CN112294314A - 用于组装生理信号监测装置的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于组装生理信号监测装置的方法，其中该生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，植入装置包括：壳体、植入模块、传感器模块、以及底盖，底盖上邻近底部开口的侧壁上具有施力部，且该方法包括下列步骤：(1)分离壳体与底盖，使贴片露出于壳体的底部开口；(2)握住壳体，将贴片朝向生物体表贴合；(3)施加下压力于壳体，该下压力启动传感器模块从植入模块卸离，并使传感器的生理信号感测端植入生物体皮下；(4)移除植入装置，留置传感器模块于生物体表；以及(5)将传感器置入于底座上，使得传感器的生理信号输出端电连接于传感器的电端口。

Description

用于组装生理信号监测装置的方法

技术领域

本发明涉及一种操作方法，具体地，本发明涉及一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法。

背景技术

慢性病症，如糖尿病、慢性心血管疾病之类的患者，需要日常性的监测某些生理参数的数据变化，以有效的控制病情以免恶化，并且提供及时的治疗。许多生理参数的数据都需要透过进入体内(in vivo)的方式来取得，而且每天需要获取多个测量数据才足以进行有效的监测。为了避免多次的抽血或抽取体液而造成患者的不适，业者提出利用长时间植入于皮下组织的小型感测组件来搭配用于固定于皮肤表面的信号处理组件，可以持续使用很多天而无需取下，并且可随时收集与提供生理参数的数据例如血糖、血脂肪、胆固醇浓度或其他参数，提供居家照护所需的实时生理数据监测。

该类的生理参数测量装置，因考虑制造难度，故传统作法是采取将传感器与植入器分开组装制造，传感器因需置入体内且传感器上具有酵素等试剂，则于制造时需经过防潮灭菌，但植入器则不需要此些程序，一种已知的方法，例如美国专利US9,693713所提出的装置和使用方法，是将预备用来植入皮下的传感器密封于设有干燥剂的容器中以隔绝污染源，保持干燥的卫生条件，若容器无法达到灭菌效果，甚至将该容器再装入泡壳内进行储存。欲进行生理检测时，使用者可撕开泡壳，打开气密容器，使用独立的植入器将传感器组装于植入器底部，最后使用植入器将传感器置入生物体皮下，虽然这类装置的制造较为简单，但两种装置分开生产也造成制造成本提高，且对使用者而言，须为了将植入器与传感器组装在一起才能使用，较多的步骤是不便且麻烦的。另外，在美国专利US20170188912以及US8764657B2中，均是以螺旋的方式开启植入器，此开启方式的问题在于较花费时间，因为通常需要转动盖子一圈以上，通常是两至三圈，才能完全开启。

另外在植入过程中，基本上可以分为植针与抽针两个步骤。如果其中任何一个步骤不能够很快速的完成，或者步骤之间不连贯，都可能造成使用者的疼痛或不适。

因此，如何缩减传感器与植入器的制造工序，同时又能提高使用者便利性，又能够有效维持生理参数传感器的在储存与/或植入前的干燥状态，并且可以卫生且无痛的方式完成传感器的植入，都是需要解决的技术问题。

发明内容

本发明提出一种崭新的干燥与气密储存容器，可缩减传感器与植入器的制造工序，同时能提高使用者便利性，又能够有效维持生理参数传感器的在储存与/或植入前的干燥状态，并且可以最迅速有效的方式完成传感器的植入。效果方面都优于现有技术的装置。

依据本发明的实施例，提出一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法，该生理信号监测装置用于测量生理信号，其中该生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，传感器模块通过植入装置而被设置于生物体表，其中生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，传感器模块包括:传感器，其用于测量生理信号，且包括信号感测端与信号输出端；底座，其用于容纳传感器；和贴片，其设置于底座下方，用于将底座贴合于生物体表。传感器具有电端口，用于接收生理信号。其中植入装置包括：具有底部开口的壳体、植入模块、和底盖。植入模块承载传感器模块并设置于壳体中，底盖可拆卸地密合于壳体的底部开口。该方法包括下列步骤：(1)分离壳体与底盖，使贴片露出于壳体的底部开口；(2)握住壳体，将贴片朝向生物体表贴合；(3)施加下压力于壳体，下压力启动传感器模块从植入模块卸离，并使传感器的生理信号感测端植入生物体皮下；(4)移除植入装置，留置传感器模块于生物体表；(5)将传感器置入于底座上，使得传感器的生理信号输出端电连接于传感器的电端口。

依据本发明另一实施例，提出一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法，该生理信号监测装置用于测量生理信号，其中该生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，传感器模块通过植入装置而被设置于生物体表，其中生理信号监测装置包括传感器模块和传感器。传感器模块包括传感器、底座、和贴片。传感器用于测量生理信号，且包括信号感测端与信号输出端；该底座用于容纳传感器；贴片设置于底座下方，用于将底座贴合于生物体表。传感器具有电端口，用于接收生理信号。其中植入装置包括壳体、植入模块、和密封体。壳体具有容纳空间；植入模块承载传感器模块并设置于壳体中；密封体用于容纳植入装置并形成密封空间。该方法包括下列步骤：(1)分离密封体与植入装置，使贴片露出于植入装置底部；(2)握住壳体，将贴片朝向生物体表贴合；(3)施加下压力于壳体，该下压力启动传感器模块从植入模块卸离，并使传感器的生理信号感测端植入生物体皮下；(4)移除植入装置，留置传感器模块于生物体表；以及(5)将传感器置入于底座上，使得传感器的生理信号输出端电连接于传感器的电端口。

依据本发明另一实施例，提出一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法，该生理信号监测装置用于测量生理信号，其中生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，传感器模块通过植入装置而被设置于生物体表，其中该生理信号监测装置包括传感器模块和传感器。传感器模块包括传感器、底座、和贴片。传感器用于测量生理信号，且包括信号感测端与信号输出端；该底座用于容纳传感器；贴片设置于底座下方，用于将底座贴合于生物体表。传感器具有电端口，用于接收生理信号。其中植入装置包括壳体、植入模块、和密封件。壳体具有容纳空间；植入模块承载传感器模块并设置于壳体中；密封件，用于密封壳体的容纳空间，该方法包含下列步骤：(1)将密封件从壳体上分离，使贴片露出于壳体底部；(2)握住壳体，将贴片朝向生物体表贴合；(3)施加下压力于壳体，下压力启动传感器模块从植入模块卸离，并使传感器的生理信号感测端植入生物体皮下；(4)移除植入装置，留置传感器模块于生物体表；以及(5)将传感器置入于底座上，使得传感器的生理信号输出端电连接于传感器的电端口。

本发明所提出的用于组装生理信号监测装置的方法，广泛受到医疗卫生技术领域的需要，具有产业利用性。

附图说明

将藉由下列附图来详细说明本发明，以更清楚了解本发明，其中：

图1是本发明的干燥与气密储存容器实施例的透视分解示意图；

图2A是图1所示实施例的一部分构件的透视分解示意图；

图2B是图1本发明的干燥与气密储存容器的一些实施例的组合图；

图3是图2B所示其中一实施例的沿线x-x方向的剖视示意图，说明在储存与待植入状态；

图4是沿图3中的线Ⅳ-Ⅳ的剖面图或图2B所示其中一实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图5是图1所示实施例的使用示意图，说明卸除底盖且呈待植入状态；

图6是沿图5中的线Ⅵ-Ⅵ的一剖面图；

图7是图1所示实施例的操作示意图，说明按压壳体后，于植针瞬间状态，但植针尚未植入皮下；

图8是沿图7中的线Ⅷ-Ⅷ的一剖面图；

图9是图1所示实施例的另一操作示意图，说明在植入后瞬间状态；

图10是沿图9中的线Ⅹ-Ⅹ的一剖面图；

图11是图1所示实施例的又一操作示意图，说明在植入后抽针状态；

图12是沿图11中的线ⅩⅡ-ⅩⅡ的剖面图；

图13是图1所示实施例的另一操作示意图，说明在完成植入后状态；

图14是沿图13中的线ⅩⅣ-ⅩⅣ的一剖面图；

图15是图1所示实施例的又再操作示意图，说明在用完后将该底盖盖回状态；

图16是沿图15中的线ⅩⅥ-ⅩⅥ的剖面图；

图17是本发明的干燥与气密储存容器另一实施例的一部分的透视组合示意图；

图18是图17所示实施例的剖视示意图，说明在待植入状态；

图19是沿图18中的线ⅩⅨ-ⅩⅨ的剖面图；

图20是图17所示实施例的操作示意图，说明在植入瞬间状态；

图21是沿图20中的线ⅩⅩⅠ-ⅩⅩⅠ的剖面图；

图22是本发明的干燥与气密储存容器另一实施例的组合后的剖面示意简图；

图23是图17所示实施例的拆除底盖的示意简图；

图24是图17所示实施例的植入操作的示意简图；

图25是图17所示实施例的底盖未拆除前的示意简图；

图26是图17所示实施例的底盖拆除时利用撕除组件带离离型层的示意简图；

图27是本发明的干燥与气密储存容器的操作流程方块图；

图28A是该第一实施例完成植针动作且试片植入生物皮下时，上盖未盖合于该底座组件的示意图；

图28B是该第一实施例完成植针动作且试片植入生物皮下时，上盖盖合于该底座组件的示意图；

图29是图3的不完整的局部放大示意图，显示该传感器组件藉由植针辅助座将其夹设于干燥与气密储存容器内部；

图30是类似于图1的透视分解示图；

图31是本发明的卸离模块设置于生物体表的剖面示意图；

图32是图2B所示其中实施例的沿线x-x方向的剖视示意图；

图33是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图34是图2B所示其中实施例的沿线x-x方向的剖视示意图；

