JP2020521958A - 複数の検出能力を有する統合試料処理システム - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2017年5月22日に出願された米国特許出願第62/509,601号及び2017年12月19日に出願された同第62/607,773号の非仮出願であり、これらの出願の出願日の利益を主張する。同出願は、全ての目的について、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
質量分析計によって、二次分析において、第2の処理済み試料アリコート中の分析物又は別の分析物の二次分析を実施することと、を含む。
Claims (70)
- 分析器であって、(i)試料を収容する複数の試料管を保持するように構成されている試料提示ユニットと、(ii)少なくとも1つのピペッタを含み、前記複数の試料管内の試料管にある分析物を含む試料の第1の試料アリコートを反応容器に提供し、かつ第2のアリコートを提供するように構成されているアリコートステーションと、(iii)前記反応容器内の前記試料の第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されている光学検出ステーションと、を含む、分析器と、
前記分析器に連結された質量分析計であって、前記質量分析計は、前記第2の試料アリコートから導出された第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から受け取り、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されている、質量分析計と、
前記分析器及び前記質量分析計を制御するように構成されている制御システムと、を備える、試料処理システム。 - 前記試料の前記アリコートが第1の試料アリコートであり、前記試料処理システムは、
前記分析器内の複数の試料アリコート処理装置であって、前記複数の試料アリコート処理装置は、前記第1の試料アリコートを処理して前記第1の処理済み試料アリコートを形成することができ、かつ前記試料の第2の試料アリコートを処理して前記第2の処理済み試料アリコートを形成することができる、複数の試料アリコート処理装置と、
前記制御システム、前記分析器、及び前記質量分析計に連結された試料導入装置であって、前記試料導入装置は、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すように構成されている、試料導入装置と、を更に備える、請求項1に記載の試料処理システム。 - 前記試料アリコートが第1の試料アリコートであり、前記制御システムは、
データプロセッサと、
コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ可読媒体は、方法であって、
前記光学検出ステーションからのデータを使用して、前記光学検出ステーションにおける前記第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物の検出が、所定の閾値を下回っているか、上回っているか、又はそれに等しいかを決定することと、
決定に応答して、前記分析器に、前記第2の試料アリコートを処理して前記第2の処理済み試料アリコートを形成させ、かつ前記試料導入装置に、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移させることと、
前記質量分析計に、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の存在を検出させることと、を含む、方法を実施するために、前記データプロセッサによって実行可能なコードを含む、コンピュータ可読媒体と、を含む、請求項2に記載の試料処理システム。 - 前記試料導入装置が、ピックアンドプレース装置、移動シャトル、トラップ及び溶出装置、開ポート装置、又はダイレクトインジェクション装置を備える、請求項2に記載の試料処理システム。
- 前記分析器が、前記試料の別のアリコートを収容する別の反応容器を貯蔵するように構成されている試料貯蔵ユニットを更に含む、請求項1に記載の試料処理システム。
- 前記質量分析計、前記分析器、及び前記制御システムが、単一の器具内で一体的に接続されている、請求項1に記載の試料処理システム。
- 前記分析器が試薬貯蔵部を更に含み、前記試薬貯蔵部は、イムノアッセイを実施するための試薬を含む第1の複数の試薬パックと、前記質量分析計において質量分析を実施するための試薬を含む第2の複数の試薬パックと、を含む、複数の試薬パックを含む、請求項1に記載の試料処理システム。
- 前記分析器が免疫化学分析器であり、前記分析器は、
前記試料アリコートを収容する前記反応容器内に1つ以上の試薬を分配するように構成されている試薬分配ステーションを更に含む、請求項1に記載の試料処理システム。 - 前記分析器が、磁石を含む分離ステーションを更に含み、前記磁石は、前記反応容器内の前記試料中の他の成分から前記分析物を分離するためのものである、請求項1に記載の試料処理システム。
- 前記試料アリコートが第1の試料アリコートであり、前記反応容器が第1の反応容器であり、前記試料処理システムは、
前記分析器内の複数の試料アリコート処理装置であって、前記複数の試料アリコート処理装置は、前記第1の試料アリコートを処理して前記第1の処理済み試料アリコートを形成することができ、かつ前記試料の第2の試料アリコートを処理して前記第2の処理済み試料アリコートを形成することができる、複数の試料アリコート処理装置を更に備え、
