KR102464784B1 - 센서 운반용 용기 및 그 작동 방법 - Google Patents

센서 운반용 용기 및 그 작동 방법 Download PDF

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Abstract

생체의 피하 부분에 이식될 센서를 저장하기 위한 밀폐 건조 용기가 개시되어 있다. 밀폐 건조 용기는 하우징, 이식 모듈, 하우징에 장착된 분리형 모듈, 바닥 커버 및 건조 요소를 포함한다. 하우징은 수용 공간 및 제1 조인트 부분을 갖는 바닥 개구를 포함한다. 이식 모듈은 하우징에 장착되며 바늘 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함한다. 분리형 모듈은 피부 표면을 갖는 생체로부터의 생리학적 신호를 측정하기 위한 화학적 시약을 갖는 센서 및 그 위에 센서를 조립하도록 구성된 하부 마운트 베이스를 포함한다. 바닥 커버는 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되며, 제2 조인트 부분을 갖는다.

Description

센서 운반용 용기 및 그 작동 방법 {A Container for Carrying Sensor and Operating Method Thereof}
본 발명은, 용기에 관한 것이고, 특히 센서를 운반하기 위한 용기 및 그 작동 방법에 관한 것이다.
본 출원은 2019 년 8 월 2 일에 출원된 미국 가 특허 출원 62/882,140 및 2020년 1 월 10 일에 출원된 대만 특허 출원 109100992의 이점을 주장하며, 해당 출원의 전부 내용은 참조로서 본 출원에 포함된다.
당뇨병이나 만성 심혈관 질환과 같은 만성 질환은 도시 지역에 사는 사람들의 생활 방식으로 인해 그 어느 때보다 흔하게 발생하고 있다. 이 때문에 만성 질환 환자의 특정 생리학적 파라미터를 정기적으로 모니터링하여 그들의 컨디션을 효과적으로 제어하여 악화를 방지하고 시기 적절한 치료를 제공해야 한다.
그러나 대부분의 생리학적 데이터는 생체 내 방법(in vivo method)을 통해 획득될 필요가 있다. 또한 모니터링을 효과적으로 수행하려면 매일 여러 항목의 측정 데이터를 획득하여야 한다. 다수의 채혈 또는 체액 추출로 인한 환자의 불편함을 피하기 위해, 이 분야의 숙련자는 여러 날 동안 사용될 수 있는, 피부 표면에 고정시키기 위한 신호 처리 구성 요소와 조화되게 하도록 피하 조직에 이식된 작은 감지 요소를 비교적 오랜 시간 동안 사용하려는 경향이 있다. 제거할 필요가 없고, 혈당, 혈중 지방, 콜레스테롤 농도 또는 생리학적 파라미터를 제공하는 기타 측정들과 같은 데이터는 언제든지 수집하고 분석하여 즉각적인 생리학적 데이터 모니터링을 제공할 수 있다. 칩과 같은 전자 장치를 동물의 피부에 이식하는 데에도 유사한 개념을 적용할 수 있다.
이러한 유형의 생리학적 파라미터 측정 장치는 제조 공정의 어려움으로 인해 전통적으로 센서와 임플란터(implanter)를 별도로 조립함으로써 만들어졌다. 센서에는 효소와 같은 시약이 있으며 신체에 배치되어야 한다. 시약은 제조 과정에서 방습 및 멸균 처리되어야 하지만 임플란터는 이러한 절차가 필요하지 않다.
미국 특허 제 9,693,713 호에 개시된 장치 및 방법과 같은 종래의 방법에 따르면, 센서는 오염원을 격리하고 건조한 위생 상태를 유지하기 위해 건조제가 제공된 용기에 밀봉된다. 용기가 필요한 멸균 조건을 달성할 수 없는 경우 용기는 블리스터 쉘(blister shell)에 추가로 보관될 수 있다. 생리학적 검사를 수행하기 전에 사용자는 블리스터 쉘을 떼어 내고 밀폐 용기를 열고 임플란터 바닥에 센서를 조립한 다음 마지막으로 임플란트를 사용하여 센서를 피부에 배치할 수 있다. 이러한 장치의 제조 공정은 비교적 간단하지만, 두 장치의 별도 생산 공정은 제조 비용을 증가시킨다. 임플란터와 센서는 사용하기 전에 함께 조립되어야 하기 때문에 사용자에게 불편하고 번거롭다.
또한, 센서 이식 과정 동안 기본적으로 바늘 이식과 바늘 추출의 두 단계로 나눌 수 있다. 이러한 단계 중 하나라도 빨리 완료할 수 없거나 단계들이 일관되지 않으면 사용자에게 고통이나 불편함을 줄 수 있다.
따라서, 사용자의 편의성을 높이고, 이식 전에 생리학적 파라미터 센서의 건조 상태를 효과적으로 유지하고, 위생적이고 고통 없는 방법으로 이식을 할 수 있도록 하면서 센서 및 임플란터의 제조 과정 단계를 줄이는 방법과 같은 몇 가지 사안이 해결되어야 할 기술적 문제이다.
본 발명은, 사용자의 편의성을 높이고, 이식 전에 생리학적 파라미터 센서의 건조 상태를 효과적으로 유지하고, 위생적이고 고통 없는 방법으로 이식을 할 수 있도록 하면서 센서 및 임플란터의 제조 과정 단계를 줄이는 방법을 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 생체의 피하부에 이식되는 센서를 내부에 저장하기 위한 밀폐 건조 용기가 개시된다. 밀폐 건조 용기는 하우징, 이식 모듈, 하우징에 장착된 분리형 모듈, 바닥 커버, 및 건조 요소를 포함한다. 하우징은 수용 공간과, 제1 조인트부를 갖는 바닥 개구를 포함한다. 이식 모듈은 하우징에 장착되며 바늘 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함한다. 분리형 모듈은 피부 표면을 갖는 생체로부터의 생리학적 신호를 측정하기 위한 화학적 시약을 포함하는 센서와 그 위에 센서를 조립하는 하부 마운트 베이스를 포함한다. 바닥 커버는 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되며, 제2 조인트부를 갖는다. 제1 및 제2 조인트부는 밀폐 조인트를 형성하여 하우징 및 바닥 커버가 함께 밀폐 공간을 형성한다. 건조 요소는 밀폐 공간에 배치되고 화학적 시약의 유효성을 유지하도록 구성된다. 바닥 커버가 제거되고 용기가 피부 표면에 배치되면, 하우징은 생리학적 신호를 검출하기 위해 피부 표면으로 하부 마운트 베이스를 부착하고 피하부로 센서의 일부를 이식할 수 있게 이식 모듈로부터의 힘을 해제하도록 작동된다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 생체의 피하부에 이식되는 센서를 내부에 저장하기 위한 건조 용기가 개시된다. 건조 용기는 하우징, 이식 모듈, 분리형 모듈, 바닥 커버, 및 라이닝 피스를 포함한다. 하우징은 수용 공간과 바닥 개구를 포함한다. 이식 모듈은 수용 공간에 배치되고 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함한다. 분리형 모듈은 수용 공간에 배치되며, 화학적 시약을 포함하는 센서를 포함한다. 바닥 커버는 바닥 개구에 분리 가능하게 결합된다. 하우징은 밀폐 공간을 형성하기 위해 바닥 커버에 연결된다. 라이닝 피스는 하우징과 이식 모듈 사이에 배치되고, 수용 공간을 건조 요소 및 이식 모듈을 각각 수용하도록 구성된 제1 및 제2 수용 공간으로 분리하며, 건조 요소는 센서를 건조시키도록 구성되고, 바닥 커버가 제거되고 용기가 생체의 피부 표면에 안착되면 하우징은 라이닝 피스를 구동하여 센서를 피하부에 이식하기 위해 힘이 이식 모듈로부터 해제되도록 작동된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 생체의 피하부에 이식되는 센서를 내부에 저장하기 위한 건조 용기가 개시된다. 건조 용기는 바닥 개구를 포함한 하우징, 이식 모듈, 분리형 모듈, 바닥 커버, 및 건조 요소를 포함한다. 이식 모듈은 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함한다. 분리형 모듈은 센서를 포함하며, 센서가 생체의 피하부에 이식될 때 외부 송신기와 연결되도록 구성되며, 센서는 화학적 시약을 포함한다. 바닥 커버는 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되며, 하우징은 밀폐 공간을 형성하기 위해 바닥 커버와 연결된다. 건조 요소는 밀폐 공간에 배치되며, 화학적 시약의 유효성을 유지하도록 구성되며, 바닥 커버를 제거하고 용기가 생체의 피부 표면에 안착되면 하우징이 작동되어 이식 모듈이 센서를 피하부에 이식하는 힘을 해제하게 한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 생체의 피하부에 이식되는 센서를 내부에 저장하기 위한 밀폐 용기가 개시된다. 밀폐 용기는 하우징, 이식 모듈, 분리형 모듈 및 바닥 커버를 포함한다. 하우징은 수용 공간과, 제1 조인트 부분을 갖는 바닥 개구를 포함한다. 이식 모듈은 수용 공간에 배치되며, 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함한다. 분리형 모듈은 수용 공간에 배치되며, 화학적 시약을 포함하는 센서를 포함하는 센서 어셈블리를 갖는다. 바닥 커버는 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되고, 제2 조인트 부분을 가지며, 제1 및 제2 조인트부는 밀폐 조인트를 형성하여 하우징과 바닥 커버가 함께 화학적 시약의 유효성을 유지하는 밀폐 공간을 형성한다. 바닥 커버를 제거하고 용기가 생체의 피부 표면에 안착되면 하우징이 작동되어 이식 모듈이 센서를 피하부에 이식하는 힘을 해제하게 한다.
본 발명의 새로운 디자인은 제조 비용 절감의 요구 사항을 충분히 만족시킬 수 있다. 따라서, 본 발명은 산업에 유용하다.
본 발명의 목적 및 이점은 아래의 상세한 설명 및 첨부 도면을 검토한 후 당업자에게 보다 쉽게 명백해질 것이다.
본 발명에 따르면, 사용자의 편의성을 높이고, 이식 전에 생리학적 파라미터 센서의 건조 상태를 효과적으로 유지하고, 위생적이고 고통 없는 방법으로 이식을 할 수 있도록 하면서 센서 및 임플란터의 제조 과정 단계를 줄이는 방법을 제공할 수 있고, 제조 비용 절감의 요구 사항을 만족시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시 예에 따라 센서를 운반하고 센서를 생체의 피하부에 이식하기 위한 밀폐 및 건조 용기의 조립도이다.
도 2a는 도 1의 실시 예에 따른 일부 요소들의 더 많은 세부 사항을 보여주는 조립도이다.
도 2b는 본 발명의 일부 실시 예에 따른 이식 장치의 사시도를 도시하는 개략도이다.
도 3은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 x-x 방향을 따라 취한 개략적인 단면도로서, 저장 및 이식될 상태에 있는 용기를 보여준다.
도 4는 도 3에 도시된 실시 예의 Ⅳ-Ⅳ 선을 따라 취한 단면도 또는 도 2b의 실시 예 중 하나의 y-y 방향을 따라 취한 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 5는 도 1에 도시된 실시 예의 개략도로서, 바닥 커버가 제거되고 이식을 위해 준비된 단계에 있음을 보여준다.
