JP2020530346A - 膨張可能ジャケットを有する乳房圧迫パドル - Google Patents
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Abstract
本技術は、乳房圧迫パドルまたは圧迫支持表面、膨張可能ジャケット、膨張制御、および/または乳房撮像システムにおいて使用するための他の構成要素を有する、乳房圧迫システムに関する。撮像システムにおいて使用するための乳房圧迫パドルは、圧迫表面と、ジャケットとを含む。ジャケットは、圧迫表面に隣接して配置される、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、圧迫表面の少なくとも一部を被覆する、シートとを含む。少なくとも1つの膨張可能チャンバは、シートを選択的に膨張させ、圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成される。
Description
(関連出願の相互参照)
本願は、PCT国際特許出願として、2018年8月10日に出願されており、その開示が、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、2017年8月11日に出願された、米国仮特許出願第62/544,374号の優先権および利益を主張する。
本願は、PCT国際特許出願として、2018年8月10日に出願されており、その開示が、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、2017年8月11日に出願された、米国仮特許出願第62/544,374号の優先権および利益を主張する。
マンモグラフィおよびトモシンセシス撮像の間の圧迫は、いくつかの目的を果たす。例えば、(1)乳房をX線束の方向により薄くし、それによって、圧迫されない乳房のより厚い部分を撮像するために要求されるレベルから患者放射線暴露量を低減させ、(2)乳房の厚さをX線束の方向により均一にし、それによって、乳房画像全体にわたって像面におけるより均一な暴露量を促進し、(3)X線暴露の間、乳房を不動化し、それによって、画像ぼけを低減させ、(4)乳房組織を胸壁から撮像暴露野の中に持って行き、したがって、より多くの組織撮像を可能にする。乳房が圧迫されるにつれて、典型的には、技術者は、乳房を操作し、それを適切に位置付け、乳房組織を胸壁に向かって撮像野から押し出す、圧迫が有する傾向に対抗する。
マンモグラフィおよびトモシンセシスのための標準的圧迫方法は、移動可能、剛性、放射線透過性の圧迫パドルを使用する。乳房は、典型的には平坦である、乳房支持プラットフォーム上に設置され、パドルが、次いで、通常、技術者または他の医療従事者が乳房を定位置に保持する間、乳房を圧迫する。技術者はまた、乳房を操作し、適切な組織被覆範囲が受像機の視野内にあることを確実にし得る。
マンモグラフィおよび乳房トモシンセシスにおける1つの公知の課題は、X線撮像のために、乳房を不動化し、乳房組織を拡散させるための十分な力で行われなければならない、乳房が圧迫されるときに患者が感じ得る、不快感である。別の公知の課題は、撮像野が所望の量の乳房組織を含むことを確実にすることである。
一側面では、本技術は、撮像システムにおいて使用するための乳房圧迫パドルに関し、該乳房圧迫パドルは、圧迫表面と、ジャケットであって、該ジャケットは、圧迫表面に隣接して配置される、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、圧迫表面の少なくとも一部を被覆する、シートとを含み、少なくとも1つの膨張可能チャンバは、シートを選択的に膨張させ、圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成される、ジャケットとを含む。
ある実施例では、シートは、圧迫表面の少なくとも一部を被覆する、少なくとも1つのクッションチャンバを含む。別の実施例では、少なくとも1つのクッションチャンバは、選択的に膨張するように構成される。さらに別の実施例では、少なくとも1つのクッションチャンバは、少なくとも1つの膨張可能チャンバの圧力より低い圧力まで膨張するように構成される。なおも別の実施例では、少なくとも1つの膨張可能チャンバの膨張圧力および少なくとも1つのクッションチャンバの膨張圧力は、独立して制御される。ある実施例では、少なくとも1つのクッションチャンバは、複数のチャンバを含む。
別の実施例では、乳房圧迫パドルはさらに、圧迫表面に隣接して画定された陥凹を有する、ブラケットまたは一体型特徴を含み、少なくとも1つの膨張可能チャンバは、ブラケットまたは一体型特徴に近接して配置され、少なくとも部分的に陥凹の中に選択的に膨張するように構成される。さらに別の実施例では、シートは、少なくとも1つの膨張可能チャンバが選択的に膨張するのと実質的に同時に、圧迫表面に沿って摺動するように構成される。なおも別の実施例では、乳房圧迫パドルはさらに、圧迫表面と反対の上部表面を含み、ジャケットは、上部表面および圧迫表面を実質的に包囲する。ある実施例では、乳房圧迫パドルはさらに、ブラケットまたは一体型特徴を含み、ジャケットはさらに、上部表面に隣接するブラケットまたは一体型特徴に結合される、第1の縁を含む。
別の側面では、本技術は、撮像システムに関し、該撮像システムは、撮像源と、撮像面積を画定する、受像機と、乳房圧迫ユニットであって、第1の圧迫表面を有する、乳房圧迫パドルと、第2の圧迫表面を有する、プラットフォームであって、乳房圧迫パドルは、プラットフォームに関連して移動し、第1の圧迫表面と第2の圧迫表面との間で患者の乳房を圧迫するように構成される、プラットフォームと、第1の圧迫表面が少なくとも部分的に被覆されるように、乳房圧迫パドル上に配置される、パドルジャケットであって、パドルジャケットは、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを含み、少なくとも1つの膨張可能チャンバは、シートを選択的に膨張させ、第1の圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成される、パドルジャケットとを含む、乳房圧迫ユニットとを含む。
ある実施例では、撮像システムはさらに、第2の圧迫表面が少なくとも部分的に被覆されるように、プラットフォーム上に配置される、プラットフォームジャケットを含み、プラットフォームジャケットは、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを含み、少なくとも1つの膨張可能チャンバは、シートを選択的に膨張させ、第2の圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成される。別の実施例では、パドルジャケットは、プラットフォームジャケットから独立して膨張可能である。さらに別の実施例では、撮像システムはさらに、少なくとも1つの膨張可能チャンバの選択的膨張のために、流体の流動をパドルジャケットに送達するように構成される、流体源を含む。なおも別の実施例では、パドルジャケットは、乳房圧迫パドル上に除去可能に配置される。ある実施例では、乳房圧迫パドルは、乳房圧迫ユニットから除去可能である。
別の側面では、本技術は、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを有する、ジャケットを含む、撮像システムにおいて、乳房を圧迫する方法に関し、該方法は、圧迫パドルとプラットフォームとの間の乳房を圧迫することと、シートが、圧迫表面に沿って摺動し、少なくとも一部の乳房組織を、患者の胸壁から離し、撮像面積の中に引き込むように、乳房圧迫パドル上に配置されるジャケットの少なくとも1つの膨張可能チャンバを選択的に膨張させることとを含む。
ある実施例では、シートは、圧迫表面の下方に配置される、少なくとも1つのクッションチャンバを含み、本方法はさらに、乳房が圧迫パドルとプラットフォームとの間で圧迫された後、少なくとも1つのクッションチャンバを選択的に膨張させることを含む。別の実施例では、少なくとも1つの膨張可能チャンバは、少なくとも1つのクッションチャンバの圧力と異なる圧力に選択的に膨張される。さらに別の実施例では、本方法はさらに、ジャケットを乳房圧迫パドル上に除去可能に取り付けることと、ジャケットを流体源に流体連通状態で結合することとを含む。
別の側面では、本技術は、X線撮像システムのための乳房圧迫ユニットに関し、該乳房圧迫ユニットは、圧迫表面を含む、支持プラットフォームと、患者乳房が圧迫パドルと圧迫表面との間で圧迫され得るように、支持アームに対して移動可能に配置される、圧迫パドルであって、圧迫表面に対して角度付けられる、圧迫パドルと、圧迫パドルに結合される、少なくとも1つの膨張チャンバを含む、ジャケットであって、少なくとも1つの膨張チャンバは、圧迫パドルの正面表面に近接して配置される、縁区分を含み、少なくとも1つの膨張チャンバが膨張されると、縁区分の傾きは、圧迫表面と略平行である、ジャケットとを含む。
ある実施例では、圧迫パドルは、少なくとも1つの膨張チャンバに隣接する、底部表面を有し、底部表面は、略平面である。別の実施例では、圧迫パドルは、少なくとも1つの膨張チャンバに隣接する、底部表面を有し、底部表面は、略湾曲である。
