JP2020534943A - リビングヒンジを用いる一体型ラッチを有するシャンクを具備する円形ステープル留め器具アンビル - Google Patents

Abstract

装置は、本体と、エンドエフェクタと、トロカールと、アンビルと、を含む。アンビルヘッドは、複数のステープル成形ポケットを画定する環状表面を含む。複数のステープル成形ポケットは、アンビルがステープル成形位置にあるときに、複数のステープルを変形させるように構成される。シャンクは、環状ステープル留めヘッドから近位方向に延在する。シャンク及びアンビルヘッドは、トロカールの一部分を受容するように寸法決めされたボアを協働的に画定する。シャンクは、横方向開口部を画定する。ラッチ部材は、リビングヒンジを介してシャンクと回動可能に連結される。ラッチ部材は、トロカールがボアに挿入されたときに、アンビルをトロカールと選択的に連結するように構成されたラッチシェルフを備える。

Description

いくつかの外科手術（例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術など）において、患者の消化管の一部分（例えば、胃腸管及び／又は食道など）は、望ましくない組織を除去するために又はその他の理由によって、切除される場合がある。組織を取り除いた後、端々吻合により、消化管の残りの部分を相互に連結することができる。端々吻合により、吻合部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の１つの部位から消化管の他の部位へと実質的に遮るもののない流路を与えることができる。

端々吻合を提供するために用いられ得る器具の１つの例としては、円形ステープラがある。いくつかのそのようなステープラは、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を貫通してステープルを打ち込み、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に相互に封止して、解剖学的管腔の切断された２つの端部を接合するように動作可能である。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合においてステープルの環状配列に対して内側である余分な組織を切断して、吻合で接合される解剖学的管腔部間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹手術において、又は内視鏡手術において用いられ得る。いくつかの例では、円形ステープラの一部分は、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入される。

円形ステープラの例は、１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び２０１４年１２月１６日に発行された米国特許第８，９１０，８４７号、発明の名称「Ｌｏｗ Ｃｏｓｔ Ａｎｖｉｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ａ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者（ら）以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。

本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にこの技術を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下のある特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
例示的な外科用円形ステープル留め器具の側立面図である。 図１の外科用器具の例示的なアンビルの斜視図を示す。 図２のアンビルの別の斜視図を示す。 図２のアンビルの分解側立面図を示す。 図１の外科用器具のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。 図５のステープル留めヘッドアセンブリの分解斜視図を示す。 未発射位置にあるトリガ、及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた、図１の外科用器具の例示的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側立面図を示す。 発射位置にあるトリガ、及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図７Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側立面図を示す。 表示窓及び表示レバーを示す、図１の外科用器具の例示的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図を示す。 例示的な表示バー及び例示的な対応するステープルを描いた図を示す、図１０の表示窓の図を示す。 アンビルが組織の第１の管状部分内にあり、ステープル留めヘッドアセンブリが組織の第２の管状部分内にある、第１の開放位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図を示す。 アンビルが組織の第１の管状部分内にあり、ステープル留めヘッドアセンブリが組織の第２の管状部分内にある、閉鎖位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図を示す。 余分な組織が切断されて、組織の第１の管状部分及び組織の第２の管状部分が一緒にステープル留めされるように、例示的なステープルドライバ及びブレードが第１の位置にある、閉鎖位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図を示す。 組織の第１の管状部分及び組織の第２の管状部分が取り付けられている、第２の開放位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図を示す。 図５のステープル留めヘッドアセンブリ及び図２のアンビルが取り外された後の、完了した端々吻合を残している、第１の管状部分及び第２の管状部分の拡大縦断面図を示す。 図２のアンビルに対して成形された例示的なステープルの拡大部分断面図を示す。 図１の外科用器具に容易に組み込まれ得る例示的な代替アンビルの斜視図を示す。 図１２のアンビルの別の斜視図を示す。 図１２の線１４−１４に沿って取られた、図１２のアンビルの断面図を示す。 図１２の線１４−１４に沿って取られた、図１２のアンビルと連結するように整合された、図５のステープル留めヘッドアセンブリのトロカールの断面図を示す。 図１２の線１４−１４に沿って取られた、図１２のアンビル内に部分的に挿入された、図１５Ａのトロカールの断面図を示す。 図１２の線１４−１４に沿って取られた、図１２のアンビルと連結された、図１５Ａのトロカールの断面図を示す。 図１２のアンビルの少なくとも１つの一体型ラッチを製造する例示的な方法のフローチャートを示す。

図面は、いかなる方法でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置に限定されないことが理解される。

本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。

Ｉ．例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１〜図１１は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）、シャフトアセンブリ（６０）、及びアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を有する例示的な外科用円形ステープル留め器具（１０）を示し、各々については、以下により詳細に説明する。シャフトアセンブリ（６０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位方向に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、シャフトアセンブリ（６０）の遠位端に連結している。端的には、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）のステープルドライバ部材（２５０）を作動させて、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）から複数のステープル（６６）を駆動するように動作可能である。ステープル（６６）は、器具（１０）の遠位端に選択的に取り付けられるアンビル（４０）によって曲げられて完成したステープルを形成する。したがって、器具（１０）を利用して、図１０Ａ〜図１０Ｅに示されるように、組織（２）をステープル留めすることができる。

本例では、器具（１０）は閉鎖システム及び発射システムを備える。以下により詳細に記載されるように、閉鎖システム及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間に組織をクランプするように動作可能である。また、以下により詳細に記載されるように、発射システム及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間にクランプされた組織を切断してステープル留めするように動作可能である。

閉鎖システムは、トロカール（２３０）、トロカールアクチュエータ（２３１）、及び調節ノブ（９８）を備える。アンビル（４０）は、トロカール（２３０）の遠位端に連結することができる。以下により詳細に記載されるように、調節ノブ（９８）は、トロカール（２３０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して長手方向に直動させ、これにより、アンビル（４０）がトロカール（２３０）に適切に連結されたときに、アンビル（４０）を直動させて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間で組織を更にクランプするように動作可能である。

発射システムは、トリガ（７４）、トリガ作動アセンブリ（８４）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びステープルドライバ部材（２５０）を備える。ステープルドライバ部材（２５０）は、ステープルドライバ部材（２５０）が長手方向に作動したときに、組織を切断するように構成されたナイフ部材（２４０）を含む。加えて、ステープルドライバ部材（２５０）を長手方向に作動させると、ステープルドライバ部材（２５０）がステープル（６６）も遠位方向に駆動するように、ステープル（６６）は、ステープルドライバ部材（２５０）の複数のステープルドライバに対して遠位に位置付けられる。それ故、トリガ（７４）が作動し、トリガ作動アセンブリ（８４）がドライバアクチュエータ（６４）を介してステープルドライバ部材（２５０）を作動させたとき、ナイフ部材（２４０）及びステープルドライバ（２５２）は、組織（２）を実質的に同時に切断すると共に、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して遠位方向に組織内へとステープル（６６）を駆動させる。次に、閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、より詳細に説明する。

Ａ．例示的なアンビル
アンビル（４０）についての以後の考察では、「遠位」及び「近位」という用語（並びにそれらのバリエーション）は、アンビル（４０）が器具（１０）のシャフトアセンブリ（６０）に連結された場合のアンビル（４０）の向きを指して用いられる。したがって、アンビル（４０）の近位側要素が、器具（１０）の操作者のより近くにあるのに対して、アンビル（４０）の遠位側要素は、器具（１０）の操作者からより遠くにあることになる。

図２〜図４に最もよく見られるように、本例のアンビル（４０）は、ヘッド（４８）及びシャンク（４４）を備える。上記したように、かつ以下でより詳細に記載されるように、本例のアンビル（４０）はトロカール（２３０）と選択的に連結することができ、連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対するトロカール（２３０）の移動は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対してアンビル（４０）も移動させる。

ヘッド（４８）は、複数のステープル成形ポケット（５２）を画定する近位表面（５０）を含む。ステープル成形ポケット（５２）は、同心状の２列の環状配列で配置される。一部の他の形態では、ステープル成形ポケット（５２）は、同心状の３列以上の列の環状配列で配置される。ステープル成形ポケット（５２）は、ステープルがステープル成形ポケット（５２）内に駆動されるにつれてステープルを変形させるように構成されている。したがって、アンビル（４０）が閉鎖位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）からステープル成形ポケット（５２）内に駆動されると、各ステープル成形ポケット（５２）は、当該技術分野において既知のように、概ね「Ｕ」字のステープル（６６）を「Ｂ」形状に変形させることができる。図４に最もよく見られるように、近位表面（５０）は内縁部（５４）で終端し、これはシャンク（４４）の周りを囲む環状凹部（５６）の外側の境界線を画定する。

