JP2020518330A - 高スループット血液成分収集のための方法及びシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、35 U.S.C.§119(e)の下、「ディスポーザブル品の装着(Disposable Loading)」と題された2017年4月21日に出願された米国仮特許出願第62/488,404号及び「成分収集(Component Collection)」と題された2017年7月31日に出願された米国仮特許出願第62/539,053号の優先権の利益を主張する。上記出願の全体の開示内容は、それらが教示する全てに関し、及び、全ての目的で、参照することによりその全体が本願に組み入られる。
Claims (91)
- アフェレーシスによって血液成分を収集するための方法であって、該方法は、
全血をドナーから遠心分離機内へ引き込むステップと、
前記遠心分離機を回転させて、前記全血に遠心力を作用させ、前記全血を少なくとも第1の血液成分と第3の血液成分とに分離するステップと、
第1の血液成分を前記全血から分離するステップと、
前記第1の血液成分を容器内へ抽出するステップと、
第2の血液成分が抽出されていることを検出するステップと、
前記第2の血液成分が検出された後、前記遠心分離機が回転し続ける間、分離された前記第1の血液成分を前記遠心分離機へ戻し、少なくとも前記第3の血液成分を前記遠心分離機から移動させて前記ドナーへ戻すステップと、
を含む方法。 - 請求項1記載の方法において、
前記第1の血液成分は、血漿、血小板、赤血球、及び/又は、高ヘマトクリット血液のうちの1つ以上である、
方法。 - 請求項1又は2記載の方法において、
前記第2の血液成分は、血漿、血小板、赤血球、及び/又は、高ヘマトクリット血液のうちの1つ以上であり、前記第3の血液成分は、血漿、血小板、赤血球、及び/又は、高ヘマトクリット血液のうちの1つ以上である、
方法。 - 請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法において、
前記第1の血液成分は、血漿、血小板、赤血球、及び/又は、高ヘマトクリット血液のうちの2つ以上である、
方法。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法において、
前記遠心分離機は、前記第1の血液成分を前記全血から分離するときに第1の速度で回転する、
方法。 - 請求項5記載の方法において、
前記遠心分離機は、分離された前記第1の血液成分を前記遠心分離機へと戻すときに前記第1の速度で回転し続ける、
方法。 - 請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法において、
前記遠心分離機は、全血を前記ドナーから前記遠心分離機内へ引き込むときに第2の速度で回転する、
方法。 - 請求項7記載の方法において、
前記第2の速度は、前記第1の速度よりも遅い、
方法。 - 請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法において、
前記第1の血液成分は、前記遠心分離機に挿入される血液成分収集セット内の前記全血から分離される、
方法。 - 請求項9記載の方法において、
前記遠心分離機は、前記血液成分収集セットと関連付けられる血液成分収集ブラダを回転させるフィラーを含む、
方法。 - 請求項10記載の方法において、
前記血液成分収集ブラダは、前記フィラーに形成される収集挿入チャネルに挿入されて保持される、
方法。 - アフェレーシスシステムにおいて、
管腔を有し、針と流体的に関連付けられると共に、全血をドナーから前記管腔を通じて移動させる第1のチューブと、
前記第1のチューブと係合され、前記全血を遠心分離機へ引き込む引き込みポンプと、
前記全血に遠心力を作用させるように回転して、前記全血を少なくとも第1の血液成分と第3の血液成分とに分離する前記遠心分離機と、
前記遠心分離機に挿入され、前記第1のチューブと流体的に関連付けられると共に、前記第1の血液成分を前記全血から分離する血液成分収集ブラダと、
前記血液成分収集ブラダと流体的に関連付けられると共に、前記血液成分収集ブラダから前記第1の血液成分を移動させる第2のチューブと、
前記第2のチューブと流体的に関連付けられると共に、前記アフェレーシスシステムから前記第1の血液成分を抽出する収集容器と、
前記第2のチューブに物理的に近接して位置され、第2の血液成分が前記全血から抽出されていることを検出するセンサと、