別の側面では、本技術は、X線撮像システムのための乳房圧迫ユニットに関し、該乳房圧迫ユニットは、圧迫表面を含む、支持プラットフォームと、支持アームに移動可能に結合される、圧迫パドルであって、圧迫表面に略直交する第1の軸に沿って、および圧迫表面と略平行である第2の軸に沿って、移動可能である、圧迫パドルとを含む。
ある実施例では、第1の駆動システムが、圧迫パドルに結合され、圧迫パドルを第1の軸に沿って移動させるように構成され、第2の駆動システムが、圧迫パドルに結合され、圧迫パドルを第2の軸に沿って移動させるように構成される。別の実施例では、第1の軸に沿った圧迫パドルの移動は、第2の軸に沿った移動と実質的に同時に生じる。さらに別の実施例では、第1の軸に沿った圧迫パドルの移動は、第2の軸に沿った移動とは別個である。
別の側面では、本技術は、X線撮像システムのための乳房支持プラットフォームに関し、該乳房支持プラットフォームは、圧迫表面と、圧迫表面に対してある角度で配置され、圧迫表面に対する乳房の圧迫の間、患者の胸壁に接触するように構成される、正面表面と、正面表面に配置され、流体を受け取り、クッション要素を乳房支持プラットフォーム上に形成するように、少なくとも部分的に、正面表面から離れるように拡張させるように構成される、膨張可能膜とを含む。
ある実施例では、膨張可能部材は、少なくとも部分的に、正面表面によって画定された陥凹内に配置され、可撓性カバーによって被覆される。別の実施例では、可撓性カバーは、膨張可能膜を含み、可撓性カバーは、正面表面に除去可能に結合される。
別の側面では、本技術は、X線撮像システムのための圧迫要素に関し、該圧迫要素は、構造支持体と、構造支持体に結合される、膨張可能ブラダであって、膨張可能ブラダは、圧迫要素の正面壁および圧迫表面の両方を形成し、流体の流動を受け取り、患者乳房の圧迫に応じて、流体を選択的に解放するように構成される、膨張可能ブラダとを含む。
ある実施例では、ブリード弁が、膨張可能ブラダに結合され、患者乳房の圧迫に応じて、流体を選択的に解放するように構成される。別の実施例では、圧迫要素はさらに、膨張可能ブラダと流動連通状態で結合される、リザーバを含み、膨張可能ブラダから解放された流体は、リザーバに運ばれる。さらに別の実施例では、膨張可能ブラダは、少なくとも部分的に、正面壁の形状を画定するように構成される、1つ以上の支持管を含む。なおも別の実施例では、構造支持体は、2つ以上のアームを含む。
別の側面では、本技術は、X線撮像システム上の撮像手技のために、乳房を圧迫する方法に関し、該方法は、圧迫要素を支持プラットフォームに向かって移動させることであって、圧迫要素は、構造支持体と、流体で充填される膨張可能ブラダとを含む、ことと、圧迫負荷が乳房に印加され、乳房が圧迫要素と支持プラットフォームとの間で圧迫するように、乳房と圧迫要素を接触させることと、乳房上で所定の圧迫力に到達することに応じて、任意のさらなる印加される圧迫負荷が乳房上の圧迫力を増加させないように、流体の少なくとも一部を膨張可能ブラダから選択的に解放することとを含む。
ある実施例では、本方法はさらに、膨張可能ブラダを構造支持体に取り付けることを含む。別の実施例では、膨張可能ブラダを取り付けることは、一対のアーム間で膨張可能ブラダに張力をかけることを含む。さらに別の実施例では、流体を膨張可能ブラダから選択的に解放することは、空気を大気に放出することを含む。なおも別の実施例では、圧迫要素の移動に先立って、本方法はさらに、膨張可能ブラダを流体で膨張させることを含む。
本技術は、乳房圧迫パドルまたは圧迫支持表面、膨張可能ジャケット、膨張制御、および/または乳房撮像システムにおいて使用するための下記に説明されるような他の構成要素を有する、乳房圧迫システムに関する。乳房の撮像の間、多くの場合、圧迫を通して、乳房を不動化することが望ましい。例えば、乳房を圧迫することによって、乳房は、より薄くなり、したがって、より低い放射線用量を要求することができる。さらに、乳房を不動化することによって、撮像の間の乳房の移動からの画像ぼけは、低減される。他の利点もまた、乳房を圧迫することによって実現され得る。パドルは、一般に、乳房を圧迫するために使用されるが、しかしながら、歪曲を撮像プロセスに生じさせ得る。例えば、圧迫の間、乳房組織は、転動または折畳された状態となり得る、または胸壁の中に押動され、それによって、圧迫される乳房の外形を変化させ得る。
パドルはまた、不快感をその乳房が圧迫されている患者に生じさせ得る。患者が感じ得る不快感の1つの理由は、圧迫力が乳房全体を通して非均一に分散されることである。多くの場合、圧迫パドルの下側正面縁および乳房プラットフォームの上側正面角またはその近傍において、通常、胸壁の近傍の乳房の最厚部分に集中される。乳首の近傍等の乳房の前部分は、あまり圧迫力を受けなくあり得るかまたは全く圧迫力を受けなくあり得る。パドルは、乳房の本部分には接触さえしない場合がある。不快感の他の理由は、パドルによる乳房の過圧迫であり得る。(用語「正面」、「下側」、および「上側」は、患者が撮像システムの正面に面した状態の頭尾(CC)撮像配向の使用に関するが、中外斜位方向(MLO)を含む、他の撮像配向も、同一機器を用いて使用されることを理解されたい。)
圧迫システムに関連するこれらの問題を改良するために、本明細書に説明される圧迫システムは、圧迫表面にわたって位置付けられ、選択的に膨張または収縮するように、流体の流動を受け取るように構成される、膨張可能ジャケットを含む。乳房圧迫の間、ジャケットは、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積の中に引き込むように、選択的に膨張される。加えて、ジャケットは、より望ましい乳房外形を維持するように、乳房組織の転動および折畳を低減させる。一実施例では、乳房圧迫は、ジャケットの膨張と実質的に同時に生じる。膨張可能ジャケットは、引動感覚が低減されながら、撮像面積内の乳房組織の体積を増加させるため、乳房圧迫の間、より多くの快適性を患者に提供する。乳房圧迫後、ジャケットはさらに、乳房が撮像される間、乳房組織の襞を低減させ、さらなる快適性を患者に提供するように、選択的に膨張され得る。
加えて、本明細書に説明される技術は、可能な限り多くの乳房組織が撮像面積の中に引き込まれるように、胸壁の中に押動される乳房組織を低減させる、圧迫システムを提供する。これは、膨張可能ジャケットが結合される、圧迫パドルを角度付けることによって可能にされることができる。加えて、または代替として、流体流動が、クッション支持が患者に提供され得るように、支持プラットフォームの正面壁上に位置付けられる、膨張可能膜に指向されてもよい。これは、撮像手技の間の全体的患者快適性を増加させる。さらに、圧迫パドル上の膨張可能ブラダは、患者の乳房の過圧迫を減少させるために使用されてもよい。例えば、圧迫手技の間、ブラダは、乳房上で誘発される圧迫力が所定の値に限定されるように、選択的に膨張または収縮されてもよい。これはまた、撮像手技の間の全体的患者快適性を増加させる。本明細書に説明されるさらなる技術は、流体の流動および膨張可能ジャケットの必要性を伴わずに、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積の中に引き込む、機械的システムを含む。
図1Aは、例示的撮像システム100の概略図である。図1Bは、撮像システム100の斜視図である。図1Aおよび1Bを並行して参照すると、撮像システム100は、静的乳房支持プラットフォーム106と、移動可能圧迫パドル108とを含む、乳房圧迫イモビライザユニット104を介して、X線撮像(マンモグラフィおよびトモシンセシスの一方または両方)のために、患者102の乳房を不動化する。乳房支持プラットフォーム106および圧迫パドル108のそれぞれは、それぞれ、圧迫表面110および112を有し、少なくとも一方の圧迫表面は、他方に向かって移動し、乳房102を圧迫および不動化する。実施例では、プラットフォーム106およびパドル108は両方とも、図2A−2Cを参照して下記にさらに説明される、膨張可能ジャケット114を含む。他の実施例では、プラットフォーム106またはパドル108の一方のみが、膨張可能ジャケット114を含んでもよい。膨張可能ジャケット114が、利用されないとき、圧迫表面110、112は、直接、乳房102に接触するように、暴露される。プラットフォーム106はまた、受像機116と、随意に、傾斜機構118とを格納する。イモビライザユニット104は、ビーム120が受像機116上に衝突するように、X線源122から発出する撮像ビーム120の経路内にある。
イモビライザユニット104は、第1の支持アーム124上に支持され、X線源122は、第2の支持アーム126上に支持される。マンモグラフィに関して、支持アーム124および126は、システム100がマンモグラム投影画像を各配向において撮影し得るように、CCおよびMLO等の異なる撮像配向間において、軸128を中心として、ユニットとして回転することができる。動作時、受像機116は、画像が撮影される間、プラットフォーム106に対して定位置に留まる。イモビライザユニット104は、異なる撮像配向へのアーム124、126の移動のために、乳房102を解放する。トモシンセシスに関して、支持アーム124は、定位置に留まり、乳房102は、不動化され、定位置に留まる状態にある一方、少なくとも第2の支持アーム126は、軸128を中心として、X線源122をイモビライザユニット104および圧迫される乳房102に対して回転させる。システム100は、乳房102に対してビーム120の個別の角度において、乳房102の複数のトモシンセシス投影画像を撮影する。
