JP2021120873A - 市販のスタチン薬剤を調剤するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
心血管疾患のリスクを導出する。リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、プールコホート方程式フィルタは、作動されたと見なされる。
用フィルタ、アルコール摂取量フィルタ、有害反応フィルタ、ならびにアテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタ、のうちの1つ以上を含む。いくつかの実施形態では、第2の複数のフィルタは、上に列挙されたフィルタの全部を含む。
られている各警告を確認した場合に進む。
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム202と、
●調査モジュール204と、
●例えば、コレステロールを低下させることによってアテローム性動脈硬化性心血管疾患を治療または予防するための市販のスタチン医薬組成物のイニシャルについて、被験者を認定するための第1の調査206であって、第1の複数の調査質問208を含む、第1の調査206と、
●スタチン医薬組成物の再注文について被験者を認定するための第2の調査210であって、第2の複数の調査質問212を含む、第2の調査210と、
●第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタ214であって、第1の複数のフィルタ内の各それぞれのフィルタ216が、1つ以上のフィルタ誘発条件218を含む、第1の複数のフィルタ214と、
●第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタ220であって、第2の複数のフィルタ内の各それぞれのフィルタ222が、1つ以上のフィルタ誘発条件224および1つ以上の関連フィルタ警告226を含む、第2の複数のフィルタ220と、
●(i)第1の複数のフィルタ214内のどのフィルタ216も被験者に対して作動されておらず、かつ(ii)被験者が第1の調査206または第2の調査208に対する被験者による回答の結果として作動された第2の複数のフィルタ220内の各フィルタ224に関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメント処理を実行するためのフルフィルメントモジュール228であって、フルフィルメントプロセスが、スタチン医薬組成物の市販の薬品情報ラベル230を被験者に伝達すること、および市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたという確認を被験者から受け取ること、を含む、フルフィルメントモジュール228と、
●複数の被験者の各々に対するユーザプロファイル234を含む被験者プロファイルデータ記憶部232であって、各それぞれのユーザプロファイル234が、スタチン医薬組成物OTC調剤装置250を使用して対応する被験者によってなされた、スタチン医薬組成物の最初の注文日および宛先236ならびに任意の再注文日および宛先238を含む、複数の被験者の中の対応する被験者に関する情報を含む、被験者プロファイルデータ記憶部232と、を含み、かつそれらを記憶する。
1−0.9144e(60.69−61.18)であり、
ここで、0.9144という数字は、Goff Id.からの白人男性の10歳時のベースライン生存率であり、60.69という数字は、上で詳述したように特定の被験者について計算された「係数x値」であり、61.18という数字は人種(白人)および性別(男性)に特有の全体的な平均の、Goff Id.からの「係数x値」を意味する。これは10年以内の最初のハードASCVD事象の確率が5.3%に等しい。
一態様では、本開示は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患を治療または予防するための市販のスタチン医薬の配布について、ヒト被験者を認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。コンピュータシステム(例えば、図2のコンピュータシステム250)は、少なくとも2つの一連のフィルタ(例えば、図2の第1の複数(セット)のフィルタ214および図2の第2の複数(セット)のフィルタ220)にかけるために必要な、被験者に関する情報を取得するために、被験者の調査(例えば、図2の調査モジュール204)を実施するための命令を含む。第1の一連のフィルタ内のフィルタは、被験者の調査結果がOTCスタチンの禁忌を識別する場合に、OTCスタチンの配布についての承認を防止する。第2の一連のフィルタ内のフィルタは、被験者の調査結果がOTCスタチンのリスク因子を識別する場合に、警告を生成する。いくつかの実施形態では、警告は、OTCスタチンの認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することをユーザに要求するプロンプトを含む。
本明細書に引用される全ての参考文献は、あたかも各個々の刊行物または特許または特許出願が全ての目的のためにその全体が参照により組み込まれるように、具体的かつ個別に示されるのと同程度に、それらの全体が全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
Claims (55)
- コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、1つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリに備えられた非一時的な命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されるときに行われる、方法であって、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、表1に列挙されたものから選択された複数の調査結果を含む、取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数のフィルタが、表2に列挙されたものから選択された複数のフィルタを含む、かけることと、
c)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、表3に列挙されたものから選択された複数のフィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む、方法を実施する非一時的な命令を含む、コンピュータシステム。 - コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、1つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリに備えられた非一時的な命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されるときに行われる、方法であって、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、第1の複数の調査結果を含み、前記第1の複数の調査結果が、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタおよび第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけるのに十分である、取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数のフィルタが、第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された第1の下位の複数のフィルタを含み、前記第1の参照表が、表5、表6、表7、表8、または表9のうちの任意の1つである、かけることと、
