JP2021019968A - カテーテル、及び、光照射システム - Google Patents

Abstract

【課題】生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光を照射することが可能な技術を提供する。【解決手段】カテーテル１は、本体部１１０と、先端チップ１２０と、バルーン部材１３０と、コネクタ１４０と、光照射部１３９と、光伝達部１５０と、第１インナーシャフト１６０と、第２インナーシャフト１７０と、を備えている。光照射部１３９は、光伝達部１５０の先端部に設けられ、光伝達部１５０によって伝達されたレーザ光ＬＴ（以降、「光ＬＴ」又は「出射光ＬＴ」とも呼ぶ。）をカテーテル１の外部へと照射する。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテル、及び、光照射システムに関する。

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ−ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ−ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ−ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ−ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ−ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。例えば、特許文献２には、このようなＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴにおいて使用可能なデバイスが開示されている。特許文献２に記載のデバイスは、共に、血管内に挿入して使用され、体内深部において光を照射することができる。

特表２０１４−５２３９０７号公報 特開２０１８−８６７号公報

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169

ここで、ＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴにおいては、上述の通り、複合体を集積させたがん細胞に対して、複合体中の光感受性物質の励起波長の光を照射させることで、がん細胞を死滅させる。一方で、がん細胞以外の正常な細胞に対しては、細胞損傷の虞を低減するために、光照射は避けることが好ましい。この点、特許文献２に記載の技術では、血管内における光照射部位の位置決めが困難なため、がん細胞が存在する箇所に対して選択的に光を照射することが困難だという課題があった。

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴに限らず、体内において光を照射するプロセスを含む検査又は治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光を照射することが可能なカテーテル、及び、光照射システムを提供することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、長尺管形状の本体部と、前記本体部の先端側に配置された拡縮可能なバルーン部材と、前記バルーン部材の表面の少なくとも一部分から外部に光を照射する光照射部と、を備える。

この構成によれば、カテーテルは、拡縮可能なバルーン部材と、バルーン部材の表面の少なくとも一部分から外部に光を照射する光照射部とを備える。このため、術者は、生体管腔内の所望の位置に光照射部を配置した後、バルーン部材を拡張させることによって、生体管腔内の所望の位置にて光照射部を固定することができる。すなわち、本構成のカテーテルによれば、光照射部の位置ずれを抑制できる。また、光照射部は、バルーン部材の表面の少なくとも一部分から外部に光を照射するため、拡張不可能な部材（例えばシャフト）の表面から光を照射する構成と比較して、生体管腔の内壁により近い位置からの光照射が可能となる。このため、照射された光が生体管腔内を流れる体液（例えば血液）によって吸収されることを抑制することができ、目的組織に対する効率的な光照射が可能になると共に、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。これらの結果、本構成のカテーテルによれば、生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光を照射することができる。

（２）上記形態のカテーテルにおいて、前記バルーン部材は、拡張時の前記バルーン部材の外表面において、先端側と基端側との間で流体が流通可能な流路を形成してもよい。
この構成によれば、バルーン部材は、拡張時のバルーン部材の外表面において、先端側と基端側との間で流体が流通可能な流路を形成する。このため、バルーン部材を拡張させた場合であっても、バルーン部材の外表面に形成された流路によって、体液の循環（例えば血流）を確保することができる。

（３）上記形態のカテーテルにおいて、前記バルーン部材は、拡張時の前記バルーン部材の外表面に、前記流路としての溝部を形成してもよい。
この構成によれば、拡張時のバルーン部材の外表面には、流路としての溝部が形成されるため、バルーン部材の外表面における体液の循環をスムーズに行うことができる。

（４）上記形態のカテーテルにおいて、前記光照射部は、前記バルーン部材の外表面に配置され、前記バルーン部材の外表面から外部に光を照射してもよい。
この構成によれば、光照射部は、バルーン部材の外表面に配置され、バルーン部材の外表面から外部に光を照射する。このため、光照射部から照射された光の減衰を抑制することができ、目的組織に対するより一層効率的な光照射が可能になる。

（５）上記形態のカテーテルにおいて、前記光照射部は、前記バルーン部材の拡張時において、前記バルーン部材の外径が最大となる部分に配置されていてもよい。
この構成によれば、光照射部は、バルーン部材の拡張時において、バルーン部材の外径が最大となる部分に配置されている。このため、照射された光が生体管腔内を流れる体液によって吸収されることをより一層抑制することができ、目的組織に対する効率的な光照射が可能になると共に、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。

（６）上記形態のカテーテルにおいて、前記光照射部は、前記バルーン部材の外表面の異なる位置にそれぞれ配置された第１光照射部と、第２光照射部と、を含んでもよい。
この構成によれば、光照射部は、バルーン部材の外表面の異なる位置にそれぞれ配置された第１光照射部と、第２光照射部とを含む。このため、生体管腔内の複数箇所に対して同時に光を照射することができる。

（７）上記形態のカテーテルにおいて、前記バルーン部材は、前記光を透過可能な材料により形成され、前記光照射部は、前記バルーン部材の内側に配置され、前記バルーン部材を透過させて外部に光を照射してもよい。
この構成によれば、光照射部は、バルーン部材の内側に配置され、バルーン部材を透過させて外部に光を照射する。このため、照射された光が生体管腔内を流れる体液によって吸収されることを抑制することができると共に、光照射部をバルーン部材で保護することができる。