並行して、かつ随意に、受像機116は、乳房支持プラットフォーム106に対して傾斜され、第2の支持アーム126の回転と協調されてもよい。傾斜は、X線源122の回転と同一角度を通して行われることができるが、また、ビーム120が、複数の画像のそれぞれに関して、受像機116上の同一位置に実質的に留まるように選択された異なる角度を通して行われてもよい。傾斜は、受像機116の像面にあることができるが、その必要はない、軸130を中心として行われることができる。受像機116に結合される、傾斜機構118は、傾斜運動において、受像機116を駆動することができる。トモシンセシス撮像および/またはCT撮像に関して、乳房支持プラットフォーム106は、水平であることができる、または水平に対してある角度、例えば、マンモグラフィにおける従来のMLO撮像のためのものに類似する配向にあることができる。システム100は、マンモグラフィシステム専用、CTシステム、またはトモシンセシスシステム専用、または複数の形態の撮像を実施し得る、「組み合わせ」システムであることができる。そのような組み合わせシステムの実施例は、商標名Selenia Dimensions下で本明細書の譲受人によってもたらされている。
システムが動作されると、受像機116は、撮像ビーム120による照明に応答して、撮像情報を生産し、乳房X線画像を処理および生成するために、それを画像プロセッサ132に供給する。流体制御ユニット134が、本明細書に説明されるように、圧迫パドル108およびプラットフォーム106と接続し、流体空気をジャケット114の中に選択的に提供し、乳房圧迫の間に撮像野の中に引き込まれる乳房組織および患者の快適性を増加させる。流体制御ユニット134は、手動ポンプまたは足踏ポンプおよび適切な手動または足制御式弁を使用して、オペレータによって動力供給されることができる、または代替として、電気または流体動力式ポンプが、オペレータが制御する、ボタンまたはスイッチ等の適切な弁およびインターフェースを用いて、使用されることができる。別の実施例では、流体制御ユニット134は、圧迫パドル108、プラットフォーム106、膨張可能ジャケット114、および/またはユーザがシステムを制御することを可能にし得る、任意の他の構成要素およびソフトウェア内または上の位置センサおよび圧力センサ等の1つ以上のセンサによって自動的に制御される。ある実施例では、流体制御ユニット134は、流体の流動をそこに提供するように、簡易着脱スナップ式接続136または同等物を介して、膨張可能ジャケット144に接続する。ソフトウェアを含む、システム制御およびワークステーションユニット138が、システムの動作を制御し、オペレータと相互作用し、コマンドを受け取り、処理された光線画像を含む、情報を送達する。いくつかの実施例では、パドルジャケット114は、プラットフォームジャケット114から独立して膨張される。
撮像システム100に関する1つの課題は、所望または要求される撮像のために、乳房102を不動化および圧迫する方法である。医療従事者、典型的には、X線技術者は、概して、イモビライザユニット104内で乳房102を調節しながら、組織を撮像面積に向かって引動させ、圧迫パドル108を乳房支持プラットフォーム106に向かって移動させ、乳房102を不動化し、可能な限り多くの乳房組織が圧迫表面110、112間にある状態で、それを定位置に保つ。しかしながら、乳房組織が、撮像のために、患者の胸壁から離れるように引動され、イモビライザユニット104内にしっかりと保たれ得るように、乳房102をさらに圧迫する、またはそれに別様に作用することが望ましくあり得る。故に、患者快適性および乳房圧迫外形を増加させるために、乳房支持プラットフォーム106および圧迫パドル108は、所望の乳房圧迫外形を取得し、さらなる圧迫快適性を患者に提供するために、少なくとも1つの膨張可能チャンバを有し、乳房圧迫の間、乳房組織が胸壁から離れるように引動されることを可能にする、膨張可能ジャケット114を含む。これらの乳房圧迫システムは、下記にさらに詳細に説明される。
図2A−2Cは、例示的乳房圧迫システム200を図示する。図2A−2Cを並行して参照すると、乳房圧迫システム200は、乳房圧迫パドルまたは乳房支持プラットフォームとして利用されてもよい。乳房圧迫システム200は、上部表面204と、反対底部表面206とによって画定される、本体202を含む。一般に、乳房圧迫システム200の表面は、図に描写されるように説明される(例えば、「上部」、底部」等)。これらの一般的用語は、明確にするため、かつ種々の表面を相互から区別するためのみに利用される。例えば、図2A−2Cでは、上部表面204は、非圧迫表面である一方、底部表面206は、圧迫表面である。本体202はまた、正面表面208と、左表面210と、右表面212とによっても画定される。実施例では、本体202は、中空であって、放射線透過性材料等、乳房圧迫システム200を通して通過する放射ビームに最小限の干渉を生じさせるように設計される、材料から製造されてもよい。例えば、本体202は、ポリカーボネート材料、カーボンファイバ材料、または他の類似材料から作製されてもよい。代替実施例では、本体202は、中実である、または部分的に充填されてもよい。加えて、その代替実施例として、本体202は、例えば、圧迫パドル312(図4A−4Cに示される)によって図示されるように、開放上部表面204を有してもよい。
実施例では、本体202は、正面表面208と反対に位置付けられる、ブラケット214に結合される。ブラケット214は、本体202の内部チャンバ218内に受け取られる、またはその端部に固着され得る、端部216を含む。延在部220が、端部216から、かつ本体202から離れるように延在する。延在部220は、撮像システムの圧迫アセンブリに除去可能に取り付けられるように構成される。ブラケット214はまた、内部チャンバ218と流体連通する、ブラケット214の上部に配置される、入口ポート222を含んでもよい。随意に、暖かい空気またはガス等の加熱された流体が、乳房との接触前および/またはその間、入口ポート222を介して、内部チャンバ218の中に注入され、乳房圧迫システム200を加温してもよい。代替実施例では、本体202は、乳房圧迫システム200が、乳房圧迫表面を形成する、第1の部分(例えば、底部表面206)と、システム200が、例えば、圧迫パドル312(図4A−4Cに示される)によって図示されるように、圧迫アセンブリに除去可能に取り付けられることを可能にする、一体型の反対の第2の部分とを有するように、ブラケット214と一体型であってもよい。
乳房圧迫システム200はまた、ジャケット224を含む。実施例では、ジャケット224は、ブラケット214に除去可能に結合され、本体202の上部表面204、正面表面208、および底部表面206を実質的に包囲する。代替実施例では、本体が、開放上部表面を含む場合、ジャケット224は、正面表面および底部表面を実質的に包囲する。図2A−2Cは、収縮構成におけるジャケット224を図示するが、しかしながら、ジャケット224は、底部表面206に対して摺動し、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積の中に引き込み、所望の乳房圧迫外形を取得し得るように、選択的膨張を介して、作動されてもよい。より具体的には、ジャケット224は、1つ以上の接続要素228を用いてブラケット214の上部に結合される、第1の端部226を含む。例えば、接続要素228は、ブラケット214の対応する突起232がその中に受け取られるように、第1の端部226内に画定される、伸長スロット230を含んでもよい。伸長スロット230は、第1の端部226が、依然として、ブラケット214に結合されたまま、正面表面208に向かって摺動することを可能にする。これは、ジャケット224が、本体202に関連して摺動することを可能にする。他の実施例では、第1の端部226は、ジャケット224が本体202に関連して摺動することを可能にする、弾性材料を含んでもよい。ジャケット224の第2の端部234は、1つ以上の接続要素236を用いて、ブラケット214の底部に結合される。第1の端部226と異なり、第2の端部234は、第2の端部234がブラケット214に対して移動しないように、ブラケット214に固着される。
ジャケット224はまた、ブラケット214の底部上に画定され、底部表面206に隣接する、陥凹240の下方に配置される、少なくとも1つの膨張可能チャンバ238を含む。膨張可能チャンバ238の各チャンバは、下記にさらに説明されるように、選択的におよび/または独立して、膨張されてもよい。加えて、ジャケット224は、底部表面206の下方に配置される、シート242を含む。シート242は、膨張可能チャンバ238に隣接して位置付けられ、熱シールされた継目244によって分離される。膨張可能チャンバ238は、陥凹240の中に選択的に膨張し、第1の端部226を引き寄せ、シート242を底部表面206に沿ってブラケット214に向かって摺動させるように構成される。シート242の本摺動移動は、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積の中に引き込み、乳房の外形、例えば、乳首外形位置を制御する。撮像面積は、圧迫パドル下方および受像機の上方の面積として画定されてもよく、概して、図2Cでは、要素245として描写される。膨張可能チャンバ238がブラケット214の下方にある状態では、膨張可能チャンバ238および継目244は、撮像アーチファクトを低減および排除するように、受像機の撮像面積外に位置付けられる。
