JP2021528735A - アンジオテンシンｉｉ受容体遮断薬医薬組成物による高血圧症の治療方法 - Google Patents

アンジオテンシンｉｉ受容体遮断薬医薬組成物による高血圧症の治療方法 Download PDF

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Abstract

アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物への店頭アクセスに認定された被験者に投与することによって、血圧の低下を必要とする被験者における血圧を低下させるための方法が提供される。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンメドキソミル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、またはバルサルタンを含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、２−エトキシ−１−｛［２′−（５−オキソ−４，５−ジヒドロ−１，２，４−オキサジアゾール−３−イル）ビフェニル−４−イル］メチル｝−１Ｈ−ベンズイミダゾール−７−カルボン酸（５−メチル−２−オキソ−１，３−ジオキソール−４−イル）メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年６月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／６８５，２０９号の優先権を主張し、２０１９年５月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／８４８，９０２号の優先権を主張するものであり、これらは両方とも、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、店頭用アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を、本組成物への店頭アクセスに認定されたそれを必要とする被験者に投与することによって、血圧を低下させ、それにより、心臓疾患を治療および／または予防するための方法に関する。
高血圧症（ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ）、例えば高血圧（ｈｉｇｈ ｂｌｏｏｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）は、世界中で主要な死因であり、米国における死亡原因の第２位である。Ｒｏｂｅｒｔｓ，Ｎ．，ｅｔ ａｌ．，Ｅｍｉｔｒｏ Ｈｅａｌｔｈ，“Ｆｅｅｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｏｆ Ｎｅｗ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ，”（２０１７）。ＣＤＣによると、２０１４年の時点で、米国の成人の３人に１人が高血圧を患っており、これらの個人の約４６％が血圧を管理できていなかった。Ｍｅｒａｉ Ｒ．，ｅｔ ａｌ．，ＭＭＷＲ Ｍｏｒｂ Ｍｏｒｔａｌ Ｗｋｌｙ Ｒｅｐ，６５：１２６１−１２６４（２０１６）。血圧を管理していない約３５００万人の米国民のうち、約２０％は自身の高血圧を認識しているものの、治療を受けていない。同文献。ＣＤＣは、管理されていない高血圧症に関連する直接的および間接的な医療費に年間４９０億ドルが費やされていると推定する。同文献。
幸いなことに、高血圧症は、例えば、血圧を下げ、それにより心臓疾患を予防するために使用される確立された処方薬であるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬を使用して管理することができる。例えば、２０１１年に高血圧症の治療のために米国で最初に承認されたアジルサルタンメドキソミルの血圧低下に対する有効性は、少なくとも５つの二重盲検プラセボ対照無作為化試験で実証されている。しかしながら、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬へのアクセスは、処方箋が必要であることにより制限される。残念なことに、長期的な傾向として、多くの人々がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬を含む処方薬剤を避けていることが示されている。
アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬をより利用可能にしやすくするための１つのアプローチは、処方箋なしで、例えば店頭（「ＯＴＣ」）でそれらを利用可能にすることである。薬品を処方箋からＯＴＣに切り替えることで得られる様々な健康上の利点があり、これには、療法の利用可能性を拡大すること、より多くの療法アプローチを提供すること、治療への直接かつ迅速なアクセスを提供すること、患者に自身の健康管理における積極的な参加を提供すること、ならびに患者を軽微な症状または病状の予防および緩和において自立できるようにすることが含まれるが、これらに限定されない（Ｗｏｒｌｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ，２０００，“Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｉｎ Ｓｅｌｆ−Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ，”Ｐｒｉｎｔ）。管理されていない高血圧を有する個人が多数いることを考えると、ＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬へのアクセスを提供することは、社会の健康に大きな利益をもたらし得る。
しかしながら、医薬品の流通を処方薬のみからＯＴＣに切り替えると、患者集団が医薬品を安全に使用するために自分自身で適切に自己選択できず、そうして、責任ある方法で医薬品を使用して自己投薬を行うことができなくなる重大なリスクが生じる。これらの懸念の中で具体化される現れには、不正確な自己診断、不正確な薬物認定、認識されない薬物間相互作用（ＤＤＩ）、予期しない薬物有害反応および／または副作用、不適切な投薬および／または投与、疾患のマスキング、中毒、不適切な薬物依存、薬物乱用、ならびに必要な医療処置を求めることにおける患者の先延ばしが含まれる。Ｒｕｉｚ ｅｔ ａｌ．，Ｃｕｒｒｅｎｔ Ｄｒｕｇ Ｓａｆｅｔｙ，５（４）：３１５（２０１０）。
アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬のＯＴＣ流通の安全性を確実にするために、見込みのある患者は、その薬品に対して自分自身で効果的に自己選択しなければならない。しかしながら、最近の研究では、安全かつ責任ある使用を保証するために、多くの見込みのある患者が、ＯＴＣ薬品の包装に印刷されたガイドラインに、一貫した注意を払わないことがわかっている。ＰＲ Ｎｅｗｓｗｉｒｅ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，“Ａｍｅｒｉｃａｎｓ Ｓｈｏｕｌｄ Ｐａｙ Ｍｏｒｅ Ａｔｔｅｎｔｉｏｎ ｔｏ Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−Ｃｏｕｎｔｅｒ（ＯＴＣ） ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｌａｂｅｌｓ Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ Ｎｅｗ Ｓｕｒｖｅｙ，”Ｏｃｔ．１５（２０１５）（ｃｉｔｉｎｇ ＭｃＮｅｉｌ Ｃｏｎｓｕｍｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ｒｅｓｅａｒｃｈ）。これらの研究によると、見込みのある患者の４０％は、指示を単なるガイドラインと見なし、患者の８０％は、以前に使用したＯＴＣ薬のラベルを再読しない。さらに厄介なことに、調査した男性の５８％しか、ＯＴＣラベルの制限に注意を払うことが非常に重要だと感じていなかった。
現在、米国におけるＯＴＣ薬品の合法的な販売には、２つの規制経路がある。第１の経路では、販売は、ヒト用薬品申請、例えば、新薬承認申請（ＮＤＡ）または簡略新薬承認申請（ＡＮＤＡ）の対象とならない非処方薬の規制基準を設定するＯＴＣ薬品承認基準に準拠して行われる。ＯＴＣ承認基準は、ＦＤＡによる３段階のＯＴＣ薬品審査の結果として作成される。審査の第Ｉ相では、諮問審査委員会が、提案されたＯＴＣ組成物の成分が、自己治療における使用に安全かつ効果的であると一般に認識され得るかどうかを判断する。第２の経路では、承認された製品固有の新薬承認申請（ＮＤＡ）または簡略新薬承認申請（ＡＮＤＡ）の権限下で販売が行われる。ＮＤＡを通じて規制当局の承認が求められている薬品の店頭ラベルを支援するには、消費者が、薬品の提案されたラベル表示に基づいて、自分自身を薬品の適切なユーザとして選択するおよび選択しない能力を評価するための消費者調査研究が必要とされる。Ｏｌｉｖｅｒ，Ａ．，Ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ Ｒａｐｐｏｒｔｅｕｒ，１０（３）：４−９（２０１３）（参照により本明細書に組み込まれる）。
しかしながら、主に不適切な患者の選択および投薬に対する懸念を理由に、社会的健康に対する広範囲に及び得る利益を有する心血管薬の流通を処方箋薬のみからＯＴＣモデルに切り替える試みは失敗を繰り返している。おそらく最もよく報告されている事例は、高コレステロールの治療に使用されるスタチンに関連する。
例えば、Ｍｅｒｃｋは、２０００年、２００５年、および２００７年に、ＦＤＡによって却下された店頭用ロバスタチンの販売のための少なくとも３つの出願を行っている。２００５年に、店頭用ロバスタチンの販売を許可するという彼らの提案は、２００５年にＦＤＡの専門家諮問委員会によって却下された。委員会は、店頭で薬品の提供を受けた３，３１６人の顧客のうちの約３分の１が薬品を購入することを決定したという、提案を支持するために行われた市場調査に懸念を示した。データを検討した後、委員会は、被験者の年齢、被験者の状態に関する被験者の知識不足、および被験者の状態に関連付けられている禁忌を含む、様々な理由から購入の４５％が不適切であると結論付けた。Ｄｙｅｒ Ｏ．，ＢＭＪ，３３０（７４８４）：１６４（２００５）。２００７年には、理事会は、消費者が、医師の介入なしに、適切に自己選択し、慢性ＭＥＶＡＣＯＲ（登録商標）療法に的確に準拠する能力が実証されていないと再び結論付けた。Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｍｅｔａｂｏｌｉｃ ａｎｄ Ｅｎｄｏｃｒｉｎｅ Ｄｒｕｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，２００５，“ＮＤＡ ２１−２１３ Ｎｏｎ−ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ ＭＥＶＡＣＯＲ（登録商標）２０ｍｇ Ｊｏｉｎｔ Ａｄｖｉｓｏｒｙ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ Ｍｅｅｔｉｎｇ”。
同様に、Ｐｆｉｚｅｒは、２０１１年にＬＩＰＩＴＯＲ（登録商標）を処方箋薬のみからＯＴＣステータスに切り替える意向を発表した。Ｓｅｔｔ ＯＴＣ ｂｕｌｌｅｔｉｎ，１６ Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１１，ｐａｇｅ ７。しかしながら、Ｐｆｉｚｅｒは、ＬＩＰＩＴＯＲ（登録商標）（アトルバスタチンカルシウム）１０ｍｇのＯＴＣ使用をシミュレートすることを目的とした第３相「実際の使用」試験が、患者の低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）レベルをチェックし、患者のＬＤＬ−Ｃレベルをチェックした後、患者の試験結果に基づいて適切な処置を取るという指示に対する患者のコンプライアンスが不十分であるということを踏まえて、その主目的を達成できなかった２０１４年に、自社の試みを断念した。Ｐｆｉｚｅｒ Ｉｎｃ．，“Ｐｆｉｚｅｒ Ｒｅｐｏｒｔｓ Ｓｅｃｏｎｄ−Ｑｕａｒｔｅｒ ２０１５ Ｒｅｓｕｌｔｓ，”（２０１５）。
事実、Ｂｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ ａｎｄ Ｍｅｒｃｋ ＆ Ｃｏが、ＰＲＡＶＡＣＨＯＬ（登録商標）およびロバスタチンをそれぞれＯＴＣに切り替えようとする試みに初めて失敗してからほぼ２０年の間、スタチンが米国内でＯＴＣステータスを許可されたことは一度もない。これは、現在のガイドラインの下でコレステロール低下薬を受ける資格がある米国のほぼ４０００万人の成人が何も服用していないにもかかわらずである。
この背景技術の節に開示された情報は、本発明の一般的な背景の理解を高めることを目的とするにすぎず、この情報が当業者にすでに知られている先行技術を形成するという承認またはいかなる形であれ示唆として解釈されるべきではない。
上記の背景を考慮して、血圧を低下させ、例えば、それにより、心臓疾患を治療または予防するために、ヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのシステムおよび方法が当該技術分野で必要とされている。
本開示は、例えば、血圧を低下させることによって、心臓疾患を治療または予防するために、ヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物（例えば、アジルサルタンメドキソミル）の店頭配布に認定するために構成されたシステムおよび方法が当該技術分野で必要とされている。本開示では、システムおよび方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布のために提供される。被験者からの調査結果は、第１の複数のフィルタにかけられる。第１の複数のフィルタ内の１つのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされる。調査結果は、第２の複数のフィルタにもかけられる。第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、対応する警告が提供される。本方法は、第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されず、かつ被験者が第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進む。フルフィルメントプロセスは、組成物の注文を記憶し、被験者にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の薬品情報ラベルを伝達し、ラベルが読み取られたことを被験者が確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する。
したがって、本開示の一態様は、被験者の血圧を低下させるために被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するための方法を提供する。本方法は、被験者の評価調査を実施して、様々な評価調査結果を取得することを含む。いくつかの実施形態では、評価調査結果は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定であるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する（例えば、薬物動態学的相互作用および／または薬力学的相互作用）薬剤を服用しているか、被験者の血圧（例えば、被験者の収縮期血圧および／または被験者の拡張期血圧）、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるかのうちの１つ以上を含む。
本方法は、調査結果の全てまたは一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタにかけることを含む。第１の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされる。したがって、本方法は、その後、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタのうちの１つ以上を含む。
本方法は、調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタにかけることを含む。第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれの評価フィルタに対応する警告が提供される。いくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、血中電解質レベル評価フィルタおよび腎臓障害評価フィルタのうちの１つ以上を含む。しかしながら、第１の複数の評価フィルタ内のフィルタとは異なり、第２の複数の評価フィルタ内のフィルタは、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしにこのプロセスを自動的に終了しない。
本方法は、第２の複数の再評価フィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について被験者から確認を得ることによって継続する。いくつかの実施形態では、被験者からの確認は、書面による確認、口頭による確認、または電子署名などの電子的確認である。
本方法は、第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ被験者が作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことによって継続する。
いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品ラベルを伝達することと、店頭薬品ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することとを含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンまたはその薬学的に許容される塩（例えば、アジルサルタンメドキソミルなど）を含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンメドキソミルを含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、またはバルサルタンを含む。
一態様では、本開示は、被験者（例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を受けるように以前に認定された被験者）をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文に認定するための方法（例えば、この方法は、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文に認定するための方法とともに任意選択的に実行される）を提供する。本方法は、再フルフィルメント手順を含む。再フルフィルメント手順は、被験者の再評価調査を実施して、様々な再評価調査結果を取得することを含む。いくつかの実施形態では、再評価調査結果は、被験者の血圧（例えば、被験者の収縮期血圧および／または被験者の拡張期血圧）、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかのうちの１つ以上を含む。
本方法は、様々な再評価調査結果の全てまたは一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタにかけることを含む。第１の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されないと見なされる。したがって、再フルフィルメントプロセスは、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体医薬組成物の配布なしに終了される。いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価フィルタのうちの１つ以上を含む。
いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文提供を承認することとを含む。
本開示の実施形態による、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布について、ヒト被験者を認定するためのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物店頭（ＯＴＣ）調剤装置と、被験者データを収集するためのデータ収集装置と、ヒト被験者に関連付けられている１つ以上のユーザ装置と、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を分配するための１つ以上の調剤宛先と、を含み、上記の構成要素が、任意選択的に、通信ネットワークを介して相互接続されている、例示的なシステムトポロジーを示す。 本開示の様々な実施形態による、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭での配布について、ヒト被験者を認定するための装置の一例を示す。 本開示の実施形態による、血圧を低下させて、例えば、それによって心臓疾患を治療および／または予防するためのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布についてヒト被験者を認定するためのヒト被験者に関連する例示的な装置を示し、ここでは、図３の例示的な装置は、図２の装置と連動して、例えば図２の装置に調査結果および／またはそのような調査結果に対する本開示のフィルタの作動の結果を提供することによって、いくつかの実施形態において、図４、５、８、および９に示される方法を実行するが、代替的な実施形態では、図２の装置が本開示の全方法を実行し、図３の装置は使用されないことが理解される。なおさらなる代替的な実施形態では、図３の装置が本開示の方法を実行し、図２の装置は使用されない。 図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、および４Ｆは、本開示の様々な実施形態による、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布について、ヒト被験者を認定するためのプロセスのフローチャートを集合的に提供する。 図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、および５Ｄは、本開示の様々な実施形態による、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布の補充について、被験者を認定するためのプロセスのフローチャートを集合的に提供する。 図６Ａ、６Ｂ、６Ｃ、６Ｄ、および６Ｅは、本開示の実施形態による、第１の複数の評価調査結果を取得するための被験者の評価調査の一部を集合的に示す。 本開示の実施形態による、評価調査の一部からのフィードバックを示す。 図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃは、本開示の実施形態による、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭提供について、被験者を認定するための例示的な方法を集合的に示す。 図９Ａおよび９Ｂは、本開示の実施形態による、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭提供の補充について、被験者を認定するための例示的な方法を集合的に示す。
図において、参照番号は、図面のいくつかの図全体にわたって、本発明の同じまたは等価の部分を指す。
高血圧症は、米国および世界中で増えている健康問題である。高血圧症は確立された医薬組成物を使用して効果的に治療および／または予防することができるが、これらの薬品へのアクセスは処方箋が必要であることによって妨げられ、これは、多くの個人が、様々な理由で、十分にアクセスできず、かつ／または医療システムを回避することに起因する。したがって、多くの人々は、自身の高血圧症または高血圧症に関連する状態を適切に管理していない。これらの処方箋薬に対する店頭用代替品は、これらの組成物へのアクセスを増大させ、それによって世界中の高血圧症および高血圧症に関連する状態の人口管理を改善するが、患者は、適切な店頭用薬剤について自身で自己選択を行うのが困難であることが多い。これらの薬品の不適切な使用は効果のない治療および／または深刻な副作用を引き起こし得るため、店頭用高血圧症薬剤を選択するため、およびそれらを用いて治療を行うためのより良い方法が必要とされる。本開示は、他の態様の中でも、これらの問題を解決する方法、システム、およびコンピュータ可読媒体を提供する。
これから、実装への言及が詳細に行われ、その例は添付の図面に例示される。以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多数の特定の詳細が示される。しかしながら、本発明がこれらの具体的な詳細なしで実践されてもよいことは当業者には明らかであろう。
また、第１、第２などの用語は、様々な要素を説明するために本明細書で使用されることがあるが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではないことも理解されるであろう。これらの用語は、ある要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、第１のフィルターを第２のフィルターと称することができ、同様に、第２のフィルターを第１のフィルターと称することができる。第１のフィルターおよび第２のフィルターは、両方とも同じフィルターであるが、同じフィルターではない。
本開示で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図するものではない。本発明の説明および特許請求の範囲の中で使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈において特に明確な指示がない限り、複数形も含むことを意図する。また、本明細書で使用するとき、「および／または」という用語は、列挙する関連項目の１つ以上の任意のおよび全ての可能な組み合わせを指し、包含することも理解されるであろう。さらに本明細書で使用するとき、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、述べた特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素が存在することを規定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループが存在すること、もしくは追加されることを除外しないことも理解されるであろう。
本明細書で使用されるとき、「もし（ｉｆ）」という用語は、文脈に応じて「場合（ｗｈｅｎ）」もしくは「とき（ｕｐｏｎ）」、または「決定することに応答して（ｉｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」もしくは「検出することに応答して（ｉｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ）」を意味するものと解釈されてもよい。同様に、「決定される場合（ｉｆ ｉｔ ｉｓ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ）」または「（述べた条件または事象を）検出される場合（ｉｆ（ａ ｓｔａｔｅｄ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ ｏｒ ｅｖｅｎｔ）ｉｓ ｄｅｔｅｃｔｅｄ）」という句は、文脈に応じて「決定するとき（ｕｐｏｎ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」もしくは「決定することに応答して（ｉｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」、または「（述べた条件または事象を）検出するとき（ｕｐｏｎ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ）」もしくは「（述べた条件または事象を）検出することに応答して（ｉｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ）」を意味するものと解釈され得る。
本明細書で使用されるとき、「店頭の（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｃｏｕｎｔｅｒ）」という用語は、本明細書に開示される制約を条件として、ただし医師または医療従事者からの処方箋または許可なしに、小売購入によって提供することを意味する。
本明細書で使用されるとき、「医薬化合物」という用語は、材料の任意の物理的状態を指す。医薬化合物には、カプセル剤、錠剤、液剤、局所製剤、および吸入製剤が含まれるが、これらに限定されない。
本明細書中で使用されるとき、「禁忌（ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）」という用語は、治療、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭使用が勧められない状態を指す。禁忌は、被験者の身体的特性、例えば、妊娠または腎臓疾患、および同時期の薬品の使用、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の使用を含む。本文脈では、禁忌が識別されると、本明細書に開示される方法、システム、およびソフトウェアのいくつかの実装形態に従って、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することを防止する第１のカテゴリクラスのフィルタが作動される。
本明細書中で使用されるとき、「リスク因子」という用語は、治療、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭使用が勧められない可能性のある状態を指す。リスク因子は、被験者の身体的特性、例えば、血圧測定値、および同時期の薬品の使用、例えば、血圧薬剤の使用を含む。本文脈では、リスク因子が識別されると、本明細書に開示される方法、システム、およびソフトウェアのいくつかの実装形態に従って、被験者がリスク因子について医療専門家と話し合ったことを確認せずにアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することを防止する第２のカテゴリクラスのフィルタが作動される。
本明細書で使用されるとき、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物との「薬物相互作用」は、薬物動態学的薬物相互作用および薬力学的薬物相互作用を含む。概して、薬物動態学的薬物相互作用は、いずれかの薬品の吸収、輸送、分布、代謝、および／または排泄における改変をもたらす２つの薬品（例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬および第２の薬品）の間の相互作用である。概して、薬物動態学的薬物相互作用は、効果またはいずれかの薬品における直接的な変化をもたらす２つの薬品（例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬および第２の薬品）の間の相互作用である。薬物動態学的薬物相互作用および薬力学的薬物相互作用のより包括的な要約については、内容が参照により本明細書に組み込まれるＣａｓｃｏｒｂｉ，Ｉ，Ｄｔｓｃｈ Ａｒｚｔｅｂｌ Ｉｎｔ．，１０９（３３−３４）：５４６−５５（２０１２）を参照されたい。
本開示の文脈では、禁忌またはリスク因子のいずれかとしての条件の分類は、店頭使用について承認されているアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の特定の素性および投与量に特有である。特定の条件の分類、例えば、同時期のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の使用は、異なるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の間で異なり得る（例えば、それは、第１のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に対しては禁忌であり、第２のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に対してはリスク因子であり、かつ／または第３のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に対してそのいずれでもないものとして分類され得る）。同様に、特定の条件は、第１の店頭投与量での特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の使用に対して禁忌として分類され、第２の（例えば、より低い）店頭投与量での同じ特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に対してリスク因子として分類され、かつ／または第３の（例えば、最も低い）店頭投与量での同じ特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に対してそのいずれでもないものとして分類される。
本明細書で使用されるとき、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けてから状態を「発症した」および／または「経験した」かどうかは、被験者にとって新しい状態、すなわち、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けた時点では有さなかった状態と、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けたときに状態が存在したかどうかにかかわらず、新たに診断された状態、すなわち、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けたときには気づいていなかった状態との両方を指す。
「アルキル」という用語は、それ自体または別の置換基の一部として、特に明記しない限り、完全飽和、一価不飽和、または多価不飽和であってもよく、指定された炭素原子数を有する（例えば、Ｃ１〜Ｃ１０は１〜１０個の炭素を意味する）、二価、三価、および多価ラジカルを含み得る、直鎖、分枝鎖もしくは環状炭化水素ラジカル、またはそれらの組み合わせを意味する。飽和炭化水素ラジカルの例としては、メチル、エチル、ｎ−プロピル、イソプロピル、ｎ−ブチル、ｔ−ブチル、イソブチル、ｓｅｃ−ブチル、シクロヘキシル、（シクロヘキシル）メチル、シクロプロピルメチルなどの基、例えば、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシル、ｎ−ヘプチル、ｎ−オクチルなどの同族体および異性体が挙げられるが、それらに限定されない。不飽和アルキル基は、１つ以上の二重結合または三重結合を有するものである。不飽和アルキル基の例としては、ビニル、２−プロペニル、クロチル、２−イソペンテニル、２−（ブタジエニル）、２、４−ペンタジエニル、３−（１、４−ペンタジエニル）、エチニル、１−および３−プロピニル、３−ブチニル、ならびにより高級な同族体および異性体が挙げられるが、それらに限定されない。「アルキル」という用語は、特に断りのない限り、以下により詳細に定義されるアルキルの誘導体を任意に含むことも意味する。炭化水素基に限定されるアルキル基は「ホモアルキル」と称される。例示的なアルキル基は、モノ不飽和Ｃ９〜１０、オレオイル鎖、または二不飽和Ｃ９〜１０、１２〜１３リノエイル（ｌｉｎｏｅｙｌ）鎖が挙げられる。
「シクロアルキル」および「ヘテロシクロアルキル」という用語は、それ自体で、または他の用語と組み合わせて、特に明記しない限り、それぞれ、「アルキル」および「ヘテロアルキル」の環式バージョンを表す。加えて、ヘテロシクロアルキルの場合、ヘテロ原子は、複素環が分子の残部に結合している位置を占めることができる。シクロアルキルの例としては、シクロペンチル、シクロヘキシル、１−シクロヘキセニル、３−シクロヘキセニル、シクロヘプチルなどが挙げられるが、それらに限定されない。さらに例示的なシクロアルキル基としては、ステロイド、例えばコレステロールおよびその誘導体が挙げられる。ヘテロシクロアルキルの例としては、１−（１，２，５，６−テトラヒドロピリジル）、１−ピペリジニル、２−ピペリジニル、３−ピペリジニル、４−モルホリニル、３−モルホリニル、テトラヒドロフラン−２−イル、テトラヒドロフラン−３−イル、テトラヒドロチエン−２−イル、テトラヒドロチエン−３−イル、１−ピペラジニル、２−ピペラジニルなどが挙げられるが、それらに限定されない。
上記の用語（例えば、「アルキル」、「ヘテロアルキル」、および「シクロアリール」）の各々は、任意選択的に、示された種の置換形態および非置換形態の両方を含むことを意味する。これらの種の例示的な置換基を以下に示す。
アルキルおよびヘテロアルキルラジカル（アルキレン、アルケニル、ヘテロアルキレン、ヘテロアルケニル、アルキニル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、シクロアルケニル、およびヘテロシクロアルケニルとしばしば称されるそれらの基を含む）のための置換基は、一般に「アルキル基置換基」と称され、それらは、０〜（２ｍ’＋１）（式中、ｍ’は、かかるラジカル中の炭素原子の総数である）の範囲の数で、Ｈ、置換または非置換アリール、置換または非置換ヘテロアリール、置換または非置換ヘテロシクロアルキル、−ＯＲ’、＝Ｏ、＝ＮＲ’、＝Ｎ−ＯＲ’、−ＮＲ’Ｒ’’、−ＳＲ’、ハロゲン、−ＳｉＲ’Ｒ’’Ｒ’’’、−ＯＣ（Ｏ）Ｒ’、−Ｃ（Ｏ）Ｒ’、−ＣＯ２Ｒ’、−ＣＯＮＲ’Ｒ’’、−ＯＣ（Ｏ）ＮＲ’Ｒ’’、−ＮＲ’’Ｃ（Ｏ）Ｒ’、−ＮＲ’−Ｃ（Ｏ）ＮＲ’’Ｒ’’’、−ＮＲ’’Ｃ（Ｏ）２Ｒ’、−ＮＲ−Ｃ（ＮＲ’Ｒ’’Ｒ’’’）＝ＮＲ’’’’、ＮＲ Ｃ（ＮＲ’Ｒ’’）＝ＮＲ’’’、−Ｓ（Ｏ）Ｒ’、−Ｓ（Ｏ）２Ｒ’、−Ｓ（Ｏ）２ＮＲ’Ｒ’’、ＮＲＳＯ２Ｒ’、−ＣＮ、および−ＮＯ２から選択されるが、それらに限定されない様々な基のうちの１つ以上であることができる。Ｒ’、Ｒ’’、Ｒ’’’、およびＲ’’’’は各々好ましくは独立して、水素、置換もしくは非置換ヘテロアルキル、置換もしくは非置換アリール、例えば、１〜３個のハロゲンで置換されたアリール、置換もしくは非置換アルキル基、アルコキシ基、もしくはチオアルコキシ基、またはアリールアルキル基を指す。本発明の化合物が１つを超えるＲ基を含むとき、例えば、これらの基のうちの１つを超える基が存在するとき、Ｒ基の各々は独立して、各Ｒ’、Ｒ’’、Ｒ’’’、およびＲ’’’’基であるように選択される。Ｒ’およびＲ’’が同じ窒素原子に結合されるとき、それらは、窒素原子と組み合わさって、５、６、または７員環を形成することができる。例えば、−ＮＲ’Ｒ’’は、１−ピロリジニルおよび４−モルホリニルを非限定的に含むことを意味する。置換基の上記の考察から、当業者は、「アルキル」という用語は、ハロアルキル（例えば、−ＣＦ３および−ＣＨ２ＣＦ３）およびアシル（例えば、−Ｃ（Ｏ）ＣＨ３、−Ｃ（Ｏ）ＣＦ３、−Ｃ（Ｏ）ＣＨ２ＯＣＨ３など）などの水素基以外の基に結合した炭素原子を含む基を含むことを意味することを理解するであろう。これらの用語は、例示的な「置換アルキル」および「置換ヘテロアルキル」部分の成分である例示的な「アルキル基置換基」と考えられる基を包含する。
本明細書で使用されるとき、「ヘテロ原子」という用語には、酸素（Ｏ）、窒素（Ｎ）、硫黄（Ｓ）およびケイ素（Ｓｉ）、ホウ素（Ｂ）およびリン（Ｐ）が含まれる。
「塩（複数可）」という用語には、本明細書に記載の化合物に見出される特定の配位子または置換基に応じて、酸または塩基の中和によって調製された化合物の塩が含まれる。本発明の化合物が比較的酸性の官能基を含有するとき、塩基付加塩は、かかる化合物の中性形態を、純粋なまたは好適な不活性溶媒中の十分な量の所望の塩基と接触させることによって、得ることができる。塩基付加塩の例としては、ナトリウム、カリウム、カルシウム、アンモニウム、有機アミノ、またはマグネシウム塩、または同様の塩が挙げられる。酸付加塩の例としては、塩酸、臭化水素酸、硝酸、炭酸、炭酸一水素酸、リン酸、リン酸一水素酸、リン酸二水素酸、硫酸、硫酸一水素酸、ヨウ化水素酸、または亜リン酸などの無機酸から誘導される酸付加塩、ならびに、酢酸、プロピオン酸、イソ酪酸、酪酸、マレイン酸、リンゴ酸、マロン酸、安息香酸、コハク酸、スベリン酸、フマル酸、乳酸、マンデル酸、フタル酸、ベンゼンスルホン酸、ｐ−トリルスルホン酸、クエン酸、酒石酸、メタンスルホン酸などの比較的無毒性の有機酸から誘導される酸付加塩、が挙げられる。本発明のある特定の化合物は、化合物を塩基付加塩または酸付加塩のいずれかに変換させることを可能にする塩基官能基および酸官能基の両方を含有する。塩の水和物も含まれる。
１つ以上のキラル中心を有する本明細書に記載の任意の化合物において、絶対立体化学が明示的に示されない場合、各中心は独立して、Ｒ配置またはＳ配置またはそれらの混合物であり得ることが理解される。したがって、本明細書で提供される化合物は、鏡像異性的に純粋であっても、立体異性体混合物であってもよい。さらに、ＥまたはＺとして定義することができる幾何異性体を生成する１つ以上の二重結合を有する本明細書に記載の任意の化合物において、各二重結合は独立して、ＥまたはＺであってもよく、それらの混合物であってもよい、ことが理解される。同様に、記載した任意の化合物において、全ての互変異性形態も含まれることが意図されていることが理解される。
本開示の一態様では、血圧を下げ、例えばそれによりアテローム性動脈硬化症を治療または予防するための店頭（ＯＴＣ）アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、ＡＧＴＲ１、ＡＧＴＲ２）医薬組成物に被験者が認定されるかどうかを決定するために、被験者の調査（例えば、評価調査および／または再評価調査）が実施される。調査結果は、第１のカテゴリクラスのフィルタにかけるための基礎として使用される。第１のカテゴリクラスのフィルタのうちのいずれかの誘発条件が作動された場合、被験者は、ＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されない。いくつかの実施形態では、調査結果はまた、第２のカテゴリクラスのフィルタにかけるための基礎としても使用される。第２のカテゴリクラスのフィルタのうちのいずれかの誘発条件が作動された場合、被験者は、作動された第２のカテゴリクラスのそれぞれのフィルタに関連付けられている警告メッセージが提供される。第１のカテゴリクラス内のフィルタのどれも作動されず、かつ被験者が作動された第２のカテゴリクラスのそれぞれのフィルタに関連付けられている警告メッセージにうまく対処する場合、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物のＯＴＣ配布のためのフルフィルメントプロセスが開始される。
図１は、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物のＯＴＣ配布に認定するために、１人以上の被験者の１つ以上の調査（例えば、評価調査および／または再評価調査）を実施するための統合システム４８の例を示す。統合システム４８は、１つ以上の接続されたユーザ装置１０２（例えば、第１のユーザ装置１０２−１、第２のユーザ装置１０２−２、…、Ｑ番目のユーザ装置１０２−Ｑ）を含む。ユーザ装置１０２は、調査データを入力し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の要求を行うように構成される。システム４８はまた、認定被験者にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を提供するために、命令を受け取るように構成された１つ以上の調剤宛先装置１０４を含む。さらに、システム４８は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物店頭（ＯＴＣ）調剤装置２５０と、被験者データを収集するように構成された１つ以上のデータ収集装置２００とを含む。
本開示を通して、データ収集装置２００およびアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、明確さの目的のためだけに別々の装置として参照されることになる。すなわち、データ収集装置２００の開示される機能、およびアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０の開示される機能は、図１に示されるように別々の装置に含まれる。しかしながら、実際には、いくつかの実施形態では、データ収集装置２００の開示される機能、およびアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０の開示される機能が単一の装置に含まれることが理解されるであろう。
