CN110709118B - 用于高通量血液成分采集的方法和系统 - Google Patents

Abstract

描述了包括用于从多成分流体中分离成分的方法和设备的实施例。实施例可以涉及分离容器的使用和成分通过端口进出分离容器的移动。实施例可以涉及从全血中分离血浆。还描述了包括用于在医疗设备中定位一次性用品的部分例如环的方法和设备的实施例。实施例可以涉及使用表面来自动地引导环，以将它们定位到预定位置。

Description

用于高通量血液成分采集的方法和系统

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.119(e)要求于2017年4月21日提交的标题为“一次性装载”的美国临时申请No.62/488,404和于2017年7月31日提交的标题为“成分采集”的美国临时申请No.62/539,053的权益和优先权。以上列出的申请的全部公开内容出于其教导的内容和所有目的在此通过全文引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及从多成分流体中分离成分，尤其涉及单采方法和系统。

背景技术

献血/采血有两种常见的方法。第一种方法是献血者的全血捐献，然后是离心过程，根据血液成分的密度从全血中分离出血液成分。在全血受到离心机产生的力的作用期间(或可能在这之后)，可以手动地、半自动地或自动地将所需的成分移至采集容器中。另一种方法可以是需要专用机器的单采采集。

当献血者连接到专用机器时，用单采方法从献血者身上提取全血。全血可以再次通过离心以仅采集所需的血液成分(例如血浆)，并且可以在同一捐献过程期间将所有其他不需要的血液成分返至献血者。在血液成分的分离和采集过程中，献血者被连接到单采机。遗憾的是，单采过程可能会很长而且不舒服。通常，献血者必须与机器保持连接一个小时才能达成血液成分的捐献。因此，提高献血程序的效率是单采采集站的持续愿望。

发明内容

需要一种血浆或其他血液成分的系统，其能够减少捐献时间并增加献血者的舒适度。本文呈现的实施例可通过使用经分离的血液成分将不需要的血液成分推回或打回至献血者，而不用停止和重新启动离心机来提高献血过程的效率。因此，本文的实施例使得献血过程对于献血者来说更加有效和快速。

实施例还可以提供用于放置医疗设备中一次性用品(例如环)的部分的方法和设备。实施例可以涉及使用表面来自动地引导环。在一些实施例中，医疗设备可以是血液分离机器，例如单采机。

通过本公开的各个方面、实施例和/或配置来解决前述和其他需求。此外，尽管根据示例性实施例呈现了本公开，但是应当理解，本公开的各个方面可以要求单独地保护。

实施例包括用于从多成分流体中分离成分的组件，该组件包括：包括用于保持一次性分离囊的通道的填充器，其中，该通道包括两个相对的壁；和包括多个轴承的环旋转位置导向件，当分离囊被装载到通道中时，环旋转位置导向件保持住一次性柔性环。

上述组件的方面包括，其中环旋转位置导向件包括止动板。上述组件的方面包括，其中柔性环在被保持在环旋转位置导向件中时接触止动板。上述组件的方面包括，其中该组件是单采机的一部分。上述组件的方面包括，其中该组件连接到转子，该转子使环旋转位置导向件绕旋转轴线旋转。上述组件的方面包括，其中多个轴承包括多对滚柱轴承。

实施例包括离心机组件，包括：具有外表面和内腔体的离心机壳体，其中，离心机壳体绕离心机组件的旋转轴线旋转；流体分离体，其至少部分地设置在离心机壳体的内腔体中，并被配置成相对于离心机壳体绕旋转轴线旋转；和附接到离心机壳体的一部分并沿着离心机壳体的外表面的长度延伸的流体管线环臂，该流体管线环臂包括设置在沿着外表面的长度的点处的轴承组，其中，轴承组被配置成接触互连的流体管线环的管部分，并将流体管线环保持在相对于离心机壳体的接合位置，同时允许流体管线环在接合位置旋转。

上述离心机组件的方面包括，其中轴承组包括一对滚柱轴承。上述离心机组件的方面包括，其中轴承组包括多对滚柱轴承。上述离心机组件的方面包括，其中离心机组件是单采机的一部分。上述离心机组件的方面包括，其中流体管线环通过第一刚性定位连接件在流体管线环的第一端部处固定到单采机的静态非旋转部分，并且其中流体管线环通过第二刚性定位连接件在流体管线环的第二端部处与管腔中的流体分离体互连。上述离心机组件的方面包括，其中流体管线环的第二端部随流体分离体旋转。上述离心机组件的方面包括，其中流体管线环在第二刚性定位连接件处物理地和流体地附接到一次性流体分离囊。上述离心机组件的方面包括，其中流体管线环包括多个管腔，并且其中流体分离囊包括第一柔性板，该第一柔性板附接到形成流体路径的第二柔性板，其中流体路径的第一部分比流体路径的第二部分窄。

实施例包括一种用于将流体管线环自动装载到离心机组件中的方法，该方法包括：在第一端部处将流体管线环附接到离心机组件的流体分离体；和在第一旋转方向上相对于离心机组件的壳体旋转流体分离体，其中，旋转流体分离体使得流体管线环相对于壳体旋转，并且引导到附接到壳体的一部分的环臂的通道中，其中，通道包括设置在附接到环臂的轴承组中的轴承，其中，当离心机组件旋转时，轴承将流体管线环保持在相对于壳体的位置。

上述方法的方面包括，其中当流体管线环在通道内相对于壳体的位置旋转时，轴承接触流体管线环的一部分。上述方法的方面包括，其中离心机壳体在第一旋转方向上以第一角速度绕旋转轴线旋转，并且通过由流体管线环提供的扭转力使流体分离体以不同的第二角速度绕旋转轴线旋转。上述方法的方面包括，其中第二角速度基本上是第一角速度的两倍。上述方法的方面包括，其中流体管线环物理地和流体地附接到一次性流体分离囊，该一次性流体分离囊至少部分地设置在流体分离体内。上述方法的方面进一步包括：将流体管线环的第二端部连接到单采机的旋转固定点；和通过单采机的转子和马达组件，使离心机组件相对于单采机的旋转固定点绕旋转轴线旋转。

实施例包括一种用于通过单采法采集血液成分的方法，该方法包括：将全血从献血者抽吸到离心机；旋转离心机以使离心力作用于全血，以将全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；从全血中分离第一血液成分；将第一血液成分提取到容器中；检测何时提取第二血液成分；在检测到第二血液成分之后，并且在离心机继续旋转的同时，迫使经分离的第一血液成分返至离心机，以使至少第三血液成分从离心机流出并返至献血者。

上述方法的方面包括，其中第一血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的一种或多种。上述方法的方面包括，其中第二血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的一种或多种，并且第三血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的一种或多种。上述方法的方面包括，其中第一血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的两种或更多种。上述方法的方面包括，其中当从全血中分离第一血液成分时，离心机以第一速度旋转。上述方法的方面包括，其中当迫使分离的第一血液成分返至离心机时，离心机继续以第一速度旋转。上述方法的方面包括，其中当从献血者将全血抽吸入离心机时，离心机以第二速度旋转。上述方法的方面包括，其中第二速度比第一速度慢。上述方法的方面包括，其中第一血液成分在被插入到离心机中的血液成分采集装置中与全血分离。上述方法的方面包括，其中离心机包括使与血液成分采集装置相关联的血液成分采集囊旋转的填充器。上述方法的方面包括，其中血液成分采集囊被插入到形成在填充器中的采集插入通道中，以保持住血液成分采集囊。

实施例包括一种单采系统，该单采系统包括：具有与针流体连通的管腔的第一管，该第一管使来自献血者的全血流经管腔；与第一管接合的抽吸泵，该抽吸泵将全血从献血者抽吸到离心机中；离心机，该离心机旋转以使离心力作用于全血，以将全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；血液成分采集囊，该血液成分采集囊插入离心机中并与第一管流体连通，该血液成分采集囊从全血分离出第一血液成分；与血液采集囊流体连通的第二管，该第二管使第一血液成分从血液成分采集囊流动；与第二管流体连通的采集容器，该采集容器从单采系统中提取第一血液成分；定位在接近第二管的物理位置上的传感器，以检测何时从全血中提取第二血液成分；以及在传感器检测到第二血液成分之后，并且在离心机继续旋转的同时，与第二管接合的返回泵迫使经分离的第一血液成分流经第二管返至血液成分采集囊，以使至少第三血液成分从血液成分采集囊流动并返至献血者中。

上述单采系统的方面包括，其中第一血液成分是血浆，并且第二血液成分是血小板、红细胞和/或高红细胞压积血。上述单采系统的各方面进一步包括抗凝血剂泵，以从抗凝血剂袋中抽取抗凝血剂，并将抗凝血剂和全血在与第一管流体连通的歧管或接头处混合。上述单采系统的方面包括，其中离心机包括使血液成分采集囊旋转的填充器。上述单采系统的方面包括，其中血液成分采集囊被插入到形成在填充器中的采集插入通道中，以保持住血液成分采集囊。

实施例包括一种与单采系统相关联的血液成分采集装置，该血液成分采集装置包括：插入献血者血管以从献血者抽取全血的针头；具有与针头流体连通的管腔的第一管，该第一管使全血流经管腔，其中与第一管接合的抽吸泵从献血者抽吸全血；插入离心机中并与第一管流体连通的血液成分采集囊，该血液成分采集囊将第一血液成分和第三成分从全血中分离；与血液采集囊流体关联的第二管，该第二管使第一血液成分从血液成分采集囊中流动；和，与第二管流体关联的采集容器，该采集容器从单采系统中提取第一血液成分，其中，传感器定位在邻近第二管的物理位置处，以检测何时从全血中提取第二血液成分；并且其中，在传感器检测到第二血液成分之后，并且在离心机继续旋转的同时，与第二管接合的返回泵迫使经分离的第一血液成分流经第二管返至血液成分采集囊，以使至少第三血液成分从血液成分采集囊流动并返至献血者。

上述血液成分采集装置的方面包括，其中第一血液成分是血浆，并且第二血液成分是血小板。上述血液成分采集装置的方面包括，其中当返回泵迫使经分离的第一血液成分通过第二管返至血液成分采集囊以将至少第三血液成分从血液成分采集囊移动并返至献血者中时，抽吸泵是未接合的。上述血液成分采集装置的方面包括，其中血液成分采集囊被插入并保持在离心机中的填充器中，该填充器使血液成分采集囊旋转。上述血液成分采集装置的方面包括，其中血液成分采集囊被插入到形成在填充器中的采集插入通道中，以保持血液成分采集囊。

实施例包括一种用于保持分离囊的填充器，在分离囊中，从复合流体分离出成分，该填充器包括：用于在从复合流体分离出成分的期间保持分离囊的通道，该通道包括：第一壁；和与第一壁相对的第二壁；并且其中通道的第一端部邻近填充器的中心部分，并且该通道朝着填充器的外周盘旋。

上述填充器的方面包括，其中通道的顶部部分比通道的中间部分窄。上述填充器的方面包括，其中第二壁的至少一部分具有凹形表面。上述填充器的方面包括，其中通道的第二端部被定位成使得其在分离期间比第一端部经受更大的重力。上述填充器的方面包括，其中通道的顶部部分在分离期间为分离囊提供加固。

实施例包括流体分离填充器，包括：主体，该主体具有基本上位于在所述主体质心处的旋转轴线；和设置在主体中的流体采集插入通道，并且遵循大致螺旋形的路径，该路径从邻近旋转轴线的第一点螺旋地向外延伸到邻近主体外围设置的第二点，其中，流体采集插入通道在大致螺旋形的路径的端部附近朝向主体外围向外凸出，以限定出流体采集插入通道的设置成离旋转轴线最远的第三点。

上述流体分离填充器的方面进一步包括：流体采集室，其设置在主体内并遵循大致螺旋形的路径的一部分，其中流体采集插入通道连接到流体采集室，该流体采集室限定出在流体采集室的内部和主体的外部之间的接入区域。上述流体分离填充器的方面包括，其中流体采集室被配置成接纳一次性流体采集囊。上述流体分离填充器的方面包括，其中从旋转轴线到大致螺旋形的路径的第三点的尺寸大于从旋转轴线到大致螺旋形的路径的第二点的尺寸。上述流体分离填充器的方面包括，其中流体采集室在沿着大致螺旋形的路径的点处的宽度大于流体采集插入通道在沿着大致螺旋形的路径的点处的宽度。上述流体分离填充器的方面包括，其中流体采集室进一步包括遵循大致螺旋形的路径的最内侧部分的第一壁和基本平行于第一壁并遵循大致螺旋形的路径的最外侧部分的第二壁。上述流体分离填充器的方面包括，其中流体采集室进一步包括设置在第一壁和第二壁之间的一个或多个锥形壁，并且其中该一个或多个锥形壁被配置成将一次性流体采集囊引导到流体采集室内的就位位置。上述流体分离填充器的方面包括，当一次性流体采集囊安装在流体采集室中时，用于一次性流体采集囊的流体入口设置在旋转轴线附近，并且一次性流体采集囊中的第一流体路径遵循大致螺旋形的路径向外朝向一次性流体采集囊的端部，该端部设置在流体采集插入通道的设置在离旋转轴线最远的位置的第三点附近，并且与第二流体路径流体互连，该第二流体路径流体与一次性流体采集囊内的第一流体路径分隔开，以沿着从第三点遵循大致螺旋形的路径向内朝向用于邻近旋转轴线设置的一次性流体采集囊的流体出口的方向延伸。上述流体分离填充器的方面包括，其中流体入口和流体出口是附接到一次性流体采集囊的连接件的部分，并且其中，流体分离填充器的主体包括与连接件接合的连接点。上述流体分离填充器的方面包括，其中连接件包括至少一个键特征，其中连接点包括至少一个匹配的键特征，并且其中，键特征使连接件相对于连接点刚性定位。

