JP2021137578A - 装填物を取り外すための潤滑剤層を備えた薬剤パッケージング用容器 - Google Patents

装填物を取り外すための潤滑剤層を備えた薬剤パッケージング用容器 Download PDF

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Abstract

【課題】装填物を含みかつ潤滑剤層を有する薬剤パッケージング用容器に関する。【解決手段】ｎ．装填物はｐＢに最も近い軸方向位置である軸方向位置ｐ＋において層または内面に接触しており、ｏ．装填物はｐＡに最も近い軸方向位置である軸方向位置ｐ−において層または内面に接触しており、ｐ．ｐＢとｐ＋との間の間隔をｐ＋とｐＡとの間の間隔で割った値は０〜２の範囲内にあり、ｑ．ｐＡとｐ−との間で規定された層の平均厚さは少なくとも１０ｎｍであり、ｒ．１つ以上の基準が満たされており、基準は、ｉ．長さＬＢは３〜２０ｃｍの範囲内にあり、ｉｉ．ｐＡ〜ｐＢの範囲にわたり規定された内部の直径の平均値は０．４〜４ｃｍの範囲内にあり、ｉｉｉ．ｐＡ〜ｐＢの範囲にわたり規定された側壁の平均厚さは０．３〜４．５ｍｍの範囲内にあり、ｉｖ．内部の容積は０．１〜１５０ｍｌの範囲内にある、ということから成る群から選択されている。【選択図】図１

Description

本発明は概して、装填物を含みかつ潤滑剤層を有する薬剤パッケージング用容器に関する。特に本発明は、容器、廃棄処理生成物を調製するプロセスおよび廃棄処理における潤滑剤層の使用に関する。
医薬品材料は、多数の形態で供給され得ると共に、異なる様々な容器に入れられる可能性がある。液体医薬材料の場合、いくつかの一般的な例はアンプル、バイアル、カートリッジおよび注射器である。広く用いられる１つの形態は、開口から液体を送出するために、容器内の摺動プランジャを用いる。１つのアプローチは、プランジャの摺動を容易にするために、容器の内側に潤滑層を設けることにある。
米国特許第４７６７４１４号明細書には、シリコーン潤滑剤層の被着前の内面のプラズマ活性化が記載されている。
欧州特許第０９２０８７９号明細書には、反応成分および非反応成分を含む、シリコーンを基礎とした混合物に関する配合が記載されている。
薬剤容器の改良の必要性は存続している。
本発明の目的は、上述した課題のうちの１つ以上を少なくとも部分的に解決することにある。
本発明の目的は、改良された薬剤パッケージング用容器を提供することにある。
本発明の目的は、流体を引き出すために改良された微調整を可能にする薬剤パッケージング用容器を提供することにある。
本発明の目的は、特に汚染傾向が低下された、改良された輸送適性を示す薬剤パッケージング用容器を提供することにある。
本発明の目的は、以下の副目的、すなわち：
−流体を投与するためまたは流体を引き出すためまたはその両方のために改良された微調整
−特に汚染傾向が低下された、改良された輸送適性
−改良された廃棄性
のうちの２つ以上を同時に達成する薬剤パッケージング用容器を提供することにある。
本発明の目的は、薬剤パッケージング用容器の改良された廃棄処理プロセスを提供することにある。
本発明の目的は、より少ないステップを有する、薬剤パッケージング用容器の廃棄処理プロセス、好適には破砕ステップを必要としない廃棄処理プロセスを提供することにある。
本発明の目的は、特に薬液および体液に基づく汚染のリスクが低下された、薬剤パッケージング用容器の廃棄処理プロセスを提供することにある。
本発明の目的は、ハロゲン放出量が減らされた、薬剤パッケージング用容器の廃棄処理プロセスを提供することにある。
第ｘの実施形態を｜ｘ｜と呼ぶ以下の各実施形態は、本発明の目的を達成するための好適な装置を表すものである。
｜１｜ 薬剤パッケージング用容器であって、該容器は、細長い筒区間を有しており、
ａ．容器は、第１の端部および第２の端部を有しており、
ｂ．前記細長い筒区間は、細長い延在部の方向および該細長い延在部の方向における軸線を有しており、
ｃ．該軸線に沿って、軸方向位置ｐが規定されており、
ｄ．前記細長い筒区間は、軸方向位置ｐＡから軸方向位置ｐＢまで延在しており、
ｅ．前記筒の長さＬＢは、ｐＡとｐＢとの間の間隔であり、
ｆ．前記第１の端部は、ｐＢよりもｐＡに近く、
ｇ．前記第２の端部は、ｐＡよりもｐＢに近く、
ｈ．当該容器は、前記第１の端部に第１の開口を有しておりかつ前記第２の端部に第２の開口を有しており、
ｉ．前記第１の開口は第１の開口直径を有しており、前記第２の開口は第２の開口直径を有しており、前記第１の開口直径は、前記第２の開口直径よりも大きく、好適には少なくとも１０％大きく、より好適には少なくとも５０％大きく、より好適には少なくとも１００％大きく、最も好適には少なくとも５００％大きくなっており、
ｊ．当該容器は、前記細長い筒区間にわたり延在する側壁を有しており、該側壁は、内部を画定する内面を有しており、前記内部は、所定の直径を有しており、
ｋ．前記内面の少なくとも一部に潤滑剤層が配置されており、
ｌ．ｐＡとｐＢとの間の前記軸線上に与えられた軸方向位置ｐにおいて、以下の
ｉ．前記側壁の厚さ
ｉｉ．前記層の厚さ、および
ｉｉｉ．前記内部の直径
はそれぞれ、前記軸方向位置ｐにおける前記軸線に対して垂直な横断面における角度の平均として規定されており、
ｍ．前記内部に設けられた装填物が、前記側壁の前記内面間の前記内部の横断面をシールしており、
ｎ．前記装填物は、ｐＢに最も近い軸方向位置である軸方向位置ｐ＋において、前記層または前記内面に接触しており、
ｏ．前記装填物は、ｐＡに最も近い軸方向位置である軸方向位置ｐ−において、前記層または前記内面に接触しており、
ｐ．ｐＢとｐ＋との間の間隔をｐ＋とｐＡとの間の間隔で割った値は、０〜２、好適には０．００１〜１、より好適には０．０１〜０．７、より好適には０．０５〜０．５、より好適には０．１〜０．４、最も好適には０．２〜０．３の範囲内にあり、
ｑ．ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の平均厚さは、少なくとも１０ｎｍ、好適には少なくとも２０ｎｍ、より好適には少なくとも３０ｎｍ、最も好適には少なくとも４０ｎｍ、最も好適には少なくとも５０ｎｍであり、
ｒ．１つ以上の基準が満たされており、該基準は、
ｉ．前記長さＬＢは、３〜２０ｃｍの範囲内にあり、
ｉｉ．ｐＡ〜ｐＢの範囲にわたり規定された前記内部の前記直径の平均値は、０．４〜４ｃｍの範囲内にあり、
ｉｉｉ．ｐＡ〜ｐＢの範囲にわたり規定された前記側壁の平均厚さは、０．３〜４．５ｍｍの範囲内にあり、
ｉｖ．前記内部の容積は、０．１〜１５０ｍｌの範囲内にある、
ということから成る群から選択されている。
