JP2021045531A - センサーを搭載するための容器及びその操作方法 - Google Patents

Abstract

【課題】生体の皮下部分に埋め込むセンサーを収納するための気密乾燥容器を提供する。【解決手段】気密乾燥容器は、ハウジング１１、埋め込みモジュール３０、ハウジングに取り付けられた着脱モジュール、底部カバー２０及び乾燥素子６０を含む。ハウジングは、収容空間１４と、第一接合部を有する底部開口とを含む。埋め込みモジュールは、ハウジングに取り付けられ、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む。着脱モジュールは、皮膚表面を有する生体からの生理学的信号を測定するための化学試薬を有するセンサー７２と、前記センサーを下部マウントベースの上に組み立てるように構成される下部マウントベースとを含む。底部カバーは、底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する。【選択図】図４

Description

関連出願との相互参照

この出願は、2019年8月2日に提出された米国仮特許出願番号62/882,140及び2020年1月10日に提出された台湾特許出願番号109100992の出願日の利益を主張し、これらの開示は、それらの全体が本明細書中に参考として援用される。

本発明は、容器に関し、特に、センサーを搭載するための容器及びその操作方法に関する。

糖尿病や慢性心血管疾患などの慢性疾患は、都市部に住む人々の生活様式により、世界でこれまで以上に一般的である。このため、慢性疾患のある患者の特定の生理学的パラメータを定期的に監視して、状態を効果的に制御し、悪化を回避して迅速な治療を提供する必要がある。

ただし、生理学的データの多くは生体内の方法で取得する必要がある。また、監視を効率的に行うためには、毎日複数の測定データを取得する必要がある。複数の採血又は体液の抽出によって引き起こされる患者の不快感を回避するために、一部の当業者は、信号処理構成部分と一致させて皮膚表面に固定するように、皮下組織に埋め込まれた小さな感知要素を比較的長い時間使用する。これは何日も使用でき、取り除く必要がなく、生理学的パラメータを提供する血糖値、血中脂肪、コレステロール濃度又は他の測定値などのデータをいつでも収集及び分析して、即時の生理学的データ監視を提供できる。同様の概念は、チップなどの電子装置を動物の皮膚に埋め込む場合にも適用できる。

このタイプの生理学的パラメータ測定装置は、製造プロセスが困難であるため、伝統的に、センサーと埋め込み装置（インプランター）を別々に組み立てることによって作られている。センサーには酵素などの試薬が含まれており、体内に配置する必要がある。試薬は製造中に防湿性で滅菌する必要があるが、埋め込み装置はこれらの手順を必要としない。

従来の方法、例えば米国特許第9,693,713号に開示されている装置及び方法によれば、センサーは、汚染源を隔離し、乾燥した衛生状態を維持するために、乾燥剤を備えた容器に密封される。容器が必要な滅菌条件を達成できない場合、容器は更にブリスターシェルに保管されてもよい。生理学的テストを実行する前に、ユーザーはブリスターシェルを引きはがし、気密容器を開き、センサーを埋め込み装置の下部に組み立て、最後に埋め込み装置を使用してセンサーを皮膚に配置する。このような装置の製造プロセスは比較的単純であるが、二つの装置の個別の製造プロセスにより製造コストが増加している。ユーザーにとって、埋め込み装置とセンサーは使用前に一緒に組み立てられる必要があり、不便と面倒になる。

更に、センサーの埋め込みプロセス中、基本的に二つのステップ（針の埋め込みと針抜き）に分けることができる。これらの手順のいずれかをすぐに完了できない場合、或いは手順に一貫性がない場合、ユーザーに痛みや不快感を与える可能性がある。

従って、センサーと埋め込み装置の製造工程を減らしながらユーザーの利便性を高め、移植前に生理的パラメーターセンサーの乾燥状態を効果的に維持し、衛生的で痛みのない方法での埋め込みを可能にする方法などのいくつかの問題は解決すべき技術的な問題である。

本発明の一態様によれば、生体の皮下に埋め込むセンサーを収納するための気密乾燥容器が開示される。気密乾燥容器は、ハウジング、埋め込みモジュール、ハウジングに取り付けられた着脱モジュール、底部カバー及び乾燥素子を含む。ハウジングは、収容空間と、第一接合部を有する底部開口とを含む。埋め込みモジュールは、ハウジングに取り付けられ、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む。着脱モジュールは、皮膚表面を有する生体からの生理学的信号を測定するための化学試薬を有するセンサーと、下部マウントベースであって、センサーを前記下部マウントベースの上に組み立てるように構成される前記下部マウントベースとを含む。底部カバーは、底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する。前記ハウジングと前記底部カバーが一緒に気密空間を形成するように前記第一及び前記第二接合部が気密接合部を形成する。前記乾燥素子は、前記気密空間に配置され、前記化学試薬の有効性を維持するように構成される。前記底部カバーが取り外され、前記容器が前記皮膚表面に配置されると、前記ハウジングは、前記埋め込みモジュールから力を解放して前記下部マウントベースを前記皮膚表面に取り付け、前記センサーの一部を前記生体の皮下に埋め込み、生理学的信号を取得するように操作される。

本発明の別の態様によれば、生体の皮下に埋め込むセンサーを収納するための乾燥容器が開示される。乾燥容器は、ハウジング、埋め込みモジュール、着脱モジュール、底部カバー、及びライニングピースを備える。前記ハウジングは、収容空間と、底部開口とを含む。前記埋め込みモジュールは、前記収容空間に配置され、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む。前記着脱モジュールは、前記収容空間に配置され、化学試薬を有するセンサーを含む。前記底部カバーは、前記底部開口に取り外し可能に結合される。前記ハウジングは、気密空間を形成するように前記底部カバーと接続される。前記ライニングピースは、前記ハウジングと前記埋め込みモジュールの間に配置され、前記収容空間を、乾燥素子と前記埋め込みモジュールをそれぞれ収容するように構成される第一と第二収容空間に分ける。前記乾燥素子は、前記センサーを乾燥させるように構成される。前記底部カバーが取り外され、前記容器が前記皮膚表面に配置されると、前記ハウジングは、前記ライニングピースを駆動するように操作されて、前記埋め込みモジュールから力が解放され、前記センサーが皮下部分に埋め込まれる。

本発明の別の態様によれば、生体の皮下に埋め込むセンサーを収納するための乾燥容器が開示される。前記乾燥容器は、底部開口を含むハウジングと、埋め込みモジュールと着脱モジュールと、底部カバーと、乾燥素子とを備える。前記埋め込みモジュールは、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む。前記着脱モジュールは、化学試薬を有するセンサーを含み、前記センサーが前記生体の前記皮下部分に埋め込まれたときに外部送信機と接続されるように構成される。前記底部カバーは、前記底部開口に取り外し可能に結合される。前記ハウジングは、前記底部カバーと接続されて気密空間を形成する。前記乾燥素子は、前記気密空間に配置され、前記化学試薬の有効性を維持するように構成される。前記底部カバーが取り外され、前記乾燥容器が前記生体の皮膚表面上に置かれると、前記ハウジングが操作されて、前記埋め込みモジュールに力を解放させ、前記センサーを前記皮下部分に埋め込む。

本発明の別の態様によれば、生体の皮下に埋め込むセンサーを収納するための気密容器が開示される。前記気密容器は、ハウジング、埋め込みモジュール、着脱モジュール、及び底部カバーを備える。前記ハウジングは、収容空間と、第一接合部を有する底部開口とを含む。前記埋め込みモジュールは、前記収容空間に配置され、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む。前記着脱モジュールは、前記収容空間に配置され、化学試薬を有するセンサーを含むセンサーアセンブリを有する。前記底部カバーは、前記底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する。前記ハウジングと前記底部カバーが一緒に気密空間を形成して化学試薬の有効性を維持するように前記第一及び前記第二接合部が気密接合部を形成する。前記底部カバーが取り外され、前記乾燥容器が前記生体の皮膚表面上に置かれると、前記ハウジングが操作されて、前記埋め込みモジュールに力を解放させ、前記センサーを前記皮下部分に埋め込む。

