JP2020537127A - 組織カセットリーダ - Google Patents

Abstract

複数の組織カセットを照明するように機能しうる光源と、複数の組織カセットによるアセンブリの個々の組織カセットのＩＤまたは複数の組織カセットの画像を自動的に捕捉するように機能しうるセンサであって、複数の組織カセットの画像についての光源からの反射光を捕捉するように機能しうるセンサと、画像データを電子信号に変換する変換器とを含む、複数の組織カセットによるアセンブリにおいて組織カセットのＩＤを識別する器具と、器具を含むシステム。システムは、ＩＤを組織処理プロトコルと比較するように機能しうるプロセッサを含みうる。方法は、複数の組織カセットを包含するアセンブリにおいて各々が組織試料を収容する組織カセットのＩＤを検知することと、検知されたＩＤに基づいて組織試料の組織処理プロトコルを判断または検証することとを含む。【選択図】図２

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１０月９日出願で「組織カセットリーダ」の名称を持つ米国仮特許出願第６２／５７０，０７７号の優先権を主張する２０１８年１０月８日出願で「組織カセットリーダ」の名称を持つ米国特許出願第１６／１５４，６３４号の継続出願であり、これらの出願の内容は参照により全体が本開示に取り入れられる。

本発明は、組織処理と担体識別に関する。

疾病プロセスの診断のため採取される身体からの組織は、これを包埋するパラフィンブロックを作成してから薄い組織切片にカットされるように組織学実験室で処理され、組織切片は分析のため病理学者によりスライドに取り付けられて染色され、顕微鏡下で観察される。これらの事前分析プロセスは概して、肉眼的検査、固定、脱水、透徹、パラフィン浸透、包埋を順に含む。生検を含む組織、手術で除去された大きな検体、または剖検からの組織を処理するのにこの手順が用いられる。

肉眼的検査は概して、巨視的な標本の描写と、パラフィンブロックへと処理される間に組織を保持する小型プラスチックカセットのような試料担体への標本の全体または被選択部分の載置とで構成される。最初に、カセットは固定液中に載置される。

肉眼的検査の後に、組織の固定が続く。固定の目的は、自己融解による劣化が発生しないようにタンパク質の構造を変化させることにより、可能な限り生存時のような状態で組織を不変に保存することである。組織が固定または定着されると、顕微鏡的検査のための薄い切片にされうる形に組織が処理される必要がある。これが行われる通常の手法はパラフィンを用いるものである。組織をパラフィンに包埋すると、組織のための固体の支持マトリクスが得られ、１から２０ミクロン程度の厚さに切断されうる。固定された組織を切断のためパラフィンに包むことは組織処理と呼ばれ、このプロセスの主なステップは、脱水、透徹、浸透であり、その後に包埋が続く。

水溶液に固定された組織に直接パラフィンを浸透させることはできない。第一に、脱水により組織からの水が除去されなければならない。これは異なる濃度（例：７０パーセントから９５パーセント、１００パーセント）の一連のアルコールにより行われる。代替的に、ホルマリンとアルコールの混合物により脱水が行われる。アセトンまたは異なる溶剤の混合物のような他の脱水剤も使用されうる。

脱水の後で、組織が透徹される。「透徹」は、包埋媒体（例：パラフィン）と混和可能な物質による脱水剤と脂質の一部との除去で構成される。最も一般的な透徹剤はキシレンである。

透徹されると、パラフィンのような包埋剤が組織に浸透する。最後にカセット内にあるかカセットから取り出された組織が溶融パラフィンに載置され、そしてパラフィンが冷却されると、切断が可能であるように組織を包埋または封入する凝固ブロックが形成される。代替的に、組織が切断可能なカセット内で処理され、カセットとともにパラフィンに包埋され、切断されてもよい。組織が固体パラフィンブロックに包埋されると、１枚または多数のスライドに載置されうる切片に組織がカットされうる。これはミクロトームにより行われる。切片がカットされると、皺の除去に役立つ温水槽に浮かべられる。そしてパラフィン内の組織切片が水槽から取り出され、ガラス製の顕微鏡スライドに載置される。

カセットのような試料担体には、識別手段および／またはプロセス情報が記されうる。バーコードの導入は、試料担体に印刷されたバーコードを機械で読み取り、組織学的試料処理、包埋、切断、そして生成から記録までの検証ステップの間に試料担体をトラッキングすることを可能にした。

同様の参照符号が類似の要素を指す添付図面の図には、限定ではなく例として実施形態が図示されている。本開示の「ある」または「一つの」実施形態という言及が必ずしも同じ実施形態についてではなく、このような言及が少なくとも一つを意味することに注意すべきである。
組織処理のため被験者から採取された組織を準備する例示的なプロセスフローを示す。 試料担体上のバーコードのような識別情報を検知（読み取り）、記憶、出力できる電子装置の実施形態についての上側斜視図を示す。 装置の蓋部が装置の基部の上方に回転された図１の装置を示す。 試料担体上のバーコードのような識別情報を検知（走査）、記憶、出力できる電子装置の別の実施形態についての上側斜視図を示す。 図４の装置を示し、装置の基部の凹部に載置された容器内の４個のマガジンにあるカセットの４個の識別情報の走査を示す。