｜２｜ 実施形態｜１｜による容器において、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の前記平均厚さは、多くても３００ｎｍ、好適には多くても２５０ｎｍ、より好適には多くても２００ｎｍ、より好適には多くても１５０ｎｍ、最も好適には多くても１００ｎｍである。
｜３｜ 実施形態｜１｜または｜２｜による容器において、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の最大厚さは、少なくとも２０ｎｍ、好適には少なくとも３０ｎｍ、より好適には少なくとも４０ｎｍ、最も好適には少なくとも６０ｎｍである。
｜４｜ 実施形態｜１｜から｜３｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の前記最大厚さは、多くても４００ｎｍ、好適には多くても３５０ｎｍ、より好適には多くても３００ｎｍ、最も好適には多くても２５０ｎｍである。
｜５｜ 実施形態｜１｜から｜４｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＡからｐ−の長さの少なくとも５０％、好適には少なくとも６０％、より好適には少なくとも７０％の長さを有する、ｐＡとｐ−との間の連続部分Ｘは、少なくとも５ｎｍ、好適には少なくとも１０ｎｍ、より好適には少なくとも２０ｎｍ、最も好適には少なくとも４０ｎｍの最小厚さを有している。
｜６｜ 実施形態｜１｜から｜５｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＡからｐ−の長さの少なくとも５０％、好適には少なくとも６０％、より好適には少なくとも７０％の長さを有する、ｐＡとｐ−との間の連続部分Ｘは、多くても３００ｎｍ、好適には多くても２５０ｎｍ、より好適には多くても２００ｎｍ、最も好適には多くても１５０ｎｍの最小厚さを有している。
｜７｜ 実施形態｜１｜から｜６｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＡからｐ−の長さの少なくとも５０％、好適には少なくとも６０％、より好適には少なくとも７０％の長さを有する、ｐＡとｐ−との間の連続部分Ｘは、最少厚さおよび最大厚さを有しており、前記最少厚さと前記最大厚さとの間の差は少なくとも５ｎｍ、好適には少なくとも１０ｎｍ、より好適には少なくとも２０ｎｍ、最も好適には少なくとも３０ｎｍである。
｜８｜ 実施形態｜１｜から｜７｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＡからｐ−の長さの少なくとも５０％、好適には少なくとも６０％、より好適には少なくとも７０％の長さを有する、ｐＡとｐ−との間の連続部分Ｘは、最少厚さおよび最大厚さを有しており、前記最少厚さと前記最大厚さとの間の差は多くても３００ｎｍ、好適には多くても２５０ｎｍ、より好適には多くても２００ｎｍ、最も好適には多くても１５０ｎｍである。
｜９｜ 実施形態｜１｜から｜８｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の前記最大厚さは、ｐＡよりもｐ−に近い軸方向位置に位置している。
｜１０｜ 実施形態｜１｜から｜９｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＢとｐ＋との間で規定された前記層の平均厚さは、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の平均厚さの少なくとも１．５倍、好適には少なくとも２倍、より好適には少なくとも３倍である。
｜１１｜ 実施形態｜１｜から｜１０｜までのいずれか１つによる容器において、ｐＢとｐ＋との間で規定された前記層の最大厚さは、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の前記最大厚さの少なくとも１．５倍、好適には少なくとも２倍、より好適には少なくとも３倍である。
｜１２｜ 実施形態｜１｜から｜１１｜までのいずれか１つによる容器において、前記第１の開口直径は、前記内部の平均直径の少なくとも８０％、好適には少なくとも９０％、より好適には少なくとも９５％、最も好適には少なくとも９９％である。
｜１３｜ 実施形態｜１｜から｜１２｜までのいずれか１つによる容器において、前記第２の開口直径は、前記内部の平均直径の多くても７０％、好適には多くても５０％、より好適には多くても４０％、最も好適には多くても３０％である。
｜１４｜ 実施形態｜１｜から｜１３｜までのいずれか１つによる容器において、前記装填物は、ハロゲン、好適にはＦ、Ｃｌ、ＢｒまたはＩ、より好適にはＦ、ＣｌまたはＢｒ、より好適にはＣｌまたはＢｒ、最も好適にはＢｒを含んでいる。
｜１５｜ 実施形態｜１４｜による容器において、前記ハロゲンは、ポリマ中に存在している。
｜１６｜ 実施形態｜１４｜または｜１５｜による容器において、前記ハロゲンは、前記装填物のコーティング中に存在している。
｜１７｜ 実施形態｜１｜から｜１６｜までのいずれか１つによる容器において、前記装填物を当該容器から前記第１の開口を介して取り外すために必要とされる最大力は１０Ｎ以下、好適には８Ｎ以下、より好適には７Ｎ以下である。前記最大力は、好適には図示の取り外しプロセスに基づき規定されている。
｜１８｜ 実施形態｜１｜ｋら｜１７｜までのいずれか１つによる容器において、前記装填物を当該容器から前記第１の開口を介して取り外すために必要とされる最大力は、少なくとも４Ｎ、好適には少なくとも５Ｎ、より好適には少なくとも６Ｎである。前記最大力は、好適には図示の取り外しプロセスに基づき規定されている。
｜１９｜ 実施形態｜１｜から｜１８｜までのいずれか１つによる容器において、前記装填物を当該容器から前記第１の開口を介して取り外すために必要とされる最大力は、前記装填物の前方が、ｐＢよりもｐＡに近いときに生じる。前記最大力は、好適には図示の取り外しプロセスに基づき規定されている。
｜２０｜ 実施形態｜１｜から｜１８｜までのいずれか１つによる容器において、
ａ．ｐＢからｐＡに向かう方向で前記軸線に沿った前記装填物の移動は、動摩擦ｇにより妨げられ、ｇは、前記装填物の前方の軸方向位置の関数であり、
ｂ．ｇは、軸方向位置ｐＭＡＸにおいて最大値ｇＭＡＸを有しており、
ｃ．ｐ＋とｐＭＡＸとの間のｇの最小値は、軸方向位置ｐＭＩＮにおけるｇＭＩＮであり、
ｄ．以下の基準、すなわち：
ｉ．ＦＭＡＸは２〜１０Ｎ、好適には３〜８Ｎ、より好適には３．５〜７Ｎの範囲内にあり、
ｉｉ．ＦＭＩＮは０．５〜５Ｎ、好適には１〜４Ｎ、より好適には２〜３Ｎの範囲内にあり、
ｉｉｉ．ｐＭＡＸは、ｐＢよりもｐＡに近く、
ｉｖ．ｐＭＩＮは、ｐＡよりもｐＢに近く、
ｖ．ｇＭＡＸ／ｇＭＩＮは、１．１〜４、好適には１．２〜３．５、より好適には１．５〜３の範囲内にある、