本発明の新規な設計は、製造コストを削減するという要件を完全に満たすことができる。従って、本発明は産業上の利用可能性を有する。

本発明の目的および利点は、以下の詳細な説明及び添付図面を検討した後、当業者にはより容易に明らかになるであろう。
本発明の実施形態に係る、センサーを運び、センサーを生体の皮下部分に埋め込むための気密乾燥容器の組立図である。 図１の実施形態に係るいくつかの要素のより詳細を示す組立図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る埋め込み装置を示すの概略斜視図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｘ−ｘ方向に沿った概略断面図であり、保管状態で埋め込まれる容器を示している。 図３に示す実施形態の線ＩＶ-ＩＶに沿った、又は図２Ｂに示される一つの実施形態のｙ−ｙ方向に沿った概略断面図である。 図１に示す実施形態の概略図であり、底部カバーが取り外され、埋め込みの準備ができている段階にあることを示している。 図５に示す実施形態の線ＶＩ-ＶＩに沿った断面図である。 図１に示す実施形態の概略図であり、底部カバーが取り外され、針が皮下部分に埋め込まれていない間、埋め込みが瞬時に行われ得ることを示している。 図７に示す実施形態の線ＶＩＩＩ-ＶＩＩＩに沿った断面図である。 図１に示す実施形態の概略図であり、容器が埋め込まれた直後の段階にあることを示している。 図９に示す実施形態のＸ−Ｘ線に沿った断面図である。 図１に示す実施形態の概略図であり、埋め込みの後の針抜取りの段階を示している。 図１１に示す実施形態の線ＸＩＩ-ＸＩＩに沿った断面図である。 図１に示す実施形態の概略図であり、埋め込みが完了した段階を示している。 図１１に示す実施形態の線ＸＩＶ-ＸＩＶに沿った断面図である。 図１に示す実施形態の概略図であり、底部カバーが復元されていることを示している。 図１５に示す実施形態の線ＸＶＩ-ＸＶＩに沿った断面図である。 本発明の気密乾燥容器の別の実施形態の部分的に組み立てられた斜視図である。 図１７に示す実施形態の概略図であり、埋め込みの準備ができている段階を示している。 図１８に示す実施形態の線ＸＩＸ-ＸＩＸに沿った断面図である。 図１７に示す実施形態の概略図であり、埋め込み中の一例を示している。 図２０に示す実施形態の線ＸＸＩ-ＸＸＩに沿った断面図である。 本発明の別の実施形態に係る気密乾燥容器を示す概略図である。 図１７に示す実施形態の概略図であり、底部カバーが取り外され、埋め込みの準備ができている段階にあることを示している。 図１７に示す実施形態の概略図であり、埋め込み作業を示している。 図１７に示す実施形態の概略図であり、底部カバーを取り外す前の段階を示している。 図１７に示す実施形態の底部カバーが取り外されるときに、引き剥がし要素で剥離層を取り除く概略図である。 本発明に係る気密乾燥容器の概略操作フロー図である。 第一実施形態において、針埋め込み作業が完了してセンサーが皮下部分に埋め込まれた場合に、ベースアセンブリを覆っていない上カバーを示す模式図である。 第一実施形態において、針埋め込み作業が完了し、センサーが皮下部分に埋め込まれた後、ベースアセンブリを覆う上カバーを示す概略図である。 図３の拡大部分を示す概略図であり、センサーアセンブリが、針埋め込み支持体によって気密乾燥容器の内側に固定されることを示している。 図１と同様の組立図である。 本発明に係る生体の表面に配置された着脱モジュールの概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｘ−ｘ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｙ−ｙ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｘ−ｘ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｙ−ｙ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｘ−ｘ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｙ−ｙ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｘ−ｘ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｙ−ｙ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｘ−ｘ方向に沿った概略断面図である。 図２Ｂに示す一つの実施形態のｙ−ｙ方向に沿った概略断面図である。

次に、本発明を以下の実施形態を参照してより具体的に説明する。本発明の好ましい実施形態の以下の説明は、例示及び説明のみを目的として本明細書に提示されることに留意されたい。それらは網羅的であること、又は開示された正確な形式に限定されることを意図していない。

本発明の気密乾燥容器は、埋め込み装置を感知装置（センサ装置）に組み込み、装置の乾燥環境を維持する。図１〜１０を参照する。図１によれば、乾燥容器１００は、ハウジング１１と底部カバー２０で維持される気密接合部により、内部に気密空間が形成されている。ケーシングアセンブリ１０は、ハウジング１１と、ハウジング１１の内側に配置されるライニングピース１２と、ハウジング１１の周囲に選択的に追加されて配置される防漏リング１３とを含む。ハウジング１１と底部カバー２０により共通して形成される気密空間は、埋め込みモジュール３０、下部マウントベース５０、センサーアセンブリ７０及び乾燥素子６０などの他の要素を収容するためのものである。下部マウントベース５０及びセンサーアセンブリ７０は、埋め込みプロセスの完了の後に乾燥容器１００から分離され、センサーを埋め込む必要がある生体の皮膚表面に配置されるモジュールの形を構成する。従って、下側マウントベース５０とセンサーアセンブリ７０の組み合わせは、着脱モジュールとしてもよい。図３と図４から、下側マウントベース５０とセンサーアセンブリ７０は、保管状態で異なる場所に別々に配置され、埋め込まれることが分かる。

図１〜４に示すように、ハウジング１１の形状はカップ様形状であり、上壁１１１はカップの底部様部分に配置されている。軸線Ｌに沿って上壁１１１と反対側の下面１１２に底部開口がある。本実施形態によれば、ハウジング１１の底部開口には、底部カバー２０に結合される第一結合部が形成されている。第一結合部は、スリーブ係合（ハード干渉）を介して底部カバー２０に結合されるが、これに限定されない。ハウジング１１は凹形状を有する配合部１１６を更に含む。一つの実施形態において、人が乾燥素子６０の乾燥状態を観察できるようにするために、コバルト含有湿度インジケータ又はコバルトフリー湿度インジケータなどの乾燥インジケータ６１を、透明又は半透明の材料で作られたハウジング１１や底部カバー２０の位置に配置することができる。乾燥インジケータ６１の別の例としては、ゼオライト含有樹脂の印刷層があり、水分を吸収して樹脂層が透明になることによって判断することができる。乾燥インジケータ６１は、異常な製品の使用を回避するために、ユーザーが容器内の乾燥を観察するために使用できる。

ライニングピース１２は、中空の円筒形のカップの形状を有し、ハウジング１１内にスリーブされる。ライニングピース１２は、ハウジング１１の内面１１７と密接に接触し、埋め込みモジュール３０を収容するための収容空間１４を規定できる内周面１２１と、内周面１２１の反対側の外周面１２２と、内周面１２１から突出する一対の作動部１２３と、作動部１２３側からそれぞれ軸線Ｌに沿って配置される一対の係止部１２４と、外周面１２２から突出し、外周面１２２とそれぞれ収容溝１２５を規定する複数のスロット座１２６と、を有する。係止部１２４は、外周面１２２と内周面１２１とを連通する貫通孔を有する。収容溝１２５は、乾燥剤６０を配置するために使用することができる。

ライニングピース１２とハウジング１１とは、複数の嵌合部１２７を介して密着しているため、両者の相対位置を変更しなくてもよい。ライニングピース１２の上面に複数の嵌合部１２７が存在することによりライニングピース１２とハウジング１１との間に形成される隙間には、乾燥剤６０が設けられる。この実施形態において、ライニングピース１２は、ライニングピース１２の上部に乾燥剤収容空間及びライニングピース１２の側壁から延びる複数の収容溝１２５のうちの少なくとも１つを規定することができる。別の実施形態において、ライニングピース１２の内周面１２１は、乾燥剤収容空間（図示せず）を含んでもよい。本発明の別の実施形態によれば、図３２と３３に示すように、ライニングピース１２は、ハウジング１１の一部と見なすことができ、逆もまた同様である。つまり、本発明の範囲から逸脱することなく、ライニングピース１２とハウジング１１が独立した構成要素であり得ること、又は２つの構成要素が一体的に形成され得ることを意味する。

底部カバー２０は、ハウジング１１に着脱自在に取り付けられており、軸線Ｌに略直交するシャーシ部２１と、シャーシ部２１の周囲から延びる周壁２２とを有している。周壁２２は、内側面２２１と、内側面２２１と反対側の外側面２２２と、内側面２２１と外側面２２２との間に接続されたブリム２２３と、凸状リング１１５を埋め込むことができ、内側面２２１に凹んだリング溝２２４と、内側面２２１から突出する一対の閉塞部２２６と、ブリム２２３から突出するやや半円の板状位置決め片２２７とを備えている。ハウジング１１の底部開口は、底部カバー２０の構成と一致する。位置決め片２２７は、配合部１１６に入れ子にすることができる。位置決め片２２７と配合部１１６との間の配合は、容器を開閉するように操作するとき、フールプルーフアライメント機能をユーザーに提供する。更に、乾燥容器の内部構成要素に方向性の要件がある場合、配合部１１６と位置決め片２２７との組み合わせは、フールプルーフアライメントのセットとして使用でき、生産効率を改善するのに有益である。また、配合部１１６は、ハウジング１１の開口の変形量を推定するための基準点となるハウジング１１の位置決め部材として利用でき、射出成形時にハウジング１１の開口を丸い外観にでき、これは気密プロセスに役立つ。

底部カバー２０の外側面２２２は、ブリム２２３に隣接して外側面２２２から突出する力付与部２２８を有する。力付与部２２８は、ユーザーが底部カバー２０を容易に開閉できるようにする。更に、力付与部２２８は、開封する力を２キログラム力（ｋｇｆ）以下に制御するために設けられているので、容器は容易に開封でき、負圧に耐性があり、少ない力でユーザーが迅速に分解できる。