实施例包括离心机组件，包括：具有内腔体的离心机壳体，其中，离心机壳体绕离心机组件的旋转轴线旋转；和流体分离体，其至少部分地设置在离心机壳体的内腔体中，并且被配置成相对于离心机壳体绕旋转轴线旋转，其中流体分离体包括设置在流体分离体内的流体采集插入通道，该流体采集插入通道遵循大致螺旋形的路径，该大致螺旋形的路径从邻近旋转轴线的第一点螺旋地向外延伸到与流体分离体的外围邻近的第二点，其中，所述流体采集插入通道在所述大致螺旋形的路径的一端附近朝向所述主体的外围向外凸出，以限定出所述流体采集插入通道的设置成离旋转轴线最远的第三点。

上述离心机组件的方面包括，其中流体分离体进一步包括流体采集室，该流体采集室设置在主体内并遵循大致螺旋形的路径的一部分，其中流体采集插入通道连接到流体采集室，该流体采集室在流体采集室的内部和流体分离体的外部之间限定出接入区域。上述离心机组件的各方面进一步包括一次性流体采集囊，该一次性流体采集囊沿着大致螺旋形的路径设置在流体采集室内，其中一次性流体采集囊包括邻近旋转轴线设置的流体入口和一次性流体采集囊内的第一流体路径，该第一流体路径遵循大致螺旋形的路径向外朝向一次性流体采集囊的端部，该端部被设置成邻近远离旋转轴线设置的流体采集插入通道的第三点处，并且与第二流体路径流体互连，该第二流体路径与一次性流体采集囊内的第一流体路径分隔开，该第二流体路径沿着从第三点遵循大致螺旋形的路径向内朝向邻近旋转轴线设置的用于一次性流体采集囊的流体出口的方向延伸。上述离心机组件的方面包括，其中离心机组件是单采机的一部分。上述离心机组件的方面包括，其中离心机壳体被分成上部壳体和下部壳体，其中上部壳体包括内腔体，其中，上部壳体可绕枢转轴线在打开状态和关闭状态之间旋转，该枢转轴线是偏置的并且基本垂直于所述旋转轴线，并且其中流体分离体的流体采集插入通道在打开状态下是可接入的，而在关闭状态下是不可接入的。

实施例包括血液成分采集环，包括：柔性环；设置在所述柔性环的第一端部处的系统静态环连接件，其中，该系统静态环连接件连接到离心机的固定环连接件，以固定所述柔性环的第一端部，从而与离心机一起旋转；设置在柔性环的与第一端部相对的第二端部处的填充器环连接件，其中，该填充器环连接件连接到填充器的环连接区域，并且其中，基于柔性环中的扭转的扭力通过填充器环连接件被施加到填充器；并且其中，柔性环被旋转地移动以被位于离心机上的环旋转位置导向件捕获。

上述血液成分采集环的方面包括，其中血液成分采集环是血液成分采集装置的一部分，并且其中血液成分采集装置与单采系统相关联。上述血液成分采集环的方面包括，其中环旋转位置导向件附接到转子，该转子使环旋转位置导向件和柔性环绕旋转轴线旋转。上述血液成分采集环的方面包括，其中血液成分采集环至少部分地通过环位置止动板定位。上述血液成分采集环的方面包括，其中柔性环绕离心机弯曲。上述血液成分采集环的方面包括，其中在柔性环处还通过环容纳支架保持就位。上述血液成分采集环的方面包括，其中环旋转位置导向件的至少一部分包括环扭转支撑轴承。上述血液成分采集环的方面包括，其中环扭转支撑轴承包括一对滚柱轴承。上述血液成分采集环的方面包括，其中环扭转支撑轴承使得柔性环能够扭转。上述血液成分采集环的方面包括，其中扭转导致填充器以比离心机更大的角速度旋转。上述血液成分采集环的方面包括，其中柔性环可以包含两个或更多个管腔，以使全血和/或血液成分在柔性环内流动。

实施例包括用于装载柔性环的组件，该组件包括：环旋转位置导向件，该环旋转位置导向件包括用于保持血液成分采集装置的柔性环的通道；环扭转支撑轴承，其设置在通道中并位于环旋转位置导向件的一部分上以支撑柔性环；和环捕获臂，其中，该环捕获臂邻近通道定位并连接到环旋转位置导向件以将柔性环引导到通道中并与环扭转支撑轴承接触。

上述组件的方面包括，其中该组件是单采机的一部分，并且其中环旋转位置导向件附接到使环旋转位置导向件和柔性环绕旋转轴线旋转的离心机。上述组件的方面包括，其中环旋转位置导向件进一步包括环位置止动板，以进一步定位柔性环。上述组件的方面进一步包括环容纳支架，该环容纳支架定位在具有环旋转位置导向件的平面内并设置在离心机上以进一步捕获柔性环。

实施例包括一种用于将柔性环自动装载到组件中的方法，该方法包括：将设置在柔性环的第一端部的系统静态环连接件连接到离心机的固定环连接件，以固定柔性环的第一端部，从而与离心机一起旋转；将设置在柔性环的与第一端部相对的第二端部的填充器环连接件连接到填充器的环连接区域，并且其中基于柔性环中的扭转的扭转力通过填充器环连接件被施加到填充器；和将柔性环旋转地移动到位于离心机上的环旋转位置导向件中。

上述方法的方面包括，其中柔性环与设置在由环旋转位置导向件形成的通道中的环扭转支撑轴承接合，其中环扭转支撑轴承支撑柔性环。上述方法的方面包括，其中当旋转时，环捕获臂接触柔性环，以将柔性环引导到通道中，并与环扭转支撑轴承接触。上述方法的方面包括，其中环旋转位置导向件进一步包括环位置止动板，以防止柔性环越过通道而过度旋转。上述方法的方面包括，其中，位于具有环旋转位置导向件的平面内并设置在离心机上的环容纳支架进一步捕获并保持住柔性环。

实施例包括软盒，该软盒包括：第一盒端口；第二盒端口；流体连接到第一盒端口和第二盒端口的直接流动管腔；滴注室，该滴注室在内部设置在所述直接流动管腔中，使得流过该直接流动管腔的流体穿过滴注室；和流体流动旁路路径，该流体流动旁路路径既在第一端口和滴注室之间且邻近第一端口处流体连接到直接流动管腔，又在第二端口和滴注室之间且邻近第二端口处流体连接到直接流动管腔，使得流过流体流动旁路路径的流体绕过滴注室。

上述软盒的方面包括，其中流体流动旁路包括在邻近第一盒端口处流体连接到直接流动管腔的第一旁路支路和在邻近第二盒端口处流体连接到直接流动管腔的第二旁路支路。上述软盒的方面包括，其中流体流动旁路路径进一步包括流体压力环，该流体压力环设置在第一旁路支路和第二旁路支路之间并流体连接到第一旁路支路和第二旁路支路。上述软盒的方面包括，其中直接流动管腔包括第一顺应区域，该第一顺应区域设置在具有第一旁路支路的第一连接件和滴注室之间，该第一顺应区域允许第一流体控制阀阻断直接流动管腔。上述软盒的方面包括，其中直接流动管腔包括第二顺应区域，该第二顺应区域设置在具有第二旁路支路的第二连接和滴注室之间，该第二顺应区域允许第二流体控制阀阻断直接流动管腔。上述软盒的方面包括，其中直接流动管腔包括设置在第一旁路支路中的第三顺应区域，其允许抽吸流体控制阀阻断第一旁路支路。上述软盒的方面包括，其中第一盒端口流体连接到盒入口管，该盒入口管使流体从献血者流动到软盒中或者使流体从软盒流动到献血者，并且其中第二盒端口流体连接到环入口管，该环入口管使流体从软盒流动到离心机或者使流体从离心机流动到软盒。上述软盒的方面包括，其中当从献血者吸取流体时，流体流过流体流动旁路路径。上述软盒的方面包括，其中，当向献血者输送流体时，流体流过直接流动管腔。上述软盒的各方面包括，其中，当在随后的抽取中从献血者抽吸流体时，先前通过直接流动管腔被输送到献血者的流体的一部分在流体流过流体流动旁路路径时被保持在滴注室中。上述软盒的方面包括，其中软盒是血液成分采集装置的一部分。上述软盒的方面包括，其中血液成分采集装置是单采系统的一部分。

实施例包括血液成分采集装置，该血液成分采集装置包括：从全血中分离血液成分的离心机；流体连接到献血者的盒入口管；流体连接到离心机的环入口管；软盒，包括：流体连接到盒入口管的第一盒端口；流体连接到环入口管的第二盒端口；流体连接到第一盒端口和第二盒端口的直接流动管腔；滴注室，该滴注室在内部设置在所述直接流动管腔中，使得流过所述直接流动管腔的流体流过滴注室；和流体流动旁路路径，该流体流动旁路路径既在第一盒端口和滴注室之间且邻近第一盒端口处流体连接到直接流动管腔，又在第二端口和滴注室之间且邻近第二盒端口处流体连接到直接流动管腔，使得流过流体流动旁路路径的流体绕过滴注室。

上述血液成分采集装置的方面包括，其中流体流动旁路路径包括：第一旁路支路，该第一旁路支路在邻近第一盒端口处流体连接到直接流动管腔；第二旁路支路，该第二旁路支路在邻近第二盒端口处流体连接到直接流动管腔；以及流体压力环，该流体压力环设置在第一旁路支路和第二旁路支路之间并且流体连接到第一旁路支路和第二旁路支路。上述血液成分采集装置的各方面包括，其中直接流动管腔包括第一顺应区域，该第一顺应区域设置在具有第一旁路支路的第一连接件和滴注室之间，该第一顺应区域允许第一流体控制阀阻断直接流动管腔，其中直接流动管腔包括第二顺应区域，该第二顺应区域设置在具有第二旁路支路的第二连接件和滴注室之间，该第二顺应区域允许第二流体控制阀阻断直接流动管腔，并且其中直接流动管腔包括设置在第一旁路支路中的第三顺应区域，该第三顺应区域允许抽吸流体控制阀阻断第一旁路支路。上述血液成分采集装置的方面包括，其中，当从献血者抽吸流体时：第一流体控制阀和第二流体流量控制阀关闭并阻断直接流动管腔；和抽吸流体控制阀打开并允许全血穿过流体流动旁路路径。上述血液成分采集装置的方面包括，其中，当向献血者输送流体时：第一流体控制阀和第二流体流量控制阀打开并允许流体穿过直接流动管腔；并且抽吸流体控制阀关闭并阻断流体流动旁路路径。上述血液成分采集装置的方面包括，其中，当在随后的抽取中从献血者抽吸流体时，先前通过直接流动管腔被输送到献血者的流体的一部分在流体穿过流体流动旁路路径时被保留在滴注室中。

实施例包括一种用于使流体通过软盒的方法，该方法包括：提供软盒，该软盒包括：流体连接到盒入口管的第一盒端口；流体连接到环入口管的第二盒端口；流体连接到第一盒端口和第二盒端口的直接流动管腔；滴注室，该滴注室在内部设置在所述直接流动管腔中，使得流过所述直接流动管腔的流体流过滴注室；和流体流动旁路路径，该流体流动旁路路径既在第一盒端口和滴注室之间且邻近第一盒端口处流体连接到直接流动管腔，又在第二盒端口和滴注室之间且邻近第二盒端口处流体连接到直接流动管腔，使得流过流体流动旁路路径的流体绕过滴注室；当从献血者抽取全血时：在与盒入口管流体连接的第一盒端口处接收来自盒入口管的全血；使全血穿过流体流动旁路移动到第二盒端口；防止全血穿过直接管腔移动；当红细胞返至献血者时：在与环入口管流体连接的第二盒端口处接收来自环入口管的红细胞；使红细胞穿过直接流动管腔和滴注室移动到第一盒端口；和防止红细胞移动穿过流体流动旁路路径。

上述方法的各方面包括，其中，当在随后的抽取中从献血者抽吸流体时，在先前将红细胞返至献血者时通过直接流动管腔被输送到献血者的一部分流体在全血再次穿过流体流动旁路路径时被保持在滴注室中。

本文基本上公开了任何一个或多个方面/实施例。

本文基本上公开了所述方面/实施例中的任何一个或多个。可选地与本文基本公开的其他方面/实施例中的任何一个或多个相结合。

在本文中基本公开了适于执行上述方面/实施例中的任何一个或多个的一个或多个装置。

根据特定的方面、实施例和/或配置，本公开可以提供许多优点。通过保持离心机的旋转速度，同时将不需要的血液成分返至献血者，单采程序在时间方面可以减少可能30％或更多。效率的提高使得能够进行更快更舒适的献血。通过更快的献血时间，献血中心可以在一天中获得更多的献血，从而提高生产率和收入。此外，如果献血速度更快，献血者更有可能再次回来献血。拥有更快的献血速度也可以使得献血中心能够吸引来献血速度较慢的其他献血中心的献血者。

在本公开中，这些和其他优点将是显而易见的。

短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是开放式表达式，在操作中既可以是合取的，也可以是析取的。例如，每个表达“A、B和C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”、“A、B或C中的一个或多个”和“A、B和/或C”是指单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起或A、B和C一起。

术语“一个”(“a”或“an”)实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一个”(“a”或“an”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可以互换使用。还应注意，术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。

本文使用的术语“献血者”可以指向单采系统提供流体例如全血的任何人。献血者也可以是患者，该患者还暂时地向该单采系统提供了流体，并且在将流体返至患者之前对其进行处理、处置、操作等。

本文使用的术语“自动”及其变型是指当执行过程或操作时，在没有实质性人工输入的情况下完成的任何过程或操作。然而，如果在执行过程或操作之前接收到输入，即使过程或操作的执行使用了实质性或非实质性的人工输入，该过程或操作也可以是自动的。如果人工输入影响过程或操作的执行方式，则认为人工输入是实质性的。同意执行过程或操作的人工输入不被视为“实质性”。