图35是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图36是图2B所示其中实施例的沿线x-x方向的剖视示意图；

图37是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图38是图2B所示其中实施例的沿线x-x方向的剖视示意图；

图39是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图40是图2B所示其中实施例的沿线x-x方向的剖视示意图；

图41是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图42是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图，其中壳体与底盖分离；

图43是图2B所示其中实施例的沿线y-y方向的剖视示意图；

图44是本发明底盖与壳体结合的外观透视示意图；

图45是根据图44底盖与壳体结合的俯视图；

图46A至图46D是本发明开盖连续动作示意图；

图47是本发明植入装置被用户开启的示意图；

图48是本发明配合传感器的使用示意图；

图49是本发明传感器与底座与传感器组件的分解示意图；

图50是本发明植入装置的底盖的另一实施例示意图；

图51是图50的实施例的沿线Y-Y方向的剖视示意图；

图52是本发明植入装置的底盖的另一实施例示意图；

图53是图52的实施例的沿线Y-Y方向的剖视示意图；

图54是本发明植入装置的底盖的另一实施例示意图；

图55是图54的实施例的沿线Y-Y方向的剖视示意图；以及

图56是本发明的一种实施例的开盖后的透视示意图。

图57是本发明植入装置的底盖的另一种实施例及开盖示意图；

图58至图61是依据本发明一实施例的用于将生理信号监测装置组装于生物体表的操作流程示意；

图62是本发明干燥与气密储存容器的另一实施例；

图63是本发明干燥与气密储存容器的另一实施例；及

图64是本发明干燥与气密储存容器的另一种代表性的实施例。

具体实施方式

本发明将可由下列实施例说明而得到充分了解，使本领域技术人员可以根据实施例来实施本发明，然而本发明的实施并非可由下列实施例而被限制其实施型态。

本发明的干燥与气密储存容器将植入装置和感测装置整合为一，同时设置于干燥环境之中。请参阅图1到图10，如图1所示，干燥容器100是由壳体11和底盖20维持气密接合而形成气密空间，壳罩组件10包括壳体11和位于壳体11内部的内衬件12，以及可被选择性地套设于壳体11的防漏环13。壳体11与底盖20共同形成气密空间，用以容纳其他的组件包括有植入模块30、底座50、传感器组件70、以及干燥剂60。底座50和传感器组件70在完成植入过程之后将脱离干燥容器100而组成一个模块的形式而设置于所需要植入传感器的生物体的体表，所以可以共同称之为卸离模块。从图3和图4中可以了解，在储存与待植入状态时的底座50和传感器组件70是分离地设置于不同的位置。

参阅图1至图4，壳体11的外型如同杯状，且如同杯底的部位具有顶壁111，沿该轴线L相对于顶壁111的底端面112具开口，底环圈113凸设于底端面112，底环圈113具有外环面114以及凸设于外环面114的凸环115。依据本实施例，壳体11的底部开口限定有具有与底盖20接合的第一接合部，以套设方式(硬干涉)跟底盖20接合，但不限为其他接合方式，壳体11还具有凹设在底端面112且呈凹孔状的对合部116。依据一实施例，为了容易从外部观察干燥剂60的干燥状态，壳体11的相对位置可设干燥指示单元61，壳体11或底盖20相对应干燥指示单元61的位置为透明或半透明材质，供操作者可透过该干燥指示单元辨识该干燥容器100是否已受潮，该干燥指示单元61，例如为含钴湿度指示或无钴湿度指示，或者是沸石含树脂层的印刷层，藉吸湿使树脂层变透明来判断，可供操用者观察到容器内干燥程度，避免使用到异常产品。

内衬件12呈中空筒状的杯型，套设于壳体11内，内衬件12和壳体11的内表面117紧密接触，并具有可界定容纳空间14的内周面121用以容纳植入模块30、相对于内周面121的外周面122、一对凸设于该内周面121的致动部123、一对沿轴线L设置于该对致动部123一侧的嵌卡部124，以及多个凸设于该外周面122且分别与该外周面112界定容纳槽125的槽座126，嵌卡部124呈通孔状且连通该内周面121与外周面122，容纳槽125可用于放置干燥剂60。由于内衬件12和壳体11之间通过多个配合部127紧密配合，内衬件12和壳体11的相对位置都可以维持不变，且内衬件12的顶面的多个配合部127与壳体11之间形成的间隙可放置干燥剂60。在本实施例中，内衬件12可将干燥剂容纳空间限定于内衬顶部和由该内衬侧壁延伸出的多个容纳槽125中的至少一个。在另一实施例中，内衬件12的内周面121也可包括干燥剂容纳空间(图未示)。依据本发明另一实施例，如图32-33所示，内衬件12可以视为壳体11的一部分，或者将壳体11视为内衬件12的一部分，意指内衬件12与壳体11除了可分别为独立组件也可将两组件以一体成形设置，都不脱离本发明的范围。

底盖20可拆卸地安装于壳体11，具有大致垂直于轴线L的底盘部21，以及由底盘部21周缘延伸而形成的环周壁22。环周壁22具有内侧面221、相对于内侧面221的外侧面222、连接于内侧面221与外侧面222之间的顶缘223、凹设于该内侧面221且可供凸环115嵌入的环沟224、一对凸设于内侧面221的挡部226，以及凸设于顶缘223且略呈半圆形板状的对位片227。壳体11的底部开口与底盖20构型匹配，对位片227可嵌套于对合部116中。对位片227与对合部116的配合，除了提供使用者操作底盖开启与闭合之外，还具有防呆对位功能。另外，当干燥容器的内部组件组装具有方向性的需求，对合部116与对位片227的组装方式可以作为组装防呆对位件，有利提高生产效率。另外，对合部116也可以作为壳体11的注射对位件，用于作为计算补偿壳体11的开口的变形量之基准点，使得底部开口注射成型时呈现圆形，帮助气密制造实施。

底盖20的外侧面222邻近顶缘223具有突出于外侧面222的施力部228。施力部228使得操作者容易将底盖20开启与移除，更进一步，施力部设置成这样：使开启力控制为不大于2公斤力(kgf)，而使该容器容易打开且兼具耐负压的效果，并且可供操作者迅速拆卸且省力。依据本实施例，底盖20的内侧面221限定有具有与壳体11的第一接合部接合的第二接合部，但不限为其他方式接合。在另一实施例中，也可通过防漏环13基本上以弹性材料形成弹性垫圈，套设于底环圈113的外环面114，设置于环沟224一侧且可气密地压迫套于防漏环13外部的环圈部225。如图3所示，当壳体11与底盖20组合后，防漏环13可以使壳体11和底盖20的接合呈气密状态。依据另一实施例，底盖20的环沟224和壳体11的凸环部115也可以形成气密套设的状态。为了提供干燥容器100的气密储存环境，依据另一实施例，也可以将底盖20以铝箔的形式来实现(图未示)，同样可以提供密封的效果。

根据负压试验来测试干燥容器储存于不同温度及湿度环境，依照不同时间取出来确认气密功能，并通过称重试验来确认干燥容器的每日平均吸湿量。依据实验结果，本发明的干燥与气密储存容器内的吸湿量不大于200mg/day，或不大于50mg/day，或不大于1mg/day，或不大于0.5mg/day，或不大于0.3mg/day，或不大于0.25mg/day。另一实施例中，使得干燥与气密容器达到相对湿度为0-100％且温度为0-45℃的保存条件，或相对湿度为0-100％且温度为0-40℃的保存条件，或相对湿度为10-90％且温度为4-30℃的保存条件，并且维持至少2年或至少1年以上的保存期间，兼具良好的气密效果。本发明也不受实施例披露的硬干涉型式所限制。