シャンク（４４）はボア（４６）を画定し、ボア（４６）内に位置付けられた一対の回動ラッチ部材（３０）を含む。図４に最もよく見られるように、各ラッチ部材（３０）は、Ｔ字の遠位端（３２）と、丸みのある近位端（３４）と、近位端（３４）に対して遠位に位置するラッチシェルフ（３６）とを含む。Ｔ字の遠位端（３２）が、ラッチ部材（３０）をボア（４６）内に固定する。ラッチ部材（３０）は、遠位端（３４）が、シャンク（４４）の側壁を通して形成される横方向開口部（４２）の近位端に位置付けられるようにボア（４６）内に位置付けられる。このようにして横方向開口部（４２）は、遠位端（３４）及びラッチシェルフ（３６）がシャンク（４４）によって画定される長手方向軸から半径方向外向きに反ることができるようなクリアランスを提供する。しかしながら、ラッチ部材（３０）は、遠位端（３４）及びラッチシェルフ（３６）を、シャンク（４４）によって画定される長手方向軸に向かって半径方向内向きに弾性的に付勢するように構成されている。したがって、ラッチ部材（３０）は、アンビル（４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）のトロカール（２３０）に選択的に固定することを可能にする保持クリップとして機能する。しかしながら、ラッチ部材（３６）は、任意で設けられるものに過ぎないということが理解されるはずである。アンビル（４０）は、他の任意の好適な構成要素、機構、又は技法を用いて、トロカール（２３０）に取り外し可能に固定され得る。

上記のものに加えて又はその代わりに、アンビル（４０）は、下記特許文献の教示のうちの少なくとも一部に従って、更に構築され、かつ動作可能であってもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許第８，９１０，８４７号；米国特許出願公開第２０１６／０３７４７１号；及び／又は米国特許出願公開第２０１６／０３７４６８４号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

Ｂ．例示的なステープル留めヘッドアセンブリ
図５〜図６に最もよく見られるように、本例のステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、シャフトアセンブリ（６０）の遠位端に結合されており、摺動可能なステープルドライバ部材（２５０）を収容する管状ケーシング（２１０）を備える。円筒状内側芯部材は、管状ケーシング（２１０）内で遠位方向に延在している。管状ケーシング（２１０）は、管状ケーシング（２１０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）にとって機械的な基盤として機能するように、シャフトアセンブリ（６０）の外部シース（６２）にしっかりと固定されている。

トロカール（２３０）は、管状ケーシング（２１０）の内側芯部材（２１２）内に同軸的に位置付けられている。上記したように、及び以下により詳しく記載するように、トロカール（２３０）は、調節ノブ（９８）がハンドルアセンブリ（１００）のケーシング（１１０）に対して回転するのに応じて管状ケーシング（２１０）に対して遠位方向及び近位方向に直動するよう動作可能である。トロカール（２３０）は、シャフト（２３２）とヘッド（２３４）とを備える。ヘッド（２３４）は、尖形状の先端部（２３６）と、内側向きに延在する近位表面（２３８）とを含む。したがって、シャフト（２３２）は、ヘッド（２３４）のちょうど近位で外径が小さくなっており、表面（２３８）が、シャフト（２３２）のその小さくなった外径部分とヘッド（２３４）の外径との間の移行部を与える。本例では、先端部（２３６）は尖形状であるが、先端部（２３６）は鋭利ではない。したがって、先端部（２３６）は、組織との不注意な接触による組織への外傷を容易には引き起こさない。ヘッド（２３４）、及びシャフト（２３２）の遠位部分は、アンビル（４０）のボア（４６）に挿入されるように構成されている。近位表面（２３８）及びラッチシェルフ（３６）は、アンビル（４０）のシャンク（４４）がトロカール（２３０）上に完全に着座した場合に、ラッチシェルフ（３６）が近位表面（２３８）に係合するような、補完的な位置及び構成を有する。したがって、アンビル（４０）は、ラッチ部材（３０）とヘッド（２３４）との間のスナップ嵌めを介してトロカール（２３０）に固定することができる。それに加えて、又はその代わりに、トロカール（２３０）は、アンビル（４０）をトロカール（２３０）の方へ引き付けることができる磁性部分（図示せず）を備えていてもよい。アンビル（４０）及びトロカール（２３０）に対するなお更なる構成及び配置が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

ステープルドライバ部材（２５０）は、以下により詳しく説明するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）の回転に応じて管状ケーシング（２１０）内で長手方向に作動するよう動作可能である。ステープルドライバ部材（２５０）は、ステープルドライバ（２５２）の遠位に提示された２列の同心環状配列を含む。ステープルドライバ（２５２）は、上記のステープル成形ポケット（５２）の配置に対応するように配置されている。図１０Ａ〜図１０Ｂに最もよく見られるように、各ステープルドライバ（２５２）は、対応するステープル（６６）の下に位置する。ステープルドライバ（２５２）の配置は、上記のように、ステープル成形ポケット（５２）の配置とちょうど同じように修正され得る。ステープルドライバ部材（２５０）はまた、管状ケーシング（２１０）の芯部材（２１２）を同軸的に受容するように構成されているボア（２５４）を画定する。スタッド（２５６）の環状配列が、ボア（２５４）を取り囲む遠位に提示された表面から遠位方向に突出している。

円筒状ナイフ部材（２４０）は、ステープルドライバ部材（２５０）内に、同軸的に位置付けられている。ナイフ部材（２４０）は、遠位に提示された、鋭利な円形の刃先（２４２）を含む。ナイフ部材（２４０）は、ステープルドライバ（２５２）の内側の環状配列により画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材（２４０）が画定するようにサイズ決めされている。ナイフ部材（２４０）はまた、管状ケーシング（２１０）の芯部材（２１２）を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。ナイフ部材（２４０）に形成された開口部（２４６）の環状配列は、ステープルドライバ部材（２５０）のスタッド（２５６）の環状配列を補完するように構成され、ナイフ部材（２４０）は、スタッド（２５６）と開口部（３４６）とを介してステープルドライバ部材（２５０）にしっかりと固定されるようになっている。したがって、ステープル留めドライバ部材（２５０）が管状ケーシング（２１０）に対して作動されると、同様にナイフ部材（２４０）も作動される。ナイフ部材（２４０）とステープルドライバ部材（２５０）との間の他の好適な構造的関係については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

デッキ部材（２２０）が、管状ケーシング（２１０）にしっかりと固定されている。デッキ部材（２２０）は、ステープル開口部（２２４）の同心状の２列の環状配列を画定する遠位に提示されたデッキ表面（２２２）を含み、各ステープル開口部（２２４）は、ステープル（６６）を収容するそれ自体のステープルポケット（２２６）を有する。ステープル開口部（２２４）及びステープルポケット（２２６）は、上記のステープルドライバ（２５２）及びステープル成形ポケット（５２）の配置に対応するように配置されている。したがって、ステープルドライバ部材（２５０）が、トリガ（７４）の回転に応じて管状ケーシング（２１０）に対して遠位方向に作動されると、各ステープルドライバ（２５２）は、対応するステープル（６６）をそのステープルポケット（２２６）から、デッキ部材（２２０）の対応するステープル開口部（２２４）を介して駆動する。アンビル（４０）が閉鎖位置にあるとき、ステープル（６６）は、対応するステープル成形ポケット（５２）の中へと駆動され、ステープル（６６）の脚部（６８）を曲げ、それによって、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間に位置する物質をステープル留めする。

ステープル開口部（２２４）の配置は、上記のように、ステープル成形ポケット（５２）の配置とちょうど同じように修正され得る。また、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が作動される前に、ステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）内に収容するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ（２００）内に収容するために用いられ得るそのような構造及び技法は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が作動される前に、ステープルが、ステープル開口部（２２４）から誤って脱落するのを防ぎ得る。このような構造及び技法が取り得る様々な好適な形態については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

図６に最もよく見られるように、デッキ部材（２２０）は、ナイフ部材（２４０）が画定する外径よりも、ほんのわずかに大きい内径を画定する。かくしてデッキ部材（２２０）は、ナイフ部材（２４０）が遠位方向に、刃先（２４２）がデッキ表面（２２２）の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。

上記のものに加えて又はその代わりに、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が、下記の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構築され、かつ動作可能であってもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許第８，９１０，８４７号；米国特許出願公開第２０１６／０３７４７１号；及び／又は米国特許出願公開第２０１６／０３７４６８４号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

