JP7383602B2 - トルク制限機構を備える円形ステープル留め器具 - Google Patents
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Description
図1~図11は、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)、シャフトアセンブリ(60)、及びアクチュエータハンドルアセンブリ(70)を有する例示的な外科用円形ステープル留め器具(10)を示し、それぞれについては、以下により詳細に説明する。シャフトアセンブリ(60)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)は、シャフトアセンブリ(60)の遠位端に連結される。端的には、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)のステープルドライバ部材(250)を作動させて、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)から複数のステープル(66)を駆動するように動作可能である。ステープル(66)は曲げられて、器具(10)の遠位端に選択的に取り付けられるアンビル(40)によって完成したステープルを形成する。したがって、器具(10)を利用して、図10A~図10Eに示されるように、組織(2)をステープル留めすることができる。
アンビル(40)についての以後の議論では、「遠位」及び「近位」という用語(並びにそれらの変形形態)は、アンビル(40)が器具(10)のシャフトアセンブリ(60)に連結された場合のアンビル(40)の向きを指して用いられる。したがって、アンビル(40)の近位側特徴部は、器具(10)の操作者により近い側にある一方で、アンビル(40)の遠位特徴部は、器具(10)の操作者からより遠い側にある。
図5~図6に最もよく見られるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(200)は、シャフトアセンブリ(60)の遠位端に結合されており、摺動可能なステープルドライバ部材(250)を収容する管状ケーシング(210)を備える。円筒状内側芯部材が、管状ケーシング(210)内を遠位側に延在している。管状ケーシング(210)は、管状ケーシング(210)がステープル留めヘッドアセンブリ(200)にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ(60)の外部シース(62)にしっかりと固定されている。
図10A~図10Dに示したように、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)及びトロカール(230)は、シャフトアセンブリ(60)の遠位端に位置付けられる。本実施例のシャフトアセンブリ(60)は、外側管状部材(62)及びドライバアクチュエータ(64)を備える。外側管状部材(62)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)の管状ケ-シング(210)に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ(70)の本体(72)に連結され、それによって、外側管状部材の中で作動する構成要素に対して機械的な基盤を提供する。図7A~図7Bに見られるように、ドライバアクチュエータ(64)の近位端は、以下に説明するように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ドライバアクチュエータ(64)の遠位端は、トリガ(74)の回転でステープルドライバ部材(250)が長手方向に作動するように、ステープルドライバ部材(250)に連結される。図10A~図10Dに示したように、ドライバアクチュエータ(64)は、トロカール(230)に連結されたトロカールアクチュエータ(231)が、ドライバアクチュエータ(64)内で、かつドライバアクチュエータ(64)に対して、長手方向に作動できるように、開放した長手軸を有する管状部材を備える。本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ドライバアクチュエータ(64)内に他の構成要素を配設してもよい。
次に、図7A~図8を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、本体(72)、トリガ(74)、ロックアウト機構(82)、トリガ作動アセンブリ(84)、及びトロカール作動アセンブリ(90)を備える。本実施例のトリガ(74)は、トリガ(74)が未発射位置(図7Aに図示)から発射位置(図7Bに図示)に回転することで上記したドライバアクチュエータ(64)が作動するように、本体(72)に回動可能に取り付けられ、トリガ作動アセンブリ(84)に連結される。バネ(78)は、本体(72)及びトリガ(74)に連結され、未発射位置に向かってトリガ(74)を付勢する。ロックアウト機構(82)は、本体(72)に連結された回動可能な部材である。図7Aに示すように、第1のロック位置では、ロックアウト機構(82)がトリガ(74)と係合してユーザによるトリガ(74)の作動に機械的に抵抗するように、ロックアウト機構(82)は上方へと本体(72)から離れるように回動される。図1及び図7Bに示されているような第2のロック解除位置では、ロックアウト機構(82)は、ユーザがトリガ(74)を作動できるように下方へ回動される。したがって、ロックアウト機構(82)が第2の位置にある状態では、トリガ(74)は、トリガ作動アセンブリ(84)と係合して器具Fを発射させることができる。