（８）本発明の一形態によれば、光照射システムが提供される。この光照射システムは、カテーテルと、前記カテーテルに挿入される光照射デバイスと、を備える。前記カテーテルは、長尺管形状の第１本体部と、前記第１本体部の先端側に配置された拡縮可能なバルーン部材であって、光を透過可能な材料により形成されたバルーン部材と、を備え、前記光照射デバイスは、長尺状の第２本体部と、前記第２本体部の先端側に配置され、外部に光を照射する光照射部と、を備え、前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入した際に、前記光照射部が前記バルーン部材の内側に位置し、前記バルーン部材を透過させて外部に光を照射する。
この構成によれば、光照射システムは、カテーテルと、カテーテルに挿入される光照射デバイスとを備えており、光照射デバイスをカテーテルに挿入した際に、光照射部がバルーン部材の内側に位置し、バルーン部材を透過させて外部に光を照射する。このため、本構成の光照射システムによれば、生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光を照射することができる。また、バルーン部材を備えるカテーテルと、光照射部を備える光照射デバイスとを別々に備えることにより、術者が採用し得る手技の幅を拡げることができる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、光照射デバイス、これらが別体又は一体とされた光照射システム、カテーテル、光照射デバイス、及び光照射システムの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。 収縮時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第２実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。 第２実施形態における拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第３実施形態における拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第４実施形態における拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第５実施形態における拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第６実施形態における拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第７実施形態における拡張時のバルーン部材の構成を例示した説明図である。 第８実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。 第９実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。 第１０実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第１０実施形態の光照射システムの使用状態を例示した説明図である。 第１１実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のカテーテル１の構成を例示した説明図である。カテーテル１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用され、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するデバイスである。以下の実施形態では、血管内に挿入して使用され、血管内から生体組織に光照射するカテーテル１を例示して説明する。カテーテル１は、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ−ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用可能である。以下の実施形態では、光の例としてレーザ光を例示するが、レーザ光に限らず、例えばＬＥＤ光、白色光を用いてカテーテル１を構成してもよい。

図１では、カテーテル１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降、カテーテル１の中心を通る軸と、カテーテル１の各部材（例えば、本体部１１０、先端チップ１２０、バルーン部材１３０、コネクタ１４０）の中心を通る軸とは、軸線Ｏに一致するものとして説明するが、これらはそれぞれ相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸はカテーテル１の軸線方向（カテーテル１の挿入方向）に対応し、Ｙ軸はカテーテル１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１の幅方向に対応する。図１の左側（−Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は、生体内部へ挿入される「遠位側」に相当し、基端側は、医師等の術者により操作される「近位側」に相当する。これらの点は、図１以降の全体構成を示す図においても共通する。

カテーテル１は、本体部１１０と、先端チップ１２０と、バルーン部材１３０と、コネクタ１４０と、光照射部１３９と、光伝達部１５０と、第１インナーシャフト１６０と、第２インナーシャフト１７０と、を備えている。図１では、バルーン部材１３０が収縮（縮径）した状態を図示している。

本体部１１０は、バルーン部材１３０の先端側に配置された第１シャフト１１１と、バルーン部材１３０の基端側に配置された第２シャフト１１２とを備えている。第１シャフト１１１は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。具体的には、第１シャフト１１１は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔を有する中空の略円筒形状である。なお、第１シャフト１１１は省略してもよい。

第２シャフト１１２は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。具体的には、第２シャフト１１２は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔１１０Ｌを有する中空の略円筒形状である。第２シャフト１１２の側面には、円筒の内外を連通する開口１１３が形成されている。開口１１３は、後述するガイドワイヤルーメン１７０Ｌに通じており、ガイドワイヤルーメン１７０Ｌに対してガイドワイヤ等を出し入れするためのポートとして機能する。第１及び第２シャフト１１１，１１２の外径、内径及び長さ、第２シャフト１１２における開口１１３の位置、大きさ及び形状等は任意に決定できる。第２シャフト１１２の開口１１３は省略してもよい。

先端チップ１２０は、第１シャフト１１１の先端部に接合されて、他の部材よりも先行して血管内を進行する部材である。先端チップ１２０の先端部は、カテーテル１の血管内における進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。また、先端チップ１２０の略中央部分には、軸線Ｏ方向に先端チップ１２０を貫通する内腔が形成されている。図示の例では、先端チップ１２０の内腔の径は、第１及び第２シャフト１１１，１１２の径よりも小さいが、第１及び第２シャフト１１１，１１２の径と略同一でもよい。先端チップ１２０の先端側の開口１２０ｏは、先端チップ１２０の内腔に通じており、後述するガイドワイヤルーメン１７０Ｌに対してガイドワイヤ等を挿通する際に使用される。先端チップ１２０の外径及び長さは任意に決定できる。

図２は、収縮時のバルーン部材１３０の構成を例示した説明図である。図３は、拡張時のバルーン部材１３０の構成を例示した説明図である。図２及び図３は、血管７の血管内腔７Ｌに配置されたバルーン部材１３０の、Ａ−Ａ断面（図１）における概略構成を表している。

バルーン部材１３０は、径方向（ＹＺ軸方向）に拡縮可能であり、かつ、先端側と基端側の両端部が開放したチューブ状の部材である。バルーン部材１３０は、内部（内側）に流体ＣＡを供給することによって、図３に示すように面外変形して、径方向の外側へ拡張（拡径）する。また、バルーン部材１３０は、内部の流体ＣＡを排出することによって、図２に示すように面内変形して、径方向の内側へ収縮（縮径）する。このように、バルーン部材１３０は、流体ＣＡの供給／排出によって、自在に拡張／収縮することができる。バルーン部材１３０の拡張圧、外径及び長さは任意に決定できる。なお、流体ＣＡとしては例えば、放射線不透過性を有する造影剤を含む液体や、生理食塩水等を利用できる。

図３に示すようにバルーン部材１３０は、拡張時のバルーン部材１３０の外表面において、凹部１３０ｇと、凸部１３０ｅとが形成される。凹部１３０ｇは、バルーン部材１３０の拡張径が相対的に小さい部分であり、軸線Ｏ方向に直線的に延びる溝状である。凹部１３０ｇは「溝部」に相当する。凸部１３０ｅは、バルーン部材１３０の拡張径が相対的に大きい部分である。本実施形態のバルーン部材１３０は、横断面において、４つの凹部１３０ｇと４つの凸部１３０ｅとが交互に配置された花弁状である。凹部１３０ｇ及び凸部１３０ｅの配置は任意に決定できる。このような凹部１３０ｇと、凸部１３０ｅとを有することにより、バルーン部材１３０は、拡張時のバルーン部材１３０の外表面において、バルーン部材１３０の先端側と基端側との間で、血管内腔７Ｌを流れる血液（流体）が流通可能な流路を形成する。

凹部１３０ｇは、例えば、バルーン部材１３０の外表面を素線で覆うことで形成できる。素線で覆われた部分においては、流体ＣＡによるバルーン部材１３０の拡張が規制されるため、凹部１３０ｇとなる。一方、素線で覆われていない部分においては、流体ＣＡによりバルーン部材１３０が拡張されるため、凸部１３０ｅとなる。なお、凹部１３０ｇは、バルーン部材１３０の肉厚部に素線を埋設することで形成してもよく、バルーン部材１３０の肉厚を厚くすることで形成してもよい。