この実施形態によれば、底部カバー２０の内側面２２１は、ハウジング１１の第一接合部と係合される第二接合部を規定するが、他の方法に限定されない。別の実施形態において、弾性材料を有する弾性ワッシャで形成された防漏リング１３は、底部リング１１３の外側リング面１１４にもスリーブされることができる。防漏リング１３は、リング溝２２４の片側に配置され、防漏リング１３の外側に配置されたリング部２２５に気密にスリーブされることができる。図３に示すように、ハウジング１１と底部カバー２０とを組み立てると、防漏リング１３は、両者を気密状態で組み合わせることができる。別の実施形態によれば、底部カバー２０のリング溝２２４及びハウジング１１の凸状リング部１１５も気密状態で接合部を形成することができる。別の実施形態によれば、乾燥容器１００に気密保管環境を提供するために、底部カバー２０はアルミニウム箔（図示せず）の形態で実装されてもよく、これも密封効果を提供し得る。

さまざまな温度および湿度環境で保管された乾燥容器の負圧テストの結果を異なる時間に取り出して気密機能を確認し、乾燥容器の毎日の平均吸湿量を計量テストで確認する。実験結果によれば、本発明の乾燥気密容器の吸湿率は、1日200mg以下、1日50mg以下、1日1mg以下、1日0.5 mg以下、1日0.3 mg以下、又は1日0.25mg以下である。別の実施形態において、乾燥気密容器は、相対湿度0〜100％と温度0〜45℃の保管条件、相対湿度0〜100％と温度0℃40℃の保管条件、又は相対湿度が10〜90％、温度が4〜30°Cの保管条件に到達することができ、少なくとも２年又は少なくとも１年の保管期間を維持し、どちらも良好な気密効果がある。本発明は、実施例によって開示されるハード干渉パターンの実施形態によって限定されない。

通常、ヒンジ接続（図示せず）が乾燥容器１００の底部カバー２０とハウジング１１との間に配置されることは言及する価値がある。凸状リングとリング溝を備えた本発明の缶開口設計を利用することにより、乾燥容器１００を操作してセンサー埋め込みながら、ハウジング１１を生体の皮膚の表面により容易に押し付けて埋め込む。本発明の凸状リング及びリング溝スリーブ設計は、ねじ回転式の缶開口設計と比較して、製造プロセスをより単純にし、製造金型が摩耗する確率を低減でき、プロセス歩留まりを改善するのに有益である。

センサーアセンブリ７０は、図３、図４及び図３１に示されるように、センサー７２を含む。センサー７２は、生体の皮下部分である皮膚表面Ｐに埋め込まれ、生体の生理信号を測定するものである。センサーアセンブリ７０は、センサーベース７１と、センサーベース７１に接続され、部分的に埋め込み針３６２内に保持されるセンサー７２とを含む。センサーベース７１は、補助埋め込みシート３８の接続部３８３と係合するように構成される複数の凹状係合部７１１を有する。センサーアセンブリ７０は、単一モジュールと見なすこともできる。例えば、センサー７２は基板７２２を含んでもよく、少なくとも一つの作用電極７２４と基準電極７２５が基板７２２上に配置される。少なくとも作用電極７２４は、少なくとも一つの分析物応答性酵素７２６とポリマー膜層７２８を含む化学試薬７２０を有する。化学試薬７２０は、グルコース濃度又は間質液中の他のパラメータなど、生体内の特定の生理学的パラメータに関するデータを取得するように構成される。

センサー７２は、他のタイプの電極配置構造に限定されない。センサー７２は保管中及び埋め込み前に気密乾燥状態に保つ必要があるため、センサーアセンブリ７０を運ぶための気密乾燥容器100の収容空間１４には、試薬の長期安定期間（1年以上など）を維持するための乾燥剤６０が備えられている。 本発明の乾燥容器１００内の各要素間の隙間は、乾燥剤６０のための通気孔として使用でき、乾燥剤６０が水分吸収のための良好な機能を維持するように、センサー７２と連通する。特に、別の実施形態において、本発明の気密容器１００は、乾燥剤６０を配置する必要さえない。気密性に優れた状態では、製造初期と同様に容器内部の湿度が非常に低くなるため、センサーは湿度の影響を受けず、化学試薬の長期有効性を維持できる。従って、センサー７２は、保管期間中、１年、２年又はそれより長い間、一貫して良好な正確な性能を有することができる。

乾燥剤６０は、乾燥容器１００内の任意の適切な位置に配置され得る。図１や２Ａに示される実施形態のように、乾燥剤６０は、ライニングピース１２の収容溝１２５に配置される。センサーアセンブリ７０を運搬する埋め込みモジュール３０は、ライニングピース１２の内側の収容空間１４に配置される。別の見方をすると、ライナー１２は、ハウジング１１と埋め込みモジュール３０との間に配置される。乾燥剤６０はまた、ライナー１２の外周表面１２２上の複数の嵌合部１２７の間に配置され得る。別の実施形態によれば、 図２Ａ及び図３〜４に示されるように、乾燥剤６０は、ライニングピース１２の外周面１２２とハウジング１１との間に挟まれてもよく、又は内周面１２１に配置されてもよい。乾燥剤６０は、埋め込みモジュール３０又は底部カバー２０の適切な位置に配置され得るか、乾燥剤６０は、センサーアセンブリ７０の近くに配置され得るか、又は乾燥剤６０は、センサーベース７１と一体的に形成され得る。乾燥剤６０は、環境要件に従って、異なる位置に組み合わせて配置することができる。乾燥剤６０は、乾燥剤組み込みポリマー、吸水材料、吸湿性材料、モレキュラーシーブ乾燥シート、乾燥剤組み込みプラスチックシート、又は容器１００の内部構成要素を用いた射出成形によって形成される乾燥シートであり得る。

埋め込みモジュール３０は、収容空間１４に設置され、中空円筒形状の本体３１と、本体３１に接続され、本体３１とともに変位空間３０１を限定するメインカバー３２と、 軸線Ｌに沿って変位空間３０１内に移動可能に配置された針埋め込みシート３３と、予圧縮方式で針埋め込みシート３３とメインカバー３２との間に配置される第一弾性要素３４と、軸線Ｌに沿って針埋め込みシート３３の内部にスライド可能に設置される針抜取りシート３５と、針抜取りシート３５に接続される針埋め込み片３６と、別の予圧縮方式で針埋め込みシート３３と針抜取りシート３５との間に配置される第二弾性要素３７と、を含む。第一弾性要素３４は、埋め込み方向Ｆに沿ってメインカバー３２から離れるために、針埋め込みシート３３に弾性力を提供するように構成される。第二弾性要素３７は、針抜取りシート３５に、針抜取り方向Ｒに沿って移動する弾性力を提供するように構成される。埋め込みモジュール３０内の構成要素は、針埋め込み片３６を駆動する駆動グループを形成し、埋め込みモジュール３０に力を解放させて、生体の皮下にセンサー７２を埋め込む。

本体３１は、底壁３１１と、底壁３１１に交差して接続される円筒壁３１２と、底壁３１１から突出した中空管状の導管３１３と、円筒壁３１２に接続され互いに対向する二つの弾性片３１４と、係止部１２４とそれぞれ係合できる一対のラッチ部３１５と、を有する。円筒壁３１２は、軸線Ｌに沿って延びる一対のスライド溝３１０と、一対の凹部３１６と、凹部３１６に隣接する一対の停止部３１７と、一対のバックル耳３１８と、を有する。導管３１３は、内側に向かって狭くなり、外側に向かって広がる押し穴３１９を有する。スライド溝３１０は、押し穴３１９に接続されており、弾性片３１４は、軸線Ｌに対して偏りを生じる可能性がある弾性を有している。ラッチ部３１５は、弾性片３１４の可動端にそれぞれ配置されている。

メインカバー３２は、軸線Ｌに対応する中央穴３２１と、バックル耳３１８にそれぞれ留めることができる一対のバックル穴３２２と、軸線Ｌに沿って互いに反対側に配置される一対の拘束要素３２３と、を有する。

針埋め込みシート３３は、平板部３３１と、平板部３３１と交差して接続する内筒部材３３２と、平板部３３１と交差して接続し、且つ内筒部材３３２を囲む外筒部材３３３と、針抜取りシート３５を針埋め込みシート３３に対して一定の位置に維持するように、内側チューブ部材３３２に配置される制限要素３３４と、外筒部材３３３にそれぞれ配置され、停止部３１７に取り外し可能に配置される一対のバックル部３３５と、平行軸線Ｌに平行に延在して延び、制限要素３３４に隣接する一対の制限溝３３６と、を有する。バックル部３３５は、ばねの形状であり、軸線Ｌに対して偏りを引き起こす可能性がある弾性を有する。