統合システム４８を用いて、被験者からの調査結果は、第１の複数のフィルタ、例えば、第１の複数の評価フィルタ（例えば、フィルタ２１６−１、フィルタ２１６−２、フィルタ２１６−４など）および／または第１の複数の再評価フィルタ（例えば、フィルタ２１６−６、フィルタ２１６−７など）に対して実行される。第１のそれぞれの複数のフィルタ内のフィルタ（例えば、フィルタ２１６）がそれぞれの被験者に対して作動される場合、それぞれの被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されないと見なされる。いくつかの実施形態では、調査結果はまた、第２の複数のフィルタ（例えば、フィルタ２２２−１、フィルタ２２２−２、フィルタ２２２−６など）に対して実行される。第２のそれぞれの複数内のそれぞれのフィルタがそれぞれの被験者に対して作動されるとき、それぞれの被験者には、それぞれのフィルタに関連する警告（例えば、フィルタ警告２２６）が提供される。いくつかの実施形態では、調査結果は、第１の複数のフィルタおよび第２の複数のフィルタに対して同時に実行される。いくつかの実施形態では、調査結果は、第１の複数のフィルタに対して実行され、その後、第２の複数のフィルタに対して実行される。例えば、いくつかの実施形態では、調査結果が取得され、その後、複数のフィルタに対して実行される。しかしながら、本開示は、これに限定されない。いくつかの実施形態では、各調査結果は、後続の調査結果を取得する前に対応するフィルタに対して実行され、それにより、ユーザがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されないという決定に従って、ユーザが不必要に調査結果を提供することを防ぐ。
本書で使用されるとき、特に明記されていない限り、調査は、評価調査および／または再評価調査の両方を指す。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、いくつかの実施形態では、第１の調査結果は評価調査に対応し、一方で他の実施形態では、第１の調査結果は再評価調査に対応する。
統合システム４８によって可能となる方法は、第１のそれぞれの複数のフィルタ内のどのフィルタも作動せず、かつ被験者が、作動された第２のそれぞれの複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を認め、または他の方法でうまく対処した場合、フルフィルメントプロセス、または同様に再フルフィルメントプロセスに進む。フルフィルメントプロセスまたは再フルフィルメントプロセスの一部として、組成物の注文が（例えば、薬品を受け取るために被験者に関連付けられているユーザプロファイル２３４に）記憶され、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の薬品情報ラベル（例えば、薬品情報ラベル２３０）が認定被験者に伝達される。ラベルが読まれたという被験者の確認があると、被験者にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬を調剤するための承認が許可される。
図１を参照すると、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、被験者を、血圧を低下させるためのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定する。上記を行うために、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０と電気的に通信するデータ収集装置２００は、対応する被験者に関連付けられている１つ以上のユーザ装置１０２から生じる調査結果（例えば、評価調査結果および／または再評価調査結果）を受け取る。いくつかの実施形態では、データ収集装置２００は、そのような調査結果をユーザ装置１０２から直接受け取る。例えば、いくつかの実施形態では、データ収集装置２００は、無線周波数（ＲＦ）信号を介してこのデータを無線で受け取る。いくつかの実施形態では、そのような信号は、８０２．１１（Ｗｉ−Ｆｉ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、またはＺｉｇＢｅｅ規格に準拠している。いくつかの実施形態では、データ収集装置２００は、そのようなデータを直接受け取り、データを分析して、分析したデータをアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０に渡す。
いくつかの実施形態では、データ収集装置２００および／もしくはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、被験者に近接していない、および／もしくは無線能力を有さず、またはそのような無線機能は、調査結果を取得する目的では使用されない。そのような実施形態では、通信ネットワーク１０６を使用して、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０からユーザ装置１０２への調査質問（例えば、調査質問２０８、２１２）、およびユーザ装置１０２からデータ収集装置２００および／またはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０へのそのような調査質問に対する回答を調査してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、通信ネットワーク１０６を使用して、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬調査質問をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０から調剤宛先装置１０４に調剤するための承認を伝達する。
ネットワーク１０６の例として、ワールドワイドウェブ（ＷＷＷ）、イントラネット、および／または携帯電話ネットワーク、無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、および／または首都圏ネットワーク（ＭＡＮ）などの無線ネットワーク、ならびに無線通信による他の装置が挙げられるが、それらには限定されない。無線通信は、任意選択的に、複数の通信規格、プロトコル、および技術のうちのいずれかを使用し、移動通信用のグローバルシステム（ＧＳＭ）、拡張データＧＳＭ環境（ＥＤＧＥ）、高速ダウンリンクパケットアクセス（ＨＳＤＰＡ）、高速アップリンクパケットアクセス（ＨＳＵＰＡ）、エボリューションデータオンリー（ＥＶ−ＤＯ）、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋、デュアルセルＨＳＰＡ（ＤＣ−ＨＳＰＤＡ）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、広帯域符号分割多重接続（Ｗ−ＣＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ワイヤレスフィデリティ（Ｗｉ−Ｆｉ）（例えば、ＩＥＥＥ ８０２．１１ａ、ＩＥＥＥ ８０２．１１ａｃ、ＩＥＥＥ ８０２．１１ａｘ、ＩＥＥＥ ８０２．１１ｂ、ＩＥＥＥ ８０２．１１ｇ、および／もしくはＩＥＥＥ ８０２．１１ｎ）、ボイスオーバーインターネットプロトコル（ＶｏＩＰ）、Ｗｉ−ＭＡＸ、電子メール用のプロトコル（例えば、インターネットメッセージアクセスプロトコル（ＩＭＡＰ）および／もしくはポストオフィスプロトコル（ＰＯＰ））、インスタントメッセージング（例えば、拡張可能なメッセージングおよびプレゼンスプロトコル（ＸＭＰＰ）、インスタントメッセージングおよびプレゼンス事象パッケージのためのセッション開始プロトコル（ＳＩＭＰＬＥ）、インスタントメッセージングおよびプレゼンスサービス（ＩＭＰＳ））、および／もしくはショートメッセージサービス（ＳＭＳ）、または本開示の出願日時点ではまだ開発されていない通信プロトコルを含む任意の他の好適な通信プロトコルを含むが、それらに限定されない。
当然のことながら、システム４８の他のトポロジーが可能である。例えば、通信ネットワーク１０６に頼るのではなく、１つ以上のユーザ装置１０２および１つ以上の調剤宛先装置１０４は、データ収集装置２００および／またはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０と直接通信してもよい。さらに、データ収集装置２００および／またはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、携帯型電子装置、サーバコンピュータを構成してもよく、実のところネットワーク内でともにリンクされているいくつかのコンピュータを構成してもよく、クラウドコンピューティングの文脈での仮想マシンであっても、クラウドコンピューティングの文脈でのコンテナであってもよく、それらの組み合わせであってもよい。したがって、図１に示される例示的なトポロジーは、当業者には容易に理解されるであろうように、本開示の実施形態の特徴を説明するために役立つにすぎない。
上記を念頭に置いて図２を見ると、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬のＯＴＣ配布に適格であるかどうかを決定するために構成された例示的なアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０が示される。図２を参照すると、典型的な実施形態において、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、１つ以上のコンピュータを含む。図２に示す目的のために、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布について、ヒト被験者を認定するための機能の全てを含む単一のコンピュータとして表される。しかしながら、本開示は、これに限定されない。いくつかの実施形態では、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布にヒト被験者を認定するための機能は、任意の数のネットワークコンピュータに分散され、かつ／または複数のネットワークコンピュータの各々に存在し、通信ネットワーク１０６を介してアクセス可能な遠隔地にある１つ以上の仮想マシン上でホストされ、かつ／または通信ネットワーク１０６を介してアクセス可能な遠隔地にある１つ以上のコンテナ上でホストされる。本開示には、幅広い異なるコンピュータトポロジのうちのいずれかが使用され、そのようなトポロジーは全て本開示の範囲内であることは、当業者は理解するであろう。
図２のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、評価調査（例えば、評価モジュール２５２を使用して、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供への被験者の初期認定を実行する）および／または再評価調査（例えば、再評価モジュール２５４を使用して、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供への被験者の再認定を実行する）を実施するように構成されている。評価調査（例えば、評価）は、それぞれ、第１のフィルタカテゴリクラス２１４の第１の複数の評価フィルタ内の評価フィルタ２１６、および第２のフィルタカテゴリクラス２２０の第２の複数の評価フィルタ内の評価フィルタ２２２に関連する、様々な質問２０８、２１２を含む。装置２５０によって受け取られた評価調査における質問への回答は、それぞれ、第１の複数の評価フィルタ２１４−１内の第１のカテゴリクラス２１６−１の１つ以上の評価フィルタ、および／またはいくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタ２１６−１内の第２のカテゴリクラス２２０−１の１つ以上の評価フィルタにかけられる。同様に、再評価調査（例えば、再評価）は、それぞれ、第１のカテゴリクラス２１４−２の第１の複数の再評価フィルタ内の再評価フィルタ２１６、および第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の複数の再評価フィルタ内の再評価フィルタ２２２に関連する、様々な質問２０８、２１２を含む。装置２５０によって受け取られた再評価調査における質問への回答は、それぞれ、例えば第１の複数の再評価フィルタ内の第１のカテゴリクラス２１６−２の１つ以上の再評価フィルタ、および第２の複数の再評価フィルタ内の第２のカテゴリクラス２２０−２の１つ以上の再評価フィルタにかけられる。第１のフィルタカテゴリクラス２１４の再評価フィルタ２１６は、作動時に認定プロセスを終了するように構成される。第２のフィルタカテゴリクラス２２０の再評価フィルタ２２２は、対応する調査質問に関連する警告を被験者に提供するように構成される。換言すれば、図２の装置は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物のＯＴＣ配布に認定されるかどうかを決定するために、調査（例えば、評価調査モジュール２５２および／または再評価調査モジュール５４５の調査質問２０８および調査質問２１２）からの結果を蓄積し、結果を対応するフィルタ（例えば、それぞれ、評価フィルタおよび／または再評価フィルタ）にかけるように構成される。
本開示では、複数のフィルタは、第１のフィルタカテゴリクラスまたは第２のカテゴリクラスのいずれかの一連、またはセット、またはフィルタを指す。例えば、いくつかの実施形態では、第１のフィルタカテゴリクラス２１４の複数のフィルタは、第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタ２１６の任意のサブセットを含むことができる。一例として、いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの複数のフィルタは、フィルタ２１６−１、２１６−２、２１６−３、…、２１６−ｉ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。同様に、第２のフィルタカテゴリクラス２２０の複数のフィルタは、第２のフィルタカテゴリクラスのフィルタ２２２の任意のセットを含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの複数のフィルタは、フィルタ２２２−１、２２２−２、２２２−３、…、２２２−ｉ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。しかしながら、本開示は、これに限定されない。例えば、いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスのフィルタは、フィルタが関連付けられている調査に従って分類される（例えば、第１のカテゴリクラスのフィルタは、評価フィルタおよび／または再評価フィルタによって分類され、第２のカテゴリクラスのフィルタは、評価フィルタおよび／または再評価フィルタによって分類される）。
引き続き図２を参照すると、いくつかの実施形態では、調剤装置２５０は、１つ以上の処理ユニット（ＣＰＵ）２７４と、ネットワークまたは他の通信インターフェース２８４と、メモリ１９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）と、１つ以上のコントローラ２８８によって任意選択的にアクセスされる１つ以上の磁気ディスク記憶および／または永続的装置２９０と、前述の構成要素を相互接続するための１つ以上の通信バス２１３と、ユーザインターフェース２７８であって、ディスプレイ２８２および入力部２８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーンなど）を含むユーザインターフェース２７８と、前述の構成要素に電力を供給するための電源２７６と、を含む。いくつかの実施形態では、メモリ１９２内のデータは、キャッシングなどの既知のコンピューティング技術を使用して、不揮発性メモリ２９０とシームレスに共有される。いくつかの実施形態では、メモリ１９２および／またはメモリ２９０は、中央処理装置（複数可）２７４に対して遠隔に配置される大容量記憶装置を含む。換言すれば、メモリ１９２および／またはメモリ２９０に記憶されたいくつかのデータは、実際にはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０の外部にあるが、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０によってインターネット、イントラネット、もしくは他の形態のネットワーク、または電子ケーブル（図２の要素１０６として図示）を介してネットワークインターフェース２８４を使用して電子的にアクセスされ得るコンピュータ上でホストされてもよい。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０のメモリ１９２は、以下のうちの１つ以上を記憶する：
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム２０２、
●評価調査質問の伝達、それからの結果の取得、および結果の認定評価フィルタへの適用によって、血圧を低下させて、例えば心臓疾患を治療または予防する、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の店頭配布に被験者を認定するための評価モジュール２５２であって、
○評価フィルタ２１６（例えば、第１の複数の評価フィルタ）を含む第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１であって、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１の各それぞれの評価フィルタ２１６が、１つ以上の評価調査質問２０８および１つ以上のトリガ条件２１８と関連付けられている、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１、
○評価フィルタ２２２（例えば、第２の複数の評価フィルタ）を含む第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１であって、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１の各それぞれの評価フィルタ２２２が、１つ以上の評価調査質問２０８、トリガ条件２２４、および警告２２６と関連付けられている、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１、を含む、評価モジュール２５２、
●第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１のどの評価フィルタ２１６も被験者に対して作動されておらず、かつ被験者が評価調査質問２０８に対する被験者による回答の結果として作動された第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１の各評価フィルタ２２２と関連付けられている各警告２２６を認めた場合、フルフィルメントプロセスを実行するためのフルフィルメントモジュール２２８−１であって、フルフィルメントプロセスが、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたという確認を被験者から受け取ること、を含む、フルフィルメントモジュール２２８−１、
●再評価調査質問の伝達、それからの結果の取得、および結果の認定再評価フィルタへの適用によって、血圧を低下させて、例えば心臓疾患を治療または予防する、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の後続の店頭配布に被験者を認定するための再評価モジュール２５４であって、
○再評価フィルタ２１６（例えば、第１の複数の再評価フィルタ）を含む第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２であって、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２の各それぞれの再評価フィルタ２１６が、１つ以上の再評価調査質問２０８および１つ以上のトリガ条件２１８と関連付けられている、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２、
○再評価フィルタ２２２（例えば、第２の複数のフィルタ）を含む第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２であって、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２の各それぞれのフィルタ２２２が、１つ以上の評価調査質問２１２、トリガ条件２２４、および警告２２６と関連付けられている、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２、を含む、再評価モジュール２５４、
●第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２のどの再評価フィルタ２１６も被験者に対して作動されておらず、かつ被験者が再評価調査質問２１２に対する被験者による回答の結果として作動された第２のフィルタカテゴリクラス２２０の各再評価フィルタ２２２−２と関連付けられている各警告２２６を認めた場合、再フルフィルメントプロセスを実行するための再フルフィルメントモジュール２２８−２であって、再フルフィルメントプロセスが、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたという確認を被験者から受け取ること、を含む、再フルフィルメントモジュール２２８−２、
●複数の被験者の各々に対するユーザプロファイル２３４を含む被験者プロファイルデータ記憶部２３２であって、各それぞれのユーザプロファイル２３４が、複数の被験者の中の対応する被験者に関する情報（例えば、発送情報、支払情報、生体情報など）、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０を使用して対応する被験者によってなされたアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文日および／または宛先２３６ならびに任意の再注文日および／または宛先２３８、を含む、被験者プロファイルデータ記憶部２３２、
●例えば再フルフィルメントプロセス中の第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２の再評価フィルタ２１６の作動に対応する、複数の被験者に関連付けられている有害事象の記録の識別および集約のための有害事象モジュール２４２、
●例えばそれぞれのユーザプロファイル２３４に記憶された保険情報に基づく、適格性の決定、および／またはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の配布に関連付けられている保険請求の伝達のための還付モジュール２４０。
いくつかの実施形態では、評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、および／またはフルフィルメントモジュール２２８は、任意のブラウザ（例えば、電話、タブレット、ラップトップ／デスクトップ、またはスマートウォッチ）内でアクセス可能である。いくつかの実施形態では、評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、および／またはフルフィルメントモジュール２２８は、ネイティブの装置のフレームワーク上で実行され、Ａｎｄｒｏｉｄ、ｉＯＳ、またはＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）などのオペレーティングシステム２０２を実行しているユーザ装置１０２へのダウンロードに利用可能である。
いくつかの実装形態では、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布について、ヒト被験者を認定するためのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０の上記のデータ要素またはモジュール（例えば、評価モジュール２５２、フルフィルメントモジュール２２８−１など）のうちの１つ以上は、前述のメモリ装置のうちの１つ以上に記憶され、上述の機能を実行するための命令のセットに対応する。上記のデータ、モジュール、またはプログラム（例えば、命令のセット）は、別々のソフトウェアプログラム、手順、またはモジュールとして実装される必要はなく、したがって、これらのモジュールの様々なサブセットは、様々な実装形態において組み合わされ、または他の方法で再構成されてもよい。いくつかの実装形態では、メモリ１９２および／または２９０は、任意選択的に、上記のモジュールおよびデータ構造のサブセットを記憶する。さらに、いくつかの実施形態では、メモリ１９２および／または２９０は、上述していない追加のモジュールおよびデータ構造を記憶する。
いくつかの実施形態では、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布について、ヒト被験者を認定するためのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、スマートフォン（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙなど）、ラップトップ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、スマートウォッチ、または別の形態の電子装置（例えば、ゲーム機、販売機、仮想現実システムなど）である。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、可動式ではない。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、可動式である。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０は、スマートフォンではなく、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、緊急車両用コンピュータ、または他の形態、あるいは有線もしくは無線ネットワーク装置である。簡潔かつ明瞭にする都合により、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０にインストールされる追加のソフトウェアモジュールをより強調するために、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０の可能な構成要素のうちの少数のみが図２に示される。
図３は、本開示とともに使用することができるユーザ装置１０２の説明を提供する。図３に示されるユーザ装置１０２は、１つ以上の処理装置（ＣＰＵ）３７４と、周辺機器インターフェース３７０と、メモリコントローラ３６８と、ネットワークまたは他の通信インターフェース３８４と、メモリ３９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）と、ユーザインターフェース３７８であって、ディスプレイ３８２および入力部３８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むユーザインターフェース３７８と、任意選択的な加速度計３１７と、任意選択的なＧＰＳ３１９と、任意選択的なオーディオ回路３７２と、任意選択的なスピーカ３６０と、任意選択的なマイクロホン３６２と、ユーザ装置１０２上の接触の強度を検出するための１つ以上の任意選択的な強度センサ３６４（例えば、ユーザ装置１０２のタッチセンシティブディスプレイシステム３８２などのタッチセンシティブ表面）と、任意選択的な入力／出力（Ｉ／Ｏ）サブシステム３６６と、１つ以上の任意選択的な光センサ３７３と、前述の構成要素を相互接続するための１つ以上の通信バス３１３と、前述の構成要素に電力を供給するための電源３７６と、を有する。
いくつかの実施形態では、入力部３８０は、タッチセンシティブ表面などのタッチセンシティブディスプレイである。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース３７８は、１つ以上のソフトキーボードの実施形態を含む。ソフトキーボードの実施形態は、表示されたアイコン上に標準（例えば、ＱＷＥＲＴＹ）および／または非標準構成の記号を含んでよい。
図３に示されるユーザ装置１０２は、任意選択的に、加速度計（複数可）３１７に加えて、ユーザ装置１０２の位置および向きに関する情報（例えば、ポートレートまたは風景）を取得するための、および／または被験者による身体的運動量を決定するための磁力計（図示せず）およびＧＰＳ３１９（またはＧＬＯＮＡＳＳまたは他の全地球的ナビゲーションシステム）レシーバを含む。
図３に示されるユーザ装置１０２は、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布について認定するために、調査を実施するために使用され得る多機能装置（例えば、評価モジュール２５２）の一例にすぎず、ユーザ装置１０２は、任意選択的に、示されたものよりも多いまたは少ない構成要素を有し、任意選択的に、２つ以上の構成要素を組み合わせるか、または任意選択的に、構成要素の異なる構成もしくは配置を有することを理解されたい。図３に示される様々な構成要素は、１つ以上の信号処理および／または特定用途向け集積回路を含む、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの組み合わせで実装される。
図３に示されるユーザ装置１０２のメモリ３９２は、任意選択的に、高速ランダムアクセスメモリを含み、また任意選択的に、１つ以上の磁気ディスク記憶装置、フラッシュメモリ装置、または他の不揮発性ソリッドステートメモリ装置などの不揮発性メモリも含む。ＣＰＵ（複数可）３７４などのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０の他の構成要素によるメモリ３９２へのアクセスは、任意選択的に、メモリコントローラ３６８によって制御される。いくつかの実施形態では、図３に示されるユーザ装置１０２のメモリ３９２は、任意選択的に、
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム３０２と、
●アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０と組み合わせた上記の評価モジュール２５２と、
●妊娠評価フィルタ２１６−１、薬物相互作用評価フィルタ２１６−２、血圧評価フィルタ２１６−３、年齢評価フィルタ２１６−４、およびプールコホート方程式評価フィルタ２１６−５をさらに含む、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０と組み合わせた、上記の第１のカテゴリクラス２１４と、
●血中電解質レベル評価フィルタ２２２−１および腎臓障害評価フィルタ２２２−２を含むアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０と組み合わせた、上記の第２のカテゴリクラス２２０と、を含む。
いくつかの実施形態では、ユーザ装置１０２の任意選択的な加速度計３１７、任意選択的なＧＰＳ３１９、および／もしくは磁力計（図示せず）、またはそのような構成要素を使用して、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を配布するための１つ以上の好適な宛先に被験者を認定することを推奨する。いくつかの実施形態では、ＧＰＳ３１９を使用して、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体医薬組成物のＯＴＣ配布について地理的に制限されているかどうかを決定する。地理的制限には、配布または出荷地域外に居住する被験者、販売制限、および／または政府による規制が含まるが、これらに限定されない。
周辺機器インターフェース３７０を使用して、装置の入力および出力周辺機器をＣＰＵ（複数可）３７４およびメモリ３９２に結合することができる。１つ以上のプロセッサ３７４は、調査モジュール２０４などの、メモリ３９２に記憶された様々なソフトウェアプログラムおよび／または命令セットを実行または実行して、ユーザ装置１０２の様々な機能を実施し、データを処理する。
いくつかの実施形態では、周辺機器インターフェース３７０、ＣＰＵ（複数可）３７４、およびメモリコントローラ３６８は、任意選択的に、単一チップに実装される。いくつかの他の実施形態では、それらは別々のチップに実装される。
ネットワークインターフェース３８４のＲＦ（無線周波数）回路は、電磁信号とも称されるＲＦ信号を受信および送信する。いくつかの実施形態では、調査モジュール２５２／２５４、調査質問２０８／２１２、調査質問２０８／２１２に対する回答、および／または店頭薬品情報ラベル２３０は、このＲＦ回路を使用して被験者装置１０２に伝達される。いくつかの実施形態では、ＲＦ回路３８４は、電気信号を電磁信号に／電磁信号から変換し、電磁信号を介して通信ネットワークおよび他の通信装置および／またはデータ収集装置２００および／またはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０と通信する。ＲＦ回路３８４は、任意選択的に、アンテナシステム、ＲＦトランシーバ、１つ以上の増幅器、チューナ、１つ以上の発振器、デジタル信号プロセッサ、コーデックチップセット、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、メモリなどを含むが、それらに限定されない、これらの機能を実行するための周知の回路を含む。ＲＦ回路３８４は、任意選択的に、通信ネットワーク１０６と通信する。いくつかの実施形態では、回路３８４は、ＲＦ回路を含まず、実際には、１つ以上のハードワイヤ（例えば、光ケーブル、同軸ケーブルなど）を介して、ネットワーク１０６に接続される。
いくつかの実施形態では、オーディオ回路３７２、任意選択的なスピーカ３６０、および任意選択的なマイクロホン３６２は、被験者とユーザ装置１０２との間にオーディオインターフェースを提供する。オーディオ回路３７２は、周辺機器インターフェース３７０からオーディオデータを受信し、そのオーディオデータを電気信号に変換し、その電気信号をスピーカ３６０に送信する。スピーカ３６０は、電気信号を人間が聴取可能な音波に変換する。いくつかの実施形態では、スピーカ３６０は、電気信号を人間が聴取不可能な音波に変換する。オーディオ回路３７２はまた、マイクロホン３６２によって音波から変換された電気信号を受信する。オーディオ回路３７２は、電気信号をオーディオデータに変換し、オーディオデータを処理のために周辺機器インターフェース３７０に送信する。オーディオデータは、任意選択的に、周辺機器インターフェース３７０によってメモリ３９２および／もしくはＲＦ回路３８４から取り出され、かつ／またはメモリ３９２および／もしくはＲＦ回路３８４に送信される。
いくつかの実施形態では、電源３７６は、任意選択的に、電力管理システムと、１つ以上の電源（例えば、バッテリー、交流（ＡＣ））と、再充電システムと、停電検出回路と、電力コンバータまたはインバータと、電力状態インジケータ（例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ））と、携帯型装置における電力の生成、管理、および分配に関連付けられている他の任意の構成要素と、を含む。
いくつかの実施形態では、ユーザ装置１０２はまた、任意選択的に、１つ以上の光学センサ３７３も含む。光学センサ（複数可）３７３は、任意選択的に、電荷結合素子（ＣＣＤ）または相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）フォトトランジスタを含む。光学センサ（複数可）３７３は、１つ以上のレンズを通して投影された環境からの光を受け取り、その光を画像を表すデータに変換する。光学センサ（複数可）３７３は、任意選択的に、静止画像および／またはビデオを捕捉する。いくつかの実施形態では、光学センサは、ユーザ装置１０２の前面のディスプレイ３８２とは反対側のユーザ装置１０２の背面に配置され、そのため入力部３８０は、静止および／またはビデオ画像取得のためのファインダとしての使用が可能になる。いくつかの実施形態では、別の光学センサ３７３は、ユーザ装置１０２の前面に配置され、そのため被験者の画像が取得される（例えば、血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に被験者を認定することの一部として被験者の健康、状態、もしくは身元を検証するために）、遠隔で被験者の状態を診断することを支援するために、または被験者の視覚的生理学的測定値を取得するためになど）。
図３に示されるように、ユーザ装置１０２は、好ましくは、様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム３０２を含む。オペレーティングシステム３０２（例えば、ｉＯＳ、ＤＡＲＷＩＮ、ＲＴＸＣ、ＬＩＮＵＸ、ＵＮＩＸ（登録商標）、ＯＳ Ｘ、ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）、またはＶｘＷｏｒｋｓなどの組み込みオペレーティングシステム）は、一般的なシステムタスク（例えば、メモリ管理、記憶装置制御、電力管理など）を制御および管理するための様々なソフトウェア構成要素および／またはドライバを含み、様々なハードウェアおよびソフトウェア構成要素の間の通信を容易にする。
いくつかの実施形態では、ユーザ装置１０２は、スマートフォンまたはスマートウォッチである。他の実施形態では、ユーザ装置１０２は、スマートフォンまたはスマートウォッチではなく、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、緊急車両用コンピュータ、あるいは他の形態、または有線もしくは無線ネットワーク装置である。簡潔および明瞭にするために、ユーザ装置１０２にインストールされる追加のソフトウェアモジュールをより強調するために、ユーザ装置１０２の可能な構成要素のうちの少数のみが図３に示される。
図１に開示されるシステム４８は、独立して動作することができるが、いくつかの実施形態では、それはまた、電子的医療記録システムとリンクされて、任意の方法で情報を交換することもできる。
血圧を低下させるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布にヒト被験者を認定するためのシステム４８の詳細が開示されたので、本開示の実施形態による、システムによって実行されることになるプロセスおよび特徴を含む、方法（例えば、図４の評価方法４００および／または図５の再評価方法５００）に関する詳細が、それぞれ図４および５を参照して開示される。いくつかの実施形態では、システム４８のそのようなプロセスおよび特徴は、図２および３に示される評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、フルフィルメントモジュール２２８−１、および／または再フルフィルメントモジュール２２８−２によって実施される。いくつかの実施形態では、評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、フルフィルメントモジュール２２８−１、および／または再フルフィルメントモジュール２２８−１は、単一のソフトウェアモジュールである。
図４は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０などのコンピュータシステムを使用して、血圧を低下させ、例えば、それによって心臓疾患を治療および／または予防するアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布にヒト被験者を認定する（４０２）ための方法４００を示す。図２に説明されるように、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤デバイス（例えば、デバイス２５０）は、１つ以上のプロセッサ（例えば、プロセッサ２７４）およびメモリ（例えば、メモリ１９２および／または２９０）を含む。メモリは、１つ以上のプロセッサによって実行されると方法を実行する非一時的な命令を記憶する。
図４Ａのブロック４０４を参照すると、いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、構造（Ｉ）の構造を有する。
Figure 2021528735
 したがって、Ｒ１は、以下の式によって表される基である。
Figure 2021528735
 さらに、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、およびＲ８は各々独立して、水素原子もしくはＣ１〜６アルキル、またはその塩である。
図４Ａのブロック４０６〜４１０を参照すると、いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、２−エトキシ−１−｛［２′−（５−オキソ−４，５−ジヒドロ−１，２，４−オキサジアゾール−３−イル）ビフェニル−４−イル］メチル｝−１Ｈ−ベンズイミダゾール−７−カルボン酸（５−メチル−２−オキソ−１，３−ジオキソール−４−イル）メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンまたはその薬学的に許容されるプロドラッグである活性成分を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、バルサルタン、またはその薬学的に許容される塩から選択される１つ以上活性成分を含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、プロドラッグである。本明細書で使用されるとき、プロドラッグは、インビボで代謝されて活性型の薬品を生成する生物学的に不活性な化合物を含む医薬組成物を指す。例えば、いくつかの実施形態では、プロドラッグアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物には、アジルサルタン、カンデサルタン、ロサルタン、またはオルメサルタンが含まれる。これらのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の活性成分に関する追加情報は、Ｆａｒｎｈａｍ ｅｔ ａｌ．，２０００，“Ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ＩＩ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ，”Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ，３３５（９２０４），ｐｇ．５９４に記載されており、その内容は、あらゆる目的で、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｂｅｎｚｉｍｉｄａｚｏｌｅ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅ ａｎｄ ｕｓｅ ａｓ ａ ＩＩ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ」と題された米国特許第７，５７２，９２０号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｂｅｎｚｉｍｉｄａｚｏｌｅ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅ ａｎｄ ｕｓｅ ｔｈｅｒｅｏｆ」と題された米国特許第７，１５７，５８４号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ＩＩ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ」と題された米国特許第５，６５６，５６０号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｉｍｉｄａｚｏｌｙｌ−ａｌｋｅｎｏｉｃ ａｃｉｄｓ ｕｓｅｆｕｌ ａｓ ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ＩＩ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ」と題された米国特許第５，１８５，３５１号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｎ−ｓｕｂｓｔｉｔｕｔｅｄ ｈｅｔｅｒｏｃｙｃｌｉｃ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅｓ，ｔｈｅｉｒ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ａｎｄ ｔｈｅ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ ｉｎ ｗｈｉｃｈ ｔｈｅｙ ａｒｅ ｐｒｅｓｅｎｔ」と題された米国特許第５，２７０，３１７号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ ｉｒｂｅｓａｒｔａｎ」と題された米国特許第５，９９４，３４８号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ ｉｒｂｅｓａｒｔａｎ」と題された米国特許第６，３４２，２４７号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ ｗｉｔｈ ｉｍｉｄａｚｏｌｅ ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ−ＩＩ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ」と題された米国特許第５，２１０，０７９号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｐｏｌｙｍｏｒｐｈｓ ｏｆ ｌｏｓａｒｔａｎ ａｎｄ ｔｈｅ ｐｒｏｃｅｓｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｆｏｒｍ ＩＩ ｏｆ ｌｏｓａｒｔａｎ」と題された米国特許第５，６０８，０７５号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ＩＩ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ １−ｂｉｐｈｅｎｙｌｍｅｔｈｙｌｉｍｉｄａｚｏｌｅ ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ ａｎｄ ｔｈｅｉｒ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｕｓｅ」と題された米国特許第５，６１６，５９９号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ」と題された米国特許第６，８７８，７０３号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｂｅｎｚｉｍｉｄａｚｏｌｅｓ ｕｓｅｆｕｌ ａｓ ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ−ＩＩ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ」と題された米国特許第５，５９１，７６２号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｐｏｌｙｍｏｒｐｈｓ ｏｆ ｔｅｌｍｉｓａｒｔａｎ」と題された米国特許第６，３５８，９８６号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｕｓｅ ｏｆ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ ｏｆ ｔｈｅ ｒｅｎｉｎ−ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第７，９９８，９５３号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ａｃｙｌ ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ」と題された米国特許第５，３９９，５７８号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「δ−ａｍｉｎｏ−γ−ｈｙｄｒｏｘｙ−ω−ａｒｙｌ−ａｌｋａｎｏｉｃ ａｃｉｄ ａｍｉｄｅｓ」と題された米国特許第５，５５９，１１１号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ｒｅｄｕｃｉｎｇ ｒｉｓｋ ｏｆ ｒｅｐｅａｔ ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ ｓｕｒｖｉｖａｌ ｉｎ ｈｅａｒｔ ａｔｔａｃｋ ｖｉｃｔｉｍｓ」と題された米国特許第５，９７２，９９０号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｓｏｌｉｄ ｏｒａｌ ｄｏｓａｇｅ ｆｏｒｍｓ ｏｆ ｖａｌｓａｒｔａｎ」と題された米国特許第６，２９４，１９７号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｎｄ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ」と題された米国特許第６，３９５，７２８号に開示されている任意の化合物を活性成分として含む。