本文使用的术语“计算机可读介质”是指参与向处理器提供指令以供执行的任何有形存储和/或传输介质。这种介质可以采取多种形式，包括但不限于非易失性介质、易失性介质和传输介质。非易失性介质包括，例如，NVRAM、磁盘或光盘。易失性介质包括动态存储器，例如主存储器。计算机可读介质的常见形式包括，例如，软盘、软盘、硬盘、磁带或任何其他磁性介质、磁光介质、CD-ROM、任何其他光学介质、穿孔卡、纸带、任何其他具有孔图案的物理介质、RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPROM、像存储卡一样的固态介质、任何其他存储芯片或盒式磁带、下文所述的载波或计算机可以读取的任何其他介质。电子邮件或其他独立信息档案或档案集的数字文件附件被视为等同于有形存储介质的分发介质。当计算机可读介质被配置成数据库时，应当理解，该数据库可以是任何类型的数据库，例如关系型、层次型、面向对象型和/或类似的数据库。因此，本公开被认为包括有形存储介质或分发介质以及现有技术认可的等同物和后继介质，其中存储了本公开的软件实现方式。

本文使用的术语“模块”是指任何已知的或以后开发的硬件、软件、固件、人工智能、模糊逻辑或能够执行与该元件相关联的功能的硬件和软件的组合。

本文使用的术语“确定”、“运算”和“计算”及其变体可以互换使用，并且包括任何类型的方法、过程、数学运算或技术。

应当理解，根据35U.S.C的第112节第6段，本文使用的术语“装置”应给出其尽可能广泛的解释。因此，包含术语“装置”的权利要求应涵盖本文阐述的所有结构、材料或动作及其所有等同物。此外，结构、材料或动作及其等同物应包括在本发明内容、附图说明、具体实施方式、摘要和权利要求书中描述的所有内容。

前述内容是本公开的简化概述，以提供对本公开的一些方面的理解。该概述既不是本公开及其各个方面、实施例和/或配置的广泛的概述也不是详尽的概述。它既不旨在标识本公开的关键或重要元素，也不旨在描述本公开的范围，而是以简化形式呈现本公开的作为对以下呈现的更详细描述的介绍的所选概念。可以理解，单独地或组合使用上述或在以下详细描述的一个或多个特征，本公开的其他方面、实施例和/或配置是可能的。

附图说明

图1示出了根据本公开实施例的单采系统的操作环境的透视图；

图2A是图1所示单采系统的透视图；

图2B是根据本公开实施例的单采系统的泵的第一详细透视图；

图2C是根据本公开实施例的单采系统的泵的第二详细透视图；

图2D是根据本公开实施例的流体阀控制系统的详细透视图；

图3A是根据本公开实施例的一次性软盒组件的详细透视图；

图3B是根据本公开实施例的一次性软盒的透视图；

图3C是沿图3B的线3C截取的立面剖视图；

图3D是沿图3B的线3D截取的立面剖视图；

图4A示出了根据本公开实施例的单采系统中的离心机组件的透视图；

图4B示出了图4A所示离心机组件的前透视图；

图4C示出了图4A所示离心机组件的后透视图；

图4D是根据本公开实施例的处于关闭状态的离心机组件的示意性剖视图；

图4E是根据本公开实施例的处于部分打开状态的离心机组件的示意性剖视图；

图4F是根据本公开实施例的处于打开状态的离心机组件的示意性剖视图；

图4G示出了用于根据本公开实施例的离心机的填充器的透视图；

图4H是用于根据本公开实施例的离心机的填充器的平面图；

图4I是根据本公开实施例的用于填充器的大致螺旋形接纳通道的示意性平面图；

图4J是沿图4H的线4J截取的立面剖视图；

图4K是根据本公开实施例的填充器中的通道的一部分的详细剖视图；

图4L示出了在图4K的填充器中的通道内设置的流体采集囊的不同状态；

图5A示出了根据本公开实施例的流体成分采集装置的示意图；

图5B示出了根据本公开实施例的流体成分采集环的立面视图；

图5C示出了根据本公开一个实施例的流体成分采集环的囊的横截面；

图5D示出了根据本公开的另一实施例的流体成分采集环的囊的横截面；

图5E示出了根据本公开实施例的处于弯曲状态的流体成分采集环的透视图；

图5F示出了根据本公开实施例的处于装载状态的流体成分采集环的透视图；

图5G示出了根据本公开实施例的装载到填充器中的流体成分采集环的透视图；

图5H示出了根据本公开实施例的装载在填充器中的流体成分采集环的透视图；

图6A示出了根据本公开实施例的处于第一环装载状态的离心机组件的示意性剖视图；

图6B示出了根据本公开实施例的处于第二环装载状态的离心机组件的示意性剖视图；

图6C示出了根据本公开实施例的处于第三环装载状态的离心机组件的示意性剖视图；

图7A示出了根据本公开实施例的处于环装载状态的离心机组件的示意性平面图；

图7B示出了根据本公开实施例的处于操作状态的离心机组件的示意性平面图；

图8是根据本公开实施例的单采系统的实施例的功能图；

图9是根据本公开实施例的单采系统的电子系统的框图；

图10是根据本公开实施例的单采系统的电子系统的另一框图；

图11是根据本公开实施例的单采系统的电子系统的另一框图；

图12是根据本公开实施例的用于进行单采的方法的过程图；

图13是根据本公开实施例的用于进行单采的方法的过程图；

图14是根据本公开实施例的用于进行单采的方法的过程图；

图15是根据本公开实施例的用于进行单采的方法的过程图；

图16是根据本公开实施例的用于将一次性物品插入单采系统的填充器的方法的过程图；

图17A是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的功能图；

图17B是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17C是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17D是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17E是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17F是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17G是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17H是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17I是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17J是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17K是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17L是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17M是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17N是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17O是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17P是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17Q是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17R是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；

图17S是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图；和

图17T是根据本公开实施例的单采过程中单采系统的另一功能图。

在附图中，相似的部件和/或特征可以具有相同的参考标记。此外，相同类型的不同部件可以通过在参考标记后面用区分相似部件的字母来区分。如果说明书中仅使用第一参考标记，则该描述适用于具有相同第一参考标记的任何一个相似部件，而不考虑第二参考标记。

具体实施方式

将结合单采方法和系统描述本公开的实施例。以下实施例可以关于从全血中分离血液成分来描述。然而，提供这个示例过程仅仅是为了说明的目的。注意，实施例不限于以下描述。这些实施例旨在用于分离任何复合液体的产品、过程、设备和系统。因此，本公开不限于从全血中分离血液成分。

参考图1，示出了根据本公开实施例的单采系统200的操作环境100的透视图。操作环境100可以包括单采系统200、献血者102和从献血者102流向单采系统200和/或相反流向的一个或多个连接件(例如，献血者供血管104、盒入口管108A、抗凝血剂管110等)。如图1所示，献血者供血管104可以通过静脉针入与献血者102的至少一个血管(例如静脉)流体连接。例如，连接到献血者供血管104一端的插管可以穿过献血者102的皮肤插入目标部位或静脉。这种连接可以为血液从献血者102流向单采系统200和/或血液成分返至献血者102提供静脉路径。在一些实施例中，流体路径和连接可以形成单采系统200的体外管回路。

从献血者102供应的血液可以沿着献血者供血管104流经管连接件106，并沿着盒入口管108A流入软盒组件300。软盒组件300可以包括一个或多个流体控制路径和阀，用于选择性地控制去往和/或来自献血者102的血流。单采系统200可以包括包含在抗凝血剂(anticoagulant，AC)袋114中的抗凝血剂供应。抗凝血剂可以至少穿过抗凝血剂管110和管连接件106被泵送，以防止血液在单采系统200中凝结。

抗凝血剂可以包括柠檬酸盐和/或未分级肝素(unfractionated heparin)中的一种或多种，但不限于此。本文所述的AC袋和其它袋或瓶例如可由聚氯乙烯(PVC)、增塑-PVC、聚乙烯、乙烯与醋酸乙烯酯(EVA)、橡胶、硅树脂、热塑性塑料、热塑性弹性体、聚合物、共聚物和/或其组合中的一种或多种制成，但不限于此。AC袋114中AC的量可以基于各种因素而变化，包括献血者102的体重、来自献血者的血液的体积流量等。在一个示例中，AC袋114中的量可以是250mL至500mL，但是AC袋114中的量可以大于或小于该量。

在一些实施例中，单采系统200可以包括血浆采集瓶122或容器、包含在生理盐水袋118中的生理盐水流体以及将生理盐水袋118和血浆采集瓶122与单采系统200的体外管回路连接的一个或多个管线或管116、120(例如，流体输送管等)。生理盐水袋118中提供的生理盐水量可以是500mL至800mL，但是生理盐水袋118中的量可以大于或小于该量。血液成分(例如血浆)的示例捐献量可以是880mL。因此，血浆采集瓶122可以容纳至少该量的血浆。在一些实施例中，血浆采集瓶122可以包括设置在血浆采集瓶122的基本最底部处、附近或物理邻近处的连接点(例如，当血浆采集瓶122安装在血浆采集支架232C中时，如图2A所示)。连接点可以包括一个或多个连接件，其被配置成与血浆管120互连以接收和/或输送血浆。位于血浆采集瓶122底部的连接点的布置可以允许包含在血浆采集瓶122中的血浆穿过管线返回并移动出血浆管120而不会捕获气泡等，如本文所述。在一些实施例中，血浆采集瓶122可以被配置为柔性袋、刚性容器和/或其他容器，因此，血浆采集瓶122不限于瓶或瓶状容器。

图2A示出了图1中描述的单采系统200的透视图。单采系统200可以提供连续的全血分离过程。在一个实施例中，全血可以从献血者102中抽取出，并且基本上连续地提供给单采系统200的血液成分分离装置，在该血液成分分离装置中，血液可以被分离成不同成分，并且这些血液成分中的至少一种可以从单采系统200中采集。在一些实施例中，可以采集一种或多种经分离的血液成分以供后续使用，或者将其返给献血者102。血液可以从献血者102中抽取出，并通过单采系统200的接入面板224中的开口220导入单采系统200的离心机。在一个实施例中，用于体外管回路的管104、108A、108B、112、116、120可以一起限定封闭的、无菌的和一次性的系统或血液成分采集装置，这将在下文中进一步描述。

可以与本公开的实施例一起使用的单采系统、血浆单采系统和其他单采系统的示例，例如单采系统200，包括但不限于

(SPECTRA

)单采系统、

光谱单采系统和TRIMA

自动血液采集系统，所有这些都由科罗拉多州莱克伍德的Terumo BCT制造。

各种泵、阀和血液成分分离装置或离心机的运行可以由包含于单采系统200中的一个或多个处理器控制，并且可以有利地包括作为计算机系统一部分的多个嵌入式计算机处理器。计算机系统还可以包括允许用户与计算机系统形成交互的部件，例如包括存储器和存储设备(RAM、ROM(例如，CD-ROM、DVD)、磁驱动器、光驱、闪存等)；通信/网络设备(例如，有线如调制解调器/网卡，或无线如Wi-Fi)；输入设备(例如键盘、触摸屏、摄像机和/或麦克风)和输出设备(例如显示器和音频系统)等。为了帮助单采系统200的操作者完成其操作的各个方面，血液成分分离设备或离心机的实施例可以包括带有含交互式触摸屏的显示器的图形用户界面。

单采系统200可以包括壳体204和/或结构框架；盖210；设置在单采系统200的前部202和/或后部206的接入面板224；以及一个或多个支撑件232A-C(包括钩、支架、托架、臂、突起、板)和/或用于保持、支撑和/或以其他方式支撑袋或容器114、118、122的其他支撑特征。在一些实施例中，可以参考坐标系103和/或其一个或多个轴来描述单采系统200的特征。壳体204可以包括机架(例如，由焊接、螺栓连接和/或连接的结构元件、挤压材料、梁等制成)，一个或多个面板、盖210、门、子组件和/或部件附接到该机架上。在一个实施例中，单采系统200的至少一个面板可以包括用于软盒组件300、一个或多个泵208、212、216和/或流体阀控制系统228(例如，血浆和生理盐水阀控制等)的安装表面。

接入面板224可以包括一个或多个把手、锁和枢转轴或铰接轴226(例如，门铰链、琴式铰链、连续铰链、洁净室铰链等)。无论如何，接入面板224可以被选择性地打开以提供进入单采系统200内部的通道，并且更具体地说，进入血液分离组件或离心机。在一个实施例中，接入面板224可以在血液成分采集装置中提供为离心机装载和/或卸载的一个或多个成分的通道。本文中至少参考图4A-4L来更详细地描述离心机的细节。

单采系统200的内部可以被分成至少一个离心机部分和一个控制部分。例如，离心机部分可以包括构造成接纳离心机、旋转马达和相关硬件的腔体。该区域可以通过腔体的一个或多个壁与控制部分物理地分离。在一些实施例中，对控制部分的访问(例如，被配置成容纳或以其他方式包含马达控制器、CPU或处理器、电子设备、线缆等)可以通过壳体204的牢固紧固的面板和/或与接入面板224分离的面板来提供。

在一些实施例中，单采系统200可以包括多个泵208、212、216，该多个泵208、212、216被配置成控制流体(例如，血液和/或血液成分、抗凝血剂、生理盐水等)的流动流经单采系统200。例如，单采系统200可以包括抽吸泵208，该抽吸泵208控制流向和/或来自献血者102的血流进入单采系统200的离心机。抽吸泵208可以与设置在单采系统200的软盒组件300和离心机之间的环入口管108B的一部分接合。在一些实施例中，单采系统200可以包括返回泵212，该返回泵212被配置成控制经分离的血液成分(例如，血浆等)从离心机流到血浆采集瓶122和/或从血浆采集瓶122流到离心机。附加地或可替代地，返回泵212可以控制生理盐水(例如，从生理盐水袋118供应)在血液成分采集装置和/或单采系统200中的流动。抗凝血剂泵216可以与抗凝血剂管110的一部分接合，以选择性地控制抗凝血剂在单采系统200的血液成分采集装置中的流动。如图2A所示，泵208、212、216可以至少部分地设置在单采系统200的顶盖210上。