c)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、前記第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された第2の下位の複数のフィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む、方法を実施する非一時的な命令を含む、コンピュータシステム。 - 前記第1の複数のフィルタが、妊娠フィルタと、肝疾患フィルタと、を含み、
前記第2の複数のフィルタが、総コレステロールフィルタと、プールコホート方程式フィルタと、年齢フィルタと、1つ以上の個人歴フィルタと、1つ以上の薬品リスク相互作用フィルタと、を含む、請求項1または2に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の複数の調査結果が、
前記被験者の性別と、
前記被験者が女性であるか、および(i)妊娠中、(ii)授乳中、または(iii)妊娠予定のうちの1つであるかどうかと、
前記被験者が肝疾患を有している、または有したことがあるかどうかと、
前記被験者の年齢と、
前記被験者の総コレステロールレベルと、
前記被験者のHDLコレステロール数と、
前記被験者の収縮期血圧と、
前記被験者の人種と、
前記被験者が高血圧薬剤を服用しているかどうかと、
前記被験者が前記スタチン医薬組成物と相互作用する1つ以上の薬剤を服用しているかどうかであって、前記1つ以上の薬剤が、シクロスポリンを含む、服用しているかどうかと、
前記被験者の喫煙状態と、
前記被験者の糖尿病状態と、
前記被験者のアルコール摂取状態と、
前記被験者がコレステロール低下薬剤に対して有害反応を有したことがあるかどうかと、
前記被験者がアテローム性動脈硬化性心血管事象を有したことがあるか、または心臓手術を有したことがあるかどうかと、を含み、
前記第1の複数のフィルタが、
妊娠フィルタと、
シクロスポリンフィルタと、
肝疾患または前記スタチン医薬組成物に対するアレルギー反応フィルタと、を含み、
前記第2の複数のフィルタが、
総コレステロールレベルフィルタと、
前記被験者の特性を組み込んで、前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患または死亡のリスクを導出する、プールコホート方程式フィルタであって、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、プールコホート方程式フィルタと、
年齢フィルタと、
薬品相互作用フィルタと、
アルコール摂取量フィルタと、
有害反応フィルタと、
アテローム性動脈硬化性心血管疾患事象フィルタと、を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。 - 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記人種、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者の前記HDLコレステロール数、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者がスタチンと相互作用する薬剤を服用しているかどうか、前記被験者の前記喫煙状態、および前記被験者の前記糖尿病状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出し、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項2〜4のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者の前記収縮期血圧、および前記被験者の喫煙状態を組み込んで、致命的な心血管疾患のリスクを導出し、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項2〜4のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者のグルコースレベルをさらに組み込む、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者の血圧治療状態、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者の喫煙状態、前記被験者の糖尿病状態、前記被験者の胴囲、前記被験者の地理的居住地域、前記被験者の都市化居住地域、およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患の家族歴を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出し、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項2〜4のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者の総コレステロールのHDLレベルに対する比率、および前記被験者の喫煙状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出し、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項2〜4のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者の血圧治療状態、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者のHDLコレステロールレベル、前記被験者の喫煙状態、前記被験者の糖尿病状態、および前記被験者のCVD事象発症状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出し、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の
閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項2〜4のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記プールコホート方程式フィルタがまた、若年性心血管疾患の家族歴の状態も組み込む、請求項10に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の複数の調査結果は、前記被験者が腎臓病を有したことがあるかどうかをさらに含み、
前記第2の複数のフィルタが、腎臓病フィルタを含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第2の複数のフィルタが、アジア系フィルタを含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記アジア系フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者がアジア人であることを示す場合に作動される、請求項13に記載のコンピュータシステム。