図１に示すように、バルーン部材１３０は、第１シャフト１１１と第２シャフト１１２との間に配置されている。具体的には、バルーン部材１３０の先端部は第１シャフト１１１の基端部に接合されており、バルーン部材１３０の基端部は第２シャフト１１２の先端部に接合されている。なお、本体部１１０の第１シャフト１１１を省略した場合、バルーン部材１３０の先端部は、先端チップ１２０の基端部に接合されていてもよい。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合を採用できる。

第１インナーシャフト１６０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。具体的には、第１インナーシャフト１６０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン１６０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。第１インナーシャフト１６０は、第２シャフト１１２よりも細径であり、第２シャフト１１２の内腔１１０Ｌに挿入されている。第１インナーシャフト１６０の先端部は、第２シャフト１１２の先端部から突出し、バルーン部材１３０の内部に位置している。第１インナーシャフト１６０の基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、術者による流体の供給が可能な構成とされている。なお、第１インナーシャフト１６０の基端部は、コネクタ１４０の内部に組みつけられ、コネクタ１４０を介して流体ルーメン１６０Ｌへの流体の供給が可能な構成とされてもよい。

第１封止部１８１は、先端チップ１２０の内周面と、第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、先端チップ１２０と第２インナーシャフト１７０とを接合すると共に、バルーン部材１３０の内部を封止状態としている。第２封止部１８２は、第２シャフト１１２の内周面と、第１インナーシャフト１６０及び第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、第２シャフト１１２と第１インナーシャフト１６０及び第２インナーシャフト１７０とを接合すると共に、バルーン部材１３０の内部を封止状態としている。

第２インナーシャフト１７０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。具体的には、第２インナーシャフト１７０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（ガイドワイヤルーメン１７０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。第２インナーシャフト１７０は、第１シャフト１１１、第２シャフト１１２、及び先端チップ１２０よりも細径である。第２インナーシャフト１７０は、先端側の一部分が先端チップ１２０の内部に位置し、第１シャフト１１１とバルーン部材１３０との内部を通過して、基端側の一部分が第２シャフト１１２の内部に位置した状態で配置されている。

第２インナーシャフト１７０の先端部は、第１封止部１８１によって先端チップ１２０に接合されている。第２インナーシャフト１７０の基端部は、ガイドワイヤルーメン１７０Ｌと開口１１３とを連通させた状態で、第２シャフト１１２の内表面に接合されている。これにより、第２インナーシャフト１７０の先端部の開口から、ガイドワイヤ等をガイドワイヤルーメン１７０Ｌに挿入し、第２インナーシャフト１７０の基端部の開口（開口１１３）からガイドワイヤ等を外部に引き出す、いわゆるラピッドエクスチェンジ型としてカテーテル１を構成できる。なお、接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属はんだによる接合を採用できる。

コネクタ１４０は、第２シャフト１１２の基端部に接合されて、術者によって把持される部材である。コネクタ１４０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔を有する中空状である。コネクタ１４０は、術者がカテーテル１を把持する際に使用する２枚の羽根部１４２を有している。羽根部１４２は任意の形状とすることができる。羽根部１４２は省略してもよく、コネクタ１４０から取り外し可能な構成とされてもよい。コネクタ１４０の基端側の開口１４０ｏは、コネクタ１４０の内腔に通じている。コネクタ１４０の外径、内径及び長さは任意に決定できる。

光伝達部１５０は、バルーン部材１３０の略中央部分から第２シャフト１１２の基端部まで、軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）に沿って延伸した光ファイバーである。光伝達部１５０は、拡張時のバルーン部材１３０の凸部１３０ｅの外表面（図３）、及び第２シャフト１１２の外表面（図１）に接合されている。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合を採用できる。図１に示すように、光伝達部１５０の基端部は、コネクタ（図示省略）を介して、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置３に、直接的、あるいは他の光ファイバーを介して間接的に接続されている。レーザ光発生装置３は、カテーテル１の外部に設置された「光源」として機能する。

図１に示すように、本実施形態の光照射部１３９は、光伝達部１５０の先端部に設けられ、光伝達部１５０によって伝達されたレーザ光ＬＴ（以降、「光ＬＴ」又は「出射光ＬＴ」とも呼ぶ。）をカテーテル１の外部へと照射する。本実施形態の光照射部１３９は、光伝達部１５０の先端部において露出されたコアに対して、周知の加工、先端面を斜めにカットする加工、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理等を施すことによって形成されている。なお、光照射部１３９は、光伝達部１５０において露出されたコアを覆う樹脂体であってもよい。この場合、光照射部１３９は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。また、光照射部１３９は、コアからの光を反射する光反射ミラーであってもよい。

レーザ光発生装置３によって発生されたレーザ光ＬＴは、光伝達部１５０のコアを介して光伝達部１５０の基端側から先端側へと伝達され、先端部において露出されたコアから、光照射部１３９を介して、カテーテル１の側面の一方向（図１）から外部へと照射される。このように、本実施形態の光照射部１３９は、バルーン部材１３０の外表面に配置され、バルーン部材１３０の外表面から外部に出射光ＬＴを照射する。本実施形態の光照射部１３９は、バルーン部材１３０の略中央部分に設けられおり（図１）、かつ、拡張時のバルーン部材１３０の凸部１３０ｅに設けられている（図３）。すなわち光照射部１３９は、バルーン部材１３０の拡張時において、バルーン部材１３０の外径が最大となる部分に配置されている。このため、光照射部１３９は、バルーン部材１３０の拡張時において、バルーン部材１３０の外径が最大となる部分から出射光ＬＴを照射できる。

本体部１１０の第１シャフト１１１及び第２シャフト１１２は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、第１シャフト１１１及び第２シャフト１１２は、上述した材料を複数組み合わせた接合構造体とすることもできる。先端チップ１２０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。

バルーン部材１３０は、内圧の変化に伴って拡張、収縮可能であり、かつ、血管内部の損傷を抑制可能な柔軟性と、病変部内で拡張可能な硬さとを備える材料により形成されている。例えば、バルーン部材１３０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等により形成できる。