米国特許第７，５７２，９２０号、同第７，１５７，５８４号、同第５，６５６，５６０号、同第５，１８５，３５１号、同第５，２７０，３１７号、同第５，９９４，３４８号、同第６，３４２，２４７号、同第５，２１０，０７９号、同第５，６０８，０７５号、同第５，６１６，５９９号、同第６，８７８，７０３号、同第５，５９１，７６２号、同第６，３５８，９８６号、同第７，９９８，９５３号、同第５，３９９，５７８号、同第５，５５９，１１１号、同第５，９７２，９９０号、同第６，２９４，１９７号、および同第６，３９５，７２８号の各々の開示は、あらゆる目的で、特に本明細書に開示のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬分子の化学構造について、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図４Ａのブロック４１２を参照すると、いくつかの実施形態では、血圧を低下させることは、心臓疾患を治療および／または予防することである。典型的には、心臓疾患のこの治療および／または予防は、全身の血管抵抗および／または動脈圧の低下によって達成される。例えば、いくつかの実施形態では、心臓疾患のこの治療および／または予防は、多くの組織におけるＡＴ１受容体へのアンジオテンシンＩＩの結合を選択的に遮断することによって達成される。アンジオテンシンＩＩ受容体の遮断により、レニン分泌に対するアンジオテンシンＩＩの負の調節フィードバックが阻害される。
以下で詳細に説明するように、方法４００は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭提供に被験者を認定するまたは認定しないために使用される、ユーザに関する医療情報を引き出すことを含む。しかしながら、いくつかの実施形態では、この情報を引き出し始める前に、本システムは、被験者を登録し、かつ／または被験者が認定プロセスを進める準備ができていることを確実にする。例えば、いくつかの実施形態では、本システムは、最初に、被験者が、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬組成物の店頭提供に、すでに登録している、以前に認定されている、および／または以前に提供を受けているかどうかを決定する。
被験者がまだ本システムに登録されていない場合、装置２５０は、被験者を新規ユーザとして登録し、対応するユーザプロファイルを作成する（例えば、被験者が以前にアンジオテンシンＩＩ受容体の処方箋薬提供を受けたかどうかに関係なく）。次に、本システムは、評価方法（例えば、評価方法４００）を実行して、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の店頭提供に患者を認定する。
被験者が、例えばユーザパスワードで照合されたユーザプロファイル２３４をすでに有している場合、本装置は、ユーザをリピート顧客として登録する。リピート被験者が以前にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭提供を受けたことがある場合、本システムは再評価方法（例えば、再評価方法５００）を実行して、被験者を後続提供に認定する。リピート被験者が以前にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭提供を受けたことがない場合（例えば、以前に認定されなかったか、または認定された後に組成物を購入しないことを選択したため）、本システムは評価方法（例えば、評価方法４００）を実行して、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の店頭提供に認定する。
いくつかの実施形態では、新規ユーザがすでにユーザプロファイル２３４を有していない（例えば、被験者が以前にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の店頭提供に認定されていない）場合、本装置は、被験者が以前にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の処方箋薬提供を受けたかどうかに関係なく、ユーザを新規ユーザとして登録し、対応するユーザプロファイルを作成する。いくつかの実施形態では、新規ユーザが以前にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の店頭提供に認定されていないが、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の処方を受けているときには、本装置は、この新規ユーザをリピートユーザと見なし、初期認定（例えば、方法４００を介して）ではなく、再注文認定（例えば、方法５００を介して）を実行する。
いくつかの実施形態では、被験者から医療情報を引き出す前に、本システムは、被験者が機密性の高い医療情報を提供するのに十分なプライバシーを有していること、および／または被験者が認定プロセスの完了に必要な医療情報を所有していることを確認するように促す（例えば、図８Ａの８０２）。例えば、いくつかの実施形態では、本システムは、ユーザに、自身の血圧、心血管病歴などの知識があることを確認するように促す（例えば、図８Ａの８０４）。
ブロック４１４〜４１６。図４Ａのブロック４１４を参照すると、本方法は、被験者の評価調査を実施することを含む。評価調査により、調査質問２０８、２１２（例えば、表１に示される調査質問のうちの１つ以上）に対する複数の評価調査結果が得られる（例えば、装置２５０は、１つ以上の評価調査質問をユーザに送信して応答を促し、その後、被験者から１つ以上の評価調査質問に対する返答を受け取る）。いくつかの実施形態では、評価調査結果は、表１に列記される特性のうちの一部または全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、複数の調査結果は、表１に列挙された特性のうち、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、１５個、１６個、１７個、１８個、１９個、２０個、または２１個全てを含む。一実施形態では、複数の評価調査結果は、少なくとも表１に提供される特性１〜８を含む。一実施形態では、複数の評価調査結果は、少なくとも表１に提供される特性１〜１５を含む。
調査質問２０８、２１２およびその評価調査回答に適用されるフィルタ２１６、２２２は、分配されるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に応じて変動し得ることは理解される。この変動は、様々なアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の禁忌プロファイルの違い、例えば、異なるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の異なる薬品間相互作用、薬品クリアランスの経路などに起因する。例えば、カリウム補給剤とアジルサルタンメドキソミルの単回経口投薬との同時投与は、アジルサルタンメドキソミルの薬物動態に有意な影響を及ぼさなかった。しかしながら、カリウム補給剤とバルサルタンとの同時投与は、血清クレアチニンの増加をもたらした。Ｎｏｖａｒｔｉｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｃｏｒｐ．，２０１７，“Ｄｉｏｖａｎ−Ｈｉｇｈｌｉｇｈｔｓ ｏｆ Ｐｒｅｓｃｒｉｂｉｎｇ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ，”Ｐｒｉｎｔを参照されたい。よって、いくつかの実施形態では、バルサルタンのＯＴＣ使用に被験者を認定する評価調査または同様に再評価調査は、被験者が食事においてカリウム補給剤または同様の塩を摂取するかどうかを尋ねてもよく、一方、アジルサルタンメドキソミルのＯＴＣ使用に被験者を認定する同様の調査はこれを尋ねなくてもよい。
ブロック４１６を参照して、また図８にさらに示されるように、いくつかの実施形態では、評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか（例えば、第１のカテゴリクラスの妊娠評価フィルタ２１６−１に関連付けられるおよび／または適用される（８０５）調査質問２０８に応答する）、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか（例えば、第１のカテゴリクラスの薬物相互作用評価フィルタ２１６−２に関連付けられるおよび／または適用される（８１０）調査質問２０８に応答する）、被験者の収縮期血圧（例えば、第１のカテゴリクラスの血圧評価フィルタ２１６−３および／または第１のカテゴリクラスのプールコホート方程式評価フィルタ２１６−５に関連付けられるおよび／または適用される（８１５、８６５）調査質問２０８に応答する）、被験者の拡張期血圧（例えば、第１のカテゴリクラスの血圧評価フィルタ２１６−３に関連付けられるおよび／または適用される（８１５）調査質問２０８に応答する）、被験者の年齢（例えば、第１のカテゴリクラスの年齢評価フィルタ２１６−４に関連付けられるおよび／または適用される（８３０）調査質問２０８に応答する）、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報（例えば、第１のカテゴリクラスのプールコホート方程式評価フィルタ２１６−５に関連付けられるおよび／または適用される（８２５〜８６５）調査質問２０８に応答する）、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか（例えば、第２のカテゴリクラスの異常な血中電解質レベル評価フィルタ２２２−２に関連付けられるおよび／または適用される（８７５）調査質問２１２に応答する）、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか（例えば、第２のカテゴリクラスの腎臓障害評価フィルタ２２２−１に関連付けられるおよび／または適用される（８７０）調査質問２１２に応答する）を含む。
いくつかの実施形態では、評価調査は、表１に列挙された特性のうちのいくつかまたは全てを提供する返答を引き出す質問を含む。いくつかの実施形態では、評価調査は、本明細書に記載の方法に必要な評価調査結果の各々に対応する質問を含む。他の実施形態では、評価調査は、本明細書に記載の方法に必要な評価調査結果のサブセットのみに対応する質問を含む。例えば、いくつかの実施形態では、評価調査結果のサブセットは、それぞれのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に対応する（例えば、第１のサブセットはアジルサルタンに対応し、第２のサブセットはオルメサルタンに対応するなど）。そのような実施形態では、本明細書に記載の方法に必要な１つ以上の評価調査結果は、他の手段を通して（例えば、ヘルスケア提供者から、前の調査から、薬局に関連付けられているデータベースから、被験者に関連付けられている電子健康記録、被験者プロファイルデータ記憶部２３２などから、店頭薬剤に被験者を認定することに関連付けられているサービスの登録／加入時に取得される。例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、保険会社、病院、または他のヘルスケア提供者に関連付けられている個人医療識別情報、および本明細書に記載の方法に必要な被験者に関する情報を提供し、例えば、１つ以上の調査結果は、個人医療識別情報（例えば、被験者について決定された血圧測定値）に関連付けられている既存のデータベースから得られる。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、表１に提供される調査質問２０８、２１２のうちの任意の１つ以上は、評価調査結果に含まれないであろう（例えば、評価に使用されないであろう）と考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査質問と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬には認定しない場合に情報として有益になるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、評価調査質問は、アジルサルタンメドキソミル認定調査には照会されるが、テルミサルタン認定調査には照会されない（例えば、評価調査質問は、テルミサルタンには関連性がない）。当業者であれば、異なるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬が異なるリスクおよび薬物相互作用プロファイルを有することを認識するであろう。したがって、既知の有害な薬物相互作用を有する１つのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬へのアクセスについて、被験者を認定するのに必要な評価調査情報は、第２のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬へのアクセスについて、同じ被験者を認定するのに必要ではないことがある。
したがって、評価調査結果２０８は、表１に提供される調査結果の任意のサブセットを含むことが企図される。簡潔にするために、表１に提供される調査質問２０８、２１２の全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。しかしながら、当業者は、表１に提供される調査質問２０８、２１２の任意の特定のサブセットを容易に構想することができるであろう。同様に、当業者は、表１に提供されない他の調査質問を知っていてよく、表１に提供される調査質問の任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される評価調査質問を形成してもよい。
いくつかの実施形態では、評価調査および／または再評価調査は、複数のそれぞれの質問、例えば、それぞれの調査質問のいくつかまたは全てを被験者に送信し、複数のそれぞれの調査質問に対する回答を受信してから、回答をそれぞれのフィルタに適用することによって実施される。例えば、図８のワークフローを参照すると、装置は、第１のカテゴリクラスの評価フィルタの全て、第２のカテゴリクラスの評価フィルタの全て、またはワークフロー内の評価フィルタの全てに関連する質問を送信する（例えば、質問の全てが単一のユーザインターフェースに表示される仮想評価調査として、または連続したユーザインターフェースに表示される一連の質問として）。評価調査質問の全てに対する回答を受信した後、装置は、評価フィルタの全てに回答を適用して（例えば、順次または同時に）、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を受けるのに認定されるかどうかを決定する。代替的な実施形態では、装置は、被験者の電子健康記録などの被験者に関連付けられた電子データベースから質問に対する回答を得ることができなかった第１のカテゴリクラスの評価フィルタのみ、および被験者に関連付けられた電子データベースから質問に対する回答を得ることができなかった第２のカテゴリクラスの評価フィルタのみに関連する質問を送信する（例えば、そのような未回答の質問が単一のユーザインターフェースに表示される仮想評価調査として、または連続したユーザインターフェースに表示される一連の質問として）。調査質問の全てに対する回答を受け取った後、装置は、フィルタの全てに回答を適用して（例えば、順次または同時に）、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を受けるのに認定されるかどうかを決定する。
いくつかの実施形態では、評価調査および／または再評価調査は、例えば、第１の質問または調査質問の第１のグループ（例えば、単一のそれぞれのフィルタに関連付けられたもの）を被験者に送信し、単一の調査質問または調査質問の小グループに対する回答を受信し、回答（単数または複数）をフィルタに適用してから、第２の質問または質問の第２のグループを被験者に送信することによって、連続した様式で実施される。例えば、図８のワークフローを参照すると、いくつかの実施形態では、装置は、被験者の血中身体電解質レベルに関連する第１の評価質問（例えば、図６Ｃの質問６５０「妊娠中または授乳中か、妊娠している可能性があると思うか、あるいは妊娠予定であるか？」）を被験者に送信する。調査質問に対する回答（例えば、「はい」または「いいえ」）を受信した後、装置は、回答を評価妊娠フィルタ（８０５）に適用する。評価妊娠フィルタが作動されると（例えば、「はい」の回答に応答して）、装置はプロセスを終了し（８９５−１）、任意選択的に、ユーザに、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を拒否された理由、医療専門家によるフォローアップの提案（例えば、図６Ｂに示すように、調査回答が被験者の血中の体塩レベルに異常があったことを示している場合（８７５）、装置は任意選択的にプロセスを終了し（８８０）、被験者が医療専門家からの指導を求めるように助言する）、および／または被験者の血圧を治療もしくは管理するために生活様式を変更するための提案（例えば、図８Ａに示すように、調査回答が被験者の血圧がわずかに上昇していることを示している場合（８１５−２）、装置はプロセスを終了し（８９５−３）、被験者が現在の血圧治療ガイドラインと一致する食事または運動習慣を改善するように助言する）に関するメッセージを提供する。
いくつかの実施形態では、１つ以上の調査質問は、前の調査質問の結果に従って、それぞれの被験者に送信されない。例えば、評価調査結果により被験者がＡＳＣＶＤの病歴を有することが示される場合（例えば、図８Ａのステップ８２０で）、対象がＡＳＣＶＤの病歴を有するという表示によってＡＳＣＶＤリスク計算がバイパスされる（例えば、図８Ｃのバイパスメカニズム８６３）いくつかの実施形態では、ＡＳＣＶＤプールコホートフィルタがバイパスされ得るので、プールコホート方程式評価フィルタに関連する１つ以上の評価調査質問はバイパスされる（ユーザに送信されない）。
いくつかの実施形態では、評価調査は、表１に列記された特性のうちのいくつかまたは全てを提供する応答を引き出す１つ以上の質問を含む。いくつかの実施形態では、評価調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果の各々に対応する質問を含む。他の実施形態では、評価調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果のサブセットのみに対応する質問を含む。そのような実施形態では、本明細書に記載の方法に必要な他の調査結果は、他の手段を通して（例えば、ヘルスケア提供者から、前の調査から（例えば、被験者が再評価調査を受けている場合には、評価調査から）、薬局に関連付けられているデータベースなどから、店頭薬剤について被験者を認定することに関連付けられているサービスの登録および／または加入時に）取得される。例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、保険会社、病院、および／または別のヘルスケア提供者に関連付けられている個人医療識別情報（例えば、識別子）、ならびに本明細書に記載の方法に必要な被験者に関する情報を提供し、例えば、１つ以上の調査結果は、個人医療識別情報（例えば、被験者について決定された最新のコレステロールまたは血圧測定値）に関連付けられている既存のデータベースから得られる。同じことが、再評価調査モジュール２５４および評価調査モジュール２５２に適用される対応する結果にも当てはまる。
以下に詳細に説明するように、本明細書に開示される方法は、禁忌（被験者を、概してまたは少なくとも自己治療環境において（すなわち、医師の監督指導を受けずに）、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬による治療に好適でないとするもの）およびリスク因子（アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の投与を、さらなる医師との相談なしには不必要に危険とするもの）を特定するように設計された複数のフィルタに、被験者について収集された情報を適用するステップを含む。当業者であれば特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物についての他の可能な禁忌またはリスク因子を知ることになるため、本明細書に記載の禁忌およびリスク因子は網羅的なものではない。さらに、医学研究が進むにつれて、新しい禁忌またはリスク因子が発見され得る可。または、同様に、既存の禁忌またはリスク因子の分類は、追加の医学研究または考慮事項によって変化し得る。例えば、禁忌と見なされる因子は、時が経つにつれリスク因子として再分類されてもよく、その逆の同様である。
さらに、１つのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の禁忌は、例えば、それぞれの活性成分の異なる機序、相互作用、薬物動態、および／または薬力学的特性に基づいて、異なるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物のリスク因子のみであるか、またはいずれでもない場合がある。同様に、ある用量、例えば、高用量、中用量、または低用量で投与された場合の特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の禁忌またはリスク因子である因子は、異なる用量で投与された場合、異なって分類されてもよい。例えば、高用量で投与されたアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の禁忌は、低用量で投与された場合に、リスク因子のみであるか、またはいずれでもない場合がある。これは、リスク因子、例えば薬物相互作用が、ある特定の因子によって活性成分のバイオアベイラビリティを変化させ、その結果、高用量投与後のバイオアベイラビリティが安全な閾値を超えて増加するが低用量投与ではしない場合に、特に当てはまる。
ブロック４１８〜４５２。図４Ｂのブロック４１８を参照すると、評価調査結果の全てまたは一部は、第１のカテゴリクラス２１４の第１の複数の評価フィルタにかけられる。前述のように、第１の複数の評価フィルタは、第１のフィルタカテゴリクラス２１４のフィルタ２１６のサブセットを含む。第１の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると（例えば、トリガ条件２１８が満たされたことが調査結果により示されるという決定に従って）、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、本方法は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。
いくつかの実施形態では、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに方法が終了される場合、被験者は、所定の期間、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再認定への試みを阻まれる。これにより、被験者による本開示のシステムおよび方法の乱用が防止される。
図４Ｂ〜４Ｅのブロック４２０〜４７０を参照すると、第１の複数の評価フィルタ内の特定の評価フィルタ２１６、および対応する評価フィルタを作動させるそれらの例示的なトリガ条件２１８が説明される。
いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタ２１４は、表２に列記されるフィルタ２１６のうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタ結果は、表２に列記されるフィルタのうちの２、３、４、または５つ全てを含む。
Figure 2021528735
一実施形態では、第１の複数のフィルタは、表２に提供されるように、少なくともフィルタ１ａ〜５ａを含む。特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が肝臓疾患の患者への投与に禁忌であるいくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、フィルタ６ａをさらに含む。
いくつかの実施形態では、表２に提供される評価フィルタ２１６のうちのいずれか１つ以上は第１の複数の評価フィルタに含まれないことが企図される。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬には認定しない場合に（例えば、フィルタ６ａ）、情報的に有益になるであろう。いくつかの実装形態では、表２に提供される評価フィルタ２１６のうちの１つ以上は、以下に説明するように、ユーザに警告を提供する、および／または潜在的なリスクについて医師と話したことをユーザが確認することを要求するだけである、第２の種類のフィルタとして実装される。
したがって、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、表２に提供されるフィルタ２１６の任意のサブセットを含むことが企図される。同様に、いくつかの実施形態では、当業者は、表２に提供されるフィルタ２１６の任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第１の複数の評価フィルタおよび対応する結果を形成し得る、表２に提供されない他のフィルタ２１６を知っていてよい。簡潔にするために、表２に提供される評価フィルタ２１６の全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。
図４Ｂのブロック４２０〜４２２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、妊娠フィルタ（例えば、図３の妊娠評価フィルタ２１６−１および／または表２のフィルタ１ａ）を含む。いくつかの実施形態では、妊娠評価フィルタは、少なくとも、被験者が妊娠中であることまたは被験者が授乳中であることを第１の複数の評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、妊娠評価フィルタはまた、被験者が妊娠予定であるときに作動されるように構成される。妊娠評価フィルタが作動されると、被験者は、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了する）。例えば、いくつかの実施形態では、装置は、図６Ｃに示されるように、促し６５４を被験者に送信し、装置は、被験者によって提供された回答を妊娠評価フィルタに適用する。被験者の回答が、妊娠中である、妊娠予定である、授乳中である、または授乳予定であることを示す場合、妊娠評価フィルタが作動し、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了する。いくつかの実施形態では、装置は、承認が拒否された理由を説明するメッセージを送信する。
図４Ｂのブロック４２４〜４３０を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、薬物相互作用フィルタ（例えば、図３の薬物相互作用評価フィルタ２１６−２および／または表２のフィルタ２ａ）を含む。薬物相互作用評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを第１の複数の評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。薬物相互作用評価フィルタが作動されると、装置は薬物相互作用評価フィルタに対応する警告を送信し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を認めるように要求する。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタを作動することができる薬品には、リチウム薬剤または補給剤が含まれる。例えば、いくつかの実施形態（例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がアジルサルタンメドキソミルを含む実施形態）では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬がリチウム薬剤とともに投与されると、血清リチウム濃度および／またはリチウム毒性の増加が観察された。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタを作動することができる薬物には、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）が含まれる。いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタを作動することができる非ステロイド性抗炎症薬には、イブプロフェンが含まれる。いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタを作動することができる非ステロイド性抗炎症薬には、ナプロキセンが含まれる。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタを作動することができる薬物には、血圧薬剤が含まれる。例えば、いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタは、被験者が高血圧を治療および／または予防するための薬剤を服用していることを評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、これらの高血圧薬剤には、水薬（ｗａｔｅｒ ｐｉｌｌ）などの利尿薬が含まれる。
薬物相互作用評価フィルタをトリガすることができる１つ以上の薬品の素性（例えば、活性成分（複数可）、不活性成分（複数可）、またはそれらの組み合わせ）は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬によって異なる。当業者であれば、あるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬と相互作用するが別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬とは相互作用しない１つ以上の薬物を知ることになる。薬物相互作用評価フィルタ内に薬品を含めることは、店頭使用が承認されているアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の種類および／または投与量に依存する。
いくつかの実装形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬品は、第１のフィルタカテゴリクラス２１４の薬物相互作用評価フィルタ２１６内ではなく、第２のフィルタカテゴリクラス２２０内のフィルタ２２２内に含まれる。例えば、いくつかの実装形態によれば、特定の薬品は、第１のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物について、薬物相互作用評価フィルタ２１６に含まれる（例えば、リスク因子として）が、第２のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物については、第２の複数の評価フィルタ内のフィルタに含まれる（例えば、禁忌として）。しかしながら、当業者は、特定の素性を有する薬物相互作用の重大度およびリスク、ならびに店頭使用について承認されているアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の投与量に基づいて、薬物相互作用評価フィルタ２１６内に、または第２の複数の評価フィルタ内の別々のフィルタ２２２として、ある特定の薬品を含めるかどうかを知ることになる。
図４Ｂおよび４Ｃのブロック４３２〜４４２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、血圧評価フィルタ（例えば、図３の血圧評価フィルタ２１６−３および／または表２のフィルタ３ａ）を含む。いくつかの実施形態では、血圧評価フィルタは、少なくとも、被験者が高血圧症ではないことまたは被験者が重度の高血圧症を有することを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。血圧評価フィルタが作動されると、被験者は、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了する）。
いくつかの実施形態では、血圧評価フィルタは、被験者の収縮期血圧が下限収縮期血圧よりも低く、被験者の拡張期血圧が下限拡張期血圧よりも高いことを複数の評価調査結果が示したときに作動される。いくつかの実施形態では、下限収縮期血圧は１３１ｍｍＨｇであり、下限拡張期血圧は８１ｍｍＨｇである。いくつかの実施形態では、下限収縮期血圧は１３０ｍｍＨｇであり、下限拡張期血圧は８０ｍｍＨｇである。いくつかの実施形態では、下限収縮期血圧は１２９ｍｍＨｇであり、下限拡張期血圧は７９ｍｍＨｇである。例えば、いくつかの実施形態では、被験者が高血圧症ではないこと（例えば、少なくとも１３０ｍｍＨｇの収縮期血圧および少なくとも８０ｍｍＨｇの拡張期血圧）を評価調査結果が示す場合、血圧評価フィルタが作動される。いくつかの実施形態では、被験者が重度の高血圧症であること（例えば、少なくとも１４０ｍｍＨｇの収縮期血圧および少なくとも９０ｍｍＨｇの拡張期血圧）を評価調査結果が示す場合、血圧評価フィルタが作動される。さらに、いくつかの実施形態では、被験者が血圧上昇を有するが高血圧症ではないことを複数の評価調査結果が示す場合、血圧フィルタが作動される。その結果、健康的な食事および運動によって血圧を管理するようにとの助言が被験者に送信される。いくつかの実施形態では、被験者がステージ２（ＩＩ）の高血圧症であることを複数の評価調査結果が示す場合、血圧評価フィルタが作動される。その結果、処方強度の血圧薬剤の服用について医療従事者と話し合うようにとの助言が被験者に送信される。さらに、いくつかの実施形態では、被験者が危機的な高血圧症状態にあることを複数の評価調査結果が示す場合、血圧評価フィルタが作動される。その結果、救急医療処置を求めるようにとの助言が被験者に送信される。いくつかの実施形態では、血圧フィルタが作動されるとき、および血圧フィルタが作動されないときを定義する血圧カットオフ（例えば、血圧の下限および／または上限）が一連の医療ガイドラインに従って設定され、これらのガイドラインは、時とともに変化し、かつ／または法域ごとに異なり得る。例えば、米国では、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ ＣａｒｄｉｏｌｏｇｙとＡｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅａｒｔ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎとが協力して、高血圧の管理に関するガイダンスを提供した。Ｗｈｅｌｔｏｎ ＰＫ，ｅｔ ａｌ．，Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｃａｒｄｉｏｌ．，Ｓ０７３５−１０９７（１７）４１５１９−１（２０１７）、その内容は参照により本明細書に明示的に組み込まれる。これらのガイドラインは、医学研究および治療の進歩によって高血圧の管理がより知られるようになるにつれて、時間とともに変化する。
いくつかの実施形態では、例えば、被験者が血圧上昇を有するが、高血圧症ではないこと（例えば、１２０〜１２９ｍｍＨｇの収縮期血圧および８０ｍｍＨｇ未満の拡張期血圧）を複数の評価調査結果が示す場合、第１の血圧フィルタが作動され、健康的な食事および運動によって血圧を管理するようにとの助言が被験者に送信される。いくつかの実施形態では、例えば、被験者が高血圧症ステージ２であること（例えば、１４０ｍｍＨｇ以上の収縮期血圧または９０ｍｍＨｇ以上の拡張期血圧）を複数の評価調査結果が示す場合、第１の血圧フィルタが作動され、医師にかかって処方強度の血圧薬剤の服用について話し合うようにとの助言が被験者に送信される。いくつかの実施形態では、例えば、被験者が危機的な高血圧症状態にあること（例えば、１８０ｍｍＨｇ超の収縮期血圧および／または１２０ｍｍＨｇ超の拡張期血圧）を複数の評価調査結果が示す場合、第１の血圧フィルタが作動され、救急医療処置を求めるようにとの助言が被験者に送信される。
図４Ｃのブロック４４４および４４６を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、年齢評価フィルタ（例えば、図３の年齢フィルタ２１６−４および／または表２のフィルタ４ａ）を含む。いくつかの実施形態では、年齢評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を受けるには若すぎることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。例えば、いくつかの実施形態において、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を受けるには若すぎる年齢は、法域ごとに決定される（例えば、ある地理的領域における第１の被験者はアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬を受ける年齢である一方、同じ年齢の別の地理的領域における第２の被験者はアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬を受けることを許可されない）。いくつかの実施形態では、年齢評価フィルタは、被験者が１６歳未満であることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、年齢評価フィルタは、被験者が１８歳未満であることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、年齢評価フィルタは、被験者が２１歳未満であることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。年齢評価フィルタが作動されると、被験者は、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了する）。
いくつかの実施形態では、年齢フィルタは、被験者が予測アルゴリズム（例えば、Ｇｏｆｆ，ＤＣ Ｊｒ．ｅｔ ａｌ．，Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ（２０１３）で提供されるプールコホート方程式を使用したハードＡＳＣＶＤ事象についての１０年リスク予想）に従ってアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ＡＳＣＶＤ）事象のリスクを計算できない年齢であることを複数の評価調査結果が示すときに作動される。例えば、いくつかの実施形態では、年齢評価フィルタは、Ｇｏｆｆらの方程式を使用して計算不能なリスクを提供する、被験者が４０歳未満であることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。同様に、いくつかの実施形態では、年齢評価フィルタは、被験者７９歳超であることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。