のうちの１つ以上が満たされている。
前記動摩擦は、好適には図示の取り外しプロセスに基づき規定されている。
この実施形態のいくつかの態様では、各特徴の以下の組合せ、すなわち：ｉ．，ｉｉ．，ｉ．＋ｉｉ．，ｉｉｉ．，ｉ．＋ｉｉｉ．，ｉｉ．＋ｉｉｉ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｉｉｉ．，ｉｖ．，ｉ．＋ｉｖ．，ｉｉ．＋ｉｖ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｉｖ．，ｉｉｉ．＋ｉｖ．，ｉ．＋ｉｉｉ．＋ｉｖ．，ｉｉ．＋ｉｉｉ．＋ｉｖ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｉｉｉ．＋ｉｖ．，ｖ．，ｉ．＋ｖ．，ｉｉ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｖ．，ｉｉｉ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｉｉ．＋ｖ．，ｉｉ．＋ｉｉｉ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｉｉｉ．＋ｖ．，ｉｖ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．，ｉｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．，ｉｉｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｉｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．，ｉｉ．＋ｉｉｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．，ｉ．＋ｉｉ．＋ｉｉｉ．＋ｉｖ．＋ｖ．が実現される。
｜２１｜ 実施形態｜１｜から｜２０｜までのいずれか１つによる容器において、前記側壁は、プラスチックまたはガラスまたはその両方を含んでいる。
｜２２｜ 実施形態｜１｜から｜２１｜までのいずれか１つによる容器において、前記潤滑剤は、１つ以上のシリコーン油を含んでいる。好適には、前記潤滑剤は該潤滑剤層の潤滑剤の総重量に基づき、合計で少なくとも５重量％、より好適には少なくとも１５重量％、最も好適には少なくとも２５重量％の、１つ以上のシリコーン油を含んでいる。
｜２３｜ 実施形態｜２２｜による容器において、１つ以上のシリコーン油は、少なくとも部分的にマトリックス内に含まれており、該マトリックスは、前記内面に結合されている。
｜２４｜ 実施形態｜２３｜による容器において、前記マトリックスは、ポリマ、好適には架橋ポリマである。
｜２５｜ 実施形態｜２４｜による容器において、前記ポリマには、繰り返し単位を含むＳｉＯが含まれる。好適なポリマは、ポリシロキサン、より好適には架橋ポリシロキサンである。
｜２６｜実施形態｜１｜から｜２５｜までのいずれか１つによる容器において、前記内部は、前記細長い筒区分にわたり円筒状または円錐台状である。好適な円錐台は、０．０４°〜０．４°の範囲内、好適には０．０８°〜０．２５°の範囲内、より好適には０．１°〜０．２°の範囲内の円錐開口を有している。
｜２７｜ 実施形態｜１｜から｜２６｜までのいずれか１つによる容器であって、一方の開口の所に取り付け手段を有している。好適には、該取り付け手段は一方の端部、より好適には第２の端部に設けられている。好適な取り付け手段は、針およびチューブから成る群から選択された一方または両方を取り付けるために適合されて配置されている。いくつかの好適な取り付け手段は、ねじ山、ラッチ、ルアーフィッティングおよびバヨネット型フィッティングである。
｜２８｜ 実施形態｜１｜から｜２７｜までのいずれか１つによる容器であって、ｐ＋とｐＢとの間の内部区間に存在する液体医薬組成物を含んでいる。
｜２９｜ 廃棄処理生成物を調製するプロセスであって、以下のステップ、すなわち：
ａ．実施形態｜１｜から｜２８｜までのいずれか１つによる容器を供給するステップ、
ｂ．該容器を廃棄処理生成物に変換するステップ
を含んでいる。
｜３０｜ 実施形態｜２９｜によるプロセスであって、以下のステップ、すなわち：
−装填物を容器から第１の開口を介して取り外すステップ
を含んでいる。
｜３１｜ 実施形態｜２９｜または｜３０｜によるプロセスであって、加熱ステップを含んでいる。
｜３２｜ 実施形態｜２９｜から｜３１｜までのいずれか１つによるプロセスであって、酸化ステップを含んでいる。
｜３３｜ 実施形態｜２９｜から｜３２｜までのいずれか１つによるプロセスにおいて、前記廃棄処理生成物は、質量で５０ｐｐｍ未満、好適には４０ｐｐｍ未満、より好適には３０ｐｐｍ未満、より好適には１０ｐｐｍ未満、最も好適には５ｐｐｍ未満、のハロゲンを含んでいる。
｜３４｜ 使用済みの薬剤容器の廃棄処理を改良するための、少なくとも１０ｎｍの平均厚さを有する潤滑剤層の使用。
｜３５｜ 実施形態｜３４｜による使用において、廃棄処理から、減少されたハロゲン含有量を有する廃棄処理生成物が得られる。
直径、層厚さおよび粗さ
容器の軸線は、軸方向位置を規定するために用いられる。所与の軸方向位置において、側壁は、潤滑剤層と同様に、軸線に対して垂直な横断面内に位置する、厚さを有する境界面である。軸線に沿った所与の点における内径、潤滑剤層の厚さ、側壁の厚さおよび表面粗さは、好適には境界面の全周において規定された平均値である。全周にわたる１つの平均は、角度の平均である。角度の平均は、好適には全周にわたり等角度に分けられた８つの点で測定することにより規定される。
容器
好適な容器は、液体医薬組成物を収容するように適合されかつ配置される。いくつかの好適な容器は、注射器、注射筒、カートリッジおよびバイアルである。
１つの実施形態では、容器は以下のステップ、すなわち：
ａ．第１の端部および第２の端部を有しており、液体医薬組成物を含有しており、装填物が、第２の端部よりも第１の端部の近くに配置された容器を提供するステップ、
ｂ．装填物を、第１の端部よりも第２の端部に近い位置へ移動させ、これにより第２の端部から液体医薬組成物を送出するステップ
により供給され得る。
容器は、好適には使用済みの薬剤容器である。
好適な容器は、好適には一方の端部、より好適には第２の端部に取り付け手段を有している。１つの好適な取り付け手段は、針または管を取り付けるために適合されかつ配置される。針または管は、アセンブリの容器に取り付けられてよい。
細長い筒区間
容器は、細長い筒区間を有している。細長い筒区間は、容器の一部を表す。容器は、細長い筒区間の外側に別の区間を有していてよい。細長い筒区間の別の呼称は、管区間である。１つの好適な細長い筒区間は、管状である。
