BR112019021970A2

BR112019021970A2 - métodos e sistemas para coleta de componente de sangue de alto rendimento

Info

Publication number: BR112019021970A2
Application number: BR112019021970A
Authority: BR
Inventors: m holmes Brian; J Hlavinka Dennis; O'brien Peter; Polodna Taylor; J Felt Thomas
Original assignee: Terumo Bct Inc
Priority date: 2017-04-21
Filing date: 2018-04-20
Publication date: 2020-05-05
Also published as: US20210361848A1; AU2022287568A1; CN110709118A; MX2019012542A; SG10201912119UA; US20230372598A1; ZA201906881B; US20180304004A1; KR102574345B1; US20210361847A1; US20180304001A1; US11103630B2; US20230248892A1; US20180304000A1; US11980707B2; US11013851B2; US20230166022A1; CO2019011585A2; SG10201912117RA; SG11201909722WA

Abstract

são descritas modalidades que incluem métodos e dispositivos para separar componentes de fluidos de múltiplos componentes. modalidades podem envolver uso de vasos de separação e movimento de componentes para dentro e para fora de vasos de separação através de portas. modalidades podem envolver a separação de plasma de sangue total. também são descritas modalidades que incluem métodos e dispositivos para posicionar partes, por exemplo, laços, de descartáveis em dispositivos médicos. modalidades podem envolver uso de superfícies para guiar automaticamente laços para colocá-los em uma posição predeterminada.

Description

MÉTODOS E SISTEMAS PARA COLETA DE COMPONENTE DE SANGUE DE ALTO RENDIMENTO

REFERÊNCIA CRUZADA PARA PEDIDOS RELACIONADOS [001] O presente pedido reivindica o beneficio e prioridade, de acordo com o 35 U.S.C. § 119(e), para os pedidos provisórios US 62/488.404, depositado em 21 de abril de 2017, intitulado Disposable Loading, e 62/539.053, depositado em 31 de julho de 2017, intitulado Component Collection. As revelações totais dos pedidos listados acima estão incorporadas a este documento pela referência, nas suas totalidades, para tudo que eles mostram e para todos os propósitos .

CAMPO [002] A presente revelação de uma maneira geral diz respeito a separar componentes de fluidos de múltiplos componentes, em particular a métodos e sistemas de aférese.

ANTECEDENTES [003] Existem dois métodos comuns para doação/coleta de sangue. O primeiro é doação de sangue total de um doador, seguido por um processo de centrifugação que separa componentes de sangue do sangue total com base na densidade do componente de sangue. O componente desejado pode ser deslocado manualmente, de modo semiautomático ou automaticamente para um recipiente de coleta durante ou, possivelmente, após o sangue total estar sob o efeito das forças produzidas pela centrifuga. O outro método pode ser uma coleta de aférese que exige uma máquina especializada.

[004] O método de aférese extrai sangue total de um doador enquanto o doador está conectado à máquina especializada. O sangue total pode ser centrifugado de novo

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2/146 para coletar somente o componente de sangue (por exemplo, plasma) que é desejado e pode retornar todos os outros componentes de sangue não desejados para o doador durante a mesma doação. 0 doador é conectado à máquina de aférese durante a separação e coleta do componente de sangue. Infelizmente, o processo de aférese pode ser longo e desconfortável. Frequentemente, o doador deve permanecer conectado à máquina durante uma hora para obter uma doação de componente de sangue. Assim, tornar o procedimento de doação mais eficiente é um desejo permanente para locais de coletas de aférese.

SUMÁRIO [005] Existe uma necessidade com relação a um sistema de doação de plasma ou de outro componente de sangue que possa reduzir o tempo de doação e aumentar o conforto do doador. Modalidades apresentadas neste documento podem aumentar a eficiência do processo de doação ao usar o componente de sangue separado para empurrar ou impulsionar os componentes de sangue não desejados de volta para o doador sem parar e reiniciar a centrifuga. Assim, as modalidades neste documento tornam o processo de doação mais eficiente e mais rápido para o doador.

[006] Modalidades também podem fornecer métodos e aparelhos para posicionar partes, por exemplo, laços, de descartáveis em dispositivos médicos. Modalidades podem envolver o uso de superficies para guiar laços automaticamente. Em algumas modalidades, os dispositivos médicos podem ser máquinas de separação de sangue, tais como máquinas de aférese.

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3/146 [007] As mencionadas anteriormente e outras necessidades são abordadas por meio dos vários aspectos, modalidades e/ou configurações da presente revelação. Também, embora a revelação seja apresentada em termos de modalidades exemplares, deve ser entendido que aspectos individuais da revelação podem ser reivindicados separadamente.

[008] Modalidades incluem uma montagem para separar um componente de um fluido de múltiplos componentes, a montagem compreendendo: um enchedor compreendendo um canal para reter um balão de separação de um descartável, em que o canal compreende duas paredes opostas; e um guia de posição rotacional de laço compreendendo uma pluralidade de suportes, o guia de posição rotacional de laço retendo um laço flexível de um descartável quando o balão de separação é carregado no canal.

[009] Aspectos da montagem indicada acima incluem que o guia de posição rotacional de laço compreende uma placa de parada. Aspectos da montagem indicada acima incluem que o laço flexível contacta a placa de parada quando retido no guia de posição rotacional de laço. Aspectos da montagem indicada acima incluem que a montagem é parte de uma máquina de aférese. Aspectos da montagem indicada acima incluem que a montagem é conectada a um rotor que gira o guia de posição rotacional de laço em volta de um eixo geométrico de rotação. Aspectos da montagem indicada acima incluem que a pluralidade de suportes compreende uma pluralidade de pares de suportes de roletes.

[010] Modalidades incluem uma montagem de centrífuga, compreendendo: um alojamento de centrífuga tendo uma superfície externa e uma cavidade interna, em que o

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4/146 alojamento de centrífuga gira em volta de um eixo geométrico de rotação da montagem de centrífuga; um corpo de separação de fluido disposto pelo menos parcialmente dentro da cavidade interna do alojamento de centrífuga e configurado para girar em relação ao alojamento de centrífuga em volta do eixo geométrico de rotação; e um braço de laço de linha de fluido fixado a uma parte do alojamento de centrífuga e se estendendo ao longo de um comprimento da superfície externa do alojamento de centrífuga, o braço de laço de linha de fluido incluindo um conjunto de suportes disposto em um ponto ao longo do comprimento da superfície externa, em que o conjunto de suportes é configurado para contactar uma parte de tubulação de um laço de linha de fluido interligado e manter o laço de linha de fluido em uma posição encaixada em relação ao alojamento de centrífuga enquanto que permitindo que o laço de linha de fluido gire na posição encaixada.

[011] Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que o conjunto de suportes compreende um par de suportes de roletes. Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que o conjunto de suportes compreende uma pluralidade de pares de suportes de roletes. Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que a montagem de centrífuga é parte de uma máquina de aférese. Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que o laço de linha de fluido é fixado a uma parte não rotativa estática da máquina de aférese em uma primeira extremidade do laço de linha de fluido por meio de um primeiro conector localizado positivamente, e que o laço de linha de fluido é interligado ao corpo de separação de fluido dentro da cavidade interna em uma segunda extremidade do laço de linha de fluido por

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5/146 meio de um segundo conector localizado positivamente. Aspectos da montagem de centrifuga indicada acima incluem que a segunda extremidade do laço de linha de fluido gira com o corpo de separação de fluido. Aspectos da montagem de centrifuga indicada acima incluem que o laço de linha de fluido é ligado fisicamente e de forma fluidica a um balão de separação de fluido descartável no segundo conector localizado positivamente. Aspectos da montagem de centrifuga indicada acima incluem que o laço de linha de fluido compreende uma pluralidade de lúmens, e que o balão de separação de fluido compreende uma primeira lâmina flexivel fixada a uma segunda lâmina flexivel formando um caminho de fluido, em que uma primeira parte do caminho de fluido é estreita quando comparada a uma segunda parte do caminho de fluido.

[012] Modalidades incluem um método para carregar automaticamente um laço de linha de fluido em uma montagem de centrifuga, o método compreendendo: fixar o laço de linha de fluido em uma primeira extremidade a um corpo de separação de fluido da montagem de centrifuga; e girar o corpo de separação de fluido em uma primeira direção de rotação em relação a um alojamento da montagem de centrifuga, em que girar o corpo de separação de fluido induz o laço de linha de fluido para girar em relação ao alojamento e guiar para dentro de um canal de um braço de laço fixado a uma parte do alojamento, em que o canal inclui suportes dispostos em um conjunto de suportes fixado ao braço de laço, em que os suportes retêm o laço de linha de fluido em uma posição em relação ao alojamento à medida que a montagem de centrifuga gira.

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6/146 [013] Aspectos do método mencionado acima incluem que os suportes contactam uma parte do laço de linha de fluido à medida que o laço de linha de fluido gira dentro do canal na posição em relação ao alojamento. Aspectos do método mencionado acima incluem que o alojamento de centrifuga gira na primeira direção de rotação em uma primeira velocidade angular em volta de um eixo geométrico de rotação e o corpo de separação de fluido é induzido para girar em uma segunda velocidade angular diferente em volta do eixo geométrico de rotação por meio de uma força de torção fornecida pelo laço de linha de fluido. Aspectos do método mencionado acima incluem que a segunda velocidade angular é substancialmente duas vezes a primeira velocidade angular. Aspectos do método mencionado acima incluem que o laço de linha de fluido é ligado fisicamente e de forma fluidica a um balão de separação de fluido descartável disposto pelo menos parcialmente dentro do corpo de separação de fluido. Aspectos do método mencionado acima compreendem adicionalmente: fixar uma segunda extremidade do laço de linha de fluido a um ponto fixo rotativamente de uma máquina de aférese; e girar, por meio de um rotor e montagem de motor da máquina de aférese, a montagem de centrifuga em volta do eixo geométrico de rotação em relação ao ponto fixo rotativamente da máquina de aférese.

[014] Modalidades incluem um método para coletar um componente de sangue por meio de aférese, o método compreendendo: puxar sangue total de um doador para dentro de uma centrifuga; girar a centrífuga para produzir força centrífuga para agir no sangue total para separar o sangue total em pelo menos um primeiro componente de sangue e um

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7/146 terceiro componente de sangue; separar um primeiro componente de sangue do sangue total; extrair o primeiro componente de sangue para dentro de um recipiente; detectar quando um segundo componente de sangue está sendo extraido; e após o segundo componente de sangue ser detectado e enquanto a centrifuga continua a girar, forçar o primeiro componente de sangue separado de volta para a centrifuga para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue da centrifuga e de volta para o doador.

[015] Aspectos do método mencionado acima incluem que o primeiro componente de sangue é um ou mais de plasma, plaquetas, células sanguineas vermelhas e/ou sangue de hematócrito alto. Aspectos do método mencionado acima incluem que o segundo componente de sangue é um ou mais de plasma, plaquetas, células sanguineas vermelhas e/ou sangue de hematócrito alto e o terceiro componente de sangue é um ou mais de plasma, plaquetas, células sanguineas vermelhas e/ou sangue de hematócrito alto. Aspectos do método mencionado acima incluem que o primeiro componente de sangue são dois ou mais de plasma, plaquetas, células sanguineas vermelhas e/ou sangue de hematócrito alto. Aspectos do método mencionado acima incluem que a centrifuga gira em uma primeira velocidade ao separar o primeiro componente de sangue do sangue total. Aspectos do método mencionado acima incluem que a centrifuga continua a girar na primeira velocidade ao forçar o primeiro componente de sangue separado de volta para a centrifuga. Aspectos do método mencionado acima incluem que a centrifuga gira em uma segunda velocidade ao puxar sangue total do doador para dentro da centrifuga. Aspectos do método mencionado acima incluem que a segunda

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8/146 velocidade é menor que a primeira velocidade. Aspectos do método mencionado acima incluem que o primeiro componente de sangue é separado do sangue total em um conjunto de coleta de componente de sangue que é inserido na centrífuga. Aspectos do método mencionado acima incluem que a centrífuga inclui um enchedor que gira um balão de coleta de componente de sangue associado com o conjunto de coleta de componente de sangue. Aspectos do método mencionado acima incluem que o balão de coleta de componente de sangue é inserido em um canal de suplemento de coleta formado no enchedor para reter o balão de coleta de componente de sangue.

[016] Modalidades incluem um sistema de aférese compreendendo: um primeiro tubo tendo um lúmen, associado de forma fluídica com a agulha, que desloca sangue total de um doador através do lúmen; uma bomba de extração encaixada com o primeiro tubo que puxa o sangue total do doador para dentro de uma centrífuga; a centrífuga que gira para produzir força centrífuga para agir no sangue total para separar o sangue total em pelo menos um primeiro componente de sangue e um terceiro componente de sangue; um balão de coleta de componente de sangue, inserido na centrífuga e associado de forma fluídica com o primeiro tubo, que separa o primeiro componente de sangue do sangue total; um segundo tubo, associado de forma fluídica com o balão de coleta de sangue, que desloca o primeiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue; um recipiente de coleta, associado de forma fluídica com o segundo tubo, que extrai o primeiro componente de sangue do sistema de aférese; um sensor posicionado em proximidade física para o segundo tubo para detectar quando um segundo componente de sangue está

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9/146 sendo extraído do sangue total; e após o segundo componente de sangue ser detectado pelo sensor e enquanto a centrífuga continua a girar, uma bomba de retorno, encaixada com o segundo tubo, que força o primeiro componente de sangue separado de volta para o balão de coleta de componente de sangue através do segundo tubo para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue e de volta para o doador.

[017] Aspectos do sistema de aférese indicado acima incluem que o primeiro componente de sangue é plasma e o segundo componente de sangue são plaquetas, células sanguíneas vermelhas e/ou sangue de hematócrito alto. Aspectos do sistema de aférese indicado acima compreendem adicionalmente uma bomba de anticoagulante para puxar anticoagulante de uma bolsa de anticoagulante e misturar o anticoagulante com sangue total em uma junção ou coletor associado de forma fluídica com o primeiro tubo. Aspectos do sistema de aférese indicado acima incluem que a centrífuga inclui um enchedor que gira o balão de coleta de componente de sangue. Aspectos do sistema de aférese indicado acima incluem que o balão de coleta de componente de sangue é inserido em um canal de suplemento de coleta formado no enchedor para reter o balão de coleta de componente de sangue.

[018] Modalidades incluem um conjunto de coleta de componente de sangue associado com um sistema de aférese compreendendo: uma agulha inserida em um vaso sanguíneo de um doador para extrair sangue total de um doador; um primeiro tubo tendo um lúmen, associado de forma fluídica com a agulha, que desloca o sangue total através do lúmen, em que

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10/146 uma bomba de extração encaixada com o primeiro tubo extrai o sangue total do doador; um balão de coleta de componente de sangue, inserido em uma centrifuga e associado de forma fluidica com o primeiro tubo, que separa o primeiro componente de sangue e um terceiro componente do sangue total; um segundo tubo, associado de forma fluidica com o balão de coleta de sangue, que desloca o primeiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue; e um recipiente de coleta associado de forma fluidica com o segundo tubo que extrai o primeiro componente de sangue do sistema de aférese, em que um sensor é posicionado em proximidade fisica para o segundo tubo para detectar quando um segundo componente de sangue está sendo extraido do sangue total; e em que, após o segundo componente de sangue ser detectado pelo sensor e enquanto a centrifuga continua a girar, uma bomba de retorno encaixada com o segundo tubo força o primeiro componente de sangue separado de volta para o balão de coleta de componente de sangue através do segundo tubo para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue e de volta para o doador.

[019] Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o primeiro componente de sangue é plasma e o segundo componente de sangue são plaquetas. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que a bomba de extração está desencaixada quando a bomba de retorno força o primeiro componente de sangue separado de volta para o balão de coleta de componente de sangue através do segundo tubo para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue do balão de coleta

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11/146 de componente de sangue e de volta para o doador. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o balão de coleta de componente de sangue é inserido e retido em um enchedor, na centrifuga, que gira o balão de coleta de componente de sangue. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o balão de coleta de componente de sangue é inserido em um canal de suplemento de coleta formado no enchedor para reter o balão de coleta de componente de sangue.

[020] Modalidades incluem um enchedor para reter um balão de separação no qual um componente é separado de um fluido composto, o enchedor compreendendo: um canal para reter um balão de separação durante separação do componente do fluido composto, o canal compreendendo: uma primeira parede; e uma segunda parede oposta à primeira parede; e em que uma primeira extremidade do canal fica adjacente a uma parte central do enchedor e o canal espirala na direção de um perimetro externo do enchedor.

[021] Aspectos do enchedor indicado acima incluem que uma parte superior do canal é mais estreita que uma parte central do canal. Aspectos do enchedor indicado acima incluem que pelo menos uma parte da segunda parede tem uma superficie côncava. Aspectos do enchedor indicado acima incluem que a segunda extremidade do canal é localizada de maneira que ela suporte uma força gravitacional durante separação maior que aquela suportada pela primeira extremidade. Aspectos do enchedor indicado acima incluem que a parte superior do canal fornece reforço para o balão de separação durante separação.

[022] Modalidades incluem um enchedor de separação de fluido, compreendendo: um corpo tendo um eixo geométrico de

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12/146 rotação disposto substancialmente em um centro de massa do corpo; e um canal de suplemento de coleta de fluido disposto no corpo e seguindo um caminho se estendendo substancialmente em espiral de um primeiro ponto adjacente ao eixo geométrico de rotação para fora para um segundo ponto disposto adjacente a uma periferia do corpo, em que o canal de suplemento de coleta de fluido desvia para fora na direção da periferia do corpo perto de uma extremidade do caminho substancialmente em espiral definindo um terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo geométrico de rotação.

[023] Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima compreendem adicionalmente: uma câmara de coleta de fluido disposta dentro do corpo e seguinte a uma parte do caminho substancialmente em espiral, em que o canal de suplemento de coleta de fluido é conectado à câmara de coleta de fluido definindo área de acesso entre um interior da câmara de coleta de fluido e um exterior do corpo. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que a câmara de coleta de fluido é configurada para receber um balão de coleta de fluido descartável. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que uma dimensão do eixo geométrico de rotação para o terceiro ponto do caminho substancialmente em espiral é maior que uma dimensão do eixo geométrico de rotação para o segundo ponto do caminho substancialmente em espiral. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que uma largura da câmara de coleta de fluido em um ponto ao longo do caminho substancialmente em espiral é maior que uma largura do canal de suplemento de coleta de fluido no ponto

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13/146 ao longo do caminho substancialmente em espiral. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que a câmara de coleta de fluido compreende adicionalmente uma primeira parede seguinte a uma parte mais interna do caminho substancialmente em espiral e uma segunda parede substancialmente paralela à primeira parede e seguinte a uma parte mais externa do caminho substancialmente em espiral. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que a câmara de coleta de fluido compreende adicionalmente uma ou mais paredes afuniladas dispostas entre a primeira parede e a segunda parede, e em que a uma ou mais paredes afuniladas são configuradas para guiar o balão de coleta de fluido descartável para uma posição assentada dentro da câmara de coleta de fluido. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que uma entrada de fluido para o balão de coleta de fluido descartável quando instalado na câmara de coleta de fluido é disposta adjacente ao eixo geométrico de rotação e um primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável segue o caminho substancialmente em espiral para fora na direção de uma extremidade do balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo geométrico de rotação, e interliga de forma fluidica com um segundo caminho de fluido separado do primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável se estendendo em uma direção a partir do terceiro ponto seguindo o caminho substancialmente em espiral para dentro na direção de uma saida de fluido para o balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao eixo

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14/146 geométrico de rotação. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que a entrada de fluido e a saida de fluido fazem parte de um conector fixado ao balão de coleta de fluido descartável, e que o corpo do enchedor de separação de fluido inclui um ponto de conexão que encaixa com o conector. Aspectos do enchedor de separação de fluido indicado acima incluem que o conector inclui pelo menos um recurso chave, em que o ponto de conexão inclui pelo menos um recurso chave de casamento, e em que os recursos chaves localizam positivamente o conector em relação ao ponto de conexão.

[024] Modalidades incluem uma montagem de centrifuga, compreendendo: um alojamento de centrifuga tendo uma cavidade interna, em que o alojamento de centrifuga gira em volta de um eixo geométrico de rotação da montagem de centrifuga; e um corpo de separação de fluido disposto pelo menos parcialmente dentro da cavidade interna do alojamento de centrifuga e configurado para girar em relação ao alojamento de centrifuga em volta do eixo geométrico de rotação, em que o corpo de separação de fluido inclui um canal de suplemento de coleta de fluido disposto no corpo de separação de fluido seguindo um caminho se estendendo substancialmente em espiral de um primeiro ponto adjacente ao eixo geométrico de rotação para fora para um segundo ponto disposto adjacente a uma periferia do corpo de separação de fluido, em que o canal de suplemento de coleta de fluido desvia para fora na direção da periferia do corpo perto de uma extremidade do caminho substancialmente em espiral definindo um terceiro ponto do canal de suplemento de coleta

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15/146 de fluido disposto mais distante do eixo geométrico de rotação.

[025] Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que o corpo de separação de fluido compreende adicionalmente uma câmara de coleta de fluido disposta dentro do corpo e seguinte a uma parte do caminho substancialmente em espiral, que o canal de suplemento de coleta de fluido é conectado à câmara de coleta de fluido definindo uma área de acesso entre um interior da câmara de coleta de fluido e um exterior do corpo de separação de fluido. Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima compreendem adicionalmente um balão de coleta de fluido descartável disposto dentro da câmara de coleta de fluido seguinte ao caminho substancialmente em espiral, em que o balão de coleta de fluido descartável inclui uma entrada de fluido disposta adjacente ao eixo geométrico de rotação e um primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável segue o caminho substancialmente em espiral para fora na direção de uma extremidade do balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo geométrico de rotação, e interliga de forma fluídica com um segundo caminho de fluido separado do primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável se estendendo em uma direção a partir do terceiro ponto seguindo o caminho substancialmente em espiral para dentro na direção de uma saída de fluido para o balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao eixo geométrico de rotação. Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que a montagem de centrífuga é parte de uma máquina de aférese.

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16/146

Aspectos da montagem de centrífuga indicada acima incluem que o alojamento de centrífuga é dividido em um alojamento superior e um alojamento inferior, que o alojamento superior inclui a cavidade interna, que o alojamento superior é giratório entre um estado aberto e um estado fechado em volta de um eixo de articulação que é deslocado e substancialmente perpendicular ao eixo geométrico de rotação, e que o canal de suplemento de coleta de fluido do corpo de separação de fluido é acessível no estado aberto e inacessível no estado fechado.

[026] Modalidades incluem um laço de coleta de componente de sangue compreendendo: um laço flexível; um conector de laço estático de sistema disposto em uma primeira extremidade do laço flexível, em que o conector de laço estático de sistema é conectado à conexão de laço fixado de uma centrífuga para fixar a primeira extremidade do laço flexível para girar em uníssono com a centrífuga; um conector de laço de enchedor disposto em uma segunda extremidade, oposta à primeira extremidade, do laço flexível, em que o conector de laço de enchedor é conectado a uma área de conexão de laço de um enchedor, e em que forças torcionais baseadas em torção no laço flexível são transmitidas para o enchedor por meio do conector de laço de enchedor; e em que o laço flexível é deslocado rotativamente para ser capturado por um guia de posição rotacional de laço posicionado na centrífuga.

[027] Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o laço de coleta de componente de sangue é parte de um conjunto de coleta de componente de sangue, e que o conjunto de coleta de componente de sangue

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17/146 é associado com um sistema de aférese. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o guia de posição rotacional de laço é fixado a um rotor que gira o guia de posição rotacional de laço e o laço flexível em volta de um eixo geométrico de rotação. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o laço de coleta de componente de sangue é posicionado pelo menos parcialmente por uma placa de parada de posição de laço. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o laço flexível é curvado em volta da centrífuga. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o laço flexível é também retido na posição por um suporte de contenção de laço. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que pelo menos uma parte do guia de posição rotacional de laço compreende um suporte de torção de laço. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o suporte de torção de laço compreende um par de suportes de roletes. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o suporte de torção de laço permite que o laço flexível torça. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que a torção faz com que o enchedor gire em uma velocidade angular maior que a da centrífuga. Aspectos do laço de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o laço flexível pode conter dois ou mais lúmens para deslocar sangue total e/ou componentes de sangue dentro do laço flexível.

[028] Modalidades incluem uma montagem para carregar um laço flexível, a montagem compreendendo: um guia de posição

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18/146 rotacional de laço compreendendo um canal para reter um laço flexível de um conjunto de coleta de componente de sangue; um suporte de torção de laço, disposto no canal e em uma parte do guia de posição rotacional de laço, para suportar o laço flexível; e um braço de captura de laço, em que o braço de captura de laço é posicionado adjacente ao canal e conectado ao guia de posição rotacional de laço, para guiar o laço flexível para dentro do canal e em contato com o suporte de torção de laço.

[029] Aspectos da montagem indicada acima incluem que a montagem é parte de uma máquina de aférese, e que o guia de posição rotacional de laço é fixado à centrífuga que gira o guia de posição rotacional de laço e o laço flexível em volta de um eixo geométrico de rotação. Aspectos da montagem indicada acima incluem que o guia de posição rotacional de laço inclui adicionalmente uma placa de parada de posição de laço para posicionar adicionalmente o laço flexível. Aspectos da montagem indicada acima compreendem adicionalmente um suporte de contenção de laço, posicionado em um plano com o guia de posição rotacional de laço e disposto na centrífuga, para capturar adicionalmente o laço flexível.

[030] Modalidades incluem um método para carregar automaticamente um laço flexível em uma montagem, o método compreendendo: conectar um conector de laço estático de sistema, disposto em uma primeira extremidade do laço flexível, a uma conexão de laço fixado de uma centrífuga para fixar a primeira extremidade do laço flexível para girar em uníssono com a centrífuga; conectar um conector de laço de enchedor, disposto em uma segunda extremidade, oposta à

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19/146 primeira extremidade, do laço flexivel, a uma área de conexão de laço de um enchedor, e em que forças torcionais baseadas em torção no laço flexivel são transmitidas para o enchedor por meio do conector de laço de enchedor; e deslocar rotativamente o laço flexivel para um guia de posição rotacional de laço posicionado na centrifuga.

[031] Aspectos do método mencionado acima incluem que o laço flexivel encaixa com um suporte de torção de laço, disposto em um canal formado pelo guia de posição rotacional de laço, em que o suporte de torção de laço suporta o laço flexivel. Aspectos do método mencionado acima incluem que um braço de captura de laço contacta o laço flexivel ao girar para guiar o laço flexivel para dentro do canal e em contato com o suporte de torção de laço. Aspectos do método mencionado acima incluem que o guia de posição rotacional de laço inclui adicionalmente uma placa de parada de posição de laço para impedir excesso de rotação do laço flexivel para além do canal. Aspectos do método mencionado acima incluem que um suporte de contenção de laço, posicionado em um plano com o guia de posição rotacional de laço e disposto na centrifuga, captura e retém adicionalmente o laço flexivel.

[032] Modalidades incluem um cassete macio compreendendo: uma primeira porta de cassete; uma segunda porta de cassete; um lúmen de fluxo direto conectado de forma fluidica à primeira porta de cassete e à segunda porta de cassete; uma câmara de gotejamento disposta no lúmen de fluxo direto de tal maneira que o fluido atravessando o lúmen de fluxo direto atravessa a câmara de gotejamento; e um caminho de desvio de fluxo de fluido conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete

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20/146 e entre a primeira porta de cassete e a câmara de gotejamento e conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete e entre a segunda porta de cassete e a câmara de gotejamento, de tal maneira que fluido fluindo através do caminho de desvio de fluxo de fluido contorna a câmara de gotejamento.

[033] Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o caminho de desvio de fluxo de fluido é compreendido de um primeiro ramo de desvio conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete e um segundo ramo de desvio conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o caminho de desvio de fluxo de fluido compreende adicionalmente um anel de pressão de fluido disposto entre e conectado de forma fluídica ao primeiro ramo de desvio e ao segundo ramo de desvio. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o lúmen de fluxo direto compreende uma primeira região compatível, disposta entre uma primeira conexão com o primeiro ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma primeira válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o lúmen de fluxo direto compreende uma segunda região compatível, disposta entre uma segunda conexão com o segundo ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma segunda válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o lúmen de fluxo direto compreende uma terceira região compatível, disposta no primeiro ramo de desvio, que permite a uma válvula de

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21/146 controle de fluido de extração obstruir o primeiro ramo de desvio. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que a primeira porta de cassete é conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de cassete que desloca fluido proveniente de um doador para dentro do cassete macio ou fluido do cassete macio para o doador, e que a segunda porta de cassete é conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de laço que desloca fluido de um cassete macio para dentro da centrifuga ou fluido da centrifuga para o cassete macio. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que, ao extrair fluido do doador, o fluido atravessa o caminho de desvio de fluxo de fluido. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que, ao enviar fluido para o doador, o fluido atravessa o lúmen de fluxo direto. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que, ao extrair fluido do doador em uma extração subsequente, uma parte do fluido enviado anteriormente para o doador através do lúmen de fluxo direto é mantida na câmara de gotejamento quando o fluido atravessa o caminho de desvio de fluxo de fluido. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o cassete macio é parte de um conjunto de coleta de componente de sangue. Aspectos do cassete macio indicado acima incluem que o conjunto de coleta de componente de sangue é parte de um sistema de aférese.

