JP2021026580A - 服薬指導支援装置および服薬指導支援プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤師が患者に対して調剤した後、適切なタイミングで適切な服薬指導を行うための支援をする。【解決手段】服薬指導支援装置１００は、抽出部１と、対象情報設定部２と、を備える。抽出部１は、処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報に基づき、処方せん情報に含まれる処方を服薬指導対象として抽出する。対象情報設定部２は、抽出部１が抽出した服薬指導対象を患者指導実績情報１１に設定する。【選択図】図１

Description

この発明は、薬剤師が患者に対して調剤をした後、特定な処方について適切な服薬指導の支援を行う服薬指導支援装置に関するものである。

薬剤師は、患者に対し、処方せんに基づき薬（処方薬）を調剤し、薬の正しい使用法に関する服薬指導を行う。患者に安全かつ適切に薬を服用してもらうためには、患者が来局し調剤したタイミングだけでなく、服用期間中のタイミングでも服薬の状態（副作用の発現有無、効能・効果の有無など）を患者に対し確認し、適切な服薬指導を行う必要がある。しかしながら、多くの薬局および薬剤師は、実施できていない。
その理由としては、薬剤師の業務が多忙であることが挙げられる。また患者にヒアリングすべきタイミングやヒアリング内容は薬の種類や患者の健康状態などにより異なり、その異なる状況に基づき服薬指導を行うことに非常に高いスキルが求められるためである。特に新人薬剤師が単独で実施することは困難である。
また毒薬、劇薬等の指定がある薬は管理体制がある程度整備されている面があるが、それ以外の処方せん医薬については現状、管理体制がさほど整っていない面も実施の困難性を高めている。
特許文献１では、ＳＯＡＰ（Ｓｕｂｊｅｃｔ、Ｏｂｊｅｃｔ、Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ、 Ｐｌａｎ）のＰｌａｎ（計画）から次回来局時の引継ぎ情報を生成することが記載されている。しかしながら、特許文献１では、服薬指導は患者の来局のタイミングで行うのみであり、服薬途中または服薬後のタイミングで服薬指導を行う点については、開示がない。

特開２０１８−１９７９２６号公報

この発明は、薬剤師が患者に対して調剤した後、特定な処方について適切なタイミングで適切な服薬指導を行うための支援をすることを課題とする。

この発明に係る服薬指導支援装置は、処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報に基づき、処方せん情報に含まれる処方を服薬指導対象として抽出する抽出部と、抽出部が抽出した服薬指導対象を患者指導実績情報に設定する対象情報設定部とを備える。

この発明の服薬指導処理装置によると、薬剤師が患者に対して調剤をした後、特定な処方について適切な服薬指導をする支援を行うことができる。

実施の形態１における服薬指導支援装置１００の構成図である。 実施の形態１で用いる患者指導実績情報１１の一例を示した図である。 実施の形態１で用いる患者情報１２の一例を示した図である。 実施の形態１で用いる薬品情報１３の一例を示した図である。 実施の形態１で用いる指導タイミング情報１４の一例を示した図である。 実施の形態１で用いるルール情報１５の一例を示した図である。 実施の形態１で用いる指導内容情報１６の一例を示した図である。 実施の形態１における抽出部１の処理の流れを示した図である。 実施の形態１における対象情報設定部２の処理の流れを示した図である。 実施の形態１における判定部４の処理の流れを示した図である。 実施の形態１における判定部４の判定の一例を示した図である。 実施の形態１における判定部４の判定の一例を示した図である。 実施の形態２における抽出部１の処理の流れを示した図である。

実施の形態１．
薬剤師が服薬指導を行う際に動作する、服薬指導支援装置１００の機能について説明する。

図１は、本実施の形態における服薬指導支援装置１００の構成を示す図である。服薬指導支援装置１００は、薬局に設置される処方せんや処方せんに基づく調剤に関する管理を行う薬局ＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）として構成してもよいし、薬局ＰＣとインターネット等のネットワークを介して接続されるＡＳＰ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｅｒｖｉｃｅ Ｐｒｏｖｉｄｅｒ）サーバあるいは、クラウドサービスサーバとして構成してもよい。本実施の形態では、服薬指導支援装置１００は薬局ＰＣの一部の機能として構成されるものとして、説明する。
服薬指導支援装置１００の主な利用者は、薬局に勤務する薬剤師であり、服薬指導支援装置１００は、薬剤師による服薬指導を支援する機能を有する装置である。

服薬指導支援装置１００は、コンピュータである。服薬指導支援装置１００は、プロセッサ９１０を備えるとともに、記憶装置９２０、補助記憶装置９２１、メモリ９２２、入出力インタフェース９３０、通信装置９４０といった他のハードウェアを備える。プロセッサ９１０は、信号線を介してディスプレイや通信装置といった他のハードウェアと接続され、これら他のハードウェアを制御する。

服薬指導支援装置１００は、機能要素として、抽出部１と、対象情報設定部２と、通知部３と、判定部４とを備える。抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能は、ソフトウェアにより実現される。

プロセッサ９１０は、服薬指導支援プログラムを実行する装置である。服薬指導支援プログラムは、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能を実現するプログラムである。プロセッサ９１０は、例えば、ＣＰＵである。「ＣＰＵ」は、Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔの略語である。

