ES2958491T3 - Sistema de tratamiento con estatinas de venta libre - Google Patents
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Abstract
Se proporcionan sistemas y métodos para la administración de estatinas sin receta a un sujeto. 5 Los resultados de la encuesta del tema se comparan con una primera pluralidad de filtros. Cuando se activa un filtro en la primera pluralidad de filtros, el sujeto se considera no calificado. Los resultados de la encuesta también se comparan con una segunda pluralidad de filtros. Cuando se dispara un filtro respectivo en la segunda pluralidad, el sujeto recibe una advertencia correspondiente. El método pasa a un proceso de cumplimiento cuando ningún filtro en la primera pluralidad se activa y el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro activado en la segunda pluralidad. El cumplimiento almacena el orden de composición, comunica una etiqueta de datos del fármaco para la estatina al sujeto y autoriza, tras la confirmación del sujeto de que se ha leído la etiqueta, el suministro de la estatina al sujeto, incluyendo la autorización un destino asociado con el sujeto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de tratamiento con estatinas de venta libre
CAMPO TÉCNICO
La presente divulgación se refiere en general a un sistema para tratar a un sujeto humano con una composición farmacéutica de estatina sin receta para tratar o prevenir la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, por ejemplo, reduciendo el colesterol.
ANTECEDENTES
Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en el mundo y se cobran más vidas que todas las formas de cáncer juntas. Se prevé que el número de muertes cardiovasculares aumente hasta aproximadamente 24 millones anuales en 2030. Los costes directos e indirectos anuales ascienden a más de 316.000 millones de dólares. Esta cifra supera la totalidad del PIB de todos los países del mundo, excepto los 30 primeros.
Las estatinas han sido una terapia fundamental para combatir las enfermedades cardiacas durante casi tres décadas. El conjunto de pruebas para reducir los episodios de enfermedades cardiovasculares es insuperable en toda la medicina. Las estatinas siguen siendo el tipo de medicamento más recetado.
A pesar de que muchas estatinas estarán disponibles genéricamente fuera de patente en Estados Unidos y otros mercados en 2017, se espera que continúe la prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Es decir, que seguirá habiendo enfermedades cardíacas. La próxima generación está mostrando signos claros de que va a desarrollar enfermedades cardiovasculares con altos niveles de prevalencia y necesita ayuda. Aunque están surgiendo nuevas terapias para tratar las enfermedades cardiovasculares, se espera que se combinen con las estatinas, no que las sustituyan. Así pues, se espera que las estatinas sigan siendo una terapia fundamental para las enfermedades cardiovasculares en el futuro inmediato.
Desgraciadamente, las tendencias a largo plazo demuestran que muchas personas evitan los medicamentos con receta, incluidas las estatinas. Una forma de aumentar la disponibilidad de las estatinas es hacerlas accesibles sin receta, es decir, sin receta médica. Sin embargo, dado que las estatinas provocan efectos adversos graves en determinados pacientes, la población que recibe el fármaco debe seleccionarse y controlarse cuidadosamente. Ramkumar S. et al., Acta Cardiol. Sin., 32(6):631-39 (2016). Esta es la razón por la que la distribución de estatinas se ha regulado tradicionalmente mediante el acceso exclusivo con receta. Para garantizar la seguridad de la distribución OTC de estatinas, los posibles pacientes deben autoseleccionarse efectivamente para el medicamento. Sin embargo, estudios recientes han revelado que muchos futuros pacientes no prestan la debida atención a las directrices impresas en los envases de los medicamentos de venta libre, para garantizar un uso seguro y responsable. PR Newswire Association, "Americans Should Pay More Attention to Over-the-Counter (OTC) medicine Labels According to New Survey", 15 de octubre (2015) (cita la investigación de McNeil Consumer Healthcare). Según estos estudios, el 40% de los futuros pacientes considera que las instrucciones son sólo orientativas y el 80% de los pacientes no vuelve a leer la etiqueta de un medicamento de venta libre que ha utilizado antes. Y lo que es aún más preocupante, sólo el 58% de los hombres encuestados considera muy importante prestar atención a las restricciones que figuran en la etiqueta de un medicamento de venta libre.
Los intentos anteriores de mejorar la autoselección y el uso seguro de estatinas OTC han fracasado. Por ejemplo, Pfizer anunció en 2011 su intención de cambiar Lipitor de venta con receta a venta libre. Sett OTC bulletin, 16 de noviembre de 2011, página 7. Pfizer abandonó su intento de cambiar Lipitor de venta con receta a venta libre en Estados Unidos en 2014. En concreto, un ensayo de fase 3 de "uso real" destinado a simular el uso sin receta de Lipitor (atorvastatina cálcica) 10 mg, finalizado en diciembre de 2014, no cumplió sus objetivos primarios sobre la base de que el cumplimiento por parte de los pacientes de la indicación de comprobar su nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y, tras comprobar su nivel de LDL-C, tomar las medidas adecuadas en función de los resultados de sus pruebas fue insatisfactorio.
Del mismo modo, la FDA rechazó al menos tres solicitudes de Merck para la venta de lovastatina sin receta en 2000, 2005 y 2007. En 2005, un grupo consultivo de expertos de la FDA rechazó su propuesta de permitir la venta libre de lovastatina. El grupo se mostró preocupado por un estudio de marketing realizado para apoyar la propuesta en el que aproximadamente un tercio de 3316 clientes a los que se ofreció el medicamento sin receta decidieron que lo comprarían. Tras revisar los datos, el panel concluyó que el 45% de las compras habrían sido inapropiadas por diversas razones, como la edad del sujeto, la falta de conocimiento del sujeto sobre su enfermedad y las contraindicaciones asociadas a su enfermedad. Dyer O., BMJ, 330(7484):164 (2005). De hecho, hasta la fecha, nunca se ha concedido a una estatina el estatus de o Tc en Estados Unidos, y hace más de 15 años que Bristol-Myers Squibb y Merck & Co fracasaron en sus primeros intentos de cambiar Pravachol y lovastatina, respectivamente, a OTC.
Más de un tercio de los adultos estadounidenses cumplen los requisitos para tomar medicamentos reductores del colesterol según las directrices actuales o ya los están tomando. Sin embargo, casi la mitad de este grupo no lo está, según un informe elaborado por investigadores de los CDC en el Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) de 2015. Conseguir que el 65% de este grupo de estadounidenses controle sus elevados niveles de colesterol LDL para 2017 es uno de los principales objetivos de la iniciativa "Un millón de corazones" del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. para prevenir un millón de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares.
De este modo, los datos indican que no hay una mejora significativa en las tasas de tratamiento desde 2011 hasta la actualidad. De hecho, se prevé que la situación empeore a medida que las estatinas dejen de comercializarse y las marcas genéricas capten cuota de mercado. Con esta pérdida de cuota de mercado, no cabe esperar que los fabricantes de productos farmacéuticos de marca puedan mantener el nivel de apoyo a la hiperlipidemia que han prestado durante las tres últimas décadas en términos de esfuerzos científicos, educativos y promocionales. El apoyo a las estatinas a través de la educación, la ciencia, etc. no vendrá de los fabricantes de genéricos. Así pues, en la actualidad no se sabe con certeza cómo se cumplirán los objetivos de la iniciativa "Un millón de corazones" del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Dados los antecedentes anteriores, lo que se necesita en el arte son sistemas y procedimientos para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica, por ejemplo, mediante la reducción del colesterol.
El documento US7493264 divulga un dispositivo que obtiene las características del paciente mediante una encuesta y las evalúa para asignar al paciente a programas de intervención terapéutica adecuados.
No trata los niveles de colesterol del paciente mediante composiciones de estatinas, omite varias de las características del paciente y los filtros utilizados en la presente invención, y no emite advertencias con respecto a dichos filtros que deban ser reconocidas por el paciente.
SUMARIO
La presente divulgación aborda la necesidad en la técnica de sistemas y procedimientos que cualifiquen a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica, por ejemplo, reduciendo el colesterol. En la presente divulgación, se proporciona un sistema informático para la administración sin receta de una estatina a un sujeto. Los resultados de la encuesta del sujeto se comparan con una primera pluralidad de filtros. Cuando se dispara un filtro de la primera pluralidad, se considera que el sujeto no está cualificado. Los resultados de la encuesta también se comparan con una segunda pluralidad de filtros. Cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad, el sujeto recibe la advertencia correspondiente. El procedimiento procede a un procedimiento de cumplimiento cuando ningún filtro de la primera pluralidad se dispara y el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro disparado de la segunda pluralidad. El sistema almacena el pedido de composición, comunica al sujeto una etiqueta con información sobre el fármaco de la estatina y autoriza, tras la confirmación del sujeto de que ha leído la etiqueta, el suministro de la estatina al sujeto, incluyendo la autorización un destino asociado al sujeto, y suministrando al sujeto la composición farmacéutica de estatina tras la autorización de administración para reducir el colesterol.
La presente invención da a conocer un sistema informático tal como se define en las reivindicaciones 1-14.
Como tal, un aspecto de la presente divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático comprende uno o más procesadores y una memoria. La memoria comprende instrucciones no transitorias que, al ser ejecutadas por el uno o más procesadores, realizan un procedimiento. En el procedimiento, se lleva a cabo una primera encuesta del sujeto obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de la encuesta comprende un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluye ciclosporina, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
Todos o parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas se comparan con una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría. Cuando se dispara un filtro respectivo de la primera pluralidad de filtros, se considera que el sujeto no está cualificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros comprende un filtro de embarazo, un filtro de ciclosporina y un filtro de enfermedad hepática.
El procedimiento continúa ejecutando todos o parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría. Cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros comprende un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa y un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico.
En algunas realizaciones, el filtro de ecuación de cohorte agrupada incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto y el estado de diabetes del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Cuando el riesgo satisface un primer intervalo de umbral o un primer valor de umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado.
El procedimiento continúa obteniendo acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros.
El procedimiento continúa procediendo con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) no se ha disparado ningún filtro de la primera pluralidad de filtros y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro de la segunda pluralidad de filtros que se disparó.
En algunas realizaciones, el procedimiento de cumplimiento comprende el almacenamiento de una indicación en un perfil de sujeto asociado con el sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, la comunicación al sujeto de una etiqueta de información sobre el fármaco de venta sin receta para la composición farmacéutica de estatinas, y la autorización, tras la confirmación por parte del sujeto de que la etiqueta de información sobre el fármaco de venta sin receta ha sido recibida y leída, del suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, donde la autorización incluye un destino asociado con el sujeto (por ejemplo, dónde debe enviarse la composición farmacéutica de estatinas o a qué almacén debe enviarse la composición farmacéutica de estatinas para ser recolección por el sujeto).
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de la encuesta también incluye si el sujeto tiene antecedentes familiares de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares prematuros, por ejemplo, antecedentes de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares antes de los 45, 50, 55, 60 años de edad, etc.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados del estudio incluye un nivel de hsCRP del sujeto.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de la encuesta comprende además si el sujeto ha tenido alguna vez una enfermedad renal. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye un filtro de enfermedad renal.
En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye un filtro de ascendencia asiática. En algunas realizaciones, el filtro de ascendencia asiática se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es asiático.
En algunas realizaciones, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es una enfermedad coronaria ( p. ej., infarto de miocardio, angina de pecho, estenosis de la arteria coronaria, etc.),una enfermedad cerebrovascular (p.ej.,accidente isquémico transitorio, ictus isquémico, estenosis de la arteria carótida, etc.), una arteriopatía periférica ( por ejemplo, claudicación) o una enfermedad aterosclerótica aórtica ( por ejemplo, aneurisma aórtico abdominal, aneurisma torácico descendente,etc.).
En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo de por vida, un riesgo de tres años, un riesgo de cinco años, un riesgo de diez años o un riesgo de quince años.
En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada se implementa como una regresión multivariable de riesgos proporcionales de Cox.
En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatinas comprende lovastatina, fluvastatina, atorvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina o pitavastatina. Por ejemplo, en algunas realizaciones la composición farmacéutica es lovastatina a una dosis diaria de entre 15 mg y 25 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es fluvastatina a una dosis diaria de entre 20 mg y 40 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es atorvastatina a una dosis diaria de entre 20 mg y 80 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es rosuvastatina a una dosis diaria de entre 2,5 mg y 15 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es simvastatina a una dosis diaria de entre 10 mg y 40 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es pravastatina a una dosis diaria de entre 10 mg y 80 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es fluvastatina a una dosis diaria de 70 mg - 90 mg. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica es pitavastatina a una dosis diaria de 1 mg - 4 mg.
En algunas realizaciones, la etiqueta de información del medicamento de venta libre especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende rosuvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada por día que está entre 4 mg y 15 mg por día.
En algunas realizaciones, la etiqueta informativa del medicamento de venta libre especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende rosuvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada por día que está entre 4 mg y 11 mg por día.
En algunas realizaciones, la etiqueta informativa del medicamento de venta libre especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende atorvastatina o simvastatina y que debe ser tomada por el sujeto a una dosis predeterminada por día que está entre 10 mg y 25 mg por día.
En algunas realizaciones, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto comprende el envío de la composición farmacéutica de estatinas a una dirección física asociada con el sujeto. En otras realizaciones, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto comprende el envío de la composición farmacéutica de estatinas a una farmacia asociada con el sujeto.
En algunas realizaciones, el primer filtro de embarazo se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indican que el sujeto está embarazado.
En algunas realizaciones, el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es una mujer de 49 años o menos o de 76 años o más.
En algunas realizaciones, el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es un hombre de 39 años o menos o de 66 años o más.
En algunas realizaciones, el filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha incurrido en una enfermedad hepática o una reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas.
En algunas realizaciones, el filtro de nivel de colesterol total se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un colesterol total inferior a 130 mg/dl o superior a 275 mg/dl. En algunas realizaciones, el filtro de nivel de colesterol total se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un colesterol total inferior a 160 mg/dl o superior a 260 mg/dl.
En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo de 10 años y el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 7,5 por ciento. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo a 10 años, y el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 7,5 por ciento.
En algunas realizaciones, el filtro de ascendencia asiática se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es asiático. En algunas realizaciones, no se utiliza el filtro de ascendencia asiática.
En algunas realizaciones, el filtro de interacción de fármacos se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando actualmente ciclosporina, un anticoagulante, warfarina, un medicamento para el VIH/SIDA, colchicina, un medicamento para la hepatitis, un medicamento para reducir el colesterol, itraconazol, ketoconazol o fluconazol. En algunas realizaciones, no se utiliza el filtro de interacción de fármacos.
En algunas realizaciones, el filtro de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de tres o más raciones de alcohol al día. En algunas realizaciones, el filtro de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de dos o más raciones de alcohol al día. En algunas realizaciones, el filtro de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de una o más raciones de alcohol al día. En algunas realizaciones, el filtro de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de cuatro o más raciones de alcohol al día. En algunas realizaciones, el filtro de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de cinco o más raciones de alcohol al día. En algunas realizaciones, no se utiliza el filtro de alcohol.
En algunas realizaciones, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto en el procedimiento de cumplimiento proporciona la composición farmacéutica de estatinas a una primera dosis predeterminada por día cuando y el riesgo derivado por el filtro de ecuación de cohorte agrupada está en un primer rango umbral, y el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto en el procedimiento de cumplimiento proporciona la composición farmacéutica de estatinas a una segunda dosis predeterminada por día cuando y el riesgo derivado por el filtro de ecuación de cohorte agrupada está en un segundo rango umbral. A modo de ejemplo, en algunas realizaciones la composición farmacéutica de estatinas comprende rosuvastatina, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo de 10 años, el primer intervalo umbral está entre el 5 por ciento y el 7,5 por ciento, la primera dosis predeterminada al día está entre 4 mg y 8 mg, el segundo intervalo umbral está entre el 7,5 por ciento y el 10 por ciento, y la segunda dosis predeterminada al día está entre 8 mg y 11 mg.
En algunas realizaciones, el procedimiento comprende además, en respuesta a la recepción de una solicitud de reorden del sujeto para la composición farmacéutica de estatina, la realización de un procedimiento que comprende la realización de una segunda encuesta del sujeto obteniendo así una segunda pluralidad de resultados de la encuesta. La segunda pluralidad de resultados de la encuesta comprende si el sujeto ha experimentado irregularidad muscular desde que tomó la composición farmacéutica de estatinas, si el sujeto está embarazada, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con la composición farmacéutica de estatinas, y si el sujeto tuvo un evento cardiovascular aterosclerótico (por ejemplo, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular) o un procedimiento cardíaco desde la última vez que pidió la composición farmacéutica de estatinas. El procedimiento comprende además comparar todos o parte de los resultados de la segunda encuesta con una tercera pluralidad de filtros, donde, cuando se dispara un filtro respectivo de la tercera pluralidad de filtros, se desencadena una acción correspondiente al filtro respectivo, y donde la tercera pluralidad de filtros comprende el filtro de embarazo, un filtro de irregularidad muscular, un filtro de segunda interacción farmacológica y un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico. El procedimiento de re cumplimiento comprende, además, la obtención del acuse de recibo por parte del sujeto de la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la tercera pluralidad de filtros.
El procedimiento de re-cumplimiento procede además cuando i) el procedimiento de re-cumplimiento no ha terminado ya por el disparo de un filtro en la tercera pluralidad de filtros y ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la tercera pluralidad de filtros que fue disparado y que está asociado con una advertencia.