[034] Modalidades incluem um conjunto de coleta de componente de sangue, o conjunto de coleta de componente de sangue compreendendo: uma centrifuga para separar componentes de sangue de sangue total; uma tubulação de entrada de cassete conectada de forma fluidica a um doador; uma tubulação de entrada de laço conectada de forma fluidica à centrifuga; um cassete macio compreendendo: uma primeira

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22/146 porta de cassete conectada de forma fluídica à tubulação de entrada de cassete; uma segunda porta de cassete conectada de forma fluídica à tubulação de entrada de laço; um lúmen de fluxo direto conectado de forma fluídica à primeira porta de cassete e à segunda porta de cassete; uma câmara de gotejamento disposta no lúmen de fluxo direto de tal maneira que o fluido atravessando o lúmen de fluxo direto atravessa a câmara de gotejamento; e um caminho de desvio de fluxo de fluido conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete e entre a primeira porta de cassete e a câmara de gotejamento e conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete e entre a segunda porta de cassete e a câmara de gotejamento, de tal maneira que fluido fluindo através do caminho de desvio de fluxo de fluido contorna a câmara de gotejamento.

[035] Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o caminho de desvio de fluxo de fluido compreende: um primeiro ramo de desvio conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete; um segundo ramo de desvio conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete; e um anel de pressão de fluido disposto entre e conectado de forma fluídica ao primeiro ramo de desvio e ao segundo ramo de desvio. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que o lúmen de fluxo direto compreende uma primeira região compatível, disposta entre uma primeira conexão com o primeiro ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma primeira válvula de controle de fluido obstruir

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23/146 o lúmen de fluxo direto, que o lúmen de fluxo direto compreende uma segunda região compatível, disposta entre uma segunda conexão com o segundo ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma segunda válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto, e que o lúmen de fluxo direto compreende uma terceira região compatível, disposta no primeiro ramo de desvio, que permite a uma válvula de controle de fluido de extração obstruir o primeiro ramo de desvio. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que, ao extrair fluido do doador: a primeira válvula de controle de fluido e a segunda válvula de controle de fluxo de fluido estão fechadas e obstruem o lúmen de fluxo direto; e a válvula de controle de fluido de extração está aberta e permite que sangue total passe através do caminho de desvio de fluxo de fluido. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que, ao enviar fluido para o doador: a primeira válvula de controle de fluido e a segunda válvula de controle de fluxo de fluido estão abertas e permitem que fluido passe através do lúmen de fluxo direto; e a válvula de controle de fluido de extração está fechada e obstrui o caminho de desvio de fluxo de fluido. Aspectos do conjunto de coleta de componente de sangue indicado acima incluem que, ao extrair fluido do doador em uma extração subsequente, uma parte do fluido enviado anteriormente para o doador através do lúmen de fluxo direto é mantida na câmara de gotejamento quando o fluido atravessa o caminho de desvio de fluxo de fluido.

[036] Modalidades incluem um método para deslocar fluidos através de um cassete macio compreendendo: fornecer

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24/146 um cassete macio, o cassete macio compreendendo: uma primeira porta de cassete conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de cassete; uma segunda porta de cassete conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de laço; um lúmen de fluxo direto conectado de forma fluidica à primeira porta de cassete e à segunda porta de cassete; uma câmara de gotejamento disposta no lúmen de fluxo direto de tal maneira que o fluido atravessando o lúmen de fluxo direto atravessa a câmara de gotejamento; e um caminho de desvio de fluxo de fluido conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete e entre a primeira porta de cassete e a câmara de gotejamento e conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete e entre a segunda porta de cassete e a câmara de gotejamento, de tal maneira que fluido fluindo através do caminho de desvio de fluxo de fluido contorna a câmara de gotejamento; ao extrair sangue total de um doador: receber sangue total da tubulação de entrada de cassete em uma primeira porta de cassete conectada de forma fluidica à tubulação de entrada de cassete; deslocar o sangue total através do caminho de desvio de fluxo de fluido para a segunda porta de cassete; impedir sangue total de deslocar através do lúmen direto; ao retornar células sanguineas vermelhas para o doador: receber células sanguineas vermelhas da tubulação de entrada de laço em uma segunda porta de cassete conectada de forma fluidica à tubulação de entrada de laço; deslocar as células sanguineas vermelhas através do lúmen de fluxo direto e da câmara de gotejamento para a primeira porta de cassete; e impedir que células

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25/146 sanguíneas vermelhas desloquem através do caminho de desvio de fluxo de fluido.

[037] Aspectos do método mencionado acima incluem que, ao extrair fluido do doador em uma extração subsequente, uma parte do fluido enviado anteriormente para o doador através do lúmen de fluxo direto, ao retornar células sanguíneas vermelhas para o doador, é mantida na câmara de gotejamento quando o sangue total atravessa de novo o caminho de desvio de fluxo de fluido.

[038] Qualquer um ou mais dos aspectos/modalidades tais como revelados substancialmente neste documento.

[039] Qualquer um ou mais dos aspectos/modalidades tais como revelados substancialmente neste documento, opcionalmente em combinação com qualquer um ou mais outros aspectos/modalidades tais como revelados substancialmente neste documento.

[040] Um ou mais dispositivos adaptados para executar qualquer um ou mais dos aspectos indicados acima/modalidades tais como revelados substancialmente neste documento.

[041] A presente revelação pode fornecer diversas vantagens dependendo do aspecto, modalidade e/ou configuração particular. Ao manter a velocidade de rotação da centrífuga enquanto deslocando os componentes de sangue desnecessários de volta para o doador, o procedimento de aférese pode ser reduzido em tempo, possivelmente por 30% ou mais. Este aumento em eficiência permite doações mais rápidas e mais confortáveis. Com tempos de doações menores, um centro de doações pode obter mais doações em um dia típico, o que aumenta produtividade e receita. Adicionalmente, é mais provável que doadores retornem para doar de novo se a doação

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26/146 for mais rápida. Ter doações mais rápidas também pode permitir que centros de doações atraiam doadores usando outros centros de doações com velocidades de doação mais baixas .

[042] Estas e outras vantagens estarão aparentes a partir da revelação.

[043] As frases pelo menos um, um ou mais e e/ou são expressões de extremidade aberta que são tanto conjuntivas quanto disjuntivas em operação. Por exemplo, cada uma das expressões pelo menos um de A, B e C, pelo menos um de A, B ou C, um ou mais de A, B e C, um ou mais de A, B ou C e A, B e/ou C significa A sozinho, B sozinho, C sozinho, A e B conjuntamente, A e C conjuntamente, B e C conjuntamente, ou A, B e C conjuntamente.

[044] O termo uma entidade se refere a uma ou mais dessas entidades. Como tal, os termos um (ou uma), um ou mais e pelo menos um podem ser usados de modo permutável neste documento. Também é para ser notado que os termos compreendendo, incluindo e tendo podem ser usados de modo permutável.

[045] O termo doador, tal como usado neste documento, pode significar qualquer pessoa fornecendo um fluido, por exemplo, sangue total, para o sistema de aférese. Um doador também pode ser um paciente que também fornece um fluido para o sistema de aférese temporariamente enquanto o fluido é processado, tratado, manipulado, etc. antes de ser fornecido de volta para o paciente.

[046] O termo automático e variações do mesmo, tal como usado neste documento, se referem a qualquer operação ou processo feito sem entrada humana importante quando a

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27/146 operação ou processo é executado. Entretanto, uma operação ou processo pode ser automático, mesmo que desempenho da operação ou processo use entrada humana importante ou irrelevante, se a entrada for recebida antes do desempenho da operação ou processo. Entrada humana é considerada como sendo importante se tal entrada influenciar como a operação ou processo será executado. Entrada humana que concorda com o desempenho da operação ou processo não é considerada como sendo importante.

[047] O termo meio legivel por computador tal como usado neste documento se refere a qualquer armazenamento tangivel e/ou meio de transmissão que participe em fornecer instruções para um processador para execução. Um meio como este pode ter muitas formas, incluindo, mas não limitado a isto, midia não volátil, midia volátil e midia de transmissão. Midia não volátil inclui, por exemplo, NVRAM, ou discos magnéticos ou óticos. Midia volátil inclui memória dinâmica, tal como memória principal. Formas comuns de midias legiveis por computador incluem, por exemplo, um disquete, um disco flexivel, disco rigido, fita magnética, ou qualquer outro meio magnético, meio magneto-ótico, um CD-ROM, qualquer outro meio ótico, cartões perfurados, fita de papel, qualquer outro meio fisico com padrões de furos, uma RAM, uma PROM, e EPROM, uma FLASH-EPROM, um meio de estado sólido tal como um cartão de memória, qualquer outro chip ou cartucho de memória, uma onda portadora tal como descrita em seguida, ou qualquer outro meio no qual um computador pode ler. Um anexo de arquivo digital para e-mail ou outro arquivo de informações independente ou conjunto de arquivos é considerado como um meio de distribuição equivalente a um

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28/146 meio de armazenamento tangível. Quando a mídia legível por computador é configurada como uma base de dados, é para ser entendido que a base de dados pode ser de qualquer tipo de base de dados, tal como relacionai, hierárquica, orientada a objetos e/ou coisa parecida. Portanto, a revelação é considerada para incluir um meio de armazenamento tangível ou meio de distribuição e equivalências reconhecidas na técnica anterior e mídias sucessoras, em que as implementações de software da presente revelação são armazenadas.

[048] O termo módulo tal como usado neste documento se refere a qualquer hardware, software, firmware, inteligência artificial, lógica sem nitidez conhecido ou desenvolvido mais tarde, ou combinação de hardware e software que seja capaz de executar a funcionalidade associada com esse elemento.

[049] Os termos determinam, calculam e computam e variações dos mesmos, tais como usados neste documento, são usados de modo permutável e incluem qualquer tipo de metodologia, processo, operação matemática ou técnica.

[050] Deve ser entendido que ao termo meios, tal como usado neste documento, deve ser dada a sua interpretação mais ampla possível de acordo com o 35 U.S.C., Seção 112, Parágrafo 6. Portanto, uma reivindicação incorporando o termo meios deverá abranger todas as estruturas, materiais ou procedimentos expostos neste documento, e todas as equivalências dos mesmos. Adicionalmente, as estruturas, materiais ou procedimentos e as equivalências dos mesmos deverão incluir tudo aquilo descrito no sumário da invenção,

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29/146 descrição resumida dos desenhos, descrição detalhada, resumo e nas reivindicações propriamente ditas.

[051] O exposto anteriormente é um sumário simplificado da revelação para fornecer um entendimento de alguns aspectos da revelação. Este sumário não é uma vista geral extensiva nem exaustiva da revelação e de seus vários aspectos, modalidades e/ou configurações. Não é proposto para identificar elementos chaves ou críticos da revelação nem para delinear o escopo da revelação, mas para apresentar conceitos selecionados da revelação em uma forma simplificada como uma introdução para a descrição mais detalhada apresentada a seguir. Tal como será percebido, outros aspectos, modalidades e/ou configurações da revelação são possíveis utilizando, sozinhos ou em combinação, um ou mais dos recursos expostos anteriormente ou descritos detalhadamente a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [052] A figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um ambiente de operação de um sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[053] A figura 2A é uma vista em perspectiva do sistema de aférese mostrado na figura 1;

[054] A figura 2B é uma primeira vista de detalhe em perspectiva de uma bomba de um sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[055] A figura 2C é uma segunda vista de detalhe em perspectiva de uma bomba de um sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

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30/146 [056] A figura 2D é uma vista de detalhe em perspectiva de um sistema de controle de válvulas de fluido de acordo com modalidades da presente revelação;

[057] A figura 3A é uma vista de detalhe em perspectiva de uma montagem de cassete macio descartável de acordo com modalidades da presente revelação;

[058] A figura 3B é uma vista em perspectiva de um cassete macio descartável de acordo com modalidades da presente revelação;

[059] A figura 3C é uma vista de seção em elevação feita através da linha 3C da figura 3B;

[060] A figura 3D é uma vista de seção em elevação feita através da linha 3D da figura 3B;

[061] A figura 4A mostra uma vista em perspectiva de uma montagem de centrifuga em um sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[062] A figura 4B mostra uma vista frontal em perspectiva da montagem de centrifuga mostrada na figura 4A;

[063] A figura 4C mostra uma vista traseira em perspectiva da montagem de centrifuga mostrada na figura 4A;

[064] A figura 4D é uma vista de seção esquemática de uma montagem de centrifuga em um estado fechado de acordo com modalidades da presente revelação;

[065] A figura 4E é uma vista de seção esquemática de uma montagem de centrifuga em um estado parcialmente aberto de acordo com modalidades da presente revelação;

[0 66] A figura 4F é uma vista de seção esquemática de uma montagem de centrifuga em um estado aberto de acordo com modalidades da presente revelação;

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31/146 [067] A figura 4G mostra uma vista em perspectiva de um enchedor para uma centrífuga de acordo com modalidades da presente revelação;

[068] A figura 4H é uma vista plana de um enchedor para uma centrífuga de acordo com modalidades da presente revelação;

[069] A figura 41 é uma vista plana esquemática de um canal de recebimento substancialmente em forma de espiral para um enchedor de acordo com modalidades da presente revelação;

[070] A figura 4J é uma vista de seção em elevação feita através da linha 4J da figura 4H;

[071] A figura 4K é uma vista de seção de detalhe de uma parte de um canal no enchedor de acordo com modalidades da presente revelação;

[072] A figura 4L mostra estados diferentes de balões de coleta de fluido dispostos dentro do canal no enchedor da figura 4K;

[073] A figura 5A mostra uma vista esquemática de um conjunto de coleta de componente de fluido de acordo com modalidades da presente revelação;

[074] A figura 5B mostra uma vista em elevação de um laço de coleta de componente de fluido de acordo com modalidades da presente revelação;

[075] A figura 5C mostra uma seção transversal de um balão de um laço de coleta de componente de fluido de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[076] A figura 5D mostra uma seção transversal de um balão de um laço de coleta de componente de fluido de acordo com uma outra modalidade da presente revelação;

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32/146 [077] A figura 5E mostra uma vista em perspectiva de um laço de coleta de componente de fluido em um estado flexionado de acordo com modalidades da presente revelação;

[078] A figura 5F mostra uma vista em perspectiva de um laço de coleta de componente de fluido em um estado de carregamento de acordo com modalidades da presente revelação;

[079] A figura 5G mostra uma vista em perspectiva de um laço de coleta de componente de fluido sendo carregado em um enchedor de acordo com modalidades da presente revelação;

[080] A figura 5H mostra uma vista em perspectiva de um laço de coleta de componente de fluido carregado em um enchedor de acordo com modalidades da presente revelação;

[081] A figura 6A mostra uma vista de seção esquemática de uma montagem de centrifuga em um primeiro estado de carregamento de laço de acordo com modalidades da presente revelação;

[082] A figura 6B mostra uma vista de seção esquemática de uma montagem de centrifuga em um segundo estado de carregamento de laço de acordo com modalidades da presente revelação;

[083] A figura 6C mostra uma vista de seção esquemática de uma montagem de centrifuga em um terceiro estado de carregamento de laço de acordo com modalidades da presente revelação;

[084] A figura 7A mostra uma vista plana esquemática de uma montagem de centrifuga em um estado carregado de laço de acordo com modalidades da presente revelação;

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33/146 [085] A figura 7B mostra uma vista plana esquemática de uma montagem de centrifuga em um estado operacional de acordo com modalidades da presente revelação;

[086] A figura 8 é um diagrama funcional de uma modalidade do sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[087] A figura 9 é um diagrama de blocos do sistema elétrico do sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[088] A figura 10 é um diagrama de blocos adicional do sistema elétrico do sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[089] A figura 11 é um diagrama de blocos adicional do sistema elétrico do sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[090] A figura 12 é um diagrama de processo de um método para conduzir aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[091] A figura 13 é um diagrama de processo de um método para conduzir aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[092] A figura 14 é um diagrama de processo de um método para conduzir aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[093] A figura 15 é um diagrama de processo de um método para conduzir aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[094] A figura 16 é um diagrama de processo de um método para inserir um descartável no enchedor do sistema de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

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34/146 [095] A figura 17A é um diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[096] A figura 17B é outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[097] A figura 17C é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[098] A figura 17D é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[099] A figura 17E é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0100] A figura 17F é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0101] A figura 17G é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0102] A figura 17H é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0103] A figura 171 é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0104] A figura 17J é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

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35/146 [0105] A figura 17K é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0106] A figura 17L é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0107] A figura 17M é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0108] A figura 17N é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0109] A figura 170 é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0110] A figura 17P é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0111] A figura 17Q é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0112] A figura 17R é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação;

[0113] A figura 17S é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação; e [0114] A figura 17T é um outro diagrama funcional do sistema de aférese durante um procedimento de aférese de acordo com modalidades da presente revelação.

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36/146 [0115] Nas figuras anexas, componentes e/ou recursos similares podem ter o mesmo identificador de referência. Adicionalmente, vários componentes do mesmo tipo podem ser distinguidos ao incluir no identificador de referência uma letra que distingue dentre os componentes similares. Se somente o primeiro identificador de referência for usado no relatório descritivo, a descrição é aplicável para qualquer um dos componentes similares tendo o mesmo primeiro identificador de referência independente do segundo identificador de referência.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0116] Modalidades da presente revelação serão descritas em conexão com métodos e sistemas de aférese. Modalidades a seguir podem ser descritas em relação a separar componentes de sangue de sangue total. Entretanto, este procedimento de exemplo é fornecido simplesmente para propósitos ilustrativos. É notado que as modalidades não estão limitadas à descrição a seguir. As modalidades são propostas para uso em produtos, processos, dispositivos e sistemas para separar qualquer composto liquido. Portanto, a presente revelação não está limitada à separação de componentes de sangue de sangue total.

[0117] Referindo-se à figura 1, uma vista em perspectiva de um ambiente de operação 100 de um sistema de aférese 200 está mostrada de acordo com modalidades da presente revelação. O ambiente de operação 100 pode incluir um sistema de aférese 200, um doador 102 e uma ou mais conexões (por exemplo, o tubo de conexão a doador 104, o tubo de entrada de cassete 108A, o tubo de anticoagulante 110, etc.) se estendendo do doador 102 para o sistema de

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37/146 aférese 200 e/ou vice-versa. Tal como mostrado na figura 1, o tubo de conexão a doador 104 pode ser conectado de forma fluidica a pelo menos um vaso sanguíneo, por exemplo, uma veia, de um doador 102 por meio de venipuntura. Por exemplo, uma cânula conectada a uma extremidade do tubo de conexão a doador 104 pode ser inserida através da pele do doador 102 e para dentro de um sítio alvo, ou veia. Esta conexão pode fornecer um caminho intravenoso para sangue fluir do doador 102 para o sistema de aférese 200, e/ou para componentes de sangue fluírem de volta para o doador 102. Em algumas modalidades, os caminhos e conexões de fluido podem formar um circuito de tubulação extracorpóreo do sistema de aférese 200 .

[0118] Sangue fornecido pelo doador 102 pode fluir ao longo do tubo de conexão a doador 104 através de um conector de tubo 10 6 e ao longo de um tubo de entrada de cassete 108A para dentro de uma montagem de cassete macio 300. A montagem de cassete macio 300 pode incluir um ou mais caminhos e válvulas de controle de fluido para controlar seletivamente o fluxo de sangue para e/ou a partir do doador 102. O sistema de aférese 200 pode incluir um fornecimento de anticoagulante contido em uma bolsa de anticoagulante (AC) 114. O anticoagulante pode ser bombeado pelo menos através do tubo de anticoagulante 110 e do conector de tubo 106 para impedir a coagulação de sangue no sistema de aférese 200 .

[0119] Anticoagulantes podem incluir um ou mais de, mas não estão limitados a isto, citrato e/ou heparina não fracionada. A bolsa de AC e outras bolsas ou frascos descritos neste documento podem ser feitos, por exemplo, de

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38/146 um ou mais de, mas não limitado a isto: cloreto de polivinila (PVC), PVC plastificado, polietileno, etileno com acetato de vinila (EVA), borracha, silicone, termoplásticos, elastômero termoplástico, polímeros, copolímeros e/ou combinações dos mesmos. 0 volume de AC na bolsa de AC 114 pode variar com base nos vários fatores, incluindo a massa do doador 102, o fluxo volumétrico de sangue do doador, etc. Em um exemplo, o volume na bolsa de AC 114 pode ser de 250 a 500 mL, contudo o volume na bolsa de AC 114 pode ser maior ou menor que este volume.

[0120] Em algumas modalidades, o sistema de aférese 200 pode incluir uma garrafa ou recipiente de coleta de plasma 122, um fluido salino contido em uma bolsa de solução salina 118 e uma ou mais linhas ou tubos 116, 120 (por exemplo, tubulação transportando fluido, etc.) conectando a bolsa de solução salina 118 e o recipiente de coleta de plasma 122 ao circuito de tubulação extracorpóreo do sistema de aférese 200. A quantidade de solução salina fornecida na bolsa de solução salina 118 pode ser de 500 a 800 mL, contudo o volume na bolsa de solução salina 118 pode ser maior ou menor que este volume. Uma doação de exemplo de um componente de sangue, por exemplo, plasma, pode ser de 880 mL. Assim, o recipiente de coleta de plasma 122 pode reter pelo menos esta quantidade de plasma. Em algumas modalidades, o recipiente de coleta de plasma 122 pode incluir um ponto de conexão disposto em, adjacente a ou em proximidade física para uma parte substancialmente mais inferior do recipiente de coleta de plasma 122 (por exemplo, quando o recipiente de coleta de plasma 122 está instalado no berço de coleta de plasma 232C, tal como mostrado na figura 2A) . O ponto de

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39/146 conexão pode incluir um ou mais conectores que são configurados para interligar com o tubo de plasma 120 para receber e/ou transportar plasma. A disposição do ponto de conexão na parte inferior do recipiente de coleta de plasma 122 pode permitir que plasma contido no recipiente de coleta de plasma 122 desloque para fora do tubo de plasma 120 para trás através das linhas, tal como descrito neste documento, sem capturar bolhas de ar, etc. Em algumas modalidades, o recipiente de coleta de plasma 122 pode ser configurado como uma bolsa flexível, recipiente rígido e/ou outro recipiente, e assim o recipiente de coleta de plasma 122 não está limitado a recipientes tais com garrafas ou frascos.

[0121] A figura 2A mostra uma vista em perspectiva do sistema de aférese 200 descrito na figura 1. O sistema de aférese 200 pode permitir um processo contínuo de separação de sangue total. Em uma modalidade, sangue total pode ser retirado de um doador 102 e fornecido substancialmente de forma contínua para um dispositivo de separação de componente de sangue do sistema de aférese 200, onde o sangue pode ser separado em vários componentes e pelo menos um destes componentes de sangue pode ser coletado do sistema de aférese 200. Em algumas modalidades, um ou mais dos componentes de sangue separados podem ser coletados para uso subsequente, ou retornados para o doador 102. O sangue pode ser retirado do doador 102 e direcionado para dentro de uma centrífuga do sistema de aférese 200 através de uma abertura 220 em um painel de acesso 224 do sistema de aférese 200. Em uma modalidade, os tubos 104, 108A, 108B, 112, 116, 120 usados no circuito de tubulação extracorpóreo podem definir conjuntamente um sistema fechado, estéril e descartável, ou

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40/146 conjunto de coleta de componente de sangue, o qual será descrito adicionalmente em seguida.

[0122] Exemplos de aférese, plasmaférese e de outros sistemas de separação que podem ser usados com modalidades da presente revelação, por exemplo, como o sistema de aférese 200, incluem, mas não estão limitados a isto, o sistema de aférese SPECTRA OPTIA®, o sistema de aférese COBE® spectra e o sistema de coleta de sangue automatizado TRIMA ACCEL®, todos fabricados pela Terumo BCT, de Lakewood, Colorado.

[0123] Operação das várias bombas, válvulas e dispositivo de separação de componente de sangue, ou centrífuga, pode ser controlada por um ou mais processadores incluídos no sistema de aférese 200, e pode compreender vantajosamente uma pluralidade de processadores de computador incorporados que são parte de um sistema de computador. O sistema de computador pode incluir também componentes que permitem a um usuário se conectar por meio de interface ao sistema de computador, incluindo, por exemplo, memória e dispositivos de armazenamento (RAM, ROM (por exemplo, CD-ROM, DVD), unidades magnéticas, unidades óticas, memória flash, etc.); dispositivos de comunicação/rede (por exemplo, com fio tais como modems/placas de rede, ou sem fio tal como Wi-Fi) ; dispositivos de entrada tais como teclado(s), tela(s) sensível(s) ao toque, câmera(s) e/ou microfone(s); e dispositivo(s) de saída tal(s) como mostrador(s), e sistema(s) de áudio, etc. Para ajudar o operador do sistema de aférese 200 em vários aspectos de sua operação, a modalidade do dispositivo de separação de componente de sangue, ou centrífuga, pode incluir uma interface gráfica de

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41/146 usuário com um mostrador que inclui uma tela sensível ao toque interativa.

[0124] O sistema de aférese 200 pode incluir um alojamento 204 e/ou armação estrutural, uma cobertura 210, um painel de acesso 224 disposto em uma frente 202 e/ou na traseira 206 do sistema de aférese 200, e um ou mais suportes 232A-C incluindo ganchos, apoios, berços, braços, protuberâncias, placas e/ou outros recursos de suporte para reter, colocar em berço e/ou suportar de outro modo uma bolsa ou recipiente 114, 118, 122. Em algumas modalidades, os recursos do sistema de aférese 200 podem ser descritos com referência para um sistema de coordenadas 103 e/ou para um ou mais eixos do mesmo. O alojamento 204 pode incluir uma armação de máquina (por exemplo, feita de elementos estruturais soldados, aparafusados e/ou conectados, de material extrusado, de vigas, etc.) à qual um ou mais painéis, a cobertura 210, portas, submontagens e/ou componentes são fixados. Em uma modalidade, pelo menos um painel do sistema de aférese 200 pode incluir uma superfície de montagem para a montagem de cassete macio 30 0, uma ou mais bombas 208, 212, 216 e/ou para um sistema de controle de válvulas de fluido 228 (por exemplo, controle de válvula de plasma e de solução salina, etc.).

[0125] O painel de acesso 224 pode incluir uma ou mais alças, travas e uma articulação ou eixo articulado 226 (por exemplo, uma articulação de porta, articulação de piano, articulação contínua, articulação de quarto limpo, etc.). Em qualquer caso, o painel de acesso 224 pode ser aberto seletivamente para fornecer acesso ao interior do sistema de aférese 200, e mais especificamente a uma montagem de

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42/146 separação de sangue, ou centrífuga. Em uma modalidade, o painel de acesso 224 pode fornecer acesso para descarregar e/ou carregar a centrífuga com um ou mais componentes no conjunto de coleta de componente de sangue. Detalhes da centrífuga serão descritos com mais detalhes pelo menos em relação às figuras 4A-4L neste documento.

[0126] O interior do sistema de aférese 200 pode ser separado em pelo menos uma parte de centrífuga e uma parte de controles. Por exemplo, a parte de centrífuga pode incluir uma cavidade configurada para receber a centrífuga, motor de rotação e hardware associado. Esta área pode ser separada fisicamente da parte de controles por meio de uma ou mais paredes da cavidade. Em algumas modalidades, acesso à parte de controles (por exemplo, configurada para alojar ou conter de outro modo o controlador de motor, CPU ou processador(s), componentes eletrônicos, fiação, etc.) pode ser fornecido por meio de um painel fixado de modo seguro do alojamento 204, e/ou painel separado do painel de acesso 224.

[0127] Em algumas modalidades, o sistema de aférese 200 pode incluir as várias bombas 208, 212, 216 configuradas para controlar o fluxo de fluido (por exemplo, sangue e/ou componentes de sangue, anticoagulante, solução salina, etc.) através do sistema de aférese 200. Por exemplo, o sistema de

aférese	200 pode	incluir	uma	bomba	de	extração	208 que
controla	fluxo de	sangue	para	e/ou	do	doador 102	para a
centrífuga do sistema de	aférese 200	. A	bomba de	extração
208 pode	encaixar	com uma	parte	do tubo	de entrada	de laço

108B disposto entre a montagem de cassete macio 300 e a centrífuga do sistema de aférese 200. Em algumas modalidades, o sistema de aférese 200 pode incluir uma bomba de retorno

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212 configurada para controlar um fluxo de componentes de sangue separados (por exemplo, plasma, etc.) da centrífuga para um recipiente de coleta de plasma 122 e/ou vice-versa. Adicionalmente ou de forma alternativa, a bomba de retorno 212 pode controlar um fluxo de solução salina (por exemplo, fornecida por uma bolsa de solução salina 118) por todo o conjunto de coleta de componente de sangue e/ou sistema de aférese 200. A bomba de anticoagulante 216 pode encaixar com uma parte do tubo de anticoagulante 110 para controlar seletivamente o fluxo de anticoagulante por todo o conjunto de coleta de componente de sangue do sistema de aférese 200. Tal como mostrado na figura 2A, as bombas 208, 212, 216 podem ser dispostas pelo menos parcialmente sobre uma cobertura superior 210 do sistema de aférese 200.