图2B和图2C示出了根据本公开实施例的单采系统200的泵208、212、216的不同透视图。尽管结合图2B和图2C示出和描述了抽吸泵208，但是应当理解，单采系统200的其他泵组件，即返回泵212和抗凝血剂泵216，可以包括与所描述的抽吸泵208基本相似(如果不相同)的结构。

抽吸泵208可以包括泵盖236或壳体，其被配置成至少部分地封闭抽吸泵208的移动元件。在一些实施例中，泵盖236可以包括铰接的管护套240，该管护套240被配置成绕管护套枢转轴线242打开和关闭。在一个实施例中，管护套240可以通过沿着管护套枢转轴线242设置的一个或多个紧固件连接到泵盖236。如图2B和图2C所示，由献血者102提供的血液可以由抽吸泵208沿第一抽吸或离心方向250A输送或抽吸到离心机中。附加地或可替代地，血液或其他流体可以由抽吸泵208在与离心方向250A相反的献血者方向250B上朝着献血者102输送或抽吸。

在一些实施例中，抽吸泵208和/或其他泵212、216可以是管式泵、蠕动泵、隔膜泵和/或被配置成控制管中的至少一部分流体(例如，血液、血液成分、抗凝血剂、生理盐水等)流动的其他泵。例如，泵208、212、216可以包括与旋转管接触组件可操作地互连的马达。在操作中，管(例如环入口管108B、环出口管112、抗凝血剂管110等)可以插入管导向件244、管压力块248和邻近旋转管接触头的端管导向件252中。在一个实施例中，管压力块248可以在远离旋转管接触头或泵208、212、216的方向上移动，从而提供装载间隙区域，反之亦然。旋转管接触头可以包括多个旋转压力辊268，该转压力辊268被配置成绕各自的压力辊旋转轴线264旋转。每个旋转压力辊268可以设置在第一旋转泵板272A和第二旋转泵板272B之间，其中板272A、272B被配置成绕泵旋转轴线260旋转。在一些实施例中，旋转压力辊268可以设置在旋转泵板272A、272B的外围。

泵208、212、216中的一个或多个可以包括如下的泵或类似于如下的泵运行，所述泵为：

型UX-74130蠕动泵、

MEC-O-MATIC系列的泵，其全部由佛罗里达州蓬塔戈达(Punta Gorda,Florida)的美国帕斯菲达(Pulsafeeder)公司制造，但不限于此。泵208、212、216的其他示例可以包括但不限于由瑞士的INTEGA生物科学公司(INTEGA Biosciences AG)制造的INTEGA DOSE IT实验室蠕动泵，以及所有由日本东京的WELCO有限公司制造的WELCO WP1200、WP1100、WP1000、WPX1和/或WPM系列蠕动泵。

一旦管被装载到管导向件244、管压力块248和/或端管导向件252中，旋转压力辊268中的至少一些可以被致使与设置在旋转管接触头和管压力块248之间的管接合、接触或以其他方式压缩管。当旋转泵板272A、272B绕泵旋转轴线260旋转时，旋转压力辊268可以压缩泵208、212、216和管压力块248之间的管部分，从而使该管部分内的流体随着旋转压力辊268的移动在特定方向250A、250B上正向移动。例如，当旋转泵板272A、272B绕泵旋转轴线260逆时针旋转时，旋转压力辊268的压缩旋转压力辊268和管压力块248之间的管的旋转可以在离心方向250A上移动或泵送流体。作为另一个示例，当旋转泵板272A、272B绕泵旋转轴线260顺时针旋转时，旋转压力辊268的压缩旋转压力辊268和管压力块248之间的管的旋转可以在献血者方向250B上移动或泵送流体。当不主动泵送时，泵208可以保持在至少一个旋转压力辊268继续阻断管108B的状态或者没有旋转压力辊268阻断管108B的状态。因此，基于静止时的状态，泵208也可以充当防止或允许流体运动的“阀”。泵212和216也可以具有这种能力。

管护套240和泵盖236可用于保护操作者(例如静脉切开术者、单采技术人员等)和/或保护献血者102免于与泵208、212、216的一个或多个运动部件意外接触。在一个实施例中，管护套240可以通过设置在管护套240、管导向件244、管压力块248和/或端管导向件252中的一个或多个防护闭合特征254保持在关闭位置。在一些情况下，这些防护闭合特征254可以是包含在管护套240、管导向件244、管压力块248和/或端管导向件252中的磁体。在一些实施例中，当管护套240打开时，泵208、212、216可以停止或防止移动/操作。在该实施例中，防护闭合传感器可以包括在防护闭合特征254、导向件244、252和/或管压力块248中。

一个或多个流体控制阀可用于控制通过单采系统200的管输送的流体的路线或流动方向。在一些实施例中，单采系统200可以包括设置在生理盐水袋118和/或血浆采集瓶122附近的血浆和生理盐水阀控制系统228。血浆和生理盐水阀控制系统228在图2D的详细透视图中示出。

如图2D所示，环出口管112可流经返回泵212，并与生理盐水和血浆管y型连接件280互连。生理盐水和血浆管y型连接件280可以允许环出口管112连接到生理盐水管116线路和血浆管120线路。血浆和生理盐水阀控制系统228可以包括空气检测传感器284，其设置在生理盐水和血浆阀壳体276的第一端部并绕环出口管112的一部分。空气检测传感器284可以是能够检测环出口管112中流体或空气的存在并将该信号提供给单采系统200的控制器的任何光、超声波或其他类型的传感器。空气检测传感器284的类型可以包括例如由SONOTEC美国有限公司(SONOTEC US Inc.)制造的SONOCHECK ABD05或另一种类似的传感器。

生理盐水和血浆阀壳体276可以包括多个接纳特征(例如，凹槽、通道、容器等)，其接纳管112、116、120和/或生理盐水和血浆管y型连接件280的一部分。一旦检测到环出口管112中的空气，血浆和生理盐水阀控制系统228可以选择性地致动流体控制阀286、288中的一个或多个。在一些实施例中，经由空气检测传感器284的空气检测可用于发信号进行操作步骤和/或触发本文所述的控制方法中的步骤。

血浆流量控制阀286和/或生理盐水流量控制阀288可以是电磁阀、线性致动器、夹管阀、夹紧阀、管式阀和/或被配置成选择性地改变例如阻断与管112、116、120的特定部分相关联的流体通道的其他可致动阀。如图2D所示，血浆流量控制阀286可以被配置成夹住至少部分包含于生理盐水和血浆阀壳体276的接纳特征中的血浆管120的一部分。生理盐水流量控制阀288可以被配置成夹紧至少部分包含在生理盐水和血浆阀壳体276的接纳特征中的生理盐水管116的一部分。在任何情况下，控制阀286、288可以包括可致动的可延伸指状物，该指状物从缩回或部分缩回的位置移动到延伸或部分延伸的位置，以夹紧包含在生理盐水和血浆阀壳体276中的部分管。虽然控制阀286、288可以完全夹紧管(例如，完全限制流体流过管)，但是应当理解，控制阀286、288可以部分地被致动到部分地限制流体流过管的一部分的位置。

现在参考图3A，示出了根据本公开实施例的一次性软盒组件300的详细透视图。软盒组件300可以包括基板和盒接入门304，盒接入门304通过至少一个铰链和/或盒接入门闩308附接到基板。在一些实施例中，可以通过致动盒接入门闩308来使盒接入门304解锁，并绕盒接入门铰接轴306枢转。软盒组件300可以配置有一个或多个软盒接纳特征324，以用于至少部分地在其中容纳和/或定位软盒340。软盒340可以是本文描述的血液成分采集装置的一部分。例如，软盒340可以设置在体外管路的盒入口管108A和环入口管108B之间。在一些实施例中，软盒340可以提供用于控制血液和/或血液成分从献血者102流向单采系统200和/或从单采系统200流向献血者102的一个或多个特征。

软盒组件300可以包括空气检测传感器312、流体传感器316和一个或多个流体控制阀320A-C，流体控制阀320A-C被配置成控制流过软盒340的流体路线或流动方向。在一些实施例中，这些部件可以嵌入到单采系统200的盒接入门304、基板和/或壳体204的一部分中。类似于结合图2B至图2C描述的防护闭合特征254，软盒组件300可以包括一个或多个门闭合特征328。这些特征328可以包括但不限于磁性卡子、突起、凸片和槽和/或其他连接件。在一个实施例中，门闭合特征328可以包括压力接触表面，该压力接触表面被配置成保持软盒340或者将软盒340至少部分地定位在软盒组件300内。

阀320A-C的示例可以包括但不限于电磁阀、线性致动器、夹管阀、夹紧阀、管式阀和/或被配置成选择性地改变例如阻断与软盒340的特定部分相关联的流体通道(例如横截面积等)的其他可致动阀。软盒组件300可以包括第一流体控制阀320A，该第一流体控制阀320A被配置成夹住软盒340靠近盒入口管108A的一部分。第二流体控制阀320B可以被配置成夹住软盒340邻近环入口管108B的一部分。抽吸流体控制阀320C可以被配置成沿着支管夹紧软盒340的一部分，该支管从邻近盒入口管108A的点延伸到邻近环入口管108B的点。在任何情况下，阀320A-C可以包括可致动的可延伸指状物，该指状物从缩回或部分缩回的位置移动到延伸或部分延伸的位置，以夹紧包含在软盒组件300中的软盒340的部分。虽然阀320A-C可以完全夹紧软盒340中的流动路径(例如，完全限制通过其中的流体流动)，但是应当理解，阀320A-C可以部分地被致动到部分地限制流过软盒340的一部分的流体流动的位置。

传感器312、316可以是超声波检测器、压力传感器、磁位置传感器等中的一个或多个。在一些情况下，流体传感器316可以基于磁体相对于软盒340的一部分的位置来确定软盒340中是否存在流体。例如，当软盒340的部分填充器有流体时，磁体可以设置在距软盒340表面的第一位置。另一方面，当软盒340的部分充满空气时，来自磁体的力可以将软盒340的部分压缩到比第一位置更靠近软盒340表面的第二位置。在任何情况下，分别经由空气检测传感器312和流体传感器316的空气检测或流体检测可用于发信号进行操作步骤和/或触发如本文所述的控制方法中的步骤。

图3B至图3D示出了根据本公开实施例的软盒340的不同视图。如上所述，软盒340可以是血液成分采集装置的一部分。例如，软盒340可以是在本文描述的血液分离方法中使用的一次性部件。在一些实施例中，软盒340可以由基本顺应和/或柔性的材料制成。顺应材料可以是化学惰性的和/或能够耐受消毒和清洁操作、温度和/或处理。软盒340可以由聚氯乙烯(PVC)、增塑PVC、聚乙烯、乙烯与醋酸乙烯酯(EVA)、橡胶、硅树脂、热塑性塑料、热塑性弹性体、聚合物、共聚物和/或它们的组合制成。在一些实施例中，软盒340可以由上述一种或多种材料模制、滚塑、铸造、注射模制或以其他方式形成。

软盒340可以包括第一盒端口360A、第二盒端口360B和在第一和第二盒端口360A-B之间延伸的直接流动管腔370。在一些实施例中，第一和/或第二盒端口360A-B可以被配置成接纳血液成分采集装置的一个或多个管和/或与血液成分采集装置的一个或多个管流体连接。例如，第一盒端口360A可以与盒入口管108A联接，第二盒端口360B可以与环入口管108B联接。这些联接可以是气密和/或液密的。在一个实施例中，第一和/或第二盒端口360A-B可以包括设置在软盒340内的孔，该孔被配置成绕管(例如，盒入口管108A、环入口管108B等)的端部弹性伸展。

由献血者102供应的血液可以沿着设置在软盒340内的一个或多个流体路径被引导。在一个实施例中，血液可以沿着直接流动管腔370从第一盒端口360A被引导至第二盒端口360B。在一些实施例中，该流动路径可以引导血液流过软盒340的滴注室354。在一些实施例中，返至献血者102的血液和/或其他流体可以沿着直接流动管腔370从第二盒端口360B被引导到第一盒端口360A。

软盒340可以包括由第一旁路支路358A提供的流体流动旁路路径，第一旁路支路358A具有旁路流动管腔364，旁路流动管腔364流体连接到与第一盒端口360A邻近的直接流动管腔370的一部分或者作为第一盒端口360A的一部分。在一些实施例中，旁路流动管腔364可以从邻近第一盒端口360A的直接流动管腔370的点开始，沿着第一旁路支路358A，穿过流体压力环362到达第二旁路支路358B，然后在邻近第二盒端口360B的点处重新连接到直接流动管腔370或者作为第二盒端口360B的一部分。顾名思义，旁路流动管腔364在软盒340内提供绕过滴注室354的流动路径。

控制软盒340内的流动路径或引导软盒340内流体可以包括致动软盒组件300的流体控制阀320A-C，以与阻断和/或打开直接流动管腔370和/或旁路流动管腔364的不同顺应区域350A-C相互作用。第一顺应区域350A在沿着位于第一盒端口360A和靠近软盒340的第一盒端部342的滴注室354之间的直接流动管腔370的点处提供夹管阀区域。当第一流体控制阀320A被致动时，阀320A可以夹住关闭在该第一顺应区域350A处的直接流动管腔370，限制或完全防止流体在软盒340中的该点处流动。第二顺应区域350B在沿着第二盒端口360B和靠近第二盒端346(例如，与第一盒端342相对)的滴注室354之间的直接流动管腔370的点处提供夹管阀区域。当第二流体控制阀320B被致动时，阀320B可以夹住在该第二顺应区域350B处关闭的直接流动管腔370，在软盒340中的该点处限制或完全防止流体流动。可以理解，沿着邻近流体压力环362的第一旁路支路358A设置的第三顺应区域350C可以在沿着旁路流动管腔364的点处提供夹管阀区域。当抽吸流体控制阀320C被致动时，阀320C可以夹住关闭该第三顺应区域350C处的旁路流动管腔364，限制或完全阻止流体流过旁路流动管腔364。