組織カセットなど試料担体のＩＤのような試料担体からの情報を取得するように機能しうる自動化装置または器具が開示される。一実施形態において、装置は、単一カセットがマガジンまたはバスケットのようなアセンブリで他のカセットとともに存在する状態でこのカセットのディスプレイエリアにあるバーコードのような識別情報（ＩＤ）を検知するように機能しうる。別の実施形態において、装置または器具は、アセンブリの多数のカセットのＩＤの画像（例：二次元または三次元画像）を捕捉するように機能しうる。そして個々に検知されるのであれ、多数のカセットのＩＤの画像として捕捉されるのであれ、各ＩＤが読み取られて任意で記憶される。ＩＤに関して読み取られて任意で記憶される情報は、実験室（例：組織学実験室）でのカセットの品質管理、ルーティング、そしてトラッキングに使用されうる。

図１は、上述した組織処理に先立つ（例：脱水、透徹、パラフィン浸透、包埋に先立つ）組織試料の代表的なプロセスフローを例示的に示す。図１は、例えば身体（例：人体）から採取されて容器１５に載置され、ホルマリンのような固定液２０に浸漬された組織試料１０を示す。一例において、組織試料が診断または法医学の目的で評価される（例：疾病の有無について評価される）ことを望む医師による医療処置で、組織試料１０が取得されうる。容器１５はこの実施形態では、組織が抽出された患者の氏名、医師識別情報、そして任意で所望の処理プロトコルのような情報を代表として含有または記述するバーコードのようなＩＤ２５を含む。

診断または法医学の目的での評価に先立って、組織試料１０は組織処理を受ける。組織処理の準備のため、組織試料１０は、容器１５からプラスチックカセット（例：切断可能なカセット）のようなカセット３０へ全体または一部が移される。カセット３０は概して、側壁と基部とにより画定される内部空間を有するとともに、格納可能な蓋部を有する矩形ボックスである。カセット３０の前側壁または前面は基部に対して例えば４５〜７５度の角度に配設され、他の側壁は基部に対しておよそ９０度の角度である。組織試料についての患者情報と医師情報と任意の処理プロトコルなどの情報を含有または記述するバーコードのようなＩＤ３５が技師によりカセット３０の前側壁または前面に貼付される。

組織試料１０またはその一部分が（蓋部が閉じられた）カセット３０に収容されると、カセット３０が、一実施形態では類似の組織処理プロトコルを受けることになる他のカセットとともに、マガジン４０に載置される。代表的なマガジンは、Ｔｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＡｕｔｏＴＥＣ（登録商標）マガジンとＴｉｓｓｕｅ−Ｔｅｃｋ Ｘｐｒｅｓｓ（登録商標）マガジンとを含み、Ｔｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＡｕｔｏＴＥＣ（登録商標）およびＴｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ Ｘｐｒｅｓｓ（登録商標）はＳａｋｕｒａ Ｆｉｎｅｔｅｋ ＵＳＡ，Ｉｎｃ．の商標である。別の実施形態において、マガジン４０は、Ｔｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＶＩＰ（登録商標）組織プロセッサで使用されるカセットバスケットのような組織カセットバスケットであり、Ｔｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＶＩＰ（登録商標）はＳａｋｕｒａ Ｆｉｎｅｔｅｋの商標である。図１に図示されているように、各カセットの前側壁または前面が図ではマガジンの上部から見えるように、各カセットが直立位置でマガジン４０に載置される。

上記のように、各組織試料に実施される組織処理プロトコルに従ってカセット３０のようなカセットがマガジンに載置される（各組織試料が同じ組織処理プロトコルを受ける）実施形態では、一実施形態において空のカセット（カセット３０ｅ）のような参照カセットがマガジンに含まれうる。カセット３０ｅは、マガジン（マガジン４０）を特定の組織処理プロトコルと明確に関連付けるおよび／または特定の組織処理プロトコルについての情報を含有するＩＤをその前側壁または前面に含む。

図１を参照すると、個々のカセット内の組織試料が乾燥するのを阻止する固定液（固定液５５）を中の内部空間に含む開口容器５０の内部空間へマガジン４０が載置される。一実施形態では、マガジンへのカセットの装填に先立ってマガジン４０が開口容器５０に載置され、カセット内の組織試料が乾燥せずに固定または定着され続けることを保証する。マガジン４０は単独で、または他のマガジンとともに開口容器５０に位置しうる。開口容器５０は、開口容器でのマガジンの整列を誘導するタブのような特徴を含みうる。一実施形態において、開口容器５０は、内部空間を画定する側壁と基部とを含む。開口容器５０の上表面は露出していてもよい（蓋部がない）。