[0128] As figuras 2B e 2C mostram várias vistas em perspectiva de uma bomba 208, 212, 216 do sistema de aférese 200 de acordo com modalidades da presente revelação. Embora a bomba de extração 208 esteja mostrada e descrita em combinação com as figuras 2B e 2C, deve ser entendido que as outras montagens de bombas do sistema de aférese 200, isto é, a bomba de retorno 212 e a bomba de anticoagulante 216, podem incluir uma construção substancialmente similar, se não idêntica, à da bomba de extração 208 descrita.

[0129] A bomba de extração 208 pode incluir uma cobertura de bomba 236 ou alojamento configurado para encerrar pelo menos parcialmente os elementos móveis da bomba de extração 208. Em algumas modalidades, a cobertura de bomba 236 pode incluir uma proteção de tubo articulado 240 que é configurada para abrir e fechar em volta de um eixo de articulação de proteção de tubo 242. Em uma modalidade, a

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44/146 proteção de tubo articulado 240 pode ser fixada à cobertura de bomba 236 por meio de um ou mais prendedores dispostos ao longo do eixo de articulação de proteção de tubo 242. Tal como mostrado nas figuras 2B e 2C, sangue fornecido por um doador 102 pode ser transportado, ou extraido, pela bomba de extração 208 para dentro de uma centrifuga em uma primeira direção de extração ou de centrifuga 250A. Adicionalmente ou de forma alternativa, sangue ou outro fluido pode ser transportado, ou extraido, pela bomba de extração 208 para o doador 102 em uma direção de doador 250B, oposta à direção de centrifuga 250A.

[0130] Em algumas modalidades, a bomba de extração 208 e/ou as outras bombas 212, 216 podem ser uma bomba de tubulação, bomba peristáltica, bomba de diafragma e/ou outra bomba configurada para manipular o fluxo de fluido (por exemplo, sangue, componentes de sangue, anticoagulante, solução salina, etc.) em pelo menos uma parte de tubulação. Por exemplo, as bombas 208, 212, 216 podem incluir um motor interligado operacionalmente a uma montagem de contactar tubo rotativa. Em operação, o tubo (por exemplo, tubo de entrada de laço 108B, o tubo de saida de laço 112, o tubo de anticoagulante 110, etc.) pode ser inserido em um guia de tubo de orientação 244, em um bloco de pressão de tubo 248 e em um guia de tubo de extremidade 252 adjacente à cabeça de contactar tubo rotativa. Em uma modalidade, o bloco de pressão de tubo 248 pode ser deslocado em uma direção para longe da cabeça de contactar tubo rotativa ou bomba 208, 212, 216 para fornecer uma área de folga de carregamento, ou vice-versa. A cabeça de contactar tubo rotativa pode compreender vários roletes de pressão giratórios 268

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45/146 configurados para girar em volta dos respectivos eixos de rotação de roletes de pressão 264. Cada um dos roletes de pressão giratórios 268 pode ser disposto entre uma primeira placa de bomba rotativa 2 72A e uma segunda placa de bomba rotativa 272B, onde as placas 272A, 272B são configuradas para girar em volta de um eixo de rotação de bomba 260. Em algumas modalidades, os roletes de pressão giratórios 268 podem ser dispostos em uma periferia das placas de bomba rotativa 272A, 272B.

[0131] A uma ou mais das bombas 208, 212, 216 podem incluir, ou operar de modo similar, a bomba peristáltica Pulsafeeder® modelo UX-74130, a série de bombas Pulsafeeder® MEC-O-MATIC, todas fabricadas pela Pulsafeeder Inc. de Punta Gorda, Flórida, sem limitação. Outros exemplos das bombas 208, 212, 216 podem incluir, mas não estão limitadas em nenhum modo a isso, a bomba peristáltica de laboratório INTEGRA DOSE IT fabricada pela INTEGRA Biosciences AG, da Suíça, e WELCO WP1200, WP1100, WP1000, WPX1 e/ou a série WPM de bombas peristálticas, todas fabricadas pela WELCO Co., Ltd. de Tóquio, Japão.

[0132] Uma vez que o tubo seja carregado no guia de tubo de orientação 244, no bloco de pressão de tubo 248 e/ou no guia de tubo de extremidade 252, pelo menos alguns dos roletes de pressão giratórios 268 podem ser induzidos para encaixar, contactar ou comprimir de outro modo o tubo disposto entre a cabeça de contactar tubo rotativa e o bloco de pressão de tubo 248. À medida que as placas de bomba rotativa 272A, 272B giram em volta do eixo de rotação de bomba 260 os roletes de pressão giratórios 268 podem comprimir uma parte do tubo entre a bomba 208, 212, 216 e o

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46/146 bloco de pressão de tubo 248, deslocando positivamente fluido dentro da parte do tubo em uma direção particular 250A, 250B à medida que os roletes de pressão giratórios 268 deslocam. Por exemplo, à medida que as placas de bomba rotativa 272A, 272B giram no sentido anti-horário em volta do eixo de rotação de bomba 260, a rotação dos roletes de pressão giratórios 268 comprimindo o tubo entre os roletes de pressão giratórios 268 e o bloco de pressão de tubo 248 pode deslocar, ou bombear, fluido na direção de centrifuga 250A. Como um outro exemplo, à medida que as placas de bomba rotativa 272A, 272B giram no sentido horário em volta do eixo de rotação de bomba 260, a rotação dos roletes de pressão giratórios 268 comprimindo a tubulação entre os roletes de pressão giratórios 268 e o bloco de pressão de tubo 248 pode deslocar, ou bombear, fluido na direção de doador 250B. Quando não bombeando ativamente, a bomba 208 pode ser mantida em um estado onde pelo menos um rolete de pressão giratório 268 continua a obstruir o tubo 108B ou em um estado onde nenhum rolete de pressão giratório 268 não obstrui o tubo 108B. Assim, a bomba 208, com base no estado quando sem movimento, também pode agir como uma válvula para impedir ou permitir movimento de fluido. Esta capacidade também pode estar disponível com as bombas 212 e 216.

[0133] A proteção de tubo 240 e a cobertura de bomba 236 podem servir para proteger um operador (por exemplo, flebotomista, técnico de aférese, etc.) e/ou doador 102 contra contato incidental com uma ou mais partes móveis das bombas 208, 212, 216. Em uma modalidade, a proteção de tubo 240 pode ser retida em uma posição fechada por meio de um ou mais recursos de fechamento de proteção 254 dispostos na

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proteção de tubo 240,	no guia	de	tubo	de	orientação 244,	no
bloco de pressão de	tubo 248	e/ou	no	guia	de tubo	de
extremidade 252. Em	alguns	casos,	estes	recursos	de
fechamento de proteção 254	podem ser	ímãs	contidos	na
proteção de tubo 240,	no guia	de	tubo	de	orientação 244,	no
bloco de pressão de	tubo 248	e/ou	no	guia	de tubo	de

extremidade 252. Em algumas modalidades, a bomba 208, 212, 216 pode ser parada ou impedida de deslocar/operar quando a proteção de tubo 240 é aberta. Nesta modalidade, um sensor de proteção fechada pode ser incluido no recurso de fechamento de proteção 254, nos guias 244, 252 e/ou no bloco de pressão de tubo 248.

[0134] Uma ou mais válvulas de controle de fluido podem ser usadas para controlar o encaminhamento ou direção de fluxo de fluido transportado por toda a tubulação do sistema de aférese 200. Em algumas modalidades, o sistema de aférese 200 pode incluir um sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 228 disposto adjacente à bolsa de solução salina 118 e/ou ao recipiente de coleta de plasma 122. O sistema de controle de válvulas de plasma e de solução

salina 228 está mo	strado na vista	de	detalhe	em	perspectiva
da figura 2D.
[0135]	Tal	como mostrado	na	figura	2D,	o tubo de
saída de laço	112	pode atravessar	a	bomba de	retorno 212 e

interligar com um conector y de tubos de solução salina e de plasma 280. O conector y de tubos de solução salina e de plasma 280 pode permitir conexão do tubo de saída de laço 112 a uma linha de tubo de solução salina 116 e a uma linha de tubo de plasma 120. O sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 228 pode incluir um sensor de

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48/146 detecção de ar 284 disposto em uma primeira extremidade do alojamento de sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 276 e circundando uma parte do tubo de saída de laço 112. 0 sensor de detecção de ar 284 pode ser qualquer sensor de luz, ultrassônico ou outro tipo de sensor que possa detectar a presença de fluido ou de ar dentro do tubo de saída de laço 112 e fornecer esse sinal para um controlador do sistema de aférese 200. Tipos dos sensores de detecção de ar 284 podem incluir, por exemplo, o SONOCHECK ABD05, fabricado pela SONOTEC US Inc., ou um outro sensor similar.

[0136] O alojamento de sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 276 pode incluir diversos recursos de recebimento (por exemplo, ranhuras, canais, receptáculos, etc.) que recebem uma parte do tubo 112, 116, 120 e/ou o conector y de tubos de solução salina e de plasma 280. Ao detectar ar no tubo de saída de laço 112, o sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 228 pode acionar seletivamente uma ou mais das válvulas de controle de fluido 286, 288. Em algumas modalidades, a detecção de ar por meio do sensor de detecção de ar 284 pode ser usada para sinalizar uma etapa de operação e/ou ativar uma etapa em um método de controle tal como descrito neste documento.

[0137] A válvula de controle de fluxo de plasma 286 e/ou a válvula de controle de fluxo de solução salina 288 pode ser uma válvula solenoide, acionador linear, válvula de estrangulamento, válvula de bloqueio, válvula de tubulação e/ou outra válvula acionável configurada para alterar seletivamente, por exemplo, obstruir, uma passagem de fluido associada com uma parte particular do tubo 112, 116, 120.

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Tal como mostrado na figura 2D, a válvula de controle de fluxo de plasma 28 6 pode ser configurada para apertar uma parte do tubo de plasma 120 contida pelo menos parcialmente em um recurso de recebimento do alojamento de sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 276. A válvula de controle de fluxo de solução salina 288 pode ser configurada para apertar uma parte do tubo de solução salina 116 contida pelo menos parcialmente em um recurso de recebimento do alojamento de sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 27 6. Em qualquer caso, as válvulas de controle 286, 288 podem incluir uma lingueta extensivel acionável que desloca de uma posição retraida, ou parcialmente retraida, para uma posição estendida, ou parcialmente estendida, para apertar a parte de tubo contida no alojamento de sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 276. Embora as válvulas de controle 286, 288 possam apertar completamente o tubo (por exemplo, restringir completamente fluxo de fluido através dele), deve ser percebido que as válvulas de controle 286, 288 podem ser acionadas parcialmente para uma posição que restringe parcialmente fluxo de fluido através de uma parte do tubo.

[0138] Referindo-se agora à figura 3A, uma vista de detalhe em perspectiva de uma montagem de cassete macio descartável 300 está mostrada de acordo com modalidades da presente revelação. A montagem de cassete macio 300 pode incluir uma placa de base e uma porta de acesso de cassete 304 que é fixada à placa de base por meio de pelo menos uma articulação e/ou fecho de porta de acesso de cassete 308. Em algumas modalidades, a porta de acesso de cassete 304 pode ser desbloqueada ao acionar o fecho de porta de acesso de

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50/146 cassete 308 e articular em volta de um eixo de articulação de porta de acesso de cassete 306. A montagem de cassete macio 300 pode ser configurada com um ou mais recursos de recebimento de cassete macio 324 para conter e/ou localizar pelo menos parcialmente um cassete macio 340 na mesma. O cassete macio 340 pode ser uma parte do conjunto de coleta de componente de sangue descrito neste documento. Por exemplo, o cassete macio 340 pode ser disposto entre o tubo de entrada de cassete 108A e o tubo de entrada de laço 108B do circuito de tubulação extracorpóreo. Em algumas modalidades, o cassete macio 340 pode fornecer um ou mais recursos para controlar o fluxo de sangue e/ou componentes

de	sangue	de	um	doador 102	para	o	sistema	de	aférese 200
e/ou vice-	-ver	sa.
	[0139]		A	montagem	de	cassete	macio	300	pode incluir
um	sensor	de	det	ecção de	ar	312,	um	sensor	de	fluido 316 e

uma ou mais válvulas de controle de fluido 320A-C configuradas para controlar um encaminhamento ou direção de fluxo de fluido através do cassete macio 340. Em algumas modalidades, estes componentes podem ser incorporados à porta de acesso de cassete 304, à placa de base e/ou a uma parte do alojamento 204 do sistema de aférese 200. Similar ao recurso de fechamento de proteção 254 descrito em combinação com as figuras 2B-2C, a montagem de cassete macio 300 pode incluir um ou mais recursos de fechamento de porta 328. Estes recursos 328 podem incluir, mas não estão limitados a isto, fechos magnéticos, protuberâncias, abas e ranhuras e/ou outras conexões. Em uma modalidade, os recursos de fechamento de porta 328 podem incluir superficies de contato de pressão configuradas para reter ou pelo menos

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51/146 posicionar parcialmente um cassete macio 340 dentro da montagem de cassete macio 300.

[0140] Exemplos das válvulas 320A-C podem incluir, mas não estão limitados em nenhum modo a estes, uma válvula solenoide, acionador linear, válvula de estrangulamento, válvula de bloqueio, válvula de tubulação e/ou outra válvula acionável configurada para alterar seletivamente, por exemplo, obstruir, uma passagem de fluido (por exemplo, área seccional transversal, etc.) associada com uma parte particular do cassete macio 340. A montagem de cassete macio 300 pode incluir uma primeira válvula de controle de fluido 320A configurada para apertar uma parte do cassete macio 340 adjacente a um tubo de entrada de cassete 108A. A segunda válvula de controle de fluido 320B pode ser configurada para apertar uma parte do cassete macio 340 adjacente ao tubo de entrada de laço 108B. Uma válvula de controle de fluido de extração 320C pode ser configurada para apertar uma parte do cassete macio 340 ao longo de um tubo de derivação se estendendo de um ponto adjacente ao tubo de entrada de cassete 108A para um ponto adjacente ao tubo de entrada de laço 108B. Em qualquer caso, as válvulas 320A-C podem incluir uma lingueta extensível acionável que desloca de uma posição retraída, ou parcialmente retraída, para uma posição estendida, ou parcialmente estendida, para apertar a parte do cassete macio 340 contida na montagem de cassete macio 300. Embora as válvulas 320A-C possam apertar completamente caminhos de fluxo no cassete macio 340 (por exemplo, restringir completamente fluxo de fluido através dele), deve ser percebido que as válvulas 320A-C podem ser acionadas

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52/146 parcialmente para uma posição que restringe parcialmente fluxo de fluido através de uma parte do cassete macio 340.

[0141] Os sensores 312, 316 podem ser um ou mais de um detector ultrassônico, sensor de pressão, sensor magnético de posição e/ou coisa parecida. Em alguns casos, o sensor de fluido 316 pode determinar se fluido está presente no cassete macio 340 com base em uma posição de um imã em relação a uma parte do cassete macio 340. Por exemplo, quando a parte do cassete macio 340 está cheia com um fluido, o imã pode ficar disposto em uma primeira posição de uma superfície do cassete macio 340. Por outro lado, quando a parte do cassete macio 340 está cheia com ar, a força do ímã pode comprimir a parte do cassete macio 340 para uma segunda posição mais próxima da superfície do cassete macio 340 do que a primeira posição. Em qualquer caso, a detecção de ar ou de fluido por meio do sensor de detecção de ar 312 e do sensor de fluido 316, respectivamente, pode ser usada para sinalizar uma etapa de operação e/ou ativar uma etapa em um método de controle tal como descrito neste documento.

[0142] As figuras 3B-3D mostram várias vistas de um cassete macio 340 de acordo com modalidades da presente revelação. Tal como fornecido acima, o cassete macio 340 pode ser parte do conjunto de coleta de componente de sangue. Por exemplo, o cassete macio 340 pode ser um componente descartável usado nos métodos de separação de sangue descritos neste documento. Em algumas modalidades, o cassete macio 340 pode ser feito de um material substancialmente compatível e/ou flexível. O material compatível pode ser quimicamente inerte e/ou ser capaz de suportar esterilização e operações de limpeza, temperaturas, e/ou tratamentos. O

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53/146 cassete macio 340 pode ser feito de cloreto de polivinila (PVC), PVC plastificado, polietileno, etiieno com acetato de vinila (EVA), borracha, silicone, termoplásticos, elastômero termoplástico, polímeros, copolímeros e/ou combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, o cassete macio 340 pode ser moldado, rotomoldado, fundido, moldado por injeção, ou formado de outro modo de um ou mais dos materiais descritos anteriormente.

[0143] O cassete macio 340 pode incluir uma primeira porta de cassete 360A, uma segunda porta de cassete 360B e um lúmen de fluxo direto 370 se estendendo entre as primeira e segunda portas de cassete 360A-B. Em algumas modalidades, a primeira e/ou segunda porta de cassete 360A-B pode ser configurada para receber e/ou acoplar de forma fluidica com um ou mais tubos do conjunto de coleta de componente de sangue. Por exemplo, a primeira porta de cassete 360A pode acoplar com o tubo de entrada de cassete 108A e a segunda porta de cassete 360B pode acoplar com o tubo de entrada de laço 108B. Estes acoplamentos podem ser à prova de ar e/ou de fluido. Em uma modalidade, a primeira e/ou segunda porta de cassete 360A-B pode incluir uma abertura disposta no cassete macio 340 que é configurada para esticar elast icamente em volta de uma extremidade do tubo (por exemplo, do tubo de entrada de cassete 108A, do tubo de entrada de laço 108B, etc.).

[0144] Sangue fornecido pelo doador 102 pode ser direcionado ao longo de um ou mais caminhos de fluido dispostos dentro do cassete macio 340. Em uma modalidade, o sangue pode ser direcionado ao longo do lúmen de fluxo direto 370 da primeira porta de cassete 360A para a segunda porta

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54/146 de cassete 360B. Em algumas modalidades, este caminho de fluxo pode direcionar o sangue através da câmara de gotejamento 354 do cassete macio 340. Em algumas modalidades, sangue e/ou outros fluidos retornados para o doador 102 podem ser direcionados ao longo do lúmen de fluxo direto 370 da segunda porta de cassete 360B para a primeira porta de cassete 360A.

[0145] O cassete macio 340 pode incluir um caminho de desvio de fluxo de fluido fornecido por um primeiro ramo de desvio 358A tendo um lúmen de fluxo de desvio 364 que é conectado de forma fluidica a uma parte do lúmen de fluxo direto 370 adjacente à primeira porta de cassete 360A ou como parte da primeira porta de cassete 360A. Em algumas modalidades, o lúmen de fluxo de desvio 364 pode se estender de um ponto do lúmen de fluxo direto 370 adjacente à primeira porta de cassete 360A, ao longo do primeiro ramo de desvio 358A, através de um anel de pressão de fluido 362 para um segundo ramo de desvio 358B, e então reconectar ao lúmen de fluxo direto 370 em um ponto adjacente à segunda porta de cassete 360B ou como parte da segunda porta de cassete 360B. Tal como o nome sugere, o lúmen de fluxo de desvio 3 64 fornece um caminho de fluxo dentro do cassete macio 340 que contorna a câmara de gotejamento 354.

[0146] Controlar o caminho de fluxo, ou direcionar fluido, dentro do cassete macio 340 pode incluir acionar as válvulas de controle de fluido 320A-C da montagem de cassete macio 300 para interagir com várias regiões compativeis 350AC bloqueando e/ou abrindo partes do lúmen de fluxo direto 370 e/ou do lúmen de fluxo de desvio 364. A primeira região compativel 350A fornece uma área de válvula de

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55/146 estrangulamento em um ponto ao longo do lúmen de fluxo direto 370 entre a primeira porta de cassete 360A e a câmara de gotejamento 354 perto de uma primeira extremidade de cassete 342 do cassete macio 340. Quando a primeira válvula de controle de fluido 320A é acionada, a válvula 320A pode apertar o lúmen de fluxo direto 370 perto desta primeira região compatível 350A, restringindo ou impedindo completamente o fluxo de fluido neste ponto no cassete macio 340. A segunda região compatível 350B fornece uma área de válvula de estrangulamento em um ponto ao longo do lúmen de fluxo direto 370 entre a segunda porta de cassete 360B e a câmara de gotejamento 354 perto de uma segunda extremidade de cassete 346 (por exemplo, oposta à primeira extremidade de cassete 342) . Quando a segunda válvula de controle de fluido 320B é acionada, a válvula 320B pode apertar o lúmen de fluxo direto 370 perto desta segunda região compatível 350B, restringindo ou impedindo completamente o fluxo de fluido neste ponto no cassete macio 340. Tal como pode ser percebido, a terceira região compatível 350C disposta ao longo do primeiro ramo de desvio 358A adjacente ao anel de pressão de fluido 362 pode fornecer uma área de válvula de estrangulamento em um ponto ao longo do lúmen de fluxo de desvio 364. Quando a válvula de controle de fluido de extração 320C é acionada, a válvula 320C pode apertar o lúmen de fluxo de desvio 364 perto desta terceira região compatível 350C, restringindo ou impedindo completamente o fluxo de fluido através do lúmen de fluxo de desvio 364.

[0147] Tal como mostrado na vista de seção em elevação da figura 3C, feita em um plano se estendendo através do lúmen de fluxo direto 370 e da câmara de

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56/146 gotejamento 354, o lúmen de fluxo direto 370 se estende da primeira porta de cassete 3 60A através do volume de câmara interna 374 da câmara de gotejamento 354 para a segunda porta de cassete 360B. O lúmen de fluxo direto 370 pode ser formado como uma passagem de fluido se estendendo dentro da primeira seção de tubo 3 68A, do volume de câmara interna 37 4 e da segunda seção de tubo 368B do cassete macio 340.

[0148] Em algumas modalidades, o caminho de desvio do cassete macio 340 pode incluir um anel de pressão de fluido 362 através do qual fluido pode fluir do primeiro ramo de desvio 358A para o segundo ramo de desvio 358B e/ou vice-versa. Em uma modalidade, um diafragma de pressão 380 pode ser formado no material do cassete macio 340 em uma área interna ou adjacente ao anel de pressão de fluido 362. O anel de pressão de fluido 362 e o diafragma de pressão 380 estão ilustrados na vista de seção em elevação da figura 3D feita em um plano se estendendo através do anel de pressão de fluido 362 e de uma parte dos primeiro e segundo ramos de desvio 358A-B. O diafragma de pressão 380 pode fornecer uma superfície de contato, ou de medição, para o sensor de fluido 316 detectar se o anel de pressão de fluido 362 e/ou o lúmen de fluxo de desvio 3 64 inclui uma quantidade de fluido, ar e/ou combinações dos mesmos. Tal como fornecido acima, à medida que fluido enche uma parte do anel de pressão de fluido 362, o fluido pode fornecer resistência ao movimento maior que aquela quando o anel de pressão de fluido 362 está cheio com ar. Esta diferença em resistência pode ser medida por meio do sensor de fluido 316 para determinar, dentre outras coisas, uma quantidade e/ou tipo de fluido (por

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57/146 exemplo, ar, sangue, etc.) no lúmen de fluxo de desvio 364 e/ou no anel de pressão de fluido 362.

[0149] A figura 4A mostra uma vista em perspectiva de uma montagem de centrífuga 400 do sistema de aférese 200 de acordo com modalidades da presente revelação. A montagem de centrífuga 400 pode ser disposta em um espaço interno do sistema de aférese 200. O espaço interno pode ser encerrado pelo menos parcialmente com um ou mais elementos do alojamento 204 e/ou câmara de centrífuga. Acesso ao espaço interno e à montagem de centrífuga 400 pode ser fornecido por meio do painel de acesso 224 disposto na frente 202 do sistema de aférese 200. Por exemplo, o painel de acesso 224 da figura 4A está mostrado em uma posição aberta, aberta ao longo do eixo articulado 22 6. Tal como fornecido acima, o eixo articulado 226 pode corresponder a uma articulação de porta, articulação contínua, articulação de quarto limpo e/ou alguma outra articulação de painel.

[0150] A montagem de centrífuga 400 pode ser instalada operacionalmente dentro do sistema de aférese 200 de tal maneira que a montagem 400 é capaz de girar em relação ao alojamento 204 e/ou a outros elementos do sistema de aférese 200. A montagem de centrífuga 400 pode ser carregada com uma ou mais partes do conjunto de coleta de componente de sangue ao encaminhar tubulação (por exemplo, o tubo de entrada de laço 108B e o tubo de saída de laço 112, etc.) para o espaço interno do sistema de aférese 200 (por exemplo, através da abertura 220 mostrada na figura 2A), conectar uma parte do laço de coleta de componente de sangue 520 à conexão de laço fixado 402 e inserir o balão de coleta de componente de sangue 536 em um enchedor 460. A conexão de laço fixado

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402 mantém o tubo de entrada de laço 108B e o tubo de saída de laço 112 em uma posição fixada e pode impedir torção do tubo 108B, 112 fora do sistema de aférese 200. Em algumas modalidades, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser interligado à conexão de laço fixado 402 por meio de um ou mais recursos com chavetas ou recursos de localização positiva.

[0151] As figuras 4B-4C mostram várias vistas em perspectiva da montagem de centrifuga 400 separada do sistema de aférese 200 com o propósito de clareza na descrição. A montagem de centrifuga 400 pode incluir um alojamento dividido de centrifuga 404 compreendendo um alojamento inferior 404A conectado de modo articulável a um alojamento superior 404B. O alojamento superior 404B pode abrir para fornecer acesso para carregar um balão de coleta de componente de sangue ou outro componente do conjunto de coleta de componente de sangue na montagem de centrifuga 400. Em algumas modalidades, o alojamento superior 404B pode articular em volta do eixo de articulação de alojamento dividido 406 (por exemplo, configurado como uma articulação, pino, prendedor, parafuso com ressalto, etc.).

[0152] As metades diferentes (por exemplo, o alojamento inferior 404A e o alojamento superior 404B) do alojamento dividido de centrifuga 404 podem ser configuradas para travar e/ou destravar conjuntamente. Destravar o alojamento superior 404B do alojamento inferior 404A pode fornecer acesso a um interior da montagem de centrifuga 400. Este travamento seletivo pode ser alcançado ao girar o alojamento superior 404B em relação ao alojamento inferior 404A em volta do eixo geométrico de rotação de centrifuga

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430. Embora o alojamento dividido de centrifuga 404 esteja mostrado nas figuras 4B-4C em um estado destravado, deve ser percebido que o alojamento superior 404B pode ser girado (por exemplo, no sentido anti-horário) em volta do eixo geométrico de rotação de centrifuga 430 para encaixar uma ou mais linguetas de travamento 428 ou elementos do alojamento superior 404B com ranhuras de travamento 432 dispostas no alojamento inferior 404A (tal como mostrado na figura 4C). Quando na posição destravada, o alojamento superior 404B pode ser aberto, ou articulado, em volta do eixo de articulação de alojamento dividido 406 para carregar a montagem de centrifuga 400 com um laço de coleta de componente de sangue 520 e/ou com um balão de coleta de componente de sangue 536. Quando na posição travada, o alojamento superior 404B fica travado rotativamente em relação ao alojamento inferior 404A, e as duas metades do alojamento dividido de centrifuga 404 podem girar conjuntamente, travadas em unissono, durante uma operação de centrifuga ou de separação de sangue.

[0153] A montagem de centrifuga 400 pode incluir pelo menos um batente de rotação no sentido horário 408A, o batente de rotação no sentido anti-horário 408B, o indicador de rotação no sentido horário de alojamento superior 410A e/ou o indicador de rotação no sentido anti-horário de alojamento superior 410B. Em algumas modalidades, os batentes de rotação 408A, 408B podem ser fixados rotativamente em relação ao eixo geométrico de rotação de centrifuga 430 do alojamento inferior 404A. Os indicadores de rotação 410A, 410B podem ser fixados ou formados no alojamento superior 404B e configurados para contactar os

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60/146 respectivos batentes de rotação 408A, 408B para impedir excesso de rotação do alojamento superior 404B em relação ao alojamento inferior 404A ao travar e/ou destravar as duas metades do alojamento dividido de centrífuga 404 conjuntamente. Por exemplo, ao girar, ou destravar, o alojamento superior 404B no sentido horário em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430, uma parte do indicador de rotação no sentido horário de alojamento superior 410A pode contactar o batente de rotação no sentido horário 408A e impedir rotação adicional no sentido horário. Adicionalmente ou de forma alternativa, ao girar, ou travar, o alojamento superior 404B no sentido anti-horário em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430, uma parte do indicador de rotação no sentido anti-horário de alojamento superior 410B pode contactar o batente de rotação no sentido anti-horário 408B e impedir rotação adicional no sentido anti-horário. Em algumas modalidades, o alojamento dividido de centrífuga 404 pode incluir um ou mais elementos de travamento configurados para manter as metades do alojamento dividido de centrífuga 404 em um estado travado, enquanto os elementos de travamento estão encaixados.