いくつかの実施例では、シート242は、底部表面206の下方に配置され、正面表面208の少なくとも一部に沿って延在する、1つ以上のクッションチャンバ246を含む。クッションチャンバ246の各チャンバは、下記にさらに説明されるように、選択的におよび/または独立して、膨張されてもよい。クッションチャンバ246は、乳房圧迫の間、快適性を患者に提供するように構成される。例えば、クッションチャンバ246は、膨張可能チャンバ238から独立して制御される、膨張可能チャンバであってもよい。ある実施例では、クッションチャンバ246は、膨張可能チャンバ238内の圧力より低い圧力に選択的に膨張可能である。ジャケット224は、本体202を包囲するとき、高引張強度および限定された伸展特性を有する、ポリウレタン材料等の薄膜可撓性材料から製造されてもよい。加えて、材料は、有利には、使い捨てである。したがって、第1の患者において使用後、ジャケット224は、除去されてもよく、新しいジャケットが、後続患者のために適用されてもよい。これは、患者間で乳房圧迫システム200の表面を清浄または別様に処置する必要性を低減させ得る。
図3は、膨張構成における、乳房圧迫システム200の概略図である。ジャケット224は、流体の流動をジャケット224に送達し、膨張可能チャンバ238および/またはクッションチャンバ246を選択的に膨張させるように構成される、撮像システムの流体源248に流動連通状態で結合されてもよい。膨張可能チャンバ238およびクッションチャンバ246は、流体源248を介して、選択的に膨張され、所望に応じて、要求または所望に応じた圧力に選択的に収縮されることができる。例えば、流体は、ジャケット224が本明細書に説明されるように機能することを可能にする、空気または任意の他のガスまたは液体であってもよい。動作時、乳房圧迫システム200が、患者の乳房を圧迫するにつれて、膨張可能チャンバ238は、流体源248を介して、選択的に膨張される。膨張可能チャンバ238は、ブラケット陥凹240の中に膨張および拡張する。本膨張は、シート242が底部表面206に沿って摺動250するように誘発し、ジャケット224の摺動移動250は、患者によって感じられる引動感覚を低減させるように、乳房組織を胸壁から引き離す。いくつかの実施例では、膨張は、乳房の圧迫と実質的に同時に生じる。
クッションチャンバ246が、使用されるとき、クッションチャンバ246は、患者のための付加的快適性を提供し、引動感覚をさらに低減させるように、膨張可能チャンバ238とともに選択的に膨張または収縮されてもよい。いくつかの実施例では、クッションチャンバ246は、クッションチャンバ246のあまりに大きい圧力が乳房組織を撮像面積から押し出し得るため、膨張可能チャンバ238のものより低い圧力に膨張される。他の実施例では、クッションチャンバ246の膨張は、膨張可能チャンバ238の膨張から独立して制御される。膨張可能チャンバ238およびクッションチャンバ246の同時膨張後、膨張可能チャンバ238および/またはクッションチャンバはさらに、選択的に膨張または収縮され、所望に応じて、乳房の外形および/または乳首を調節してもよい。さらに他の実施例では、乳房が圧迫された後、クッションチャンバ246のみが、次いで、選択的に膨張または収縮される。
図4A−4Cは、それぞれ、収縮状態302、第1の膨張状態304、および第2の膨張状態306における、例示的膨張可能ジャケット300の概略側面図である。図4A−4Cを並行して参照すると、患者の乳房308は、両方とも、膨張可能ジャケット300を含む、乳房支持プラットフォーム310と圧迫パドル312との間に位置付けられる。ジャケット300は、それぞれ、乳房支持プラットフォーム310および圧迫パドル312の圧迫表面316および318にわたって位置付けられ、少なくとも部分的に、それを被覆する、複数のクッションチャンバ314を含む。ジャケット300はまた、圧迫表面316、318に隣接する、複数の膨張可能チャンバ320を含む。実施例では、プラットフォーム310上のジャケット300は、パドル312上のジャケット300に類似する。代替実施例では、ジャケット300は、プラットフォーム310およびパドル312上で異なり得る。膨張可能チャンバ320は、圧迫表面316、318のブラケット端部322に隣接して位置付けられる一方、クッションチャンバ314は、圧迫表面316、318の正面表面324に隣接して位置付けられ、乳房308と接触する。実施例では、圧迫パドル312は、開放上部表面を有し、ブラケット端部322は、圧迫表面318および正面表面324と一体型である。
図4Aを参照すると、患者の乳房308は、乳房支持プラットフォーム310上に位置付けられ、圧迫パドル312は、移動を制限するように、乳房308の上方に位置する。ジャケット300は、圧迫表面316、318の両方を被覆し、クッションチャンバ314および膨張可能チャンバ320は、圧迫が開始する前に収縮される。撮像のために、乳房組織を胸壁から引き離し、乳房308の外形(例えば、乳首領域326位置)を制御することが望ましい。したがって、医療従事者は、乳房を圧迫する前に、乳房308の外形を手動で操作してもよい。しかしながら、圧迫の間、膨張可能ジャケット300の不在下では、乳房組織は、胸壁に向かって押動され得、乳首領域326は、乳房308の外形を変化させるように、移動および転動し得る。
故に、圧迫パドル312が、プラットフォーム310に向かって移動され、乳房308を圧迫するにつれて、各ジャケット300は、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積328の中に引き込み、乳房308の外形を制御するように、選択的に膨張される。図4Bに目を向けると、第1の膨張された位置304では、膨張可能チャンバ320は、流体の流動を受け取ることによって、膨張し始める。膨張可能チャンバ320が、選択的に膨張すると、ジャケット300は、矢印330によって図示されるように、圧迫表面316、316に沿って摺動し、胸壁から離れる。したがって、乳房組織は、撮像面積328の中にさらに引き込まれる。加えて、乳首領域326外形は、望ましくない方向に転動または折畳(例えば、乳首領域が下向き方向に転動)しないように維持される。いくつかの実施例では、実質的に同時に、乳房308を圧迫し、乳房組織を正面表面324から引き離すことによって、患者によって被られる任意の引動感覚は、低減された。本実施例では、各ジャケット300内の膨張可能チャンバ320は、連動して作用し、ジャケット300を圧迫表面316、318に沿って摺動させるように、ほぼ同一レートで同時に選択的に膨張される。代替実施例では、単一ジャケット300または各ジャケット300内の膨張可能チャンバ320は、独立チャンバであって、異なるレートおよび/または時間シーケンスで選択的に膨張してもよい。加えて、複数の膨張可能チャンバを使用することによって、ジャケット300の左および右縁は、チャンバが膨張されると、画像面積328の中にそれほど引き込まれない。大きいチャンバが、膨張されると、中央区分は、隆起する傾向にある一方、端部区分は、内向きにかつ撮像面積の中に引き込まれる傾向にある。
図4Cを参照すると、乳房308は、圧迫され、膨張可能チャンバ320は、乳房組織が撮像面積328の中に引き込まれ、乳首領域326外形が維持されるように、膨張される。加えて、乳房圧迫後、クッションチャンバ314は、患者の快適性を増加させ、乳房組織の襞を低減させるように、選択的に膨張または収縮されてもよい。クッションチャンバ314は、乳房組織を胸壁に向かって撮像面積328から押し出さないように、より低い圧力に膨張されることができる。実施例では、膨張可能チャンバ320の膨張圧力は、クッションチャンバ314の膨張圧力よりも大きい。代替実施例では、これらの膨張圧力は、等しい、またはクッションチャンバ314は、膨張可能チャンバ320よりも大きくてもよい。
加えて、いくつかの実施例では、クッションチャンバ314は、乳房圧迫の間、膨張可能チャンバ320と連動して膨張し、次いで、乳房圧迫後、選択的に調節されてもよい。代替として、他の実施例では、乳房圧迫は、所定の圧迫値までのジャケット300の膨張を伴わずに開始してもよく、次いで、ジャケット300は、最終圧迫値までの乳房圧迫終了前に、選択的に膨張されてもよい。
図5は、撮像システムにおいて乳房を圧迫するための方法400のフローチャートである。本実施例では、撮像システムは、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを有する、ジャケットを含む。本方法は、圧迫パドルとプラットフォームとの間の乳房を圧迫すること(動作402)を含む。乳房圧迫パドル上に配置されるジャケットの少なくとも1つの膨張可能チャンバは、シートが、圧迫表面に沿って摺動し、少なくとも一部の乳房組織を患者の胸壁から離し、撮像面積の中に引き込むように、選択的に膨張される(動作404)。