El procedimiento de re-cumplimiento comprende además el almacenamiento de una indicación en el perfil del sujeto de un nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas, la comunicación al sujeto de una etiqueta de información sobre el fármaco de venta sin receta para la composición farmacéutica de estatinas, y la autorización, tras la confirmación por parte del sujeto de que la etiqueta de información sobre el fármaco de venta sin receta ha sido recibida y leída, de un nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, donde la autorización incluye un destino del sujeto.
En algunas realizaciones, el filtro de irregularidad muscular se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha experimentado un calambre o debilidad muscular inexplicable desde que toma la composición farmacéutica de estatinas, el filtro de embarazo se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está embarazado y da lugar a la terminación del procedimiento de re-cumplimiento, y el segundo filtro de interacción con otros medicamentos se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando actualmente ciclosporina, un anticoagulante, warfarina, un medicamento contra el VIH/SIDA, o un medicamento para reducir el colesterol.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 ilustra una topología de sistema ejemplar que incluye un dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatina de venta libre para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina de venta libre para reducir el colesterol, un dispositivo de recopilación de datos para recopilar los datos del sujeto, uno o más dispositivos de usuario asociados con los sujetos humanos, y uno o más destinos de dispensación para distribuir la composición farmacéutica de estatina de venta libre, donde los componentes identificados anteriormente están interconectados, opcionalmente a través de una red de comunicaciones, de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La figura 2 ilustra un ejemplo de dispositivo para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La Figura 3 ilustra un ejemplo de dispositivo asociado con un sujeto humano para calificar al sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
Las Figuras 4A, 4B, 4C, 4D, y 4E, proporcionan colectivamente un diagrama de flujo de procedimientos para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol, donde los elementos en cuadros discontinuos son opcionales, de acuerdo con varias realizaciones de la presente divulgación.
Las figuras 5A, 5B, 5C, 5D, 5E, 5F, 5G, 5H, 5I, 5J, 5K, 5L, 5M, 5N, 5O, 5P, 4Q, 5R, 5S, 5T, 5U y 5V ilustran colectivamente una primera encuesta de un sujeto para obtener una primera pluralidad de resultados de encuesta de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La figura 6 ilustra los resultados de una primera encuesta de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La figura 7 ilustra los resultados de la evaluación de una primera encuesta de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La figura 8 ilustra una comparación de las contraindicaciones de diversos agentes farmacéuticos de estatinas.
Los números de referencia similares se refieren a las partes correspondientes en las diversas vistas de los dibujos.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En un aspecto, la presente divulgación lleva a cabo una encuesta de un sujeto para obtener resultados de la encuesta con el fin de determinar si el sujeto califica para una composición farmacéutica de estatinas de venta libre (OTC) para el tratamiento o prevención de una enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Los resultados de la encuesta sirven de base para aplicar filtros de una clase de primera categoría. Si se disparan las condiciones desencadenantes de cualquiera de los filtros de la primera clase de categoría, el sujeto no reúne los requisitos para la composición farmacéutica de estatinas OTC. Los resultados de la encuesta también se utilizan como base para aplicar filtros de una segunda clase de categoría. Si se disparan las condiciones de activación de cualquiera de los filtros de la segunda clase de categoría, el sujeto recibe mensajes de advertencia asociados a los respectivos filtros de la segunda clase de categoría que se han disparado. Si no se dispara ninguno de los filtros de la primera clase de categoría y el sujeto aborda con éxito los mensajes de advertencia asociados con los filtros respectivos de la segunda clase de categoría que se han disparado, se inicia un procedimiento de cumplimiento para la administración OTC de la composición farmacéutica de estatinas a un destino asociado con el sujeto.
La figura 1 ilustra un ejemplo de un sistema integrado 48 para llevar a cabo una encuesta de sujetos con el fin de calificarlos para la administración OTC de una composición farmacéutica de estatinas y para la administración de la composición farmacéutica de estatinas a los destinos asociados con los sujetos calificados. El sistema integrado 48 incluye uno o más dispositivos de usuario conectados 102 para introducir los datos de la encuesta y realizar solicitudes de la composición farmacéutica de estatinas, uno o más dispositivos de destino del dispensario 104 que reciben instrucciones para proporcionar la composición farmacéutica de estatinas a los sujetos que cumplen los requisitos, un dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas sin receta 250 y uno o más dispositivos de recolección de datos 200 para recoger los datos de los sujetos. A lo largo de la presente divulgación, el dispositivo de recolección de datos 200 y el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 se referenciarán como dispositivos separados únicamente a efectos de claridad. Es decir, la funcionalidad divulgada del dispositivo de recopilación de datos 200 y la funcionalidad divulgada del dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 están contenidas en dispositivos separados, como se ilustra en la figura 1. Sin embargo, se apreciará que, de hecho, en algunas realizaciones, la funcionalidad divulgada del dispositivo de recolección de datos 200 y la funcionalidad divulgada del dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 están contenidas en un único dispositivo.
Con el sistema integrado 48, los resultados de la encuesta de los sujetos se comparan con una primera pluralidad de filtros. Cuando un filtro de la primera pluralidad de filtros se dispara para un sujeto respectivo, el sujeto respectivo se considera no cualificado. Los resultados de la encuesta también se comparan con una segunda pluralidad de filtros. Cuando un filtro respectivo de la segunda pluralidad se dispara para un sujeto respectivo, el sujeto respectivo recibe una advertencia asociada con el filtro respectivo. El procedimiento habilitado por el sistema integrado 48 procede a un procedimiento de cumplimiento cuando ningún filtro de la primera pluralidad se dispara y el sujeto ha reconocido o abordado con éxito cada advertencia asociada con cada filtro de la segunda pluralidad de filtros que se disparó. Como parte del procedimiento de cumplimiento, la orden de composición se almacena (por ejemplo, en un perfil de usuario asociado con el sujeto para recibir el medicamento), una etiqueta de datos del medicamento para la estatina se comunica al sujeto calificado, y tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta ha sido leída, se concede la autorización para dispensar la estatina al sujeto en un destino particular asociado con el sujeto.
A continuación se hará referencia en detalle a las realizaciones, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos adjuntos. En la siguiente descripción detallada, se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión completa de la presente divulgación. Sin embargo, será evidente para un experto en la materia que la presente divulgación puede llevarse a la práctica sin estos detalles específicos. En otros casos, no se han descrito en detalle procedimientos, procedimientos, componentes, circuitos y redes bien conocidos para no oscurecer innecesariamente aspectos de las realizaciones.
También se entenderá que, aunque los términos primero, segundo, etc. pueden utilizarse en el presente documento para describir varios elementos, estos elementos no deben limitarse por estos términos. Estos términos sólo se utilizan para distinguir un elemento de otro. Por ejemplo, un primer sujeto podría denominarse segundo sujeto y, del mismo modo, un segundo sujeto podría denominarse primer sujeto, sin apartarse del alcance de la presente divulgación. El primer sujeto y el segundo sujeto son ambos sujetos, pero no son el mismo sujeto. Además, los términos "sujeto", "usuario" y "paciente" se utilizan indistintamente en el presente documento. Por pluma de insulina se entiende un dispositivo de inyección adecuado para aplicar dosis discretas de insulina, en el que el dispositivo de inyección está adaptado para registrar y comunicar datos relacionados con la dosis.
La terminología utilizada en la presente divulgación tiene por objeto describir únicamente realizaciones particulares y no pretende ser limitativa de la invención. Tal como se utilizan en la descripción de la invención y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "uno, una" y "el, la" se entienden que incluyen también las formas plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. También se entenderá que el término "y/o", tal como se utiliza en el presente documento, se refiere y abarca todas y cada una de las combinaciones posibles de uno o más de los elementos enumerados asociados. Se entenderá además que los términos "comprende" y/o "que comprende", cuando se utilizan en esta especificación, especifican la presencia de características, números enteros, pasos, operaciones, elementos y/o componentes declarados, pero no excluyen la presencia o adición de una o más características, números enteros, pasos, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de los mismos.
Tal como se utiliza en el presente documento, el término "si" puede interpretarse como "cuando" o "al" o "en respuesta a la determinación" o "en respuesta a la detección", dependiendo del contexto. Del mismo modo, la expresión "si se determina" o "si se detecta [una condición o suceso declarado]" puede interpretarse en el sentido de "al determinar" o "en respuesta a la determinación" o "al detectar [la condición o suceso declarado]" o "en respuesta a la detección de [la condición o suceso declarado]", dependiendo del contexto.
Tal y como se utiliza en el presente documento, el término "de venta libre" se refiere a la venta al por menor, sujeta a las restricciones que se describen en el presente documento, pero sin receta o licencia de un médico o facultativo.
Como se usa aquí, el término "contraindicación" se refiere a una condición que hace que un tratamiento, por ejemplo, el uso sin receta de un agente farmacéutico estatina, sea desaconsejable. Las contraindicaciones incluyen las características físicas del sujeto, por ejemplo, embarazo o enfermedad hepática, y el uso contemporáneo de fármacos, por ejemplo, el uso de ciclosporina. En el presente contexto, la identificación de una contraindicación dispara un filtro de una clase de primera categoría, que impide autorizar la provisión de una composición farmacéutica de estatinas, de acuerdo con algunas implementaciones de los procedimientos, sistemas y software aquí divulgados.
Como se usa aquí, el término "factor de riesgo" se refiere a una condición que hace que un tratamiento, por ejemplo, el uso sin receta de un agente farmacéutico estatina, sea posiblemente desaconsejable. Los factores de riesgo incluyen las características físicas de un sujeto, por ejemplo, un nivel de colesterol, y el consumo contemporáneo de fármacos, por ejemplo, el uso de un anticoagulante. En el presente contexto, la identificación de un factor de riesgo dispara un filtro de una clase de segunda categoría, que impide autorizar la provisión de una composición farmacéutica de estatinas sin la confirmación de que el sujeto ha discutido el factor de riesgo con un profesional médico, de acuerdo con algunas implementaciones de los procedimientos, sistemas y software aquí divulgados.
En el contexto de la presente divulgación, la clasificación de una afección como contraindicación o factor de riesgo es específica de una identidad y dosis concretas de una composición farmacéutica de estatinas autorizada para su uso sin receta. La clasificación de una afección concreta, por ejemplo, el uso simultáneo de ciclosporina, puede variar entre las distintas composiciones farmacéuticas de estatinas (por ejemplo, puede clasificarse como contraindicación para una primera estatina, como factor de riesgo para una segunda estatina, y/o como ninguna de las dos para una tercera estatina). Del mismo modo, una afección concreta puede clasificarse como una contraindicación para el uso de una estatina concreta a una primera dosis sin receta, clasificarse como un factor de riesgo para la misma estatina concreta a una segunda dosis sin receta (por ejemplo, más baja), y/o clasificarse como ninguna de las dos para la misma estatina concreta a una tercera dosis sin receta (por ejemplo, la más baja).
Refiriéndose a la Figura 1, el dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatina OTC califica a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina OTC para reducir el colesterol. Para ello, el dispositivo de recolección de datos 200, que está en comunicación eléctrica con el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250, recibe los resultados de la encuesta procedentes de uno o más dispositivos de usuario 102 asociados a los sujetos. En algunas realizaciones, el dispositivo de recolección de datos 200 recibe los resultados de la encuesta directamente de los dispositivos de usuario 102. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo de recolección de datos 200 recibe estos datos de forma inalámbrica a través de señales de radiofrecuencia. En algunas realizaciones, dichas señales se ajustan a un estándar 802.11 (WiFi), Bluetooth o ZigBee. En algunas realizaciones, el dispositivo de recopilación de datos 200 recibe directamente dichos datos, los analiza y transmite los datos analizados al dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250.
En algunas realizaciones, el dispositivo de recolección de datos 200 y/o el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 no está próximo al sujeto y/o no tiene capacidades inalámbricas o dichas capacidades inalámbricas no se utilizan con el fin de adquirir los resultados de la encuesta. En tales realizaciones, una red de comunicación 106 puede ser utilizada para encuestar preguntas desde el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 a los dispositivos de usuario 102 y las respuestas a tales preguntas de encuesta desde los dispositivos de usuario 102 al dispositivo de recolección de datos 200 y/o al dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250. Además, en algunas realizaciones, la red de comunicación 106 se utiliza para comunicar la autorización para dispensar las preguntas de la encuesta sobre estatinas desde el dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC a los dispositivos 104 de destino del dispensario.
Ejemplos de redes 106 incluyen, pero no se limitan a, la World Wide Web (WWW), una intranet y/o una red inalámbrica, tal como una red de telefonía celular, una red de área local inalámbrica (LAN) y/o una red de área metropolitana (MAN), y otros dispositivos por comunicación inalámbrica. La comunicación inalámbrica utiliza opcionalmente cualquiera de una pluralidad de normas, protocolos y tecnologías de comunicación, incluidos, entre otros, el Sistema Mundial de Comunicaciones Móviles (GSM), el Entorno GSM de Datos Mejorados (EDGE), el acceso a paquetes de enlace descendente de alta velocidad (HSDPA), el acceso a paquetes de enlace ascendente de alta velocidad (HSUPA), Evolution, Data-Only (EV-DO), HSPA, HSPA+, Dual-C6ll HSPA (DC-HSPDA), evolución a largo plazo (LTE), comunicación de campo cercano (NFC), acceso múltiple por división de código de banda ancha (N-CDMA), acceso múltiple por división de código (CDMA), acceso múltiple por división de tiempo (TDMA), Bluetooth, fidelidad inalámbrica (Wi-Fi) (por e\.g,IEEE 802.11a, IEEE 802.11ac, IEEE 802.11ax, IEEE 802.11b, IEEE 802.11g y/o IEEE 802.11n), protocolo de voz por Internet (VoIP), Wi-MAX, un protocolo para correo electrónico (por ejemplo, protocolo de acceso a mensajes de Internet (IMAP) y/o protocolo de oficina de correos (POP)), mensajería instantánea (por ejemplo, protocolo extensible de mensajería y presencia (XMPP), Session Initiation Protocol for Instant Messaging and Presence Leveraging Extensions (SIMPLE), Instant Messaging and Presence Service (IMPS)), y/o Short Message Service (SMS), o cualquier otro protocolo de comunicación adecuado, incluidos protocolos de comunicación aún no desarrollados en la fecha de presentación de la presente divulgación.
Por supuesto, otras topologías del sistema 48 son posibles. Por ejemplo, en lugar de depender de una red de comunicaciones 106, el uno o más dispositivos de usuario 102 y el uno o más dispositivos de destino de dispensación 104 pueden comunicarse directamente con el dispositivo de recolección de datos 200 y/o el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250. Además, el dispositivo de recolección de datos 200 y/o el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 pueden constituir un dispositivo electrónico portátil, un ordenador servidor o, de hecho, constituir varios ordenadores conectados entre sí en una red o ser una máquina virtual en un contexto de computación en nube. Como tal, la topología ejemplar mostrada en la Figura 1 sirve simplemente para describir las características de una realización de la presente divulgación de una manera que será fácilmente comprensible para un experto en la materia.
Haciendo referencia a la Figura 2, en realizaciones típicas, el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 comprende uno o más ordenadores. A efectos ilustrativos en la Figura 2, el dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatina de venta libre se representa como un único ordenador que incluye toda la funcionalidad para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina de venta libre para reducir el colesterol. Sin embargo, la divulgación no está tan limitada. En algunas realizaciones, la funcionalidad para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol se extiende a través de cualquier número de ordenadores en red y/o reside en cada uno de varios ordenadores en red y/o está alojada en una o más máquinas virtuales en una ubicación remota accesible a través de la red de comunicaciones 106. Un experto en la materia apreciará que para la aplicación se utiliza cualquiera de una amplia gama de topologías informáticas diferentes y que todas ellas están dentro del alcance de la presente divulgación.
Volviendo a la Figura 2 con lo anterior en mente, un dispositivo de dispensación 250 de composición farmacéutica de estatina OTC ejemplar para optimizar un tiempo de dosificación de un medicamento de insulina de acción corta en un régimen de insulina prescrito para un sujeto comprende una o más unidades de procesamiento (CPU) 274, una red u otra interfaz de comunicaciones 284, una memoria 192 (por ejemplo, memoria de acceso aleatorio), uno o más dispositivos de almacenamiento en disco magnético y/o persistentes 290 a los que opcionalmente se accede mediante uno o más controladores 288, uno o más buses de comunicación 213 para interconectar los componentes mencionados, una interfaz de usuario 278, la interfaz de usuario 278 que incluye una pantalla 282 y una entrada 280 (por ejemplo, teclado, teclado numérico, pantalla táctil), y una fuente de alimentación 276 para alimentar los componentes mencionados. En algunas realizaciones, los datos de la memoria 192 se comparten sin problemas con la memoria no volátil 290 utilizando técnicas informáticas conocidas, como el almacenamiento en caché. En algunas realizaciones, la memoria 192 y/o la memoria 290 incluyen almacenamiento masivo que está ubicado remotamente con respecto a la(s) unidad(es) central(es) de procesamiento 274. En otras palabras, algunos datos almacenados en la memoria 192 y/o en la memoria 290 pueden, de hecho, estar alojados en ordenadores externos al dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250, pero a los que el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 puede acceder electrónicamente a través de Internet, intranet u otra forma de red o cable electrónico (ilustrado como elemento 106 en la figura 2) utilizando la interfaz de red 284.