- 前記コレステロールの低下が、冠状動脈性心臓病、脳血管疾患、末梢動脈疾患、または大動脈アテローム性動脈硬化症を治療または予防するためのものである、請求項1〜14のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクが、生涯リスク、5年リスク、または10年リスクである、請求項1〜15のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式が、多変数コックス比例ハザード回帰として実装される、請求項1〜16のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記スタチン医薬組成物が、ロバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、またはピタバスタチンを含む、請求項1〜17のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記市販薬品情報ラベルは、前記スタチン医薬組成物がロスバスタチンを含むこと、およびそれが1日当たり2.5mg〜15mgである1日当たりの所定の投与量で前記被験者によって服用されるべきであることを明記している、請求項1〜18のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記市販薬品情報ラベルは、前記スタチン医薬組成物がロスバスタチンを含むこと、およびそれが1日当たり4mg〜11mgである1日当たりの所定の投与量で前記被験者によって服用されるべきであることを明記し、または
前記市販薬品情報ラベルは、前記スタチン医薬組成物がアトルバスタチンまたはシンバスタチンを含むこと、およびそれが1日当たり10mg〜25mgである1日当たりの所定の投与量で前記被験者によって服用されるべきであることを明記している、請求項1〜19のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供が、前記被験者に関連付けられている物理的住所に前記スタチン医薬組成物を出荷することを含み、または
前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供が、前記被験者に関連付けられている薬局に前記スタチン医薬組成物を出荷することを含む、請求項1〜20のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記妊娠フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が妊娠していることを示す場合に作動され、
肝疾患または前記スタチン医薬組成物に対するアレルギー反応フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が肝疾患または前記スタチン医薬組成物に対するアレルギー反応を被ったことを示す場合に作動され、
前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクが、10年リスクであり、前記プールコホート方程式フィルタの前記第1の閾値が、7.5パーセントであり、
前記総コレステロールレベルフィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が130mg/dl未満または275mg/dl超の総コレステロールを有することを示す場合に作動され、
前記年齢フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が49歳以下または76歳以上の女性であることを示す場合に作動され、
前記年齢フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が39歳以下または66歳以上の男性であることを示す場合に作動される、請求項2〜21のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクが、10年リスクであり、
前記プールコホート方程式フィルタの前記第1の閾値が、7.5パーセントである、請求項2〜21のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記薬品相互作用フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が現在、血液希釈剤、ワルファリン、HIV/AIDS薬剤、コルヒチン、肝炎薬剤、コレステロール低下薬剤、イトラコナゾール、ケトコナゾール、またはフルコナゾールを服用していることを示す場合に作動され、
前記アルコール摂取量フィルタは、前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が1日当たり平均3杯以上のアルコールを摂取していることを示す場合に作動される、請求項3〜23のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記フルフィルメントプロセスにおける前記被験者への前記スタチン医薬組成物の前記提供が、前記スタチン医薬組成物を1日当たりの第1の所定の投与量で提供し、とき、前記プールコホート方程式フィルタによって導出された前記リスクが第1の閾値範囲内にあり、
前記フルフィルメントプロセスにおける前記被験者への前記スタチン医薬組成物の前記提供が、前記スタチン医薬組成物を1日当たりの第2の所定の投与量で提供し、とき、前記プールコホート方程式フィルタによって導出された前記リスクが第2の閾値範囲内にある、請求項3〜24のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、
前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクが、10年リスクであり、
前記第1の閾値範囲が、5パーセント〜7.5パーセントであり、
前記1日当たりの第1の所定の投与量が、4mg〜8mgであり、
前記第2の閾値範囲が、7.5パーセント〜10パーセントであり、
前記1日当たりの第2の所定の投与量が、8mg〜11mgである、請求項25に記載のコンピュータシステム。 - 前記方法が、
f)前記スタチン医薬組成物の再注文要求を前記被験者から受け取ったことに応じて、
(i)前記被験者の第2の調査を実施し、それによって第2の複数の調査結果を取得することであって、前記第2の複数の調査結果は、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物を服用してから、筋肉不規則性を経験したかどうか、
前記被験者が、妊娠しているかどうか、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているかどうか、および
前記被験者が、最後に前記スタチン医薬組成物を注文してから、アテローム性動脈硬化性心血管事象または心臓手術を有したかどうか、を含む、第2の複数の調査結果を取得することと、
(ii)前記第2の複数の調査結果の全部または一部を、第3の複数のフィルタにかけることであって、前記第3の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第3の複数のフィルタが、
前記妊娠フィルタ、
筋肉不規則性フィルタ、
第2の薬品相互作用フィルタ、および
前記アテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタ、を含む、かけることと、
