JP2020520747A - 輸液ポンプ用滅菌ポンプモジュール - Google Patents
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Abstract
Description
インフュージョンテクノロジーにおいて、フレキシブルチューブポンプおよびシリンジポンプは、一般的に、流体を患者へ送出するために知られている。投薬精度に関して多くの要求を突き付ける用途の場合、シリンジポンプは、所定の流体送出を容易に実現するため、一般的に使用されている。より多くの量の流体を必要とする用途の場合は、フレキシブルチューブポンプは、該ポンプの送出技術により不連続の送出量を伴うことなく、連続して大量に送出するため適合している。
輸液ポンプのこのような用途は従来から知られており、この場合、比較的多くの送出量を、高い送出精度と合わせなければならず、このことは、深刻な問題をもたらす。シリンジポンプには、該シリンジポンプによって送出できる流体量が、使用する該シリンジの容積によって制限されるという欠点がある。一方、フレキシブルチューブポンプは、比較的大量の送出量を実現することができるが、該ポンプには、送出精度が低いという欠点がある。特に、小さな供給速度の場合、該ポンプの送出精度は、一般的に用いられている蠕動により、保証されていない。さらに、フレキシブルチューブポンプの駆動部は、通常、比較的大きくかつ重く、および該蠕動駆動によるポンプホースの屈曲により、比較的大量の電力を消費する。
本発明は、上記の問題に基づいて、前述の欠点をなくすという目的に基づいており、具体的には、公知のシステムと置き換えることができ、特に、大量の送出および高い送出精度を伴う用途において広く適用可能であり、および患者に投与される流体と接触する領域における使用中に、絶対的に無菌でありかつ無菌のままであるポンプモジュールおよび医療用輸液ポンプを提供するという目的に基づいている。具体的には、無菌性が保証される。さらに、該ポンプモジュールは、特に簡単な方法で該ポンプ内に取り付け可能であり、この場合、該ポンプモジュールの該無菌性は、該ポンプモジュールの取扱中、使用中または保管中に危うくならない。好ましくは、サイズは、公知のシステムと比較して小さくなるであろう。さらに、該ポンプモジュールは、充電式バッテリにより、シンプルかつ安価になり、および好ましくは操作可能になるであろう。
・費用効果が高くかつ小さな輸液ポンプ。
・該ポンプは、任意の場所で(どこでも)、特に、電力供給装置を要することなく(可動、長いバッテリ寿命)使用することができ、このことは、特に屋外での使用、または、発展途上地域での使用に適応させることができる。
・該ポンプは、標準的な輸液ポンプよりも正確な投薬を可能にする。
・特に、使い捨て物品として設計された該ポンプモジュールの該ポンプへの堅固な接続。
・該ポンプモジュールは、異なる種類の輸液ラインと結合することができる。
・該ポンプモジュールおよび該輸液ポンプはともに、非常に使い易く、かつユーザーフレンドリーである。
・該システムは、低い供給レートおよび高い供給レートを、ともに正確な投薬で可能にする。
・該システムは、絶対的に滅菌状態である。
・表示素子8
・操作要素9、および
・ディスプレイ10。
2 ポンプモジュール
3 ハウジング
4 下方ハウジング部
5 ハウジング蓋
6 カバーフラップ
7 ハウジング底部
8 表示素子
9 操作要素
10 ディスプレイ
11 ピストンシリンダユニット
12 流体供給ライン、第一のチューブ部
13 流体ドレインライン、第二のチューブ部
14 シリンダ
15 ピストン
16 ピストンロッド
17 底部壁
18 周辺壁
19 蓋壁
20 シール
21 流体スペース/投薬スペース/送出チャンバ
22 流入穴、流入路
23 流出穴、流出路
24 インレットルアーロック接続部、ルアーロック内円錐
25 アウトレットルアーロック接続部、ルアーロック外円錐
26 駆動部、リニアモータ
27 中間壁部
28 制御ユニット
29 中間壁部
30 駆動部、リニアモータ
31 傾斜レバー
32 圧力ラム
33 圧力ラム
34 キャリア
35 傾斜ベアリング
36 旋回ベアリング
37 旋回ベアリング
38 横方向アーム
39 圧縮ばね
40 圧縮ばね
41 ロッキング機構
42 ラッチピン
43 位置決めピン
44 エアセンサ
45 滑動クランプ
46 結合要素
47 カウンタ要素
48 アキュムレータ
49 USBインタフェース
50 ドリップチャンバ
51 スパイク
52 環状の丸縁
53 制限プレート
54 ハンドルプレート、ハンドル部材
55 ハンドル領域、ハンドル部
56 スリーブ
57 移動止めカム
58 該滑動クランプの硬い部分
59 該滑動クランプの移動可能な部分
60 該滑動クランプの第一の開口部
61 該滑動クランプの第二の開口部
62 スパイク
63 注射スパイク
64 保持シート
65 スパイク止め部
66 シリンダヘッド
67 環状溝
68 環状溝
69 遠位ピストンシール
70 近位ピストンシール
71 ピストン移動部
72 シーリング要素
73 ベローズ
74 結合部
75 境界部、境界エッジ
76 前面
77 ピストンロッド収容部、止り穴
78 ラッチ構造、固定リング
79 接続ノズル
80 接続ノズル
L 長手方向、軸方向
Claims (14)
- 輸液ポンプ(1)との選択的な/変更可能な結合に適合された、流体供給ライン(12)から、患者への流体ドレインライン(13)へ流体を送出するための独立したピストン・シリンダユニット(11)を有する輸液ポンプ(1)用ポンプモジュール(2)であって、
該ピストン・シリンダユニット(11)が、前記流体供給ライン(12)および前記流体ドレインライン(13)に流体的に接続され/該流体ドレインラインに接続可能であり、およびシリンダ(14)と、軸方向Lにおいて、平行に/前後に移動可能であるように中に配置されたピストン(15)と、該ピストン(15)を該シリンダ(14)に対して滑動可能に密封するピストンシール(20、69)と、によって画定される送出チャンバ(21)を備える、輸液ポンプ用のポンプモジュールであって、