도 6은 도 5에 도시된 실시 예의 Ⅵ-Ⅵ 선을 따라 취한 단면도이다.
도 7은 도 1에 도시된 실시 예의 개략도로서, 바닥 커버가 제거되고 바늘이 피하 부분에 이식되지 않은 동안 이식이 즉시 발생할 수 있음을 보여준다.
도 8은 도 7에 도시된 실시 예의 Ⅷ-Ⅷ 선을 따라 취한 단면도이다.
도 9는 도 1에 도시된 실시 예의 개략도로서, 용기가 이식 직후의 단계에 있는 것을 보여준다.
도 10은 도 9에 도시된 실시 예의 X-X 선을 따라 취한 단면도이다.
도 11은 도 1에 도시된 실시 예의 개략도로서, 이식 후 바늘 추출 단계를 보여준다.
도 12는 도 11에 도시된 실시 예의 XII-XII 선을 따라 취한 단면도이다.
도 13은 도 1에 도시된 실시 예의 개략도로서, 이식이 완료된 때의 단계를 보여준다.
도 14는 도 11에 도시된 실시 예의 ⅩⅣ-ⅩⅣ 선을 따라 취한 단면도이다.
도 15는 도 1에 도시된 실시 예의 개략도로서, 바닥이 복원된 것을 보여준다.
도 16은 도 15에 도시된 실시 예의 ⅩVI-ⅩVI 선을 따라 취한 단면도이다.
도 17은 본 발명의 밀폐 및 건조 용기의 다른 실시 예의 부분 조립 사시도이다.
도 18은 도 17에 도시된 실시 예의 개략도로서, 이식을 위해 준비되는 단계를 보여준다.
도 19는 도 18에 도시된 실시 예의 ⅩIX-ⅩIX 선을 따라 취한 단면도이다.
도 20은 도 17에 도시된 실시 예의 개략도로서, 이식 중의 예를 보여준다.
도 21은 도 20에 도시된 실시 예의 ⅩXI-ⅩXI 선을 따라 취한 단면도이다.
도 22는 본 발명의 다른 실시 예에 따른 밀폐 및 건조 용기의 개략도이다.
도 23은 도 17에 도시된 실시 예의 개략도로서, 바닥 커버가 제거되고 이식을 위해 준비되는 단계에 있는 것을 보여준다.
도 24는 도 17에 도시된 실시 예의 개략도로서, 이식 동작을 보여준다.
도 25는 도 17에 도시된 실시 예의 개략도로서, 바닥 커버를 제거하기 전의 단계를 보여준다.
도 26은 도 17에 도시된 실시 예의 바닥 커버가 제거될 때 해제 층을 제거하기 위해 분리 요소를 사용하는 개략도이다.
도 27은 본 발명에 따른 밀폐 및 건조 용기의 개략적인 동작 흐름도이다.
도 28a는 제 1 실시 예에서 바늘 이식 작업이 완료되고 센서가 피하 부분에 이식될 때 베이스 어셈블리를 덮지 않는 상부 커버를 보여주는 개략도이다.
도 28b는 제 1 실시 예에서 바늘 이식 작업이 완료되고 센서가 피하 부분에 이식된 후 베이스 어셈블리를 덮는 상부 커버를 보여주는 개략도이다.
도 29는 도 3의 확대된 부분을 도시하는 개략도로서, 센서 어셈블리가 바늘 이식 지지체에 의해 밀폐 및 건조 용기 내부에 클램핑되는(clamped) 것을 보여준다.
도 30은 도 1과 유사한 조립도이다.
도 31은 생체 표면에 배치된 본 발명에 따른 제거 모듈의 개략적인 단면도이다.
도 32는 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 x-x 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 33은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 y-y 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 34는 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 x-x 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 35는 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 y-y 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 36은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 x-x 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 37은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 y-y 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 38은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 x-x 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 39는 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 y-y 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 40은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 x-x 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
도 41은 도 2b에 도시된 실시 예 중 하나의 y-y 방향을 따라 취한 개략적인 단면도이다.
본 발명은 이하의 실시 예를 참조하여 보다 구체적으로 설명될 것이다. 본 발명의 바람직한 실시 예에 대한 다음의 설명은 단지 예시 및 설명의 목적으로 여기에 제공된다는 점에 유의해야 한다. 그것들은 포괄적이거나 공개된 정확한 형태로 제한되도록 의도되지 않는다.
밀폐 및 건조 용기의 본 발명은 이식 장치와 감지 장치를 통합하고 장치들의 건조한 환경을 유지한다. 도 1-10을 참조하시라. 도 1에 따르면, 건조 용기(100)는 하우징(11)과 바닥 커버(20)에 의해 유지되는 밀폐 조인트에 의해 밀폐 공간이 형성된다. 케이싱 어셈블리(10)는 하우징(11), 하우징(11) 내부에 배치된 라이닝 피스(lining piece)(12) 및 하우징(11) 주위에 선택적으로 추가되고 배치되는 누출 방지 링(13)을 포함한다. 하우징(11)과 바닥 커버(20)가 공통으로 형성하는 밀폐 공간은 이식 모듈(30), 하부 마운트 베이스(50), 센서 어셈블리(70) 및 건조 요소(60)와 같은 다른 요소를 수용하기 위한 것이다. 하부 마운트 베이스(50) 및 센서 어셈블리(70)는 이식 과정이 완료된 후 건조 용기(100)에서 분리되고 센서가 이식되어야 하는 생체의 피부 표면에 배치되는 모듈 형태를 구성한다. 따라서 하부 마운트 베이스(50)와 센서 어셈블리(70)의 조합은 분리형 모듈로 간주될 수 있다. 도 3 및 도 4에 도시된 것에 따르면, 하부 마운트 베이스(50)와 센서 어셈블리(70)는 저장 상태에서 서로 다른 위치에 별도로 배치되어 이식된다는 것을 이해할 수 있다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 하우징(11)의 형상은 컵과 같고, 상부 벽(111)은 컵 바닥 같은 부분에 위치한다. 축(L)을 따라 상부 벽(111)의 반대편 하부면(112)에 바닥 개구가 있다. 본 실시 예에 따르면, 바닥 커버(20)에 조인트되게 연결되는 제1 조인트 부분은 하우징(11)의 바닥 개구에 정의된다. 제1 조인트 부분은 슬리브(sleeve) 결합(하드 간섭)을 통해 바닥 커버(20)에 결합되지만 이에 제한되지 않는다. 하우징(11)은 오목한 형태를 갖는 매칭부(116)를 더 포함한다. 일 실시 예에서, 사람이 건조 요소(60)의 건조 상태를 관찰할 수 있도록 하기 위해, 코발트 함유 습도 표시기 또는 코발트 없는 습도 표시기와 같은 건조 표시기(61)가 하우징(11) 또는 투명 또는 반투명 재료로 만들어진 바닥 커버(20)의 위치에 배치될 수 있다. 건조 표시기(61)의 다른 예는 제올라이트 함유 수지의 인쇄 층이며, 이는 수지 층을 투명하게 하는 수분을 흡수함으로써 판단될 수 있다. 건조 표시기(61)는 비정상적인 제품 사용을 피하기 위해 사용자가 용기의 건조도를 관찰하는 데 사용될 수 있다.
라이닝 피스(12)는 중공의 원통형 컵 형상을 가지며 하우징(11)에 슬리브되어 있다. 라이닝 피스(12)는 하우징(11)의 내면(117)에 가깝게 접촉되어 있으며, 이식 모듈(30)을 수용하기 위한 수용 공간(14)을 정의할 수 있는 내주면(121), 내주면에 반대되는 외주면(122), 내주면(121)에서 돌출된 한 쌍의 작동부(123), 작동부(123)의 측면에서 각각 축(L)을 따라 배치된 한 쌍의 잠금부(124) 및 외주면(122)에서 돌출되고 각각 외주면(112)과 함께 수용 홈(125)을 정의하는 다수의 슬롯 시트(126)를 갖는다. 잠금부(124)는 외주면(122)과 내주면(121)을 연통하는 관통 홀을 갖는다. 수용 홈(125)은 건조제(60)를 배치하는데 사용될 수 있다.
라이닝 피스(12)와 케이싱(11)은 다수의 교합부(mating portion)(127)를 통해 밀착되기 때문에, 둘의 상대적 위치는 변하지 않을 수 있다. 라이닝 피스(12)의 상면에 다수의 교합부(127)의 존재에 의해 라이닝 피스(12)와 케이싱(11) 사이에 형성된 틈새에는 건조제(60)가 구비될 수 있다. 이 실시 예에서, 라이닝 피스(12)는 라이닝 피스(12)의 상부 및 라이닝 피스(12)의 측벽으로부터 연장되는 다수의 수용 홈(125) 중 적어도 하나에 건조제 수용 공간을 정의할 수 있다. 다른 실시 예에서, 라이닝 피스(12)의 내주면(121)은 또한 건조제 수용 공간(미도시)을 포함할 수 있다. 도 32 및 33에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시 예에 따르면, 라이닝 피스(12)는 하우징(11)의 일부로 간주될 수 있거나, 또는 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면, 라이닝 피스(12)와 하우징(11)이 독립적인 구성 요소이거나 두 구성 요소가 일체로 형성될 수 있음을 의미하는 그 반대의 경우도 마찬가지이다.
바닥 커버(20)는 하우징(11)에 분리 가능하게 장착되고, 축(L)에 실질적으로 수직인 섀시부(21) 및 섀시부(21)의 주변으로부터 연장되는 주변 벽(22)을 갖는다. 주변 벽(22)은 내측면(221), 내측면(221)에 대향하는 외측면(222), 내측면(221)과 외측면(222) 사이에 연결된 테두리(223), 볼록 링(115)이 끼워질 수 있는 내측면(221)에 오목한 링 홈(224), 내측면(221)으로부터 돌출된 한 쌍의 차단부(226), 및 테두리(223)로부터 돌출된 약간 반원형의 판형 위치결정편(227)을 갖는다. 하우징(11)의 바닥 개구는 바닥 커버(20)의 구성과 어울린다. 위치결정편(227)은 매칭부(116)에 중첩될 수 있다. 위치결정편(227)과 매칭부(116) 사이의 매칭은 사용자에게 용기를 열고 닫는 동작을 할 때 완벽한 정렬 기능을 제공한다. 또한, 건조 용기의 내부 구성 요소가 방향 요구 사항을 가질 때, 매칭부(116)와 위치결정편(227)의 조합은 한 세트의 완벽한 정렬로 사용될 수 있어 생산 효율을 향상시키는데 유리하다. 또한, 매칭부(116)는 하우징(11)이 사출 성형 중에 하우징의 개구가 둥글게 보이도록 하는 하우징(11)의 개구 변형량을 추정하기 위한 기준점으로서 사용되는 위치결정 부재로서 사용될 수 있고, 밀폐 과정에 도움이 된다.
바닥 커버(20)의 외측면(222)은 테두리(223)에 인접하고 외측면(222)으로부터 돌출되는 힘 인가부(228)를 갖는다. 힘 인가부(228)는 사용자가 바닥 커버(20)를 쉽게 열고 제거할 수 있도록 한다. 또한, 힘 인가부(228)는 개방력을 2 킬로그램힘(kgf) 이하로 조절하여 용기가 쉽게 개봉될 수 있고 부압에 강하며 사용자에 의해 적은 노력으로 신속하게 분해될 수 있도록 제공된다.