[0154] Em uma modalidade, o alojamento dividido de centrífuga 404 pode incluir um anel de puxar 412 fixado a uma parte do alojamento superior 404B para girar o alojamento superior 404B em relação ao alojamento inferior 404A em volta do eixo de articulação de alojamento dividido 406. O anel de puxar 412 pode fornecer um orifício no qual um usuário pode inserir um dedo e aplicar uma força de puxamento a um alojamento superior 404B destravado rotativamente.

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61/146 [0155] A montagem de centrífuga 400 pode incluir uma montagem de rotor e motor 414 que é controlada e/ou alimentada por meio do cabeamento elétrico 420 interligado eletricamente. O cabeamento elétrico 420 pode incluir um conector que é fixado a um controlador, processador e/ou fornecimento de energia. Este cabeamento elétrico 420 pode transportar energia e/ou sinais de dados entre a montagem de rotor e motor 414 e um ou mais controladores/processadores do sistema de aférese 200. A montagem de rotor e motor 414 pode ser configurada como um motor elétrico e/ou como partes de um motor elétrico que giram a montagem de centrífuga completa 400 em relação ao sistema de aférese 200 (por exemplo, em relação a uma parte do alojamento 204 e/ou da base do sistema de aférese 200) . Em outras palavras, a montagem de rotor e motor 414 pode incluir um ou mais componentes que fazem com que a montagem de centrífuga 400 (por exemplo, ambas as metades do alojamento dividido de centrífuga 404 conjuntamente) girem dentro do sistema de aférese 200.

[0156] Tal como descrito neste documento, a montagem de centrífuga 400 pode incluir um ou mais recursos para guiar, conter e/ou posicionar elementos do conjunto de coleta de componente de sangue em relação ao alojamento dividido de centrífuga 404. Por exemplo, na figura 4B, o laço de coleta de componente de sangue 520 está mostrado capturado em uma posição operacional em um guia de posição rotacional de laço 424 compreendendo um braço de captura de laço 416. O guia de posição rotacional de laço 424 pode incluir diversos suportes 417, e/ou superfícies de suporte, arranjados para suportar pelo menos parcialmente o laço de coleta de componente de

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62/146 sangue 520 em uma posição operacional. Na posição operacional, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode girar ao longo de seu comprimento dentro do suporte fornecido pelos suportes 417 do guia de posição rotacional de laço 424. Por exemplo, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser fixado firmemente em uma extremidade à conexão de laço fixado 402 do sistema de aférese 200 enquanto que a outra extremidade do laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser fixada a um enchedor 460 (por exemplo, ao componente rotativo interno da montagem de centrifuga 400). À medida que a montagem de centrifuga 400 gira durante uma operação de centrífuga, a torção do laço de coleta de componente de sangue 520 entre a conexão de laço fixado 402 e a conexão no enchedor 4 60 pode fazer com que o enchedor 460 gire em relação ao alojamento dividido de centrífuga 404 da montagem de centrífuga 400. Em uma modalidade, a inércia baixa do enchedor 460 acoplada com a torção do laço de coleta de componente de sangue 52 0, à medida que a montagem de centrífuga 400 gira no sistema de aférese 200, pode fazer com que o enchedor 4 60 gire com duas vezes a velocidade angular do alojamento dividido de centrífuga 404 na mesma direção de giro. Neste exemplo, quando o alojamento dividido de centrífuga 404 gira no sentido anti-horário em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430 em uma primeira velocidade angular, 1ω, o enchedor 460 pode girar dentro do alojamento dividido de centrífuga 404 no sentido antihorário em uma segunda velocidade angular, 2ω (por exemplo, substancialmente duas vezes a primeira velocidade angular, etc.).

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63/146 [0157] A montagem de centrífuga 400 pode incluir um ou mais recursos, elementos e/ou estruturas de balanceamento dispostos em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430 da montagem de centrífuga 400. Estes recursos de balanceamento podem fornecer uma montagem de centrífuga 400 balanceada axialmente, de tal maneira que, quando girada no eixo geométrico de rotação de centrífuga 430, a montagem de centrífuga 400 substancialmente pode não transmitir vibração para o sistema de aférese 200. Em uma modalidade, um peso de balanceamento de centrífuga 418 pode ser fixado a uma parte do alojamento dividido de centrífuga 404 (por exemplo, ao alojamento inferior 404A e/ou ao alojamento superior 404B, etc.). Este peso de balanceamento de centrífuga 418 pode ser ajustado personalizado para a montagem de centrífuga 400 e como tal pode ser fixado e removido seletivamente da montagem de centrífuga 400. O ajuste do peso de balanceamento de centrífuga 418 pode ser calculado e/ou derivado empiricamente para produzir uma montagem de centrífuga 400 completamente balanceada, especialmente quando carregada com um ou mais elementos do conjunto de coleta de componente de sangue.

[0158] A figura 4C mostra uma vista traseira em perspectiva da montagem de centrífuga 400 de acordo com modalidades da presente revelação. Uma parte do enchedor 460 está visível através de uma abertura no alojamento superior 404B. O laço de coleta de componente de sangue 520 está mostrado em uma posição de carregamento de laço inicial 520A, onde uma primeira extremidade está interligada com o enchedor 460 e uma segunda extremidade está fixada firmemente à conexão de laço fixado 402 (não mostrada). O laço de coleta

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64/146 de componente de sangue 520 está mostrado atravessando uma abertura para passagem de laço 436 no alojamento dividido de centrifuga 404. Quando o laço de coleta de componente de sangue 520 é carregado na posição de carregamento de laço 520A uma parte do laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser parcialmente contida, retida e/ou suportada por um suporte de contenção de laço 426. O suporte de contenção de laço 426 pode incluir um ou mais suportes 417 (por exemplo, suportes de roletes, rolamentos de esferas, rolamentos de agulhas, etc. e/ou montagens dos mesmos, etc.), ou superficies de suporte, arranjados para suportar pelo menos parcialmente o laço de coleta de componente de sangue 520 à medida que ele gira em relação à montagem de centrífuga 400. Em algumas modalidades, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode girar em volta de um eixo geométrico se estendendo ao longo do comprimento do laço flexível 524 (por exemplo, em uma condição e/ou estado instalado ou montado, etc.) permitindo movimento rotacional relativo do laço flexível 524 para o guia de posição rotacional de laço 424.

Por	exemplo, o laço	não torce'	' e realmente	gira,	ou	rola,
em	relação ao guia	de	posição	rotacional	de	laço	424	(por
exemplo, estrutura	de	suporte)	entre um	ou	mais	suportes
417	. Esta rotação i	ou	torção,	sem ligar	ou	torce	r o	laço

flexível 524, pode ser referida neste documento como uma torção. A torção permite ao laço flexível 524 transmitir força rotacional para o enchedor 460 sem uma redução substancial no diâmetro interno do lúmen do laço flexível 524. Em alguns casos, não existe redução no diâmetro interno do lúmen do laço flexível 524.

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65/146 [0159] Tal como descrito anteriormente, quando o alojamento superior 404B é girado da posição destravada rotativamente mostrada nas figuras 4B-4C, para uma posição travada rotativamente, a lingueta de travamento 428 do alojamento superior 404B pode encaixar com a ranhura de travamento 432 no alojamento inferior 404A. Adicionalmente ou de forma alternativa, quando deslocado para a posição travada rotativamente, o suporte de contenção de laço 426 pode girar, junto com o laço de coleta de componente de sangue 520 e o alojamento superior 404B, para uma posição em linha com o guia de posição rotacional de laço 424 ao longo da posição encaixada de laço 520B. Em algumas modalidades, o braço de captura de laço 416 pode guiar o laço de coleta de componente de sangue 520 para os suportes 417 e/ou superfícies de suporte do guia de posição rotacional de laço 424 à medida que o alojamento superior 404B e o laço de coleta de componente de sangue 520 giram para a posição encaixada de laço 520B. Detalhes adicionais com relação ao carregamento do laço de coleta de componente de sangue 520 serão descritos em combinação com as figuras 6A-7B.

[0160] As figuras 4D-4F mostram várias vistas de seções esquemáticas feitas através do centro da montagem de centrífuga 400 (por exemplo, dividindo ao meio a montagem de centrífuga 400 no eixo geométrico de rotação de centrífuga 430, etc.). Tal como descrito anteriormente, a montagem de centrífuga 400 pode incluir um alojamento inferior 404A que é fixado de forma articulável a um alojamento superior 404B por um eixo de articulação de alojamento dividido 40 6, ou articulação. O alojamento superior 404B pode ser fixado a um adaptador de alojamento superior 440 que é interligado

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66/146 rotativamente ao bloco de bucha de alojamento superior 442 fixado ao anel de puxar 412. Em uma modalidade, um suporte 417, bucha ou superfície de suporte, pode ser disposto entre o adaptador de alojamento superior 440 e o bloco de bucha de alojamento superior 442 permitindo ao alojamento superior 404B girar em relação ao eixo geométrico de rotação de centrífuga 430 de uma posição travada para uma posição destravada, e vice-versa. O anel de puxar 412 pode ser fixado rotativamente junto ao eixo geométrico de rotação de centrífuga 430 em relação ao alojamento inferior 404A. Em algumas modalidades, o adaptador de alojamento superior 440 e o alojamento superior 404B podem ser formados de uma estrutura integral.

[0161] O enchedor 460 pode ser fixado firmemente a um mandril de enchedor 434 que é configurado para girar em relação ao alojamento superior 404B em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430. Em uma modalidade, o mandril de enchedor 434 pode ser formado de uma parte do enchedor 460. Em qualquer caso, um ou mais rolamentos de suporte de mandril 444 podem ser dispostos entre o mandril de enchedor 434 e o adaptador de alojamento superior 440, permitindo que o enchedor 460 gire dentro do alojamento dividido de centrífuga 404 e da montagem de centrífuga 400 em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430. Em algumas modalidades, o mandril de enchedor 434 pode ser retido em uma posição operativa por meio de pelo menos uma porca de retenção 438. O enchedor 460 e o mandril de enchedor 434 podem girar conjuntamente em relação ao alojamento dividido de centrífuga 404.

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67/146 [0162] A figura 4D mostra uma vista de seção esquemática da montagem de centrífuga 400 em um estado fechado, por exemplo, antes de carregar o laço de coleta de componente de sangue 520, de acordo com modalidades da presente revelação. Ao destravar o alojamento superior 404B em relação ao alojamento inferior 404A, um operador pode puxar no anel de puxar 412 para girar o alojamento superior total 404B e o enchedor 460 em volta do eixo de articulação de alojamento dividido 406. Em uma modalidade, o alojamento superior 404B e o enchedor 460 podem ser abertos parcialmente ao girar os componentes em volta do eixo de articulação de alojamento dividido 406 em uma direção de abertura 446 tal como mostrado na figura 4E. Tal como ilustrado na figura 4E, onde a montagem de centrífuga 400 está mostrada em um estado parcialmente aberto, o alojamento superior 404B e o enchedor 460 estão girados para fora do eixo geométrico de rotação de alojamento inferior 430A. Nesta posição, o enchedor 460 é capaz de girar em volta do eixo geométrico de rotação de enchedor 430B. Quando o alojamento inferior 404A e o alojamento superior 404B estão em um estado fechado, o eixo geométrico de rotação de alojamento inferior 430A e o eixo geométrico de rotação de enchedor 430B alinham (coincidentemente, ou substancialmente de forma coincidente) para formar o eixo geométrico de rotação de centrífuga 430.

[0163] Continuando a girar o alojamento superior 404B e o enchedor 4 60 em volta do eixo Y do eixo de articulação de alojamento dividido 406 na direção de abertura 446 (por exemplo, ao continuar a puxar o anel de puxar 412) pode fazer com que o alojamento superior 404B e o enchedor 460 girem por substancialmente 180 graus a partir da posição

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68/146 fechada mostrada na figura 4D. Tal como mostrado na figura 4F, a montagem de centrifuga 400 fica em um estado aberto, ou de carregamento. Nesta posição, o alojamento superior 404B e o enchedor 460 podem ser articulados fora do espaço interno do sistema de aférese 200. Por exemplo, pelo menos uma parte do alojamento superior 404B e/ou do enchedor 460 pode ser posicionado através de um espaço aberto do painel de acesso 224 aberto. Nesta posição, uma área de acesso de carregamento 450 pode ser fornecida para a área de conexão de laço 454 do enchedor 460. Tal como pode ser percebido, orientar o alojamento superior 404B na posição aberta fornece acesso fácil ao interior do alojamento superior 404B e ao enchedor 460. Dentre outras coisas, este arranjo pode fornecer espaço livre amplo para um operador fixar o laço de coleta de componente de sangue 520 ao enchedor 460 na área de conexão de laço 454.

[0164] Referindo-se à figura 4G, uma vista em perspectiva de um enchedor 460 para a montagem de centrifuga 400 está mostrada de acordo com modalidades da presente revelação. Em algumas modalidades, o enchedor 460 pode ser feito de um material leve tal como plástico, fibra de carbono, aluminio, etc. Em uma modalidade, o enchedor 460 pode ser impresso tridimensionalmente (3D) por meio de uma máquina de impressão 3D. Por exemplo, o enchedor 460 pode ser produzido por meio de uma técnica ou sistema de fabricação aditiva tal como modelagem por deposição de fundido (FDM), sinterização a laser seletiva (SLS), estereolitografia (SLA) e/ou outras máquinas de fabricação aditiva. Dentre outras coisas, estas técnicas rápidas de fabricação aditiva de criação de protótipos podem permitir

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69/146 geometrias mais complexas do enchedor 460 que podem não ser possíveis por meio do uso de processos de usinagem ou de fabricação convencionais. Em algumas modalidades, o material do enchedor 460 pode ser selecionado com base em uma massa desejada do enchedor 460, na resistência física desejada do enchedor 460 fabricado e/ou no material adequado para uso em fabricação.

[0165] O enchedor 460 pode incluir uma área de conexão de laço 454 disposta substancialmente no centro do enchedor 460. A área de conexão de laço 454 pode incluir um ou mais recursos de chavetas, ou de localização positiva, para encaixar com uma parte do laço de coleta de componente de sangue 520. Tal como mostrado na figura 4G, a área de conexão de laço 454 inclui um primeiro recurso de localização positiva 478 disposto ao longo de uma parte do eixo geométrico central do enchedor 460. O primeiro recurso de localização positiva 478 pode ser um rasgo de chaveta, ranhura, abertura ou outro recurso para encaixar com um recurso de casamento disposto no laço de coleta de componente de sangue 520. Em algumas modalidades, o enchedor 460 pode incluir um segundo recurso de localização positiva 480 na área de conexão de laço 454. Os recursos de localização positiva 478, 480 podem impedir rotação do laço de coleta de componente de sangue 520 na área de conexão de laço 454 e/ou impedir que o laço de coleta de componente de sangue 520 desencaixe da área de conexão de laço 454 do enchedor 460.

[0166] Em algumas modalidades, o enchedor 460 pode incluir um canal de suplemento de coleta 466 configurado para receber, e conter pelo menos parcialmente, um balão de coleta de componente de sangue do conjunto de coleta de

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70/146 componente de sangue e, mais especificamente, o laço de coleta de componente de sangue 520. O canal de suplemento de coleta 466 pode ser configurado como uma ranhura, abertura, se estendendo para fora, em um modo substancialmente em espiral, a partir de um centro do enchedor 460. Em algumas modalidades, o canal de suplemento de coleta 466 pode seguir um caminho substancialmente em forma de espiral que pode incluir uma primeira parte de caminho em espiral se estendendo para fora do centro do enchedor 460 com um raio substancialmente constante (por exemplo, em volta do centro do enchedor 460) ao longo de um comprimento da periferia do canal de suplemento de coleta 466. Em qualquer caso, o caminho pode ser referido neste documento como um caminho em espiral ou um caminho substancialmente em espiral. O canal de suplemento de coleta 466 pode iniciar em uma entrada de canal 4 68 adjacente ao centro do corpo de enchedor 4 64 e terminar em uma extremidade de canal 472 adjacente a um ponto mais distante do centro do corpo de enchedor 464. Tal como mostrado nas figuras 4G-4I, o canal de suplemento de coleta 466 pode se estender ao longo de um caminho substancialmente em espiral 490 se estendendo de um ponto adjacente ao eixo geométrico de rotação de enchedor 430B para a extremidade de canal 472. O caminho substancialmente em espiral 490 pode incluir um deslocamento de caminho de canal 476 em um ponto próximo ou adjacente à extremidade de canal 472. Este deslocamento de caminho de canal 476 pode estender a distância do canal de suplemento de coleta 466 para o centro do corpo de enchedor 464, aumentando desse modo as forças centripetas e centrifugas na extremidade de canal 472 do canal de suplemento de coleta 466. Em uma modalidade, este

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71/146 deslocamento de caminho de canal 476 pode corresponder a uma porta de entrada e de saida critica em uma radial máxima dentro de um balão de coleta de componente de sangue 536 que é inserido ou disposto, pelo menos parcialmente, dentro do canal de suplemento de coleta 466 do enchedor 460. Em algumas modalidades, o enchedor 460 pode incluir uma ou mais protuberâncias de balanceamento de enchedor 482 dispostas sobre, dentro ou em volta de uma parte do corpo de enchedor 464. Estas protuberâncias de balanceamento de enchedor 482 podem fornecer um enchedor 460 balanceado axialmente (por exemplo, em volta do eixo geométrico de rotação de enchedor 430B), especialmente quando o canal de suplemento de coleta 466 inclui um balão de coleta de componente de sangue e fluido (por exemplo, sangue, componentes de sangue, etc.).

[0167] A figura 41 é uma vista plana esquemática de um canal de recebimento substancialmente em forma de espiral, ou canal de suplemento de coleta 466, para um enchedor 460 de acordo com modalidades da presente revelação. A vista plana esquemática mostra uma primeira distância, Rl, do canal de suplemento de coleta 466 a partir de um centro do corpo de enchedor 464 (por exemplo, adjacente ao eixo geométrico de rotação de enchedor 430B, etc.) em um primeiro ponto ao longo do caminho substancialmente em espiral 4 90 e uma segunda distância, R2, do canal de suplemento de coleta 466 a partir do centro do corpo de enchedor 464 além de um ponto adjacente ao deslocamento de caminho de canal 476. Tal como ilustrado na figura 41, a segunda distância, R2, a partir do centro do corpo de enchedor 464 é maior que a primeira distância, Rl. Este aumento em distância pode fornecer forças centripetas e centrifugas no canal em um ponto perto ou na

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72/146 extremidade de canal 472 maiores que aquelas em qualquer outro ponto ao longo do caminho substancialmente em espiral 490. Em algumas modalidades, a extremidade do balão de coleta de sangue pode coincidir substancialmente com a extremidade de canal 472, fornecendo as maiores forças de separação de sangue na extremidade do balão.

[0168] As figuras 4J-4L mostram várias seções em elevação do enchedor 460 e, mais especificamente, do canal de suplemento de coleta 4 66 e da câmara de suplemento de enchedor 492 dispostos dentro do corpo de enchedor 464. Em algumas modalidades, o canal de suplemento de coleta 466 pode incluir uma seção transversal, ou forma, que segue substancialmente o caminho substancialmente em espiral 490 no corpo de enchedor 464. O canal de suplemento de coleta 466 pode incluir uma ranhura para suplemento configurada para receber um balão de coleta de componente de sangue substancialmente plano, ou vazio. O balão de coleta de componente de sangue pode ser inserido no canal de suplemento de coleta 466 e em uma câmara de suplemento de enchedor 492 formada no corpo de enchedor 464 ao longo do caminho substancialmente em espiral 490. A câmara de suplemento de enchedor 4 92 pode ser definida por uma ou mais paredes laterais 494, 496 formando uma cavidade que segue o caminho substancialmente em espiral 490. Tal como mostrado na figura 4K, a câmara de suplemento de enchedor 492 inclui uma parede de câmara interna 494 separada por uma distância de pelo menos uma parede de câmara externa 496. A câmara de suplemento de enchedor 492 pode ser formada no enchedor 460 ao imprimir em 3D o enchedor 4 60 e/ou por meio de alguma outra operação ou operações de conformação de metal ou de

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73/146 plástico (por exemplo, fundição, moldagem, conformação, etc.). Em algumas modalidades, a câmara de suplemento de enchedor 492 pode incluir um ou mais recursos de guiamento de suplemento 498. Estes recursos de guiamento de suplemento 498 podem ser configurados para guiar, localizar e/ou assentar um balão de coleta de componente de sangue dentro da câmara de suplemento de enchedor 492 do enchedor 460. Embora mostrado como um recurso chanfrado, ou de conduzir para dentro, da câmara de suplemento de enchedor 492, o recurso de guiamento de suplemento 498 pode incluir um ou mais de raio, chanfro, inclinação, afunilamento, ângulo de saida, receptáculo, ranhura e/ou outro material formado para direcionar e/ou orientar uma parte de um balão de coleta de componente de sangue inserido.

[0169] A figura 4L mostra estados diferentes de um balão de coleta de fluido (por exemplo, balão de coleta de componente de sangue, etc.) disposto dentro do canal de suplemento de coleta 466 e da câmara de suplemento de enchedor 492 do enchedor 460. Tal como descrito anteriormente, um balão de coleta de componente de sangue pode ser inserido no canal de suplemento de coleta 466 em um estado substancialmente plano, ou não enchido, Si. No estado substancialmente plano, Si, o balão de coleta de componente de sangue pode ser dimensionado para entrar pela abertura superior do canal de suplemento de coleta 466 e ser mantido em uma condição de pré-enchimento dentro da câmara de suplemento de enchedor 492. Quando o enchedor 460 começa a girar e componentes de sangue são separados de sangue fornecido por um doador 102, o balão de coleta de componente de sangue pode expandir do primeiro estado substancialmente

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74/146 plano, Sl, para um estado expandido, ou enchido, S2 . Em algumas modalidades, o balão de coleta de componente de sangue pode expandir com sangue e/ou componentes de sangue até que as paredes do balão de coleta de componente de sangue contactem as paredes 494, 496 da câmara de suplemento de enchedor 4 92. Em uma modalidade, a forma da câmara de suplemento de enchedor 492 pode ser projetada para otimizar a quantidade de fluido (por exemplo, maximizar o volume de fluido enquanto que minimizando a quantidade de material para o enchedor 460) que pode ser coletado e/ou separado na câmara de suplemento de enchedor 492.

[0170] A figura 5A mostra uma vista esquemática de um conjunto de coleta de componente de sangue 500 de acordo com modalidades da presente revelação. O conjunto de coleta de componente de sangue 500 pode incluir a tubulação (por exemplo, um ou mais de o tubo de conexão a doador 104, o tubo de entrada de cassete 108A, o tubo de entrada de laço 108B, o tubo de anticoagulante 110, o tubo de saída de laço 112, o tubo de solução salina 116, o tubo de plasma 120, etc.), os conectores (por exemplo, um ou mais de o conector de tubo 10 6, o conector y de tubos de solução salina e de plasma 280, os encaixes de tubos 504, o encaixe de tubo 508, o encaixe de perfurar bolsa 512, etc.), o cassete macio 340 e o laço de coleta de componente de sangue 520.

[0171] A tubulação pode incluir qualquer tubo tendo um lúmen central configurado para transportar fluido através dele. O tubo pode ser feito de cloreto de polivinila (PVC), PVC plastificado, polietileno, etileno com acetato de vinila (EVA), borracha, polímeros, copolímeros e/ou combinações dos mesmos. Os conectores podem ser configurados para interligar

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75/146 de forma fluidica com os tubos (por exemplo, em uma ou mais extremidades dos tubos, etc.). Os conectores podem ser inseridos no lúmen central do tubo e/ou fixados ao exterior do tubo. Em algumas modalidades, os conectores podem ser configurados com vários encaixes (por exemplo, encaixe Luer, girar para conectar e/ou outros acoplamentos de furos pequenos, etc.) para fornecer interligações universais e/ou confiáveis para um ou mais outros encaixes, conectores, tubos, agulhas e/ou acessórios médicos. Em uma modalidade, o encaixe de perfurar bolsa 512 pode ser configurado para ser inserido em uma bolsa de recebimento (por exemplo, a bolsa de solução salina 118, etc.).

[0172] O laço de coleta de componente de sangue 520 pode compreender um laço flexivel 524 disposto entre um conector de laço estático de sistema 528 e um conector de laço de enchedor 532. O laço flexivel 524 pode ser configurado como um tubo flexivel vazio configurado para receber e/ou conter pelo menos uma parte do tubo de entrada de laço 108B e do tubo de saida de laço 112. Em algumas modalidades, o laço flexivel 524 pode ser feito de um elastômero termoplástico tendo flexibilidade aprimorada para transmitir torção de uma extremidade do laço flexivel 524 para a outra. Estes tipos de elastômeros podem fornecer a flexibilidade de borracha enquanto que mantendo as características de resistência e de torque de plásticos. Exemplos do elastômero termoplástico podem incluir, mas não estão limitados em nenhum modo a estes, copoliéster, elastômeros termoplásticos DuPont™ Hytrel®, elastômeros Eastmum Neostar™, elastômeros Celanese Riteflex®, TOYOBO

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PELPRENE®, e/ou outros elastômeros de marcas oferecendo características de flexibilidade e de resistência altas.

[0173] Em algumas modalidades, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode incluir um balão de coleta de componente de sangue 536 tendo uma extremidade de laço de balão 540A e uma extremidade livre de balão 540B. O balão de coleta de componente de sangue 536 pode incluir uma primeira câmara de fluxo de coleta 544 conectada ao laço flexivel 524 no conector de laço de enchedor 532. Em particular, fluido pode fluir entre o tubo de entrada de laço 108B e a primeira câmara de fluxo de coleta 544 através do laço flexivel 524 e dos conectores 528, 532, e/ou vice-versa. Fluido fluindo da extremidade de laço de balão 540A para a extremidade livre de balão 540B ao longo da primeira câmara de fluxo de coleta 544 pode alcançar uma transição de câmara de fluxo 548 e entrar na segunda câmara de fluxo de coleta 552. Em uma modalidade, a segunda câmara de fluxo de coleta 552 é interligada ao laço flexível 524 no conector de laço de enchedor 532. Em particular, fluido pode fluir entre o tubo de saída de laço 112 e a segunda câmara de fluxo de coleta 552 através do laço flexível 524 e dos conectores 528, 532, e/ou vice-versa.

[0174] Detalhes do laço de coleta de componente de sangue 520 estão ilustrados em combinação com a vista em elevação da figura 5B. O laço de coleta de componente de sangue 520 pode incluir um laço flexível 524 configurado como um tubo incluindo um primeiro caminho para o tubo de entrada de laço 108B e um segundo caminho para o tubo de saída de laço 112. Em algumas modalidades, o tubo de entrada de laço 108B pode atravessar o laço flexível 524 e interligar

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77/146 com a primeira câmara de fluxo de coleta 544 na extremidade de laço de balão 540A por meio do conector de laço de enchedor 532. Adicionalmente ou de forma alternativa, o tubo de saida de laço 112 pode atravessar o laço flexível 524 e interligar com a segunda câmara de fluxo de coleta 552 na extremidade de laço de balão 540A por meio do conector de laço de enchedor 532. 0 primeiro caminho é separado do segundo caminho. Esta configuração permite que sangue entre no laço flexível 524 e no balão de coleta de componente de sangue 536 por meio da primeira câmara de fluxo de coleta 544 e seja separado em um ou mais componentes de sangue, os quais podem então ser transportados ao longo da segunda câmara de fluxo de coleta 552 para o tubo de saída de laço 112 no laço flexível 524.

[0175] A primeira câmara de fluxo de coleta 544 pode ser separada da segunda câmara de fluxo de coleta 552 por meio de um separador de câmara de fluxo 542. O separador de câmara de fluxo 542 pode ser uma parte selada a quente do balão de coleta de componente de sangue 536. Por exemplo, o balão de coleta de componente de sangue 536 pode ser feito de camadas de material sobrepondo umas às outras ao longo de um comprimento do balão de coleta de componente de sangue 536. As camadas de material podem ser modeladas (por exemplo, cortadas ou modeladas de outro modo, etc.) e seladas a quente ao longo de uma ou mais bordas formando um recipiente de fluido. O separador de câmara de fluxo 542 pode ser formado no recipiente de fluido ao selar a quente uma camada de material a outra camada de material ao longo de um caminho tal como substancialmente ilustrado. O separador de câmara de fluxo 542 não se estende no comprimento total do balão de coleta de componente de sangue 536 e fornece uma transição

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78/146 de câmara de fluxo 548 para fluido (por exemplo, sangue, componentes de sangue, etc.) passar da primeira câmara de fluxo de coleta 544 para a segunda câmara de fluxo de coleta 552, e/ou vice-versa. Em uma modalidade, fluido (por exemplo, sangue e/ou componentes de sangue, etc.) no balão de coleta de componente de sangue 536 contido na câmara de suplemento de enchedor 492 do enchedor 460 pode deslocar na direção da extremidade livre de balão 540B ao longo da primeira câmara de fluxo de coleta 544, em volta de uma extremidade do separador de câmara de fluxo 542 (por exemplo, seguindo a direção de movimento de componente de sangue 546) e para a segunda câmara de fluxo de coleta 552. Neste exemplo, componentes de sangue (por exemplo, plasma, etc.) podem ser forçados para trás ao longo do caminho substancialmente em espiral 490 na direção do centro do corpo de enchedor 464 ao longo da segunda câmara de fluxo de coleta 552 e através do tubo de saida de laço 112 (por exemplo, para um recipiente de coleta de plasma 122).