加えて、シートは、方法400がさらに、乳房が圧迫パドルとプラットフォームとの間で圧迫された後、少なくとも1つのクッションチャンバを選択的に膨張させること(動作406)を含むように、圧迫表面の下方に配置される、少なくとも1つのクッションチャンバを含んでもよい。少なくとも1つの膨張可能チャンバは、少なくとも1つのクッションチャンバの圧力と異なる圧力に膨張されることができる(動作408)。方法400はまた、ジャケットを乳房圧迫パドル上に除去可能に取り付けること(動作410)と、ジャケットを流体源に流体連通状態で結合すること(動作412)とを含んでもよい。
図6Aおよび6Bは、別の乳房圧迫システム500の側面図である。最初に、図6Aを参照すると、圧迫パドル502および/またはプラットフォーム(図示せず)は、それらが支持アーム(明確にするために示されない)から略水平506に延在するように支持される。これは、その間の乳房501圧迫のために、略平坦底部表面508を提供する。しかしながら、膨張可能ジャケット514が、圧迫パドル502に結合されると、膨張可能チャンバ516は、膨張可能ジャケット514の中心面積518に近接して膨張する。本バルーン効果は、より大きい分離S1をジャケット514の中心面積518と圧迫パドル502との間に生じさせ、より小さい分離S2をジャケット514の縁区分520と圧迫パドル502との間に伴う。これは、乳房組織を膨張可能ジャケット514の縁区分520に沿って押し出し得る。縁区分520が、患者の乳房の正面(例えば、乳首領域)または患者の乳房の側面に隣接するとき、バルーン効果はさらに、圧迫手技の間、乳房501の平坦化を補助する。しかしながら、胸壁縁では、バルーン効果は、矢印505によって図示されるように、乳房組織を胸壁503に向かって押動させ得、これは、撮像のために望ましくない。したがって、ここで図6Bを参照すると、胸壁に沿ってバルーン効果を低減させるために、乳房圧迫システム500の圧迫パドル502は、水平軸506に対して角度504に位置付けられる。
上記に説明される実施例と同様に、圧迫パドル502は、底部表面508と、正面表面510とを含む。圧迫パドル502は、ブラケット(図示せず)によって、支持アームに結合されることができ、支持アームは、概して、水平軸506に略直交する、垂直軸512に沿って延在する。加えて、膨張可能ジャケット514は、圧迫パドル502に結合され、底部表面508および正面表面510に隣接することができる。実施例では、ジャケット514は、少なくとも部分的に、圧迫パドル502の周囲に配置されてもよい。本実施例では、膨張可能ジャケット514は、水平軸506に対して角度付けられた底部表面508に近接する、少なくとも1つの膨張チャンバ516を含む。図6Bに図示されるように、圧迫パドル502全体が、角度付けられ、ブラケットは、支持アームから延在角度を画定することができる。したがって、底部表面508は、略平面である。他の実施例では、圧迫パドル502は、正面表面510がある角度に位置付けられるようにその中に画定された少なくとも1つの曲線を有する、底部表面508を有してもよい。
膨張チャンバ516は、選択的に膨張し(例えば、圧縮された空気または任意の他の流体の流動を通して)、クッション性を患者の乳房に提供し、および/またはさらなる圧迫力を乳房に提供するように構成される。膨張チャンバ516が、膨張されると、チャンバ516の中心面積518は、縁区分520より拡張する。本バルーン効果は、膨張チャンバ516の略ドーム形状の外側表面522を生成する一方、膨張チャンバ516の内側表面524は、圧迫パドル502の底部表面508に起因して、略平坦なままである。ドーム形状の外側表面522は、縁520に近接する、傾きが付けられたまたはテーパ状の縁区分526を形成する。本実施例では、圧迫パドル502は、傾きが付けられた区分524が水平軸506と略平行に配向されるように、角度付けられる504。
圧迫パドル502を患者の胸壁に向かって下向き方向に角度付けることによって、患者の胸壁に沿った膨張チャンバ516のバルーン効果は、低減または排除される。すなわち、角度付けられた圧迫パドル502は、胸壁に沿った乳房圧迫が、実質的に垂直軸512に沿って行われ、胸壁に向かった乳房組織の押動が、低減または排除されるように、膨張チャンバ516の傾きが付けられた区分524を支持プラットフォームと略平行に配向する。これは、可能な限り多くの乳房組織をX線システムの撮像面積の中に引き込み、より望ましい乳房圧迫外形を維持し、撮像効率を増加させる。
図7は、別の撮像システム600の概略図である。上記の図1Aおよび1Bに説明される実施例と同様に、撮像システム600は、X線管頭部602と、支持プラットフォーム604とを含む。加えて、圧迫パドル606が、X線管ヘッド602と支持プラットフォーム604との間に配置される。圧迫パドル606は、X線撮像のために、患者の乳房を支持プラットフォーム604に対して不動化するように構成される。図2A−5の実施例では、撮像のためのより望ましい乳房外形を維持し、乳房組織の転動または折畳を防止するために、膨張可能ジャケットが、使用されることができる。しかしながら、図7の実施例では、延在/後退駆動システム608が、圧迫パドル606に結合され、圧迫手技の間、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積の中に機械的に引き込む。延在/後退駆動システム608は、本明細書に説明されるように、圧迫パドルの移動を可能にする、任意のタイプの電気機械的システムであってもよい。例えば、駆動システム608は、歯車付きシステム、プーリシステム、またはそれらの組み合わせであってもよい。他の実施例では、駆動システム608は、ピストン移動システムまたはソレノイドアクチュエータであってもよい。
プラットフォーム604および圧迫パドル606を支持する、支持アーム610が、パドル606に結合される、垂直駆動システム612を格納する。垂直駆動システム612は、撮像のために、圧迫パドル606を支持プラットフォーム604に向かって移動させ、患者の乳房を圧迫するように構成される。本垂直移動は、支持プラットフォーム604の圧迫表面に略直交する、第1の軸を画定する。加えて、圧迫パドル606も、パドル606もまた支持アーム610に対して延在および/または後退され得るように、延在/後退駆動システム608に結合される。本水平移動は、支持プラットフォーム604の圧迫表面と略平行である、第2の軸を画定する。故に、乳房圧迫手技の間、圧迫パドル606は、圧迫パドル606を支持プラットフォーム604に向かって第2の軸に沿って移動616させる前に、支持アーム610から離れるように第1の軸に沿って延在614させられてもよい。次いで、圧迫パドル606が、患者の乳房を圧迫するにつれて、圧迫パドル606は、支持アーム610に向かって第1の軸に沿って後退618させられ、乳房組織を患者の胸壁から引き離し得る。圧迫パドル606の圧迫移動616および後退移動618は、実質的に同時に生じてもよい。他の実施例では、圧迫移動616および後退移動618は、個々に生じる、別個の移動であってもよい。
圧迫パドル606および駆動システム608、612を介して、乳房組織を胸壁から離し、撮像面積の中に機械的に引き込むことによって、システム600は、より望ましい乳房外形を維持し、撮像効率を増加させるように、乳房組織の転動および折畳を低減させる。加えて、実質的に同時に、患者の乳房を圧迫および引動させることによって、駆動システム608、612は、患者によって被られる引動感覚を低減させ、それによって、患者快適性を増加させることを可能にする。
図8Aおよび8Bは、それぞれ、支持プラットフォーム700の斜視図および側面図である。図8Aおよび8Bを並行して参照すると、上記に説明されるように、支持プラットフォーム700は、上部圧迫表面702を含み、乳房圧迫を促進する。支持プラットフォーム700はまた、受像機および傾斜機構(図示せず)を格納する。乳房圧迫および撮像手技の間、患者は、胸壁が支持プラットフォームの正面表面704に対して押圧されるように位置付けられる。正面表面704は、典型的には、圧迫表面702に対してある角度(例えば、90°角度)に配置される。本位置は、支持プラットフォーム700が、典型的には、硬質剛性プラスチック筐体であるため、患者にとって、ある程度の不快感を生じさせ得る。したがって、本実施例では、支持プラットフォーム700は、正面表面704に沿って配置される、膨張可能膜706を含む。膨張可能膜706は、患者が、圧迫および撮像手技の間、より快適であるように、選択的に膨張し、クッション表面を支持プラットフォーム700上に提供するように構成される。