이 실시 예에 따르면, 바닥 커버(20)의 내측면(221)은 하우징(11)의 제1 조인트 부분과 결합될 제2 조인트 부분을 형성하지만, 다른 방식으로 제한되지 않는다. 다른 실시 예에서, 탄성 재료를 갖는 탄성 와셔로 형성된 누출 방지 링(13)은 또한 바닥 링 부(113)의 외부 링 표면(114) 상에 슬리브될 수 있다. 누출 방지 링(13)은 링 홈(224)의 일측에 배치되며, 누출 방지 링(13)의 외측에 배치된 링부(225)에 밀폐되게 슬리브될 수 있다. 도 3에 도시 된 바와 같이, 하우징(11)과 바닥 커버(20)가 조립되면 누출 방지 링(13)은 밀폐 상태에서 둘을 결합할 수 있다. 다른 실시 예에 따르면, 바닥 커버(20)의 링 홈(224)과 하우징(11)의 볼록 링 부(115)도 밀폐 상태에서 조인트를 형성할 수 있다. 건조 용기(100)의 밀폐 보관 환경을 제공하기 위해, 다른 실시 예에 따르면, 바닥 커버(20)는 또한 밀봉 효과를 제공할 수 있는 알루미늄 호일(미도시) 형태로 구현될 수 있다.
서로 다른 온도 및 습도 환경에 보관된 건조 용기에 대한 부압 테스트로부터의 결과들이 밀폐 기능을 확인하기 위해 다른 시간에 취출되었고 칭량 테스트를 통해 행해진 건조 용기의 일일 평균 수분 흡수율을 확인시켜 준다. 실험 결과에 따르면, 본 발명의 건조 및 밀폐 저장 용기의 수분 흡수율은 1 일 200mg 이하, 또는 1 일 50mg 이하, 또는 1 일 1mg 이하, 또는 1일 0.5mg 이하, 또는 1일 0.3mg 이하, 또는 1일 0.25mg 이하이다. 다른 실시 예에서, 건조 및 밀폐 용기는 상대 습도 0 내지 100 % 및 온도 0 내지 45 °C의 저장 조건, 또는 상대 습도 0 내지 100 % 및 온도 0 내지 40 °C 의 저장 조건, 또는 상대 습도 10 내지 90 % 및 온도 4 내지 30 °C의 저장 조건에 도달되고, 둘 모두 양호한 밀폐 효과를 갖는 적어도 2년 또는 적어도 1년의 저장 기간을 유지하도록 허용된다. 본 발명은 실시 예에 의해 개시된 하드 간섭 패턴(hard interference pattern)의 실시 예에 의해 제한되지 않는다.
건조 용기(100)의 바닥 커버(20)와 하우징(11) 사이에 보통 힌지 연결(미도시)이 개시된다는 것을 언급할 가치가 있다. 볼록 링과 링 홈이 있는 캔 오프닝 디자인의 본 발명을 활용하여 센서 이식용 건조 용기(100)를 작동시키면서 하우징(11)은 이식용 생체 피부 표면에 보다 쉽게 압착된다. 나사 회전식 캔 오프닝 디자인과 비교하여 본 발명의 볼록 링 및 링 홈 슬리빙(sleeving) 디자인은 제조 공정을 단순화하고 생산 금형 마모 가능성을 줄일 수 있어 공정 수율 향상에 유리하다.
센서 어셈블리(70)는 도 3-4 및 도 31에 도시된 바와 같이 센서(72)를 포함한다. 센서(72)는 생체의 피하 부분인 피질(P)에 이식되어 생체의 생리학적 신호를 측정한다. 센서 어셈블리(70)는 센서 베이스(71) 및 센서 베이스(71)에 연결되고 이식 바늘(362)에 부분적으로 유지되는 센서(72)를 포함한다. 센서 베이스(71)는 보조 이식 시트(38)의 연결부(383)와 결합되도록 구성된 다수의 오목한 결합부(711)를 갖는다. 센서 어셈블리(70)는 또한 단일 모듈로 간주될 수 있다. 예를 들어, 센서(72)는 기판(722)을 포함할 수 있고, 적어도 하나의 작업 전극(724) 및 기준 전극(725)이 기판(722) 상에 배치된다. 적어도 작업 전극(724)은 적어도 하나의 분석물 반응 효소(726) 및 중합체 막 층(728)을 포함하는 화학적 시약(720)을 갖는다. 화학적 시약(720)은 글루코스 농도 또는 간질액의 다른 파라미터와 같은 생체의 특정 생리학적 파라미터에 대한 데이터를 획득하도록 구성된다.
센서(72)는 다른 유형의 전극 배열 구조로 제한되지 않는다. 센서(72)는 저장 중 및 이식 전에 밀폐 및 건조 상태가 유지되어야 하므로 센서 어셈블리(70)를 운반하기 위한 밀폐 건조 용기(100)의 수용 공간(14)은 1년 이상의 시약의 장기 안정성 기간을 유지하기 위해 건조제(60)를 제공받는다. 본 발명의 건조 용기(100)의 구성 요소들 사이의 틈새는 건조제(60)의 통기공으로 사용되고 센서(72)와 연통될 수 있어서 건조제(60)가 우수한 흡습 기능을 유지한다. 특히, 다른 실시 예에서, 본 발명의 밀폐 용기(100)는 건조제(60)를 배치할 필요조차 없다. 밀폐성이 우수한 상태 하에서 용기 내부는 초기 생산 단계에서와 같이 매우 낮은 습도를 가질 수 있고, 센서가 습도의 영향을 받지 않도록 하고 화학적 시약의 장기적인 효능을 유지한다. 따라서, 센서(72)는 저장 기간 동안 1 년 또는 2 년 또는 그 이상 동안 일관되게 양호한 정확한 성능을 가질 수 있다.
건조제(60)는 건조 용기(100) 내부의 임의의 적절한 위치에 배치될 수 있다. 도 1 또는 도 2a에 예시된 실시 예에 도시된 바와 같이, 건조제(60)는 라이닝 피스(12)의 수용 홈(125)에 배치되고, 센서 어셈블리(70)를 운반하는 이식 모듈(30)은 라이닝 피스(12) 내부의 수용 공간(14)에 위치된다. 다른 관점에서, 라이너(12)는 하우징(11)과 이식 모듈(30) 사이에 배치된다. 건조제(60)는 또한 라이너(12)의 외주면(122) 상의 다수의 교합부(127) 사이에 배치될 수 있다. 다른 실시 예에 따르면, 도 2a 및 도 3-4에 도시된 바와 같이, 건조제(60)는 라이닝 피스(12)의 외주면(122)과 하우징(11) 사이에 끼워지거나, 내주면(121) 상에 배치될 수 있다. 또한, 건조제(60)는 이식 모듈(30) 또는 바닥 커버(20)의 적절한 위치에 배치될 수 있거나, 건조제(60)는 센서 어셈블리(70) 근처에 배치될 수 있거나, 건조제(60)는 센서 베이스(71)와 전체로 형성될 수 있다. 건조제(60)는 환경 요건에 따라 서로 다른 위치에 결합 및 배열될 수 있다. 건조제(60)는 건조제 함유 폴리머, 수분 흡수 재료, 흡습성 재료, 분자체 건조 시트, 건조제 함유 플라스틱 시트, 또는 용기(100)의 내부 구성 요소와 같이 사출 성형하여 형성된 건조 시트일 수 있다.
이식 모듈(30)은, 수용 공간(14)에 설치되며, 중공 원통 형상의 본체(31), 본체(31)에 연결되고 본체(31)와 함께 변위 공간(301)을 한정하는 메인 커버(32), 축(L)을 따라 변위 공간(301)에 이동 가능하게 배치된 바늘 이식 시트(33), 바늘 이식 시트(33)와 메인 커버(32) 사이에 사전 압축된 방식으로 배치된 제1 탄성 요소(34), 축(L)을 따라 바늘 이식 시트(33) 내부에 슬라이드 가능하게 설치된 바늘 추출 시트(35), 바늘 추출 시트(35)에 연결된 바늘 이식 피스(36), 및 다른 사전 압축 방식으로 바늘 이식 시트(33)와 바늘 추출 시트(35) 사이에 배치된 제2 탄성 요소(37)를 포함한다. 제1 탄성 요소(34)는 이식 방향(F)을 따라 메인 커버(32)로부터 멀어지도록 탄성력을 바늘 이식 시트(33)에 제공하도록 구성된다. 제2 탄성 요소(37)는 바늘 추출 방향(R)을 따라 이동하는 탄성력을 바늘 추출 시트(35)에 제공하도록 구성된다. 이식 모듈의 구성 요소들은 바늘 이식 피스(36)를 구동하여 이식 모듈(30)이 생체의 피부 아래에 센서(72)를 이식하는 힘을 해제하게 하는 구동 그룹을 형성한다.
본체(31)는 바닥 벽(311), 바닥 벽(311)에 교차하여 연결된 실린더 벽(312), 바닥 벽(311)으로부터 돌출된 중공 관형 덕트(duct)(313), 실린더 벽(312)에 연결되고 서로 반대편에 있는 두 개의 탄성편(314), 및 잠금부(124)와 각각 결합될 수 있는 한 쌍의 래칭부(315)를 포함한다. 실린더 벽(312)은 축(L)을 따라 연장되는 한 쌍의 슬라이드 홈(310), 한 쌍의 오목부(316), 오목부(316)에 인접한 한 쌍의 정지부(317) 및 한 쌍의 버클 이어(buckle ear)(318)를 갖는다. 덕트(313)는 안쪽으로 더 좁고 바깥쪽으로 더 넓은 푸시 아웃 홀(push-out hole)(319)을 갖는다. 슬라이드 홈(310)은 푸싱 홀(319)에 연결되고, 탄성편(314)은 축(L)에 대해 바이어스(bias)를 유발할 수 있는 탄성을 갖는다. 래칭부(315)는 탄성편(314)의 가동단에 각각 배치된다.
메인 커버(32)는 축(L)에 상응하는 중앙 홀(321), 버클 이어(318)에 각각 버클링될 수 있는 한 쌍의 버클 홀(322), 및 축(L)을 따라 서로 반대편에 배치된 한 쌍의 구속 요소(323)를 갖는다.
바늘 이식 시트(33)는 평판부(331), 평판부(331)에 교차하여 연결되는 내부 원통형 부재(332), 평판부(331)에 교차하여 연결되고 내부 원통형 부재(332)를 둘러싸는 외부 원통형 부재(333), 바늘 이식 시트(33)에 대해 일정한 위치에서 바늘 추출 시트(35)를 유지하기 위해 내부 원통형 부재(332) 상에 배치되는 제한 요소(334), 각각 외부 원통형 부재(333) 상에 배치되고 정지부(317)에 분리 가능하게 안착하는 한 쌍의 버클부(335), 및 평행 축(L)에 평행하게 연장하고 제한 요소(334)에 인접한 한 쌍의 제한 홈(336)을 갖는다. 버클부(335)는 스프링 형상이고 축(L)에 대해 바이어스를 유발할 수 있는 탄성을 갖는다.
본 발명의 일 실시 예에 따르면, 제1 및 제2 탄성 요소(34, 37)는 압축 스프링이다.