En algunas realizaciones, la memoria 192 del dispositivo de dispensación 250 de composición farmacéutica de estatina OTC para optimizar un momento de una dosis de medicamento de insulina de acción corta en un régimen de insulina prescrito para un sujeto comprende y almacena:
• un sistema operativo 202 que incluye procedimientos para gestionar diversos servicios básicos del sistema;
• un módulo de encuesta 204;
• una primera encuesta 206 para calificar a un sujeto para una inicial de una composición farmacéutica de estatina de venta libre para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica, por ejemplo, reduciendo el colesterol, la primera encuesta que comprende una primera pluralidad de preguntas de encuesta 208;
• una segunda encuesta 210 para calificar a un sujeto para un nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas, segunda encuesta que comprende una segunda pluralidad de preguntas de encuesta 212;
• una primera pluralidad de filtros 214 de una primera clase de categoría, cada filtro 216 respectivo en la primera pluralidad de filtros que comprende una o más condiciones de activación de filtros 218;
• una segunda pluralidad de filtros 220 de una segunda clase de categoría, cada filtro respectivo 222 en la segunda pluralidad de filtros que comprende una o más condiciones de activación de filtro 224 y una o más advertencias de filtro asociadas 226;
• un módulo de cumplimiento 228 para ejecutar un procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro 216 de la primera pluralidad de filtros 214 se ha disparado para un sujeto y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro 224 de la segunda pluralidad de filtros 220 que se disparó como resultado de las respuestas del sujeto a la primera encuesta 206 o a la segunda encuesta 208, donde el procedimiento de cumplimiento comprende comunicar al sujeto una etiqueta informativa 230 sobre el medicamento de venta sin receta para la composición farmacéutica de estatinas y recibir confirmación del sujeto de que la etiqueta informativa sobre el medicamento de venta sin receta ha sido recibida y leída; y
• un almacén de datos de perfil de sujeto 232 que comprende un perfil de usuario 234 para cada uno de una pluralidad de sujetos, cada perfil de usuario 234 respectivo que incluye información sobre un sujeto correspondiente en la pluralidad de sujetos que incluye una fecha de pedido inicial y el destino 236 y cualquier fecha de repedido y el destino 238 para la composición farmacéutica de estatinas realizada por el sujeto correspondiente utilizando el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250.
En algunas realizaciones, el módulo de encuesta 204 es accesible desde cualquier navegador (teléfono, tableta, portátil/escritorio). En algunas realizaciones, la encuesta 204 se ejecuta en marcos nativos del dispositivo, y está disponible para su descarga en un dispositivo de usuario 102 que ejecuta un sistema operativo 102 como Android o il)S.
En algunas realizaciones, uno o más de los elementos de datos o módulos identificados anteriormente del dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatina OTC 250 para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina OTC para reducir el colesterol se almacenan en uno o más de los dispositivos de memoria descritos anteriormente, y corresponden a un conjunto de instrucciones para realizar una función descrita anteriormente. No es necesario que los datos, módulos o programas (por ejemplo, conjuntos de instrucciones) identificados anteriormente se implementen como programas, procedimientos o módulos de software independientes y, por lo tanto, se pueden combinar o reorganizar de otro modo varios subconjuntos de estos módulos en diversas implementaciones. En algunas implementaciones, la memoria 192 y/o 290 almacena opcionalmente un subconjunto de los módulos y estructuras de datos identificados anteriormente. Además, en algunas realizaciones, la memoria 192 y/o 290 almacena módulos y estructuras de datos adicionales no descritos anteriormente.
En algunas realizaciones, un dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatina de venta libre para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina de venta libre para reducir el colesterol es un teléfono inteligente (por ejemplo, un iPHONE), un ordenador portátil, una tableta, un ordenador de sobremesa u otra forma de dispositivo electrónico (por ejemplo,una consola de juegos). En algunas realizaciones, el dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC no es móvil. En algunas realizaciones, el dispositivo dispensador de composición farmacéutica de estatinas OTC 250 es móvil.
En algunas realizaciones, el dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC no es un teléfono inteligente, sino más bien una tableta, un ordenador de sobremesa, un ordenador de vehículo de emergencia u otra forma de dispositivo conectado en red por cable o inalámbrico. En aras de la brevedad y la claridad, en la figura 2 sólo se muestran algunos de los posibles componentes del dispositivo 250 de dispensación de medicamentos de venta sin receta de composición farmacéutica a base de estatinas, con el fin de destacar mejor los módulos de software adicionales que se instalan en el dispositivo 250 de dispensación de medicamentos de venta sin receta de composición farmacéutica a base de estatinas.
La Figura 3 proporciona una descripción de un dispositivo de usuario 102 que puede utilizarse con la presente divulgación. El dispositivo de usuario 102 ilustrado en la figura 3 tiene una o más unidades de procesamiento (CPU) 274, interfaz de periféricos 370, controlador de memoria 368, una red u otra interfaz de comunicaciones 284, una memoria 192 (por ejemplo, memoria de acceso aleatorio), una interfaz de usuario 278, la interfaz de usuario 278 incluyendo una pantalla 282 y una entrada 280 (porejemplo,teclado,teclado, pantalla táctil), un acelerómetro opcional 317, un GPS opcional 319, circuitos de audio opcionales 372, un altavoz opcional 360, un micrófono opcional 362, uno o más sensores de intensidad opcionales 364 para detectar la intensidad de los contactos en el dispositivo de usuario 102 ( por ejemplo, una superficie sensible al tacto tal como un sistema de pantalla sensible al tacto 282 del dispositivo de usuario 102), un subsistema opcional de entrada/salida (E/S) 366, uno o más sensores ópticos opcionales 373, uno o más buses de comunicación 213 para interconectar los componentes mencionados, y una fuente de alimentación 276 para alimentar los componentes mencionados.
En algunas realizaciones, la entrada 280 es una pantalla sensible al tacto, como una superficie sensible al tacto. En algunas realizaciones, la interfaz de usuario 278 incluye una o más realizaciones de teclado blando. Los teclados blandos pueden incluir configuraciones estándar (QWERTY) y/o no estándar de símbolos en los iconos mostrados.
El dispositivo de usuario 102 ilustrado en la Figura 3 incluye opcionalmente, además del acelerómetro(s) 317, un magnetómetro (no mostrado) y un receptor GPS 319 (o GLONASS u otro sistema de navegación global) para obtener información relativa a la ubicación y orientación (por ejemplo,vertical u horizontal) del dispositivo de usuario 102 y/o para determinar una cantidad de esfuerzo físico por parte del sujeto.
Debe apreciarse que el dispositivo de usuario 102 ilustrado en la Figura 3 es sólo un ejemplo de un dispositivo multifunción que puede ser utilizado para realizar una encuesta con el fin de calificar para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol, y que el dispositivo de usuario 102 opcionalmente tiene más o menos componentes que los mostrados, opcionalmente combina dos o más componentes, u opcionalmente tiene una configuración o disposición diferente de los componentes. Los diversos componentes mostrados en la Figura 3 se implementan en hardware, software, firmware, o una combinación de los mismos, incluyendo uno o más circuitos integrados de procesamiento de señales y/o de aplicación específica.
La memoria 192 del dispositivo de usuario 102 ilustrado en la Figura 3 incluye opcionalmente memoria de acceso aleatorio de alta velocidad y opcionalmente también incluye memoria no volátil, tal como uno o más dispositivos de almacenamiento en disco magnético, dispositivos de memoria flash u otros dispositivos de memoria de estado sólido no volátil. El acceso a la memoria 192 por parte de otros componentes del dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC 250, como la(s) CPU(s) 274 es, opcionalmente, controlado por el controlador de memoria 368.
En algunas realizaciones, la memoria 192 del dispositivo de usuario 102 ilustrado en la Figura 3 incluye opcionalmente el módulo de encuesta 204 descrito anteriormente junto con el dispositivo de dispensación 250 de composición farmacéutica de estatinas OTC. Además, en algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 3, la primera pluralidad de filtros 214 comprende un filtro de embarazo 216-1, un filtro de ciclosporina 216-2, y un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas 216-3. Además, en algunas realizaciones, como se ilustra con más detalle en la Figura 3, la segunda pluralidad de filtros 220 comprende un filtro de nivel de colesterol total 222-1, un filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2, un filtro de edad 222-3, un filtro de interacción de fármacos 222-4, un filtro de consumo de alcohol 222-5, un filtro de reacción adversa 222-6, y un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico 222-7.
En algunas realizaciones, el acelerómetro opcional 317, el GPS opcional 319, y/o el magnetómetro (no mostrado) del dispositivo de usuario 102 o tales componentes se utilizan para recomendar a los sujetos cualificados uno o más destinos adecuados para la administración de la composición farmacéutica de estatinas sin receta.
La interfaz de periféricos 370 puede utilizarse para acoplar periféricos de entrada y salida del dispositivo a la CPU(s) 274 y la memoria 192. El uno o más procesadores 274 corren o ejecutan varios programas de software y/o conjuntos de instrucciones almacenados en la memoria 192, como el módulo de encuesta 204, para realizar varias funciones para el dispositivo de usuario 102 y para procesar datos.
En algunas realizaciones, la interfaz de periféricos 370, la(s) CPU(s) 274 y el controlador de memoria 368 están, opcionalmente, implementados en un único chip. En otras realizaciones, se implementan en chips separados.
Los circuitos de RF (radiofrecuencia) de la interfaz de red 284 reciben y envían señales de RF, también llamadas señales electromagnéticas. En algunas realizaciones, el módulo de encuesta 204, las preguntas de la encuesta 208/212, las respuestas a las preguntas de la encuesta 208/212, y/o la etiqueta de información sobre medicamentos de venta libre 230 se comunican utilizando este circuito de RF. En algunas realizaciones, la circuitería de RF 108 convierte señales eléctricas en/de señales electromagnéticas y se comunica con redes de comunicaciones y otros dispositivos de comunicaciones y/o el dispositivo de recolección de datos 200 y/o el dispositivo de dispensación de composición farmacéutica de estatinas o Tc 250 a través de las señales electromagnéticas. La circuitería de RF 284 incluye opcionalmente circuitería bien conocida para realizar estas funciones, incluyendo pero no limitándose a un sistema de antena, un transceptor de RF, uno o más amplificadores, un sintonizador, uno o más osciladores, un procesador de señal digital, un chipset CODEC, una tarjeta de módulo de identidad de abonado (SIM), memoria, etcétera. El circuito de RF 284 se comunica opcionalmente con la red de comunicación 106. En algunas realizaciones, la circuitería 284 no incluye circuitería de RF y, de hecho, está conectada a la red 106 a través de uno o más cables rígidos (por ejemplo,un cable óptico, un cable coaxial, o similares).
En algunas realizaciones, la circuitería de audio 372, el altavoz opcional 360, y el micrófono opcional 362 proporcionan una interfaz de audio entre el sujeto y el dispositivo de usuario 102. La circuitería de audio 372 recibe datos de audio de la interfaz de periféricos 370, convierte los datos de audio en señales eléctricas y transmite las señales eléctricas al altavoz 360. El altavoz 360 convierte las señales eléctricas en ondas sonoras audibles para el ser humano. El circuito de audio 372 también recibe señales eléctricas convertidas por el micrófono 362 a partir de ondas sonoras. El circuito de audio 372 convierte la señal eléctrica en datos de audio y transmite los datos de audio a la interfaz de periféricos 370 para su procesamiento. Los datos de audio son, opcionalmente, recuperados de y/o transmitidos a la memoria 192 y/o al circuito de RF 284 por la interfaz de periféricos 370.
En algunas realizaciones, la fuente de alimentación 276 incluye opcionalmente un sistema de gestión de energía, una o más fuentes de energía (por ejemplo,batería, corriente alterna (CA)), un sistema de recarga, un circuito de detección de fallo de alimentación, un convertidor o inversor de potencia, un indicador de estado de energía (por ejemplo,un diodo emisor de luz (LED)) y cualquier otro componente asociado con la generación, gestión y distribución de energía en dispositivos portátiles.
En algunas realizaciones, el dispositivo de usuario 102 opcionalmente también incluye uno o más sensores ópticos 373. Los sensores ópticos 373 incluyen opcionalmente fototransistores de dispositivos de carga acoplada (CCD) o semiconductores complementarios de óxido metálico (CMOS). El (los) sensor(es) óptico(s) 373 recibe(n) luz del entorno, proyectada a través de una o más lentes, y convierte(n) la luz en datos que representan una imagen. El sensor o sensores ópticos 373 opcionalmente capturan imágenes fijas y/o vídeo. En algunas realizaciones, un sensor óptico está situado en la parte posterior del dispositivo de usuario 102, frente a la pantalla 282 en la parte frontal del dispositivo de usuario 102, de modo que la entrada 280 está habilitada para su uso como visor para la adquisición de imágenes fijas y/o de vídeo. En algunas realizaciones, otro sensor óptico 373 está situado en la parte frontal del dispositivo de usuario 102 para que se obtenga la imagen del sujeto (por ejemplo,para verificar la salud, condición o identidad del sujeto como parte de la calificación del sujeto para la administración de una composición farmacéutica de estatinas sin receta para reducir el colesterol), para ayudar a diagnosticar la condición de un sujeto de forma remota, o para adquirir mediciones fisiológicas visuales del sujeto,etc.).
Como se ilustra en la Figura 3, el dispositivo de usuario 102 comprende preferentemente un sistema operativo 202 que incluye procedimientos para manejar varios servicios básicos del sistema. El sistema operativo 202 (por ejemplo, iOS, DARWIN, RTXC, LINUX, UNIX, OS X, WINDOWS, o un sistema operativo embebido como VxWorks) incluye varios componentes de software y/o controladores para controlar y gestionar tareas generales del sistema (por ejemplo,gestión de memoria, control de dispositivos de almacenamiento, gestión de energía,etc.)y facilita la comunicación entre varios componentes de hardware y software.
En algunas realizaciones, el dispositivo de usuario 102 es un teléfono inteligente. En otras realizaciones, el dispositivo de usuario 102 no es un teléfono inteligente, sino una tableta, un ordenador de sobremesa, un ordenador de vehículo de emergencia u otro tipo de dispositivo conectado en red por cable o inalámbrico. En aras de la brevedad y la claridad, en la Figura 3 sólo se muestran algunos de los posibles componentes del dispositivo de usuario 102, con el fin de destacar mejor los módulos de software adicionales que se instalan en el dispositivo de usuario 102.
Aunque el sistema 48 divulgado en la Figura 1 puede funcionar de forma autónoma, en algunas realizaciones también puede vincularse con historiales médicos electrónicos para intercambiar información de cualquier forma.
Ahora que los detalles de un sistema 48 para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol se han divulgado, los detalles con respecto a un diagrama de flujo de procedimientos y características del sistema, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, se divulgan con referencia a las Figuras 4A a 4E. En algunas realizaciones, tales procedimientos y características del sistema son llevados a cabo por el módulo de encuesta 204 ilustrado en las Figuras 2 y 3 y/o el módulo de cumplimiento 228 ilustrado en la Figura 3. En algunas realizaciones, el módulo de cumplimiento 228 y el módulo de encuesta 204 son un único módulo de software.
Bloques 402-406.Con referencia al bloque 402 de la Figura 4A, el objetivo de la presente divulgación es calificar a los sujetos para la administración de una composición farmacéutica de estatina de venta libre para reducir el colesterol utilizando un sistema informático tal como un dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatina de venta libre. Como se ilustra en la Figura 2, el dispositivo 250 de dispensación de composición farmacéutica de estatinas OTC comprende uno o más procesadores 274 y una memoria 192/290. La memoria almacena instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por uno o más procesadores, realizan un procedimiento.
En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatinas comprende atorvastatina (LIPITOR®), fluvastatina (1_<esc>°<i>_®, LESCOLXL®), lovastatina (ALTOPREV®), pitavastatina (LIVALO®), pravastatina (PRAVACHOL®), rosuvastatina (CRESTOR®) o simvastatina (ZOCOR®) (404). Estas composiciones farmacéuticas de estatinas se describen en Lee et al., 2007, "Comparison of Efficacy and Tolerability of Pitavastatin and Atorvastatin: an 8-Week, Multicenter, Randomized, Open-Label, Dose-Titration Study in Korean Patients with Hypercholesterolemia", Clin Ther. 2007; 29:2365-73; Bradford et al., 1990, "Expanded clinical evaluation of lovastatin (EXCEL) study design and patient characteristics of a double blind, placebo controlled study in patients with moderate hypercholesterolemia. Revista Americana de Cardiología 66: p.44B-55B; Serruys et al., 2002, "Fluvastatin for Prevention of Cardiac Events Following Successful First Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial," JAMA 287:p.3215-3222; Sacks et al. 1996, "The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels. Cholesterol and Recurrent Events Trial investigators", New England Journal of Medicine, 1996. 335(14): p. 001-9; Anónimo, 2002 "Heart Protection Study Collaborative Group, MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial," Lancet 360: p. 7-22; Jones et al., 2003, "Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial), " Am J Cardiol. 92 (2): 152-60. En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatinas comprende una estatina y otro fármaco hipolipemiante, como Atorvastatina/Ezetimiba (^ptrlket®), Lovastatina Niacina (ADVICOR®), Simvastatina/Ezetimiba (VYTORIN®), o Simvastatina/Niacina-ER (SIMCOR®).