一実施形態によれば、各々が組織試料を収容するカセットが開口容器５０内のマガジンに収容されると、（前側壁または前面の）各カセットと関連するＩＤが、個々の組織カセットのＩＤを識別するように機能しうる装置または器具により自動的に検知される（図１のブロック６０）。各カセットのＩＤは、カセットが開口容器５０内のマガジンに残っている間に検知されうる。例えば開口容器５０内の単数または複数のマガジンの各カセットの上方でセンサを自動的に移動させることにより個々に検知が行われるか、あるいは例えばマガジン内の多数のカセット（例：すべてのカセット）または開口容器５０内の多数のマガジン（全体部分を含む開口容器５０の部分のカセットすべて）の画像を検知（例：走査、撮影）することによりまとめて検知される。この時点でカセットと関連するＩＤの検知により、組織処理に先立って各組織試料が識別される。このような特徴は、特定の組織処理プロトコルに専用のマガジンの中の単数または複数のカセットがこのプロトコルを予定したものであるかという点検を行うことにより、品質管理機能を提供する。マガジンを特定の組織処理プロトコルと関連付けるＩＤを含む参照カセット（例：カセット３０ｅ）がマガジンにあると、このようなＩＤ情報が特定のマガジンの他の組織カセットの各々のＩＤ情報と比較されうる。比較の後にマガジン内のすべてのカセットのＩＤは参照カセットと同じ組織処理プロトコルを共有する場合には、すべてのカセットで組織処理プロトコルが開始される。マガジン内の一つ以上のカセットのＩＤが参照カセットと同じ組織処理プロトコルを共有していない場合には、このような一つ以上のカセットが組織処理の前にマガジンから取り除かれる。組織処理に先立つＩＤの検知は、組織試料の場所が判明しているという意味でトラッキング機能も提供する。組織処理に先立つＩＤの検知は、カセットで実施するプロトコルについて技師に警告するのに役立つ、特定の組織処理プロトコルについてカセットが識別されるというルーティング機能も提供する。マガジン４０内の各カセットのＩＤの検知に続いて、Ｔｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＶＩＰ（登録商標）組織プロセッサのような組織プロセッサ７０にマガジン４０が載置されうる。

図２は、試料担体上のバーコードのような印刷情報を検知、読み取り、記憶、出力できる電子装置または器具の実施形態の上側斜視図を示す。装置１００は、テーブルまたは他の表面に取り付けられて、装置に入れられるカセットのような試料担体を有するように機能しうる。装置１００は、基部１１０と、例えばヒンジ１１５を通して基部１１０にヒンジ接続される蓋部またはカバー１２０とを含む。一実施形態では、バーコードリーダのための電子部品が蓋部１２０に位置する。このような電子部品は、光源と、レンズと、光学的刺激を電気的刺激に変換する光センサとを代表として含む。別の実施形態では、バーコードスキャナは光源と光ダイオード構成に基づいており、光ダイオードは試料担体から反射した光源からの光の強度を測定する。別の実施形態で、バーコードリーダの電子部品は、バーコードおよび／または人間可読テキストを解読する電荷結合素子（ＣＣＤ）リーダまたはカメラおよび画像処理技術を含む。カメラ実施形態は、バーコードリーダとして有用であるという利点を提供するばかりでなく、バーコードの情報がバーコードリーダにより読み取られない時に、バーコードと可能であれば他の可読情報の像をカメラが提供する。それゆえ装置１００は、別の実施形態では、光学文字認識（ＯＣＲ）処理能力も含むか、代替的に含む。以下の記述を目的として、バーコードリーダはカセット上のバーコードを検知するように機能しうると記載される。ＲＦＩＤその他のような他の試料担体識別リーダも考えられる。

図２は、任意でガラスカバー１１２の後方にある蓋部１２０の本体内の光源１２５とセンサ１３０とを代表として示す。一実施形態では、蓋部１２０の本体内の光源とセンサとは、デカルト座標ロボットまたはリニアロボットに接続されて制御され、装置１００と関連するか装置へ送信されるマシン利用（例：コンピュータ利用）ソフトウェア命令に従って図のｘおよびｙ寸法で移動しうる。

図２は、幾つかの組織カセットまたは組織カセットのマガジンを中に収容するように機能しうる内部空間を有する容器１８０を示す。一実施形態において、容器１８０は、代表として固定液が充填されて多数のカセットマガジン（例：Ｔｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＡｕｔｏＴＥＣ（登録商標）マガジンとＴｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ Ｘｐｒｅｓｓ（登録商標）マガジン）またはＴｉｓｓｕｅ−Ｔｅｋ ＶＩＰ（登録商標）組織プロセッサで使用されるカセットバスケットのような組織カセットバスケットを収容できる開口容器である。図２は、一つのマガジンを中の内部空間に含む開口容器１８０を代表として示している。マガジン１９０は、幾つかのカセット（カセット１９５Ａ，カセット１９５Ｂ，カセット１９５Ｃ等）を含む。各カセットは一実施形態において、マガジン１９０の外側に面する前側壁または前面に印刷されるバーコードラベルと、開口容器１８０の（図では上向きの）内部空間とを有する。開口容器１８０はこの実施形態では、マガジン１９０を容器内の所定箇所、そして所望の位置および場所に保持するように機能して両側壁から内向きに延出するタブ１８５を含む。

図２を参照すると、開口容器１８０が装置１００の基部１１０の中に載置される。一実施形態において、基部１１０は、異なるサイズの開口容器１８０のような容器を収納するように中に形成された一つ以上の凹部を含む。凹部は、開口容器１８０のような容器の基部１１０での配向を、容器が基部１１０の中に載置されうる一配向に制限または限定することを目的とする配向制限手段または限定手段の一つの形である。他の制限手段または限定手段は、各カセットをその担体に、そして担体を開口容器に設置するのに使用される配向を含む。図の実施形態には、二つの異なる凹部が示されている。凹部１１６は基部１１０のエリアの大半を占めており、１５０個のバスケット用の開口容器のような大型のバスケットまたは容器（例：開口容器）のためのものである。凹部１１６は、ｘ寸法ｘ_１とｙ寸法ｙ_１とｚ寸法ｚ_１とを持つものとして示されている。基部１１０は、凹部１１６の中に小型の凹部１１８も含む。凹部１１８は、例としては各々２０から３２個のカセット用の４個のマガジンを収容するように機能しうる開口容器のような小型開口容器に適している。凹部１１８は、ｘ寸法ｘ_２、ｙ寸法ｙ_２、ｚ寸法ｚ_２を含むものとして示されている。各凹部は基部１１０内で容器を配向するのに役立つ。この例で、凹部はそれぞれのｙ寸法より大きいｘ寸法（ｘ_２＞ｙ_２）を含む矩形である。（開口容器１８０のような）容器は、凹部（例：凹部１１８）にのみ嵌着するように類似の寸法を有し、長い方の寸法は凹部のｘ寸法に対応する。

