JP2021528735A - アンジオテンシンii受容体遮断薬医薬組成物による高血圧症の治療方法 - Google Patents
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- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
Abstract
Description
本出願は、2018年6月14日に出願された米国仮特許出願第62/685,209号の優先権を主張し、2019年5月16日に出願された米国仮特許出願第62/848,902号の優先権を主張するものであり、これらは両方とも、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム202、
●評価調査質問の伝達、それからの結果の取得、および結果の認定評価フィルタへの適用によって、血圧を低下させて、例えば心臓疾患を治療または予防する、アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最初の店頭配布に被験者を認定するための評価モジュール252であって、
○評価フィルタ216(例えば、第1の複数の評価フィルタ)を含む第1のフィルタカテゴリクラス214−1であって、第1のフィルタカテゴリクラス214−1の各それぞれの評価フィルタ216が、1つ以上の評価調査質問208および1つ以上のトリガ条件218と関連付けられている、第1のフィルタカテゴリクラス214−1、
○評価フィルタ222(例えば、第2の複数の評価フィルタ)を含む第2のフィルタカテゴリクラス220−1であって、第2のフィルタカテゴリクラス220−1の各それぞれの評価フィルタ222が、1つ以上の評価調査質問208、トリガ条件224、および警告226と関連付けられている、第2のフィルタカテゴリクラス220−1、を含む、評価モジュール252、
●第1のフィルタカテゴリクラス214−1のどの評価フィルタ216も被験者に対して作動されておらず、かつ被験者が評価調査質問208に対する被験者による回答の結果として作動された第2のフィルタカテゴリクラス220−1の各評価フィルタ222と関連付けられている各警告226を認めた場合、フルフィルメントプロセスを実行するためのフルフィルメントモジュール228−1であって、フルフィルメントプロセスが、アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベル230を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたという確認を被験者から受け取ること、を含む、フルフィルメントモジュール228−1、
●再評価調査質問の伝達、それからの結果の取得、および結果の認定再評価フィルタへの適用によって、血圧を低下させて、例えば心臓疾患を治療または予防する、アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の後続の店頭配布に被験者を認定するための再評価モジュール254であって、
○再評価フィルタ216(例えば、第1の複数の再評価フィルタ)を含む第1のフィルタカテゴリクラス214−2であって、第1のフィルタカテゴリクラス214−2の各それぞれの再評価フィルタ216が、1つ以上の再評価調査質問208および1つ以上のトリガ条件218と関連付けられている、第1のフィルタカテゴリクラス214−2、
○再評価フィルタ222(例えば、第2の複数のフィルタ)を含む第2のフィルタカテゴリクラス220−2であって、第2のフィルタカテゴリクラス220−2の各それぞれのフィルタ222が、1つ以上の評価調査質問212、トリガ条件224、および警告226と関連付けられている、第2のフィルタカテゴリクラス220−2、を含む、再評価モジュール254、
●第1のフィルタカテゴリクラス214−2のどの再評価フィルタ216も被験者に対して作動されておらず、かつ被験者が再評価調査質問212に対する被験者による回答の結果として作動された第2のフィルタカテゴリクラス220の各再評価フィルタ222−2と関連付けられている各警告226を認めた場合、再フルフィルメントプロセスを実行するための再フルフィルメントモジュール228−2であって、再フルフィルメントプロセスが、アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベル230を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたという確認を被験者から受け取ること、を含む、再フルフィルメントモジュール228−2、
●複数の被験者の各々に対するユーザプロファイル234を含む被験者プロファイルデータ記憶部232であって、各それぞれのユーザプロファイル234が、複数の被験者の中の対応する被験者に関する情報(例えば、発送情報、支払情報、生体情報など)、アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物OTC調剤装置250を使用して対応する被験者によってなされたアンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文日および/または宛先236ならびに任意の再注文日および/または宛先238、を含む、被験者プロファイルデータ記憶部232、
●例えば再フルフィルメントプロセス中の第1のフィルタカテゴリクラス214−2の再評価フィルタ216の作動に対応する、複数の被験者に関連付けられている有害事象の記録の識別および集約のための有害事象モジュール242、
●例えばそれぞれのユーザプロファイル234に記憶された保険情報に基づく、適格性の決定、および/またはアンジオテンシンII受容体遮断薬の配布に関連付けられている保険請求の伝達のための還付モジュール240。
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム302と、
●アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物OTC調剤装置250と組み合わせた上記の評価モジュール252と、
●妊娠評価フィルタ216−1、薬物相互作用評価フィルタ216−2、血圧評価フィルタ216−3、年齢評価フィルタ216−4、およびプールコホート方程式評価フィルタ216−5をさらに含む、アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物OTC調剤装置250と組み合わせた、上記の第1のカテゴリクラス214と、
●血中電解質レベル評価フィルタ222−1および腎臓障害評価フィルタ222−2を含むアンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物OTC調剤装置250と組み合わせた、上記の第2のカテゴリクラス220と、を含む。
被験者の年齢の自然対数(4.01)に係数12.344を乗じて、49.47の「係数X値」を取得し、
被験者の総コレステロールの自然対数(5.36)に係数11.853を乗じて、63.55の「係数X値」を取得し、
被験者のHDL−Cの自然対数(3.91)に係数−7.990を乗じて、−31.26の「係数x値」を取得し、
被験者の収縮期血圧の自然対数(4.79)に係数1.764を乗じて、8.45の「係数x値」を取得する。
適切な相互作用条件もまた、計算される。Goff同文献に従い、55歳の白人男性被験者の場合、相互作用の条件は以下のとおりである:
Log Age(4.01)XLog total Cholesterol(5.36)に係数−2.664を乗じて、−57.24の「係数x値」を取得し、
Log Age(4.01)XLog HDL−C(3.91)に係数1.769を乗じて、27.73の「係数x値」を取得する。
次いで、これらの「係数x値」の合計を、その個人について計算する(49.47+63.55−31.26+8.45−57.24+27.73=60.69)。第1のハードASCVD事象の推定された10年リスクは、正式には1から、性別/人種(この例では白人男性)の10歳時のベースライン生存率を引いたものとして、上で計算された「係数x値」の合計から、人種(白人)および性別(男性)に固有の全体の平均「係数x値」の合計の指数に累乗し、または方程式の形態では、