記憶装置９２０は、服薬指導支援プログラムを記憶する装置である。メモリ９２２は、例えば、フラッシュメモリまたはＲＡＭである。「ＲＡＭ」は、Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙの略語である。

入出力インタフェース９３０は、服薬指導支援プログラムへのデータの入力のためにユーザにより操作される装置、例えば、マウス、キーボードまたはタッチパネルからの入力情報を受け付けるインタフェースである。あるいは、２次元コードを読み込む２次元コードスキャナからの入力を受け付けるインタフェースである。

さらに、入出力インタフェース９３０は、表示装置、例えば、ＬＣＤへの出力情報を出力するインタフェースである。「ＬＣＤ」は、Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌ Ｄｉｓｐｌａｙの略語である。

通信装置９４０は、服薬指導支援プログラムに入力されるデータを受信するレシーバと、服薬指導支援プログラムから出力されるデータを送信するトランスミッタとを含む。通信装置９４０は、例えば、通信チップまたはＮＩＣである。「ＮＩＣ」は、Ｎｅｔｗｏｒｋ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｃａｒｄの略語である。

服薬指導支援プログラムは、プロセッサ９１０に読み込まれ、プロセッサ９１０によって実行される。記憶装置９２０には、服薬指導支援プログラムだけでなく、ＯＳも記憶されている。「ＯＳ」は、Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍの略語である。プロセッサ９１０は、ＯＳを実行しながら、服薬指導支援プログラムを実行する。

服薬指導支援プログラムおよびＯＳは、補助記憶装置９２１に記憶されていてもよい。補助記憶装置９２１は、例えば、フラッシュメモリまたはＨＤＤである。「ＨＤＤ」は、Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅの略語である。補助記憶装置に記憶されている服薬指導支援プログラムおよびＯＳは、メモリ９２２にロードされ、プロセッサ９１０によって実行される。

なお、服薬指導支援プログラムの一部または全部がＯＳに組み込まれていてもよい。

服薬指導支援装置１００は、プロセッサ９１０を代替する複数のプロセッサを備えていてもよい。これら複数のプロセッサは、認証プログラムの実行を分担する。それぞれのプロセッサは、例えば、ＣＰＵである。

服薬指導支援プログラムにより利用、処理または出力されるデータ、情報、信号値および変数値は、記憶装置９２０、補助記憶装置９２１、または、プロセッサ９１０内のレジスタまたはキャッシュメモリに記憶される。

服薬指導支援プログラムは、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の「部」を「処理」に読み替えた各処理をコンピュータに実行させるプログラムである。あるいは、服薬指導支援プログラムは、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の「部」を「手順」に読み替えた各手順をコンピュータに実行させるプログラムである。服薬指導支援プログラムは、コンピュータ読取可能な媒体に記録されて提供されてもよいし、プログラムプロダクトとして提供されてもよい。
患者指導実績情報１１、患者情報１２、薬品情報１３、指導タイミング情報１４、ルール情報１５および指導内容情報１６は、記憶部１５０に記憶されて、メモリ９２２にロードされる。

図２〜７を用いて、記憶部１５０に記憶されている情報の構成について、説明する。
図２は、患者指導実績情報１１の一例を示す。図２に示すように患者指導実績情報１１には、服薬指導対象として抽出部１が抽出した処方情報が記憶される。具体的には、処方識別情報（患者ＩＤと処方回数）、処方せんに関する情報として処方日時、薬品ＩＤおよび処方期間の項目が記憶される。患者ＩＤは患者情報１２を参照することにより特定され、薬品ＩＤは薬品情報１３を参照することにより特定される。処方回数は、患者ＩＤと薬品ＩＤとの組み合わせでの処方の回数を示す。なお図２の例では、患者ＩＤに対応する薬品ＩＤは１つであるが、複数の薬品が処方される場合は、患者ＩＤに対応する薬品ＩＤは複数になる。処方日時は、薬局で該当に薬を処方した日時であり、処方期間は処方せんにより定められる。対象情報設定部２の設定により、ルールＩＤが記憶される。

また処方情報に対応する指導内容および患者からの回答として、薬剤師からの入力等により指導回数、指導日、指導実施の有無、効能効果の状況、副作用の状況および服用状況の項目が記憶される。指導回数と、指導日とは指導タイミング情報１４を参照することにより設定される。指導実施には、指導済みの場合は１が指定され、空欄は未実施であることを示す。効能効果の状況には、例えば、１（効能効果の発現がない（改善が見られない））、２（効能効果の発現がある（前回指導時より改善が見られる、または効能効果が継続している）のような状況を示すフラグが指定される。
３（効能効果の発現がなくなり、前回指導時より改善が見られない）、４（効能効果が発現し、服用開始時から順調に改善が見られる）のように状況推移を示すフラグが指定されてもよい。
また副作用の状況には、例えば、１（副作用なし）、２（副作用はあるが、日常生活は送れている）、３（重篤な副作用）のような状況を示すフラグが指定される。
さらに服用状況には、例えば、１（服用している）、２（服用を中断している）のような状況を示すフラグが指定される。