En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatinas comprende cualquier compuesto descrito por cualquiera de las reivindicaciones 1-117 de la Patente de los Estados Unidos Número 5,969,156 C1, titulada "SAL HEMICALCIO DEL ÁCIDO [R-(R*, R*)]-2-(4- DFLUOROFENILO)-P, 6-DIHIDROXI-5-(1-METILETIL)-3-FENIL-4-[(FENILAMINO)CARBONIL]-1H-PIRROL-1-HEPTANOICO CRISTALINO (ATORVASTATINA)," . En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatinas comprende cualquier compuesto divulgado en laPatente de los Estados Unidos Número 5,969,156 C1titulada "SAL HEMICALCIO DEL ÁCIDO [R-(R*, R*)]-2-(4-DFLUOROFENIL)-P, 6-DIHIDROXI-5-(1-METILETIL)-3-FENIL-4-[(FENILAMINO)CARBONIL]-1H-PIRROL-1-HEPTANOICO CRISTALINO (ATORVASTATINA),".
En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatina comprende cualquier compuesto descrito por cualquiera de las reivindicaciones 1-20 de Patente de los Estados Unidos Número 6,242,003 B1 titulada "Compuestos Orgánicos". En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatina comprende cualquier compuesto divulgado en Patente de los Estados Unidos Número 6,242,003 B1 titulada "Compuestos Orgánicos".
En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatina comprende cualquier compuesto divulgado en Números de patente de los Estados Unidos 5.854.259; 5,586,336; 6,465,477; 7,022,713; y/o 8.557.993.
En algunas realizaciones, la composición farmacéutica de estatina comprende cualquier compuesto divulgado en Números de patente de los Estados Unidos 6.316.460; 6,858,618; 7,030,152; 7,964,614y/o RE37314.
Se apreciará que las preguntas de la encuesta y los filtros aplicados a las respuestas de la encuesta pueden variar dependiendo de la composición farmacéutica de estatinas que se distribuya. Esto se debe a las diferencias en los perfiles de contraindicación de las distintas estatinas, por ejemplo, debido a las distintas interacciones farmacológicas, vías de eliminación del fármaco, etc. de las distintas estatinas. Por ejemplo, la coadministración de 500 mg de Tipranavir / 200 mg BID provoca un aumento de 9,4 veces en el AUC de atorvastatina (LIPITOR®) y de 8,6 veces en la Cmáx, pero sólo un aumento de 1,4 veces y 2,2 veces en el AUC y la Cmáx de rosuvastatina (CRESTOR®), respectivamente. Como tal, en algunas realizaciones, una encuesta que califica a un sujeto para el uso OTC de atorvastatina puede preguntar si el sujeto está tomando actualmente Tipranavir y BID, mientras que una encuesta que califica a un sujeto para el uso OTC de rosuvastatina puede no hacerlo.
En la Figura 8 se presenta una comparación de algunas contraindicaciones para la prescripción de varios agentes farmacéuticos de estatinas. La lista de contraindicaciones de la figura 8 no es exhaustiva. El artesano experto puede conocer otras contraindicaciones para un determinado agente farmacéutico de estatinas y/o tratar los factores de riesgo como contraindicaciones en función del uso previsto del agente farmacéutico de estatinas.
Por ejemplo, el uso concurrente de un agente farmacéutico de ciclosporina no es una contraindicación para el uso recetado de rosuvastatina (por ejemplo, CRESTOR), aunque existe una conocida interacción medicamentosa. Esto puede deberse a que el profesional médico que prescribe la rosuvastatina puede evaluar el riesgo y/o la gravedad de la interacción medicamentosa en el paciente concreto a las dosis prescritas. Sin embargo, en algunas realizaciones, el uso concurrente de un agente farmacéutico de ciclosporina se trata como una contraindicación para el uso OTC de rosuvastatina (por ejemplo, la respuesta de un sujeto a si está tomando actualmente un agente farmacéutico de ciclosporina se aplica a un filtro de tipo 1, que impide la autorización para dispensar rosuvastatina OTC cuando se dispara).
Del mismo modo, en algunas realizaciones, las contraindicaciones para el uso de un agente farmacéutico de prescripción se tratan sólo como factores de riesgo, o no se tratan en absoluto, cuando se califica a un sujeto para el uso de una dosis más baja de un agente farmacéutico de estatinas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, cuando la dosis de venta libre de un agente farmacéutico de lovastatina (p. ej., MEVACOR) es lo suficientemente baja como para negar interacciones farmacológicas graves con inhibidores fuertes de CYP3A4, el uso concurrente de un agente farmacéutico de CYP3A4 se trata sólo como un factor de riesgo (p. ej, la respuesta de un sujeto a si está tomando actualmente un inhibidor fuerte del CYP3A4 se aplica a un filtro de tipo 2, que pide al sujeto que consulte con su médico sobre las posibles interacciones medicamentosas y exige la confirmación de que el sujeto consultó con su médico antes de permitir la autorización para dispensar lovastatina de venta libre cuando se dispara).
Refiriéndose al bloque 406, en algunas realizaciones, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es una enfermedad coronaria tal como un infarto de miocardio, angina o estenosis de la arteria coronaria. En algunas realizaciones, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es una enfermedad cerebrovascular, como un accidente isquémico transitorio, un ictus isquémico o una estenosis de la arteria carótida. En algunas realizaciones, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es una enfermedad arterial periférica como la claudicación. En algunas realizaciones, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es una enfermedad aterosclerótica aórtica, como un aneurisma aórtico abdominal o un aneurisma torácico descendente.
Bloques 408-410.Refiriéndose al bloque 408 de la Figura 4A, en el procedimiento se lleva a cabo una primera encuesta 206 del sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados a las preguntas de la encuesta. En algunas realizaciones, la primera encuesta 206 del sujeto se inicia con un mensaje como el ilustrado en la Figura 5A. Refiriéndose al bloque 410, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye el sexo del sujeto (por ejemplo,respondiendo a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5G), si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) embarazada, (ii) amamantando, o (iii) planeando quedarse embarazada (por ejemplo, respondiendo a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5B), en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5B), si el sujeto padece o ha padecido alguna vez una enfermedad hepática (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5C y la información adjunta de la Figura 5D), la edad del sujeto (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5H), un nivel de colesterol total del sujeto (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5J), un recuento de lipoproteínas de alta densidad (HDL) del sujeto (por ejemplo en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la que se ilustra en la Figura 5K), la tensión arterial sistólica del sujeto (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la que se ilustra en la Figura 5L), la raza del sujeto (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la que se ilustra en la Figura 5I), si el sujeto está tomando medicación para la tensión arterial alta (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la que se ilustra en la Figura 5J), o si el sujeto está tomando medicación para la tensión arterial alta (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la que se ilustra en la Figura 5J), en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5M y la información adjunta de la Figura 5N), si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina (por ejemplo, en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5E y la información adjunta de la Figura 5F, y/o en respuesta a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5T con la información adjunta de la Figura 5U), un estado de tabaquismo del sujeto (por ejemplo, (por ejemplo, respondiendo a una pregunta de encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5P), el estado de diabetes del sujeto (por ejemplo, respondiendo a una pregunta de encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5O), el estado de consumo de alcohol del sujeto (por ejemplo, respondiendo a una pregunta de encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5R), si el sujeto ha tenido una reacción adversa a una medicación para reducir el colesterol(por ejemplo (por ejemplo, respondiendo a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5S), y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o se ha sometido a un procedimiento cardíaco(por ejemplo, respondiendo a una pregunta de la encuesta 208 como la ilustrada en la Figura 5V).
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de encuesta incluye algunas o todas las características enumeradas en la Tabla 1. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, o todas 24 de las características enumeradas en la Tabla 1.
Del mismo modo, en algunas realizaciones, la primera encuesta incluye preguntas que obtienen respuestas que proporcionan algunas o todas las características enumeradas en la Tabla 1. En algunas realizaciones, la encuesta incluye preguntas correspondientes a cada uno de los resultados de la encuesta requeridos para los procedimientos aquí descritos. En otras realizaciones, la encuesta incluye preguntas correspondientes sólo a un subconjunto de los resultados de la encuesta requeridos para los procedimientos aquí descritos. En tales realizaciones, los otros resultados de la encuesta requeridos para los procedimientos descritos aquí se adquieren a través de otros medios, por ejemplo, al registrarse/suscribirse a un servicio asociado con la calificación del sujeto para medicamentos sin receta, de un proveedor de atención médica, de una encuesta anterior, de una base de datos asociada con una farmacia, etc. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sujeto proporciona una identificación médica personal asociada a una aseguradora, hospital u otro proveedor de asistencia sanitaria y la información sobre el sujeto necesaria para los procedimientos aquí descritos, por ejemplo, uno o más resultados de encuestas, se adquiere de una base de datos preexistente asociada a la identificación médica personal (por ejemplo, una última medición del colesterol o de la presión sanguínea determinada para el sujeto).
Tabla 1.Resultados ejemplares de la encuesta
En una realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-15 de la Tabla 1. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-16 de la tabla 1. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados 1-15 y 17 de la Tabla 1. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados 1-15 y 18 de la Tabla 1. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-17 de la Tabla 1. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-16 y 18, como se indica en la Tabla 1. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-18 de la Tabla 1.
Se contempla que, en algunas realizaciones, uno o más de los resultados de la encuesta proporcionados en la Tabla
1 no se incluirán en los resultados de la primera encuesta. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una característica asociada con el resultado de una encuesta en particular será informativa a la hora de calificar a un sujeto para una estatina en particular, pero no para otra estatina. Por ejemplo, el experto reconocerá que las diferentes estatinas conllevan diferentes riesgos y perfiles de interacción farmacológica. En consecuencia, la información de la encuesta requerida para calificar a un sujeto para el acceso a una estatina con una interacción adversa conocida puede no ser necesaria para calificar al mismo sujeto para el acceso a una segunda estatina. Para obtener información sobre las interacciones clínicamente significativas de las estatinas, véase, por ejemplo, PHARMACIST'S LETTER / PRESCRIBER'S LETTER, PL Detail-Document #280405, Therapeutic Research Center, abril de 2012.
Por consiguiente, se contempla que los resultados de la primera encuesta incluyan cualquier subconjunto de resultados de encuesta proporcionados en la Tabla 1. En aras de la brevedad, aquí no se describen específicamente
todas las combinaciones posibles de los resultados de la encuesta que figuran en el cuadro 1. No obstante, un experto podrá imaginar fácilmente cualquier subconjunto concreto de los resultados de la encuesta que figuran en la Tabla 1.
Asimismo, el artesano experto puede conocer otros resultados de encuestas, no proporcionados en la Tabla 1, que pueden combinarse con cualquier subconjunto de los resultados de encuestas proporcionados en la Tabla 1 para formar los primeros resultados de encuestas utilizados en los procedimientos aquí descritos.
Bloques 412- 416. Refiriéndose al bloque 412 de la Figura 4A, una vez que la primera encuesta 206 ha sido completada por un posible sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta, todos o una parte de la primera pluralidad de resultados de la encuesta se comparan con una primera pluralidad de filtros 214 de una primera clase de categoría. Cuando se dispara un filtro 216 respectivo en la primera pluralidad de filtros 214, se considera que el sujeto no está calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto. Los bloques 414 y 416 ilustran filtros específicos en la primera pluralidad de filtros y sus condiciones de activación ejemplares que
hacen que se disparen.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros 214 de la primera clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 2. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de encuesta incluye 2, 3 o los 4 filtros enumerados en la Tabla 2.
Tabla 2.Filtros ejemplares de la clase de primera categoría
En una realización, la primera pluralidad de filtros incluye al menos los filtros 1a-4a proporcionados en la Tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye al menos los filtros 1a, 2a, y 3a como se indica en la Tabla 2.
En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye por lo menos los filtros 1a, 2a, y 4a según lo proporcionado
en el cuadro 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye al menos los filtros 1a, 3a, y 4a como se indica en la Tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye por lo menos los filtros 2a, 3a, y 4a según lo proporcionado en la tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye por lo menos los filtros
1a y 2a según lo proporcionado en la tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye por lo menos los filtros 1a y 3a según lo proporcionado en el cuadro 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtros incluye al menos los filtros 1a y 4a que se indican en la Tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filro menos los filtros 2a y 3a como se indica en la Tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtr menos los filtros 2a y 4a como se indica en la Tabla 2. En otra realización, la primera pluralidad de filtr menos los filtros 3a y 4a como se indica en la Tabla 2.
Se contempla que, en algunas realizaciones, uno o más de los filtros proporcionados en la Tabla 2 no se incluirán en la primera pluralidad de filtros. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una característica asociada con el resultado de una encuesta en particular será informativa a la hora de calificar a un sujeto para una estatina en particular, pero no para otra estatina. En consecuencia, se contempla que la primera pluralidad de filtros incluya cualquier subconjunto
de filtros proporcionados en la Tabla 2. Asimismo, el artesano experto puede conocer otros filtros, no proporcionados en la Tabla 2, que pueden combinarse con cualquier subconjunto de los filtros proporcionados en la Tabla 2 para formar la primera pluralidad de resultados de filtros utilizados en los procedimientos aquí descritos.
Refiriéndose al bloque 414, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros 214 comprende un filtro de embarazo. En referencia al bloque 416, el filtro de embarazo se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indican que el sujeto está embarazado. En algunas realizaciones, el filtro de embarazo se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está embarazada, está pensando en quedarse embarazada, está amamantando o planea quedarse embarazada, de acuerdo con la pregunta 208 de la encuesta ilustrada en la Figura 5B. Si se dispara el filtro de embarazo, no se permite al sujeto obtener la composición farmacéutica de estatinas sin receta.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros 214 comprende un filtro de ciclosporina. En algunas realizaciones, el filtro de ciclosporina se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando ciclosporina de acuerdo con la pregunta de la encuesta 208 ilustrada en la Figura 5E y la información adjunta de la Figura 5F. Si se dispara el filtro de ciclosporina, no se permite al sujeto obtener la composición farmacéutica de estatinas sin receta.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros 214 comprende un filtro de enfermedad hepática o de reacción alérgica a una composición farmacéutica de estatinas. En algunas realizaciones, el filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatina se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha incurrido en una enfermedad hepática o una reacción alérgica a cualquier medicamento reductor del colesterol en línea con la pregunta de la encuesta 208 ilustrada en las Figuras 5C y 5S, respectivamente. En algunas realizaciones, los filtros de enfermedad hepática y de reacción alérgica son filtros separados.
Bloques 418-438.Refiriéndose al bloque 418 de la Figura 4B, si no se dispara ninguno de la primera pluralidad de filtros, el procedimiento continúa con la ejecución de todos o una porción de la primera pluralidad de resultados de la encuesta contra una segunda pluralidad de filtros 220 de una segunda clase de categoría. Cuando se dispara un filtro 222 de la segunda pluralidad de filtros, el sujeto recibe una advertencia 226 correspondiente al filtro respectivo.
En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros 220 de la segunda clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 3. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de encuesta incluye 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 o los 9 filtros enumerados en la Tabla 2.
Tabla 3. Filtros ejemplares de la clase de segunda categoría
Se contempla que, en algunas realizaciones, uno o más de los filtros proporcionados en la Tabla 3 no se incluirán en la segunda pluralidad de filtros. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una característica asociada con el resultado de una encuesta en particular será informativa a la hora de calificar a un sujeto para una estatina en particular, pero no para otra estatina. En consecuencia, se contempla que la segunda pluralidad de filtros incluya cualquier subconjunto de filtros proporcionados en la Tabla 3. Asimismo, el artesano experto puede conocer otros filtros, no proporcionados en la Tabla 3, que pueden combinarse con cualquier subconjunto de los filtros proporcionados en la Tabla 3 para formar la segunda pluralidad de resultados de filtros utilizados en los procedimientos aquí descritos.
Por ejemplo, refiriéndose al bloque 420 y Figura 3, en algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros 220 comprende un filtro de nivel de colesterol total 222-1, un filtro de edad 222-3, un filtro de interacción de fármacos 222 4, un filtro de consumo de alcohol 222-5, un filtro de reacción adversa 222-6, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico 222-7, y/o un filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2.
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto y el estado de diabetes del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada también incorpora un historial familiar de infarto de miocardio o ictus prematuro (por ejemplo, un historial de infarto de miocardio o ictus antes de los 45, 50, 55, 60 años, etc.). En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada incorpora un nivel de hsCRP del sujeto.
Refiriéndose al bloque 422, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se considera disparado. En referencia al bloque 424, en algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de por vida, un riesgo de 5 años o un riesgo de 10 años. En referencia al bloque 426, en algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada se implementa como una regresión multivariable de riesgos proporcionales de Cox. En referencia al bloque 428, en algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el primer valor umbral es 7,5 por ciento.