一態様では、本開示は、血圧を低下させるために、例えば、心臓疾患の治療または予防のためにヒト被験者をアンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステム(例えば、図2のコンピュータシステム250)は、少なくとも2つの一連のフィルタ(例えば、図2の第1の評価フィルタカテゴリクラス214および図2の第2の評価フィルタカテゴリクラス220)にかけるために必要な、被験者に関する情報を取得するために、被験者の評価調査(例えば、図2の評価モジュール252)を実施するための命令を含む。本コンピュータシステムはまた、評価調査結果を評価フィルタにかけるための命令を含む。第1の一連の評価フィルタ内のフィルタ216は、被験者の評価調査結果がOTCアンジオテンシンII受容体遮断薬の禁忌を識別する場合に、OTCアンジオテンシンII受容体遮断薬の配布への承認を防止する。第2の一連の評価フィルタ内のフィルタ222は、被験者の調査結果がOTCアンジオテンシンII受容体のリスク因子を識別する場合に、警告226を生成する。いくつかの実施形態では、警告226は、OTC遮断薬の認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することを被験者に要求する促しを含む。
R1は、以下の式によって表される基である。
R1は、以下の式によって表される基である。
本明細書に引用される全ての参考文献は、あたかも各個々の刊行物または特許または特許出願が全ての目的のためにその全体が参照により組み込まれるように、具体的かつ個別に示されるのと同程度に、それらの全体が全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
Claims (70)
- 血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、1つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリが、非一時的な命令を含み、前記非一時的な命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されると、前記コンピュータシステムに、
a)前記被験者の評価調査を実施し、それにより、複数の評価調査結果を取得することであって、前記複数の評価調査結果が、
前記被験者が、(i)妊娠中、(ii)授乳中、または(iii)妊娠予定のうちの1つであるか、
前記被験者が、前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、
前記被験者の収縮期血圧、
前記被験者の拡張期血圧、
前記被験者の年齢、
前記被験者のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを計算するのに必要な情報、
前記被験者がこれまでに異常な血中電解質レベルを有したことがあるか、および
前記被験者がこれまでに腎臓障害を有したことがあるか、を含む、取得することと、
b)前記複数の評価調査結果の全てまたは一部を第1のカテゴリクラスの第1の複数の評価フィルタにかけることであって、前記第1の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の配布に認定されないと見なされ、前記方法が、前記被験者への前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数の評価フィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であることまたは前記被験者が授乳中であることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される妊娠評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される薬物相互作用評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が高血圧症ではないことまたは前記被験者が重度の高血圧症を有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される血圧評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物を受けるには若すぎることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される年齢評価フィルタ、および
少なくとも、前記被験者がリスクの下限閾値未満であるアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを有することまたは前記被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるプールコホート方程式評価フィルタを含む、かけることと、
c)前記複数の評価調査結果の全てまたは一部を第2のカテゴリクラスの第2の複数の評価フィルタにかけることであって、前記第2の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第2の複数の評価フィルタが、
少なくとも、前記被験者が異常な血中電解質レベルを有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される血中電解質レベル評価フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が腎臓障害を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される腎臓障害評価フィルタを含む、かけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について前記被験者から確認を得ることと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のいずれのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタと関連付けられた各警告を認めた場合、フルフィルメントプロセスに進むことであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、
前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の提供を承認すること、を含む、進むことと、を含む方法を実行させる、コンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物が、2−エトキシ−1−{[2′−(5−オキソ−4,5−ジヒドロ−1,2,4−オキサジアゾール−3−イル)ビフェニル−4−イル]メチル}−1H−ベンズイミダゾール−7−カルボン酸(5−メチル−2−オキソ−1,3−ジオキソール−4−イル)メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物が、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり40mg〜80mgの前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の前記活性成分の投薬量の提供について承認される、請求項2〜4のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の前記活性成分が、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される活性成分を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり4mg〜32mgのカンデサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がカンデサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者が肝臓障害を有するかをさらに含み、
前記第1の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が進行性肝臓疾患を有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む、請求項6または7に記載のコンピュータシステム。 - 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり400mg〜800mgのエプロサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり75mg〜300mgのイルベサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり25mg〜100mgのロサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかをさらに含み、
前記第2の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるカリウム補給剤評価フィルタを含む、請求項6または11に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、