值得一提的是，干燥容器的底盖与壳体之间也可设有铰链连接(图未示)。通过本发明所提供的凸环与环沟套设的开启设计，在操作干燥容器100用于传感器植入时，使壳体11更容易抵压在生物皮表进行植入，且相对于螺纹旋转开启设计，本发明通过凸环与环沟套设设计，使制造更加简单并可降低生产模具耗损率率，有利于提高制造良率。

传感器组件70包括传感器72，如图3、4与图31所示，传感器72是用于植入生物体皮层P以下(也就是皮下的部位)，以检测生物体的生理信号。传感器组件70具有感测基座71，以及连接于感测基座71且穿设于植针362内部的传感器72，该感测基座71具有多个可供植针辅助座38的连结部383嵌接且呈凹孔状的套合部711。传感器组件70也可以视为一个模块。举例来说，传感器72可包括基板722以及设置在基板722上的至少一个工作电极724和一个参考/对电极725，至少在工作电极724上具有化学试剂720，化学试剂720包括至少分析物响应性酶726与聚合物膜层728，传感器72构造成获取该生物体内的某种生理参数的数据，例如组织间液中的葡萄糖浓度或其他参数。传感器72也不限为其他类型的电极排列结构。传感器72必须在储存及植入前保持在气密与干燥状态，所以用以承载传感器组件70的干燥气密容器100的容纳空间14设置有干燥剂60，用以维持该化学试剂的长效期间，例如一年或两年以上。本发明的干燥容器内的各组件间隙可作为干燥剂60的透气口，与传感器72相连通，让干燥剂60保持吸湿效果。值得注意的是，在另一实施例中，本发明的气密容器100甚至不需要放置干燥剂60，在具有极良好的气密功能状态下，让容器内部仅具有一开始制造时的极低湿度，使传感器不受湿气影响，在保存期间内维持该化学试剂的长期效果，使传感器72仍有良好的准确度表现，例如一年或两年以上。

干燥剂60可设置于干燥容器100内部的任一适当位置。如图1或图2A所示的实施例，干燥剂60设置于内衬件12的容纳槽125，而承载传感器组件70的植入模块30位于内衬件12之内的容纳空间14。从另一观点看，内衬件12设置于壳体11与植入模块30之间。内衬件12的外周面122上的多个配合部127之间也可以提供放置干燥剂60的空间。依据另外的实施例，如图2A、图3-4所示，干燥剂60可以夹设于内衬件的外周面122与壳体11之间或干燥剂60也可设置于主体件的内周面121之内的位置，或干燥剂60可设置于植入模块30或底盖20的适当位置，或干燥剂60可以就近设置于传感器组件70，或者，干燥剂60也可以以一体成型的方式设置于感测基座71中。干燥剂可以根据环境需求，组合设置于不同位置。干燥组件为干燥剂混入型高分子聚合物、吸水材料、吸湿材料、分子筛干燥片、干燥剂混入型塑料片或者与内部组件一起注射成型的干燥片。

植入模块30安装于容纳空间14中并且包括呈中空筒状的主体件31、扣接于主体件31且与主体件31共同界定位移空间301的主体盖32、可沿轴线L移动地安装于位移空间301中的植入座33、以预压缩方式弹抵于该植入座33与该主体盖32之间且提供植入座33朝远离于主体盖32的植入方向F移动的第一弹性件34、可沿轴线L滑动地安装于植入座33内部的抽针座35、连接于抽针座35的植针件36、以预压缩方式弹抵于植入座33与抽针座35之间且提供抽针座35朝抽针方向R移动的第二弹性件37。植入模块内的组件形成用于驱动该植针件36的驱动组件，使植入模块30施加作用力，以将传感器72植入生物体皮下。

主体件31具有底壁311、相交连接于底壁311的筒壁312、凸设于底壁311且呈中空管状的导管313、连接于筒壁312且相对设置的一对弹片314，以及一对分别可与嵌卡部124互相卡扣的卡制部315。筒壁312具有一对沿垂直于该轴线L延伸的滑槽310、一对凹陷部316、一对相邻于该对凹陷部316且呈肩面状的扣止部317，以及一对扣耳318。导管313具有呈内窄、外宽的推拔孔319。该对滑槽310连通至推拔孔319，该对弹片314具有相对于轴线L产生偏移的弹性，卡制部315分别设置于弹片314的活动端。

主体盖32具有对应于轴线L的中心孔321、一对可嵌扣于该对扣耳318的扣孔322，以及一对相隔180度且平行该轴线L延伸的限位件323。

植入座33具有平板部331、相交连接于平板部331的内筒件332、相交连接于平板部331且围绕内筒件332外部的外筒件333、设置于内筒件332内侧且使抽针座35相对于植入座33保持定位的限位组件334、一对分别设置于外筒件333且可脱离地嵌制于扣止部317的卡扣部335，以及一对相平行轴线L延伸设置且相邻于限位组件334的限位槽336，该对卡扣部335呈弹片状，并具有相对于轴线L产生偏移的弹性。

依据本发明一实施例，该第一弹性件34与该第二弹性件37采用压缩弹簧。

依据本发明一实施例，该植针件36具有本体361，以及连接于该本体361且呈中空管状的植针362。

值得一提的是，植入模块30还包括可拆卸地安装于植针件36的植针辅助座38，并且传感器组件70可拆卸地相对于植针辅助座38保持限位，以及植针辅助座38具有基部381、从该基部381朝外延伸的三个翼片382，以及凸设于基部381底部且呈凸榫状的多个连结部383，这些翼片382各具有多个凹口384，允许这些翼片382具有沿垂直于轴线L的径向被压缩且被压缩后具有朝外部弹抵的能力；藉由植针辅助座与主体件在植针前形成具有限位关系，可避免植针件在植入生物体皮下时产生左右偏摆、拉扯的情况，提高植针行程稳定性，同时减少患者的疼痛感。其中传感器组件70可拆卸地被承载于植针辅助座38。在其他实施例中，植针辅助座38也可以整合在植入模块30内的其他组件或传感器组件70上(图未示)。

固定件40安装于主体件31的滑槽310中，且可沿滑槽310滑动，并各具有对应于挡部226的推压部41、位于推压部41相反侧的支撑部42、介于推压部41与支撑部42之间的第一卡勾43，以及介于推压部41与支撑部42之间的连动部44，该连动部44具有导掣斜面441。

底座50可拆卸地相对于主体件31定位，底座50上的传感器组件定位部包括凹槽78，凹槽78可供传感器组件70自植针辅助座38脱离后卡扣定位。底座50具有基座51、固定于该基座51的粘结片52、设置于基座51的卡扣组53、可供第一卡勾43可脱离地嵌卡的第二卡勾54，以及可撕离地粘附于粘结片52的离型层55，该离型层55可于制造过程中事先撕除。基座51具有供感测座70定位的传感器组件定位部511，该传感器组件定位部511可为弹性片状材料且具有呈封闭状的顶面512，可防止污水污染该感测组件70。卡扣组53从该顶面512凸伸出且截面呈倒V型，并具有偏移弹性。在另一实施例(图38-39)，该卡扣组53可以置换为双面贴布56，感测基座71底部与双面贴布56粘合，感测基座71侧壁被夹设于传感器组件定位部511；在另一实施例中(图40-41)，可以通过传感器组件定位部511的弹性环514与感测基座71紧配设置，达到将传感器组件70定位于底座50上，而不需要该卡扣组53。在另一实施例中，底座与传感器组也可以预先组装起来(图未示)。

