JP2020521000A5 - - Google Patents
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Claims (18)
- a) 単離ヒトMHCクラスIb分子、又はペプチド抗原をT細胞に提示しうる単離ポリペプチドであって、ここで、前記ポリペプチドがヒトMHCクラスIb分子の[α]3ドメイン、又は、ヒトMHCクラスIb分子の[α]3ドメインのILT2又はILT4に結合しうる誘導体を含み;
b) 前記a)のMHCクラスIb分子又はポリペプチドにより提示されるペプチド抗原;
を含む、医薬組成物。 - 前記組成物が、前記a)のペプチド抗原を提示しうるポリペプチドを含み、かつ、前記ポリペプチドが、好ましくは、N末端からC末端に、MHCクラスIa分子の[α]1ドメイン及び[α]2ドメイン、その後に、前記[α]3ドメイン又は前記誘導体をその順序で含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも80%、好ましくは少なくとも90%の同一性を有するか、又は、
前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか又は少なくとも92%の同一性を有するか、又は、
前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか又は少なくとも94%の同一性を有するか、又は、
前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか又は少なくとも96%の同一性を有するか、又は、
前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか又は少なくとも98%の同一性を有するか、又は、
前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも99%の同一性を有するか、又は、
前記MHCクラスIb分子又はポリペプチドに含まれる前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一である、請求項1又は2に記載の医薬組成物。 - 前記a)のMHCクラスIb分子又は前記a)のペプチド抗原を提示しうるポリペプチドが、表面プラズモン共鳴分光法による測定で40μM未満の親和定数KdでILT2又はILT4に結合しうるか、又は、
前記a)のMHCクラスIb分子又は前記a)のペプチド抗原を提示しうるポリペプチドが、表面プラズモン共鳴分光法による測定で20μM未満の親和定数KdでILT2又はILT4に結合しうる、か、又は、
前記a)のMHCクラスIb分子又は前記a)のペプチド抗原を提示しうるポリペプチドが、表面プラズモン共鳴分光法による測定で10μM未満の親和定数KdでILT2又はILT4に結合しうる、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。 - 前記医薬組成物が、さらに、配列番号6のアミノ酸配列、又は配列番号6のアミノ酸配列と少なくとも90%、好ましくは95%、より好ましくは98%同一である配列、を含むポリペプチドドメインを含み、かつ、ここで前記ポリペプチドドメインは、好ましくは、前記a)のペプチド抗原を提示しうるポリペプチドに含まれる;及び/又は、
前記a)のMHCクラスIb分子又は前記a)のペプチド抗原を提示しうる前記ポリペプチドが、さらに、1又はそれ以上のリンカー配列、好ましくは(GGGS)nリンカー配列を含むか、又は
前記a)のMHCクラスIb分子又は前記a)のペプチド抗原を提示しうるポリペプチドが、二量体又は多量体である;及び/又は、
前記ペプチド抗原の長さが、7〜11アミノ酸長、好ましくは8〜10アミノ酸長である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医薬組成物。 - 前記医薬組成物が、前記a)のMHCクラスIb分子を含み、かつ、前記MHCクラスIb分子がHLA−E、HLA−F又はHLA−Gであり、かつ、前記MHCクラスIb分子は、場合によっては、ヒトMHCクラスIb分子である、請求項1及び3〜5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記b)のペプチド抗原が、前記a)のMHCクラスIb分子又はポリペプチドと共有結合し、場合によっては、
前記b)のペプチド抗原及び前記a)のMHCクラスIb分子又はポリペプチドがペプチド結合を介して共有結合し、かつ、単一のポリペプチド鎖の部分である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬組成物。 - ペプチド抗原を提示しうる単離組換えポリペプチドであって、N末端からC末端に、
i) 前記組換えポリペプチドにより提示されるペプチド抗原 ;
ii) 場合によっては、第1のリンカー配列;
iii) 場合によっては、ヒトβ2−マイクログロブリンの配列、又は配列番号6で表されるヒトβ2−マイクログロブリンのアミノ酸配列と少なくとも90%同一のアミノ酸配列、を含むヒトポリペプチドドメインの配列;
iv) 場合によっては、第2のリンカー配列;
v) 場合によっては、MHC分子の[α]1ドメイン;
vi) 場合によっては、MHC分子の[α]2ドメイン;
vii) MHCクラスIb分子の[α]3ドメイン、又はMHCクラスIb分子の[α]3ドメインのILT2又はILT4に結合しうる誘導体;かつ、
viii) 場合によっては、プロテアーゼ切断部位;
ix) 場合によっては、アフィニティータグ;
をその順序で含む、組換えポリペプチド。 - 前記v)の前記[α]1ドメイン及び前記vi)の[α]2ドメインが、MHCクラスIa分子由来である、請求項8に記載の組換えポリペプチド。