前記第1の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が肝臓障害を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む、請求項6、11、および12のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり5mg〜40mgのオルメサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がオルメサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者がコレセベラムを服用しているかをさらに含み、
前記第2の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者がコレセベラムを服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるコレセベラム相互作用評価フィルタを含む、請求項6または14に記載のコンピュータシステム。 - 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が1日当たり20mg〜80mgのテルミサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
前記第1の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者がジゴキシンを服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項6または16に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者がこれまでに肝臓障害を有したことがあるかをさらに含み、
前記第2の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が肝臓障害を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される肝臓障害評価フィルタを含む、請求項16または17のいずれかに記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用しているかをさらに含み、
前記第2の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者がカリウム補給剤またはカリウムを含む塩代替物を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動されるカリウム補給剤評価フィルタを含む、請求項6および16〜18のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
前記複数の評価調査結果が、前記被験者がこれまでに心不全を有したことがあるかをさらに含み、
前記第2の複数の評価フィルタが、少なくとも、前記被験者が心不全を有したことがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される心不全評価フィルタを含む、請求項6および16〜19のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が、1日当たり40mg〜320mgのバルサルタンの投薬量の提供について承認される、請求項6に記載のコンピュータシステム。
- 前記妊娠評価フィルタが、前記被験者が妊娠予定であることを前記複数の評価調査結果が示す場合にも作動される、請求項1〜21のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者がリチウム薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項1〜22のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項1〜23のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の薬物相互作用評価フィルタが、前記被験者が高血圧薬剤を服用していることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項1〜24のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者が高血圧症ではないことを示し、かつ前記血圧評価フィルタを作動することができる血圧が、130mmHg未満の収縮期血圧および80mmHg未満の拡張期血圧である、請求項1〜25のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者が重度の高血圧症を有することを示し、かつ前記血圧評価フィルタを作動することができる血圧が、少なくとも140mmHgの収縮期血圧または少なくとも90mmHgの拡張期血圧である、請求項1〜26のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者が血圧上昇を有するが、高血圧症ではないことを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記実行される方法が、
前記血圧評価フィルタを作動することと、
健康的な食事および運動によって自身の血圧を管理するようにとの助言を前記被験者に送信することと、をさらに含む、請求項1〜27のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記被験者がステージ2高血圧症を有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記実行される方法が、
前記血圧評価フィルタを作動することと、
医師にかかって処方強度の血圧薬剤の服用について話し合うようにとの助言を前記被験者に送信することと、をさらに含む、請求項1〜28のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記被験者が危機的な高血圧症状態にあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記実行される方法が、
前記血圧評価フィルタを作動することと、
緊急医療処置を受けるようにとの助言を前記被験者に送信することと、をさらに含む、請求項1〜29のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記プールコホート方程式評価フィルタが、前記被験者が前記プールコホート方程式を使用して決定される10%未満の10年アテローム性動脈硬化性心血管疾患リスクを有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される、請求項1〜30のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記プールコホート方程式評価フィルタが、前記被験者が前記プールコホート方程式の1つ以上の入力によって決定されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有することを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動され、前記入力が、
A)前記被験者が40歳未満であること、
B)前記被験者の総コレステロールレベルが160mg/dL未満または240mg/dL超のいずれかであること、
C)前記被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベルが45mg/dL未満または65mg/dL超であること、
D)前記被験者の治療されていない収縮期血圧が100mmHg未満または140mmHg超であること、あるいは
E)前記被験者の治療された収縮期血圧が120mmHg未満または160mmHg超であることを含む、請求項1〜31のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記方法が、前記被験者がアテローム性動脈硬化性心血管疾患の計算不能なリスクを有するが、リスク閾値年齢超の年齢であることを前記複数の評価調査結果が示す場合に、前記プールコホート方程式評価フィルタの前記作動をバイパスすることを含む、請求項1〜32のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の評価調査結果が、
前記被験者の性別、
前記被験者の人種、
前記被験者の血圧薬剤状態、
前記被験者の喫煙状態、
前記被験者の総コレステロールレベル、