为供进一步了解本发明各组件配合所产生的作用、运用技术手段，以及所预期达成的效果，将再说明如下，相信当可由此而对本发明有更深入且具体的了解。

在图3和图4所示的实施例中，当本发明的干燥与气密容器100的第一实施例整体组装完成时，该底盖20气密地盖合于该壳体11，且处于尚未使用的状态。利用凸环115嵌入的环沟224可使底盖20气密地盖合于壳体11，可使壳罩组件10(或壳体11)与底盖20的内部形成气密空间，再配合干燥剂60的设置，则可达到防潮目的，以确保该传感器72的检测精度。在另一实施例中，凸环也可设置于底盖，环沟设置于壳体。在储存状态下，植入座33在位移空间301内的位置邻近于主体盖32，主体件31的扣止部317和植入座33的卡扣部335形成限位状态，植入座33位于上侧，第一弹性件34被预压缩于植入座33与主体盖32之间并蓄积回弹力。限位件323分别插设于限位槽336中，且约束锁扣组334无径向偏移能力。利用锁扣组334对抽针座35产生锁扣，且使抽针座35相对于植入座33定位，使得植入座33向植入方向F的位移受到限制，并且在主体盖32和内衬件12之间具有间距D。干燥容器100整体组装完成且尚未使用时，固定件40抵靠于底盖20，更详细而言，固定件40的推压部41分别受到底盖20的挡部226所抵靠。利用固定件40的设置可以对内衬件12的移动进行限制，避免干燥容器100不慎摔落而使内部组件散落或误动作时产生误击发，以确保有效使用的目的。同时，也利用固定件40的支撑部42对传感器组件70的感测基座71产生支撑效果，以及利用第一卡勾43嵌卡于第二卡勾54，使得底座50相对于主体件31定位。

如图5-6所示，当底盖20被卸除之后，且该干燥容器被设置于生物体之体表(水平方向虚线所示)时，配合图7-8所示，壳体11可被操作带动内衬件12向下方(即体表方向)移动。在移动过程中，内衬件12的致动部123将卡扣部335沿其斜面内推而最终解除扣止部317和卡扣部335之间的限位状态，使得植入模块30中的第一弹性件34自动施加作用力，将植入座33沿植入方向F推动以将传感器72植入该生物体皮下，且在施力按压该壳体11时，内衬件12的底缘会致动固定件40的连动部44，固定件40会同时朝远离于轴线L的外侧移动，且使支撑部42脱离对感测基座71的支撑，使第一卡勾43也分别从二卡勾54脱离，且利用导掣斜面441可使内衬件12致动固定件40的动作相当顺畅。在所述的植入过程中，当壳体11被操作带动内衬件12向下方移动时，由于主体盖32和内衬件12之间的间距D消失，内衬件12只有内周面122侧边的致动部123沿卡扣部335的斜面滑动，施加于壳体11的外力不会传送到下方的主体件31，所以受植入的生物体不会感受到外力。如图7-8所示，此时主体盖32的限位件323与植入座33的限位槽336仍处于限位状态，抽针限位结构尚未解除。如图8-10所示，当底盖20被卸除之后，且在所述的植入过程中，底座50与传感器组件70分离设置，当卸离模块受到植入模块所施加的作用力，使卸离模块从植入模块卸离，使传感器组件70被组设置至底座50，从而将传感器72植入生物体皮下。

在图3到图10所示的实施例中，植入模块30中的主体盖32为单独的组件。本领域技术人员可以依据图式而另行合并装置结构。例如，依据不同实施方式，如图36-37所示，与前述实施例的自动植针与自动抽针动作行程类似，而内衬件12可以被设计为兼具主体盖32的功能，所以不需要作为单独组件的主体盖32。将主体件31与内衬件12互相接合而连接为一体。植入模块30包括与内衬件12接合的主体件31，主体件31与内衬件12构成位移空间301，并且主体件31具有一对分别可与嵌卡部124互相卡扣的卡制部315、植入座33、可卸离地相对于内衬件12产生限位并于主体件31与内衬件12的位移空间301位移、预压缩的第一弹性件34(其弹抵于植入座33与内衬件12之间)、抽针座35、可相对于植入座33保持限位及预压缩的第二弹性件37(其弹抵于植入座33与抽针座35之间)。而且内衬件12的内周面具有至少致动部123，而植入座33具有分别受致动部123致动且可脱离地嵌制于主体件31的扣止部317的卡扣部335，藉由植入座33的卡扣部335抵靠于主体件31的扣止部317，使植入座33与主体件31间形成击发限位结构。

在另一实施例中，如图34-35所示，甚至可以不需要独立的内衬件12和主体盖32，让壳体11具有包括内衬件12及主体盖32的技术特征，植入模块包括：与壳体11接合的主体件31，该主体件31与壳体11构成位移空间301、植入座33、可卸离地相对于壳体11产生限位并于主体件31与壳体11的位移空间301位移、预压缩的第一弹性件34(其弹抵于植入座33与壳体11之间)、抽针座35、可相对于植入座33保持限位及预压缩的第二弹性件37(其弹抵于植入座33与抽针座35之间)。

在另一实施例中，如图32-33所示，壳体11与内衬件12一体成形为壳罩组件10，植入模块包括：与壳罩组件10接合的主体件31，该主体件31与主体盖32构成位移空间301、植入座33、可卸离地相对于主体盖32产生限位并于主体件31与主体盖32的位移空间301位移、预压缩的第一弹性件34(其弹抵于植入座33与主体盖32之间)、抽针座35、可相对于植入座33保持限位及预压缩的第二弹性件37(其弹抵于植入座33与抽针座35之间)。

参阅图9至图10所示，当植入模块30中的第一弹性件34施加作用力后，使得植入座33远离主体盖32，使主体盖32的限位件323与植入座33的限位槽336的限位关系自动解除，并且在处于下压壳体11且在未释放的状态下，抽针座35相对于植入座33限位组件334保持限位；参阅图11-12所示，原先使抽针座35相对于植入座33保持定位的限位组件334因为主体盖32的限位件323的脱离，使得植入座33的限位组件334朝限位槽336方向偏移，使抽针座35脱离植针座33的限制而解除对抽针座35向抽针方向R移动的限位，因此，以预压缩方式弹抵于植入座33与抽针座35之间且提供抽针座35朝抽针方向R移动的第二弹性件37在此瞬间可以释放其弹力，让刚完成植入程序的植针362立即被抽回，完成连续的植抽针动作。第一与第二弹性件34/37可以由螺旋状的弹簧或气压/气压组件作为实施例。由于植入与抽针动作都是通过两个预压缩的弹性件34/37的瞬间弹力释放而完成，本发明用以将传感器植入皮下的储存容器100内的植入装置以自动的机构执行植针与抽针的时间极短，不会让被植入者感觉不适。使用者在按压壳体11时不会感受到第一弹性件34的反作用力，进而提高自动植针与自动抽针的顺畅度，并且完成自动植针及该自动抽针动作的时间不大于100毫秒，或是不大于50毫秒，或是不大于8毫秒、6毫秒、4毫秒、2毫秒。

而且，本发明在施力按压壳体11顶壁111后，可连续完成解除锁扣、植针、抽针等动作，在操作过程中，操作者不须要再放开施力，就可完成植针、抽针的动作，植入装置是藉由弹力植针的方式，而非依靠手部下压的方式。因此，本发明的植入装置可有效解决现有技术中因为使用者的操作熟练度而影响植、抽针的顺畅度的问题。图13-14显示抽针后的植针362完全回到于内衬件12的容纳空间14内(更确切的是植针辅助座38内)，从而可以防范尖锐的植针362露出底部开口外而造成意外。

图15-16是说明在用完后将底盖盖回状态。当完成植入之后，使用者可以通过底盖20上的对位片227以及壳体11的底部开口相对构型匹配的对合部116而确认底盖20与壳体11容易组合的设置角度可达到准确对位及防呆的目的；除此，干燥与气密储存装置100可作为废弃物储存空间，当操作者将使用完的底座50可拆卸存放至原来的干燥与气密储存装置100内，可让操作者依照医疗废弃物丢弃规范进行丢弃。

再如图17至图19所示，本发明的干燥与气密容器的另一实施例与第一实施例的差异在于增加防护环圈80，该防护环圈80套设于壳体11的底部内侧，且在未击出操作之前，底座50位于防护环圈80的底缘内侧。故当防护环圈80的底缘抵靠于生物表面时，底座50不会与生物表面接触。操作者可移动植入装置至所需要植入的位置后，再进行下压壳罩组件10(或壳体11)的击发动作(如图20及图21)。并且在下压壳罩组件10(或壳体11)的击发动作后，防护环圈80受施力作用而可相对于壳罩组件10(或壳体11)产生缩入，底座50也随即粘贴于生物表面。因此，利用该实施例的防护环圈80，可以在操作时先调整至所需的位置，再进行植针的操作，使用上相当方便。