またさらに判定部４による判定により、疑義照会要否の項目が記憶され、疑義照会の結果として継続判断の項目が記憶される。疑義照会要否の１の指定は、判定部４により疑義照会要の判定がされたことを示し、継続判断の１の指定は、通知部３の照会により医師により投薬を中止する判断がなされたことを示す。

これらの項目の入力に関して、薬剤師からの入力を受け付けるものについては、対象情報設定部２が入出力インタフェース９３０を用いて、入力画面を表示し、薬剤師からの入力を項目毎にフラグ等で選択できるように構成してもよい。
なお図２の状態は、患者ＩＤ Ｋ１２３が２０１９年６月１日１０時１０分に来局し、持参した処方せんに基づき、薬品ＩＤ ３３３に関する服薬指導の１回目が２日目の２０１９年６月２日に行われ、２回目が３日目の２０１９年６月３日に行われ、３回目が７日目の２０１９年６月７日に行われ、３回目の服薬指導時に疑義照会が要となったものの、医師による判断で投薬は継続（継続判断の項目が空欄）となったことを示している。さらに、患者ＩＤ Ｋ１２３が同じ処方せんを持参して、２１０９年６月１５日１１時３０分に来局し、このタイミングで３回分の実績レコードを生成した状態を示す。なお実績レコードとは、指導タイミング毎の実績を記憶するレコードを示す。

図３は、患者情報１２の一例を示す。図３に示すように患者情報１２には、患者ＩＤ、氏名、患者情報（性別と年齢）、特記事項、連絡方法およびＩＤが記憶されている。患者情報の性別、年齢および特記事項は患者の属性情報に含まれる。特記事項には、アレルギー情報、副作用の経験、妊娠・授乳の有無、体質特記、職業特記、嗜好特記等が設定される。また連絡方法には例えば、１（電話）、２（メール）、３（ＳＮＳ（Ｓｏｃｉａｌ Ｎｅｔｗｏｒｋｉｎｇ Ｓｅｒｖｉｃｅ））のいずれかが設定され、ＩＤには連絡方法に応じたＩＤ（電話番号、メールアドレス、ＳＮＳのＩＤ等）が記憶される。これらの情報は、患者から問診等により取得され、記憶される。

図４は、薬品情報１３の一例を示す。図４に示すように薬品情報１３には、薬品ＩＤ、薬品名、効能効果、禁忌事項、副作用が記憶されている。薬品情報１３は別の管理サーバ等から最新のものを取得して構成してもよい。

図５は、指導タイミング情報１４の一例を示す。図５に示すように指導タイミング情報１４には、処方期間ごとの指導タイミングの日にちが記憶される。例えば処方期間が３日分の処方については、２日目（調剤日の翌日）、６日目が、１４日分の処方については、２日目、３日目、７日目に指導タイミングを設定する。薬の服用が終わってから副作用が発現する場合もあるため、指導タイミングは処方期間が終了後も設定可能としている。また処方期間だけでなく、処方期間と薬の分類を組み合わせて、指導タイミングを設定してもよい。また図５の例では、調剤日を１日目として数えているが、調剤日の翌日を１日目と数えるように構成してもよい。

図６は、ルール情報１５の一例を示す。図５に示すようにルール情報１５には、薬品または患者の属性情報に対応する服薬指導対象を定めたルールとして、ルールＩＤ、フォロー条件名、薬品ＩＤ、特記事項、患者情報、初回処方、フォロー分類ＩＤおよびフォロー内容が記憶されている。ルールＩＤはルールを識別する一意のＩＤであり、フォロー条件名は、指導に関する任意の名称である。薬品ＩＤ、特記事項および患者情報は、服薬指導対象を定めるキーとなる項目であり、ルールＩＤごとに異なる内容となる。初回処方は、初回だけ指導する事項を判別する項目であり、一例として０（全ての処方において指導対象項目）、１（初回処方のみ指導対象項目）としている。フォロー分類ＩＤは、１（効能効果）、２（副作用）、３（服用状況）、４（その他）等、支援の項目ごとに実際の服薬指導内容が登録される。図６のフォロー内容の例では、患者に対するメールやＳＮＳを構成する文章として記載しているが、薬剤師向けの指導内容として、患者に対する文章は別途構成してもよい。

図７は、指導内容情報１６の一例と示す。図７に示すように指導内容情報１６には、処方識別情報として患者ＩＤと処方回数、処方日時、薬品ＩＤ、指導回数、指導日、ルールＩＤ、フォロー分類ＩＤおよびフォロー内容が記憶される。指導内容情報１６には、患者指導実績情報１１に記憶された指導実績と対応して、患者からの回答に基づき、フォロー分類ＩＤと対応するフォロー回答（患者からの回答内容）が記憶される。フォロー回答は、患者から返信されるメールやＳＮＳの文章をそのまま記憶するように構成してもよいし、薬剤師からの入力により記憶するように構成してもよい。

図８〜図１２を用いて、本実施の形態における服薬指導支援装置１００の処理の流れを説明する。図８は、抽出部１による抽出処理の流れを示す。抽出部１の処理は、薬剤師の操作により、入出力インタフェース９３０が新たな処方せん情報の入力を受け付けたときに開始される。