図7A~図7B及び図10A~図10Eは、上記の説明に従って、円形ステープル留め外科用器具(10)の例示的な使用を示す。上述のように、アンビル(40)は、管状ケーシング(210)及びデッキ部材(220)に対するトロカール(230)の移動が、管状ケーシング(210)及びデッキ部材(220)に対するアンビル(40)の移動をもたらすように、トロカール(230)と選択的に連結することができる。別個の構成要素としてのアンビル(40)の場合は、アンビル(40)は、トロカール(230)と連結される前に、最初に、組織(2)の一部分に挿入され、固定されてよいことを理解すべきである。例示的なものにすぎないが、ステープル留めヘッドアセンブリ(200)が組織(2)の第2の管状部分に挿入され、固定された状態で、アンビル(40)が、組織(2)の第1の管状部分に挿入され、固定されてもよい。例えば、組織(2)の第1の管状部分は、アンビル(40)の一部分に対して、又はアンビル(40)の一部分の周囲に縫合されてもよく、組織(2)の第2の管状部分は、トロカール(230)に対して、又はトロカール(230)の周囲に縫合されてもよい。
場合によっては、アンビル(40)及びステープル留めヘッドアセンブリ(200)が、所定の最大クランプ力を提供することによって、クランプされた組織(2)に与え得る、クランプ力の量を選択的に制限することが望しい場合がある。所定の最大クランプ力を提供することによって、アンビル(40)及びステープル留めヘッドアセンブリ(200)が、端々吻合の構造的一体性に悪影響を及ぼし得る過剰なクランプ力によって、クランプされた組織(2)を不注意に損傷することを防止することができる。加えて、操作者が過剰に厚い組織をクランプする状況に遭遇した場合などに、操作者が所定の最大クランプ力よりも大きい力でアンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(200)との間に組織(20)をクランプすることができるように、オーバーライド機構を提供することが望ましい場合もある。以下の実施例は、アンビル(40)及びステープル留めヘッドアセンブリ(200)がクランプされた組織(2)に与え得るクランプ力の量を選択的に制限するための機構を含む、器具(10)の変形形態に関する。
図12~図13は、上記の器具(10)の代わりに使用することができる、例示的な円形ステープル留め外科用器具(310)を示す。したがって、器具(310)は、以下に説明される相違点を伴って、上記の器具(10)と実質的に同様に機能し得る。器具(310)は、アンビル(320)と、発射システム(360)と、閉鎖システム(400)と、ケーシングアセンブリ(500)と、を含む。簡潔に言えば、閉鎖システム(400)及びアンビル(320)は、アンビル(320)と発射システム(360)のデッキ部材(364)との間に組織をクランプするように動作可能であり、一方で、発射システム(360)及びアンビル(40)は、アンビル(320)とデッキ部材(364)との間にクランプされた組織を切断してステープル留めするように動作可能である。以下により詳細に記載されるように、閉鎖システム(400)は、アンビル(320)及びデッキ部材(364)が、所定の最大クランプ力を超えることなく、所定の最大クランプ力まで組織をクランプすることを可能にするように構成されたトルク制限調節ノブ(600)を含む。加えて、以下により詳細に記載されるように、閉鎖システム(400)は、操作者が所定の最大クランプ力を上回るクランプ力を提供することを可能にし得るオーバーライド機構を含む。
上述したように、所定の最大クランプ力を提供することによって、アンビル(320)及びデッキ部材(364)がクランプされた組織(2)に与え得るクランプ力の量を選択的に制限することが望しい場合がある。組織がアンビル(320)の近位表面(330)とデッキ部材(364)との間にクランプされ、操作者が間隙距離dを低減しようと試みると、アンビル(320)及びデッキ部材(364)は、クランプされた組織に圧縮力を与える。これに応答して、組織は、圧縮力に反発力を与え、デッキ部材(364)に対するアンビル(320)の更なる閉鎖に抵抗する。ノブ(460)の回転は、モノリシック閉鎖ロッド(400)及びアンビル(320)を長手方向に作動させて間隙距離dを低減させるため、アンビル(320)とデッキ部材(364)との間に捕捉された組織は、ノブ(460)の回転に抵抗し得る。