본 발명의 일 실시 예에 따르면, 바늘 이식 피스(36)는 본체부(361)와 중공 형상을 갖고 본체부(361)에 연결되는 바늘(362)을 갖는다.
특히, 이식 모듈(30)은 바늘 이식 피스(36) 상에 분리 가능하게 배치된 보조 이식 시트(38)를 더 포함하고, 센서 어셈블리(70)는 보조 이식 시트(38)에 대한 위치를 분리 가능하게 유지한다. 보조 이식 시트(38)는 베이스 마운트(381), 베이스 마운트(381)로부터 외측으로 연장되는 3개의 핀(382), 및 베이스(381)의 바닥으로부터 돌출되고 장부 형상을 갖는 다수의 연결부(383)를 갖는다. 핀(382)은 각각 복수의 오목부(384)를 가지며, 축(L)에 수직인 방사 방향으로 압축될 수 있고 압축된 후 바깥쪽으로 튀어나오는 능력을 갖는다. 바늘이 이식되기 전에 보조 이식 시트(38)와 본체(31)에 의해 형성되는 구속 위치로 인해, 바늘이 생체의 피부 아래에 이식될 때 좌우 편향 및 당김을 피할 수 있다. 이것은 니들링(needling)의 안정성을 향상시키고 생체 상의 또는 환자의 통증을 줄여준다. 센서 어셈블리(70)는 보조 이식 시트(38) 상에 분리 가능하게 운반될 수 있다. 다른 실시 예에서, 보조 이식 시트(38)는 또한 이식 모듈(30) 또는 센서 어셈블리(70) 내의 다른 구성 요소와 통합될 수 있다(도시되지 않음).
고정 부재(40)는 본체(31)의 슬라이드 홈(310)에 각각 설치되며, 슬라이드 홈(310)을 따라 슬라이드할 수 있으며, 고정 부재 각각은 차단부(226)에 대응하는 푸싱부(41), 푸싱부(41) 반대쪽의 지지부(42), 푸싱부(41)와 지지부(42) 사이에 배치된 제1 후크(43), 및 푸싱부(41)와 지지부(42) 사이에 배치된 가이딩부(44)를 갖고, 가이딩부(44)는 가이드 경사면(441)을 갖는다.
하부 마운트 베이스(50)는 본체(31)에 대해 분리 가능하게 위치된다. 하부 마운트 베이스(50) 상의 센서 부품 위치결정부는 센서 어셈블리(70)가 보조 이식 시트(38)로부터 분리된 후에 버클링되고 위치될 수 있도록 구성된 홈(78)을 포함한다. 하부 마운트 베이스(50)는 베이스 마운트(51), 베이스 마운트(51)에 고정된 접착 패드(52), 베이스 마운트(51)에 배치된 버클 그룹(53), 제1 후크(43)에 분리 가능하게 후크되는 제2 후크(54), 및 접착 패드(52)에 해제 가능하게 부착되고 제조 공정 전에 제거될 수 있는 해제층(55)을 포함한다.
베이스 마운트(51)는 센서 어셈블리(70)를 배치하기 위한 센서 어셈블리 배치부(511)를 갖는다. 센서 어셈블리 배치부(511)는 센서 어셈블리(70)에 대한 오염을 방지하기 위해 폐쇄된 상부 표면(512)을 갖는 탄성 시트 재료일 수 있다. 버클(53)은 상부 표면(512)으로부터 돌출되고 반전된 V 자형 단면을 가지며, 적어도 일 방향으로 탄성이다.
다른 실시 예(도 38-39 참조)에서, 버클(53)은 양면 스티커(56)로 교체될 수 있고, 센서 베이스(71)의 바닥은 양면 스티커(56)에 접착되고, 센서 베이스(71)의 측벽은 센서 어셈블리 배치부(511)에 의해 끼워진다. 다른 실시 예(도 40-41 참조)에서, 센서 어셈블리 위치부(511')의 탄성링(514) 및 센서 베이스(71)는 센서 어셈블리(70)가 하부 마운트 베이스(50) 상에 위치되도록 압입될 수 있고, 버클 그룹(53)은 더 이상 필요 없다. 다른 실시 예에서, 하부 마운트 베이스(50) 및 센서 어셈블리(70)는 사전 조립될 수 있다(도시 생략).
본 발명의 요소들의 협력 효과, 기술적 수단의 사용, 및 기대되는 효과를 더 설명하기 위해, 다음과 같이 설명될 것이며, 이는 당업자가 본 발명에 대해 더 깊고 구체적인 이해를 가질 것으로 믿어진다.
도 3 및 도 4에 도시된 실시 예에서, 본 발명의 건조 및 밀폐 용기(100)의 제1 실시 예가 조립되면, 바닥 커버(20)는 하우징(11)에 밀폐되게 접근하여 있고, 미사용 상태에서, 볼록 링(115)에 의해 매립된 링 홈(224)은 바닥 커버(20)와 하우징(11)을 밀폐되게 결합하는데 이용될 수 있고, 밀폐 공간이 케이싱 어셈블리(10)(또는 하우징(11)) 및 바닥 커버(20) 내부에 형성되고, 건조제(60)와 조합하여, 내습성의 목적이 달성되어 센서(72)의 검출 정확도를 보장할 수 있다. 다른 실시 예에서, 볼록 링(115)은 바닥 커버(20)에 배치될 수 있고, 링 홈(224)은 하우징(11)에 제공될 수 있다.
보관 상태에서, 변위 공간(301) 내의 바늘 이식 시트(33)의 위치는 메인 커버(32)에 인접하고, 본체(31)의 정지부(317) 및 바늘 이식 시트(33)의 버클부(335)는 구속 상태를 형성한다. 바늘 이식 시트(33)는 상부 위치에 위치한다. 제1 탄성 요소(34)는 바늘 이식 시트(33)와 메인 커버(32) 사이에서 사전 압축되고, 해제 가능한 탄성력을 포함한다. 구속 요소(323)는 제한 홈(336)에 각각 삽입되고, 제한 요소(334)의 방사 편향을 제한하도록 구성된다. 제한 요소(334)는 바늘 이식 시트(33)에 대해 위치된 바늘 추출 시트(35) 상에 래치(latch)를 생성하는데 사용되어, 이식 방향(F)으로의 바늘 이식 시트(33)의 변위가 제한된다. 메인 커버(32)와 라이닝 피스(12) 사이에는 거리(D)가 있다.
건조 용기(100)가 완전히 조립되고 아직 사용되지 않은 때에는 고정 부재(40)가 바닥 커버(20)에 접하게 된다. 보다 구체적으로, 고정 부재(40)의 푸싱부(41)는 바닥 커버(20)의 차단부(226)에 의해 각각 구속된다. 효과적인 사용 목적을 보장하기 위해, 고정 부재(40)의 설정 방법은, 라이닝 피스(12)로 하여금 건조 용기(100)가 우연한 추락으로 그릇되게 시작하고 내부 구성들이 흩어지거나 오동작을 일으키게 하는 것을 방지하도록 이동 제한을 생성할 수 있다. 한편, 고정 부재(40)의 지지부(42)는 센서 어셈블리(70)의 센서 베이스(71)에 지지 효과를 발생시키는데도 사용되며, 제1 후크(43)는 제2 후크(54)에 결합되어 하부 마운트 베이스(50)가 본체(31)에 대해 위치된다.
도 5-6을 참조하면, 바닥 커버(20)를 제거하거나 개봉한 경우, 건조 용기(100)가 생체의 피부 표면(수평 방향 파선으로 표시)에 배치되고, 도 7-8에 도시된 바와 같이, 하우징(11)은 라이닝 피스(12)를 아래로, 즉 피부 표면을 향하는 방향으로 이동시키도록 작동될 수 있다. 이 과정에서 라이닝 피스(12)의 작동부(123)는 경사면을 따라 버클부(335)를 밀어 최종적으로 정지부(317)와 버클부(335) 사이의 구속 상태를 해제하고 이식 모듈에 있는 제1 탄성 요소(34)가 바늘 이식 시트(33)을 누르는 힘을 이식 방향(F)으로 자동적으로 풀게 하여 센서(72)를 생체의 피하로 이식한다. 하우징(11)이 외력에 의해 아래로 눌리면, 라이닝 피스(12)의 하단 가장자리가 고정 부재(40)의 가이딩부(44)를 구동하고, 고정 부재(40)가 동시에 축(L)으로부터 멀어지면서 지지부(42)가 센서 베이스(71)의 지지로부터 떨어지게 하여, 제1 후크(43)가 또한 제2 후크(54)로부터 각각 분리된다. 가이드 경사면(441)의 사용은 고정 부재(40)를 구동하는 라이닝 피스(12)의 이동을 매우 부드럽게 만들 수 있다.
이식 과정 동안, 하우징(11)을 작동시켜 라이닝 피스(12)를 아래로 구동시키면, 메인 커버(32)와 라이닝 피스(12) 사이의 거리(D)가 사라지고 내주면(122)의 작동부(123)만이 버클부(335)의 경사를 따라 미끄러지고, 하우징(11)에 가해진 외력은 아래의 본체(31) 아래로 전달되지 않으므로 이식받는 생체는 외력을 느끼지 않는다. 그리고 제1 탄성 부재(34)의 복원력은 커버체(12)의 함몰 동안 커버체(12)에 작용하지 않도록 구성된다. 사용자가 라이닝 피스(12)를 눌렀을 때 작동부(123)가 본체(31) 아래에 달라 붙어서 라이닝 피스(12)는 위로 이동할 수 없고 사용자는 진동이나 소음을 느끼지 않는다. 도 7-8에 도시된 바와 같이, 이때, 메인 커버(32)의 구속 부재(323) 및 바늘 이식 시트(33)의 제한 홈(336)은 여전히 구속 상태에 있고, 바늘 추출 구속 구조는 해제되지 않았다. 도 8-10에 도시된 바와 같이, 바닥 커버(20)를 제거하거나 개봉한 후 이식 과정 동안에, 하부 마운트 베이스(50)가 센서 어셈블리(70)에서 분리되고, 분리형 모듈이 이식 모듈에 의해 해제된 힘으로 이식되면 센서 어셈블리(70)가 하부 마운트 베이스(50)에 조립되고 센서(72)가 생체의 피부 아래에 이식된다.
도 3-10에 도시된 실시 예에서, 이식 모듈(30)의 메인 커버(32)는 개별적 구성 요소이다. 당업자는 도면에 따라 장치를 결합할 수 있다. 예를 들어, 도 36-37에 도시된 바와 같이, 다른 실시 예에 따르면, 자동 바늘 이식 및 자동 바늘 추출의 작동 과정은 이전 실시 예와 유사하며, 라이닝 피스(12)는 메인 커버(32)의 기능을 갖도록 설계될 수 있으므로 메인 커버(32)는 개별적 구성 요소로 유지될 필요가 없고, 본체 부재(31)와 라이닝 피스(12)는 서로 연결된다. 이식 모듈(30)은 라이닝 피스(12)에 연결된 본체 부재(31)를 포함하고, 본체 부재(31)와 라이닝 피스(12)는 변위 공간(301)을 구성한다.