図４Ｃおよび４Ｄのブロック４４８〜４５８を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、プールコホート方程式評価フィルタ（例えば、図３のプールコホート方程式フィルタ２１６−５および／または表２のフィルタ５ａ）を含む。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、被験者の性別、被験者の人種、被験者の年齢、被験者の血圧薬剤状態、被験者の総コレステロールレベル、被験者のＨＤＬコレステロール数、被験者の収縮期血圧、被験者の喫煙状態（例えば、被験者が現在喫煙しているか、または過去に喫煙していたかどうか）、および被験者の糖尿病状態（例えば、被験者が１型糖尿病、２型糖尿病などを有するかどうか）を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスク（例えば、５年または１０年以内などのある特定の期間内にアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ＡＳＣＶＤ）事象を経験するリスク）を導く。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式はまた、若年性心臓発作または脳卒中の家族歴（例えば、４５歳、５０歳、５５歳、６０歳前などの心臓発作または脳卒中の病歴）も組み込む。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式は、被験者のＣ反応性タンパク質レベルの高感度定量化（ｈｓＣＲＰ）を組み込む。それにもかかわらず、いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、被験者がリスクの下限閾値未満であるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを有することまたは被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することのいずれかを複数の評価調査結果が示す場合に、作動される。プールコホート方程式フィルタが作動されると、被験者は、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了する）。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、少なくとも、高血圧症ステージ１（例えば、１３０〜１３９ｍｍＨＧの収縮期血圧または８０〜８９ｍｍＨＧの拡張期血圧）を有するにもかかわらず、被験者のアテローム性動脈硬化症のリスクが最小リスク閾値を下回る（例えば、被験者のＡＳＣＶＤ事象を有するリスクがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を正当化するのに十分に高くない）ことを複数の評価調査結果が示す場合、作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を使用して計算されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは、生涯リスク、５年リスク、または１０年リスクである。さらに、いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を使用するアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは、１年から生涯（例えば、１００年、８０年、５０年など）の範囲である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式は、多変量コックス比例ハザード回帰として実装される。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、少なくとも、被験者がプールコホート方程式によって決定して１０％未満の１０年アテローム性動脈硬化性心血管疾患リスク（例えば、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ＡＳＣＶＤ）事象を経験する１０年リスク）を有することを評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタはまた、被験者によって提供された１つ以上の値により、プールコホート方程式の被験者に対するＡＳＣＶＤ事象リスクの計算が可能にならない（例えば、４０歳未満という被験者年齢により、Ｇｏｆｆらにおいて提供されている方程式を使用して計算不能なリスクが提供される）場合に作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、被験者によって提供された値により、プールコホート方程式のＡＳＣＶＤ事象リスクの計算が可能にならない場合に、第２のカテゴリクラスのフィルタとして挙動する。例えば、ＡＳＣＶＤ事象リスクの計算に必要な値の範囲外である値を受信するためにプールコホート方程式フィルタが起動されると、装置は、被験者に警告（例えば、被験者にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用について医療専門家と話し合うように要求する）を発行し、この警告は、第１のカテゴリクラスのフィルタがフィルタリングされるときに行われるように、プロセスを自動的に終了するのではなく、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を受けることを承認される前に認められなければならない。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、被験者が４０歳未満であることを評価調査結果が示す場合に作動される。
プールコホート方程式は、今後５年、今後１０年などの所与の時間期間内に、または被験者の生涯において、ハードアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ＡＳＣＶＤ）事象を生じさせる確率を推定する。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式フィルタのプールコホート方程式は、内容が参照により本明細書に組み込まれるＧｏｆｆ，ＤＣ Ｊｒ，ｅｔ ａｌ．，Ｊ．Ａｍ．Ｃｏｌｌ．Ｃａｒｄｉｏｌ．，６３：２９３５−５９（２０１４）に示されているガイドラインを使用して計算される。Ｇｏｆｆら（同文献）に従い、プールコホート方程式を使用したハードＡＳＣＶＤ事象の１０年リスク推定値の計算は、一連のステップとして行われる。被験者の年齢の自然対数、総コレステロール、ＨＤＬ−Ｃ、および収縮期血圧を最初に計算し、収縮期血圧を治療値または未治療値のいずれかとする。例えば、プールコホート方程式の計算は、総コレステロールが２１３ｍｇ／ｄＬであり、ＨＤＬ−Ｃが５０ｍｇ／ｄＬであり、未治療の収縮期血圧が１２０ｍｍＨｇであり、喫煙者でなく、糖尿病がない５５歳の白人男性被験者の確率を推定し、Ｇｏｆｆ同文献を使用して、被験者の年齢の自然対数（４．０１）、被験者の総コレステロールの自然対数（５．３６）、被験者のＨＤＬ−Ｃの自然対数（３．９１）、および被験者の収縮期血圧の自然対数（４．７９）を最初に取ることによって開始し、今後１０年のハードＡＳＣＶＤ事象の確率を決定する。次いで、これらの値に、個人の特定の人種−性別群の方程式からの係数（Ｇｏｆｆ同文献の表Ａの「係数」欄）を乗じて、「係数ｘ値」を取得する。すなわち、
被験者の年齢の自然対数（４．０１）に係数１２．３４４を乗じて、４９．４７の「係数Ｘ値」を取得し、
被験者の総コレステロールの自然対数（５．３６）に係数１１．８５３を乗じて、６３．５５の「係数Ｘ値」を取得し、
被験者のＨＤＬ−Ｃの自然対数（３．９１）に係数−７．９９０を乗じて、−３１．２６の「係数ｘ値」を取得し、
被験者の収縮期血圧の自然対数（４．７９）に係数１．７６４を乗じて、８．４５の「係数ｘ値」を取得する。
適切な相互作用条件もまた、計算される。Ｇｏｆｆ同文献に従い、５５歳の白人男性被験者の場合、相互作用の条件は以下のとおりである：
Ｌｏｇ Ａｇｅ（４．０１）ＸＬｏｇ ｔｏｔａｌ Ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（５．３６）に係数−２．６６４を乗じて、−５７．２４の「係数ｘ値」を取得し、
Ｌｏｇ Ａｇｅ（４．０１）ＸＬｏｇ ＨＤＬ−Ｃ（３．９１）に係数１．７６９を乗じて、２７．７３の「係数ｘ値」を取得する。
次いで、これらの「係数ｘ値」の合計を、その個人について計算する（４９．４７＋６３．５５−３１．２６＋８．４５−５７．２４＋２７．７３＝６０．６９）。第１のハードＡＳＣＶＤ事象の推定された１０年リスクは、正式には１から、性別／人種（この例では白人男性）の１０歳時のベースライン生存率を引いたものとして、上で計算された「係数ｘ値」の合計から、人種（白人）および性別（男性）に固有の全体の平均「係数ｘ値」の合計の指数に累乗し、または方程式の形態では、
Figure 2021528735
 ここで、０．９１４４という数字は、Ｇｏｆｆ同文献からの白人男性の１０歳時のベースライン生存率であり、６０．６９という数字は、上で詳述したように特定の被験者について計算された「係数ｘ値」であり、６１．１８という数字は人種（白人）および性別（男性）に特有の全体的な平均の、Ｇｏｆｆ同文献からの「係数ｘ値」を意味する。これは１０年以内の最初のハードＡＳＣＶＤ事象の確率５．３％に等しい。
いくつかの実施形態では、Ｇｏｆｆらの計算を使用すると、プールコホート方程式を計算する際に使用される致命的な心血管疾患のリスクは１０年リスク、および第１の閾値、例えば、被験者のリスクがフィルタを作動するよりも小さいと決定された場合に約１０％のリスクである閾値である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用される致死的心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は１０％リスクである。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式フィルタは、例えば、調査結果のセットから決定されるように、表３に列挙された特性のうちのいくつかまたは全てを組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の被験者リスクを導出する。例えば、いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、表３に列記した２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１１個全ての特性を含む。プールコホート方程式フィルタは、アテローム性動脈硬化性心血管疾患に対する被験者のリスクが、閾値レベルのリスクを超える場合に作動される。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式フィルタについて致命的な心血管疾患のリスクを計算するために使用されるプールコホート方程式は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｐｅｒｋ Ｊ．ｅｔ ａｌ．，Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｏｎ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｉｓｅａｓｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ，Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｈｅａｒｔ Ｊｏｕｒｎａｌ ３３：１６３５−１７０１（２０１２）に記載のガイドラインを使用して計算される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、上記のＰｅｒｋ Ｊらに記載されるように、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の総コレステロールレベル、被験者の収縮期血圧、および被験者の喫煙状態を組み込む、低ＣＶＤリスクＳＣＯＲＥチャートに従う。いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれる、Ｃａｔａｐａｎｏ ＡＬ ｅｔ ａｌ．，２０１６ ＥＳＣ／ＥＡＳ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｄｙｓｌｉｐｉｄａｅｍｉａｓ．Ｅｕｒ Ｈｅａｒｔ Ｊ．２０１６ Ｏｃｔ １４；３７（３９）：２９９９−３０５８に記載されるように、換算係数を使用して致命的な心血管疾患のリスクを致命的および非致命的なハード心血管疾患事象のリスクに変換する。一実施形態では、プールコホート方程式フィルタは、例えば、Ｇｏｆｆ，ＤＣ Ｊｒ，ｅｔ ａｌ．，Ｊ．Ａｍ．Ｃｏｌｌ．Ｃａｒｄｉｏｌ．，６３：２９３５−５９（２０１４）に記載の方法に従って、表３に提供される少なくとも調査結果１〜９を組み込む。別の実施形態では、評価調査結果は、表３に提供される少なくとも調査結果１〜１０を含む。別の実施形態では、評価調査結果は、表３に提供される少なくとも調査結果１〜９および１１を含む。別の実施形態では、評価調査結果は、表３に提供される少なくとも調査結果１〜１１を含む。
いくつかの実施形態では、ＳＣＯＲＥガイドラインを使用すると、プールコホート方程式を計算する際に使用される致命的な心血管疾患のリスクは１０年リスク、および第１の閾値、例えば、被験者のリスクがフィルタを作動するよりも小さいと決定された場合に５％のリスクである閾値である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用される致死的心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は１０％リスクである。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式フィルタについて心血管疾患関連死のリスクを計算するために使用されるプールコホート方程式は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｔｅｒａｍｏｔｏ ｅｔ ａｌ．，Ｊａｐａｎ Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ Ｓｏｃｉｅｔｙ．Ｅｘｅｃｕｔｉｖｅ ｓｕｍｍａｒｙ ｏｆ ｔｈｅ Ｊａｐａｎ Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ Ｓｏｃｉｅｔｙ（ＪＡＳ）ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ａｎｄ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｔｉｃ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｉｎ Ｊａｐａｎ−２０１２ ｖｅｒｓｉｏｎ，Ｊ Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒ Ｔｈｒｏｍｂ．，２０１３；２０（６）：５１７−２３に記載されるガイドラインを使用して計算される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、上記のＴｅｒａｍｏｔｏらに記載されるように、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の総コレステロールレベル、被験者の収縮期血圧、および被験者の喫煙状態を組み込む、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ８０絶対リスク評価チャートに従う。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式はまた、被験者のグルコースレベルも組み込む。
いくつかの実施形態では、ＮＩＰＰＯＮ ＤＡＴＡ８０ガイダンスを使用して、プールコホート方程式を計算する際に使用される冠状動脈死のリスクは、１０年リスク、および第１の閾値、例えば、被験者のリスクがフィルタを作動するよりも少ないと決定された場合に０．５％のリスクである閾値である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用される致死的心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は１％リスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用される致死的心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は２％リスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用される致死的心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は、３％、４％、または５％リスクである。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタについてアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するために使用されるプールコホート方程式は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｙａｎｇ Ｘ．ｅｔ ａｌ．，Ｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇ ｔｈｅ １０−Ｙｅａｒ Ｒｉｓｋｓ ｏｆ Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｔｉｃ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｉｓｅａｓｅ ｉｎ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ：Ｔｈｅ Ｃｈｉｎａ−ＰＡＲ Ｐｒｏｊｅｃｔ （Ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ ｆｏｒ ＡＳＣＶＤ Ｒｉｓｋ ｉｎ Ｃｈｉｎａ）．Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ．２０１６ Ｎｏｖ ８；１３４（１９）：１４３０−１４４０に記載されるガイドラインを使用して計算される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、上記のＹａｎｇ Ｘらおよび補足情報に記載されるＣｈｉｎａ−ＰＡＲ性別固有方程式に従い、これは、被験者の性別（例えば、どの方程式を使用するかを決定するために）、被験者の年齢、被験者の収縮期血圧、被験者の血圧治療状態、被験者の総コレステロールレベル、被験者の喫煙状態、被験者の糖尿病状態、被験者の胴囲、被験者の地理的居住地域（例えば、中国北部または中国南部のいずれかの中国の居住者のみについて）、被験者の都市化居住地域（例えば、都市部または農村部のいずれかの中国のみに居住する男性について）、およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患の家族歴（例えば、男性のみ）を組み込む。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式はまた、被験者のＨＤＬコレステロールレベルおよび／または被験者のコレステロール治療状態も組み込む。
いくつかの実施形態では、Ｃｈｉｎａ−ＰＡＲガイドラインを使用すると、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは、１０年リスク、および第１の閾値、例えば、被験者のリスクがフィルタを作動するよりも小さいと決定された場合に５％のリスクである閾値である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は７．５％リスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は７．５％リスクである。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタ２１６−５についてアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するために使用されるプールコホート方程式は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ Ａｌｌｉａｎｃｅ，Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ａｂｓｏｌｕｔｅ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｉｓｅａｓｅ ｒｉｓｋ，２０１２に記載されるガイドラインを使用して計算される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、Ａｂｓｏｌｕｔｅ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｉｓｅａｓｅ ｒｉｓｋ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ：Ｑｕｉｃｋ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｇｕｉｄｅ ｆｏｒ ｈｅａｌｔｈ ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ，２０１２，Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔｒｏｋｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎに記載されるように、オーストラリア心血管リスクチャートに従い、これは、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の収縮期血圧、被験者のＨＤＬレベルに対する総コレステロールの比率、および被験者の喫煙状態を組み込む。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式はまた、被験者のまともな（例えば、オーストラリア内のみ、アボリジニ、トーレス海峡島民、または他の集団について）を組み込む。
いくつかの実施形態では、オーストラリア心血管リスクチャートを使用すると、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは、５年リスク、および第１の閾値、例えば、被験者のリスクがフィルタを作動するよりも小さいと決定された場合に５％のリスクである閾値である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは５年リスクであり、第１の閾値は１０％リスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは５年リスクであり、第１の閾値は１６％リスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは５年リスクであり、第１の閾値は２０％のリスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは５年リスクであり、第１の閾値は２５％リスクである。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタ２１６−５についてアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するために使用されるプールコホート方程式は、参照により本明細書に組み込まれる、Ａｎｄｅｒｓｏｎ ＴＪ ｅｔ ａｌ．，２０１６ Ｃａｎａｄｉａｎ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｏｃｉｅｔｙ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｉｓｅａｓｅ ｉｎ ｔｈｅ Ａｄｕｌｔ，Ｃａｎ Ｊ Ｃａｒｄｉｏｌ．２０１６ Ｎｏｖ；３２（１１）：１２６３−１２８２に記載されるガイドラインを使用して計算される。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ Ｈｅａｒｔ Ｓｔｕｄｙ Ｒｉｓｋ Ｓｃｏｒｅ方程式（ＦＲＳ）に従い、これは、参照により本明細書に組み込まれる、Ｄ‘Ａｇｏｓｔｉｎｏ ＲＢ Ｓｒ ｅｔ ａｌ．，Ｇｅｎｅｒａｌ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｒｉｓｋ ｐｒｏｆｉｌｅ ｆｏｒ ｕｓｅ ｉｎ ｐｒｉｍａｒｙ ｃａｒｅ：ｔｈｅ Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ Ｈｅａｒｔ Ｓｔｕｄｙ．Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ．２００８ Ｆｅｂ １２；１１７（６）：７４３−５３に記載されるように、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の収縮期血圧、被験者の血圧治療状態、被験者の総コレステロールレベル、および被験者のＨＤＬコレステロールレベル、被験者の喫煙状態、被験者の糖尿病状態、ならびに被験者のＣＶＤ事象発症状態を組み込む。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、修正Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ Ｈｅａｒｔ Ｓｔｕｄｙ Ｒｉｓｋ Ｓｃｏｒｅ方程式（ＦＲＳ）に従い、これは、上記のＡｎｄｅｒｓｏｎ ＴＪらに記載されるように、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の収縮期血圧、被験者の血圧治療状態、被験者の総コレステロールレベル、および被験者のＨＤＬコレステロールレベル、被験者の喫煙状態、被験者の糖尿病状態、および被験者のＣＶＤ事象発症状態、および若年性心血管疾患の家族歴を組み込む。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、参照により本明細書に組み込まれる、Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｌｉｆｅ Ｅｘｐｅｃｔａｎｃｙ Ｍｏｄｅｌ （ＣＬＥＭ），ａｓ ｓｅｔ ｆｏｒｔｈ ｉｎ Ｇｒｏｖｅｒ ＳＡ ｅｔ ａｌ．，Ｅｓｔｉｍａｔｉｎｇ ｔｈｅ ｂｅｎｅｆｉｔｓ ｏｆ ｍｏｄｉｆｙｉｎｇ ｒｉｓｋ ｆａｃｔｏｒｓ ｏｆ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｉｓｅａｓｅ：ａ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｐｒｉｍａｒｙ ｖｓ ｓｅｃｏｎｄａｒｙ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ．Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ．１９９８ Ｍａｒ ２３；１５８（６）：６５５−６２に記載されるように、Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｌｉｆｅ Ｅｘｐｅｃｔａｎｃｙ Ｍｏｄｅｌ（ＣＬＥＭ）に従う。
いくつかの実施形態では、Ｃａｎａｄｉａｎ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｏｃｉｅｔｙガイドラインを使用すると、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは、１０年リスク、および第１の閾値、例えば、被験者のリスクがフィルタを作動するよりも小さいと決定された場合に５％のリスクである閾値である。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は１０％リスクである。いくつかの実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは１０年リスクであり、第１の閾値は１５％リスクである。
いくつかの実施形態では、例えば上で計算されるように、所与の時間期間内（例えば、今後１０年以内）にハードＡＳＣＶＤ事象が発生する確率は、若年性心臓発作または脳卒中についての被験者の家族歴および被験者のｈｓＣＲＰレベルの一方または両方を考慮することによって修正される。この包含は、例えば、有害事象の家族歴がない、および／または健康なｈｓＣＲＰレベルを有する被験者において、有害事象を過剰に予測する可能性を低減するためである。
いくつかの実施形態では、例えば、プールコホート方程式を使用してリスクを決定する前に、被験者が十分なリスクを有することを評価調査結果が示す場合、例えば、被験者が少なくとも８０歳であるか、または被験者がアテローム性動脈硬化性心血管事象を有した場合、装置は、プールコホート方程式評価フィルタをバイパスする（例えば、被験者が最小閾値リスクを下回るＡＳＣＶＤリスクを有すること、または被験者がＡＳＣＶＤリスクの計算を不可能にする年齢であることを複数の評価調査結果が示す場合であっても、プールコホート方程式評価フィルタは作動されない）。例えば、図８に示すように、被験者がＡＳＣＶＤの病歴を有する（例えば、ＡＳＣＶＤ事象を経験したまたは心臓手術を受けた）という８２０での決定、または被験者が少なくとも８０歳であるという８３０での決定に応答して、装置は、任意選択的に、免除条件の記録を生成し、次に、１つ以上の調査結果を８６５でプールコホート方程式に適用する前に、装置は免除条件が存在するかどうかを決定する。例えば、いくつかの実施形態では、それぞれの被験者がＡＳＣＶＤの病歴を有することを評価調査結果が示す場合、プールコホート方程式評価フィルタはバイパスされる（例えば、評価は、図８Ａの８２０から図８Ｃの８７０に直接進む）。いくつかの実施形態では、免除記録は、１つ以上の評価調査結果の記録であり、例えば、装置は、プールコホート方程式フィルタ８６５に進む前に、ＡＳＣＶＤの病歴および／または年齢に関連付けられている以前に記録された評価調査結果を事前チェックする。いくつかの実施形態では、免除記録は、免除条件を示す調査結果とは別個の記録であり、装置は、プールコホート方程式フィルタ８６５に進む前に、免除条件の存在を示す別個の記録をチェックする。
図４Ｄのブロック４６０を参照すると、いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含み、第１の複数の評価フィルタは、有害反応評価フィルタを含む。したがって、有害反応評価フィルタは、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物にアレルギーがあることを評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、有害反応評価フィルタは、被験者が過去にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に対して有害反応を発症したことを評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、有害反応評価フィルタは、被験者が過去にいずれかのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に対して有害反応を発症したことを評価調査結果が示す場合に作動される。
図４Ｄのブロック４６２を参照すると、いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者が肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、第１の複数の評価フィルタは、肝臓障害評価フィルタを含む。したがって、肝臓障害評価フィルタは、被験者が肝臓疾患を有することを評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、肝臓障害評価フィルタを作動することができる進行性肝臓疾患には、肝臓の炎症、線維症、肝硬変、末期肝臓疾患（ＥＳＬＤ）、肝臓の癌、および／または肝不全が含まれる。いくつかの実施形態では、肝臓障害評価フィルタは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がカンデサルタンを活性成分として含む場合に第１の複数のフィルタに含まれる。いくつかの実施形態では、肝臓障害評価フィルタは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを活性成分として含む場合に第１の複数のフィルタに含まれる。いくつかの実施形態では、肝臓障害評価フィルタは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを活性成分として含む場合に第１の複数のフィルタに含まれる。いくつかの実施形態では、肝臓障害評価フィルタが作動されるとき、被験者は、より低い用量のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を服用することについて医療従事者と話し合うようにとの推奨を提供される。
いくつかの実施形態では、第１の種類のフィルタとして実装されるのではなく、肝臓障害評価フィルタは、被験者が認定され得るアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の投与量の減少をトリガする。いくつかの実施形態では、そのような投薬量減少フィルタは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、テルミサルタン、ロサルタン、またはカンデサルタンを活性成分として含む場合に含まれる。
図４Ｅのブロック４６４を参照すると、いくつかの実施形態では、本方法は、評価調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラス２２０の第２の複数の評価フィルタにかけることも含む。第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれの評価フィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告２２６（例えば、フィルタ警告２２８−４はフィルタ２２２−４に対応する）が提供される。いくつかの実施形態では、警告２２６は、例えば、対応するフィルタが作動された後、評価調査結果を任意の後続のフィルタに適用する前に、次のステップとして提供される。例えば、図８Ｃに関して、いくつかの実施形態では、例えば、腎臓障害評価フィルタが８７０でトリガされると、装置は、８７５で血中電解質レベル評価フィルタに進む前に、例えば、被験者に、自身の腎臓病歴についてヘルスケア提供者と話し合い、ヘルスケア提供者が依然としてアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨していること確認するよう要求する警告を、被験者に提供する。いくつかの実施形態では、警告２２６は、評価調査結果を全ての後続のフィルタに適用した後に提供される。例えば、図８Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、例えば、腎臓障害評価フィルタが８７０でトリガされると、装置は、被験者に警告を送信する前に、８７５で血中電解質レベル評価フィルタに進み、その後、調査結果が全ての後続のフィルタに適用された後で、８８５で、第２のカテゴリクラスのフィルタに対応する全ての警告を送信する。
いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラス２２０の第２の複数の評価フィルタ２２２は、表４に列記される評価フィルタを含む。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、表４に提供されるフィルタのうちの任意の１つ以上は、第２の複数の評価フィルタに含まれないであろうと考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物には認定しない場合に情報的に有益になるであろう。したがって、第２の複数の評価フィルタは、表４に提供されるフィルタの任意のサブセットを含むと考えられる。同様に、当業者は、表４に提供されない他の評価フィルタを知っていてよく、表４に提供されるフィルタの任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第２の複数の評価フィルタ結果を形成してもよい。一実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、少なくともフィルタ１ｂおよび２ｂを含む。一実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、少なくともフィルタ１ｂ〜３ｂを含む。一実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、少なくともフィルタ１ｂ、２ｂ、および４ｂを含む。一実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、少なくともフィルタ１ｂ〜４ｂを含む。
図４Ｅのブロック４６６を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、腎臓障害評価フィルタ（例えば、図３の腎臓障害評価フィルタ２２２−２および／または表４のフィルタ１ａ）を含む。腎臓障害評価フィルタは、少なくとも、被験者が腎臓障害を有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、腎臓障害評価フィルタは、少なくとも、被験者が腎臓疾患と診断されたことを複数の評価調査結果が示すときに作動されるように構成される。腎臓障害の症状には、倦怠感、冷感、息切れ、脱力感、眩暈、虚弱、掻痒感、または手足の腫脹が含まれる。腎臓障害評価フィルタが作動されると、装置は腎臓障害評価フィルタに対応する警告を送信し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を認めるように要求する。いくつかの実施形態では、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬がエプロサルタンまたはオルメサルタンを活性成分として含む場合、腎臓障害評価フィルタは、第２のカテゴリクラスの評価フィルタではなく第１のカテゴリクラスの評価フィルタとして実装される（例えば、このフィルタが作動されると、被験者はアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に認定されないと見なされる）。
図４Ｅのブロック４６８を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、血中電解質レベル評価フィルタ（例えば、図３の血中電解質レベル評価フィルタ２２２−２および／または表４のフィルタ２ａ）を含む。血中電解質レベル評価フィルタは、少なくとも、被験者が異常な血中電解質レベルを有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、腎臓障害評価フィルタは、少なくとも、被験者が血中電解質レベル異常と診断されたことを複数の評価調査結果が示すときに作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、異常な電解質血中レベルは、カルシウムが４．５〜５．５ｍＥｑ／Ｌの範囲、塩化物が９７〜１０７ｍＥｑ／Ｌの範囲、カリウムが３．５〜５．３ｍＥｑ／Ｌの範囲、マグネシウムが１．５〜２．５ｍＥｑ／Ｌの範囲、および／またはナトリウムが１３６〜１４５ｍＥｑ／Ｌの範囲から外れる値である。異常な血中電解質レベルの症状には、不整脈、混乱状態、血圧の変化、神経系および／もしくは骨の障害、筋肉の衰弱および／もしくは痙攣、しびれ、倦怠感、不整脈、ならびに／または血圧の変化が含まれる。血中電解質レベル評価フィルタが作動されると、装置は血中電解質レベル評価フィルタに対応する警告を送信し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を認めるように要求する。
図４Ｅのブロック４７０を参照すると、いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかどうかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタはカリウム補給剤評価フィルタを含む。例えば、いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がイルベサルタンまたはロサルタンを活性成分として含む場合に、カリウム補給剤評価フィルタが含まれる。したがって、カリウム補給剤評価フィルタは、少なくとも、被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。カリウム補給剤評価フィルタが作動されると、装置はカリウム補給剤評価フィルタに対応する警告を送信し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を認めるように要求する。
図４Ｅのブロック４７４を参照すると、いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者がコレセベラムを服用しているかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタは、コレセベラム相互作用評価フィルタを含む。コレセベラム作用評価フィルタが作動されると、装置はコレセベラム相互作用評価フィルタに対応する警告を送信し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を認めるように要求する。いくつかの実施形態では、コレセベラム相互作用評価フィルタは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がオルメサルタンを活性成分として含む場合に第２の複数のフィルタに含まれる。
いくつかの実施形態では、上記のように、第２の複数の評価フィルタは、肝臓障害評価フィルタを含む（例えば、肝臓障害評価フィルタは、第２のカテゴリクラスのフィルタである）。例えば、いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、カンデサルタン、ロサルタン、またはテルミサルタンを含み、肝臓障害評価フィルタは、第２の複数の評価フィルタに含まれる。したがって、肝臓障害評価フィルタが作動されると、装置は肝臓障害評価フィルタに対応する警告を送信し、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を認めるように要求する。いくつかの実施形態では、警告は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の減少した投与量（例えば、推奨用量の半分）を服用するようにとの推奨、および／またはそうするように医療従事者と話し合うようにとの促しである。
図４Ｅのブロック４７６を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタ２２２に対応する警告２２６は、例えば、被験者が作動された第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア従事者（例えば、有資格の医療従事者）と話し合ったかどうか、および被験者が潜在的リスク因子を踏まえてアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を服用すべきであることをヘルスケア提供者が示したということを示すように、被験者を促すことを含む。したがって、被験者が作動された第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことを被験者が示した場合に、確認が被験者から得られる。例えば、図７のメッセージ７０２は、作動されたフィルタに一般的な警告を示す。いくつかの実施形態では、警告は、それぞれのフィルタが作動された理由をユーザに伝達するなど、特定のフィルタ（例えば、図２のフィルタ警告２２６）に固有である。
いくつかの実施形態では、ユーザからの確認は、例えば、被験者の評価調査結果の精度を検証するために、ヘルスケア従事者によって検証される（例えば、本方法は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供の承認のために検証を必要とする）。いくつかの実施形態では、例えば、確認が医療従事者によって検証されるとき、被験者は信頼できる被験者と見なされ、その結果、将来の結果の検証が必要とされない。
図４Ｅのブロック４７８を参照すると、本方法は、第２の複数の評価フィルタ内の任意のフィルタ２２２によって被験者に発せられた任意の警告２２６について、被験者から確認を取得することを含む。第１の複数の評価フィルタ内のフィルタ２１６が作動すると、被験者は店頭用アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物へのアクセスを拒否される。
ブロック４８０〜４８８。図４Ｆのブロック４８０を参照すると、プロセス制御は、第１の複数の評価フィルタ内のどのフィルタ２１６も作動されておらず、かつ被験者が、作動された第２の複数の評価フィルタ内の各フィルタ２２２に関連付けられている各警告２２６を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進む。いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文日および／または宛先の指示をユーザプロファイル２３４に記憶することを含む。最初の注文日は、例えば、少なくともアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の提供の補充状態を確認するために利用される。最初の注文日は、例えば、少なくとも最初の注文から将来の再注文までの経過期間を確認するためにも利用される。このような確認は、ある特定の試験（例えば、血圧試験）が定期的に行われることを確実にするために必要である。
フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達することを含む。いくつかの実施形態では、薬品情報ラベル２３０は、例えば、認定評価プロセスに使用されるのと同じユーザインターフェース内で、リアルタイムで被験者に伝達される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベル２３０は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の用途（例えば、血圧を下げるため、心臓疾患を治療するためなど）、およびアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用に関連付けられている任意のリスク（例えば、薬品間相互作用、薬物動態学的相互作用、有害反応など）を明記している。例えば、いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベル２３０が受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４ｍｇ〜６００ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、被験者は、４０ｍｇ〜８０ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、アジルサルタン）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される（ブロック４８４）。いくつかの実施形態では、被験者は、８ｍｇ〜１６ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、カンデサルタン）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、被験者は、８０ｍｇ〜１６０ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、バルサルタン）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、被験者は、２０ｍｇ〜４０ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、オルメサルタン、テルミサルタンなど）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、被験者は、４００ｍｇ〜６００ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、エプロサルタン）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、被験者は、２５ｍｇ〜５０ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、ロサルタン）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、被験者は、１５０ｍｇ〜３００ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（例えば、イルベサルタン）の投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２０ｍｇ〜１００ｍｇのアジルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４０ｍｇ〜８０ｍｇのアジルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４０ｍｇのアジルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、８０ｍｇのアジルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンメドキソミルを含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４ｍｇ〜３２ｍｇのカンデサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、８ｍｇ〜１６ｍｇのカンデサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、８ｍｇのカンデサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１６ｍｇのカンデサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４０ｍｇ〜３２０ｍｇのバルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、８０ｍｇ〜１６０ｍｇのバルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、８０ｍｇバルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１６０ｍｇのバルサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２０ｍｇ〜８０ｍｇのテルミサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２０ｍｇ〜４０ｍｇのテルミサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２０ｍｇのテルミサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４０ｍｇのテルミサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４００ｍｇ〜６００ｍｇのエプロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４００ｍｇのエプロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、６００ｍｇのエプロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、５ｍｇ〜４０ｍｇのオルメサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２０ｍｇ〜４０ｍｇのオルメサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２０ｍｇのオルメサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、４０ｍｇのオルメサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２５ｍｇ〜１００ｍｇのロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２５ｍｇ〜５０ｍｇのロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、２５ｍｇのロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、５０ｍｇのロサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
さらに、いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、７５ｍｇ〜３００ｍｇのイルベサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１５０ｍｇ〜３００ｍｇのイルベサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１５０ｍｇのイルベサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、３００ｍｇのイルベサルタンの投薬量の１日１回以下の提供について承認される。
図４Ｆのブロック４８２を参照すると、いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することをさらに含む。承認は、店頭薬品情報ラベル２３０が被験者によって受け取られて読まれたことを被験者から確認した際に生じる。いくつかの実施形態では、この承認は、被験者に関連付けられている宛先を含む。いくつかの実施形態では、被験者に関連付けられている宛先は、ユーザプロファイル２３４に記憶される（ブロック４８６）。いくつかの実施形態では、被験者に関連付けられている宛先は、所在地住所を含む物理的住所、私書箱、被験者に関連付けられている薬局、被験者に関連付けられているヘルスケア提供者、および／または１つ以上の座標（例えば、経度、緯度、標高）である。いくつかの実施形態では、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供は、被験者に関連付けられている物理的住所にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を出荷することを含む（ブロック４８８）。いくつかの実施形態では、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供は、被験者のヘルスケア提供者に関連付けられている薬局および／もしくは場所、ならびに／または被験者に関連付けられている医療従事者の診療所にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物出荷することを含む。
ブロック５００〜５０６。図５Ａのブロック５０２を参照すると、本開示の目標は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤装置２５０などのコンピュータシステムを使用して、血圧を低下させ、例えば、それによって心臓疾患を治療および／または予防するアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に被験者を認定すること（例えば、再フルフィルメントプロセス）である。図２に説明されるように、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物ＯＴＣ調剤デバイス（例えば、デバイス２５０）は、１つ以上のプロセッサ（例えば、プロセッサ２７４）およびメモリ（例えば、メモリ１９２および／または２９０）を含む。メモリは、１つ以上のプロセッサによって実行されると方法を実行する非一時的な命令を記憶する。いくつかの実施形態では、本開示は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文（例えば、再評価）に被験者を認定するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文への認定は、本明細書に記載されるように、被験者の最初の認定（例えば、評価）の後に起こる。いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の補充への認定は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の処方箋が被験者に発行された後に起こる。例えば、いくつかの実施形態では、認定プロセスが初めての被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の処方箋を以前に受け取ったかどうかを尋ねられる。したがって、被験者が以前に処方箋を受け取っていないことを示す場合、被験者は最初の認定方法に導かれ、被験者が以前に処方箋を受け取ったことを示す場合、例えば以下に記載のように、被験者は補充認定方法に導かれる。
いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順が実行される。再フルフィルメント手順は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文要求を被験者から受け取ったことに応じる。いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順を開始するための促しは、以前に被験者に配布された投薬の期間に関連付けられている所定の時間の後に、被験者に関連付けられているユーザ装置１０２に送られる（例えば、ユーザは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の注文を、ユーザが以前に配布された提供を使い果たす予定になっているときの直前または直後に果たすように注意される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、またはバルサルタンのうちの１つを含む。これらのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬組成物は、内容が参照により本明細書に組み込まれる、Ｆａｒｎｈａｍ ｅｔ ａｌ．，２０００，“Ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ＩＩ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ，”Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ，３３５（９２０４），ｐｇ．５９４に記載されている。いくつかの実施形態では、血圧を低下させることは、心臓疾患を治療および／または予防することである。
図５Ａのブロック５０８および５１０を参照すると、いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順は、被験者の再評価調査を実施することを含む。再評価調査は、複数の再評価調査結果を取得するように構成される。これらの結果は、対応する再評価調査質問から導出される（例えば、装置２５０は、１つ以上の再評価調査質問をユーザに送信して応答を促し、その後、被験者から１つ以上の再評価調査質問に対する返答を受け取る）。いくつかの実施形態では、複数の再評価調査結果は、表５に列記される特性のうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、複数の再評価調査結果は、表５に列記される特性のうちの１、２、３、４、５、６、または７つ全てを含む。一実施形態では、再評価調査質問および結果は、表５に提供される少なくとも特性１〜６を含む。一実施形態では、再評価調査質問および結果は、表５に提供される少なくとも特性２〜６を含む。
いくつかの実施形態では、再評価調査結果は、被験者の収縮期血圧および／または拡張期血圧（例えば、第１のカテゴリクラスの血圧再評価調査フィルタ２１４−６に関連付けられるおよび／または適用される（９０５、９１０）再評価調査質問に応答する）、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか（例えば、第１のカテゴリクラスの妊娠再評価調査フィルタ２１４−７に関連付けられるおよび／または適用される（９１５）再評価調査質問に応答する）、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてからアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用し始めたか（例えば、第１のカテゴリクラスの薬物相互作用再評価フィルタ２１６−８に関連付けられるおよび／または適用される（９２０、９２５、９３０）調査質問に応答する）、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか（例えば、第１のカテゴリクラスの低血圧症再評価フィルタ９１６−９に関連付けられるおよび／または適用される（９４０）再評価調査質問に応答する）、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか（例えば、第１のカテゴリクラスの血中電解質レベル再評価フィルタ２１６−１０に関連付けられるおよび／または適用される（９４５）再評価調査質問に応答する）、ならびに被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるか（例えば、第１のカテゴリクラスの腎臓障害再評価フィルタ２１６−１１に関連付けられるおよび／または適用される（８５０）調査質問に応答する）のうちの少なくとも１つを含む。
いくつかの実施形態では、再評価調査は、表５に列挙された特性のうちのいくつかまたは全てを提供する返答を引き出す質問を含む。いくつかの実施形態では、再評価調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果の各々に対応する質問を含む。他の実施形態では、再評価調査は、本明細書に記載の方法に必要な再評価調査結果のサブセットのみに対応する質問を含む。そのような実施形態では、本明細書に記載の方法に必要な他の再評価調査結果は、他の手段を通して（例えば、ヘルスケア提供者から、前の調査から、薬局に関連付けられているデータベースなどから、店頭薬剤に被験者を認定することに関連付けられているサービスの登録／加入時に取得される。例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、保険会社、病院、または他のヘルスケア提供者に関連付けられている個人医療識別情報、および本明細書に記載の方法に必要な被験者に関する情報を提供し、例えば、１つ以上の調査結果は、個人医療識別情報（例えば、被験者について決定された最新のコレステロールまたは血圧測定値）に関連付けられている既存のデータベースから得られる。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、表５に提供される調査質問のうちの任意の１つ以上は、再評価調査結果に含まれないであろう（例えば、再評価に使用されないであろう）と考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査質問と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬には認定しない場合に情報として有益になるであろう。例えば、再評価調査の質問は、アジルサルタン認定再評価調査には照会されるが、オルメサルタン認定再評価調査には照会されない。当業者であれば、異なるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬が異なるリスクおよび薬物相互作用プロファイルを有することを認識するであろう。したがって、既知の有害な薬物相互作用を有する１つのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬へのアクセスについて、被験者を認定するのに必要な調査情報は、第２のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬へのアクセスについて、同じ被験者を認定するのに必要ではないことがある。
したがって、再評価調査質問は、表５に提供される調査結果の任意のサブセットに対する返答を引き出すことが企図される。簡潔にするために、表５に提供される特徴の全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。しかしながら、当業者であれば、表５に提供される特徴の任意のサブセットに対する返答を引き出すように設計された調査質問の任意の特定のサブセットを容易に構想することができるであろう。同様に、当業者は、表５に提供されない他の調査質問を知っていてよく、表５に提供される調査質問の任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される再評価調査質問を形成してもよい。
図５Ａのブロック５１２を参照すると、再評価結果の全てまたは一部は、第１のカテゴリクラス２１４−２の第１の複数の再評価フィルタにかけられる。第１の複数の再評価フィルタ内のそれぞれの再評価フィルタが作動されると（例えば、トリガ条件２１８が満たされたことが再調査結果により示されるとき）、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されないと見なされ、本方法は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。
図５Ａおよび５Ｂのブロック５１４〜５３２を参照すると、第１の複数の再評価フィルタ内の特定のフィルタ、および対応するフィルタを作動させるそれらの例示的なトリガ条件が詳述される。
いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタは、表６に列記されるフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、表６に列記されるフィルタのうちの１、２、３、４、５、または６つ全てを含む。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、表６に提供されるフィルタのうちのいずれか１つ以上が第１の複数の再評価フィルタに含まれないことが企図される。例えば、いくつかの実施形態では、特定の再評価調査結果と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬には認定しない場合に情報的に有益になるであろう。同様に、当業者であれば、表６に提供されていない他のフィルタを理解している場合があり、それらが表２に提供される評価フィルタの任意のサブセットと組み合わせられて、本明細書に記載の方法で使用される第１の複数の再評価フィルタ結果を形成することができる。簡潔にするために、表６に提供される再評価フィルタの全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。一実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、表６に提供されるフィルタ１ｃ〜６ｃの全てを含む。一実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、表６に提供されるフィルタ２ｃ〜６ｃを含む。
いくつかの実施形態では、表６に提供されるフィルタのうちのいずれか１つ以上が第１の複数の再評価フィルタに含まれないことが企図される。例えば、いくつかの実施形態では、特定の再評価調査結果と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬には認定しない場合に情報的に有益になるであろう。同様に、当業者であれば、表６に提供されていない他のフィルタを理解している場合があり、それらが表２に提供される評価フィルタの任意のサブセットと組み合わせられて、本明細書に記載の方法で使用される第１の複数の再評価フィルタ結果を形成することができる。簡潔にするために、表６に提供される再評価フィルタの全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。
図５Ａのブロック５１４を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、血圧再評価フィルタ２１６−６を含む。いくつかの実施形態では、血圧再評価フィルタは、血圧評価フィルタ２１６−２に関して上に記載したとおりである。いくつかの実施形態では、血圧再評価フィルタは、少なくとも、被験者が高血圧症であることを複数の再評価調査結果が示すときに作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、再評価調査結果は、被験者が１３０ｍｍＨｇ以上の収縮期血圧および／または８０ｍｍＨｇ以上の拡張期血圧を有する場合、被験者が高血圧症（例えば、ステージ１高血圧症の徴候）を有することを示す。
図５Ａのブロック５１６および５１８を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、妊娠再評価フィルタ２０１６−７を含む。いくつかの実施形態では、妊娠再評価フィルタは、妊娠評価フィルタ２１６−１に関して上に記載したとおりである。いくつかの実施形態では、妊娠再評価フィルタは、少なくとも、被験者が妊娠中であることまたは被験者が授乳中であることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、妊娠再評価フィルタはまた、被験者が妊娠予定であるときに作動されるように構成される。妊娠再評価フィルタが作動されると、被験者は、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再提供を承認せずに方法が終了する）。
図５Ｂのブロック５２０〜５２６を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、薬物相互作用再評価フィルタ２０１６−８を含む。いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、薬物相互作用評価フィルタ２２６−３に関して上に記載したとおりである。いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用している（例えば、服用し始めた）ことを複数の再評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。前述のように、これらの相互作用は、薬力学的薬品間相互作用または薬物動態学的薬品間相互作用であり得る。典型的には、薬物相互作用再評価フィルタを作動することができる相互作用（例えば、トリガ条件２２４）は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がフルフィルメントプロセスと再フルフィルメントプロセスとの間で同じであると仮定して、薬物相互作用評価フィルタを作動することができる相互作用と同じである。例えば、いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、被験者がリチウム薬剤を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される。いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、被験者が血圧薬剤（例えば、高血圧のための薬剤）を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される。
図５Ｂのブロック５２８を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラス２１４−２の第１の複数の再評価フィルタは、低血圧症再評価フィルタを含む。いくつかの実施形態では、低血圧症再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症（例えば、９０ｍｍＨｇ以下の収縮期血圧または６０ｍｍＨｇ以下の拡張期血圧）を経験したことを再評価調査結果が示すときに場合、作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、例えば、被験者が低血圧症の症状を経験したことを複数の再評価調査結果が示す場合、本装置は、低血圧症再評価フィルタを作動し、医師にかかるようにとの助言を被験者に送信する。いくつかの実施形態では、低血圧症再評価フィルタは、例えば、フィルタの作動により、被験者が、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文に認定される前に、低血圧症のリスクについて医師と話し合ったことを確認するように求められる場合、第１のクラスのフィルタとして実装されるのではなく、第２のクラスのフィルタとして実装される。
図５Ｂのブロック５３０を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタは、血中電解質レベル再評価フィルタを含む。いくつかの実施形態では、血中電解質レベル再評価フィルタは、血中電解質レベル評価フィルタに関して上に記載したとおりである。いくつかの実施形態では、血中電解質レベル再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、血中電解質レベル再評価フィルタは、例えば、フィルタの作動により、被験者が、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文に認定される前に、異常な血中電解質レベルのリスクについて医師と話し合ったことを確認するように求められる場合、第１のクラスのフィルタとして実装されるのではなく、第２のクラスのフィルタとして実装される。
図５Ｂのブロック５３２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタは、腎臓障害再評価フィルタを含む。いくつかの実施形態では、腎臓障害再評価フィルタは、腎臓障害評価フィルタに関して上に記載したとおりである。いくつかの実施形態では、腎臓障害再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、腎臓障害再評価フィルタは、例えば、フィルタの作動により、被験者が、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文に認定される前に、腎臓障害のリスクについて医師と話し合ったことを確認するように求められる場合、第１のクラスのフィルタとして実装されるのではなく、第２のクラスのフィルタとして実装される。
図５Ｃのブロック５３４を参照すると、いくつかの実施形態では、本方法は、再評価調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の複数の再評価フィルタにかけることも含む。第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。いくつかの実施形態では、警告は、例えば、対応するフィルタが作動された後、再評価調査結果を任意の後続のフィルタに適用する前に、次のステップとして提供される。例えば、図９Ａおよび９Ｂに関して、いくつかの実施形態では、装置は、先行するフィルタに進む前に、例えば、被験者に、警告についてヘルスケア提供者と話し合い、ヘルスケア提供者が依然としてアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨していること確認するよう要求する警告を、被験者に提供する。いくつかの実施形態では、警告は、再評価調査結果を全ての後続のフィルタに適用した後に提供される。
ブロック４９８を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数の再評価フィルタは、腎臓機能障害再評価フィルタ、血清カリウムレベル異常再評価フィルタ、および副作用再評価フィルタのうちの１つ以上を含む。
いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数の再評価フィルタは、表７に列記されるフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第２の複数の再評価フィルタは、表７に列記されるフィルタのうちの１、２、または３つ全てを含む。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、表７に提供されるフィルタのうちの任意の１つ以上は、第２の複数の再評価フィルタに含まれないであろうと考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果と関連付けられた特性は、被験者をある特定のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定するが、被験者を別のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物には認定しない場合に情報的に有益になるであろう。したがって、第２の複数の再評価フィルタは、表７に提供されるフィルタの任意のサブセットを含むと考えられる。同様に、当業者であれば、表７に提供されていない他のフィルタを理解している場合があり、それらが表７に提供されるフィルタ２２２の任意のサブセットと組み合わせられて、本明細書に記載の方法で使用される第４の複数のフィルタ結果を形成することができる。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの再評価フィルタは、再注文方法に含まれない。一実施形態では、表７に提供されるフィルタ１ｄ〜３ｄのうちの１つ以上は、再評価調査によって取得された情報に適用される第２の複数の再評価フィルタに含まれる。
図５Ｃのブロック５３６を参照すると、いくつかの実施形態では、再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含む。したがって、いくつかの実施形態では、第２の複数の再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから、腎臓機能障害を経験したことがあることを複数の再評価結果が示す場合に作動される腎臓機能再評価フィルタを含む。
図５Ｃのブロック５３８を参照すると、いくつかの実施形態では、再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから血清カリウムレベル異常腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含む。したがって、いくつかの実施形態では、第２の複数の再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから、血清カリウムレベル異常を経験したことがあることを複数の再評価結果が示す場合に作動される血清カリウムレベル再評価フィルタを含む。
図５Ｃのブロック５４０を参照すると、いくつかの実施形態では、再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてからアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に関連付けられる副作用を発症したかどうかをさらに含む。したがって、いくつかの実施形態では、第２の複数の再評価フィルタは、少なくとも、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから副作用を発症したことを再評価調査結果が示す場合に作動されるように構成される副作用再評価フィルタをさらに含む。副作用フィルタをトリガすることができる副作用（例えば、トリガ条件）には、低血圧症が含まれる。いくつかの実施形態では、副作用フィルタをトリガすることができる副作用（例えば、トリガ条件）には、高血清カリウムレベル、顔の腫脹、舌の腫脹、喉の腫脹、皮膚発疹、副鼻腔の疼痛および／もしくは鼻詰まり（例えば、副鼻腔炎）、腰痛、ならびに／または下痢が含まれる。いくつかの実施形態では、副作用フィルタをトリガすることができる副作用（例えば、トリガ条件）には、足の腫脹、足首の腫脹、手の腫脹、原因不明の体重増加、および／または心不全が含まれる。いくつかの実施形態では、副作用フィルタをトリガすることができる副作用（例えば、トリガ条件）には、胸痛、起立性低血圧症、貧血、高カリウム血症、低血糖症、および／または尿路感染症が含まれる。
図５Ｃのブロック５４２を参照すると、いくつかの実施形態では、本方法は、第２の複数の再評価フィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた各警告について被験者から確認を得ることも含む。第２のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタに関連して発行される警告に関して記載したように、いくつかの実施形態では、警告は、例えば、被験者が作動された第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア従事者（例えば、有資格の医療従事者）と話し合ったかどうか、および被験者が潜在的リスク因子を踏まえてアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を服用すべきであることをヘルスケア従事者が示したということを示すように、被験者を促すことを含む。したがって、被験者が作動された第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタの原因となるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことを被験者が示した場合に、確認が被験者から得られる。
図５Ｄのブロック５４４を参照すると、いくつかの実施形態では、本手順は、第１の複数の再評価フィルタ内のフィルタ（例えば、妊娠再評価フィルタ）の作動によって再フルフィルメントプロセスがまだ終了していないときに再フルフィルメントプロセスを進めることをさらに含む。さらに、再フルフィルメントプロセスが完了するために、被験者は、作動された第２の複数の再評価フィルタ内の各フィルタ２２２−２に関連付けられる各警告を認めるように要求される。
図５Ｄのブロック５４６を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタまたは第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタの作動に関連付けられている記録が記憶される（例えば、規制当局に報告する必要がある有害事象を覚える）。この記録は、複数の被験者に関連付けられるフィルタ作動事象（例えば、店頭でアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を服用している被験者の集団にわたるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に関連付けられる有害事象の集約）の記録を含む有害事象モジュール２４２に記憶される。いくつかの実施形態では、有害事象の兆候は、第三者（例えば、被験者に関連付けられている医療従事者、被験者のヘルスケア提供者、および／またはアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の製造業者／促進者）に伝達される。いくつかの実施形態では、兆候は、再評価調査の一部として被験者によって提出されると、有害事象モジュール２４２に自動的に記憶される。
いくつかの実施形態では、報告が求められる有害事象には、上記のような任意のタイプまたは種類のアレルギー反応（例えば、副作用および／または薬物相互作用）が含まれる。いくつかの実施形態では、報告が求められる有害事象には、それぞれの被験者の妊娠状態の予想されるおよび／または最近の変化が含まれる。いくつかの実施形態では、報告が求められる有害事象には、それぞれの被験者が低血圧症の症状を経験した（例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けてから）という表明を含む。いくつかの実施形態では、報告が求められる有害事象には、それぞれの被験者の腎臓機能の悪化が含まれる。さらに、いくつかの実施形態では、報告が求められる有害事象には、有意な（例えば、検出可能な）電解質の不均衡（例えば、異常な血中電解質レベル）を経験しているそれぞれの被験者の徴候が含まれる。
図５Ｄのブロック５４８を参照すると、いくつかの実施形態では、再フルフィルメントプロセスはまた、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文２３８の指示を被験者のユーザプロファイル２３４に記憶することを含む。再フルフィルメントプロセスはさらに、アンジオテンシンＩＩ受容体医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達することを含む。以前に記載したように、店頭薬品情報ラベル２３０の伝達は、様々な手段で生じ得る。店頭薬品情報ラベル２３０が受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、本方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文提供を承認することを含む。いくつかの実施形態では、この再注文提供は、被験者の宛先を含む。
図８は、店頭用アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に被験者を認定するための例示的な方法（８００）（例えば、電気装置で実行される）を示す。いくつかの実施形態では、図８の方法は、被験者が以前に薬剤に認定されていない場合に利用される（例えば、薬剤の評価）。いくつかの実施形態では、図８の方法は、被験者が以前にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されたが、以前の認定があってから所定の期間が経過した（例えば、被験者の最近の認定が１年超前であった）場合に利用される。
図８を参照すると、装置は、プライバシー通知を認めるように被験者を促す（８０２）。本開示は、被験者が機密の医療情報（例えば、被験者および医療従事者のみがアクセスを有する情報）を認識し、入力することを要求するので、この情報のプライバシーは重要である。被験者が続行に必要なプライバシーを有していることを認めると、装置は、ユーザに、血圧およびコレステロールレベルを認識していることを確認するように促す（例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、認定プロセスを完了するために、ＨＤＬを含む血圧および総コレステロールを認識している必要があるので）。被験者が血圧および／またはコレステロールレベルを認識していないことを示す場合、本プロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認せずに終了し８９５−２、任意選択的に、ユーザに、後で、例えば、自身の血圧およびコレステロールレベルを認識してから、再来するように助言を送信する。被験者が血圧およびコレステロールレベルを認識していることを示す場合、プロセスは続行する。
装置は、被験者に自身の妊娠状態に関する情報を提供するように促し、次に、被験者から受け取った回答を妊娠評価フィルタに適用する（８０５）。妊娠評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定であることを示すと）、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（８９５−１）、任意選択的に、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品を服用してはならない理由についてユーザに助言を送信する。
妊娠再評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者にアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬と相互作用する薬剤を服用しているかどうかを示すように促し、その後、被験者から受け取った回答を薬物相互作用評価フィルタに適用する（８１０）。薬物相互作用評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬と相互作用する薬剤を服用していることを示すと）、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（８９５−１）、任意選択的に、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品を服用してはならない理由についてユーザに助言を送信する。
薬物相互作用評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の血圧を提供するように促し、その後、被験者から受け取った回答を血圧評価フィルタに適用する（８１５）。血圧評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者が高血圧症を有することを示すと）、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了する（８９５−３〜８９５−６）。任意選択的に、装置が、被験者の血圧がわずかに上昇しているという決定（８１５−２）に応答してプロセスを終了すると、装置は、健康的な食事を維持し、運動するようにとの助言を被験者に送信する（８９５−３）。任意選択的で、装置が、被験者の血圧が正常であるという決定（８１５−３）に応答してプロセスを終了すると、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品が必要ないとの助言を被験者に送信する（８９５−４）。任意選択的に、装置が、被験者が高血圧症ステージ２を有するという決定（８１５−４）に応答してプロセスを終了すると、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の処方箋の取得について医療専門家と話し合うようにとの助言を被験者に送信する（８９５−５）。任意選択的に、装置が、被験者が危機的な高血圧症状態にあるという決定（８１５−４）に応答してプロセスを終了すると、装置は、緊急医療処置を求めるようにとの助言を被験者に送信する（８９５−６）。
