CN117542473A - 用血管紧张素ii受体阻滞剂医药组合物治疗高血压的方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一种通过向有资格非处方使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的受试者给予所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物来降低有需要的受试者的血压的方法。在一些实施例中,所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括阿齐沙坦酯(azilsartan medoxomil)、坎地沙坦(candesartan)、依普罗沙坦(eprosartan)、厄贝沙坦(irbesartan)、氯沙坦(losartan)、奥美沙坦(olmesartan)、替米沙坦(telmisartan)或缬沙坦(valsartan)}。在一些实施例中,所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含活性成分,所述活性成分是2‑乙氧基‑1‑{[2'‑(5‑氧代‑4,5‑二氢‑1,2,4‑噁二唑‑3‑基)联苯‑4‑基]甲基}‑1H‑苯并咪唑‑7‑甲酸(5‑甲基‑2‑氧代‑1,3‑二氧杂环戊烯‑4‑基)甲酯或其药学上可接受的盐。
Description
本申请是申请号为201980053629.3,申请日为2019年06月13日,发明名称为“用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物治疗高血压的方法”的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年6月14日提交的序列号为62/685,209的美国临时专利申请的优先权,并要求2019年5月16日提交的序列号为62/848,902的美国临时专利申请的优先权,这两个临时申请以引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开总体上涉及用于降低血压,例如,由此治疗和/或预防心脏病的方法,所述方法通过向有此需要的受试者给予非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物来进行,所述受试者已经有资格非处方服用所述组合物。
背景技术
高血压是世界范围内死亡的主要原因,并且是美国可预防死亡的第二主要原因。Roberts,N.等人,Emitro Health,“《感受到新的高血压症治疗指南的压力(Feeling thePressure of New Guidelines for the Treatment of Hypertension)》”,(2017)。根据CDC的数据,截至2014年,美国的3名成年人中有1人患有高血压,约46%的这些人没有控制好血压。Merai R.等人,“《MMWR发病率和死亡率周报(MMWR Morb Mortal Wkly Rep)》”,65:1261-1264(2016)。在大约3500万没有控制好血压的美国公民中,大约20%意识到他们有高血压,但没有治疗。Id.CDC估计每年花费490亿美元用于与未控制高血压有关的直接和间接医疗费用。Id.
幸运的是,可以控制高血压,例如使用血管紧张素II受体阻滞剂,血管紧张素II受体阻滞剂是用于降低血压从而预防心脏病的公认处方药物。例如,2011年在美国首次被批准用于治疗高血压的阿齐沙坦酯(azilsartan medoxomil)降低血压的功效已经在至少5项双盲、安慰剂针对、随机研究中得到证实。然而,使用血管紧张素II受体阻滞剂受到处方要求的限制。不幸的是,长期趋势指示许多人避免使用处方药,包括血管紧张素II受体阻滞剂。
一种使血管紧张素II受体阻滞剂更易获得的方法是使它们在无需处方的情况下,例如在柜台上(“OTC”)获得。将药物从处方药变为OTC对健康有多种益处,包括但不限于产生更广泛的有效疗法,提供更多数量的治疗方法,提供直接和快速的治疗途径,让患者在他们自己的保健中发挥积极作用,以及让患者在预防和减轻轻微症状或情况方面变得更加自主(世界卫生组织(World Health Organization),2000,《用于自用药物的药品监管评估指南(Guidelines for the Regulatory Assessment of Medicinal Products for use inSelf-Medication)》,印刷版)。在大量高血压患者未控制好血压的情况下,使血管紧张素II受体阻滞剂成为OTC可能会提供显著的社会健康益处。
然而,将药物从仅处方药变为OTC会产生很大的风险,即患者群体将不能恰当地自我选择以安全使用药物,然后以负责的方式自我用药。这些顾虑的表现包括自我诊断不正确,药物限定不正确,未认识到药物-药物相互作用(DDI),未预料到药物不良反应和/或副作用,剂量和/或服用不适当,疾病的掩蔽,成瘾,不适当的药物依赖性,药物滥用,以及患者在寻求必要的医疗关注中的延迟。Ruiz等人,《当前药品安全(Current Drug Safety)》,5(4):315(2010)。
为了保证使血管紧张素II受体阻滞剂成为OTC的安全性,未来的患者必须能够有效地自我选择药物。然而,最近的研究发现,许多未来的患者并不能始终如一地注意印在OTC药物包装上的指南,以确保安全和负责任的使用。美通社(PR Newswire Association),《根据新调查,美国人应更多地关注非处方(OTC)药物标签(Americans Should Pay MoreAttention to Over-the-Counter(OTC)medicine Labels According to New Survey)》,10月15日(2015)(引用麦克尼尔消费者健康照护(McNeil Consumer Healthcare)研究)。根据这些研究,40%的未来的患者认为这些说明仅仅是指导,80%的患者没有重新阅读他们以前使用过的OTC药的标签。更令人不安的是,只有58%的受访男性认为注意OTC标签上的限制非常重要。
目前,在美国,OTC药物的合法销售有两种监管途径。在第一种途径中,根据OTC药物专论进行销售,所述专论为人类药物应用,例如新药申请(NDA)或简要新药申请(ANDA)未涵盖的非处方药制定监管标准。OTC专论是FDA三阶段OTC药物审查的结果。在审查的第一阶段,咨询审查小组确定提议的OTC组合物中的成分是否能普遍被认为安全有效地用于自我治疗。在第二种途径中,销售在批准的产品特定的新药申请(NDA)或简要新药申请(ANDA)的授权下进行。为了支持正在通过NDA寻求监管批准的药品的非处方标签,要求对消费者进行研究以评估消费者基于所建议的药品标签选择和取消选择自己作为药品的适当用户的能力。Oliver,A.,《监管报告员(Regulatory Rapporteur)》,10(3):4-9(2013),其以引用的方式并入本文中。
然而,将对社会健康具有潜在深远益处的心血管药物从仅是处方药模式变为OTC模式的尝试已经反复失败,这在很大程度上是由于对不适当的患者选择和用药的顾虑。有可能记载的最佳病例涉及用于治疗高胆固醇的他汀类药物。
例如,Merck公司在2000年、2005年和2007年至少有三份非处方药洛伐他汀的销售申请被FDA拒绝。2005年,FDA的专家咨询小组于2005年拒绝了他们关于允许洛伐他汀在柜台销售的建议。专家小组对为支持这项建议而进行的一项销售研究感到关切,在这项研究中,在3316名被建议在柜台购买药物的顾客中,约有三分之一的顾客决定购买所述药品。在查阅了这些数据之后,小组得出结论,由于各种原因,包括受试者的年龄,受试者对其情况缺乏了解,以及与其状况有关的禁忌症,45%的购买是不合适的。Dyer O.,BMJ,330(7484):164(2005)。在2007年,专家小组再次得出结论,消费者在没有医生介入的情况下适当地自我选择和恰当地遵守慢性治疗的能力没有得到证明。代谢和内分泌药物产品司,2005年,“NDA 21-213非处方药/>20毫克联合咨询委员会会议”。
同样,辉瑞(Pfizer)公司在2011年宣布打算将从仅处方状态变为OTC状态。Sett OTC公告,16November 2011,第7页。然而,他们在2014年放弃了他们的尝试,当时,第3阶段“实际使用”试验旨在模拟10毫克的/>(阿托伐他汀钙)的OTC使用,未能达到其主要目标,因为患者对检查其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的指导的依从性以及在检查其LDL-C水平后根据其检测结果采取的适当措施不令人满意。Pfizer Inc.,“Pfizer报告第二季度2015年结果”(2015)。
事实上,在从Bristol-Myers Squibb和Merck&Co首次尝试将和洛伐他汀分别变为OTC以来的近二十年中,在美国他汀类药物从未被授予OTC地位。尽管根据目前的指导原则,在美国有将近4000万符合降低胆固醇药物标准的成年人没有服用任何药物。
在本背景技术部分公开的信息仅用于增强对本发明的一般背景的理解,并且不应当被认为是所述信息形成本领域技术人员已知的现有技术的确认或任何形式的建议。
发明内容
考虑到上述背景,本领域需要的是系统和方法,所述系统和方法用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方地递送,以降低血压,例如,从而治疗或预防心脏病。
本公开解决了本领域对于系统和方法的需要,所述系统和方法被配置用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,阿齐沙坦酯)的非处方递送,以便例如通过降低血压来治疗或预防心脏病。在本公开中,提供了用于将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物非处方递送至受试者的系统和方法。针对第一多个过滤器运行来自受试者的调查结果。当所述第一多个过滤器中的某一过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物递送。还针对第二多个过滤器运行调查结果。当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向受试者提供对应的警告。当所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关联的每个警告时,所述方法进入到履行过程。履行过程存储组合物订单,将用于血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的药物事实标签传达给受试者,并在受试者确认已阅读所述标签时授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
因此,本公开的一个方面提供了一种鉴定受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低受试者血压的方法。所述方法包括对受试者进行评估调查,以便获得各种评估调查结果。在一些实施例中,评估调查结果包括以下一项或多项:受试者是否怀孕、哺乳或计划怀孕、受试者是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用(例如药代动力学相互作用和/或药效学相互作用)的药物、受试者的血压(例如受试者的收缩压和/或受试者的舒张压)、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常的血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题。
所述方法还包括针对第一类别的第一多个评估过滤器运行全部或一部分调查结果。当所述第一多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物递送。然后相应地终止所述方法而不向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,所述第一多个评估过滤器包括以下一项或多项:怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器。
所述方法还包括针对第二类别的第二多个评估过滤器运行全部或一部分调查结果。当所述第二多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,向受试者提供对应于相应评估过滤器的警告。在一些实施例中,所述第二多个评估过滤器包括以下一项或多项:血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器。然而,与所述第一多个评估过滤器中的过滤器不同,所述第二多个评估过滤器中的过滤器不会自动终止所述过程而不向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
所述方法继续从受试者获得对由所述第二多个再评估过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。在一些实施例中,来自受试者的确认是书面确认、口头确认或诸如电子签名之类的电子确认。
当所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且受试者已经确认与所述第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,所述方法继续进行履行过程。
在一些实施例中,履行过程包括在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初始订单的指示,传达血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物标签,以及在受试者确认已经接收和阅读非处方药物标签时,授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括阿齐沙坦或其可药学上可接受的盐(例如,阿齐沙坦酯等)。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括阿齐沙坦酯。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括坎地沙坦(candesartan)、依普罗沙坦(eprosartan)、厄贝沙坦(irbesartan)、氯沙坦(losartan)、奥美沙坦(olmesartan)、替米沙坦(telmisartan)或缬沙坦(valsartan)。
在一个方面,本公开提供了一种用于鉴定受试者是否有资格对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物进行再次订购(例如,某些受试者先前有资格接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)提供的方法(例如,其任选地与鉴定受试者是否有资格对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物进行第一次订购的方法联合执行)。所述方法包括再履行过程。再履行过程包括对受试者进行再评估调查,以便获得各种再评估调查结果。在一些实施例中,再评估调查结果包括以下一项或多项:受试者的血压(例如,受试者的收缩压和/或受试者的舒张压),受试者是否有怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物,受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出异常的血液电解质水平,以及受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出肾脏问题。
所述方法还包括针对第一类别的第一多个再评估过滤器运行多种再评估调查结果的全部或一部分。当所述第一多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为不符合血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的条件。因此,终止再履行过程,而不将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物递送到受试者。在一些实施例中,所述第一多个再评估过滤器包括以下一项或多项:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器。
在一些实施例中,所述再履行过程包括在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购的指示,将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者,以及在受试者确认已经接收和阅读非处方药物事实标签时,授权受试者提供再次订购的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的供应。
附图说明
图1示出了示范性的系统拓扑结构,其包括血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物非处方药(OTC)分配装置,用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压,用于收集受试者数据的数据收集装置,一个或多个与人类受试者相关联的用户装置,以及一个或多个非处方地分配血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的药房目的地,其中,根据本公开的实施例,上述组件可任选地通过通信网络相互连接。
图2示出了根据本公开的各种实施例的用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物递送以降低血压的例示性装置。
图3A、3B示出了根据本公开的实施例的与人类受试者相关联的例示性装置,所述装置用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送,以降低血压,从而例如治疗和/或预防心脏病,其中,应当理解,在一些实施例中,图3A、3B的例示性装置与图2的装置协同工作以执行图4A-4F、5A-5D、8A-8C以及9A-9B所示的方法,例如,通过向图2的装置提供调查结果和/或针对这样的调查结果启动本公开的过滤器的结果,但是,在替代实施例中,图2的装置执行本公开的所有方法并且不使用图3A、3B的装置。在又一些替代实施例中,图3A、3B的装置执行本发明的方法且不使用图2的装置。
图4A、4B、4C、4D、4E和4F共同提供了根据本公开的多种实施例的用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的过程的流程图。
图5A、5B、5C和5D共同提供了根据本公开的各种实施例的用于鉴定受试者是否有资格再补充血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的过程的流程图。
图6A、6B、6C、6D和6E共同示出了根据本公开的实施例的用于获得第一多个评估调查结果的对受试者的评估调查的一部分。
图7示出根据本公开的实施例的来自评估调查的一部分的反馈。
图8A、8B和8C共同示出了根据本公开的实施例的用于鉴定受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方提供的例示性方法。
图9A和9B共同示出了根据本公开的一个实施例的用于鉴定受试者是否有资格再补充血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方提供的例示性方法。
在附图中,附图标记在全部附图中表示本发明的相同或等同的部件。
具体实施方式
在美国和全世界,高血压是一个日益严重的健康问题。尽管使用公认的医药组合物可以有效地治疗和/或预防高血压,但是这些药物的获得受到处方要求的阻碍,因为许多人由于各种原因而不能充分获得和/或避开医疗保健系统。因此,许多人没有适当地控制他们的高血压或与高血压相关的情况。尽管这些处方药的非处方药替代物将增加获得这些组合物的机会,从而改善全世界高血压和与高血压相关的情况的人群管理,但患者常常难以自己选择合适的非处方药。因为这些药物的不适当使用会导致无效的治疗和/或严重的副作用,所以需要更好的方法来选择其它抗高血压药物以及用这些其它抗高血压药物治疗患者。在其它方面,本公开还提供了解决这些问题的方法、系统和计算机可读介质。
现在将详细参考实施方式,其实例在附图中示出。在以下对实施方式的详细描述中,阐述了许多具体细节以便提供对本发明的透彻理解。然而,对于本领域普通技术人员显而易见的是,本发明可以在没有这些具体细节的情况下实施。
还应当理解,尽管这里可以使用术语“第一”、“第二”等来描述各种元件,但是这些元件不受这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个元件与另一个元件。例如,在不脱离本公开的范围的情况下,第一过滤器可以被称为第二过滤器,并且类似地,第二过滤器可以被称为第一过滤器。第一过滤器和第二过滤器都是过滤器,但它们不是同一过滤器。
本公开中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的,而不旨在限制本发明。如在本发明的说明书和所附权利要求中所使用的,单数形式“一”、“一个”和“所述”也旨在包括复数形式,除非上下文另外清楚地指示。还应理解,这里使用的术语“和/或”是指并包括一个或多个相关列出项目的任何和所有可能的组合。还应当理解,当在本说明书中使用时,术语“包含(comprises和/或comprising)”指定存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件,但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其组合。
如本文所用,术语“如果”可以被解释为表示“当…时”或“在…的情况下”或“响应于确定”或“响应于检测到”,这取决于上下文。类似地,短语“如果确定了”或“如果检测到[所陈述的情况或事件]”可以被解释为表示“在确定…时”或“响应于确定…”或“在检测到[所陈述的条件或事件]时”或“响应于检测到[所陈述的条件或事件]”,这取决于上下文。
如本文所用,术语“非处方药”是指通过零售提供,受本文公开的限制的约束,但没有医生或执业医生的处方或许可。
如本文所用,术语“药物化合物”是指物质的任何物理状态。药物化合物包括但不限于胶囊、片剂、液体、外用制剂和吸入制剂。
如本文所用,术语“禁忌症”是指使得治疗(例如非处方使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)不可取的情况。禁忌症包括受试者的身体特征,例如怀孕或肾病,以及同时的药物使用,例如使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在本文中,根据本文公开的方法、系统和软件的一些实施方式,禁忌症的识别启动第一类别的过滤器,其阻止授权提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
如本文所用,术语“风险因素”是指使得治疗(例如非处方使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)可能不可取的情况。风险因素包括受试者的身体特征,例如血压读数,和同时药物使用,例如使用降血压药物。在本文中,根据本文公开的方法、系统和软件的一些实施方式,风险因素的识别启动第二类过滤器,其在没有确认受试者已经与医学专业人员讨论了风险因素的情况下,阻止授权提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
如本文所用,“药物相互作用”,例如与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的相互作用,包括药代动力学药物相互作用和药效学药物相互作用。通常,药代动力学药物相互作用是两种药物(例如血管紧张素II受体阻滞剂和第二种药物)之间的导致任一药物的吸收、运输、分发、代谢和/或排泄的改变的相互作用。通常,药代动力学药物相互作用是两种药物(例如血管紧张素II受体阻滞剂和第二种药物)之间的导致任一药物的效果的直接改变的相互作用。关于药代动力学药物相互作用和药效学药物相互作用的更全面的总结,参见,Cascorbi,I,Dtsch Arztebl Int.,109(33-34):546-55(2012),其以引用的方式并入本文中。
在本公开的上下文中,将情况分类为禁忌症或风险因素是特定于被授权非处方使用的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的特定药物和剂量。特定情况的分类,例如同时使用的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,可以在不同的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之间变化(例如,对于第一种血管紧张素II受体阻滞剂,它可以分类为禁忌症,而对于第二种血管紧张素II受体阻滞剂,却分类为风险因素,和/或对于第三种血管紧张素II受体阻滞剂,两者都不是)。同样,对于以第一非处方剂量使用特定的血管紧张素II受体阻滞剂,可以将特定的情况分类为禁忌症,对于以第二(例如,较低)非处方剂量使用相同的特定血管紧张素II受体阻滞剂,将其分类为风险因素,和/或对于以第三(例如,最低)非处方剂量使用相同的特定血管紧张素II受体阻滞剂,将其分类两者都不是。
如本文所用,受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂以来是否“已发展”和/或“已经历”某种情况是指对于受试者而言新的情况,即受试者在其接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂时没有的情况,以及新诊断的情况,无论当受试者接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂时所述情况是否存在,即受试者在接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂时并不知道的情况。
除非另有说明,否则术语“烷基”本身或作为另一取代基的一部分是指直链或支链或环状烃基或其组合,其可以是完全饱和的、单-或多不饱和的,并且可以包括具有指定碳原子数的二-、三-和多价基(例如,C1-C10表示一至十个碳)。饱和烃基的实例包括但不限于基团如甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、叔丁基、异丁基、仲丁基、环己基、(环己基)甲基、环丙基甲基,例如正戊基、正己基、正庚基、正辛基等的同系物和异构体。不饱和烷基是具有一个或多个双键或三键的烷基。不饱和烷基的实例包括但不限于乙烯基、2-丙烯基、巴豆基、2-异戊烯基、2-(丁二烯基),2,4-戊二烯基、3-(1,4-戊二烯基)、乙炔基、1-和3-丙炔基、3-丁炔基和高级同系物及异构体。除非另有说明,术语“烷基”还意指任选地包括下文更详细定义的那些烷基衍生物,如“杂烷基”。限于烃基的烷基被称为“高烷基”。示范性的烷基包括单不饱和C9-10、油酰基链或二不饱和C9-10,12-13油酰基链。
除非另有说明,术语“环烷基”和“杂环烷基”本身或与其它术语组合分别表示“烷基”和“杂烷基”的环状形式。另外,对于杂环烷基,杂原子可占据杂环与分子其余部分连接的位置。环烷基的实例包括但不限于环戊基、环己基、1-环己烯基、3-环己烯基、环庚基等。另外的示范性环烷基包括类固醇,例如胆固醇及其衍生物。杂环烷基的实例包括但不限于1-(1,2,5,6-四氢吡啶基),1-哌啶基、2-哌啶基、3-哌啶基、4-吗啉基、3-吗啉基、四氢呋喃-2-基、四氢呋喃-3-基、四氢噻吩-2-基、四氢噻吩-3-基、1-哌嗪基、2-哌嗪基等。
上述术语中的每一个(例如“烷基”、“杂烷基”和“环烷基”)是指任选地包括指定物种的取代和未取代形式。下面提供了这些物种的示范性取代基。
烷基和杂烷基的取代基(包括通常称为亚烷基、烯基、杂亚烷基、杂烯基、炔基、环烷基、杂环烷基、环烯基和杂环烯基的那些基团)通常称为“烷基取代基”,并且它们可以是多种基团中的一种或多种,这些基团选自但不限于:H,取代或未取代的芳基,取代或未取代的杂芳基,取代或未取代的杂环烷基,-OR'、=O、=NR'、=N-OR'、-NR'R"、-SR'、卤素、-SiR'R"R"'、-OC(O)R'、-C(O)R'、-CO2R'、-CONR'R"、-OC(O)NR'R"、-NR"C(O)R'、-NR'-C(O)NR"R"'、-NR"C(O)2R'、-NR-C(NR'R"R'")=NR""、NRC(NR'R")=NR'"、-S(O)R'、-S(O)2R'、-S(O)2NR'R"、NRSO2R'、-CN和–NO2,其数目为零至(2m′+1),其中m′是所述基中碳原子的总数。R'、R"、R"'和R""各自优选地独立地指氢,取代或未取代的杂烷基,取代或未取代的芳基,例如被1-3个卤素取代的芳基,取代或未取代的烷基,烷氧基或硫代烷氧基团或芳烷基团。当本发明的化合物包括一个以上的R基团时,例如,当存在一个以上的这些基团时,R基团中的每一个都是独立选择的,如同每个R'、R"、R'"和R""一样。当R′和R"与相同的氮原子连接时,它们可以与氮原子结合形成5-、6-或7-元环。例如,-NR'R"意指包括但不限于1-吡咯烷基和4-吗啉基。从以上对取代基的讨论中,本领域技术人员将理解术语“烷基”意指包括与除氢基团以外的基团结合的碳原子的基团,如卤代烷基(例如-CF3和-CH2CF3)和酰基(例如-C(O)CH3、-C(O)CF3、-C(O)CH2OCH3,等)。这些术语包括被认为是示范性“烷基取代基”的基团,其是示范性“取代烷基”和“取代杂烷基”部分的组分。
如本文所用,术语“杂原子”包括氧(O)、氮(N)、硫(S)和硅(Si)、硼(B)和磷(P)。
术语“盐(一种或多种)”包括通过中和酸或碱制备的化合物的盐,这取决于在本文所述化合物上发现的特定配体或取代基。当本发明的化合物含有相对酸性的官能团时,碱聚盐可以通过将中性形式的这种化合物与足够量的所需碱接触而获得,无论是在纯的还是在合适的惰性溶剂中。碱加成盐的实例包括钠、钾、钙、铵、有机氨基或镁盐,或类似的盐。酸加成盐的实例包括衍生自无机酸如盐酸、氢溴酸、硝酸、碳酸、一氢碳酸、磷酸、一氢磷酸、二氢磷酸、硫酸、一氢硫酸、氢碘酸或亚磷酸等的盐,以及衍生自相对无毒的有机酸如乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、马来酸、苹果酸、丙二酸、苯甲酸、琥珀酸、辛二酸、富马酸、乳酸、扁桃酸、邻苯二甲酸、苯磺酸、对甲苯磺酸、柠檬酸、酒石酸、甲磺酸等的盐。本发明的某些特定化合物同时含有碱性和酸性官能团,这使得化合物可以转化为碱或酸加成盐。还包括盐的水合物。
应当理解,在本文所述的具有一个或多个手性中心的任何化合物中,如果没有明确指明绝对立体化学,则每个中心都可以独立地是R-构型或S-构型或其混合物。因此,本文提供的化合物可以是对映体地纯的或立体异构混合物。另外,还应当理解,在本文所述的具有一个或多个生成可以定义为E或Z的几何异构体的双键的任何化合物中,每个双键都可以独立地为E或Z及其混合物。同样,应当理解,在所描述的任何化合物中,也包括所有互变异构形式。
在本公开的一个方面,对受试者进行调查(例如,评估调查和/或再评估调查)以获得调查结果,以便确定受试者是否有资格接受用于降低血压的非处方(OTC)血管紧张素II受体阻滞剂(例如,AGTR1、AGTR2)医药组合物,例如,从而治疗或预防动脉粥样硬化性心血管疾病。调查结果用作运行第一类别的过滤器的基础。如果第一类别的任何过滤器的触发条件被启动,则受试者没有资格接受OTC血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,调查结果还用作运行第二类别的过滤器的基础。如果第二类别的任何过滤器的触发条件被启动,则向受试者提供与第二类别的已经启动的相应过滤器相关联的警告消息。如果第一类别的过滤器中没有一个被启动,并且受试者成功地处理了与第二类别的已经被启动的相应过滤器相关联的警告消息,则开始血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的OTC递送的履行过程。
图1示出了用于对一个或多个受试者进行一次或多次调查(例如,评估调查和/或再评估调查)以鉴定受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的OTC递送的集成系统48的实例。集成系统48包括一个或多个连接的用户装置102(例如,第一用户装置102-1、第二用户装置102-2,…,第Q用户装置102-Q)。用户装置102被配置用于输入调查数据以及请求血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。系统48还包括一个或多个药房目的地装置104,其被配置为接收指令以便向合格的受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。此外,系统48还包括血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物非处方药(OTC)分配装置250和一个或多个数据收集装置200,其被配置用于收集受试者数据。
在整个本公开中,数据收集装置200和血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250将被称为单独的装置,仅为了清楚的目的。即,公开的数据收集装置200的功能和公开的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250的功能包含在如图1所示的单独的装置中。然而,应当理解,实际上,在一些实施例中,所公开的数据收集装置200的功能和所公开的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250的功能包含在单个装置中。
利用集成系统48,针对第一多个过滤器,例如第一多个评估过滤器(例如,过滤器216-1、过滤器216-2、过滤器216-4等)和/或第一多个再评估过滤器(例如,过滤器216-6、过滤器216-7等),运行来自受试者的调查结果。当第一相应多个过滤器(例如过滤器216)中的一个过滤器针对相应的受试者被启动时,相应的受试者被认为不适合血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,还针对第二多个过滤器(例如,过滤器222-1、过滤器222-2、过滤器222-6等)运行调查结果。当第二相应多个过滤器中的相应过滤器针对相应受试者被启动时,向相应受试者提供与相应过滤器相关联的警告(例如,过滤器警告226)。在一些实施例中,同时针对第一多个过滤器和第二多个过滤器运行调查结果。在一些实施例中,针对第一多个过滤器然后针对第二多个过滤器运行调查结果。例如,在一些实施例中,获得调查结果,然后针对多个过滤器运行。然而,本公开不限于此。在一些实施例中,在获得随后的检测结果之前,针对相应的过滤器运行每个检测结果,从而防止用户根据确定所述用户不适合血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物而不必要地提供调查结果。
如本文所用,除非另有明确说明,调查指的是评估调查和/或再评估调查。例如,在不脱离本公开的范围的情况下,在一些实施例中,第一调查结果对应于评估调查,而在其它实施例中,第一调查结果对应于再评估调查。
当第一相应多个过滤器中没有过滤器被启动并且受试者已经确认或以其它方式成功地解决了与第二相应多个过滤器中的被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,由集成系统48实现的方法进入到履行过程,或类似地,进入到再履行过程。作为履行过程或再履行过程的一部分,组合物订单被存储(例如,在与接收药物的受试者相关联的用户档案234中),用于血管紧张素II受体阻滞剂的药物事实标签(例如,药物事实标签230)被传送到合格的受试者。当受试者确认已阅读标签时,授权分配血管紧张素II受体阻滞剂。