- 前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも80%、好ましくは少なくとも90%の同一性を有するか、又は、
前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも92%の同一性を有するか、又は、
前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも94%の同一性を有するか、又は、
前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも96%の同一性を有するか、又は、
前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも98%の同一性を有するか、又は、
前記[α]3ドメイン又は誘導体のアミノ酸配列が、配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は少なくとも99%の同一性を有する、請求項8又は9に記載の組換えポリペプチド。 - 前記[α]3ドメインのアミノ酸配列が配列番号11の[α]3ドメインのアミノ酸配列と同一であるか、又は、
前記ポリペプチドが、表面プラズモン共鳴による測定で40μM未満の親和定数KdでILT2又はILT4に結合しうるか、又は、
前記ポリペプチドが、表面プラズモン共鳴による測定で20μM未満の親和定数KdでILT2又はILT4に結合しうるか、又は、
前記ポリペプチドが、表面プラズモン共鳴による測定で10μM未満の親和定数KdでILT2又はILT4に結合しうる、請求項8〜10のいずれか一項に記載の組換えポリペプチド。 - 前記ポリペプチドが二量体又は多量体である;及び/又は、
前記i)のペプチド抗原配列の長さが7〜11アミノ酸長、好ましくは8〜10アミノ酸長である;及び/又は、
前記i)〜vii)を全て含むが、好ましくは前記viii)〜ix)を含まず、又は前記i)〜ix)を全て含み;及び/又は、
さらに、N末端分泌シグナルペプチド配列を含む、請求項8〜11のいずれか一項に記載の組換えポリペプチド。 - 医薬に用いる、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬組成物、又は請求項8〜12のいずれか一項に記載の単離組換えポリペプチド。
- 被験体に対するペプチド抗原特異的免疫調節の方法に用いる、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬組成物、又は請求項8〜12のいずれか一項に記載の単離組換えポリペプチドであって、前記免疫調節は、前記医薬組成物又は前記組換えポリペプチドに含まれる前記ペプチド抗原に特異的であり、場合によっては、
前記免疫調節の方法が、前記医薬組成物又は前記組換えポリペプチドに含まれる前記ペプチド抗原に対する免疫学的寛容を誘導する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬組成物、又は請求項8〜12のいずれか一項に記載の単離組換えポリペプチド。 - 免疫調節の方法が、免疫自己免疫疾患、アレルギー、生物学的製剤に対する免疫反応、胚性抗原に対する免疫反応、又は移植された細胞、組織若しくは器官に対する免疫反応、を抑制する方法であり、場合によっては、
免疫調節の方法が免疫寛容を誘導する方法であり、ここで、前記自己免疫疾患が複数の臓器、ホルモン産生臓器、神経、関節、皮膚、胃腸系、眼、血液成分又は血管に影響を及ぼす、
請求項13又は14に記載の医薬組成物又は組換えポリペプチド。 - 前記方法が、クローン病、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス(SLE)、多発性硬化症、関節リウマチ、乾癬、強皮症、視神経脊髄炎又は1型糖尿病の免疫応答を抑制する方法である、請求項14に記載の医薬組成物又は組換えポリペプチド。
- 組換え宿主細胞を、前記核酸分子を発現させうる条件下で培養し、産生されたポリペプチドを回収することを含む、請求項8〜12のいずれか一項に記載の単離ポリペプチドの製造方法であって、ここで、前記組換え宿主細胞は、請求項8〜12のいずれか一項に記載の核酸分子又はベクターを含み、かつ、場合によっては、前記核酸がベクターである、製造方法。
- A)ペプチド抗原に対する免疫学的寛容を誘導する方法が、さらに、ペプチド薬物の治療を含み、前記ペプチド抗原が:1)前記ペプチド薬物と同一であるか、又は2)前記ペプチド薬物の断片であるか、又は3)前記ペプチド薬物に対する免疫学的寛容を誘導しうる前記ペプチド薬物の断片の誘導体であり、ここで、前記ペプチド薬物は、前記ペプチド薬物そのものの形態で投与されるか;若しくは、場合によっては、前記ペプチド薬物は、前記ペプチド薬物をコードする遺伝子による遺伝子治療により投与されるか;又は、
B)ペプチド抗原に対する免疫学的寛容を誘導する方法が、さらに、タンパク質薬物の治療を含み、前記ペプチド抗原が1)前記タンパク質薬物の断片であるか、又は2)前記タンパク質薬物に対する免疫学的寛容を誘導しうる前記タンパク質薬物の断片の誘導体であり;ここで、前記ペプチド薬物は、前記ペプチド薬物そのものの形態で投与されるか;若しくは、場合によっては、前記ペプチド薬物は、前記ペプチド薬物をコードする遺伝子による遺伝子治療により投与される;
請求項14に記載の医薬組成物又は組換えポリペプチド。
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2023
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