본체(31)는 각각의 잠금부(124)와 각각 결합될 수 있는 한 쌍의 래칭부(315), 라이닝 피스(12)에 대한 구속을 분리 가능하게 형성할 수 있고 본체(31)와 라이닝 피스(12) 사이의 변위 공간(301)에서 이동 가능한 바늘 이식 시트(33), 바늘 이식 시트(33)와 라이닝 피스(12) 사이에 대해 배치된 사전 압축된 스프링인 제1 탄성 요소(34), 바늘 이식 시트(33)에 대해 구속을 유지할 수 있는 바늘 추출 시트(35), 및 바늘 이식 시트(33)와 바늘 추출 시트(35) 사이에서 사전 압축된 제2 탄성 요소(37)를 갖는다. 라이닝 피스(12)의 내주면에는 적어도 하나의 작동부(123)가 있고, 바늘 이식 시트(33)는 작동부(123)에 의해 구동될 수 있고 본체(31)에 분리 가능하게 배치되는 버클부(335)를 갖는다. 바늘 이식 시트(33)의 버클부(335)가 본체(31)의 정지부(317)에 저항함으로써, 바늘 추출 시트(33)와 본체(31) 사이에 트리거링(triggering) 구속 구조가 형성된다.
도 34-35에 도시된 바와 같은 다른 실시 예에서, 하우징(11)이 라이닝 피스(12) 및 메인 커버(32)를 포함하는 기술적 특징을 갖기 때문에 별도의 라이닝 피스(12) 및 메인 커버(32) 조차 필요하지 않을 수 있다. 이식 모듈은, 하우징(11)에 결합되고 하우징(11)과 함께 변위 공간(301)을 형성하는 본체(31), 하우징(11)에 대한 구속을 분리 가능하게 형성할 수 있고 본체(31)와 하우징 사이의 변위 공간(301)에서 이동할 수 있는 바늘 이식 시트 (33), 본체(31)와 하우징(11) 사이에 대하여 배치되는 사전 압축된 스프링인 제1 탄성 요소(34), 바늘 이식 시트(33)에 대한 구속을 유지할 수 있는 바늘 추출 시트(35), 및 바늘 이식 시트(33)와 바늘 추출 시트(35) 사이에서 사전 압축되는 제2 탄성 요소(37)를 포함한다.
도 32-33에 도시된 바와 같은 다른 실시 예에서, 하우징(11)과 라이닝 피스(12)는 일체로 형성되어 케이싱 어셈블리(10)를 구성하도록 전체로 형성된다. 이식 모듈은, 케이싱 어셈블리(10)에 결합되고 케이싱 어셈블리(10)와 함께 변위 공간(301)을 형성하는 본체(31), 케이싱 어셈블리(10)에 대한 구속을 가능하게 형성할 수 있고 본체(31)와 케이싱 어셈블리(10) 사이의 변위 공간(301)에서 이동 가능한 바늘 이식 시트(33), 바늘 이식 시트(33) 및 케이싱 어셈블리(10) 사이에 대하여 배치되는 사전 압축된 스프링인 제1 탄성 요소(34), 바늘 이식 시트(33)에 대한 구속을 유지할 수 있는 바늘 추출 시트(35), 및 바늘 이식 시트(33)와 바늘 추출 시트(35) 사이에 사전 압축된 제2 탄성 요소(37)를 포함한다.
도 9-10을 참조하면, 이식 모듈(30)의 제1 탄성 요소(34)가 힘을 해제하면, 바늘 이식 시트(33)가 메인 커버(32)로부터 멀어지고, 바늘 이식 시트(33)의 제한 홈(336) 내의, 메인 커버(32)의 구속 요소(323)의 구속은 자동으로 해제된다. 이때, 하우징(11)이 아래로 눌려지는 동안 바늘 추출 시트(35)는 제한 요소(334)로 인해 바늘 이식 시트(33)에 대한 위치를 유지한다.
도 11-12를 참조하면, 구속 요소(323)의 분리로 인해, 바늘 이식 시트(33)에 대한 위치에서 바늘 추출 시트(35)를 초기에 유지했던 제한 요소(334)는 더 이상 초기 위치에 있을 수 없고 제한 홈(336)의 방향으로 이탈할 수 있고, 그 결과로 바늘 추출 시트(35)가 바늘 이식 시트(33)의 제한으로부터 해제되고 후퇴 방향(R)으로의 바늘 추출 시트(35)의 이동에 대한 구속이 해제된다. 따라서, 바늘 이식 시트(33)와 바늘 추출 시트(35) 사이에 스프링 장착된 제2 탄성 요소(37)는 그 탄성력을 해제하고 이때 바늘 추출 시트(35)가 바늘 추출 방향(R)으로 움직이게 하고, 그 결과 이식 과정을 막 완료한 바늘(362)이 즉시 후퇴하여 연속적인 이식 및 추출 작업을 완료할 수 있다.
제1 및 제2 탄성 요소(34, 37)는 예를 들어 나선형 스프링 또는 공압/공압 요소로 만들어질 수 있다. 2 개의 미리 압축된 탄성 요소(34, 37)의 순간적인 탄성 해제를 통해 바늘 이식 및 바늘 추출이 완료되기 때문에, 자동 메커니즘을 사용하여 용기에 저장된 이식 장치의 센서를 피하로 이식하는 본 발명은 매우 짧은 시간에 바늘 이식 및 바늘 추출 작업을 수행할 수 있고 피이식자가 불편함을 느끼지 않으며 이식 과정이 끝날 때 생체조차도 아직 고통스러운 느낌을 갖지 않는다. 사용자는 하우징(11)을 누를 때 제1 탄성 요소(34)의 반력을 느끼지 못하므로 자동 바늘 이식 및 후퇴 과정의 부드러움이 향상되고, 자동 바늘 이식 및 자동 바늘 후퇴 과정을 완료하는 시간은 100 밀리초 (ms) 이하, 50ms 이하, 또는 8ms, 6ms, 4ms 또는 2ms 이하이다.
또한, 본 발명에 따르면, 하우징(11)의 상부 벽(111)에 외력을 가한 후에, 잠금 해제, 바늘 이식, 바늘 추출 등의 동작을 연속적으로 완료할 수 있다. 동작 중에, 사용자는 하우징(11)에서 손을 떼지 않고 이식을 완료할 수 있으며, 이식 장치는 사용자의 손으로 누르는 것에 의존하는 대신 탄성적 바늘 이식을 수단으로 기능한다. 따라서, 본 발명의 이식 디바이스는 기존의 방법이 사용자의 조작 능력 부족으로 인해 이식 및 바늘 추출의 평온함에 영향을 미치는 문제를 효과적으로 해결할 수 있다. 도 13-14는 바늘 추출 과정 후 바늘(362)이, 라이닝 피스(12)의 수용 공간(14)으로 완전히 후퇴되고, 날카로운 바늘(362)이 하우징 개구 외부로 노출되어 사고를 유발하는 것을 방지하기 위해 보다 명확히 보조 이식 시트(38) 내부에 있는 것을 보여준다.
도 15-16은 사용 후에 바닥 커버(20)가 어떻게 재결합되는지를 보여준다. 이식이 완료된 후, 사용자는 정확한 정렬 및 오류 방지 목적을 달성하기 위하여 바닥 커버(20)의 위치결정편(227)과 하우징(11)의 바닥 개구에 있는 매칭부(116)를 이용하여 바닥 커버(20)와 하우징(11)을 쉽게 결합할 수 있다. 또한, 건조 및 밀폐 저장 장치(100)는 폐기물 저장 수단으로 사용될 수 있다. 사용된 하부 베이스 마운트(50)는 분리되어 원래의 건조 및 밀폐 저장 장치(100)에 보관될 수 있으며, 사용자는 의료 폐기물 처리 요건에 따라 폐기할 수 있다.
도 17 - 19에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 건조 및 밀폐 용기의 다른 실시 예는 보호 링(80)이 추가되고, 보호 링(80)이 케이싱(11)의 바닥에 슬리브되어(sleeved) 있다는 점에서 제1 실시 예와 다르다. 하부 베이스 마운트(50)는 이식 동작 전에 보호 링(80)의 하단 가장자리 내측에 배치되므로, 보호 링(80)의 하단 가장자리가 생체의 피부 표면에 접할 때 하부 베이스 마운트(50) 피부 표면에 닿지 않는다. 사용자는 이식 장치를 이식할 위치로 이동하고나서 케이싱 어셈블리(10)(또는 하우징(11))를 아래로 누르는 트리거 동작이 수행되고(도 20 및 21에 도시된 바와 같이) 하우징이 눌러진다. 이식 후, 보호 링(80)은 힘을 가함으로써 케이싱 어셈블리(10)(또는 하우징(11))에 대해 후퇴될 수 있고, 하부 베이스 마운트(50)는 피부 표면에 부착된다. 따라서, 이 실시 예의 보호 링(80)의 도움으로, 바늘 이식 동작이 수행되기 전에 필요한 피부 위치로 조정될 수 있으며, 이는 사용에 매우 편리하다.
도 22-26(설명의 편의를 위해, 도 22-26은 단순화된 도면으로만 도시됨)을 참조하면, 이식 장치 및 센서와 통합되는 본 발명의 건조 용기(100)는 하우징(11) 및 내부에 밀폐 조건을 갖는 밀폐 결합 구조를 공동으로 형성하는 바닥 커버를 갖고, 건조제(60)는 건조 용기 내부의 임의의 적절한 위치에 배치될 수 있다. 또한, 일 실시 예에서, 건조제는 하우징(11)의 내주면 또는 라이닝 피스(12)의 외주면에 배치된다. 주변 표면 또는 이식 모듈(30)과 관련된 적어도 하나의 구성 요소는 건조제(60)와 일체로 형성되거나 건조제(60)가 배치될 수 있는 수용 공간(도 22 및 23에 도시됨)에 구성되거나, 또는 센서 어셈블리(70)가 건조제(60)를 갖거나(미도시), 또는 도 25에 도시된 바와 같이 하우징(11) 또는 바닥 커버(20)의 내주면에 건조제층(62)이 형성되거나, 건조제(60)가 배치될 수 있는 수용 공간이 배치되어(미도시), 건조 용기의 내부를 건조하게 유지하고 센서 어셈블리(70)가 젖는 것을 방지하며, 특히 센서(72)의 감지 정확도를 보장하기 위해 센서(72) 상의 화학 시약(720)이 용해되는 것(도 31에 도시됨)을 방지한다. 화학 시약(720)은 예를 들어 적어도 하나의 분석물 반응성 효소(726) 및 중합체 필름 층(728)을 포함한다.
다른 실시 예에서, 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 하부 베이스 마운트(50)는 섀시부(21)에 부착된 티어링(tearing) 요소(23)를 더 갖는다. 티어링 요소(23)는 접착 패드(52) 상에 있는 해제층(55)에 연결된다. 용기가 열리면(즉, 바닥 커버(20)가 제거되면), 해제층(55)은 티어링 요소(23)와 함께 뜯길 수 있고, 따라서 사용자는 해제층(55)을 떼어내고 이식 직전에 접착 패드(52)를 노출시킬 수 있으며, 이는 피부에 대한 접착 패드(52)의 접착력을 향상시키는 데 도움이 된다.
다른 실시 예에서, 센서(72)는 일정한 강성을 갖도록 설계될 수 있으므로, 바늘 이식 부재(36)가 장착될 필요가 없고, 이식 모듈(30)은 바늘 추출 장치를 포함할 필요가 없다.