前記制御システムは、
データプロセッサと、
コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ可読媒体は、方法であって、
前記光学検出ステーションに、前記第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出させることと、
前記質量分析計に、前記分析器から移された前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出させることと、を含む、方法を実施するために、前記データプロセッサによって実行可能なコードを含む、コンピュータ可読媒体と、を含む、請求項1に記載の試料処理システム。 - 少なくとも1つのピペッタを含むアリコートステーションを含む分析器と、質量分析計と、試料導入装置と、制御システムであって、前記制御システムは、前記分析器、及び前記質量分析計、前記試料導入装置、及び前記制御システムに動作可能に連結されている、制御システムと、を備える試料処理システムによって実施される方法であって、前記方法は、
前記アリコートステーションの前記少なくとも1つのピペッタにより、試料の第1の試料アリコート、及び前記試料の第2の試料アリコートを提供することと、
前記分析器内の複数の処理装置のうちの1つ以上によって、試料の前記第1の試料アリコートを処理して第1の処理済み試料アリコートを形成することと、
前記分析器内の前記複数の処理装置のうちの1つ以上によって、前記試料の前記第2の試料アリコートを処理して第2の処理済み試料アリコートを形成することと、
前記分析器によって、前記分析器を使用して、前記第1の処理済み試料アリコート中の分析物を検出するためのプロセスを実施することと、
前記試料導入装置によって、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すことと、
前記質量分析計を使用して、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物を検出することと、を含む、方法。 - 前記複数の処理装置が、ピペッティングステーション、試薬分配ステーション、インキュベータ、並びに洗浄及び分離ステーションのうちの2つ以上を含む、請求項11に記載の方法。
- 検出するための前記プロセスが、前記分析器を使用して、前記分析物の量又は存在を検出することを含み、前記質量分析計によって前記分析物を検出する前記プロセスも、前記分析物の量又は存在を検出することを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記第1の試料アリコートを処理することが、
試薬を、前記第1の試料アリコートを収容する反応容器内に分配することと、
前記試薬及び前記試料アリコートを収容する前記反応容器をインキュベートすることと、
洗浄及び磁気分離プロセスを使用して、前記第1の試料アリコート中の他の成分から前記分析物を分離することと、を含む、請求項11に記載の方法。 - 前記試料が生体液である、請求項11に記載の方法。
- 前記試料を前記分析器から前記質量分析計に移すことが、前記試料導入装置によって、前記試料を前記質量分析計に注入することを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すことが、前記試料導入装置によって、トラップ及び溶出システムを使用して前記第2の処理済み試料アリコートを移すことを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記分析器によって、前記第2の処理済み試料アリコートを処理することが、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物を誘導体化することを含む、請求項11に記載の方法。
- 試料貯蔵ユニット内の反応容器内に前記第2の試料アリコートを貯蔵することを更に含む、請求項11に記載の方法。
- 前記方法が、高圧液体クロマトグラフィカラム又は遠心分離器を利用しない、請求項11に記載の方法。
- 少なくとも1つのピペッタを含むアリコートステーションを含む分析器と、質量分析計と、試料導入装置と、制御システムであって、前記制御システムは、前記分析器、前記質量分析計、前記試料導入装置、及び前記制御システムに動作可能に連結されている、制御システムと、を備える試料処理システムによって実施される方法であって、前記方法は、
前記アリコートステーションの前記少なくとも1つのピペッタにより、試料の第1の試料アリコート、及び前記試料の第2の試料アリコートを提供することと、
前記分析器によって、反応容器内の試料の前記第1の試料アリコートから導出された第1の処理済み試料アリコート中の分析物の一次分析を実施することと、
前記試料導入装置によって、前記試料の前記第2の試料アリコートから導出された第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すことと、
質量分析計によって、二次分析において、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の二次分析を実施することと、を含む、方法。 - 前記一次分析が実施され得るように、前記分析器によって、前記第1の試料アリコートを第1の反応容器内で処理することを更に含む、請求項21に記載の方法。
- 前記分析器によって、前記第2の試料アリコートを第2の反応容器内で処理して、前記第2の試料アリコートを前記質量分析計用に調製することを更に含む、請求項21に記載の方法。