前記第2のチューブと係合され、前記第2の血液成分が前記センサにより検出された後、前記遠心分離機が回転し続ける間、分離された前記第1の血液成分を前記第2のチューブを通じて前記血液成分収集ブラダへ戻し、少なくとも前記第3の血液成分を前記血液成分収集ブラダから移動させて前記ドナーへ戻す戻しポンプと、
を備えるアフェレーシスシステム。 - 請求項12記載のアフェレーシスシステムにおいて、
前記第1の血液成分は血漿であり、前記第2の血液成分は血小板、赤血球、及び/又は、高ヘマトクリット血液である、
アフェレーシスシステム。 - 請求項12又は13記載のアフェレーシスシステムにおいて、
抗凝血剤を抗凝血剤バッグから引き込むと共に、前記第1のチューブと流体的に関連付けられるマニホールド又はジャンクションで前記抗凝血剤を全血と混合させるための抗凝血剤ポンプをさらに備える、
アフェレーシスシステム。 - 請求項12〜14のいずれか1項に記載のアフェレーシスシステムにおいて、
前記遠心分離機は、前記血液成分収集ブラダを回転させるフィラーを含む、
アフェレーシスシステム。 - 請求項15記載のアフェレーシスシステムにおいて、
前記血液成分収集ブラダは、前記フィラーに形成される収集挿入チャネルに挿入されて保持される、
アフェレーシスシステム。 - アフェレーシスシステムと関連付けられる血液成分収集セットであって、該セットは、
全血をドナーから引き込むためにドナーの血管に挿入される針と、
管腔を有し、前記針と流体的に関連付けられると共に、前記管腔を通じて全血を移動させる第1のチューブであって、前記第1のチューブと係合される引き込みポンプが前記全血を前記ドナーから引き込む、第1のチューブと、
遠心分離機に挿入され、前記第1のチューブと流体的に関連付けられると共に、第1の血液成分及び第3の血液成分を前記全血から分離する血液成分収集ブラダと、
前記血液成分収集ブラダと流体的に関連付けられると共に、前記血液成分収集ブラダから前記第1の血液成分を移動させる第2のチューブと、
前記第2のチューブと流体的に関連付けられると共に、前記アフェレーシスシステムから前記第1の血液成分を抽出する収集容器であって、第2の血液成分が前記全血から抽出されていることを検出するためにセンサが前記第2のチューブに物理的に近接して位置され、前記第2の血液成分が前記センサにより検出された後、前記遠心分離機が回転し続ける間、前記第2のチューブと係合される戻しポンプが、分離された前記第1の血液成分を前記第2のチューブを通じて前記血液成分収集ブラダへ戻し、少なくとも前記第3の血液成分を前記血液成分収集ブラダから移動させて前記ドナーへ戻す、収集容器と、
を備える血液成分収集セット。 - 請求項17記載の血液成分収集セットにおいて、
前記第1の血液成分は血漿であり、前記第2の血液成分は血小板である、
血液成分収集セット。 - 請求項17又は18記載の血液成分収集セットにおいて、
前記戻しポンプが分離された前記第1の血液成分を前記第2のチューブを通じて前記血液成分収集ブラダへ戻して少なくとも前記第3の血液成分を前記血液成分収集ブラダから移動させて前記ドナーへ戻すときに、前記引き込みポンプは、非係合状態にされる、
血液成分収集セット。 - 請求項17〜19のいずれか1項に記載の血液成分収集セットにおいて、
前記血液成分収集ブラダは、前記遠心分離機において、前記血液成分収集ブラダを回転させるフィラー内に挿入されて保持される、
血液成分収集セット。 - 多成分流体から1つの成分を分離するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
ディスポーザブル品の分離ブラダを保持するためのチャネルを備えるフィラーであって、前記チャネルは2つの対向する壁を備える、フィラーと、
複数のベアリングを備えるループ回転位置決めガイドであって、前記分離ブラダが前記チャネル内に装着されるときに前記ループ回転位置決めガイドはディスポーザブル品の可撓性ループを保持する、ループ回転位置決めガイドと、
を備えるアセンブリ。 - 請求項21記載のアセンブリにおいて、
前記ループ回転位置決めガイドは、ストッパプレートを備える、
アセンブリ。 - 請求項21又は22記載のアセンブリにおいて、
前記可撓性ループは、前記ループ回転位置決めガイド内に保持されるときに前記ストッパプレートと接触する、
アセンブリ。 - 請求項21〜23のいずれか1項に記載のアセンブリにおいて、
前記アセンブリがアフェレーシス装置の一部である、
アセンブリ。 - 請求項21〜24のいずれか1項に記載のアセンブリにおいて、