(iii)前記再フルフィルメントプロセスが終了されていない場合、前記第3の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた各警告について、前記被験者から確認を取得することと、
(iv)(i)前記再フルフィルメントプロセスが、前記第3の複数のフィルタ内のフィルタの前記作動によってまだ終了されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動され、警告に関連付けられている、前記第3の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、前記再フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記再フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の再注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の再注文の提供を承認することであって、前記再注文の提供が、前記被験者の宛先を含む、承認すること、をさらに含む、進むことと、を含む、手順を実施すること、をさらに含む、請求項1〜26のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記筋肉不規則性フィルタは、前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が前記スタチン医薬組成物を服用してから、説明できない筋肉の痙攣または衰弱を経験したことがあることを示す場合に作動され、
前記妊娠フィルタは、前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が妊娠していることを示す場合に作動され、前記再フルフィルメント手順の終了をもたらし、
前記第2の薬品相互作用フィルタは、前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が現在、シクロスポリン、血液希釈剤、ワルファリン、HIV/AIDS薬剤、またはコレステロール低下薬剤を服用していることを示す場合に作動される、請求項27に記載のコンピュータシステム。 - コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するための方法であって、前記方法が、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、表1に列挙されたものから選択された複数の調査結果を含む、取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数のフィルタが、表2に列挙されたものから選択された複数のフィルタを含む、かけることと、
c)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、表3に列挙されたものから選択された複数のフィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む、方法。 - コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するための方法であって、前記方法が、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、第1の複数の調査結果を含み、前記第1の複数の調査結果が、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタおよび第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけるのに十分である、取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数のフィルタが、第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された第1の下位の複数のフィルタを含み、前記第1の参照表が、表5、表6、表7、表8、または表9のうちの任意の1つである、かけることと、
c)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、前記第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された第2の下位の複数のフィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む、方法。 - 前記第1の複数のフィルタが、妊娠フィルタと、肝疾患フィルタと、を含み、
前記第2の複数のフィルタが、総コレステロールフィルタと、プールコホート方程式フィルタと、年齢フィルタと、1つ以上の個人歴フィルタと、1つ以上の薬品リスク相互作用フィルタと、を含む、請求項29または30に記載の方法。 - 非一時的コンピュータ可読記憶媒体であって、前記非一時的コンピュータ可読記憶媒体が、コンピュータシステムによって実行されるときに、コンピュータシステムに、コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するための方法を実施させる命令を記憶し、前記方法が、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、表1に列挙されたものから選択された複数の調査結果を含む、取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数のフィルタが、表2に列挙されたものから選択された複数のフィルタを含む、かけることと、
c)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、表3に列挙されたものから選択された複数のフィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む、非一時的コンピュータ可読記憶媒体。 - 非一時的コンピュータ可読記憶媒体であって、前記非一時的コンピュータ可読記憶媒体が、コンピュータシステムによって実行されるときに、コンピュータシステムに、コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するための方法を実施させる命令を記憶し、前記方法が、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、第1の複数の調査結果を含み、前記第1の複数の調査結果が、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタおよび第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけるのに十分である、実施することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数のフィルタが、第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された第1の下位の複数のフィルタを含み、前記第1の参照表が、表5、表6、表7、表8、または表9のうちの任意の1つである、かけることと、
c)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、前記第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された第2の下位の複数のフィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む非一時的コンピュータ可読記憶媒体。 - 前記第1の複数のフィルタが、妊娠フィルタと、肝疾患フィルタと、を含み、