또한, 도 27을 참조하면, 본 발명의 실시 예에 따른 이식 디바이스의 동작 방법은 아래와 같이 설명될 수 있다.
도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 하우징(11)은 내부에 수용 공간(14)을 형성하기 위해 바닥 커버(20)와 결합된다. 이식 모듈(30)은 수용 공간(14) 내부에 배치된다. 바늘 이식 시트(33)와 본체는 트리거링 구속 상태를 형성한다. 바닥 커버(20)는 고정 부재(40)를 구속하여 우발적인 낙하, 땅으로 떨어짐 등의 예상치 못한 상황에 의해 제1 작동 상태(이식 상태가 아닌 보관 상태)에서 제2 작동 상태 (이식 상태)로 변경되는 것을 방지한다.
도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 사용자는 하우징(11)의 바닥에서 바닥 커버(20)를 제거하여 고정 부재(40)에 대한 구속을 해제하고, 하부 베이스 마운트(50)를 생체의 피부 표면에 놓을 수 있다. 일부 실시 예에서, 바닥 커버(20)는 이식 과정 동안 제거되지 않고 하우징으로부터 개방된다.
도 7-12에 도시된 바와 같이, 사용자는 하우징(11)을 눌러 트리거링 제약을 해제하고 이식 모듈(30)이 제1 작동 상태로부터 제2 작동 상태로 들어가게 할 수 있다. 이식 모듈(30)이 제2 작동 상태에 들어가면 센서 어셈블리(70)가 하부 베이스 마운트(50)에 위치되고 바늘(또는 날카로운)(362)이 피하 부분에 이식되어 바늘 이식 과정이 완료된다. 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 바늘 추출 과정 동안에 이식 모듈(30)이 제1 작동 상태의 위치를 향해 이동하여 바늘(362)이 외부로 노출되지 않고 하우징(11) 내부로 후퇴된다.
도 15 및 16에 도시된 바와 같이, 바닥 커버(20)는 하우징에 결합되기 위해 다시 결합된다.
특히, 본 발명의 구성 요소들의 조립 순서에서, 제1 탄성 요소(34), 바늘 추출 시트(35), 제2 탄성 요소(37), 및 바늘 이식 시트(33)는 미리 메인 커버(32)와 본체(31) 사이에 설치되고, 바늘 이식 피스(36)는 마지막으로 보조 이식 시트(38)와 그 사이의 센서 어셈블리(70)에 놓인다. 바늘 이식 피스(36)는 바늘 추출 시트(35)에 결합하는데 사용되어 센서 어셈블리(70)와 이식 모듈(30)이 클러치 디자인을 형성하여 어셈블리 수율을 크게 향상시킬 뿐만 아니라 센서 어셈블리(70)의 비용을 효과적으로 절감할 수 있다.
본 발명의 건조 용기(100)의 조립 방법은 도 1, 도 28a/b, 도 29에 도시된다. 이식 모듈(30)의 구성 요소가 조립된 후, 하우징(11)이 이식 모듈(30)에 세팅된다. 이때, 센서 어셈블리(70)는 보조 이식 시트(38)를 통해 이식 모듈(30) 내부에 사전 클램핑되고(clamped) 마지막으로 바닥 커버(20)가 하우징(11)과 결합된다. 즉, 본 발명은 이식 모듈(30)에 의해 하부 베이스 마운트(50) 상에 센서 어셈블리(70)를 파지하는 동작을 필요로 하지 않는다. 기본적으로 상술한 건조 용기(100)의 조립 방법은 공장에서 조립되지만, 모듈(30)을 분리하여 이식하여 의료진이나 사용자가 조립하는 것에 한정되지 않는다. 사용자가 장치를 사용하고자 할 때 건조 용기를 누르는 등 이식 장치를 쉽게 조작하기만 하면 된다. 베이스(50)상의 센서 어셈블리(70)는 이식 과정을 통해 세팅되고, 베이스(50)의 접착 패드(52)는 하부 베이스 마운트(50)를 피부 표면에 부착할 것이다.
도 28a 및 28b는 센서(72)를 생체의 피부 표면(P) 아래에 이식한 후 생체의 피부 표면(P)에 동시에 배치된 센서 어셈블리(70)와 베이스(50)는 작동할 송신기(90)를 장착할 필요가 있음을 보여준다. 송신기(90)는 센서(72)에서 측정된 생리적 신호를 처리하고 신호를 외부로 전송하기 위해 사용된다. 도 28a는 송신기(90)가 하부 베이스 마운트(50)에 설치되지 않은 것을 보여주고, 도 28b의 상부 점선의 윤곽선은 상부 커버 형태로 하부 베이스 마운트(50)에 설치된 송신기(90)를 보여준다. 이식 과정에서 이식되는 부품의 수를 줄이고 건조 용기의 적재량을 줄이기 위해 본 발명의 분리형 모듈은 송신기를 포함하지 않는다. 송신기(90)와 센서 어셈블리(70)를 별도로 배치하는 것은 살균 과정에서 전자 부품이 손상되지 않도록 하기 위한 것으로, 장치의 생산 수율을 향상시킬 수 있다.
본 발명의 주요 효과는 아래와 같이 요약된다.
첫 번째, 본 발명의 건조 및 밀폐 용기에서는 바닥 커버가 하우징과 밀폐 결합되어 하우징과 바닥 커버가 밀폐 공간을 형성하고, 건조제의 셋팅과 조합하여, 밀폐 공간에서 센서의 화학적 시약의 용해를 피할 수 있으므로 센서의 감지 정확도가 보장된다. 또한, 건조 표시 유닛은 하우징의 반대쪽 부분에 투명 또는 반투명 부분과 함께 하우징의 외부 또는 내부에 추가될 수 있고(바람직하게는 건조 표시 유닛은 건조 표시 재료일 수 있음), 그 결과 사용자는 건조 표시 유닛을 통해 센서가 젖었는지 확인할 수 있다. 건조제의 방식 및 위치는 실시 예에 개시된 유형에 제한되지 않는다.
두 번째, 본 발명에 따른 밀폐 용기의 밀폐 결합 방법은 볼록 링과 링 홈의 결합 방식을 통하는 것이다. 용기가 닫혀있을 때 용기의 수분 흡수는 하루에 200mg 이하, 또는 하루에 50mg 이하, 또는 하루에 1mg 이하, 또는 하루에 0.5mg 이하, 또는 하루에 0.3mg 이하, 또는 하루에 0.25mg 이하이고, 용기는 상대 습도 0 - 100 % 및 온도 0 - 45 °C의 보관 조건, 또는 상대 습도 0 - 100% 및 온도 0 - 40 °C의 보관 조건, 또는 상대 습도 10-90 % 및 온도 4-30 °C의 보관 조건을 달성하고, 보관 중에 최소 2 년 또는 최소 1 년 동안 양호한 밀폐 효과를 유지할 수 있고, 쉽게 열 수 있으며 부압에 대한 내성이 있다. 본 발명은 또한 단단한 간섭을 통해 밀폐 결합의 효과를 얻을 수 있다.
세 번째, 본 발명의 분리형 모듈은 송신기를 포함하지 않고 송신기와 센서 어셈블리를 별도로 배치하여 살균 과정에 요구되는 고온이나 화학적 환경에 의해 송신기의 전자 부품이 손상되지 않는 것이 보장되어서 송신기의 생산 수율을 향상시킬 수 있다.
네 번째, 본 발명의 이식 모듈은 주로 두 개의 미리 압축된 탄성 부재가 제공하는 탄성력을 이용하여 이식 모듈을 제1 및 제2 탄성 부재를 순차적으로 이용하는 자동 메커니즘으로 만든다. 바늘을 이식하고 후퇴하는 탄성력은 이식 모듈에 의해 제공되므로 바늘을 아래로 누르기 위해 사용자의 손 힘에 의존할 필요가 없다. 또한 하우징 어셈블리를 한 번 눌러 자동적인 바늘 이식과 바늘 후퇴 작업을 완료하는 효과가 있다. 부연하면, 본 발명은 작동의 확실성을 크게 향상시킬 수 있으며, 작동 중 사용자의 숙련도에 따라 이식 및 바늘 추출의 부드러움에 영향을 미칠 수 있는 종래 기술의 문제점을 효과적으로 해결할 수 있다.
다섯 번째, 본 발명에 따른 건조 및 밀폐 용기의 전체 조립이 완료되고 미사용 시에 바닥 커버의 접촉부와 하우징의 결합부에 의해 형성된 구속부는 운송 중에 용기의 우발적 낙하에 의한 바늘의 우발적 이식을 피할 수 있게 한다.
여섯 번째, 바늘 피스(piece)가 노출되는 것을 방지하기 위해 바늘 이식 시트와 보조 이식 시트 사이의 위치로 바늘 피스가 추출되어 사용 후 바늘 피스를 숨기는 효과를 얻을 수 있다.
일곱 번째, 메인 커버는 제1 탄성 요소를 압축하고 축적하므로 제1 탄성 요소는 케이싱 어셈블리와 직접 접촉하지 않는다. 따라서, 작업자는 바늘 이식 작업을 위해 케이싱 어셈블리를 아래로 눌렀을 때 제1 탄성 요소로부터의 탄성력에 저항할 필요가 없어 이식 작업이 수월해진다.
여덟 번째, 바늘이 이식되기 전에 보조 이식 시트와 본체에 의해 형성되는 제한 관계로 인해, 바늘을 생체 피부 아래에 이식할 때 좌우 이탈 및 당김을 피할 수 있고, 이는 바늘 스트로크(stroke)의 안정성을 향상시키고 생체 또는 환자의 통증을 감소시킨다.
아홉 번째, 사용자가 케이싱 어셈블리를 손으로 누른 후 이식 모듈이 트리거되어 제1 및 제2 탄성 요소에서 제공하는 탄성력을 자동적으로 사용하여 바늘을 순차적으로 이식 및 추출하고, 그에 따른 완료된 자동 바늘 이식 및 추출 시간은 100ms 이하, 또는 50ms 이하, 또는 8ms, 6ms, 4ms 또는 2ms 미만이다.
열 번째, 본 발명의 구성 요소의 조립 순서에서, 제1 탄성 요소, 바늘 추출 마운트, 제2 탄성 요소 및 바늘 이식 시트는 미리 메인 커버와 본체 사이에 설치되고, 바늘 이식 피스는 마지막으로 보조 이식 시트와 그 사이의 센서 어셈블리에 놓인다. 바늘 이식 피스는 바늘 추출 마운트에 결합하는데 사용되며, 센서 어셈블리와 이식 모듈은 클러치 디자인을 형성하여 어셈블리 수율을 크게 향상시킬 뿐만 아니라 센서 어셈블리 비용을 효과적으로 절감할 수 있다.
열한 번째, 본 발명의 센서 어셈블리는 보조 이식 시트를 통해 이식 모듈과 사전 조립되고, 마지막으로 하우징과 바닥 커버가 결합된다. 부연하면, 본 발명은 이식 모듈에 의해 하부 베이스 마운트에 센서 어셈블리를 파지하는 동작을 필요로 하지 않는다.