本発明の一実施形態によれば、第一及び第二弾性要素３４、３７は、圧縮ばねである。

本発明の一実施形態によれば、針埋め込み片３６は、本体部３６１と、本体部３６１に接続される中空形状の埋め込み針３６２とを有する。

特に、埋め込みモジュール３０は、針埋め込み片３６に取り外し可能に配置された補助埋め込みシート３８をさらに含み、センサーアセンブリ７０は、補助埋め込みシート３８に対する位置を取り外し可能に維持する。補助埋め込みシート３８は、ベースマウント３８１と、ベースマウント３８１から外向きに延びる三つのフィン３８２と、ベースマウント３８１の底部から突出し、ほぞ形状を有する複数の接続部３８３と、を有する。フィン３８２はそれぞれ複数の凹部３８４を有し、軸線Ｌに垂直な半径方向に圧縮されることが可能であり、圧縮された後に外向きに跳ね上がる能力を有する。針を埋め込む前の補助埋め込みシート３８と本体３１との拘束位置により、生体の皮下に針を埋め込む際の左右のたわみや引っ張りを回避することができる。針の安定性を高め、生体や患者の痛みを軽減する。センサーアセンブリ７０は、補助埋め込みシート３８上に取り外し可能に運搬することができる。他の実施形態において、補助埋め込みシート３８は、埋め込みモジュール３０又はセンサーアセンブリ７０（図示せず）の他の構成要素と統合されてもよい。

固定部材４０は、本体３１のスライド溝３１０にそれぞれ設置され、スライド溝３１０に沿ってスライド可能である。固定部材４０のそれぞれは、閉塞部２２６に対応する押圧部４１と、押圧と反対の支持部４２と、押圧部４１と支持部４２との間に配置される第一フック４３と、押圧部４１と支持部４２との間に配置されるガイド傾斜面４４１を有するガイド部４４と、を有する。

下部マウントベース５０は、本体３１に対して着脱可能に配置されている。下部マウントベース５０上のセンサーアセンブリ位置決め部は、センサーアセンブリ７０が補助埋め込みシート３８から取り外した後に座屈して位置決めできるように構成される溝７８を含む。下部マウントベース５０は、ベースマウント５１と、ベースマウント５１に固定される接着パッド５２と、ベースマウント５１上に配置される一群のバックル５３と、第一フック４３と着脱可能にフックするように構成される第二フック５４と、接着パッド５２に解放可能に取り付けられ、製造プロセスの前に除去できる剥離層５５と、を有する。

ベースマウント５１は、センサーアセンブリ７０を位置決めするためのセンサーアセンブリ位置決め部５１１を有する。センサーアセンブリ位置決め部５１１は、センサーアセンブリ７０への汚染を防止するために、閉じている上面５１２を有する弾性シート材料であってもよい。バックル５３は、上面５１２から突出し、逆Ｖ字形の断面を有し、少なくとも一方向に弾性である。。

別の実施形態（図３８〜３９を参照）において、バックル５３は両面ステッカー５６で置き換えることができ、センサーベース７１の底部は両面ステッカー５６に接着され、センサーベース７１の側壁は、センサーアセンブリ位置決め部５１１に挟まれている。別の実施形態（図４０〜４１を参照）において、センサーアセンブリ位置決め部５１１の弾性リング５１４及びセンサーベース７１は、センサーアセンブリ７０を下部マウントベース５０上に位置決めさせるために圧入することができ、一群のバックル５３はもはや必要ではない。別の実施形態において、下側マウントベース５０及びセンサーアセンブリ７０は、予め組み立てることができる（図示せず）。

本発明の要素の協働の効果、技術的手段の使用、及び期待される効果を更に説明するために、以下のように説明する。当業者は、本発明をより深くかつ具体的に理解することができると考えられている。

図３と図４に示す実施形態において、本発明の乾燥気密容器１００の第一実施形態が組み立てられると、底部カバー２０はハウジング１１に対して気密に閉じられる。未使用状態においては、凸状リング１１５に埋め込まれたリング溝２２４を利用して、底部カバー２０とハウジング１１とを気密に組み合わせることができ、ケーシングアセンブリ１０（又はハウジング１１）の内部及び底部カバー２０に気密空間が形成され、乾燥剤６０と組み合わせて、耐湿性の目的を達成し、センサー７２の検出精度を確保することができる。別の実施形態において、凸状リング１１５は底部カバー２０上に配置されてもよく、リング溝２２４はハウジング１１上に設けられる。

保管状態において、変位空間３０１における針埋め込みシート３３の位置がメインカバー３２に隣接しており、本体３１の係止部３１７と針埋め込みシート３３のバックル部３３５とが拘束状態を形成している。針埋め込みシート３３は上方位置にある。第一弾性要素３４は、針埋め込みシート３３とメインカバー３２との間で予め圧縮されており、解放可能な弾性力を含む。拘束要素３２３は、制限溝３３６にそれぞれ挿入され、制限要素３３４を半径方向の撓みから制限するように構成される。制限要素３３４は、針埋め込みシート３３に対して位置決めされた針抜取りシート３５上にラッチを生成するために使用され、その結果、埋め込み方向Ｆにおける針埋め込みシート３３の変位が制限される。メインカバー３２とライニングピース１２との間には距離Ｄがある。

乾燥容器１００が完全に組み立てられて使用されていない状態において、固定部材４０は底部カバー２０に当接する。具体的には、固定部材４０の押圧部４１は、底部カバー２０の閉塞部２２６によってそれぞれ拘束される。固定部材４０の設置方法により、ライニングピース１２の移動が制限され、乾燥容器１００が誤って落下して内部部品が飛散したり故障したりして誤作動ることが防止され、有効に活用できる。一方、固定部材４０の支持部４２は、センサーアセンブリ７０のセンサーベース７１に支持効果を生じさせるためにも用いられ、第一フック４３が第二フック５４に係合することにより、下マウントベース５０が本体３１に対して位置決めされる。

図５〜６に示すように、底部カバー２０が取り外され又は開かれ、乾燥容器１００が生体の皮膚表面上に配置されるとき（水平方向に破線で示される）、図７〜８に示されるように、ハウジング１１は、ライニングピース１２を下方に、すなわち皮膚表面に向かう方向に動かすように操作され得る。プロセス中、ライニングピース１２の作動部１２３は、バックル部３３５をその傾斜面に沿って押し、最終的に停止部３１７とバックル部３３５との間の拘束状態を解放し、埋め込みモジュール内の第一弾性要素３４に針埋め込みシート３３を埋め込み方向Ｆに押す力を自動的に解放させ、センサー７２を生体の皮下に埋め込むことができる。ハウジング１１が外力により下向きに押されると、ライニングピース１２の下端が固定部材４０のガイド部４４を駆動し、同時に固定部材４０は軸線Ｌから離れて移動し、支持部４２をセンサーベース７１の支持から離れることにより、第一フック４３も第二フック５４からそれぞれ分離される。ガイド傾斜面４４１の使用は、固定部材４０を駆動するライニングピース１２の動きを非常に滑らかにすることができる。

埋め込みプロセス中、ハウジング１１がライニングピース１２を下向きに駆動するように操作されると、メインカバー３２とライニングピース１２との間の距離Ｄがなくなり、ライニングピース１２の内周面１２１上の作動部１２３のみがバックル部３３５の斜面に沿ってスライドし、ハウジング１１に加えられた外力が本体３１の下方に伝わらないので、埋め込まれた生体は外力を感じない。第一弾性要素３４の復元力は、前記カバー本体１２の押し下げ中にカバー本体１２に作用しないように構成される。ライニングピース１２をユーザーが押圧した後は、作動部１２３が本体３１の下部に引っ掛かるため、ユーザーが振動や騒音を感じることなく、ライニングピース１２を上昇させることができない。図７〜図８に示すように、この時点では、メインカバー３２の拘束要素３２３及び針埋め込みシート３３の制限溝３３６は依然として拘束状態にあり、針抜取り拘束構造が解放されていない。図８〜図１０に示すように、底部カバー２０が取り外され又は開かれた後、埋め込みプロセス中に、下側マウントベース５０がセンサーアセンブリ７０から分離され、着脱モジュールが埋め込みモジュール３０によって解放される力により埋め込まれると、センサーアセンブリ７０は、下部マウントベース５０に組み立てられ、センサー７２は、生体の皮膚の下に埋め込まれる。

図３〜１０に示す実施形態において、埋め込みモジュール３０のメインカバー３２は、個別の構成要素である。当業者は、図面に従って装置を組み合わせることができる。例えば、異なる実施形態によれば、図３６〜３７に示されるように、自動針埋め込みみおよび自動針抜取りの操作プロセスは、前の実施形態のものに似ており、ライニングピース１２は、メインカバー３２の機能を有するように設計されてもよい。従って、メインカバー３２は、個別の構成要素として保持する必要がなく、本体材３１とライニングピース１２とが互いに接続される。埋め込みモジュール３０は、ライニングピース１２に接続される本体材３１を含み、本体材３１及びライニングピース１２は、変位空間３０１を構成する。