Las ecuaciones de cohortes agrupadas estiman la probabilidad de sufrir un evento de enfermedad cardiovascular aterosclerótica dura (ASCVD) o una enfermedad cardiovascular mortal en un periodo de tiempo determinado, como en los próximos 5 años, los próximos 10 años o en la vida de un sujeto. En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada para el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se calcula utilizando las directrices establecidas en Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Bennett G, Coady S, D'Agostino RB Sr, Gibbons R, Greenland P, Lackland DT, Levy D, O'Donnell CJ, Robinson J, Schwartz JS, Smith SC Jr, Sorlie P, Shero ST, Stone NJ, Wilson PW. 2013 ACC/AhA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulación. 2013;00:000-000. Siguiendo a GoffId.,el cálculo de la estimación del riesgo a 10 años para un evento ASCVD duro utilizando las ecuaciones de cohortes agrupadas se realiza como una serie de pasos. En primer lugar, se calcula el logaritmo natural de la edad, el colesterol total, el HDL-C y la presión arterial sistólica del sujeto, siendo la presión arterial sistólica un valor tratado o no tratado. Por ejemplo, el cálculo de las ecuaciones de cohortes agrupadas estima la probabilidad de que un sujeto varón caucásico de 55 años de edad con colesterol total 213 mg/dL, HDL-C 50 mg/dL, PA sistólica no tratada 120 mm Hg, no fumador y sin diabetes determine la probabilidad de un evento ASCVD duro en los próximos 10 años utilizandoel Id. deGoff. comienza tomando primero el logaritmo natural de la edad del sujeto (4,01), el logaritmo natural del colesterol total del sujeto (5,36), el logaritmo natural del HDL-C del sujeto (3,91) y el logaritmo natural de la presión arterial sistólica del sujeto (4,79). A continuación, estos valores se multiplican por los coeficientes de la ecuación (columna "Coeficiente" de la tabla A de Goff Id.) para el grupo específico de raza-sexo del individuo para obtener los "valores del coeficiente x" Eso es:
multiplicar el logaritmo natural de la edad del sujeto (4,01) por el coeficiente 12,344 para obtener el "valor x del coeficiente" de 49,47,
multiplicar el logaritmo natural del colesterol total del sujeto (5,36) por el coeficiente 11,853 para obtener el "valor x del coeficiente" de 63,55,
multiplicar el logaritmo natural del HDL-C del sujeto (3,91) por el coeficiente - 7,990 para obtener el "valor x del coeficiente" de -31,26, y
multiplicar el logaritmo natural de la tensión arterial sistólica del sujeto (4,79) por el coeficiente 1,764 para obtener el "valor x del coeficiente" de 8,45.
También se calculan los términos de interacción apropiados. Siguiendo a GoffId.,en el caso del sujeto varón caucásico de 55 años, los términos de interacción son:
el Log Edad (4,01) X Log Colesterol total (5,36) multiplicado por el coeficiente -2,664 para obtener el "coeficiente x valor" de -57,24 y
Log Edad (4,01) X Log HDL-C (3,91) multiplicado por el coeficiente 1,769 para obtener el "coeficiente x valor" de 27,73.
La suma de estos "coeficiente x valor" se calcula entonces para el individuo (49,47 63,55 -31,26 8,45 -57,24 27,73 = 60,69). El riesgo estimado a 10 años de un primer episodio grave de ASCVD se calcula formalmente como 1 menos la tasa basal de supervivencia a 10 años para el sexo/raza (en este ejemplo, varón caucásico), elevado a la potencia del exponente de la suma "Coeficiente x Valor" calculada anteriormente menos la suma "Coeficiente x Valor" media global específica de raza (caucásico) y sexo (varón); o, en forma de ecuación:
donde el número 0,9144 es la tasa basal de supervivencia a los 10 años para varones caucásicos de GoffId .,el número 60,69 es el "coeficiente x valor" calculado para el sujeto concreto como se detalla más arriba, y el número 61,18 es la media global específica de raza (caucásica) y sexo (varón) del "CoeficientexValor" de GoffId.Esto equivale a una probabilidad del 5,3% de sufrir un primer episodio grave de ASCVD en un plazo de 10 años.
En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para calcular un riesgo de enfermedad cardiovascular mortal para el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se calcula utilizando las directrices establecidas en Perk J. et al., Directrices europeas sobre prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica, European Heart Journal 33:1635-1701 (2012). En algunas realizaciones, el filtro de la ecuación de cohorte agrupada sigue una tabla SCORE de bajo riesgo de ECV, que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto y el hábito de fumar del sujeto, tal como se expone en Perk J. et al . En algunas realizaciones, el filtro de la ecuación de cohorte agrupada sigue una tabla SCORE de alto riesgo de ECV, que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto y el hábito de fumar del sujeto, tal como se expone en Perk J. et al . En algunas realizaciones, se utiliza un factor de conversión para convertir un riesgo de enfermedad cardiovascular mortal en un riesgo de eventos de enfermedad cardiovascular dura mortal más no mortal, como se establece en Catapano AL et al., 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058.
Refiriéndose al bloque 428, en algunas realizaciones, utilizando las directrices SCORE, el riesgo para la enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un primer valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es menor que dispara el filtro, es un riesgo del 3%. En algunas realizaciones. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 5%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un segundo valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es mayor que dispara el filtro, es un riesgo del 4%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 9%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 14%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 2-14%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 3-14%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-14%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 10-14%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 2-9%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 3-9%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-9%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 2-4%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 3-4%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 2-3%. En algunas realizaciones, el tratamiento hipolipemiante no está indicado, por ejemplo, se dispara un filtro del tipo de segunda clase, cuando se determina que el sujeto tiene menos de un 5% de riesgo a diez años de padecer una enfermedad cardiovascular mortal.
En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para calcular un riesgo de muerte relacionada con una enfermedad cardiovascular para el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se calcula utilizando las directrices establecidas en Teramoto et al., Sociedad Japonesa de Aterosclerosis. Resumen ejecutivo de las directrices de la Sociedad Japonesa de Aterosclerosis (JAS) para el diagnóstico y la prevención de las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en Japón versión 2012, J Atheroscler Thromb., 2013; 20(6):517-23. En algunas realizaciones, el filtro de ecuación de cohorte agrupada sigue las tablas de evaluación del riesgo absoluto de NIPPON DATA80, que incorporan el sexo del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto y el hábito de fumar del sujeto, tal como se expone en Teramoto et al.,Supra.En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada también incorpora un nivel de glucosa del sujeto.
Haciendo referencia al bloque 428, en algunas realizaciones, utilizando la guía NIPPON DATA80, el riesgo de muerte de la arteria coronaria utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un primer valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es menor que dispara el filtro, es un riesgo del 0,5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 1%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 2%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un segundo valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es mayor que dispara el filtro, es un riesgo del 1%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 2%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 10%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo de 0,5-10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 1-10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 2-10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo de 0,5-5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 1-5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 2-5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo de 0,5-2%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 1-2%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 0,5-1%.
En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para calcular un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica para el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se calcula utilizando las directrices establecidas en Yang X. et al., Predicting the 10-Year Risks of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in Chinese Population: Proyecto China-PAR (Prediction for ASCVD Risk in China). Circulación. 2016 Nov 8; 134(19):1430-1440. En algunas realizaciones, el filtro de ecuaciones de cohortes agrupadas sigue las ecuaciones específicas de género de China-PAR, que incorporan el sexo del sujeto (p. ej., para determinar qué ecuación utilizar), la edad del sujeto, la tensión arterial sistólica del sujeto, el estado de tratamiento de la tensión arterial del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el estado de tabaquismo del sujeto, el estado de diabetes mellitus del sujeto, el perímetro de cintura del sujeto, una región geográfica de residencia del sujeto (p. ej., en el caso de los residentes chinos únicamente, el norte o el sur de China), la región de residencia urbana del sujeto (por ejemplo, en el caso de los hombres que residen en China únicamente, ya sea urbana o rural) y los antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, sólo en el caso de los hombres), tal y como se establece en Yang X. et al.,Supray en Supplemental Information. En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada también incorpora un nivel de colesterol HDL del sujeto y/o un estado de tratamiento del colesterol del sujeto.
Refiriéndose al bloque 428, en algunas realizaciones, utilizando la guía China-PAR, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un primer valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es menor que dispara el filtro, es un riesgo del 5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 7,5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un segundo valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es mayor que dispara el filtro, es un riesgo del 7,5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 10%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 5-10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 7,5-10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-7,5%.
En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para calcular un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica para el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se calcula utilizando las directrices establecidas en National Vascular Disease Prevention Alliance, Guidelines for the management of absolute cardiovascular disease risk, 2012. En algunas realizaciones, el filtro de ecuación de cohorte agrupada sigue las tablas australianas de riesgo cardiovascular, que incorporan el sexo del sujeto, la edad del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, la relación entre los niveles de colesterol total y HDL del sujeto, y un estado de tabaquismo del sujeto, tal como se establece en la gestión del riesgo de enfermedad cardiovascular de Absolute: Guía de referencia rápida para profesionales sanitarios, 2012, National Stroke Foundation. En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada también incorpora la descentralización del sujeto (por ejemplo, sólo en Australia, para aborígenes, isleños del Estrecho de Torres u otras poblaciones).
Refiriéndose al bloque 428, en algunas realizaciones, utilizando las tablas de riesgo cardiovascular australianas, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 5 años, y un primer valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es menor que dispara el filtro, es un riesgo del 5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 16%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 25%. En algunas realizaciones, el riesgo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 5 años, y un segundo valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es mayor que dispara el filtro, es un riesgo del 30%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 25%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 16%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 5%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 5 años, y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 5-30%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 10-30%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 16-30%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 20-30%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 25-30%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-25%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 10-25%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 16-25%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 20-25%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 10-20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 16-20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-16%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 10-16%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 5 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-10%.
En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para calcular un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica para el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se calcula utilizando las directrices establecidas en Anderson TJ et al., 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult, Can J Cardiol. 2016 Nov; 32(11):1263-1282. En algunas realizaciones, el filtro de la ecuación de cohorte agrupada sigue una ecuación de puntuación de riesgo del Framingham Heart Study (FRS), que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, el estado de tratamiento de la presión arterial del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto y el nivel de colesterol HDL del sujeto, el estado de tabaquismo del sujeto, el estado de diabetes mellitus del sujeto y el estado de incidencia de ECV del sujeto, según se establece en D'Agostino RB Sr et al., General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulación. 2008 Feb 12; 117(6):743-53. En algunas realizaciones, el filtro de la ecuación de cohorte agrupada sigue una ecuación modificada de la puntuación de riesgo del estudio del corazón de Framingham (FRS), que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, un estado de tratamiento de la presión arterial del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto y el nivel de colesterol HDL del sujeto, la condición de fumador del sujeto, la condición de diabetes mellitus del sujeto, la condición de incidente de ECV del sujeto y la condición de antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura, tal como se establece en Anderson TJ et al.,Supra.En algunas realizaciones, el filtro de ecuaciones de cohortes agrupadas sigue un Modelo de Esperanza de Vida Cardiovascular (CLEM), según se expone en Grover SA et al., Estimating the benefits of modifying risk factors of cardiovascular disease: a comparison of primary vs secondary prevention. Arch Intern Med. 1998 Mar 23; 158(6):655-62.
Refiriéndose al bloque 428, en algunas realizaciones, utilizando la guía de la Sociedad Cardiovascular Canadiense, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un primer valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es menor que dispara el filtro, es un riesgo del 5%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el primer valor umbral es un riesgo del 10%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un segundo valor umbral, por ejemplo, un valor umbral que cuando se determina que el riesgo del sujeto es mayor que dispara el filtro, es un riesgo del 20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y el segundo valor umbral es un riesgo del 10%. En algunas realizaciones, el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años, y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 5-20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 10-20%. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado para calcular la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 10 años, y el intervalo umbral es un riesgo del 5-10%.
En algunas realizaciones, una probabilidad de la ocurrencia de un evento ASCVD o enfermedad cardiovascular fatal en un periodo de tiempo dado (por ejemplo, en los próximos 10 años), por ejemplo, como se calculó anteriormente, se modifica teniendo en cuenta uno o ambos de los antecedentes familiares del sujeto de ataques cardíacos prematuros o accidentes cerebrovasculares y el nivel de hsCRP del sujeto, para reducir la probabilidad de sobrepredicción de eventos adversos, por ejemplo, en sujetos sin antecedentes familiares de eventos adversos y/o con niveles saludables de hsCRP.
Refiriéndose al bloque 430 de la Figura 5B, en algunas realizaciones el riesgo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo de 10 años y el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 7,5 por ciento. En tales realizaciones, si la ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo,las ecuaciones y tablas expuestas en GoffId.)indican que hay una probabilidad de un primer evento ASCVD duro en un plazo de 10 años que es superior al 7,5 por ciento, se dispara el filtro 222-2 de la ecuación de cohorte agrupada. Cuando se dispara el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se entrega al sujeto. Esta advertencia se ilustra en la figura 6. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo a 5 años, un riesgo a 10 años, un riesgo de por vida, y el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 4,0 por ciento, 4.5 por ciento, 5,0 por ciento, 5,5 por ciento, 6,0 por ciento, 6,5 por ciento, 7,0 por ciento, 7,5 por ciento, 8,0 por ciento, 8.5 por ciento, 9,0 por ciento, 9,5 por ciento o 10,0 por ciento. En tales realizaciones, si la ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo, las ecuaciones y tablas establecidas en GoffId.)indican que hay una probabilidad de un primer evento ASCVD duro dentro del tiempo designado que es mayor que el primer valor umbral, se dispara el filtro 222-2 de ecuación de cohorte agrupada. Cuando se dispara el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 se entrega al sujeto. Esta advertencia se ilustra en la figura 6. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de nivel de colesterol total 222-1 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un colesterol total inferior a 130 mg/dl o superior a 275 mg/dl. Cuando el filtro de nivel de colesterol total 222-1 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de nivel de colesterol total 222-1 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de nivel de colesterol total 222-1 es disparado cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un colesterol total de menos de 100 mg/dl, menos de 110 mg/dl, menos de 115 mg/dl, menos de 120 mg/dl, menos de 125 mg/dl, menos de 130 mg/dl, inferior a 135 mg/dl o superior a 250 mg/dl, superior a 255 mg/dl, superior a 260 mg/dl, superior a 265 mg/dl, superior a 270 mg/dl, superior a 275 mg/dl, superior a 280 mg/dl, superior a 285 mg/dl, superior a 290 mg/dl, superior a 295 mg/dl o superior a 300 mg/dl. Cuando el filtro de nivel de colesterol total 222-1 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de nivel de colesterol total 222-1 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de edad 222-3 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es una mujer de 49 años o menos o de 76 años o más, y el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es un hombre de 39 años o menos o de 66 años o más. Cuando el filtro de edad 222-3 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de edad 222-3 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de edad 222-3 es disparado cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es una mujer que tiene 44 años o menos, 45 años o menos, 46 años o menos, 47 años o menos, 48 años o menos, o 49 años o menos o 70 años o más, 71 años o más, 72 años o más, 73 años o más, 74 años o más, 75 años o más o 76 años o más, y el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es un hombre de 35 años o menos, 36 años o menos, 37 años o menos, 38 años o menos o 39 años o menos o de 61 años o más, 62 años o más, 63 años o más, 64 años o más, 65 años o más, 66 años o más, 67 años o más, 68 años o más, 69 años o más, 70 años o más, 71 años o más o 72 años o más. En tales realizaciones, cuando el filtro de edad 222-3 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de edad 222 3 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
Refiriéndose al bloque 432 de la Figura 4B, en algunas realizaciones el filtro de interacción de fármacos 222-4 es disparado cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está actualmente tomando un anticoagulante, warfarina, una medicación para VIH/SIDA, colchicina, una medicación para Hepatitis, una medicación para bajar el colesterol, itraconazol, ketoconazol, o fluconazol. Cuando el filtro de interacción de fármacos 222-4 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de interacción de fármacos 222-4 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
La inclusión de un fármaco en el filtro de interacción de fármacos 222-4 depende de la identidad y/o la dosis de la composición farmacéutica de estatinas autorizada para su uso sin receta. En algunas implementaciones, un fármaco que interactúa con una composición farmacéutica de estatinas se incluye dentro de un filtro de la primera pluralidad de filtros 214, en lugar de dentro del filtro de interacción de fármacos 222-4 de la segunda pluralidad de filtros 220. Por ejemplo, según algunas implementaciones, un fármaco particular (por ejemplo, itraconazol o inhibidores fuertes de CYP3A4 en general) se incluye en el filtro de interacción con fármacos 222-4 (por ejemplo, como factor de riesgo) para una primera composición farmacéutica de estatinas (por ejemplo, rosuvastatina) pero se incluye en un filtro de la primera pluralidad de filtros 214 (por ejemplo, como contraindicación) para una segunda composición farmacéutica de estatinas (por ejemplo, simvastatina).
La Figura 8 incluye una tabla de contraindicaciones, incluyendo varias interacciones medicamentosas contraindicadas, para varias composiciones farmacéuticas de estatinas de prescripción. Sin embargo, un experto en la materia sabrá si incluir un determinado fármaco dentro del filtro de interacción de fármacos 222-4 o como un filtro separado en la primera pluralidad de filtros 214, basándose en la gravedad y el riesgo de la interacción del fármaco con la identidad y la dosis particulares de la estatina que se está autorizando para su uso sin receta.
En algunas realizaciones, el filtro de consumo de alcohol 222-5 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de tres o más raciones de alcohol al día. Cuando el filtro de consumo de alcohol 222-5 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de consumo de alcohol 222-5 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de consumo de alcohol 222-5 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de cuatro o más raciones de alcohol por semana, una media de cinco o más raciones de alcohol por semana, una media de seis o más raciones de alcohol por semana, una media de una o más raciones de alcohol al día, una media de dos o más raciones de alcohol al día, una media de tres o más raciones de alcohol al día, una media de cuatro o más raciones de alcohol al día, o una media de cinco o más raciones de alcohol al día. En tales realizaciones, cuando el filtro de consumo de alcohol 222-5 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de consumo de alcohol 222-5 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de reacción adversa 222-6 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó una reacción adversa a un medicamento reductor del colesterol en el pasado. En algunas realizaciones, el filtro de reacción adversa 222-6 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó una reacción adversa a cualquier agente farmacéutico de estatinas en el pasado. En tales realizaciones, cuando el filtro de reacción adversa 222-6 se dispara, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de reacción adversa 222-6 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
En algunas realizaciones, el filtro de evento cardiovascular aterosclerótico 222-7 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de encuesta indica que el sujeto ha experimentado un evento cardiovascular aterosclerótico en el pasado. En algunas realizaciones, el filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos 222-7 se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha experimentado un ataque al corazón, un derrame cerebral o una operación o procedimiento realizado en su corazón. En tales realizaciones, cuando se dispara el filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos 222-7, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos 222-7 se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
Refiriéndose al bloque 434, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de encuesta incluye si el sujeto ha tenido una enfermedad renal (por ejemplo, respondiendo a una pregunta de encuesta 208 tal como la ilustrada en la Figura 5Q), y la segunda pluralidad de filtros incluye un filtro de enfermedad renal (bloque 434). En tales realizaciones, cuando se dispara el filtro de enfermedad renal, la advertencia de filtro 226 asociada con el filtro de enfermedad renal se entrega al sujeto. Si el sujeto indica que ha hablado con su médico y éste dice que está bien tomar la composición farmacéutica de estatinas, entonces el control del procedimiento procederá con el procedimiento de cumplimiento que se discute a continuación con respecto a los bloques 442 - 458 siempre que el sujeto cumpla los requisitos de cualquier otro filtro disparado.