容器１８０のような容器が装置１００の基部１１０の凹部に載置されると、装置の蓋部１２０が基部１１０の露出表面へ回転される。図３は、蓋部１２０が基部１１０へ回転された図１の装置を示す。一実施形態では、蓋部１２０のエリアは基部１１０のエリアを被覆するように機能しうるので、基部１１０の凹部（凹部１１６または凹部１１８）に載置された容器（例：開口容器１８０）に載置されるマガジンまたは他のカセット担体のすべての部分の上に蓋部１２０内のセンサ１３０が所望の通りに配置されうる。図３は、基部１１０の上に閉じられた蓋部１２０を示す。蓋部１２０は、センサ１３０が基部１１０内のカセットを走査するようにアクセスするための第１側と、反対の第２側とを有する。図３によれば、一実施形態において、蓋部１２０の露出した、または外側の第２側はディスプレイ１４０を含む。ディスプレイ１４０は利用者に情報を提供し、利用者と装置との間の対話を可能にする。ディスプレイ１４０は一実施形態において、タッチディスプレイである。利用者は、タッチスクリーンディスプレイ（例：ディスプレイ１４０のキーパッド）を用いて装置１００へログインすることにより（例：個々のログイン情報を入力することにより）、装置を操作できる。そして利用者がスタートボタンを押すと、開口容器内のカセットの走査を開始できる。装置１００内部の非一時的プログラム命令は、基部１１０の凹部領域を自動的に走査して中のマガジンまたはバスケット内のカセットを読み取る（バーコードを走査する）ようにプロセッサに命じうる。利用者は、中に載置された内容物について装置に指示を与えることによりバーコード走査を補助しうる。例えば、ディスプレイ１４０は、中の容器を表し利用者が押すためのタッチパッドＩＤ（例：「６５」，「７５」，「１５０」）を代表として含む。

代表的な一実施形態において、装置１００は四つの動作モードを有する。第１動作モードは、装置がバーコードを走査して装置１００内のデータベースにこれを保存することである。第二に、装置１００はバーコードを走査して搭載のデータベースにこれを保存するとともに、実験室情報システム（ＬＩＳ）／実験室情報管理システム（ＬＩＭＳ）／ミドルウェアコンピュータソフトウェアのような外部システムへこれを送る。第３の動作モードは第２モードと類似しているが、装置１００が、組織処理プロトコル情報についてＬＩＳ／ＬＩＭＳ／ミドルウェアコンピュータソフトウェアに要求するか、バーコードから組織処理プロトコルを読み取って、組織処理プロトコルに関するカセット間の不一致が見られるかどうかを分析する。最後に、第４動作モードにより装置１００はバーコードを走査して装置と関連するデータベースにこれを保存するとともに、カセットの色を識別して、カセットの色により規定される組織処理プロトコルに関して不一致があるかどうかを分析することができる。多様な動作の結果は、一実施形態ではディスプレイ１４０に表示される。

動作において、光源とバーコードリーダとは、基部１１０内の容器の各カセットの上方でのリニアロボットの動作により移動する。一実施形態では、バスケットまたはマガジンは各カセットのためのスロットを有する。容器が基部１１０の凹部内に（マガジンまたはバスケットのスロットを配向する単一の許容構成で）配置されると、リニアロボットは、カセットが存在する各スロットの上方に自動配置されるようにプログラムされる。カセットが存在する時に、カセットのバーコードが走査される。図２および図３を参照すると、蓋部１２０の底の第１側は、機構と、光源と、バーコードを読み取る光学素子とを収容する。蓋部１２０が基部１１０の上方の閉位置にある時に、光源とセンサ１３０とは各マガジンまたはバスケットの上方を移動しうる。別の実施形態では、装置と関連するプログラム命令は、ディスプレイ１４０上のキーパッドから導入されるコマンドにより利用者がバーコードスキャナを移動させられる手作業の動作を含む。

