JP2020532353A

JP2020532353A - 短下肢装具

Info

Publication number: JP2020532353A
Application number: JP2020511494A
Authority: JP
Inventors: フランソワコート
Original assignee: オルテスターボメドインコーポレイテッド／ターボメドオルソティクスインコーポレイテッド
Priority date: 2017-09-05
Filing date: 2018-09-04
Publication date: 2020-11-12
Anticipated expiration: 2038-09-04
Also published as: WO2019046932A1; JP7356413B2; US20200206008A1; CA3070092C; EP3678612A1; US11471313B2; CA3070092A1; EP3678612A4

Abstract

短下肢装具であって、使用者が履いている履物に外側から固定しうる足セクションと、使用者の下肢の前部に沿い延びており使用者の下肢の脛エリアに面して固定しうる脚当接部、並びにその脚当接部から下方に延びており使用者の下肢の相逆側に都合２個あるアーム部、を有する脚セクションと、使用者の足首の相逆側に都合２個配置された蝶番部材を有する蝶番セクションと、を有し、各蝶番部材が、相互に弾性的に引き離しうる２個の端を有し、それら端のうち第１のものが上記脚アーム部のうち対応するものに固定されており、当該２個の端のうち第２のものが上記足セクションに固定されており、上記蝶番部材・上記アーム部間スペースにより足当接路が形成されており、そのスペースをよぎり使用者がめいめい自分の足を上記履物に当接させること又はそこから解放することが可能なものである。

Description

本件改良は総じて装具の分野に関し、より具体的には、下垂足への対策に相応しい短下肢装具に関する。

下垂足（往々にして垂れ足又は尖足とも呼ばれる）は、自分の足を適切に上げることができない、即ち後曲げ（背屈）運動を行えない、という人体の症状である。下垂足の厳密な原因は、例えば虚弱性、神経の炎症又は損傷、或いは筋麻痺まで多岐に亘りうる。下垂足だと歩行が難儀になる；それは、爪先を地面に引きずりがちになり躓きや不安定性につながるからである。下垂足に悩む人々は、通常、自分の臀部の筋肉を使うことで地面からの足上げを大げさに行い（いわゆる「あひる歩行」）、或いは地面をさらえるよう自分の脚を外側に振る（いわゆる「ぶん回し」）ことで順応している。

この症状に対策すべく以前から多くの短下肢装具が提案されており、ひいてはその症状に由来する足取りの不規則性をなくし及び／又は人間の日常生活に対するその症状の影響を何とかして限定することが図られている。しかしながらそれら短下肢装具には様々な不便点がある。そのうち最もよくある不便点は、それら装具の構成が履物内、より具体的には足・足裏間への延入を目していて、人の足又は足首に当接する構造部材を有しており炎症が生じることが明らかであるため、その補強具を用いうる期間及びその補強具が適すると思しき活動の性質が厳しく制約される、という事実を原因とするものである。これがひときわ問題含みとなるのは下垂足に感覚消失が付随しているときであり、そうした場合、その補強具がその人の足又は脚に引き起こした炎症や損傷が直ちに知覚されないであろうし、恐らくはその人の足又は足首に多大な損傷が生じるまで察知されないであろう。

米国特許第８５２９４８４号明細書

ｈｔｔｐ：／／ｔｕｒｂｏｍｅｄｏｒｔｈｏｔｉｃｓ．ｃｏｍ／

ＴｕｒｂｏｍｅｄＯｒｔｈｏｔｉｃｓにより開発されたＦＳ３０００短下肢装具（非特許文献１参照）は、その商業リリース以降、広く絶賛を浴びている。ＦＳ３０００短下肢装具の機能については、より詳細なことが特許文献１にて提示されている。この短下肢装具は人の履物に外側から固定されるものであり、長期間に亘る及び／又は激しい使用に適しうる。とはいえ引き続き改良の余地がある。

一態様に従い提供される短下肢装具は、使用者が履いている履物に外側から固定しうる足セクションと、使用者の下肢の前部に沿い延びており使用者の下肢の脛エリアに面して固定しうる脚当接部、並びにその脚当接部から下方に延びており使用者の下肢の相逆側に都合２個あるアーム部、を有する脚セクションと、使用者の足首の相逆側に都合２個配置された蝶番部材を有する蝶番セクションと、を備え、各蝶番部材が、相互に弾性的に引き離しうる２個の端を有し、それら端のうち第１のものが上記脚アーム部のうち対応するものに固定されており、当該２個の端のうち第２のものが上記足セクションに固定されており、上記蝶番部材・上記アーム部間のスペースにより足当接路が形成されており、そのスペースをよぎり使用者がめいめい自分の足を上記履物に当接させること又はそこから解放することが可能なものである。