[0176] O balão de coleta de componente de sangue 536 pode ser feito de cloreto de polivinila (PVC), PVC plastificado, polietileno, etileno com acetato de vinila (EVA), termoplásticos, elastômero termoplástico, polímeros, copolímeros e/ou combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, o balão de coleta de componente de sangue 536 pode ser formado selado a quente de múltiplas camadas de material, formado de uma camada única de material dobrada sobre si mesma e/ou combinações das mesmas.

[0177] Em algumas modalidades, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode incluir diversos recursos de localização positiva, ou chaves, 530A, 530B configurados

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79/146 para localizar positivamente partes do laço de coleta de componente de sangue 520 em relação ao sistema de aférese 200 e/ou ao enchedor 460. Por exemplo, o laço de coleta de componente de sangue 520 inclui um primeiro recurso de localização de conector 530A no conector de laço estático de sistema 528 e um segundo recurso de localização de conector 530B no conector de laço de enchedor 532. Os recursos 530A, 530B podem ser configurados como uma lingueta, uma aba e/ou outra protuberância de material se estendendo do conector 528, 532. Em algumas modalidades, o segundo recurso de localização de conector 530B pode incluir recursos que interligam, ou casam, com o primeiro recurso de localização positiva 478 e/ou com o segundo recurso de localização positiva 480 da área de conexão de laço 454 no enchedor 460. Similar, se não idêntico, recursos de localização positiva podem ser associados ou incluídos na conexão de laço fixado 402 do sistema de aférese 200.

[0178] As figuras 5C e 5D mostram seções transversais do balão de coleta de componente de sangue 53 6 do laço de coleta de componente de sangue 520 de acordo com modalidades da presente revelação. Por exemplo, as seções transversais mostram a primeira câmara de fluxo de coleta 544 separada da segunda câmara de fluxo de coleta 552 ao longo de um comprimento do balão de coleta de componente de sangue 536. Em algumas modalidades, a separação pode ser fornecida por um separador de câmara de fluxo 542 disposto entre a primeira câmara de fluxo de coleta 544 e a segunda câmara de fluxo de coleta 552. O separador de câmara de fluxo 542 pode corresponder a uma região selada do balão de coleta de componente de sangue 536. O separador de câmara de fluxo 542

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80/146 pode ser formado como uma região selada a quente de material, por exemplo, unindo um material de primeiro lado de balão 536A a um material de segundo lado de balão 536B. Em alguns casos, o material de primeiro lado de balão 536A e o material de segundo lado de balão 536B podem ser uma peça única de material dobrada em uma borda (por exemplo, adjacente a uma de a área de selagem superior de balão 554A ou a área de selagem inferior de balão 554B).

[0179] A seção transversal mostrada na figura 5D pode corresponder a um balão de coleta de componente de sangue 536 antes da selagem, e a seção transversal mostrada na figura 5C pode corresponder ao balão de coleta de componente de sangue 536 após a selagem superior de balão 554A, a selagem inferior de balão 554B e o separador de câmara de fluxo 542 ser formado ou vedado (por exemplo, soldar o material de primeiro lado de balão 536A ao material de segundo lado de balão 536B, etc.). Uma vez que formado, a largura do balão, WB, pode corresponder à largura da primeira câmara de fluxo de coleta 544 e/ou da segunda câmara de fluxo de coleta 552 em um estado não expandido, SI (ver, por exemplo, a figura 4L). Durante operação, à medida que fluido enche pelo menos uma parte do balão de coleta de componente de sangue 53 6, a largura do balão, WB, pode aumentar em dimensão a partir da dimensão mostrada na figura 5C. Por exemplo, a largura do balão, WB, pode aumentar substancialmente para o tamanho da câmara de suplemento de enchedor 492 do enchedor 460. Em algumas modalidades, as soldas (por exemplo, RF, ultrassônica, etc.) feitas enquanto fabricando o balão de coleta de componente de sangue 536 podem ser suportadas no enchedor 460. Em uma modalidade, o

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81/146 topo do enchedor 460 suporta as duas soldas de topo e a parte inferior do enchedor 460 suporta uma solda final.

[0180] As figuras 5E-5H mostram várias vistas em perspectiva do laço de coleta de componente de sangue 520 em um estado flexionado (por exemplo, figuras 5E-5F), assim como vistas do balão de coleta de componente de sangue 536 e do laço de coleta de componente de sangue 520 flexionados sendo inseridos em um enchedor 460 (por exemplo, figuras 5G5H) . Os vários componentes do laço de coleta de componente de sangue 520 podem ser flexíveis e/ou capazes de serem conformados ou modelados pela aplicação de força. Em algumas modalidades, esta flexibilidade pode ser elástica de tal maneira que conformar as várias partes do laço de coleta de componente de sangue 520 não deforma permanentemente os componentes. A figura 5E mostra o laço de coleta de componente de sangue 520 em um estado flexionado de acordo com modalidades da presente revelação. Por exemplo, o laço flexível 524 está mostrado dobrado elasticamente ao longo de seu comprimento e o balão de coleta de componente de sangue 536 está mostrado seguindo diversas dobras ou curvas ao longo de seu comprimento. O laço flexível 524 ainda pode transportar fluidos fornecidos por meio do tubo de entrada de laço 108B para a primeira câmara de fluxo de coleta 544 do balão de coleta de componente de sangue 536, e vice-versa, enquanto os componentes estão em um estado flexionado. Adicionalmente ou de forma alternativa, o laço flexível 524 pode transportar fluidos da segunda câmara de fluxo de coleta 552 do balão de coleta de componente de sangue 53 6 para o tubo de saída de laço 112, e vice-versa, enquanto os componentes estão no estado flexionado.

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82/146 [0181] Em algumas modalidades, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser pré-conformado, tal como mostrado na vista em perspectiva da figura 5F, para encaixar dentro do canal de suplemento de coleta 466 de um enchedor 460. Esta pré-conformação pode incluir torcer o balão de coleta de componente de sangue 53 6 do laço de coleta de componente de sangue 520 para casar com o caminho substancialmente em espiral 490 do canal de suplemento de coleta 466. Uma vez que pré-conformados, os recursos do laço de coleta de componente de sangue 520 podem ser alinhados com um ou mais recursos do enchedor 460, tal como mostrado na figura 5G. Em uma modalidade, o conector de laço de enchedor 532 do laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser alinhado com a área de conexão de laço 454 do enchedor 4 60 de tal maneira que o segundo recurso de localização de conector 530B fica alinhado para encaixar com o primeiro recurso de localização positiva 478. Adicionalmente ou de forma alternativa, o balão de coleta de componente de sangue 536 pode ser modelado, ou conformado (por exemplo, manualmente, etc.), para casar com o caminho substancialmente em espiral 490 do canal de suplemento de coleta 466 no enchedor 460. Em alguns casos, esta modelagem ou conformação pode incluir alinhar a extremidade livre de balão 540B do balão de coleta de componente de sangue 536 com a extremidade de canal 4 72 do canal de suplemento de coleta 466 no enchedor 460. Quando os componentes de uma maneira geral estão alinhados uns com os outros, o laço de coleta de componente de sangue 520 pode ser deslocado na direção do canal de suplemento de coleta 4 66 e da área de conexão de laço 454 (tal como mostrado na figura 5G).

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83/146 [0182] Em algumas modalidades, quando o conector de laço de enchedor 532 é deslocado na direção e para dentro da área de conexão de laço 454 do enchedor 460, o primeiro recurso de localização positiva 478 pode encaixar e/ou reter o segundo recurso de localização de conector 530B do conector de laço de enchedor 532 do laço de coleta de componente de sangue 520. Esta interligação pode impedir o conector de laço de enchedor 532 de girar em relação ao enchedor 460. Em alguns casos, a interligação pode manter o conector de laço de enchedor 532 do laço de coleta de componente de sangue 520 dentro da área de conexão de laço 454 do enchedor 460. A figura 5H mostra uma vista em perspectiva do laço de coleta de componente de sangue 520 carregado no enchedor 460 de acordo com modalidades da presente revelação.

[0183] As figuras 6A-6C mostram vistas de seções esquemáticas de uma montagem de centrifuga 400 em vários estados de carregamento de laço de acordo com modalidades da presente revelação. A montagem de centrifuga 400 mostrada nas figuras 6A-6C pode corresponder à montagem de centrifuga 400 descrita anteriormente e especialmente em combinação com as figuras 4D-4F. Em particular, a figura 6A mostra uma vista de seção esquemática de um primeiro estado de carregamento de laço, a figura 6B mostra uma vista de seção esquemática de um segundo estado de carregamento de laço, e a figura 6C mostra uma vista de seção esquemática de um terceiro estado de carregamento de laço para a montagem de centrifuga 400.

[0184] Na figura 6A, a montagem de centrifuga 400 está mostrada em uma posição aberta de carregamento de laço onde o alojamento superior 404B foi articulado em 180 graus a partir de uma posição fechada, ou operacional. Esta posição

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84/146 aberta pode corresponder à posição da montagem de centrifuga

400 mostrada na figura 4F. Entretanto, na figura 6A, um laço

de coleta de	componente de sangue	520	está	inserido	no
enchedor 460	e o conector de laço	de	enchedor	532 está
interligado à	área de conexão de	laço	454	do	corpo	de
enchedor 464.	A outra extremidade	do ]	laço	de	coleta	de

componente de sangue 520 está conectado à conexão de laço fixado 402 por meio do conector de laço estático de sistema 528. Neste primeiro estado de carregamento de laço, o laço flexivel 524 está fixado contra girar na conexão de laço fixado 402, mas gira, em unissono, com o enchedor 460 na área de conexão de laço 454.

[0185] Na figura 6B, a montagem de centrifuga 400 está mostrada em uma posição parcialmente fechada onde o alojamento superior 404B está sendo deslocado da posição aberta para uma posição fechada, ou operacional. À medida que o alojamento superior 404B gira, o laço flexivel 524 pode deslocar para uma posição de inatividade em relação à montagem de centrifuga 400. Embora o laço flexivel 524 esteja fixado rotativamente na conexão de laço fixado 402, o enchedor 4 60 pode ficar livre para girar em volta do eixo geométrico de rotação de enchedor 430B (por exemplo, restringido somente pelo laço flexivel fixado rotativamente 524) .

[0186] Na figura 6C, a montagem de centrifuga 400 está mostrada em uma posição fechada, ou operacional, onde o alojamento superior 404B pode ser travado ao alojamento inferior 404A (de tal maneira que o alojamento inferior 404A e o alojamento superior 404B podem girar em unissono em volta do eixo geométrico de rotação de centrifuga 430) . Nesta

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85/146 posição, o laço flexível 524 pode passar da área de conexão de laço 454 do enchedor 460 através da abertura para passagem de laço 436 do alojamento dividido de centrífuga 404 para a conexão de laço fixado 402. Em algumas modalidades, o laço flexível 524 pode ficar livre para deslocar dentro da abertura para passagem de laço 436 com ou sem contato com uma ou mais partes do alojamento dividido de centrífuga 404. Nesta posição, à medida que a montagem de centrífuga 400 gira em volta do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430, o laço flexível 524 fixado rotativamente na conexão de laço fixado 402 pode torcer ao longo do comprimento do laço flexível 524, girando desse modo o enchedor 460 dentro da montagem de centrífuga 400 (por exemplo, ao longo do eixo geométrico de rotação de centrífuga 430). Tal como fornecido acima, a rotação do enchedor 4 60 em relação à montagem de centrífuga 400 pode ser em uma razão de 2:1. Por exemplo, à medida que a montagem de centrífuga 400 gira em uma rotação, o laço flexível fixado rotativamente 524 (por exemplo, fixado na conexão de laço fixado 402) torce na área de conexão de laço 454 (por exemplo, tentando se desembaraçar de ser torcido pela rotação da montagem de centrífuga 400, etc.), girando desse modo o enchedor 460 na mesma direção de rotação da montagem de centrífuga 400, mas substancialmente em duas rotações. Esta rotação do enchedor 460, pela torção do laço flexível 524 ao longo de seu comprimento, não exige conjunto de engrenagens entre a montagem de centrífuga 400 e o enchedor 460.

[0187] As figuras 7A-7B mostram vistas planas esquemáticas da montagem de centrífuga 400 carregando automaticamente um laço para uma posição operacional (por

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86/146 exemplo, separação de sangue) para centrifugação. A montagem de centrífuga 400 mostrada nas figuras 7A-7B pode corresponder à montagem de centrífuga 400 tal como discutida anteriormente e/ou tal como descrita em combinação com as figuras 4A-4F e as figuras 6A-6C. Uma vez que o laço de coleta de componente de sangue 520 tenha sido carregado na montagem de centrífuga 400, tal como ilustrado na figura 6C, o laço flexível 524 pode ser carregado automaticamente para uma posição encaixada de laço 520B tal como mostrado nas

figuras 7A-7B.
[0188]	Em	uma	modalidade, quando	o	alojamento
superior 404B	está	travado	ao alojamento inferior 404A, o
laço flexível	524	pode	se	estender da área	de	conexão de

laço 454 do enchedor 460 para a conexão de laço fixado 402 do sistema de aférese 200. Embora o laço flexível 524 possa estar fixado rotativamente à conexão de laço fixado 402 no conector de laço estático de sistema 528, o laço flexível 524 passando pela abertura para passagem de laço 436 no alojamento dividido de centrífuga 404 pode não estar retido inicialmente, ou capturado pelo menos parcialmente, pelo guia de posição rotacional de laço 424 e/ou por outros recursos da montagem de centrífuga 400. Este estado do laço flexível 524 em relação ao guia de posição rotacional de laço 424, ou braço de laço, pode corresponder a um estado de laço não capturado 700A. Em outras palavras, o laço flexível 524 pode estar orientado em algum ângulo, a, em relação ao guia de posição rotacional de laço 424, à placa de parada de posição de laço 704 e/ou a um ou mais suportes de torção de laço 708, ou conjuntos de suportes. Em algumas modalidades, o suporte de torção de laço 708 pode corresponder aos

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87/146 suportes 417 descritos em combinação com as figuras 4B-4C. Uma área ou canal de contenção de laço pode ser formado pela placa de parada de posição de laço 704 e/ou por um ou mais suportes de torção de laço 708 dispostos ao longo de um comprimento do alojamento superior 404B. Em algumas modalidades, esta orientação pode ser projetada para permitir acesso e/ou facilidade de carregamento durante o carregamento de laço descrito em combinação com as figuras 6A— 6C.

[0189] À medida que a montagem de centrifuga 400 é girada em uma direção de rotação de laço e enchedor 712 em volta do eixo geométrico de rotação de centrifuga 430, o laço flexivel 524 pode deslocar do estado de laço não capturado 700A para o estado de laço capturado 700B mostrado na figura 7B. Esta rotação pode ser causada por um operador girando a montagem de centrifuga 400 e/ou o enchedor 460 na direção de rotação de laço e enchedor 712 e/ou pela montagem de rotor e motor 414 fazendo com que a montagem de centrifuga 400 gire em volta do eixo geométrico de rotação de centrifuga 430. Em algumas modalidades, à medida que o laço flexivel 524 gira na direção de rotação de laço e enchedor 712, uma parte externa do laço flexivel 524 pode contactar uma placa de parada de posição de laço 704, ou outra superficie de parada de rotação, do guia de posição rotacional de laço 424 .

[0190] Embora o laço flexivel 524 esteja retido, ou pelo menos parcialmente contido, no guia de posição rotacional de laço 424, uma parte do laço flexivel 524 pode deslocar dentro de um ou mais dos suportes de torção de laço 708. Tal como descrito anteriormente, o laço flexivel 524

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88/146 pode ser fixado rotativamente à conexão de laço fixado 402 por meio do primeiro recurso de localização de conector 530A do conector de laço estático de sistema 528 associado com o laço de coleta de componente de sangue 520. Esta conexão fixada rotativamente impede o laço flexível 524 de girar em relação ao sistema de aférese 200 na conexão de laço fixado 402. A outra extremidade do laço flexível 524 pode ser interligada na área de conexão de laço 454 do enchedor 460 onde a extremidade pode deslocar com o enchedor 460 e/ou com a montagem de centrífuga 400. À medida que a montagem de centrífuga 400 continua a girar na direção de rotação de laço e enchedor 712, as forças do laço flexível 524 tentando se desembaraçar, ou impedir ligação, giram o enchedor 460 e a extremidade do laço flexível 524 fixado a isto.

[0191] Em qualquer caso, uma vez que os métodos de separação de fluido descritos neste documento sejam completados, a montagem de centrífuga 400 pode ser parada de girar e o alojamento dividido de centrífuga 404 pode ser aberto para remover os elementos descartáveis do conjunto de coleta de componente de sangue 500 da montagem de centrífuga 400. Em alguns casos, o laço flexível 524 pode ser deslocado do estado de laço capturado 700B mostrado na figura 7B para o estado de laço não capturado 700A mostrado na figura 7A ao girar a montagem de centrífuga 400 e/ou o enchedor 4 60 em uma direção oposta à direção de rotação de laço e enchedor 712 .

[0192] Um diagrama funcional do sistema de aférese 200 pode ser tal como mostrado na figura 8 de acordo com modalidades da presente revelação. A descrição aqui mostra os componentes descritos anteriormente, nas figuras 1-7B, em

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89/146 um diagrama funcional para descrever a operação do sistema 200 para extrair plasma ou outros componentes de sangue do sangue total de um doador 102 durante um procedimento ou processo de aférese.

[0193] O sistema 200 pode incluir uma bomba de anticoagulante (AC) 216. A bomba de AC 216 bombeia fluido no tubo de AC 110 da bolsa de AC 114. A bomba de AC 216, o tubo de AC 110 e/ou a bolsa de AC 114 podem ser tais como descritos anteriormente. O tubo de AC 110 pode incluir também um sensor de detecção de ar (ADS) de AC 804 para detectar ar ou fluido dentro do tubo de AC 110. O ADS de AC 804 pode ser o mesmo ou similar em tipo e/ou função ao sensor 284 e/ou ao sensor 312 descritos anteriormente. O tubo de AC 110 pode se unir e ser associado de forma fluidica ao tubo de conexão a doador 104 e ao tubo de entrada de cassete 108A no conector de tubo 106. O conector de tubo 106 pode ser qualquer tipo de conexão entre o tubo 110, 104, e/ou 108A, tal como descrito anteriormente.

[0194] O tubo de conexão a doador 104 provém do doador 102, onde o doador 102 pode ser perfurado com uma agulha de lúmen ou com outro dispositivo, permitindo que sangue total flua do doador 102 para dentro do sistema de aférese 200 e permitindo que componentes de sangue fluam de volta para o doador 102. O tubo 108A pode prosseguir para o cassete macio 340. Adicionalmente, um sensor de detecção de ar de doador 312 pode ser colocado sobre ou no tubo 108A para detectar a presença de fluido e/ou ar dentro do tubo 108A.

[0195] Tal como explicado anteriormente, o cassete macio 340 pode incluir a primeira porta de cassete 360A, a

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90/146 qual pode funcionar como, incluir e/ou ficar substancialmente próxima a um conector ou seção, ou derivações em Y, que separa o tubo 108A no primeiro ramo de desvio 358A e na primeira seção de tubo 368A (a seção em Y será designada pelo número de referência 360A). As duas seções de tubos 358 e 368 podem se reconectar na segunda porta de cassete 360B, a qual também pode funcionar como, incluir e/ou ficar substancialmente próxima a um segundo conector ou seção Y (a segunda seção Y será designada pelo número de referência 360B) . O tubo 358 é dividido em dois pelo sensor de fluido 316, o qual separa o tubo 358 no primeiro ramo de desvio 358A e no segundo ramo de desvio 358B. Igualmente, o tubo 368 é dividido em dois pela câmara de gotejamento 354 que separa o tubo 368 em uma primeira seção de tubo 368A e uma segunda seção de tubo 368B.

[0196] A primeira seção de tubo 368A pode incluir uma primeira válvula de controle de fluido 320A. A segunda seção de tubo 3 68B pode incluir igualmente uma segunda válvula de controle de fluido 320B. O primeiro ramo de desvio 358A de modo similar pode incluir uma válvula de controle de fluido de extração 320C. Como tal, as várias seções de tubos 368A, 358A, 358B e 368B podem ser isoladas pelas válvulas 320A, 320B e/ou 320C com base na configuração do sistema 200 e dependendo da operação do sistema 200.

[0197] Uma câmara de gotejamento 354 pode ser disposta entre a primeira seção de tubo 368A e a segunda seção de tubo 368B. A câmara de gotejamento 354 pode coletar um volume de sangue total e/ou de sangue de hematócrito alto (sangue com uma porcentagem alta de células sanguineas vermelhas) dependendo da operação do sistema 200, tal como

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91/146 descrito em seguida. 0 sensor de fluido 316, tal como descrito anteriormente, pode ser disposto entre o primeiro ramo de desvio 358A e o segundo ramo de desvio 358B.

[0198] O tubo de entrada de laço 108B pode ser conectado à segunda porta de cassete 360B e pode conectar o cassete macio 340 ao laço flexível 524. O tubo de entrada de laço 108B pode incluir também um sensor 808, disposto sobre ou no tubo 108B, colocado no tubo 108B antes de ser conectado ao conector de laço estático de sistema 528 do laço flexível 524. O sensor de pressão (CPS) 808 pode detectar uma ou mais de, mas não limitado a isto: pressão, presença de fluido ou de ar e/ou possivelmente uma outra característica do fluido no tubo 108B. Adicionalmente, uma bomba de extração 208 pode fazer com que fluido seja bombeado através do tubo 108B para longe do cassete macio 340 ou para o cassete macio 340.

[0199] Dois ou mais tubos diferentes podem ser conectados ao laço flexível 524 por meio do conector de laço estático de sistema 528 e fornecer fluido para o balão de coleta de componente de sangue 536 ou receber fluido do mesmo. Um tubo de saída de laço 112 sai do conector de laço estático de sistema 528 do laço flexível 524. Este tubo de saída de laço 112 também pode incluir um outro sensor de linha 812 disposto sobre o mesmo ou no mesmo para detectar fluido, ar, concentração celular, cor e/ou mudança de cor no fluido chegando do laço flexível 524; o sensor de linha 812 pode ser o mesmo ou similar em tipo e/ou função aos sensores 804, 312, 320, 808 e/ou 284 descritos anteriormente. Um segundo sensor CPS 816 ou sensor de fluido também pode ser disposto sobre ou na linha 112. O sensor 816 pode detectar uma ou mais de, mas não limitado a isto: a presença ou

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92/146 ausência de fluido, pressão dentro do tubo 112 e/ou outra característica do fluido no tubo 112. De modo similar, o sensor 816 pode ser o mesmo ou similar em tipo e/ou função aos sensores 804, 312, 320, 808, 812 e/ou 284 descritos anteriormente.

[0200] O tubo de saída de laço 112 pode então se estender para um sensor de detecção de ar de plasma 284 antes de o conector y de tubos de solução salina e de plasma 280 separar o tubo 112 no tubo de solução salina 116 e no tubo de plasma 120. A bomba de retorno 212 pode interagir com o tubo de saída de laço 112 e pode fazer com que fluido ou ar flua através do tubo 112 proveniente do laço flexível 524 ou de uma bolsa de solução salina 118 e/ou de um recipiente de coleta de plasma 122.

[0201] A bolsa de solução salina 118 e tubo associado podem ser tais como descritos anteriormente e podem fornecer solução salina através do sistema 200 de volta para o doador 102. Uma válvula de controle de fluxo de solução salina 288 pode isolar a bolsa de solução salina 118 do resto do sistema 200. Adicionalmente, um recipiente de coleta de plasma 122 pode receber plasma do laço flexível 524 quando processado ou separado do sangue total. O recipiente de coleta de plasma 122 pode ser isolado seletivamente do sistema pela válvula de controle de fluxo de plasma 286.

[0202] Uma modalidade do sistema elétrico e de controle 900 para controlar as funções do sistema de aférese 200 pode ser tal como mostrado na figura 9 de acordo com modalidades da presente revelação. O sistema de controle 900 pode incluir um ou mais nós, os quais podem incluir vários de hardware, firmware e/ou software configurados para

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93/146 controlar e/ou se comunicar com os componentes mecânicos, eletromecânicos e elétricos do sistema de aférese 200.

[0203] Cada nó pode funcionar para controlar uma parte diferente do sistema de aférese 200. Por exemplo, o sistema de controle 900 pode incluir um nó de cassete 904 e um nó de centrifuga 908, os quais podem controlar ou se comunicar com os componentes do conjunto de coleta de componente de sangue 500 (e com o hardware associado ou componentes mecânicos se conectando por meio de interface com a montagem de cassete macio 300) e da montagem de centrifuga 400 (e com o hardware associado ou componentes mecânicos associados com isto), respectivamente. O nó de cassete 904 e nó de centrifuga 908 podem se comunicar de modo sem fio ou por meio de alguma outra conexão elétrica ou de dados. Em algumas configurações, os nós separados 904, 908 podem ser duas partes de um único nó 902. Como tal, cada nó 904, 908 pode ter o mesmo hardware físico operando para controlar funções diferentes. Um exemplo do nó de cassete 904 pode ser tal como descrito em combinação com a figura 10; um nó de centrífuga 908 pode ser tal como descrito em combinação com a figura 11.

[0204] Cada um dos nós 904, 908 pode se comunicar com um ou mais sensores 916, 920 e/ou 924. Podem existir mais ou menos sensores do que esses mostrados na figura 9, tal como representado pelas reticências 928. Cada nó 904, 908 pode se comunicar diretamente com cada sensor 916-924 ou pode se comunicar com os vários sensores 916-924 por meio de um barramento 912. O barramento 912 pode se comunicar por meio de qualquer tipo de protocolo de comunicação, tal como barramento serial universal (USB), um receptor/transmissor

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94/146 assíncrono universal (UART), ou outros tipos de sistemas de barramento ou conexões de comunicação paralelas. Assim, o barramento 912 pode ser opcional, mas está mostrado como uma possível plataforma de comunicação para se comunicar com os vários sensores 916-924. Os sensores 916-924 podem ser de qualquer tipo de sensor que possa enviar informação a respeito de luz, fluido, presença de ar, cor, pressão, etc., tal como descrito neste documento. Alguns dos sensores 916924 podem incluir os sensores 312, 316, 804, 808, 812, 816 e/ou 284. A função destes sensores 912-924 pode ser tal como descrita em seguida.

[0205] Os nós 904, 908 também podem se comunicar com um ou mais acionamentos de bombas, motores de bombas, etc. 936, 940, 944, referidos simplesmente como bombas. Podem existir mais ou menos bombas que essas que estão mostradas na figura 9, tal como representado pelas reticências 948. Os nós 904, 908 podem se comunicar com as bombas 936-944 por meio de comunicação direta com fio ou sem fio ou por meio de um barramento 932. O barramento 932 pode ser um barramento de rede de área de controle (CAN) , USB, ou outro tipo de arquitetura de barramento para se comunicar com as bombas 936-944. As bombas 936-944 podem incluir as bombas 216, 208 e/ou 212 tais como descritas anteriormente. A função das bombas 936-944 pode ser como descrita neste documento.

[0206] Uma modalidade do nó de cassete 904 pode ser tal como mostrada na figura 10 de acordo com modalidades da presente revelação. O nó de cassete 904 pode incluir um ou mais de um controlador 1004, uma memória 1008, um controlador de válvula 1020 e/ou as interfaces de comunicação para um barramento CAN 1016, um UART 1012 ou outros tipos de

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95/146 barramentos . 0 nó de cassete 904 pode incluir outro hardware, firmware e/ou software que não estão mostrados para clareza.

[0207] O controlador 1004 pode ser qualquer tipo de microcontrolador, microprocessador, Matriz de Portas Programáveis em Campo (FPGA), Circuito Integrado de Aplicação Específica (ASIC), etc. Um controlador de exemplo 1004 pode ser o microcontrolador NK10DN512VOK10, fabricado e vendido pela N9P USA, Incorporated, o qual é uma unidade microcontroladora com uma arquitetura de 32 bits. Outros tipos de controladores são possíveis. O controlador 1004 pode controlar outros tipos de dispositivos ou direcionar as funções de outros tipos de dispositivos, tais como as válvulas 320A, 320B, 320C, 286, 288, as bombas 936-944, etc. Adicionalmente, o controlador 1004 pode se comunicar com os vários sensores 916-924 ou com outros dispositivos para receber ou enviar informação com relação à função do sistema de aférese 200.

[0208] Outros exemplos dos processadores ou microcontroladores 1004, tais como descritos neste documento, podem incluir, mas não estão limitados a isto, pelo menos um de Qualcomm® Snapdragon® 800 e 801, Qualcomm® Snapdragon® 610 e 615 com 4G LTE Integration e computação de 64 bits, processador Apple® A7 com arquitetura de 64 bits, coprocessadores de movimento Apple® M7, série Samsung® Exynos®, a família de processadores Intel® Core™, a família de processadores Intel® Xeon®, a família de processadores Intel® Atom™, a família de processadores Intel Itanium®, Intel® Core® Í5-4670K e Í7-4770K 22nm Haswell, Intel® Core® Í5-3570K 22nm Ivy Bridge, a família de processadores AMD® FX™, AMD® FX-4300, FX-6300, e FX-8350 32nm Vishera,

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96/146 processadores AMD® Kaveri, processadores ARM® Cortex™-M, processadores ARM® Cortex-A e ARM926EJ-S™, outros processadores equivalentes de indústria, e podem executar funções computacionais usando qualquer padrão, conjunto de instruções, bibliotecas e/ou arquitetura conhecidos ou desenvolvidos no futuro.