参考图1,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250鉴定受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压。为了实现上述目的,数据收集装置200,其与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250通信,接收源自与相应受试者相关联的一个或多个用户装置102的调查结果(例如,评估调查结果和/或再评估调查结果)。在一些实施例中,数据收集装置200直接从用户装置102接收这样的调查结果。例如,在一些实施例中,数据收集装置200通过射频(RF)信号无线地接收这些数据。在一些实施例中,这种信号符合802.11(Wi-Fi)、蓝牙或ZigBee标准。在一些实施例中,数据收集装置200直接接收这些数据,分析这些数据,并将分析的数据传递给血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250。
在一些实施例中,数据收集装置200和/或血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250不靠近受试者和/或不具有无线能力,或者这种无线能力不用于获取调查结果的目的。在这样的实施例中,通信网络106可用于从血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250向用户装置102发送调查问题(例如调查问题208、212),以及从用户装置102向数据收集装置200和/或血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250发送对这样的调查问题的回答。此外,在一些实施例中,通信网络106用于将分配血管紧张素II受体阻滞剂调查问题的授权从血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250传送到药房目的地装置104。
网络106的实例包括但不限于万维网(WWW)、内联网和/或无线网络,例如蜂窝电话网络、无线局域网(LAN)和/或城域网(MAN),以及其它无线通信装置。无线通信可任选地使用多种通信标准、协议和技术中的任何一种,包括但不限于全球移动通信系统(GSM)、增强数据GSM环境(EDGE)、高速下行链路分组接入(HSDPA)、高速上行链路分组接入(HSUPA)、演进,纯数据(EV-DO)、HSPA、HSPA+、双小区HSPA(DC-HSPDA)、长期演进(LTE)、近场通信(NFC)、宽带码分多址(W-CDMA)、码分多址(CDMA)、时分多址(TDMA)、蓝牙、无线保真(Wi-Fi)(例如,IEEE 802.11a、IEEE 802.11ac、IEEE 802.11ax、IEEE 802.11b、IEEE 802.11g和/或IEEE802.11n)、因特网语音协议(VoIP)、Wi-MAX、用于电子邮件的协议(例如,因特网消息接入协议(IMAP)和/或邮局协议(POP))、即时消息(例如,可扩展消息和存在协议(XMPP)、用于即时消息和存在杠杆扩展的会话发起协议(SIMPLE)、即时消息和存在服务(IMPS)),和/或短消息服务(SMS),或任何其它合适的通信协议。包括到本公开的提交日为止尚未开发的通信协议。
当然,系统48的其它拓扑结构也是可能的。例如,不是依靠通信网络106,一个或多个用户装置102和一个或多个药房目的地装置104可以直接与数据收集装置200和/或血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250通信。此外,数据收集装置200和/或血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250可以包括便携式电子装置、服务器计算机,或者实际上包括在网络中连接在一起的若干计算机,是云计算环境中的虚拟机,是云计算机环境中的容器,或者它们的组合。因此,图1中所示的示范性拓扑结构仅用于以本领域技术人员容易理解的方式描述本公开的实施例的特征。
回到图2,考虑到上述情况,其中描述了示范性的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250,其被配置用于确定受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂的OTC递送。参考图2,在典型的实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250包括一台或多台计算机。为了在图2中举例说明的目的,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250表示为单个计算机,其包括用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的所有功能。然而,本公开不限于此。在一些实施例中,用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的功能分布在任意数量的联网计算机上和/或驻留在多个联网计算机的每一个上,驻留在可通过通信网络106访问的远程位置的一个或多个虚拟机上,和/或驻留在可通过通信网络106访问的远程位置的一个或多个容器上。本领域的技术人员将理解,多种不同计算机拓扑结构中的任一种都可用于本公开,且所有此类拓扑结构均在本公开的范围内。
图2的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250被配置为进行评估调查(例如,使用评估模块252对受试者进行其是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)的初始鉴定和/或再评估调查(例如,使用再评估模块254对受试者进行其是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)的再鉴定。评估调查(例如,评估)包括各种问题208、212,这些问题分别与第一过滤器类别214的第一多个评估过滤器和第二过滤器类别220的第二多个评估过滤器内的评估过滤器216、222相关联。将由装置250所接收的对评估调查中的问题的回答分别针对第一和第二多个评估过滤器214-1和216-1中的第一类别216-1的一个或多个评估过滤器和/或在一些实施例中第二类别的一个或多个评估过滤器220-1运行。类似地,再评估调查(例如,再评估)还包括分别与第一类别214-2的第一多个再评估过滤器和/或在一些实施例中,第二类别的第二多个再评估过滤器220-2内的再评估过滤器216、222相关联的各种问题208、212。将由装置250所接收的再评估调查中的问题的回答针对第一类别216-2的一个或多个再评估过滤器和第二类别的再评估过滤器220-2运行,例如分别在第一和第二多个再评估过滤器内运行。第一过滤器类别214的再评估过滤器216被配置为在被启动时终止鉴定过程。第二过滤器类别220的再评估过滤器222被配置为向受试者提供与相应调查问题相关联的警告。换句话说,图2的装置被配置为累积来自调查(例如,评估调查模块252和/或再评估调查模块545的调查问题208和调查问题212)的结果,并针对相应的过滤器(例如,分别为评估过滤器和/或再评估过滤器)运行结果,以确定受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的OTC递送。
在本公开中,多个过滤器是指第一过滤器类别或第二类别中的一系列过滤器或过滤器集合。例如,在一些实施例中,第一过滤器类别214的多个过滤器可包括第一过滤器类别的过滤器216的任何子集。例如,在一些实施例中,第一类别的多个过滤器包括过滤器216-1、216-2、216-3,…,216-i或其任意组合。类似地,第二过滤器类别220的多个过滤器可包括第二过滤器类别的过滤器222的任何集合。此外,在一些实施例中,第二类别的多个过滤器包括过滤器222-1、222-2、222-3,…,222-i或其任意组合。然而,本公开不限于此。例如,在一些实施例中,根据过滤器与哪个调查相关联来对第一类别的过滤器进行分类(例如,第一类别的过滤器通过评估过滤器和/或再评估过滤器进行分类,第二类别的过滤器通过评估过滤器和/或再评估过滤器进行分类)。
继续参考图2,在一些实施例中,分配装置250包括一个或多个处理单元(CPU)274,网络或其它通信接口284,存储器192(例如,随机存取存储器),一个或多个磁盘存储器和/或永久装置290,其可任选地由一个或多个控制器288访问,一个或多个通信总线213,用于互连前述组件,用户接口278,用户接口278包括显示器282和输入装置280(例如,键盘、小键盘、触摸屏等),以及用于为前述组件供电的电源276。在一些实施例中,存储器192中的数据使用诸如高速缓存之类的已知计算技术与非易失性存储器290无缝共享。在一些实施例中,存储器192和/或存储器290包括相对于(多个)中央处理单元274远程定位的大容量存储器。换句话说,存储在存储器192和/或存储器290中的一些数据实际上可以被托管在血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250外部的计算机上,但是血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250可以通过因特网、内联网或其它形式的网络或电缆(如图2中的元件106所示)使用网络接口284电子地访问这些计算机。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置192的存储器250存储以下一种或多种:
●包括用于处理各种基本系统服务的过程的操作系统202;
●评估模块252,其用于通过向受试者传达评估调查问题,从受试者获得结果,并将结果应用于实施鉴定的评估过滤器来鉴定受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初始非处方递送以降低血压,例如治疗或预防心脏病,所述评估模块包括:
○第一过滤器类别214-1,包括评估过滤器216(例如,第一多个评估过滤器),第一过滤器类别214-1中的每个相应评估过滤器216,其与一个或多个评估调查问题208和一个或多个触发条件218相关联;
○第二过滤器类别220-1,包括评估过滤器222(例如,第二多个评估过滤器),第二过滤器类别220-1中的每个相应评估过滤器222,其与一个或多个评估调查问题208,触发条件224和警告226相关联;
●履行模块228-1,用于当在第一过滤器类别214-1中没有评估过滤器216对于受试者被启动,并且受试者已经确认与第二过滤器类别220-1中的作为受试者对评估调查问题208的回答的结果被启动的每个评估过滤器222相关联的每个警告226时,执行履行过程,其中所述履行过程包括将用于所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签230传达给所述受试者,并且从所述受试者接收已经接收和阅读所述非处方药物事实标签的确认;
●再评估模块254,其用于通过向受试者传达再评估调查问题,从受试者获得结果,并将结果应用于实施鉴定的再评估过滤器,来鉴定受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的随后非处方递送以降低血压,例如治疗或预防心脏病,所述再评估模块包括:
○第一过滤器类别214-2,包括再评估过滤器216(例如,第一多个评估过滤器),第一过滤器类别214-2中的每个相应再评估过滤器216,其与一个或多个再评估调查问题208和一个或多个触发条件218相关联;
○第二过滤器类别220-2,包括再评估过滤器222(例如,第二多个过滤器),第二过滤器类别220-2中的每个相应过滤器222,其与一个或多个评估调查问题212,触发条件224和警告226相关联;
●再履行模块228-2,用于当在第一过滤器类别214-2中没有再评估过滤器216对于受试者被启动,并且受试者已经确认与第二过滤器类别220中的作为受试者对再评估调查问题212的回答的结果被启动的每个再评估过滤器222-2相关联的每个警告226时,执行履行过程,其中所述履行过程包括将用于所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签230传达给所述受试者,并且从所述受试者接收已经接收和阅读所述非处方药物事实标签的确认;
●受试者档案数据存储232,包含多个受试者中的每一个的用户档案234,每个相应的用户档案234包括关于多个受试者中的相应受试者的信息(例如,发货信息、账单信息、生物测定信息等),由相应受试者使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250作出的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购日期和/或目的地236,和任何重新订购日期和/或目的地238;
●不良事件模块242,用于识别和聚集与多个受试者相关联的不良事件的记录,例如,对应于在再履行过程期间第一过滤器类别214-2中的再评估过滤器216的启动;
●偿还模块240,用于例如基于存储在相应用户档案234中的保险信息来确定与血管紧张素II受体阻滞剂的递送相关联的保险理赔合格性和/或传达保险理赔。
在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228可在任何浏览器(例如,电话、平板,膝上型计算机/台式机或智能手表)内访问。在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228在本机装置框架上运行,并且可用于下载到用户装置102上,用户装置运行诸如Android、iOS或WINDOWS之类的操作系统202。
在一些实施方式中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250的一个或多个上述标识的数据元件或模块(例如,评估模块252、履行模块228-1等)被存储在一个或多个上述存储装置中,并且对应于用于执行上述功能的一组指令,所述数据元件或模块用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压。上述标识的数据、模块或程序(例如,指令集)不需要被实施为单独的软件程序、过程或模块,并且因此这些模块的各种子集可以在各种实施方式中被组合或以其它方式重新布置。在一些实施方式中,存储器192和/或290可任选地存储上述模块和数据结构的子集。此外,在一些实施例中,存储器192和/或290存储上面没有描述的附加模块和数据结构。
在一些实施例中,用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250是智能电话(例如iPhone、Blackberry等)、膝上型计算机、平板计算机、台式计算机、智能手表或其它形式的电子装置(例如游戏控制台、信息亭、虚拟现实系统等)。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250是不可移动的。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250是可移动的。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250不是智能电话,而是平板计算机、台式计算机、应急车辆计算机,或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清楚起见,在图2中仅示出了血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250的一些可能的组件,以便更好地强调安装在血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250上的附加软件模块。
图3A、3B提供了可用于本公开的用户装置102的描述。图3A、3B所示的用户装置102具有一个或多个处理单元(CPU)374,外设接口370,存储器控制器368,网络或其它通信接口384,存储器392(例如,随机存取存储器),用户接口378,用户接口378包括显示器382和输入装置380(例如,键盘、小键盘、触摸屏),可任选的加速度计317,可任选的GPS 319,可任选的音频电路372,可任选的扬声器360,可任选的麦克风362。一个或多个可任选的强度传感器364,用于检测用户装置102上的触摸的强度(例如,诸如用户装置102的触敏显示系统382的触敏表面),可任选的输入/输出(I/O)子系统366,一个或多个可任选的光学传感器373,一个或多个通信总线313,用于互连上述组件,以及电源376,用于为上述组件供电。
在一些实施例中,输入装置380是触敏显示器,诸如触敏表面。在一些实施例中,用户接口378包括一个或多个软键盘实施例。软键盘实施例可包括所显示的图标上的符号的标准(例如,QWERTY)和/或非标准配置。
图3A、3B所示的用户装置102除了加速度计(一个或多个)317之外,可任选地包括磁力计(未示出)和GPS 319(或GLONASS或其它全球导航系统)接收器,用于获得关于用户装置102的位置和方向(例如,横向或纵向)的信息和/或用于确定受试者的体力活动量。
应当理解,图3A、3B所示的用户装置102仅是多功能装置的一个示例,所述多功能装置可以用于执行调查(例如,评估模块252),以便鉴定是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压,并且用户装置102可任选地具有比所示更多或更少的组件,可任选地组合两个或更多个组件。或者可任选地具有不同的组件配置或布置。图3A、3B所示的各种组件以硬件、软件、固件或其组合来实现,包括一个或多个信号处理和/或专用集成电路。
图3A、3B所示的用户装置102的存储器392可任选地包括高速随机存取存储器,并且可任选地还包括非易失性存储器,诸如一个或多个磁盘存储装置,闪存装置或其它非易失性固态存储器装置。由血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250的其它组件(例如CPU 374)对存储器392的访问可任选地由存储器控制器368控制。在一些实施例中,图3A、3B所示的用户装置102的存储器392可任选地包括:
●包括用于处理各种基本系统服务的过程的操作系统302;
●上面结合血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250描述的评估模块252;
●上面结合血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250描述的第一类别214,还包含怀孕评估过滤器216-1,药物相互作用评估过滤器216-2,血压评估过滤器216-3,年龄评估过滤器216-4和汇总队列方程评估过滤器216-5;以及
●上面结合血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250描述的第二类别220,包含血液电解质水平评估过滤器222-1和肾脏问题评估过滤器222-2;
在一些实施例中,使用用户装置102的可任选的加速计317,可任选的GPS 319和/或磁力计(未示出)或这样的组件向合格的受试者推荐一个或多个合适的目的地,用于非处方递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,GPS 319用于确定受试者是否在地理上被限制OTC递送血管紧张素II受体医药组合物的地区。地理限制包括但不限于受试者居住在递送或运输区域之外,市场限制和/或政府规章。
外设接口370可用于将装置的输入和输出外围装置耦合到(多个)CPU 374和存储器392。一个或多个处理器374运行或执行存储在存储器392中的各种软件程序和/或指令集,例如调查模块204,以便为用户装置102执行各种功能并处理数据。
在一些实施例中,外设接口370,(一个或多个)CPU 374和存储器控制器368可任选地在单个芯片上实现。在一些其它实施例中,它们在单独的芯片上实现。
网络接口384的RF(射频)电路接收和发送RF信号,也称为电磁信号。在一些实施例中,使用所述RF电路来将调查模块252/254,调查问题208/212,对调查问题208/212的回答和/或非处方药事实标签230传送到受试者装置102。在一些实施例中,RF电路384来回转换电信号与电磁信号,并通过电磁信号与通信网络和其它通信装置和/或数据收集装置200和/或血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250通信。RF电路384可任选地包括用于执行这些功能的公知电路,包括但不限于天线系统,RF收发器,一个或多个放大器,调谐器,一个或多个振荡器,数字信号处理器,CODEC芯片组,用户身份模块(SIM)卡,存储器等。RF电路384可任选地与通信网络106通信。在一些实施例中,电路384不包括RF电路,并且实际上通过一个或多个硬线(例如光缆、同轴电缆等)连接到网络106。
在一些实施例中,音频电路372,可任选的扬声器360和可任选的麦克风362在受试者和用户装置102之间提供音频接口。音频电路372从外设接口370接收音频数据,将音频数据转换为电信号,并将电信号发送到扬声器360。扬声器360将电信号转换成人类可听声波。在一些实施例中,扬声器360将电信号转换为人听不到的声波。音频电路372还接收由麦克风362从声波转换的电信号。音频电路372将电信号转换成音频数据,并将音频数据发送到外设接口370进行处理。可任选地,通过外设接口370从存储器392和/或RF电路384检索音频数据和/或向其发送音频数据。
在一些实施例中,电源376可任选地包括电力管理系统,一个或多个电源(例如,电池、交流电(AC)),再充电系统,电力故障检测电路,电力转换器或逆变器,电力状态指示器(例如,发光二极管(LED))以及与便携式装置中的电力的生成、管理和分配相关联的任何其它组件。
在一些实施例中,用户装置102还可任选地包括一个或多个光学传感器373。(一个或多个)光学传感器373可任选地包括电荷耦合器件(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)光电晶体管。(一个或多个)光学传感器373接收来自环境的,通过一个或多个透镜投射的光,并且将光转换成表示图像的数据。(一个或多个)光学传感器373可任选地捕获静止图像和/或视频。在一些实施例中,光学传感器位于用户装置102的背面,与用户装置102正面的显示器382相对,使得输入装置380能够用作静止和/或视频图像采集的取景器。在一些实施例中,另一光学传感器373位于用户装置102的正面,以便获得受试者的图像(例如,验证受试者的健康、状况或身份,作为鉴定受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压过程的一部分),帮助远程诊断受试者的状况,或获得受试者的视觉生理测量等)。
如图3A、3B所示,用户装置102优选地包括操作系统302,其包括用于处理各种基本系统服务的过程。操作系统302(例如,iOS、DARWIN、RTXC、LINUX、UNIX、OS X、WINDOWS或诸如VxWork之类的嵌入式操作系统)包括用于控制和管理一般系统任务(例如,存储器管理、存储装置控制、电源管理等)的各种软件组件和/或驱动程序,并且便于各种硬件和软件组件之间的通信。
在一些实施例中,用户装置102是智能电话或智能手表。在其它实施例中,用户装置102不是智能电话或智能手表,而是平板计算机、台式计算机、紧急车辆计算机,或其它形式的有线或无线联网装置。为了简洁和清楚起见,在图3A、3B中仅示出了用户装置102的一些可能组件,以便更好地强调安装在用户装置102上的附加软件模块。
虽然图1中公开的系统48可以独立工作,但是在一些实施例中,它也可以与电子医疗记录系统链接,以便以任何方式交换信息。
现在已经公开了用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的系统48的细节,分别参考图4A-4F和5A-5D公开了根据本公开的实施例,关于方法(例如,图4A-4F的评估方法400和/或图5A-5D的再评估方法500),包括由所述系统执行的过程和特征的细节。在一些实施例中,系统48的这些过程和特征由图2和3A所示的评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-2来执行。在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-1是单个软件模块。
图4A-4F示出了方法400,其用于使用计算机系统(例如血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250),鉴定(402)人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压,从而例如治疗和/或预防心脏病。如图2所示,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置(例如装置250)包括一个或多个处理器(例如处理器274)和存储器(例如存储器192和/或290)。存储器存储非暂时性指令,当由一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行一种方法。
参考图4A的框404,在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物具有结构(I):
因此,R1是由下式表示的基团:
此外,R2、R3、R4、R5、R6、R7和R8各自独立地为氢原子或C1-6烷基或其盐。
参考图4A的框406到410,在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括活性成分,所述活性成分是2-乙氧基-1-{[2′-(5-氧代-4,5-二氢-1,2,4-噁二唑-3-基)联苯-4-基]甲基}-1H-苯并咪唑-7-甲酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲酯或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括活性成分阿齐沙坦或其药学上可接受的前药。在一些实施例中,活性成分为阿齐沙坦酯或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括选自以下各项的一种或多种活性成分:坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦或其药学上可接受的盐。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物是前药。如本文所用,前药是指包括生物学上无活性的化合物的医药组合物,所述化合物在体内被代谢以生成药物的活性形式。例如,在一些实施例中,前药血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括阿齐沙坦、坎地沙坦、氯沙坦或奥美沙坦。关于这些血管紧张素II受体阻滞剂活性成分的其它信息,在于Farnham等人,2000,“《血管紧张素II受体拮抗剂(Angiotensin IIreceptor antagonists)》,《柳叶刀(The Lancet)》”,335(9204),第594页进行了描述,以引用的方式并入本文中,用于所有目的。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为7,572,920,标题为《苯并咪唑衍生物和作为II型受体拮抗剂的用途(Benzimidazole derivative anduse as a II receptor antagonist)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为7,157,584,标题为《苯并咪唑衍生物及其用途(Benzimidazolederivative and use thereof)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,656,560,标题为《血管紧张素II受体阻滞组合物(Angiotensin II receptor blockingcompositions)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,185,351,标题为《用作血管紧张素II受体拮抗剂的咪唑基链烷酸(Imidazolyl-alkenoic acids useful as angiotensin IIreceptor antagonists)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,270,317,标题为《N-取代的杂环衍生物、它们的制备和有它们存在的医药组合物(N-substitutedheterocyclic derivatives,their preparation and the pharmaceuticalcompositions in which they are present)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,994,348,标题为《含有厄贝沙坦的医药组合物(Pharmaceutical compositions containingirbesartan)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为6,342,247,标题为《含有厄贝沙坦的医药组合物(Pharmaceutical compositions containing irbesartan)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,210,079,标题为《利用咪唑血管紧张素II受体拮抗剂治疗慢性肾功能衰竭(Treatment of chronicrenal failure with imidazole angiotensin-II receptor antagonists)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,608,075,标题为《氯沙坦的多晶型物和制备氯沙坦II型的方法(Polymorphs of losartan and the process for the preparation of form II oflosartan)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,616,599,标题为《血管紧张素II拮抗剂1-联苯甲基咪唑化合物及其治疗用途(Angiotensin IIantagonist 1-biphenylmethylimidazole compounds and their therapeutic use)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为6,878,703,标题为《医药组合物(Pharmaceuticalcompositions)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,591,762,标题为《用作血管紧张素II拮抗剂的苯并咪唑(Benzimidazoles useful as angiotensin-II antagonists)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为6,358,986,标题为《替米沙坦的多晶型(Polymorphs of telmisartan)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为7,998,953,标题为《肾素-血管紧张素系统抑制剂的用途(Use of inhibitors of the renin-angiotensin system)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,399,578,标题为《酰基化合物(Acyl compounds)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,559,111,标题为《δ-氨基-γ-羟基-ω-芳基-链烷酸酰胺(δ-amino-γ-hydroxy-ω-aryl-alkanoic acidamides)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为5,972,990,标题为《降低反复心肌梗死风险和增加心脏病患者存活率的方法(Methods for reducing risk of repeat myocardialinfarction and increasing survival in heart attack victims)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为6,294,197,标题为《缬沙坦固体口服剂型(Solid oral dosage forms ofvalsartan)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括专利号为6,395,728,标题为《治疗方法和医药组合物(Method of treatment and pharmaceutical composition)》的美国专利中公开的任何化合物,作为活性成分。
专利号为7,572,920、7,157,584、5,656,560、5,185,351、5,270,317、5,994,348、6,342,247、5,210,079、5,608,075、5,616,599、6,878,703、5,591,762、6,358,986、7,998,953、5,399,578、5,559,111、5,972,990、6,294,197以及6,395,728的美国专利中的每一个的公开,其以引用的方式并入本文中,用于所有目的,特别是其中公开的血管紧张素II受体阻滞剂分子的化学结构。
参考图4A的框412,在一些实施例中,降低血压是为了治疗和/或预防心脏病。通常,这种心脏病的治疗和/或预防通过降低全身血管阻力和/或动脉压来实现。例如,在一些实施例中,通过在许多组织中选择性阻滞血管紧张素II与AT1受体的结合来实现这种心脏病的治疗和/或预防。阻滞血管紧张素II受体会抑制血管紧张素II对肾素分泌的负调节反馈。
如下面详细描述的,方法400包括得出关于用户的医疗信息,所述信息用于鉴定受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方提供。然而,在一些实施例中,在开始得出所述信息之前,系统注册受试者和/或确保受试者准备完成资格鉴定过程。例如,在一些实施例中,系统首先确定受试者是否已经注册,先前是否有资格,和/或先前是否已经接收血管紧张素II受体阻滞剂组合物的非处方提供。
当受试者还没有向系统注册时,装置250将受试者注册为新用户并创建相应的用户档案(例如,不管受试者先前是否接收过血管紧张素II受体阻滞剂的按处方提供)。然后,所述系统执行评估方法(例如,评估方法400)以鉴定患者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的第一次非处方提供。
当受试者已经具有用户档案234时,例如通过用户密码验证时,装置将用户注册为回头客。当回头客受试者先前已经接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方提供时,所述系统执行再评估方法(例如,再评估方法500)以鉴定受试者是否有资格接受有资格接受随后的提供。当回头客受试者先前没有接收过血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方提供时(例如,因为他们先前没有资格或在被鉴定有资格后选择不购买所述组合物),所述系统执行评估方法(例如,评估方法400)以鉴定患者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的第一次非处方提供。