本件改良の他の多くの特徴及びその組合せについては、本件技術分野に習熟した者（いわゆる当業者）であれば、本件開示の一読により察せられよう。

図面は以下の通りである。

実施形態に係る短下肢装具の例の斜視図である。図１の短下肢装具であり、履物に固定され使用者が装用しているものの側立面図である。図１の短下肢装具の分解図である。

ＦＳ３０００は下垂足症状のみに悩む患者にはひときわよく適しているが、患者の種類によってはＦＳ３０００短下肢装具の有用性に限りがある、という不便点が残っている。より具体的には、患者のなかには、下垂足に悩むのみならず、付加的な身体的制約を被っている人がいる。例えば、患者のなかには、下垂足に加え手の局部麻痺があるため、自分の足及び脚にＦＳ３０００短下肢装具を着脱するのに助力が必要な人があり、これは許容範囲内ではあれ望ましくないことである。より具体的には、ＦＳ３０００短下肢装具は、装用者の脚の裏側に沿い／脹脛の筋肉に面し上方に延びる脚セクションと、履物の前部及び後部に固定された足セクションと、その足セクションを脚セクションに連結する弾性可撓蝶番セクションと、を有している。その弾性可撓蝶番セクションの主目的は、脚セクション・足セクション間で動作させることで、足が持ち上がった位置へと足を付勢する復元足上げ力（背屈）を提供することにある。

実際、ＦＳ３０００モデルでは弾性可撓蝶番セクションが予荷重される；これは、使用者が装用すると弾性可撓蝶番セクションが緩んだ状態から伸ばされ、通常使用中はその伸長状態が保たれるということであるので、足に対しては足首を中心とした持上げ力が恒常的に作用し持ち上がった位置へと足が付勢されるということである（足首を中心にした爪先の下肢／脛方向枢動…背屈）。使用者が自分の足を下方に動かすと（底屈又は足底屈）、付加的な弾性負荷がその蝶番セクションに蓄積されるので、使用者がその下方力を加えるのをやめることで、その補強具を中間的で予荷重された引っ張り状態に戻し、足を持ち上がった状態に戻すことができる。更に、脚セクションがその人の下肢の後方を延び脹脛の筋肉に面している。

従って、この補強具を自分の脚に装着する使用者には、ある程度の柔軟性及び強さが求められる。より具体的には、脚セクションを足セクションから遠ざけ「予張力」状態へと枢動させるには、その使用者の腕／手に強さがあることが必要であり、また、この動作を行うときの使用者の姿勢即ち人々が靴を履くときの姿勢に概ね相当する姿勢故に、柔軟性が必要となる（全くのところ、この姿勢ではワークベンチ上でその装具を撓ませて予荷重状態にするより面倒であろう）。なお、脚セクションが下肢の背後に沿い延びているという事実故に、この予荷重力の作用は履物を履く動きと同時的になる。この動作は、正常な健康状態、強さ及び柔軟性を有しており下垂足症状から縁遠い人々には適切だと思しきものであるが、付加的な障害例えば手又は腕の局部麻痺に悩む人々が行うのは困難だと考えられる。なお、下垂足と手又は腕の局部麻痺とが身体の同じ側に起こることは、以前に脳血管発作を病んだことのある人々に比較的よくある長期症状である。

さて、図１には足首−足装具１０の一例が示されている。本短下肢装具１０は、蝶番セクション１６により足セクション１４に連結された脚セクション１２を有している。蝶番セクション１６は、足スペース１９ａにより互いに離隔配置された２個のアーチ状のＣ字状部材１８ａ，１８ｂを有しており、履物２１から後方及び上方へとつながる足当接／解放路２０がそれら２個のＣ字状部材１８ａ，１８ｂ間に形成されている。脚セクション１２は、人の脚２４に（脛に）当接するよう設計された脚当接部２２を有している。この脚セクションは２個の脚アーム部２６ａ，２６ｂをも有しており、それらは、脚２４の対応側の脚当接部２２から下方にそれぞれ延び、且つＣ字状部材１８ａ，１８ｂのうち対応するものにそれぞれ連結されている。２個の脚アーム部２６ａ・２６ｂ間のスペース１９ｂはＣ字状部材１８ａ・１８ｂ間のスペース１９ａと連続しており、足当接／解放路２０に寄与している。足セクション１４はＣ字状部材１８ａ，１８ｂの他端２８（脚セクション１２に連結されている端３０とは逆の端）に固定することができる。足セクション１４は、例えばＦＳ３０００モデルに基づくものとすることができ、履物２１に外側から固定することができる。ある代替的実施形態によれば、足セクション１４を履物内に延入させることや履物の一部分として統合すること等ができる。Ｃ字状部材１８ａ，１８ｂは、その内部に蓄積される弾性負荷、即ち使用中に背屈力の態で装用者の脚を上方付勢する弾性負荷により、各Ｃ字状部材の相逆側にある２個の端２８，３０を互いに引き離すこと（図１に示した弾性屈曲運動３２）が可能な態にて、弾性的に撓むように設計されている。