前記第2の複数のフィルタが、総コレステロールフィルタと、プールコホート方程式フィルタと、年齢フィルタと、1つ以上の個人歴フィルタと、1つ以上の薬品リスク相互作用フィルタと、を含む、請求項32または33に記載の非一時的コンピュータ可読記憶媒体。 - コレステロールを低下させる市販のスタチン医薬組成物の配布について、ヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、1つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリに備えられた非一時的な命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されるときに行われる、方法であって、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、第1の複数の調査結果を含み、前記第1の複数の調査結果が、第1の複数のフィルタにかけるに十分である、取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全部または一部を、第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記スタチン医薬組成物の配布を制限する事象が発生し、前記第1の複数のフィルタが、第1の参照表に列挙された前記フィルタから選択された複数のフィルタを含み、前記第1の参照表が、表5、表6、表7、表8、または表9のうちの任意の1つである、かけることと、
c)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、または(ii)前記スタチン医薬組成物の配布を制限する全ての事象が解決された場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、進むことと、を含む、方法を実施する非一時的な命令を含む、コンピュータシステム。 - 前記第1の複数のフィルタ内の各フィルタが、第1のカテゴリクラスのものであり、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について認定されないと見なされ、前記方法は、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の配布なしに終了される、請求項35に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の複数のフィルタ内の各フィルタが、第2のカテゴリクラスのものであり、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、
前記命令が前記1つ以上のプロセッサによって実行されるときに実施される前記方法が、フルフィルメントプロセスに進む前に、
前記第1の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、または(ii)前記被験者が、作動された前記第1の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、前記フルフィルメントプロセスに進むことと、をさらに含む、請求項35に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の複数のフィルタが、妊娠フィルタと、肝疾患フィルタと、総コレステロールフィルタと、プールコホート方程式フィルタと、年齢フィルタと、1つ以上の個人歴フィルタと、1つ以上の薬品リスク相互作用フィルタと、を含む、請求項35〜37のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の参照表が、表5であり、
前記第1の複数のフィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記人種、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者の前記HDLコレステロール数、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者がスタチンと相互作用する薬剤を服用しているかどうか、前記被験者の前記喫煙状態、および前記被験者の前記糖尿病状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出する、プールコホート方程式フィルタを含み、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項35〜38のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の参照表が、表6であり、
前記第1の複数のフィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者の前記収縮期血圧、および前記被験者の喫煙状態を組み込んで、致命的な心血管疾患のリスクを導出する、プールコホート方程式フィルタを含み、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項35〜38のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記プールコホート方程式フィルタが、前記被験者のグルコースレベルをさらに組み込む、請求項40に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の参照表が、表7であり、
前記第1の複数のフィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者の血圧治療状態、前記被験者の前記総コレステロールレベル、前記被験者の喫煙状態、前記被験者の糖尿病状態、前記被験者の前記胴囲、前記被験者の地理的居住地域、前記被験者の都市化居住地域、およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患の家族歴を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出する、プールコホート方程式フィルタを含み、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項35〜38のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の参照表が、表8であり、
前記第1の複数のフィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者の総コレステロールのHDLレベルに対する比率、および前記被験者の喫煙状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出する、プールコホート方程式フィルタを含み、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項35〜38のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の参照表が、表9であり、