したがって、操作者がアンビル(320)とデッキ部材(364)との間に捕捉された組織を圧縮するために間隙距離dを低減しようとすればするほど、ノブ(460)を回転させるためにより多くのトルクが必要になる場合がある。換言すれば、ノブ(460)を回転させ、閉鎖ロッド(400)を作動させるのに必要なトルクは、クランプされている組織の内臓の弾力に応じて、アンビル(320)及びデッキ部材(364)がクランプされた組織に与える圧縮力に相関し得る。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されたい。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む特許請求の範囲が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わされてもよい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には容易に明らかとなるであろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」の範囲内に含まれるものとする。
(1) 装置であって、
(a)本体と、
(b)環状配列のステープル成形ポケットを画定するアンビルと、
(c)発射アセンブリであって、
(i)ステープルドライバ、
(ii)デッキ部材、及び
(iii)環状配列のステープル、を備え、前記ステープルドライバが、未発射位置と発射位置との間で作動して、前記環状配列のステープルを、前記デッキ部材を貫通して、前記環状配列のステープル成形ポケットに対して駆動するように動作可能である、発射アセンブリと、
(d)閉鎖アセンブリであって、
(i)前記アンビルと選択的に連結し、前記本体に対して前記アンビルを作動させて、前記アンビルと前記デッキ部材との間に組織を捕捉するように構成されたトロカール、
(ii)前記本体と回転可能に連結されたノブであって、前記本体に対して回転して、前記本体に対して前記トロカールを作動させるように構成されている、ノブ、及び
(iii)前記ノブに関連付けられた制限調節機構、を備え、前記制限調節機構は、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が所定の最大クランプ力下で圧縮されるまで、前記ノブを選択的に回転させて、前記トロカール及び前記アンビルを近位側に作動させるように構成され、前記制限調節機構は、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記ノブに対して滑るように構成されている、閉鎖アセンブリと、を備える、装置。
(2) 前記制限調節機構が、トルク制限調節ノブを備える、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記トルク制限調節ノブが、前記ノブの近位端と関連付けられている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記トルク制限調節ノブが、近位把持本体と、遠位狭小本体と、を備える、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記ノブが、近位開口部を画定し、前記トルク制限調節ノブの前記遠位狭小本体が、前記ノブの前記近位開口部内に収容されている、実施態様4に記載の装置。
(7) 前記遠位狭小本体が、前記環状配列の凹部のうちの凹部内へと付勢するように構成された接触先端部を含む、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記遠位狭小本体が、バネを更に含み、前記バネが、前記接触先端部を前記環状配列の凹部のうちの前記凹部内へと付勢する、実施態様7に記載の装置。
(9) 前記バネが、変形するように構成されており、それにより、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記接触先端部が前記環状配列の凹部から滑り出る、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記ノブの前記近位開口部が、環状配列の突起部を含む、実施態様5に記載の装置。
(12) 前記弾性アームが、変形するように構成されており、それにより、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記接触先端部が前記環状配列の突起部に対してカム駆動し得る、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記ノブが、タブを含む弾性外側部分を備え、前記トルク制限調節機構が、突起部を備える、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記突起部は、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記突起部と前記タブとの間のカム駆動を介して前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記弾性外側部分を外向きに屈曲させるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記タブが、第1の傾斜面を有し、前記突起部が、第2の傾斜面を有する、実施態様14に記載の装置。