図１に示した短下肢装具１０は緩んだ状態である。図２に、中間的な予荷重状態にて使用者の履物２１及び脚２４に固定された短下肢装具１０を示す。察知しうる通り、脚部１２・足部１４間の角度には図１・図２間で違いがあり、それらの間で、それら足セクション及び脚セクションが、足首枢動軸２５を中心にして互いに離れる方向に枢動している。

ある実施形態によれば、履物２１を本短下肢装具に半恒久的に固定すること、並びに本装具システムの一部を形成するものと見なすことができる。この文脈でいう、半恒久的、とは、使用者が自分の足及び脚をそこから外したときに通常は履物２１を本短下肢装具１０と一体のままにすることができるが、使用者がその履物２１から本短下肢装具１０を取り外して別の履物に付け直すこともできる、ということを指している。この後半の機能は、例えば、それまでの靴が擦り切れたときに新しい靴で本短下肢装具１０を再使用する上で、或いは同じ短下肢装具１０を別種の履物で用いる（例．ハイキングの際にそれをハイキングブーツに移し、その後の日常使用時にはいつものランニングシューズに戻す）上で、実際的でありうる。

本短下肢装具１０の第１装用段階は、従って、履物２１を足セクション１４に固定するそれとすることができる。これは、ａ）取付ブラケット３４を履物２１に固定（図２参照…これは例えばレース又はタイラップで以てなしうる）した上で、ｂ）取付ブラケット３４（及びそれに接し実装された履物２１）を足セクション１４の取付部３６（図１参照）にクリップ止めすること並びにその履物２１の踵部３８を足セクション１４の踵部４０にある２本の踵保持アーム４２ａ・４２ｂ間にしっかり固定する（図２に示した構成にする）ことで、行うことができる。なお、本実施形態は履物２１の後方で相互連結された２本の踵保持アーム４２ａ及び４２ｂを有しているが、代替的諸実施形態にあっては別の構成にすることも可能である。

そして、本短下肢装具１０の第２装用段階は、足当接路２０に沿い脚アーム部２６ａ・２６ｂ間及びＣ字状部材１８ａ・１８ｂ間を経て履物２１内へと足を動かすそれと、することができる。その後、その人は普通のやり方にて自分の脚に履物を固定すればよい。この段階では蝶番セクション１６が未荷重のままであり、脚当接部１２がまだ使用者の脚に対し前傾状態（図２中に破線で示したそれ）に保たれている。

ひとたび使用者の足が履物２１と正しく係合した後の第３段階は、足を地面にしっかりつけたまま、脚当接部１２を使用者の脛２４に対面させ且つ後方へと引き付けた上で、図２に示す如くストラップ４４を用い使用者の脛２４に面し脚当接部１２をぴったりと紐止めするそれと、することができる。

上記からご理解頂けるように、脚セクション／蝶番部材の２本のアーム間に延びる足当接路２０の存在故に、使用者は、自分の足を後方から履物２１内にはめ込むことができ、それにより足装填動作が予荷重動作から分離することとなる。これにより、ＦＳ３０００短下肢装具の一人装着が難儀又は不可能となる症状に悩まされている一部の使用者が、短下肢装具例えば図１に示すそれを用いそれら短下肢装具自体をより容易に取り付けることが可能となる。

ご理解頂けるように、本短下肢装具の使用中には、本短下肢装具を現実的、快適且つ機能的なものとするに当たり比較的複雑な力学的機構が働き始める。この構成の短下肢装具では足当接路に構造部材があってはならないという事実が、この機能を保つ上である種の設計的難題を課している。とりわけ、この構成では、アーム部の端を互いに引き離すこと又は横方向に曲げることが可能となる弾性度、或いは脚当接部をアーム部の端に対し捩じる／回すことが可能となる弾性度、或いは更にアーム部をそれらの長手方向に沿い後方又は前方に曲げることが可能となる弾性度が好適に制限されるという意味で、脚セクションが堅いときの方が本短下肢装具がより良好に働くことが判明している。同様に、それらに連結された蝶番部材の端が互いに引き離され足当接部に対し捩じられ／回される可能性が減る態にて、或いは更にそれらの長手方向に沿った足当接部のアームの可撓性が制限される態にて、足セクションの構成を選択することができる。