細長い筒区間および軸線の可能な実施形態は、本明細書では例えば対称軸線、回転軸線または旋回軸線、旋回面および旋回体ならびに円筒および円錐台等の形状といった数学用語で説明される。これらの実施形態は、これらの正確な数学的概念からいくつかの変化態様を可能にするものであると理解される。数学的概念に基づく適当な変化態様は、細長い筒区間が装填物と協働するプランジャシステムとして機能することを妨げないものである。
細長い筒区間は、軸線を有している。この軸線は、細長い筒区間の回転軸線であってよい。この軸線は、細長い筒区間の旋回軸線であってもよい。側壁は、軸線を中心とした旋回体であってよい。内面は、軸線を中心とした旋回面であってよい。層は、軸線を中心とした旋回体であってよい。
軸線は、軸方向位置ｐを規定する。軸方向位置ｐは、軸線に沿った軸方向位置である。本明細書では、符号ｐは通常用語での軸方向位置を表し、特定の軸方向位置は、下付文字を備えた文字ｐにより表される。
軸線に沿った軸方向位置ｐは、例えば側壁における、細長い筒区間に沿った点または断面の位置を表すパラメータとして用いられる。軸線上にない点の軸方向位置は、軸線に対して垂直な変位ベクトルにより点を軸上に投影することにより求められる。横断面は、軸線に対して垂直な平面である。横断面の軸方向位置は、横断面が軸線と交わる点で求められる。
細長い筒区間は、軸方向位置ｐＡから軸方向位置ｐＢまで延在している。細長い筒区間は、ｐＡにおける横断面とｐＢにおける横断面とにより画定されている。
容器は、細長い筒区間にわたり延在する側壁を有している。側壁は、内面を有している。内面は、内部を画定している。側壁の好適な形状は、中空の円筒、中空の角柱および中空の円錐台である。好適な中空の円錐台は、ｐＡからｐＢまで減少する直径を有している。内部の好適な形状は、円筒、角柱および円錐台である。好適な円錐台は、ｐＡからｐＢまで減少する直径を有している。
内面は、好適には平滑であるが、若干の粗さを有していてもよい。
側壁の厚さは、好適には側壁の内面と外面との、軸線からの半径方向距離の差として測定される。
側壁用の好適な材料は、ポリマおよびガラスである。
１つの実施形態では、側壁はポリマを含んでおり、好適にはポリマから成る。ポリマは、好適には、１つ以上の環状オレフィンコポリマおよび１つ以上の環状オレフィンポリマから成る群から選択された一方または両方である。この実施形態の１つの態様では、ポリマは側壁の好適には少なくとも３０重量％、より好適には少なくとも５０重量％、より好適には少なくとも８０重量％、最も好適にはほぼ１００重量％である。
１つの実施形態では、側壁はガラスを含んでおり、好適にはガラスから成る。これに関連して好適なガラスは、ケイ素、ホウ素およびアルミニウムから成る群から選択された１つ以上を含んでいる。１つの好適なガラスは、ホウ素およびケイ素を含んでいる。１つの好適なガラスは、ホウケイ酸ガラスである。１つの好適なガラスは、アルミニウムおよびケイ素を含んでいる。１つの好適なガラスは、アルミノケイ酸塩ガラスである。この実施形態の１つの態様では、ガラスは側壁の好適には少なくとも３０重量％、より好適には少なくとも５０重量％、より好適には少なくとも８０重量％、最も好適にはほぼ１００重量％である。
潤滑剤層
潤滑剤層は、側壁の内面に配置されている。潤滑剤層は、細長い筒区間の全体またはその一部のみにわたり延在していてよい。
好適な潤滑剤は、シリコーンを基礎とした潤滑剤である。
好適な潤滑剤は、１つ以上のポリシロキサンを含んでいる。
１つの好適な潤滑剤は、１つ以上のシリコーン油を含んでおり、潤滑剤の総重量を基礎として、シリコーン油の総含有量は、好適には１０〜５０重量％の範囲内、より好適には２０〜４０重量％の範囲内、最も好適には２５〜３５重量％の範囲内にある。１つの好適なシリコーン油は、ポリジメチルシリコーンである。
１つの好適な潤滑剤は、架橋ポリシロキサンマトリックスを含んでおり、潤滑剤の総重量を基礎として、架橋ポリシロキサンマトリックスの総含有量は、好適には５０〜９０重量％の範囲内、より好適には６０〜８０重量％の範囲内、最も好適には６５〜７５重量％の範囲内にある。
１つの好適な潤滑剤は、次の
−反応性ポリシロキサン
−非反応性ポリシロキサン
−触媒
−希釈剤
のうちの１つ以上、好適にはすべてを含む混合物から調製され得る。
１つの好適な反応性ポリシロキサンは、架橋反応を受けて架橋ネットワークが形成されるように適合されかつ配置される。架橋は、触媒により触媒反応させることができる。
１つの好適な非反応性ポリシロキサンは、架橋反応しない。１つの好適な非反応性ポリシロキサンは、１つ以上のアルキル基を含んでいる。１つの別の好適な非反応性ポリシロキサンは、アルキル基により完全に置換されている。
１つの好適な触媒は、ポリシロキサンの架橋反応を触媒する。
１つの好適な希釈剤は、混合物の１つ以上の他の成分を溶解する。１つの好適な希釈剤は、ケイ素を基礎とする。１つの好適な希釈剤は、好適には６以下の繰り返し単位を有する短鎖ポリシロキサンである。１つの好適な希釈剤は、ヘキサメチルジシロキサンである。
１つの好適な潤滑剤は、潤滑剤の総重量を基礎として、１０重量％超、好適には５重量％超、より好適には１重量％超の水を含んではいない。
１つの実施形態では、層は、細長い筒区間の長さの少なくとも７０％、より好適には少なくとも８０％、より好適には少なくとも９０％、最も好適にはほぼ１００％にわたり延在している。別の実施形態では、潤滑剤は、細長い筒区間の長さＬＢの２０〜６０％にわたり延在している。
好適な層被着方法は、好適には適切な工具を用いた塗布およびワイピングである。
層の厚さは、好適には層の内面と側壁の内面との、軸線からの半径方向距離の差として測定される。
潤滑剤層は、被着後に硬化されてよい。好適な硬化は、熱または放射線または両方の組合せにより生ぜしめられてよい。いくつかの好適な硬化手段は、紫外線の適用および赤外線の適用である。
液体医薬組成物
容器は、薬剤パッケージング用である。好適な容器は、液体を収容するように適合されかつ配置される。
液体医薬組成物は、好適には活性化合物を含んでいる。
液体医薬組成物は、流体である。
液体医薬組成物の好適な量は、０．００１〜１０ｍｌの範囲内、好適には０．０１〜５ｍｌの範囲内、より好適には０．０５〜１ｍｌの範囲内、最も好適には０．１〜０．８ｍｌの範囲内、最も好適には０．２〜０．５ｍｌの範囲内にある。
装填物
細長い筒区間は、装填物を収容するように適合されかつ配置される。１つの好適な装填物は、細長い筒区間内に収容されるように適合されかつ配置される。細長い筒区間および装填物は、装填物が内部で軸線に対して平行な方向に移動可能であるように、好適には相補的である。