陥凹708が、膨張可能膜706が正面表面704に沿って配置され得るように、支持プラットフォーム700の正面表面704内に画定される。他の実施例では、陥凹708は、要求または所望に応じて、カットアウト、開口部、スロット等であることができる。本位置は、受像機および傾斜機構が、支持プラットフォーム700内にフィットするクリアランスを維持し、画像アーチファクトが形成されないように、膨張可能膜706を撮像面積外に位置付けることを可能にする。膨張されると、膨張可能膜706は、クッションが患者のために提供されるように、正面表面704から外に延在する。膨張可能膜706が、膨張されないと、膨張可能膜706は、支持プラットフォーム700内に後退し得る。可撓性カバー710が、正面表面704および膨張可能膜706にわたって位置付けられ、膨張可能膜706の膨張に伴って拡張および後退するように構成されてもよい。可撓性カバー710は、支持プラットフォーム700が、患者使用前に、容易に清浄および消毒され得るように、除去可能および/または使い捨てであってもよい。他の実施例では、膨張可能膜706は、患者接触に暴露され、患者間において消毒剤で清浄されるように構成されてもよい。
動作時、膨張可能膜706は、圧迫手技の間、膨張可能膜706が、膨張され、クッション要素を支持プラットフォーム700上に提供するように、流体制御ユニットに流体連通状態で結合されてもよい。膨張可能膜706は、全ての圧迫手技のために、所定の圧力に充填されてもよい、または撮像手技または患者快適性レベルに基づいて、可変圧力に充填されてもよい。容易に清浄および再加圧され得る、クッション表面を支持プラットフォーム700上に提供することによって、技術者は、もはや、清浄が困難であり得る、発泡体パッドと協働する必要はない。加えて、加熱された流体が、支持プラットフォーム700が、少なくとも部分的に、患者快適性のために加熱されるように、膨張可能膜706に運ばれてもよい。膨張可能膜706に運ばれる流体は、水および同等物等の液体であることができる、または空気および同等物等のガスであってもよい。代替実施例では、任意の他の流体または流体化合物が、要求または所望に応じて使用されてもよい。
他の実施形態では、膨張可能膜706は、除去可能膨張可能ジャケットとして、可撓性カバー710と組み合わせられてもよい。ジャケットは、膨張可能膜706が、流体で充填され、拡張し得るように、流体源に結合されてもよい。本実施例では、支持プラットフォーム700の正面表面704は、膨張可能膜706が、本明細書に説明されるように、正面表面704から離れるように膨張および延在し、クッション表面を支持プラットフォーム700上に提供し得るように、平坦である。膨張可能ジャケットを使用することによって、圧迫および撮像手技後、ジャケットは、患者間で画像システムの容易かつ迅速な清浄を促進するように、廃棄されることができる。
本明細書に説明される膨張可能膜706は、乳房圧迫および撮像手技の間、全体的患者快適性を増加させるために、クッション支持が支持プラットフォーム700上に位置付けられることを可能にする。例えば、クッションは、患者が、より長い時間周期にわたって、殆ど移動を伴わずに、圧迫位置に留まり、圧迫および撮像手技の効率性を増加させることを可能にする。膨張可能部材706は、クッションが、患者の胸壁に提供されるように、かつ画像アーチファクトを撮像面積の中に導入せずに、支持プラットフォーム700の正面壁上に位置付けられる。膨張可能部材706は、患者必要性および所望に基づいて、選択的に膨張されることができる。さらに、膨張可能部材706は、乳房圧迫および撮像手技の間、加熱された流体流動を受け取り、患者快適性をさらに増加させてもよい。
図9は、乳房圧迫要素800の側面図である。上記に説明されるように、撮像技術者は、典型的には、患者の乳房を圧迫ユニット内で調節しながら、圧迫パドルを支持プラットフォームに向かって移動させる。患者の乳房の本圧迫は、概して、X線撮像のために、乳房を不動化し、乳房組織を拡散させるための十分な力で行われなければならず、したがって、過圧迫が、生じ得、これは、撮像手技の間、患者不快感および不安を増加させる。故に、下記に説明される乳房圧迫要素800は、本明細書に説明される撮像システムと併用され、増加された快適性を患者に提供する一方、依然として、患者の乳房の十分な不動化および成形を可能にする。
本実施例では、圧迫要素800は、構造支持体802と、そこに結合される、膨張可能ブラダ804とを含む。構造支持体802は、圧迫アセンブリに除去可能に結合され得る、剛性の放射線透過性材料から形成される。底部側(例えば、支持体802の底部表面を形成する)上に、膨張可能ブラダ804が、位置付けられる。膨張可能ブラダ804は、膨張可能ブラダ804が所定の圧力に加圧され得るように、流体を受け取り、貯蔵するように構成される。加えて、ブリード弁806が、膨張可能ブラダ804と流体連通する。ブリード弁806は、患者の乳房の過圧迫が低減または排除され得るように、要求または所望に応じて、流体を膨張可能ブラダ804から選択的に減圧および解放するように構成される。
動作の一実施例では、膨張可能ブラダ804は、最初に、膨張可能ブラダ804が膨張された形状および/または圧力に形成されるように、流体808で充填されてもよい。圧迫要素800が、支持プラットフォームに向かって移動し、患者の乳房を圧迫するにつれて、剛性構造支持体802は、圧迫力を乳房上に生成する。ブリード弁806は、流体808を膨張可能ブラダ804から選択的に解放する。ブリード弁806は、膨張可能ブラダ804内の流体圧力が所定の値に到達すると、少なくとも部分的に、開放するように構成される。加えて、または代替として、弁806の放出率は、膨張可能ブラダ804内の流体圧力を画定するように、制御可能であってもよい。したがって、構造支持体802によって患者乳房に印加される圧迫力は、少なくとも部分的に、膨張可能ブラダ804および流体808構成によって、消散されることができる。これは、技術者が、過圧迫および不必要な不快感を生じさせずに、乳房を不動化および圧迫するために十分な圧迫力を印加することを可能にする。このように、膨張可能ブラダ804は、少なくとも部分的に、乳房に印加されるべき圧迫負荷を画定する、患者の乳房と構造支持体802との間に配置される、クッション構成要素として作用する。膨張可能ブラダ804は、患者間で流体808のリロードチャージを受け取ってもよい。膨張可能ブラダ804は、放射線透過性であって、容易に清浄および/または消毒され得る、シリコンベース、ビニルベース、または同様の材料から製造されてもよい。
いくつかの実施例では、流体808は、ブリード弁806によって大気に放出され得る、空気または同等のガスであってもよい。ブリード弁806は、ブリード弁806から退出する空気の音を低減または排除する、マフラまたは任意の他のタイプのデバイスを含んでもよい。他の実施例では、出口管(図示せず)が、空気を患者から離れた遠隔放出場所に運ぶように、ブリード弁806から延在してもよい。さらなる実施例では、リザーバ810が、放出された流体808を受け取るように、膨張可能ブラダ804と流動連通状態で、ブリード弁806の反対側上に結合されてもよい。本実施例では、ブリード弁806は、流体808が、膨張可能ブラダ804に導入され、そこから除去され得るように、双方向弁であってもよい。リザーバ810は、図9に図示されるように、少なくとも部分的に、構造支持体802内に画定されてもよい、または圧迫要素800から遠隔にあって、1つ以上の管を介してともに結合されてもよい。さらに他の実施例では、流体808は、要求または所望に応じて、水または同等の液体であってもよいが、撮像後画像処理が、減衰に対処するように取り込まれ得る。流体808はまた、膨張可能ブラダ804が、加温され、患者にとってより快適であるように、加熱されてもよい。
構造支持体802および膨張可能ブラダ804は両方とも、患者の乳房を圧迫するために使用されるため、構造支持体802は、典型的圧迫パドルより薄い、厚さ812を有してもよい。本低減された厚さは、X線のために透過可能な構造がより少ないため、より少量のX線エネルギーが撮像のために使用されることを可能にする。加えて、本実施例では、圧迫要素800の正面壁814は、膨張可能ブラダ804によって完全に形成され、これは、クッションを患者の胸壁816に提供し、圧迫表面817は、膨張可能ブラダ804によって形成される。構造支持体802は、膨張可能ブラダ804が空間を充填するように、正面壁814からオフセット818される。さらに、膨張可能ブラダ804は、圧迫要素800が、胸壁816に隣接して位置付けられる平滑縁を有し、さらに、クッションおよび患者快適性を提供するように、1つ以上の半径819を正面壁814に沿って画定してもよい。半径819は、膨張可能ブラダ804の形状および/またはサイズによって形成されてもよい、または少なくとも部分的に、形状および/または構造を可撓性ブラダ804に与えるように、膨張可能ブラダ804内に配置される1つ以上の支持管820によって画定されてもよい。
動作の別の実施例では、膨張可能ブラダ804は、最初に、流体808で充填される、または部分的にのみ、充填されてもよい。本構成では、圧迫要素800は、支持プラットフォームに向かって移動され、構造支持体802を介して、患者の乳房を初期圧迫力まで圧迫する。いったん本初期圧迫力に到達すると、流体808が、最終圧迫力に到達するまで、ブラダ804の加圧を増加させ、患者の乳房をさらに圧迫するように、膨張可能ブラダ804の中に導入されてもよい。本動作はまた、圧迫要素800が、最終乳房圧迫力を取得するために、支持プラットフォームに関連して移動されないため、乳房の過圧迫を低減させることができる。いくつかの実施例では、膨張可能ブラダ804は、単一圧迫要素800構成要素が形成されるように、構造支持体802に結合されてもよい。他の実施例では、膨張可能ブラダ804は、膨張可能ブラダ804が使い捨て構成要素であるように、構造支持体802に除去可能に取り付けられてもよい。その場合、新しい膨張可能ブラダ804が、患者毎に取り付けられてもよい。