[0209] A memória 1008 pode ser qualquer tipo de memória incluindo memória de acesso aleatório (RAM), memória somente de leitura (ROM), ROM programável e apagável eletricamente (EEPROM), uma memória somente de leitura de disco compacto portátil (CD-ROM), um dispositivo de armazenamento ótico, um dispositivo de armazenamento magnético, qualquer combinação adequada dos indicados acima, ou outro tipo de armazenamento ou dispositivo de memória que armazene e forneça instruções para programar e controlar o controlador 1004. A memória 1008 pode fornecer todos os tipos de software ou firmware que programa as funções do controlador 1004, tal como descrito em seguida.

[0210] O controlador 1004 pode se comunicar com um ou mais controladores de válvulas 1020. Cada válvula 320A, 320B, 320C, 286, 288, tal como descrita neste documento, pode ser controlada por um controlador de válvula 1020 e pode ser associada com um componente do sistema 200, tal como descrito neste documento. O controlador de válvula 1020 pode fornecer o sinal elétrico, diretiva operacional ou energia para fechar ou abrir qualquer uma das válvulas descritas neste documento, por exemplo, o alojamento de sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 276, a válvula de controle de fluxo de plasma 286, a válvula de controle de fluxo de solução salina 288, a primeira

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97/146 válvula de controle de fluido 320A, a segunda válvula de controle de fluido 320B e/ou a válvula de controle de fluido de extração 320C, etc.

[0211] O controlador 1004 também pode ser conectado a um barramento 912, 932 (por exemplo, barramento UART, barramento CAN), ou a outros barramentos por meio dos transceptores 1012, 1016 fornecidos fora do controlador 1004 ou integrais ao controlador 1004. O transceptor UART 1012 pode se comunicar com um ou mais dos sensores 916-924 ou com outros dispositivos. Igualmente, o transceptor de barramento CAN 1016 pode se comunicar com um ou mais dos controladores de bombas 936-944 ou com outros dispositivos. Os transceptores UART 1012 e os barramentos e transceptores de barramento CAN 1016 e barramentos são bem conhecidos na técnica e não precisam ser explicados adicionalmente neste documento.

[0212] Uma modalidade do nó de centrífuga 908 pode ser tal como mostrada na figura 11, de acordo com modalidades da presente revelação. O nó de centrífuga 908 pode incluir os mesmos ou tipos de componentes similares aos do nó de cassete 904. Por exemplo, o nó de centrífuga 908 pode incluir um controlador 1104, um transceptor UART 1112, etc. Similar ao controlador 1004, o controlador 1104 pode ser de qualquer tipo de processador ou microcontrolador; por exemplo, a unidade microcontroladora NK10DN512VOK10 com arquitetura de 32 bits da N9P USA, Incorporated, tal como mencionado anteriormente, ou outros controladores, processadores, etc. Por exemplo, os dispositivos mencionados anteriormente.

[0213] O controlador 1104 pode se comunicar com os sensores 916-924 diretamente, por meio do transceptor UART

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1112, ou por meio de outros barramentos ou sistemas. 0 controlador 1104 também pode se comunicar com um controlador de freio 1124 que pode frear ou diminuir velocidade e parar a centrífuga 400. Igualmente, um controlador 1104 pode se comunicar com um transceptor de motor 1116 que se comunica com um sistema de energia de motor ou com um controlador de motor que funciona para girar a centrífuga 400 ou controlar a velocidade ou outra função da centrífuga 400.

[0214] Em algumas configurações, o controlador 1104 também pode se comunicar com um controlador de manguito 1120 que pode mudar ou estabelecer a pressão de um manguito de pressão em um braço do doador durante o processo de aférese. Adicionalmente, o controlador 1104 pode se comunicar com um estroboscópio 1112 e/ou controlar o mesmo, o que pode ser qualquer luz que cintila em uma periodicidade em sincronismo com a taxa de giro do motor, de tal maneira que um operador do sistema de aférese 200 pode ver a operação do enchedor 460, tal como descrito anteriormente. Assim, o controlador 1104 pode se comunicar com o estroboscópio 1112 para mudar a frequência de cintilar a luz de estroboscópio 1112, a intensidade da luz de estroboscópio 1112, etc.

[0215] Modalidades de um método 1200 usado para completar aférese de componente de sangue (por exemplo, plasma), com o sistema 200, podem ser tais como mostradas com a figura 12, de acordo com modalidades da presente revelação. O método 1200 pode ser descrito em combinação com as figuras 17A-17T. Como tal, o método 1200 será descrito em relação ou com referência para essas figuras. Uma ordem geral para as etapas do método 1200 está mostrada na figura 12. De uma maneira geral, o método 1200 começa com uma operação de

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99/146 início 1204 e termina com a operação 1220. O método 1200 pode incluir mais ou menos etapas ou pode arranjar a ordem das etapas de modo diferente desse mostrado na figura 12. O método 1200 pode ser executado, pelo menos parcialmente, como um conjunto de instruções executáveis por computador executadas por um sistema de computador, processador, microcontrolador de cassete 1004, microcontrolador de centrífuga 1104 e/ou por um outro dispositivo e codificadas ou armazenadas em um meio legível por computador. Em outras configurações, o método 1200 pode ser executado, pelo menos parcialmente, por uma série de componentes, circuitos, portas, etc. criados em um dispositivo de hardware, tal como um Sistema em Chip (SOC), Circuito Integrado de Aplicação Específica (ASIC) e/ou uma Matriz de Portas Programáveis em Campo (FPGA) . Em seguida, o método 1200 deve ser explicado com referência para os sistemas, dispositivos, válvulas, bombas, sensores, componentes, circuitos, módulos, software, estruturas de dados, processos de sinalização, modelos, ambientes, sistemas de aférese, etc. descritos em combinação com as figuras 1-11.

[0216] O método 1200 de uma maneira geral pode ser separado em três fases, onde cada fase inclui uma série de etapas ou processos. Cada uma das três fases está descrita na figura 12 e com referência para as figuras 13-16, as quais descrevem as etapas ou processos. O método 1200 pode incluir uma fase de preparar o sistema, na etapa 1208. Nesta fase 1208, o operador pode preparar o sistema 200 para aférese, o que pode incluir etapas para colocar a agulha no doador 102, conduzir outras operações para preparar para extrair sangue, inserir o conjunto de coleta de componente de sangue

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500 no sistema, etc. Um exemplo das etapas que podem ser incluídas na fase de preparação de sistema 1208 pode ser tal como descrito em combinação com a figura 13.

[0217] O método 1200 pode então introduzir uma fase de extração de plasma, na etapa 1212. A fase de extração de plasma 1212 pode ser tal como descrita em combinação com a figura 14. A fase de extração de plasma 1212 pode incluir a extração do sangue, centrifugação de sangue para extrair plasma (e/ou outros componentes de sangue), empurrar o sangue de hematócrito alto (por exemplo, células sanguíneas vermelhas) e/ou outros componentes de sangue de volta para o doador 102 em vários ciclos de retorno (até que uma amostra total de plasma e/ou de outro componente de sangue seja coletada), etc. O inicio dos ciclos de retorno pode ser ativado com base na presença, em alguma posição predeterminada no sistema de aférese, de um ou mais componentes de sangue, por exemplo, plaquetas, células sanguíneas vermelhas, etc.

[0218] A fase final do método 1200 pode ser uma fase de descarga de descartável, na etapa 1216. A fase de descarga de descartável 1216 pode ser descrita em combinação com a figura 15. A fase de descarga de descartável 1216 pode incluir a conclusão do processo de aférese, a remoção da agulha do doador 102, descarregamento do conjunto de coleta de componente de sangue 500 e completação do procedimento. Cada uma das três fases 1208-1216, e as etapas ou processos associados com isto, será descrita agora em seguida.

[0219] Um método para preparar o sistema de aférese 200, tal como descrito na fase 1208, pode ser tal como mostrado na figura 13, de acordo com modalidades da presente

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101/146 revelação. Uma ordem geral para as etapas do método 1300 está mostrada na figura 13. De uma maneira geral, o método 1300 começa com uma operação de início 1304 e termina com a operação 1328. O método 1300 pode incluir mais ou menos etapas ou pode arranjar a ordem das etapas de modo diferente desse mostrado na figura 13. O método 1300 pode ser executado, pelo menos parcialmente, como um conjunto de instruções executáveis por computador executadas por um sistema de computador, processador, microcontrolador de cassete 1004, microcontrolador de centrífuga 1104 e/ou por outros dispositivos e codificadas ou armazenadas em um meio legível por computador. Em outras configurações, o método 1300 pode ser executado, pelo menos parcialmente, por uma série de componentes, circuitos, portas, etc. criados em um dispositivo de hardware, tal como um SOC, ASIC e/ou uma FPGA. Em seguida, o método 1300 deve ser explicado com referência para os sistemas, dispositivos, válvulas, bombas, sensores, componentes, circuitos, módulos, software, estruturas de dados, processos de sinalização, modelos, ambientes, sistemas de aférese, métodos, etc. descritos em combinação com as figuras 1-12.

[0220] Um usuário, ou operador, pode carregar o conjunto de coleta de componente de sangue 500, na etapa 1308. Nesta etapa 1308, o usuário pode carregar o conjunto de coleta de componente de sangue 500 no sistema 200, incluindo inserir o laço flexível 524 no suporte de contenção de laço 426 e o balão de coleta de componente de sangue 536 no enchedor 460 (o que pode ser tal como descrito na figura 16). Adicionalmente, o cassete macio 340 pode ser montado na montagem de cassete macio 300, tal como descrito em

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102/146 combinação com as figuras 1, 2A, 2B, 3A e/ou 3B. O tubo de entrada de laço 108B pode ser inserido no guia de tubo de orientação 244 e/ou no guia de tubo de extremidade 252 para a bomba de extração 208, para causar movimento de fluido no tubo de entrada de laço 108B e em outras partes do conjunto de coleta de componente de sangue 500. De modo similar, o tubo de anticoagulante 110 pode ser colocado nos guias de tubo, similares aos guias 244, 252, para permitir que a bomba de AC 216 desloque anticoagulante para dentro do tubo de anticoagulante 110 ou de outras partes do conjunto de coleta de componente de sangue 500. O tubo de saída de laço 112 pode ser inserido nos guias similares 244, 252 para permitir que a bomba de retorno 212 desloque componentes de sangue (por exemplo, plasma) para dentro do recipiente de coleta de plasma 122 ou desloque solução salina da bolsa de solução salina 118 para dentro do tubo de saída de laço 112 ou de outras partes do conjunto de coleta de componente de sangue 500 .

[0221] Tal como mostrado na figura 2D, o conector y de tubos de solução salina e de plasma 280 pode ser montado em um sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 228 para permitir que as válvulas 286, 288 controlem fluxo de fluido a partir e/ou para o recipiente de coleta de plasma 122 e/ou para a bolsa de solução salina 118. A bolsa de AC 114 pode ser montada em um suporte de anticoagulante 232A, o recipiente de coleta de plasma 122 pode ser colocado no berço de coleta de plasma 232C, e a bolsa de solução salina 118 pode ser montada no suporte de solução salina 232B, tal como mostrado nas figuras 1-2B. Com o conjunto de coleta de componente de sangue 500 montado no sistema de

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103/146 aférese 200, o sistema de aférese 200 pode parecer com aquilo mostrado nas figuras 17A e 17B. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 1: Status de Kit de Carregamento

Status de Kit de Carregamento
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	0	Não
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Aberta
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta

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Enchedor 460

0

Tal como mostrado na tabela acima e em tabelas subsequentes, a bomba de extração 208 e a bomba de retorno 212 podem obstruir o tubo de entrada de laço 108B e o tubo de anticoagulante 110, respectivamente. Deste modo, a bomba de extração 208 e a bomba de retorno 212 funcionam como válvulas que seletivamente permitem ou impedem fluxo de fluido. Um sinal negativo, -, na coluna de Taxa de Fluxo indica que a bomba está deslocando em uma rotação no sentido anti-horário. A abreviação AF significa Autofluxo e indica que a bomba está funcionando na taxa de fluxo do sangue chegando do doador 102. Esta taxa de fluxo AF impede a ocorrência de sifão no sistema de aférese 200 com o sangue proveniente do doador 102 ou retornando o fluxo de sangue para o doador 102 e/ou AF otimiza extração e taxas de fluxo de retorno enquanto que melhorando segurança de doador.

[0222] A bolsa de solução salina 118 pode ser perfurada na etapa 1312. Um usuário pode remover quaisquer coberturas de segurança de um encaixe de perfurar bolsa 512, na extremidade distal do tubo de solução salina 116, para perfurar a bolsa de solução salina 118, a qual contém a solução salina. Em outras configurações, o tubo de solução salina 116 pode ser fixado mecanicamente à bolsa de solução salina 118 (por exemplo, por meio de um conector Luer) e um dispositivo frangivel ou outra barreira removível pode ser modificada, por um usuário, para permitir o fluxo de solução salina da bolsa de solução salina 118. Assim, perfurar a bolsa de solução salina 118 permite que solução salina flua para dentro do conjunto de coleta de componente de sangue 500 para ou através da válvula de controle de fluxo de

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105/146 solução salina 288. 0 status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 2: Status de Perfuração de Solução Salina

Status de Perfuração de Solução Salina
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechado
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				0

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106/146 [0223] Na etapa 1316, a solução salina 1712 é fornecida. Fornecer a solução salina 1712 inclui o microcontrolador de cassete 1004 direcionar a abertura da válvula de controle de fluxo de solução salina 288, tal como mostrado na figura 17D. O microcontrolador de cassete 1004 pode receber instruções de uma interface de usuário ou programa para começar o processo de aférese, o qual começa por fornecer a solução salina 1712. Assim, a solução salina 1712 desloca da bolsa de solução salina 118, através da válvula de controle de fluxo de solução salina 288 para o sensor de detecção de ar de plasma 284. O microcontrolador de cassete 1004 direciona a rotação no sentido anti-horário da bomba de retorno 212 para causar o fluxo volumétrico da solução salina 1712 da bolsa de solução salina 118 e através do tubo de solução salina 116 e do conector y de tubos de solução salina e de plasma 280, montado no sistema de controle de válvulas de plasma e de solução salina 228, para o sensor de detecção de ar de plasma 284. Mediante o sensor de detecção de ar de plasma 284 detectar a presença de liquido ou a falta de ar no tubo de saida de laço 112, um sinal é enviado para o microcontrolador de cassete 1004. O microcontrolador de cassete 1004 pode então direcionar a bomba de retorno 212 para parar rotações e direcionar a válvula de controle de fluxo de solução salina 288 para fechar, o que impede a solução salina 1712 de entrar adicionalmente no tubo de saida de laço 112 substancialmente além do sensor de detecção de ar de plasma 284. Neste ponto no processo, o sistema de aférese pode parecer com aquilo mostrado na figura 17E. O status dos vários componentes do

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107/146 sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 3: Status de Fornecimento de Solução Salina

Status de Fornecimento de Solução Salina
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	-10	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Aberta
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				0

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108/146 [0224] Deve ser notado que a bomba de retorno 212 é descrita como deslocando com a rotação no sentido antihorário. Esta direção de rotação está associada com a localização da bomba de retorno 212 em relação ao tubo de saida de laço 112. Se a bomba de retorno 212 estivesse montada com o tubo de saida de laço 112 abaixo da bomba de retorno 212, a bomba de retorno 212 giraria no sentido horário para deslocar a solução salina 1712 da bolsa de solução salina 118. Assim, por toda esta descrição, a direção de rotação de bomba será descrita para a bomba de retorno 212, a bomba de extração 208 e/ou para a bomba de AC 216, mas essas direções de rotações podem ser diferentes se as bombas 208, 212, 216 estiverem montadas ou colocadas de modo diferente. Adicionalmente, outros tipos de bombas podem ser usados, o que mudaria como as bombas operariam para deslocar os vários liquidos ou ar no sistema 200. Os versados na técnica entenderão como fazer estas modificações para alcançar resultados similares a esses descritos nos processos e etapas seguintes.

[0225] Adicionalmente, os volumes deslocados e as taxas de movimento no sistema de aférese 200 são mencionados ou descritos nas Tabelas incluídas neste documento. Entretanto, estes volumes e taxas dependem do tamanho do tubo, do tamanho das bolsas usadas, do volume desejado do componente de sangue coletado (por exemplo, 880 mL de plasma) e de outras considerações. Leis de estados ou de parses e outras diretivas podem governar os volumes e taxas usados no sistema de aférese 200 ou aqueles volumes deslocados e as taxas de movimento podem ser predeterminadas com base na direção de um profissional de medicina ou com base nas

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109/146 características do doador 102. Como tal, os volumes deslocados e as taxas de movimento são somente exemplares, e os versados na técnica saberíam quais volumes deslocados e as taxas de movimento que deveríam estabelecer para as etapas e processos seguintes.

[0226] A seguir, o anticoagulante (AC) 1702 pode ser perfurado, na etapa 1320. Perfurar o anticoagulante 1702 pode ser um processo similar ao de perfurar a solução salina 1712. Por exemplo, um encaixe de tubo 508 pode ser fixado à bolsa de AC 114 por um usuário. O usuário pode então quebrar um elemento frangível, abrir uma válvula ou outro dispositivo, ou modificar alguma estrutura que possibilite o AC 1702 fluir para dentro do tubo de anticoagulante 110. Em outras configurações, uma agulha pode ser inserida na bolsa de AC 114 pelo usuário. Neste ponto no processo, o sistema de aférese 200 pode parecer com aquilo mostrado na figura 17E. O microcontrolador de cassete 1004 pode receber sinalização do usuário, por meio de uma interface de usuário ou por outro dispositivo de entrada de usuário, de que a bolsa de AC 114 está conectada ou perfurada. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 4: Status de Perfuração de Anticoagulante

Status de Perfuração de Anticoagulante
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não

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Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				0

[0227] Em resposta ao sinal do usuário, o microcontrolador de cassete 1004 pode então fornecer o AC 1702, na etapa 1324. Para fornecer o AC 1702, o microcontrolador de cassete 1004 pode direcionar a bomba de AC 216 para operar ou girar no sentido horário para bombear o anticoagulante 1702 da bolsa de AC 114 para dentro do tubo de anticoagulante 110, tal como mostrado nas figuras 17F e 17G. O tubo de conexão a doador 104 pode ser bloqueado por um grampo, dispositivo frangivel ou outra estrutura. Assim, o AC 1702 não flui pelo tubo de conexão a doador 104 para o

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111/146 doador 102. Particularmente, a bomba de AC 216 pode empurrar o ant icoagulante 1702 para dentro do tubo de entrada de cassete 108A, para dentro do cassete macio 340 e parcialmente para dentro do tubo de entrada de laço 108B. Em modalidades, o AC 1702 flui através do primeiro ramo de desvio 358A, do segundo ramo de desvio 358B e/ou do sensor de fluido 316, mas não necessariamente para dentro da primeira seção de tubo 368A ou da segunda seção de tubo 368B. Assim, o microcontrolador de cassete 1004 pode fechar a primeira válvula de controle de fluido 320A para impedir o AC 1702 de fluir para a primeira seção de tubo 368A, para a câmara de gotejamento 354 ou para a segunda seção de tubo 368B. Précolocar o AC 1702 para o primeiro ramo de desvio 358A, para o segundo ramo de desvio 358B e/ou para o sensor de fluido 316 assegura fluxo apropriado de sangue total durante a primeira extração de sangue total do doador 102 e impede que um volume grande do AC 1702 seja retornado para o doador 102 pela câmara de gotejamento 354 quando células sanguíneas vermelhas são retornadas mais tarde no processo.

[0228] Para determinar quando deve parar a bomba de AC 216, o microcont rolador de cassete 1004 pode receber sinais do sensor de fluido 316 e/ou do sensor de detecção de ar de doador 312 que indicam que fluido está nos sensores 312, 316 ou que está passando por eles. Mediante o sensor de fluido 316 fornecer indicação para o microcontrolador de cassete 1004 de que o AC 1702 alcançou o sensor 316, o microcontrolador de cassete 1004 pode continuar a direcionar a bomba de AC 216 durante um período de tempo predeterminado até que um volume conhecido do AC 1702 seja bombeado através da segunda porta de cassete 360B e parcialmente para dentro

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112/146 do tubo de entrada de laço 108B. Assim, o fornecimento do AC 1702 deixa o sistema de aférese 200 em um estado tal como mostrado na figura 17G. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 5: Status de Fornecimento de Anticoagulante

Status de Fornecimento de Anticoagulante
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	30
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Fechada
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Fechada

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Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				0

[0229] Em algumas configurações, a direção da bomba de AC 216 pode ser invertida, tal como mostrado na figura 17G. Pelo menos uma parte do anticoagulante 1702 pode então ser bombeada de volta para a bolsa de AC 114 e/ou para uma parte do tubo de entrada de cassete 108A e/ou para o tubo de anticoagulante 110. Em modalidades, o microcontrolador de cassete 1004 pode direcionar a válvula de controle de fluido de extração 320C para fechar para manter o AC no primeiro ramo de desvio 358A, no segundo ramo de desvio 358B e/ou no sensor de fluido 316. O sensor de detecção de ar de doador 312 pode determinar quando o AC 1702 para de passar por ele e pode enviar um sinal para o microcontrolador de cassete 1004. De novo, o microcontrolador de cassete 1004 pode continuar a direcionar a bomba de AC 216 durante um periodo de tempo predeterminado até que um volume conhecido do AC 1702 seja bombeado para trás através do tubo de entrada de cassete 108A. Assim, o AC 1702 deixa o sistema de aférese 200 em um estado tal como mostrado na figura 17H. A quantidade de anticoagulante deixada no tubo de entrada de cassete 108A, no conector de tubo 106 e/ou no tubo de anticoagulante 110 pode ser determinada pelo microcontrolador de cassete 1004 por meio de uma quantidade de tempo após o anticoagulante 1702 passar pelo sensor de detecção de ar de doador 312. Este processo deixa algum anticoagulante no tubo de entrada de cassete 108A, mas diminui a quantidade de AC usado, para impedir questões com

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AC demais sendo misturado com o sangue total de entrada. Neste ponto, o sistema de aférese 200 está preparado e pronto para extrair sangue total, na fase 1212 (figura 12) . O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 6: Status de Término de Fornecimento de AC

Status de Término de Fornecimento de AC
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	0	Não
Bomba de anticoagulante 216	-30
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta

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Válvula de controle		Fechada
de fluido extração 320C	de
Enchedor 460			0

[0230] Uma modalidade de um método 1400, representando a fase de extração de plasma 1212, pode ser tal como mostrada na figura 14 de acordo com modalidades da presente revelação. Uma ordem geral para as etapas do método 1400 está mostrada na figura 14. De uma maneira geral, o método 1400 começa com uma operação de início 1404 e termina com a operação 1440. O método 1400 pode incluir mais ou menos etapas ou pode arranjar a ordem das etapas de modo diferente desse mostrado na figura 14. O método 1400 pode ser executado, pelo menos parcialmente, como um conjunto de instruções executáveis por computador executadas por um sistema de computador, processador, microcontrolador de cassete 1004, microcontrolador de centrífuga 1104 e/ou por outros dispositivos e codificadas ou armazenadas em um meio legível por computador. Em outras configurações, o método 1400 pode ser executado, pelo menos parcialmente, por uma série de componentes, circuitos, portas, etc. criados em um dispositivo de hardware, tal como um SOC, ASIC e/ou uma FPGA. Em seguida, o método 1400 será explicado com referência para os sistemas, dispositivos, válvulas, bombas, sensores, componentes, circuitos, módulos, software, estruturas de dados, processos de sinalização, modelos, ambientes, sistemas de aférese, métodos, etc. descritos em combinação com as figuras 1-13.

[0231] Na etapa 1408, o doador 102 pode ser perfurado com uma agulha. Um flebotomista, técnico de aférese ou outro

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116/146 profissional de medicina pode fixar uma agulha, tendo um lúmen, ao encaixe de tubo 504 e inserir a agulha em um vaso sanguíneo (por exemplo, uma veia) do doador 102. Assim, o sistema de aférese 200 pode ser conectado de forma fluídica ao doador 102 e ficar pronto para extrair sangue total. Assim, o sistema de aférese 200 inicia a fase de extração de plasma 1212 em um estado com o doador 102 pronto para fornecer sangue total tal como mostrado na figura 17H. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 7: Status de Perfuração de Doador

Status de Perfuração de Doador
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Sim
Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Fechada

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Segunda válvula de controle de fluido 320B	Fechada
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Fechada
Enchedor 460		0

[0232] O microcontrolador de cassete 1004 do sistema de aférese 200 pode começar a extrair o sangue total 1706, na etapa 1412. O microcontrolador de cassete 1004 pode direcionar a bomba de AC 216, a bomba de extração 208 e/ou a bomba de retorno 212 para operar ao girar em uma rotação no sentido horário. A bomba de AC 216 empurra o anticoagulante 1702 na direção do recipiente de coleta de plasma 122 de tal maneira que o AC 1702 mistura com o sangue total 1706 sendo extraído do doador 102 no conector de tubo 106 (e possivelmente no tubo de conexão a doador 104) e nos outros componentes distais ao conector de tubo 106. A bomba de extração 208 e/ou a bomba de retorno 212 puxa o sangue total 1706 do doador 102 (e AC) para dentro do cassete macio 340, do laço flexível 524 e/ou do balão de coleta de componente de sangue 536. Durante este processo 1412, o microcontrolador de cassete 1004 e o microcontrolador de centrífuga 1008 podem se comunicar para informar o microcontrolador de centrífuga 1008 de que a extração foi iniciada. Em resposta à indicação do início de extração, o microcontrolador de centrífuga 1008 pode instruir a montagem de rotor e motor 414 da montagem de centrífuga 400 para começar a girar. A taxa inicial de rotação pode ser mais baixa para permitir que o balão de coleta de componente de

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118/146 sangue 536 seja assentado na câmara de suplemento de enchedor 492 e para puxar o sangue total 1706 para dentro do balão de coleta de componente de sangue 536. O estado do sistema de aférese 200, durante esta etapa 1412, pode parecer com aquilo mostrado na figura 171. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 8: Status de Início de Extração

Status de Início de Extração
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	AF	Sim
Bomba de retorno 212	(AF+50)	Sim
Bomba de anticoagulante 216	AF/15
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta

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Válvula de controle		Fechada
de fluido extração 320C	de
Enchedor 460			800

[0233] Na etapa 1416, as áreas do balão de coleta de componente de sangue 536 adjacentes à entrada de canal 468, à extremidade de canal 472 e/ou ao deslocamento de caminho de canal 476 são providas com o sangue total 1706. O microcontrolador de cassete 1004 interrompe operação da bomba de retorno 212, mas continua a operar a bomba de AC 216 e a bomba de extração 208. O sangue total 1706 é empurrado através da primeira seção de tubo 368A, da câmara de gotejamento 354 e/ou da segunda seção de tubo 368B. Do cassete macio 340, o sangue total 1706 é empurrado através do laço flexível 524 e para dentro do balão de coleta de componente de sangue 536 para a extremidade livre de balão 540B. A bomba de anticoagulante 216 continua a operar para misturar o anticoagulante 1702 proveniente da bolsa de anticoagulante 114 com o sangue total 1706 extraído do doador 102. O sistema de aférese 200 pode parecer com aquilo mostrado na figura 17J durante a etapa 1416. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 9: Status de Provisão de Canal

Status de Provisão de Canal
Nome de	Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba 208	de extração	AF	Sim

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Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	AF/15
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Fechada
Enchedor 460				3200

[0234] Comunicação adicional ocorre entre o microcontrolador de cassete 1004 e o microcontrolador de centrifuga 1008 para indicar a provisão do canal. Em resposta a estas comunicações, o microcontrolador de centrifuga 1008 direciona a montagem de rotor e motor 414 da montagem de centrifuga 400 para começar a girar em rotações por minuto (RPM) maiores.