前記アセンブリは、前記ループ回転位置決めガイドを回転軸の周りで回転させるロータに接続される、
アセンブリ。 - 請求項21〜25のいずれか1項に記載のアセンブリにおいて、
前記複数のベアリングは、複数対のローラベアリングを備える、
アセンブリ。 - 遠心分離機アセンブリであって、該遠心分離機アセンブリは、
外面と内部キャビティとを有し、前記遠心分離機アセンブリの回転軸を中心に回転する、遠心分離機ハウジングと、
前記遠心分離機ハウジングの前記内部キャビティ内に少なくとも部分的に配置されると共に、前記回転軸を中心に前記遠心分離機ハウジングに対して回転するように構成される流体分離本体と、
前記遠心分離機ハウジングの一部に取り付けられて、前記遠心分離機ハウジングの前記外面の長さに沿って延びる流体ラインループアームと、
を備え、
前記流体ラインループアームは、前記外面の長さに沿うポイントに配置されるベアリングセットを含み、
前記ベアリングセットは、相互接続された流体ラインループのチューブ部と接触して、前記流体ラインループを前記遠心分離機ハウジングに対して係合位置に保持する一方で、前記流体ラインループが前記係合位置で回転できるようにするべく構成される、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項27記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記ベアリングセットは、一対のローラベアリングを備える、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項27又は28記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記ベアリングセットは、複数対のローラベアリングを備える、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項27〜29のいずれか1項に記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記遠心分離機アセンブリは、アフェレーシス装置の一部である、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項30記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記流体ラインループは、該流体ラインループの第1の端部で、第1の確動位置決め(positively−located)コネクタを介して前記アフェレーシス装置の固定非回転部に取り付けられ、前記流体ラインループは、該流体ラインループの第2の端部で、第2の確動位置決めコネクタを介して前記内部キャビティ内の前記流体分離本体に相互接続される、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項31記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記流体ラインループの前記第2の端部は、前記流体分離本体と共に回転する、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項31又は32記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記流体ラインループは、前記第2の確動位置決めコネクタで使い捨て可能な流体分離ブラダに物理的に且つ流体的に取り付けられる、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項33記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記流体ラインループは複数の管腔を備え、前記流体分離ブラダは、第2の可撓性シートに取り付けられることで流体経路を形成する第1の可撓性シートを備え、前記流体経路の第1の部分は、前記流体経路の第2の部分よりも狭い、
遠心分離機アセンブリ。 - 流体ラインループを遠心分離機アセンブリに自動的に装着するための方法であって、該方法は、
前記流体ラインループを第1の端部で前記遠心分離機アセンブリの流体分離本体に対して取り付けるステップと、
前記流体分離本体を前記遠心分離機アセンブリのハウジングに対して第1の回転方向に回転させるステップであって、前記流体分離本体を回転させることにより、前記流体ラインループを前記ハウジングに対して回転させて前記ハウジングの一部に取り付けられたループアームのチャネルへ案内するステップと、