記載の撮像装置およびシステムは、マガジンまたはバスケットの他のカセットからカセットを取り出すことなく他のカセットと一緒にアセンブリを成す個々のカセットのバーコードの検知（例：読み取り）を可能にする。また、バーコード読み取り時には、固定液のような液体にカセットが配設されうる。他の利点は以下を含む。
１）装置への異なるタイプのバスケットおよびマガジンの装填を可能にする装置の事前装填構成。
２）ＵＩ、プロセス画像、およびＬＩＳ／ＬＩＭＳ／ミドルウェアへの通信を提供するＰＣ。
３）利用者から情報を受理して利用者に情報を提供するためのタッチスクリーン。
４）ソフトウェア：カセットの組織処理プロトコル適合性を分析するモジュール、画像を分析してバーコードおよびまたはテキストを読み取るモジュール、生成されたすべての情報を搭載データベースに記憶させるモジュール、結果（カセットバーコード、バスケット／マガジンでの位置、日時等）をスクリーンおよびファイルで報告するモジュール、ＬＩＳ／ＬＩＭＳ／ミドルウェアと通信するモジュール、設定および利用者識別（ログイン）モジュール、利用者問い合わせ／基準に基づいて、データベースに記憶されたカセットからの情報を検索および照合するモジュール。
５）比較的高速のバーコードと、カセットの書き込み表面の印刷情報を撮像する高速読み取りカメラ。
６）病理学実験室で使用される多様なタイプのバーコード認識（例：２Ｄデータマトリクス、ＩＤコード１２９、Ａｔｚｅｋ）。
７）Ｔｒｕｅ ｗａｌｋａｗａｙエラー防止プロセス。
８）（例：どの組織プロセッサへカセットが装填されるか、何についての組織処理プロトコルか、いつ、何によるかについての）トラッキングおよび追跡に使用されるドキュメント作成の自動化。
９）カセットについての組織処理プロトコル検証プロセスの自動化。
１０）装置ディスプレイおよびファイルフォーマット（例：ＰＤＦ）での結果の報告。すべてのカセット書き込み表面の像とバスケット／マガジンでの場所。
１１）利用者定義の問い合わせ／基準に基づく報告の作成。
１２）ＣＣＤ型リーダにより作成されるすべてのカセットについて一貫した画像品質のための、反射の生じないカセットのＬＥＤ照明。
１３）組織プロセッサへ装填される前にバスケットまたはマガジンへ装填されるカセットのＩＤの確実かつ高速な自動化リーダ。
１４）装置に装填されるすべてのカセットについてのドキュメント、検証、統計の作成。
１５）実践時間（開口容器の装填、プロセスの開始、開口容器の取り出し）の最短化。
１６）固定液内のカセットの傾斜表面に印刷されるバーコードの確実な読み取りを可能にする撮像装置。

図４は、試料担体上のバーコードのような印刷情報を自動的に検知、読み取り、記憶、出力できる電子装置または器具の別の実施形態の上面斜視図を示す。装置２００は、テーブルまたは他の表面に取り付けられて装置へ入れられるカセットのような試料担体を有するように機能しうる。装置２００は、支持体２１５を通して基部２１０に固定接続される蓋部またはカバー２２０を含む。一実施形態において、蓋部２２０は固定部分２２０Ａと回転部分２２０Ｂとを含む。バーコードスキャナのための電子部品は部分２２０Ｂに位置する。このような電子部品は、光源２２５（例：一つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）構造（二つが図示））と、レンズ２３０と、電荷結合素子（ＣＣＤ）リニア画像スキャナのような光センサ２３５とを代表として含む。一実施形態において、バーコードスキャナのための電子部品は、Ｆｕｊｉｔｓｕ Ｌｔｄ．から入手可能なＦｕｊｉｔｓｕ Ｉｍａｇｅ Ｓｃａｎｎｅｒ ＳｃａｎＳｎａｐ ＳＶ６００の電子部品に類似している。別の実施形態では、光センサ２３５のための電子部品は、高解像度（例：１６００×１２００以上）で三次元画像をデジタル的に捕捉するように機能しうるＣＣＤまたは相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）カメラである。別の実施形態で、装置２００の電子部品は、二次元画像を捕捉するスキャナと三次元画像を捕捉するカメラの両方を含む。

一実施形態において、装置２００の基部２１０は、図２および３を参照して上述した基部１１０と類似して多様なサイズの開口容器のような容器を収納するように中に形成される一つ以上の凹部を含む。凹部は、基部２１０内の開口容器のような容器の配向を、容器が基部２１０内に配設されうる一つの配向に制限または限定することが予定される配向制限手段または限定手段の一つの形である。図の実施形態では、三つの異なる凹部が示されている。凹部２１６は基部２１０のエリアの大半を占め、大型のバスケットまたは容器のためのものである。基部２１０は凹部２１６の中にある二つの小型の凹部２１８も含む。各凹部２１８は、各々が例えば２０から３２個のカセットを含む４個のマガジンを収容するように機能しうる開口容器のような小型の開口容器に適している。別の実施形態において、基部２１０は（アーム２１５を通して）蓋部に支持を与えるが、単数または複数の容器のための凹部を含んでいない。