[0235] Referindo-se agora à etapa 1420, o microcontrolador de cassete 1004 começa a executar a primeira extração do plasma 1704 ou de outro componente de sangue do

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121/146 sangue total 1706. O microcontrolador de cassete 1004 continua a operar a bomba de AC 216 para fornecer o anticoagulante 1702 para dentro do tubo de entrada de cassete 108A para misturar com o sangue total 1706 proveniente do doador 102. Adicionalmente, o microcontrolador de cassete 1004 continua a operar a bomba de extração 208 para deslocar o sangue total 1706 para dentro do balão de coleta de componente de sangue 536 para separar o plasma 1704 do sangue total 1706. Para gerar a separação do plasma 1704, o microcontrolador de cassete 1004 informa o microcontrolador de centrífuga 1008 de que a etapa de extração foi iniciada. Em resposta a estas comunicações, o microcontrolador de centrífuga 1008 direciona a montagem de rotor e motor 414 da montagem de centrífuga 400 para começar a girar em rotações por minuto (RPM) ainda mais altas, por exemplo, substancialmente 5.000 RPM, para começar a separar as células sanguíneas vermelhas 1708 do plasma 1704, tal como mostrado na figura 17K. A bomba de extração 208 continua a empurrar o plasma 1704 através do laço flexível 524, do conector de laço estático de sistema 528 e para dentro do tubo de saída de laço 112. O processo de extração 1420 continua até que, em algum ponto, tal como mostrado na figura 17L, as plaquetas 1710, separadas do sangue total 1706, alcancem o sensor de linha 812, o qual sinaliza para o microcontrolador de cassete 1004 de que a quantidade total do plasma 1704 do sangue total 1706 empurrado para dentro do balão de coleta de componente de sangue 536 foi extraída e o microcontrolador de cassete 1004 desloca para a etapa 1424. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

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Tabela 10: Status de Extração

Status de Extração
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	AF	Sim
Bomba de retorno 212	0	Não
Bomba de anticoagulante 216	AF/15
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Fechada
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Fechada
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				5000

[0236] Quando as plaquetas 1710, células sanguíneas vermelhas, sangue de hematócrito alto e/ou outro componente

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123/146 de sangue alcançam o sensor de linha 812, determinado pelo sensor 812 observando uma mudança em cor ou outra característica do fluido, o microcontrolador de cassete 1004 então determina se a doação está completa, na etapa 142 6. Uma doação completa significa que a quantidade total do plasma 1704 exigido ou desejado foi extraída e colocada no recipiente de coleta de plasma 122. Em modalidades, o microcontrolador de cassete 1004 pode determinar, se em peso ou volume, se uma doação completa (por exemplo, 880 mL) foi extraída. Esta situação pode ser tal como mostrada na figura 17L, onde o plasma 1704 foi extraído e ainda está presente no tubo de saída de laço 112 e fornecido para o recipiente de coleta de plasma 122 através do tubo de plasma 120. Se for uma doação incompleta (Não na etapa 1426), significando que o recipiente de coleta de plasma 122 não alcançou seu limite de peso ou de volume desejado, o processo 1400 pode prosseguir para a etapa de retorno 1428. Se for uma doação completa (Sim na etapa 1426), o método 1400 pode prosseguir para a etapa de retorno final 1432.

[0237] Na etapa de retorno 1428, tal como representado na figura 17L, o microcontrolador de cassete 1004 instrui a bomba de extração 208 para parar e inverte a direção da bomba de retorno 212 para operar no sentido antihorário para empurrar o plasma 1704 do recipiente de coleta de plasma 122 através do tubo de plasma 120, para dentro do tubo de saída de laço 112, e na direção do cassete macio 340. O microcontrolador de cassete 1004 direciona adicionalmente a válvula de controle de fluido de extração 320C para fechar e para abrir tanto a primeira válvula de controle de fluido 320A quanto a segunda válvula de controle

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124/146 de fluido 320B. Estas mudanças de configuração fazem com que o plasma 1704 empurre as células sanguíneas vermelhas 1708 e as plaquetas 1710 para fora do tubo de saída de laço 112, do laço flexível 524, do balão de coleta de componente de sangue 536, através da câmara de gotejamento 354 e para o doador 102. De forma importante, tal como pode ser visto na figura 17L, o enchedor 460 continua a girar na velocidade de extração, por exemplo, 5.000 RPM, durante esta etapa de retorno 1428. O sistema 200 continua a empurrar as células sanguíneas vermelhas 1708 de volta para o doador 102 até que o sensor de cor/pressão 808 determine que o plasma 1704 passou pelo sensor 808 e pode ter alcançado a câmara de gotejamento 354, tal como mostrado na figura 17M. Neste ponto, as válvulas 320B e 320A são fechadas de novo e o sangue total 1706 pode fluir de novo através do primeiro ramo de desvio 358A, do segundo ramo de desvio 358B e/ou do sensor de fluido 316. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa 1428, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 11: Status de Retorno

Status de Retorno
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	AF	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0

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Válvula de controle de fluxo de plasma 286	Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288	Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A	Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B	Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Fechada
Enchedor 460		5000

[0238] A etapa de retorno 1428 então desloca para uma segunda etapa de extração 1420. A nova extração prossegue em um modo similar à etapa 1420 descrita anteriormente. Entretanto, existe uma seção de sangue de hematócrito alto que permanece na câmara de gotejamento 354. Ao deslocar o novo fluxo do sangue total 1706 através do primeiro ramo de desvio 358A, do segundo ramo de desvio 358B e/ou do sensor de fluido 316, menos sangue de hematócrito alto é retornado para balão de coleta de componente de sangue 536, do qual células sanguíneas vermelhas não podem mais ter o plasma 1704 extraído. Assim, o desvio fornecido pelo cassete macio 340 torna a remoção do plasma 1704 do sangue total 1706 na segunda etapa de extração 1420 e em etapas de extração subsequentes mais eficiente.

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126/146 [0239] A etapa de retorno 1428 e a etapa de extração 1420 continuada serão repetidas em algum número de ciclos. A etapa de extração 1420 final pode ser tal como mostrada na figura 17N. O plasma 1704, dentro do recipiente de coleta de plasma 122, alcançou uma quantidade desejada e/ou máxima, por exemplo, 880 mL, tal como está mostrado na figura 17N. Neste ponto, um retorno final é exigido, na etapa 1432. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa de retorno, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 12: Status de Retorno Final

Status de Retorno Final
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	AF	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Aberta
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta

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Segunda válvula de controle de fluido 320B	Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Fechada
Enchedor 460		5000

[0240] Na etapa 1432, a quantidade total do plasma 1704 extraído do doador 102 está agora no recipiente de coleta de plasma 122, e o sistema de aférese 200 pode agora empurrar por meio do plasma 1704 remanescente as células sanguíneas vermelhas 1708 e qualquer outro componente de sangue para dentro do doador 102. O microcontrolador de cassete 1004 pode instruir a válvula de controle de fluxo de plasma 286 para fechar para manter a doação de plasma no recipiente de coleta de plasma 122. A bomba de retorno 212 pode continuar a operar com a rotação no sentido anti-horário para empurrar as células sanguíneas vermelhas 1708 e qualquer plasma 1704 ou outros componentes de sangue de volta para o doador 102.

[0241] Após ou como parte do retorno final 1432, a solução salina 1712 também pode ser retornada para o doador 102, tal como mostrado na figura 170, na etapa 1436. Nesta etapa 1436, o microcontrolador de cassete 1004 abre a válvula de controle de fluxo de solução salina 288 e deixa a primeira válvula de controle de fluido 320A e a segunda válvula de controle de fluido 320B abertas. A bomba de retorno 212 continua a operar no sentido anti-horário. O microcontrolador de centrífuga 1008 para o enchedor 460 de girar. A solução salina 1712 proveniente da bolsa de solução

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salina	118 é	empurrada	através	do	balão de	coleta	de
componente de	sangue 536,	da câmara	de	gotejament	o 354 e	dos
vários	tubos	de volta	para o	doador 102.	Os vários

componentes de sangue deixados no conjunto de coleta de componente de sangue 500 são empurrados de volta para dentro do doador 102 junto com alguma quantidade da solução salina 1712. A solução salina 1712 ajuda repor fluidos para o doador 102 e é exigida em algumas jurisdições. Este retorno da solução salina 1712 continua até que uma quantidade predeterminada da solução salina 1712 seja fornecida para o usuário, tal como determinado pelo peso ou volume da solução salina 1712 que tenha deixado a bolsa de solução salina 118. Neste ponto, tal como mostrado na figura 170, a doação de plasma está completa. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 13: Status de Retorno de Solução Salina

Status de Retorno de Solução Salina
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	AF (300)	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada

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Válvula de controle de fluxo de solução salina 288	Aberta
Primeira válvula de controle de fluido 320A	Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B	Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Aberta
Enchedor 460		0

[0242] Uma modalidade de um método para descarregar o conjunto de coleta de plasma e componente de sangue 500 do sistema de aférese 200, tal como descrito na fase de descarregamento 1216, pode ser tal como mostrado na figura 15, de acordo com modalidades da presente revelação. Uma ordem geral para as etapas do método 1500 está mostrada na figura 15. De uma maneira geral, o método 1500 começa com uma operação de início 1504 e termina com a operação 1528. O método 1500 pode incluir mais ou menos etapas ou pode arranjar a ordem das etapas de modo diferente desse mostrado na figura 15. O método 1500 pode ser executado, pelo menos parcialmente, como um conjunto de instruções executáveis por computador executadas por um sistema de computador, processador, microcontrolador de cassete 1004, microcontrolador de centrífuga 1104 e/ou por outros dispositivos e codificadas ou armazenadas em um meio legível por computador. Em outras configurações, o método 1500 pode

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130/146 ser executado, pelo menos parcialmente, por uma série de componentes, circuitos, portas, etc. criados em um dispositivo de hardware, tal como um SOC, ASIC e/ou uma FPGA. Em seguida, o método 1500 será explicado com referência para os sistemas, dispositivos, válvulas, bombas, sensores, componentes, circuitos, módulos, software, estruturas de dados, processos de sinalização, modelos, ambientes, sistemas de aférese, métodos, etc. descritos em combinação com as figuras 1-14.

[0243] Os canais são evacuados, na etapa 1508. Em modalidades, o microcontrolador de cassete 1004 opera a bomba de extração 208 no sentido anti-horário para continuar a impulsionar a solução salina 1712 substancialmente de forma completa para fora do balão de coleta de componente de sangue 536 e do resto do conjunto de coleta de componente de sangue 500, tal como mostrado na figura 17P. Em algum ponto, substancialmente a quantidade total de componentes de sangue e/ou da solução salina 1712 está empurrada de volta para dentro do doador 102, em cujo caso todas as bombas 216, 208 e 212 interrompem operação. A válvula de controle de fluido 320A, a primeira válvula de controle de fluido 320A, a válvula de controle de fluxo de solução salina 288 e qualquer outra válvula podem então ser fechadas pelo microcontrolador de cassete 1004. Neste ponto, somente uma quantidade insignificante da solução salina 1712 ou nenhuma solução salina de qualquer modo não deve permanecer dentro do conjunto de coleta de componente de sangue 500. O estado do sistema de aférese 200 pode ser tal como mostrado na figura 17Q. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

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Tabela 14: Status de Evacuação de Canal

Status de Evacuação de Canal
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	-AF	Sim
Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				0

[0244] Neste ponto, o conjunto de coleta de componente de sangue 500 pode ser selado, na etapa 1512, tal como mostrado na figura 17R. A selagem do conjunto de coleta

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132/146 de componente de sangue 500 pode incluir prender o tubo de conexão a doador 104 que resulta no doador 102 e selar por fusão a tubulação em vários lugares. A selagem pode ser uma fusão dos tubos, já que os tubos podem ser termoplásticos, tal como mostrado na figura 17R. Por exemplo, o tubo de anticoagulante 110, o tubo de solução salina 116, o tubo de plasma 120 (acima da válvula de controle de fluxo de plasma 286) e o tubo de conexão a doador 104 são todos fundidos por calor para separar a bolsa de AC 114, o recipiente de coleta de plasma 122, a bolsa de solução salina 118 e o doador 102 do resto do conjunto de coleta de componente de sangue 500. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 15: Status de Kit de Selagem

Status de Kit de Selagem
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Sim
Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Fechada

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133/146

Primeira válvula de controle de fluido 320A	Fechada
Segunda válvula de controle de fluido 320B	Fechada
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Fechada
Enchedor 460		0

[0245] Neste ponto, a agulha pode ser retirada do doador 102, na etapa 1516, tal como mostrado em 17R. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 16: Status de Separação de Doador

Status de Separação de Doador
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Sim
Bomba de retorno 212	0	Sim
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Fechada

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134/146

Válvula de controle de fluxo de solução salina 288	Fechada
Primeira válvula de controle de fluido 320A	Fechada
Segunda válvula de controle de fluido 320B	Fechada
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Fechada
Enchedor 460		0

[0246] O conjunto de coleta de componente de sangue 500 pode ser descarregado do sistema de aférese 200, na etapa 1520, o que acarreta inverter pelo menos alguns dos procedimentos descritos em combinação com as figuras 13 e 16. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, durante esta etapa, pode ser tal como mostrado a seguir:

Tabela 17: Status de Descarregamento

Status de Descarregamento
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	0	Não
Bomba de anticoagulante 216	0

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135/146

Válvula de controle de fluxo de plasma 286	Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288	Aberta
Primeira válvula de controle de fluido 320A	Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B	Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C	Aberta
Enchedor 460		0

[0247] Uma vez que descarregado, o conjunto de coleta de componente de sangue 500 usado pode ser disposto como resíduo médico. O recipiente de coleta de plasma 122 pode ser selado no tubo de plasma 120, tal como mostrado na figura 17S. As áreas seladas podem então impedir qualquer líquido de vazar do recipiente de coleta de plasma 122, da bolsa de solução salina 118 ou da bolsa de anticoagulante 114. O recipiente de coleta de plasma 122 pode então ser removido e usado em qualquer procedimento no qual o plasma é exigido. O resto dos itens pode ser descartado como resíduo médico e o procedimento é completado, na etapa 1524, tal como mostrado na figura 17T. O status dos vários componentes do sistema de aférese 200, no final do procedimento, pode ser tal como mostrado a seguir:

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136/146

Tabela 18: Status de Procedimento Completo

Status de Procedimento Completo
Nome de Componente	Taxa de Fluxo (mL/min)	Obstrui?	Aberta/ Fechada?	Taxa de Giro (RPM)
Bomba de extração 208	0	Não
Bomba de retorno 212	0	Não
Bomba de anticoagulante 216	0
Válvula de controle de fluxo de plasma 286			Aberta
Válvula de controle de fluxo de solução salina 288			Aberta
Primeira válvula de controle de fluido 320A			Aberta
Segunda válvula de controle de fluido 320B			Aberta
Válvula de controle de fluido de extração 320C			Aberta
Enchedor 460				0

[0248] Uma modalidade de um método 1600 para inserir um descartável no enchedor do sistema de aférese 200 pode ser tal como mostrado na figura 16, de acordo com modalidades

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137/146 da presente revelação. Uma ordem geral para as etapas do método 1600 está mostrada na figura 16. De uma maneira geral, o método 1600 começa com uma operação de início 1604 e termina com a operação 1632. O método 1600 pode incluir mais ou menos etapas ou pode arranjar a ordem das etapas de modo diferente desse mostrado na figura 16. O método 1600 pode ser executado, pelo menos parcialmente, como um conjunto de instruções executáveis por computador executadas por um sistema de computador, processador, microcontrolador de cassete 1004, microcontrolador de centrífuga 1104 e/ou por outros dispositivos e codificadas ou armazenadas em um meio legível por computador. Em outras configurações, o método 1600 pode ser executado, pelo menos parcialmente, por uma série de componentes, circuitos, portas, etc. criados em um dispositivo de hardware, tal como um SOC, ASIC e/ou uma FPGA. Em seguida, o método 1600 será explicado com referência para os sistemas, dispositivos, válvulas, bombas, sensores, componentes, circuitos, módulos, software, estruturas de dados, processos de sinalização, modelos, ambientes, sistemas de aférese, métodos, etc. descritos em combinação com as figuras 1-15.

[0249] Um enchedor 460 de um sistema de aférese 200 pode ser fornecido, na etapa 1608. O enchedor 460 pode ser um componente do sistema de aférese 200 e configurado para receber pelo menos uma parte do conjunto de coleta de componente de sangue 500. Em modalidades, o enchedor 460 é montado em um eixo de articulação de alojamento dividido 406 que articula para expor uma parte interna do alojamento superior 404B, incluindo o enchedor 460. Um usuário pode girar o alojamento superior 404B para expor o canal de

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138/146 suplemento de coleta 466 ou, em algumas modalidades, o enchedor 460 pode ser girado automaticamente por um motor ou outro dispositivo mecânico. Esta articulação e/ou carregamento pode ser tal como descrito em combinação com as figuras 4D-4F e/ou as figuras 6A-6C mostradas acima.

[0250] Um conjunto de coleta de componente de sangue 500, incluindo um balão de coleta de componente de sangue 536, pode ser fornecido, na etapa 1612. O conjunto de coleta de componente de sangue 500 pode ser pré-embalado e extraído da embalagem. Um usuário pode expor o balão de coleta de componente de sangue 536 para inserção no canal de suplemento de coleta 466, incluindo assegurar que a extremidade livre de balão 540B é posicionada no deslocamento de caminho de canal 476 do canal de suplemento de coleta 466 e o conector de laço de enchedor 532 é posicionado na área de conexão de laço 454. Com o balão de coleta de componente de sangue 536 posicionado de modo apropriado, o usuário pode modelar o balão de coleta de componente de sangue 536 substancialmente na forma do canal de suplemento de coleta 466 e do deslocamento de caminho de canal 476, na etapa 1616, tal como mostrado nas figuras 5F-5H. Assim, o usuário pode modelar o balão de coleta de componente de sangue 536 de uma maneira geral em uma forma circular ou em qualquer outra forma que de uma maneira geral casa com a forma do canal de suplemento de coleta 466.

[0251] O usuário pode então inserir o balão de coleta de componente de sangue 536 modelado no canal de suplemento de coleta 466 do enchedor 460, tal como mostrado nas figuras 5G e 5H, com a extremidade livre de balão 540B do balão de coleta de componente de sangue 536 inserida no deslocamento

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139/146 de caminho de canal 476 do canal de suplemento de coleta 466, na etapa 1620. O usuário pode inserir o balão de coleta de componente de sangue 536 no canal de suplemento de coleta 466 de uma maneira geral em uma posição central dentro da câmara de suplemento de enchedor 492. Forças centrífugas de uma maneira geral alinharão o balão de coleta de componente de sangue 536 automaticamente na posição correta dentro da câmara de suplemento de enchedor 492. Entretanto, se não posicionado onde forças centrífugas podem agir sobre o balão de coleta de componente de sangue 536, o balão de coleta de componente de sangue 536 pode ser ejetado do canal de suplemento de coleta 466. Uma vez que posicionado, o balão de coleta de componente de sangue 53 6 pode ser fixado no lugar.

[0252] Na etapa 1624, o usuário pode conectar o conector de laço de enchedor 532 do balão de coleta de componente de sangue 536 à área de conexão de laço 454 do canal de suplemento de coleta 466. Uma conexão mecânica pode ser feita pelo usuário prendendo o conector de laço de enchedor 532 na área de conexão de laço 454. As dimensões e recursos físicos da câmara de suplemento de enchedor 492 podem então reter o balão de coleta de componente de sangue 536, com o conector de laço de enchedor 532 estável na área de conexão de laço 454, em uma posição estável permitindo ao balão de coleta de componente de sangue 53 6 migrar para o centro da câmara de suplemento de enchedor 492 durante operação da centrífuga 400. A parte do laço flexível 524 remanescente no lado de fora ou externa ao enchedor 460 pode ser montada no braço de captura de laço 416. Esta montagem

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140/146 do laço flexível 524 permite a ação de 1ω/2ω da centrífuga 400 .

[0253] Após o laço flexível 524 ser montado, o alojamento superior 404B pode ser deslocado para a posição, na etapa 1628. Assim, o enchedor 460 pode ser articulado pelo eixo de articulação 406 (por exemplo, articulação, etc.) para o interior do alojamento de sistema 204. O alojamento de centrífuga 404 pode então ser girado com o laço de coleta de componente de sangue 520 atravessando uma abertura para passagem de laço 436 no alojamento dividido de centrífuga 404. Quando o laço de coleta de componente de sangue 520 está carregado na posição de carregamento de laço 520A, uma parte do laço de coleta de componente de sangue 520 pode ficar parcialmente contida, retida e/ou suportada por um suporte de contenção de laço 42 6, tal como descrito em combinação com as figuras 4A-4C. O painel de acesso 224 pode ser girado para a posição fechada permitindo a operação do sistema 200.

[0254] Os sistemas e métodos exemplares desta revelação estão descritos em relação a métodos e sistemas de aférese. Entretanto, para evitar obscurecer desnecessariamente a presente revelação, a descrição anterior omite diversas estruturas e dispositivos conhecidos. Esta omissão não é para ser interpretada como uma limitação do escopo da revelação reivindicada. Detalhes específicos estão expostos para fornecer um entendimento da presente revelação. Entretanto, deve ser percebido que a presente revelação pode ser praticada em uma variedade de modos além dos detalhes específicos expostos neste documento.

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141/146 [0255] Além disso, embora os aspectos, modalidades e/ou configurações exemplares ilustrados neste documento mostrem os vários componentes do sistema colocados juntos, certos componentes do sistema podem ficar localizados remotamente em partes distantes de uma rede distribuida, tal como uma LAN e/ou a Internet, ou dentro de um sistema dedicado. Assim, deve ser percebido que os componentes do sistema podem ser combinados em um ou mais dispositivos, tais como o nó de cassete 904 e o nó de centrifuga 908, ou colocados juntos em um nó particular de uma rede distribuida, tal como uma rede de telecomunicações analógica e/ou digital, uma rede comutada por pacote ou uma rede comutada por circuito. Será percebido a partir da descrição anterior, e por motivos de eficiência computacional, que os componentes do sistema podem ser arranjados em qualquer localização dentro de uma rede distribuida de componentes sem afetar a operação do sistema. Por exemplo, os vários componentes podem ficar localizados em um comutador tal como um PBX e servidor de midia, porta de comunicação, em um ou mais dispositivos de comunicações, em uma ou mais instalações dos usuários, ou em alguma combinação dos mesmos. De modo similar, uma ou mais partes funcionais do sistema podem ser distribuídas entre dispositivo(s) de telecomunicações e um dispositivo de computação associado.

[0256] Além disso, deve ser percebido que os vários enlaces conectando os elementos podem ser enlaces com fio ou sem fio ou qualquer combinação dos mesmos, ou quaisquer outros elementos conhecidos ou desenvolvidos mais tarde que sejam capazes de fornecer e/ou enviar dados para e a partir dos elementos conectados. Estes enlaces com fio ou sem fio

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142/146 também podem ser enlaces seguros e podem ser capazes de transmitir informação criptografada. Midias de transmissão usadas como enlaces, por exemplo, podem ser quaisquer portadoras adequadas para sinais elétricos, incluindo cabos coaxiais, fio de cobre e fibras óticas, e podem ter a forma de ondas acústicas ou de luz, tais como aquelas geradas durante comunicações de dados de ondas de rádio e de infravermelho.

[0257] Também, embora os fluxogramas tenham sido discutidos e ilustrados em relação a uma sequência particular de eventos, deve ser percebido que mudanças, adições e omissões para esta sequência podem ocorrer sem afetar materialmente a operação das modalidades, configuração e aspectos revelados.

[0258] Diversas variações e modificações da revelação podem ser usadas. Seria possível permitir alguns recursos da revelação sem fornecer outros.

[0259] Também em uma outra modalidade, os sistemas e métodos desta revelação podem ser implementados em combinação com um computador de uso especial, um microprocessador ou microcontrolador programado e elemento(s) de circuito(s) integrado(s) periférico(s), um ASIC ou outro circuito integrado, um processador de sinais digitais, um circuito eletrônico ou lógico incorporado tal como circuito de elemento distinto, um dispositivo lógico ou matriz de portas programável tal como PLD, PLA, FPGA, PAL, computador de uso especial, qualquer dispositivo comparável ou coisa parecida. De uma maneira geral, qualquer dispositivo ou recurso capaz de implementar a metodologia ilustrada neste documento pode ser usado para implementar os vários aspectos

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143/146 desta revelação. Hardwares exemplares que podem ser usados para as modalidades, configurações e aspectos revelados incluem computadores, dispositivos portáteis, telefones (por exemplo, celular, capacitado para Internet, digital, analógico, hibridos e outros), e outros hardwares conhecidos na técnica. Alguns destes dispositivos incluem processadores (por exemplo, um único ou múltiplos microprocessadores), memória, armazenamento não volátil, dispositivos de entrada e dispositivos de saida. Além disso, implementações de software alternativo incluindo, mas não limitado a isto, processamento distribuido ou processamento distribuido de componente/objeto, processamento paralelo ou processamento de máquina virtual também podem ser construidas para implementar os métodos descritos neste documento.

[0260] Também em uma outra modalidade, os métodos revelados podem ser prontamente implementados em combinação com software usando ambientes de desenvolvimento de software de objetos ou orientados a objetos que fornecem código fonte portátil que pode ser usado em uma variedade de plataformas de computador ou de estação de trabalho. Alternativamente, o sistema revelado pode ser implementado parcialmente ou totalmente em hardware usando circuitos lógicos padrões ou projeto VLSI. Se software ou hardware é usado para implementar os sistemas de acordo com esta revelação é dependente das exigências de velocidade e/ou de eficiência do sistema, da função particular e dos sistemas de software ou de hardware particulares ou sistemas de microprocessadores ou de microcomputadores sendo utilizados.

[0261] Também em uma outra modalidade, os métodos revelados podem ser implementados parcialmente em software

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144/146

que pode	ser	armazenado em	um	meio	de armazenamento,
executado	em	computador de uso	geral	programado	com a
cooperação	de	um controlador e	memória, um computador	de uso
especial,	um	microprocessador	ou	coisa	parecida.	Nestas

instâncias, os sistemas e métodos desta revelação podem ser implementados como programa incorporado em computador pessoal tal como um miniaplicativo, script JAVA® ou CGI, como um recurso residindo em um servidor ou estação de trabalho de computador, como uma rotina incorporada em um sistema de medição dedicado, componente de sistema ou coisa parecida. 0 sistema também pode ser implementado ao incorporar fisicamente o sistema e/ou método em um sistema de software e/ou de hardware.

[0262] Embora a presente revelação descreva componentes e funções implementados nos aspectos, modalidades e/ou configurações com referência para padrões e protocolos particulares, os aspectos, modalidades e/ou configurações não estão limitados a tais padrões e protocolos. Outros padrões e protocolos similares não mencionados neste documento existem e são considerados para serem incluidos na presente revelação. Além disso, os padrões e protocolos mencionados neste documento e outros padrões e protocolos similares não mencionados neste documento são substituídos periodicamente por equivalências mais rápidas ou mais efetivas tendo essencialmente as mesmas funções. Tais padrões e protocolos de substituição tendo as mesmas funções são considerados equivalências incluídas na presente revelação.

[0263] A presente revelação, em vários aspectos, modalidades e/ou configurações, inclui componentes, métodos,

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145/146 processos, sistemas e/ou aparelhos substancialmente tais como representados e descritos neste documento, incluindo vários aspectos, modalidades, modalidades de configurações, subcombinações e/ou subconjuntos dos mesmos. Os versados na técnica entenderão como fabricar e usar os aspectos, modalidades e/ou configurações revelados após entender a presente revelação. A presente revelação, em vários aspectos, modalidades e/ou configurações, inclui fornecer dispositivos e processos na ausência de itens não representados e/ou descritos neste documento ou em vários aspectos, modalidades e/ou configurações disto, incluindo na ausência de tais itens como podem ter sido usados em dispositivos ou processos anteriores, por exemplo, para melhorar desempenho, alcançar facilidade e/ou reduzir custo de implementação.

[0264] A discussão anterior foi apresentada para o propósito de ilustração e descrição. O exposto anteriormente não é proposto para limitar a revelação à forma ou formas reveladas neste documento. Na Descrição Detalhada exposta anteriormente, por exemplo, vários recursos da revelação estão agrupados conjuntamente em um ou mais aspectos, modalidades e/ou configurações para o propósito de racionalizar a revelação. Os recursos dos aspectos, modalidades e/ou configurações da revelação podem ser combinados em aspectos, modalidades e/ou configurações alternativos a não ser esses discutidos anteriormente. Este método de revelação não é para ser interpretado como refletindo uma intenção de que as reivindicações exigem mais recursos do que são expressamente relatadas em cada reivindicação. Particularmente, tal como as reivindicações

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146/146 a seguir refletem, aspectos inventivos existem em menos que todos os recursos de um único aspecto, modalidade e/ou configuração revelado indicado anteriormente. Assim, as reivindicações a seguir estão incorporadas a este documento nesta Descrição Detalhada, com cada reivindicação se mantendo por si mesma como uma modalidade preferida separada da revelação.