Ｃ．代表的なシャフトアセンブリ
図１０Ａ〜図１０Ｄに示したように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）及びトロカール（２３０）は、シャフトアセンブリ（６０）の遠位端に位置している。本実施例のシャフトアセンブリ（６０）は、外側管状部材（６２）及びドライバアクチュエータ（６４）を備える。外側管状部材（６２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）の管状ケーシング（２１０）に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に連結され、それによって、外側管状部材の中で作動する構成要素に対して機械的な基盤を提供する。図７Ａ〜図７Ｂに見られるように、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端は、以下に説明するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ドライバアクチュエータ（６４）の遠位端は、トリガ（７４）の回転でステープルドライバ部材（２５０）が長手方向に作動するように、ステープルドライバ部材（２５０）に連結される。図１０Ａ〜図１０Ｄに示したように、ドライバアクチュエータ（６４）は、トロカール（２３０）に連結されたトロカールアクチュエータ（２３１）が、ドライバアクチュエータ（６４）内で、かつドライバアクチュエータ（６４）に対して、長手方向に作動できるように、開放した長手軸を有する管状部材を備える。本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ドライバアクチュエータ（６４）内に他の構成要素を配設してもよい。

本例では、シャフトアセンブリ（６０）は、ほぼ真っ直ぐである。しかしながら、シャフトアセンブリ（６０）は、予め形成された屈曲部を有するアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位方向に延在してもよい。一部の形態では、予め形成された屈曲部は、患者の大腸内にステープル留めヘッドアセンブリ（２００）を位置付けるのを容易にするように構成されている。使用できる様々な好適な曲がり角度又は曲率半径が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。シャフトアセンブリ（６０）が予め形成された屈曲部を含む例では、アクチュエータ（２３１）は、可撓性バンド部分（図示せず）を介してトロカール（２３０）と連結されてもよい。可撓性バンド部分（図示せず）は、予め形成された屈曲部の近位に位置するアクチュエータ（２３１）の遠位端から延在して、予め形成された屈曲部の遠位に位置するトロカール（２３０）と連結することができる。可撓性バンド部分（図示せず）は、シャフトアセンブリ（６０）の予め形成された屈曲部の長手方向輪郭に沿った直動の間に屈曲するように寸法決めされてもよい。そのような場合、トロカールアクチュエータ（２３１）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）内に摺動可能に収容されてもよく、一方で、トロカール（２３０）は、管状ケーシング（２１０）内に摺動可能に収容される。可撓性バンド部分（図示せず）は、ピンを介してトロカール（２３０）及びアクチュエータ（２３１）の両方に接続されてもよい。

シャフトアセンブリ（６０）は、以下の特許文献の少なくとも一部の教示に従って、更に構築されてもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許出願公開第２０１２／０２９２３７２号；及び／又は米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれ、及び／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような他の構成に従って組み込まれる。

Ｄ．例示的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に、図７Ａ〜図８を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、本体（７２）、トリガ（７４）、ロックアウト機構（８２）、トリガ作動アセンブリ（８４）、及びトロカール作動アセンブリ（９０）を備える。本例のトリガ（７４）は、トリガ（７４）が未発射位置（図７Ａに図示）から発射位置（図７Ｂに図示）に回転することで上記したドライバアクチュエータ（６４）が作動するように、本体（７２）に回動可能に取り付けられ、トリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。バネ（７８）は、本体（７２）及びトリガ（７４）に連結され、未発射位置に向かってトリガ（７４）を付勢する。ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に連結された回動可能な部材である。図７Ａに示すように、第１のロック位置では、ロックアウト機構（８２）がトリガ（７４）と係合してユーザによるトリガ（７４）の作動に機械的に抵抗するように、ロックアウト機構（８２）は上方へと本体（７２）から離れるように回動される。図１及び図７Ｂに示されているような第２のロック解除位置では、ロックアウト機構（８２）は、ユーザがトリガ（７４）を作動できるように下方へ回動される。したがって、ロックアウト機構（８２）が第２の位置にある状態では、トリガ（７４）は、トリガ作動アセンブリ（８４）と係合して器具Ｆを発射させることができる。

図７Ａ〜図７Ｂに示したように、本例のトリガ作動アセンブリ（８４）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端と係合する摺動可能なトリガキャリッジ（８６）を備える。キャリッジ（８６）は、キャリッジ（８６）の近位端上に、トリガ（７４）から延びる一対のトリガアーム（７６）を保持し係合するための一組のタブ（８８）を備える。したがって、トリガ（７４）が回動するとき、キャリッジ（８６）は、長手方向に作動し、長手方向への動きをドライバアクチュエータ（６４）に伝達する。図示されている例では、キャリッジ（８６）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端に固定して連結されているが、これは単に任意選択のものである。実際には、１つの単なる例示的な代替例では、遠位のバネ（図示せず）がドライバアクチュエータ（６４）を、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位方向に付勢した状態で、キャリッジ（８６）はドライバアクチュエータ（６４）に単に当接してもよい。

トリガ作動アセンブリ（８４）は、以下の特許文献の少なくとも一部の教示に従って、更に構築されてもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許出願公開第２０１２／０２９２３７２号；及び／又は米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれ、及び／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような他の構成に従って組み込まれる）。

本体（７２）はまた、調節ノブ（９８）の回転に応じてトロカール（２３０）を長手方向に作動するように構成されたトロカール作動アセンブリ（９０）を収容する。図７Ａ〜図８に最もよく示されているように、本例のトロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）、溝付きシャンク（９４）、及びスリーブ（９２）を備える。本例の溝付きシャンク（９４）は、トロカールアクチュエータ（２３１）の近位端に位置する。他の変形例では、溝付きシャンク（９４）及びトロカールアクチュエータ（２３１）は、その代わりに、長手方向の移動を伝達するように係合する別個の構成要素であってもよい。溝付きシャンク（９４）は本体（７２）の内部で直動するように構成されているが、溝付きシャンク（９４）は本体（７２）の内部で回転しない。調節ノブ（９８）は、本体（７２）の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ（図示せず）を介して溝付きシャンク（９４）と係合するスリーブ（９２）を回転させるように動作可能である。調節ノブ（９８）はまた、以下により詳細に説明するように、雌ねじ（図示せず）を画定する。本例の溝付きシャンク（９４）は、溝付きシャンク（９４）の外表面に形成された連続的な溝（９６）を備える。したがって、調節ノブ（９８）を回転させると、スリーブ（９２）の内部タブが溝（９６）内に載り、溝付きシャンク（９４）はスリーブ（９２）に対して長手方向に作動する。溝付きシャンク（９４）はトロカールアクチュエータ（２３１）の近位端に位置するため、調節ノブ（９８）が第１の方向に回転することによって、トロカールアクチュエータ（２３１）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位方向に前進する。トロカール（２３０）がアンビル（４０）と連結されると、アンビル（４０）もまたステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して遠位方向に前進することによって、間隙距離ｄとして知られる、アンビル（４０）の近位表面（５０）とデッキ部材（２２０）の遠位に提示されたデッキ表面（２２２）との間の距離を増加させる。調節ノブ（９８）を反対方向に回転させることにより、トロカールアクチュエータ（２３１）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位方向に作動して、トロカール（２３０）がアンビル（４０）と連結されると、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間の間隙距離ｄを縮小させる。このように、トロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）の回転に応じてトロカール（２３０）を作動させるように動作可能である。トロカール作動アセンブリ（９０）のための他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

本実施例の溝（９６）は、軸方向の距離当たり様々な溝のピッチ又は数を有する複数の異なる部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を備える。この溝（９６）は、遠位部分（９６Ａ）、中間部分（９６Ｂ）、及び近位部分（９６Ｃ）に分けられている。図５に示したように、遠位部分（９６Ａ）は、溝付きシャンク（９４）の軸方向の短い距離にわたって細かいピッチ又は多くの溝を備える。中間部分（９６Ｂ）は、スリーブ（９２）の内部タブが軸方向距離に沿って通過するために必要な回転が比較的少なくなるように、軸方向長さ当たりに比較的粗いピッチ又は数少ない溝を有する区分を備える。（図１０Ａに示すように）アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して最初の遠位位置にあるとき、スリーブ（９２）の内部タブは中間部分（９６Ｂ）に位置している。したがって、間隙距離ｄは、スリーブ（９２）の内部タブが中間部分（９６Ｂ）を通過する間に、調節ノブ（９８）の比較的少ない回転によって急速に縮小してもよい。本例の近位部分（９６Ｃ）は、遠位部分（９６Ａ）と実質的に同様であり、軸方向に短い距離を通過するために必要な回転数が多くなるように、溝付きシャンク（９４）の軸方向の短い距離にわたって細かいピッチ又は数多くの溝を備える。本例の近位部分（９６Ｃ）は、（図１０Ｂに示されるように）アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に実質的に近いときは、ノブ（９８）によって画定される雌ねじと係合し、その結果、以下により詳細に説明するように、表示バー（１１０）は表示窓（１２０）内を目盛り（１３０）に沿って移動して、アンビルの間隙が所望の動作範囲内にあることを示す。したがって、溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）がノブ（９８）の雌ねじと係合する近位位置に溝付きシャンク（９４）が到達すると、調節ノブ（９８）が回転するたびに比較的少量だけ間隙距離ｄが縮小して、微調節ができる。近位部分（９６Ｃ）がノブ（９８）の雌ねじと係合したとき、スリーブ（９２）の内部タブは溝（９６）から係脱し得る。