一実施形態において、図４に示されている装置２００はプロセッサ２７０に接続される。一実施形態のプロセッサ２７０は、容器内のカセットのための組織処理プロトコルについての情報を格納する。一実施形態において、装置２００は、容器内のカセットのＩＤ（例：バーコード）の画像を走査し、走査画像を電子情報（信号）に変換し、電子情報をプロセッサ２７０に提供するように機能しうる。プロセッサ２７０は、ＩＤの電子情報を取得し、所望の組織処理プロトコルについて例えば実験室情報システム（ＬＩＳ）でありうる、サーバ２８５から予め入力または検索された情報とこの情報を比較し、組織処理プロトコルが開始される前に組織試料についてのエラーを技師に報告することを含めて比較を報告および記録するように機能しうる非一時的プログラム命令を格納する。例えば、プロセッサ２７０は、一実施形態において、ディスプレイ２７５を含み、プロセッサのプログラム命令はアラームまたはエラーコードのような信号をプロセッサ２７０によってディスプレイ２７５に表示させるように機能しうる。ミドルウェアの形としてのプロセッサ２７０は、容器内のマガジンの組織試料がマガジンまたは容器内の他の試料についての特定の組織処理プロトコルを予定したものであるかの検証プロセスを提供する。別の実施形態では、上記のように、予定される組織処理プロトコルを表すＩＤを含む参照カセットのような参照手段を、容器内のマガジンが含む。プロセッサ２７０は、参照手段のＩＤ（例：参照カセットのＩＤ）を含むＩＤの電子情報を取得し、容器内の他のカセットの電子情報を参照手段のものと比較して容器内の他の試料の組織処理プロトコルを検証するように機能しうる非一時的プログラム命令を格納する。さらなる実施形態において、プロセッサ２７０はカセットの色（例：参照手段または参照カセットは着色されている）に関する情報を使用して、組織試料の組織処理プロトコルを検証する。装置２００は容器内の各カセットのＩＤの画像（例：二次元画像）を提供するように機能しうる。捕捉されたこの画像情報は、一実施形態では、カセットの前側または前面の色も含む。またさらなる実施形態では、ＩＤの電子情報を装置２００から取得し、そしてＩＤからの取得情報に基づいて走査された容器の組織試料の所望の組織処理プロトコルを技師に通知するように機能しうる非一時的プログラム命令をプロセッサ２７０が格納する。プロセッサ２７０は、一実施形態において、サーバ２８５から組織処理情報を検索し、容器内のカセットのＩＤの走査に続いて（ディスプレイ２７５を通すなどして）組織処理情報を技師に通知する。

またさらなる実施形態において、特定のマガジンまたは参照カセットで走査されたＩＤ、あるいは特定のマガジンのカセットの色に基づいて組織処理プロトコルを実行するように組織プロセッサがプログラムされる。一実施形態で、プロセッサ２７０は組織プロセッサ２９０に接続され、組織プロセッサ２９０のプログラミングを実施する。またさらなる実施形態では、技師が参照カセットと組織プロセッサの被選択処理プロトコルとを走査して、プロトコルの実行に先立って整合を確認できる。

一実施形態において、ディスプレイ２７５は利用者（例：技師）と装置２００との間の対話を可能にする。このような対話は、基部２１０上の容器の走査の開始、あるいは容器の走査の反復を含むがこれらに限定されない。

図５は、固定液と、装置の基部２１０の凹部２１８に配設されるカセットが装填された４個のマガジンとを収容する容器２８０を含む図４の装置を示す。容器２８０内の各マガジンは、異なる組織処理プロトコルが予定される組織試料を収容しうる。言い換えると、容器２８０内の一つのマガジンは第１組織処理プロトコルに従って処理される予定であるカセットを収容し、第２マガジンは第２組織処理プロトコルに従って処理される予定であるカセットを収容する。別の容器が代表として第２凹部２１８に載置されて両方の容器が同時に走査されることも認められる。図５は装置２００の走査動作を示す。一つの装置２００が（オン／オフスイッチを介して）起動されると、技師は装置の「走査」ボタンを押すか、プロセッサ２７０を通して走査を開始する。この実施形態で、走査動作では、蓋部２２０の部分２２０Ｂはｘ‐ｘ’軸線を中心に回転して、光源２２５とレンズ２３０とが基部２１０の片側から反対側へカセットの列ごとに前進できる。このようにして、装置２００は一度に４個のカセット上のＩＤの画像を走査／捕捉する（並置された４個のマガジンの各々の一つのカセット）。図５は、走査を表すビーム２５０を基部２１０に示している。ｘ‐ｘ’軸線を中心とする蓋部２２０の回転により、ビーム２５０は、支持体２１５に最も近い基部２１０の片側から反対側へ基部２１０の表面上で前進できる。一実施形態において、装置２００はＩＤの画像を走査し、装置内のデータベースに画像を保存する。カセットのすべての列が走査されると、装置２００と関連するプロセッサがそれぞれのＩＤを示すカセットすべての単一画像を構成する。そして画像が電子情報（信号）に変換され、一実施形態ではプロセッサ２７０に提供される。プロセッサ２７０は、電子情報を受理して電子情報が容器内の各カセットについてのＩＤ情報を表すことを確認する非一時的プログラム命令を格納する。すべてのＩＤの画像は、一実施形態では、任意でディスプレイ２７５に表示される。走査によりカセット上のＩＤを捕捉できない実施形態では、プロセッサ２７０と関連するプログラム命令が、例えばディスプレイ２７５上のアラートを通して技師に警告するように機能しうる。このようなアラートにより、技師は欠如しているＩＤを手作業で走査するか、ＩＤをプロセッサ２７０へ手作業で入力できる。

上記の撮像装置およびシステムは、カセットをマガジンまたはバスケット内の他のカセットから取り出すことなく、他のカセットと一緒にアセンブリを成す個々のカセットのＩＤバーコードの検知（例：撮像）を可能にする。また、カセットはバーコード検知の時点で固定液のような液体に配設されてもよい。

例
例１は、複数の組織カセットを照明するように機能しうる光源と、個々の組織カセットのＩＤまたはアセンブリの複数の組織カセットの画像を捕捉するように機能しうるセンサであって、複数の組織カセットの画像についての光源からの反射光を捕捉するように機能しうるセンサと、画像データを電子信号に変換する変換器とを含む、複数の組織カセットによるアセンブリにおいて組織カセットのＩＤを識別する器具である。