を含み、
前記チャネルは、前記ループアームに取り付けられたベアリングセットに配置されたベアリングを含み、前記遠心分離機アセンブリが回転する際に前記ベアリングが前記流体ラインループを前記ハウジングに対して所定位置に保持する、ステップと、
を含む方法。 - 請求項35記載の方法において、
前記流体ラインループが前記チャネル内で前記ハウジングに対して前記所定位置で回転する際に、前記ベアリングは、前記流体ラインループの一部と接触する、
方法。 - 請求項35又は36記載の方法において、
遠心分離機ハウジングは、回転軸を中心に第1の角速度で第1の回転方向に回転し、前記流体分離本体は、前記流体ラインループにより与えられるねじれ力により、前記回転軸を中心に異なる第2の角速度で回転させられる、
方法。 - 請求項37記載の方法において、
前記第2の角速度は、前記第1の角速度の略2倍である、
方法。 - 請求項35〜38のいずれか1項に記載の方法において、
前記流体ラインループは、前記流体分離本体内に少なくとも部分的に配置される使い捨て可能な流体分離ブラダに対して物理的に且つ流体的に取り付けられる、
方法。 - 請求項35〜39のいずれか1項に記載の方法において、
前記流体ラインループの第2の端部をアフェレーシス装置の回転方向で固定されるポイントに取り付けるステップと、
前記アフェレーシス装置のロータ・モータアセンブリを介して、前記回転軸を中心に、前記アフェレーシス装置の前記回転方向で固定されるポイントに対して前記遠心分離機アセンブリを回転させるステップと、
をさらに含む方法。 - 複合流体から成分が分離される分離ブラダを保持するためのフィラーであって、
前記フィラーは、
前記複合流体からの成分の分離中に分離ブラダを保持するためのチャネルを備え、
前記チャネルは、
第1の壁と、
前記第1の壁と対向する第2の壁と、
を備え、
前記チャネルの第1の端部は、前記フィラーの中心部に隣接し、前記チャネルは、前記フィラーの外周へ向けて螺旋状を成す、
フィラー。 - 請求項41記載のフィラーにおいて、
前記チャネルの上端部は、前記チャネルの中央部よりも狭い、
フィラー。 - 請求項41又は42記載のフィラーにおいて、
前記第2の壁の少なくとも一部は、凹面を有する、
フィラー。 - 請求項41〜43のいずれか1項に記載のフィラーにおいて、
前記チャネルの第2の端部は、分離中に前記第1の端部よりも高い重力を受けるように位置される、
フィラー。 - 請求項41〜44のいずれか1項に記載のフィラーにおいて、
前記チャネルの上端部は、分離中に前記分離ブラダに対する補強を行なう、
フィラー。 - 流体分離フィラーであって、該フィラーは、
本体であって、該本体の略質量中心に配置される回転軸を有する本体と、
前記本体内に配置されると共に、前記回転軸の近傍にある第1のポイントから前記本体の外周の近傍に配置される第2のポイントまで螺旋状に外側へ延びる略螺旋状経路をたどる流体収集挿入チャネルと、
を備え
前記流体収集挿入チャネルは、前記回転軸から最も離れて配置される前記流体収集挿入チャネルの第3のポイントを規定する前記略螺旋状経路の端部の近傍で前記本体の周部へ向かって外側に湾曲する、
流体分離フィラー。 - 請求項46記載の流体分離フィラーにおいて、
前記本体内に配置されて前記略螺旋状経路の一部をたどる流体収集チャンバをさらに備え、前記流体収集挿入チャネルは、前記流体収集チャンバに接続して前記流体収集チャンバの内部と前記本体の外部との間にアクセス領域を画定する、
流体分離フィラー。 - 請求項47記載の流体分離フィラーにおいて、
前記流体収集チャンバは、使い捨て可能な流体収集ブラダを受容するように構成される、
流体分離フィラー。 - 請求項46〜48のいずれか1項に記載の流体分離フィラーにおいて、
前記回転軸から前記略螺旋状経路の前記第3のポイントまでの寸法は、前記回転軸から前記略螺旋状経路の前記第2のポイントまでの寸法よりも大きい、
流体分離フィラー。 - 請求項46〜49のいずれか1項に記載の流体分離フィラーにおいて、
前記略螺旋状経路に沿うポイントにおける前記流体収集チャンバの幅は、前記略螺旋状経路に沿う前記ポイントにおける前記流体収集挿入チャネルの幅よりも大きい、
流体分離フィラー。 - 請求項47又は48記載の流体分離フィラーにおいて、
前記流体収集チャンバは、前記略螺旋状経路の最も内側の部分をたどる第1の壁と、前記第1の壁と略平行で且つ前記略螺旋状経路の最も外側の部分をたどる第2の壁とをさらに備える、