トロカール作動アセンブリ（９０）は、以下の特許文献の少なくとも一部の教示に従って、更に構築されてもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；及び／又は米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれ、及び／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような他の構成に従って組み込まれる）。

上記したように、間隙距離ｄは、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）間の距離に相当する。器具（１０）が患者の体内に挿入されるとき、この間隙距離ｄは容易に視認できないことがある。したがって、トリガ（７４）の反対側に位置する表示窓（１２０）を通して視認できるように、図８〜図９に示す可動式の表示バー（１１０）が提供される。以下により詳細に記載されるように、表示バー（１１０）の位置が間隙距離ｄを表すように、表示バー（１１０）は調節ノブ（９８）の回転に応じて動くように動作可能である。図９に示すように、表示窓（１２０）は、アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域、すなわち「グリーンゾーン」）内にあることを示す目盛り（１３０）と、目盛り（１３０）の各端部にある、対応するステープル圧縮表示と、を更に備える。単なる一例として、図９に示したように、第１のステープル画像（１３２）は高さの高いステープルを示し、第２のステープル画像（１３４）は高さの低いステープルを示している。したがって、ユーザは、連結されたアンビル（４０）のステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対する位置を、表示バー（１１０）及び目盛り（１３０）を介して視認できる。したがって、その後、ユーザは、調節ノブ（９８）を介してアンビル（４０）の配置を調節することができる。

図７Ａ〜図８に示す例では、溝付きシャンク（９４）の遠位に位置するトロカールアクチュエータ（２３１）の中間部分に、Ｕ字クリップ（１００）が取り付けられる。本例では、トロカールアクチュエータ（２３１）の延長部が、ハンドルアセンブリ（７０）のハウジング内にあるスロットと係合し、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（２３１）がその軸周りに回転するのを防ぐ。

トロカールアクチュエータ（２３１）及びトロカール（２３０）は、組み立て中に一緒に接合された２つの別個の構成要素であるため、トロカール（２３０）及びトロカールアクチュエータ（２３１）が組み立てられ、器具（１０）に適切に組み込まれると、累積公差が生じ得る。この潜在的な累積公差に適応するために、表示バー（１１０）が例示的な使用中に適切な間隙距離ｄを示し得るように、器具（１０）内のトロカールアクチュエータ（２３１）の適切な配置を較正する必要があり得る。本例のＵ字クリップ（１００）は、その対向する各側面上に、ねじ、ボルト、ピンなどの取り付け部材を受け入れるための細長いスロット（１０２）を更に備え、目盛り（１３０）に対して表示バー（１１０）を較正する目的で、Ｕ字クリップ（１００）の細長いスロット（１０２）の長手方向の位置をトロカールアクチュエータ（２３１）に対して選択的に調節する。変形例によっては、取り付け部材（例えば、ねじ、ボルト、ピンなど）は、本体（７２）の一部分と係合して、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（２３１）がその軸周りに回転するのを実質的に防ぐ。

図８に示したように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、インジケータ（１０４）と係合して回動させるように構成されたインジケータブラケット（１４０）を更に含む。本実施例のインジケータブラケット（１４０）は、本体（７２）に形成された一対のスロットに沿って、本体（７２）に対して摺動可能である。インジケータブラケット（１４０）は、長方形のプレート（１４４）、インジケータアーム（１４６）、及び角度付きのフランジ（１４２）を備える。角度付きフランジ（１４２）は、長方形のプレート（１４４）の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）上に摺動可能に取り付けるための孔（図示せず）を備える。フランジ（１４２）をＵ字クリップ（１００）に対して付勢するために、フランジ（１４２）とボス（１５２）との間にコイルバネ（１５０）が介在している。したがって、Ｕ字クリップ（１００）がトロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）により遠位方向に作動するとき、コイルバネ（１５０）は、インジケータブラケット（１４０）を付勢して、Ｕ字クリップ（１００）と共に遠位方向へ移動させる。それに加えて、Ｕ字クリップ（１００）は、トロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）が近位方向に直動するときに、インジケータブラケット（１４０）をボス（１５２）に対して近位方向に付勢し、これによってコイルバネ（１５０）を圧縮する。変形例によっては、インジケータブラケット（１４０）は、トロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）にしっかりと取り付けられてもよい。

本例では、インジケータブラケット（１４０）が、間隙距離ｄが所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあるときには該当しない長手方向の位置にあるとき、ロックアウト機構（８２）の一部分がインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）に当接する。間隙距離ｄが所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあるとき、インジケータブラケット（１４０）が狭くなって、インジケータアーム（１４６）のどちらかの側に一対の間隙（１４５）ができ、ロックアウト機構（８２）が回動することが可能になり、それによってトリガ（７４）が解放される。したがって、ロックアウト機構（８２）及びインジケータブラケット（１４０）は、アンビル（４０）が所定の動作範囲に来るまでにユーザがトリガ（７４）を解除して動作させてしまうことを実質的に防ぐことができる。ロックアウト機構（８２）は、変形例によっては完全に省略され得る。

この動作範囲は、簡潔に上述した通り、目盛り（１３０）に対して示されたインジケータ（１０４）の表示バー（１１０）を介して、ユーザに視覚的に伝達されてもよい。インジケータブラケット（１４０）の遠位端には、インジケータ（１０４）の移動を制御するために横方向に突出するフィンガ（１４８）で終端する、遠位方向に突出するインジケータアーム（１４６）がある。図５に最もよく示されている、インジケータアーム（１４６）及びフィンガ（１４８）は、インジケータ（１０４）のタブ（１０６）と係合するように構成され、インジケータブラケット（１４０）が長手方向に作動したときにインジケータ（１０４）が回動する。本実施例では、インジケータ（１０４）は、インジケータ（１０４）の第１の端部で本体（７２）に回動可能に連結されていたが、これは単に任意選択のものであり、インジケータ（１０４）のための他の枢軸点が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。表示バー（１１０）は、表示バー（１１０）がインジケータブラケット（１４０）の作動に応じて移動するように、インジケータ（１０４）の第２の端部に配置されている。したがって、上述したように、表示バー（１１０）は、アンビル（４０）の近位表面（５０）とデッキ部材（２２０）の遠位に提示されるデッキ表面（２２２）間の相対的な間隙距離ｄを示すために、表示窓（１２０）を通して目盛り（１３０）（図６に図示）に対して表示される。

当然のことながら、インジケータブラケット（１４０）、インジケータ（１０４）、及び／又はアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、以下の特許文献の少なくとも一部の教示に従って更に構築されてもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；及び／又は米国特許出願公開第２０１２／０２９２３７２号；及び／又は米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれ、及び／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような他の構成に従って組み込まれる）。

Ｅ．円形ステープル留め外科用器具の例示的な使用
図７Ａ〜図７Ｂ及び図１０Ａ〜図１０Ｅは、上記の説明に従って、円形ステープル留め外科用器具（１０）の例示的な使用を示す。上述のように、アンビル（４０）は、管状ケーシング（２１０）及びデッキ部材（２２０）に対するトロカール（２３０）の移動が、管状ケーシング（２１０）及びデッキ部材（２２０）に対するアンビル（４０）の移動をもたらすように、トロカール（２３０）と選択的に連結することができる。別個の構成要素としてのアンビル（４０）の場合は、アンビル（４０）は、トロカール（２３０）と連結される前に、最初に、組織（２）の一部分に挿入され、固定されてもよいことを理解すべきである。例示的なものに過ぎないが、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が組織（２）の第２の管状部分に挿入され、固定された状態で、アンビル（４０）が、組織（２）の第１の管状部分に挿入され、固定されてもよい。例えば、組織（２）の第１の管状部分は、アンビル（４０）の一部分に対して、又はアンビル（４０）の一部分の周囲に縫合されてもよく、組織（２）の第２の管状部分は、トロカール（２３０）に対して、又はトロカール（２３０）の周囲に縫合されてもよい。

図１０Ａに示したように、次に、アンビル（４０）は、アンビル（４０）のラッチ部材（３０）とトロカール（２３０）のヘッド（２３４）との間のスナップ嵌めなどの、上記の説明に従ってトロカール（２３０）に連結されてもよい。図１０Ａでは、トロカール（２３０）は、最も遠位の作動位置に示されている。トロカール（２３０）は、上記の説明に従ってノブ（９８）の回転によって、最も遠位の作動位置に作動されてもよい。このようにトロカール（２３０）が伸長した位置にくることで、アンビル（４０）を取り付ける前に組織（２）が連結され得る面積をより広く提供することができる。トロカール（２３０）が伸長した位置にくることで、アンビル（４０）のトロカール（２３０）に対する取り付けをより容易にすることもできる。図１０Ａに示す位置では、ロックアウト機構（８２）は、上記の説明に従ってインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）によって引き起こされる干渉によってトリガ（７４）をロック解除するように回動できないため、ロックアウト機構（８２）によって図７Ａに示す位置にトリガ（７４）がロックされる。