在一些实施例中,在新用户还没有用户档案234的情况下(例如,受试者先前还没有被鉴定为有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂的非处方提供),装置将用户注册为新用户并创建相应的用户档案,而不管受试者先前是否接收了血管紧张素II受体阻滞剂的按处方提供。在一些实施例中,当新的用户先前没有被鉴定有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂的非处方提供,但是已经接收过血管紧张素II受体阻滞剂的处方时,所述装置将认为新的用户是回头客用户,并且将执行再次订购资格鉴定(例如,通过方法500),而不是初始资格鉴定(例如,通过方法400)。
在一些实施例中,在从受试者得出医疗信息之前,系统提示(例如,图8A的802)确认其具有足够的隐私来提供敏感医疗信息和/或其拥有完成资格鉴定过程所需的医疗信息。例如,在一些实施例中,系统提示(例如,图8A的804)用户确认他们了解其血压、心血管历史等。
框414至416。参考图4A的框414,所述方法包括对受试者进行评估调查。通过评估调查,获得调查问题208、212(例如,表1中阐述的一个或多个调查问题)的多个评估调查结果(例如,装置250向用户发送一个或多个评估调查问题,提示响应,然后从受试者接收返回的对一个或多个评估调查问题的响应)。在一些实施例中,评估调查结果包括表1中列出的一些或全部特征。例如,在一些实施例中,多个评估调查结果包括表1中列出的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20个特征或全部21个特征。在一个实施例中,多个评估调查结果至少包括如表1中提供的特征1-8。在一个实施例中,多个评估调查结果至少包括如表1中提供的特征1-15。
应当理解,应用于评估调查回答的调查问题208、212和过滤器216、222可根据所分配的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物而变化。这种变化是由于各种血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的禁忌症特征的差异,例如由于不同的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的不同的药物-药物相互作用,药物清除途径等。例如,钾补充剂与单一口服剂量的阿齐沙坦酯的共同服用对阿齐沙坦酯的药代动力学没有显著影响。然而,钾补充剂与缬沙坦的共同服用会导致血清肌酐增加。参见,Novartis Pharmaceuticals Corp.,2017,“Diovan-Highlights of Prescribing Information,”Print。因此,在一些实施例中,评估调查或类似地再评估调查,在鉴定受试者是否有资格接受有资格接受缬沙坦的OTC使用时,可以询问受试者是否在其饮食中消耗钾补充剂或类似的盐,而鉴定受试者是否有资格接受有资格接受阿齐沙坦酯的OTC使用的类似的调查可以不询问。
参考框416,并且如图8A-8C进一步所示,在一些实施例中,评估调查结果包括受试者是否有怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种(例如,响应于调查问题208,所述调查问题关联于和/或应用于(805)第一类别的怀孕评估过滤器216-1),受试者是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物(例如,响应于调查问题208,所述调查问题关联于和/或应用于(810)第一类别的药物相互作用评估过滤器216-2),受试者的收缩压(例如,响应于调查问题208,所述调查问题关联于和/或应用于(815、865)第一类别的血压评估过滤器216-3,和/或第一类别的汇总队列方程评估过滤器216-5),受试者的舒张压(例如,响应于调查问题208,所述调查问题关联于和/或应用于(815)第一类别的血压评估过滤器216-3),受试者的年龄(例如,响应于调查问题208,所述调查问题关联于和/或应用于(830)第一类别的年龄评估过滤器216-4),计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险所需的信息(例如,响应于调查问题208,所述调查问题关联于和/或应用于(825至865)第一类别的汇总队列方程评估过滤器216-5),受试者是否曾经有过异常血液电解质水平(例如,响应于调查问题212,所述调查问题关联于和/或应用于(875)第二类别的异常血液电解质水平评估过滤器222-2),以及受试者是否曾经有过肾脏问题(例如,响应于调查问题212,所述调查问题关联于和/或应用于(870)第二类别的肾脏问题评估过滤器222-1)。
在一些实施例中,评估调查包括得出提供表1中列出的一些或全部特征的响应的问题。在一些实施例中,评估调查包括对应于本文所述的方法所需的每个评估调查结果的问题。在其它实施例中,评估调查包括仅对应于本文所述的方法所需的评估调查结果的子集的问题。例如,在一些实施例中,评估调查结果的子集对应于相应的血管紧张素II受体阻滞剂(例如,第一子集对应于阿齐沙坦,第二子集对应于奥美沙坦等)。在这样的实施例中,本文所述的方法所需的一个或多个评估调查结果通过其它方式(例如,在注册/预订与鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方药物相关联的服务时,从医疗保健提供者那里,从先前的调查,从与药房相关联的数据库,从与受试者相关联的电子健康记录,从受试者档案数据存储232等)获得。例如,在一些实施例中,受试者提供与保险人、医院或其它医疗保健提供者相关联的个人医疗标识,并且从与个人医疗标识相关联的先前存在的数据库(例如,为受试者确定的血压测量)中获取本文所述的方法所需的关于受试者的信息,例如,一个或多个调查结果。
表1.从评估调查问题得出的实例医疗信息
可以设想,在一些实施例中,表1中提供的调查问题208、212中的任何一个或多个将不包括在评估调查中(例如,将不用于评估)。例如,在一些实施例中,当鉴定受试者是否有资格接受有资格接受一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂时,与特定调查问题相关联的特征将具有信息性。例如,在一些实施例中,针对阿齐沙坦酯资格鉴定调查,询问某一个评估调查问题,但针对替米沙坦资格鉴定调查,却不询问所述问题(例如,所述评估调查问题与替米沙坦无关)。本领域技术人员将认识到不同的血管紧张素II受体阻滞剂具有不同的风险和药物相互作用特征。因此,鉴定受试者是否有资格使用一种具有已知药物不良相互作用的血管紧张素II受体阻滞剂所需的评估调查信息对于鉴定同一受试者是否有资格使用第二种血管紧张素II受体阻滞剂可能不是必需的。
因此,可以设想,评估调查问题208包括表1中提供的调查结果的任何子集。为简洁起见,在此不具体描述表1中提供的调查问题208、212的所有可能组合。然而,本领域技术人员将能够容易地想象表1中提供的调查问题208、212的任何特定子集。同样,本领域技术人员可以知道表1中没有提供的其它调查问题,其可以与表1中提供的调查问题的任何子集组合以形成在本文所述的方法中使用的评估调查问题。
在一些实施例中,评估调查和/或再评估调查是这样来进行的:向受试者发送多个相应的问题,例如一些或所有相应的调查问题,并且接收对多个相应的调查问题的回答,然后,向相应的过滤器应用任何回答。例如,参考图8A-8C中的工作流程,装置发送与第一类别的所有评估过滤器,第二类别的所有评估过滤器或工作流程中的所有评估过滤器相关的问题(例如,作为虚拟评估调查,其中所有问题被显示在单个用户界面中,或者作为一系列问题被显示在连续的用户界面中)。在接收到对所有评估调查问题的回答之后,装置将回答应用于所有评估过滤器(例如,按顺序地或同时地),以确定受试者是否有资格接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的提供。在可替换的实施例中,装置发送仅与第一类别的那些评估过滤器相关的问题,对于这些评估过滤器,它不能从与受试者相关联的电子数据库(例如受试者的电子健康记录)获得对问题的回答,以及仅与第二类别的那些评估过滤器相关的问题,对于这些评估过滤器,它不能从与受试者相关联的电子数据库获得对问题的回答(例如,作为虚拟评估调查,其中这种未回答的问题显示在单个用户界面中,或者作为一系列问题显示在连续的用户界面中)。在接收到对所有调查问题的回答之后,装置将回答应用于所有过滤器(例如,按顺序地或同时地),以确定受试者是否有资格接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的提供。
在一些实施例中,评估调查和/或再评估调查以连续的方式进行,例如,通过向受试者发送第一问题或第一组调查问题(例如,与单个相应的过滤器相关联),接收对单个调查问题或一小组调查问题的回答,并在向受试者发送第二问题或第二组问题之前,将一个或多个回答应用于过滤器。例如,参考图8A-8C中的工作流程,在一些实施例中,装置将与受试者的血液中的身体电解质水平有关的第一评估问题发送给受试者(例如,在图6C中,问题650,“您是否怀孕或哺乳,您认为可能怀孕,或计划怀孕吗?”)。在接收到对调查问题的回答(例如,“是或否”)之后,装置将所述回答应用于评估怀孕过滤器(805)。如果评估怀孕过滤器被启动(例如,响应于“是”的回答),则装置终止(895-1)所述过程,并且可任选地向用户提供关于为什么他们被拒绝提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的消息,建议跟医疗专业人员联系(例如,如图6B所示,当调查回答指示受试者在他们的血液中具有异常的体盐水平时(875),所述装置可任选地终止所述过程(880)并且建议所述受试者寻求专业医师的指导),和/或作出改变生活方式的建议(例如,如图8A所示,当调查回答指示所述受试者血压略微高时(815-2),所述装置终止所述过程(895-3)并且建议所述受试者改进其饮食或锻炼,这与当前的血压治疗指南一致),以治疗或控制其血压。
在一些实施例中,根据先前调查问题的结果,不将一个或多个调查问题发送给相应的受试者。例如,在ASCVD风险计算被受试者具有ASCVD历史的指示略过的一些实施例中(例如,略过图8C中的机制863),如果评估调查结果指示受试者具有ASCVD历史(例如,在图8A中的步骤820),因为可以略过ASCVD汇总队列过滤器,所以略过了与汇总队列方程评估过滤器相关的一个或多个评估调查问题(不发送给用户)。
在一些实施例中,评估调查包括得出提供表1中列出的一些或所有特征的响应的一个或多个问题。在一些实施例中,评估调查包括对应于本文所述的方法所需的每个调查结果的问题。在其它实施例中,评估调查包括仅对应于本文所述的方法所需的调查结果的子集的问题。在这样的实施例中,通过其它方式(例如,在注册和/或预订与鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方药物相关联的服务时,从医疗保健提供者那里,从先前的调查(例如,如果受试者正在接收再评估调查,则从评估调查),从与药房相关联的数据库等)获得本文所述的方法所需的其它调查结果。例如,在一些实施例中,受试者提供与保险人、医院和/或另一医疗保健提供者相关联的个人医疗标识(例如,标识符),并且从与个人医疗标识相关联的先前存在的数据库(例如,为受试者确定的最后的胆固醇或血压测量)中获取关于本文所述的方法所需的受试者的信息,例如,一个或多个调查结果。这同样适用于再评估调查模块254,并且将相应的结果应用于评估调查模块252。
如下面详细描述的,本文公开的方法包括将收集的关于受试者的信息应用于多个被设计成识别禁忌症(所述禁忌症使得受试者通常不适合用血管紧张素II受体阻滞剂治疗,或至少在自理环境中(即,没有医生监督的情况))和风险因素(在不向医生进行进一步的咨询的情况下,所述风险因素使得血管紧张素II受体阻滞剂的服用具有不必要的风险)的过滤器的步骤。本文所述的禁忌症和风险因素是非穷举的,因为本领域技术人员知道特定血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的其它可能的禁忌症或风险因素。此外,随着医学研究的进展,可能会发现新的禁忌症或风险因素。或者,类似地,现有禁忌症或风险因素的分类可以随着额外的医学研究或考虑而改变。例如,被认为是禁忌症的因素可能会随着时间的推移而被重新分类为风险因素,反之亦然。
此外,一种血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的禁忌症,对于不同血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,可能仅是风险因素,或者两者都不是,例如,基于相应活性成分的不同机理、相互作用、药代动力学和/或药效学性质。类似地,当以一个剂量,例如,高、中或低剂量服用时,作为特定血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的禁忌症或风险因素的因素,当以不同剂量服用时,可能被不同地分类。例如,对于以高剂量服用的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物而言是禁忌症,当以低剂量服用时,可能仅是风险因素,或者两者都不是。当风险因素,例如药物相互作用,被某一因素改变活性成分的生物利用度,使得高剂量服用后而不是低剂量服用后的生物利用度增加到超过安全阈值时,尤其如此。
框418-452。参考图4B的框418,针对第一类别214的第一多个评估过滤器运行全部或一部分评估调查结果。如前所述,第一多个评估过滤器包括第一过滤器类别214的过滤器216的子集。当第一多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时(例如,根据调查结果指示已经满足触发条件218的确定),受试者被认为没有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且所述方法终止,而不会递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
在一些实施例中,例如,当在不递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的情况下终止所述方法时,阻止受试者在预定时间段内尝试重新申请鉴定是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。这防止了受试者滥用本公开的系统和方法。
参考图4B至4E的框420-470,描述了第一多个评估过滤器中的特定评估过滤器216及其引起相应评估过滤器被启动的示范性触发条件218。
在一些实施例中,第一类别214的第一多个评估过滤器包括表2中列出的过滤器216中的一些或全部。例如,在一些实施例中,第一多个评估过滤器结果包括表2中列出的过滤器中的2、3、4个或全部5个。
表2.第一类别的示范性评估过滤器
在一个实施例中,第一多个评估过滤器至少包括如表2中提供的过滤器1a-5a。在一些实施例中,当特定的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物被禁止用于肝病患者时,第一多个评估过滤器还包括过滤器6a。
可以设想,在一些实施例中,表2中提供的任何一个或多个评估过滤器216将不包括在第一多个评估过滤器中。例如,在一些实施例中,如果鉴定受试者是否有资格使用一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂,则与特定调查结果相关联的特征将具有信息性,例如过滤器6a。在一些实施方式中,表2中提供的评估过滤器216中的一个或多个被实施为如下所述的第二类型过滤器,所述第二类型过滤器仅向用户提供警告和/或要求用户确认其已经向医师讲述了潜在的风险。
因此,可以设想,在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括表2中提供的过滤器216的任何子集。同样,在一些实施例中,本领域技术人员可知道表2中没有提供的其它过滤器216,其可以与表2中提供的过滤器216的任何子集组合以形成本文所述的方法中使用的第一多个评估过滤器和对应结果。为简洁起见,在此不具体描述表2中提供的评估过滤器216的所有可能组合。
参考图4B的框420-422,在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括怀孕过滤器(例如,图3A中的怀孕评估过滤器216-1和/或表2中的过滤器1a)。在一些实施例中,怀孕评估过滤器被配置为至少在第一多个评估调查结果指示受试者怀孕或受试者目前在哺乳时被启动。在一些实施例中,怀孕评估过滤器还被配置为当受试者计划怀孕时被启动。当怀孕评估过滤器被启动时,受试者不被允许非处方地获得血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,终止所述方法,而不会授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。例如,在一些实施例中,如图6C所示,装置向受试者发送提示654,并且装置将由受试者提供的回答应用于怀孕评估过滤器。如果受试者的回答指示其怀孕了,其正在计划怀孕,其正在哺乳,或者其正在计划哺乳,则启动怀孕评估过滤器并且终止所述方法,而不授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,装置发送解释授权为什么被拒绝的消息。
参考图4B的框424至430,在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括药物相互作用过滤器(例如,图3A中的药物相互作用评估过滤器216-2和/或表2中的过滤器2a)。所述药物相互作用评估过滤器被配置为至少在所述第一多个评估调查结果指示所述受试者正在服用与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时被启动。当药物相互作用评估过滤器被启动时,所述装置发送对应于药物相互作用评估过滤器的警告,并且要求用户在授权向用户提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之前确认所述警告。
在一些实施例中,能够启动药物相互作用评估过滤器的药物包括锂药物或补充剂。例如,在一些实施例中(例如,在其中血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括阿齐沙坦酯的实施例中,如果血管紧张素II受体阻滞剂与锂药物一起服用,则观察到血清锂浓度的上升和/或锂毒性。
在一些实施例中,能够启动药物相互作用评估过滤器的药物包括非甾体抗炎药(NSAID)。在一些实施例中,能够启动药物相互作用评估过滤器的非甾体抗炎药包括布洛芬。在一些实施例中,能够启动药物相互作用评估过滤器的非甾体抗炎药物包括萘普生。
在一些实施例中,能够启动药物相互作用评估过滤器的药物包括血压药物。例如,在一些实施例中,如果评估调查结果指示受试者正在服用治疗和/或预防高血压的药物,则启动药物相互作用评估过滤器。在一些实施例中,这些高血压药物包括利尿药物,例如水丸。
能够触发药物相互作用评估过滤器的一种或多种药物的身份(例如,(一种或多种)活性成分,(一种或多种)非活性成分或其组合)在一种血管紧张素II受体阻滞剂与另一种血管紧张素II受体阻滞剂之间不同。本领域技术人员知道一种或多种与一种血管紧张素II受体阻滞剂相互作用而不与另一种相互作用的药物。一种药物是否包括在药物相互作用评估过滤器中取决于被授权非处方使用的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的身份和/或剂量。
在一些实施例中,与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物包括在第二过滤器类别220的过滤器222内,而不是包括在第一过滤器类别214的药物相互作用评估过滤器216内。例如,根据一些实施方式,对于第一血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,一种特定药物包括在药物相互作用评估过滤器216中(例如,作为风险因素),但是,对于第二血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,却包括在第二多个评估过滤器中的过滤器中(例如,作为禁忌症)。然而,本领域技术人员将基于药物与被授权非处方使用的血管紧张素II受体阻滞剂的特定身份和剂量的相互作用的严重程度和风险,知道是否将某种药物包括在药物相互作用评估过滤器216内或作为第二多个评估过滤器中的单独过滤器222。
参考图4B和4C的框432至442,在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括血压评估过滤器(例如,图3A中的血压评估过滤器216-3和/或表2中的过滤器3a)。在一些实施例中,血压评估过滤器被配置为至少在多个评估调查结果指示受试者不是高血压或受试者具有严重高血压时被启动。如果血压评估过滤器被启动,则受试者不被允许非处方地获得血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,终止所述方法,而不会授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者的收缩压小于下限收缩压并且受试者的舒张压大于下限舒张压时,启动血压评估过滤器。在一些实施例中,下限收缩压为131mm Hg,下限舒张压为81mm Hg。在一些实施例中,下限收缩压为130mm Hg,下限舒张压为80mm Hg。在一些实施例中,下限收缩压为129mm Hg,下限舒张压为79mm Hg。例如,在一些实施例中,如果评估调查结果指示受试者不是高血压(例如,至少130mm Hg的收缩压和至少80mm Hg的舒张压),则启动血压评估过滤器。在一些实施例中,如果评估调查结果指示受试者患有严重高血压(例如,至少140mm Hg的收缩压或至少90mm Hg的舒张压),则启动血压评估过滤器。此外,在一些实施例中,如果多个评估调查结果指示受试者血压偏高但不是高血压,则启动血压过滤器。因此,向受试者发送健康饮食和锻炼来控制其血压的建议。在一些实施例中,如果所述多个评估调查结果指示所述受试者具有第二(II)期高血压,则启动所述血压评估过滤器。因此,向受试者发送与专业医师讨论服用处方强度的血压药物的建议。此外,在一些实施例中,如果多个评估调查结果指示受试者处于高血压危象中,则启动血压评估过滤器。因此,向受试者发送寻求紧急医疗关注的建议。在一些实施例中,定义何时启动血压过滤器和何时不启动血压过滤器的血压截止值(例如,血压下限和/或上限)是根据一组保健指南来设置的,所述指南可以随着时间而变化,和/或在逐辖区的基础上变化。例如,在美国,美国心脏病学会和美国心脏协会合作提供高血压管理的指导。Whelton PK等人,J Am Coll Cardiol,S0735-1097(17)41519-1(2017),其内容以引用的方式并入本文中。随着医学研究和治疗的进步,这些指南随着时间而改变,更好地告知高血压的管理。
在一些实施例中,例如,当多个评估调查结果指示受试者的血压偏高但不是高血压(例如,收缩压在120和129mm Hg之间,舒张压小于80mm Hg)时,第一血压过滤器被启动,并且向受试者发送通过健康饮食和锻炼来控制其血压的建议。在一些实施例中,例如,当多个评估调查结果指示受试者具有第二期高血压(例如,收缩压大于或等于140mm Hg或舒张压大于或等于90mm Hg)时,第一血压过滤器被启动,并且向受试者发送咨询医生以讨论服用处方强度血压药物的建议。在一些实施例中,例如,当多个评估调查结果指示受试者处于高血压危象中(例如,收缩压大于180mm Hg和/或舒张压大于120mm Hg)时,第一血压过滤器被启动,并且向受试者发送寻求紧急医疗关注的建议。
参考图4C的框444和446,在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括年龄评估过滤器(例如,图3A中的年龄过滤器216-4和/或表2中的过滤器4a)。在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者太年轻而不能接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物时,年龄评估过滤器被启动。例如,在一些实施例中,受试者太年轻而不能接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的年龄是在逐个管辖区的基础上确定的(例如,在一个地理区域,第一受试者是接收血管紧张素II受体阻滞剂的年龄,而在另一地理区域,相同年龄的第二受试者不被允许接收血管紧张素II受体阻滞剂)。在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者小于十六岁时,年龄评估过滤器被启动。在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者小于十八岁时,年龄评估过滤器被启动。在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者小于二十一岁时,年龄评估过滤器被启动。如果年龄评估过滤器被启动,则受试者不被允许非处方地获得血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,终止所述方法,而不会授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者具有不能根据预测算法(例如,使用在Goff,DC Jr.等人,《循环(Circulation)》,(2013)中提供的汇总队列方程,硬ASCVD事件的10年风险估计)来计算动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件的风险的年龄时,年龄过滤器被启动。例如,在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者小于四十岁时,这将提供使用Goff等人的方程无法计算的风险,年龄评估过滤器被启动。类似地,在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者大于七十九岁时,年龄评估过滤器被启动。
参考图4C和图4D的框448至458,在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括汇总队列方程评估过滤器(例如,图3A中的汇总队列方程过滤器216-5和表2中的过滤器5a)。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器结合受试者的性别、受试者的种族、受试者的年龄、受试者的血压药物状况、受试者的总胆固醇水平、受试者的HDL胆固醇计数、受试者的收缩压、受试者的吸烟状况(例如,受试者当前吸烟还是过去曾经吸烟)和受试者的糖尿病状况(例如,受试者是否患有1型糖尿病,2型糖尿病等)以获得动脉粥样硬化性心血管疾病的风险(例如,在一定时间范围内,例如在五年或十年内经历动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件的风险)。在一些实施例中,汇总队列方程还包括心脏早搏或中风的家族史(例如,在四十五、五十、五十五、六十岁等之前的心脏病发作或中风的历史)。在一些实施例中,汇总队列方程包括受试者的c-反应蛋白(hsCRP)水平的高灵敏度定量。然而,在一些实施例中,如果多个评估调查结果指示受试者具有低于下限风险阈值的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险或受试者具有无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险,则汇总队列方程评估过滤器被启动。如果汇总队列方程过滤器被启动,则受试者不被允许非处方地获得血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,终止所述方法,而不会授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器被配置为至少在多个评估调查结果指示尽管具有1期高血压(例如,收缩压在130至139mm HG,或舒张压在80至89mm Hg),受试者具有低于最小风险阈值的动脉粥样硬化疾病的风险(例如,所述受试者没有发生ASCVD事件的足够高的风险来证明服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物是正当的)。在一些实施例中,使用汇总队列方程计算的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是终生风险、5年风险或10年风险。此外,在一些实施例中,使用汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险在一年到终生的范围内(例如,100年、80年、50年等)。在一些实施例中,汇总队列方程被实施为多变量Cox比例风险回归。
在一些实施例中,至少在评估调查结果指示受试者具有(如由汇总队列方程所确定的)小于10%的动脉粥样硬化性心血管疾病的10年风险(例如,经历动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件)时,汇总队列方程评估过滤器被启动。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器还被配置为当由受试者提供的一个或多个值不能使汇总队列方程计算受试者的ASCVD事件风险时(例如,小于四十岁的受试者年龄,将提供使用Goff等人提供的方程无法计算的风险)被启动。在一些实施例中,当由受试者提供的值不能使汇总队列方程计算ASCVD事件风险时,汇总队列方程评估过滤器表现为第二类别的过滤器。例如,当汇总队列方程过滤器由于接收超出计算ASCVD事件风险所需值范围的值而被启动时,所述装置向受试者发出警告(例如,要求受试者与医学专业人员讨论服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物),所述警告必须在受试者被授权接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的提供之前得到确认,而不是象第一类别的过滤器被启动时那样自动终止所述过程。在一些实施例中,当评估调查结果指示受试者小于四十岁时,汇总队列方程评估过滤器被启动。
汇总队列方程估计在给定的时间段内,例如在接下来的5年,接下来的10年或在受试者的一生中发生硬动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件的概率。在一些实施例中,使用Goff,DC jr等人,J.Am.Coll.Cardiol.,63:2935-59(2014)中提出的指南来计算用于汇总队列方程过滤器的汇总队列方程,其内容以引用的方式并入本文中。在Goff等人(Id.)之后,使用汇总队列方程计算硬ASCVD事件的10年风险估计是作为一系列步骤进行的。首先计算受试者年龄、总胆固醇、HDL-C和收缩压的自然对数,收缩压是经治疗或未治疗的值。例如,计算汇总队列方程,一名55岁白人男性受试者,其总胆固醇213mg/dL,HDL-C 50mg/dL,未治疗收缩压120mm Hg,不吸烟,且无糖尿病,使用Goff Id,确定在接下来的10年内硬ASCVD事件的概率。首先从计算受试者年龄的自然对数(4.01),受试者总胆固醇的自然对数(5.36),受试者HDL-C的自然对数(3.91)和受试者收缩压的自然对数(4.79)开始。然后将这些值乘以来自个体的特定种族-性别组的方程(Goff Id.的表A的“系数”列)的系数以获得“系数x值”。即:
将受试者年龄的自然对数(4.01)乘以系数12.344,得到“系数x值”49.47。
将受试者总胆固醇的自然对数(5.36)乘以系数11.853,得到“系数x值”63.55。
将受试者的HDL-C的自然对数(3.91)乘以系数-7.990,得到“系数x值”-31.26,以及
将受试者的收缩压的自然对数(4.79)乘以系数1.764,得到“系数x值”8.45。
还计算任何适当的交互作用项。在Goff Id之后,对于55岁的白人男性受试者,相互作用项是:
Log年龄(4.01)×Log总胆固醇(5.36)乘以系数-2.664,得到“系数x值”-57.24,以及
Log年龄(4.01)×Log HDL-C(3.91)乘以系数1.769,得到“系数x值”27.73。
然后,对个体,计算这些“系数x值”的和:(49.47+63.55-31.26+8.45-57.24+27.73=60.69)。第一次硬ASCVD事件的估计的10年风险正式计算为1减去性别/种族(在所述示例中为白人男性)10年的基线存活率,自乘以上计算出的“系数×值”之和减去种族(白人)和性别(男性)特定总平均“系数×值”之和的指数的幂;或者,以方程形式:
其中数字0.9144是来自Goff Id的白人男性10年的基线存活率,数字60.69是如上详述的针对特定受试者计算的“系数×值”,并且数字61.18是来自Goff Id的种族(白人)和性别(男性)特定的总平均“系数×值”。这等于5.3%的10年内第一次硬ASCVD事件的概率。
在一些实施例中,使用Goff等人计算时,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,并且第一阈值,例如当确定受试者的风险小于启动过滤器时的阈值,是大约10%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是10%风险。
在一些实施例中,汇总队列方程过滤器包括了表3中列出的一些或全部特征,例如,如根据一组调查结果所确定的,以得到受试者患动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。例如,在一些实施例中,多个评估调查结果包括表3中列出的2、3、4、5、6、7、8、9、10个或全部11个特征。当受试者患动脉粥样硬化性心血管疾病的风险超过风险的阈值水平时,汇总队列方程过滤器被启动。
表3.用于汇总队列方程过滤器的例示性特征
结果 | 示范性特征 |
1 | 受试者的性别 |
2 | 受试者的年龄 |
3 | 受试者的总胆固醇水平 |
4 | 受试者的HDL胆固醇计数 |
5 | 受试者的收缩压 |
6 | 受试者的种族 |
7 | 受试者是否正在服用一种或多种治疗高血压的药物 |
8 | 受试者的吸烟状况 |
9 | 受试者的糖尿病状况 |
10 | 受试者是否有在60岁之前患心脏病或中风的家族史 |
11 | 受试者的hsCRP水平 |
在一些实施例中,使用以下文献中阐述的指南计算汇总队列方程过滤器的用于计算致死性心血管疾病风险的汇总队列方程:Perk J.等人,“《欧洲临床实践中心血管疾病预防指南(European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinicalpractice)》”,《欧洲心脏病杂志(European Heart Journal)》33:1635-1701(2012),其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循低CVD风险SCORE图表,其结合受试者的性别、受试者的年龄、受试者的总胆固醇水平、受试者的收缩压和受试者的吸烟状况,如上文Perk J等人所述。在一些实施例中,使用转换因子将致命心血管疾病的风险转换为致命加非致命硬心血管疾病事件的风险,如Catapano AL等人,“《2016年ESC/EAS血脂异常管理指南(2016ESC/EAS Guidelines for the Management ofDyslipidaemias)》”,《欧洲心脏病杂志(Eur Heart J.)》2016年10月14日;37(39):2999-3058,其以引用的方式并入本文中。在一个实施例中,例如,根据Goff,DC Jr,等人J.Am.Coll.Cardiol,633:2935-59(2014)中描述的方法,汇总队列方程过滤器至少包括如表3中提供的调查结果1-9。在另一个实施例中,评估调查结果至少包括如表3中提供的调查结果1-10。在另一个实施例中,评估调查结果至少包括如表3中提供的调查结果1-9和11。在另一个实施例中,评估调查结果至少包括如表3中提供的调查结果1-11。