(17) 装置であって、
(a)本体と、
(b)環状配列のステープル成形ポケットを画定するアンビルと、
(c)発射アセンブリであって、
(i)ステープルドライバ、
(ii)デッキ部材、
(iii)環状配列のステープル、を備え、前記ステープルドライバが、未発射位置と発射位置との間で作動して、前記環状配列のステープルを、前記デッキ部材を貫通して、前記環状配列のステープル成形ポケットに対して駆動するように動作可能である、発射アセンブリと、
(d)閉鎖アセンブリであって、
(i)前記アンビルと選択的に連結し、前記本体に対して前記アンビルを作動させて、前記アンビルと前記デッキ部材との間に組織を捕捉するように構成されたトロカール、
(ii)前記本体に対して回転して、前記トロカールを作動させるように構成されたノブ、及び
(iii)前記ノブを最大トルク値まで回転させるように構成されたトルク制限調節機構、を備え、前記トルク制限調節機構は、前記トルクが前記最大トルク値に到達したことに応答して、前記ノブに対して移動するように更に構成されている、閉鎖アセンブリと、を備える、装置。
(18) 前記トルク制限調節機構が、スリップクラッチを備える、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記スリップクラッチが、付勢部材を備える、実施態様18に記載の装置。
(20) 装置であって、
(a)本体と、
(b)環状配列のステープル成形ポケットを画定するアンビルと、
(c)発射アセンブリであって、
(i)ステープルドライバ、
(ii)デッキ部材、
(iii)環状配列のステープル、を備え、前記ステープルドライバが、未発射位置と発射位置との間で作動して、前記環状配列のステープルを、前記デッキ部材を貫通して、前記環状配列のステープル成形ポケットに対して駆動するように動作可能である、発射アセンブリと、
(d)閉鎖アセンブリであって、
(i)前記アンビルと選択的に連結し、前記本体に対して前記アンビルを作動させて、前記アンビルと前記デッキ部材との間に組織を捕捉するように構成されたトロカール、
(ii)前記本体に対して回転して、前記トロカールを作動させるように構成されたノブ、及び
(iii)前記ノブを最大トルク値まで回転させるように構成されたスリップクラッチ、を備え、前記スリップクラッチは、前記トルクが前記最大トルク値に到達したことに応答して、滑るように構成されている、閉鎖アセンブリと、を備える、装置。
Claims (22)
- 装置であって、
(a)本体と、
(b)環状配列のステープル成形ポケットを画定するアンビルと、
(c)発射アセンブリであって、
(i)ステープルドライバ、
(ii)デッキ部材、及び
(iii)環状配列のステープル、を備え、前記ステープルドライバが、未発射位置と発射位置との間で作動して、前記環状配列のステープルを、前記デッキ部材を貫通して、前記環状配列のステープル成形ポケットに対して駆動するように動作可能である、発射アセンブリと、
(d)閉鎖アセンブリであって、
(i)前記アンビルと選択的に連結し、前記本体に対して前記アンビルを作動させて、前記アンビルと前記デッキ部材との間に組織を捕捉するように構成されたトロカール、
(ii)前記本体と回転可能に連結されたノブであって、前記ノブの一部が前記本体の外側に位置しており、前記ノブは、前記本体に対して回転して、前記本体に対して前記トロカールを作動させるように構成されている、ノブ、及び
(iii)前記ノブに関連付けられた制限調節機構、を備え、前記制限調節機構は、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が所定の最大クランプ力下で圧縮されるまで、前記ノブを選択的に回転させて、前記トロカール及び前記アンビルを近位側に作動させるように構成され、前記制限調節機構は、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記ノブに対して滑るように構成されており、前記ノブが前記本体および前記制限調節機構に対して回転するように構成されることによって、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されるように前記本体に対して前記トロカールを作動させることが可能になる、閉鎖アセンブリと、を備える、装置。 - 前記制限調節機構が、トルク制限調節ノブを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記トルク制限調節ノブが、前記ノブの近位端と関連付けられている、請求項2に記載の装置。
- 前記トルク制限調節ノブが、近位把持本体と、遠位狭小本体と、を備える、請求項3に記載の装置。
- 前記ノブが、近位開口部を画定し、前記トルク制限調節ノブの前記遠位狭小本体が、前記ノブの前記近位開口部内に収容されている、請求項4に記載の装置。
- 前記ノブの前記近位開口部が、環状配列の凹部を画定する内側表面を含む、請求項5に記載の装置。