上述したように、アンビル（４０）がトロカール（２３０）に連結されると、調節ノブ（９８）の回転により、トロカール（２３０）及びアンビル（４０）の両方を直動させ、それによって間隙距離ｄを増大又は減少させることができる。例えば、図１０Ａ〜図１０Ｂに順次示されるように、アンビル（４０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して、初期の開放位置（図１０Ａ）から閉鎖位置（図１０Ｂ）へと近位方向に作動することが示されており、間隙距離ｄは好適な所定の範囲内にある。間隙距離ｄが好適な所定の範囲内にあると、上記の説明に従って、表示バー（１１０）は、表示窓（１２０）内で移動することができ、相対間隙距離ｄが所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあることを示す。加えて、図７Ａ〜図７Ｂの間に示される、間隙距離ｄが好適な所定の範囲内にあると、上記の説明に従って、ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に対してロック解除位置へと回動することができ、トリガ（７４）は、本体（７２）に対して回動して、トリガ作動アセンブリ（８４）と係合することができる。

図７Ｂに示されるように、ロックアウト機構（８２）がロック解除位置へと回動すると、トリガ（７４）は、本体（７２）に向かって回動して、トリガアーム（７６）が、タブ（８８）に対して駆動し、摺動可能なトリガキャリッジ（８６）及びドライバアクチュエータ（６４）を遠位方向に作動させるようにする。図１０Ｃに示すように、ドライバアクチュエータ（６４）の遠位作動は、摺動可能なステープルドライバ部材（２５０）、ステープルドライバ（２５２）、及び円筒状ナイフ部材（２４０）を遠位方向に駆動する。ステープルドライバ９３５２）の遠位前進は、ステープル（６６）を対応するステープル成形ポケット（５２）に対して駆動し、それによってアンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間に組織（２）をステープル留めして、組織（２）の連続的な管状部分を形成する。加えて、円筒状ナイフ部材（２４０）の遠位前進は、新たに形成されたステープル（６６）の半径方向内側に位置する余分な組織を切断する。ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、以下により詳細に説明するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）を回動させることによって、組織（２）をステープル留めして切断するように動作可能である。

図１０Ｄに最もよく示されるように、トリガ（７４）が組織（２）をステープル留めして切断するように作動されると、ユーザは次に回転可能なノブ（９８）を回してアンビル（４０）を遠位方向に前進させ、それによって、アンビル（４０）の近位表面（５０）とデッキ部材（２２０）の遠位に提示されたデッキ表面（２２２）との間に把持された組織（２）の部分を解放することができる。図１０Ｅに最もよく示されるように、以前に把持された組織（２）が解放された状態で、ユーザは次に器具（１０）を取り外し、それによって、組織（２）の連続的な管状部分を背後に残すことができる。

ＩＩ．一体型ラッチを有するシャンクを具備する例示的な代替アンビル
上記のように、アンビル（４０）は、アンビル（４０）をトロカール（２３０）と選択的に連結するように構成された回動ラッチ部材（３０）を含む。トロカール（２３０）とアンビル（４０）とが適切に連結されると、トロカール（２３０）の作動により、トロカールヘッド（２３４）とラッチ部材（３０）との連結を介してアンビル（４０）を作動させることができる。加えて、トロカールアクチュエータ（２３１）及びインジケータブラケット（１４０）の運動がインジケータ（１０４）を回動させ、デッキ部材（２２０）とアンビル（４０）の近位表面（５０）との間の間隙距離ｄを視覚的に表示する。換言すれば、トロカールアクチュエータ（２３１）の長手方向位置は、アンビル（４０）がトロカール（２３０）と適切に連結されているときに、デッキ部材（２２０）とアンビル（４０）の近位表面（５０）間の間隙距離ｄを視覚的に表示するために使用することができる。

ラッチ部材（３０）がトロカール（２３０）とアンビル（４０）を連結すること、またハンドルアセンブリ（７０）に対するトロカールアクチュエータ（２３１）の長手方向位置を使用してデッキ部材（２２０）とアンビル（４０）の近位表面（５０）と間の間隙距離ｄを視覚的に表すことから、ラッチ部材（３０）とアンビル（４０）の残りの部分との間の一貫した均一な距離が望ましい場合がある。回動ラッチ部材（３０）とアンビル（４０）の近位表面（５０）との間の実際の距離が、回動ラッチ部材（３０）と近位表面（５０）間の想定距離から逸脱する場合（すなわち、累積公差）、トロカールアクチュエータ（２３１）とアンビル（４０）の近位表面（５０）との間の実際の距離もまた、想定される距離から逸脱する。この累積公差が大きすぎる場合、インジケータ（１０４）は、例示的な使用中に不正確な間隙距離ｄを表示する可能性がある。操作者が、不正確に示された間隙距離ｄに基づいてステープル留めヘッドアセンブリ（２００）を作動させ、実際の間隙距離ｄが許容範囲を上回るか又は下回る場合、結果は望ましくないものとなる可能性がある。

また上記のように、回動ラッチ部材（３０）は、ラッチ部材（３０）をボア（４６）内に固定することを助ける「Ｔ」形状の遠位端（３２）を含む。したがって、回動ラッチ部材（３０）は、シャンク（４４）のボア（４６）内に個別に取り付けられた別個の部品である。回動ラッチ部材（３０）は、後でアンビル（４０）の残りの部分に取り付けられる別個のピースであるので、回動ラッチ部材（３０）が、不適切に形成されている場合、不適切に取り付けられている場合、何らかの形で緩む場合、又はいくつかの他の望ましくない結果をもたらす場合、望ましくない累積公差が生じ得る。したがって、アンビルの残りの部分、又は少なくともシャンクと一体的に形成されたラッチ部材を有するアンビルを形成及び使用することが望ましい場合がある。

図１２〜図１４は、上記の望まない累積公差を低減又は防止するのを助けることができる一体型回動ラッチ部材（３３０）を有する例示的なアンビル（３２０）を示す。アンビル（３２０）は、上記のアンビル（４０）の代わりに器具（１０）に容易に組み込むことができる。したがって、本例のアンビル（３２０）はトロカール（２３０）に選択的に連結することができ、それにより、連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対するトロカール（２３０）の運動は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対してアンビル（３２０）も動かす。アンビル（３２０）は、ヘッド（３２８）及びシャンク（３２４）を含み、これは、以下に記載される相違点を伴って、上記のヘッド（４８）及びシャンク（４４）と実質的に同様であってもよい。ヘッド（３２８）及びシャンク（３２４）は単一の材料片から作製することで、ヘッド（３２８）及びシャンク（３２４）をそれらのそれぞれの形状に機械加工するか、又は別の方法で形成することができる。ヘッド（３２８）及びシャンク（３２４）は単一の材料片から形成されるので、２つの部品を接合することから蓄積される潜在的な累積公差を低減又は防止することができる。

ヘッド（３２８）は、複数のステープル成形ポケット（３３２）を画定する近位表面（３３０）を含み、これらは、上記の近位表面（５０）及びステープル成形ポケット（５２）と実質的に同様であり得る。ステープル成形ポケット（３３２）は、同心状の２列の環状配列で配置される。一部の他の形態では、ステープル成形ポケット（３３２）は、同心状の３列以上の列の環状配列で配置される。ステープル成形ポケット（３３２）は、ステープルがステープル成形ポケット（３３２）内に駆動されるにつれてステープルを変形させるように構成されている。したがって、アンビル（３２０）が閉鎖位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）からステープル成形ポケット（３３２）内に駆動されると、各ステープル成形ポケット（３３２）は、当該技術分野において既知のように、概ね「Ｕ」形状のステープル（６６）を「Ｂ」形状に変形させることができる。図１３に最もよく見られるように、近位表面（３３０）は内縁部（３４４）で主担し、これは、シャンク（３２４）の周りを囲む環状凹部（３４６）の外側の境界線を画定する。内縁部（３４４）及び環状凹部（３４６）は、上記の内縁部（５４）及び環状凹部（５６）と実質的に同様である。

シャフト（３２４）は、ヘッド（３２８）から近位方向に延在する。本例では、シャンク（３２４）は、ネックダウン部分（３４２）を含む。ネックダウン部分（３４２）はシャンク（３２４）の把持部分として機能することで、操作者が任意の好適なツール（例えば、従来の把持器具）を使用して例示的な処置中にアンビル（３２０）をより良好に把持及び操作することができる。本例ではネックダウン部分（３４２）が含まれるが、ネックダウン部分（３４２）は完全に任意選択的であることを理解されたい。