参阅图22至图26所示(为方便说明，图22至图26只以简图表示)，在本发明的整合植入机构与传感器的干燥容器100中，干燥容器100的壳体11与底盖20为气密结合的结构，在内部形成气密状态，并且干燥剂60可设置于干燥容器内部的任一适当位置。除此，在优选实施例中，干燥剂设置于壳体内周面、内衬件12的外周面、植入模块相关的至少组件与干燥剂60一体注射成型或设置容纳空间以供干燥剂60放置(如图22、23)。也或传感器组件70具干燥剂60(图未示)，也或者如图25所示，在壳体11或底盖20的内周面形成层干燥剂层62或设置容纳空间以供干燥剂60放置(图未示)，使干燥容器内部呈现干燥的效果，避免传感器组件70受潮，尤其是避免传感器72上的化学试剂720潮解(如图31所示)，以确保该传感器72的检测精度，该化学试剂720例如包含至少分析物响应性酶726与聚合物膜层728。

在另一实施例中，如图25及图26所示，底座50还具有固定于底盘部21的撕除组件23，该撕除组件23与粘结片52上的离型层55相连接。当开启时(即去除底盖20)可藉由撕除组件23将离型层55一并撕开，供使用者于植入时才撕下离型层55且露出粘结片52，有助于提高对皮肤的贴附性。施予力(或开盖力量)F’时，底盖20本身靠近施力部228的区域首先与壳体11脱离卡固关系因而产生侧向开口op，由图26也可知晓侧向开口op的位置，故可知撕除组件23可以设置在靠近离型层55边缘的位置。当底盖20与壳体11之间的某个区域产生了侧向开口op时，撕除组件23可以从离型层55边缘的位置将之撕除，使得离型层55可以从粘结片52的边缘逐渐被撕除、剥离。由于离型层55是从边缘开始被撕除组件23撕除，也即由离型层55的边缘将翘起，故而由于撕除的力仅需抵抗离型层55与粘结片52之间边缘部份的粘结力而非两者之间整面的粘结力，因此本发明的撕除组件23由离型层55的边缘进行撕除故仅需少许的力即可达成。在开盖同时完成了离型层55的撕除，对于操作者而言十分的便捷，且不会有操作者手部因徒手撕除离型层而有污染传感器的风险。由于离型层55的撕除需由其边缘实施，由此可见仅有本发明的藉由远离壳体方向的开盖力量F’以脱离壳体11的底盖20能够达到在开盖同时达成撕除离型层55的效果。并且，由图46A至图46D可见侧向开口op由施力部228向施力支撑部228’处逐渐延伸，因此离型层55也是从自身靠近施力部228的边缘被往施力支撑部228’的方向撕除。

在另一实施例中，传感器72可以被设计为具备一定刚性，故不须藉由植针件36的承载来植入生物体，因此植入模块30则不需包括抽针机构行程。

再者，请参阅图27所示(动作流程示意图)，以下配合附图说明本发明的植入装置的操作方法:

如图3及图4所示，壳体11与底盖20结合，内部具有容纳空间14；将植入模块30安装于容纳空间14内，植入座33与主体件31处于击发限位结构，底盖20对固定件40产生限位作用，可防止植入模块30在非预期情况下由第一操作状态位移至第二操作状态。

如图5及图6所示当操作者将底盖20从壳体11底部拆离，解除对固定件40产生的限位作用。

如图5及图6所示，将底座50置于皮肤表面。

如图7至图12所示，下压壳体11且使植入模块30由第一操作状态位移至第二操作状态，当植入模块30位移至第二操作状态时，植入模块30的传感器组件70定位于底座50上，并且植入模块30的植针362将试片72植入生物皮下，完成植针动作。如图13及图14所示，在抽针动作时，植入模块30朝第一操作状态方向位移，植针362抽回壳体11内而不外露于外部。

如图15及图16所示，操作后将底盖20盖回壳体11底部。

另外，值得一提的是，本发明各组件的组装顺序是这样：先将第一弹性件34、抽针座35、第二弹性件37及植入座33装设于主体盖32与主体件31之间，植针件36最后才穿设于植针辅助座38及传感器组件70，并利用植针件36结合于抽针座35上，藉此，传感器组件70与植入模块30形成离合式的设计，不仅可大幅提高组装良率，并且可有效降低传感器组件70的使用成本。本发明的干燥容器100的组装方式，如图1、图28A、图28B～29所示，当植入模块30内的各组件组装完成后，将壳体11套设于植入模块30上，此时，传感器组件70已藉由植针辅助座38预先夹设于植入模块30内部，最后再将底盖20与壳体11结合；换言之，本发明不需要进行植入模块30抓取底座50上的传感器组件70的动作。基本上述干燥容器100的组装方式是在工厂端组装完毕，但不限于通过拆分植入模块30的方式由医护人员或使者自行组装。当使用者欲进行安装使用时，使用者仅需简易操作植入装置，例如:按压干燥容器，通过植入过程将传感器组件70设置于底座50上，同时通过底座50的粘结片52进而将底座50粘贴于生物表皮。

图28A和28B显示当传感器72被植入生物体皮肤表面P之下后，同时设置于生物体皮肤表面P的传感器组件70和底座50还需要再搭配传感器90才能有效的工作，该传感器90用于将传感器72检测的生理信号进行处理并可向外部传输。图28A显示传感器90未安装于底座50上，图28B中上方虚线的轮廓线是显示传感器90，以上盖形式安装于底座50上，再通过信号输出端723将感测端721所感测到的信号传递给传感器90，再由传感器90传到外面。为了减少植入过程中需要植入组件的数量，同时也减轻干燥容器的载荷，本发明的卸离模块不包括传感器，通过传感器90与传感器组件70分开设置，确保传感器内的电子零件不因灭菌过程而损坏，故可提高传感器的生产良率。图29也可作为本发明的前视图，在壳体11两侧且靠近顶壁111之处形成有凹陷部118，并因而于顶壁111两侧形成凸缘118’，凹陷部118利于使用者握持，手指可以稳固的捏住凹陷部118，并由于凸缘118’的抵接使得壳体11不易脱离使用者的手指。使用者握持的状态请参考图47。

请参阅图42与图43，二者均算是图2B所示的一实施例的沿线y-y方向的剖视示意图，但图42其中的壳体与底盖分离。壳体11下方的底部开口111’旁具有凸环115，用以与底盖20的环沟224相结合，于图42在更靠近底盖开口20’之处形成有底盖凸环224’用以与凸环115抵接，而在壳体11上为了容纳底盖凸环224’则形成有壳体环沟115’，其中可见底盖凸环224’位于凸环115的上方，凸环115也位于环沟224内，故以此达到了硬干涉的效果，并防止底盖20脱离底部开口111’。图42与图43中示出的凸环115与壳体环沟115’朝外，即背对底部开口111’，而环沟224与底盖凸环224’则朝内，即面向底盖开口20’。因而若要使底盖20离开底部开口111’，底盖凸环224’必须越过凸环115，即突破凸环115的阻挡。此外，在壳体环沟115’上还可额外设有防漏环13(请参考图4)，除了与壳体环沟115’密合外，防漏环13也与底盖凸环224’密合，从而达到气密、防潮之效果。

请参阅图44及图45，其中可见底盖20具有施力部228，而在其对侧端则自然形成施力支撑部228’，在打开底盖20的过程中支撑部228’为底盖20提供支撑。其施力原理为施力支撑部228’至施力部229的距离D’与施力力量F’形成施力力矩，即“施力力矩”等于“距离D’”(力臂)乘以“施力力量F”。因此藉由控制距离D’、施力力量F’可用以调整容器主体大小与所需开盖力道。

举例而言，若要让植入装置兼具更佳的气密性，原则上底盖20与壳体11的紧密度愈高愈好，但这也导致开盖须要过大的力量因而导致使用极其不便，在使用者为了开盖而过度施力的情形下，常使物体脱手飞出，致使内部对象损毁。以本发明的植入装置为例，发明人潜心研究出可兼顾“容易开盖与装置气密性”的植入装置的开启力矩设计，考虑到容器可以容纳不同形式或不同尺寸的植针机构及/或植针机构，因此对于施力部228到施力支撑部228’的距离D’而言，15～100mm是很适当的距离，而较优选的范围是30～80mm；对于“施力力量F’而言，较大范围是0.2～10kgf，常用范围则是0.5～6kgf，而若欲以较小力开盖，则范围落在1～3kgf，或是开盖力可以落在小于等于2kgf。所以，通过上述的“施力力量F’的范围区间与“支撑部到施力部的距离D’”的范围区间的排列组合，“施力力矩”大约落在3～1000kgf-mm，稍优选的范围则落在6～800kgf-mm，再稍优选的范围落在15～480kgf-mm，而再较优选的范围落在30～240kgf-mm，若需要开盖力再小一些，则可以落在小于等于200kgf-mm。当底部开口已固定尺寸时，也可藉由调整施力部尺寸来调整施力力矩，就施力部为凸部而言，凸部的长度(L’)不小于1mm。