流体分離フィラー。 - 請求項51記載の流体分離フィラーにおいて、
前記流体収集チャンバは、前記第1の壁と前記第2の壁との間に配置される1つ以上のテーパ壁をさらに備え、前記1つ以上のテーパ壁は、前記使い捨て可能な流体収集ブラダを前記流体収集チャンバ内の着座位置へ案内するように構成される、
流体分離フィラー。 - 請求項52記載の流体分離フィラーにおいて、
前記流体収集チャンバ内に設置される際の前記使い捨て可能な流体収集ブラダのための流体入口は前記回転軸に隣接して配置され、前記使い捨て可能な流体収集ブラダの第1の流体経路は、前記回転軸から最も離れて配置される前記流体収集挿入チャネルの前記第3のポイントに隣接して配置される前記使い捨て可能な流体収集ブラダの端部へ向けて外側へ前記略螺旋状経路をたどると共に、前記使い捨て可能な流体収集ブラダの前記第1の流体経路から分離され且つ前記第3のポイントから前記略螺旋状経路をたどって前記回転軸に隣接して配置される前記使い捨て可能な流体収集ブラダのための流体出口へと内側に向かう方向に延びる第2の流体経路と流体的に相互接続する、
流体分離フィラー。 - 請求項53記載の流体分離フィラーにおいて、
前記流体入口及び前記流体出口は、前記使い捨て可能な流体収集ブラダに取り付けられるコネクタの一部であり、前記流体分離フィラーの前記本体は、前記コネクタと係合する接続ポイントを含む、
流体分離フィラー。 - 請求項54記載の流体分離フィラーにおいて、
前記コネクタは、少なくとも1つのキー機能部を含み、前記接続ポイントは、少なくとも1つの嵌め合いキー機能部を含み、前記キー機能部は、前記接続ポイントに対して前記コネクタを確動的に位置決めする、
流体分離フィラー。 - 遠心分離機アセンブリであって、該遠心分離機アセンブリは、
内部キャビティを有し、前記遠心分離機アセンブリの回転軸を中心に回転する、遠心分離機ハウジングと、
前記遠心分離機ハウジングの前記内部キャビティ内に少なくとも部分的に配置されると共に、前記回転軸を中心に前記遠心分離機ハウジングに対して回転するように構成される流体分離本体と、
を備え、
前記流体分離本体は、該流体分離本体内に配置されると共に、前記回転軸に隣接する第1のポイントから前記流体分離本体の外周に隣接して配置される第2のポイントまで螺旋状に外側へと延びる略螺旋状経路をたどる流体収集挿入チャネルを含み、
前記流体収集挿入チャネルは、前記回転軸から最も離れて配置される前記流体収集挿入チャネルの第3のポイントを規定する前記略螺旋状経路の端部の近傍で前記本体の外周へ向けて外側に湾曲する、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項56記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記流体分離本体は、前記本体内に配置されて前記略螺旋状経路の一部をたどる流体収集チャンバをさらに備え、前記流体収集挿入チャネルは、前記流体収集チャンバに接続して前記流体収集チャンバの内部と前記流体分離本体の外部との間にアクセス領域を画定する、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項57記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記流体収集チャンバ内に配置されて前記略螺旋状経路をたどる使い捨て可能な流体収集ブラダをさらに備え、前記使い捨て可能な流体収集ブラダは、前記回転軸に隣接して配置される流体入口を含み、前記使い捨て可能な流体収集ブラダの第1の流体経路は、前記回転軸から最も離れて配置される前記流体収集挿入チャネルの前記第3のポイントに隣接して配置される前記使い捨て可能な流体収集ブラダの端部へ向けて外側へと前記略螺旋状経路をたどると共に、前記使い捨て可能な流体収集ブラダの前記第1の流体経路から分離され且つ前記第3のポイントから前記略螺旋状経路をたどって前記回転軸に隣接して配置される前記使い捨て可能な流体収集ブラダのための流体出口へと内側に向かう方向に延びる第2の流体経路と流体的に相互接続する、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項56〜58のいずれか1項に記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記遠心分離機アセンブリは、アフェレーシス装置の一部である、