Refiriéndose al bloque 436 de la Figura 4C, en algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros incluye un filtro de ascendencia asiática. En tales realizaciones, el filtro de ascendencia asiática se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es asiático (bloque 438).
Refiriéndose al bloque 440 de la Figura 4C, el control del procedimiento continúa obteniendo reconocimiento del sujeto para cualquier advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro en la segunda pluralidad de filtros 220. Si un filtro de la primera pluralidad de filtros 214 se dispara, se deniega al sujeto el acceso a la composición farmacéutica de estatinas sin receta.
Bloques 442-458.Refiriéndose al bloque 442 de la Figura 4C, como se discutió anteriormente, el control del procedimiento procede al procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro en la primera pluralidad de filtros 214 ha sido disparado y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la segunda pluralidad de filtros que fue disparado.
Refiriéndose al bloque 444 de la Figura 4C, en algunas realizaciones, el procedimiento de cumplimiento comprende almacenar una indicación en un perfil de sujeto 234 de un pedido inicial para la composición farmacéutica de estatina.
El procedimiento de cumplimiento comprende además la comunicación al sujeto de una etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre 230 para la composición farmacéutica de estatinas. En algunas realizaciones, la etiqueta informativa del medicamento de venta libre especifica para qué sirve la composición farmacéutica de estatinas y los riesgos asociados a la toma de la composición farmacéutica de estatinas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la etiqueta de datos del medicamento de venta libre 230 especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende rosuvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada por día que está entre 2,5 mg y 15 mg por día (bloque 446). En otra realización de ejemplo, la etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre 230 especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende rosuvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada por día que está entre 4 mg y 11 mg por día (bloque 448). En otro ejemplo de realización, la etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre 230 especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende atorvastatina o simvastatina y que debe ser tomada por el sujeto a una dosis predeterminada por día que está entre 10 mg y 25 mg por día (bloque 450).
Refiriéndose de nuevo al bloque 444 de la Figura 4C, el procedimiento de cumplimiento comprende además autorizar, tras la confirmación por parte del sujeto de que la etiqueta de datos del medicamento sin receta 230 ha sido recibida y leída por el sujeto, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto. Esta autorización incluye un destino asociado al sujeto. En algunas realizaciones, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto comprende el envío de la composición farmacéutica de estatinas a una dirección física asociada al sujeto (bloque 452). En algunas realizaciones, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto comprende el envío de la composición farmacéutica de estatinas a una farmacia asociada con el sujeto (bloque 454). En algunas realizaciones, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto en el procedimiento de cumplimiento proporciona la composición farmacéutica de estatinas a una primera dosis predeterminada por día cuando y el riesgo derivado por el filtro 222-2 de la ecuación de cohorte agrupada se encuentra en un primer intervalo umbral. El suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto en el procedimiento de cumplimiento proporciona la composición farmacéutica de estatinas en una segunda dosis predeterminada por día cuando y el riesgo derivado por el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 está en un segundo rango umbral (bloque 456). El bloque 458 de la Figura 4D ilustra un ejemplo de dicha realización. De acuerdo con el ejemplo ilustrado por el bloque 458, la composición farmacéutica de estatina comprende rosuvastatina y el riesgo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo de 10 años. Así pues, lo que evalúa el filtro 222-2 de la ecuación de cohortes agrupadas es el riesgo de que se produzca un primer evento duro de ASCVD en los 10 años siguientes. En el ejemplo ilustrado por el bloque 458, el primer rango de umbral está entre el 5 por ciento y el 7,5 por ciento. Esto significa que si el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 determina que el riesgo de que se produzca un primer evento ASCVD duro en los próximos 10 años está entre el 5 por ciento y el 7,5 por ciento, se autoriza la primera dosis predeterminada por día para el sujeto (por ejemplo, entre 4 mg y 8 mg en el ejemplo del bloque 458). Además, el segundo umbral oscila entre el 7,5% y el 10%. Esto significa que si el filtro de ecuación de cohorte agrupada 222-2 determina que el riesgo de que se produzca un primer evento ASCVD duro en los próximos 10 años está entre el 7,5 por ciento y el 10 por ciento, se autoriza la segunda dosis predeterminada por día para el sujeto (por ejemplo,entre 8 mg y 11 mg en el ejemplo del bloque 458).
Bloques 460-462(reordenación).Haciendo referencia al bloque 460 de la Figura 4E, se lleva a cabo un procedimiento en respuesta a la recepción de una solicitud de nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas por parte del sujeto. El procedimiento comprende (i) realizar una segunda encuesta al sujeto obteniendo así una segunda pluralidad de resultados de la encuesta. La segunda pluralidad de resultados de la encuesta comprende: consultar si el sujeto ha experimentado una irregularidad muscular desde que tomó la composición farmacéutica de estatinas, consultar si el sujeto está embarazada, consultar si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con la composición farmacéutica de estatinas, y consultar si el sujeto tuvo un evento cardiovascular aterosclerótico o un procedimiento cardíaco desde la última vez que pidió la composición farmacéutica de estatinas. El procedimiento de reordenación comprende además la comparación de todos o parte de los resultados de la segunda pluralidad de encuestas con una tercera pluralidad de filtros de la segunda clase de categorías. Cuando se dispara un filtro respectivo de la tercera pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo.
En algunas realizaciones, la tercera pluralidad de filtros comprende el filtro de embarazo 216-1 descrito anteriormente en relación con los bloques 412 y 414. Como en el caso de los bloques 412 y 414 en el caso de la encuesta inicial, cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está embarazado, el filtro de embarazo se dispara y da lugar a la finalización del procedimiento de re-cumplimentación.
En algunas realizaciones, la tercera pluralidad de filtros comprende un filtro de irregularidad muscular. Refiriéndose al bloque 462, en algunas realizaciones, el filtro de irregularidad muscular se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha experimentado un calambre muscular inexplicable o debilidad desde que tomó la composición farmacéutica de estatinas. Cuando se dispara el filtro de irregularidades musculares, el sujeto recibe una advertencia sobre irregularidades musculares y se le pide que consulte a un médico.
En algunas realizaciones, la tercera pluralidad de filtros comprende un segundo filtro de interacción de fármacos. En algunas realizaciones, el segundo filtro de interacción de fármacos se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando actualmente ciclosporina, un anticoagulante, warfarina, un medicamento contra el VIH/SIDA o un medicamento para reducir el colesterol. Cuando se dispara el filtro de irregularidades musculares, el sujeto recibe una advertencia sobre interacciones adversas con la composición farmacéutica de estatinas y se le pide que consulte a un médico.
En algunas realizaciones, la tercera pluralidad de filtros comprende un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico 227-7 como se ha descrito anteriormente en relación con el bloque 420. Cuando se dispara el filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos 227-7, el sujeto recibe una advertencia sobre eventos cardiovasculares ateroscleróticos y se le pide que consulte a un médico.
El procedimiento comprende además obtener, cuando no se termina el procedimiento de re-cumplimiento, un acuse de recibo del sujeto por cada advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la tercera pluralidad de filtros, excepto el filtro de embarazo que da lugar a la terminación del procedimiento de re-cumplimiento. El procedimiento comprende además proceder con el procedimiento de re-cumplimiento cuando (i) el procedimiento de re-cumplimiento no se ha terminado por el disparo de un filtro en la tercera pluralidad de filtros (por ejemplo, el filtro de embarazo) y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la tercera pluralidad de filtros que se disparó y que está asociado con una advertencia (porejemplo,el filtro de irregularidad muscular, el segundo filtro de interacción de fármacos, y/o el filtro de irregularidad muscular,etc.).
El procedimiento de re-cumplimiento comprende además almacenar una indicación en un perfil de sujeto 234 de un nuevo pedido 238 de la composición farmacéutica de estatinas. El procedimiento de re-cumplimiento comprende además la comunicación al sujeto de una etiqueta informativa 230 de venta libre de la composición farmacéutica de estatinas. El procedimiento de re-cumplimiento comprende además autorizar, tras la confirmación por parte del sujeto de que se ha recibido y leído la etiqueta de información sobre el medicamento de venta sin receta 230, un nuevo suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto. Esta disposición de reordenación incluye un destino de la materia.
Realizaciones específicas
En un aspecto, la divulgación proporciona procedimientos, software y sistemas informáticos para calificar a un sujeto humano para la administración de una estatina farmacéutica sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica. El sistema informático (por ejemplo, el sistema informático 250 de la figura 2) incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto (por ejemplo, el módulo de encuesta 204 de la figura 2) con el fin de obtener la información sobre el sujeto necesaria para compararla con al menos dos series de filtros (por ejemplo, la primera pluralidad (conjunto) de filtros 214 de la figura 2 y la segunda pluralidad (conjunto) de filtros 220 de la figura 2). Los filtros de la primera serie de filtros impiden la autorización para la administración de la estatina de venta libre cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina de venta libre. Los filtros de la segunda serie de filtros generan una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la advertencia incluye un aviso que requiere que el usuario confirme que ha discutido el factor de riesgo con un médico, con el fin de proceder con la calificación para la estatina de venta libre.
El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó. El sistema informático también comunica al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatinas. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
En algunas realizaciones, la primera serie de filtros (p. ej., primera pluralidad (conjunto) de filtros 214 en la Figura 2) incluye un filtro de embarazo y uno o más filtros de contraindicación-interacción de fármacos, y la segunda serie de filtros (p. ej., segunda pluralidad (conjunto) de filtros 220 en la Figura 2) incluye un filtro de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada, un filtro de edad, uno o más filtros de historial personal y uno o más filtros de riesgointeracción de fármacos.
Con respecto a la primera serie de filtros, el filtro de embarazo se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indican que el sujeto está embarazada, piensa que puede estar embarazada, está amamantando y/o planea quedar embarazada. En algunas realizaciones, el filtro de contraindicación-interacción con fármacos incluye un filtro de reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto padece una enfermedad hepática (por ejemplo, cirrosis o hepatitis).
En algunas realizaciones, los uno o más filtros de contraindicación-interacción de fármacos incluyen un filtro de ciclosporina, que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando ciclosporina, y un filtro de reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene una enfermedad hepática (por ejemplo, cirrosis o hepatitis). En algunas realizaciones, el filtro de la composición farmacéutica de estatinas también se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indican que el sujeto ha incurrido en una reacción alérgica a cualquier medicamento para reducir el colesterol (por ejemplo, a la estatina para la que el paciente está siendo calificado, o a cualquier estatina, que han tomado en el pasado). En algunas realizaciones, se implementan filtros separados para la enfermedad hepática y la reacción alérgica previa a una composición farmacéutica de estatinas.
Con respecto a la segunda serie de filtros, el filtro de colesterol total se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indican que el sujeto tiene un colesterol total que está por debajo de un primer umbral de nivel de colesterol, donde el primer umbral de nivel de colesterol se asocia con un nivel de colesterol que no es lo suficientemente alto como para justificar el tratamiento con una estatina, o por encima de un segundo umbral de nivel de colesterol, donde el segundo umbral de nivel de colesterol se asocia con un nivel de colesterol que justifica el tratamiento con una dosis más alta de estatina que la disponible sin receta. El filtro de ecuación de cohorte agrupada se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica que satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral. El filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene una edad en la que la administración de un producto farmacéutico con estatinas puede ser inapropiada. El filtro de antecedentes personales se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que la administración de un producto farmacéutico de estatinas puede ser inadecuada debido al riesgo relacionado con los antecedentes personales del sujeto. El filtro de interacción con el riesgo de fármacos se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando un fármaco que puede provocar una interacción adversa con la estatina.
En algunas realizaciones, el filtro de colesterol total es disparado cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un colesterol total de menos de 100 mg/dl, menos de 110 mg/dl, menos de 115 mg/dl, menos de 120 mg/dl, menos de 125 mg/dl, menos de 130 mg/dl, inferior a 135 mg/dl o superior a 250 mg/dl, superior a 255 mg/dl, superior a 260 mg/dl, superior a 265 mg/dl, superior a 270 mg/dl, superior a 275 mg/dl, superior a 280 mg/dl, superior a 285 mg/dl, superior a 290 mg/dl, superior a 295 mg/dl o superior a 300 mg/dl.
En algunas realizaciones, el filtro de ecuación de cohorte agrupada incorpora algunas o todas las características enumeradas en la Tabla 4, por ejemplo, según lo determinado a partir de un conjunto de resultados de la encuesta, para derivar un riesgo del sujeto para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, o todas las 11 características enumeradas en la Tabla 4. El filtro de ecuación de cohorte agrupada se dispara cuando el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica del sujeto supera un nivel umbral de riesgo.
Tabla 4.Características ejemplares utilizadas para el filtro de ecuaciones de cohortes agrupadas
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada incorpora al menos los resultados de las encuestas 1-9, tal y como se proporcionan en la Tabla 4. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-10, tal y como se muestra en la tabla 4. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-9 y 11, como se indica en la Tabla 4. En otra realización, los resultados de la primera encuesta incluyen al menos los resultados de las encuestas 1-11, como se indica en la Tabla 4.
En algunas realizaciones, el filtro de ecuación de cohorte agrupada calcula una probabilidad de que el sujeto incurra en un evento de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) en un periodo de tiempo determinado, como en los próximos 5 años, los próximos 10 años o en la vida del sujeto. En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para el filtro de ecuación de cohorte agrupada se calcula utilizando las directrices establecidas en Goff DC Jr. et al. 2013 ACC/AHA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulación. 2013;00000-000.
En algunas realizaciones, el filtro de ecuación de cohorte agrupada calcula una probabilidad de enfermedad cardiovascular mortal en un periodo de tiempo determinado, como los próximos cinco años, los próximos diez años o durante la vida del sujeto. En algunas realizaciones, la ecuación de cohorte agrupada utilizada para el filtro de cohorte agrupada se calcula utilizando las directrices establecidas en Perk J. et al., European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice, European Heart Journal 33:1635-1701 (2012). En algunas realizaciones, el filtro de la ecuación de cohorte agrupada sigue una tabla SCORE de bajo riesgo de ECV, que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto y el hábito de fumar del sujeto, tal como se expone en Perk J. et al . En algunas realizaciones, el filtro de la ecuación de cohorte agrupada sigue una tabla SCORE de alto riesgo de ECV, que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto y el hábito de fumar del sujeto, tal como se expone en Perk J. et al.
En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo a 10 años y el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 7,5 por ciento. En tales realizaciones, si la ecuación de cohorteagrupada(porejemplo,las ecuaciones y tablas expuestas en GoffId.)indican que existe una probabilidad de un primer evento ASCV<d>en un plazo de 10 años que es superior al 7,5 por ciento, se dispara el filtro de ecuación de cohorte agrupada. En algunas realizaciones, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo a 5 años, un riesgo a 10 años, un riesgo de por vida, y el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 4,0 por ciento, 4,5 por ciento, 5,0 por ciento, 5,5 por ciento, 6,0 por ciento, 6,5 por ciento, 7,0 por ciento, 7,5 por ciento, 8,0 por ciento, 8,5 por ciento, 9,0 por ciento, 9,5 por ciento o 10,0 por ciento. En tales realizaciones, si la ecuación de cohorte agrupada(por ejemplo, las ecuaciones y tablas establecidas en Goff Id.) indican que hay una probabilidad de un primer evento ASCVD dentro del tiempo designado que es mayor que el primer valor umbral, se dispara el filtro de ecuación de cohorte agrupada.
En algunas realizaciones, el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es una mujer de 49 años o menos o de 76 años o más, y el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es un hombre de 39 años o menos o de 66 años o más. En algunas realizaciones, el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es una mujer de 44 años o menos, 45 años o menos, 46 años o menos, 47 años o menos, 48 años o menos o 49 años o menos o de 70 años o más, 71 años o más, 72 años o más, 73 años o más, 74 años o más, 75 años o más o 76 años o más, y el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es un hombre de 35 años o menos, 36 años o menos, 37 años o menos, 38 años o menos o 39 años o menos o de 61 años o más, 62 años o más, 63 años o más, 64 años o más, 65 años o más, 66 años o más, 67 años o más, 68 años o más, 69 años o más, 70 años o más, 71 años o más o 72 años o más.