血圧評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の心血管病歴に関する情報を提供するように促し（８２０）、被験者に自身の性別を提供するように促し（８２５）、被験者に自身の年齢を提供するように促し（８３０）、被験者に自身の人種（８３５）、現在血圧薬剤を服用しているか（８４０）、糖尿病を有しているか（８４５）、自身の喫煙歴（８５０）、および自身のコレステロールレベル（８５５）を提供するように促す。免除条件の記録が作成されなかった場合（例えば、被験者が、心血管系の問題または心臓手術を有さず、かつ８０歳未満の場合）、装置は、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ＡＳＣＶＤ）事象のリスクを計算し（例えば、促しへの回答（８１５〜８５５）に基づいて）、計算されたリスクをプールコホート方程式フィルタに適用する（８６５）。プールコホート方程式フィルタが作動されると（例えば、ＡＳＣＶＤ事象のリスクが１０％未満または計算不能である場合）、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了する（８９５−３、８９５−７）。任意選択的に、装置が、被験者のＡＳＣＶＤ事象のリスクが計算不能であるという決定（８６５−２）に応答してプロセスを終了すると、装置は、医療専門家にかかり、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の服用が適切であるかについて話し合うようにとの助言を被験者に送信する（８９５−７）。任意選択的に、装置が、被験者のＡＳＣＶＤ事象のリスクが低い（例えば、１０％未満）という決定（８６５−３）に応答してプロセスを終了すると、装置は、健康的な食事を維持し、運動するようにとの助言を被験者に送信する（８９５−３）。
プールコホート方程式評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に腎臓障害を有したかどうかを示すように促し、その後、被験者から受け取った回答を腎臓障害評価フィルタに適用する（８７０）。いくつかの実施形態では、腎臓障害評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者が腎臓障害を有したことがあることを示すと）、装置は、オーバーライド手順を開始する（８８０−１）（例えば、ユーザがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用についてヘルスケア提供者と話し合ったことを確認しなければならないことを示す記録を作成する）。
腎臓障害評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に異常な血中電解質レベルを有することを伝えられているかどうかを示すように促し、被験者から受け取った回答を血中電解質レベル評価フィルタに適用する（８７５）。いくつかの実施形態では、血中電解質レベル評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者が異常な血中電解質レベルを有したことがあることを示すと）、装置は、オーバーライド手順を開始する（８８０−２）（例えば、ユーザがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用についてヘルスケア提供者と話し合ったことを確認しなければならないことを示す記録を作成する）。
いくつかの実施形態では、装置は、認定プロセスを進め、（例えば、腎臓障害または血中電解質レベル評価フィルタのいずれかを作動することによって）オーバーライド手順がトリガされたかどうかを決定する（８８２）。オーバーライド手順がトリガされた場合、装置は、ユーザに、（例えば、腎臓障害および／または血中電解質レベル評価フィルタをトリガした根本的なリスク因子を踏まえて）アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用について医療専門家と話し、医療専門家がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨したことを確認するように促す（８８４）。ユーザの返答が、医療専門家と話していないこと、または医療専門家がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨しなかったことを示す場合、装置は、プロセスを終了し（８９５−８）、任意選択的に、被験者に医療専門家に相談するように助言を送信する。
オーバーライド手順がトリガされなかった場合、またはオーバーライド手順がトリガされ、被験者の返答が、（例えば、オーバーライド手順をトリガする根本的なリスク因子を踏まえて）医療専門家がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨したことを示した場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に回答の確認を促す（８８５）。ユーザが回答を確認すると、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の薬品情報ラベルを送信し（８９０）、ユーザに薬品情報ラベルを読むように促す。被験者が薬品情報ラベルを読んだことを確認したら、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の購入の承認（８９５）に進む。
図９は、店頭用アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の補充に被験者を認定する（例えば、医療専門家からの処方または本明細書に記載の方法による最初の認定に従って）ための例示的な方法（例えば、再評価）を示す。図９を参照すると、装置は、プライバシー通知を認めるように被験者を促す（９０２）。被験者が続行に必要なプライバシーを有していることを認めると、装置は、被験者の血圧入力が必要かどうかを決定する（９０５）。新しい血圧入力が必要な場合（例えば、被験者のプロファイルに、最初の再注文プロセスなど、例えば最初の再注文プロセスには過去１か月以内、または例えば後続の再注文プロセスには過去６か月以内に取られた被験者の血圧の記録が含まれていない場合）、装置は、被験者に自身の血圧を認識していることを確認するように促す（９１０）。ユーザが自身の血圧を認識していないことを示す場合、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の提供を承認せずにプロセスを終了し（９９５−１）、任意選択的に、ユーザに、自身の血圧を認識してから再来するように助言を送信する。ユーザが自身の血圧を認識していることを示す場合、装置は、プロセスを進め、自身の血圧が閾値目標レベルを下回っている（例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の有効性を証明する１３０／８０未満）かどうかを示すようにユーザに促し、被験者から受け取った回答を血圧再評価フィルタに適用する（９１０）。血圧再評価フィルタが作動されると（例えば、再評価の回答が、被験者の血圧が閾値目標レベル、例えば１３０／８０を下回っていないことを示すと）、装置は、認定プロセスを終了し（９９５−２）、任意選択的に、処方強度のアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の服用について医療専門家と話し合うようにとの助言を被験者に送信する。
血圧再評価フィルタが作動されない場合、または被験者の回答が、自身の血圧が閾値目標レベルを下回っていることを示す場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の妊娠状態に関する情報を提供するように促し、その後、被験者から受け取った回答を妊娠再評価フィルタに適用する（９１５）。いくつかの実施形態では、妊娠再評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定であることを示すと）、装置は、有害事象の記録（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約されたもの）を作成し（９９０−１）、認定プロセスを終了し（９９５−３）、任意選択的に、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を服用してはならない理由についてユーザに助言を送信する。
妊娠再評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に現在の投薬に関する情報を提供するように促し、その後、被験者から受け取った回答を薬物相互作用再評価フィルタに適用する（８２０、８２５、８３０）。いくつかの実施形態では、装置は、被験者に、被験者が現在リチウム薬剤を服用しているかどうかについての情報を提供するように促す（９２０）。いくつかの実施形態では、装置は、被験者に、被験者が現在非ステロイド性抗炎症薬剤を服用しているかどうかについての情報を提供するように促す（９２５）。いくつかの実施形態では、装置は、被験者に、被験者が現在血圧薬剤（例えば、高血圧薬剤）を服用しているかどうかについての情報を提供するように促す（９３０）。薬物相互作用再評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用し始めたことを示すと）、装置は、認定プロセスを終了し（９９５−３）、任意選択的に、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を服用してはならない理由についてユーザに助言を送信する。
薬物相互作用再評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けてから低血圧症を発症したかどうかを示すように促し、その後、被験者から受け取った回答を低血圧症再評価フィルタに適用する（９４０）。低血圧症再評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を発症したことを示すと）、装置は、任意選択的に、有害事象の記録（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約されたもの）を作成し、オーバーライド手順を開始する（９３５−２）（例えば、ユーザがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認しなければならないことを示す記録を作成する）。
低血圧症再評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したかどうかを示すように促進し、その後、被験者から受け取った回答を血中電解質レベル再評価フィルタに適用する（９４５）。血中電解質レベル再評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことを示すと）、装置は、任意選択的に、有害事象の記録（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約されたもの）を作成し、オーバーライド手順を開始する（９３５−２）（例えば、ユーザがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認しなければならないことを示す記録を作成する）。
血中電解質レベル再評価フィルタが作動されない場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に腎臓障害を発症したかどうかを示すように促し、その後、被験者から受け取った回答を腎臓障害再評価フィルタに適用する（９５０）。腎臓障害再評価フィルタが作動されると（例えば、回答が、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことを示すと）、装置は、有害事象の記録（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約されたもの）を作成し（９９０−２）、オーバーライド手順を開始する（９３５−３）（例えば、ユーザがアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認しなければならないことを示す記録を作成する）。
装置は、認定プロセスを進め、（例えば、低血圧症または腎臓障害再評価フィルタなどのいずれか１つを作動することによって）オーバーライド手順がトリガされたかどうかを決定する（９３５）。オーバーライド手順がトリガされた場合、装置は、ユーザに、（例えば、低血圧症または腎臓障害再評価フィルタをトリガした根本的なリスク因子を踏まえて）アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用について医療専門家と話し、医療専門家がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨したことを確認するように促す（９３７）。ユーザの返答が、医療専門家と話していないこと、または医療専門家がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨しなかったことを示す場合、装置は、プロセスを終了し（９９５−３）、任意選択的に、被験者に医療専門家に相談するように助言を送信する。
オーバーライド手順がトリガされなかった場合、またはオーバーライド手順がトリガされ、被験者の返答が、（例えば、オーバーライド手順をトリガする根本的なリスク因子を踏まえて）医療専門家がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の服用を推奨したことを示した場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に回答の確認を促す（９５５）。ユーザが回答を確認すると、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の薬品情報ラベルを送信し（９６０）、ユーザに薬品情報ラベルを読むように促す。被験者が薬品情報ラベルを読んだことを確認したら、装置は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の購入の承認に進む。
具体的な実施形態
一態様では、本開示は、血圧を低下させるために、例えば、心臓疾患の治療または予防のためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステム（例えば、図２のコンピュータシステム２５０）は、少なくとも２つの一連のフィルタ（例えば、図２の第１の評価フィルタカテゴリクラス２１４および図２の第２の評価フィルタカテゴリクラス２２０）にかけるために必要な、被験者に関する情報を取得するために、被験者の評価調査（例えば、図２の評価モジュール２５２）を実施するための命令を含む。本コンピュータシステムはまた、評価調査結果を評価フィルタにかけるための命令を含む。第１の一連の評価フィルタ内のフィルタ２１６は、被験者の評価調査結果がＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の禁忌を識別する場合に、ＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の配布への承認を防止する。第２の一連の評価フィルタ内のフィルタ２２２は、被験者の調査結果がＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体のリスク因子を識別する場合に、警告２２６を生成する。いくつかの実施形態では、警告２２６は、ＯＴＣ遮断薬の認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することを被験者に要求する促しを含む。
一態様では、本開示は、血圧を低下させるために、例えば、心臓疾患の治療または予防のためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布の再注文（例えば、再評価）に認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステムは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文要求を被験者から受け取ったことに応答して、被験者の再評価調査を実施して、例えば、少なくとも２つの一連のフィルタ（例えば、図２の第１のカテゴリクラス２１４−２の第１の一連の再評価フィルタおよび図２の第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の一連の再評価フィルタ）に関連付けられる、再注文に被験者を認定するための再評価調査結果を取得することを含む、再フルフィルメント手順（例えば、再評価手順）を実行する命令を含む。本コンピュータシステムはまた、再評価調査結果を再評価フィルタにかけるための命令を含む。第１の一連の再評価フィルタ内のフィルタ２１６は、被験者の調査結果がＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の禁忌を識別する場合に、ＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の配布への承認を防止する。第２の一連の再評価フィルタ内のフィルタ２２２は、被験者の再評価調査結果がＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬のリスク因子を識別する場合に、警告２２６を生成する。いくつかの実施形態では、警告２２６は、ＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬の認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することを被験者に要求する促しを含む。
本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ被験者が作動された第２の複数の再評価フィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進むための命令を含む。本コンピュータシステムは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶するための命令も含む。本コンピュータシステムは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達し、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを確認した時点で、被験者へのＯＴＣアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認するための命令も含む。
一態様では、本開示は、血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのコンピュータシステムを提供する。本コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、メモリは、非一時的な命令を含み、非一時的な命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、ヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するための方法を実行する。本方法は、被験者の評価調査を実施し、それにより、第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタにかけるのに必要な複数の評価調査結果を取得することを含む。その後、本方法は、第１の複数の評価調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタにかけることを含み、第１の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、本方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。その後、本方法は、複数の評価調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタにかけることを含み、第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。本方法は、第２の複数の評価フィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について被験者から確認を得ることも含む。本方法は、第１の複数の評価フィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ被験者が作動された第２の複数の評価フィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことも含む。フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することとを含む。いくつかの実施形態では、承認は、被験者と関連付けられた宛先を含む。
いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、表１に列記される調査結果から選択される複数の評価調査結果を含む。一実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、（ｉｉｉ）または妊娠予定であるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるかを含む。
いくつかの実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、表２に列記されるフィルタから選択される複数の評価フィルタを含む。一実施形態では、第１の複数の評価フィルタは、血圧評価、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、表４に列記されるフィルタから選択される複数の評価フィルタを含む。一実施形態では、第２の複数の評価フィルタは、腎臓障害評価フィルタおよび血中電解質レベル評価フィルタを含む。
一実施形態では、第１および第２の複数の評価フィルタは、表８に列記されるフィルタから選択されるフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタは、表８に列記される第１のサブ複数のフィルタ、例えば、表８に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、６、または７つ全てを含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタは、第１のサブ複数のフィルタとは異なる表８に列記される第２のサブ複数のフィルタ、例えば、表８に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、６、または７つ全てを含む。いくつかの実施形態では、第１のサブ複数のフィルタ内のフィルタは各々、第２のサブ複数のフィルタ内のフィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表８に列記されるフィルタはいずれも、第１のサブ複数のフィルタにも第２のサブ複数のフィルタにも含まれない）。いくつかの実施形態では、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。本方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表８に列記されるフィルタから選択される複数のフィルタ、例えば、表８に列記されるフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、または７つ全てを含む。表８に列記されるフィルタが表２または表４に列記されるフィルタに対応するいくつかの実施形態では、上で詳述されるように、表２または表４に列記される対応するフィルタを作動するのに十分な閾値レベルは、表８に列記されるフィルタを作動するのに十分である。
Figure 2021528735
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表９に列記されるフィルタから選択されるフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表９に列記される第１のサブ複数のフィルタ、例えば、表９に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１１個を含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１のサブ複数のフィルタとは異なる表９に列記される第２のサブ複数のフィルタ、例えば、表９に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１１個を含む。いくつかの実施形態では、第１のサブ複数のフィルタ内のフィルタは各々、第２のサブ複数のフィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表９に列記されるフィルタはいずれも、第１のサブ複数のフィルタにも第２のサブ複数のフィルタにも含まれない）。いくつかの実施形態では、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の店頭配布に認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。本方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表９に列記されるフィルタから選択される複数のフィルタ、例えば、表９に列記される少なくとも２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、または１１個のフィルタを含む。表９に列記されるフィルタが表２または表３に列記されるフィルタに対応するいくつかの実施形態では、上で詳述されるように、表２または表３に列記される対応するフィルタを作動するのに十分な閾値レベルは、表９に列記されるフィルタを作動するのに十分である。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表９に列記されるフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、表９に列記されるフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。
一実施形態では、プールコホート方程式フィルタは、上で詳述されるように、低ＣＶＤリスクスコアチャートに従う。一実施形態では、プールコホート方程式フィルタは、上で詳述されるように、低ＣＶＤリスクスコアチャートに従う。ＳＣＯＲＥガイドラインを使用する一実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用される致命的な心血管疾患のリスクは、１０年リスク、および閾値範囲、例えば被験者がフィルタを作動する範囲を上回るかまたは下回るリスクを有すると決定された場合に１〜５％のリスクである閾値範囲である。
一実施形態では、本開示は、コレステロールを低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定するためのコンピュータシステムを提供する。本コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリは、非一時的な命令を含み、非一時的な命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するための方法を実行する。本方法は、被験者の第１の調査を実施し、それにより、第１の複数の調査結果を取得することを含み、第１の複数の調査結果は、表９に示される、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタの各々にかけるのに十分な第１の複数の調査結果を含む。本方法は、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることも含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、本方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了され、第１の複数のフィルタは、表９に列記されるフィルタから選択される複数のフィルタを含む。本方法は、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることも含み、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、第２の複数のフィルタは、表９に列記される第２のフィルタから選択される複数のフィルタを含む。その後、本方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について被験者から確認を得ることを含む。その後、本方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）被験者が作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことを含み、フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することと、を含み、承認は、被験者と関連付けられた宛先を含む。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、心臓障害フィルタは、被験者が重度の心臓状態を有することを第１の複数の調査結果が示した場合に作動される。重度の心臓状態の例には、動脈または心臓弁狭窄、以前の心臓発作、および心不全が挙げられる。
いくつかの実施形態では、心臓障害フィルタは、被験者が脳卒中を起こしたことがあることを第１の複数の調査結果が示した場合に作動される。
いくつかの実施形態では、１型または２型糖尿病を有することを第１の複数の調査結果が示した場合に、糖尿病が作動される。
いくつかの実施形態では、脱水症フィルタは、第１の複数の調査結果が、被験者が脱水症にかかりやすいことを示す場合に作動される。頻回の脱水症、嘔吐、下痢、または発汗を含む、被験者を脱水症にかかりやすくする因子の例が作動される。
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表１０に列記されるフィルタから選択されるフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表１０に列記される第１のサブ複数のフィルタ、例えば、表１０に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１１個を含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１のサブ複数のフィルタとは異なる表１０に列記される第２のサブ複数のフィルタ、例えば、表１０に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１１個を含む。いくつかの実施形態では、第１のサブ複数のフィルタ内のフィルタは各々、第２のサブ複数のフィルタ内のフィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表１０に列記されるフィルタはいずれも、第１のサブ複数のフィルタにも第２のサブ複数のフィルタにも含まれない）。いくつかの実施形態では、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬品の店頭配布に認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。本方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表１０に列記されるフィルタから選択される複数のフィルタ、例えば、表１０に列記されるフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１１個を含む。表１０に列記されるフィルタが表２または表３に列記されるフィルタに対応するいくつかの実施形態では、上で詳述されるように、表２または表３に列記される対応するフィルタを作動するのに十分な閾値レベルは、表１０に列記されるフィルタを作動するのに十分である。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表１０に列記されるフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、表１０に列記されるフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。
一実施形態では、プールコホート方程式フィルタ（例えば、フィルタ５ｅ）は、上で詳述したように、Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ Ｈｅａｒｔ Ｓｔｕｄｙ Ｒｉｓｋ Ｓｃｏｒｅ方程式（ＦＲＳ）、修正Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ Ｈｅａｒｔ Ｓｔｕｄｙ Ｒｉｓｋ Ｓｃｏｒｅ方程式（ｍＦＲＳ）、またはＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｌｉｆｅ Ｅｘｐｅｃｔａｎｃｙ Ｍｏｄｅｌ（ＣＬＥＭ）に従う。ＦＲＳ、ｍＦＲＳ、またはＣＬＥＭモデルを使用する一実施形態では、プールコホート方程式を計算する際に使用されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクは、１０年リスク、および閾値範囲、例えば被験者がフィルタを作動する範囲を上回るまたは下回るリスクを有すると決定された場合に１０〜１９％のリスクである閾値範囲である。
一実施形態では、本開示は、勃起障害を治療するためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのコンピュータシステムを提供する。本コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリは、非一時的な命令を含み、非一時的な命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、勃起障害を治療するためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するための方法を実行する。本方法は、被験者の第１の調査を実施し、それにより、第１の複数の調査結果を取得することを含み、第１の複数の調査結果は、表１０に示される、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタの各々にかけるのに十分な第１の複数の調査結果を含む。本方法は、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることも含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、本方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了され、第１の複数のフィルタは、表１０に列記されるフィルタから選択される複数のフィルタを含む。本方法は、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることも含み、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、第２の複数のフィルタは、表１０に列記される第２のフィルタから選択される複数のフィルタを含む。その後、本方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について被験者から確認を得ることを含む。その後、本方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）被験者が作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことを含み、フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することと、を含み、承認は、被験者と関連付けられた宛先を含む。
Figure 2021528735
いくつかの実施形態では、心臓障害フィルタは、被験者が重度の心臓状態を有することを第１の複数の調査結果が示した場合に作動される。重度の心臓状態の例には、動脈または心臓弁狭窄、以前の心臓発作、および心不全が挙げられる。
いくつかの実施形態では、心臓障害フィルタは、被験者が脳卒中を起こしたことがあることを第１の複数の調査結果が示した場合に作動される。
いくつかの実施形態では、１型または２型糖尿病を有することを第１の複数の調査結果が示した場合に、糖尿病が作動される。
一態様では、本開示は、血圧を低下させるために、例えば、心臓疾患の治療または予防のためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布の再注文（例えば、再評価）に認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、本コンピュータシステムは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文要求を被験者から受け取ったことに応答して、被験者の再評価調査を実施し、それにより、第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数の再評価フィルタにかけるのに必要な複数の再評価調査結果を取得することを含む再フルフィルメント手順を実行する命令を含む。その後、本方法は、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタにかけることを含み、第１の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、本方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。その後、本方法は、複数の評価調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数の再評価フィルタにかけることを含み、第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。本方法は、第２の複数の再評価フィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について被験者から確認を得ることも含む。本方法は、第１の複数の再評価フィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ被験者が作動された第２の複数の再評価フィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、再フルフィルメントプロセスに進むことも含む。再フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することとを含む。
いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、表６に列記される１つ以上のフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１の複数の再評価フィルタは、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価を含む。
いくつかの実施形態では、第４の一連のフィルタは、表７に列記される１つ以上のフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、腎機能再評価フィルタおよび／または血清カリウムレベル再評価フィルタを含む。
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表９に列記されるフィルタから選択されるフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタは、表９に列記される第１のサブ複数のフィルタ、例えば、表９に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、または６つ全てを含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数の再評価フィルタは、第１のサブ複数のフィルタとは異なる表９に列記される第２のサブ複数のフィルタ、例えば、表９に列記されるフィルタのうちの２、３、４、５、または６つ全てを含む。いくつかの実施形態では、第１のサブ複数のフィルタ内のフィルタは各々、第２のサブ複数のフィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表９に列記されるフィルタはいずれも、第１のサブ複数のフィルタにも第２のサブ複数のフィルタにも含まれない）。いくつかの実施形態では、被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのシステムは、１つの複数の再評価フィルタ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。本方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数の再評価フィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数の再評価フィルタは、表９に列記されるフィルタから選択される複数の再評価フィルタ、例えば、表９に列記されるフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、または６つ全てを含む。表９に列記されるフィルタが表２、表４、表６、または表７に列記されるフィルタに対応するいくつかの実施形態では、上で詳述されるように、表２、表４、表６、または表７に列記される対応するフィルタを作動するのに十分な閾値レベルは、表９に列記されるフィルタを作動するのに十分である。
Figure 2021528735
一態様では、本開示は、血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのコンピュータシステムを提供する。本コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリは、非一時的な命令を含み、非一時的な命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると方法を実行する。本方法は、ａ）被験者の評価調査を実施し、それにより、複数の評価調査結果を取得することを含む。複数の評価調査結果は、被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、（ｉｉｉ）または妊娠予定であるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるかを含む。本方法は、ｂ）複数の評価調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタにかけることをさらに含む。第１の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、本方法は、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。第１の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者が妊娠中であることまたは被験者が授乳中であることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される妊娠評価フィルタ、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される薬物相互作用評価フィルタ、少なくとも被験者が高血圧症ではないことまたは被験者が重度の高血圧症を有することを複数の評価調査結果が示す場合に作動される血圧評価フィルタ、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を受けるには若すぎることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される年齢評価フィルタ、および少なくとも被験者がリスクの下限閾値未満であるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを有することまたは被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することを複数の評価調査結果が示す場合に作動されるプールコホート方程式評価フィルタを含む。さらに、本方法は、ｃ）複数の評価調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタにかけることを含む。第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者に、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。第２の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者が異常な血中電解質レベルを有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される血中電解質レベル評価フィルタ、および少なくとも被験者が腎臓障害を有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される腎臓障害評価フィルタを含む。さらに、本方法は、ｄ）第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について被験者から確認を得ることを含む。加えて、本方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）被験者が作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことを含む。したがって、フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することとを含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、以下の構造を有する活性成分を含む。