１つの好適な装填物は、弾性材料から成るまたは弾性材料から成る部分を含んでいる。装填物は、好適には、内部の横断面をシールするように適合されかつ配置される。装填物は、好適には、容器の内側で、好適には容器の細長い延在部により規定された軸線に沿って移動するように適合されかつ配置される。容器の内側にあるとき、装填物の移動は、好適には装填物と容器の内面との間の摩擦力により妨げられる。
装填物は、装填物を軸線に対して平行な方向に押すまたは引くように適合されかつ配置される細長いロッドに取り付けられてよい。
１つの好適な装填物は、プランジャである。
１つの好適な装填物は、ハロゲン、好適にはＦ、Ｃｌ、ＢｒまたはＩ、より好適にはＦ、ＣｌまたはＢｒ、より好適にはＣｌまたはＢｒ、最も好適にはＢｒを含んでいる。１つの好適な装填物は、２つ以上の前記ハロゲンを含んでいてよい。ハロゲンは、ポリマ化合物中、例えば臭素化または塩素化されたポリマ中に存在し得る。好適なポリマは、１つ以上のイソブチレン構造単位を有していてよく、イソブチレン構造単位はハロゲン化または非ハロゲン化されており、好適にはハロゲン化されている。好適なポリマは、１つ以上のイソプレン構造単位を有していてよく、イソプレン構造単位はハロゲン化または非ハロゲン化されており、好適にはハロゲン化されている。１つの好適なポリマは、塩素化または臭素化されたイソブチレンイソプレンコポリマであり、好適には臭素化されたイソブチレンイソプレンコポリマである。これに関連してイソブチレンイソプレンコポリマは、好適には９５〜９９．５重量％、好適には９６〜９９重量％、最も好適には９７．５〜９８．５重量％のイソブチレン構造単位および０．５〜５重量％、好適には１〜４重量％、最も好適には１．５〜２．５重量％のイソプレン構造単位を含んでいる。
１つの実施形態では、ハロゲン分は、装填物のコーティング、好適には側壁の内面と接触するように適合されかつ配置されたコーティング中に存在し得る。
装填物軸方向位置
容器内に位置している場合、装填物は、層または内面またはその両方と接触する。装填物の前端部は、層または内面との、装填物の最も前方の接触点である。装填物の後端部は、層または内面との、装填物の最も後方の接触点である。前端部は、後端部よりもｐＢに近い。前端部は、後端部よりもｐＡから遠い。装填物軸方向位置は、前端部の軸方向位置である。
装填物の前端部と後端部との間の距離は、装填物長さＬＣである。
摩擦力
容器内での装填物の移動には、装填物と側壁の内面およびまたは層との間の摩擦力が伴う。摩擦力には、容器に対する装填物の相対運動に抗する静摩擦と、装填物の運動中に作用する動摩擦と、の両方が含まれる。
動摩擦は、装填物軸方向位置に依存する。所与の装填物軸方向位置ｐにおける動摩擦は、好適には、装填物軸方向位置ｐ＋において装填物が出発し、装填物がｐ＋から１００ｍｍ／分の一定の速度でｐＡに向かって移動することにより規定される。装填物軸方向位置ｐにおける動摩擦の値は、装填物が装填物軸方向位置ｐに位置する場合に装填物の速度を１００ｍｍ／分に保つために必要とされる力である。動摩擦を規定する方法は、図面に示されている。
ルアーフィッティング
好適な容器は、好適には第２の端部にルアーフィッティングを有している。１つの好適なルアーフィッティングは、ＩＳＯ８０３６９に適合する。好適なルアーフィッティングは、ルアーロックフィッティングおよびスリップチップフィッティングであり、好ましいのはルアーロックフィッティングである。１つの実施形態では、容器はルアーロックフィッティングを有している。別の実施形態では、容器はスリップチップフィッティングを有している。１つの好適なルアーフィッティングは、オスルアーフィッティングである。好適なルアーロックフィッティングは、１ピースルアーロックフィッティングおよび２ピースルアーロックフィッティングである。１つの実施形態では、容器は１ピースルアーロックフィッティングを有している。別の実施形態では、容器は２ピースルアーロックフィッティングを有している。
廃棄処理
本発明の目的の達成に寄与する、廃棄処理生成物を調製するプロセスは、以下のステップ、すなわち：
ａ．容器を供給するステップ、
ｂ．容器を廃棄処理生成物に変換するステップ
を含む。
１つの実施形態では、装填物は容器から、好適には第１の開口を介して取り外される。
１つの実施形態では、当該プロセスは、次の、酸化、加熱、燃焼、焼却から選択された１つ以上を含む。装填物が容器から取り外されると、好適には前記要素のうちの少なくとも１つが容器に対して実行される。
１つの好適な廃棄処理生成物は、燃焼生成物である。１つの好適な生成物は、好適には懸濁固体粒子を含むガスである。１つの好適な廃棄処理生成物は、質量で５ｐｐｍ未満、好適には４ｐｐｍ未満、より好適には３ｐｐｍ未満のハロゲンを含んでいる。
１つの実施形態では、容器から廃棄処理生成物への変換には、以下のステップ、すなわち：
ｃ．装填物を容器から取り外すステップ、
ｄ．装填物無しの容器を燃焼させるステップ
が含まれる。
次に、本発明を図面に基づきさらに説明する。図面は例示的なものであり、本発明の範囲を限定するものではない。いくつかの特徴を図示する。
本発明による容器のカートリッジの実施形態を示す横断面図である。 本発明による容器の注射器の実施形態を示す横断面図である。 軸線に沿った軸方向位置ｐにおける容器の横断面図である。 容器から装填物を取り出すプロセスを示す図である。 容器から装填物を取り出すプロセスを示す図である。 容器から装填物を取り出すプロセスを示す図である。 容器から装填物を取り出すプロセスを示す図である。 容器から装填物を取り出すプロセスを示す図である。 容器から装填物を取り出すプロセスを示す図である。 廃棄処理プロセスを示す概略図である。 例の項目の例１の動的な力のプロファイルを示す図である。 各例の容器の準備プロセスを示す図である。 各例の容器の準備プロセスを示す図である。 各例の容器の準備プロセスを示す図である。 各例の容器の準備プロセスを示す図である。 各例の容器の準備プロセスを示す図である。 各例の容器の準備プロセスを示す図である。
