JP2020529407A - 遺伝子型2bのpcv2 orf2タンパク質を含むワクチン - Google Patents
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Abstract
Description
PCV2の感染に対する保護のための改善されたワクチンを提供することが目的である。
本発明の目的を満たすために、ORF2にコードされたブタサーコウイルス2(PCV2)のタンパク質と薬学的に許容される担体を含むワクチンが考案され、このワクチンはブタにワクチンを投与することにより、2型ブタサーコウイルスによる感染からブタを保護する方法で使用するためのものであって、ここで、このワクチンは、用量あたり20μg未満のORF2にコードされたタンパク質(例えば、全長タンパク質、1以上の短縮型またはそれらの混合物)を含み、タンパク質は遺伝子型2bのブタサーコウイルスのものである。用量当たり、20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1μgの任意の用であり得る。
ワクチンは、対象動物に安全に投与できる医薬組成物であり、病原性微生物に対するその動物の保護免疫を誘導すること、すなわち、微生物による感染に対して成功裏に保護を誘導することができる。
実施例2では、PCV2a、2bおよび2dのORF2タンパク質の交差保護の確立について説明する。
図2は、PCV2dチャレンジ後のIHCスコアを概略的に示している。
ORF2にコードされるタンパク質の量は、当該技術分野で既知のいずれかの方法により決定され得る。EP1926496は、実施例4において、SDS−ポリアクリルアミドゲル電気泳動(SDS−PAGE)およびクーマシーブリリアントブルーによる着色に基づく一般的な方法を記載している。サンプルのタンパク質含有量を測定するこのタイプの方法は広く知られており、例えば、Protein Protocols Handbook、2002年9月第2版、JM Walker編(ニュージャージー州トトワ、Human Press社)の第2章第237−242頁に記載されている。完全長タンパク質の長さは約26〜27kDaである。一般的な短縮型は通常2〜4 kDa短くなる。必要と思われる場合(たとえば、サンプルに同等の長さの他のタンパク質も存在する場合)、ORF2タンパク質の正しいバンドは、標識抗体を使用して視覚化できる抗ORF2抗体を使用して特定できる。
当技術分野で知られているように、既存のワクチンの100%レベルで、PCV2aおよび他の遺伝子型のORF2タンパク質は、すべて同等のレベルで適切な交差保護を提供する。以下の実験では、Porcilis PCVに対応するワクチンを使用し、完全(「100%」)用量のワクチンと比較して4倍(「25%」バージョン)または16倍(「6.25%」バージョン)に希釈した。ワクチンは、EP1926496の教示に沿って、ORF2にコードされるタンパク質の完全用量である約80μgを有するように調製した。
グループ1の子豚にPCV2a株の25%用量(約20μg)をワクチン接種した。
グループ2の子豚にPCV2a株の6.25%用量(約5μg)をワクチン接種した。
グループ3の子豚にPCV2b株の25%用量(約20μg)をワクチン接種した。
グループ4の子豚にPCV2b株の6.25%用量(約5μg)をワクチン接種した。
グループ5の子豚にPCV2d株の25%用量(約20μg)をワクチン接種した。
グループ6の子豚にPCV2d株の6.25%用量(約5μg)をワクチン接種した。
対照グループ7の子豚にはワクチン接種しなかった。
グループ1の子豚にPCV2a株の25%用量(約20μg)をワクチン接種した。
グループ2の子豚にPCV2a株の6.25%用量(約5μg)をワクチン接種した。
グループ3の子豚にPCV2b株の25%用量(約20μg)をワクチン接種した。
グループ4の子豚にPCV2b株の6.25%用量(約5μg)をワクチン接種した。
グループ5の子豚にPCV2d株の25%用量(約20μg)をワクチン接種した。
グループ6の子豚にPCV2d株の6.25%用量(約5μg)をワクチン接種した。
対照グループ7の子豚にはワクチン接種しなかった。
Claims (14)
- ブタにワクチンを投与することにより該ブタをブタサーコウイルス2(PCV2)による感染から保護する方法において使用するための、ブタサーコウイルス2のORF2にコードされたタンパク質及び薬学的に許容される担体を含むワクチンであって、ここで、該ワクチンが用量あたり20μg未満のORF2にコードされたタンパク質を含み、該タンパク質が遺伝子型2bのブタサーコウイルスのものであることを特徴とする前記ワクチン。
- ワクチンが、用量あたり5μg未満を含むことを特徴とする、請求項1に記載の使用のためのワクチン。
- ワクチンが、抗PCV2抗体を有するブタにおいて使用するためのものであることを特徴とする、請求項1又は2に記載された使用のためのワクチン。
- ワクチンが、母ブタ由来の抗PCV2抗体を有するブタにおいて使用するためのものであることを特徴とする、請求項1乃至3のいずれか一項に記載された使用のためのワクチン。
- ワクチンが、4週齢以下のブタにおいて使用するためのものであることを特徴とする、請求項1乃至4のいずれか一項に記載された使用のためのワクチン。
- ワクチンが、ワクチンの単回投与の後に保護を提供することを特徴とする、請求項1乃至5のいずれか一項に記載された使用のためのワクチン。
- ワクチンが、ブタがチャレンジPCV2ウイルスに相同なPCV2のORF2にコードされたタンパク質でワクチン接種された場合に与えられる保護に対応するレベルで、異種遺伝子型のPCV2に対する保護を提供することを特徴とする、請求項1乃至6のいずれか一項に記載された使用のためのワクチン。
- ワクチンが、ブタがPCV2dのORF2にコードされたタンパク質でワクチン接種された場合に与えられる保護に対応するレベルで、遺伝子型2dのPCV2に対する保護を提供することを特徴とする、請求項1乃至7のいずれか一項に記載された使用のためのワクチン。
- ブタサーコウイルス2(PCV2)のORF2にコードされたタンパク質及び薬学的に許容される担体を含むワクチンであって、ORF2にコードされたタンパク質がブタサーコウイルス遺伝子型2bのものであり、ここで、該ワクチンが、用量あたり20μg未満のORF2にコードされたタンパク質を含むことを特徴とする、前記ワクチン。
- ワクチンが、用量あたり5μg未満を含むことを特徴とする、請求項9に記載の使用のためのワクチン。
- ブタサーコウイルス2(PCV)のORF2にコードされたタンパク質及び薬学的に許容される担体を含むワクチンをブタに投与することにより該ブタをブタサーコウイルス2による感染から保護する方法であって、該ワクチンが用量あたり20μg未満のORF2にコードされたタンパク質を含み、該タンパク質が遺伝子型2bのブタサーコウイルスのものであることを特徴とする、前記方法。
- ワクチンが、用量あたり5μg未満を含むことを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- ワクチンが、PCV2に対する抗体、特に母親由来の抗体を有するブタを保護するためのものであることを特徴とする、請求項11又は12に記載の方法。
- ワクチンの単一用量を投与して前記保護に達することを特徴とする、請求項11乃至13のいずれか一項に記載の方法。
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