열두 번째, 본 발명의 일 실시 예에 따라 하우징의 바닥에 보호 링이 슬리브될 수 있다. 하부 베이스 마운트는 이식 과정 전에 보호 링의 하단 가장자리 안쪽에 배치되므로 보호 링의 하단 가장자리가 생체의 피부 표면에 닿으면 하부 베이스 마운트가 피부 표면에 접촉하지 않을 것이다. 사용자는 이식 장치를 이식할 위치로 이동할 수 있으며, 이후 케이싱 어셈블리 또는 하우징을 누르는 트리거링 동작이 수행된다. 따라서, 본 실시 예의 보호 링의 도움으로, 바늘 이식 작업이 수행되도록 필요한 위치로 조정될 수 있어 사용이 매우 편리하다.
열세 번째, 바닥 커버의 외측면은 가장자리에 인접하고 외측면으로부터 돌출된 힘 인가부를 갖는다. 힘 인가부가 존재하여 사용자가 하단 커버를 쉽게 열고 제거할 수 있다. 또한, 개방력을 2kgf 이하로 제어할 수 있는 힘 인가부가 제공되어 용기를 쉽게 개봉할 수 있고 부압에 강하며 사용자가 적은 노력으로 빠르게 분해할 수 있다. 위치결정편과 매칭부 사이의 매칭은 사용자에게 용기를 열고 닫는 동작을 할 때 완벽한 정렬 기능을 제공한다.
전술한 실시 예들을 통해 본 발명에서 제공하는 건조 상태를 유지할 수 있는 저장 장치 및 방법은 기술 분야의 주요 혁신이 되어야 한다. 분명히, 본 발명의 장치 및 방법은 종래 기술에서 기대하기 어려운 많은 효과를 얻을 수 있다.
본 발명은 현재 가장 실용적이고 바람직한 실시 예로 간주되는 것에 관하여 설명되었지만, 본 발명은 개시된 실시 예로 제한될 필요가 없음을 이해해야 한다. 반대로, 첨부된 청구 범위의 사상 및 범위 내에 포함된 다양한 수정 및 유사한 배열을 포함하도록 의도되며, 이러한 모든 수정 및 유사한 구조를 포함하도록 가장 넓은 해석에 부합되어야 한다.
100 : 건조 용기
11 : 하우징
20 : 바닥 커버
30 : 이식 모듈
50 : 하부 마운트 베이스
60 : 건조 요소
70 : 센서 어셈블리

Claims (19)

  1. 생체의 피하부로 이식될 센서를 저장하기 위한 밀폐 건조 용기로서,
    수용 공간과, 제1 조인트부를 갖는 바닥 개구를 포함하는 하우징;
    상기 하우징에 장착되고, 바늘 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함하는 이식 모듈;
    상기 하우징에 장착되고, 피부 표면을 갖는 생체로부터 생리학적 신호를 측정하기 위한 화학적 시약을 갖는 센서 및 상기 센서를 조립하도록 구성된 하부 마운트 베이스를 포함하는 분리형 모듈;
    상기 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되고, 제2 조인트부를 갖는 바닥 커버; 여기서, 상기 제1 및 제2 조인트부는 밀폐 조인트를 형성하여 상기 하우징 및 상기 바닥 커버가 함께 밀폐 공간을 형성하고,
    상기 밀폐 공간에 배치되고 상기 화학적 시약의 유효성을 유지하도록 구성된 건조 요소를 포함하고,
    상기 바닥 커버가 제거되고 상기 용기가 상기 피부 표면에 배치되면, 상기 하우징은 상기 생리학적 신호를 검출하기 위해 상기 피부 표면으로 상기 하부 마운트 베이스를 부착하고 상기 피하부로 상기 센서의 일부를 이식할 수 있게 상기 이식 모듈로부터의 힘을 해제하도록 작동되는 용기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 조인트부는 슬리빙(sleeving) 결합, 알루미늄 호일 밀봉, 및 탄성 O-링 중 하나를 통해 밀폐 조인트를 형성하는 용기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 조인트부는 상기 슬리빙 결합을 통해 밀폐 조인트를 형성하고, 상기 제1 조인트부는 상기 바닥 개구의 가장자리를 따라 배치된 볼록 링이고, 상기 제2 조인트부는 상기 바닥 커버의 가장자리를 따라 배치된 환형 홈이고, 상기 볼록 링은 상기 환형 홈에 끼워지는 용기.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 수용 공간을 상기 건조 요소 및 상기 이식 모듈을 각각 수용하도록 구성된 제1 및 제2 수용 공간으로 분리하도록 상기 하우징에 배치된 라이닝 피스를 더 포함하는 용기
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 라이닝 피스는 상기 제2 수용 공간을 한정하는 내측 표면 및 상기 내측 표면의 반대편의 외측 표면을 포함하고, 상기 제1 수용 공간은 적어도 하나의 구획을 포함하도록 상기 외측 표면 및 상기 하우징 사이에 한정되는 용기.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 바늘 이식 장치는 바늘 이식 마운트를 포함하고, 상기 바늘 추출 장치는 바늘 추출 마운트를 포함하고,
    상기 이식 모듈은,
    상기 라이닝 피스에 연결되는 본체; 여기서, 상기 본체 및 상기 라이닝 피스 사이에 상기 이식 마운트를 배치할 변위 공간이 형성되고, 상기 바늘 이식 시트는 상기 라이닝 피스에 의해 분리 가능하게 구속되고,
    상기 이식 시트 및 상기 라이닝 피스 사이에 제1 사전 압축 상태로 배치된 제1 탄성 요소; 여기서, 상기 바늘 추출 시트는 상기 바늘 이식 마운트내에 배치되고, 상기 바늘 이식 마운트내에 분리 가능하게 구속되고,
    상기 이식 시트 및 상기 바늘 추출 시트 사이에 제2 사전 압축 상태로 배치된 제2 탄성 요소를 더 포함하는 용기.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 건조 요소는 상기 바늘 이식 모듈 또는 상기 분리형 모듈에 배치되는 용기.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 건조 요소를 수용하도록 구성된 내측 표면을 갖는 용기.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 건조 요소는 상기 바닥 커버에 배치되는 용기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 바늘 이식 장치는 바늘 이식 마운트를 포함하고, 상기 바늘 추출 장치는 바늘 추출 마운트를 포함하고,
    상기 이식 모듈은,
    본체;
    상기 본체에 연결되는 메인 커버; 여기서, 상기 바늘 이식 마운트를 조건부로 구속하기 위하여 상기 본체 및 상기 메인 커버 사이에 상기 바늘 이식 시트를 배치할 변위 공간이 형성되고,
    상기 바늘 이식 시트 및 상기 메인 커버 사이에 제1 사전 압축 상태로 배치된 제1 탄성 요소; 여기서, 상기 바늘 추출 시트는 상기 바늘 이식 마운트에 조건부로 구속되고,
    상기 바늘 이식 시트 및 상기 바늘 추출 시트 사이에 제2 사전 압축 상태로 배치된 제2 탄성 요소를 더 포함하는 용기.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 바늘 이식 장치는 바늘 이식 마운트를 포함하고, 상기 바늘 추출 장치는 바늘 추출 마운트를 포함하고,
    상기 이식 모듈은,
    상기 하우징에 연결되는 본체; 여기서, 상기 바늘 이식 마운트를 조건부로 구속하기 위하여 상기 본체 및 상기 하우징 사이에 상기 바늘 이식 시트를 배치할 변위 공간이 형성되고,,
    상기 바늘 이식 시트 및 상기 하우징 사이에 제1 사전 압축 상태로 배치된 제1 탄성 요소; 여기서, 상기 바늘 추출 시트는 상기 바늘 이식 마운트에 조건부로 구속되고,
    상기 바늘 이식 시트 및 상기 바늘 추출 시트 사이에 제2 사전 압축 상태로 배치된 제2 탄성 요소를 더 포함하는 용기.
  12. 제 1 항에 있어서,
    투명 재질 또는 반투명 재질로 형성된 상기 하우징 또는 상기 바닥 커버의 위치에 건조 표시기를 더 포함하는 용기.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 바닥 커버는 바닥 커버 외측 표면 및 테두리를 포함하고, 조작부가 상기 바닥 커버 외측 표면으로부터 연장되고 상기 테두리에 인접하는 용기.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 하우징의 상기 바닥 개구는 제1 매칭부를 갖고, 상기 바닥 커버의 상기 테두리는 제2 매칭부를 갖고, 상기 제1 및 제2 매칭부는 형상적으로 서로 매칭되는 용기.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 센서는 최소한 분석물 반응 효소를 포함하는 화화적 시약을 갖는 적어도 하나의 작업 전극을 포함하는 다수의 전극을 갖는 용기.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 용기는 0 내지 100 % 범위의 상대 습도 및 1 내지 40 ℃ 범위의 온도의 환경을 적어도 1년 동안 지속하도록 구성되는 용기.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 밀폐 조인트는 상기 용기가 하루 200mg 이하의 흡습 측정 크기를 갖도록 보장하는 용기.
  18. 생체의 피하부로 이식될 센서를 저장하기 위한 건조 용기로서,
    바닥 개구를 포함하는 하우징;
    이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함하는 이식 모듈;
    상기 센서를 포함하고, 상기 센서가 상기 생체의 피하부로 이식되면 외부 송신기로 연결되도록 구성된 분리형 모듈; 여기서, 상기 센서는 화학적 시약을 갖고,
    상기 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되는 바닥 커버; 여기서, 상기 하우징은 밀폐 공간을 형성하도록 상기 바닥 커버에 연결되고,
    상기 밀폐 공간에 배치되고, 상기 화학적 시약의 유효성을 유지하도록 구성된 건조 요소를 포함하고,
    상기 바닥 커버가 제거되고 상기 용기가 상기 생체의 피부 표면에 안착되면, 상기 하우징은 상기 이식 모듈로 하여금 상기 피하부로 상기 센서를 이식하는 힘을 해제하도록 작동되는 용기.
  19. 생체의 피하부로 이식될 센서를 저장하기 위한 밀폐 용기로서,
    수용 공간과, 제1 조인트부를 갖는 바닥 개구를 포함하는 하우징;
    상기 수용 공간에 배치되고, 이식 장치 및 바늘 추출 장치를 포함하는 이식 모듈;
    상기 수용 공간에 배치되고, 화학적 시약을 갖는 센서를 포함하는 센서 어셈블리를 포함하는 분리형 모듈;
    상기 바닥 개구에 분리 가능하게 결합되고, 제2 조인트부를 갖는 바닥 커버; 여기서, 상기 제1 및 제2 조인트부는 밀폐 조인트를 형성하여 상기 하우징 및 상기 바닥 커버가 함께 밀폐 공간을 형성하고, 및
    상기 밀폐 공간에 배치되고, 상기 화학적 시약의 유효성을 유지하도록 구성된 건조 요소를 포함하고,
    상기 바닥 커버가 제거되고 상기 용기가 상기 생체의 피부 표면에 안착되면, 상기 하우징은 상기 이식 모듈로 하여금 상기 피하부로 상기 센서를 이식하는 힘을 해제하도록 작동되는 용기.