前記ピストンシール(20、69)は、前記ピストン(15)に沿って延在し、および該ピストンを取り囲んでいるスリーブ部(73)を備え、該スリーブ部(73)は、該ピストン(15)に対して移動可能であるように、および前記シリンダ(14)の周囲/壁部と該ピストン(15)との間に緩く保持されるように、および前記送出チャンバ(21)から離れて対向している該シリンダ(14)の端部または端部領域に密封固定されるように形成され、その結果、
前記ピストン(15)の前後運動中に前記ピストンシール(20、69)が通る前記シリンダ(14)の周辺周囲/壁部は、環境に対して滅菌的に密封されることを特徴とする輸液ポンプ用のポンプモジュール。 - 前記送出チャンバ(21)の反対側の、前記ピストンシール(20、69)の側部に位置しているピストン移動部(71)は、中に配置され、および一方においては、該ピストン(15)の近位端に配置されているスリーブ部、具体的には、前記ピストンシール(20、69)を構成し、および他方においては、前記シリンダ(14)の近位端を構成している弾性シーリング要素(72)、具体的には、膜(72)によって滅菌的に密封され、前記弾性シーリング要素(72)は、好ましくは、前記シリンダ(14)の前記近位端を越えて突出していないことを特徴とする、請求項1に記載のポンプモジュール(2)。
- 弾性シーリング要素(72)は、ベローズ(73)としてデザインされ、および特に前記軸方向に延び、および特に前記シリンダ(14)の内部に配置される軸方向部分を有することを特徴とする、請求項1または2に記載のポンプモジュール(2)。
- 弾性シーリング要素(72)は、前記ピストン(15)から離れて対向しているその側部に、前記シリンダ(14)上でのシーリング構成/該シリンダへの接続のための特定の環状結合部(74)を有し、前記環状結合部(74)は、特に前記シリンダ(14)の境界部(74)によって、該シリンダ(14)に密封接続されること、および/またはその側部が該ピストン(15)に対向している前記弾性シーリング要素(72)は、前記ピストン(15)の前面に密封接続され、例えば、特にワンピースで前記ピストン(15)と材料固定的に接続され、前記環状結合部(74)は、特にシーリングプレート(74)として形成されることを特徴とする、請求項1〜3の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記ピストン(15)は、前記輸液ポンプ(1)の駆動機構(26)の対応する結合要素(16)と解放可能に結合する結合構造(77)を備えることを特徴とする、請求項1〜4の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記結合構造(77)は、弾性シーリング要素(72)の径方向内側に形成され、具体的には、ベローズ(73)として形成された前記弾性シーリング要素(72)の前記壁部の径方向内側に形成されることを特徴とする、請求項5に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記結合構造(77)は、前記軸方向Lにおいて、前記ピストン(15)の近位前面(76)に導入される止め穴(77)を有し、および特に、前記駆動機構(26)のピストンロッド(16)のラッチ収容のための内部ラッチ構造(78)を有することを特徴とする、請求項5または6に記載のポンプモジュール(2)。
- ピストンシリンダユニット(11)は、ともに前記ピストン(15)と前記シリンダ(14)との間を密封して、前記送出チャンバ(21)の滅菌性を確保する、近位ピストンシール(70)および遠位ピストンシール(69)を備えることを特徴とする、請求項1〜7の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記近位ピストンシール(70)および前記遠位ピストンシール(69)は、互いに面平行に配置され、および/または前記近位ピストンシール(70)と前記遠位ピストンシール(69)との間の長手方向軸Lの前記方向における距離は、前記シリンダ(14)内の前記ピストンシリンダユニット(11)/前記ピストン(15)の送出行程よりも大きいことを特徴とする、請求項8に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記近位ピストンシール(70)および/または前記遠位ピストンシール(69)は、特に2−Kテクノロジーによって、前記ピストン(15)とともにワンピースで形成されることを特徴とする、請求項8または9に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記シリンダ(14)には、前記ピストン(15)に対向しているその内側面に、中の格納位置/休止位置で前記ピストンシール(20、69)を受け入れるための周囲環状溝(67、68)が、具体的には、近位周囲環状溝(68)および遠位周囲環状溝(67)が設けられ、それらの互いの長手方向Lにおける距離は、該長手方向Lにおける前記近位ピストンシール(70)と前記遠位ピストンシール(69)の互いの距離に等しいことを特徴とする、請求項8〜10の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記シリンダ(14)は、その遠位端に、前記送出チャンバ(21)を前記流体供給ライン(12)および/または前記流体ドレインライン(13)に流体的に接続するために、少なくとも一つの流路(22、23)がその中に形成されているシリンダヘッド(66)を有することを特徴とする、請求項1〜11の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)。
- 前記輸液ポンプ(1)との結合中および該輸液ポンプとの結合が解除されている間の前記ポンプモジュール(2)を取り扱うために、ハンドル部材(54、55)が、前記シリンダ(14)の遠位に、具体的には、そのシリンダヘッド(66)に設けられることを特徴とする、請求項1〜12の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)。
- 請求項1〜13の何れか一項に記載のポンプモジュール(2)を備える、流体を流体源から患者へ送出する輸液ポンプ(1)。
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