第１インナーシャフト１６０及び第２インナーシャフト１７０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成できる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。このほか、第１インナーシャフト１６０及び第２インナーシャフト１７０の材料として、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金を採用すれば、Ｘ線透視下での視認性を向上させることができ、好ましい。

コネクタ１４０は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。第１封止部１８１及び第２封止部１８２は、エポキシ系接着剤などの接着剤や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属はんだにより形成できる。

＜効果例＞
カテーテル１の使用方法について説明する。まず、術者は、血管内腔７Ｌにガイドワイヤを挿入する。次に術者は、ガイドワイヤの基端側を、図１に示す先端チップ１２０の開口１２０ｏからガイドワイヤルーメン１７０Ｌへと挿通し、開口１１３から外部へと引き出す。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル１を血管内腔７Ｌに押し進め、カテーテル１の光照射部１３９を、光照射の目的部位（例えば、ＮＩＲ−ＰＩＴの場合はがん細胞の付近）までデリバリする。ここで、第１実施形態のカテーテル１は、拡縮可能なバルーン部材１３０と、バルーン部材１３０の表面の少なくとも一部分から外部に光ＬＴを照射する光照射部１３９とを備える。このため、術者は、血管内腔７Ｌの所望の位置に光照射部１３９を配置した後、バルーン部材１３０を拡張させることによって、血管内腔７Ｌの所望の位置にて光照射部１３９を固定することができる（図３）。すなわち、第１実施形態のカテーテル１によれば、光照射部１３９の位置ずれを抑制できる。

また、第１実施形態のカテーテル１によれば、光照射部１３９は、バルーン部材１３０の表面の少なくとも一部分から外部に光ＬＴを照射する（図３）。このため、拡張不可能な部材（例えばシャフト）の表面から光を照射する構成と比較して、血管７の内壁により近い位置からの光照射が可能となる。従って、照射された光ＬＴが血管７を流れる血液（生体管腔内を流れる体液）によって吸収されることを抑制することができ、目的組織に対する効率的な光照射が可能になると共に、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。これらの結果、第１実施形態のカテーテル１によれば、生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光ＬＴを照射することができる。

さらに、第１実施形態のカテーテル１によれば、バルーン部材１３０は、拡張時のバルーン部材１３０の外表面において、凹部１３０ｇ及び凸部１３０ｅが形成されることにより、先端側と基端側との間で流体が流通可能な流路を形成する（図３）。このため、バルーン部材１３０を拡張させた場合であっても、バルーン部材１３０の外表面に形成された流路によって、血管内腔７Ｌにおける血流（体液の循環）を確保することができる。また、凹部１３０ｇは軸線Ｏ方向に直線的に延びる溝状、換言すれば、拡張時のバルーン部材１３０の外表面には、流路としての溝部が形成される。このため、バルーン部材１３０の外表面における血流をスムーズに促すことができる。

さらに、第１実施形態のカテーテル１によれば、光照射部１３９は、バルーン部材１３０の外表面に配置され、バルーン部材１３０の外表面から外部に光を照射する（図１，図３）。このため、光照射部１３９から照射された光ＬＴの減衰を抑制することができ、目的組織に対するより一層効率的な光照射が可能になる。また、光照射部１３９は、バルーン部材１３０の拡張時において、バルーン部材１３０の外径が最大となる部分に配置されている（図１：バルーン部材１３０の略中央部分、かつ、図３：凸部１３０ｅ）。このため、図３に示すように、照射された光ＬＴが血管７を流れる血液（生体管腔内を流れる体液）によって吸収されることをより一層抑制することができる。この結果、第１実施形態のカテーテル１によれば、目的組織に対する効率的な光照射が可能になると共に、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。

＜第２実施形態＞
図４は、第２実施形態のカテーテル１Ａの構成を例示した説明図である。図５は、第２実施形態における拡張時のバルーン部材１３０Ａの構成を例示した説明図である。第２実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、光照射部１３９Ａと光伝達部１５０Ａとの配置が異なると共に、バルーン部材１３０に代えてバルーン部材１３０Ａを備え、第２封止部１８２に代えて第２封止部１８２Ａを備えている。

図４に示すように、光伝達部１５０Ａは、バルーン部材１３０Ａ及び第２シャフト１１２に挿入されている。光伝達部１５０Ａの先端部は、第２シャフト１１２の先端部から突出し、バルーン部材１３０Ａの内部において、軸線Ｏ方向の略中央部分に位置している。光伝達部１５０Ａの基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、レーザ光発生装置３に接続されている。光照射部１３９Ａは、バルーン部材１３０Ａの内部に配置されている点を除いて、第１実施形態の光照射部１３９と同様の構成を有している。バルーン部材１３０Ａは、例えば、高透明シリコーンゴム、軟質アクリル樹脂等の光透過性樹脂により形成されている点を除いて、第１実施形態のバルーン部材１３０と同様の構成を有している。第２封止部１８２Ａは、第２シャフト１１２の内周面と、光伝達部１５０Ａ、第１インナーシャフト１６０、及び第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、これらの各部材を接合している。

なお、図５に示すように、光照射部１３９Ａは、バルーン部材１３０Ａが拡張した際に、バルーン部材１３０Ａの凸部１３０ｅに向かって光ＬＴを照射する向きに配置されていることが好ましい。そうすれば、光ＬＴを凹部１３０ｇに向かって照射する場合と比較して、照射された光ＬＴが血管７を流れる血液（生体管腔内を流れる体液）によって吸収されることをより一層抑制することができる。

このように、光伝達部１５０Ａ及び光照射部１３９Ａは、種々の構成を採用することが可能である。例えば、光伝達部１５０Ａ及び光照射部１３９Ａは、バルーン部材１３０及び第２シャフト１１２の内部に配置されていてもよい。第２実施形態のカテーテル１Ａによれば、バルーン部材１３０Ａが光を透過可能な材料（光透過性樹脂）により形成されているため、バルーン部材１３０Ａ内部にある光照射部１３９Ａから出射された光ＬＴは、バルーン部材１３０Ａを透過して、バルーン部材１３０Ａの外表面から外部へと照射される（図５）。