En algunas realizaciones, el uno o más filtros de historia personal incluye uno o más de un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, un filtro de enfermedad renal y un filtro de decencia asiática. El filtro de consumo de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume habitualmente alcohol a un nivel que puede provocar efectos secundarios adversos con la administración de la estatina. El filtro de reacción adversa se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó en el pasado una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol. El filtro de evento cardiovascular aterosclerótico se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó un evento cardiovascular aterosclerótico en el pasado. El filtro de enfermedad renal se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto padece una enfermedad renal. El filtro de ascendencia asiática se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es de ascendencia asiática.
En algunas realizaciones, el filtro de consumo de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de tres o más raciones de alcohol al día. En algunas realizaciones, el filtro de consumo de alcohol se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto consume una media de cuatro o más raciones de alcohol a la semana, una media de cinco o más raciones de alcohol a la semana, una media de seis o más raciones de alcohol a la semana, una media de una o más raciones de alcohol al día, una media de dos o más raciones de alcohol al día, una media de tres o más raciones de alcohol al día, una media de cuatro o más raciones de alcohol al día, o una media de cinco o más raciones de alcohol al día.
En algunas realizaciones, el filtro de reacción adversa se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó una reacción adversa a una medicación reductora del colesterol en el pasado. En algunas realizaciones, el filtro de reacción adversa se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó una reacción adversa a cualquier agente farmacéutico de estatinas en el pasado. En algunas realizaciones, el filtro de reacción adversa se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó una reacción adversa al agente farmacéutico estatina para el que el sujeto está siendo calificado para recibir sin receta.
En algunas realizaciones, el filtro de evento cardiovascular aterosclerótico se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha experimentado un evento cardiovascular aterosclerótico en el pasado. En algunas realizaciones, el filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha experimentado un ataque al corazón, un derrame cerebral o una operación o procedimiento realizado en su corazón.
En un aspecto, la divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático que comprende uno o más procesadores y una memoria, la memoria que comprende instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento para calificar a un sujeto humano para la administración de la composición farmacéutica de estatinas sin receta. El procedimiento incluye la realización de una primera encuesta al sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de encuesta necesarios para compararlos con una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría y una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría. El procedimiento incluye entonces la ejecución de todos o parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría, en la que, cuando un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros se dispara, el sujeto se considera no calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto. A continuación, el procedimiento incluye la comparación de todos o parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas con una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo. El procedimiento también incluye la obtención de acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro en la segunda pluralidad de filtros. El procedimiento también incluye proceder con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) no se ha disparado ningún filtro de la primera pluralidad de filtros y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro de la segunda pluralidad de filtros que se disparó. El procedimiento de cumplimiento incluye: almacenar una indicación en el perfil del sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el fármaco de venta sin receta para la composición farmacéutica de estatinas, y autorizar, tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta de información sobre el fármaco de venta sin receta ha sido recibida y leída, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto. En algunas realizaciones, la autorización incluye un destino asociado al sujeto.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de resultados de encuesta incluye una pluralidad de resultados de encuesta seleccionados de los resultados de encuesta listados en la Tabla 1. En una realización, la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye: el sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y está (i) embarazada, (ii) en periodo de lactancia, o (iii) planea quedarse embarazada, si el sujeto padece o ha padecido alguna vez una enfermedad hepática, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el nivel de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, la raza del sujeto, si el sujeto está tomando medicación para la hipertensión, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, en la que el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, el hábito de fumar del sujeto, el estado diabético del sujeto, el estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o se ha sometido a un procedimiento cardíaco.
En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 2. En una realización, la primera pluralidad de filtros incluye un filtro de embarazo y un filtro de enfermedad hepática. En una realización, la primera pluralidad de filtros incluye un filtro de embarazo, un filtro de ciclosporina y un filtro de enfermedad hepática.
En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 3. En una realización, la segunda pluralidad de filtros incluye un filtro de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada, un filtro de edad, uno o más filtros de historial personal y uno o más filtros de interacción de riesgo de fármacos. En una realización, la segunda pluralidad de filtros incluye un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa y un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico.
En una realización, la primera y segunda pluralidad de filtros incluye filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 5. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una primera subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 5, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, o 14 de los filtros enumerados en la Tabla 5, y la segunda pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una segunda subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 5, que es diferente de la primera subpluralidad de filtros, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, o 14 de los filtros enumerados en laTabla 5. En algunas realizaciones, cada uno de los filtros de la primera subpluralidad de filtros es diferente de cada uno de los filtros de la segunda subpluralidad de filtros (por ejemplo, ningún filtro de los enumerados en la Tabla 5 está incluido tanto en la primera subpluralidad como en la segunda subpluralidad de filtros). En algunas realizaciones, un sistema para calificar a un sujeto para la administración de un agente farmacéutico de estatinas de venta libre incluye instrucciones para aplicar sólo una pluralidad de filtros, por ejemplo, sólo filtros de una sola clase de categoría de filtros. En algunas realizaciones, en las que el procedimiento, sistema o software aplica una única pluralidad de filtros, la pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 5, por ejemplo, al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 o los 15 filtros enumerados en la Tabla 5. En algunas realizaciones, cuando un filtro enumerado en la Tabla 5 corresponde a un filtro enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, un nivel de umbral suficiente para disparar el filtro correspondiente enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, como se ha descrito en detalle anteriormente, es suficiente para disparar el filtro enumerado en la Tabla 5. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 5. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 5.
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo, el filtro 13c) sigue una tabla de puntuación de riesgo de ECV bajo, como se ha descrito en detalle anteriormente. En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada sigue un gráfico de puntuación de riesgo de ECV bajo, como se ha descrito anteriormente en detalle. En una realización, utilizando las directrices SCORE, el riesgo para la enfermedad cardiovascular mortal utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 1-5%.
En una realización, la divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático incluye uno o más procesadores y una memoria, la memoria que comprende instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El procedimiento incluye realizar una primera encuesta al sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta, en la que la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye una pluralidad de resultados de la encuesta suficientes para compararlos con cada uno de una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría y una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, como se indica en la Tabla 5. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de la primera pluralidad de resultados de la encuesta contra la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría, en el que, cuando un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros se dispara, el sujeto se considera no calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la primera pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de los filtros de la primera clase de categoría enumerados en la Tabla 5. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo, y en la que la segunda pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros de la segunda clase de categoría enumerados en la Tabla 5. El procedimiento incluye entonces la obtención de acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros. El procedimiento entonces incluye proceder con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro en la primera pluralidad de filtros ha sido disparado y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la segunda pluralidad de filtros que fue disparado, donde el procedimiento de cumplimiento incluye: almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento sin receta de la composición farmacéutica de estatinas, y autorizar, tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta de información sobre el medicamento sin receta ha sido recibida y leída, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la autorización incluye un destino asociado al sujeto.
Tabla 5.Filtros ejemplares
En una realización, la primera y segunda pluralidad de filtros incluye filtros seleccionados de entre los filtros listados en la Tabla 6. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una primera subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 6, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, o 9 de los filtros enumerados en la Tabla 6, y la segunda pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una segunda subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 6, que es diferente de la primera subpluralidad de filtros, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, o 9 de los filtros enumerados en la Tabla 6. En algunas realizaciones, cada uno de los filtros de la primera subpluralidad de filtros es diferente de cada uno de los filtros de la segunda subpluralidad de filtros (por ejemplo, ningún filtro de los enumerados en la Tabla 6 está incluido tanto en la primera subpluralidad como en la segunda subpluralidad de filtros). En algunas realizaciones, un sistema para calificar a un sujeto para la administración de un agente farmacéutico de estatinas de venta libre incluye instrucciones para aplicar sólo una pluralidad de filtros, por ejemplo, sólo filtros de una sola clase de categoría de filtros. En algunas realizaciones, cuando el procedimiento, sistema o software aplica una única pluralidad de filtros, la pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados entre los filtros enumerados en la Tabla 6, por ejemplo, al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o los 10 filtros enumerados en la Tabla 6. En algunas realizaciones, cuando un filtro enumerado en la Tabla 6 corresponde a un filtro enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, un nivel de umbral suficiente para disparar el filtro correspondiente enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, como se ha descrito en detalle anteriormente, es suficiente para disparar el filtro enumerado en la Tabla 6. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 6. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 6.
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo, el filtro 10d) sigue las tablas de evaluación de riesgo absoluto NIPPON DATA80, como se ha descrito anteriormente en detalle. En una realización, utilizando las directrices NIPPON DATA80, el riesgo absoluto de muerte relacionada con la enfermedad arterial coronaria utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo de 0,5-2%. En algunas realizaciones, utilizando las directrices de NIPPON DATA80, la dosis de la estatina (por ejemplo, rosuvastatina) para la que el sujeto está siendo calificado es de 2,5 mg.
En una realización, la divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático incluye uno o más procesadores y una memoria, la memoria que comprende instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El procedimiento incluye realizar una primera encuesta al sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta, en la que la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye una pluralidad de resultados de la encuesta suficientes para compararlos con cada uno de una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría y una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, como se indica en la Tabla 6. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de la primera pluralidad de resultados de la encuesta contra la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría, en el que, cuando un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros se dispara, el sujeto se considera no calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la primera pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de los filtros de la primera clase de categoría enumerados en la Tabla 6. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo, y en la que la segunda pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros de la segunda clase de categoría enumerados en la Tabla 6. El procedimiento incluye entonces la obtención de acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros. El procedimiento entonces incluye proceder con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro en la primera pluralidad de filtros ha sido disparado y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la segunda pluralidad de filtros que fue disparado, donde el procedimiento de cumplimiento incluye: almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento sin receta de la composición farmacéutica de estatinas, y autorizar, tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta de información sobre el medicamento sin receta ha sido recibida y leída, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la autorización incluye un destino asociado al sujeto.
Tabla 6.Filtros ejemplares
En una realización, la primera y segunda pluralidad de filtros incluye filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 7. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una primera subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 7, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 o 14 de los filtros enumerados en la Tabla 7, y la segunda pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una segunda subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 7, que es diferente de la primera subpluralidad de filtros, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, o 14 de los filtros enumerados en la Tabla 7. En algunas realizaciones, cada uno de los filtros de la primera subpluralidad de filtros es diferente de cada uno de los filtros de la segunda subpluralidad de filtros (por ejemplo, ningún filtro de los enumerados en la Tabla 7 está incluido tanto en la primera subpluralidad como en la segunda subpluralidad de filtros). En algunas realizaciones, un sistema para calificar a un sujeto para la administración de un agente farmacéutico de estatinas de venta libre incluye instrucciones para aplicar sólo una pluralidad de filtros, por ejemplo, sólo filtros de una sola clase de categoría de filtros. En algunas realizaciones, cuando el procedimiento, sistema o software aplica una única pluralidad de filtros, la pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 7, por ejemplo, al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 o los 15 filtros enumerados en la Tabla 7. En algunas realizaciones, cuando un filtro enumerado en la Tabla 7 corresponde a un filtro enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, un nivel de umbral suficiente para disparar el filtro correspondiente enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, como se describe en detalle anteriormente, es suficiente para disparar el filtro enumerado en la Tabla 7. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 7. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 7.
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo, filtro 13e) sigue una ecuación China-PAR, como se ha descrito en detalle anteriormente. En una realización, utilizando las directrices China-PAR, el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 5-10%.
En una realización, la divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático incluye uno o más procesadores y una memoria, la memoria que comprende instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El procedimiento incluye realizar una primera encuesta al sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta, en la que la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye una pluralidad de resultados de la encuesta suficientes para compararlos con cada uno de una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría y una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, como se indica en la Tabla 7. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de la primera pluralidad de resultados de la encuesta contra la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría, en el que, cuando un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros se dispara, el sujeto se considera no calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la primera pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de los filtros de la primera clase de categoría enumerados en la Tabla 7. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo, y en la que la segunda pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros de la segunda clase de categoría enumerados en la Tabla 7. El procedimiento incluye entonces la obtención de acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros. El procedimiento entonces incluye proceder con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro en la primera pluralidad de filtros ha sido disparado y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la segunda pluralidad de filtros que fue disparado, donde el procedimiento de cumplimiento incluye: almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento sin receta de la composición farmacéutica de estatinas, y autorizar, tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta de información sobre el medicamento sin receta ha sido recibida y leída, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la autorización incluye un destino asociado al sujeto.
Tabla 7.Filtros ejemplares
En una realización, la primera y segunda pluralidad de filtros incluyen filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 8. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una primera subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 8, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, o 12 de los filtros enumerados en la Tabla 8, y la segunda pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una segunda subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 8, que es diferente de la primera subpluralidad de filtros, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, o 12 de los filtros enumerados en la Tabla 8. En algunas realizaciones, cada uno de los filtros de la primera subpluralidad de filtros es diferente de cada uno de los filtros de la segunda subpluralidad de filtros (por ejemplo, ningún filtro de los enumerados en la Tabla 8 está incluido tanto en la primera subpluralidad como en la segunda subpluralidad de filtros). En algunas realizaciones, un sistema para calificar a un sujeto para la administración de un agente farmacéutico de estatinas de venta libre incluye instrucciones para aplicar sólo una pluralidad de filtros, por ejemplo, sólo filtros de una sola clase de categoría de filtros. En algunas realizaciones, cuando el procedimiento, sistema o software aplica una única pluralidad de filtros, la pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 8, por ejemplo, al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, o los 13 filtros enumerados en la Tabla 8. En algunas realizaciones, cuando un filtro enumerado en la Tabla 8 corresponde a un filtro enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, un nivel de umbral suficiente para disparar el filtro correspondiente enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, como se describe en detalle anteriormente, es suficiente para disparar el filtro enumerado en la Tabla 8. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 8. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 8.
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo, filtro 11f) sigue una Calculadora Australiana de Riesgo Cardiovascular Absoluto, como se describe en detalle anteriormente. En una realización, utilizando la Calculadora Australiana de Riesgo Cardiovascular Absoluto, el riesgo de enfermedad cardiovascular utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo a 5 años y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 10-15%.
En una realización, la divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático incluye uno o más procesadores y una memoria, la memoria que comprende instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El procedimiento incluye realizar una primera encuesta al sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta, en la que la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye una pluralidad de resultados de la encuesta suficientes para compararlos con cada uno de una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría y una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, como se indica en la Tabla 8. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de la primera pluralidad de resultados de la encuesta contra la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría, en el que, cuando un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros se dispara, el sujeto se considera no calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la primera pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de los filtros de la primera clase de categoría enumerados en la Tabla 8. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo, y en la que la segunda pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros de la segunda clase de categoría enumerados en la Tabla 8. El procedimiento incluye entonces la obtención de acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros. El procedimiento entonces incluye proceder con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro en la primera pluralidad de filtros ha sido disparado y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la segunda pluralidad de filtros que fue disparado, donde el procedimiento de cumplimiento incluye: almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento sin receta de la composición farmacéutica de estatinas, y autorizar, tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta de información sobre el medicamento sin receta ha sido recibida y leída, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la autorización incluye un destino asociado al sujeto.
Tabla 8.Filtros ejemplares
En algunas realizaciones, un filtro de polimorfismo genético (por ejemplo, filtro 13f) se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un polimorfismo seleccionado de los polimorfismos genéticos SLCO1B1 (OATP1B1) y/o ABCG2 (BCRP) (por ejemplo, SLCO 1B 1, c.521CC y/o ABCG2, c.421AA). En algunas realizaciones, el filtro no se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto no sabe si tiene uno o los polimorfismos particulares.
En una realización, la primera y segunda pluralidad de filtros incluye filtros seleccionados de entre los filtros listados en la Tabla 9. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una primera subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 9, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o 13 de los filtros enumerados en la Tabla 9, y la segunda pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye una segunda subpluralidad de los filtros enumerados en la Tabla 9, que es diferente de la primera subpluralidad de filtros, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, o 13 de los filtros enumerados en la Tabla 9. En algunas realizaciones, cada uno de los filtros de la primera subpluralidad de filtros es diferente de cada uno de los filtros de la segunda subpluralidad de filtros (por ejemplo, ningún filtro de los enumerados en la Tabla 9 está incluido tanto en la primera subpluralidad como en la segunda subpluralidad de filtros). En algunas realizaciones, un sistema para calificar a un sujeto para la administración de un agente farmacéutico de estatinas de venta libre incluye instrucciones para aplicar sólo una pluralidad de filtros, por ejemplo, sólo filtros de una sola clase de categoría de filtros. En algunas realizaciones, en las que el procedimiento, sistema o software aplica una única pluralidad de filtros, la pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros enumerados en la Tabla 9, por ejemplo, al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 o los 14 filtros enumerados en la Tabla 9. En algunas realizaciones, cuando un filtro enumerado en la Tabla 9 corresponde a un filtro enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, un nivel de umbral suficiente para disparar el filtro correspondiente enumerado en la Tabla 2 o la Tabla 3, como se describe en detalle anteriormente, es suficiente para disparar el filtro enumerado en la Tabla 9. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 9. En algunas realizaciones, la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría incluye algunos o todos los filtros enumerados en la Tabla 9.
En una realización, el filtro de ecuación de cohorte agrupada (por ejemplo, el filtro 12g) sigue una ecuación de Puntuación de Riesgo del Estudio del Corazón de Framingham (FRS), una ecuación de Puntuación de Riesgo del Estudio del Corazón de Framingham modificada (mFRS), o un Modelo de Esperanza de Vida Cardiovascular (CLEM), como se describe en detalle anteriormente. En una realización, utilizando los modelos FRS, mFRS o CLEM, el riesgo de una enfermedad cardiovascular incluso utilizado en el cálculo de la ecuación de cohorte agrupada es un riesgo de 10 años y un rango umbral, por ejemplo, un rango umbral que cuando se determina que el sujeto tiene un riesgo por encima o por debajo del rango dispara el filtro, es un riesgo del 10-19%.