- 前記試料導入装置によって、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移す前に、前記方法は、
前記制御システムによって、前記第2の処理済み試料アリコートを作製する前に、前記第1の処理済み試料アリコート中の分析物の濃度が、所定の閾値を下回っているか、上回っているか、又はそれに等しいかを決定することを更に含む、請求項21に記載の方法。 - 前記第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物の濃度が、所定の閾値以下である、請求項24に記載の方法。
- 前記第2の試料アリコートに対して免疫精製プロセスを実施することを更に含む、請求項22に記載の方法。
- 前記試料から追加の試料アリコートを取得し、前記追加の試料アリコートを試料貯蔵ユニット内に貯蔵することを更に含む、請求項22に記載の方法。
- 前記分析器が磁気洗浄ステーションを含む、請求項23に記載の方法。
- 前記第2の試料アリコートを処理することが、前記第2の試料アリコート中の他の成分から前記分析物を分離するために、前記磁気洗浄ステーションにおいて磁気分離プロセスを使用することを含む、請求項28に記載の方法。
- 前記試料導入装置がトラップ及び溶出システムを含む、請求項21に記載の方法。
- 前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すことが、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に注入することを含む、請求項21に記載の方法。
- 前記試料導入装置が開ポート試料採取インターフェースを含む、請求項21に記載の方法。
- アリコートステーションを含む分析器と、
前記分析器に連結された質量分析計と、
前記分析器及び前記質量分析計に連結された試料導入装置と、
前記分析器、前記質量分析計、及び前記試料導入装置に連結された制御システムであって、前記制御システムは、プロセッサと、コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ可読媒体は、方法であって、
少なくとも1つのピペッタを含む前記アリコートステーションに、試料の第1の試料アリコート及び前記試料の第2の試料アリコートを提供するように指示することと、
前記分析器に、試料の前記第1の試料アリコートを収容する反応容器を処理して第1の処理済み試料アリコートを形成するように指示することと、
前記分析器に、前記第1の処理済み試料アリコート中の分析物の一次分析を実施するように指示することと、
前記分析器に、前記試料の前記第2のアリコートを処理して第2の処理済み試料アリコートを形成するように指示することと、
前記試料導入装置に、前記試料の前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すように指示することと、
前記質量分析計に、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の二次分析を実施するように指示することと、を含む、方法を実施するために、前記プロセッサによって実行可能なコードを含む、コンピュータ可読媒体と、を含む、制御システムと、を備える、試料処理システム。 - 前記方法が、
前記制御システムによって、前記一次分析が所定の閾値に従って前記分析物の存在を検出するか、又は不在を検出するかを決定することを更に含む、請求項33に記載の試料処理システム。 - 前記所定の閾値が、前記処理された第1の試料アリコート中の前記分析物の所定の量又は所定の濃度に対応している、請求項34に記載の試料処理システム。
- 前記分析器に、前記第2の試料アリコートを処理するように指示することが、前記分析器に、反応容器内の前記第2の試料アリコートに対して免疫精製プロセスを実施するように指示することを含む、請求項33に記載の試料処理システム。
- 前記免疫精製プロセスが、磁気分離プロセスを使用して、前記分析物を前記第2の試料アリコート中の他の成分から分離する、請求項36に記載の試料処理システム。
- 前記分析器に、前記第2の試料アリコートを処理するように指示することが、前記分析器に、前記第2の試料アリコートに対してタンパク質沈殿プロセスを実施するように指示することを含む、請求項33に記載の試料処理システム。
- 前記タンパク質沈殿プロセスが、磁気分離プロセスを使用して、前記分析物を前記第2の試料アリコート中の他の成分から分離する、請求項38に記載の試料処理システム。
- 前記試料導入装置がトラップ及び溶出システムを含む、請求項33に記載の試料処理システム。
- 前記試料導入装置に、前記試料の前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すように指示することが、前記試料導入装置に、前記試料の前記第2の処理済み試料アリコートを、前記第2の処理済み試料アリコートを注入することによって前記分析器から前記質量分析計に移すように指示することを含む、請求項33に記載の試料処理システム。
- 前記試料導入装置が開ポート試料採取インターフェースを含む、請求項33に記載の試料処理システム。
- 分析を実施する方法であって、前記方法は、分析器と、質量分析計と、試料導入装置と、制御システムであって、前記制御システムは、前記分析器、前記質量分析計、前記試料導入装置、及び前記制御システムに動作可能に連結されている、制御システムと、を備える試料処理システムによって実施され、前記方法は、