例２は例１の器具であり、この器具は、複数のカセットのアセンブリを収容するように機能しうる容器のための配向指定を含む基部と、基部に結合される蓋部とを含み、蓋部は光源とセンサとを含む。

例３は例２の器具であり、蓋部は基部にヒンジで結合され、この結合により、蓋部が基部の上方に配設される第１位置と、基部の上部分が露出する第２位置とが設けられる。

例４は例２の器具であり、センサはバーコードリーダを包含する。

例５は例４の器具であり、センサは第１センサを含み、器具はさらに、三次元画像を捕捉するように機能しうる第２センサを含む。

例６は例３の器具であり、センサは、基部のエリアの上方の蓋部の内部空間において二次元で移動するように機能しうる。

例７は例２の器具であり、基部は中に形成された少なくとも一つの凹部を含み、少なくとも一つの凹部が配向指定で基部に容器を収容する寸法を含み、容器は複数の組織カセットのアセンブリを収容するように機能しうる。

例８は例７の器具であり、少なくとも一つの凹部は少なくとも二つの凹部を含む。

例９は例８の器具であり、少なくとも二つの凹部の一方が第１寸法を有する第１容器を収容するように機能し、少なくとも二つの凹部の他方が、第１寸法と異なる第２寸法を有する第２容器を収容するように機能しうる。

例１０は例１の器具であり、センサはアセンブリ内の複数の組織カセットの画像を検知するように機能しうる。

例１１は例２の器具であり、蓋部は、蓋部が基部の上方に配設された時にセンサが基部の内容物へのアクセスを有するための第１側を含み、反対の第２側はディスプレイを含む。

例１２は例１１の器具であり、ディスプレイは利用者と器具との間の対話を可能にする。

例１３は例１１の器具であり、器具は、ＩＤまたは三次元画像に対応する反射光の検知と関連する以下の動作モードすなわち、
捕捉された光を電子の形で保存するか、捕捉された画像を器具内のデータベースに保存する動作モードと、
捕捉された光または捕捉された画像を外部システムへ送る動作モードと、
処理プロトコル情報を外部システムに要求し、捕捉された光または捕捉された画像と関連する情報と処理プロトコルとの間に不一致があるかどうかを分析する動作モードと、
個々のカセットの色を識別し、読み取りまたは捕捉されたＩＤと関連する情報と個々のカセットの色により規定される処理プロトコルとの間に不一致があるかどうかを分析する動作モードと、
のうち少なくとも一つを含む。

例１４は、複数の組織カセットによるアセンブリで個々の組織カセットのＩＤを識別する器具と、器具に接続されるプロセッサとを含むシステムであり、プロセッサは、
ｉ）ＩＤの電子情報を取得することと、
ｉｉ）所望の組織処理プロトコルについて予め入力または検索された情報とこの情報を比較することと、
ｉｉｉ）比較を報告することと
を行うように機能しうる非一時的プログラム命令を含む。

例１５は、例１４のシステムであり、検索される情報は、アセンブリの参照ＩＤからの情報を含む。

例１６は例１４のシステムであり、検索される情報は組織カセットの色に関する情報を含む。

例１７は、複数の組織カセットを含むアセンブリにおいて組織試料を各々が収容する組織カセットのＩＤを検知することと、検知されたＩＤに基づいて組織試料の組織処理プロトコルを判断または検証することとを含む方法である。

例１８は例１７の方法であり、検知は、アセンブリ内の複数の組織カセットの画像を捕捉することを含む。

例１９は例１７の方法であり、検知はアセンブリの個々の組織カセットのＩＤに対応する反射光を捕捉することを含む。

例２０は例１７の方法であり、組織処理プロトコルの判断または検証はアセンブリの参照手段に基づく。

上の記載では、説明を目的として、実施形態の完全な理解を与えるため多数の特定の詳細が提示されている。しかしながら、一つ以上の他の実施形態がこれら具体的詳細のうち幾つかを伴わずに実践されうることは、当業者には明白であろう。記載された特定の実施形態は発明を限定するのではなくこれを例示するために提示されている。発明の範囲は上に挙げられた具体的な例ではなく以下の請求項のみにより判断されるものとする。他の事例では、記載内容の理解を曖昧にするのを回避するため周知の構造、装置、動作がブロック図の形で、または詳細を含まずに示されている。適切に検討されると、対応または類似の要素を指すため参照番号または参照番号の末部が図の間で反復されており、これらは類似の特徴を任意で有しうる。

本明細書を通して「一実施形態」、「ある実施形態」、「一つ以上の実施形態」、または「異なる実施形態」の言及は、例えば、発明の実践に特定の特徴が含まれうることを意味する。同様に、開示を合理化することと様々な発明態様の理解を助けることとを目的として、説明において時には様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明において一緒にまとめられることが認められるべきである。しかしながら開示のこの方法は、各請求項に明白に記載されているものより多くの特徴を発明が必要とするという意図を反映するものとして解釈されてはならない。むしろ、以下の請求項は、開示された単一の実施形態のすべての特徴に発明態様が存するわけではないことを反映している。ゆえに、詳細な説明に続く請求項がこの詳細な説明に組み込まれることは明白であり、各請求項は発明の別々の実施形態として独立している。