以上のような第２実施形態のカテーテル１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のカテーテル１Ａによれば、光照射部１３９Ａは、バルーン部材１３０Ａの内側に配置され、バルーン部材１３０Ａを透過させて外部に光ＬＴを照射する。このため、照射された光が血管７を流れる血液（生体管腔内を流れる体液）によって吸収されることを抑制することができる。また、図５に示すように、光照射部１３９Ａをバルーン部材１３０Ａで保護することができ、光照射部１３９Ａと血管７の内壁とが接触することを抑制できる。この点は、光照射部１３９Ａを、例えば樹脂体や光反射ミラーによって構成した場合に特に有効である。

＜第３実施形態＞
図６は、第３実施形態における拡張時のバルーン部材１３０の構成を例示した説明図である。第３実施形態のカテーテル１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、光照射部１３９に代えて光照射部１３９Ｂを備えている。光照射部１３９Ｂは、バルーン部材１３０の外表面において、４つの凸部１３０ｅにそれぞれ配置された光照射部１３９１と、光照射部１３９２と、光照射部１３９３と、光照射部１３９４とを備えている。光照射部１３９１〜１３９４は、４つの光伝達部１５０の先端部にそれぞれ設けられている。なお、光照射部１３９１〜１３９４は、１つの光伝達部１５０の先端部が分岐しており、光伝達部１５０の各先端部にそれぞれ設けられていてもよい。光照射部１３９１は「第１光照射部」に相当し、光照射部１３９２は「第２光照射部」に相当する。

このように、光照射部１３９Ａは、種々の構成を採用することが可能である。例えば、カテーテル１Ｂは、複数の光照射部１３９１〜１３９４を備えており、これらの光照射部１３９１〜１３９４は、バルーン部材１３０の外表面の異なる位置にそれぞれ配置されていてもよい。図６の例では、光照射部１３９１〜１３９４は、バルーン部材１３０の周方向の異なる位置に配置されているとしたが、光照射部１３９１〜１３９４は、バルーン部材１３０の軸線Ｏ方向の異なる位置に配置されていてもよい。また、光照射部１３９１〜１３９４の個数は任意に変更することができる。以上のような第３実施形態のカテーテル１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態のカテーテル１Ｂによれば、光照射部１３９Ｂは、バルーン部材１３０の外表面の異なる位置にそれぞれ配置された第１光照射部１３９１と、第２光照射部１３９２とを含む。このため、図６に示すように、血管内腔７Ｌ（生体管腔内）の複数箇所に対して、同時に光ＬＴを照射することができる。

＜第４実施形態＞
図７は、第４実施形態における拡張時のバルーン部材１３０Ｃの構成を例示した説明図である。図７では、カテーテル１Ｃの先端側の断面構成を図示している。第４実施形態のカテーテル１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、バルーン部材１３０に代えてバルーン部材１３０Ｃを備え、光照射部１３９に代えて光照射部１３９Ｃを備え、光伝達部１５０に代えて光伝達部１５０Ｃを備えている。

バルーン部材１３０Ｃは、拡張時のバルーン部材１３０Ｃの外表面において、凹部１３０ｇ１と、凸部１３０ｅ１とが形成される。凹部１３０ｇ１は、バルーン部材１３０Ｃの周方向を取り囲む溝状である。凸部１３０ｅ１は、凹部１３０ｇ１の先端側と基端側とにそれぞれ形成される。図示の軸線Ｏに沿った断面において、バルーン部材１３０Ｃは、凹部１３０ｇ１の両端に凸部１３０ｅ１が配置された形状であるが、凹部１３０ｇ１及び凸部１３０ｅ１の配置は任意に決定できる。光伝達部１５０Ｃは、バルーン部材１３０Ｃの先端部から第２シャフト１１２の基端部まで延伸する点を除いて、第１実施形態の光伝達部１５０と同様の構成を有している。

光照射部１３９Ｃは、光照射部１３９５と、光照射部１３９６とを含んでいる。光照射部１３９５は、拡張時のバルーン部材１３０Ｃの先端側の凸部１３０ｅ１に対応する位置において、光伝達部１５０Ｃに設けられた加工部（例えば刻み目）である。光照射部１３９６は、拡張時のバルーン部材１３０Ｃの基端側の凸部１３０ｅ１に対応する位置において、光伝達部１５０Ｃに設けられた加工部である。このように、第４実施形態の光照射部１３９Ｃ（光照射部１３９５，１３９６）は、バルーン部材１３０Ｃの拡張時において、バルーン部材１３０Ｃの外径が最大となる部分に配置されているため、バルーン部材１３０Ｃの外径が最大となる部分から出射光ＬＴを照射できる。なお、光照射部１３９５は「第１光照射部」に相当し、光照射部１３９６は「第２光照射部」に相当する。

このように、拡張時のバルーン部材１３０Ｃの構成は種々の変形が可能であり、例えば、バルーン部材１３０Ｃの周方向を取り囲む溝状の凹部１３０ｇ１が形成されてもよい。また、例えば、先端側から基端側に向かって、バルーン部材１３０Ｃの外表面を、螺旋状、波状、ジグザグ状等の任意の形状で取り囲む凹部１３０ｇ１が形成されてもよい。以上のような第４実施形態のカテーテル１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態のカテーテル１Ｃによれば、光照射部１３９Ｃは、バルーン部材１３０Ｃの外表面の異なる位置にそれぞれ配置された第１光照射部１３９５と、第２光照射部１３９６とを含む。このため、図７に示すように、血管内腔７Ｌ（生体管腔内）の複数箇所に対して、同時に光ＬＴを照射することができる。