本体３１は、各係止部１２４とそれぞれ係合可能な一対のラッチ部３１５と、ライニングピース１２に対して取り外し可能に拘束を形成し、本体３１とライニングピース１２との間の変位空間３０１内で移動可能な針埋め込みシート３３と、針埋め込みシート３３及びライニングピース１２との間に配置され、予め圧縮されたばねである第一弾性要素３４と、針埋め込みシート３３に対する拘束を維持できる針抜取りシート３５と、針埋め込みシート３３と針抜取りシート３５との間で予め圧縮される第二弾性要素３７と、を有する。ライニングピース１２の内周面には、少なくとも一つの作動部１２３があり、針埋め込みシート３３は、作動部１２３によって駆動可能であり、本体３１内に着脱可能に配置されるバックル部３３５を有する。本体３１の停止部３１７に抵抗する針埋め込みシート３３のバックル部３３５により、作動拘束構造は、針抜取りシート３５と本体３１との間に形成される。

別の実施形態において、図３４〜３５に示すように、ハウジング１１は、ライニングピース１２とメインカバー３２を含む技術的特徴を有するので、別個のライニングピース１２とメインカバー３２でさえも必要とされない場合がある。埋め込みモジュールは、ハウジング１１に結合され、ハウジング１１と共に変位空間３０１を形成する本体３１と、ハウジング１１に対して取り外し可能に拘束を形成し、本体３１とハウジング１１との間の変位空間３０１内で移動可能な針埋め込みシート３３と、針埋め込みシート３３とハウジング１１との間に配置され、予め圧縮されたばねである第一弾性要素３４と、針埋め込みシート３３に対する拘束を維持できる針抜取りシート３５と、針埋め込みシート３３と針抜取りシート３５との間で予め圧縮される第二弾性要素３７と、を含む。

別の実施形態において、図３２〜３３に示すように、ハウジング１１とライニングピース１２は一体的に形成されてケーシングアセンブリ１０を構成する。埋め込みモジュールは、ケーシングアセンブリ１０に結合され、ケーシングアセンブリ１０と共に変位空間３０１を形成する本体３１と、ケーシングアセンブリ１０に対して取り外し可能に拘束を形成し、本体３１とケーシングアセンブリ１０との間の変位空間３０１内で移動可能な針埋め込みシート３３と、針埋め込みシート３３とケーシングアセンブリ１０との間に配置され、予め圧縮されたばねである第一弾性要素３４と、針埋め込みシート３３に対する拘束を維持できる針抜取りシート３５と、針埋め込みシート３３と針抜取りシート３５との間で予め圧縮される第二弾性要素３７と、を含む。

図９〜１０に示すように、埋め込みモジュール３０の第一弾性要素３４が力を解放すると、針埋め込みシート３３がメインカバー３２から離れて押し出され、メインカバー３２の拘束要素３２３と針埋め込みシート３３の制限溝３３６の制約を自動解放させる。このとき、ハウジング１１が押し下げられている間、制限要素３３４により、針抜取りシート３５は、針埋め込みシート３３に対する位置に維持される。

図１１〜１２に示すように、拘束要素３２３の分離のために、最初に針抜取りシート３５を針埋め込みシート３３に対する位置に保持した制限要素３３４は、もはやそれ自体を初期位置に保つことができず、制限溝３３６の方向に逸脱する。これにより、針抜取りシート３５は、針埋め込みシート３３の拘束から解放され、針抜取り方向Ｒへの針抜取りシート３５の移動に対する拘束が解除される。従って、このとき、針埋め込みシート３３と針抜取りシート３５との間にばね荷重が加えられた第二弾性要素３７は、その弾性力を解放し、針抜取りシート３５を針抜取り方向Ｒに移動させることができる。そのため、埋め込み手順が完了したばかりの針３６２を即座に引き抜いて、連続的な埋め込みと抜取り操作を完了することができる。

第一及び第二弾性要素３４、３７は、例えば、つる巻きばね又は空気圧／空気圧要素で作ることができる。予め圧縮された二つの弾性要素３４、３７の瞬間的な弾性解放により、針の埋め込みと針抜取りが完了するため、本発明は、自動メカニズムを使用することにより、容器に格納された埋め込み装置から皮下にセンサーを埋め込み、非常に短時間で針埋め込みと針抜取り作業を完了することができ、埋め込んだ人に不快感を与えず、埋め込み作業を終えた後も、生体が苦痛を感じない。ユーザーは、ハウジング１１を押圧する際の第一弾性要素３４の反力を感じないため、自動針埋め込み・抜取りプロセスの円滑性が向上し、自動針埋め込み・抜取り操作を完了する時間は、１００ミリ秒（ｍｓ）以下、５０ｍｓ以下、８ｍｓ、６ｍｓ、４ｍｓ又は２ｍｓ以下である。

また、本発明によれば、ハウジング１１の上壁１１１に外力が加わった後、ロックの解除、針埋め込み、針抜取り等の動作を継続して完了することができる。操作中、ユーザーはハウジング１１から手を離さずに埋め込みを完了することができ、埋め込み装置は、ユーザーの手でそれを押し下げるのではなく、弾性針の埋め込みによって機能する。従って、本発明の埋め込み装置は、従来の方法では、ユーザーの操作の習熟度が低いため、埋め込みと針抜取りの滑らかさに影響を与えるという問題を効果的に解決することができる。図１３〜１４は、針３６２が、針抜取りプロセス後にライニングピース１２の収容空間１４内に完全に引き戻され、より明確には補助埋め込みシート３８の内側にあり、鋭い針３６２がハウジング開口の外側に露出して事故を起こすことを防ぐことを示している。

図１５〜１６は、使用後に底部カバー２０がどのように再結合されるかを示す。埋め込みが完了した後、ユーザーは、正確なアライメントとフールプルーフの目的を達成するために、底部カバー２０上の位置決め片２２７及びハウジング１１の底部開口における配合部１１６を用いて、底部カバー２０及びハウジング１１を容易に組み合わせることができ、目的を達成する。また、乾燥密閉型保管装置１００は、廃棄物保管手段として利用することができる。使用済みの下部ベースマウント５０は、取り外して元の乾燥密閉型保管装置１００に保管することができ、これにより、ユーザーは医療廃棄物処理要件に従って廃棄することができる。

図１７〜１９に示すように、本発明に係る乾燥気密容器の別の実施形態は、保護リング８０が追加され、保護リング８０がハウジング１１の底部にスリーブされる点で第一実施形態とは異なる。下部マウントベース５０は、埋め込み前の保護リング８０の下端の内側に配置されるため、保護リング８０の下端が生体の皮膚表面に当接すると、下部マウントベース５０は、皮膚表面に接触していない。ユーザーは、埋め込み装置を移植される位置に移動することができ、次に、ケーシングアセンブリ１０（又はハウジング１１）を押し下げるトリガー動作が実行され（図２０と図２１に示されるように）、ハウジング１１が押し下げられる 。埋め込み後、力を加えることにより、保護リング８０をケーシングアセンブリ１０（又はハウジング１１）に対して後退させることができ、次いで、下部ベースマウント５０が皮膚表面に接着される。従って、この実施形態の保護リング８０を利用して、針の埋め込み操作が行われる前に必要な皮膚位置に調整することができ、これは使用において非常に便利である。

図２２〜２６（説明の便宜上、図２２〜２６は簡略化された図でのみ示される）に示すように、埋め込み装置及びセンサーと一体化する本発明の乾燥容器１００は、ハウジング１１及び底部カバー２０を有し、内部で気密状態の気密結合構造を形成する。乾燥剤６０は、乾燥容器内の任意の適切な位置に配置することができる。また、一つの実施形態において、乾燥剤は、ハウジング１１の内周面又はライニングピース１２の外周面に配置される。周辺表面又は埋め込みモジュール３０に関連する少なくとも一つの構成要素は、乾燥剤６０と一体的に形成され、又は乾燥剤６０を配置するための収容空間で構成される（図２２と図２３に示すように）、又は、センサーアセンブリ７０は、乾燥剤６０（図示せず）を有し、又は、図２５に示すように、ハウジング１１又は底部カバー２０の内周面に乾燥剤層６２を形成し、又は乾燥剤６０を配置するための収容空間が配置される（図示せず）。これは、乾燥容器の内部を乾いた状態に保ち、センサーアセンブリ７０の濡れを防ぎ、特にセンサー７２の化学試薬７２０が潮解するのを防ぎ（図３１に示すように）、センサー７２の検出精度を確保する。化学試薬７２０は、例えば、少なくとも一つの分析物応答性酵素７２６及びポリマーフィルム層７２８を含む。

別の実施形態において、図２５と図２６に示すように、下部ベースマウント５０は、シャーシ部２１に取り付けられた引き裂き要素２３を更に有する。引き裂き要素２３は、接着パッド５２上にある剥離層５５に接続されている。容器が開かれると（すなわち、底部カバー２０が取り除かれると）、剥離層５５は、引き裂き要素２３と共に引き裂かれ、その結果、ユーザーは、埋め込みの間際に、剥離層５５を引き剥がし、接着パッド５２を露出し得る。これは皮膚への接着パッド52の接着を改善するのに役立つ。