１０ 組織試料
１５ 容器
２０ 固定液
２５ ＩＤ
３０ カセット
３０ｅ 空のカセット
３５ ＩＤ
４０ マガジン
５０ 開口容器
５５ 固定液
７０ 組織プロセッサ
１００ 装置
１１０ 基部
１１５ ヒンジ
１１６，１１８ 凹部
１１２ ガラスカバー
１２０ 蓋部
１２５ 光源
１３０ センサ
１４０ ディスプレイ
１８０ 開口容器
１８５ タブ
１９０ マガジン
１９５Ａ，Ｂ，Ｃ カセット
２００ 装置
２１０ 基部
２１５ 支持体
２１６，２１８ 凹部
２２０ 蓋部
２２０Ａ 固定部分
２２０Ｂ 回転部分
２２５ 光源
２３０ レンズ
２３５ 光センサ
２５０ ビーム
２７０ プロセッサ
２７５ ディスプレイ
２８０ 容器
２８５ サーバ
２９０ 組織プロセッサ

Claims (20)

1. 複数の組織カセットによるアセンブリにおいて組織カセットのＩＤを識別する器具であって、
   複数の組織カセットを照明するように機能しうる光源と、
   個々の組織カセットのＩＤまたは前記アセンブリの前記複数の組織カセットの画像を自動的に捕捉するように機能しうるセンサであって、前記複数の組織カセットの画像についての前記光源からの反射光を捕捉するように機能しうるセンサと、
   画像データを電子信号に変換する変換器と
   を包含する、
   器具。
2. 前記複数のカセットによる前記アセンブリを収容するように機能しうる容器についての配向指定を包含する基部と、
   前記基部に結合される蓋部であって、前記光源と前記センサとを包含する蓋部と、
   を包含する器具である、請求項１に記載の器具。
3. 前記蓋部が前記基部にヒンジで結合され、前記結合により、前記蓋部が前記基部の上方に配設される第１位置と、前記基部の上部分が露出する第２位置とが設けられる、請求項２に記載の器具。
4. 前記センサがバーコードリーダを包含する、請求項２に記載の器具。
5. 前記センサが第１センサを包含し、三次元画像を捕捉するように機能しうる第２センサをさらに包含する器具である、請求項４に記載の器具。
6. 前記センサが前記基部のエリアの上方の前記蓋部の内部空間において二つの次元で移動するように機能しうる、請求項３に記載の器具。
7. 前記基部に形成される少なくとも一つの凹部を前記基部が包含し、前記基部に配向指定で容器を収容する寸法を前記少なくとも一つの凹部が包含し、前記複数の組織カセットの前記アセンブリを収容するように前記容器が機能しうる、請求項２に記載の器具。
8. 前記少なくとも一つの凹部が少なくとも二つの凹部を包含する、請求項７に記載の器具。
9. 前記少なくとも二つの凹部の一方が第１寸法を有する第１容器を収容するように機能し、前記少なくとも二つの凹部の他方が前記第１寸法と異なる第２寸法を有する第２容器を収容するように機能しうる、請求項８に記載の器具。
10. 前記センサが前記アセンブリの前記複数の組織カセットの画像を検知するように機能しうる、請求項１に記載の器具。
11. 前記蓋部が前記基部の上方に配設された時に前記基部の内容物に前記センサがアクセスするための第１側と、ディスプレイを包含する反対の第２側とを前記蓋部が包含する、請求項２に記載の器具。
12. 前記ディスプレイが利用者と器具との間の対話を可能にする、請求項１１に記載の器具。
13. ＩＤまたは画像に対応する反射光の検知と関連する以下の動作モード、すなわち、
    捕捉された光または捕捉された画像を器具内のデータベースに保存する動作モードと、
    前記捕捉光または捕捉画像を外部システムへ送る動作モードと、
    処理プロトコル情報を外部システムに要求して、前記捕捉光または捕捉画像と関連する情報と前記処理プロトコルとの間に不一致があるかどうかを分析する動作モードと、
    個々の前記組織カセットの色を識別して、読み取りまたは捕捉された前記ＩＤと関連する前記情報と個々の前記組織カセットの色により規定される処理プロトコルとの間に不一致があるかどうかを分析する動作モードと、
    のうち少なくとも一つを包含する器具である、請求項１１に記載の器具。
14. 複数の組織カセットによるアセンブリの個々の組織カセットのＩＤを識別する器具と、
    前記器具に結合されるプロセッサであって、
    ｉ）前記ＩＤの電子情報を取得し、
    ｉｉ）所望の組織処理プロトコルについて予め入力または検索された情報と前記情報を比較し、
    ｉｉｉ）前記比較を報告する、
    ように機能しうる非一時的プログラム命令をプロセスが包含するプロセッサと、
    を包含するシステム。
15. 前記検索情報が、前記アセンブリの参照ＩＤからの情報を包含する、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記検索情報が組織カセットの色に関する情報を包含する、請求項１４に記載のシステム。
17. 複数の組織カセットを包含するアセンブリの組織試料を各々が収容する組織カセットのＩＤを検知することと、
    検知された前記ＩＤに基づいて組織試料の組織処理プロトコルを判断または検証することと、
    を包含する方法。
18. 前記検知が前記アセンブリの複数の組織カセットの画像を捕捉することを包含する、請求項１７に記載の方法。
19. 前記検知が前記アセンブリの個々の組織カセットのＩＤに対応する反射光を捕捉することを包含する、請求項１７に記載の方法。
20. 組織処理プロトコルの判断または検証が前記アセンブリの参照手段に基づく、請求項１７に記載の方法。