在一些实施例中,使用SCORE指南,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,并且第一阈值,例如当确定受试者的风险小于启动过滤器时的阈值,是大约5%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是10%风险。
在一些实施例中,使用以下文献中阐述的指南计算汇总队列方程过滤器的用于计算心血管疾病相关死亡风险的汇总队列方程:Teramoto等人,《日本动脉粥样硬化学会(Japan Atherosclerosis Society)》”,《日本动脉粥样硬化学会(JAS)关于日本动脉粥样硬化性心血管疾病的诊断和预防指南的执行摘要2012版(Executive summary of theJapan Atherosclerosis Society(JAS)guidelines for the diagnosis and preventionof atherosclerotic cardiovascular diseases in Japan-2012version)》,JAtheroscler Thromb.,2013;20(6):517-23,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循NIPPON DATA80绝对风险评估图表,其包括受试者的性别、受试者的年龄、受试者的总胆固醇水平、受试者的收缩压和受试者的吸烟状况,如上文Teramoto等人所述。在一些实施例中,汇总队列方程还包括受试者的葡萄糖水平。
在一些实施例中,使用NIPPON DATA80指导,用于计算汇总队列方程的冠状动脉死亡风险是10年风险,并且第一阈值,例如当确定受试者的风险小于启动过滤器时的阈值,是0.5%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是1%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是2%风险。在其它实施例中,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,并且第一阈值是3%、4%或5%风险。
在一些实施例中,使用以下文献中阐述的指南计算汇总队列方程评估过滤器的用于计算动脉粥样硬化性心血管疾病的风险的汇总队列方程:Yang X.等人,《预测中国人口中动脉粥样硬化性心血管疾病的10年风险:中国PAR项目(中国ASCVD风险预测)(Predicting the 10-Year Risks of Atherosclerotic Cardiovascular Disease inChinese Population:The China-PAR Project(Prediction for ASCVD Risk inChina))》,《循环(Circulation)》,2016年11月8日;134(19):1430-1440,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循China--PAR性别特定的方程,其包括受试者的性别(例如,确定使用哪个方程)、受试者的年龄、受试者的收缩压、受试者的血压治疗状况、受试者的总胆固醇水平、受试者的吸烟状况、受试者的糖尿病状况、受试者的腰围、受试者的地理居住区(例如,仅用于中国居民、华北或华南)、受试者的城市化居住区(例如,仅用于居住在中国的男子、城市或农村),和动脉粥样硬化性心血管疾病的家族史(例如,仅用于男子),如上文Yang X等人以及在《补充信息(Supplemental Information)》中所述。在一些实施例中,汇总队列方程还包括受试者的HDL胆固醇水平和/或受试者的胆固醇治疗状况。
在一些实施例中,使用China-PAR指南,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是10年风险,并且第一阈值,例如当确定受试者的风险小于启动过滤器时的阈值,是5%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是7.5%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是7.5%风险。
在一些实施例中,使用以下文献中阐述的指南计算汇总队列方程过滤器216-5的用于计算动脉粥样硬化性心血管疾病的风险的汇总队列方程:国家血管疾病预防联盟(National Vascular Disease Prevention Alliance),《绝对心血管疾病风险管理指南(Guidelines for the management of absolute cardiovascular disease risk)》,2012,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循澳大利亚心血管风险表(Australian cardiovascular risk charts),所述风险表结合受试者的性别、受试者的年龄、受试者的收缩血压、受试者的总胆固醇水平与HDL水平的比率和受试者的吸烟状态,如以下文献中所阐述:《绝对心血管疾病风险管理:健康专业人员快速参考指南(Absolute cardiovascular disease risk management:Quick reference guidefor health professionals)》,2012,国家中风基金会(National Stroke Foundation)。在一些实施例中,汇总队列方程还包括受试者的血统(例如,仅在澳大利亚,对于原住民、托雷斯海峡岛民或其它群体)。
在一些实施例中,使用澳大利亚心血管风险表,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是5年风险,并且第一阈值,例如当确定受试者的风险小于启动过滤器时的阈值,是5%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是5年风险,且第一阈值是10%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是5年风险,且第一阈值是16%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是5年风险,且第一阈值是20%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是5年风险,且第一阈值是25%风险。
在一些实施例中,使用以下文献中阐述的指南计算汇总队列方程评估过滤器216-5的用于计算动脉粥样硬化性心血管疾病的风险的汇总队列方程:Anderson TJ等人,2016《加拿大心血管学会关于管理血脂异常以预防成人心血管疾病的指南(CanadianCardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for thePrevention of Cardiovascular Disease in the Adult)》,《加拿大心脏病杂志(Can JCardiol)》,2016年11月;32(11):1263-1282,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循Framingham心脏研究风险评分方程(Framingham HeartStudy Risk Score equation,FRS),所述方程结合受试者的性别、受试者的年龄、受试者的收缩压、受试者的血压治疗状况、受试者的总胆固醇水平和受试者的HDL胆固醇水平、受试者的吸烟状况、受试者的糖尿病状况、以及受试者的CVD事件伴随状况,如以下文献中所阐述:D'Agostino RB Sr等人,《用于初级保健的一般心血管风险概况:弗雷明汉心脏研究(General cardiovascular risk profile for use in primary care:the FraminghamHeart Study)》,《循环(Circulation)》,,2008年2月12日;117(6):743-53,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循修改的Framingham心脏研究风险评分方程(Framingham Heart Study Risk Score equation,FRS),所述方程结合受试者的性别、受试者的年龄、受试者的收缩压、受试者的血压治疗状况、受试者的总胆固醇水平和受试者的HDL胆固醇水平、受试者的吸烟状况、受试者的糖尿病状况,以及受试者的CVD事件伴随状况和早发心血管疾病的家族史状态,如上文Anderson TJ等人所述。在一些实施例中,汇总队列方程评估过滤器遵循心血管预期寿命模型(Cardiovascular LifeExpectancy Model,CLEM),如以下文献中所阐述:Grover SA等人,《估计修改心血管疾病的风险因素的益处:对初级预防和二级预防的比较(Estimating the benefits ofmodifying risk factors of cardiovascular disease:a comparison of primary vssecondary prevention)》,《内科医学档案(Arch Intern Med)》1998年3月23日;158(6):655-62,其以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,使用加拿大心血管学会(Canadian Cardiovascular Society)指南,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是10年风险,并且第一阈值,例如当确定受试者的风险小于启动过滤器时的阈值,是5%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是10%风险。在一些实施例中,用于计算汇总队列方程的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险是10年风险,且第一阈值是15%风险。
在一些实施例中,通过考虑受试者早发心脏病发作或中风的家族史和受试者的hsCRP水平中的一个或两个来修改例如如上计算的在给定时间段(例如,在接下来的10年内)发生硬ASCVD事件的概率。这种包括是为了降低例如在没有不良事件家族史和/或具有健康hsCRP水平的受试者中过度预测不良事件的可能性。
在一些实施例中,例如,当评估调查结果指示受试者在使用汇总队列方程确定风险之前具有足够的风险时,例如,当受试者至少八十岁或受试者具有动脉粥样硬化性心血管事件时,装置略过汇总队列方程评估过滤器(例如,即使多个评估调查结果指示受试者具有低于最小阈值风险的ASCVD风险,或者受试者的年龄使得计算ASCVD风险不可能进行,不启动汇总队列方程评估过滤器)。例如,如图8A-8C所示,响应于在820确定受试者具有ASCVD历史(例如,经历了ASCVD事件或做过心脏手术)或在830确定受试者至少80岁,所述装置可任选地生成免除条件的记录,然后,在865将一个或多个调查结果应用于汇总队列方程之前。所述装置确定是否存在免除条件。例如,在一些实施例中,如果评估调查结果指示相应的受试者具有ASCVD历史,则略过汇总队列方程评估过滤器(例如,评估直接从图8A的820进行到图8C的870)。在一些实施例中,免除记录是一个或多个评估调查结果的记录,例如,在继续处理汇总队列方程评估过滤器865之前,装置预先检查先前记录的与ASCVD历史和/或年龄相关联的评估调查结果。在一些实施例中,免除记录是与指示免除条件的调查结果分开的记录,并且装置在继续处理汇总队列方程过滤器865之前检查指示免除条件的存在的单独记录。
参考图4D的框460,在一些实施例中,多个评估调查结果还包括受试者是否对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物过敏,并且第一多个评估过滤器包括不良反应评估过滤器。因此,当评估调查结果指示受试者对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物过敏时,不良反应评估过滤器被启动。在一些实施例中,当评估调查结果指示受试者过去曾经对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物发生过不良反应时,不良反应评估过滤器被启动。在一些实施例中,当评估调查结果指示受试者过去曾经对任何血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物发生过不良反应时,不良反应评估过滤器被启动。
参考图4D的框462,在一些实施例中,多个评估调查结果还包括受试者是否具有肝脏问题,并且第一多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器。因此,当评估调查结果指示受试者患有肝病时,启动肝脏问题评估过滤器。在一些实施例中,能够启动肝脏问题评估过滤器的晚期肝脏疾病包括症状和/或状况,例如肝脏炎症、纤维化、肝硬化、终末期肝脏疾病(ESLD)、肝癌和/或肝功能衰竭。在一些实施例中,当血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括坎地沙坦作为活性成分时,在第一多个过滤器中包括肝脏问题评估过滤器。在一些实施例中,当血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦作为活性成分时,在第一多个过滤器中包括肝脏问题评估过滤器。在一些实施例中,当血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括氯沙坦作为活性成分时,在第一多个过滤器中包括肝脏问题评估过滤器。在一些实施例中,当启动肝脏问题评估过滤器时,向受试者提供与执业医生讨论服用较低剂量的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的建议。
在一些实施例中,肝脏问题评估过滤器不是作为第一种类型的过滤器实现,而是触发受试者可以有资格接受有资格接受的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物剂量的减少。在一些实施例中,当血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦、氯沙坦或坎地沙坦作为活性成分时,包括这种剂量减少过滤器。
参考图4E的框464,在一些实施例中,所述方法还包括针对第二类别220的第二多个评估过滤器运行全部或一部分评估调查结果。当第二多个评估过滤器中的相应评估过滤器被启动时,向受试者提供对应于相应过滤器的警告226(例如,过滤器警告228-4对应于过滤器222-4)。在一些实施例中,作为下一步骤,提供警告226,例如在将评估调查结果应用于任何后续过滤器之前,在相应的过滤器被启动之后。例如,对于图8C,在一些实施例中,例如,当在870触发肾脏问题评估过滤器时,所述装置将在875进行到血液电解质水平评估过滤器之前向受试者提供警告,例如,要求受试者确认他们已经与医疗保健提供者讨论了其肾脏疾病史,并且医疗保健提供者仍然建议服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,在将评估调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告226。例如,如图8C所示,在一些实施例中,例如,当在870触发肾脏问题评估过滤器时,在向受试者发送警告之前,在875,装置将进入到血液电解质水平评估过滤器,然后在885,在调查结果已经应用于所有后续过滤器之后,发送对应于第二类别的过滤器的所有警告。
在一些实施例中,第二类别220的第二多个评估过滤器222包括表4中列出的评估过滤器。
表4.第二类别的例示性评估过滤器
过滤器 | 例示性准则 |
1b | 肾脏问题评估过滤器 |
2b | 血液电解质水平评估过滤器 |
3b | 钾补充剂评估过滤器 |
4b | 考来维仑相互作用作用评估过滤器 |
可以设想,在一些实施例中,表4中提供的任何一个或多个过滤器将不包括在第二多个评估过滤器中。例如,在一些实施例中,当鉴定受试者是否有资格接受有资格接受一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物时,与特定调查结果相关联的特征将具有信息性。因此,可以设想,第二多个评估过滤器包括表4中提供的过滤器的任何子集。同样,本领域技术人员可以知道表4中未提供的其它评估过滤器,其可以与表4中提供的过滤器的任何子集组合以形成本文所述的方法中使用的第二多个评估过滤器结果。在一个实施例中,第二多个评估过滤器至少包括过滤器1b和2b。在一个实施例中,第二多个评估过滤器至少包括过滤器1b-3b。在一个实施例中,第二多个评估过滤器至少包括过滤器1b、2b和4b。在一个实施例中,第二多个评估过滤器至少包括过滤器1b-4b。
参考图4E的框466,在一些实施例中,第二多个评估过滤器包括肾脏问题评估过滤器(例如,图3A中的肾脏问题评估过滤器222-2和/或表4中的过滤器1a)。肾脏问题评估过滤器被配置为至少在多个评估调查结果指示受试者患有肾脏问题时被启动。在一些实施例中,肾脏问题评估过滤器被配置为至少在多个评估调查结果指示受试者已被诊断患有肾病时被启动。肾脏问题的症状包括疲劳、冷感、呼吸短促、昏厥、头晕、虚弱、瘙痒感或手足肿胀。当肾脏问题评估过滤器被启动时,所述装置发送对应于肾脏问题评估过滤器的警告,并且要求用户在授权向用户提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之前确认所述警告。在一些实施例中,例如,当血管紧张素II受体阻滞剂包括依普罗沙坦或奥美沙坦作为活性成分时,肾脏问题评估过滤器被实施为第一类别评估过滤器(例如,当过滤器被启动时,受试者被认为不适合血管紧张素II受体阻滞剂),而不是第二类别评估过滤器。
参考图4E的框468,在一些实施例中,第二多个评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器(例如,图3A中的血液电解质水平评估过滤器222-2和表4中的过滤器2a)。血液电解质水平评估过滤器被配置为至少在多个评估调查结果指示受试者具有异常血液电解质水平时被启动。在一些实施例中,肾脏问题评估过滤器被配置为至少在多个评估调查结果指示受试者已被诊断为具有异常血液电解质水平时被启动。在一些实施例中,异常血液电解质水平是在4.5-5.5mEq/L钙,97-107mEq/L氯,3.5-5.3mEq/L钾,1.5-2.5mEq/L镁和/或136-145mEq/L钠范围之外的值。血液电解质水平异常的症状包括心跳不规则、混乱、血压变化、神经系统和/或骨骼病症、肌肉无力和/或抽搐、麻木、疲劳、心跳不规则和/或血压变化。当血液电解质水平评估过滤器被启动时,所述装置发送对应于血液电解质水平评估过滤器的警告,并要求用户在授权向用户提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之前确认所述警告。
参考图4E的框470,在一些实施例中,多个评估调查结果还包括受试者是否服用钾补充剂或包括钾的盐替代物,并且第二多个评估过滤器包括钾补充剂评估过滤器。例如,在一些实施例中,当血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括厄贝沙坦或氯沙坦作为活性成分时,包括钾补充剂评估过滤器。因此,所述钾补充剂评估过滤器被配置为至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用钾补充或包括钾的盐替代物时被启动。当所述钾补充剂评估过滤器被启动时,所述装置发送对应于所述钾补充剂评估过滤器的警告,并要求用户在授权向用户提供所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之前确认所述警告。
参考图4E的框474,在一些实施例中,多个评估调查结果还包括受试者是否正在服用考来维仑,并且第二多个评估过滤器包括考来维仑相互作用评估过滤器。当考来维仑相互作用评估过滤器被启动时,装置发送对应于考来维仑相互作用评估过滤器的警告,并且要求用户在授权向用户提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之前确认所述警告。在一些实施例中,当血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括奥美沙坦作为活性成分时,在第二多个过滤器中包括考来维仑相互作用评估过滤器。
在一些实施例中,如上所述,第二多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器(例如,肝脏问题评估过滤器是第二类别的过滤器)。例如,在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括坎地沙坦、氯沙坦或替米沙坦,肝脏问题评估过滤器包括在第二多个评估过滤器中。因此,当肝脏问题评估过滤器被启动时,装置发送对应于肝脏问题评估过滤器的警告,并要求用户在授权向用户提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物之前确认所述警告。在一些实施例中,警告是与执业医生讨论服用降低剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如,推荐剂量的一半)的建议和/或提示。
参考图4E的框476,在一些实施例中,警告226对应于第二多个评估过滤器中的相应过滤器222,包括提示受试者指示其是否已经与保健从业者(例如,经许可的执业医生)讨论了第二多个评估过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素,保健从业者指示,考虑到潜在的风险因素,受试者应当服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。因此,当受试者指示其已经与医疗保健提供者讨论了第二多个评估过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从受试者获得确认。例如,图7中的消息702示出对任何已启动过滤器通用的警告。在一些实施例中,警告对于特定过滤器是特定的(例如,图2中的过滤器警告226),例如,向用户传达为什么相应过滤器被启动。
在一些实施例中,来自用户的确认由保健从业者验证(例如,所述方法需要验证以便授权向用户提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物),例如,以便验证受试者的评估调查结果的准确性。在一些实施例中,例如,当保健从业者验证了确认时,受试者被认为是可信受试者,从而不需要验证未来的结果。
参考图4E的框478,所述方法包括从受试者获得对任何警告226的确认,警告由第二多个评估过滤器中的任何过滤器222发送给受试者。如果第一多个评估过滤器中的过滤器216被启动,则受试者被拒绝使用非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
框480至488。参考图4F的框480,当在第一多个评估过滤器中没有过滤器216被启动并且受试者已经确认与第二多个评估过滤器中的被启动的每个过滤器222相关联的每个警告226时,过程控制进入到履行过程。在一些实施例中,履行过程包括在用户档案234中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购日期和/或目的地的指示。例如,利用初次订购日期来至少验证血管紧张素II受体阻滞剂的再补充状态。例如,还利用初次订购日期来至少验证初次订购和未来再次订购之间的经过的时间段。需要这种验证以确保定期进行某些检测(例如血压检测)。
履行过程还包括向受试者传达血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签230。在一些实施例中,药物事实标签230例如在与用于鉴定评估过程相同的用户界面内实时传达给受试者。在一些实施例中,非处方药物事实标签230指定血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的用途是什么(例如,降低血压,治疗心脏病等)以及与服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相关的任何风险(例如,药物-药物相互作用,药代动力学相互作用,不良反应等)。例如,在一些实施例中,当受试者确认已经接收和阅读非处方药物事实标签230时,授权向受试者提供4mg至600mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂,不超过每天一次。在一些实施例中,授权向受试者提供40mg至80mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如阿齐沙坦),每天不超过一次(框484)。在一些实施例中,授权向受试者提供8mg至16mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如坎地沙坦),不超过每天一次。在一些实施例中,授权向受试者提供80mg至160mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如缬沙坦),不超过每天一次。在一些实施例中,授权向受试者提供20mg至40mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如,奥美沙坦、替米沙坦等),不超过每天一次。在一些实施例中,授权向受试者提供400mg至600mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如依普罗沙坦),每天不超过一次。在一些实施例中,授权向受试者提供25mg至50mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如氯沙坦),每天不超过一次。在一些实施例中,授权向受试者提供150mg至300mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂(例如,厄贝沙坦),不超过每天一次。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供20mg至100mg剂量的阿齐沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供40mg至80mg剂量的阿齐沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供40mg剂量的阿齐沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供80mg剂量的阿齐沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括阿齐沙坦酯。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供4mg至32mg剂量的坎地沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供8mg至16mg剂量的坎地沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供8mg剂量的坎地沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供16mg剂量的坎地沙坦,不超过每天一次。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供40mg至320mg剂量的缬沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供80mg至160mg剂量的缬沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供80mg剂量的缬沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供160mg剂量的缬沙坦,不超过每天一次。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供20mg至80mg剂量的替米沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供20mg至40mg剂量的替米沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供20mg剂量的替米沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供40mg剂量的替米沙坦,不超过每天一次。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供400mg至600mg剂量的依普罗沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供400mg剂量的依普罗沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供600mg剂量的依普罗沙坦,不超过每天一次。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供5mg至40mg剂量的奥美沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供20mg至40mg剂量的奥美沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供20mg剂量的奥美沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供40mg剂量的奥美沙坦,不超过每天一次。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供25mg至100mg剂量的氯沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供25mg至50mg剂量的氯沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供25mg剂量的氯沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供每天不超过一次的50mg剂量的氯沙坦。
此外,在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供75mg至300mg剂量的厄贝沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供150mg至300mg剂量的厄贝沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供150mg剂量的厄贝沙坦,不超过每天一次。在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供每天不超过一次的300mg剂量的厄贝沙坦。
参考图4F的框482,在一些实施例中,履行过程还包括授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签230时,授权发生。在一些实施例中,所述授权包括与受试者相关联的目的地。在一些实施例中,与受试者相关联的目的地被存储在用户档案234中(框486)。在一些实施例中,与受试者相关联的目的地是包括街道地址,邮政信箱,与受试者相关联的药房,与受试者相关联的医疗保健提供者和/或一个或多个坐标(例如,经度、纬度、海拔)的物理地址。在一些实施例中,向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物运输到与受试者相关的物理地址(框488)。在一些实施例中,向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物运输到与受试者的医疗保健提供者相关联的药房和/或场所和/或与受试者相关联的执业医生的办公室。
框500至506。参考图5A的框502,本公开的目标是使用计算机系统(例如血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置250),鉴定受试者(例如,再履行过程)是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压,例如,从而治疗和/或预防心脏病。如图2所示,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物OTC分配装置(例如装置250)包括一个或多个处理器(例如处理器274)和存储器(例如存储器192和/或290)。存储器存储非暂时性指令,当由一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行一种方法。在一些实施例中,本公开提供了一种用于鉴定受试者是否有资格再次订购(例如再评估)血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的方法。在一些实施例中,如本文所述,对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购的鉴定遵循对受试者的初始鉴定(例如,评估)。在一些实施例中,对于血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再补充的资格鉴定,遵循是否给受试者开出血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的处方。例如,在一些实施例中,询问新参加资格鉴定过程的受试者是否以前接收过血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的处方。因此,如果受试者指示其以前没有收到过处方,则引导受试者完成初始鉴定方法,如果受试者指示其以前收到过处方,则引导受试者完成再补充资格鉴定方法,例如,如下所述。
在一些实施例中,执行再履行过程。再履行过程响应于从受试者接收对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购请求。在一些实施例中,在与先前递送给受试者的剂量的持续时间相关联的预定时间量之后,将启动再履行过程的提示发送给与受试者相关联的用户装置102(例如,刚好在预计用户用完先前递送给的药物之前或之后,提醒用户履行其血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的订购。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦或缬沙坦之一。这些血管紧张素II受体阻滞剂组合物在Farnham等人,2000,“《血管紧张素II受体拮抗剂(Angiotensin II receptorantagonists)》”,《柳叶刀(The Lancet)》,335(9204)(第594页)中描述,其内容以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,降低血压能治疗和/或预防心脏病。