如图46A及46D所示，为本发明一实施例的开盖连续动作示意图，当底盖20因操作施力部228，藉由施力力矩将底盖20可以从壳体11上形成侧向开口op而使底盖20离开壳体11的底部开口111’(见图46D)，使壳体11处于可被操作状态，使植入模块30自动施加作用力将传感器72的一部分植入皮下以检测生理信号。并且底盖20具有一对位片227用以与壳体11上的对位部116吻合(请参照图1、图2B)。其中底盖20限定有中心点20C，从该中心点20C至对位部116(对位片227)延伸有第一假想线L1，且该中心点20C向施力部延伸有第二假想线L2，该第一、二假想线(L1、L2)夹设夹角20A，该夹角20A介于5～180度之间。

请参阅图46A至图46D，其是本发明另一实施例的开盖连续动作示意图。本系列连续动作示意图以本发明壳体11结合底盖20后的侧视图为主，且底盖20朝上。首先请看图46A，其中示出底盖20上具有施力部228，而施力部228的对侧端则形成有施力支撑部228’，使用者施加施力力量F’即以远离壳体11的方向施加在施力部228上以扳开底盖20。其中底盖20由相对具有弹性材料构成，由于在壳体11内存有干燥剂，因此当其吸收了湿气后，蒸气压下降，使得壳体11内的气压会略小于大气压，故大气压即作为额外的压力使得底盖20更紧密的贴合于壳体11。在图46A中，施力部228被施力但底盖20与壳体11之间尚未产生侧向局部开口/侧向开口OP时，施力部228的根部228r附近的底盖20与壳体11之间的结合力即作为第一抵接处R-A，而通过向外凸出的施力部228可以为施力力量F’提供额外的力臂以增加开启底盖20的力矩。一旦底盖20与壳体11之间产生稍微的缝隙，外部空气流入即可使本发明内外气压平衡，因而更容易开启。请参阅图46B至图46D，随着施力力量F’持续施加于施力部228上，侧向局部开口OP逐渐扩大，而底盖20与壳体11之间的结合而产生抵抗力的位置即从第一抵接处R-A，即从施力部228的根部228r附近逐渐向施力支撑部228’移动，如在图46B中所示，第二抵接处R-B距离施力部228更远，故而力臂更长，因此力矩也更大，施力更为轻松。同理，在图46C中，第三抵接处R-C与施力部228的距离较第二抵接处R-B与施力部228的更远，故而力臂更长，施力更为轻松。最后，在图46D的状态下，底盖20即将完全开启，此时第四抵接处R-D则几乎与施力支撑部228’重合，而整个力臂的长度几乎等于底盖20的直径加上施力部228的长度。虽然图46A至图46D的底盖20的变形量是采取了较为夸张的方式示出，但实际上若以较硬的材质制作底盖20，则在进行开盖时变形量就会相当轻微。不过，抵接处的位置变化仍与图46A至图46D所示相同。

请参阅图47，示出了使用者一手握持着壳体11，另一手的手指施加施力力量F’以扳动施力部228开启底盖20，并使底盖20与壳体11之间产生侧向开口OP(参照图44与图45说明)，当然，壳体11的握持姿势可根据使用者习惯而调整。由于施力部228所受到的施力方向是远离底部开口111’，因此在开启的过程中由于凸环115与环沟22之间的卡固也会导致施力力量F’对壳体11施予沿施力力量F’方向移动的趋势，然而使用者必须能够紧握壳体11抵抗该趋势以免其不意飞出。本发明的壳体11的凹陷部118(请参照图29)即可供使用者的手部牢牢地握持，并且由于凸缘118’对手部的止挡使得壳体11不易沿壳体11轴向自手中脱出。

请参阅图48与图49，其中可见传感器90固定在底座50的基座51上，而传感器90的第二定位部90’则与底座50的第一定位部51’相吻合，并有防呆的效果，即传感器90的安装方向若与图48的相反，则无法固定于底座50上。传感器组件70于植入过程中被配设于传感器组件定位部511上，参考图28B中的传感器72的信号感测端721被植入皮下，传感器72的另一端为信号输出端723露出于感测基座71顶部。当传感器90盖合于底座50上时，信号输出端723与传感器90的输入部92内的电端口921电连接，然后传感器90再将传感器72所测得的生理信号传输出去。至于传感器90则是通过自身的传感器固定槽91与基座51上的传感器固定扣57相卡扣而固定于底座50上。底座50底部设置有贴片52(请参阅图48)，通过贴片52将传感器模块(或称卸离模块，包括底座50与传感器组件70)固定于生物皮肤表面P。

请参阅图50与图51，其中示出了第二施力部228a是沿底盖20的外侧壁延伸的凹陷结构，利用凹陷结构令用户能够将手指或指甲卡入第二施力部228a内以稳固地抵接底盖20以利使用者以类似扳开、抠动的方式将底盖20拨离底部开口111’。至于凸环115、壳体环沟115’、环沟224、底盖凸环224’等组件之间的连接关系一如图42所示，于此不再赘述。

请参阅图52与图53，其中示出第三施力部228b是凹坑状结构，利用凹陷结构能够与手指产生较大的摩擦力以利使用者以类似推动的方式将底盖20推离底部开口111’。与图51及图42不同的是，壳体11上的凸环115与壳体环沟115’是朝内，即指向底部开口111’的中心部位，而底盖20上的环沟224与底盖凸环224’是朝外，即面对着凸环115与壳体环沟115’。由此可见，在图53实施例中，凸环115与壳体环沟115’从外向内包覆着环沟224与底盖凸环224’。因此当使用者挤压第三施力部228b时，会使底盖20略向内凹，使得环沟224与凸环115脱离抵接状态而分离，进而产生缝隙让空气得以流入，使得壳体11内不再能够保持负压，即，使得壳体11内外气压平衡，令使用者更容易将底盖20开启。

请参阅图54与图55，其中示出底盖20的底盖外壁228c可直接作为施力部，即，使用者直接施力于底盖外壁228c上，并对底盖20施以远离壳体11的力，以便将底盖20开启。由于可以以底盖外壁228c的整个周缘均可作为使用者施力的部位，因此当使用者选定了底盖外壁228c的某处施力，则该处的相对侧即是施力支撑部228’。

请参阅图56，为本发明一种实施例的开盖后的透视示意图，此图仅以凸出状的施力部228为例，但不限于此。在另一实施例中，请参阅图57，壳体11底部的底部开口111’具有第一倾斜结构119，第一倾斜结构119是设于底部开口111’的侧壁，而底盖20具有第二倾斜结构229，第二倾斜结构229和第一倾斜结构119以啮和的方式使底盖20与壳体11组合成为气密的容纳空间，当使用者对底盖20和壳体11至少其中之一施加图中水平方向的旋转力，可以将底盖20从壳体11上分离。对于图50～57的实施例，在开盖后也大致相同，当底盖20脱离了底部开口111’后，可以看到粘结片52具有粘结剂的一面，而在粘结片52下方即是底座50，底座开口111’附近可见到凸环115。从底盖20的底盖开口20’内可看到环沟224，而对位片227也已与对合部116脱离吻合状态。使用者接着将粘结片52抵在欲设置传感器72(请参照图49或图58)的生物皮肤表面P，并操作壳体11以达到快速设置传感器的效果。

结合图56-7及图58-61示出了用于将生理信号监测装置组装于生物体表的操作流程示意。请参阅图58，示出了操作者握住壳体11，将粘结片52朝向生物体表P贴合的示意图，图中可以看到植入模块30底部朝向皮肤。前文已经说明本发明的植入模块30的启动机制，当该操作者施加下压力于壳体11，该下压力启动传感器模块70从植入模块30卸离，并使传感器72的信号感测端721植入该生物体皮下P(作动可详见图7-10)。

图59示出了移除植入装置，留置传感器模块70于生物体表P的步骤。在前文所述的植入过程中，传感器模块70已经预先与底座50接合，所以可以将传感器模块70和底座50视为一体。

图60示出了在上述操作步骤完成之后，操作者将传感器90置入于底座50上，使得传感器72的信号输出端723电连接于传感器90的电端口921的步骤。传感器90的外缘95和底座50的内缘59可利用构型匹配方式组装在一起，例如通过凹凸构型的组配，操作者可以利用传感器90的第二定位部90’和底座50的第一定位部50’来辨识两者的相对位置。依据优选实施例，传感器90从底座50上方以竖直方向置入底座50。