処方せん情報は、マウス、キーボードまたはタッチパネルにより薬剤師が情報を入力する、あるいは患者が持参した処方せんに処方せん情報を含む２次元コードが印刷されているときは、薬剤師が２次元コードスキャナを読み込む操作を行うことにより入力される。
抽出部１は、患者情報１２と薬品情報１３とルール情報１５とを参照して、処方せん情報に含まれる処方の中に、いずれかのルールと合致する処方があるかを照合する（ステップＳ１）。具体的には、処方せん情報に含まれる氏名等をキーにして患者情報１２を検索し、患者の属性情報として患者の患者情報と特記事項とを特定する。また処方せん情報に含まれる個々の処方の薬品名等をキーとして薬品情報１３を検索し、薬品ＩＤを特定する。その後、患者の患者情報、特記事項、および薬品ＩＤの組み合わせで、ルール情報１５を検索する。

抽出部１はいずれかのルールに合致するいずれかの処方があると判定した場合（ステップＳ２）、受け付けた新たな処方せんに含まれる処方を服薬指導対象として抽出し（ステップＳ３）、処理を終了する。ステップＳ２でいずれかのルールに該当する処方がないと判定した場合、抽出部１の処理は終了する。
薬品情報１３に薬品をグループ化して記憶しておき、ステップＳ１で薬品名の薬品ＩＤだけではなく、グループの薬品ＩＤも特定してもよい。処方せんの中には複数の薬品の処方が含まれる場合があるが、ステップＳ３では処方のいずれかに合致するルールがある場合、処方せん全体を服薬指導対象とした。しかし、ルールに合致する個別の処方を服薬指導対象としてもよい。

図９は、対象情報設定部２による処理の流れを示す。対象情報設定部２は、抽出部１がステップＳ３で服薬指導対象と抽出した、処方せん情報と該当するルールＩＤとを患者指導実績情報１１に記憶する（ステップＳ１１）。その後、指導タイミング情報１４を参照して、患者指導実績情報１１に指導タイミング分のレコードを生成し、該当するルールＩＤを設定する。合わせて指導内容情報１６に、患者指導実績情報１１に記憶したレコード分の処方識別情報、処方日時、薬品ＩＤ、指導回数、指導日、ルールＩＤを記憶する。服薬指導対象に対して指導タイミングを設定する処理を完了する（ステップＳ１２）。

新たに受け付けた処方せん情報に、患者ＩＤがＫ１２３であり、薬品ＩＤが３３３である処方があるとき、ステップＳ１で抽出部１はルール情報１５を参照して、患者ＩＤがＫ１２３であり、薬品ＩＤが３３３の処方にはルールＩＤ １００２のルールが該当するとする。ステップＳ３で服薬指導対象として抽出した後、ステップＳ１１で、患者指導実績情報１１の患者ＩＤがＫ１２３、薬品ＩＤが３３３のレコードにルールＩＤ １００２の情報を記憶する。図２の設定項目１１１の設定は、ステップＳ１２の処理で該当レコードにルールＩＤ １００２が設定された状態を示す。

その後、対象情報設定部２は任意のタイミングで、患者指導実績情報１１を検索し指導日になったレコードがあるかどうかの判定を行い、該当レコードが存在する場合、記憶されたルールＩＤに基づきルール情報１５を検索し、通知部３を用いて、通信方法にあったＩＤを用いて、ルールＩＤにより特定されるフォロー内容を送信する。前述したように、図６に例示したフォロー内容は、患者に伝達する服薬指導内容なのでそのまま送信するが、薬剤師向けの指導内容が記憶されている場合は、その指導内容に基づく服薬指導内容に変更して通知する。通知部３は、指導タイミングになったときに、患者情報１２を参照することにより、患者ごとの通信方法を選別し、該当のＩＤを用いて、患者に対して服薬指導の内容を通知する。

その後対象情報設定部２は、服薬指導内容に対する患者からの回答を取得し、効能効果、副作用および服用状況の実績を患者指導実績情報１１の該当レコードに設定する。合わせてフォロー内容に対する回答をフォロー回答として、患者指導実績情報１１の該当レコードと同じ処方識別情報（患者ＩＤと処方回数）とを有する指導内容情報１６の該当レコードに記憶する（ステップＳ１３）。処方識別情報、処方日時、薬品ＩＤ、指導日で紐付けられた、患者指導実績情報１１と指導内容情報１６の該当レコードで、１回の服薬指導の結果を示すレコードとなる。

通信方法が電話（１）の場合は、自動音声で患者への服薬指導のデータを送信するように構成してもよいし、薬剤師が直接電話するように、薬剤師向けの支援画面を表示するように構成してもよい。なお患者情報１２に記憶された連絡方法は、通知部３による患者への通知に関する連絡方法であり、効能効果、副作用および服用状況を含む回答については、別の連絡方法で受信するようにしてもよい。例えば、メールで服薬指導は連絡し、効能効果、副作用および服用状況を含む回答は電話で受信するように構成してもよい。この場合は、薬剤師からの入力により、対象情報設定部２は効能効果、副作用および服用状況の実績を患者指導実績情報１１の該当レコードに設定し、フォロー内容に対する回答をフォロー回答として指導内容情報１６に記憶する。