遠心分離機アセンブリ。 - 請求項56〜59のいずれか1項に記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記遠心分離機ハウジングは、上側ハウジングと下側ハウジングとに分けられ、前記上側ハウジングは、内部キャビティを含み、前記上側ハウジングは、前記回転軸に対してオフセットして前記回転軸に対して略垂直な回動軸を中心に開状態と閉状態との間で回動可能であり、前記流体分離本体の前記流体収集挿入チャネルは、前記開状態でアクセス可能であり、前記閉状態でアクセス不可能である、
遠心分離機アセンブリ。 - 血液成分収集ループであって、該血液成分収集ループは、
可撓性ループと、
前記可撓性ループの第1の端部に配置されるシステム固定ループコネクタであって、前記システム固定ループコネクタは、遠心分離機と一体で回転するべく前記可撓性ループの前記第1の端部を固定するように前記遠心分離機の固定ループ接続部に接続される、システム固定ループコネクタと、
前記可撓性ループの前記第1の端部とは反対側の第2の端部に配置されるフィラーループコネクタであって、前記フィラーループコネクタは、フィラーのループ接続領域に接続され、前記可撓性ループにおけるねじれに基づくねじれ力が前記フィラーループコネクタを介して前記フィラーに与えられる、フィラーループコネクタと、
を備え、
前記可撓性ループは、前記遠心分離機に位置されるループ回転位置決めガイドによって捕捉されるように回転方向に移動される、
血液成分収集ループ。 - 請求項61記載の血液成分収集ループにおいて、
前記血液成分収集ループは、血液成分収集セットの一部であり、前記血液成分収集セットは、アフェレーシスシステムと関連付けられる、
血液成分収集ループ。 - 請求項61又は62記載の血液成分収集ループにおいて、
前記ループ回転位置決めガイドは、回転軸の周りで前記ループ回転位置決めガイド及び前記可撓性ループを回転させるロータに取り付けられる、
血液成分収集ループ。 - 請求項61〜63のいずれか1項に記載の血液成分収集ループにおいて、
前記血液成分収集ループは、ループ位置決めストッパプレートによって少なくとも部分的に位置決めされる、
血液成分収集ループ。 - 請求項61〜64のいずれか1項に記載の血液成分収集ループにおいて、
前記可撓性ループは、前記遠心分離機の周りで湾曲される、
血液成分収集ループ。 - 請求項61〜65のいずれか1項に記載の血液成分収集ループにおいて、
前記可撓性ループは、ループ格納ブラケットによって所定位置にも保持される、
血液成分収集ループ。 - 請求項61〜66のいずれか1項に記載の血液成分収集ループにおいて、
前記ループ回転位置決めガイドの少なくとも一部は、ループねじれ支持ベアリングを備える、
血液成分収集ループ。 - 請求項67記載の血液成分収集ループにおいて、
前記ループねじれ支持ベアリングは、一対のローラベアリングを備える、
血液成分収集ループ。 - 請求項68記載の血液成分収集ループにおいて、
前記ループねじれ支持ベアリングは、前記可撓性ループがねじれることができるようにする、
血液成分収集ループ。 - 請求項69記載の血液成分収集ループにおいて、
前記ねじれによって前記フィラーが前記遠心分離機よりも大きい角速度で回転する、
血液成分収集ループ。 - 請求項61〜70のいずれか1項に記載の血液成分収集ループにおいて、
前記可撓性ループは、全血及び/又は血液成分を前記可撓性ループ内で移動させるための2つ以上の管腔を含むことができる、
血液成分収集ループ。 - 第1のポートと、
第2のポートと、
前記第1のポート及び前記第2のポートに流体接続される直流管腔と、
ドリップチャンバであって、前記直流管腔を通過する流体が前記ドリップチャンバを通過するように前記直流管腔内に配置されるドリップチャンバと、
流体流れバイパス経路であって、該流体流れバイパス経路を通じて流れる流体が前記ドリップチャンバを迂回するように、前記第1のポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第1のポートに隣接して前記直流管腔に流体接続されると共に、前記第2のポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第2のポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される流体流れバイパス経路と、
を備えるソフトカセット。 - 請求項72記載のソフトカセットにおいて、