図10A−10Dは、それぞれ、別の乳房圧迫要素900の斜視図、側面断面図、上面図、および正面図である。図10A−10Dを並行して参照すると、乳房圧迫要素900は、支持プラットフォーム901の上方に配置され、構造支持体902と、膨張可能ブラダ904とを含む。上記に説明される実施例と同様に、膨張可能ブラダ904は、流体908(例えば、空気)が、出口910を介して、大気に排気され、乳房911の過圧迫を制御し得るように、ブリード弁906に結合される。加えて、膨張可能ブラダ904は、流体908がブラダ904の中に導入され得るように、入口912を含む。しかしながら、本実施例では、構造支持体902は、相互から離間される、2つの略平行アーム914を含む。膨張可能ブラダ904は、膨張可能ブラダ904をアーム914に除去可能に結合するように、アーム914を受け取り得る、2つの端部チャンバ916を伴う、シートとして形成されてもよい。これは、膨張可能ブラダ904が滅菌および使い捨て構成要素として形成されることを可能にする。
本実施例では、圧迫負荷が乳房911に印加され得るように、膨張可能ブラダ904をアーム914間で張力下に置くことが望ましくあり得る。したがって、アーム914は、十分に剛性(例えば、カーボンファイバ、アルミニウム、または同等物)であるべきであって、また、相互に向かってかつそこから離れるように移動可能であってもよい。例えば、アーム914は、相互に向かって、そして第1の距離918に向かって、移動することができ、これは、膨張可能ブラダ904が、チャンバ916を通して、より容易に、ブラダ904に張力をかけずに、構造支持体902に取り付けられることを可能にする。いったん膨張可能ブラダ904が、アーム914に結合されると、アーム914は、張力がブラダ904の中に誘発されるように、相互から離れるように、そして第2の距離920に、移動されてもよい。いくつかの実施例では、アーム914の遊離端は、曲率半径が、膨張可能ブラダ904内に画定され得、圧迫要素900が、患者の胸壁に隣接して位置付けられ、さらに、クッションおよび患者快適性を提供する、平滑縁を有するように、半径特徴922とともに形成されてもよい。
動作時、圧迫要素900は、患者の乳房圧迫の間、膨張可能ブラダ904を使用して、空気圧を解放してもよい、または圧迫手技の間、空気を膨張可能ブラダ904の中に誘発してもよい。それにかかわらず、圧迫要素900は、乳房の過圧迫を低減させ、患者快適性を増加される。加えて、構造支持体902およびアーム914は、画像アーチファクトが形成されないように、撮像ユニットの撮像面積内にないように位置付けられてもよい。さらに、膨張可能ブラダ904は、撮像面積内の唯一の構成要素であるため、X線を減衰させる支持構造が存在しないことから、より低いX線エネルギーが、撮像の間、使用されてもよい。
図11は、X線撮像システム上の撮像手技のために乳房を圧迫するための方法1000のフローチャートである。方法1000は、圧迫要素を支持プラットフォームに向かって移動させること(動作1002)から開始する。圧迫要素は、構造支持体と、流体で充填される、膨張可能ブラダとを含んでもよい。乳房は、次いで、初期圧迫負荷が、乳房に印加され、乳房が、少なくとも部分的に、圧迫要素と支持プラットフォームとの間で圧迫されるように、圧迫要素と接触される(動作1004)。乳房上の所定の圧迫力に到達することに応じて、流体の少なくとも一部は、任意のさらに印加される圧迫負荷が乳房上の圧迫力を増加させないように、膨張可能ブラダから選択的に解放される(動作1006)。いくつかの実施例では、方法1000はさらに、膨張可能ブラダを構造支持体に取り付けること(動作1008)、次いで、一対のアーム間で膨張可能ブラダに張力をかけること(動作1010)を含んでもよい。他の実施例では、流体を選択的に解放すること(動作1006)は、空気を大気に放出すること(動作1012)を含んでもよい。さらに他の実施例では、圧迫要素を移動させる(動作1002)前に、膨張可能ブラダは、流体で膨張されることができる(動作1014)。
本明細書に説明される乳房圧迫要素800、900は、患者の乳房の過圧迫が低減または防止されるように、X線撮像システムの乳房圧迫力が制御可能であることを可能にする。したがって、患者快適性は、増加されながら、不動化および撮像のために十分な乳房圧迫を維持する。膨張可能ブラダは、膨張され、例えば、ブリード弁を通して、流体を選択的に解放し、患者の乳房上の過圧迫力を低減させるように構成されることができる。他の実施例では、膨張可能ブラダは、乳房圧迫手技の間、流体を選択的に受け取り、患者の乳房上の過圧迫力を低減させるように構成されることができる。膨張可能ブラダが結合される、構造支持体は、膨張可能ブラダを用いた乳房圧迫および不動化を促進するための十分な剛性構造を提供する。
本開示は、可能性として考えられる実施例のいくつかのみが示される、付随の図面を参照して、本技術のいくつかの実施例を説明した。しかしながら、他の側面も、多くの異なる形態において具現化されることができ、本明細書に記載される実施例に限定されるように解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施例は、本開示が、徹底的かつ完全かつ全体として、可能性として考えられる実施例の範囲を当業者に伝達されるように提供されている。
具体的実施例が、本明細書に説明されたが、本技術の範囲は、それらの具体的実施例に限定されない。当業者は、本技術の範囲内である他の実施例または改良を認識するであろう。したがって、具体的構造、作用、または媒体は、例証的実施例のみとして開示される。本技術による実施例はまた、本明細書に別様に記載されない限り、一般に開示されるが、組み合わせにおいて、明示的に例示されていないものの要素または構成要素を組み合わせてもよい。本技術の範囲は、以下の請求項およびその中の任意の均等物によって定義される。
Claims (40)
- 撮像システムにおいて使用するための乳房圧迫パドルであって、前記乳房圧迫パドルは、
圧迫表面と、
ジャケットであって、前記ジャケットは、前記圧迫表面に隣接して配置されている少なくとも1つの膨張可能チャンバと、前記圧迫表面の少なくとも一部を被覆するシートとを備え、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバは、前記シートを選択的に膨張させ、前記圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成されている、ジャケットと
を備える、乳房圧迫パドル。 - 前記シートは、前記圧迫表面の少なくとも一部を被覆する少なくとも1つのクッションチャンバを備える、請求項1に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記少なくとも1つのクッションチャンバは、選択的に膨張するように構成されている、請求項2に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記少なくとも1つのクッションチャンバは、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバの圧力より低い圧力まで膨張するように構成されている、請求項2または3に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記少なくとも1つの膨張可能チャンバの膨張圧力および前記少なくとも1つのクッションチャンバの膨張圧力は、独立して制御される、請求項2または3に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記少なくとも1つのクッションチャンバは、複数のチャンバを備える、請求項2または3に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記乳房圧迫パドルはさらに、前記圧迫表面に隣接して画定された陥凹を有するブラケットまたは一体型特徴を備え、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバは、前記ブラケットまたは一体型特徴に近接して配置されており、かつ、少なくとも部分的に前記陥凹の中に選択的に膨張するように構成されている、請求項2または3に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記シートは、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバが選択的に膨張するのと実質的に同時に、前記圧迫表面に沿って摺動するように構成されている、請求項1に記載の乳房圧迫パドル。
- 前記圧迫表面と反対の上部表面をさらに備え、前記ジャケットは、前記上部表面および前記圧迫表面を実質的に包囲する、請求項1に記載の乳房圧迫パドル。
- ブラケットまたは一体型特徴をさらに備え、前記ジャケットはさらに、前記上部表面に隣接する前記ブラケットまたは一体型特徴に結合されている第1の縁を備える、請求項9に記載の乳房圧迫パドル。