ステップＳ１３で患者指導実績情報１１および指導内容情報１６に記憶する具体例について説明する。
例えば、患者ＩＤ Ｋ１２３に対して、指導回数１回目のルールＩＤ１００２のフォロー分類ＩＤ１（効能効果）のフォロー内容は、「服用後の血圧は安定していますか？」である。それに対するフォロー回答は、図７に示すとおり、「あまり安定しない。血圧が上がり、頭がボーっとすることが多い。」である。同じフォロー内容について、指導回数２回目のフォロー回答は、「血圧が安定してきた。」である。図７には記載していないが、指導回数３回目も２回目と同様のフォロー回答であったとする。
同じく、患者ＩＤ Ｋ１２３に対して、指導回数１回目のルールＩＤ１００２のフォロー分類ＩＤ２（副作用）のフォロー内容は「目眩、立ち眩みの症状はありませんか？」である。それに対するフォロー回答は、図７に示すとおり、「目眩や立ち眩みの症状はないが、食欲が減退している。」である。同じフォロー内容について、指導回数２回目でのフォロー回答は、「目眩や立ち眩みの症状はない。食欲も回復中。」である。図７には記載していないが、指導回数３回目も２回目と同様のフォロー回答であったとする。
同じく、患者ＩＤ Ｋ１２３に対して、指導回数１回目のルールＩＤ１００２のフォロー分類ＩＤ３（服用状況）のフォロー内容「自己判断で服用を中止していたりしませんか？」である。それに対するフォロー回答は、図７に示すとおり、「問題なく服用中。」である。同じフォロー内容について、指導回数２回目のフォロー回答は、「血圧が低い日は服用を控えていた。」である。図７には記載していないが、指導回数３回目も２回目と同様のフォロー回答であったとする。

フォロー回答に対応して数値化したものが図２の設定項目１１３であり、具体的には効能効果が１，１，１であり、副作用が２，１，１であり、服用状況が１，２，２となる。設定項目１１３の数値化について、対象情報設定部２が患者からのフォロー内容に基づき、数値に変換するように構成してもよい。対象情報設定部２での数値化処理については、従来技術の形態素解析技術等を用いて、フォロー回答の文章から数値化する処理を行う。
あるいは患者からフォロー内容とともに、それぞれの状況を数値で指定を受け付けるように構成してもよい。あるいは、フォロー内容に基づき、薬剤師が数値を定めるように構成してもよい。

このように効能効果、副作用、服用状況について、推移が確認できる数値化されたデータを患者指導実績情報１１に記憶するとともに、フォロー内容に記載した設問に対する文章としての回答を指導内容情報１６に記憶する。
なお患者指導実績情報１１と指導内容情報１６とは、２つの情報を関連付けるためキーとなる処方識別情報、処方日時、薬品ＩＤ、指導日が記憶されている。患者指導実績情報１１と指導内容情報１６とは、同じファイルとして構成してもよい。
いずれの場合でも、通知部３が患者の連絡先に服薬指導を送信し、その返答を受信する間は、一定のタイムラグがある。

その後、対象情報設定部２は、効能効果、副作用および服用状況の実績が記憶された患者指導実績情報１１の該当レコードの指導実績を１に変更し（ステップＳ１４）、処理を終了する。患者からの回答が得られない等の要因により、効能効果、副作用および服用状況の全ての実績が記憶されていなくても指導実績を１に変更するように構成してもよい。
なお対象情報設定部２が処理する任意のタイミングとは、例えば薬局の開店時間等、定時のタイミングが考えられる。

図１０は、判定部４による疑義照会要否、継続判断に関する処理の流れを示す。判定部４は、患者指導実績情報１１に、指導実績１のデータが設定されたタイミングで、同一患者ＩＤ、同一薬品ＩＤのレコードを抽出する（ステップＳ２１）。ステップＳ２１で抽出した、同一患者の同一薬品に関する服用状況が記憶されたレコードを参照し、効能効果、または副作用の推移により、疑義照会をすべきかどうかの判定を行い（ステップＳ２２）、疑義照会要と判定した場合（ステップＳ２３）は、判定部４は患者指導実績情報１１の該当レコードに、疑義照会要のフラグを立てるとともに、入出力インタフェース９３０を用いて、疑義照会要の処方に関する情報を表示する。その後通知部３を用いて、該当医師に疑義照会を行い、該当医師からの返答に基づき継続判断の結果を患者指導実績情報１１の該当レコードに記憶する。該当医師による判断が服薬中止である場合、患者の安全を確保するため、通知部３を用いて患者の連絡先に、該当医師の判断に基づく服薬中止の旨の服薬指導を通知する（ステップＳ２４）。

一般的に、疑義照会要の状態は緊急性が伴う場合があり、薬剤師が該当医師に電話等で照会を行う。その場合判定部４は、疑義照会要の処方に関する情報とともに、薬剤師に対して該当医師への疑義照会要が必要である旨を表示し、薬剤師が電話等により該当医師に照会をし、その回答により対象情報設定部２が継続判断の結果を記憶するように構成してよい。
またステップＳ２４において、例えば通知部３がメール送信により医師に疑義照会を行い、継続判断の結果をメールで受信して、判定部４が継続判断の結果を患者指導実績情報１１の該当レコードに記憶するように構成してもよい。ステップＳ２３で疑義照会は不要と判定した場合には、患者指導実績情報１１の該当レコードの服薬指導を完了する処理を行う（ステップＳ２５）。