如沿着穿过直接流动管腔370和滴注室354的平面截取的图3C的立面剖视图所示，直接流动管腔370从第一盒端口360A穿过滴注室354的内室容积374延伸到第二盒端口360B。直接流动管腔370可以形成为在软盒340的第一管段368A、内室容积374和第二管段368B内部延伸的流体通道。

在一些实施例中，软盒340的旁路路径可以包括流体压力环362，流体可以流经流体压力环362从第一旁路支路358A流到第二旁路支路358B，和/或从第二旁路支路358B流到第一旁路支路358A。在一个实施例中，可以在软盒340的材料中的流体压力环362内或附近的区域中形成压力膜片380。流体压力环362和压力膜片380在图3D的立面剖视图中示出，该立面剖视图取自穿过流体压力环362和第一和第二旁路支路358A-B的一部分的平面。压力膜片380可以为流体传感器316提供接触或测量表面，以检测流体压力环362和/或旁路流动管腔364是否包括一定量的流体、空气和/或其组合。如上所提供的，当流体填充流体压力环362的一部分时，该流体可以提供比填充有空气的流体压力环362时更大的运动阻力。可以通过流体传感器316测量这种阻力差，以尤其确定在旁路流动管腔364和/或流体压力环362中流体的量和/或类型(例如空气、血液等)。

图4A示出了根据本公开实施例的单采系统200的离心机组件400的透视图。离心机组件400可以设置在单采系统200的内部空间中。该内部空间可以至少部分地被壳体204和/或离心机室的一个或多个元件包围。可以通过设置在单采系统200前部202的接入面板224来提供接入内部空间和离心机组件400。例如，图4A的接入面板224显示为沿着铰接轴226打开的打开位置。如上所述，铰接轴226可以对应于门铰链、连续铰链、洁净室铰链和/或一些其他面板铰链。

离心机组件400可以可操作地安装在单采系统200内部，使得组件400能够相对于壳体204和/或单采系统200的其他元件旋转。离心机组件400可以通过进入单采系统200的内部空间(例如，通过图2A所示的开口220)的路线管(例如，环入口管108B和环出口管112等)装载血液成分采集装置的一个或多个部分，将血液成分采集环520的一部分连接到固定环连接件402，并将血液成分采集囊536插入填充器460。固定环连接件402将环入口管108B和环出口管112保持在固定位置，并且可以防止单采系统200外部的管108B、112扭转。在一些实施例中，血液成分采集环520可以通过一个或多个键特征或刚性定位件特征与固定环连接件402互连。

为了描述清楚，图4B至图4C示出了与单采系统200分离的离心机组件400的不同透视图。离心机组件400可以包括离心机分体式壳体404，离心分体式壳体404包括枢转地连接到上部壳体404B的下部壳体404A。上部壳体404B可以打开，以提供用于将血液成分采集囊或血液成分采集装置的其他部件装载接入到离心机组件400中。在一些实施例中，上部壳体404B可以绕分体式壳体枢转轴线406(例如，配置成铰链、销、紧固件、肩部螺栓等)枢转。

离心机分体式壳体404的不同半部(例如，下部壳体404A和上部壳体404B)可以被配置成一起锁定和/或解锁。将上部壳体404B从下部壳体404A解锁可以提供进入离心机组件400内部的入口。这种选择性锁定可以通过使上部壳体404B绕离心机旋转轴线430相对于下部壳体404A旋转来实现。尽管离心机分体式壳体404在图4B至图4C中示出为处于解锁状态，但是应当理解，上部壳体404B可以绕离心机旋转轴线430旋转(例如，逆时针方向)，以将上部壳体404B的一个或多个锁定凸片428或元件与设置在下部壳体404A中的锁定槽432接合(如图4C所示)。当处于解锁位置时，上部壳体404B可以打开，或者绕分体式壳体枢转轴线406枢转，以为离心机组件400装载血液成分采集环520和/或血液成分采集囊536。当处于锁定位置时，上部壳体404B相对于下部壳体404A旋转锁定，并且离心机分体式壳体404的两个半部可以在离心期间或血液分离操作期间一起旋转、一同锁定。

离心机组件400可以包括至少一个顺时针旋转止动件408A、逆时针旋转止动件408B、上部壳体顺时针旋转标志410A和/或上部壳体逆时针旋转标志410B。在一些实施例中，旋转止动件408A、408B可以相对于下部壳体404A的离心机旋转轴线430可旋转地固定。旋转标志410A、410B可以附接或形成在上部壳体404B中，并且被配置成接触相应的旋转止动件408A、408B，以在将离心机分体式壳体404的两个半部在一起锁定和/或解锁时防止上部壳体404B相对于下部壳体404A过度旋转。例如，在使上部壳体404B绕离心机旋转轴线430以顺时针(或解锁)方向旋转时，上部壳体顺时针旋转标志410A的一部分可以接触顺时针旋转止动件408A，防止进一步以顺时针方向旋转。附加地或可替换地，在使上部壳体404B绕离心机旋转轴线430以逆时针或锁定方向旋转时，上部壳体逆时针旋转标志410B的一部分可以接触逆时针旋转止动件408B，防止进一步以逆时针方向旋转。在一些实施例中，离心机分体式壳体404可以包括一个或多个锁定元件，该一个或多个锁定元件被配置成在锁定元件接合时将离心机分体式壳体404的两个半部保持为锁定状态。

在一个实施例中，离心机分体式壳体404可以包括附接到上部壳体404B的一部分的拉环412，以使上部壳体404B相对于下部壳体404A绕分体式壳体枢转轴线406枢转。拉环412可以提供孔，用户可以通过该孔将手指插入，并将拉力施加到旋转解锁的上部壳体404B。

离心机组件400可以包括转子和马达组件414，其通过电子互连电缆420来控制和/或供电。电缆420可以包括连接到控制器、处理器和/或电源的连接件。该电缆420可以在转子和马达组件414与单采系统200的一个或多个控制器/处理器之间输送电力和/或数据信号。转子和马达组件414可以被配置成使整个离心机组件400相对于单采系统200(例如，相对于壳体204的一部分和/或单采系统200的基座)旋转的电动马达和/或电动马达的一部分。换句话说，转子和马达组件414可以包括一个或多个部件，该一个或多个部件使得离心机组件400(例如，离心机分体式壳体404的两个半部一起)在单采系统200内部旋转。

如本文所述，离心机组件400可以包括一个或多个特征，以相对于离心机分体式壳体404引导、容纳和/或定位血液成分采集装置的元件。例如，在图4B中，血液成分采集环520被显示为在包括环捕获臂416的环旋转位置导向件424中的操作位置被捕获。环旋转位置导向件424可以包括多个轴承417和/或轴承表面，其被布置成至少部分地将血液成分采集环520支撑在操作位置。在操作位置，血液成分采集环520可以在由环旋转位置导向件424的轴承417提供的支撑内沿着其长度扭转。例如，血液成分采集环520的一端可以固定地附接到单采系统200的固定环连接件402，而血液成分采集环520的另一端部可以连接到填充器460(例如离心机组件400的内部旋转部件)。当离心机组件400在离心操作期间旋转时，固定环连接件402和填充器460处的连接件之间的血液成分采集环520的扭转可导致填充器460相对于离心机组件400的离心机分体式壳体404旋转。在一个实施例中，当离心机组件400在单采系统200中旋转时，填充器460的低惯性与血液成分采集环520的扭转相结合可导致填充器460在相同的旋转方向上以两倍于离心机分体式壳体404的角速度旋转。在该示例中，当离心机分体式壳体404以第一角速度1ω绕离心机旋转轴线430以逆时针方向旋转时，填充器460可以以第二角速度2ω(例如，基本上是第一角速度的两倍，等等)在离心机分体式壳体404内部以逆时针方向旋转。

离心机组件400可以包括绕离心机组件400的离心机旋转轴线430设置的一个或多个平衡特征、元件和/或结构。这些平衡特征可以提供轴向平衡的离心机组件400，使得当在离心机旋转轴线430上旋转时，离心机组件400可以基本上不对单采系统200施加振动。在一个实施例中，离心机配重418可以附接到离心机分体式壳体404的一部分(例如，下部壳体404A和/或上部壳体404B等)。该离心机配重418可以为离心机组件400定制，因此可以选择性地附接到离心机组件400和从离心机组件400移除。离心机配重418的调节可以被计算和/或凭经验得到，以在特别是装载有血液成分采集装置的一个或多个元件时，产生完全平衡的离心机组件400。

图4C示出了根据本公开实施例的离心机组件400的后透视图。填充器460的一部分通过上部壳体404B中的孔可见。血液成分采集环520显示为处于初始环装载位置520A，其中第一端部与填充器460互连，并且第二端部固定地附接到固定环连接件402(未示出)。血液成分采集环520显示为穿过离心机分体式壳体404中的环进入间隙436。当血液成分采集环520被装载在环装载位置520A时，血液成分采集环520的一部分可以被环容纳支架426部分地容纳、保持和/或支撑。环容纳支架426可以包括一个或多个轴承417(例如，滚柱轴承、滚珠轴承、滚针轴承等和/或其组件等)或支承表面，其被布置成当血液成分采集环520相对于离心机组件400扭转时至少部分地支撑血液成分采集环520。在一些实施例中，血液成分采集环520可以绕沿着柔性环524的长度延伸的轴线旋转(例如，在装机或安装条件和/或状态下等)以允许柔性环524相对于环旋转位置导向件424的相对旋转运动。例如，环未被“扭转”，而是实际上相对于一个或多个轴承417之间的环旋转位置导向件424(例如，支撑结构)旋转或滚动。这种在没有束缚或扭转柔性环524的情况下的旋转或扭转，在本文可以被称为扭转。该扭转使得柔性环524能够将旋转力传递到填充器460，而不会显著减小柔性环524的管腔的内直径。在一些情况下，柔性环524的管腔的内直径没有减小。

如上所述，当上部壳体404B从图4B至图4C所示的旋转解锁位置旋转到旋转锁定位置时，上部壳体404B的锁定凸片428可以与下部壳体404A中的锁定槽432接合。附加地或可替代地，当移动到旋转锁定位置时，环容纳支架426可以连同血液成分采集环520和上部壳体404B一起旋转到沿着环接合位置520B与环旋转位置导向件424成一直线的位置。在一些实施例中，当上部壳体404B和血液成分采集环520旋转到环接合位置520B时，环捕获臂416可以将血液成分采集环520引导到环旋转位置导向件424的轴承417和/或轴承表面中。结合图6A至图7B描述了关于血液成分采集环520的装载的更多细节。

图4D至图4F示出了穿过离心机组件400(例如，穿过离心机旋转轴线430将离心机组件400一分为二，等等)的中心截取的不同示意性剖视图。如上所述，离心机组件400可以包括下部壳体404A，该下部壳体404A通过分体式壳体枢转轴线406或铰链枢转地附接到上部壳体404B。上部壳体404B可以附接到上部壳体适配器440，该上部壳体适配器440旋转地互连到附接到拉环412的上部壳体衬套块442。在一个实施例中，轴承417、衬套或轴承表面可以设置在上部壳体适配器440和上部壳体衬套块442之间，使得上部壳体404B能够沿着离心机旋转轴线430从锁定位置旋转到解锁位置，或从解锁位置旋转到锁定位置。拉环412可以相对于下部壳体404A绕离心机旋转轴线430旋转地固定。在一些实施例中，上部壳体适配器440和上部壳体404B可以由整体结构形成。

填充器460可以固定地附接到填充器心轴434，该填充器心轴434被配置成相对于上部壳体404B绕离心机旋转轴线430旋转。在一个实施例中，填充器心轴434可以由填充器460的一部分形成。在任何情况下，一个或多个心轴支撑轴承444可以设置在填充器心轴434和上部壳体适配器440之间，使得填充器460能够在离心机分体式壳体404和离心机组件400内部绕离心机旋转轴线430旋转。在一些实施例中，填充器心轴434可以通过至少一个保持螺母438保持在操作位置。填充器460和填充器心轴434可以相对于离心机分体式壳体404一起旋转。

图4D示出了根据本公开实施例的处于关闭状态(例如，在装载血液成分采集环520之前)的离心机组件400的示意性剖视图。当相对于下部壳体404A解锁上部壳体404B时，操作者可以拉动拉环412，以使整个上部壳体404B和填充器460绕分体式壳体枢转轴线406枢转。在一个实施例中，上部壳体404B和填充器460可以通过使部件在如图4E所示的打开方向446上绕分体式壳体枢转轴线406枢转而部分地打开。如图4E所示，其中离心机组件400显示为处于部分打开状态，上部壳体404B和填充器460从下部壳体旋转轴线430A绕轴线向外旋转。在该位置处，可以允许填充器460绕填充器旋转轴线430B旋转。当下部壳体404A和上部壳体404B处于关闭状态时，下部壳体旋转轴线430A和填充器旋转轴线430B对准(重合或基本重合)以形成离心机旋转轴线430。