- 撮像システムであって、
撮像源と、
撮像面積を画定する受像機と、
乳房圧迫ユニットであって、
第1の圧迫表面を備える乳房圧迫パドルと、
第2の圧迫表面を備えるプラットフォームであって、前記乳房圧迫パドルは、前記プラットフォームに関連して移動し、前記第1の圧迫表面と前記第2の圧迫表面との間の患者の乳房を圧迫するように構成されている、プラットフォームと、
パドルジャケットであって、前記パドルジャケットは、前記第1の圧迫表面が少なくとも部分的に被覆されるように、前記乳房圧迫パドル上に配置されており、前記パドルジャケットは、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを備え、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバは、前記シートを選択的に膨張させ、前記第1の圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成されている、パドルジャケットと
を備える、乳房圧迫ユニットと
を備える、撮像システム。 - プラットフォームジャケットをさらに備え、前記プラットフォームジャケットは、前記第2の圧迫表面が少なくとも部分的に被覆されるように、前記プラットフォーム上に配置されており、前記プラットフォームジャケットは、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを備え、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバは、前記シートを選択的に膨張させ、前記第2の圧迫表面に沿って摺動するように誘発するように構成されている、請求項11に記載の撮像システム。
- 前記パドルジャケットは、前記プラットフォームジャケットから独立して膨張可能である、請求項12に記載の撮像システム。
- 流体源をさらに備え、前記流体源は、前記少なくとも1つの膨張可能チャンバの選択的膨張のために、流体の流動を前記パドルジャケットに送達するように構成されている、請求項11−13のいずれか1項に記載の撮像システム。
- 前記パドルジャケットは、前記乳房圧迫パドル上に除去可能に配置されている、請求項11−13のいずれか1項に記載の撮像システム。
- 前記乳房圧迫パドルは、前記乳房圧迫ユニットから除去可能である、請求項11−13のいずれか1項に記載の撮像システム。
- 撮像システムにおいて乳房を圧迫する方法であって、前記撮像システムは、ジャケットを含み、前記ジャケットは、少なくとも1つの膨張可能チャンバと、シートとを有し、前記方法は、
圧迫パドルとプラットフォームとの間の乳房を圧迫することと、
前記シートが、圧迫表面に沿って摺動し、少なくとも一部の乳房組織を患者の胸壁から離し、撮像面積の中に引き込むように、前記乳房圧迫パドル上に配置されている前記ジャケットの少なくとも1つの膨張可能チャンバを選択的に膨張させることと
を含む、方法。 - 前記シートは、前記圧迫表面の下方に配置されている少なくとも1つのクッションチャンバを含み、前記方法はさらに、前記乳房が前記圧迫パドルとプラットフォームとの間で圧迫された後、前記少なくとも1つのクッションチャンバを選択的に膨張させることを含む、請求項17に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの膨張可能チャンバは、前記少なくとも1つのクッションチャンバの圧力と異なる圧力に選択的に膨張される、請求項18に記載の方法。
- 前記ジャケットを前記乳房圧迫パドル上に除去可能に取り付けることと、
前記ジャケットを流体源に流体連通状態で結合することと
をさらに含む、請求項17−19のいずれか1項に記載の方法。 - X線撮像システムのための乳房圧迫ユニットであって、前記乳房圧迫ユニットは、
圧迫表面を備える支持プラットフォームと、
圧迫パドルであって、前記圧迫パドルは、患者乳房が前記圧迫パドルと前記圧迫表面との間で圧迫され得るように、前記支持アームに対して移動可能に配置されており、前記圧迫パドルは、前記圧迫表面に対して角度付けられる、圧迫パドルと、
ジャケットであって、前記ジャケットは、前記圧迫パドルに結合されている少なくとも1つの膨張チャンバを備え、前記少なくとも1つの膨張チャンバは、前記圧迫パドルの正面表面に近接して配置されている縁区分を備え、前記少なくとも1つの膨張チャンバが膨張されると、前記縁区分の傾きは、前記圧迫表面と略平行である、ジャケットと
を備える、乳房圧迫ユニット。 - 前記圧迫パドルは、前記少なくとも1つの膨張チャンバに隣接する底部表面を有し、前記底部表面は、略平面である、請求項21に記載の乳房圧迫ユニット。
- 前記圧迫パドルは、前記少なくとも1つの膨張チャンバに隣接する底部表面を有し、前記底部表面は、略湾曲である、請求項21に記載の乳房圧迫ユニット。
- X線撮像システムのための乳房圧迫ユニットであって、前記乳房圧迫ユニットは、
圧迫表面を備える支持プラットフォームと、
前記支持アームに移動可能に結合されている圧迫パドルであって、前記圧迫パドルは、前記圧迫表面に略直交する第1の軸に沿って、および、前記圧迫表面と略平行である第2の軸に沿って、移動可能である、圧迫パドルと
を備える、乳房圧迫ユニット。 - 前記圧迫パドルに結合され、前記圧迫パドルを前記第1の軸に沿って移動させるように構成されている第1の駆動システムと、前記圧迫パドルに結合され、前記圧迫パドルを前記第2の軸に沿って移動させるように構成されている第2の駆動システムとをさらに備える、請求項24に記載の乳房圧迫ユニット。
- 前記第1の軸に沿った前記圧迫パドルの移動は、前記第2の軸に沿った移動と実質的に同時に生じる、請求項24または25に記載の乳房圧迫ユニット。
- 前記第1の軸に沿った前記圧迫パドルの移動は、前記第2の軸に沿った移動とは別個である、請求項24または25に記載の乳房圧迫ユニット。
- X線撮像システムのための乳房支持プラットフォームであって、前記乳房支持プラットフォームは、
圧迫表面と、
正面表面であって、前記正面表面は、前記圧迫表面に対してある角度で配置されており、前記圧迫表面に対する乳房の圧迫の間、患者の胸壁に接触するように構成されている、正面表面と、
前記正面表面に配置されている膨張可能膜であって、前記膨張可能膜は、流体を受け取り、クッション要素を前記乳房支持プラットフォーム上に形成するように、少なくとも部分的に、前記正面表面から離れるように拡張するように構成されている、膨張可能膜と
を備える、乳房支持プラットフォーム。 - 前記膨張可能部材は、少なくとも部分的に、前記正面表面によって画定された陥凹内に配置されており、可撓性カバーによって被覆されている、請求項28に記載の乳房支持プラットフォーム。
- 可撓性カバーは、前記膨張可能膜を備え、前記可撓性カバーは、前記正面表面に除去可能に結合されている、請求項28に記載の乳房支持プラットフォーム。
- X線撮像システムのための圧迫要素であって、前記圧迫要素は、
構造支持体と、
前記構造支持体に結合されている膨張可能ブラダであって、前記膨張可能ブラダは、前記圧迫要素の正面壁および圧迫表面の両方を形成し、前記膨張可能ブラダは、流体の流動を受け取り、患者乳房の圧迫に応じて、前記流体を選択的に解放するように構成されている、膨張可能ブラダと
を備える、圧迫要素。 - ブリード弁は、前記膨張可能ブラダに結合されており、かつ、前記患者乳房の圧迫に応じて、前記流体を選択的に解放するように構成されている、請求項31に記載の圧迫要素。
- 前記圧迫要素はさらに、前記膨張可能ブラダと流動連通状態で結合されているリザーバを備え、前記膨張可能ブラダから解放された流体は、前記リザーバに運ばれる、請求項31に記載の圧迫要素。
- 前記膨張可能ブラダは、少なくとも部分的に、前記正面壁の形状を画定するように構成されている1つ以上の支持管を備える、請求項31に記載の圧迫要素。
- 前記構造支持体は、2つ以上のアームを備える、請求項31−34のいずれか1項に記載の圧迫要素。
- X線撮像システム上の撮像手技のために、乳房を圧迫する方法であって、前記方法は、
圧迫要素を支持プラットフォームに向かって移動させることであって、前記圧迫要素は、構造支持体と、流体で充填される膨張可能ブラダとを含む、ことと、
圧迫負荷が前記乳房に印加され、前記乳房が前記圧迫要素と前記支持プラットフォームとの間で圧迫するように、前記乳房と前記圧迫要素を接触させることと、
前記乳房上で所定の圧迫力に到達することに応じて、任意のさらなる印加される圧迫負荷が前記乳房上の圧迫力を増加させないように、前記流体の少なくとも一部を前記膨張可能ブラダから選択的に解放することと
を含む、方法。 - 前記膨張可能ブラダを前記構造支持体に取り付けることをさらに含む、請求項36に記載の方法。
- 前記膨張可能ブラダを取り付けることは、一対のアーム間で前記膨張可能ブラダに張力をかけることを含む、請求項37に記載の方法。
- 流体を前記膨張可能ブラダから選択的に解放することは、空気を大気に放出することを含む、請求項36に記載の方法。
- 前記圧迫要素の移動に先立って、前記方法はさらに、前記膨張可能ブラダを前記流体で膨張させることを含む、請求項36に記載の方法。
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