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Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3771451A1 (en) * 2019-08-02 2021-02-03 Bionime Corporation A container for carrying sensor
US20210218252A1 (en) * 2020-01-14 2021-07-15 Bionime Corporation Charging device for a physiological signal transmitter and a charging method for the same
USD1014779S1 (en) * 2021-06-15 2024-02-13 Innovaprep, Llc Aerosol collector
WO2023025213A1 (zh) * 2021-08-27 2023-03-02 杭州微策生物技术股份有限公司 一种助针装置
WO2023044891A1 (en) * 2021-09-27 2023-03-30 Medtrum Technologies Inc. Installation unit of analyte detection device
CN113827230A (zh) * 2021-10-09 2021-12-24 浙江凯立特医疗器械有限公司 一种植入性生物传感器植入器
CN113827231B (zh) * 2021-11-26 2022-03-18 上海微创生命科技有限公司 用于经皮植入传感器的助针器及医疗装置
CN114391835A (zh) * 2021-11-27 2022-04-26 苏州百孝医疗科技有限公司 经皮分析物传感器系统
US20230320626A1 (en) * 2022-03-16 2023-10-12 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for analyte monitoring
CN115399757B (zh) * 2022-10-31 2023-01-24 深圳刷新生物传感科技有限公司 一种植入式生物传感器的高可靠性植入装置

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107949314A (zh) * 2015-12-30 2018-04-20 德克斯康公司 经皮分析物传感器系统和方法

Family Cites Families (79)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3556334A (en) * 1969-05-01 1971-01-19 Flexible Plastics Corp Resealable container
US3883036A (en) * 1973-05-04 1975-05-13 Continental Can Co Snap-on lid
US4995402A (en) * 1988-10-12 1991-02-26 Thorne, Smith, Astill Technologies, Inc. Medical droplet whole blood and like monitoring
US5868711A (en) * 1991-04-29 1999-02-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Implantable intraosseous device for rapid vascular access
US5322161A (en) * 1992-11-30 1994-06-21 United States Surgical Corporation Clear package for bioabsorbable articles
JP3337803B2 (ja) * 1994-01-19 2002-10-28 キヤノン株式会社 シール部材、トナー収納容器、現像装置、プロセスカートリッジ
AU3722695A (en) * 1994-09-30 1996-04-26 Anchor Hocking Packaging Company Container closure
JPH1059396A (ja) * 1996-08-22 1998-03-03 Gifu Plast Ind Co Ltd 密封容器の蓋
US6093172A (en) 1997-02-05 2000-07-25 Minimed Inc. Injector for a subcutaneous insertion set
US6134461A (en) * 1998-03-04 2000-10-17 E. Heller & Company Electrochemical analyte
US6241743B1 (en) * 1999-05-13 2001-06-05 Intellicardia, Inc. Anastomosis device and method
AUPS331002A0 (en) * 2002-07-01 2002-07-25 Csl Limited A container
US7381184B2 (en) 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
US8452368B2 (en) 2004-07-13 2013-05-28 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US8231573B2 (en) * 2005-02-01 2012-07-31 Intelliject, Inc. Medicament delivery device having an electronic circuit system
US8361026B2 (en) * 2005-02-01 2013-01-29 Intelliject, Inc. Apparatus and methods for self-administration of vaccines and other medicaments
US7922971B2 (en) * 2005-11-30 2011-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated meter for analyzing biological samples
US8657788B2 (en) * 2006-02-07 2014-02-25 Tecpharma Licensing Ag Infusion set
US11286921B2 (en) * 2006-02-09 2022-03-29 Deka Products Limited Partnership Adhesive and peripheral systems and methods for medical devices
US9907943B2 (en) * 2006-02-09 2018-03-06 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
CA2653631A1 (en) 2006-06-07 2007-12-13 Unomedical A/S Inserter
US7789857B2 (en) * 2006-08-23 2010-09-07 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
JP2010501211A (ja) 2006-08-24 2010-01-21 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 注入セットなどの穿刺ヘッドを穿刺するための穿刺デバイス
EP2099384B1 (en) 2006-11-28 2018-09-05 Roche Diabetes Care GmbH An insertion device and method for inserting a subcutaneously insertable element into a body
WO2008092470A1 (en) * 2007-01-29 2008-08-07 Egomedical Swiss Ag Resealeable container for storing moisture sensitive test elements
US8323250B2 (en) * 2007-04-30 2012-12-04 Medtronic Minimed, Inc. Adhesive patch systems and methods
US9370621B2 (en) * 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods
US20100217243A1 (en) * 2009-02-21 2010-08-26 Mann Alfred E Partially implantable medical devices and treatment methods associated with same
EP4252638A3 (en) * 2009-02-26 2024-01-03 Abbott Diabetes Care, Inc. Method of calibrating an analyte sensor
AU2010325518A1 (en) * 2009-11-30 2012-06-14 F.Hoffmann-La Roche Ag Analyte monitoring and fluid dispensing system
CN102573616B (zh) * 2010-03-24 2016-01-20 雅培糖尿病护理公司 医疗装置插入物以及插入和使用医疗装置的方法
EP2549927A1 (en) * 2010-03-24 2013-01-30 Abbott Diabetes Care, Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US9173999B2 (en) * 2011-01-26 2015-11-03 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering medicaments from a multi-chamber container
US8627816B2 (en) * 2011-02-28 2014-01-14 Intelliject, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
WO2012118872A2 (en) * 2011-02-28 2012-09-07 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US20120296187A1 (en) * 2011-04-29 2012-11-22 Abbott Diabetes Care Inc. Devices and Methods for Obtaining Analyte Sample
WO2013066854A1 (en) * 2011-10-31 2013-05-10 Abbott Diabetes Care Inc. Peel initiating adhesive systems and methods
EP4344633A2 (en) 2011-12-11 2024-04-03 Abbott Diabetes Care, Inc. Analyte sensor methods
JP6254956B2 (ja) * 2012-03-07 2017-12-27 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 注入ポンプアセンブリ
EP2650032A1 (en) * 2012-04-11 2013-10-16 PharmaSens AG Subcutaneous needle insertion mechanism
EP2650031A1 (en) * 2012-04-11 2013-10-16 PharmaSens AG Manual pressure activated application mechanism
EP2668902A1 (en) * 2012-05-31 2013-12-04 Roche Diagniostics GmbH Sensor cartridge and inserter
CA2897198A1 (en) * 2012-07-23 2014-01-30 Proteus Digital Health, Inc. Techniques for manufacturing ingestible event markers comprising an ingestible component
WO2014106056A2 (en) * 2012-12-27 2014-07-03 Kaleo, Inc. Devices, systems and methods for locating and interacting with medicament delivery systems
US11471594B2 (en) * 2013-07-03 2022-10-18 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US8979808B1 (en) * 2013-10-14 2015-03-17 Medtronic Minimed, Inc. On-body injector and method of use
US9375537B2 (en) * 2013-10-14 2016-06-28 Medtronic Minimed, Inc. Therapeutic agent injection device
US20170000349A1 (en) * 2014-03-13 2017-01-05 Liron HADAR Methods and systems for blood glucose monitoring
US10034976B2 (en) * 2014-03-24 2018-07-31 Medtronic Minimed, Inc. Fluid infusion patch pump device with automatic fluid system priming feature
US9517307B2 (en) * 2014-07-18 2016-12-13 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering opioid antagonists including formulations for naloxone
US11219413B2 (en) * 2014-08-26 2022-01-11 Dexcom, Inc. Systems and methods for securing a continuous analyte sensor to a host
US10194843B2 (en) * 2014-09-03 2019-02-05 Nova Biomedical Corporation Subcutaneous sensor inserter and method
AU2016341945B2 (en) 2015-10-21 2019-06-13 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensors, applicators therefor, and associated methods
HUE064082T2 (hu) * 2016-01-19 2024-02-28 Hoffmann La Roche Érzékelõösszeállítás és eljárás legalább egy analit testfolyadékban való érzékelésére
PT3954288T (pt) * 2016-02-05 2023-06-21 Hoffmann La Roche Dispositivo médico para deteção de pelo menos um analito num fluido corporal
GB201602773D0 (en) * 2016-02-17 2016-03-30 Orsus Medical Ltd A method and apparatus for measuring the concentration of target substances in blood
CA3016458C (en) * 2016-03-04 2021-10-12 Csp Technologies, Inc. Container and lid
US10631787B2 (en) * 2016-04-08 2020-04-28 Medtronic Minimed, Inc. Sensor and transmitter product
US10765369B2 (en) * 2016-04-08 2020-09-08 Medtronic Minimed, Inc. Analyte sensor
US10765348B2 (en) * 2016-04-08 2020-09-08 Medtronic Minimed, Inc. Sensor and transmitter product
US20170290535A1 (en) * 2016-04-08 2017-10-12 Medtronic Minimed, Inc. Analyte sensor with indicators
US10827955B2 (en) * 2016-10-31 2020-11-10 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor systems and methods
CN110177501B (zh) * 2016-12-22 2022-04-29 圣维塔医疗公司 持续葡萄糖监测系统及方法
CN110461217B (zh) * 2017-01-23 2022-09-16 雅培糖尿病护理公司 用于分析物传感器插入的系统、装置和方法
US11207272B2 (en) * 2017-05-17 2021-12-28 Massachusetts Institute Of Technology Tissue anchoring articles
EP4289354A3 (en) * 2017-06-02 2024-03-20 i-Sens, Inc. Sensor applicator assembly for continuous glucose monitoring system
CA3067825C (en) * 2017-06-19 2023-10-24 Dexcom, Inc. Applicators for applying transcutaneous analyte sensors and associated methods of manufacture
CA3064094C (en) * 2017-06-23 2023-09-26 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensors, applicators therefor, and associated methods
TWI654122B (zh) * 2017-07-25 2019-03-21 訊映光電股份有限公司 可檢視濕度狀態之乾燥容器
EP3928687A1 (en) * 2017-10-24 2021-12-29 Dexcom, Inc. Pre-connected analyte sensors
DE102018101283A1 (de) 2018-01-22 2019-07-25 Eyesense Gmbh Injektor zum transkutanen Einführen eines Sensors in einen Patienten
EP3801253B1 (en) * 2018-06-07 2023-05-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring systems
JP2020151219A (ja) * 2019-03-20 2020-09-24 Phcホールディングス株式会社 生体情報測定装置
US11317867B2 (en) * 2019-04-23 2022-05-03 Medtronic Minimed, Inc. Flexible physiological characteristic sensor assembly
CN109924952A (zh) 2019-04-30 2019-06-25 三诺生物传感股份有限公司 一种植入工具推针结构和植入式传感器用植入工具
EP3771451A1 (en) * 2019-08-02 2021-02-03 Bionime Corporation A container for carrying sensor
US20210321942A1 (en) * 2020-04-21 2021-10-21 Informed Data Systems Inc. D/B/A One Drop Systems and methods for biomonitoring and providing personalized healthcare
US20210369152A1 (en) * 2020-06-02 2021-12-02 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Methods and apparatus configured to transmit data in continuous analyte monitors

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107949314A (zh) * 2015-12-30 2018-04-20 德克斯康公司 经皮分析物传感器系统和方法

Also Published As

Publication number Publication date
JP2024041769A (ja) 2024-03-27
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US20210030274A1 (en) 2021-02-04
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US20230277094A1 (en) 2023-09-07
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JP2021037274A (ja) 2021-03-11
JP2022177106A (ja) 2022-11-30
US11633128B2 (en) 2023-04-25
KR102582305B1 (ko) 2023-09-26
US20210030344A1 (en) 2021-02-04
JP2022160531A (ja) 2022-10-19
KR20210016502A (ko) 2021-02-16
JP7408747B2 (ja) 2024-01-05

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