请参阅图61，当如前文所述的生理信号监测装置400设置于生物体表P之后，传感器72通过信号感测端721从生物体皮下所感测到的生理信号(例如与葡萄糖浓度相关的物理或化学信号)可以转化成为电压或电流信号而经由传感器90的解处理后，以无线通信的方式发送给用户装置200。常用的用户装置200例如为智能型手机、生理信号接收器或血糖仪，其内部载有适当的应用程序将测量读值显示，并分析数据，并可以储存所收集的数据以提供医疗或居家照护单位作进一步的应用。

图62和63示出了本发明的干燥与气密储存容器的其他两种代表性的实施例。图62所示的实施例是将壳体11与主体盖32的特征纳入内衬件12之中；图63所示的实施例是将壳体11的特征纳入内衬件12之中，两者都是以内衬件12来提供容纳空间以容纳植入模块30，而当图中底部的密封件300设置于内衬件12的底部开口之后，内衬件12可以和密封件300共同形成气密空间，使得容纳其中的装置可以长期保存。

所以依据本发明提出的用于将生理信号监测装置组装于生物体表的实施例，参照图62所示的实施例再参照类似于图56-61所示的流程步骤，可以理解为:(1)将密封件300从内衬件12上分离，使粘结片52露出于内衬件12底部；(2)握住内衬件12，将该贴片朝向生物体表贴合；(3)施加下压力于内衬件12，该下压力启动传感器模块70从植入模块30卸离，并使传感器72的信号感测端721植入生物体皮下P。之后的组装与操作步骤已于前文详述，所以不再重复。

图63示出了本发明的干燥与气密储存容器的另一种代表性的实施例，利用密封体400搭配密封件300以形成所述的容纳空间，以容纳植入装置100。参照图64所示的实施例再参照类似于图56-61所示的流程步骤，可以理解为:(1)分离密封体400与植入装置100，使粘结片52露出于该植入装置底部；(2)握住该壳体，将粘结片52朝向生物体表P贴合；(3)施加下压力于壳体11，该下压力启动传感器模块70从植入模块30卸离，并使传感器72的信号感测端721植入生物体皮下P。之后的组装与操作步骤已于前文详述，所以不再重复。密封体400可以是泡罩，铝箔包装和干燥罐中的至少一种形式。

以上本发明所述植入装置(传感器承载容器)的操作方式及与传感器组合方式，更进一步对用户提供相对快速且简易安装方法以利用户快速完成生理信号监测装置的安装。

以下将就本发明可产生的主要效果大致归纳如下：

一、在本发明的干燥与气密容器中，底盖气密地结合于壳体，使壳体与底盖的内部形成气密空间，再配合干燥剂的设置，可以避免装载于气密空间内的传感器上的化学试剂潮解，以确保该传感器的检测精度。另外，也可在壳体外部或内部增加干燥指示单元(优选地，干燥指示单元可为干燥指示材料)，配合壳体上相对部位具有透明或半透明部分，让使用者可透过该干燥指示单元来辨识传感器是否已受潮。干燥剂设置的方式、位置不受实施例披露的型式所限制。

二、本发明的气密容器的气密结合方式通过凸环与环沟之接合方式，当该容器于关闭状态，使得容器内的吸湿量不大于200mg/day，或不大于50mg/day，或不大于1mg/day，或不大于0.5mg/day，或不大于0.3mg/day，或不大于0.25mg/day；并达到相对湿度为0-100％且温度为0-45℃的保存条件，或相对湿度为0-100％且温度为0-40℃的保存条件，或相对湿度为10-90％且温度为4-30℃的保存条件，并且维持至少2年或至少1年以上保存期间的效果，兼具良好的气密效果、容易开启及耐负压的效果。本发明也可以通过硬干涉型式来达成气密结合的效果。

三、本发明的卸离模块不包括传感器，通过传感器与传感器组件分开设置，确保传感器内的电子零件不因灭菌过程所需的高温或化学环境而受损，故可提高传感器生产良率。

四、本发明的植入模块主要是利用两个预压缩的第一弹性件与第二弹性件所提供的弹力，使植入模块形成自动机构来依序运用第一弹性件与第二弹性件所提供的弹力进行植针与抽针，并非依靠使用者手部下压的力来进行植针，并且具有一段式按压壳罩组件完成连自动植针及自动抽针动作的效果。换言之，本发明可大幅提高操作上的可靠性，并且可有效解决现有技术中因为使用者的操作熟练度而影响植针、抽针的顺畅度的问题。

五、本发明的干燥与气密容器整体组装完成且尚未使用时，藉由底盖的抵设部与壳罩组件的嵌卡部构成限位，可避免容器在搬运时不慎掉落造成误植针的情况。

六、在完成抽针之后，植针件缩移至植入座与植针辅助座之间，使得植针件不会外露，达到使用后植针隐藏设计的效果。

七、藉由主体盖将第一弹性件压缩蓄力，使得第一弹性件不直接与壳罩组件接触，因而在下压壳罩组件进行植针动作时，操作者不须抵抗弹簧的弹力，植针的操作较为省力。

八、藉由植针植入座与主体件在植针动作前形成限位结构，可避免植针件在植入人体皮下部位时的瞬间出现左右偏摆、拉扯的情况，提高植针行程稳定性，同时减少患者的疼痛感。

九、本发明在使用者施力按压壳罩组件之后，植入模块被触发而自动的依序运用第一弹性件与第二弹性件所提供的弹力进行植针与抽针，完成自动植针及自动抽针的时间不大于100毫秒，或是不大于50毫秒，甚至不大于8毫秒、6毫秒、4毫秒、2毫秒。

十、本发明各组件的组装顺序是这样：先将第一弹性件、抽针座、第二弹性件及植入座依序装设于主体盖与主体件之间，植针件是最后才穿设于植针辅助座及传感器组件，并利用植针件结合于抽针座上。藉此，传感器组件与植入模块形成离合式的设计，不仅可大幅提高组装良率，并且可有效降低传感器组件的使用成本。

十一、本发明的传感器组件已藉由植针辅助座预先夹设于植入模块内部，最后再将底盖与壳体结合；换言之，本发明不需要额外使用植入装置抓取底座上传感器组件的动作。

十二、本发明干燥容器于壳体的底部内侧设置有防护环圈，且在未植针之前，底座位于防护环圈的底缘内侧，故当防护环圈的底缘抵靠于生物表面时，底座不会与生物表面接触，操作者可移动壳体至所需要植入的位置后，再进行下压壳体进行植针，防护环圈受施力作用而可相对于壳体产生缩入，底座也随即粘贴于生物表面。因此，利用防护环圈，可以在操作时先调整至所需的位置，再进行植针的操作，使用上相当方便。

十三、底盖的外侧面邻近顶缘具有施力部，施力部包括多种实施例，首先，突出于底盖的外侧面的施力部使得操作者藉由施力力矩，将底盖与壳体之间形成侧向开口而容易将底盖开启与移除，因此本发明的开盖速度远高于现有技术所使用的旋转盖。其次，通过底盖的外侧面向内凹入的凹陷、凹入部，通过手指及/或指甲抵紧凹入状的施力部，也可利于手指稳固地施力于底盖，以免手指滑动。另外，也可以直接以手指抵紧底盖外表，并施以远离壳体方向的力。更进一步，施力部的设置，使得开启力控制为不大于2公斤力(kgf)，使该容器容易开启且兼具耐负压的效果，并且可供操作者迅速拆卸且省力。在将底盖盖回壳体底部时，利用对合部与对合片互相嵌卡，可达到准确对位及防呆的目的。

十四、底盖设置撕除组件可以将离型层从粘结片的边缘予以撕除，从而达到开盖即同时撕除离型层的效果，让操作者无须徒手撕除离型层，因而降低了传感器被污染导致感测数据失准的风险，也避免了粘结片被污染导致粘结力下降的问题。

十五、本发明的植入装置(传感器承载容器)的操作方式及与传感器组合方式，更进一步对用户提供相对快速且简易安装方法以利用户快速完成生理信号监测装置的安装。

通过上述的实施方式，本发明所提出的可维持干燥状态的储存装置和方法，可以说是技术的一大创新。很显然的，本发明的装置与方法可以实现许多现有技术难以预期的效果。

本案虽以优选实施例披露如上，然其并非用以限定本发明的范围，本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内所作的变动与修改，皆应属本发明的涵盖范围。

