JP2021035491A - 皮下植込型医療装置および皮下植込型医療装置の信号を処理する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (18)
- 皮下植込型能動医療装置、特に皮下心臓除細動器であって、
ハウジング(12)、および
ハウジング(12)に接続された皮下植込型リード(14)、
少なくとも2つの電気信号が同時に収集される少なくとも2つの双極子(D1、D2)を形成する複数の感知電極(20、22、24)を含む皮下植込型リード(14)、
第2の双極子(D2)の長さ(L2)より短い長さ(L1)を有する第1の双極子(D1)、
R波の検出に対応する脱分極ピークの検出が第1の双極子(D1)を介して実行されるような、定義された一連の心周期の間に、第1の双極子(D1)、および第2の双極子(D2)を介して同時に収集された電気信号に基づいて、類似性の基準を決定することによって頻脈性不整脈が存在するかどうかを決定するように構成された制御器(28)をさらに含む皮下植込型能動医療装置。 - 皮下植込型リード(14)の第1の双極子(D1)および第2の双極子(D2)を介して収集された信号が、QRS波を含み、かつR波の検知を中心とする時間窓にわたって考慮され、R波の検知は第1の双極子(D1)のみを介して行われる請求項1に記載の皮下植込型能動医療装置。
- 制御器(28)は、第1の双極子(D1)を介して収集された信号と第2の双極子(D2)を介して収集された信号を組み合わせるように構成され、そして
第1の双極子(D1)を介して収集された信号の関数として第2の双極子(D2)を介して収集された信号の表現に基づいて、時間の関数としてパラメータ化され患者の心臓活動を表して、2次元曲線を決定し、
類似性の基準は、前記2次元曲線と正常洞調律を表す基準2次元曲線との比較によって定義される請求項1または請求項2に記載の皮下植込型能動医療装置。 - 制御器(28)は、前記2次元曲線の複数の点の連続する各点の間の接線ベクトルの座標の少なくとも1つのサインの変化の関数として収集された信号における、望ましくない雑音の有無を同定するようにさらに構成されている請求項3に記載の皮下植込型能動医療装置。
- 制御器(28)は、前記2次元曲線の複数の点の連続する各点の間の接線ベクトル変化サインの座標の少なくとも1つの数を決定し、かつ、その数を望ましくない雑音を示す所定の閾値数と比較することによって、望ましくない雑音の存在を同定するように構成されている請求項4に記載の皮下植込型能動医療装置。
- 制御器(28)は、収集された信号と正常洞周期を表す基準信号との間で類似している周期の数を計算することによって、類似性の基準に基づいて決定される大部分の基準を決定することによって、頻脈性不整脈の有無を決定するようにさらに構成されている請求項3、請求項4または請求項5に記載の皮下植込型能動医療装置。
- 皮下植込型リード(14)が、除細動電極(26)をさらに含む請求項1〜6のいずれか1項に記載の皮下植込型能動医療装置。
- 類似性の基準が治療対象の頻脈性不整脈の存在を示す場合に、除細動電極(26)によって除細動動作をトリガーするように制御器(28)が構成されている請求項7に記載の皮下植込型能動医療装置。
- 制御器(28)が、加速度計および/またはジャイロスコープによって患者の位置を決定するように構成された加速度計および/またはジャイロスコープ、
前記2次元曲線を、正常洞調律を表す基準2次元曲線の決定された前記位置における基準2次元曲線と比較することによって、類似性の基準を決定するようにさらに構成された前記制御器
をさらに含む請求項1〜8のいずれか一項に記載の皮下植込型能動医療装置。 - 皮下植込型医療装置の皮下植込型リードの電極によって双極子が形成される第1の双極子上および第2の双極子上で、時間領域において同時に収集された電気信号を、定義された一連の心周期の間に処理する方法であって、
工程1)(300)第1の双極子を介して収集された信号の関数として第2の双極子を介して収集された信号をプロットし、2次元曲線の複数の点で接線ベクトルを決定することによって、時間の関数および患者の心臓活動を表してパラメータ化された2次元曲線を決定すること、
工程2)(400)収集された信号における望ましくない雑音の有無を、前記2次元曲線の複数の点の連続する各点の間の接線ベクトルの座標の少なくとも1つのサインの変化の関数として同定すること、および/または
工程3)(500)前記2次元曲線と正常洞調律を表す基準二次元曲線との類似性の基準に基づいて頻脈性不整脈エピソードの有無を確認する
工程を含む方法。 - 工程1)の前に、収集された信号における頻脈性不整脈エピソードの潜在的存在を検出するために初期分析工程(200)、特に心臓リズムおよび/または熱量の分析が行われ、
および、初期分析工程(200)において、皮下植込型リードの双極子の1つを介して収集された信号を、所定の頻脈性不整脈閾値と比較する請求項10に記載の電気信号を処理する方法。 - 収集された信号中に頻脈性不整脈エピソードの潜在的存在が検出された場合(204)、工程1)、工程2)、および/または工程3)が、初期分析工程(200)において実施される請求項11に記載の電気信号を処理する方法。
- 工程2)において、前記2次元曲線の複数の点の連続する各点の間の接線ベクトル変化サインの座標の少なくとも1つの数が、望ましくない雑音を示す所定の閾値数(405)よりも大きい場合に、望ましくない雑音の存在が同定される請求項10〜12のいずれか一項に記載の電気信号を処理する方法。
- 望ましくない雑音を示す前記所定の閾値数が、前記2次元曲線の前記複数の点の全てに対して定義される請求項13に記載の電気信号を処理する方法。
- 電気信号を処理する方法であって、
初期分析工程(200)で頻脈性不整脈エピソードの潜在的存在が検出され、工程2)で望ましくない雑音が同定されていない場合に
工程3)が信号に基づいて実行される
請求項11〜14のいずれか一項に記載の電気信号を処理する方法。 - 電気信号を処理する方法であって、
工程2)における望ましくない雑音の存在の同定の後に、
工程2)で雑音であると同定された心周期を無視(404)する信号処理工程があり、その後初期分析工程(200)が再び続く
請求項11〜15のいずれか一項に記載の電気信号を処理する方法。 - 工程3)が、収集された信号と正常洞周期を表す基準信号との間で類似している周期の数を決定することによって、類似性の基準に基づいて決定される大部分の基準を決定することをさらに含む請求項10〜16のいずれか一項に記載の電気信号を処理する方法。
- 大部分の基準が、頻脈性不整脈エピソードの存在を表す所定の大部分の閾値と比較され、それによって頻脈性不整脈エピソードの有無を確認することを可能とする請求項17に記載の電気信号を処理する方法。
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