別の実施形態において、センサー７２は、特定の剛性を有するように設計されてもよく、従って、針埋め込み片３６を備える必要はなく、埋め込みモジュール３０は、針抜取り装置を含む必要がない。

更に、図２７を参照すると、本発明による埋め込み装置の操作方法は、以下のように説明することができる。

図３と図４に示すように、ハウジング１１は、底部カバー２０と組み合わされて、内部に収容空間１４が形成されている。埋め込みモジュール３０は、収容空間１４内に配置されている。針埋め込みシート３３と本体３１は、トリガー拘束状態にある。底部カバー２０は、偶発的な落下や地面への落下などの予期しない状況下で、固定部材４０を拘束して、第一操作状態（埋め込みではなく保管状態）から第二操作状態（埋め込み状態）への変化を防止する。

図５と図６に示すように、ユーザーは、ハウジング１１の底部から底部カバー２０を取り外して固定部材４０に対する拘束を解除し、下部ベースマウント５０を生体の皮膚表面に配置することができる。いくつかの実施形態において、底部カバー２０は、埋め込みプロセス中にハウジング１１から取り外されずに開かれる。

図７〜１２に示すように、ユーザーは、ハウジング１１を押して、トリガー拘束を解放し、埋め込みモジュール３０に、第一操作状態から第二操作状態に移行することができる。埋め込みモジュール３０が第二動作状態に移行すると、センサーアセンブリ７０が下部ベースマウント５０上に配置され、針（又は鋭利な針）３６２が皮下部分に埋め込まれ、針埋め込みプロセスが完了する。 図１３と図１４に示すように、針抜取りプロセスの間、埋め込みモジュール３０は、第一操作状態の位置に向かって移動し、従って、針３６２は、外部に露出することなく、ハウジング１１の内部に引き戻される。

図１５と図１６に示すように、底部カバー２０は、ハウジング１１に結合するように再結合される。

特に、本発明の構成要素の組み立て順序では、第一弾性要素３４、針抜取りシート３５、第二弾性要素３７及び針埋め込みシート３３は、メインカバー３２と本体３１との間に予め取り付けられている。針埋め込み片３６は、最終的に、補助埋め込みシート３８とセンサーアセンブリ７０との間に置かれる。針埋め込み片３６は、針抜取りシート３５に結合するために使用され、これにより、センサーアセンブリ７０及び埋め込みモジュール３０がクラッチ設計を形成し、アセンブリの歩留まりを大幅に向上させるだけでなく、センサーアセンブリ７０のコストを効果的に削減できる。

本発明の乾燥容器１００の組み立て方法は、図１、図２８Ａ、図２８Ｂ及び図２９に示すように、埋め込みモジュール３０の構成要素が組み立てられた後、ハウジング１１は埋め込みモジュール３０上に設置される。このとき、センサーアセンブリ７０は、補助埋め込みシート３８を介して埋め込みモジュール３０の内部に予め締め付けられており、最後に、底部カバー２０がハウジング１１と組み合わされる。換言すれば、本発明は、埋め込みモジュール３０によってセンサーアセンブリ７０を下部ベースマウント５０上に把持する操作を必要としない。上記の乾燥容器１００の組み立て方法は、基本的に工場で組み立てられるが、埋め込みモジュール３０を分割して埋め込むことにより、医療従事者やユーザーが組み立てることに限定されるものではない。ユーザーは、装置を使用したいとき、乾燥容器を押すなど、簡単に埋め込み装置を操作する必要があるだけである。下部マウントベース５０上のセンサーアセンブリ７０は、埋め込みプロセスを通じて設置され、下部マウントベース５０の接着パッド５２は、下部マウントベース５０を皮膚表面に貼り付ける。

図２８Ａと図２８Ｂは、センサー７２が生体の皮膚表面Ｐの下に埋め込まれた後、生体の皮膚表面Ｐ上に同時に配置されるセンサーアセンブリ７０及び下部マウントベース５０が送信機９０を装備して動作する必要があることを示す。送信機９０は、センサー７２によって測定された生理学的信号を処理し、信号が外部に送信されることを可能にするように使用される。図２８Ａは、送信機９０が下部マウントベース５０に取り付けられていないことを示し、図２８Ｂの上部の点線の輪郭は、下部マウントベース５０に上部カバーの形態で取り付けられた送信機９０を示す。埋め込みプロセス中に埋め込まれる構成要素の数を減らし、乾燥容器の負荷を減らすために、本発明の着脱モジュールは、送信機を含まない。別個に配置された送信機９０及びセンサーアセンブリ７０は、電子部品が滅菌プロセスによって損傷されないことを確実にするため、装置の生産歩留まりを改善することができる。

本発明の主な効果は以下のように要約される。

（一）本発明の乾燥気密容器は、底部カバーとハウジングが気密に組み合わされ、底部カバーとハウジングとが気密空間を形成し、かつ、 密閉空間内のセンサー上の化学試薬の乾燥、潮解を回避でき、センサーの検出精度を保証する。更に、乾燥表示ユニットをハウジングの外側又は内部に追加することもでき（乾燥表示ユニットが乾燥表示材料であってもよい）、ハウジングの反対側の部分に透明又は半透明の部分があるため、 乾燥表示ユニットにより、ユーザーはセンサーが濡れているかどうかを確認できる。乾燥剤の設置方法及び位置は、実施例に開示されている形によって限定されない。

（二）本発明に係る気密容器の気密結合方法は、凸状リングとリング溝の結合方法によるものである。容器が閉じているとき、容器内の吸湿率は１日２００mg以下、１日５０mg以下、１日1mg以下、1日０．５mg以下、1日０．３mg以下、又は１日０．２５mg以下であり、及び容器が０〜１００％の相対湿度と０〜４５°Cの温度での保管条件、０〜１００％の相対湿度と０〜４０°Cの温度での保管条件、又は１０〜９０％の相対湿度と４〜３０°Cの温度の保管条件で達成し、保管中に少なくとも二年間又は少なくとも一年間効果を維持でき、良好な気密性の効果があり、開けやすく、負圧に強い。本発明は、ハード干渉の方法によって気密結合の効果を達成できる。

（三）本発明の着脱モジュールは送信機を含まない。送信機とセンサーアセンブリは別々に配置されており、送信機の電子部品が、滅菌プロセスに必要な高温又は化学的環境が原因で損傷することがないようにする。従って、送信機の生産歩留まりを向上させることができる。

（四）本発明の埋め込みモジュールは、主に二つの予め圧縮された弾性部材によって提供される弾性力を使用して、第一と第二弾性部材を順次使用するように埋め込みモジュールを自動機構にする。針を埋め込んだり抜いたりするための弾性力は、埋め込みモジュールによって提供されるため、針を押すためにユーザーの手からの力に依存する必要がない。又、ケーシングアセンブリをワンステップで押して、自動針の埋め込みと針抜取り動作を完了する効果もある。換言すれば、本発明は、動作の確実性を大幅に改善することができ、また、使用中のユーザの熟練度により針埋め込みと針抜取りの滑らかさが影響を受けるという従来技術の問題を効果的に解決できる。

（五）本発明に係る乾燥気密容器の全体的な組み立てが完了し、まだ使用されていない場合、底部カバーの当接部とハウジングの係合部とで形成される拘束部により、輸送中に容器が誤って落下することによる針の偶発的な埋め込みを回避することができる。

（六）針埋め込み片は針埋め込みシートと補助埋め込みシートとの間の位置に引き抜いて露出させないようにし、使用の後に針埋め込み片を隠す効果を得ることができる。

（七）メインカバーは、第一弾性要素がケーシングアセンブリに直接接触しないように、第一弾性要素を圧縮して蓄積する。従って、操作者は、針の埋め込み操作のためにケーシングアセンブリが押し下げられたときに第一弾性要素からの弾性力に抵抗する必要がなく、埋め込み操作が楽になる。

（八）針を埋め込む前の補助埋め込みシートと本体との拘束関係により、生体の皮下に針を埋め込む際の左右ずれや引っ張りを回避できる。針のストロークの安定性を向上させ、生体や患者の痛みを軽減する。

（九）ユーザーがケーシングアセンブリを手で押した後、埋め込みモジュールがトリガーされ、第一と第二弾性要素によって提供される弾性力を自動的に使用し、順次に針を埋め込むと抜取る時間は、１００ミリ秒以下、５０ミリ秒以下、８ミリ秒以下、６ミリ秒以下、4ミリ秒以下、又は２ミリ秒以下である。

（十）本発明の構成要素の組み立て順序において、第一弾性要素、針抜取りシート、第二弾性要素及び針埋め込みシートは、メインカバーと本体の間に予め取り付けられ、針埋め込み片は、最後に、補助埋め込みシートとセンサーアセンブリとの間に取り付ける。針埋め込み片は、針抜取りシートに結合するために使用される。これにより、センサーアセンブリと埋め込みモジュールクラッチ設計を形成し、アセンブリの歩留まりを大幅に向上させるだけでなく、センサーアセンブリのコストを効果的に削減できる。