En una realización, la divulgación proporciona un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El sistema informático incluye uno o más procesadores y una memoria, la memoria que comprende instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de estatina sin receta para reducir el colesterol. El procedimiento incluye realizar una primera encuesta al sujeto, obteniendo así una primera pluralidad de resultados de la encuesta, en la que la primera pluralidad de resultados de la encuesta incluye una pluralidad de resultados de la encuesta suficientes para compararlos con cada uno de una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría y una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, como se indica en la Tabla 9. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de la primera pluralidad de resultados de la encuesta contra la primera pluralidad de filtros de la primera clase de categoría, en el que, cuando un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros se dispara, el sujeto se considera no calificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la primera pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de los filtros de la primera clase de categoría enumerados en la Tabla 9. El procedimiento también incluye ejecutar todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra la segunda pluralidad de filtros de la segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo, y en la que la segunda pluralidad de filtros incluye una pluralidad de filtros seleccionados de entre los filtros de la segunda clase de categoría enumerados en la Tabla 9. El procedimiento incluye entonces la obtención de acuse de recibo del sujeto para la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros. El procedimiento entonces incluye proceder con un procedimiento de cumplimiento cuando (i) ningún filtro en la primera pluralidad de filtros ha sido disparado y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro en la segunda pluralidad de filtros que fue disparado, donde el procedimiento de cumplimiento incluye: almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas, comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento sin receta de la composición farmacéutica de estatinas, y autorizar, tras la confirmación del sujeto de que la etiqueta de información sobre el medicamento sin receta ha sido recibida y leída, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la autorización incluye un destino asociado al sujeto.
Tabla 9.Filtros ejemplares
(continuación)
En algunas realizaciones, un filtro de polimorfismo genético (por ejemplo, filtro 14g) se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un polimorfismo seleccionado de los polimorfismos genéticos SLCO1B1 (OATP1B1) y/o ABCG2 (BCRP) (por ejemplo, SLCO 1B 1, c.521CC y/o ABCG2, c.421AA). En algunas realizaciones, el filtro no se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto no sabe si tiene uno o los polimorfismos particulares.
Ejemplos
Ejemplo 1: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de rosuvastatina (por ejemplo, CRESTOR a dosis bajas) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina de venta libre cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina (e.g., cuando no se incluya en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático solicita al sujeto que reconozca o niegue haber comentado estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
Ejemplo 2: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de atorvastatina (por ejemplo, LIPITOR en dosis bajas) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina OTC cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina OTC. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina (e.g., cuando no se incluya en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático solicita al sujeto que reconozca o niegue haber comentado estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
Ejemplo 3: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de simvastatina (por ejemplo, Zocor a dosis bajas) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, gemfibrozil, danazol, y / o un fuerte inhibidor de CYP3A4, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina de venta libre cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina, gemfibrozilo, danazol y/o un inhibidor fuerte del CYP3A4.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina, gemfibrozilo, danazol, y/o un inhibidor fuerte de CYP3A4 (e.g., cuando no estén incluidos en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático solicita al sujeto que reconozca o niegue haber comentado estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
Ejemplo 4: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de pravastatina (por ejemplo, PRAVACHOL en dosis baja) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina de venta libre cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina (e.g., cuando no se incluya en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático solicita al sujeto que reconozca o niegue haber comentado estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
Ejemplo 5: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de fluvastatina (por ejemplo, LESCOL XL a dosis bajas) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina de venta libre cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina (e.g., cuando no se incluya en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático solicita al sujeto que reconozca o niegue haber discutido estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
Ejemplo 6: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de pitavastatina (por ejemplo, LIVALO a dosis bajas) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina de venta libre cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina (e.g., cuando no se incluya en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático solicita al sujeto que reconozca o niegue haber comentado estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
Ejemplo 7: Se prepara un sistema informático para calificar a un sujeto humano para la administración de una composición farmacéutica de lovastatina (por ejemplo, MEVACOR a dosis bajas) sin receta para tratar o prevenir una enfermedad cardiovascular aterosclerótica (por ejemplo, reduciendo el colesterol). El sistema informático incluye instrucciones para realizar una encuesta al sujeto, con el fin de obtener uno o más de los siguientes datos: un sexo del sujeto, si el sujeto es mujer y uno de los siguientes: (i) está embarazada, (ii) está amamantando, o (iii) está planeando quedar embarazada, si el sujeto tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática, una edad del sujeto, un nivel de colesterol total del sujeto, un recuento de colesterol HDL del sujeto, una presión arterial sistólica del sujeto, una raza del sujeto, si el sujeto está tomando un medicamento para la presión arterial alta, si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatina, donde el uno o más medicamentos incluyen ciclosporina y un fuerte inhibidor de CYP3A4, un estado de tabaquismo del sujeto, un estado de diabetes del sujeto, un estado de consumo de alcohol del sujeto, si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol, y si el sujeto ha tenido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico o ha tenido un procedimiento cardíaco.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una primera serie de filtros que impiden la autorización para la administración de la estatina OTC cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican una contraindicación para la estatina OTC. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de los siguientes: un filtro de embarazo, un filtro de enfermedad hepática o reacción alérgica a la composición farmacéutica de estatinas, y un filtro opcional de ciclosporina y/o inhibidor fuerte de CYP3A4.
El sistema informático compara los resultados de la encuesta con una segunda serie de filtros que generan cada uno una advertencia cuando los resultados de la encuesta del sujeto identifican un factor de riesgo para la estatina de venta libre. En algunas realizaciones, la primera serie de filtros incluye uno o más de: un filtro de nivel de colesterol total, un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la raza del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, el recuento de colesterol HDL del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto, si el sujeto está tomando una medicación que interactúa con una estatina, el estado de tabaquismo del sujeto, y el estado diabético del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, donde, cuando el riesgo satisface un primer rango umbral o un primer valor umbral, el filtro de ecuación de cohorte agrupada se considera disparado, un filtro de edad, un filtro de interacción de fármacos, un filtro de consumo de alcohol, un filtro de reacción adversa, un filtro de evento cardiovascular aterosclerótico, y un filtro opcional de ciclosporina y/o inhibidor fuerte de CYP3A4 (p. ej., un filtro de inhibidor de CYP3A4).g., cuando no esté incluido en la primera serie de filtros).
A continuación, el sistema informático pide al sujeto que reconozca o niegue haber hablado de estas advertencias con un profesional médico (por ejemplo, su médico). El sistema informático procede entonces con un procedimiento de cumplimiento sólo cuando (i) no se disparó ninguna de las primeras series de filtros (ii) el sujeto reconoció que discutió cada advertencia emitida en asociación con la segunda serie de filtros que se disparó.
El sistema informático almacena una indicación de un pedido inicial de la estatina de venta libre en un perfil de sujeto, y comunica al sujeto una etiqueta de datos del medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatina. Tras la confirmación por parte del sujeto de que ha recibido y leído la etiqueta informativa del medicamento de venta libre, el sistema informático autoriza el suministro de la composición farmacéutica de estatinas de venta libre al sujeto.
REFERENCIAS CITADAS Y REALIZACIONES ALTERNATIVAS
La presente invención puede implementarse como un producto de programa de ordenador que comprende un mecanismo de programa de ordenador incrustado en un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio. Por ejemplo, el producto de programa de ordenador podría contener los módulos de programa mostrados en cualquier combinación de las Figuras 1,2 y 3 y/o descritos en las Figuras 4 ó 5. Estos módulos de programa pueden almacenarse en un CD-ROM, DVD, producto de almacenamiento en disco magnético, llave USB o cualquier otro producto no transitorio de almacenamiento de datos o programas legibles por ordenador.
Pueden hacerse muchas modificaciones y variaciones de esta invención sin apartarse de su alcance, como será evidente para los expertos en la materia. Las realizaciones específicas aquí descritas se ofrecen únicamente a modo de ejemplo. Las realizaciones se eligieron y describieron con el fin de explicar mejor los principios de la invención y sus aplicaciones prácticas, para permitir así a otros expertos en la materia utilizar mejor la invención y las diversas realizaciones con diversas modificaciones que se adapten al uso particular contemplado. La invención debe limitarse únicamente por los términos de las reivindicaciones adjuntas, junto con todo el ámbito de equivalencias a que dan derecho dichas reivindicaciones.
Claims (14)
1. Un sistema informático (48) para tratar a un sujeto humano con una composición farmacéutica de estatina de venta libre para reducir el colesterol, comprendiendo el sistema informático uno o más procesadores y una memoria, comprendiendo la memoria instrucciones no transitorias que, cuando son ejecutadas por el uno o más procesador, realizan un procedimiento que comprende:
a) realizar (408) una primera encuesta del sujeto obteniendo así una primera pluralidad de resultados de encuesta que comprenden:
sexo del sujeto,
si el sujeto es mujer y está (i) embarazada, (ii) en periodo de lactancia, o (iii) planea quedarse embarazada, edad del sujeto,
un nivel de colesterol total del sujeto,
una presión arterial sistólica del sujeto,
si el sujeto está tomando uno o más medicamentos que interactúan con la composición farmacéutica de estatinas,
una condición de fumador del sujeto,
un estado de consumo de alcohol del sujeto,
si el sujeto ha tenido una reacción adversa a un medicamento para reducir el colesterol,
si el sujeto ha sufrido alguna vez un evento cardiovascular aterosclerótico,
si el sujeto ha padecido una enfermedad hepática;
b) ejecutar (412) todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra una primera pluralidad de filtros de una primera clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo en la primera pluralidad de filtros, el sujeto se considera no cualificado para la administración de la composición farmacéutica de estatinas y el procedimiento se termina sin la administración de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en la que la primera pluralidad de filtros comprende:
un filtro de embarazo que se dispara cuando el sujeto está (i) embarazada, (ii) en periodo de lactancia o (iii) planea quedarse embarazada,
un filtro de afección hepática que se dispara cuando el sujeto ha contraído una enfermedad hepática, y un filtro de reacción alérgica que se dispara cuando el sujeto ha tenido una reacción alérgica a un medicamento con estatinas;
c) ejecutar (418) todos o una parte de los resultados de la primera pluralidad de encuestas contra una segunda pluralidad de filtros de una segunda clase de categoría, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la segunda pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo que indica que se ha identificado una condición desencadenante asociada al filtro respectivo en la primera pluralidad de resultados de encuestas, y en la que la segunda pluralidad de filtros comprende: un filtro de nivel de colesterol total que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto tiene un colesterol total inferior a 130 mg/dl o superior a 275 mg/dl,
un filtro de ecuación de cohorte agrupada que incorpora el sexo del sujeto, la edad del sujeto, el nivel de colesterol total del sujeto, la presión arterial sistólica del sujeto y el hábito de fumar del sujeto para derivar un riesgo de enfermedad cardiovascular mortal, en el que el filtro de ecuación de cohorte agrupada se dispara cuando el riesgo calculado por el filtro de ecuación de cohorte agrupada satisface un primer intervalo umbral o un primer valor umbral,
un filtro de edad,
un filtro de interacciones farmacológicas,
un filtro de consumo de alcohol que se dispara al menos cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto, en promedio, consume tres o más raciones de alcohol al día,
un filtro de reacción adversa que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó una reacción adversa a un agente farmacéutico estatina, y
un filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto experimentó un evento cardiovascular aterosclerótico en el pasado;
d) obtener (440) el acuse de recibo del sujeto de la advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la segunda pluralidad de filtros;
e) proceder con un procedimiento de cumplimiento (442) cuando (i) no se ha disparado ningún filtro de la primera pluralidad de filtros y (ii) el sujeto ha reconocido cada advertencia asociada con cada filtro de la segunda pluralidad de filtros que se disparó, en el que el procedimiento de cumplimiento comprende: almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un pedido inicial de la composición farmacéutica de estatinas,
comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatinas, y
autorizar, tras la confirmación por parte del sujeto de que se ha recibido y leído la etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre, el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que la autorización incluye un destino asociado al sujeto y en el que el sujeto recibe la composición farmacéutica de estatinas tras la autorización de administración para reducir el colesterol.
2. El sistema informático de la reivindicación 1, en el que:
la primera pluralidad de resultados de la encuesta comprende además: si el sujeto está tomando ciclosporina; y
la primera pluralidad de filtros comprende además: un filtro de ciclosporina.
3. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que
la primera pluralidad de resultados de la encuesta comprende además si el sujeto ha padecido una enfermedad renal, y
la segunda pluralidad de filtros incluye un filtro de enfermedad renal.
4. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que
la primera pluralidad de resultados de la encuesta comprende además una raza del sujeto, y
la segunda pluralidad de filtros incluye un filtro de ascendencia asiática que se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es asiático.
5. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la reducción del colesterol es para tratar o prevenir una cardiopatía coronaria, una enfermedad cerebrovascular, una arteriopatía periférica o una enfermedad aterosclerótica aórtica.
6. El sistema informático según la reivindicación 1, en el que el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica mortal es un riesgo de por vida, un riesgo de 5 años o un riesgo de 10 años.
7. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la ecuación de cohorte agrupada se implementa como una regresión multivariable de riesgos proporcionales de Cox.
8. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que la composición farmacéutica de estatinas comprende lovastatina, fluvastatina, atorvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina o pitavastatina.
9. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que la etiqueta informativa del medicamento de venta libre especifica que la composición farmacéutica de estatina comprende rosuvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada al día que está entre 2,5 mg y 15 mg al día.
10. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que
la etiqueta informativa del medicamento de venta libre especifica que la composición farmacéutica de estatinas comprende rosuvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada al día comprendida entre 4 mg y 11 mg al día, o
la etiqueta informativa del medicamento de venta libre especifica que la composición farmacéutica de estatinas comprende atorvastatina o simvastatina y que el sujeto debe tomarla a una dosis predeterminada al día que oscila entre 10 mg y 25 mg al día.
11. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que
el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica es un riesgo a 10 años y en el que el primer valor umbral del filtro de ecuación de cohorte agrupada es 7,5 por ciento,
el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es una mujer de 49 años o menos o de 76 años o más, y
el filtro de edad se dispara cuando la primera pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto es un hombre de 39 años o menos o de 66 años o más.
12. El sistema informático según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, comprendiendo además el procedimiento: f) en respuesta a la recepción de una solicitud de nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas por parte del sujeto, realizar un procedimiento que comprenda:
(i) realizar una segunda encuesta al sujeto obteniendo así una segunda pluralidad de resultados de la encuesta, en la que la segunda pluralidad de resultados de la encuesta comprende:
si el sujeto ha experimentado una irregularidad muscular desde que toma la composición farmacéutica de estatinas,
si el sujeto está embarazado,
si el sujeto está tomando un medicamento que interactúa con la composición farmacéutica de estatinas, y
si el sujeto tuvo un evento cardiovascular aterosclerótico o un procedimiento cardíaco desde la última vez que pidió la composición farmacéutica de estatinas;
(ii) cotejar todos o parte de los resultados de la segunda pluralidad de encuestas con una tercera pluralidad de filtros, en la que, cuando se dispara un filtro respectivo de la tercera pluralidad de filtros, se proporciona al sujeto una advertencia correspondiente al filtro respectivo, y en la que la tercera pluralidad de filtros comprende:
un filtro de embarazo,
un filtro de irregularidades musculares,
un segundo filtro de interacciones farmacológicas, y
un filtro de eventos cardiovasculares ateroscleróticos;
(iii) obtener, cuando el procedimiento de reenvío no haya finalizado, un acuse de recibo del sujeto por cada advertencia emitida al sujeto por cualquier filtro de la tercera pluralidad de filtros, y
(iv) continuar con el procedimiento de re-cumplimiento cuando (i) el procedimiento de re-cumplimiento no haya finalizado por el disparo de un filtro de la tercera pluralidad de filtros y (ii) el sujeto haya reconocido cada advertencia asociada a cada filtro de la tercera pluralidad de filtros que haya sido disparado y que esté asociado a una advertencia, en el que el procedimiento de re-cumplimiento comprenda además:
almacenar una indicación en un perfil de sujeto de un nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas,
comunicar al sujeto una etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre para la composición farmacéutica de estatinas, y
autorizar, tras la confirmación por parte del sujeto de que se ha recibido y leído la etiqueta de información sobre el medicamento de venta libre, un nuevo pedido de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto, en el que el nuevo pedido incluye un destino del sujeto.
13. El sistema informático de la reivindicación 12, en el que
el filtro de irregularidad muscular se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto ha experimentado un calambre o debilidad muscular inexplicable desde que toma la composición farmacéutica de estatinas,
el filtro de embarazo se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está embarazado y da lugar a la finalización del procedimiento de re-cumplimiento, y
el segundo filtro de interacción de fármacos se dispara cuando la segunda pluralidad de resultados de la encuesta indica que el sujeto está tomando actualmente ciclosporina, un anticoagulante, warfarina, un medicamento contra el VIH/SIDA o un medicamento para reducir el colesterol.
14. El sistema informático de acuerdo com una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que
el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto comprende el envío de la composición farmacéutica de estatinas a una dirección física asociada al sujeto, o
el suministro de la composición farmacéutica de estatinas al sujeto comprende el envío de la composición farmacéutica de estatinas a una farmacia asociada al sujeto.
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