前記流体流れバイパス経路は、前記第1のポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される第1のバイパス分岐部と、前記第2のポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される第2のバイパス分岐部とから構成される、
ソフトカセット。 - 請求項73記載のソフトカセットにおいて、
前記流体流れバイパス経路は、前記第1のバイパス分岐部と前記第2のバイパス分岐部との間に配置されてこれらのバイパス分岐部に流体接続される流体圧環をさらに備える、
ソフトカセット。 - 請求項74記載のソフトカセットにおいて、
前記直流管腔は、前記第1のバイパス分岐部との第1の接続部と前記ドリップチャンバとの間に配置される第1の柔軟領域を備え、この第1の柔軟領域は、第1の流体制御弁が前記直流管腔を閉塞できるようにする、
ソフトカセット。 - 請求項75記載のソフトカセットにおいて、
前記直流管腔は、前記第2のバイパス分岐部との第2の接続部と前記ドリップチャンバとの間に配置される第2の柔軟領域を備え、この第2の柔軟領域は、第2の流体制御弁が前記直流管腔を閉塞できるようにする、
ソフトカセット。 - 請求項76記載のソフトカセットにおいて、
前記直流管腔は、前記第1のバイパス分岐部内に配置される第3の柔軟領域を備え、この第3の柔軟領域は、引き込み流体制御弁が前記第1のバイパス分岐部を閉塞できるようにする、
ソフトカセット。 - 請求項77記載のソフトカセットにおいて、
前記第1のポートは、ドナーからの流体を前記ソフトカセットへ移動させる又は前記ソフトカセットからの流体を前記ドナーへ移動させるカセット入口チューブに流体接続され、前記第2のポートは、前記ソフトカセットからの流体を前記遠心分離機へ移動させる又は前記遠心分離機からの流体を前記ソフトカセットへ移動させるループ入口チューブに流体接続される、
ソフトカセット。 - 請求項72〜78のいずれか1項に記載のソフトカセットにおいて、
流体を前記ドナーから引き込むときに、流体が前記流体流れバイパス経路を通過する、
ソフトカセット。 - 請求項72〜79のいずれか1項に記載のソフトカセットにおいて、
流体を前記ドナーへ送るときに、流体が前記直流管腔を通過する、
ソフトカセット。 - 請求項80記載のソフトカセットにおいて、
次の引き込みで流体を前記ドナーから引き込むときに、前記直流管腔を通じて前記ドナーへ前回送られた流体の一部は、流体が前記流体流れバイパス経路を通過する際、前記ドリップチャンバ内に保持されている、
ソフトカセット。 - 請求項72〜81のいずれか1項に記載のソフトカセットにおいて、
前記ソフトカセットは、血液成分収集セットの一部である、
ソフトカセット。 - 請求項82記載のソフトカセットにおいて、
前記血液成分収集セットは、アフェレーシスシステムの一部である、
ソフトカセット。 - 血液成分収集セットであって、該血液成分収集セットは、
血液成分を全血から分離するための遠心分離機と、
ドナーに流体接続されるカセット入口チューブと、
前記遠心分離機に流体接続されるループ入口チューブと、
ソフトカセットと、
を備え、
前記ソフトカセットは、
前記カセット入口チューブに流体接続される第1のカセットポートと、
前記ループ入口チューブに流体接続される第2のカセットポートと、
前記第1のカセットポート及び前記第2のカセットポートに流体接続される直流管腔と、
ドリップチャンバであって、前記直流管腔を通過する流体が前記ドリップチャンバを通過するように前記直流管腔内に配置されるドリップチャンバと、
流体流れバイパス経路であって、該流体流れバイパス経路を通じて流れる流体が前記ドリップチャンバを迂回するように、前記第1のカセットポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第1のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続されると共に、前記第2のカセットポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第2のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される流体流れバイパス経路と、
を備える、
血液成分収集セット。 - 請求項84記載の血液成分収集セットにおいて、
前記流体流れバイパス経路は、
前記第1のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される第1のバイパス分岐部と、