参考图5A的框508和510,在一些实施例中,再履行过程包括对受试者进行再评估调查。再评估调查被配置为获得多个再评估调查结果。这些结果是从相应的再评估调查问题中导出的(例如,装置250向用户发送一个或多个再评估调查问题,提示给出响应,然后接收从受试者返回的对一个或多个再评估调查问题的响应)。在一些实施例中,多个再评估调查结果包括表5中列出的一些或全部特征。例如,在一些实施例中,多个再评估调查结果包括表5中列出的1、2、3、4、5、6或全部7个特征。在一个实施例中,再评估调查问题和结果至少包括表5中提供的特征1-6。在一个实施例中,再评估调查问题和结果至少包括表5中提供的特征2-6。
在一些实施例中,再评估调查结果包括以下各项中的至少一项:受试者的收缩压和/或舒张压(例如,响应于关联于和/或应用于(905、910)第一类别的血压再评估调查过滤器214-6的再评估调查问题),受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种(例如,响应于关联于和/或应用于(915)第一类别的怀孕再评估过滤器214-7的再评估调查问题),受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否开始服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物(例如,响应于关联于和/或应用于(920、925、930)第一类别的药物相互作用再评估过滤器216-8的调查问题),受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历低血压症状(例如,响应于关联于和/或应用于(940)第一类别的低血压再评估过滤器916-9的再评估调查问题),受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出异常的血液电解质水平(例如,响应于关联于和/或应用于(945)第一类别的血液电解质水平再评估过滤器216-10的再评估调查问题),以及受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出肾脏问题(例如,响应于关联于和/或应用于(850)第一类别的肾脏问题再评估过滤器216-11的调查问题)。
在一些实施例中,再评估调查包括得出提供表5中列出的一些或全部特征的响应的问题。在一些实施例中,再评估调查包括对应于本文所述的方法所需的每个调查结果的问题。在其它实施例中,再评估调查仅包括对应于本文所述的方法所需的再评估调查结果的子集的问题。在这样的实施例中,通过其它方式(例如,在注册/预订与鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方药物相关联的服务时,从医疗保健提供者那里,从先前的调查,从与药房相关联的数据库等)获得本文所述的方法所需的其它再评估调查结果。例如,在一些实施例中,受试者提供与保险人,医院或其它医疗保健提供者相关联的个人医疗标识,并且从与个人医疗标识相关联的先前存在的数据库(例如,为受试者确定的最后的胆固醇或血压测量)中获取本文所述的方法所需的关于受试者的信息,例如,一个或多个调查结果。
表5.从再评估调查问题得出的例示性医疗信息
可以设想,在一些实施例中,表5中提供的任何一个或多个调查问题将不包括在再评估调查中(例如,将不用于再评估)。例如,在一些实施例中,当鉴定受试者是否有资格接受有资格接受一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂时,与特定调查问题相关联的特征将具有信息性。例如,针对阿齐沙坦资格鉴定再评估调查,询问某一个再评估调查问题,但针对奥美沙坦资格鉴定再评估调查,却不询问所述问题。本领域技术人员将认识到不同的血管紧张素II受体阻滞剂具有不同的风险和药物相互作用特征。因此,鉴定受试者是否有资格使用一种具有已知药物不良相互作用的血管紧张素II受体阻滞剂所需的调查信息对于鉴定同一受试者是否有资格使用第二种血管紧张素II受体阻滞剂可能不是必需的。
因此,可以设想,再评估调查问题得出对表5中提供的调查结果的任何子集的响应。为简洁起见,在此不具体描述表5中提供的特征的所有可能组合。然而,本领域技术人员将能够容易地想象设计成得出对表5中提供的特征的任何子集的响应的调查问题的任何特定子集。同样,本领域技术人员可以知道表5中未提供的其它调查问题,其可以与表5中提供的调查问题的任何子集组合以形成在本文所述的方法中使用的再评估调查问题。
参考图5A的框512,针对第一类别214-2的第一多个再评估过滤器运行全部或一部分再评估结果。当第一多个再评估过滤器中的相应再评估过滤器被启动时(例如,当再评估调查结果指示已经满足触发条件218时),受试者被认为没有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,并且所述方法终止,而不会递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
参考图5A和5B的框514至532,详细描述了第一多个再评估过滤器中的特定过滤器及其引起相应过滤器被启动的示范性触发条件。
在一些实施例中,第一类别的第一多个再评估过滤器包括表6中列出的一些或全部过滤器。例如,在一些实施例中,第一多个再评估过滤器包括表6中列出的过滤器中的1、2、3、4、5个或全部6个。
表6.第一类别的示范性第三多个过滤器
过滤器 | 示范性准则 |
1c | 血压再评估过滤器 |
2c | 怀孕再评估过滤器 |
3c | 药物相互作用再评估过滤器 |
4c | 低血压再评估过滤器 |
5c | 血液电解质水平再评估过滤器 |
6c | 肾脏问题再评估过滤器 |
可以设想,在一些实施例中,表6中提供的任何一个或多个过滤器将不包括在第二多个再评估过滤器中。例如,在一些实施例中,当鉴定受试者是否有资格接受有资格接受一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂时,与特定再评估调查结果相关联的特征将具有信息性。同样,本领域技术人员可以知道表6中未提供的其它过滤器,其可以与表2中提供的评估过滤器的任何子集组合以形成本文所述的方法中使用的第一多个再评估过滤器结果。为简洁起见,在此不具体描述表6中提供的再评估过滤器的所有可能组合。在一个实施例中,第一多个再评估过滤器包括表6中提供的所有过滤器1c-6c。在一个实施例中,第一多个再评估过滤器包括表6中提供的过滤器2c-6c。
可以设想,在一些实施例中,表6中提供的任何一个或多个过滤器将不包括在第二多个再评估过滤器中。例如,在一些实施例中,当鉴定受试者是否有资格接受有资格接受一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂时,与特定再评估调查结果相关联的特征将具有信息性。同样,本领域技术人员可以知道表6中未提供的其它过滤器,其可以与表2中提供的评估过滤器的任何子集组合以形成本文所述的方法中使用的第一多个再评估过滤器结果。为简洁起见,在此不具体描述表6中提供的再评估过滤器的所有可能组合。
参考图5A的框514,在一些实施例中,第一多个再评估过滤器包括血压再评估过滤器216-6。在一些实施例中,血压再评估过滤器如上关于血压评估过滤器216-2所述。在一些实施例中,血压再评估过滤器被配置为至少在多个再评估调查结果指示受试者患有高血压时被启动。在一些实施例中,如果受试者的收缩压大于或等于130mm Hg和/或舒张压大于或等于80mm Hg,则再评估调查结果指示受试者患有高血压(例如1期高血压的指征)。
参考图5A的框516和518,在一些实施例中,第一多个再评估过滤器包括怀孕再评估过滤器2016-7。在一些实施例中,怀孕再评估过滤器如上关于怀孕评估过滤器216-1所述。在一些实施例中,怀孕再评估过滤器被配置为至少在多个再评估调查结果指示受试者怀孕或受试者在哺乳时被启动。在一些实施例中,怀孕再评估过滤器还被配置为当受试者计划怀孕时被启动。当怀孕再评估过滤器被启动时,受试者不被允许非处方地获得血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,终止所述方法,而不会授权向受试者重新提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
参考图5B的框520至526,在一些实施例中,第一多个再评估过滤器包括药物相互作用再评估过滤器2016-8。在一些实施例中,药物相互作用再评估过滤器如上文关于药物相互作用评估过滤器226-3所述。在一些实施例中,药物相互作用再评估过滤器被配置为至少在多个再评估调查结果指示受试者正在服用(例如,已经开始服用)与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时被启动。如前所述,这些相互作用可以是药效学药物-药物相互作用或药代动力学药物-药物相互作用。通常,假设血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物在履行过程和再履行过程之间相同,则能够启动药物相互作用再评估过滤器的相互作用(例如,触发条件224)与能够启动药物相互作用评估过滤器的相互作用相同。例如,在一些实施例中,当多个再评估调查结果指示受试者正在服用锂药物时,药物相互作用再评估过滤器被启动。在一些实施例中,当所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用非甾体抗炎药物时,启动所述药物相互作用再评估过滤器。在一些实施例中,当所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用血压药物(例如,针对高血压的药物)时,启动所述药物相互作用再评估过滤器。
参考图5B的框528,在一些实施例中,第一类别的第一多个再评估过滤器214-2包括低血压再评估过滤器。在一些实施例中,所述低血压再评估过滤器被配置为至少在所述再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了低血压(例如,收缩压小于或等于90mm Hg或舒张压小于或等于60mm Hg)时被启动。在一些实施例中,例如,当多个再评估调查结果指示受试者经历了低血压症状时,装置启动低血压再评估过滤器,并向受试者传送咨询医生的建议。在一些实施例中,低血压再评估过滤器不是实施为第一类别的过滤器,而是实施为第二类别的过滤器,例如,启动过滤器,要求受试者确认其已经与医生讨论了低血压的风险,之后才会有资格再次订购血管紧张素II受体阻滞剂}医药组合物。
参考图5B的框530,在一些实施例中,第一类别的第一多个再评估过滤器包括血液电解质水平再评估过滤器。在一些实施例中,血液电解质水平再评估过滤器如上关于血液电解质水平评估过滤器所述。在一些实施例中,血液电解质水平再评估过滤器被配置为至少在多次再评估调查结果指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出异常血液电解质水平时被启动。在一些实施例中,血液电解质水平再评估过滤器被实施为第二类别的过滤器,而不是被实施为第一类别的过滤器,例如,启动过滤器,要求受试者确认其已经与医生讨论了异常血液电解质水平的风险,之后才会有资格再次订购血管紧张素II受体阻滞剂}医药组合物。
参考图5B的框532,在一些实施例中,第一类别的第一多个再评估过滤器包括肾脏问题再评估过滤器。在一些实施例中,肾脏问题再评估过滤器如上关于肾脏问题评估过滤器所述。在一些实施例中,肾脏问题再评估过滤器被配置为至少在多个再评估调查结果指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来发展出肾脏问题时被启动。在一些实施例中,肾脏问题再评估过滤器不是实施为第一类别的过滤器,而是实施为第二类别的过滤器,例如,启动过滤器,要求受试者确认其已经与医生讨论了肾脏问题的风险,之后才会有资格再次订购血管紧张素II受体阻滞剂}医药组合物。
参考图5C的框534,在一些实施例中,所述方法还包括针对第二类别的第二多个再评估过滤器220-2运行再评估调查结果的全部或一部分。当第二多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,向受试者提供对应于相应过滤器的警告。在一些实施例中,作为下一步骤,提供警告,例如在将再评估调查结果应用于任何后续过滤器之前,在相应的过滤器被启动之后,例如,对于图9A和9B,在一些实施例中,装置将在进行到进行中的过滤器之前向受试者提供警告,例如要求受试者确认其已经与医疗保健提供者讨论了警告,医疗保健提供者仍然建议服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,在将再评估调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告。
参考框498,在一些实施例中,第二多个再评估过滤器包括肾功能受损再评估过滤器,异常血清钾水平再评估过滤器和副作用再评估过滤器中的一个或多个。
在一些实施例中,第二类别的第二多个再评估过滤器220-2包括表7中列出的一些或全部过滤器。例如,在一些实施例中,第二多个再评估过滤器包括表7中列出的过滤器中的1个、2个或全部3个。
表7.第二类别的例示性再评估过滤器
过滤器 | 示范性准则 |
1a | 肾功能再评估过滤器 |
2a | 血清钾水平再评估过滤器 |
3a | 副作用再评估过滤器 |
可以设想,在一些实施例中,表7中提供的任何一个或多个过滤器将不包括在第二多个再评估过滤器中。例如,在一些实施例中,当鉴定受试者是否有资格接受有资格接受一种特定的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物而不针对另一种血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物时,与特定调查结果相关联的特征将具有信息性。因此,可以设想,第二多个再评估过滤器包括表7中提供的过滤器的任何子集。同样,本领域技术人员可以知道表7中未提供的其它过滤器,其可以与表7中提供的过滤器222的任何子集组合以形成在本文所述的方法中使用的第四多个过滤器结果。在某些实施例中,在再次订购方法中不包括第二类别的再评估过滤器。在一个实施例中,如表7中提供的一个或多个过滤器1d-3d被包括在第二多个再评估过滤器中,应用于通过再评估调查获得的信息。
参考图5C的框536,在一些实施例中,再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损。因此,在一些实施例中,第二多个再评估过滤器包括肾功能再评估过滤器,其至少在多个再评估结果指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动。
参考图5C的框538,在一些实施例中,再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平。因此,在一些实施例中,第二多个再评估过滤器包括血清钾水平再评估过滤器,其至少在多个再评估结果指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动。
参考图5C的框540,在一些实施例中,再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否已经发展出与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相关联的副作用。因此,在一些实施例中,所述第二多个再评估过滤器还包括副作用再评估过滤器,所述副作用再评估过滤器被配置为至少在再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出副作用时被启动。能够触发(例如,触发条件)副作用过滤器的副作用包括低血压。在一些实施例中,能够触发(例如,触发条件)副作用过滤器的副作用包括高血清钾水平、面部肿胀、舌头肿胀、咽喉肿胀、皮疹、鼻窦疼痛和/或鼻窦充血(例如鼻窦炎)、背痛和/或腹泻。在一些实施例中,能够触发(例如,触发条件)副作用过滤器的副作用包括肾脏问题,例如脚肿胀、脚踝肿胀、手肿胀、无法解释的体重增加和/或心力衰竭。在一些实施例中,能够触发(例如,触发条件)副作用过滤器的副作用包括胸痛、直立性低血压、贫血、高钾血症、低血糖和/或尿路感染。
参考图5C的框542,在一些实施例中,所述方法还包括从受试者获得针对由第二多个再评估过滤器中的任何过滤器向受试者发出的每个警告的确认。如关于结合第二类别的第二多个评估过滤器发出的警告所描述的,在一些实施例中,警告包括提示受试者指示其是否已经与医疗保健从业者(例如,经许可的执业医生)讨论了第二多个再评估过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素,医疗保健从业者指示,考虑到潜在的风险因素,受试者应当服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。因此,当受试者指示其已经与医疗保健提供者讨论了第二多个再评估过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从受试者获得确认。
参考图5D的框544,在一些实施例中,所述过程还包括当再履行过程还没有因启动第一多个再评估过滤器中的过滤器(例如,怀孕再评估过滤器)而终止时,继续再履行过程。此外,为了使再履行过程完成,要求受试者确认与第二多个再评估过滤器中的被启动的每个过滤器222-2相关联的每个警告。
参考图5D的框546,在一些实施例中,当第一多个再评估过滤器或第二多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,存储与相应过滤器的启动相关联的记录(例如,记录需要报告给管理机构的不良事件)。所述记录存储在不良事件模块242中,所述模块包括与多个受试者相关联的过滤器启动事件的记录(例如,在非处方服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的受试者群体中,与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相关联的不良事件的聚合)。在一些实施例中,将所述不良事件的指征传达给第三方(例如,与所述受试者相关联的执业医生,所述受试者的医疗保健提供者,和/或所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的制造商/市场推广员。)在一些实施例中,当作为再评估调查的一部分由受试者提交时,指征被自动存储在不良事件模块242中。
在一些实施例中,需要报告的不良事件包括上述任何类型或种类的过敏反应(例如,副作用和/或药物相互作用)。在一些实施例中,需要报告的不良事件包括相应受试者的怀孕状况的预期和/或近期变化。在一些实施例中,需要报告的不良事件包括相应受试者经历低血压症状的指征(例如,自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂以来)。在一些实施例中,需要报告的不良事件包括相应受试者的肾功能恶化。此外,在一些实施例中,需要报告的不良事件包括相应受试者经历显著(例如,可检测的)电解质失衡(例如,异常血液电解质水平)的指征。
参考图5D的框548,在一些实施例中,再履行过程还包括在用户档案234中存储受试者的再次订购238血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的指示。再履行过程还包括将血管紧张素II受体医药组合物的非处方药物事实标签230传送给受试者。如前所述,非处方药事实标签230的传送可以以各种方式发生。当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签230时,所述方法包括授权受试者再次订购血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的供应。在一些实施例中,再次订购包括受试者的目的地。
图8A-8C示出了鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的例示性方法(800)(例如,在电子装置上执行)。在一些实施例中,当受试者以前还没有被鉴定是否有资格接受有资格接受所述药物)时,使用图8A-8C的方法(例如,进行评估,看是否可获得所述药物)。在一些实施例中,当受试者先前有资格使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,但自前一次资格鉴定发生起经过了预定的一段时间(例如,受试者最近的资格鉴定大于一年)时,使用图8A-8C的方法。
参考图8A-8C,装置提示(802)受试者确认隐私通知。由于本公开要求受试者知情和输入敏感的医疗信息(例如,只有受试者和执业医生可以访问的信息),因此所述信息的保密性是重要的。一旦受试者已经确认其具有继续进行所必需的隐私,装置提示(804)用户确认他们知道其血压和胆固醇水平(例如,因为在一些实施例中,受试者必须知道其血压和其总胆固醇,包括其HDL值,以便完成鉴定过程)。如果受试者指示他们不知道其血压和/或胆固醇水平,则所述过程终止895-2,而不授权提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,并且可任选地将稍后返回的建议传送给用户,例如一旦他们知道其血压和胆固醇水平,即可返回。如果受试者指示他们知道其血压和胆固醇水平,则所述过程继续。
所述装置提示受试者提供关于其怀孕状况的信息,然后将从受试者接收到的回答应用(805)于怀孕评估过滤器。当怀孕评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者怀孕、哺乳或计划怀孕时),装置终止(895-1)鉴定过程,而不授权提供血管紧张素II受体阻滞剂药剂,并且可任选地,向用户发送关于他们为什么不应当服用血管紧张素II受体阻滞剂药剂的说明。
当未启动怀孕再评估过滤器时,所述装置继续进行鉴定过程,提示受试者指示其是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂相互作用的药物,然后将从受试者接收到的回答应用于药物相互作用评估过滤器(810)。当药物相互作用评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂相互作用的药物时),装置终止(895-1)鉴定过程,而不授权提供血管紧张素II受体阻滞剂药剂,并且可任选地,向用户发送关于他们为什么不应当服用血管紧张素II受体阻滞剂药剂的说明。
当未启动药物相互作用评估过滤器时,装置继续进行鉴定过程,提示受试者提供其血压,然后将从受试者接收到的回答应用(815)于血压评估过滤器。当血压评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者患有高血压时),装置终止(895-3至895-6)鉴定过程,而不授权提供血管紧张素II受体阻滞剂药剂。可任选地,当装置响应于确定(815-2)受试者具有轻微升高的血压而终止所述过程时,装置向受试者发送(895-3)维持健康饮食和锻炼的建议。可任选地,当所述装置响应于确定(815-3)受试者具有正常血压而终止所述过程时,所述装置向受试者发送(895-4)其不需要血管紧张素II受体阻滞剂药剂的建议。可任选地,当所述装置响应于确定(815-4)受试者具有2期高血压而终止所述过程时,所述装置向受试者发送(895-5)与医疗专业人员讨论获得血管紧张素II受体阻滞剂药剂的处方的建议。可任选地,当装置响应于确定(815-4)受试者处于高血压危象而终止所述过程时,装置向受试者发送(895-6)寻求紧急医疗服务的建议。
当血压评估过滤器未被启动时,装置继续进行鉴定过程,提示受试者提供关于其心血管历史的信息(820),提示受试者提供其性别(825),提示受试者提供其年龄(830),提示受试者提供其种族(835),其当前是否正在服用血压药物(840),其是否患有糖尿病(845),其吸烟史(850)和其胆固醇水平(855)。如果没有创建免除条件的记录(例如,受试者没有心血管问题或未做过心脏手术并且小于80),则所述装置计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件风险(例如,基于对提示的回答(815-855),并且将计算出的风险应用(865)于汇总队列方程过滤器。当汇总队列方程过滤器被启动时(例如,当ASCVD事件的风险小于10%或无法计算时),所述装置终止(895-3、895-7)鉴定过程,而不授权提供血管紧张素II受体阻滞剂药剂。可任选地,当所述装置响应于确定(865-2)受试者具有ASCVD事件的无法计算的风险而终止所述过程时,所述装置发送(895-7)让所述受试者去咨询医疗专业人员,以讨论服用血管紧张素II受体阻滞剂药剂是否合适的建议。可任选地,当所述装置响应于确定(865-3)所述受试者具有低ASCVD事件风险(例如,小于10%)而终止所述过程时,所述装置向所述受试者发送(895-3)保持健康饮食和锻炼的建议。
当汇总队列方程评估过滤器未被启动时,所述装置继续资格鉴定过程,提示受试者指示其是否具有肾脏问题,然后将从受试者接收到的回答应用(870)于肾脏问题评估过滤器。在一些实施例中,当肾脏问题评估过滤器被启动时(例如,当指示受试者患有肾脏问题时),装置启动(880-1)超驰程序(例如,创建指示用户必须确认其已经与医疗保健提供者讨论服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的记录)。
当肾脏问题评估过滤器未被启动时,所述装置继续进行鉴定过程,提示受试者指示他们是否被告知其具有异常血液电解质水平,并将从受试者接收到的回答应用(875)于血液电解质水平评估过滤器。在一些实施例中,当血液电解质水平评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者具有异常血液电解质水平时),装置启动(880-2)超驰程序(例如,创建指示用户必须确认其已经与医疗保健提供者讨论服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的记录)。
在一些实施例中,装置继续进行鉴定过程,确定(882)是否触发了超驰程序(例如,通过启动肾脏问题或血液电解质水平评估过滤器)。如果超驰程序已经被触发,则装置提示(884)用户确认其已经与医疗专业人员谈过服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,考虑到触发肾脏问题和/或血液电解质水平评估过滤器的潜在风险因素),并且医疗专业人员建议服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。如果用户的响应指示其没有与医疗专业人员交谈或者医疗专业人员不建议服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,则所述装置终止(895-8)所述过程,并且可任选地,向受试者发送咨询医疗专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发,或者超驰程序被触发并且受试者的响应指示医学专业人员建议其服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,考虑到触发超驰程序的潜在风险因素),则装置继续进行鉴定过程,提示(885)受试者确认其回答。如果用户确认其回答,则装置发送(890)用于血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的药物事实标签,并且提示用户阅读药物事实标签。如果受试者确认其已经阅读了药物事实标签,所述装置开始授权(895)购买血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
图9A-9B示出了鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再补充(例如,再评估)的例示性方法(例如,根据医学专业人员的处方或通过本文所述方法的初始鉴定)。参考图9A-9B,装置提示(902)受试者确认隐私通知。一旦受试者已经确认其具有继续所必需的隐私,则装置确定(905)是否需要受试者的血压输入。当需要新的血压输入时(例如,当受试者的档案不包括在过去一个月内,例如,对于第一次再次订购过程,或者在过去六个月内,例如,对于随后的再次订购过程,采集的受试者血压的记录时),装置提示(910)受试者确认他们知道其血压。当用户指示他们不知道其血压时,所述装置终止(995-1)所述过程,而不授权提供血管紧张素II受体阻滞剂药剂,可任选地向用户发送一旦他们知道其血压就返回的建议。当用户指示他们确实知道其血压时,所述装置继续所述过程,提示用户指示其血压是否低于阈值目标水平(例如,低于130/80,证明血管紧张素II受体阻滞剂药剂的功效),并且将从受试者接收到的回答应用(910)于血压再评估过滤器。当血压再评估过滤器被启动时(例如,当再评估回答指示受试者的血压不低于阈值目标水平,例如,130/80),装置终止(995-2)鉴定过程,可任选地发送建议给受试者,让其与医学专业人员讨论服用处方强度的血管紧张素II受体阻滞剂药剂。
当血压再评估过滤器未被启动时,或者受试者的回答指示其血压低于阈值目标水平时,装置继续进行鉴定过程,提示受试者提供关于其怀孕状况的信息,然后将从受试者接收到的回答应用(915)于怀孕再评估过滤器。在一些实施例中,当怀孕再评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者怀孕、哺乳或计划怀孕时),装置创建(990-1)不良事件的记录(例如,聚集在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储中),终止(995-3)鉴定过程,并且可任选地,向用户发送关于他们为什么不应当服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的说明。
当未启动怀孕再评估过滤器时,所述装置继续进行鉴定过程,提示受试者提供关于其当前药物的信息,然后将从受试者接收到的回答应用(820、825、830)于药物相互作用再评估过滤器。在一些实施例中,装置提示受试者提供关于受试者当前是否正在服用锂药物的信息(920)。在一些实施例中,装置提示受试者提供关于受试者当前是否正在服用非甾体抗炎药物的信息(925)。在一些实施例中,装置提示受试者提供关于受试者当前是否正在服用血压药物的信息(例如,高血压药物)(930)。当药物相互作用再评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者已经开始服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时),装置终止(995-3)鉴定过程,并且可任选地,向用户发送关于其为什么不应当服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的说明。
当药物相互作用再评估过滤器未被启动时,装置继续进行鉴定过程,提示受试者指出自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂以来其是否发展出低血压,然后将从受试者接收到的回答应用于(940)低血压再评估过滤器。当低血压再评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂以来已经发展出低血压症状时),装置可任选地创建不良事件的记录(例如,聚集在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储中),并且启动(935-2)超驰程序(例如,创建记录,指示用户必须确认其已经与医疗保健专业人员讨论了服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
当低血压再评估过滤器未被启动时,装置继续进行鉴定过程,促使受试者指示自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂以来其是否发展出异常血液电解质水平,然后将从受试者接收到的回答应用(945)于血液电解质水平再评估过滤器。当血液电解质水平再评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂以来已经发展出异常血液电解质水平时),装置可任选地创建不良事件的记录(例如,聚集在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储中),并且启动(935-2)超驰程序(例如,创建记录,指示用户必须确认其已经与医疗保健专业人员讨论了服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
当血液电解质水平再评估过滤器未被启动时,装置继续进行鉴定过程,提示受试者指示其是否发展出了肾脏问题,然后将从受试者接收到的回答应用(950)于肾脏问题再评估过滤器。当肾脏问题再评估过滤器被启动时(例如,当回答指示受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出肾脏问题时),装置创建(990-2)不良事件的记录(例如,聚集在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储中)并启动(935-3)超驰程序(例如,创建记录,指示用户必须确认其已经与医疗保健专业人员讨论过服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物)。
装置继续进行鉴定过程,确定(935)是否触发了超驰程序(例如,通过启动低血压或肾脏问题再评估过滤器等中的任何一个)。如果超驰程序已经被触发,则装置提示(937)用户确认其已经与医疗专业人员谈过服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,考虑到触发低血压或肾脏问题再评估过滤器的潜在风险因素),并且医疗专业人员建议服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。如果用户的响应指示其没有与医疗专业人员交谈或者医疗专业人员不建议服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,则所述装置终止(995-3)所述过程,并且可任选地,向受试者发送咨询医疗专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发,或者超驰程序被触发并且受试者的响应指示医学专业人员建议其服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物(例如,考虑到触发超驰程序的潜在风险因素),则装置继续进行再鉴定过程,提示(955)受试者确认其回答。如果用户确认其回答,则装置发送(960)用于血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的药物事实标签,并提示用户阅读药物事实标签。如果受试者确认其已经阅读了药物事实标签,则所述装置开始授权购买血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
具体实施方式
在一个方面,本公开提供了用于鉴定人类受试者的方法、软件和计算机系统,用于非处方递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以降低血压,例如,治疗或预防心脏病。在一个实施例中,计算机系统(例如,图2中的计算机系统250)包括用于对受试者进行评估调查的指令(例如,图2中的评估模块252),以获得针对至少两个系列的过滤器(例如,图2中的第一评估过滤器类别214和图2中的第二评估过滤器类别220)运行所必需的关于受试者的信息。计算机系统还包括用于针对评估过滤器运行评估调查结果的指令。在受试者的评估调查结果识别了OTC血管紧张素II受体阻滞剂的禁忌症的情况下,第一系列评估过滤器中的过滤器216阻止授权OTC血管紧张素II受体阻滞剂的递送。在受试者的调查结果识别了OTC血管紧张素II受体的风险因素的情况下,第二系列评估过滤器中的过滤器222生成警告226。在一些实施例中,警告226包括要求受试者确认其已经与医生讨论了风险因素的提示,以便继续进行获得OTC阻滞剂的资格鉴定。