図１には、本発明による容器１００のカートリッジの実施形態の横断面図が示されている。容器１００は、第１の端部１１９および第２の端部１２０を有している。第１の端部１１９の所には、第１の開口１０２がある。第２の端部１２０の所には、第２の開口１０３がある。第２の端部１２０には、針装着部材を取り付けるための、好適にはルアーロック形式の取り付け手段１０４（図示せず）が存在していてよい。容器１００は、軸方向位置ｐＡから軸方向位置ｐＢまで延在する、細長い筒区間５０１を有している。ｐＡとｐＢとの間の間隔は、細長い筒区間５０１の長さＬＢである。簡単のために、細長い筒区間５０１は中空の筒として示してある。１つの好適な択一的な態様として、細長い筒区間５０１は、ｐＡにおける直径がｐＢにおける直径よりも大きい、中空の円錐台形を有していてもよい。軸線１０１は、容器１００の細長い延在部の方向に向けられており、細長い筒区間５０１の回転軸線である。側壁１０７は内面１１８を有しており、内面１１８には潤滑剤層１０６が設けられている。側壁１０７は、内部１２１を画定している。層１０６は、側壁１０７のすべてではなく一部にわたって延在しており、端部ｐＡおよびｐＢには達していない。容器１００に沿った各軸方向位置は、軸線１０１に沿って測定される。軸方向位置は、基準ゼロ点としてｐ＋を基準として規定され得る。通常の軸方向位置ｐと、この軸方向位置における側壁１０７の内面１１８間の内径ｄと、が示されている。厚さｔは、通常の位置に対して示されている。装填物２０３、この場合はブロモブチルゴムストッパは、その前端部が軸方向位置ｐ＋に位置しかつその後端部が軸方向位置ｐ−に位置するように内部１２１に設けられている。ｐ＋とｐＢとの間の内部区間に設けられた層１０６は、ｐ−とｐＡとの間の内部区間に設けられた層１０６よりも厚くなっている。ｐ−とｐＡとの間の区間の層１０６の厚さは、請求項に記載の要件を満たしている。ｐ＋とｐＢとの間の区間には、若干の液体医薬組成物（図示せず）が存在していてもよい。
図２には、本発明による容器１００の注射器の実施形態の横断面図が示されている。容器１００は、第１の端部１１９および第２の端部１２０を有している。第１の端部１１９の所には、第１の開口１０２および外側に張り出したフランジ１０５がある。第２の端部１２０の所には、第２の開口１０３がある。第２の端部１２０には、針装着部材を取り付けるための、好適にはルアーロック形式の取り付け手段１０４（図示せず）が存在していてよい。容器１００は、軸方向位置ｐＡから軸方向位置ｐＢまで延在する、細長い筒区間５０１を有している。ｐＡとｐＢとの間の間隔は、細長い筒区間５０１の長さＬＢである。簡単のために、細長い筒区間５０１は中空の筒として示してある。１つの好適な択一的な態様として、細長い筒区間５０１は、ｐＡにおける直径がｐＢにおける直径よりも大きい、中空の円錐台形を有していてもよい。軸線１０１は、容器１００の細長い延在部の方向に向けられており、細長い筒区間５０１の回転軸線である。側壁１０７は内面１１８を有しており、内面１１８には潤滑剤層１０６が設けられている。側壁１０７は、内部１２１を画定している。層１０６は、側壁１０７のすべてではなく一部にわたって延在しており、端部ｐＡおよびｐＢには達していない。容器１００に沿った各軸方向位置は、軸線１０１に沿って測定される。軸方向位置は、基準ゼロ点としてｐ＋を基準として規定され得る。通常の軸方向位置ｐと、この軸方向位置における側壁１０７の内面１１８間の内径ｄと、が示されている。厚さｔは、通常の位置に対して示されている。装填物２０３、この場合はブロモブチルゴムストッパは、その前端部が軸方向位置ｐ＋に位置しかつその後端部が軸方向位置ｐ−に位置するように内部１２１に設けられている。装填物２０３は、軸線１０１に沿って装填物２０３を押圧または牽引するために取り付けられた、細長いロッド２０２を有している。ｐ＋とｐＢとの間の内部区間に設けられた層１０６は、ｐ−とｐＡとの間の内部区間に設けられた層１０６よりも厚くなっている。ｐ−とｐＡとの間の区間の層１０６の厚さは、請求項に記載の要件を満たしている。ｐ＋とｐＢとの間の区間には、若干の液体医薬組成物（図示せず）が存在していてもよい。
図３には、軸線１０１に沿った軸方向位置ｐにおける容器１００の横断面図が示されている。側壁１０７および潤滑剤層１０６は、同心円帯として図示されている。側壁１０７の厚さ３０１および潤滑剤層１０６の厚さ３０２は、それぞれ円周上の８つの等距離の点において示されている。軸方向位置ｐにおける側壁１０７または潤滑剤層１０６の厚さは、円の周りの厚さの平均である。これは、円の周りに等間隔に配置された複数の、このケースでは８のサンプルポイントの平均として測定される。
図４ａ〜図４ｆには、容器１００から装填物２０３を取り出すプロセスが示されている。一連の図面は、装填物２０３が１回の動作で容器１００の軸線１０１に沿って１００ｍｍ／分の一定の速度で牽引され得る様子を表している。図示のプロセスは、装填物２０３と側壁１０７／潤滑剤層１０６との間の動摩擦のプロファイルを、軸線１０１に沿った軸方向位置の関数として構成するために用いられてもよい。なぜならば、移動は１回の押圧で行われ、静摩擦力は開始点に関してのみ重要であるからである。一連の図面全体を通して、装填物の軸方向位置は、その前端部の軸方向位置である。
図４ａには、装填物２０３の取り出し準備ができた、本発明による容器１００が示されている。容器１００は、図２において説明したものと同じものである。装填物２０３は、容器の第２の端部１２０の近くの軸方向位置ｐ＋にある。
図４ｂには、図２に示した容器１００が示されており、図４ｂでは、牽引力２０７が軸線１０１に沿って第１の端部１１９に向かう方向で細長いロッド２０２に加えられる。力２０７は、装填物２０３に伝達される。この図では、力２０７は軸方向初期位置ｐ＋において静摩擦力に劣っていて装填物２０３は静止しており、押圧力２０７は、装填物２０３と側壁１０７／潤滑剤層１０６との間の静止摩擦力により相殺されている。軸方向位置ｐ＋における静摩擦力は、装填物２０３が軸線１０１に沿って動き始める力２０７として規定されている。
図４ｃには、押圧力２０７が装填物２０３を動かすために、軸方向位置ｐ＋における静摩擦力を超過した直後の容器１００が示されている。装填物２０３は依然として軸方向位置ｐ＋にあるが、軸線１０１に沿った移動２０８の最中である。押圧力２０７は、軸方向位置ｐ＋における動摩擦に等しく、装填物２０３は、軸線１０１に沿って定速状態にある。
図４ｄには、図４ｃに示した容器１００以降の容器１００が示されており、図４ｄでは、装填物２０３は軸線１０１に沿って軸方向位置ｐ＋からｐ１までの距離だけ移動している。装填物２０３は、依然として軸方向位置ｐ１における動摩擦に等しい牽引力２０７でもって一定の速度で移動２０８している。したがって、牽引力は軸方向位置ｐ１における動摩擦の目安である。
図４ｅには、図４ｄの状態の後の容器１００が示されている。装填物２０３は、軸線１０１に沿って軸方向位置ｐ１からｐ２までの距離だけ、さらに移動している。ｐ２は、第１の端部１１９の所の第１の開口１０２に近い。装填物は、依然として押圧力２０７と動摩擦とが等しい状態で、一定の速度で動いている。したがって、押圧力２０７は軸方向位置ｐ２における動摩擦の目安である。
図４ｆには、装填物２０３が第１の開口１０２を通過した後の容器１００が示されている。
軸線１０１に沿った任意の点における動摩擦は、軸線１０１に沿って装填物２０３の一定の速度（１００ｍｍ／分）を保つために前記点において必要とされる押圧力２０７として、直接にもたらされる。点ｐ＋、ｐ１、およびｐ２における動摩擦は、図４ｃ、図４ｄおよび図４ｅの各段階において測定される。