- 前記遠位狭小本体が、前記環状配列の凹部のうちの凹部内へと付勢するように構成された接触先端部を含む、請求項6に記載の装置。
- 前記遠位狭小本体が、バネを更に含み、前記バネが、前記接触先端部を前記環状配列の凹部のうちの前記凹部内へと付勢する、請求項7に記載の装置。
- 前記バネが、変形するように構成されており、それにより、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記接触先端部が前記環状配列の凹部から滑り出る、請求項8に記載の装置。
- 前記ノブの前記近位開口部が、環状配列の突起部を含む、請求項5に記載の装置。
- 前記トルク制限調節ノブが、弾性アームと、係合タブと、を含み、前記弾性アームが、前記環状配列の突起部間で前記係合タブを付勢するように構成されている、請求項10に記載の装置。
- 前記弾性アームが、変形するように構成されており、それにより、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記係合タブが前記環状配列の突起部に対してカム駆動し得る、請求項11に記載の装置。
- 前記ノブが、タブを含む弾性外側部分を備え、前記制限調節機構が、突起部を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記突起部は、前記アンビルと前記デッキ部材との間に捕捉された組織が前記突起部と前記タブとの間のカム駆動を介して前記所定の最大クランプ力を超えて圧縮されると、前記弾性外側部分を外向きに屈曲させるように構成されている、請求項13に記載の装置。
- 前記タブが、第1の傾斜面を有し、前記突起部が、第2の傾斜面を有する、請求項14に記載の装置。
- 前記タブが、第1の平坦面を有し、前記突起部が、第2の平坦面を有する、請求項15に記載の装置。
- 装置であって、
(a)本体と、
(b)環状配列のステープル成形ポケットを画定するアンビルと、
(c)発射アセンブリであって、
(i)ステープルドライバ、
(ii)デッキ部材、
(iii)環状配列のステープル、を備え、前記ステープルドライバが、未発射位置と発射位置との間で作動して、前記環状配列のステープルを、前記デッキ部材を貫通して、前記環状配列のステープル成形ポケットに対して駆動するように動作可能である、発射アセンブリと、
(d)閉鎖アセンブリであって、
(i)前記アンビルと選択的に連結し、前記本体に対して前記アンビルを作動させて、前記アンビルと前記デッキ部材との間に組織を捕捉するように構成されたトロカール、
(ii)前記本体に対して回転して、前記トロカールを作動させるように構成されたノブであって、前記ノブの一部が前記本体の外側に位置している、ノブ、及び
(iii)最大トルク値までの前記ノブの回転を駆動させるように構成されたトルク制限調節機構、を備え、前記トルク制限調節機構は、前記ノブを回転させるためのトルクが前記最大トルク値に到達したことに応答して、前記ノブに対して移動するように更に構成されている、閉鎖アセンブリと、を備え、
前記ノブが前記本体に対して回転するように構成されることによって、前記トルクが前記最大トルク値を上回るように前記トロカールを作動させることが可能になる、装置。 - 前記トルク制限調節機構が、スリップクラッチを備える、請求項17に記載の装置。
- 前記スリップクラッチが、付勢部材を備える、請求項18に記載の装置。
- 装置であって、
(a)本体と、
(b)環状配列のステープル成形ポケットを画定するアンビルと、
(c)発射アセンブリであって、
(i)ステープルドライバ、
(ii)デッキ部材、
(iii)環状配列のステープル、を備え、前記ステープルドライバが、未発射位置と発射位置との間で作動して、前記環状配列のステープルを、前記デッキ部材を貫通して、前記環状配列のステープル成形ポケットに対して駆動するように動作可能である、発射アセンブリと、
(d)閉鎖アセンブリであって、
(i)前記アンビルと選択的に連結し、前記本体に対して前記アンビルを作動させて、前記アンビルと前記デッキ部材との間に組織を捕捉するように構成されたトロカール、
(ii)前記本体に対して回転して、前記トロカールを作動させるように構成されたノブであって、前記ノブの一部が前記本体の外側に位置している、ノブ、及び
(iii)最大トルク値までの前記ノブの回転を駆動させるように構成されたスリップクラッチ、を備え、前記スリップクラッチは、前記ノブを回転させるためのトルクが前記最大トルク値に到達したことに応答して、滑るように構成されている、閉鎖アセンブリと、を備え、
前記ノブが前記本体に対して回転するように構成されることによって、前記トルクが前記最大トルク値を上回るように前記トロカールを作動させることが可能になる、装置。 - 前記本体の外側に位置している前記ノブの前記一部がユーザに把持可能に構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記ノブは、ユーザによって回転可能である、請求項1に記載の装置。
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