使上部壳体404B和填充器460继续沿打开方向446绕分体式壳体枢转轴线406的Y轴旋转(例如，通过继续拉动拉环412)可以使得上部壳体404B和填充器460从图4D所示的关闭位置枢转大致180度。如图4F所示，离心机组件400处于打开或装载状态。在该位置处，上部壳体404B和填充器460可以在单采系统200的内部空间之外枢转。例如，填充器460和/或上部壳体404B的至少一部分可以被布置成穿过打开的接入面板224的开放空间。在该位置，装载接入区域450可以被提供给填充器460的环连接区域454。可以理解，将上部壳体404B定向在打开位置提供了容易进入上部壳体404B和填充器460内部的途径。其中，这种布置可以为操作者提供足够的间隙，以将血液成分采集环520在环连接区域454处连接到填充器460。

参照图4G，示出了根据本公开实施例的离心机组件400的填充器460的透视图。在一些实施例中，填充器460可以由诸如塑料、碳纤维、铝等的轻质材料制成。在一个实施例中，填充器460可以通过三维(3D)打印机进行3D打印。例如，填充器460可以通过增材制造技术或系统(例如熔融沉积成型(fused deposition modeling，FDM)、选择性激光烧结(selective laser sintering，SLS)、立体平版印刷(stereolithography，SLA)和/或其他增材制造机器)来生产。其中，这些增材快速原型制造技术可以使得填充器460具有更复杂的几何形状，这在使用传统的机械加工或制造工艺中是不可能的。在一些实施例中，填充器460的材料可以基于填充器460的期望质量、制造的填充器460的期望物理强度和/或制造中使用的适当材料来选择。

填充器460可以包括基本上设置在填充器460中心的环连接区域454。环连接区域454可以包括一个或多个用于血液成分采集环520的一部分的键或刚性定位件特征以进行接合。如图4G所示，环连接区域454包括沿着填充器460的中心轴线的一部分设置的第一刚性定位件特征478。第一刚性定位特征478可以是键槽、凹槽、槽或用于与设置在血液成分采集环520上的配合特征接合的其他特征。在一些实施例中，填充器460可以包括环连接区域454中的第二刚性定位件特征480。定位特征478、480可以防止血液成分采集环520在环连接区域454处旋转和/或防止血液成分采集环520从填充器460的环连接区域454脱离。

在一些实施例中，填充器460可以包括采集插入通道466，该采集插入通道466被配置成接纳并且至少部分地容纳血液成分采集装置的血液成分采集囊，并且更具体地为血液成分采集环520。采集插入通道466可以被配置为从填充器460的中心以大致螺旋的方式向外延伸的凹槽、槽。在一些实施例中，采集插入通道466可以遵循大致螺旋形的路径，该路径可以包括第一螺旋路径部分，该第一螺旋路径部分沿着采集插入通道466外围的长度从填充器460的中心向外延伸到基本恒定的半径(例如，绕填充器460的中心)。无论如何，该路径在本文中可以被称为螺旋路径或大致螺旋形的路径。采集插入通道466可以从邻近填充器主体464中心的通道入口468开始，并终止于邻近离填充器主体464中心最远的点的通道端部472。如图4G至图4I所示，采集插入通道466可以沿着大致螺旋形的路径490延伸，该路径490从邻近填充器旋转轴线430B的点延伸到通道端部472。大致螺旋形的路径490可以包括在靠近或邻近通道端部472的点处的通道路径凸出部476。该通道路径凸出部476可以延长采集插入通道466距填充器主体464中心的距离，由此增加采集插入通道466的通道端部472处的向心力和离心力。在一个实施例中，该通道路径凸出部476可以对应于血液成分采集囊536内径向最大值处的临界入口和出口，该血液成分采集囊536至少部分地插入或设置在填充器460的采集插入通道466内。在一些实施例中，填充器460可以包括设置在填充器主体464的一部分上、之中或周围的一个或多个填充器平衡突起482。尤其当采集插入通道466包括血液成分采集囊和流体(例如，血液、血液成分等)时，这些填充器平衡突起482可以提供轴向平衡(例如，绕填充器旋转轴线430B)的填充器460。

图4I是根据本公开实施例的用于填充器460的大致螺旋形的接纳通道或采集插入通道466的示意性平面图。该示意性平面图示出了采集插入通道466在沿着大致螺旋形的路径490的第一点处距填充器主体464中心(例如，邻近填充器旋转轴线430B等)的第一距离R1，以及采集插入通道466在经过邻近通道路径凸出部476的点处距填充器主体464中心的第二距离R2。如图4I所示，第二距离R2比第一距离R1离填充器主体464的中心更远。这种距离的增加可以在通道端部472附近或通道端部472处的通道中提供比沿大致螺旋形的路径490的任何其他点更高的向心力和离心力。在一些实施例中，血液采集囊的端部可以基本上与通道端部472重合，从而在囊的端部提供最大的血液分离力。

图4J至图4L示出了填充器460的不同立面剖视图，更具体地，示出了设置在填充器主体464内部的采集插入通道466和填充器插入室492的立面剖视图。在一些实施例中，采集插入通道466可以包括基本遵循填充器主体464中的大致螺旋形路径490的横截面或形状。采集插入通道466可以包括插入凹槽，该插入凹槽被配置成接纳基本平坦或未填充的血液成分采集囊。血液成分采集囊可以被插入沿着大致螺旋形的路径490形成在填充器主体464中的采集插入通道466和填充器插入室492中。填充器插入室492可以由一个或多个侧壁494、496来限定，侧壁494、496形成遵循大致螺旋形的路径490的腔体。如图4K所示，填充器插入室492包括与至少一个外室壁496相隔一段距离的内室壁494。可以通过3D打印填充器460和/或通过一些其他金属或塑料形成操作或多个操作(例如铸造、模制、成形等)来在填充物460中形成填充器插入室492。在一些实施例中，填充器插入室492可以包括一个或多个插入导向特征498。这些插入导向特征498可以被配置成将血液成分采集囊引导、定位和/或安置在填充器460的填充器插入室492内。尽管示出为填充器插入室492的倒角或引入特征，但是插入导向特征498可以包括一个或多个半径、倒角、斜面、锥度、拔模角、容置部、凹槽和/或其他形状的材料，其被配置成引导和/或定向插入的血液成分采集囊的一部分。

图4L示出了设置在填充器460的采集插入通道466和填充器插入室492内流体采集囊(例如，血液成分采集囊等)的不同状态。如上所述，血液成分采集囊可以以基本平坦或未填充的状态S1插入采集插入通道466。在基本平坦的状态S1下，血液成分采集囊的尺寸可被设定为进入采集插入通道466的上部开口，并在填充器插入室492内保持预填充的状态。当填充器460开始旋转并从献血者102提供的血液中分离血液成分时，血液成分采集囊可以从基本平坦的第一状态S1膨胀到膨胀或填充状态S2。在一些实施例中，血液成分采集囊可以随着血液和/或血液成分膨胀，直到血液成分采集囊的壁接触到填充器插入室492的壁494、496。在一个实施例中，填充器插入室492的形状可以被设计成优化能够在填充器插入室492中采集和/或分离的流体量(例如，使流体的量最大化，同时使填充器460的材料量最小化)。

图5A示出了根据本公开实施例的血液成分采集装置500的示意图。血液成分采集装置500可以包括管(例如，献血者供血管104、盒入口管108A、环入口管108B、抗凝血剂管110、环出口管112、生理盐水管116、血浆管120等中的一个或多个)；连接件(例如，管连接件106、生理盐水和血浆管y型连接件280、管配件504、管配件508、袋针头配件512等中的一个或多个)；软盒340和血液成分采集环520。

该管可以包括任何如下的管，该管具有配置成通过其输送流体的中心管腔。该管可以由聚氯乙烯(PVC)、增塑PVC、聚乙烯、乙烯与醋酸乙烯酯(EVA)、橡胶、聚合物、共聚物和/或它们的组合制成。连接件可以被配置成与管(例如，在管的一个或多个端部处，等等)流体互连。连接件可以插入管的中心管腔和/或附接到管的外部。在一些实施例中，连接件可以配置有各种配件(例如鲁尔配件、扭转连接件和/或其他小孔联接器等)以提供与一个或多个其他配件、连接件、管、针头和/或医疗附件的通用和/或可靠的互连。在一个实施例中，袋针头配件512可以被配置成插入接纳袋(例如生理盐水袋118等)。

血液成分采集环520可以包括设置在系统静态环连接件528和填充器环连接件532之间的柔性环524。柔性环524可以被配置成中空柔性管，该中空柔性管被配置成接纳和/或包含环入口管108B和环出口管112的至少一部分。在一些实施例中，柔性环524可以由具有增强的柔性的热塑性弹性体制成，以用于将扭力从柔性环524的一端传递到另一端。这些类型的弹性体可以提供橡胶的柔性，同时保持塑料的强度和扭矩特性。热塑性弹性体的示例可以包括但不限于共聚酯、杜邦^TM

(DuPont^TM

)热塑性弹性体、伊士曼Neostar^TM(Eastman Neostar^TM)弹性体、赛拉尼斯

(Celanese

)弹性体、日本东洋

(TOYOBO

)和/或提供高柔性和强度特性的其他品牌的弹性体。

在一些实施例中，血液成分采集环520可以包括具有囊环端部540A和囊自由端部540B的血液成分采集囊536。血液成分采集囊536可以包括在填充器环连接件532处连接到柔性环524的第一采集流动室544。特别地，流体可以经由柔性环524和连接件528、532在环入口管108B和第一采集流动室544之间流动，和/或在第一采集流动室544和环入口管108B之间流动。沿着第一采集流动室544在从囊环端部540A到囊自由端部540B的方向上流动的流体可以到达流动室过渡部548并进入第二采集流动室552。在一个实施例中，第二采集流动室552在填充器环连接件532处与柔性环524互连。特别地，流体可以经由柔性环524和连接件528、532在环出口管112和第二采集流动室552之间流动，和/或在第二采集流动室552和环出口管112之间流动。

结合图5B的立面视图对血液成分采集环520的细节进行说明。血液成分采集环520可以包括柔性环524，该柔性环524被配置成如下的管，该管包括用于环入口管108B的第一路径和用于环出口管112的第二路径。在一些实施例中，环入口管108B可穿过柔性环524，并通过填充器环连接件532在囊环端部540A处与第一采集流动室544互连。附加地或可替代地，环出口管112可穿过柔性环524，并通过填充器环连接件532在囊环端部540A处与第二采集流动室552互连。第一路径与第二路径分隔开。这种构造使得血液能够经由第一采集流动室544进入柔性环524和血液成分采集囊536，并分离成一种或多种血液成分，然后这些血液成分可以沿着第二采集流动室552输送到柔性环524中的环出口管112。

第一采集流动室544可以通过流动室分隔器542而与第二采集流动室552分隔开。流动室分隔器542可以是血液成分采集囊536的热封部分。例如，血液成分采集囊536可以由沿着血液成分采集囊536的长度彼此重叠的材料层制成。这些材料层可以沿着形成流体容器的一个或多个边缘成形(例如，切割或以其他方式成形，等等)和热密封。可以通过沿着大体如图所示的路径将一个材料层与另一个材料层热封而在流体容器中形成流动室分隔器542。流动室分隔器542不延伸至血液成分采集囊536的整个长度，从而提供了流动室过渡部548，以使流体(例如血液、血液成分等)从第一采集流动室544流到第二采集流动室552，和/或从第二采集流动室552流到第一采集流动室554。在一个实施例中，包含在填充器460的填充器插入室492中的血液成分采集囊536中的流体(例如，血液和/或血液成分等)可以在朝向囊自由端部540B的方向上沿着第一采集流动室544围绕流动室分隔器542的一端行进(例如，沿着血液成分移动方向546)，并且进入第二采集流动室552。在该示例中，血液成分(例如血浆等)可以沿着第二采集流动室552并流经环出口管112沿着大致螺旋形的路径490被压回到填充器主体464的中心(例如，到血浆采集瓶122)。

血液成分采集囊536可以由聚氯乙烯(PVC)、增塑PVC、聚乙烯、乙烯与醋酸乙烯酯(EVA)、热塑性塑料、热塑性弹性体、聚合物、共聚物和/或它们的组合制成。在一些实施例中，血液成分采集囊536可以由以下方式形成，多层材料的热封、折叠至自身的单层材料的热封和/或其组合。

在一些实施例中，血液成分采集环520可以包括多个刚性定位件或键特征530A、530B，其被配置成使血液成分采集环520的部分相对于单采系统200和/或填充器460刚性定位。例如，血液成分采集环520包括系统静态环连接件528上的第一连接定位特征530A和填充器环连接件532上的第二连接定位特征530B。特征530A、530B可以被配置为从连接件528、532延伸的键、突起和/或其他材料突起。在一些实施例中，第二连接定位特征530B可以包括与填充器460中的环连接区域454的第一刚性定位特征478和/或第二刚性定位特征480互连或匹配的特征。类似地，如果不是相同的话，刚性定位件特征可以与单采系统200的固定环连接件402相关联或包含在单采系统200的固定环连接件402中。

图5C和图5D示出了根据本公开实施例的血液成分采集环520的血液成分采集囊536的横截面。例如，该横截面示出了沿着血液成分采集囊536的长度与第二采集流动室552分隔开的第一采集流动室544。在一些实施例中，可以由设置在第一采集流动室544和第二采集流动室552之间的流动室分隔器542来提供该分隔。流动室分隔器542可以对应于血液成分采集囊536的密封区域。流动室分隔器542可以形成为材料的热封区域，例如为将囊第一侧材料536A连接到囊第二侧材料536B的热封区域。在一些情况下，囊第一侧材料536A和囊第二侧材料536B可以是在边缘(例如，邻近上部囊密封件554A区域或下部囊密封件554B区域中的一个区域)处折叠的单件材料。