前記分析器によって、反応容器内の試料の第1の試料アリコートから導出される第1の処理済み試料アリコート中の疾患の第1のバイオマーカーに対する一次分析を実施することと、
前記試料導入装置によって、前記試料の第2の試料アリコートから導出された第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すことと、
質量分析計によって、二次分析において、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記疾患の第2のバイオマーカーに対する二次分析を実施することと、を含む、方法。 - 前記分析器が免疫分析器を含み、前記一次分析が、光学検出プロセスを使用して免疫分析を実施することを含む、請求項43に記載の方法。
- 前記質量分析計が、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から受け取り、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されており、前記質量分析計は、前記第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されていない、請求項1に記載の試料処理システム。
- 分析器であって、(i)試料を収容する複数の試料管を保持するように構成されている試料提示ユニットと、(ii)前記複数の試料管内の試料管にある分析物を含む試料の第1の試料アリコートを反応容器に提供し、かつ第2のアリコートを提供するように構成されているアリコートステーションと、(iii)前記反応容器内の前記試料の第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されている光学検出ステーションと、を含む、分析器と、
前記分析器に連結された質量分析計であって、前記質量分析計は、前記第2のアリコートから導出された第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から受け取り、前記受け取った第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されている、質量分析計と、
前記分析器及び前記質量分析計を制御するように構成されている制御システムと、を備える、試料処理システム。 - 分析器と、質量分析計と、試料導入装置と、制御システムであって、前記制御システムは、前記分析器、前記質量分析計、前記試料導入装置、及び前記制御システムに動作可能に連結されている、制御システムと、を備える試料処理システムによって実施される方法であって、前記方法は、
前記分析器によって、反応容器内の試料の第1の試料アリコートから導出された第1の処理済み試料アリコート中の分析物の一次分析を実施することと、
前記第1の処理済み試料アリコート中の分析物の濃度が所定の閾値を下回っているか、上回っているか、又はそれに等しいかを決定することと、
前記試料導入装置によって、前記試料の第2の試料アリコートから導出された第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すことと、
質量分析計によって、二次分析において、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の二次分析を実施することと、を含む、方法。 - 前記分析器が、ピペッティングステーション、試薬分配ステーション、インキュベータ、並びに洗浄及び分離ステーションのうちの2つ以上を含む、請求項47に記載の方法。
- 前記分析器が免疫分析器である、請求項47に記載の方法。
- 前記第1の試料アリコートを処理することが、
試薬を、前記第1の試料アリコートを収容する反応容器内に分配することと、
前記試薬及び前記試料アリコートを収容する前記反応容器をインキュベートすることと、
洗浄及び磁気分離プロセスを使用して、前記第1の試料アリコート中の他の成分から前記分析物を分離することと、を含む、請求項47に記載の方法。 - 分析器であって、(i)試料を収容する複数の試料管を保持するように構成されている試料提示ユニットと、(ii)前記複数の試料管内の試料管にある分析物を含む試料のアリコートを反応容器に提供するように構成されているアリコートステーションと、(iii)前記反応容器内の前記試料の第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されている光学検出ステーションと、を含む、分析器と、
前記分析器に連結された質量分析計であって、前記質量分析計は、前記分析器から第1の処理済み試料アリコート及び/又は第2の処理済み試料アリコートを受け取り、前記第1の処理済み試料アリコート及び/又は前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物を検出するように構成されている、質量分析計と、
試料導入装置と、
前記分析器、前記試料導入装置、及び前記質量分析計を制御するように構成されている制御システムであって、前記制御システムは、
データプロセッサと、
コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ可読媒体は、方法であって、
前記光学検出ステーションからのデータを使用して、前記光学検出ステーションにおける第1の処理済み試料アリコート中の前記分析物の検出が、所定の閾値を下回っているか、上回っているか、又はそれに等しいかを決定することと、