前記第2のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される第2のバイパス分岐部と、
前記第1のバイパス分岐部と前記第2のバイパス分岐部との間に配置されてこれらのバイパス分岐部に流体接続される流体圧環と、
を備える、
血液成分収集セット。 - 請求項85記載の血液成分収集セットにおいて、
前記直流管腔は、前記第1のバイパス分岐部との第1の接続部と前記ドリップチャンバとの間に配置される第1の柔軟領域を備え、該第1の柔軟領域は、第1の流体制御弁が前記直流管腔を閉塞できるようにし、前記直流管腔は、前記第2のバイパス分岐部との第2の接続部と前記ドリップチャンバとの間に配置される第2の柔軟領域を備え、該第2の柔軟領域は、第2の流体制御弁が前記直流管腔を閉塞できるようにし、前記直流管腔は、前記第1のバイパス分岐部内に配置される第3の柔軟領域を備え、該第3の柔軟領域は、引き込み流体制御弁が前記第1のバイパス分岐部を閉塞できるようにする、
血液成分収集セット。 - 請求項86記載の血液成分収集セットにおいて、
流体を前記ドナーから引き込むときに、
前記第1の流体制御弁及び前記第2の流体制御弁は、閉じられて、前記直流管腔を閉塞し、
前記引き込み流体制御弁は、開放して、全血が前記流体流れバイパス経路を通過できるようにする、
血液成分収集セット。 - 請求項86又は87記載の血液成分収集セットにおいて、
流体を前記ドナーへ送るときに、
前記第1の流体制御弁及び前記第2の流体制御弁は、開放して、流体が前記直流管腔を通過できるようにし、
前記引き込み流体制御弁は、閉じられて、前記流体流れバイパス経路を閉塞する、
血液成分収集セット。 - 請求項88記載の血液成分収集セットにおいて、
次の引き込みで流体を前記ドナーから引き込むときに、前記直流管腔を通じて前記ドナーへ前回送られた流体の一部は、流体が前記流体流れバイパス経路を通過する際、前記ドリップチャンバ内に保持されている、
血液成分収集セット。 - 流体をソフトカセットに通過させて移動させるための方法において、該方法は、
ソフトカセットを用意するステップであって、前記ソフトカセットは、
カセット入口チューブに流体接続される第1のカセットポートと、
ループ入口チューブに流体接続される第2のカセットポートと、
前記第1のカセットポート及び前記第2のカセットポートに流体接続される直流管腔と、
ドリップチャンバであって、前記直流管腔を通過する流体が前記ドリップチャンバを通過するように前記直流管腔内に相互配置されるドリップチャンバと、
流体流れバイパス経路であって、該流体流れバイパス経路を通じて流れる流体が前記ドリップチャンバを迂回するように、前記第1のカセットポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第1のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続されると共に、前記第2のカセットポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第2のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される流体流れバイパス経路と、
を備える、ステップを有し、
該方法は、
全血をドナーから引き込む場合、
前記カセット入口チューブに流体接続される第1のカセットポートで前記カセット入口チューブから全血を受容するステップと、
前記流体流れバイパス経路を通じて前記全血を前記第2のカセットポートへ移動させるステップと、
全血が前記直流管腔を通じて移動することを防止するステップと、
を有し、
該方法は、
赤血球を前記ドナーへ戻す場合、
前記ループ入口チューブに流体接続される第2のカセットポートで前記ループ入口チューブから赤血球を受容するステップと、
前記直流管腔及び前記ドリップチャンバを通じて前記赤血球を前記第1のカセットポートへ移動させるステップと、
赤血球が前記流体流れバイパス経路を通じて移動することを防止するステップと、
を有する、
方法。 - 請求項90記載の方法において、
次の引き込みで流体を前記ドナーから引き込むときに、前記直流管腔を通じて前記ドナーへ前回送られた流体の一部は、赤血球を前記ドナーに戻すときに、全血が前記流体流れバイパス経路を再び通過する際、前記ドリップチャンバ内に保持されている、
方法。
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