Figure 2021528735
 式中、
Ｒ１は、以下の式によって表される基である。
Figure 2021528735
 Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、およびＲ８は各々独立して、水素原子もしくはＣ１〜６アルキル、またはその塩である。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、２−エトキシ−１−｛［２′−（５−オキソ−４，５−ジヒドロ−１，２，４−オキサジアゾール−３−イル）ビフェニル−４−イル］メチル｝−１Ｈ−ベンズイミダゾール−７−カルボン酸（５−メチル−２−オキソ−１，３−ジオキソール−４−イル）メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり４０ｍｇ〜８０ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の活性成分の投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の活性成分は、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される活性成分を含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり４ｍｇ〜３２ｍｇのカンデサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、カンデサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者が肝臓障害を有するかをさらに含み、第１の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者が進行性肝臓疾患を有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり４００ｍｇ〜８００ｍｇのエプロサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり７５ｍｇ〜３００ｍｇのイルベサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり２５ｍｇ〜１００ｍｇのロサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、ロサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動されるカリウム補給剤評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、ロサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、第１の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者が肝臓障害を有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり５ｍｇ〜４０ｍｇのオルメサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、オルメサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者がコレセベラムを服用しているかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者がコレセベラムを服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動されるコレセベラム相互作用評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり２０ｍｇ〜８０ｍｇのテルミサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、テルミサルタンを含む。したがって、第１の薬物相互作用評価フィルタは、被験者がジゴキシンを服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、テルミサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者が肝臓障害を有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、テルミサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動されるカリウム補給剤評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、テルミサルタンを含む。したがって、複数の評価調査結果は、被験者がこれまでに心不全を有したことがあるかをさらに含み、第２の複数の評価フィルタは、少なくとも被験者が心不全を有したことがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される心不全評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日当たり４０ｍｇ〜３２０ｍｇのバルサルタンの投薬量の提供について承認される。
いくつかの実施形態では、妊娠評価フィルタは、被験者が妊娠予定であることを複数の評価調査結果が示す場合にも作動される。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタは、被験者がリチウム薬剤を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタは、被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用評価フィルタは、被験者が高血圧薬剤を服用していることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、被験者が高血圧症ではないことを示し、かつ血圧評価フィルタを作動することができる血圧は、１３０ｍｍＨｇ未満の収縮期血圧および８０ｍｍＨｇ未満の拡張期血圧である。
いくつかの実施形態では、被験者が重度の高血圧症を有することを示し、かつ血圧評価フィルタを作動することができる血圧は、少なくとも１４０ｍｍＨｇの収縮期血圧または少なくとも９０ｍｍＨｇの拡張期血圧である。
いくつかの実施形態では、実行される方法は、被験者が血圧上昇を有するが、高血圧症ではないことを複数の評価調査結果が示す場合に、血圧評価フィルタを作動することと、健康的な食事および運動によって自身の血圧を管理するようにとの助言を被験者に送信することとをさらに含む。
いくつかの実施形態では、実行される方法は、被験者がステージ２高血圧症を有することを複数の評価調査結果が示す場合に、血圧評価フィルタを作動することと、医師にかかって処方強度の血圧薬剤の服用について話し合うようにとの助言を被験者に送信することとをさらに含む。
いくつかの実施形態では、実行される方法は、被験者が危機的な高血圧症状態にあることを複数の評価調査結果が示す場合に、血圧評価フィルタを作動することと、緊急医療処置を受けるようにとの助言を被験者に送信することとをさらに含む。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、被験者がプールコホート方程式を使用して決定される１０％未満の１０年アテローム性動脈硬化性心血管疾患リスクを有することを複数の評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式評価フィルタは、被験者がプールコホート方程式の１つ以上の入力によって決定されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することを複数の評価調査結果が示す場合に作動され、これらの入力は、Ａ）被験者が４０歳未満であること、Ｂ）被験者の総コレステロールレベルが１６０ｍｇ／ｄＬ未満または２４０ｍｇ／ｄＬ超のいずれかであること、Ｃ）被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベルが４５ｍｇ／ｄＬ未満または６５ｍｇ／ｄＬ超であること、Ｄ）被験者の治療されていない収縮期血圧が１００ｍｍＨｇ未満または１４０ｍｍＨｇ超であること、あるいはＥ）被験者の治療された収縮期血圧が１２０ｍｍＨｇ未満または１６０ｍｍＨｇ超であることを含む。
いくつかの実施形態では、本方法は、被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有するが、リスク閾値年齢超の年齢であることを複数の評価調査結果が示す場合に、プールコホート方程式評価フィルタの作動をバイパスすることを含む。
いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の人種、被験者の血圧薬剤状態、被験者の喫煙状態、被験者の総コレステロールレベル、被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベル、被験者がこれまでにアテローム性動脈硬化性心血管事象または心臓手術を含むアテローム性動脈硬化性心血管疾患歴を有したことがあるか、および被験者の糖尿病状態をさらに含む。プールコホート方程式評価フィルタは、被験者の性別、被験者の年齢、被験者の人種、被験者の血圧薬剤状態、被験者の喫煙状態、被験者の総コレステロール、被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベル、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患歴、および被験者の糖尿病状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを導出する。
いくつかの実施形態では、プールコホート方程式は、多変量コックス比例ハザード回帰として実装される。
いくつかの実施形態では、複数の評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含み、第１の複数の評価フィルタは、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物にアレルギーがあることを複数の評価調査結果が示す場合に作動される有害反応評価フィルタを含む。
いくつかの実施形態では、第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する警告は、被験者が作動された第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことがあるかを示すための被験者に対する促しを含む。したがって、被験者が作動された第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことを被験者が示した場合に、確認が被験者から得られる。
いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、被験者と関連付けられた宛先を被験者プロファイルに記憶することをさらに含む。
いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、被験者と関連付けられた物理的住所へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の発送を調整することをさらに含む。
いくつかの実施形態では、血圧を低下させることは、心臓疾患を治療または予防することである。
本開示の別の態様は、血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのコンピュータシステムを提供する。本コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、メモリは、非一時的な命令を含み、この非一時的な命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文要求を被験者から受け取ったことに応答して、（ａ）被験者の再評価調査を実施し、それにより、複数の再評価調査結果を取得することを含む再フルフィルメント方法を実行する。複数の再評価調査結果は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかを含む。さらに、本方法は、（ｂ）複数の再評価調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタにかけることを含む。第１の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されないと見なされ、再フルフィルメントプロセスは、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了される。第１の複数の再評価フィルタは、少なくとも被験者が高血圧症を有することを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される血圧再評価フィルタ、少なくとも被験者が妊娠中であることまたは被験者が授乳中であることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される妊娠再評価フィルタ、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される薬物相互作用再評価フィルタ、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される低血圧症再評価フィルタ、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される血中電解質レベル再評価フィルタ、および少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される腎臓障害再評価フィルタを含む。加えて、本方法は、（ｃ）（ａ）再フルフィルメントが第１の複数の再評価フィルタ内のフィルタの作動によってまだ終了されていない場合、再フルフィルメントに進むことを含む。再フルフィルメントは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文提供を承認することとをさらに含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンメドキソミル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、イルベサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、腎機能再評価フィルタが作動されると、被験者に、腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、イルベサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、被験者に、血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、ロサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、腎機能再評価フィルタが作動されると、被験者に、腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、ロサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、被験者に、血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、テルミサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、腎機能再評価フィルタが作動されると、被験者に、腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、テルミサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、被験者に、血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、バルサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、腎機能再評価フィルタが作動されると、被験者に、腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、バルサルタンを含む。したがって、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、被験者に、血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、妊娠再評価フィルタは、被験者が妊娠予定であることを複数の再評価調査結果が示す場合にも作動される。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、被験者がリチウム薬剤を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、薬物相互作用再評価フィルタは、被験者が高血圧薬剤を服用していることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される。
いくつかの実施形態では、複数の再評価調査結果は、被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてからアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に関連する副作用を経験したことがあるかをさらに含み、再フルフィルメントプロセスは、複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも被験者がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症、眩暈、および失神からなる群から選択される副作用を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの副作用再評価フィルタにかけることをさらに含み、副作用再評価フィルタが作動されると、被験者に、副作用再評価フィルタに対応する警告が提供される。
いくつかの実施形態では、再フルフィルメントプロセスは、第１の複数の再評価フィルタまたは第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタの作動と関連付けられた記録を、複数の被験者と関連付けられたフィルタ作動事象の記録を含む有害事象プロファイルに記憶することをさらに含む。
いくつかの実施形態では、血圧を低下させることは、心臓疾患を治療または予防することである。
一態様では、血圧の低下を必要とする被験者の血圧を低下させるための方法が提供される。本方法は、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物への店頭アクセスに認定された被験者に投与することを含む。いくつかの実施形態では、被験者は、本明細書に記載の方法および／またはシステムを使用して認定される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、以下の構造を有する活性成分を含む。
Figure 2021528735
 式中、
Ｒ１は、以下の式によって表される基である。
Figure 2021528735
 Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、およびＲ８は各々独立して、水素原子もしくはＣ１〜６アルキル、またはその塩である。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、２−エトキシ−１−｛［２′−（５−オキソ−４，５−ジヒドロ−１，２，４−オキサジアゾール−３−イル）ビフェニル−４−イル］メチル｝−１Ｈ−ベンズイミダゾール−７−カルボン酸（５−メチル−２−オキソ−１，３−ジオキソール−４−イル）メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む。
いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり４０ｍｇ〜８０ｍｇのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の活性成分を投与される。
いくつかの実施形態では、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物は、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される活性成分を含む。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり４ｍｇ〜３２ｍｇのカンデサルタンを投与される。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり４００ｍｇ〜８００ｍｇのエプロサルタンを投与される。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり７５ｍｇ〜３００ｍｇのイルベサルタンを投与される。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり２５ｍｇ〜１００ｍｇのロサルタンを投与される。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり５ｍｇ〜４０ｍｇのオルメサルタンを投与される。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり２０ｍｇ〜８０ｍｇのテルミサルタンを投与される。いくつかの実施形態では、被験者は、１日当たり４０ｍｇ〜３２０ｍｇのバルサルタンを投与される。
いくつかの実施形態において、本開示は、店頭用アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を用いて血圧を低下させるための方法を提供する。本方法は、第１の調査を実行するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムを介して、人間から第１の情報セットを取得するための第１の調査を提供することを含み、第１の情報セットは、本明細書に記載されるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の可能性のある危険因子および禁忌に関連するヒトついての情報を含む。本方法はまた、アルゴリズムを実行するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムを介して、アルゴリズムを第１の情報セットに適用することを含む。本アルゴリズムは、第１の情報セットの全てまたは一部を第１の複数のフィルタにかけ、ここでは、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動され、方法がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を認定することなく終了されると、人間は、血圧を低下させるための店頭用アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物による治療に認定されないと見なされ、第１の複数のフィルタは、本明細書に記載されるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の禁忌に関連するフィルタを含む。本アルゴリズムはまた、第１の情報セットの全てまたは一部を、第２の複数のフィルタにかけ、ここでは、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、人間は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、第２の複数のフィルタは、本明細書に記載されるアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物のリスク因子に関連するフィルタを含む。本アルゴリズムはまた、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって人間に発せられた各警告に関連するリスク因子の人間からの確認を取得する。いくつかの実施形態では、この確認は、人間がリスク因子について医師と話し合ったことの確認を含む。本アルゴリズムは、（ａ）第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ（ｂ）ヒトが作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進む。フルフィルメントプロセスは、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルをヒトに伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認することとを含み、承認は、被験者と関連付けられた宛先を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、提供が承認された時点で、例えば、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物へのアクセスをヒトに提供することおよび／またはヒトにおける血圧を低下させるためにアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を投与することによって、ヒトの血圧を低下させるためにヒトを治療することも含む。
実施例１−アジルサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をアジルサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がアジルサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭アジルサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、アジルサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭アジルサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された血中電解質レベル評価フィルタおよび腎臓障害評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣアジルサルタンの最初の注文の指標を記憶し、アジルサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣアジルサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、アジルサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるアジルサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がアジルサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がアジルサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がアジルサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がアジルサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価フィルタを含む。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されない場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣアジルサルタンの再注文の指標を記憶し、アジルサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣアジルサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例２−カンデサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をカンデサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がカンデサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、および被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭カンデサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、カンデサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、プールコホート方程式評価フィルタ、および肝臓疾患フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭カンデサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように構成された血中電解質レベル評価フィルタおよび腎臓障害評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣカンデサルタンの最初の注文の指標を記憶し、カンデサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣカンデサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、カンデサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるカンデサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がカンデサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がカンデサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がカンデサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がカンデサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるか、および被験者がカンデサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから肝臓障害を発症したことがあるかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、腎臓障害再評価フィルタ、および肝臓疾患フィルタを含む。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されない場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣカンデサルタンの再注文の指標を記憶し、カンデサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣカンデサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例３−エプロサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をエプロサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がエプロサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭エプロサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、エプロサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭エプロサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように構成された血中電解質レベル評価フィルタおよび腎臓障害評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣエプロサルタンの最初の注文の指標を記憶し、エプロサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣエプロサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、エプロサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるエプロサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がエプロサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がエプロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がエプロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がエプロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価フィルタを含む。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されない場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣエプロサルタンの再注文の指標を記憶し、エプロサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣエプロサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例４−イルベサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をイルベサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がイルベサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、および被験者がカリウムを含有する補給剤を服用しているかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭イルベサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、イルベサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭イルベサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、血中電解質レベル評価フィルタ、腎臓障害評価フィルタ、およびカリウム補給剤評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣイルベサルタンの最初の注文の指標を記憶し、イルベサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣイルベサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、イルベサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるイルベサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がイルベサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がイルベサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がイルベサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がイルベサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるか、および被験者がイルベサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてからカリウムを含有する補給剤を服用し始めたかどうかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられたカリウム補給剤フィルタにかけるように構成されている。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が作動された第２の一連の再評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣイルベサルタンの再注文の指標を記憶し、イルベサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣイルベサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例５−ロサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をロサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がロサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるか、および被験者がカリウムを含有する補給剤を服用しているかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭ロサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、ロサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、プールコホート方程式評価フィルタ、および肝臓疾患フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭ロサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、血中電解質レベル評価フィルタ、腎臓障害評価フィルタ、およびカリウム補給剤評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣロサルタンの最初の注文の指標を記憶し、ロサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣロサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、ロサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるロサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がロサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるか、被験者がロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから肝臓障害を発症したことがあるか、および被験者がロサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてからカリウムを含有する補給剤を服用し始めたかどうかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル監視再評価フィルタ、腎臓障害再評価フィルタ、および肝臓疾患フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられたカリウム補給剤フィルタにかけるように構成されている。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が作動された第２の一連の再評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣロサルタンの再注文の指標を記憶し、ロサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣロサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例６−オルメサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をオルメサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がオルメサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、および被験者がコレセベラムを服用しているかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭オルメサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、オルメサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭オルメサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された血中電解質レベル評価フィルタ、腎臓障害評価フィルタ、およびコレセベラムフィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣオルメサルタンの最初の注文の指標を記憶し、オルメサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣオルメサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、オルメサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるオルメサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がオルメサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がオルメサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がオルメサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がオルメサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるか、および被験者がオルメサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてからコレセベラムを服用し始めたかどうかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられたコレセベラムフィルタにかけるように構成されている。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されない場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣオルメサルタンの再注文の指標を記憶し、オルメサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣオルメサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例７−テルミサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をテルミサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がテルミサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、および被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭テルミサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、テルミサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、プールコホート方程式評価フィルタ、および肝臓疾患フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭テルミサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように構成された血中電解質レベル評価フィルタおよび腎臓障害評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣテルミサルタンの最初の注文の指標を記憶し、テルミサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣテルミサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、テルミサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるテルミサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がテルミサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がテルミサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がテルミサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がテルミサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるか、および被験者がテルミサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから肝臓障害を発症したことがあるかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、腎臓障害再評価フィルタ、および肝臓疾患フィルタを含む。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されない場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣテルミサルタンの再注文の指標を記憶し、テルミサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣテルミサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