図５には、廃棄処理プロセスの概略図が示されている。第１のステップ２００３では、本発明による容器が供給される。第２のステップ２００４では、装填物２０３が容器から取り出される。次いでステップ２００５では、装填物２０３無しの容器１００が焼却され、ガス燃焼生成物である廃棄処理生成物２００１が得られる。ステップ２００６では、ブチルゴムを含む装填物２０３が別個に廃棄処理され得、別の廃棄処理生成物２００２が得られる。ステップ２００６は、好適には燃焼ステップではない。このプロセスは、ハロゲンを含まないまたはハロゲン含有量が減少されたガス燃焼生成物２００１を可能にする。
図６には、例の項目の例１を１０回実行した場合の動的な力のプロファイルが示されている。装填物２０３の軸方向位置が、ｐ＋をゼロ点としてｐＢからｐＡに向かう方向で示されている。約４．５〜６Ｎの最大値が、出発点から約５０ｍｍの所に示されている。約２．５〜３Ｎの最小値は、実行開始点の所に示されている。
図７ａ〜図７ｆには、各例の容器の準備プロセスが示されている。図７ａには、プラスチックの側壁１０７、第１の開口１０２および第２の開口１０３を有する空の容器が示されている。図７ｂに示すように、比較的薄い潤滑剤層１０６、この場合は平均厚さが２０ｎｍの層が、側壁１０７の内面に被着される。２０ｎｍの潤滑剤層は、吹付けにより被着される。装填物２０３が設けられる。装填物２０３は、フレキシブルなブロモブチルゴム表面を有しており、ねじ締結により取り付けられた細長いロッド２０２を有している。装填物２０３と細長いロッド２０２とは、プランジャとして共に動作する。図７ｃに示すように、細長いロッド２０２は、第１の開口１０２を介して装填物２０３を容器内へ押し込みかつ容器内で第２の開口１０３付近に到達させるために使用される。潤滑剤層１０６は、側壁１０７との摩擦を低下させることにより、容器内での装填物２０３の移動を容易にする。若干の潤滑剤が装填物２０３により前方に押し出され、装填物２０３の前方に蓄積してもよい。装填物２０３の前方の潤滑剤層１０６の厚さの過剰な増大は、図７ｃに図示されている。よって、装填物の後方の潤滑剤層１０６の厚さは、元の２０ｎｍの値未満に減少されている。図７ｄに示すように、細長いロッド２０２は、容器内部へのアクセスを容易にするために装填物２０３からねじ外されており、この場合、装填物２０３は依然として容器内の第２の開口１０３付近にあるが、細長いロッド２０２は取り外されている。次いで、潤滑剤層１０６の厚さが、潤滑剤材料の添加または除去により適合させられる。潤滑剤材料は、吹付けにより添加される。潤滑剤材料は、タンポン等のワイピング手段を用いて除去される。潤滑剤層１０６の厚さプロファイルは、各例に示したプロファイルに適合させられる。図７ｅには、潤滑剤をさらに添加することで、潤滑剤層１０６の厚さが増大されたケースが示されている。所要の厚さプロファイルが達成されると、潤滑剤層は１７５℃で２０秒間加熱することにより硬化させられる。図７ｆには、細長いロッド２０２が装填物２０３にねじ嵌め戻されてプランジャとして働くことが可能になった容器が示されている。
試験方法
層厚さ
層の厚さは、ｒａｐ．ＩＤ Ｐａｒｔｉｃｌｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ社から入手可能なＲａｐＩＤ Ｅｘｐｌｏｒｅｒを用いた光学干渉測定により規定される。測定は、容器の外側から側壁を介して行われる。装置は、プロプライエタリソフトウェアを用いてかつ２０１４年のプロプライエタリインストラクションマニュアルに従って操作される。
抵抗力
抵抗力は、ドイツのＴｅｓＴ ＧｍｂＨ社から市販されている装置ＴｅｓＴ １０６．２ｋＮを使用して測定される。装填物は、１００ｍｍ／分の速度で移動させられた。
例
以下の各例は、本発明をさらに説明するためのものであり、請求する発明の範囲を限定するものではない。
潤滑剤は次のように調製された。すなわち：１０ｇのビニル官能化ポリジメチルシロキサンが最初に反応槽に装入され、６５ｇのデカメチルシクロペンタシロキサンと混ぜられた。８００ｒｐｍで一定に撹拌しながら、この反応混合物に、０．５ｇのメチルヒドロシロキサン／ジメチルシロキサンコポリマ、６．２５ｇの液体ポリジメチルシロキサン、触媒としてイソプロパノール中の０．０１ｇの１０％ヘキサクロロ白金酸および阻害物質として０．０５ｇの２，４，７，９−テトラメチル−５−デシン−４，７―ジオールが加えられた。６０秒の撹拌時間の後に反応液が使用された。図７ａ〜図７ｆに示した方法を用いて、図２に基づく容器が提供された。この容器はドイツのＳｃｈｏｔｔ ＡＧ社から入手可能な１ｍｌ １ｇ ＴｏｐＰａｃであった。被着された層の厚さプロファイルは、表１の通りである。装填物は、ドイツのＤｅｄｅｃｋｅ ＧｍｂＨ社から入手可能なブロモブチルゴムストッパＦＭ２５７／２であった。図４ａ〜図４ｆに示したものと類似したプロセスが、筒に沿った動摩擦を規定するために行われた。ドイツのＴｅｓＴ ＧｍｂＨ社から市販されている装置ＴｅｓＴ １０６．２ｋＮが使用された。筒に沿った１０、２０、５０および６０ｍｍの値は、表２に示されている。測定移動中の装填物の一定の速度は、１００ｍｍ／分であった。筒内の軸方向位置は、ｐ＋をゼロ点としてｐＢからｐＡに向かう方向で示されている。例１〜５のそれぞれに関して、５０本の注射器のバッチが試験された。
Figure 2021137578
Figure 2021137578
容器は、少量の液体を吸い込みかつ放出するために使用された。次いで、容器の焼却準備をするために、装填物が容器から取り外された。例１の力プロファイルは、吸込み中に注射器を見る必要がなくても注射器の微調整を可能にする有用な触覚フィードバックをもたらした。このことは、薬液を患者の体内に導入する場合の薬液と体液との融合に特に有用である。装填物は、焼却前の例１の注射器から容易に取り外すことができた。次いで空の容器は、廃棄処理ガス中にハロゲンを全く含まずに焼却され得た。
例２の注射器は、注射器内への液体の吸込みの調整に対し、過剰な抵抗をもたらした。装填物は容器から取り外し難く、時々詰まって動かなくなった。内部に依然として装填物を備えた容器は、廃棄処理ガス中にハロゲンが含まれることを回避するために、焼却前に破砕し、装填物を除去するために手で分別せねばならなかった。
例３および例４の注射器は、注射器内への液体の吸込みを可能にした。両方のケースにおいて、液体の吸込み調整は、触覚フィードバックの欠如に基づき、例１の場合よりも困難であった。注射器から目を離している間に吸込みを調整することは不可能であった。装填物は、例３と例４の両方において容易に取り外すことができた。しかしながら例２および例３の注射器の保管中、いくつかの装填物が容器から落下して、残っていた薬液がこぼれた。
１００ 容器
１０１ 軸線
１０２ 第１の開口