図１４に最も良く見られるように、シャンク（３２４）及びヘッド（３２８）は、トロカール（２３２）の一部、より具体的には、ヘッド（２３４）とシャフト（２３２）の減少した外径部分とを受容するように寸法決めされたボア（３２６）を画定する。シャンク（３２４）はまた、一対の横方向開口部（３２２）を画定する。更に、シャンク（３２４）は、一対の一体型回動ラッチ部材（３３４）を含む。一体型回動ラッチ部材（３３４）は各々、横方向開口部（３２２）内に位置する近位方向に延在するアーム（３３６）と、ボア（３２６）内の半径方向内向きにアーム（３３６）の内部から延在するラッチシェルフ（３４０）とを含む。

アーム（３３６）は、リビングヒンジ（３３８）を介して、それぞれの横方向開口部（３３２）の遠位端に連結される。本明細書で使用するとき、用語「リビングヒンジ」は、ヒンジが接続する２つの部品と同じ材料で一体的に形成されるヒンジを意味する。それ故、一体型回動ラッチ部材（３３４）、リビングヒンジ（３３８）、及びシャンク（３２４）は全て、均質な材料連続体から成る。一体型回動ラッチ部材（３３４）は、リビングヒンジ（３３８）を中心として横方向開口部（３２２）に半径方向に近づく方向と、離れる方向とに回動して、トロカール（２３０）と選択的に連結するように動作可能である。したがって、横方向開口部（３２２）は、アーム（３３６）とラッチシェルフ（３４０）がシャンク（３２４）によって画定される長手方向軸から離れて半径方向外向きに反ることができるようなクリアランスを提供する。しかしながら、アーム（３３６）はシャンク（３２４）によって画定される長手方向軸に向かって半径方向内向きに弾性的に付勢されており、ラッチシェルフ（３４０）はボア（３２６）内に位置している。上記のラッチシェルフ（３６）と同様に、ラッチシェルフ（３４０）は、ヘッド（２３４）の近位表面（２３８）との補完的な位置及び構成を有しており、アンビル（３２０）のシャンク（３２４）がトロカール（２３０）上に完全に着座される際にラッチシェルフ（３４０）が近位表面（２３８）と係合するようになっている。したがって、一体型回動ラッチ部材（３３４）は、アンビル（３２０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）のトロカール（２３０）に選択的に固定することを可能にする保持クリップとして機能する。

一体型回動ラッチ部材（３３４）はシャンク（３２４）を最初に形成している材料から形成されているため、一体型回動ラッチ部材（３３４）がシャンク（３２４）から切り出されるか又は別の方法で形成される際に横方向開口部（３２２）が画定される。一体型回動ラッチ部材（３３４）は、ラッチ部材（３３４）が別個の部品であるのではなく、シャンク（３２４）を最初に形成している材料から形成されているため、シャンク（３２４）及びヘッド（２３８）に対してラッチ部材（３３４）と関連付けられた潜在的な累積公差を低減又は防止することができる。

図１５Ａ〜図１５Ｃは、アンビル（３２０）とトロカール（２３０）との例示的な連結を示す。図１５Ａは、トロカール（２３０）がボア（３２６）と整合されるようにして、アンビル（３２０）のシャンク（３２４）に対して近位に配置されたトロカール（２３０）のヘッド（２３４）を示す。図１５Ｂは、アンビル（３２０）がトロカール（２３０）上に完全に着座される前に、シャンク（３２４）によって画定されたボア（３２６）の部分に部分的に挿入されたトロカール（２３０）のヘッド（２３４）を示す。この時点では、一体型回動ラッチ部材（３３０）がリビングヒンジ（３３８）の周りで半径方向外向きに回動して、ボア（３４６）内へのトロカール（２３０）の更なる挿入に適応するように近位表面（２３８）の遠位のヘッド（２３４）の部分は、シェルフ（３４０）に対してカム動作をする。

図１５Ｃは、トロカール（２３０）の近位表面（３３８）とシェルフ（３４０）とが互いに嵌合するように、トロカール（２３０）上に完全に着座されたアンビル（３２０）を示す。トロカール（２３０）のヘッド（２３４）がシェルフ（３４０）を越えて挿入された後、ヘッド（２３４）は、シェルフ（３４０）に対してもはやカム動作せず、回動ラッチ部材（３３４）の弾性的性質により、近位方向に延在するアーム（３３６）を横方向開口部（３２２）に向かって内向きに回動させることが促され、その結果、シェルフ（３４０）が近位表面（２３８）と嵌合する。換言すれば、アンビル（３２０）とトロカール（２３０）とは、回動ラッチ部材（３３４）とトロカール（２３０）のヘッド（２３４）との間のスナップ嵌めを介して互いに連結される。ここでも、一体型回動ラッチ部材（３３４）は、ラッチ部材（３３４）が別個の部品であるのではなく、シャンク（３２４）を最初に形成している材料から形成されることから、シャンク（３２４）及びヘッド（２３８）に対してラッチ部材（３３４）と関連付けられた潜在的な累積公差を低減又は防止することができる。この累積公差の低減又は防止により、インジケータ（１０４）が、例示的な使用中に間隙距離ｄのより正確な表示を提供することが可能となる。

図１６は、シャンク（３２４）を最初に形成している材料から一体型回動ラッチ部材（３３４）を作製するための例示的な製造プロセス（６００）を示す。まず、アンビル（３２０）は、アンビルヘッド（３２８）及びシャンク（３２４）の大まかな外部形状が形成されるように、単一の材料片（例えば、鋼又はいくつかの他の金属）として始めることができる。この製造プロセス（６００）において具体的に言及されていないアンビル（３２０）の様々な特徴は、製造プロセス（６００）の前又は後の任意の好適な時点で形成され得ることを理解されたい。前述したように、アンビルヘッド（３２８）及びシャンク（３２４）の大まかな外部形状は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう任意の他の好適な製造プロセスによって形成されてもよい。

最初に、ボア（３２６）はまだ画定されていない。したがって、製造業者は、ボア（３２６）を画定するために、好適な固定具上に初期アンビル（３２０）を配置し、アンビルヘッド（３２８）の遠位表面から近位方向に、かつシャンク（３２４）（すなわち、シャフト）の近位表面から遠位方向に穿孔（ブロック６０２）することができる。アンビル（３２０）の各側面からの穿孔は、ラッチシェルフ（３４０）が最初に形成されるように、シャンク（３２４）内の所定の位置で停止してもよい。ボア（３２６）が画定され、ラッチシェルフ（３４０）が形成されると、製造業者は次に、ラッチ部材（３３４）がリビングヒンジ（３２８）を介してシャンク（３２４）に接続されるように、シャンク（３２４）の外側をレーザ切断（ブロック６０４）して、ラッチ部材（３３４）の近位方向に延在するアーム（３３６）を形成することができる。近位方向に延在するアーム（３３６）が形成されると、横方向開口部（３２２）も形成される。本例ではレーザ切断を使用するが、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかになるように、任意の他の好適な切断プロセスを使用してもよい。例えば、放電加工（ＥＤＭ）プロセスを使用してもよい。

近位方向に延在するアーム（３３６）が最初に形成された状態で、製造業者は次に、好適なマンドレルをボア（３２６）内にアーム（３３６）に直接隣接するようにして挿入し、次いで、アーム（３３６）を横方向開口部（３２２）に対して半径方向外向きに広げること（ブロック６０６）ができる。この広げるプロセス（ブロック６０６）は、近位方向に延在するアーム（３３６）の全体を横方向開口部を画定するシャンク（３２４）の残りの部分から確実に分離する助けとなり得る。アーム（３３６）が十分に分離された後、製造業者は、次いで、広げられたアーム（３３６）の外部に仕上げ処理（ブロック６０８）を施してもよい。この仕上げ処理（ブロック６０８）は、必要に応じて表面と縁部を平滑化するためのバリ取り及び／又は他の動作、並びに或いは本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような他の仕上げ動作を含んでもよい。

ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されたい。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む特許請求の範囲が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。