图5D中所示的横截面可以对应于密封之前的血液成分采集囊536，并且图5C中所示的横截面可以对应于在上部囊密封件554A、下部囊密封件554B和/或流动室分隔器542形成或密封(例如，将囊第一侧材料536A焊接到囊第二侧材料536B等)之后的血液成分采集囊536。一旦形成，囊的宽度WB可以对应于处于未膨胀状态S1(例如，参见图4L)的第一采集流动室544和/或第二采集流动室552的宽度。在操作期间，当流体填充血液成分采集囊536的至少一部分时，囊的宽度WB的尺寸可以从图5C所示的尺寸增加。例如，囊的宽度WB可以大体上增加到填充器460的填充器插入室492的尺寸。在一些实施例中，焊缝(welds)(例如RF、超声波等)可以制造的同时制成，血液成分采集囊536可以支撑在填充器460中。在一个实施例中，填充器460的顶部支撑顶部两个焊缝，并且填充器460的底部支撑最终焊缝。

图5E至图5H示出了处于弯曲状态的血液成分采集环520的各种透视图(例如，图5E至图5F)和血液成分采集环520的弯曲的血液成分采集囊536插入填充器460的视图(例如，图5G至图5H)。血液成分采集环520的不同部件可以是柔性的和/或能够通过施加力来形成或成形。在一些实施例中，这种柔性可以是弹性的，使得形成血液成分采集环520的不同部分不会使部件永久变形。图5E示出了根据本公开实施例的处于弯曲状态的血液成分采集环520。例如，柔性环524被示出为沿着其长度弹性弯曲，血液成分采集囊536被示出为沿其长度遵循多个弯曲或曲线。当部件处于弯曲状态时，柔性环524仍然可以将经由环入口管108B提供的流体输送到血液成分采集囊536的第一采集流动室544，并且流体也可以从血液成分采集囊536的第一采集流动室544被输送到柔性环524。附加地或可替代地，当部件处于弯曲状态时，柔性环524可以将流体从血液成分采集囊536的第二采集流动室552输送到环出口管112，并且流体也可以从环出口管112被输送到血液成分采集囊536的第二采集流动室552。

在一些实施例中，血液成分采集环520可以预先形成以装配在填充器460的采集插入通道466内，如图5F的透视图所示。这种预成形可以包括扭转血液成分采集环520的血液成分采集囊536，以匹配采集插入通道466的大致螺旋形的路径490。一旦完成预形成，血液成分采集环520的特征可以与填充器460的一个或多个特征对准，如图5G所示。在一个实施例中，血液成分采集环520的填充器环连接件532可以与填充器460的环连接区域454对准，使得第二连接定位特征530B被对准以与第一刚性定位件特征478接合。附加地或可替代地，血液成分采集囊536可以被成形或形成(例如，通过手等)以匹配填充器460中的采集插入通道466的大致螺旋形的路径490。在一些情况下，这种成形或形成可以包括将血液成分采集囊536的囊自由端部540B与填充器460中的采集插入通道466的通道端部472对准。当部件通常彼此对准时，血液成分采集环520可以朝向采集插入通道466和环连接区域454的方向移动(如图5G所示)。

在一些实施例中，当填充器环连接件532移向并进入填充器460的环连接区域454时，第一刚性定位件特征478可以互连和/或保持血液成分采集环520的填充器环连接件532的第二连接位置特征530B。这种互连可以防止填充器环连接件532相对于填充器460旋转。在一些情况下，该互连可以将血液成分采集环520的填充器环连接件532保持在填充器460的环连接区域454内。图5H示出了根据本公开实施例的装载在填充器460中的血液成分采集环520的透视图。

图6A至图6C示出了根据本公开实施例的处于不同环装载状态的离心机组件400的示意性剖视图。图6A至图6C所示的离心机组件400可以对应于上述离心机组件400，并且尤其是结合图4D至图4F。特别地，图6A示出了第一环装载状态的示意性剖视图，图6B示出了第二环装载状态的示意性剖视图，图6C示出了离心机组件400的第二环装载状态的示意性剖视图。

在图6A中，离心机组件400显示为处于打开的环装载位置，其中上部壳体404B已经从关闭或操作位置枢转180度。该打开位置可以对应于图4F所示的离心机组件400的位置。然而，在图6A中，血液成分采集环520已经插入到填充器460中，并且填充器环连接件532与填充器主体464的环连接区域454互连。血液成分采集环520的另一端部通过系统静态环连接件528连接到固定环连接件402。在该第一环装载状态下，柔性环524在固定环连接件402处固定为不旋转，但是在环连接区域454处与填充器460一起旋转。

在图6B中，离心机组件400显示为处于部分关闭位置，其中，上部壳体404B正从打开位置移动到关闭或操作位置。随着上部壳体404B枢转，柔性环524可以相对于离心机组件400移动到静止位置。尽管柔性环524可旋转地固定在固定环连接件402上，但是填充器460可以绕填充器旋转轴线430B自由旋转(例如，仅由可旋转地固定的柔性环524限制)。

在图6C中，离心机组件400被示出为处于关闭或操作位置，在该位置处上部壳体404B可以锁定到下部壳体404A(使得下部壳体404A和上部壳体404B可以绕离心机旋转轴线430一起旋转)。在该位置，柔性环524可以从填充器460的环连接区域454穿过离心机分体式壳体404的环进入间隙436到达固定环连接件402。在一些实施例中，柔性环524可以在环进入间隙436内自由移动，而与离心机分体式壳体404的一个或多个部分接触或不接触。在该位置，当离心机组件400绕离心机旋转轴线430旋转时，旋转地固定在固定环连接件402上的柔性环524可以沿着柔性环524的长度扭转，由此使离心机组件400内部的填充器460(例如，沿着离心机旋转轴线430)旋转。如上所述，填充器460相对于离心机组件400的旋转可以为2∶1的比率。例如，当离心机组件400旋转一圈时，旋转地固定的柔性环524(例如，固定在固定环连接件402处)在环连接区域454处扭转(例如，尝试摆脱离心机组件400的旋转等引起的扭转)，由此使填充器460沿与离心机组件400相同的旋转方向旋转，但是基本上旋转两圈。通过柔性环524沿其长度的扭转，填充器460的这种旋转不需要在离心机组件400和填充器460之间进行传动。

图7A至图7B示出了离心机组件400的示意性平面图，该离心机组件400自动将环装载到用于离心的操作位置(例如血液分离)。如图7A至图7B所示的离心机组件400可以对应于前面讨论的和/或结合图4A至图4F和图6A至图6C描述的离心机组件400。一旦血液成分采集环520已装载到离心机组件400中，如图6C所示，柔性环524可以自动装载到环接合位置520B，如图7A至图7B所示。

在一个实施例中，当上部壳体404B锁定到下部壳体404A时，柔性环524可以从填充器460的环连接区域454延伸到单采系统200的固定环连接件402。尽管柔性环524可以在系统静态环连接件528处旋转地固定到固定环连接件402，但是在离心机分体式壳体404中穿过环进入间隙436的柔性环524最初可以不被环旋转位置导向件424和/或离心机组件400的其他特征保持或至少部分地捕获。柔性环524相对于环旋转位置导向件424或环臂的这种状态可以对应于环未捕捉状态700A。换句话说，柔性环524可以相对于环旋转位置导向件424、环位置止动板704和/或一个或多个环扭转支撑轴承708或轴承组以一角度α定向。在一些实施例中，环扭转支撑轴承708可以对应于结合图4B至图4C描述的轴承417。环容纳区域或通道可以由环位置止动板704和/或沿着上部壳体404的长度设置的一个或多个环扭转支撑轴承708形成。在一些实施例中，这种定向可以被设计成允许在结合图6A至图6C描述的环装载期间进入和/或容易装载。

当离心机组件400绕离心机旋转轴线430沿环和填充器旋转方向712旋转时，柔性环524可以从图7B所示的环未捕获状态700A移动到环捕获状态700B。这种旋转可以由操作者沿环和填充器旋转方向712旋转离心机组件400和/或填充器460和/或由转子和马达组件414使离心机组件400绕离心机旋转轴线430旋转引起。在一些实施例中，当柔性环524沿环和填充器旋转方向712旋转时，柔性环524的外部部分可以接触环旋转位置导向件424的环位置止动板704或其他旋转止动表面。

当柔性环524保持或至少部分包含于环旋转位置导向件424中时，柔性环524的一部分可以在环扭转支撑轴承708中的一个或多个内移动。如上所述，柔性环524可以通过与血液成分采集环520相关联的系统静态环连接件528的第一连接位置特征530A旋转地固定到固定环连接件402。这种旋转地固定连接防止柔性环524在固定环连接件402处相对于单采系统200旋转。柔性环524的另一端部可以在填充器460的环连接区域454处互连，在该环连接区域454，该端部可以与填充器460和/或离心机组件400一起移动。当离心机组件400继续沿环和填充器旋转方向712旋转时，来自柔性环524的力试图解开或者防止束缚填充器460和附接到其上的柔性环524的端部，填充器460和附接到其上的柔性环524的端部、旋转填充器460和附接到其上的柔性环524的端部。

在任何情况下，一旦完成本文描述的流体分离方法，离心机组件400可以停止旋转，并且可以打开离心机分体式壳体404以从离心机组件400移除血液成分采集装置500的一次性元件。在一些情况下，通过在与环和填充器旋转方向712相反的方向上旋转离心机组件400和/或填充器460，柔性环524可以从图7B所示的环捕获状态700B移动到图7A所示的环未捕获状态700A。

根据本公开的实施例，单采系统200的功能图可以如图8所示。本文的描述在功能图中示出了前面在图1至图7B中描述的组件，以描述系统200的操作，该系统200用于在单采程序或过程中从献血者102的全血中提取血浆或其他血液成分。

系统200可以包括抗凝血剂(AC)泵216。AC泵216在AC管110中泵送来自AC袋114的流体。AC泵216、AC管110和/或AC袋114可以是如前所述的。AC管110还可以包括AC空气检测传感器(ADS)804，以检测AC管110内的空气或流体。AC ADS 804在类型和/或功能上可以与前面描述的传感器284和/或传感器312相同或相似。AC管110可以在管连接件106处与献血者供血管104和盒入口管108A相交并流体连通。管连接件106可以是位于管110、104和/或108A之间的如前所述的任何类型的连接件。

献血者供血管104从献血者102开始，献血者102可被管腔针头或其他装置扎入，其允许全血从献血者102流入单采系统200，并允许血液成分流回献血者102。管108A可以延伸到软盒340。此外，献血者空气检测传感器312可以置于在管108A上或管108A内，以检测管108A内流体和/或空气的存在。

如前所述，软盒340可以包括第一盒端口360A，第一盒端口360A可以用作、包括和/或基本上接近将管108A分成第一旁路支路358A和第一管段368A的“Y”连接件或部段或分支(“Y”部分将由参考符号360A表示)。两个管段358和368可以在第二盒端口360B处重新连接，第二盒端口360B也可以用作、包括和/或基本上接近第二“Y”连接件或部段(第二“Y”部分将由参考符号360B表示)。管358被流体传感器316一分为二，该流体传感器316将管358分成第一旁路支路358A和第二旁路支路358B。同样，管368被滴注室354一分为二，滴注室354将管368分成第一管段368A和第二管段368B。

第一管段368A可以包括第一流体控制阀320A。第二管段368B同样可以包括第二流体控制阀320B。类似地，第一旁路支路358A可以包括抽吸流体控制阀320C。这样，基于系统200的配置和取决于系统200的操作，管368A、358A、358B和368B的各个管段可以由阀320A、320B和/或320C分隔开。

滴注室354可以设置在第一管段368A和第二管段368B之间。滴注室354可以根据系统200的操作采集一定体积的全血和/或高红细胞压积血(红细胞百分比高的血液)，如下文所述。流体传感器316如前所述那样可以设置在第一旁路支路358A和第二旁路支路358B之间。

环入口管108B可以连接到第二盒端口360B，并且可以将软盒340连接到柔性环524。环入口管108B还可以包括传感器808，传感器808设置在管108B上或管108B中、在与柔性环524的系统静态环连接件528连接之前与管108B一起放置。压力传感器(CPS)808可以检测以下各项中的一个或多个，但不限于以下各项：压力、流体或空气的存在和/或管108B中流体的可能的另一特征。此外，抽吸泵208可以使流体流经管108B被泵送离开软盒340或者到达软盒340。

两个或多个不同的管可以通过系统静态环连接件528连接到柔性环524，并且向血液成分采集囊536提供流体或者从血液成分采集囊536接收流体。环出口管112从柔性环524离开系统静态环连接件528。该环出口管112还可以包括设置在其上或其中的另一个管线传感器812，以检测来自柔性环524的流体中的流体、空气、细胞浓度、颜色和/或颜色变化；管线传感器812在类型和/或功能上可以与前面描述的传感器804、312、320、808和/或284相同或相似。第二CPS传感器816或流体传感器也可以设置在管线112中或管线112上。传感器816可以检测以下各项中的一个或多个，但不限于以下各项：流体的存在或不存在、管112内的压力和/或管112内流体的其他特征。类似地，传感器816在类型和/或功能上可以与前面描述的传感器804、312、320、808、812和/或284相同或相似。

然后，环出口管112可以在生理盐水和血浆管y型连接件280将管112分成生理盐水管116和血浆管120之前流入血浆空气检测传感器284。返回泵212可与环出口管112相互作用，并可使流体或空气从柔性环524或生理盐水袋118和/或血浆采集瓶122流经管112。

生理盐水袋118和相关的管可以如前所述，并且可以通过系统200将生理盐水向回提供至献血者102。生理盐水流量控制阀288可以将生理盐水袋118与系统200的其余部分分隔开。此外，血浆采集瓶122可以在处理全血或从全血中分离时从柔性环524接收血浆。血浆采集瓶122可以通过血浆流量控制阀286选择性地与系统分隔开。

根据本公开的实施例，控制单采系统200的功能的电子和控制系统900的实施例可以如图9所示。控制系统900可以包括一个或多个节点，该一个或多个节点可以包括各种硬件、固件和/或软件，这些硬件、固件和/或软件被配置成控制和/或与单采系统200的机械、机电和电子部件通信。