（十一）本発明のセンサーアセンブリは、補助埋め込みシートを介して埋め込みモジュールと予め組み立てられ、最後に、底部カバーがハウジングと組み合わされる。換言すれば、本発明は、埋め込みモジュールによって下部マウントベース上にセンサーアセンブリを把持する操作を必要としない。

（十二）本発明の一実施形態によれば、保護リングをハウジングの底部にスリーブされることができる。下部ベースマウントは、埋め込み操作の前に保護リングの下端の内側に配置されているため、保護リングの下端が生体の皮膚表面に当たると、下部ベースマウントは皮膚表面に接触しない。ユーザーは、埋め込み装置を埋め込む位置に移動させることができ、その後、ケーシングアセンブリ又はハウジングを押し下げるトリガー動作が実行される。従って、この実施形態の保護リングを用いて、必要な位置に調整することができ、針の埋め込み作業が実施されることを強制し、使用に非常に便利である。

（十三）底部カバーの外側面は、ブリムに隣接して外側面から突出する力付与部を有する。力付与部が存在することにより、ユーザーは底部カバーの開閉が容易になる。また、開封力を２kg（kgf）以下に制御する力付与部を設けているので、開封が容易で、負圧に強く、ユーザーの手間をかけずに素早く分解できる。位置決めピースと配合部との間の配合は、容器を開閉するように操作するとき、ユーザーにフールプルーフとアライメントの機能を提供する。

前述の実施形態を通じて、本発明によって提供される乾燥状態を維持することができる保管装置及び方法は、技術分野における主要な革新であるべきである。明らかに、本発明の装置及び方法は、従来技術で期待することが困難な多くの効果を達成することができる。

本発明は、現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに関して説明されてきたが、本発明は、開示された実施形態に限定される必要はないことを理解されたい。それどころか、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に含まれる様々な修正及び同様の配置を網羅することが意図され、これらの修正及び同様の構造をすべて包含するように最も広い解釈が与えられるべきである。

本発明は、現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに関して説明されてきたが、本発明は、開示された実施形態に限定される必要はないことを理解されたい。それどころか、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に含まれる様々な修正及び同様の配置を網羅することが意図され、これらの修正及び同様の構造をすべて包含するように最も広い解釈が与えられるべきである。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
生体の皮下に埋め込むセンサーを収納するための気密乾燥容器であって、
収容空間と、第一接合部を有する底部開口とを含むハウジングと、
前記ハウジングに取り付けられ、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む埋め込みモジュールと、
皮膚表面を有する生体からの生理学的信号を測定するための化学試薬を有するセンサーと、下部マウントベースであって、前記センサーを前記下部マウントベースの上に組み立てるように構成される前記下部マウントベースと、を含む着脱モジュールと、
底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する底部カバーであって、前記ハウジングと前記底部カバーが一緒に気密空間を形成するように前記第一及び前記第二接合部が気密接合部を形成する前記底部カバーと、
前記気密空間に配置され、前記化学試薬の有効性を維持するように構成される乾燥素子と、を備え、
前記底部カバーが取り外され、前記容器が前記皮膚表面に配置されると、前記ハウジングは、前記埋め込みモジュールから力を解放して前記下部マウントベースを前記皮膚表面に取り付け、前記センサーの一部を前記生体の皮下に埋め込み、生理学的信号を取得するように操作される、気密乾燥容器。
［２］
前記第一及び前記第二接合部は、スリーブ係合、アルミニウムホイルシール及び弾性Ｏリングのうちの一つを介して前記気密接合部を形成する、［１］に記載の気密乾燥容器。
［３］
前記第一及び前記第二接合部は、スリーブ係合によって前記気密接合部を形成する場合、前記第一接合部は前記底部開口の縁に沿って配置された凸状リングであり、前記第二接合部は、前記底部カバーの縁に沿って配置された環状溝であり、前記凸状リングは、前記環状溝に嵌合される、［２］に記載の気密乾燥容器。
［４］
第一及び第二収容空間に分離するために、前記ハウジング内に配置されるライニングピースを更に備え、
前記第一及び前記第二収容空間は、前記乾燥素子及び前記埋め込みモジュールをそれぞれ収容するように構成される、［１］に記載の気密乾燥容器。
［５］
前記ライニングピースは、前記第二収容空間を限定する内面と、前記内面の反対側の外面と、を含み、前記第一収容空間は、少なくとも一つの区画を含むように、前記外面と前記ハウジングとの間に限定される、［４］に記載の気密乾燥容器。
［６］
前記針埋め込み装置は、針埋め込みマウントを含み、前記針抜取り装置は、針抜取りマウントを含み、
前記埋め込みモジュールは、
前記ライニングピースに接続される本体であって、前記本体と前記ライニングピースとの間に変位空間が形成されて、前記変位空間に前記針埋め込みマウントが配置され、針埋め込みシートが前記ライニングピースによって取り外し可能に拘束される前記本体と、
第一予備圧縮状態の下で前記埋め込みシートと前記ライニングピースとの間に配置された第一弾性要素であって、針抜取りシートが、前記針埋め込みマウントに配置され、前記針埋め込みマウントに取り外し可能に拘束される前記第一弾性要素と、
第二予備圧縮条件の下で、前記埋め込みシートと前記針抜取りシートとの間に配置される第二弾性要素と、を更に含む、［４］に記載の気密乾燥容器。
［７］
前記乾燥素子は、前記埋め込みモジュール又は前記着脱モジュールに配置される、［１］に記載の気密乾燥容器。
［８］
前記ハウジングは、前記乾燥素子を収容するように構成される内面を有する、［１］に記載の気密乾燥容器。
［９］
前記乾燥素子は、前記底部カバーに配置される、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１０］
前記針埋め込み装置は、針埋め込みマウントを含み、前記針抜取り装置は、針抜取りマウントを含み、
前記埋め込みモジュールは、
本体と、
前記本体に接続されるメインカバーであって、前記本体と前記メインカバーとの間に変位空間が形成されて、前記針埋め込みマウントを条件付きで拘束するために前記変位空間に針埋め込みシートが配置される前記メインカバーと、
第一予備圧縮状態の下で前記埋め込みシートと前記メインカバーとの間に配置された第一弾性要素であって、針抜取りシートが、条件付きで前記針埋め込みマウントに拘束される前記第一弾性要素と、
第二予備圧縮条件の下で、前記針埋め込みシートと前記針抜取りシートとの間に配置される第二弾性要素と、を更に含む、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１１］
前記針埋め込み装置は、針埋め込みマウントを含み、前記針抜取り装置は、針抜取りマウントを含み、
前記埋め込みモジュールは、
前記ハウジングに接続される本体であって、前記本体と前記ハウジングとの間に変位空間が形成されて、前記針埋め込みマウントを条件付きで拘束するために前記変位空間に針埋め込みシートが配置される前記本体と、
第一予備圧縮状態の下で前記埋め込みシートと前記ハウジングとの間に配置された第一弾性要素であって、針抜取りシートが、条件付きで前記針埋め込みマウントに拘束される前記第一弾性要素と、
第二予備圧縮条件の下で、前記針埋め込みシートと前記針抜取りシートとの間に配置される第二弾性要素と、を更に含む、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１２］
透明材料又は半透明材料で形成される乾燥インジケータを前記ハウジング又は前記底部カバーの位置に更に備える、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１３］
前記底部カバーは、底部カバー外面とブリムを含み、
操作部は、前記底部カバー外面から延在し、前記ブリムに隣接している、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１４］
前記ハウジングの前記底部開口は、第一配合部を有し、前記底部カバーの前記ブリムは、第二配合部を有し、前記第一及び前記第二配合部は、構成において互いに配合する、［１３］に記載の気密乾燥容器。
［１５］
前記センサーは、複数の電極を有し、
前記複数の電極は、少なくとも一つの作用電極を含み、
前記作用電極は、少なくとも分析物応答性酵素を含む化学試薬を有する、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１６］
前記気密乾燥容器は、相対湿度０〜１００％と温度１〜４０℃の環境で少なくとも一年間持続するように構成されている、［１］に記載の気密乾燥容器。
［１７］
前記気密接合部により、200ｍｇ/日を超えない大きさの湿度吸収測定値が前記気密乾燥容器に確保される、［１７］に記載の気密乾燥容器。
［１８］
生体の皮下部分に埋め込むセンサーを収納するための乾燥容器であって、
底部開口を含むハウジングと、
針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む埋め込みモジュールと、
化学試薬を有するセンサーを含み、前記センサーが前記生体の前記皮下部分に埋め込まれたときに外部送信機と接続されるように構成される着脱モジュールと、
前記底部開口に取り外し可能に結合される底部カバーであって、前記ハウジングが前記底部カバーと接続されて気密空間を形成する前記底部カバーと、
前記気密空間に配置され、前記化学試薬の有効性を維持するように構成される乾燥素子と、を備え、
前記底部カバーが取り外され、前記乾燥容器が前記生体の皮膚表面上に置かれると、前記ハウジングが操作されて、前記埋め込みモジュールに力を解放させ、前記センサーを前記皮下部分に埋め込む、乾燥容器。
［１９］
生体の皮下部分に埋め込むセンサーを収納するための気密容器であって、
収容空間と、第一接合部を有する底部開口とを含むハウジングと、
前記収容空間に配置され、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む埋め込みモジュールと、
前記収容空間に配置され、化学試薬を有するセンサーを含むセンサーアセンブリを有する着脱モジュールと、
前記底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する底部カバーであって、前記ハウジングと前記底部カバーが一緒に気密空間を形成して化学試薬の有効性を維持するように前記第一及び前記第二接合部が気密接合部を形成する前記底部カバーと、を備え、
前記底部カバーが取り外され、前記容器が前記生体の皮膚表面上に置かれると、前記ハウジングが操作されて、前記埋め込みモジュールに力を解放させ、前記センサーを前記皮下部分に埋め込む、気密容器。