ステップＳ２２の判定で、疑義照会要否の判定だけでなく、一度様子を見るために、次回の指導タイミングを早めるという判定があってもよい。
なお疑義照会とは、薬剤師が患者に対して服薬指導を行う際に、疑問点、不明点等の疑義が出てきたときに処方せんを作成した該当医師に対して、疑義を照会する行為を示す。
患者指導実績情報１１に記憶する疑義照会要には例えば、１（要）、空欄（不要）と設定され、継続判断は、１（中止）、空欄（継続）と設定される。図２の設定項目１１２の設定は、指導回数３回目の時点でのステップＳ２２で疑義照会が必要と判定され、ステップＳ２４の疑義照会の結果、該当医師が投薬継続の判断を出した状態を示す。

またステップＳ２４で投薬中止の判断が出た場合には、患者指導実績情報１１に記憶するとともに、広く関係者で情報を共有するため、他のデータベースに記憶する、定期的な報告事項としてまとめる等の処理を加えてもよい。
ステップＳ２２での疑義判定要否の判定について、服薬指導３回目までの患者の状況推移を示す、図１１、図１２を用いて具体例を説明する。判定部４は、ステップＳ２１で抽出した複数レコードの効能効果または副作用の状況推移について、効能効果が低いまま推移している、副作用が高いまま推移している、または副作用が高くなる推移であるのいずれかの状態である服薬指導対象を疑義照会要と判定する。説明をわかりやすくするため、疑義照会要と判定する条件として、「効能効果が低いままの推移」を条件１、「副作用が高いままの推移」を条件２、「副作用が高くなる推移」を条件３と定義する。

具体的には、図１１に示したパターン１では、効能効果が１，２，２であり、副作用が１，１，１または２，２，１である。これは効能効果が発現されてきて、副作用はないか、収まっている推移となっている。この推移は条件１〜３には合致しないため、疑義照会は不要であり、服用は問題なしと判定する。
パターン２では、効能効果が１，２，２であり、副作用が２，２，３または３，３，３である。これは効能効果が発現されてきているが、同時に副作用の発現もあり、影響が高くなる推移か、高いままの推移となっている。この推移は条件２または３に合致するため、疑義照会は要と判定する。
パターン３では、効能効果が１，１，１であり、副作用が２，２，３または３，３，３である。これは効能効果が発現されず、副作用の発現があり、その影響は高くなる推移か、高いままの推移となっている。この推移は条件２または３に合致するため、疑義照会は要と判定する。
パターン４では、効能効果が４，３，３であり、副作用が２，１，１である。これは効能効果の発現が減ってきて、副作用は収まっている推移となっている。この推移は条件１〜３には合致しないため、疑義照会は不要であり、服用は問題なしと判定する。
パターン５では、効能効果が１，２，２であり、副作用が１，２，３である。これは効能効果が発現されているが、２回目から副作用の発現があり、その影響は高くなる推移となっている。この推移は条件３に合致するため、疑義照会は要と判定する。
パターン６では、効能効果が１，１，１であり、副作用が１，１，１である。これは効能効果が発現されず、副作用も発現されない推移となっている。この推移は条件１に合致するため、疑義照会は要と判定する。

このように判定部４は抽出した複数レコードの効能効果、または副作用の推移により、疑義照会要否を判定する。疑義照会要と判定する条件として、条件１〜３を例示したが、それ以外の条件を設定してもよい。効能効果の推移と副作用の推移とを組み合わせた、条件を設定してもよい。服用状況を組み合わせて条件を設定してもよい。服用状況が中断している理由として、薬の形（剤型）が不適切で飲みにくい等が挙げられたときに、疑義照会により、薬の変更が検討できれば、服用状況が改善できる見込みがある。

また図１１、図１２の例示では、３レコードにより推移を判断したが、レコード数は限定されない。抽出された同一患者ＩＤで、同一薬品ＩＤの複数レコード全体により推移を判断する。

本実施の形態では、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能がソフトウェアにより実現されるが、変形例として、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能がソフトウェアとハードウェアとの組み合わせにより実現されてもよい。すなわち、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能の一部が専用のハードウェアにより実現され、残りがソフトウェアにより実現されてもよい。
専用のハードウェアは、例えば、単一回路、複合回路、プログラム化したプロセッサ、並列プログラム化したプロセッサ、ロジックＩＣ、ＧＡ、ＦＰＧＡまたはＡＳＩＣである。「ＩＣ」は、Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔの略語である。「ＧＡ」は、Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙの略語である。「ＦＰＧＡ」は、Ｆｉｅｌｄ−Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙの略語である。「ＡＳＩＣ」は、Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｐｅｃｉ ｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔの略語である。
プロセッサ１０１および専用のハードウェアは、いずれも処理回路である。すなわち、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能がソフトウェアにより実現されるか、ソフトウェアとハードウェアとの組み合わせにより実現されるかに関わらず、抽出部１、対象情報設定部２、通知部３および判定部４の機能は、処理回路により実現される。