実施例８−バルサルタン：コンピュータシステムは、心臓疾患を治療または予防するために（例えば、血圧を低下させることによって）被験者をバルサルタン医薬組成物の店頭配布に認定するように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者の評価調査を実施するための命令を含む。評価調査結果は、被験者が、妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がバルサルタン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者の年齢、被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるかの結果のうちの１つ以上を取得するために使用される。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭バルサルタンの投与に対する禁忌の存在が示された場合、バルサルタン医薬組成物のＯＴＣ配布への認定を防ぐように構成される。第１の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、妊娠評価フィルタ、薬物相互作用評価フィルタ、血圧評価フィルタ、年齢評価フィルタ、およびプールコホート方程式評価フィルタを含む。
本コンピュータシステムは、評価調査結果を、各々第２のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第２の一連の評価フィルタにかけるように構成されている。第２のカテゴリのフィルタクラスのフィルタは、評価調査結果により店頭バルサルタンの投与についてのリスク因子の存在が示されたときに警告を生成するように構成されている。第２の一連の評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された血中電解質レベル評価フィルタおよび腎臓障害評価フィルタを含む。本コンピュータは、被験者に、トリガされた任意の警告について医療専門家（例えば、彼らの医師またはヘルスケア提供者）と話し合ったことを認めるように促すように構成されている。
本コンピュータシステムは、第１の一連の評価フィルタのいずれも作動されず、かつ被験者が第２の一連の評価フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合にのみ、フルフィルメントプロセスを進めるように構成されている。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣバルサルタンの最初の注文の指標を記憶し、バルサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣバルサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
いくつかの実施形態では、本コンピュータシステムは、バルサルタン医薬組成物の再注文提供について被験者を認定するための命令を含む。本コンピュータシステムは、被験者によるバルサルタン医薬組成物の再注文要求に応答して再評価調査を実施するように構成されている。再評価調査は、被験者の収縮期血圧、被験者の拡張期血圧、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠予定のうちの１つであるか、被験者がバルサルタン医薬組成物と相互作用する薬物を服用しているか、被験者がバルサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、被験者がバルサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、被験者がバルサルタン医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかのうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
本コンピュータシステムは、再評価調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスと関連付けられている第１の一連の再評価フィルタにかけるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の一連の再評価フィルタは、上記のように作動されるように構成された、血圧再評価フィルタ、妊娠再評価フィルタ、薬物相互作用再評価フィルタ、低血圧症再評価フィルタ、血中電解質レベル再評価フィルタ、および腎臓障害再評価フィルタを含む。
その後、本コンピュータシステムは、第１の一連の再評価フィルタのいずれも作動されない場合にのみ、再フルフィルメントプロセスに進む。本コンピュータシステムは、被験者プロファイルにＯＴＣバルサルタンの再注文の指標を記憶し、バルサルタン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。被験者が店頭薬品情報ラベルを受け取り読んだことを被験者によって確認された時点で、本コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣバルサルタン医薬組成物の提供を承認するように構成されている。
引用された参考文献および代替の実施形態
本明細書に引用される全ての参考文献は、あたかも各個々の刊行物または特許または特許出願が全ての目的のためにその全体が参照により組み込まれるように、具体的かつ個別に示されるのと同程度に、それらの全体が全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
本発明は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体に埋め込まれたコンピュータプログラム機構を含むコンピュータプログラム製品として実装することができる。例えば、コンピュータプログラム製品は、図１、２、および３の任意の組み合わせで示され、かつ／または図４または５で説明されるプログラムモジュールを含むことができる。これらのプログラムモジュールは、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、磁気ディスク記憶製品、ＵＳＢキー、または他の任意の非一時的コンピュータ可読データまたはプログラム記憶製品に記憶することができる。
当業者には明らかとなるように、本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、本出願の多くの修正および変形をなすことができる。本明細書に記載の具体的な実施形態は、例としてのみ提供されている。実施形態は、本発明の原理およびその実際の使用を最良に説明するために選択および説明され、それによって当業者が本発明および考えられる特定の用途に適した様々な変更を伴う様々な実施形態を最良に利用することができるようにする。本発明は、そのような特許請求の範囲が権利を有する等価物の全範囲とともに、添付の特許請求の範囲の文言によってのみ限定されるべきである。

Claims (70)

  1. 血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリが、非一時的な命令を含み、前記非一時的な命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記コンピュータシステムに、
    ａ）前記被験者の評価調査を実施し、それにより、複数の評価調査結果を取得することであって、前記複数の評価調査結果が、
    前記被験者が、（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠予定のうちの１つであるか、
    前記被験者が、前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、
    前記被験者の収縮期血圧、
    前記被験者の拡張期血圧、
    前記被験者の年齢、
    前記被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、
    前記被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および
    前記被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、を含む、取得することと、
    ｂ）前記複数の評価調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数の評価フィルタにかけることであって、前記第１の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、前記方法が、前記被験者への前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了され、前記第１の複数の評価フィルタが、
    少なくとも、前記被験者が妊娠中であることまたは前記被験者が授乳中であることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される妊娠評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される薬物相互作用評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が高血圧症ではないことまたは前記被験者が重度の高血圧症を有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される血圧評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を受けるには若すぎることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される年齢評価フィルタ、および
    少なくとも、前記被験者がリスクの下限閾値未満であるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを有することまたは前記被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるプールコホート方程式評価フィルタを含む、かけることと、
    ｃ）前記複数の評価調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数の評価フィルタにかけることであって、前記第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第２の複数の評価フィルタが、
    少なくとも、前記被験者が異常な血中電解質レベルを有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される血中電解質レベル評価フィルタ、および
    少なくとも、前記被験者が腎臓障害を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される腎臓障害評価フィルタを含む、かけることと、
    ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について前記被験者から確認を得ることと、
    ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が作動された前記第２の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
    前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、
    前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
    前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認すること、を含む、進むことと、を含む方法を実行させる、コンピュータシステム。
  2. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、以下の構造を有する活性成分を含み、
    Figure 2021528735
     式中、Ｒ１が、以下の式によって表される基であり、
    Figure 2021528735
     式中、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、およびＲ８が各々独立して、水素原子もしくはＣ１〜６アルキル、またはその塩である、請求項１に記載のコンピュータシステム。
  3. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、２−エトキシ−１−｛［２′−（５−オキソ−４，５−ジヒドロ−１，２，４−オキサジアゾール−３−イル）ビフェニル−４−イル］メチル｝−１Ｈ−ベンズイミダゾール−７−カルボン酸（５−メチル−２−オキソ−１，３−ジオキソール−４−イル）メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項１に記載のコンピュータシステム。
  4. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項１に記載のコンピュータシステム。
  5. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり４０ｍｇ〜８０ｍｇの前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の前記活性成分の投薬量の提供について承認される、請求項２〜４のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  6. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の前記活性成分が、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される活性成分を含む、請求項１に記載のコンピュータシステム。
  7. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり４ｍｇ〜３２ｍｇのカンデサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  8. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がカンデサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者が肝臓障害を有するかをさらに含み、
    前記第１の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が進行性肝臓疾患を有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む、請求項６または７に記載のコンピュータシステム。
  9. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり４００ｍｇ〜８００ｍｇのエプロサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  10. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり７５ｍｇ〜３００ｍｇのイルベサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  11. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり２５ｍｇ〜１００ｍｇのロサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  12. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかをさらに含み、
    前記第２の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるカリウム補給剤評価フィルタを含む、請求項６または１１に記載のコンピュータシステム。
  13. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、
    前記第１の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が肝臓障害を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む、請求項６、１１、および１２のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  14. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり５ｍｇ〜４０ｍｇのオルメサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  15. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がオルメサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者がコレセベラムを服用しているかをさらに含み、
    前記第２の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者がコレセベラムを服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるコレセベラム相互作用評価フィルタを含む、請求項６または１４に記載のコンピュータシステム。
  16. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日当たり２０ｍｇ〜８０ｍｇのテルミサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  17. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
    前記第１の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者がジゴキシンを服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項６または１６に記載のコンピュータシステム。
  18. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、
    前記第２の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が肝臓障害を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む、請求項１６または１７のいずれかに記載のコンピュータシステム。
  19. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかをさらに含み、
    前記第２の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるカリウム補給剤評価フィルタを含む、請求項６および１６〜１８のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  20. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
    前記複数の評価調査結果が、前記被験者がこれまでに心不全を有したことがあるかをさらに含み、
    前記第２の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が心不全を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される心不全評価フィルタを含む、請求項６および１６〜１９のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  21. 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が、１日当たり４０ｍｇ〜３２０ｍｇのバルサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項６に記載のコンピュータシステム。
  22. 前記妊娠評価フィルタが、前記被験者が妊娠予定であることを前記複数の評価調査結果が示す場合にも作動される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  23. 前記第１の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者がリチウム薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  24. 前記第１の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  25. 前記第１の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者が高血圧薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項１〜２４のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  26. 前記被験者が高血圧症ではないことを示し、かつ前記血圧評価フィルタを作動することができる血圧が、１３０ｍｍＨｇ未満の収縮期血圧および８０ｍｍＨｇ未満の拡張期血圧である、請求項１〜２５のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  27. 前記被験者が重度の高血圧症を有することを示し、かつ前記血圧評価フィルタを作動することができる血圧が、少なくとも１４０ｍｍＨｇの収縮期血圧または少なくとも９０ｍｍＨｇの拡張期血圧である、請求項１〜２６のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  28. 前記被験者が血圧上昇を有するが、高血圧症ではないことを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記実行される方法が、
    前記血圧評価フィルタを作動することと、
    健康的な食事および運動によって自身の血圧を管理するようにとの助言を前記被験者に送信することと、をさらに含む、請求項１〜２７のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  29. 前記被験者がステージ２高血圧症を有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記実行される方法が、
    前記血圧評価フィルタを作動することと、
    医師にかかって処方強度の血圧薬剤の服用について話し合うようにとの助言を前記被験者に送信することと、をさらに含む、請求項１〜２８のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  30. 前記被験者が危機的な高血圧症状態にあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記実行される方法が、
    前記血圧評価フィルタを作動することと、
    緊急医療処置を受けるようにとの助言を前記被験者に送信することと、をさらに含む、請求項１〜２９のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  31. 前記プールコホート方程式評価フィルタが、前記被験者が前記プールコホート方程式を使用して決定される１０％未満の１０年アテローム性動脈硬化性心血管疾患リスクを有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項１〜３０のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  32. 前記プールコホート方程式評価フィルタが、前記被験者が前記プールコホート方程式の１つ以上の入力によって決定されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動され、前記入力が、
    Ａ）前記被験者が４０歳未満であること、
    Ｂ）前記被験者の総コレステロールレベルが１６０ｍｇ／ｄＬ未満または２４０ｍｇ／ｄＬ超のいずれかであること、
    Ｃ）前記被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベルが４５ｍｇ／ｄＬ未満または６５ｍｇ／ｄＬ超であること、
    Ｄ）前記被験者の治療されていない収縮期血圧が１００ｍｍＨｇ未満または１４０ｍｍＨｇ超であること、あるいは
    Ｅ）前記被験者の治療された収縮期血圧が１２０ｍｍＨｇ未満または１６０ｍｍＨｇ超であることを含む、請求項１〜３１のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  33. 前記方法が、前記被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有するが、リスク閾値年齢超の年齢であることを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記プールコホート方程式評価フィルタの前記作動をバイパスすることを含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  34. 前記複数の評価調査結果が、
    前記被験者の性別、
    前記被験者の人種、
    前記被験者の血圧薬剤状態、
    前記被験者の喫煙状態、
    前記被験者の総コレステロールレベル、
    前記被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベル、
    前記被験者がこれまでにアテローム性動脈硬化性心血管事象または心臓手術を含むアテローム性動脈硬化性心血管疾患歴を有したことがあるか、および
    前記被験者の糖尿病状態をさらに含み、
    前記プールコホート方程式評価フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記人種、前記被験者の前記血圧薬剤状態、前記被験者の前記喫煙状態、前記被験者の前記総コレステロール、前記被験者の前記高密度リポタンパク質コレステロールレベル、前記被験者の前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患歴、および前記被験者の前記糖尿病状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクを導出する、請求項１〜３３のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  35. 前記プールコホート方程式が、多変量コックス比例ハザード回帰として実装される、請求項１〜３４のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  36. 前記複数の評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含み、
    前記第１の複数の評価フィルタが、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物にアレルギーがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される有害反応評価フィルタを含む、請求項１〜３５のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  37. 前記第２の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する前記警告が、前記被験者が作動された前記第２の複数の評価フィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことがあるかを示すための前記被験者に対する促しを含み、
    前記被験者が作動された前記第２の複数の評価フィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことを前記被験者が示した場合に、確認が前記被験者から得られる、請求項１〜３６のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  38. 前記フルフィルメントプロセスが、
    前記被験者と関連付けられた宛先を前記被験者プロファイルに記憶することをさらに含む、請求項１〜３７のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  39. 前記フルフィルメントプロセスが、
    前記被験者と関連付けられた物理的住所への前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の発送を調整することをさらに含む、請求項１〜３８のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  40. 前記血圧を低下させることが、心臓疾患を治療または予防することである、請求項１〜３９のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  41. 血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に再認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリが、非一時的な命令を含み、前記非一時的な命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文要求を前記被験者から受け取ったことに応答して、再フルフィルメント方法を実行することを含み、前記再フルフィルメント方法が、
    （ａ）前記被験者の再評価調査を実施し、それにより、複数の再評価調査結果を取得することであって、前記複数の再評価調査結果が、
    前記被験者の収縮期血圧、
    前記被験者の拡張期血圧、
    前記被験者が、（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠予定のうちの１つであるか、
    前記被験者が、前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、
    前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、
    前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、および
    前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかを含む、取得することと、
    （ｂ）前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数の再評価フィルタにかけることであって、前記第１の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に認定されないと見なされ、前記再フルフィルメントプロセスが、前記被験者への前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了され、前記第１の複数の再評価フィルタが、
    少なくとも、前記被験者が高血圧症を有することを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される血圧再評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が妊娠中であることまたは前記被験者が授乳中であることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される妊娠再評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される薬物相互作用再評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される低血圧症再評価フィルタ、
    少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される血中電解質レベル再評価フィルタ、および
    少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される腎臓障害再評価フィルタを含む、かけることと、
    （ｃ）（ａ）前記再フルフィルメントが前記第１の複数の再評価フィルタ内のフィルタの前記作動によってまだ終了されていない場合、前記再フルフィルメントに進むことであって、前記再フルフィルメントが、
    前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文の指示を前記被験者プロファイルに記憶すること、
    前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の前記店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
    前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の再注文提供を承認すること、をさらに含む、進むことと、を含む、コンピュータシステム。
  42. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、アジルサルタンメドキソミル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される、請求項４１に記載のコンピュータシステム。
  43. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がイルベサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２に記載のコンピュータシステム。
  44. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がイルベサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２または４３のいずれかに記載のコンピュータシステム。
  45. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２に記載のコンピュータシステム。
  46. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２または４５のいずれかに記載のコンピュータシステム。
  47. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２に記載のコンピュータシステム。
  48. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２または４７のいずれかに記載のコンピュータシステム。
  49. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がバルサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２に記載のコンピュータシステム。
  50. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物がバルサルタンを含み、
    前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第２のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４２または４９のいずれかに記載のコンピュータシステム。
  51. 前記妊娠再評価フィルタが、前記被験者が妊娠予定であることを前記複数の再評価調査結果が示す場合にも作動される、請求項４１〜５０のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  52. 前記薬物相互作用再評価フィルタが、前記被験者がリチウム薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される、請求項４１〜５１のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  53. 前記薬物相互作用再評価フィルタが、前記被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される、請求項４１〜５２のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  54. 前記薬物相互作用再評価フィルタが、前記被験者が高血圧薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される、請求項４１〜５３のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  55. 前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物に関連する副作用を経験したことがあるかをさらに含み、
    前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症、眩暈、および失神からなる群から選択される副作用を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第２のカテゴリクラスの副作用再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記副作用再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記副作用再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項４１〜５４のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  56. 前記再フルフィルメントプロセスが、前記第１の複数の再評価フィルタまたは前記第２の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタの前記作動と関連付けられた記録を、複数の被験者と関連付けられたフィルタ作動事象の記録を含む有害事象プロファイルに記憶することをさらに含む、請求項４１〜５５のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  57. 前記血圧を低下させることが、心臓疾患を治療または予防することである、請求項４１〜５６のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
  58. 血圧の低下を必要とする被験者における血圧を低下させるための方法であって、
    アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物を、前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物への店頭アクセスに認定された被験者に投与することを含む、方法。
  59. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、以下の構造を有する活性成分を含み、
    Figure 2021528735
     式中、Ｒ１が、以下の式によって表される基であり、
    Figure 2021528735
     式中、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、およびＲ８が各々独立して、水素原子もしくはＣ１〜６アルキル、またはその塩である、請求項５８に記載の方法。
  60. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、２−エトキシ−１−｛［２′−（５−オキソ−４，５−ジヒドロ−１，２，４−オキサジアゾール−３−イル）ビフェニル−４−イル］メチル｝−１Ｈ−ベンズイミダゾール−７−カルボン酸（５−メチル−２−オキソ−１，３−ジオキソール−４−イル）メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項５８に記載の方法。
  61. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項５８に記載の方法。
  62. 前記被験者に、１日当たり４０ｍｇ〜８０ｍｇの前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物の前記活性成分が投与される、請求項５８〜６１のいずれか１項に記載の方法。
  63. 前記アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬医薬組成物が、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される活性成分を含む、請求項５８に記載の方法。
  64. 前記被験者に、１日当たり４ｍｇ〜３２ｍｇのカンデサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
  65. 前記被験者に、１日当たり４００ｍｇ〜８００ｍｇのエプロサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
  66. 前記被験者に、１日当たり７５ｍｇ〜３００ｍｇのイルベサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
  67. 前記被験者に、１日当たり２５ｍｇ〜１００ｍｇのロサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
  68. 前記被験者に、１日当たり５ｍｇ〜４０ｍｇのオルメサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
  69. 前記被験者に、１日当たり２０ｍｇ〜８０ｍｇのテルミサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
  70. 前記被験者に、１日当たり４０ｍｇ〜３２０ｍｇのバルサルタンが投与される、請求項６３に記載の方法。
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