在一个方面,本公开提供了方法、软件和计算机系统,用于鉴定人类受试者是否有资格再次订购(例如再评估)血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送,以降低血压,例如治疗或预防心脏病。在一个实施例中,计算机系统包括指令,所述指令响应于接收到来自受试者的对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购请求,执行再履行过程(例如,再评估过程),所述再履行过程包括进行受试者的再评估调查以获得再评估调查结果,从而鉴定受试者是否有资格进行再次订购,例如,与至少两个系列的过滤器(例如,图2中的第一类别的第一系列再评估过滤器214-2和图2中的第二类别的第二系列再评估过滤器220-2)相关联。计算机系统还包括用于针对再评估过滤器运行再评估调查结果的指令。在受试者的再评估调查结果识别了OTC血管紧张素II受体阻滞剂的禁忌症的情况下,第一系列再评估过滤器中的过滤器216阻止授权OTC血管紧张素II受体阻滞剂的递送。在受试者的再评估调查结果识别了OTC血管紧张素II受体的风险因素的情况下,第二系列再评估过滤器中的过滤器222生成警告226。在一些实施例中,警告226包括要求受试者确认其已经与医生讨论了风险因素的提示,以便继续进行OTC血管紧张素II受体阻滞剂的资格鉴定。
计算机系统包括用于仅当第一系列再评估过滤器中没有过滤器被启动并且受试者确认与第二多个再评估过滤器中的被启动的每个过滤器相关联的每个警告时才进行再履行过程的指令。所述计算机系统还包括用于在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购的指示的指令.所述计算机系统还包括用于将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签230传送给受试者的指令,并且在确认已经接收和阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供OTC血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
在一个方面,本公开提供了一种计算机系统,其用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压。所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行一种用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送的方法。所述方法包括对受试者进行评估调查,从而获得针对第一类别的第一多个评估过滤器和第二类别的第二多个评估过滤器运行所必需的多个评估调查结果。然后,所述方法包括针对第一类别的第一多个评估过滤器运行第一多个评估调查结果的全部或一部分,其中,当第一多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且所述方法终止,而不向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。然后,所述方法包括针对第二类别的第二多个评估过滤器运行所述多个评估调查结果的全部或一部分,其中,当所述第二多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告。所述方法还包括从受试者获得对由第二多个评估过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。所述方法还包括当第一多个评估过滤器中没有过滤器被启动并且受试者已经确认与第二多个评估过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,进行履行过程。履行过程包括:在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购的指示,将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者,以及在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,授权包括与受试者相关联的目的地。
在一些实施例中,多个评估调查结果包括选自表1中所列的调查结果的多个评估调查结果。在一个实施例中,多个评估调查结果包括:受试者是否是(i)怀孕,(ii)哺乳或(iii)计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题。
在一些实施例中,第一多个评估过滤器包括选自表2中列出的过滤器的多个评估过滤器。在一个实施例中,第一多个评估过滤器包括血压评估,怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器。
在一些实施例中,第二多个评估过滤器包括选自表4中列出的过滤器的多个评估过滤器。在一个实施例中,第二多个评估过滤器包括肾脏问题评估过滤器和血液电解质水平评估过滤器。
在一些实施例中,第一和第二多个评估过滤器包括选自表8中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个评估过滤器包括表8中列出的第一子多个过滤器,例如,表8中列出的2、3、4、5、6个或全部7个过滤器,而第一类别的第二多个评估过滤器包括表8中列出的第二子多个过滤器,其不同于第一子多个过滤器,例如,表8中列出的2、3、4、5、6个或全部7个过滤器。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的过滤器中的每一个不同于第二子多个过滤器中的过滤器中的每一个(例如,表8中列出的过滤器均不包括在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器中)。在一些实施例中,用于鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送的系统包括仅应用一组多个过滤器的指令,例如,仅应用单一类别的过滤器的过滤器。在一些实施例中,在方法、系统或软件应用单个多个过滤器的情况下,所述多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表8中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6个或全部7个。在一些实施例中,在表8中列出的过滤器对应于表2或表4中列出的过滤器的情况下,足以启动表2或表4中列出的相应过滤器的阈值水平,如上面详细描述的,足以启动表8中列出的过滤器。
表8.例示性评估过滤器
过滤器 | 示范性准则 |
1b | 怀孕评估过滤器 |
2b | 药物相互作用评估过滤器 |
3b | 血压评估过滤器 |
4b | 年龄评估筛选器 |
5b | 汇总队列方程评估过滤器 |
7b | 肾脏问题评估过滤器 |
8b | 血液电解质水平评估过滤器 |
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表9中列出的第一子多个过滤器,例如,表9中列出的2、3、4、5、6、7、8、9、10或11个过滤器,并且第一类别的第二多个过滤器包括表9中列出的第二子多个过滤器,其不同于第一子多个过滤器,例如,表9中列出的2、3、4、5、6、7、8、9、10或11个过滤器。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的过滤器中的每一个不同于第二子多个过滤器中的过滤器中的每一个(例如,表9中列出的过滤器均不包括在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器中)。在一些实施例中,用于鉴定受试者是否有资格接受有资格接受非处方血管紧张素II受体阻滞剂药剂的递送的系统包括仅应用一组多个过滤器的指令,例如,仅应用单一类别的过滤器的过滤器。在一些实施例中,在方法、系统或软件应用单个多个过滤器的情况下,所述多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表9中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10或11个。在一些实施例中,在表9中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器的情况下,足以启动表2或表3中列出的相应过滤器的阈值水平,如上面详细描述的,足以启动表9中列出的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表9中列出的一些或全部过滤器。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表9中列出的一些或全部过滤器。
在一个实施例中,如上面详细描述的,汇总队列方程过滤器遵循低CVD风险评分图。在一个实施例中,如上面详细描述的,汇总队列方程过滤器遵循低CVD风险评分图。在一个实施例中,使用SCORE指南,用于计算汇总队列方程的致命心血管疾病的风险是10年风险,阈值范围,例如当确定受试者具有高于或低于所述范围的风险时启动过滤器的阈值范围,是1-5%风险。
在一个实施例中,本公开提供了一种计算机系统,其用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行一种用于鉴定人类受试者是否有资格接受有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压的方法。所述方法包括对受试者进行第一调查,从而获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个运行的多个调查结果,如表9所示。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果的全部或一部分,其中,当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且所述方法终止,而不向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述第一多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行第一多个调查结果的全部或一部分,其中,当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于相应过滤器的警告,并且其中所述第二多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。然后,所述方法包括从受试者获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。然后,所述方法包括当(i)第一多个过滤器中没有过滤器被启动,和(ii)受试者已经确认与第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时进行履行过程,其中履行过程包括:在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购的指示,将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给所述受试者,并且在所述受试者确认已经接收并阅读所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述授权包括与所述受试者相关联的目的地。
表9.例示性评估过滤器
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者具有严重的心脏状况时,心脏问题过滤器被启动。严重心脏病的状况包括动脉或心脏瓣膜狭窄,以前曾经心脏病发作和心力衰竭。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者曾经发生过中风时,心脏问题过滤器被启动。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者患有I型或II型糖尿病时,糖尿病过滤器被启动。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者易于脱水时,脱水过滤器被启动。使受试者易于脱水的因素的实例包括频繁脱水、呕吐、腹泻或出汗。
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表10中列出的第一子多个过滤器,例如,表10中列出的的2、3、4、5、6、7、8、9、10或11个过滤器,并且第一类别的第二多个过滤器包括表10中列出的第二子多个过滤器,其不同于第一子多个过滤器,例如,表10中列出的2、3、4、5、6、7、8、9、10或11个过滤器。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的过滤器中的每一个不同于第二子多个过滤器中的过滤器中的每一个(例如,表10中列出的过滤器均不包括在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器中)。在一些实施例中,用于鉴定受试者是否有资格接受非处方血管紧张素II受体阻滞剂药剂的递送的系统包括仅应用一组多个过滤器的指令,例如,仅应用单一类别的过滤器的过滤器。在一些实施例中,在方法、系统或软件应用单个多个过滤器的情况下,所述多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表10中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10或11个。在一些实施例中,在表10中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器的情况下,足以启动表2或表3中列出的相应过滤器的阈值水平,如上面详细描述的,足以启动表10中列出的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表10中列出的一些或全部过滤器。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表10中列出的一些或全部过滤器。
在一个实施例中,汇总队列方程过滤器(例如,过滤器5e)遵循Framingham心脏研究风险评分等式(FRS),修改的Framingham心脏研究风险评分等式(mFRS)或心血管预期寿命模型(CLEM),如上文详细描述。在一个实施例中,使用FRS、mFRS或CLEM模型,甚至在计算汇总队列方程中使用的心血管疾病的风险是10年风险,且阈值范围,例如当确定受试者具有高于或低于所述范围的风险时启动过滤器的阈值范围,是10-19%风险。
在一个实施例中,本公开提供了一种计算机系统,其用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以治疗勃起功能障碍。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行一种用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以治疗勃起功能障碍的方法。所述方法包括对受试者进行第一调查,从而获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个运行的多个调查结果,如表10所示。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行第一多个调查结果的全部或一部分,其中,当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且所述方法终止,而不向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述第一多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行第一多个调查结果的全部或一部分,其中,当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于相应过滤器的警告,并且其中所述第二多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。然后,所述方法包括从受试者获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。然后,所述方法包括当(i)第一多个过滤器中没有过滤器被启动,和(ii)受试者已经确认与第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时进行履行过程,其中履行过程包括:在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购的指示,将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给所述受试者,并且在所述受试者确认已经接收并阅读所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述授权包括与所述受试者相关联的目的地。
表10.例示性评估过滤器
过滤器 | 示范性准则 |
1 | 怀孕评估过滤器 |
2 | 药物相互作用评估过滤器 |
3 | 血压评估过滤器 |
4 | 年龄评估筛选器 |
5 | 汇总队列方程评估过滤器 |
6 | 肾脏问题评估过滤器 |
7 | 血液电解质水平评估过滤器 |
8 | 心脏问题评估过滤器 |
9 | 中风评估过滤器 |
10 | 糖尿病评估过滤器 |
11 | 肝病评估过滤器 |
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者具有严重的心脏状况时,心脏问题过滤器被启动。严重心脏病的状况包括动脉或心脏瓣膜狭窄,以前曾经心脏病发作和心力衰竭。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者曾经发生过中风时,心脏问题过滤器被启动。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示受试者患有I型或II型糖尿病时,糖尿病过滤器被启动。
在一个方面,本公开提供了方法、软件和计算机系统,用于鉴定人类受试者是否有资格再次订购(例如再评估)血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送,以降低血压,例如治疗或预防心脏病。在一个实施例中,计算机系统包括指令,指令响应于从受试者接收到对血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购请求,执行包含对受试者进行再评估调查的再履行过程,从而获得针对第一类别的第一多个再评估过滤器和第二类别的第二多个再评估过滤器运行所需的多个再评估调查结果。然后,所述方法包括针对第一类别的第一多个再评估过滤器运行第一多个再评估调查结果的全部或一部分,其中,当第一多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且所述方法终止,而不向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。然后,所述方法包括针对第二类别的第二多个再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,其中,当所述第二多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告。所述方法还包括从受试者获得对由第二多个再评估过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。所述方法还包括当第一多个再评估过滤器中没有过滤器被启动并且受试者已经确认与第二多个再评估过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,进行再履行过程。再履行过程包括:在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购的指示,将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者,以及在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括表6中列出的一个或多个过滤器。在一些实施例中,第一多个再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器。
在一些实施例中,第四系列过滤器包括表7中列出的一个或多个过滤器。在一些实施例中,第四多个过滤器包括肾功能再评估过滤器和/或血清钾水平再评估过滤器。
在一些实施例中,第一和第二多个再评估过滤器包括选自表9中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个再评估过滤器包括表9中列出的第一子多个过滤器,例如,表9中列出的2、3、4、5个或全部6个过滤器,而第一类别的第二多个再评估过滤器包括表9中列出的第二子多个过滤器,其不同于第一子多个过滤器,例如,表9中列出的2、3、4、5个或全部6个过滤器。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的过滤器中的每一个不同于第二子多个过滤器中的过滤器中的每一个(例如,表9中列出的过滤器均不包括在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器中)。在一些实施例中,用于鉴定受试者是否有资格接受非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送的系统包括仅应用一组多个再评估过滤器的指令,例如,仅应用单一类别的过滤器的过滤器。在一些实施例中,在方法、系统或软件应用单个多个再评估过滤器的情况下,所述多个再评估过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个再评估过滤器,例如,表9中列出的过滤器中的至少2、3、4、5个或全部6个。在一些实施例中,在表9中列出的过滤器对应于表2、表4、表6或表7中列出的过滤器的情况下,足以启动表2,表4、表6或表7中列出的相应过滤器的阈值水平,如以上详细描述的,足以启动表9中列出的过滤器。
表9.例示性再评估过滤器
过滤器 | 示范性准则 |
1b | 怀孕再评估过滤器 |
2b | 血压再评估过滤器 |
3b | 药物相互作用再评估过滤器 |
4b | 低血压再评估过滤器 |
5b | 血液电解质水平再评估过滤器 |
6b | 肾脏问题再评估过滤器 |
在一个方面,本公开提供了一种计算机系统,其用于鉴定人类受试者是否有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送以降低血压。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行一种方法。所述方法包括a)对受试者进行评估调查,从而获得多个评估调查结果。在一个实施例中,多个评估调查结果包括:受试者是否是(i)怀孕,(ii)哺乳或(iii)计划怀孕种的一种,受试者是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题。所述方法还包括b)针对第一类别的第一多个评估过滤器运行多个评估调查结果的全部或一部分。当第一多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且所述方法终止,而不会向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。第一多个评估过滤器包括怀孕评估过滤器,其至少在多个评估调查结果指示受试者怀孕或受试者正在哺乳时启动,药物相互作用评估过滤器,其至少在多个评估调查结果指示受试者正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时启动,血压评估过滤器,其至少在多个评估调查结果指示受试者没有高血压或受试者患有严重高血压时启动,年龄评估过滤器,其至少在多个评估调查结果指示受试者年轻而不能接收血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物时启动,以及汇总队列方程评估过滤器,其至少在多个评估调查结果指示受试者具有低于下限风险阈值的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险或者受试者具有无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险时启动。此外,所述方法包括c)针对第二类别的第二多个评估过滤器运行所述多个评估调查结果的全部或一部分。当第二多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,向受试者提供对应于相应过滤器的警告。所述第二多个评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器,所述血液电解质水平评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者具有异常血液电解质水平时被启动,所述肾脏问题评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者具有肾脏问题时被启动。此外,所述方法包括d)从受试者获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。另外,所述方法包括e)当(i)第一多个过滤器中没有过滤器被启动,以及(ii)受试者已经确认与第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,进行履行过程。因此,履行过程包括:在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购的指示,将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者,以及在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括具有以下结构的活性成分:
其中:
R1是由下式表示的基团:
和
R2、R3、R4、R5、R6、R7和R8各自独立地为氢原子或C1-6烷基,或其盐。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括活性成分,所述活性成分是2-乙氧基-1-{[2′-(5-氧代-4,5-二氢-1,2,4-噁二唑-3-基)联苯-4-基]甲基}-1H-苯并咪唑-7-甲酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲酯或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括活性成分阿齐沙坦酯或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天40mg至80mg剂量的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的活性成分包括选自由坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦和缬沙坦组成的组的活性成分。
在一些实施例中,在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天4mg至32mg剂量的坎地沙坦。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括坎地沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者是否具有肝脏问题,并且所述第一多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者具有晚期肝病时,所述肝脏问题评估过滤器被启动。
在一些实施例中,在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天400mg至800mg剂量的依普罗沙坦。
在一些实施例中,在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天75mg至300mg剂量的厄贝沙坦。
在一些实施例中,在受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天25mg至100mg剂量的氯沙坦。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括氯沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者正在服用钾补充剂或包括钾的盐替代物,并且所述第二多个评估过滤器包括钾补充剂评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者服用钾补充剂或包括钾的盐替代物时,所述钾补充剂评估过滤器被启动。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括氯沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者是否曾经有过肝脏问题,并且所述第一多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器,所述肝脏问题评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者有肝脏问题时被启动。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天5mg至40mg剂量的奥美沙坦。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括奥美沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者是否正在服用考来维仑,并且所述第二多个评估过滤器包括考来维仑相互作用评估过滤器,所述考来维仑相互作用评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用考来维仑时被启动。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天20mg至80mg剂量的替米沙坦。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦。因此,当多个评估调查结果指示受试者正在服用地高辛(digoxin)时,第一药物相互作用评估过滤器被启动。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者是否曾经有过肝脏问题,并且所述第二多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器,所述肝脏问题评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者曾经有肝脏问题时被启动。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者正在服用钾补充剂或包括钾的盐替代物,并且所述第二多个评估过滤器包括钾补充剂评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者服用钾补充剂或包括钾的盐替代物时,所述钾补充剂评估过滤器被启动。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦。因此,所述多个评估调查结果还包括所述受试者是否曾经患有心力衰竭,并且所述第二多个评估过滤器包括心力衰竭评估过滤器,所述心力衰竭评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者曾经患有心力衰竭时被启动。
在一些实施例中,当受试者确认已经接收并阅读了非处方药物事实标签后,授权向受试者提供每天40mg至320mg剂量的缬沙坦。
在一些实施例中,所述怀孕评估过滤器还在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在计划怀孕时被启动。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者正在服用锂药物时,启动药物相互作用评估过滤器。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者正在服用非甾体抗炎药物时,启动药物相互作用评估过滤器。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者正在服用高血压药物时,启动药物相互作用评估过滤器。
在一些实施例中,指示受试者不是高血压并且能够启动血压评估过滤器的血压是小于130mm Hg的收缩压和小于80mm Hg的舒张压。
在一些实施例中,指示受试者患有严重高血压并且能够启动血压评估过滤器的血压是至少140mm Hg的收缩压或至少90mm Hg的舒张压。
在一些实施例中,所执行的方法还包括,当所述多个评估调查结果指示所述受试者血压偏高但不是高血压时,启动所述血压评估过滤器,并且向所述受试者发送通过健康饮食和锻炼来控制其血压的建议。
在一些实施例中,所执行的方法还包括,当所述多个评估调查结果指示所述受试者具有二期高血压时,启动所述血压评估过滤器,并且向所述受试者发送咨询医生以讨论服用处方强度的血压药物的建议。
在一些实施例中,所执行的方法还包括,当所述多个评估调查结果指示所述受试者处于高血压危象时,启动所述血压评估过滤器,并且向所述受试者发送寻求紧急医疗关注的建议。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者具有如使用所述汇总队列方程确定的小于10%的动脉粥样硬化性心血管疾病的10年风险时,所述汇总队列方程评估过滤器被启动。
在一些实施例中,当多个评估调查结果指示受试者具有如由汇总队列方程的一个或多个输入所确定的无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险时,启动汇总队列方程评估过滤器,,输入包括:A)受试者小于四十岁,B)受试者的总胆固醇水平小于160mg/dL或大于240mg/dL,C)受试者的高密度脂蛋白胆固醇水平小于45mg/dL或大于65mg/dL,D)受试者的未治疗收缩压小于100mm Hg或大于140mm Hg,或E)受试者的经治疗收缩压小于120mmHg或大于160mm Hg。
在一些实施例中,所述方法包括当多个评估调查结果指示受试者具有无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险但具有高于风险阈值年龄的年龄时,略过汇总队列方程评估过滤器的启动。