本実施の形態によると、判定部４が患者の効能効果または副作用に関する服用状況の推移により、疑義照会すべき処方か否かを判定する。患者が服薬を中断すべき事態は発生しうるが、服薬を中断させられるのは処方せんを発行した該当医師のみであり、薬剤師は疑義照会により、該当医師に継続判断を促す義務を負う。疑義照会すべき処方を薬剤師に通知することで、薬剤師および医師の業務支援を行うことができる。
また疑義照会の結果、医師により服用中止の判断がなされた場合は、服薬指導支援装置１００の機能として、患者に服薬を中止する服薬指導を通知することができるため、患者の安全が確保できる効果が得られる。

このように本実施の形態では、従来できなかった服薬途中または服薬後のタイミングでの患者への服薬指導を行うことにより、効能効果がでない服用、副作用が発生している服用、正しく服用できていない服用を患者の次回来局前である、処方の合間に改善させることができる。また薬品により、あるいは薬品と患者属性の組み合わせにより、副作用が発現する、あるいは効能効果が発現しない可能性がある服薬情報を薬剤師、医師等の関係者で共有することができ、服薬指導の改善を行うことができる。
さらに、効能効果が発現できない投薬等を中止することで、患者本人の医療費および医療費全体の削減を行うことができる。

実施の形態２．
本実施の形態において、実施の形態１と異なるのは、抽出部１が新たな処方せん情報を受け付けたときに、処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報と類似する患者指導実績情報１１の服薬指導対象レコードを抽出し、抽出した服薬指導対象レコードに疑義照会要の判定がされているとき（疑義照会要のフラグが立っているとき）、処方せん情報に含まれる処方を服薬指導対象として抽出する点である。

実施の形態１では、薬品または患者属性情報に基づく抽出条件を定めたルール情報１５により服薬指導対象を定めた。本実施の形態では、患者指導実績情報１１に処方せんの薬品または患者属性情報と類似する服薬指導対象レコードがあれば、服薬指導対象とする。なお実施の形態１の抽出と併用して抽出するように構成してもよい。
図１３を用いて、本実施の形態における抽出部１の処理の流れを説明する。実施の形態１で説明したとおり、対象情報設定部２は、判定部４が疑義照会要と判定した服薬指導対象に対して患者指導実績情報１１の疑義照会要否を１に設定している。実施の形態１で説明した抽出部１の処理と併用する場合、ステップＳ１４の処理の後あるいは並列して、ステップＳ３１以降の処理が実行される。

抽出部１は、新たな処方せん情報を受け付けたときに個々の処方について、患者指導実績情報１１と、患者情報１２と、薬品情報１３とを参照して、患者指導実績情報１１に類似の患者情報、同一の薬品ＩＤの実績レコードがあるかを照合する（ステップＳ３１）。なお薬品情報１３に薬品の効能効果に基づくグループＩＤを登録しておき、同一薬品ＩＤではなく、グループＩＤに基づく類似の薬品を含めて実績レコードを検索してもよい。また患者情報についても、患者属性をグループ化して類似属性グループにより実績レコードを検索してもよい。

ステップＳ３１で抽出された実績レコードがあれば（ステップＳ３２）、抽出部１は疑義照会要否の項目で、要（１）の設定がされた実績レコードがあるかどうかを照合し（ステップＳ３３）、ステップＳ３３で抽出された実績レコードがあれば、該当の処方せん情報を服薬指導対象として抽出する（ステップＳ３４）。ステップＳ３２、ステップＳ３３で、該当の実績レコードがなければ、処理を終了する。
ステップＳ３３で疑義照会要と判断した実績レコードがあるかどうかの判定を行っているが、継続判断で中止（１）と判断した実績レコードがあるかどうかの判定を行うように変更してもよい。あるいは疑義照会は要（１）で継続判断は継続（空欄）の実績レコードと照合するものと、疑義照会は要（１）で継続判断は中止（１）の実績レコードと照合するものの２種類に分けてもよい。この場合、疑義照会要で継続判断は中止（１）の実績レコードと照合した処方せん情報の方がより注意すべき服薬指導対象となるため、どのような実績レコードと照合されたかを薬剤師に注意情報として、入出力インタフェース９３０を用いて表示するように構成してもよい。

その後、対象情報設定部２は、ステップＳ３４で抽出された処方せん情報を患者指導実績情報１１に新たなレコードとして記憶する。合わせてステップＳ３３で抽出された実績レコードに記憶されたルールＩＤと同一のルールＩＤを新たなレコードに記憶する。その後の処理は、実施の形態１で説明した、対象情報設定部２によるステップＳ１２〜Ｓ１４の処理、判定部４によるステップＳ２１〜Ｓ２５の処理と同様になる。
本実施の形態における、抽出部１は、処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報と類似する患者指導実績情報１１の服薬指導対象を抽出し、抽出した服薬指導対象に判定部４による判定で疑義照会要と判定した、疑義照会フラグが設定されているとき、処方せん情報に含まれる処方を服薬指導対象として抽出する。