附图标记说明

10 壳罩组件 33 植入座

L 轴线 331 平板部

11 壳体 332 内筒件

100 干燥容器 333 外筒件

111 顶壁 334 限位组件

111’ 底部开口 335 卡扣部

112 底端面 336 限位槽

113 底环圈 34 第一弹性件

114 外环面 35 抽针座

115 凸环 36 植针件

115’ 壳体环沟 361 本体

116 对合部 362 植针

117 内表面 37 第二弹性件

118 凹陷部 38 植针辅助座

118’ 凸缘 381 基部

119 第一倾斜结构 382 翼片

12 内衬件 383 连结部

121 内周面 384 凹口

122 外周面 40 固定件

123 致动部 41 推压部

124 嵌卡部 42 支撑部

125 容纳槽 43 第一卡勾

126 槽座 44 连动部

127 配合部 441 导掣斜面

13 防漏环 50 底座

14 容纳空间 51基座

20 底盖 51’ 第一定位部

20’ 底盖开口 511 传感器组件定位部

20A 夹角 512 顶面

21 底盘部 514 弹性环

22 环周壁 52 粘结片

221 内侧面 53 卡扣组

222 外侧面 54 第二卡勾

223 顶缘 55 离型层

224 环沟 56 双面贴布

224’ 底盖凸环 57 固定扣

225 环圈部 58 凹槽

226 挡部 59 内缘

227 对位片 60、62 干燥剂

228 施力部 61 干燥指示单元

228a 第二施力部 70 传感器组件

228b 第三施力部 71 感测基座

228c 底盖外壁 711 套合部

228’ 施力支撑部 723 信号输出端

23 撕除组件 72传感器

229 第二倾斜结构 721 信号感测端

271～278 步骤 720 化学试剂

30 植入模块 722 基板

300 密封件 724 工作电极

31 主体件 725 参考电极

311 底壁 726 分析物响应性酶

312 筒壁 728 聚合物膜层

313 导管 80 防护环圈

314 弹片 90 传感器

315 卡制部 90’ 第二定位部

316 凹陷部 91 固定槽

317 扣止部 92 输入部

318 扣耳 921 电端口

319 推拔孔 95 外缘

310 滑槽 F 植入方向

301 位移空间 F’ 施力力量

302 顶部 R 抽针方向

303 底部 D 间距

32 主体盖 D’ 距离

321 中心孔 L 轴线

322 扣孔 L’ 施力部的长度

323 限位件 P 生物皮肤表面

400 生理信号监测装置 OP 侧向局部开口

Claims (16)

1.一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法，所述生理信号监测装置用于测量生理信号，其中所述生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，所述传感器模块通过植入装置而被设置于生物体表，其中所述生理信号监测装置包括:

所述传感器模块,其包括:

传感器，其用于测量所述生理信号，并且包括信号感测端与信号输出端；

底座，其用于容纳所述传感器；

贴片，其设置于所述底座下方，用于将所述底座贴合于所述生物体表；

所述传感器，其具有电端口，所述电端口用于接收所述生理信号；以及

其中所述植入装置包括：

壳体，其具有底部开口；

植入模块，其承载所述传感器模块并设置于所述壳体中；

底盖，其可拆卸地密合于所述壳体的所述底部开口，

所述方法包括下列步骤：

(1)分离所述壳体与所述底盖，使所述贴片露出于所述壳体的所述底部开口；

(2)握住所述壳体，将所述贴片朝向所述生物体表贴合；

(3)施加下压力于所述壳体，所述下压力使所述传感器模块从所述植入模块卸离，并使所述传感器的所述信号感测端植入所述生物体皮下；

(4)移除所述植入装置，留置所述传感器模块于所述生物体表；以及

(5)将所述传感器置入于所述底座上，使得所述传感器的所述信号输出端电连接于所述传感器的所述电端口。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述步骤(3)是通过所述下压力启动所述植入模块自动施加作用力使所述传感器模块从所述植入模块卸离，将所述传感器设置于所述所述底座上。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述植入装置还包括植针机构、抽针模块及植针件，所述植针件用以携带所述传感器，其中所述植针机构用于驱动所述植针件携带所述传感器植入所述生物体皮下，所述抽针模块用于当所述传感器植入后，将所述植针件抽回。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述植入装置完成自动植针及自动抽针时间不大于100毫秒。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述下压力施加于所述壳体相对于所述底部开口中的一个顶面。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述底部开口具有凸环，所述凸环沿着所述底部开口的边缘而设置，所述底盖具有环沟，所述环沟环设于所述底盖的边缘，所述凸环嵌入于所述环沟内，所述底盖上邻近所述底部开口的侧壁上具有施力部，所述施力部被构造成用以承受力，所述施力部的对侧端形成有支撑部，所述支撑部与所述施力部之间的距离与所述力形成施力力矩，藉由所述施力力矩将所述底盖从所述壳体上形成侧向局部开口而使所述底盖从所述壳体上分离。

7.如权利要求6所述的方法，所述施力部为沿所述底盖的外周壁凸出的凸部。

8.如权利要求6所述的方法，其中所述施力部为沿所述底盖的外周壁凹陷的凹部。

9.如权利要求6所述的方法，其中所述施力部为所述底盖的外侧周壁。

10.如权利要求6所述的方法，其中所述底盖从所述壳体分离的步骤还包括下列步骤：

(a1)利用所述底盖在所述施力部附近应力集中的状态，使所述底盖与所述底部开口之间出现侧向局部开口；以及

(a2)对所述施力部向远离所述壳体的方向继续施力，以加大所述侧向局部开口。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述步骤(1)通过所述底部开口具有第一倾斜结构，所述第一倾斜结构设于所述底部开口的侧壁，所述底盖具有第二倾斜结构，所述第二倾斜结构构造成用以承受水平旋转力，将所述底盖从所述壳体上分离。

12.如权利要求1所述的方法，其中所述底座具有内缘，所述传感器具有外缘，所述内缘与所述外缘配合形成对位，以将所述传感器从所述底座上方置入所述底座。

13.如权利要求10所述的方法，其中在所述步骤(5)中，所述传感器从所述底座上方以竖直方向置入所述底座。

14.如权利要求10所述的方法，利用所述底座的所述内缘与所述传感器的所述外缘以凹凸配合方式进行正确位置定位。

15.一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法，所述生理信号监测装置用于测量生理信号，其中所述生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，所述传感器模块通过植入装置而被设置于生物体表，其中所述生理信号监测装置包括:

所述传感器模块，其包括:

传感器，其用于测量生理信号，并且包括信号感测端与信号输出端；

底座，其用于容纳所述传感器；

贴片，其设置于所述底座下方，用于将所述底座贴合于所述生物体表；

所述传感器，其具有电端口，所述电端口用于接收所述生理信号；以及

其中所述植入装置包括：

壳体，其具有容纳空间；

植入模块，其承载所述传感器模块并设置于所述壳体中；

密封体，其用于容纳所述植入装置并形成密封空间；

该方法包括下列步骤：

(1)分离所述密封体与所述植入装置，使所述贴片露出于所述植入装置底部；

(2)握住所述壳体，将所述贴片朝向所述生物体表贴合；

(3)施加下压力于所述壳体，所述下压力启动所述传感器模块从该植入模块卸离，并使所述传感器的所述信号感测端植入所述生物体皮下；

(4)移除所述植入装置，留置所述传感器模块于所述生物体表；以及

(5)将所述传感器置入于所述底座上，使得所述传感器的所述生理信号输出端电连接于所述传感器的所述电端口。

16.一种用于将生理信号监测装置组装于生物体表的方法，所述生理信号监测装置用于测量生理信号，其中所述生理信号监测装置包括传感器模块和传感器，所述传感器模块通过植入装置而被设置于生物体表，其中所述生理信号监测装置包括:

所述传感器模块，其包括:

传感器，其用于测量生理信号，并且包括信号感测端与信号输出端；

底座，其用于容纳所述传感器；

贴片，其设置于所述底座下方，用于将所述底座贴合于所述生物体表；

所述传感器，其具有电端口，所述电端口用于接收所述生理信号；以及

其中所述植入装置包括：

壳体，其具有容纳空间；

植入模块，其承载所述传感器模块并设置于所述壳体中；

密封件，其用于密封所述壳体的所述容纳空间，所述方法包括下列步骤：

(1)将所述密封件从所述壳体上分离，使所述贴片露出于所述壳体底部；

(2)握住所述壳体，将所述贴片朝向所述生物体表贴合；

(3)施加下压力于所述壳体，所述下压力使所述传感器模块从所述植入模块卸离，并使所述传感器的所述信号感测端植入所述生物体皮下；

(4)移除所述植入装置，留置所述传感器模块于所述生物体表；以及

(5)将所述传感器置入于所述底座上，使得所述传感器的所述生理信号输出端电连接于所述传感器的所述电端口。

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