装置であって、（ａ）本体と、（ｂ）本体に対して遠位に位置するエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、ステープルドライバ及び複数のステープルを備え、ステープルドライバは、未発射位置と発射位置との間で本体に対して作動して複数のステープルを遠位方向に駆動するように動作可能である、エンドエフェクタと、（ｃ）エンドエフェクタに対して作動するように構成されたトロカールと、（ｄ）トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、トロカールが、アンビルをエンドエフェクタに対してステープル成形位置に移動させるように動作可能であり、アンビルは、（ｉ）複数のステープル成形ポケットを画定する環状表面を備えるアンビルヘッドであって、複数のステープル成形ポケットは、アンビルがステープル成形位置にあるときに、複数のステープルを変形させるように構成されている、アンビルヘッドと、（ｉｉ）環状ステープル留めヘッドから近位方向に延在するシャンクであって、シャンクとアンビルヘッドとは、トロカールの一部分を受容するように寸法決めされたボアを協働して画定し、シャンクは、横方向開口部を画定する、シャンクと、（ｉｉｉ）リビングヒンジを介してシャンクと回動可能に連結されたラッチ部材であって、ラッチ部材は、トロカールがボアに挿入されたときに、アンビルをトロカールと選択的に連結するように構成されたラッチシェルフを備える、ラッチ部材と、を備える、アンビルと、を備える、装置。

ラッチ部材が、ラッチシェルフをリビングヒンジと連結する近位方向に延在するアームを更に備え、近位方向に延在するアームは、シャンクによって画定された横方向開口部内に位置する、実施例１に記載の装置。

近位方向に延在するアームが、ボアに向かって半径方向内向きに付勢される、実施例２に記載の装置。

リビングヒンジが、横方向開口部に沿って最遠位位置に位置する、実施例３に記載の装置。

シャンク、ラッチ部材、及びアンビルが共に、均質な材料連続体を画定する、実施例１〜４のいずれか１つ以上に記載の装置。

リビングヒンジが、アンビルヘッドに対して近位に位置する、実施例１〜５のいずれか１つ以上に記載の装置。

ラッチシェルフは、ボア内に位置付けられている、実施例１〜６のいずれか１つ以上に記載の装置。

アンビルのシャンクが、シャンクを把持するように構成されたネックダウン部分を更に備える、実施例１〜７のいずれか１つ以上に記載の装置。

円形ステープル留め器具と共に使用されるように構成されたアンビル用の一体型ラッチ部材を製造する方法であって、（ａ）アンビルを固定具上に固定することと、ｂ）遠位表面を近位方向に第１の所定の位置まで穿孔することによりボアの第１の部分を画定することと、（ｃ）近位表面を遠位方向に第２の所定の位置まで穿孔することによりボアの第２の部分を画定することであって、第１の所定の位置及び第２の所定の位置まで穿孔することにより、ボアを画定する内面から半径方向内向きに延在するラッチシェルフが形成される、ことと、（ｄ）ラッチシェルフの周囲でアンビルの外面を切断することによりラッチシェルフに接続された回動アームを形成することであって、回動アームは、リビングヒンジを介してアンビルの残りの部分に回動可能に接続されている、ことと、を含む、方法。

アンビルの外面を切断することが、レーザ切断を含む、実施例９に記載の方法。

マンドレルをボア内に、形成された回動アームに隣接して挿入することにより、回動アーム及びラッチシェルフを半径方向外向きに広げることを更に含む、実施例９〜１０のいずれか１つ以上に記載の方法。

広げられたアームの外部に仕上げ処理を施すことを更に含む、実施例１１に記載の方法。

アンビルの外面を切断して回動アームを形成することが、アンビルの外部からボアに向かって横方向開口部を更に画定する、実施例９〜１２のいずれか１つ以上に記載の方法。

アンビルヘッドが遠位表面を画定し、近位方向に延在するシャフトが近位表面を画定する、実施例９〜１３のいずれか１つ以上に記載の方法。

アンビルヘッドと近位方向に延在するシャフトとが共に、均質な材料連続体を画定する、実施例１４に記載の方法。

円形ステープル留め器具と共に使用されるように構成されたアンビルであって、（ａ）環状配列のステープル成形ポケットを画定する環状表面を備えるヘッドと、（ｂ）ヘッドから近位方向に延在するシャンクであって、シャンクとヘッドとは協働してボアを画定し、シャンクは、横方向開口部を画定する、シャンクと、（ｃ）ラッチ部材であって、（ｉ）横方向開口部内に位置した近位方向に延在するアームであって、リビングヒンジを介してシャンクと回動可能に連結されている、近位方向に延在するアームと、（ｉｉ）近位方向に延在するアームからボア内に内向きに延在するラッチシェルフと、を備える、ラッチ部材と、を備える、アンビル。

シャンクとラッチ部材とが共に、均質な材料連続体を画定する、実施例１６に記載のアンビル。

シャンクとヘッドとが共に、均質な材料連続体を画定する、実施例１７に記載のアンビル。

ボアは、ヘッドの遠位端及びシャンクの近位端を通って延在する、実施例１６〜１８のいずれか１つ以上に記載のアンビル。

ラッチ部材は、シャンクによって画定された長手方向軸に向かって半径方向内向きに弾性的に付勢される、実施例１６〜１９のいずれか１つ以上に記載のアンビル。

ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わされてもよい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には容易に明らかとなるであろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」の範囲内に含まれるものとする。

本明細書の教示の少なくとも一部は、２０１０年９月１４日に発行された米国特許第７，７９４，４７５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ ｏｒ Ｃｒｕｓｈａｂｌｅ Ｍｅｍｂｅｒｓ ｆｏｒ Ｓｅｃｕｒｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｔｈｅｒｅｉｎ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｆｏｒ Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開第１３／６９３，４３０号、２０１２年１２月４日出願、発明の名称「Ｔｒａｎｓ−Ｏｒａｌ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ａｎｖｉｌ Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｄｉｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開第１３／６８８，９５１号、２０１２年１１月２９日出願、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｅｇｒａｌ Ｐｌｅｄｇｅｔ ｆｏｒ Ｔｉｐ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開第１３／７０６，８２７号、２０１２年１２月６日出願、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｖａｒｙｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅ Ｗｉｄｔｈｓ ａｌｏｎｇ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ Ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅｓ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開第１３／６８８，９９２号、２０１２年１１月２９日出願、発明の名称「Ｐｉｖｏｔｉｎｇ Ａｎｖｉｌ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開第１３／６９３，４５５号、２０１２年１２月４日出願、発明の名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ａｎｖｉｌ Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開第１３／７１６，３１３号、２０１２年１２月１７日出願、発明の名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ ａｎｄ Ｍａｎｕａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｒｉｎｇ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許出願公開米第１３／７１６，３１８号、２０１２年１２月１７日出願、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ Ｄｒｉｖｅｎ Ｒｏｔａｒｙ Ｉｎｐｕｔ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｍｏｄｕｌａｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；及び／又は米国特許出願公開第１３／１７６，３２３号、２０１２年１２月１７日出願、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ Ｄｒｉｖｅｎ Ｒｏｔａｒｙ Ｉｎｐｕｔ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｌｏｃｋａｂｌｅ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｈａｆｔ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）のうちの１つ又は２つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が当業者に明らかになるであろう。

本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載された開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。

上記の装置の変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単なる例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。

上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の一部の変更例は、再調整用の施設で、又は処置の直前にオペレータのいずれかによって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。

単なる例として、本明細書に記載される変形形態は、処置前及び／又は処置後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。

以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、ステープルドライバ及び複数のステープルを備え、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射位置との間で前記本体に対して作動して前記複数のステープルを遠位方向に駆動するように動作可能である、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記エンドエフェクタに対して作動するように構成されたトロカールと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記トロカールが、前記アンビルを前記エンドエフェクタに対してステープル成形位置に移動させるように動作可能であり、前記アンビルは、
（ｉ）複数のステープル成形ポケットを画定する環状表面を備えるアンビルヘッドであって、前記複数のステープル成形ポケットは、前記アンビルが前記ステープル成形位置にあるときに、前記複数のステープルを変形させるように構成されている、アンビルヘッドと、
（ｉｉ）前記環状ステープル留めヘッドから近位方向に延在するシャンクであって、前記シャンクと前記アンビルヘッドとは、前記トロカールの一部分を受容するように寸法決めされたボアを協働して画定し、前記シャンクは、横方向開口部を画定する、シャンクと、
（ｉｉｉ）リビングヒンジを介して前記シャンクと回動可能に連結されたラッチ部材であって、前記ラッチ部材は、前記トロカールが前記ボアに挿入されたときに、前記アンビルを前記トロカールと選択的に連結するように構成されたラッチシェルフを備える、ラッチ部材と、を備える、アンビルと、を備える、装置。
（２） 前記ラッチ部材が、前記ラッチシェルフを前記リビングヒンジと連結する近位方向に延在するアームを更に備え、前記近位方向に延在するアームは、前記シャンクによって画定された前記横方向開口部内に位置する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記近位に延在するアームが、前記ボアに向かって半径方向内向きに付勢される、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記リビングヒンジが、前記横方向開口部に沿って最遠位位置に位置する、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記シャンク、前記ラッチ部材、及び前記アンビルが共に、均質な材料連続体を画定する、実施態様１に記載の装置。