１０３ 第２の開口
１０４ 容器の前端部に設けられた取り付け手段
１０５ 容器の外側に張り出したフランジ
１０６ 潤滑剤層
１０７ 容器の側壁
１１８ 側壁の内面
１１９ 容器の第１の端部
１２０ 容器の第２の端部
１２１ 容器の内部
２０２ 装填物を押すための細長いロッド
２０３ 装填物
２０７ 牽引力
２０８ 軸線に沿った装填物の移動
５０１ 細長い筒区間
２００１ 廃棄処理生成物（燃焼生成物）
２００２ 別の廃棄処理生成物（非燃焼生成物）
２００３ 容器の供給
２００４ 容器からの装填物の取り外し
２００５ 空の容器の燃焼
２００６ 装填物の別個の廃棄処理

Claims (15)

  1. 薬剤パッケージング用容器（１００）であって、前記容器（１００）は、細長い筒区間（５０１）を有しており、
    ａ．前記容器（１００）は、第１の端部（１１９）および第２の端部（１２０）を有しており、
    ｂ．前記細長い筒区間（５０１）は、細長い延在部の方向および前記細長い延在部の方向における軸線（１０１）を有しており、
    ｃ．前記軸線（１０１）に沿って、軸方向位置ｐが規定されており、
    ｄ．前記細長い筒区間（５０１）は、軸方向位置ｐＡから軸方向位置ｐＢまで延在しており、
    ｅ．筒の長さＬＢは、ｐＡとｐＢとの間の間隔であり、
    ｆ．前記第１の端部（１１９）は、ｐＢよりもｐＡに近く、
    ｇ．前記第２の端部（１２０）は、ｐＡよりもｐＢに近く、
    ｈ．前記容器（１００）は、前記第１の端部（１１９）に第１の開口（１０２）を有しておりかつ前記第２の端部（１２０）に第２の開口（１０３）を有しており、
    ｉ．前記第１の開口（１０２）は、第１の開口直径（６０１）を有しており、前記第２の開口（１０３）は、第２の開口直径（６０２）を有しており、前記第１の開口直径（６０１）は、前記第２の開口直径（６０２）よりも大きくなっており、
    ｊ．前記容器（１００）は、前記細長い筒区間（５０１）にわたり延在する側壁（１０７）を有しており、前記側壁（１０７）は、内部（１２１）を画定する内面（１１８）を有しており、前記内部（１２１）は、所定の直径（１１３）を有しており、
    ｋ．前記内面（１１８）の少なくとも一部に潤滑剤層（１０６）が配置されており、
    ｌ．ｐＡとｐＢとの間の前記軸線（１０１）上に与えられた軸方向位置ｐにおいて、以下の
    ｉ．前記側壁（１０７）の厚さと、
    ｉｉ．前記層（１０６）の厚さと、
    ｉｉｉ．前記内部の直径（１１３）と、
    はそれぞれ、前記軸方向位置ｐにおける前記軸線（１０１）に対して垂直な横断面における角度の平均として規定されており、
    ｍ．前記内部（１２１）に設けられた装填物（２０３）が、前記側壁（１０７）の前記内面（１１８）間の前記内部（１２１）の横断面をシールしており、
    ｎ．前記装填物（２０３）は、ｐＢに最も近い軸方向位置である軸方向位置ｐ＋において、前記層（１０６）または前記内面（１１８）に接触しており、
    ｏ．前記装填物（２０３）は、ｐＡに最も近い軸方向位置である軸方向位置ｐ−において、前記層（１０６）または前記内面（１１８）に接触しており、
    ｐ．ｐＢとｐ＋との間の間隔をｐ＋とｐＡとの間の間隔で割った値は、０〜２の範囲内にあり、
    ｑ．ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の平均厚さは、少なくとも１０ｎｍであり、
    ｒ．１つ以上の基準が満たされており、前記基準は、
    ｉ．前記長さＬＢは、３〜２０ｃｍの範囲内にあり、
    ｉｉ．ｐＡ〜ｐＢの範囲にわたり規定された前記内部（１２１）の前記直径（１１３）の平均値は、０．４〜４ｃｍの範囲内にあり、
    ｉｉｉ．ｐＡ〜ｐＢの範囲にわたり規定された前記側壁（１０７）の平均厚さは、０．３〜４．５ｍｍの範囲内にあり、
    ｉｖ．前記内部（１２１）の容積は、０．１〜１５０ｍｌの範囲内にある、
    ということから成る群から選択されている、
    薬剤パッケージング用容器（１００）。
  2. ｐＡとｐ−との間で規定された前記層（１０６）の前記平均厚さは、多くても３００ｎｍである、
    請求項１記載の容器（１００）。
  3. ｐＡとｐ−との間で規定された前記層（１０６）の最大厚さは、ｐＡよりもｐ−に近い軸方向位置に位置している、
    請求項１または２記載の容器（１００）。
  4. ｐＢとｐ＋との間で規定された前記層（１０６）の平均厚さは、ｐＡとｐ−との間で規定された前記層の前記平均厚さの少なくとも１．５倍である、
    請求項１から３までのいずれか１項記載の容器（１００）。
  5. 前記装填物（２０３）は、ハロゲンを含んでいる、
    請求項１から４までのいずれか１項記載の容器（１００）。
  6. 前記装填物（２０３）を前記容器（１００）から前記第１の開口（１０２）を介して取り外すために必要とされる最大力は、１０Ｎ以下である、
    請求項１から５までのいずれか１項記載の容器（１００）。
  7. 前記装填物（２０３）を前記容器（１００）から前記第１の開口（１０２）を介して取り外すために必要とされる最大力は、前記装填物（２０３）の前方が、ｐＢよりもｐＡに近いときに生じる、
    請求項１から６までのいずれか１項記載の容器（１００）。
  8. 前記潤滑剤は、１つ以上のシリコーン油を含んでいる、
    請求項１から７までのいずれか１項記載の容器（１００）。
  9. 前記容器（１００）は、ｐ＋とｐＢとの間の前記内部の区間に存在する液体医薬組成物を含んでいる、
    請求項１から８までのいずれか１項記載の容器（１００）。
  10. 廃棄処理生成物を調製する方法であって、前記方法は、
    ａ．請求項１から９までのいずれか１項記載の容器（１００）を供給するステップと、
    ｂ．前記容器（１００）を廃棄処理生成物に変換するステップと、
    を含む方法。
  11. 前記方法は、
    −前記装填物（２０３）を前記容器（１００）から前記第１の開口（１０２）を介して取り外すステップを含む、
    請求項１０記載の方法。
  12. 前記方法は、加熱ステップを含む、
    請求項１０または１１記載の方法。
  13. 前記廃棄処理生成物は、質量で５０ｐｐｍ未満のハロゲンを含んでいる、
    請求項１０から１２までのいずれか１項記載の方法。
  14. 使用済みの薬剤容器の廃棄処理を改良するための、少なくとも１０ｎｍの平均厚さを有する潤滑剤層の使用方法。
  15. 廃棄処理から、減少されたハロゲン含有量を有する廃棄処理生成物が得られる、
    請求項１４記載の使用方法。
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