Claims (19)

1. 生体の皮下に埋め込むセンサーを収納するための気密乾燥容器であって、
   収容空間と、第一接合部を有する底部開口とを含むハウジングと、
   前記ハウジングに取り付けられ、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む埋め込みモジュールと、
   皮膚表面を有する生体からの生理学的信号を測定するための化学試薬を有するセンサーと、下部マウントベースであって、前記センサーを前記下部マウントベースの上に組み立てるように構成される前記下部マウントベースと、を含む着脱モジュールと、
   底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する底部カバーであって、前記ハウジングと前記底部カバーが一緒に気密空間を形成するように前記第一及び前記第二接合部が気密接合部を形成する前記底部カバーと、
   前記気密空間に配置され、前記化学試薬の有効性を維持するように構成される乾燥素子と、を備え、
   前記底部カバーが取り外され、前記容器が前記皮膚表面に配置されると、前記ハウジングは、前記埋め込みモジュールから力を解放して前記下部マウントベースを前記皮膚表面に取り付け、前記センサーの一部を前記生体の皮下に埋め込み、生理学的信号を取得するように操作される、気密乾燥容器。
2. 前記第一及び前記第二接合部は、スリーブ係合、アルミニウムホイルシール及び弾性Ｏリングのうちの一つを介して前記気密接合部を形成する、請求項１に記載の気密乾燥容器。
3. 前記第一及び前記第二接合部は、スリーブ係合によって前記気密接合部を形成する場合、前記第一接合部は前記底部開口の縁に沿って配置された凸状リングであり、前記第二接合部は、前記底部カバーの縁に沿って配置された環状溝であり、前記凸状リングは、前記環状溝に嵌合される、請求項２に記載の気密乾燥容器。
4. 第一及び第二収容空間に分離するために、前記ハウジング内に配置されるライニングピースを更に備え、
   前記第一及び前記第二収容空間は、前記乾燥素子及び前記埋め込みモジュールをそれぞれ収容するように構成される、請求項１に記載の気密乾燥容器。
5. 前記ライニングピースは、前記第二収容空間を限定する内面と、前記内面の反対側の外面と、を含み、前記第一収容空間は、少なくとも一つの区画を含むように、前記外面と前記ハウジングとの間に限定される、請求項４に記載の気密乾燥容器。
6. 前記針埋め込み装置は、針埋め込みマウントを含み、前記針抜取り装置は、針抜取りマウントを含み、
   前記埋め込みモジュールは、
   前記ライニングピースに接続される本体であって、前記本体と前記ライニングピースとの間に変位空間が形成されて、前記変位空間に前記針埋め込みマウントが配置され、針埋め込みシートが前記ライニングピースによって取り外し可能に拘束される前記本体と、
   第一予備圧縮状態の下で前記埋め込みシートと前記ライニングピースとの間に配置された第一弾性要素であって、針抜取りシートが、前記針埋め込みマウントに配置され、前記針埋め込みマウントに取り外し可能に拘束される前記第一弾性要素と、
   第二予備圧縮条件の下で、前記埋め込みシートと前記針抜取りシートとの間に配置される第二弾性要素と、を更に含む、請求項４に記載の気密乾燥容器。
7. 前記乾燥素子は、前記埋め込みモジュール又は前記着脱モジュールに配置される、請求項１に記載の気密乾燥容器。
8. 前記ハウジングは、前記乾燥素子を収容するように構成される内面を有する、請求項１に記載の気密乾燥容器。
9. 前記乾燥素子は、前記底部カバーに配置される、請求項１に記載の気密乾燥容器。
10. 前記針埋め込み装置は、針埋め込みマウントを含み、前記針抜取り装置は、針抜取りマウントを含み、
    前記埋め込みモジュールは、
    本体と、
    前記本体に接続されるメインカバーであって、前記本体と前記メインカバーとの間に変位空間が形成されて、前記針埋め込みマウントを条件付きで拘束するために前記変位空間に針埋め込みシートが配置される前記メインカバーと、
    第一予備圧縮状態の下で前記埋め込みシートと前記メインカバーとの間に配置された第一弾性要素であって、針抜取りシートが、条件付きで前記針埋め込みマウントに拘束される前記第一弾性要素と、
    第二予備圧縮条件の下で、前記針埋め込みシートと前記針抜取りシートとの間に配置される第二弾性要素と、を更に含む、請求項１に記載の気密乾燥容器。
11. 前記針埋め込み装置は、針埋め込みマウントを含み、前記針抜取り装置は、針抜取りマウントを含み、
    前記埋め込みモジュールは、
    前記ハウジングに接続される本体であって、前記本体と前記ハウジングとの間に変位空間が形成されて、前記針埋め込みマウントを条件付きで拘束するために前記変位空間に針埋め込みシートが配置される前記本体と、
    第一予備圧縮状態の下で前記埋め込みシートと前記ハウジングとの間に配置された第一弾性要素であって、針抜取りシートが、条件付きで前記針埋め込みマウントに拘束される前記第一弾性要素と、
    第二予備圧縮条件の下で、前記針埋め込みシートと前記針抜取りシートとの間に配置される第二弾性要素と、を更に含む、請求項１に記載の気密乾燥容器。
12. 透明材料又は半透明材料で形成される乾燥インジケータを前記ハウジング又は前記底部カバーの位置に更に備える、請求項１に記載の気密乾燥容器。
13. 前記底部カバーは、底部カバー外面とブリムを含み、
    操作部は、前記底部カバー外面から延在し、前記ブリムに隣接している、請求項１に記載の気密乾燥容器。
14. 前記ハウジングの前記底部開口は、第一配合部を有し、前記底部カバーの前記ブリムは、第二配合部を有し、前記第一及び前記第二配合部は、構成において互いに配合する、請求項１３に記載の気密乾燥容器。
15. 前記センサーは、複数の電極を有し、
    前記複数の電極は、少なくとも一つの作用電極を含み、
    前記作用電極は、少なくとも分析物応答性酵素を含む化学試薬を有する、請求項１に記載の気密乾燥容器。
16. 前記気密乾燥容器は、相対湿度０〜１００％のと温度１〜４０℃の環境で少なくとも一年間持続するように構成されている、請求項１に記載の気密乾燥容器。
17. 前記気密接合部により、200ｍｇ/日を超えない大きさの湿度吸収測定値が前記気密乾燥容器に確保される、請求項１に記載の気密乾燥容器。
18. 生体の皮下部分に埋め込むセンサーを収納するための乾燥容器であって、
    底部開口を含むハウジングと、
    針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む埋め込みモジュールと、
    化学試薬を有するセンサーを含み、前記センサーが前記生体の前記皮下部分に埋め込まれたときに外部送信機と接続されるように構成される着脱モジュールと、
    前記底部開口に取り外し可能に結合される底部カバーであって、前記ハウジングが前記底部カバーと接続されて気密空間を形成する前記底部カバーと、
    前記気密空間に配置され、前記化学試薬の有効性を維持するように構成される乾燥素子と、を備え、
    前記底部カバーが取り外され、前記乾燥容器が前記生体の皮膚表面上に置かれると、前記ハウジングが操作されて、前記埋め込みモジュールに力を解放させ、前記センサーを前記皮下部分に埋め込む、乾燥容器。
19. 生体の皮下部分に埋め込むセンサーを収納するための気密容器であって、
    収容空間と、第一接合部を有する底部開口とを含むハウジングと、
    前記収容空間に配置され、針埋め込み装置及び針抜取り装置を含む埋め込みモジュールと、
    前記収容空間に配置され、化学試薬を有するセンサーを含むセンサーアセンブリを有する着脱モジュールと、
    前記底部開口に取り外し可能に結合され、第二接合部を有する底部カバーであって、前記ハウジングと前記底部カバーが一緒に気密空間を形成して化学試薬の有効性を維持するように前記第一及び前記第二接合部が気密接合部を形成する前記底部カバーと、を備え、
    前記底部カバーが取り外され、前記容器が前記生体の皮膚表面上に置かれると、前記ハウジングが操作されて、前記埋め込みモジュールに力を解放させ、前記センサーを前記皮下部分に埋め込む、気密容器。

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