前記被験者の高密度リポタンパク質コレステロールレベル、
前記被験者がこれまでにアテローム性動脈硬化性心血管事象または心臓手術を含むアテローム性動脈硬化性心血管疾患歴を有したことがあるか、および
前記被験者の糖尿病状態をさらに含み、
前記プールコホート方程式評価フィルタが、前記被験者の前記性別、前記被験者の前記年齢、前記被験者の前記人種、前記被験者の前記血圧薬剤状態、前記被験者の前記喫煙状態、前記被験者の前記総コレステロール、前記被験者の前記高密度リポタンパク質コレステロールレベル、前記被験者の前記アテローム性動脈硬化性心血管疾患歴、および前記被験者の前記糖尿病状態を組み込んで、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の前記リスクを導出する、請求項1〜33のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記プールコホート方程式が、多変量コックス比例ハザード回帰として実装される、請求項1〜34のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含み、
前記第1の複数の評価フィルタが、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物にアレルギーがあることを前記複数の評価調査結果が示す場合に作動される有害反応評価フィルタを含む、請求項1〜35のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第2の複数の評価フィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する前記警告が、前記被験者が作動された前記第2の複数の評価フィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことがあるかを示すための前記被験者に対する促しを含み、
前記被験者が作動された前記第2の複数の評価フィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことを前記被験者が示した場合に、確認が前記被験者から得られる、請求項1〜36のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記フルフィルメントプロセスが、
前記被験者と関連付けられた宛先を前記被験者プロファイルに記憶することをさらに含む、請求項1〜37のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記フルフィルメントプロセスが、
前記被験者と関連付けられた物理的住所への前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の発送を調整することをさらに含む、請求項1〜38のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記血圧を低下させることが、心臓疾患を治療または予防することである、請求項1〜39のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 血圧を低下させるためにヒト被験者をアンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の店頭配布に再認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、1つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリが、非一時的な命令を含み、前記非一時的な命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されると、前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の再注文要求を前記被験者から受け取ったことに応答して、再フルフィルメント方法を実行することを含み、前記再フルフィルメント方法が、
(a)前記被験者の再評価調査を実施し、それにより、複数の再評価調査結果を取得することであって、前記複数の再評価調査結果が、
前記被験者の収縮期血圧、
前記被験者の拡張期血圧、
前記被験者が、(i)妊娠中、(ii)授乳中、または(iii)妊娠予定のうちの1つであるか、
前記被験者が、前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、
前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあるか、
前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあるか、および
前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあるかを含む、取得することと、
(b)前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を第1のカテゴリクラスの第1の複数の再評価フィルタにかけることであって、前記第1の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物に認定されないと見なされ、前記再フルフィルメントプロセスが、前記被験者への前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の配布なしに終了され、前記第1の複数の再評価フィルタが、
少なくとも、前記被験者が高血圧症を有することを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される血圧再評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であることまたは前記被験者が授乳中であることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される妊娠再評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される薬物相互作用再評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症の症状を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される低血圧症再評価フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血中電解質レベルを発症したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される血中電解質レベル再評価フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎臓障害を発症したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される腎臓障害再評価フィルタを含む、かけることと、
(c)(a)前記再フルフィルメントが前記第1の複数の再評価フィルタ内のフィルタの前記作動によってまだ終了されていない場合、前記再フルフィルメントに進むことであって、前記再フルフィルメントが、
前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の再注文の指示を前記被験者プロファイルに記憶すること、
前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の前記店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の再注文提供を承認すること、をさらに含む、進むことと、を含む、コンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物が、アジルサルタンメドキソミル、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される、請求項41に記載のコンピュータシステム。