＜第５実施形態＞
図８は、第５実施形態における拡張時のバルーン部材１３０Ｃの構成を例示した説明図である。第５実施形態のカテーテル１Ｄは、第３実施形態で説明した構成において、光照射部１３９Ｃに代えて光照射部１３９Ｄを備えている。光照射部１３９Ｄは、拡張時のバルーン部材１３０Ｃの凹部１３０ｇ１に対応する位置において、光伝達部１５０Ｃに設けられた加工部（例えば刻み目）である。このように、光照射部１３９Ｄは、種々の構成を採用することが可能である。例えば、図示のように、バルーン部材１３０Ｃの拡張時において、バルーン部材１３０Ｃの外径が最大となる部分（凸部１３０ｅ１）に配置されていなくてもよい。図８の例では、凹部１３０ｇ１の先端側と基端側には、それぞれ凸部１３０ｅ１が設けられている。このため、バルーン部材１３０Ｃの拡張時には、凸部１３０ｅ１によって血流を妨げた状態で、光照射部１３９Ｄから光ＬＴを照射できる。以上のような第５実施形態のカテーテル１Ｄによっても、上述した第１，３実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
図９は、第６実施形態における拡張時のバルーン部材１３０の構成を例示した説明図である。第６実施形態のカテーテル１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、光照射部１３９に代えて光照射部１３９Ｅを備えている。光照射部１３９Ｅは、拡張時のバルーン部材１３０の凹部１３０ｇに対応する位置において、光伝達部１５０に設けられた加工部（例えばカット部）である。このように、光照射部１３９Ｅは、種々の構成を採用することが可能である。例えば、図示のように、バルーン部材１３０の拡張時において、バルーン部材１３０の外径が最大となる部分（凸部１３０ｅ）に配置されていなくてもよい。以上のような第６実施形態のカテーテル１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第７実施形態＞
図１０は、第７実施形態における拡張時のバルーン部材１３０Ｆの構成を例示した説明図である。第７実施形態のカテーテル１Ｆは、第１実施形態で説明した構成において、バルーン部材１３０に代えてバルーン部材１３０Ｆを備えている。バルーン部材１３０Ｆは、拡張時の横断面において、歪な略円形形状を有しており、凹部１３０ｇ２と凸部１３０ｅ２とが形成される。凹部１３０ｇ２は、バルーン部材１３０Ｆの拡張径が相対的に小さい部分であり、凸部１３０ｅ２は、バルーン部材１３０Ｆの拡張径が相対的に大きい部分である。このような凹部１３０ｇ２と、凸部１３０ｅ２とを有することにより、バルーン部材１３０Ｆは、拡張時のバルーン部材１３０Ｆの外表面において、バルーン部材１３０Ｆの先端側と基端側との間で、血管内腔７Ｌを流れる血液（流体）が流通可能な流路を形成する。なお、光照射部１３９は、バルーン部材１３０Ｆの外表面の任意の位置に配置されている。

このように、拡張時のバルーン部材１３０Ｆの構成は種々の変形が可能であり、例えば、規則的な配置の凹部１３０ｇ及び凸部１３０ｅを形成せず、不規則な配置の凹部１３０ｇ２及び凸部１３０ｅ２を形成してもよい。以上のような第７実施形態のカテーテル１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第８実施形態＞
図１１は、第８実施形態のカテーテル１Ｇの構成を例示した説明図である。第８実施形態のカテーテル１Ｇは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、先端側マーカー部１９１と、基端側マーカー部１９２と、マーカー部１９３とを備えている。

先端側マーカー部１９１は、第１シャフト１１１の基端側の外周面に設けられており、バルーン部材１３０の先端部の位置を表す目印として機能する。基端側マーカー部１９２は、第２シャフト１１２の先端側の外周面に設けられており、バルーン部材１３０の基端部の位置を表す目印として機能する。マーカー部１９３は、第２インナーシャフト１７０の外周面であって、軸線Ｏ方向において光照射部１３９に対応する位置に設けられており、光照射部１３９の位置を表す目印として機能する。先端側マーカー部１９１、基端側マーカー部１９２、及びマーカー部１９３は、上述した各部材の表面に接合されていてもよく、上述した各部材の内部に埋設されていてもよい。

このように、カテーテル１Ｇは、第１実施形態で説明しない他の構成要素を備えていてもよく、例えば、バルーン部材１３０の位置を表す目印としての先端側マーカー部１９１及び基端側マーカー部１９２の少なくとも一方や、光照射部１３９の位置を表す目印としてのマーカー部１９３や、開口１１３の位置を表す目印としての他のマーカー部等を備えていてもよい。以上のような第８実施形態のカテーテル１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態のカテーテル１Ｇによれば、術者は、Ｘ線画像に映る先端側マーカー部１９１及び基端側マーカー部１９２を参照することで、血管内腔７Ｌにおけるバルーン部材１３０の位置を把握できる。同様に、術者は、Ｘ線画像に映るマーカー部１９３を参照することで、光照射部１３９の位置を把握できる。

＜第９実施形態＞
図１２は、第９実施形態のカテーテル１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態のカテーテル１Ｈは、第１実施形態で説明した構成において、第２シャフト１１２に代えて第２シャフト１１２Ｈを備え、第２インナーシャフト１７０に代えて第２インナーシャフト１７０Ｈを備えている。第２シャフト１１２Ｈは、側面に形成された開口１１３（図１）を備えていない。第２インナーシャフト１７０Ｈは、基端部がコネクタ１４０の基端部から突出しており、術者によるガイドワイヤ等の出し入れが可能な構成とされている点を除いて、第１実施形態の第２インナーシャフト１７０と同様の構成を有している。なお、第２インナーシャフト１７０Ｈの基端部は、コネクタ１４０の内部に組みつけられ、コネクタ１４０を介してガイドワイヤルーメン１７０Ｌへのガイドワイヤ等の出し入れが可能な構成とされてもよい。

このように、カテーテル１Ｈは、第１実施形態で説明した構成とは異なる構成が採用されてもよく、例えば、カテーテル１Ｈの基端部（コネクタ１４０）を介してガイドワイヤ等の出し入れを行う、いわゆるオーバーザワイヤ型のカテーテル１Ｈとして構成されてもよい。以上のような第９実施形態のカテーテル１Ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１０実施形態＞
図１３は、第１０実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第１０実施形態の光照射システムは、カテーテル１Ｊと、光照射デバイス２とを備えている。カテーテル１Ｊは、使用時において光照射デバイス２が挿入され、光照射デバイス２から照射された光ＬＴを、バルーン部材１３０Ｊを介して外部に照射する。カテーテル１Ｊは、第９実施形態で説明したカテーテル１Ｈにおいて、光照射部１３９及び光伝達部１５０を備えておらず、かつ、バルーン部材１３０に代えてバルーン部材１３０Ｊを備えている。バルーン部材１３０Ｊは、例えば、高透明シリコーンゴム、軟質アクリル樹脂等の光透過性樹脂により形成されている。なお、第１シャフト１１１及び第２シャフト１１２Ｈは「第１本体部」に相当する。第１シャフト１１１は省略してもよい。