在一些实施例中,所述多个评估调查结果还包括所述受试者的性别、所述受试者的年龄、所述受试者的种族、所述受试者的血压药物状况、所述受试者的吸烟状况、所述受试者的总胆固醇水平、所述受试者的高密度脂蛋白胆固醇水平、所述受试者是否曾经有过动脉粥样硬化性心血管病史,包括动脉粥样硬化性心血管事件或心脏手术,以及受试者的糖尿病状况。汇总队列方程评估过滤器结合受试者的性别、受试者的年龄、受试者的种族、受试者的血压药物状况、受试者的吸烟状况、受试者的总胆固醇、受试者的高密度脂蛋白胆固醇水平、受试者的动脉粥样硬化性心血管病史和受试者的糖尿病状况,以得到动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。
在一些实施例中,汇总队列方程被实施为多变量Cox比例风险回归。
在一些实施例中,所述多个评估调查结果还包括所述受试者是否对所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物过敏,并且所述第一多个评估过滤器包括不良反应评估过滤器,当所述多个评估调查结果指示所述受试者对所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物过敏时,所述不良反应评估过滤器被启动。
在一些实施例中,对应于第二多个评估过滤器中的相应过滤器的警告包括提示受试者指示其是否与医疗保健提供者讨论了第二多个评估过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素。因此,当受试者指示其已经与医疗保健提供者讨论了第二多个评估过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从受试者获得确认。
在一些实施例中,履行过程还包括将与受试者相关联的目的地存储在受试者档案中。
在一些实施例中,履行过程还包括协调将血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物运输到与受试者相关联的物理地址。
在一些实施例中,降低血压是为了治疗或预防心脏病。
本公开的另一方面提供了一种计算机系统,其用于再鉴定人类受试者是否有资格接受用于降低血压的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送。所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行再履行方法,所述再履行方法包含响应于从所述受试者接收到对所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购请求,(a)对所述受试者进行再评估调查,从而获得多个再评估调查结果。所述多个再评估调查结果包括所述受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否有(i)怀孕,(ii)哺乳或(iii)计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物,受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历过低血压症状,受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,以及受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出肾脏问题。此外,所述方法包括(b)针对第一类别的第一多个再评估过滤器运行多个再评估调查结果的全部或一部分。当第一多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,受试者被认为没有资格接受血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,并且终止再履行过程,而不会向受试者递送血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。所述第一多个再评估过滤器包括血压再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者患有高血压时被触发,怀孕再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者怀孕或者所述受试者正在哺乳时被触发,药物相互作用再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时被启动,低血压再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了低血压症状时被启动,血液电解质水平再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出异常血液电解质水平时被启动,以及肾脏问题再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出肾脏问题时被启动。另外,所述方法包括(c)当(a)再履行还没有因启动第一多个再评估过滤器中的过滤器而终止时,进行再履行过程。所述再履行还包括:在所述受试者档案中存储再次订购所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的指示,将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的所述非处方药物事实标签传达给所述受试者,以及在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权再次订购所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的供应。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物是选自由阿齐沙坦米托米尔、坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦和缬沙坦组成的组。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括厄贝沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,并且再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括厄贝沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,并且再履行过程还包括针对第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括氯沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,并且再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括氯沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,并且再履行过程还包括针对第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,并且再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括替米沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,并且再履行过程还包括针对第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括缬沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,并且再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括缬沙坦。因此,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,并且再履行过程还包括针对第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,所述怀孕再评估过滤器还在所述多个再评估调查结果指示所述受试者正计划怀孕时被启动。
在一些实施例中,当多个再评估调查结果指示受试者正在服用锂药物时,启动药物相互作用再评估过滤器。
在一些实施例中,当多个再评估调查结果指示受试者正在服用非甾体抗炎药物时,启动药物相互作用再评估过滤器。
在一些实施例中,当多个再评估调查结果指示受试者正在服用高血压药物时,启动药物相互作用再评估过滤器。
在一些实施例中,多个再评估调查结果还包括受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了与血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相关联的副作用,并且所述再履行过程还包括针对第二类别的副作用再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的副作用再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了选自由低血压、眩晕和昏厥组成的组的副作用时被启动,其中当所述副作用再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述副作用再评估过滤器的警告。
在一些实施例中,再履行过程还包括,当第一多个再评估过滤器或第二多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,在不良事件档案中存储与相应过滤器的启动相关联的记录,所述档案包含与多个受试者相关联的过滤器启动事件的记录。
在一些实施例中,降低血压是为了治疗或预防心脏病。
在一个方面,提供了一种降低有需要的受试者的血压的方法。所述方法包括向有资格非处方使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的受试者给予血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。在一些实施例中,使用本文所述的方法和/或系统来鉴定受试者是否有资格。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括具有以下结构的活性成分:
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其中:
R1是由下式表示的基团:
和
R2、R3、R4、R5、R6、R7和R8各自独立地为氢原子或C1-6烷基,或其盐。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括活性成分,所述活性成分是2-乙氧基-1-{[2′-(5-氧代-4,5-二氢-1,2,4-噁二唑-3-基)联苯-4-基]甲基}-1H-苯并咪唑-7-甲酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲酯或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包括活性成分阿齐沙坦酯或其药学上可接受的盐。
在一些实施例中,向受试者每天给予40mg至80mg血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的活性成分。
在一些实施例中,血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含选自由坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦和缬沙坦组成的组的活性成分。在一些实施例中,向受试者每天给予4mg至32mg坎地沙坦。在一些实施例中,向受试者每天给予400mg至800mg依普罗沙坦。在一些实施例中,向受试者每天给予75mg至300mg厄贝沙坦。在一些实施例中,向受试者每天给予25mg至100mg氯沙坦。在一些实施例中,向受试者每天给予5mg至40mg奥美沙坦。在一些实施例中,向受试者每天给予20mg至80mg替米沙坦。在一些实施例中,向受试者每天给予40mg至320mg缬沙坦。
在一些实施例中,本公开提供了用非处方血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物降低血压的方法。所述方法包括提供用于通过计算机系统从人那里获得第一信息组的第一调查,所述计算机系统具有编程为执行第一调查的处理器,其中第一信息组包括关于人的涉及血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的潜在风险因素和禁忌症的信息,如本文所述。所述方法还包括通过计算机系统将算法应用于第一信息组,所述计算机系统具有被编程为执行所述算法的处理器。所述算法针对第一多个过滤器运行第一信息组的全部或一部分,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,此人被认为没有资格接收用于降低血压的非处方血管紧张II受体阻滞剂医药组合物的治疗,并且所述方法终止,而不会授权向此人提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中第一多个过滤器包括与本文所述的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的禁忌症相关的过滤器。所述算法还针对第二多个过滤器运行第一信息组的全部或一部分,其中,当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向此人提供对应于相应过滤器的警告,并且其中第二多个过滤器包括与本文所述的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的风险因素相关的过滤器。所述算法还从此人那里获得对与由第二多个过滤器中的任何过滤器向此人发出的每个警告相关联的风险因素的确认。在一些实施例中,确认包括确认此人已经与医师讨论了风险因素。当(a)在第一多个过滤器中没有过滤器被启动,以及(b)此人已经确认与第二多个过滤器中的被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,所述算法继续履行过程。所述履行过程包括:在受试者档案中存储血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购的指示,将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签传达给此人,并且在所述受试者确认已经接收并阅读所述非处方药物事实标签后,授权向此人提供所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述授权包括与所述受试者相关联的目的地。在一些实施例中,所述方法还包括对人进行治疗以降低人的血压,在授权提供时,例如,通过向人提供血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物和/或通过让其服用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以降低人的血压。
实例
实例1-阿齐沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受阿齐沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与阿齐沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方阿齐沙坦服用的禁忌症时,阻止对于阿齐沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方阿齐沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC阿齐沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将阿齐沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC阿齐沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购阿齐沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对阿齐沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与阿齐沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的阿齐沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的阿齐沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,以及受试者自接收最后一次提供给其的阿齐沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动时才进行再履行过程。所述计算机系统将OTC阿齐沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将阿齐沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC阿齐沙坦医药组合物。
实例2-坎地沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受坎地沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与坎地沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题,以及受试者是否曾经有过肝脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方坎地沙坦服用的禁忌症时,阻止对于坎地沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,以及肝病过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方坎地沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括如上所述配置的血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC坎地沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将坎地沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC坎地沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购坎地沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对坎地沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与坎地沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的坎地沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的坎地沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,受试者自接收最后一次提供给其的坎地沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题,以及受试者自接收最后一次提供给其的坎地沙坦医药组合物以来是否发展出肝脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器,肾脏问题再评估过滤器和肝脏疾病再评估过滤器,其配置如上所述。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动时才进行再履行过程。所述计算机系统将OTC坎地沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将坎地沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC坎地沙坦医药组合物。
实例3-依普罗沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受依普罗沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种、受试者是否正在服用与依普罗沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方依普罗服用的禁忌症时,阻止对于依普罗沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方依普罗沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括如上所述配置的血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC依普罗沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将依普罗沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC依普罗沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购依普罗沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对依普罗沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与依普罗沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的依普罗沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的依普罗沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,以及受试者自接收最后一次提供给其的依普罗沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器,其被配置如上所述。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动时才进行再履行过程。所述计算机系统将OTC依普罗沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将依普罗沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC依普罗沙坦医药组合物。
实例4-厄贝沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受厄贝沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与厄贝沙坦医药组合物相互作用的药物,受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题,以及受试者是否正在服用含钾的补充剂。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方厄贝沙坦服用的禁忌症时,阻止对于厄贝沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方厄贝沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器,肾脏问题评估过滤器和钾补充剂评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC厄贝沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将厄贝沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC厄贝沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购厄贝沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对厄贝沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与厄贝沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的厄贝沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的厄贝沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,受试者自接收最后一次提供给其的厄贝沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题,以及受试者自接收最后一次提供给其的厄贝沙坦医药组合物以来是否开始服用含钾的补充剂。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器,其被配置如上所述。
所述计算机系统被配置为针对与第二过滤器类别相关联的钾补充剂过滤器运行再评估调查结果。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列再评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行再履行过程。所述计算机系统将OTC厄贝沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将厄贝沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC厄贝沙坦医药组合物。
实例5-氯沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受氯沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种、受试者是否正在服用与氯沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题,受试者是否曾经有过肝脏问题,以及受试者是否正在服用含钾的补充剂。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方氯沙坦服用的禁忌症时,阻止对于氯沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,以及肝病过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方氯沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器,肾脏问题评估过滤器和钾补充剂评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC氯沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将氯沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC氯沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购氯沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对氯沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与氯沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的氯沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的氯沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,受试者自接收最后一次提供给其的氯沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题,受试者自接收最后一次提供给其的氯沙坦医药组合物以来是否发展出肝脏问题,以及受试者自接收最后一次提供给其的氯沙坦医药组合物以来是否开始服用含钾的补充剂。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平监测再评估过滤器,肾脏问题再评估过滤器和肝脏疾病再评估过滤器,其配置如上所述。
所述计算机系统被配置为针对与第二过滤器类别相关联的钾补充剂过滤器运行再评估调查结果。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列再评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行再履行过程。所述计算机系统将OTC氯沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将氯沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC氯沙坦医药组合物。
实例6-奥美沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受奥美沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种、受试者是否正在服用与奥美沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题,以及受试者是否正在服用考来维纶。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方奥美沙坦服用的禁忌症时,阻止对于奥美沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方奥美沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器,肾脏问题评估过滤器和考来维纶过滤器,其被配置为如上所述被启动。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC奥美沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将奥美沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC奥美沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购奥美沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对奥美沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与奥美沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的奥美沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的奥美沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,受试者自接收最后一次提供给其的奥美沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题,以及受试者自接收最后一次提供给其的奥美沙坦医药组合物以来是否开始服用考来维纶。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对与第二过滤器类别相关联的考来维纶过滤器运行再评估调查结果。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动时才进行再履行过程。所述计算机系统将OTC奥美沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将奥美沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC奥美沙坦医药组合物。
实例7-替米沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受替米沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种、受试者是否正在服用与替米沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题,以及受试者是否曾经有过肝脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方替米沙坦服用的禁忌症时,阻止对于替米沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,以及肝病过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方替米沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括如上所述配置的血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC替米沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将替米沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC替米沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购替米沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对替米沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与替米沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的替米沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的替米沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,受试者自接收最后一次提供给其的替米沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题,以及受试者自接收最后一次提供给其的替米沙坦医药组合物以来是否发展出肝脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器,肾脏问题再评估过滤器和肝脏疾病再评估过滤器,其配置如上所述。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动时才进行再履行过程。所述计算机系统将OTC替米沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将替米沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC替米沙坦医药组合物。