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がイルベサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第2のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がイルベサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第2のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42または43のいずれかに記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第2のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がロサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第2のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42または45のいずれかに記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第2のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がテルミサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第2のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42または47のいずれかに記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がバルサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから腎機能障害を経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第2のカテゴリクラスの腎機能再評価フィルタにかけることを含み、前記腎機能再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記腎機能再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42に記載のコンピュータシステム。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物がバルサルタンを含み、
前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから異常な血清カリウムレベルを経験したことがあることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される前記第2のカテゴリクラスの血清カリウムレベル再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記血清カリウムレベル再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記血清カリウムレベル再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項42または49のいずれかに記載のコンピュータシステム。 - 前記妊娠再評価フィルタが、前記被験者が妊娠予定であることを前記複数の再評価調査結果が示す場合にも作動される、請求項41〜50のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記薬物相互作用再評価フィルタが、前記被験者がリチウム薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される、請求項41〜51のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記薬物相互作用再評価フィルタが、前記被験者が非ステロイド性抗炎症薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される、請求項41〜52のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記薬物相互作用再評価フィルタが、前記被験者が高血圧薬剤を服用していることを前記複数の再評価調査結果が示す場合に作動される、請求項41〜53のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の再評価調査結果が、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物に関連する副作用を経験したことがあるかをさらに含み、
前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数の再評価調査結果の全てまたは一部を、少なくとも、前記被験者が前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の最後の提供を受けてから低血圧症、眩暈、および失神からなる群から選択される副作用を経験したことがあることを複数の再評価調査結果が示す場合に作動される第2のカテゴリクラスの副作用再評価フィルタにかけることをさらに含み、前記副作用再評価フィルタが作動されると、前記被験者に、前記副作用再評価フィルタに対応する警告が提供される、請求項41〜54のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。 - 前記再フルフィルメントプロセスが、前記第1の複数の再評価フィルタまたは前記第2の複数の再評価フィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタの前記作動と関連付けられた記録を、複数の被験者と関連付けられたフィルタ作動事象の記録を含む有害事象プロファイルに記憶することをさらに含む、請求項41〜55のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 前記血圧を低下させることが、心臓疾患を治療または予防することである、請求項41〜56のいずれか1項に記載のコンピュータシステム。
- 血圧の低下を必要とする被験者における血圧を低下させるための方法であって、
アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物を、前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物への店頭アクセスに認定された被験者に投与することを含む、方法。 - 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物が、2−エトキシ−1−{[2′−(5−オキソ−4,5−ジヒドロ−1,2,4−オキサジアゾール−3−イル)ビフェニル−4−イル]メチル}−1H−ベンズイミダゾール−7−カルボン酸(5−メチル−2−オキソ−1,3−ジオキソール−4−イル)メチルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項58に記載の方法。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物が、アジルサルタンメドキソミルまたはその薬学的に許容される塩である活性成分を含む、請求項58に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり40mg〜80mgの前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物の前記活性成分が投与される、請求項58〜61のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アンジオテンシンII受容体遮断薬医薬組成物が、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタンからなる群から選択される活性成分を含む、請求項58に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり4mg〜32mgのカンデサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり400mg〜800mgのエプロサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり75mg〜300mgのイルベサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり25mg〜100mgのロサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり5mg〜40mgのオルメサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり20mg〜80mgのテルミサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
- 前記被験者に、1日当たり40mg〜320mgのバルサルタンが投与される、請求項63に記載の方法。
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