さらに言い換えると、服薬指導支援装置１００は、薬品または患者の属性情報に対応する服薬指導対象を定めたルールを記憶したルール情報１５に基づき、服薬指導対象毎の実績レコードに対応するルールＩＤが設定され、さらに疑義照会要と判定された服薬指導対象には疑義照会フラグが設定されている患者指導実績情報１１と、新たに受け付けた処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報と類似し、疑義照会フラグが設定されている第１の服薬指導対象が患者指導実績情報１１に存在すると照合したとき、処方せん情報に含まれる処方を新たな服薬指導対象として抽出する抽出部１と、新たな服薬指導対象に第１の服薬指導対象と同じルールを設定させる対象情報設定部２を備える。なお第１の服薬指導対象とは、新たに受け付けた処方せん情報と、薬品または患者の属性情報が類似する、過去の服薬指導対象である。

このように本実施の形態では、新たな処方せん情報と類似する薬品情報または患者情報に疑義照会要の判定がされたことが確認できた場合、服薬指導対象とする。疑義照会要の判定については、実施の形態１に記載の方法に加えて、薬剤師が独自の判断で行う場合も考えられる。服薬指導支援装置１００による判定および薬剤師による判定を患者指導実績情報１１に記憶しておけば、本実施の形態において服薬指導対象とする処方せんの範囲を広げ、抽出すべき処方を漏れなく抽出できる可能性が高まる。

本実施の形態において、服薬指導支援装置１００は薬局ＰＣの一部の機能として構成されているため、時間の経過とともに、患者指導実績情報１１および指導内容情報１６は、薬局ごとに独自の構成をなしていく。そのため、蓄積された患者指導実績情報を利用することで、該当の薬局独自情報を構築することができ、薬局独自に薬の添付文書等に記載がない副作用の発現等の確認、指導が可能になる。
また患者指導実績情報１１および指導内容情報１６が一定量蓄積された場合、これらのデータを学習データとして用いることが可能になる。学習データを用いて、機械学習またはディープラーニングといった方法により生成された、学習済みモデルにより、服薬指導対象とすべき処方せん情報を抽出することもできるようになる。

１ 抽出部、２ 対象情報設定部、３ 通知部、４ 判定部、１１ 患者指導実績情報、１２ 患者情報、１３ 薬品情報、１４ 指導タイミング情報、１５ ルール情報、１６ 指導内容情報、１００ 服薬指導支援装置。

Claims (9)

1. 処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報に基づき、前記処方せん情報に含まれる処方を服薬指導対象として抽出する抽出部と、
   前記抽出部が抽出した服薬指導対象を患者指導実績情報に設定する対象情報設定部と
   を備えたことを特徴とする服薬指導支援装置。
2. 前記抽出部は、
   薬品または患者の属性情報に対応する服薬指導対象を定めたルールを記憶したルール情報に基づき、前記ルールのいずれかと合致した前記処方せん情報に含まれる処方を服薬指導対象として抽出することを特徴とする請求項１に記載の服薬指導支援装置。
3. 前記患者指導実績情報には、薬品または患者の属性情報に対応する服薬指導対象を定めたルールを記憶したルール情報に基づき、前記服薬指導対象毎に対応するルールが設定され、さらに疑義照会要と判定された服薬指導対象には疑義照会フラグが設定され、
   前記抽出部は、
   前記処方せん情報に含まれる薬品または患者の属性情報と類似し、疑義照会フラグが設定されている第１の服薬指導対象が前記患者指導実績情報に存在するとき、前記処方せん情報に含まれる処方を新たな服薬指導対象として抽出し、
   前記対象情報設定部は、
   前記新たな服薬指導対象に前記第１の服薬指導対象と同じルールを設定させることを特徴とする請求項１に記載の服薬指導支援装置。
4. 前記ルール情報は、
   前記ルールとして薬品または患者の属性情報に対応する指導内容を含み、
   前記対象情報設定部は、
   処方期間に対応する指導タイミングが記憶された指導タイミング情報に基づき、前記服薬指導対象の指導タイミングを前記患者指導実績情報に設定し、
   さらに、前記服薬指導支援装置は、
   前記服薬指導対象が前記指導タイミングになったときに、前記患者に対して前記指導内容に基づく服薬指導の内容を通知する通知部を備えることを特徴とする請求項２又は３に記載の服薬指導支援装置。
5. 前記対象情報設定部は、前記服薬指導に対する前記患者からの回答に基づき、前記患者指導実績情報に少なくとも効能効果の状況、または副作用の状況のいずれかを設定することを特徴とする請求項４に記載の服薬指導支援装置。
6. さらに、前記服薬指導支援装置は、
   前記患者指導実績情報に設定された前記服薬指導対象の効能効果の推移または副作用の推移に基づき、疑義照会要否についての判定を行う判定部を
   備える請求項５に記載の服薬指導支援装置。
7. 前記判定部は、
   前記服薬指導対象のうち前記指導タイミングでの状態の推移について、効能効果が低い、副作用が高い、または副作用が高くなるいずれかの状態である服薬指導対象を疑義照会要と判定することを特徴とする請求項６項に記載の服薬指導支援装置。
8. 前記通知部は、
   前記患者指導実績情報と患者ごとの通知方法が記憶された患者データベースとを参照することにより、前記指導タイミングになったときに前記患者ごとの通信方法により、服薬指導の内容を通知することを特徴とする請求項４〜７のいずれか１項に記載の服薬指導支援装置。
9. コンピュータを、請求項１〜８のいずれか１項に記載の服薬指導支援装置として機能させる服薬指導支援プログラム。

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