实例8-缬沙坦:一种计算机系统被配置为用于鉴定受试者有资格接受缬沙坦医药组合物的非处方递送以治疗或预防心脏病(例如通过降低血压)。计算机系统包括用于对受试者进行评估调查的指令。评估调查用于获得下列结果中的一个或多个:受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种、受试者是否正在服用与缬沙坦医药组合物相互作用的药物、受试者的收缩压、受试者的舒张压、受试者的年龄,计算受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,受试者是否曾经有过异常血液电解质水平,以及受试者是否曾经有过肾脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列评估过滤器运行评估调查结果。第一过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方缬沙坦服用的禁忌症时,阻止对于缬沙坦医药组合物的OTC递送的授权。第一系列评估过滤器包括怀孕评估过滤器,药物相互作用评估过滤器,血压评估过滤器,年龄评估过滤器和汇总队列方程评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
所述计算机系统被配置为针对各自与第二过滤器类别相关联的第二系列评估过滤器运行评估调查结果。第二类别的过滤器类别的过滤器被配置为当评估调查结果指示存在非处方缬沙坦服用的风险因素时生成警告。第二系列评估过滤器包括血液电解质水平评估过滤器和肾脏问题评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。所述计算机被配置为提示受试者确认已经与医疗专业人员(例如他们的医生或医疗保健提供者)讨论了被触发的任何警告。
所述计算机系统被配置为仅当第一系列评估过滤器中没有一个被启动并且受试者已经确认与被启动的第二系列评估过滤器相关联的每个警告时才继续执行履行过程。所述计算机系统将OTC缬沙坦的初次订购的指示存储在受试者档案中,并将缬沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC缬沙坦医药组合物。
在一些实施例中,所述计算机系统包括用于鉴定受试者是否有资格再次订购缬沙坦医药组合物的指令的供应。所述计算机系统被配置为响应于受试者对缬沙坦医药组合物的再次订购请求进行再评估调查。利用再评估调查获得以下的一个或多个结果:受试者的收缩压,受试者的舒张压,受试者是否是怀孕、哺乳或计划怀孕中的一种,受试者是否正在服用与缬沙坦医药组合物相互作用的物质,受试者自接收最后一次提供给其的缬沙坦医药组合物以来是否经历过低血压的症状,受试者自接收最后一次提供给其的缬沙坦医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,以及受试者自接收最后一次提供给其的缬沙坦医药组合物以来是否发展出肾脏问题。
所述计算机系统被配置为针对各自与第一过滤器类别相关联的第一系列再评估过滤器运行再评估调查结果。在一些实施例中,第一系列再评估过滤器包括:血压再评估过滤器,怀孕再评估过滤器,药物相互作用再评估过滤器,低血压再评估过滤器,血液电解质水平再评估过滤器和肾脏问题再评估过滤器,其被配置为如上所述被启动。
然后,所述计算机系统仅在第一系列再评估过滤器中没有一个被启动时才进行再履行过程。所述计算机系统将OTC缬沙坦的再次订购的指示存储在受试者档案中,并将缬沙坦医药组合物的非处方药物事实标签传达给受试者。当受试者确认其已经接收并阅读了非处方药物事实标签时,所述计算机系统被配置为授权向受试者提供OTC缬沙坦医药组合物。
引用的参考文献和可替代的实施方式
本文引用的所有参考文献以引用的方式并入本文中,并且用于所有目的,如同每个单独的出版物或专利或专利申请被具体地和单独地指示为所有目的全部以引用的方式并入本文中。
本发明可以实施为计算机程序产品,其包括嵌入在非暂时性计算机可读存储介质中的计算机程序机制。例如,计算机程序产品可以含有图1、2和3A-3B的任意组合中所示和/或图4A-4F或5A-5D中描述的程序模块。这些程序模块可以存储在CD-ROM、DVD、磁盘存储产品、USB key或任何其它非暂时性计算机可读数据或程序存储产品上。
在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行许多修改和变化,这对本领域技术人员来说是显而易见的。本文所述的特定实施例仅作为示例提供。选择并描述这些实施例是为了最好地解释本发明的原理及其实际应用,从而使得本领域的其他技术人员能够最好地利用本发明具有适合于预期的特定用途的各种修改的各种实施例。本发明仅受所附权利要求的条款以及这些权利要求所授权的等效物的全部范围的限制。
Claims (70)
1.一种计算机系统,其用于鉴定人类受试者是否有资格接受用于降低血压的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令引起所述计算机系统执行一种方法,所述方法包含:
a)对所述受试者进行评估调查,从而获得多个评估调查结果,其中所述多个评估调查结果包含:
所述受试者是否是(i)怀孕,(ii)哺乳或(iii)计划怀孕中的一种,
所述受试者是否正在服用与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物,
所述受试者的收缩压,
所述受试者的舒张压,
所述受试者的年龄,
计算所述受试者的动脉粥样硬化性心血管疾病风险所需的信息,
所述受试者是否曾经有过异常的血液电解质水平,以及
所述受试者是否曾经有过肾脏问题;
b)针对第一类别的第一多个评估过滤器运行所述多个评估调查结果的全部或一部分,其中当所述第一多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,所述受试者被认为没有资格接受所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的递送,并且终止所述方法,而不向所述受试者递送所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述第一多个评估过滤器包含:
怀孕评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者怀孕或所述受试者正在哺乳时被启动,
药物相互作用评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时被启动,
血压评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者不是高血压或所述受试者具有严重高血压时被启动,
年龄评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者太年轻而不能接受所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物时被启动,以及
汇总队列方程评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者具有低于下限风险阈值的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险或所述受试者具有无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险时被启动;
c)针对第二类别的第二多个评估过滤器运行所述多个评估调查结果的全部或一部分,其中,当所述第二多个评估过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告,并且其中所述第二多个评估过滤器包含:
血液电解质水平评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者具有异常血液电解质水平时被启动,以及
肾脏问题评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者具有肾脏问题时被启动,
d)从所述受试者获得对由所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认;以及
e)当(i)在所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且(ii)所述受试者已经确认了与所述第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关联的每个警告时,进行履行过程,其中所述履行过程包含:
将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的初次订购的指示存储在受试者档案中,
向所述受试者传达所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及
当所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
2.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含具有以下结构的活性成分:
其中R1是由下式表示的基团:
其中R2、R3、R4、R5、R6、R7和R8各自独立地为氢原子或C1-6烷基或其盐。
3.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含活性成分,所述活性成分是2-乙氧基-1-{[2'-(5-氧代-4,5-二氢-1,2,4-噁二唑-3-基)联苯-4-基]甲基}-1H-苯并咪唑-7-甲酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲酯或其药学上可接受的盐。
4.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含活性成分阿齐沙坦西酯(azilsartan medoxomil)或其药学上可接受的盐。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的计算机系统,其中,当所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天40mg至80mg的剂量的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的所述活性成分。
6.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的所述活性成分包含选自由坎地沙坦(candesartan)、依普罗沙坦(eprosartan)、厄贝沙坦(irbesartan)、氯沙坦(losartan)、奥美沙坦(olmesartan)、替米沙坦(telmisartan)和缬沙坦(valsartan)组成的组的活性成分。
7.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天4mg至32的剂量的坎地沙坦。
8.根据权利要求6或7所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含坎地沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否具有肝脏问题,以及
所述第一多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器,所述肝脏问题评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者患有晚期肝脏疾病时被启动。
9.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天400mg至800mg的剂量的依普罗沙坦。
10.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天75mg至300mg的剂量的厄贝沙坦。
11.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天25mg至100mg的剂量的氯沙坦。
12.根据权利要求6或11所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含氯沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否正在服用钾补充剂或包括钾的盐替代物,以及
所述第二多个评估过滤器包括钾补充剂评估过滤器,所述钾补充剂评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用钾补充剂或包括钾的盐替代物时被启动。
13.根据权利要求6、11和12中任一项所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含氯沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否曾经有过肝脏问题,以及
所述第一多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器,所述肝脏问题评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者曾经有过肝脏问题时被启动。
14.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天5mg至40mg的剂量的奥美沙坦。
15.根据权利要求6或14所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含奥美沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否正在服用考来维仑(colesevelam),以及
所述第二多个评估过滤器包括考来维仑相互作用评估过滤器,所述考来维仑相互作用评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用考来维仑时被启动。
16.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天20mg至80mg的剂量的替米沙坦。
17.根据权利要求6或16所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含替米沙坦,以及
当所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用地高辛(digoxin)时,所述第一药物相互作用评估过滤器被启动。
18.根据权利要求16或17所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含替米沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否曾经有过肝脏问题,以及
所述第二多个评估过滤器包括肝脏问题评估过滤器,所述肝脏问题评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者曾经有过肝脏问题时被启动。
19.根据权利要求6和16至18中任一项所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含替米沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否正在服用钾补充剂或包括钾的盐替代物,以及
所述第二多个评估过滤器包括钾补充剂评估过滤器,所述钾补充剂评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用钾补充剂或包括钾的盐替代物时被启动。
20.根据权利要求6和16至19中任一项所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含替米沙坦,
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否曾经患有心力衰竭,以及
所述第二多个评估过滤器包括心力衰竭评估过滤器,所述心力衰竭评估过滤器至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者患有心力衰竭时被启动。
21.根据权利要求6所述的计算机系统,其中,在所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述受试者提供每天40mg至320mg剂量的缬沙坦。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的计算机系统,其中所述怀孕评估过滤器还在所述多个评估调查结果指示所述受试者正在计划怀孕时被启动。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用锂药物时,所述第一药物相互作用评估过滤器被启动。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用非甾体抗炎药物时,所述第一药物相互作用评估过滤器被启动。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者正在服用高血压药物时,所述第一药物相互作用评估过滤器被启动。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的计算机系统,其中指示所述受试者不是高血压并且能够启动所述血压评估过滤器的血压是小于130mm Hg的收缩压和小于80mm Hg的舒张压。
27.根据权利要求1至26中任一项所述的计算机系统,其中指示所述受试者患有严重高血压并且能够启动所述血压评估过滤器的血压是至少140mm Hg的收缩压或至少90mm Hg的舒张压。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者血压偏高但不是高血压时,所述执行的方法还包含:
启动所述血压评估过滤器;以及
向所述受试者发送通过健康饮食和锻炼来控制其血压的建议。
29.根据权利要求1至28中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者患有二期高血压时,所述执行的方法还包含:
启动所述血压评估过滤器;以及
向所述受试者发送咨询医生以讨论是否服用处方强度的血压药物的建议。
30.根据权利要求1至29中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者处于高血压危象中时,所述执行的方法还包含:
启动所述血压评估过滤器;以及
向所述受试者发送寻求紧急医疗护理的建议。
31.根据权利要求1至30中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者具有如使用所述汇总队列方程确定的小于10%的动脉粥样硬化性心血管疾病的10年风险时,所述汇总队列方程评估过滤器被启动。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个评估调查结果指示所述受试者具有如由所述汇总队列方程中的一个或多个输入确定的无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病风险时,所述汇总队列方程评估过滤器被启动,包括:
A)所述受试者小于四十岁,
B)所述受试者的总胆固醇水平小于160mg/dL或大于240mg/dL,
C)所述受试者的高密度脂蛋白胆固醇水平小于45mg/dL或大于65mg/dL,
D)所述受试者的未治疗的收缩压小于100mm Hg或大于140mm Hg,或
E)所述受试者的经治疗的收缩压小于120mm Hg或大于160mm Hg。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的计算机系统,其中所述方法包括当所述多个评估调查结果指示所述受试者具有无法计算的动脉粥样硬化性心血管疾病风险但具有大于风险阈值年龄的年龄时,略过所述汇总队列方程评估过滤器的启动。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的计算机系统,其中
所述多个评估调查结果还包含:
所述受试者的性别,
所述受试者的种族,
所述受试者的血压药物状况,
所述受试者的吸烟状况,
所述受试者的总胆固醇水平,
所述受试者的高密度脂蛋白胆固醇水平,
所述受试者是否曾经有过动脉粥样硬化性心血管病史,包括动脉粥样硬化性心血管事件或心脏手术,以及
所述受试者的糖尿病状况;以及
所述汇总队列方程评估过滤器结合所述受试者的性别、所述受试者的年龄、所述受试者的种族、所述受试者的血压药物状况、所述受试者的吸烟状况、所述受试者的总胆固醇、所述受试者的高密度脂蛋白胆固醇水平、所述受试者的动脉粥样硬化性心血管病史和所述受试者的糖尿病状况,以得到所述动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。
35.根据权利要求1至34中任一项所述的计算机系统,其中所述汇总队列方程被实施为多变量Cox比例风险回归。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的计算机系统,其中:
所述多个评估调查结果还包含所述受试者是否对所述血管紧张素II受体阻滞医药组合物过敏,以及
所述第一多个评估过滤器包括不良反应评估过滤器,所述不良反应评估过滤器在所述多个评估调查结果指示所述受试者对所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物过敏时被启动。
37.根据权利要求1至36中任一项所述的计算机系统,其中:
对应于所述第二多个评估过滤器中的相应过滤器的所述警告包含提示所述受试者指示其是否与医疗保健提供者讨论了所述第二多个评估过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素;以及
当所述受试者指示其已经与医疗保健提供者讨论了所述第二多个评估过滤器中的被启动的所述相应过滤器的所述潜在风险因素时,从所述受试者获得确认。
38.根据权利要求1至37中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程还包含:
将与所述受试者相关联的配药处存储在所述受试者档案中。
39.根据权利要求1至38中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程还包含:
协调将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物运输到与所述受试者相关联的物理地址。
40.根据权利要求1至39中任一项所述的计算机系统,其中所述降低血压是为了治疗或预防心脏病。
41.一种计算机系统,其用于再鉴定人类受试者是否有资格接受用于降低血压的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的非处方递送,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述非暂时性指令执行再履行方法,所述再履行方法包含,响应于从所述受试者接收到对所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购请求:
(a)对所述受试者进行再评估调查,由此获得多个再评估调查结果,其中所述多个再评估调查结果包含:
所述受试者的收缩压,
所述受试者的舒张压,
受试者是否是(i)怀孕,(ii)哺乳或(iii)计划怀孕中的一种,
所述受试者是否正在服用与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物,
所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历过低血压症状,
所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出异常血液电解质水平,以及
所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否发展出肾脏问题,
(b)针对第一类别的第一多个再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,其中,当所述第一多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,所述受试者被认为没有资格接受所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,并且终止所述再履行过程,而不向所述受试者递送所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物,其中所述第一多个再评估过滤器包含:
血压再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者患有高血压时被启动,
怀孕再评估过滤器,其至少在所述多个评估调查结果指示所述受试者怀孕或所述受试者正在哺乳时被启动,
药物相互作用再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相互作用的药物时被启动,
低血压再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了低血压症状时被启动,
血液电解质水平再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出异常血液电解质水平时被启动,以及
肾脏问题再评估过滤器,其至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来已经发展出肾脏问题时被启动;以及
(c)当(a)所述再履行还没有因所述第一多个再评估过滤器中的过滤器的启动而终止时进行所述再履行,其中所述再履行还包含:
将所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的再次订购的指示存储在所述受试者档案中,
向所述受试者传达所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的所述非处方药物事实标签,以及
当所述受试者确认已经接收并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权所述受试者再次订购所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的供应。
42.根据权利要求41所述的计算机系统,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物是选自由阿齐沙坦米、坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦和缬沙坦组成的组。
43.根据权利要求42所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含厄贝沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,以及
所述再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
44.根据权利要求42或43所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含厄贝沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,以及
所述再履行过程还包含针对所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
45.根据权利要求42所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含氯沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,以及
所述再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
46.根据权利要求42或45所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含氯沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,以及
所述再履行过程还包含针对所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
47.根据权利要求42所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含替米沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,以及
所述再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
48.根据权利要求42或47所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含替米沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,以及
所述再履行过程还包含针对所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中
当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
49.根据权利要求42所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含缬沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了肾功能受损,以及
所述再履行过程包括针对第二类别的肾功能再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的肾功能再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了肾功能受损时被启动,其中当所述肾功能再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述肾功能再评估过滤器的警告。
50.根据权利要求42或49所述的计算机系统,其中:
所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含缬沙坦,
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了异常血清钾水平,以及
所述再履行过程还包含针对所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的血清钾水平再评估过滤器至少在所述多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了异常血清钾水平时被启动,其中
当所述血清钾水平再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述血清钾水平再评估过滤器的警告。
51.根据权利要求41至50中任一项所述的计算机系统,其中所述怀孕再评估过滤器还在所述多个再评估调查结果指示所述受试者正计划怀孕时被启动。
52.根据权利要求41至51中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用锂药物时,所述药物相互作用再评估过滤器被启动。
53.根据权利要求41至52中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用非甾体抗炎药物时,所述药物相互作用再评估过滤器被启动。
54.根据权利要求41至53中任一项所述的计算机系统,其中当所述多个再评估调查结果指示所述受试者正在服用高血压药物时,所述药物相互作用再评估过滤器被启动。
55.根据权利要求41至54中任一项所述的计算机系统,其中:
所述多个再评估调查结果还包含所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来是否经历了与所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物相关联的副作用,以及
所述再履行过程还包含针对第二类别的副作用再评估过滤器运行所述多个再评估调查结果的全部或一部分,所述第二类别的副作用再评估过滤器至少在多个再评估调查结果指示所述受试者自接收最后一次提供给其的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物以来经历了选自由低血压、眩晕和昏厥组成的组的副作用时被启动,其中当所述副作用再评估过滤器被启动时,向所述受试者提供对应于所述副作用再评估过滤器}的警告。
56.根据权利要求41至55中任一项所述的计算机系统,其中所述再履行过程还包含,当所述第一多个再评估过滤器或第二多个再评估过滤器中的相应过滤器被启动时,将与所述相应过滤器的所述启动相关联的记录存储在不良事件档案中,所述不良事件档案包含与多个受试者相关联的过滤器启动事件的记录。
57.根据权利要求41至56中任一项所述的计算机系统,其中所述降低血压是为了治疗或预防心脏病。
58.一种用于在有需要的受试者中降低血压的方法,所述方法包含:
向有资格非处方使用血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的受试者给予所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物。
59.根据权利要求58所述的方法,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含具有以下结构的活性成分:
其中R1是由下式表示的基团:
其中R2、R3、R4、R5、R6、R7和R8各自独立地为氢原子或C1-6烷基或其盐。
60.根据权利要求58所述的方法,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含活性成分,所述活性成分是2-乙氧基-1-{[2'-(5-氧代-4,5-二氢-1,2,4-噁二唑-3-基)联苯-4-基]甲基}-1H-苯并咪唑-7-甲酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲酯或其药学上可接受的盐。
61.根据权利要求58所述的方法,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含活性成分阿齐沙坦酯或其药学上可接受的盐。
62.根据权利要求58至61中任一项所述的方法,其中向所述受试者给予每天40mg至80mg的所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物的活性成分。
63.根据权利要求58所述的方法,其中所述血管紧张素II受体阻滞剂医药组合物包含选自由坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦和缬沙坦组成的组的活性成分。
64.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天4mg至32mg的坎地沙坦。
65.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天400mg至800mg的依普罗沙坦。
66.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天75mg至300mg的厄贝沙坦。
67.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天25mg至100mg的氯沙坦。
68.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天5mg至40mg的奥美沙坦。
69.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天20mg至80mg的替米沙坦。
70.根据权利要求63所述的方法,其中向所述受试者给予每天40mg至320mg的缬沙坦。
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