（６） 前記リビングヒンジが、前記アンビルヘッドに対して近位に位置する、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記ラッチシェルフが、前記ボア内に位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記アンビルの前記シャンクが、前記シャンクを把持するように構成されたネックダウン部分を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（９） 円形ステープル留め器具と共に使用されるように構成されたアンビル用の一体型ラッチ部材を製造する方法であって、
（ａ）前記アンビルを固定具上に固定することと、
（ｂ）遠位表面を近位方向に第１の所定の位置まで穿孔することによりボアの第１の部分を画定することと、
（ｃ）近位表面を遠位方向に第２の所定の位置まで穿孔することにより前記ボアの第２の部分を画定することであって、前記第１の所定の位置及び前記第２の所定の位置まで穿孔することにより、前記ボアを画定する内面から半径方向内向きに延在するラッチシェルフが形成される、ことと、
（ｄ）前記ラッチシェルフの周囲で前記アンビルの外面を切断することにより前記ラッチシェルフに接続された回動アームを形成することであって、前記回動アームは、リビングヒンジを介して前記アンビルの残りの部分に回動可能に接続されている、ことと、を含む、方法。
（１０） 前記アンビルの前記外面を切断することが、レーザ切断を含む、実施態様９に記載の方法。

（１１） マンドレルを前記ボア内に、形成された前記回動アームに隣接して挿入することにより、前記回動アーム及び前記ラッチシェルフを半径方向外向きに広げることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１２） 広げられた前記アームの外部に仕上げ処理を施すことを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記アンビルの前記外面を切断して回動アームを形成することが、前記アンビルの外部から前記ボアに向かって横方向開口部を更に画定する、実施態様９に記載の方法。
（１４） アンビルヘッドが前記遠位表面を画定し、近位方向に延在するシャフトが前記近位表面を画定する、実施態様９に記載の方法。
（１５） 前記アンビルヘッドと前記近位方向に延在するシャフトとが共に、均質な材料連続体を画定する、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 円形ステープル留め器具と共に使用されるように構成されたアンビルであって、
（ａ）環状配列のステープル成形ポケットを画定する環状表面を備えるヘッドと、
（ｂ）前記ヘッドから近位方向に延在するシャンクであって、前記シャンクと前記ヘッドとは協働してボアを画定し、前記シャンクは、横方向開口部を画定する、シャンクと、
（ｃ）ラッチ部材であって、
（ｉ）前記横方向開口部内に位置した近位方向に延在するアームであって、リビングヒンジを介して前記シャンクと回動可能に連結されている、近位方向に延在するアームと、
（ｉｉ）前記近位方向に延在するアームから前記ボア内に内向きに延在するラッチシェルフと、を備える、ラッチ部材と、を備える、アンビル。
（１７） 前記シャンクと前記ラッチ部材とが共に、均質な材料連続体を画定する、実施態様１６に記載のアンビル。
（１８） 前記シャンクと前記ヘッドとが共に、均質な材料連続体を画定する、実施態様１７に記載のアンビル。
（１９） 前記ボアは、前記ヘッドの遠位端及び前記シャンクの近位端を通って延在する、実施態様１６に記載のアンビル。
（２０） 前記ラッチ部材が、前記シャンクによって画定された長手方向軸に向かって半径方向内向きに弾性的に付勢される、実施態様１６に記載のアンビル。

Claims (20)

1. 装置であって、
   （ａ）本体と、
   （ｂ）前記本体に対して遠位に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、ステープルドライバ及び複数のステープルを備え、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射位置との間で前記本体に対して作動して前記複数のステープルを遠位方向に駆動するように動作可能である、エンドエフェクタと、
   （ｃ）前記エンドエフェクタに対して作動するように構成されたトロカールと、
   （ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記トロカールが、前記アンビルを前記エンドエフェクタに対してステープル成形位置に移動させるように動作可能であり、前記アンビルは、
   （ｉ）複数のステープル成形ポケットを画定する環状表面を備えるアンビルヘッドであって、前記複数のステープル成形ポケットは、前記アンビルが前記ステープル成形位置にあるときに、前記複数のステープルを変形させるように構成されている、アンビルヘッドと、
   （ｉｉ）前記環状ステープル留めヘッドから近位方向に延在するシャンクであって、前記シャンクと前記アンビルヘッドとは、前記トロカールの一部分を受容するように寸法決めされたボアを協働して画定し、前記シャンクは、横方向開口部を画定する、シャンクと、
   （ｉｉｉ）リビングヒンジを介して前記シャンクと回動可能に連結されたラッチ部材であって、前記ラッチ部材は、前記トロカールが前記ボアに挿入されたときに、前記アンビルを前記トロカールと選択的に連結するように構成されたラッチシェルフを備える、ラッチ部材と、を備える、アンビルと、を備える、装置。
2. 前記ラッチ部材が、前記ラッチシェルフを前記リビングヒンジと連結する近位方向に延在するアームを更に備え、前記近位方向に延在するアームは、前記シャンクによって画定された前記横方向開口部内に位置する、請求項１に記載の装置。
3. 前記近位に延在するアームが、前記ボアに向かって半径方向内向きに付勢される、請求項２に記載の装置。
4. 前記リビングヒンジが、前記横方向開口部に沿って最遠位位置に位置する、請求項３に記載の装置。
5. 前記シャンク、前記ラッチ部材、及び前記アンビルが共に、均質な材料連続体を画定する、請求項１に記載の装置。
6. 前記リビングヒンジが、前記アンビルヘッドに対して近位に位置する、請求項１に記載の装置。
7. 前記ラッチシェルフが、前記ボア内に位置付けられている、請求項１に記載の装置。
8. 前記アンビルの前記シャンクが、前記シャンクを把持するように構成されたネックダウン部分を更に備える、請求項１に記載の装置。
9. 円形ステープル留め器具と共に使用されるように構成されたアンビル用の一体型ラッチ部材を製造する方法であって、
   （ａ）前記アンビルを固定具上に固定することと、
   （ｂ）遠位表面を近位方向に第１の所定の位置まで穿孔することによりボアの第１の部分を画定することと、
   （ｃ）近位表面を遠位方向に第２の所定の位置まで穿孔することにより前記ボアの第２の部分を画定することであって、前記第１の所定の位置及び前記第２の所定の位置まで穿孔することにより、前記ボアを画定する内面から半径方向内向きに延在するラッチシェルフが形成される、ことと、
   （ｄ）前記ラッチシェルフの周囲で前記アンビルの外面を切断することにより前記ラッチシェルフに接続された回動アームを形成することであって、前記回動アームは、リビングヒンジを介して前記アンビルの残りの部分に回動可能に接続されている、ことと、を含む、方法。
10. 前記アンビルの前記外面を切断することが、レーザ切断を含む、請求項９に記載の方法。
11. マンドレルを前記ボア内に、形成された前記回動アームに隣接して挿入することにより、前記回動アーム及び前記ラッチシェルフを半径方向外向きに広げることを更に含む、請求項９に記載の方法。
12. 広げられた前記アームの外部に仕上げ処理を施すことを更に含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記アンビルの前記外面を切断して回動アームを形成することが、前記アンビルの外部から前記ボアに向かって横方向開口部を更に画定する、請求項９に記載の方法。
14. アンビルヘッドが前記遠位表面を画定し、近位方向に延在するシャフトが前記近位表面を画定する、請求項９に記載の方法。
15. 前記アンビルヘッドと前記近位方向に延在するシャフトとが共に、均質な材料連続体を画定する、請求項１４に記載の方法。
16. 円形ステープル留め器具と共に使用されるように構成されたアンビルであって、
    （ａ）環状配列のステープル成形ポケットを画定する環状表面を備えるヘッドと、
    （ｂ）前記ヘッドから近位方向に延在するシャンクであって、前記シャンクと前記ヘッドとは協働してボアを画定し、前記シャンクは、横方向開口部を画定する、シャンクと、
    （ｃ）ラッチ部材であって、
    （ｉ）前記横方向開口部内に位置した近位方向に延在するアームであって、リビングヒンジを介して前記シャンクと回動可能に連結されている、近位方向に延在するアームと、
    （ｉｉ）前記近位方向に延在するアームから前記ボア内に内向きに延在するラッチシェルフと、を備える、ラッチ部材と、を備える、アンビル。
17. 前記シャンクと前記ラッチ部材とが共に、均質な材料連続体を画定する、請求項１６に記載のアンビル。
18. 前記シャンクと前記ヘッドとが共に、均質な材料連続体を画定する、請求項１７に記載のアンビル。
19. 前記ボアは、前記ヘッドの遠位端及び前記シャンクの近位端を通って延在する、請求項１６に記載のアンビル。
20. 前記ラッチ部材が、前記シャンクによって画定された長手方向軸に向かって半径方向内向きに弾性的に付勢される、請求項１６に記載のアンビル。

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