光照射デバイス２は、使用時においてカテーテル１Ｊに挿入され、光照射部２３９から光ＬＴを照射するプローブ体である。光照射デバイス２は、第２本体部２１０と、先端チップ２２０と、光伝達部２５０と、光照射部２３９とを備えている。第２本体部２１０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺状の部材である。第２本体部２１０は、中空でもよく、中実でもよい。先端チップ２２０は、第２本体部２１０の先端部に接合されて、他の部材よりも先行してカテーテル１Ｊ内を進行する部材である。第２本体部２１０は、第１実施形態で説明した第２シャフト１１２と同様の材料により形成できる。先端チップ２２０は、第１実施形態で説明した先端チップ１２０と同様の材料により形成できる。

光伝達部２５０は、第２本体部２１０の先端側から基端部まで、軸線Ｏ方向に沿って延伸した光ファイバーである。光伝達部２５０は、第２本体部２１０の外表面に接合されている。光伝達部２５０の基端部は、コネクタ（図示省略）を介して、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置３に、直接的、あるいは他の光ファイバーを介して間接的に接続されている。光照射部２３９は、光伝達部２５０の先端部に設けられ、光伝達部２５０によって伝達された光ＬＴを、外部へと照射する。光照射部２３９は、第１実施形態で説明した光照射部１３９と同様に、種々の方法で形成できる。

図１４は、第１０実施形態の光照射システムの使用状態を例示した説明図である。まず、術者は、血管内腔７Ｌにガイドワイヤを挿入する。次に術者は、ガイドワイヤの基端側を、図１３に示す先端チップ１２０の開口１２０ｏからガイドワイヤルーメン１７０Ｌへと挿通し、第２インナーシャフト１７０の基端側の開口から外部へと引き出す。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル１Ｊを血管内腔７Ｌに推し進め、カテーテル１Ｊのバルーン部材１３０Ｊを、光照射の目的部位までデリバリする。術者は、バルーン部材１３０Ｊを拡張させることで、血管内腔７Ｌの所望の位置にてカテーテル１Ｊを固定する。次に術者は、ガイドワイヤを抜去し、第２インナーシャフト１７０の基端側の開口から、カテーテル１Ｊに光照射デバイス２を挿入する。術者は、先端チップ２２０の先端面２２０ｅがカテーテル１Ｊの先端チップ１２０に当接するまで、カテーテル１Ｊ内において光照射デバイス２を押し進める。

ここで、本実施形態の光照射デバイス２は、先端チップ２２０の径Φ３が、カテーテル１Ｊの先端チップ１２０の内腔の径Φ１よりも大きく、かつ、カテーテル１Ｊのガイドワイヤルーメン１７０Ｌの径Φ２よりも小さい（Φ１＜Φ３＜Φ２）。このため、光照射デバイス２をカテーテル１Ｊに挿入した際に、先端チップ２２０の先端面２２０ｅと、先端チップ１２０とが当接することにより、光照射デバイス２とカテーテル１Ｊとの軸線Ｏ方向における位置決めが容易になると共に、カテーテル１Ｊから光照射デバイス２が抜け出ることを抑制できる（図１４）。

また、本実施形態の光照射デバイス２において、先端チップ２２０の先端面２２０ｅから光照射部２３９までの長さＬ３は、カテーテル１Ｊの先端チップ１２０の内側面からバルーン部材１３０Ｊの先端までの長さＬ１（すなわち、第１シャフト１１１の長さＬ１）よりも長く、かつ、カテーテル１Ｊの先端チップ１２０の内側面からバルーン部材１３０Ｊの基端までの長さＬ２よりも短い（Ｌ１＜Ｌ３＜Ｌ２）。このため、光照射デバイス２をカテーテル１Ｊに挿入した際に、光照射デバイス２とカテーテル１Ｊとの軸線Ｏ方向における位置決めを容易にしつつ、かつ、光照射部２３９をバルーン部材１３０Ｊの内部に位置させることができ、光照射部２３９からの光ＬＴを、バルーン部材１３０Ｊを透過させて外部へと照射することができる。

このように、カテーテル１Ｊは、光透過部としてのバルーン部材１３０Ｊを備える構成とされ、光照射部２３９を備える光照射デバイス２と組み合わせて使用されてもよい。光照射デバイス２には種々の構成を採用することができる。例えば、光照射デバイス２は、第２本体部２１０が、コアシャフトと、コアシャフトの周囲に巻回された素線とにより構成されたガイドワイヤであってもよい。例えば、光照射デバイス２は、第２本体部２１０が長尺管形状の部材により構成されたカテーテルであってもよい。以上のような第１０実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

また、第１０実施形態の光照射システムは、カテーテル１Ｊと、カテーテル１Ｊに挿入される光照射デバイス２とを備えている。そして、光照射デバイス２をカテーテル１Ｊに挿入した際に、光照射部２３９がバルーン部材１３０Ｊの内側に位置し、バルーン部材１３０Ｊを透過させて外部に光ＬＴを照射する。このため、第１０実施形態の光照射システムによれば、血管７内（生体管腔内）の特定の位置に対して、選択的に光ＬＴを照射することができる。また、バルーン部材１３０Ｊを備えるカテーテル１Ｊと、光照射部２３９を備える光照射デバイス２とを別々に備えることにより、術者が採用し得る手技の幅を拡げることができる。

＜第１１実施形態＞
図１５は、第１１実施形態のカテーテル１Ｋの構成を例示した説明図である。第１１実施形態のカテーテル１Ｋは、第２実施形態で説明した構成において、バルーン部材１３０Ａに代えてバルーン部材１３０Ｋを備えている。バルーン部材１３０Ｋは、拡張時の横断面において略真円形状を有しており、凹部１３０ｇと凸部１３０ｅとが形成されない。このように、拡張時のバルーン部材１３０Ｋの構成は種々の変形が可能であり、例えば、凹部１３０ｇと凸部１３０ｅとが形成されなくてもよい。以上のような第１１実施形態のカテーテル１Ｋによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１〜１１実施形態では、カテーテル１，１Ａ〜１Ｋの構成の一例を示した。しかし、カテーテルの構成は種々の変更が可能である。例えば、本体部（第１シャフト、第２シャフト）には、編組体や、コイル体からなる補強層が埋設されていてもよい。このようにすれば、カテーテルのトルク伝達性や、形状保持性を向上できる。例えば、カテーテルの外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。このようにすれば、生体管腔内におけるカテーテルの滑り性を向上できる。また、ヘパリンなどの抗血栓性材料をカテーテルの外表面や、バルーン部材の外表面にコーティングしてもよい。このようにすれば、光（レーザ光）の照射によるカテーテルの内外面への血栓付着によるレーザ出力の低下を抑制できる。