[0265] Além disso, embora a descrição tenha incluído descrição de um ou mais aspectos, modalidades e/ou configurações e certas variações e modificações, outras variações, combinações e modificações estão dentro do escopo da revelação, por exemplo, tais como podem estar dentro do conhecimento profissional e conhecimento desses versados na técnica, após entender a presente revelação. É pretendido obter direitos que incluem modalidades, configurações e/ou aspectos alternativos para a extensão permitida, incluindo estruturas, funções, faixas ou etapas alternativas, permutáveis e/ou equivalentes para essas reivindicadas, se tais estruturas, funções, faixas ou etapas alternativas, permutáveis e/ou equivalentes são ou não reveladas neste documento, e sem pretender dedicar publicamente qualquer matéria em questão patenteável.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para coletar um componente de sangue por meio de aférese, o método caracterizado pelo fato de que compreende:

puxar sangue total de um doador para dentro de uma centrifuga;

girar a centrífuga para produzir força centrífuga para agir no sangue total para separar o sangue total em pelo menos um primeiro componente de sangue e um terceiro componente de sangue;

separar um primeiro componente de sangue do sangue total;

extrair o primeiro componente de sangue para dentro de um recipiente;

detectar quando um segundo componente de sangue está sendo extraído; e após o segundo componente de sangue ser detectado e enquanto a centrífuga continua a girar, forçar o primeiro componente de sangue separado de volta para a centrífuga

para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue da centrífuga de volta para o doador. 2. Método, de < acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente de

sangue é um ou mais de plasma, plaquetas, células sanguíneas vermelhas e/ou hematócrito alto.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o segundo componente de sangue é um ou mais de plasma, plaquetas, células sanguíneas vermelhas e/ou hematócrito alto e o terceiro componente de sangue é um ou mais de plasma, plaquetas,

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2/25 células sanguíneas vermelhas e/ou hematócrito alto.

4 . Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente de sangue são doi s ou mais de plasma, plaquetas, células sanguíneas vermelhas e/ou hematócrito alto. 5. Método, de acordo com qualquer uma das

reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a centrífuga gira em uma primeira velocidade ao separar o primeiro componente de sangue do sangue total.

6. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a centrífuga continua a girar na primeira velocidade ao forçar o primeiro componente de sangue separado de volta para a centrífuga.

7 . Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a centrífuga gira em uma segunda velocidade ao puxar sangue

total do doador para dentro da centrífuga.

8. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a segunda velocidade é menor que a primeira velocidade.

9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente de sangue é separado do sangue total em um conjunto de coleta de componente de sangue que é inserido na centrífuga.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9,

caracterizado pelo fato de que a centrífuga inclui um enchedor que gira um balão de coleta de componente de sangue associado com o conjunto de coleta de componente de

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3/25 sangue .

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o balão de coleta de componente de sangue é inserido em um canal de suplemento de coleta formado no enchedor para reter o balão de coleta de componente de sangue.

12. Sistema de aférese, caracterizado pelo fato de que compreende:

um primeiro tubo tendo um lúmen, associado de forma fluidica com a agulha, que desloca sangue total de um doador através do lúmen;

uma bomba de extração encaixada com o primeiro tubo que puxa o sangue total para dentro de uma centrífuga;

a centrífuga que gira para produzir força centrífuga para agir no sangue total para separar o sangue total em pelo menos um primeiro componente de sangue e um terceiro componente de sangue;

um balão de coleta de componente de sangue, inserido na centrífuga e associado de forma fluidica com o primeiro tubo, que separa o primeiro componente de sangue do sangue total;

um segundo tubo, associado de forma fluidica com o balão de coleta de sangue, que desloca o primeiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue;

um recipiente de coleta, associado de forma fluidica com o segundo tubo, que extrai o primeiro componente de sangue do sistema de aférese;

um sensor posicionado em proximidade física para o segundo tubo para detectar quando um segundo componente de

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4/25 sangue está sendo extraído do sangue total; e após o segundo componente de sangue ser detectado pelo sensor e enquanto a centrífuga continua a girar, uma bomba de retorno, encaixada com o segundo tubo, que força o primeiro componente de sangue separado de volta para o balão de coleta de componente de sangue através do segundo tubo para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue de volta para o doador.

13. Sistema de aférese, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente de sangue é plasma e o segundo componente de sangue são plaquetas, células sanguíneas vermelhas e/ou hematócrito alto.

14. Sistema de aférese, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma bomba de anticoagulante para puxar anticoagulante de uma bolsa de anticoagulante e misturar o anticoagulante com sangue total em um multiplicador ou junção associado de forma fluídica com o primeiro tubo.

15. Sistema de aférese, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 14, caracterizado pelo fato de que a centrífuga inclui um enchedor que gira o balão de coleta de componente de sangue.

16. Sistema de aférese, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o balão de coleta de componente de sangue é inserido em um canal de suplemento de coleta formado no enchedor para reter o balão de coleta de componente de sangue.

17. Conjunto de coleta de componente de sangue

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5/25 associado com um sistema de aférese, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma agulha inserida em um vaso sanguíneo de um doador para extrair sangue total de um doador;

um primeiro tubo tendo um lúmen, associado de forma fluidica com a agulha, que desloca o sangue total através do lúmen, em que uma bomba de extração encaixada com o primeiro tubo extrai o sangue total do doador;

um balão de coleta de componente de sangue, inserido em uma centrífuga e associado de forma fluidica com o primeiro tubo, que separa o primeiro componente de sangue e um terceiro componente de sangue do sangue total;

um segundo tubo, associado de forma fluidica com o balão de coleta de sangue, que desloca o primeiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue; e um recipiente de coleta associado de forma fluidica com o segundo tubo que extrai o primeiro componente de sangue do sistema de aférese, em que um sensor é posicionado em proximidade física para o segundo tubo para detectar quando um segundo componente de sangue está sendo extraído do sangue total; e em que, após o segundo componente de sangue ser detectado pelo sensor e enquanto a centrífuga continua a girar, uma bomba de retorno encaixada com o segundo tubo força o primeiro componente de sangue separado de volta para o balão de coleta de componente de sangue através do segundo tubo para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue de volta para o doador.

18. Conjunto de coleta de componente de sangue, de

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6/25 acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente de sangue é plasma e o segundo componente de sangue são plaquetas.

19. Conjunto de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 17 ou 18, caracterizado pelo fato de que a bomba de extração está desencaixada quando a bomba de retorno força o primeiro componente de sangue separado de volta para o balão de coleta de componente de sangue através do segundo tubo para deslocar pelo menos o terceiro componente de sangue do balão de coleta de componente de sangue de volta para o doador.

20. Conjunto de coleta de componente de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, caracterizado pelo fato de que o balão de coleta de componente de sangue é inserido e retido em um enchedor, na centrifuga, que gira o balão de coleta de componente de sangue.

21. Montagem para separar um componente de um fluido de múltiplos componentes, a montagem caracterizada pelo fato de que compreende:

um enchedor compreendendo um canal para reter um balão de separação de um descartável, em que o canal compreende duas paredes opostas; e um guia de posição rotacional de laço compreendendo uma pluralidade de rolamentos, o guia de posição rotacional de laço retendo um laço flexível de um descartável quando o balão de separação é carregado no canal.

22. Montagem, de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo fato de que o guia de posição rotacional de laço compreende uma placa de parada.

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7/25

23. Montagem, de acordo com a reivindicação 21 ou 22, caracterizada pelo fato de que o laço flexível entra em contato com a placa de parada quando retido no guia de posição rotacional de laço.

24. Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 23, caracterizada pelo fato de que a montagem é parte de uma máquina de aférese.

25. Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 24, caracterizada pelo fato de que a montagem é conectada a um rotor que gira o guia de posição rotacional de laço em volta de um eixo de rotação.

26. Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 25, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de rolamentos compreende uma pluralidade de

pares de rolamentos de roletes. 27 Montagem de centrífuga, caracterizada pelo fato de que compreende: um alojamento de centrífuga tendo uma superfície

externa e uma cavidade interna, em que o alojamento de centrífuga gira em volta de um eixo de rotação da montagem de centrífuga;

um corpo de separação de fluido disposto pelo menos parcialmente dentro da cavidade interna do alojamento de centrífuga e configurado para girar em relação ao alojamento de centrífuga em volta do eixo de rotação; e um braço de laço de linha de fluido fixado a uma parte do alojamento de centrífuga e se estendendo ao longo de um comprimento da superfície externa do alojamento de centrífuga, o braço de laço de linha de fluido incluindo um conjunto de rolamento disposto em um ponto ao longo do

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8/25 comprimento da superficie externa, em que o conjunto de rolamento é configurado para entrar em contato com uma parte de tubulação de um laço de linha de fluido interligado e manter o laço de linha de fluido em uma posição encaixada em relação ao alojamento de centrifuga enquanto que permitindo que o laço de linha de fluido gire na posição encaixada.

28. Montagem de centrifuga, de acordo com a reivindicação 27, caracterizada pelo fato de que o conjunto de rolamento compreende um par de rolamentos de roletes.

29. Montagem de centrifuga, de acordo com a reivindicação 27 ou 28, caracterizada pelo fato de que o conjunto de rolamento compreende uma pluralidade de pares de rolamentos de roletes.

30. Montagem de centrifuga, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 29, caracterizada pelo fato de que a montagem de centrifuga é parte de uma máquina de aférese.

31. Montagem de centrifuga, de acordo com a reivindicação 30, caracterizada pelo fato de que o laço de linha de fluido é fixado a uma parte não rotativa estática da máquina de aférese em uma primeira extremidade do laço de linha de fluido por meio de um primeiro conector localizado positivamente, e em que o laço de linha de fluido é interligado ao corpo de separação de fluido dentro da cavidade interna em uma segunda extremidade do laço de linha de fluido por meio de um segundo conector localizado positivamente.

32. Montagem de centrifuga, de acordo com a reivindicação 31, caracterizada pelo fato de que a segunda

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9/25 extremidade do laço de linha de fluido gira com o corpo de separação de fluido.

33. Montagem de centrífuga, de acordo com a reivindicação 31 ou 32, caracterizada pelo fato de que o laço de linha de fluido é ligado fisicamente e de forma fluídica a um balão de separação de fluido descartável no segundo conector localiz ado positivamente. 34 . Montagem de centrífuga, de acordo com a

reivindicação 33, caracterizada pelo fato de que o laço de linha de fluido compreende uma pluralidade de lúmens, e em que o balão de separação de fluido compreende uma primeira lâmina flexível fixada a uma segunda lâmina flexível formando um caminho de fluido, em que uma primeira parte do caminho de fluido é estreita quando comparada a uma segunda parte do caminho de fluido.

35. Método para carregar automaticamente um laço de linha de fluido em uma montagem de centrífuga, o método caracterizado pelo fato de que compreende:

anexar o laço de linha de fluido em uma primeira extremidade a um corpo de separação de fluido da montagem de centrífuga; e girar o corpo de separação de fluido em uma primeira direção de rotação em relação a um alojamento da montagem de centrífuga, em que girar o corpo de separação de fluido induz o laço de linha de fluido para girar em relação ao alojamento e guiar para dentro de um canal de um braço de laço fixado a uma parte do alojamento, em que o canal inclui rolamentos dispostos em um conjunto de rolamento fixado ao braço de laço, em que os rolamentos retêm o laço de linha de fluido em uma posição em relação ao alojamento

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10/25 à medida que a montagem de centrifuga gira.

36. Método, de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato de que os rolamentos entram em contato com uma parte do laço de linha de fluido à medida que o laço de linha de fluido gira dentro do canal na posição em relação ao alojamento.

37. Método, de acordo com a reivindicação 35 ou 36, caracterizado pelo fato de que o alojamento de centrifuga gira na primeira direção de rotação em uma primeira velocidade angular em volta de um eixo de rotação e o corpo de separação de fluido é induzido para girar em uma segunda velocidade angular diferente em volta do eixo de rotação por meio de uma força de torção fornecida pelo laço de linha de fluido.

38. Método, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que a segunda velocidade angular é substancialmente duas vezes a primeira velocidade angular.

39. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 35 a 38, caracterizado pelo fato de que o laço de linha de fluido é ligado fisicamente e de forma fluidica a um balão de separação de fluido descartável disposto pelo menos parcialmente dentro do corpo de separação de fluido.

40. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 35 a 39, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:

anexar uma segunda extremidade do laço de linha de fluido a um ponto fixo rotacional de uma máquina de aférese; e

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11/25 girar, por meio de um rotor e montagem de motor da máquina de aférese, a montagem de centrifuga em volta do eixo de rotação em relação ao ponto fixo rotacional da máquina de aférese.

41. Enchedor para reter um balão de separação no qual

um componente é separado de um fluido composto, o enchedor caracterizado pelo fato de que compreende: um canal para reter um balão de separação durante separação do componente do fluido composto, o canal compreendendo:

uma primeira parede; e uma segunda parede oposta à primeira parede; e em que uma primeira extremidade do canal fica adjacente a uma parte central do enchedor e o canal espirala na direção de um perímetro externo do enchedor.

42. Enchedor, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que uma parte superior do canal é mais estreita que uma parte central do canal.

43. Enchedor, de acordo com a reivindicação 41 ou 42, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte da segunda parede tem uma superfície côncava. 44 . Enchedor, de acordo com qualquer uma das

reivindicações 41 a 43, caracterizado pelo fato de que a segunda extremidade do canal é localizada de maneira que ela experimente uma força gravitacional durante separação maior que aquela experimentada pela primeira extremidade.

45. Enchedor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 41 a 44, caracterizado pelo fato de que a parte superior do canal fornece reforço para o balão de

separação durante separação.

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12/25

46. Enchedor de separação de fluido, caracterizado pelo fato de que compreende:

um corpo tendo um eixo de rotação disposto substancialmente em um centro de massa do corpo; e um canal de suplemento de coleta de fluido disposto no corpo e seguinte a um caminho se estendendo substancialmente em espiral de um primeiro ponto adjacente ao eixo de rotação para fora para um segundo ponto disposto adjacente a uma periferia do corpo, em que o canal de suplemento de coleta de fluido desvia para fora na direção da periferia do corpo perto de uma extremidade do caminho substancialmente em espiral definindo um terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo de rotação.

47. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 46, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:

uma câmara de coleta de fluido disposta dentro do corpo e seguindo a uma parte do caminho substancialmente em espiral, em que o canal de suplemento de coleta de fluido é conectado à câmara de coleta de fluido definindo uma área de acesso entre um interior da câmara de coleta de fluido e um exterior do corpo.

48. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de que a câmara de coleta de fluido é configurada para receber um balão de coleta de fluido descartável.

49. Enchedor de separação de fluido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 46 a 48, caracterizado pelo fato de que uma dimensão do eixo de rotação para o terceiro

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13/25 ponto do caminho substancialmente em espiral é maior que uma dimensão do eixo de rotação para o segundo ponto do caminho substancialmente em espiral.

50. Enchedor de separação de fluido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 46 a 49, caracterizado pelo fato de que uma largura da câmara de coleta de fluido em um ponto ao longo do caminho substancialmente em espiral é maior que uma largura do canal de suplemento de coleta de fluido no ponto ao longo do caminho substancialmente em espiral.

51. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 47 ou 48, caracterizado pelo fato de que a câmara de coleta de fluido compreende adicionalmente uma primeira parede seguinte a uma parte mais interna do caminho substancialmente em espiral e uma segunda parede substancialmente paralela à primeira parede e seguinte a uma parte mais externa do caminho substancialmente em espiral.

52. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 51, caracterizado pelo fato de que a câmara de coleta de fluido compreende adicionalmente uma ou mais paredes afuniladas dispostas entre a primeira parede e a segunda parede, e em que a uma ou mais paredes afuniladas são configuradas para guiar o balão de coleta de fluido descartável para uma posição assentada dentro da câmara de coleta de fluido.

53. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 52, caracterizado pelo fato de que uma entrada de fluido para o balão de coleta de fluido descartável quando instalado na câmara de coleta de fluido

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14/25 é disposta adjacente ao eixo de rotação e um primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável segue o caminho substancialmente em espiral para fora na direção de uma extremidade do balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo de rotação, e interliga de forma fluidica com um segundo caminho de fluido separado do primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável se estendendo em uma direção a partir do terceiro ponto seguindo o caminho substancialmente em espiral para dentro na direção de uma saída de fluido para o balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao eixo de rotação.

54. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato de que a entrada de fluido e a saída de fluido fazem parte de um conector fixado ao balão de coleta de fluido descartável, e em que o corpo do enchedor de separação de fluido inclui um ponto de conexão que encaixa com o conector.

55. Enchedor de separação de fluido, de acordo com a reivindicação 54, caracterizado pelo fato de que o conector

inclui pelo menos um recurso chave, em que o ponto de conexão inclui pelo menos um recurso chave de casamento, e em que os recursos chaves localizam positivamente o conector em relação ao ponto de conexão.

56. Montagem de centrífuga, caracterizada pelo fato de que compreende:

um alojamento de centrífuga tendo uma cavidade interna, em que o alojamento de centrífuga gira em volta de um eixo de rotação da montagem de centrífuga; e

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15/25 um corpo de separação de fluido disposto pelo menos parcialmente dentro da cavidade interna do alojamento de centrifuga e configurado para girar em relação ao alojamento de centrifuga em volta do eixo de rotação, em que o corpo de separação de fluido inclui um canal de suplemento de coleta de fluido disposto no corpo de separação de fluido seguindo um caminho se estendendo substancialmente em espiral de um primeiro ponto adjacente ao eixo de rotação para fora para um segundo ponto disposto adjacente a uma periferia do corpo de separação de fluido, em que o canal de suplemento de coleta de fluido desvia para fora na direção da periferia do corpo perto de uma extremidade do caminho substancialmente em espiral definindo um terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo de rotação.

57. Montagem de centrifuga, de acordo com a reivindicação 56, caracterizada pelo fato de que o corpo de separação de fluido compreende adicionalmente uma câmara de coleta de fluido disposta dentro do corpo e seguinte a uma parte do caminho substancialmente em espiral, em que o canal de suplemento de coleta de fluido é conectado à câmara de coleta de fluido definindo uma área de acesso entre um interior da câmara de coleta de fluido e um exterior do corpo de separação de fluido.

58. Montagem de centrífuga, de acordo com a reivindicação 57, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um balão de coleta de fluido descartável disposto dentro da câmara de coleta de fluido seguinte ao caminho substancialmente em espiral, em que o balão de coleta de fluido descartável inclui uma entrada de fluido

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16/25 disposta adjacente ao eixo de rotação e um primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável segue o caminho substancialmente em espiral para fora na direção de uma extremidade do balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao terceiro ponto do canal de suplemento de coleta de fluido disposto mais distante do eixo de rotação, e interliga de forma fluidica com um segundo caminho de fluido separado do primeiro caminho de fluido no balão de coleta de fluido descartável se estendendo em uma direção a partir do terceiro ponto seguindo o caminho substancialmente em espiral para dentro na direção de uma saída de fluido para o balão de coleta de fluido descartável disposto adjacente ao eixo de rotação.

59. Montagem de centrífuga, de acordo com qualquer uma das reivindicações 56 a 58, caracterizada pelo fato de que a montagem centrifuga é parte de uma máquina de aférese.

60. Montagem de centrífuga, de acordo com qualquer uma das reivindicações 56 a 59, caracterizada pelo fato de que o alojamento de centrífuga é dividido em um alojamento superior e um alojamento inferior, em que o alojamento superior inclui a cavidade interna, em que o alojamento superior é giratório entre um estado aberto e um estado fechado em volta de um eixo de articulação que é deslocado e substancialmente perpendicular ao eixo de rotação, e em que o canal de suplemento de coleta de fluido do corpo de separação de fluido é acessível no estado aberto e inacessível no estado fechado.

61. Laço de coleta de componente de sangue, caracterizado pelo fato de que compreende:

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17/25 um laço flexível;

um conector de laço estático de sistema disposto em uma primeira extremidade do laço flexível, em que o conector de laço estático de sistema é conectado à conexão de laço fixado de uma centrífuga para anexar a primeira extremidade do laço flexível para girar em uníssono com a centrífuga;

um conector de laço de enchedor disposto em uma segunda extremidade, oposta à primeira extremidade, do laço flexível, em que o conector de laço de enchedor é conectado a uma área de conexão de laço de um enchedor, e em que forças torcionais baseadas em torção no laço flexível são transmitidas para o enchedor por meio do conector de laço de enchedor; e em que o laço flexível é deslocado rotativamente para ser capturado por um guia de posição rotacional de laço posicionado na centrífuga.

62. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 61, caracterizado pelo fato de que o laço de coleta de componente de sangue é parte de um conjunto de coleta de componente de sangue, e em que o conjunto de coleta de componente de sangue é associado com um sistema de aférese.

63. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 61 ou 62, caracterizado pelo fato de que o guia de posição rotacional de laço é fixado a um rotor que gira o guia de posição rotacional de laço e o laço flexível em volta de um eixo de rotação.

64. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 63, caracterizado pelo fato de que o laço de coleta de componente de sangue é

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18/25 posicionado pelo menos parcialmente por uma placa de parada de posição de laço.

65. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 64, caracterizado pelo fato de que o laço flexivel é curvado em volta da centrifuga.

66. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 65, caracterizado pelo fato de que o laço flexivel é também retido na posição por uma braçadeira de contenção de laço.

67. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 66, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do guia de posição rotacional de laço compreende um rolamento de suporte de torção de laço.

68. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 67, caracterizado pelo fato de que o rolamento de suporte de torção de laço compreende um par de rolamentos de roletes. 69. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 68, caracterizado pelo fato de que o

rolamento de suporte de torção de laço permite que o laço flexivel torça.

70. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 69, caracterizado pelo fato de que a torção faz com que o enchedor gire em uma velocidade angular maior que a da centrifuga.

71. Laço de coleta de componente de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 70, caracterizado pelo fato de que o laço flexivel pode conter dois ou mais

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19/25 lúmens para deslocar sangue total e/ou componentes de sangue dentro do laço flexível.

72. Cassete macio, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma primeira porta;

uma segunda porta;

um lúmen de fluxo direto conectado de forma fluídica à primeira porta e à segunda porta;

uma câmara de gotejamento disposta no lúmen de fluxo direto de tal maneira que o fluido atravessando o lúmen de fluxo direto atravessa a câmara de gotejamento; e um caminho de desvio de fluxo de fluido conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta e entre a primeira porta e a câmara de gotejamento e conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta e entre a segunda porta e a câmara de gotejamento, de tal maneira que fluido fluindo através do caminho de desvio de fluxo de fluido contorna a câmara de gotejamento.

73. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 72, caracterizado pelo fato de que o caminho de desvio de fluxo

de fluido é compreendido de um primeiro ramo de desvio conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta e um segundo ramo de desvio conectado de forma fluídica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta.

74. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 73, caracterizado pelo fato de que o caminho de desvio de fluxo de fluido compreende adicionalmente um anel de pressão de fluido disposto entre e conectado de forma fluídica ao

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20/25 primeiro ramo de desvio e ao segundo ramo de desvio.

75. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 74, caracterizado pelo fato de que o lúmen de fluxo direto compreende uma primeira região compatível, disposta entre uma primeira conexão com o primeiro ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma primeira válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto.

76. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 75, caracterizado pelo fato de que o lúmen de fluxo direto compreende uma segunda região compatível, disposta entre uma segunda conexão com o segundo ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma segunda válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto.

77. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 76, caracterizado pelo fato de que o lúmen de fluxo direto compreende uma terceira região compatível, disposta no primeiro ramo de desvio, que permite a uma válvula de controle de fluido de extração obstruir o primeiro ramo de desvio.

78. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 77, caracterizado pelo fato de que a primeira porta é conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de cassete que desloca fluido proveniente de um doador para dentro do cassete macio ou fluido do cassete macio para o doador, e em que a segunda porta é conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de laço que desloca fluido de um cassete macio para dentro da centrífuga ou fluido da centrífuga para o cassete macio.

79. Cassete macio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 72 a 78, caracterizado pelo fato de que, ao

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21/25 extrair fluido do doador, o fluido atravessa o caminho de desvio de fluxo de fluido.

80. Cassete macio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 72 a 79, caracterizado pelo fato de que, ao enviar fluido para o doador, o fluido atravessa o lúmen de fluxo direto.

81. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 80, caracterizado pelo fato de que, ao extrair fluido do doador em uma extração subsequente, uma parte do fluido enviado anteriormente para o doador através do lúmen de fluxo direto é mantida na câmara de gotejamento quando o fluido atravessa o caminho de desvio de fluxo de fluido.

82. Cassete macio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 72 a 81, caracterizado pelo fato de que o cassete macio é parte de um conjunto de coleta de componente de sangue.

83. Cassete macio, de acordo com a reivindicação 82, caracterizado pelo fato de que o conjunto de coleta de componente de sangue é parte de um sistema de aférese.

84. Conjunto de coleta de componente de sangue, caracterizado pelo fato de que o conjunto de coleta de componente de sangue compreende:

uma centrifuga para separar componentes de sangue de sangue total;

uma tubulação de entrada de cassete conectada de forma fluidica a um doador;

uma tubulação de entrada de laço conectada de forma fluidica à centrífuga;

um cassete macio compreendendo:

uma primeira porta de cassete conectada de forma

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22/25 fluidica à tubulação de entrada de cassete;

uma segunda porta de cassete conectada de forma fluidica à tubulação de entrada de laço;

um lúmen de fluxo direto conectado de forma fluidica à primeira porta de cassete e à segunda porta de cassete;

uma câmara de gotejamento disposta no lúmen de fluxo direto de tal maneira que o fluido atravessando o lúmen de fluxo direto atravessa a câmara de gotejamento; e um caminho de desvio de fluxo de fluido conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete e entre a primeira porta de cassete e a câmara de gotejamento e conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete e entre a segunda porta de cassete e a câmara de gotejamento, de tal maneira que fluido fluindo através do caminho de desvio de fluxo de fluido contorna a câmara de gotejamento.

85. Conjunto de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 84, caracterizado pelo fato de que o caminho de desvio de fluxo de fluido compreende:

um primeiro ramo de desvio conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete;

um segundo ramo de desvio conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete; e um anel de pressão de fluido disposto entre e conectado de forma fluidica ao primeiro ramo de desvio e ao segundo ramo de desvio.

86. Conjunto de coleta de componente de sangue, de

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23/25 acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que o lúmen de fluxo direto compreende uma primeira região compatível, disposta entre uma primeira conexão com o primeiro ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma primeira válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto, em que o lúmen de fluxo direto compreende uma segunda região compatível, disposta entre uma segunda conexão com o segundo ramo de desvio e a câmara de gotejamento, que permite a uma segunda válvula de controle de fluido obstruir o lúmen de fluxo direto, e em que o lúmen de fluxo direto compreende uma terceira região compatível, disposta no primeiro ramo de desvio, que permite a uma válvula de controle de fluido de extração obstruir o primeiro ramo de desvio.

87. Conjunto de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 86, caracterizado pelo fato de que, ao extrair fluido do doador:

a primeira válvula de controle de fluido e a segunda válvula de controle de fluxo de fluido estão fechadas e obstruem o lúmen de fluxo direto; e a válvula de controle de fluido de extração está aberta e permite que sangue total passe através do caminho de desvio de fluxo de fluido.

88. Conjunto de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 86 ou 87, caracterizado pelo fato de que, ao enviar fluido para o doador:

a primeira válvula de controle de fluido e a segunda válvula de controle de fluxo de fluido estão abertas e permitem que fluido passe através do lúmen de fluxo direto; e

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24/25 a válvula de controle de fluido de extração está fechada e obstrui o caminho de desvio de fluxo de fluido.

89. Conjunto de coleta de componente de sangue, de acordo com a reivindicação 88, caracterizado pelo fato de que, ao extrair fluido do doador em uma extração subsequente, uma parte do fluido enviado anteriormente para o doador através do lúmen de fluxo direto é mantida na câmara de gotejamento quando o fluido atravessa o caminho de desvio de fluxo de fluido.

90. Método para deslocar fluidos através de um cassete macio, caracterizado pelo fato de que compreende:

fornecer um cassete macio, o cassete macio compreendendo:

uma primeira porta de cassete conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de cassete;

uma segunda porta de cassete conectada de forma fluidica a uma tubulação de entrada de laço;

um lúmen de fluxo direto conectado de forma fluidica à primeira porta de cassete e à segunda porta de cassete;

uma câmara de gotejamento disposta no lúmen de fluxo direto de tal maneira que o fluido atravessando o lúmen de fluxo direto atravessa a câmara de gotejamento; e um caminho de desvio de fluxo de fluido conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à primeira porta de cassete e entre a primeira porta de cassete e a câmara de gotejamento e conectado de forma fluidica ao lúmen de fluxo direto adjacente à segunda porta de cassete e entre a segunda porta de cassete e a câmara de gotejamento, de tal maneira que fluido fluindo através do caminho de desvio de fluxo de fluido contorna a câmara de

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25/25 gotejamento;

ao extrair sangue total de um doador:

receber sangue total da tubulação de entrada de cassete em uma primeira porta de cassete conectada de forma fluidica à tubulação de entrada de cassete;

deslocar o sangue total através do caminho de desvio de fluxo de fluido para a segunda porta de cassete;

impedir sangue total de deslocar através do lúmen direto;

ao retornar células sanguineas vermelhas para o doador:

receber células sanguineas vermelhas da tubulação de entrada de laço em uma segunda porta de cassete conectada de forma fluidica à tubulação de entrada de laço;

deslocar as células sanguineas vermelhas através do lúmen de fluxo direto e da câmara de gotejamento para a primeira porta de cassete; e impedir células sanguineas vermelhas de deslocar através do caminho de desvio de fluxo de fluido.

91. Método, de acordo com a reivindicação 90, caracterizado pelo fato de que, ao extrair fluido do doador em uma extração subsequente, uma parte do fluido enviado anteriormente para o doador através do lúmen de fluxo direto, ao retornar células sanguineas vermelhas para o doador, é mantida na câmara de gotejamento quando o sangue total atravessa de novo o caminho de desvio de fluxo de fluido.