前記第1の複数のフィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記収縮期血圧、前記被験者の血圧治療状態、前記被験者の総コレステロールレベル、前記被験者のHDLコレステロールレベル、前記被験者の喫煙状態、前記被験者の糖尿病状態、および前記被験者のCVD事象発症状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出する、プールコホート方程式フィルタを含み、前記リスクが第1の閾値範囲または第1の閾値を満たす場合、前記プールコホート方程式フィルタは作動されたと見なされる、請求項35〜38のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記プールコホート方程式フィルタがまた、若年性心血管疾患の家族歴の状態も組み込む、請求項44に記載のコンピュータシステム。
- 前記コレステロールの低下が、冠状動脈性心臓病、脳血管疾患、末梢動脈疾患、または大動脈アテローム性動脈硬化症疾患を治療または予防するためのものである、請求項35〜45のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクが、生涯リスク、5年リスク、または10年リスクである、請求項35〜46のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式が、多変数コックス比例ハザード回帰として実装される、請求項35〜47のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記スタチン医薬組成物が、ロバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、またはピタバスタチンを含む、請求項35〜48のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記市販薬品情報ラベルは、前記スタチン医薬組成物がロスバスタチンを含み、それが1日当たり2.5mg〜15mgである1日当たりの所定の投与量で前記被験者によって服用されるべきであることを明記している、請求項35〜49のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記市販薬品情報ラベルは、前記スタチン医薬組成物がロスバスタチンを含むこと、およびそれが1日当たり4mg〜11mgである1日当たりの所定の投与量で前記被験者によって服用されるべきであることを明記し、または
前記市販薬品情報ラベルは、前記スタチン医薬組成物がアトルバスタチンまたはシンバスタチンを含むこと、およびそれが1日当たり10mg〜25mgである1日当たりの所定の投与量で前記被験者によって服用されるべきであることを明記している、請求項35〜50のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供が、前記被験者に関連付けられている物理的住所に前記スタチン医薬組成物を出荷することを含み、または
前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供が、前記被験者に関連付けられている薬局に前記スタチン医薬組成物を出荷することを含む、請求項35〜51のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の複数のフィルタが、プールコホート方程式フィルタを含み、
前記フルフィルメントプロセスにおける前記被験者への前記スタチン医薬組成物の前記提供が、前記スタチン医薬組成物を1日当たりの第1の所定の投与量で提供し、とき、前記プールコホート方程式フィルタによって導出された前記リスクが第1の閾値範囲内にあり、
前記フルフィルメントプロセスにおける前記被験者への前記スタチン医薬組成物の前記提供が、前記スタチン医薬組成物を1日当たりの第2の所定の投与量で提供し、とき、前記プールコホート方程式フィルタによって導出された前記リスクが第2の閾値範囲内にある、請求項35〜52のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記方法が、
d)前記スタチン医薬組成物の再注文要求を前記被験者から受け取ったことに応じて、
(i)前記被験者の第2の調査を実施し、それによって第2の複数の調査結果を取得することであって、前記第2の複数の調査結果は、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物を服用してから、筋肉不規則性を経験したかどうか、
前記被験者が、妊娠しているかどうか、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているかどうか、および
前記被験者が、最後に前記スタチン医薬組成物を注文してから、アテローム性動脈硬化性心血管事象または心臓手術を有したかどうか、を含む、第2の複数の調査結果を取得することと、
(ii)前記第2の複数の調査結果の全部または一部を、第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数のフィルタが、
妊娠フィルタ、
筋肉不規則性フィルタ、
第2の薬品相互作用フィルタ、および
アテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタ、を含む、かけることと、
(iii)前記再フルフィルメントプロセスが終了されていない場合、前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた各警告について、被験者から確認を取得することと、
(iv)(i)前記再フルフィルメントプロセスが、前記第2の複数のフィルタ内のフィルタの作動によってまだ終了されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動され、警告に関連付けられている前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられてい
る各警告を確認した場合、前記再フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記再フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の再注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の再注文の提供を承認することであって、前記再注文の提供が、前記被験者の宛先を含む、承認すること、をさらに含む、進むことと、を含む、手順を実施すること、をさらに含む、請求項35〜53のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記筋肉不規則性フィルタは、前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が前記スタチン医薬組成物を服用してから、説明できない筋肉の痙攣または衰弱を経験したことがあることを示す場合に作動され、
前記妊娠フィルタは、前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が妊娠していることを示す場合に作動され、前記再フルフィルメント手順の終了をもたらし、
前記第2の薬品相互作用フィルタは、前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が現在、シクロスポリン、血液希釈剤、ワルファリン、HIV/AIDS薬剤、またはコレステロール低下薬剤を服用していることを示す場合に作動される、請求項45に記載のコンピュータシステム。
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