例えば、カテーテルは、さらに温度センサを備えていてもよい。温度センサは、例えば第１シャフトの肉厚部に埋設された一対の熱電対から構成でき、光照射部の近傍における生体組織の温度を測定する。このようにすれば、光照射による生体組織の温度変化をリアルタイムに観測できるため、光照射による血液の凝固や、生体組織損傷の抑制に寄与できる。

例えば、第１０実施形態の光照射システムにおいて、カテーテルの先端チップの内表面と、光照射デバイスの先端チップの先端面とを磁性体によって構成し、互いに引き寄せあう構成としてもよい。このようにすれば、カテーテルに光照射デバイスを挿入し、カテーテルの先端チップの内表面と、光照射デバイスの先端チップの先端面とを押し当てた状態を容易に維持できる。例えば、カテーテルは、ガイドワイヤルーメンとは異なる別途のルーメンを有する、いわゆるマルチルーメンカテーテルとして構成されていてもよい。

［変形例２］
上記第１〜１１実施形態では、バルーン部材１３０，１３０Ａ，１３０Ｃ，１３０Ｆ，１３０Ｊ，１３０Ｋの構成の一例を示した。しかし、バルーン部材の構成は、径方向に拡縮可能な限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、カテーテルは、バルーン部材に代えて、又はバルーン部材と共に、素線を網目織りにしたメッシュ形状で、径方向に拡縮可能なメッシュ部材を備えていてもよい。このようなメッシュ部材によっても、生体管腔内の所望の位置にて光照射部を固定することができる。また、メッシュ部材を構成する素線を光ファイバーにより形成すると共に、メッシュ部材の表面を加工して光照射部を構成すれば、生体管腔の内壁により近い位置からの光照射が可能となる。このため、照射された光が生体管腔内を流れる体液（例えば血液）によって吸収されることを抑制することができ、目的組織に対する効率的な光照射が可能になると共に、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。

［変形例３］
上記第１〜１１実施形態では、光照射部１３９，１３９Ａ〜１３９Ｅ、及び光照射部２３９の構成の一例を示した。しかし、光照射部の構成は種々の変更が可能である。例えば、光照射部を樹脂体により構成する場合、当該樹脂体に放射線不透過性を有する材料を用いることで、光照射部とマーカー部とを一体に構成してもよい。

［変形例４］
第１〜１１実施形態のカテーテル１，１Ａ〜１Ｋの構成、及び上記変形例１〜３のカテーテル１，１Ａ〜１Ｋの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３〜第７実施形態で説明した形状を有するバルーン部材を備えるカテーテルにおいて、第２実施形態で説明した光照射部の配置を採用してもよい。例えば、第４，第７，第１１実施形態で説明した形状を有するバルーン部材を備えるカテーテルにおいて、第３実施形態で説明した複数の光照射部を備えてもよい。例えば、第１０実施形態で説明した光照射システムにおいて、第４，第７，第１１実施形態で説明した形状を有するバルーン部材を備えるカテーテルを利用してもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ〜１Ｋ…カテーテル
２…光照射デバイス
３…レーザ光発生装置
７…血管
１１０…本体部
１１１…第１シャフト
１１２，１１２Ｈ…第２シャフト
１２０…先端チップ
１３０，１３０Ａ，１３０Ｃ，１３０Ｆ，１３０Ｊ，１３０Ｋ…バルーン部材
１３０ｅ…凸部
１３０ｇ，１３０ｇ１，１３０ｇ２…凹部
１３９，１３９Ａ〜１３９Ｅ…光照射部
１４０…コネクタ
１４２…羽根部
１５０，１５０Ａ，１５０Ｃ…光伝達部
１６０…第１インナーシャフト
１７０，１７０Ｈ…第２インナーシャフト
１８１…第１封止部
１８２，１８２Ａ…第２封止部
１９１…先端側マーカー部
１９２…基端側マーカー部
１９３…マーカー部
２１０…第２本体部
２２０…先端チップ
２３９…光照射部
２５０…光伝達部

Claims (8)

1. カテーテルであって、
   長尺管形状の本体部と、
   前記本体部の先端側に配置された拡縮可能なバルーン部材と、
   前記バルーン部材の表面の少なくとも一部分から外部に光を照射する光照射部と、
   を備える、カテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記バルーン部材は、拡張時の前記バルーン部材の外表面において、先端側と基端側との間で流体が流通可能な流路を形成する、カテーテル。
3. 請求項１又は請求項２に記載のカテーテルであって、
   前記バルーン部材は、拡張時の前記バルーン部材の外表面に、前記流路としての溝部を形成する、カテーテル。
4. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記光照射部は、前記バルーン部材の外表面に配置され、前記バルーン部材の外表面から外部に光を照射する、カテーテル。
5. 請求項４に記載のカテーテルであって、
   前記光照射部は、前記バルーン部材の拡張時において、前記バルーン部材の外径が最大となる部分に配置されている、カテーテル。
6. 請求項４または請求項５に記載のカテーテルであって、
   前記光照射部は、前記バルーン部材の外表面の異なる位置にそれぞれ配置された第１光照射部と、第２光照射部と、を含む、カテーテル。
7. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記バルーン部材は、前記光を透過可能な材料により形成され、
   前記光照射部は、前記バルーン部材の内側に配置され、前記バルーン部材を透過させて外部に光を照射する、カテーテル。
8. 光照射システムであって、
   カテーテルと、
   前記カテーテルに挿入される光照射デバイスと、
   を備え、
   前記カテーテルは、
   長尺管形状の第１本体部と、
   前記第１本体部の先端側に配置された拡縮可能なバルーン部材であって、光を透過可能な材料により形成されたバルーン部材と、を備え、
   前記光照射デバイスは、
   長尺状の第２本体部と、
   前記第２本体部の先端側に配置され、外部に光を照射する光照射部と、を備え、
   前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入した際に、前記光照射部が前記バルーン部材の内側に位置し、前記バルーン部材を透過させて外部に光を照射する、光照射システム。

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