本実施形態では、蝶番部材よりも顕著に堅固な（あまり弾性でない）素材で脚セクションを製作することで、脚セクションの剛性に対策している。例えば、その脚セクションを、適切な構造形状及び厚みを有する炭素又はステンレス鋼で製作された構造を有するものにしうる一方、その蝶番部材をプラスチック製とすることができる。構造形状に関しては、実際的な理由を踏まえればアーム部を平坦にするのが望ましかろうが、ご理解頂けるように、代替的諸実施形態によれば、Ｔ字状断面を用いることで、所与素材厚又は素材量の許での剛性を顕著に改善することができる。更に、下肢に沿い比較的高くまで脚当接部を延ばし、それにより蝶番屈曲用の梃子を大きくすることが現実的でありうるけれども、２個のアーム部間を連結する構造部材を下肢に沿い比較的低いところに設け、それを以てアーチ様構造を形成して、２個のアーム部が互いに引き離される度合いを制限することも、望ましかろう。実際、快適性及び満足のいく動作性に鑑みれば足の前部のうち足首の高さにあるところに何も構造部材がないことが望ましかろうが、それでもなお、脹脛の筋肉に当接するストラップではなく、それらアーム部材を相互連結する横断的構造部材を、使用者の下肢のより低いところに設けることができる。本実施形態では、これが、構造部材をその横断的構造部材から上方へと延長することで達成されている。快適性を踏まえ脚当接部の構造部材にはパッド（当て物）部材が固定されており、ストラップを用いそのパッド部材が使用者の下肢に固定されている。

ご理解頂けるように、上述の図示例は専ら例示を意図している。例えば、代替的諸実施形態では異なる構成の足セクションを用いることができる。更に、異なる構成の蝶番セクションを用いること、例えば可撓プラスチック素材等に代えてバネ及び枢動アセンブリを用いることができ、それでいて装具装着時における干渉・抵触が足当接路に起きないようにすることができる。更に、異なる構成の脚セクションを用いること、例えば使用者の下肢に沿いより低いところに横断部材を設けること又は互いに縦方向に間隔をおいて２本の横断部材の組合せを設けることができる。技術的範囲は別項の特許請求の範囲により示されている。

Claims

短下肢装具であって、使用者が履いている履物に外側から固定しうる足セクションと、使用者の下肢の前部に沿い延びており使用者の下肢の脛エリアに面して固定しうる脚当接部、並びにその脚当接部から下方に延びており使用者の下肢の相逆側に都合２個あるアーム部、を有する脚セクションと、使用者の足首の相逆側に都合２個配置された蝶番部材を有する蝶番セクションと、を備え、各蝶番部材が、相互に弾性的に引き離しうる２個の端を有し、それら端のうち第１のものが上記脚アーム部のうち対応するものに固定されており、当該２個の端のうち第２のものが上記足セクションに固定されており、上記蝶番部材・上記アーム部間スペースにより足当接路が形成されており、そのスペースをよぎり使用者がめいめい自分の足を上記履物に当接させること又はそこから解放することが可能な短下肢装具。
請求項１の短下肢装具であって、上記脚セクション及び上記足セクションが、上記蝶番セクションのうち各蝶番部材の上記２個の端間にあるところよりも、顕著に堅固な短下肢装具。
請求項１の短下肢装具であって、上記蝶番部材が、それぞれ、上記２個の端間に延びる弾性素材製のＣ字状部材を有する短下肢装具。
請求項１の短下肢装具であって、上記足セクションが、上記履物の爪先部上方に外側から固定される前セクションと、その履物の踵部に当接する後セクションと、を有する短下肢装具。
請求項１の短下肢装具であって、上記足セクションが、対応する蝶番部材の対応する端から遠位端へとそれぞれ延びる２本のアームと、それらアームの都合２個の遠位端を相互連結する相互連結部材と、を有する短下肢装具。
請求項５の短下肢装具であって、更に、上記履物に固定可能であり且つ上記相互連結部材にスナップ係合可能な履物取付ブラケットを備える短下肢装具。
請求項５の短下肢装具であって、上記足セクションが、更に、対応する蝶番部材の対応する端から遠位後端へとそれぞれ延びる２本の後アームと、上記履物の踵セクション後方にてそれら２個の遠位後端を相互連結する相互連結部材と、を有する短下肢装具。