決定に応答して、前記分析器に、前記第2の試料アリコートを処理して第2の処理済み試料アリコートを形成させ、かつ前記試料導入装置に、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移させることと、
前記質量分析計に、前記第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の存在を検出させることと、を含む、方法を実施するために、前記データプロセッサによって実行可能なコードを含む、コンピュータ可読媒体と、を含む、制御システムと、を備える、試料処理システム。 - 前記試料処理システムが、
前記分析器内の複数の試料アリコート処理装置であって、前記複数の試料アリコート処理装置は、前記第1の試料アリコートを処理して前記第1の処理済み試料アリコートを形成することができ、かつ前記試料の第2の試料アリコートを処理して前記第2の処理済み試料アリコートを形成することができる、複数の試料アリコート処理装置と、
前記分析器及び前記質量分析計であって、前記試料導入装置は、前記第2の処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に移すように構成されている、分析器及び質量分析計と、を更に備える、請求項51に記載の試料処理システム。 - 前記試料導入装置が、ピックアンドプレース装置、移動シャトル、トラップ及び溶出装置、開ポート装置、又はダイレクトインジェクション装置を含む、請求項52に記載の試料処理システム。
- 前記質量分析計、前記分析器、及び前記制御システムが、単一の器具内で一体的に接続されている、請求項52に記載の試料処理システム。
- 前記分析器が試薬貯蔵部を更に含み、前記試薬貯蔵部は、イムノアッセイを実施するための試薬を含む第1の複数の試薬パックと、前記質量分析計において質量分析を実施するための試薬を含む第2の複数の試薬パックと、を含む、複数の試薬パックを含む、請求項52に記載の試料処理システム。
- 少なくとも質量分析計と、試料導入装置と、制御システムであって、前記制御システムは、前記質量分析計及び前記試料導入装置に動作可能に連結されている、制御システムと、を備える試料処理システムによって実施される方法であって、前記方法は、
前記質量分析計によって、前記試料の第1の試料アリコートの第1の処理済み試料アリコートからの分析物の一次分析を実施することと、
前記一次分析を実施した後、前記試料処理システム内の前記質量分析計又は分析器によって、前記試料の第2のアリコートから導出された第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の二次分析を実施することと、を含む、方法。 - 前記試料処理システムが、免疫分析器を含む分析器を更に備える、請求項56に記載の方法。
- 前記分析物又は前記別の分析物が、ステロイド又は依存性薬物を含む、請求項56に記載の方法。
- 前記試料処理システムが分析器を更に含み、前記分析器はアリコートステーションを含む、請求項56に記載の方法。
- 前記分析物が、前記第1の分析において前記第1の処理済み試料アリコート中で同定されることが可能な、分析物のパネル内の多くの分析物のうちの1つである、請求項56に記載の方法。
- 前記試料処理システムが前記分析器を更に含み、前記二次分析は前記分析器によって実施される、請求項56に記載の方法。
- 前記二次分析が前記質量分析計によって実施される、請求項56に記載の方法。
- 質量分析計と、
試料導入装置と、
制御システムであって、前記制御システムは、前記質量分析計及び前記試料導入装置の動作を制御し、前記制御システムは、プロセッサと、コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ可読媒体は、方法であって、
前記質量分析計によって、前記試料の第1の試料アリコートの第1の処理済み試料アリコートからの分析物の一次分析を実施することと、
前記一次分析を実施した後、前記試料処理システム内の前記質量分析計又は分析器によって、前記試料の第2のアリコートから導出された第2の処理済み試料アリコート中の前記分析物又は別の分析物の二次分析を実施することと、を含む、方法を実施するために、前記プロセッサによって実行可能なコードを含む、コンピュータ可読媒体と、を含む、制御システムと、を備える、試料処理システム。 - 前記試料処理システムが、前記分析器を更に備え、前記分析器は、免疫分析器又は化学分析器である、請求項63に記載の試料処理システム。
- 前記分析器がアリコートステーションを含む、請求項64に記載の試料処理システム。
- 前記分析器が、質量分析を実施するための試薬と、イムノアッセイ分析を実施するための試薬と、を含む、請求項64に記載の試料処理システム。
- 前記試料導入装置が、処理済み試料アリコートを前記分析器から前記質量分析計に提供するように構成されている、請求項64に記載の試料処理システム。
- 前記分析物が、前記第1の分析において前記第1の処理済み試料アリコート中で同定されることが可能な、分析物のパネル内の多くの分析物のうちの1つである、請求項63に記載の試料処理システム。
- 前記分析器を更に備え、前記二次分析が前記分析器によって実施される、請求項63に記載の試料処理システム。
- 前記二次分析が前記質量分析計によって実施される、請求項63に記載の試料処理システム。
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