每个节点可以用于控制单采系统200的不同部分。例如，控制系统900可以包括盒节点904和离心机节点908，它们可以分别控制血液成分采集装置500(以及与软盒组件300交互的相关硬件或机械部件)和离心机组件400(以及与其相关的相关硬件或机械部件)的部件或与其通信。盒节点904和离心机节点908可以无线地或通过一些其他电子连接或数据连接进行通信。在一些配置中，独立的节点904、908可以是单个节点902的两个部分。这样，每个节点904、908可以具有相同的物理硬件来控制不同的功能。盒节点904的示例可以如结合图10所述的那样；离心机节点908可以如结合图11所述的那样。

节点904、908中的每一个可以与传感器916、920和/或924中的一个或多个通信。可以具有比图9所示更多或更少的传感器，如省略号928所示。每个节点904、908可以直接与每个传感器916-924通信，或者可以经由总线912与多个传感器916-924通信。总线912可以通过任何类型的通信协议进行通信，例如通用串行总线(USB)、通用异步接收/发送(UART)或其他类型的总线系统或并行通信连接。因此，总线912可以是可选的，但是被示出为与各种传感器916-924通信的可能的通信平台。传感器916-924可以是能够传递关于光、流体、空气的存在、颜色、压力等信息的如本文所述的任何类型的传感器。一些传感器916-924可以包括传感器312、316、804、808、812、816和/或284。这些传感器912-924的功能可以为如下所述那样。

节点904、908也可以与泵驱动器、泵马达936，940，944(简称为“泵”)等中的一个或多个等通信。可以具有比图9所示的泵更多或更少的泵，如省略号948所示。节点904、908可以通过直接有线或无线通信或者通过总线932与泵936-944通信。总线932可以是与泵936-944通信的控制区域网络(CAN)总线、USB或其他类型的总线架构。如前所述，泵936-944可以包括泵216、208和/或212。泵936-944的功能可以是如本文所述的那样。

根据本公开的实施例，盒节点904的实施例可以如图10所示。盒节点904可以包括控制器1004、存储器1008、阀控制器1020和/或用于CAN总线1016、UART 1012或其他类型总线的通信接口中的一个或多个。盒节点904可以包括其他硬件、固件和/或软件，为清楚起见，这些硬件、固件和/或软件未示出。

控制器1004可以是任何类型的微控制器、微处理器、现场可编程门阵列(FieldProgrammable Gate Array，FPGA)、专用集成电路(Application Specific IntegratedCircuit，ASIC)等。示例的控制器1004可以是N9P USA公司制造和销售的NK10DN512VOK10微控制器，该微控制器是具有32位架构的微控制器单元。其他类型的控制器也是可能的。控制器1004可以控制其他类型的设备或者指示其他类型的设备(例如阀320A、320B、320C、286、288、泵936-944等)的功能。此外，控制器1004可以与各种传感器916-924或其他设备通信，以接收或发送关于单采系统200的功能的信息。

如本文所述的处理器或微控制器1004的其他示例可以包括但不限于

800和801、

610和615(具有4G LTE集成和64位运算)、

A7处理器(具有64位架构)、

M7运动协处理器、

系列、

酷睿^TM(

Core^TM)族处理器、

族处理器、

(

Atom^TM)族处理器、

族处理器、

i5-4670K和i7-4770K 22纳米Haswell、

i5-3570K 22纳米Ivy Bridge、

FX^TM族处理器、

FX-4300、FX-6300和FX-8350 32纳米Vishera、

Kaveri处理器、

Corte^TM-M处理器、

Cortex-A和ARM926EJ-S^TM处理器以及其他产业等效处理器，并且可以使用任何已知或未来开发的标准、指令集、库和/架构来执行计算功能。

存储器1008可以是任何类型的存储器，包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、光存储设备、磁存储设备、前述的任何合适的组合、或者存储并提供指令以编程和控制控制器1004的其他类型的存储或存储设备。如下所述，存储器1008可以提供对控制器1004的功能进行编程的所有类型的软件或固件。

控制器1004可以与一个或多个阀控制器1020通信。如本文所述的每个阀320A、320B、320C、286、288可以由阀控制器1020控制，并且可以与如本文所述的系统200的部件相关联。阀控制器1020可以提供电信号、操作指令或电源来关闭或打开本文所述的任何一个阀，例如生理盐水和血浆阀壳体276、血浆流量控制阀286、生理盐水流量控制阀288、第一流体控制阀320A、第一流体控制阀320A和/或抽吸流体控制阀320C等。

控制器1004还可以通过设置在控制器1004外部或集成到控制器1004的收发器1012、1016连接到总线912、932(例如，UART总线、CAN总线)或其他总线。UART 1012可以与传感器916-924中的一个或多个或其他设备通信。同样，CAN总线收发器1016可以与泵控制器936-944中的一个或多个或其他设备通信。UART收发器1012和总线以及CAN总线收发器1016和总线在本领域中是众所周知的，在本文中不需要进一步解释。

根据本公开的实施例，离心机节点908的实施例可以如图11所示。离心机节点908可以包括与盒节点904相同或相似类型的部件。例如，离心机节点908可以包括控制器1104、UART收发器1112等。类似于控制器1004，控制器1104可以是任何类型的处理器或微控制器，例如，如前所述的N9P USA(美国)公司的具有32位架构的NK10DN512VOK10微控制器单元，或其他控制器、处理器等，例如前面提到的设备。

控制器1104可以直接、通过UART收发器1112或通过其他总线或系统与传感器916-924通信。控制器1104还可以与制动控制器1124通信，制动控制器1124可以制动或减慢并停止离心机400。同样地，控制器1104可以与马达收发器1116通信，马达收发器1116与马达动力系统或马达控制器通信，马达控制器用于使离心机400旋转或转动或者控制离心机400的速度配置或其他功能。

在一些配置中，控制器1104还可以与袖带控制器1122通信，袖带控制器1122可以在单采过程中改变或设置献血者手臂上的压力袖带的压力。此外，控制器1104可以与闪光灯1112通信和/或控制闪光灯1112，闪光灯1112可以是以与马达转速同步的周期闪烁的任何灯，使得单采系统200的操作者可以看到填充器460的如前所述的操作。因此，控制器1104可以与闪光灯1112通信，以改变闪光灯1112的闪烁频率、闪光灯1112的强度等。

根据本公开的实施例，利用系统200完成血液成分(例如，血浆)单采的方法1200的实施例可以如图12所示。方法1200可以结合图17A至图17T来描述。由此，方法1200将结合或参考这些附图来描述。方法1200的步骤的大体顺序如图12所示。通常，方法1200以开始操作1204开始，并以操作1220结束。方法1200可以包括更多或更少的步骤，或者可以以不同于图12所示的顺序排列步骤。方法1200可以至少部分地以由计算机系统、处理器、盒式微控制器1004、离心机微控制器1104和/或另一设备执行的一组计算机可执行指令来执行，并且被编码或存储在计算机可读介质上。在其他配置中，方法1200可以至少部分地由在诸如片上系统(System on Chip，SOC)、ASIC和/或FPGA的硬件设备中创建的一系列部件、电路、门等来执行。在下文中，将参考结合在图1至图11中描述的系统、设备、阀、泵、传感器、部件、电路、模块、软件、数据结构、信令过程、模型、环境、单采系统等对方法1200进行解释。

方法1200通常可以分成三个阶段，其中每个阶段包括一系列步骤或过程。三个阶段中的每一个在图12中描述，并参考描述步骤或过程的图13至图16。方法1200可以包括在步骤1208准备系统阶段。在该阶段1208中，操作者可以准备单采系统200，该阶段可以包括将针头置于献血者102中、进行其他操作以准备抽血、将血液成分采集装置500插入系统等步骤。可以包括在准备系统阶段1208中的步骤的示例可以如结合图13所述。

然后，方法1200可以在步骤1212中进入抽取血浆阶段。抽取血浆阶段1212可以如结合图14所述。抽取血浆阶段1212可以包括抽取血液、通过对血液进行离心以抽取血浆(和/或其他血液成分)、在各种返回循环中将高红细胞压积血(例如红细胞)和/或其他血液成分返回到献血者102(直到采集到血浆和/或其他血液成分的全部样本)等。返回循环的开始可以基于在单采系统中的某个预定位置存在一种或多种血液成分，例如血小板、红细胞等来触发。

在步骤1216中，方法1200的最后阶段可以是卸载一次性用品阶段。卸载一次性用品阶段1216可以结合图15进行描述。卸载一次性用品阶段1216可以包括完成单采过程、从献血者102移除针头、卸载血液成分采集装置500以及完成该过程。现在将在下文中描述三个阶段1208-1216中的每一个，以及与之相关联的步骤或过程。

根据本公开的实施例，在阶段1208中描述的用于准备单采系统200的方法可以如图13所示。方法1300的步骤的大体顺序如图13所示。通常，方法1300以开始操作1304开始，并以操作1328结束。方法1300可以包括更多或更少的步骤，或者可以以不同于图13所示的顺序排列步骤。方法1300可以至少部分地作为由计算机系统、处理器、盒式微控制器1004、离心机微控制器1104和/或其他设备执行的一组计算机可执行指令来执行，并且被编码或存储在计算机可读介质上。在其他配置中，方法1300可以至少部分地由在诸如SOC、ASIC和/或FPGA的硬件设备中创建的一系列部件、电路、门等来执行。在下文中，将参考结合图1至图12描述的系统、设备、阀、泵、传感器、部件、电路、模块、软件、数据结构、信令过程、模型、环境、单采系统、方法等对方法1300进行解释。

在步骤1308中，用户或操作者可以装载血液成分采集装置500。在该步骤1308中，用户可以将血液成分采集装置500装载到系统200中，包括将柔性环524插入环容纳支架426中，并将血液成分采集囊536插入填充器460中(这两者都可以如图16中所述)。此外，软盒340可以安装在软盒组件300中，如结合图1、图2A、图2B、图3A和/或图3B所述。环入口管108B可以插入到引导管导向件244和/或端管导向件252中，至抽吸泵208，以使流体在环入口管108B和血液成分采集装置500的其他部分中运动。类似地，抗凝血剂管110可以被置于管导向件中(类似于导向件244、252)以允许AC泵216将抗凝血剂移动到抗凝血剂管110或血液成分采集装置500的其他部分中。环出口管112可以插入类似的导向件244、252中，以允许返回泵212将血液成分(例如血浆)移动到血浆采集瓶122中，或者将生理盐水从生理盐水袋118移动到环出口管112或血液成分采集装置500的其他部分中。

如图2D所示，生理盐水和血浆管y型连接件280可以安装在血浆和生理盐水阀控制系统228中，以允许阀286、288控制来自和/或去往血浆采集瓶122和/或生理盐水袋118的流体流动。AC袋114可以安装在抗凝血剂支架232A上，血浆采集瓶122可以置于血浆采集支架232C中，生理盐水袋118可以安装在生理盐水支架232B上，如图1至图2B所述。由于血液成分采集装置500安装在单采系统200中，单采系统200可以如图17A和图17B所示呈现。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表1：装载套件状态

如上表和随后的表所示，抽吸泵208和返回泵212可以分别阻断环入口管108B和抗凝血剂管110。这样，抽吸泵208和返回泵212用作选择性地允许或禁止流体流动的“阀”。“流速”栏中的减号“-”表示泵正在以逆时针方向旋转。缩写“AF”表示“自动流动”，表示泵在来自献血者102的血液的流速下运行。该AF流量防止单采系统200从献血者102吸取血液或使血液反流至献血者102，和/或AF优化抽取和返流流量，同时提高献血者的安全。

在步骤1312中，生理盐水袋118可以被扎入。用户可以从生理盐水管116远端处的袋针头配件512上移除任何安全覆盖物，以刺穿含生理盐水的生理盐水袋118。在其他配置中，生理盐水管116可以机械地附接到生理盐水袋118(例如，通过鲁尔连接件)，并且易碎装置或其他可移除屏障可以由用户改变，以允许来自生理盐水袋118的生理盐水流动。因此，刺穿生理盐水袋118允许生理盐水流入血液成分采集装置500，到达或流过生理盐水流量控制阀288。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表2：扎入生理盐水状态

在步骤1316中，生理盐水1712被注入。注入生理盐水1712包括，盒式微控制器1004控制打开生理盐水流量控制阀288，如图17D所示。盒式微控制器1004可以接收用于用户界面或程序的指令，以开始单采过程，该过程以注入生理盐水1712开始。因此，生理盐水1712从生理盐水袋118流经生理盐水流量控制阀288流动到血浆空气检测传感器284。盒式微控制器1004控制返回泵212以逆时针方向旋转，以使来自生理盐水袋118的生理盐水1712的体积流动穿过生理盐水管116和安装在血浆和生理盐水阀控制系统228中的生理盐水和血浆管y型连接件280流向血浆空气检测传感器284。当血浆空气检测传感器284检测到环出口管112中存在液体或缺少空气时，信号被发送到盒式微控制器1004。然后，盒式微控制器1004可以指示返回泵212停止旋转，并指示生理盐水流量控制阀288关闭，这防止生理盐水1712进一步进入大体上远于血浆空气检测传感器284的环出口管112。在过程的这一点上，单采系统可以如图17E所示。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表3：注入生理盐水状态

应当注意，返回泵212被描述为以逆时针方向旋转。该旋转方向与返回泵212相对于环出口管112的位置相关联。如果返回泵212安装成使环出口管112位于返回泵212下方，则返回泵212将以顺时针方向旋转，以使来自生理盐水袋118的生理盐水1712流动。因此，在整个说明书中，将针对返回泵212、抽吸泵208和/或AC泵216描述泵的旋转方向，但是如果泵208、212、216被不同地安装或放置，这些旋转方向可以不同。此外，可以使用其他类型的泵，这将改变泵如何操作来使系统200中的各种液体或空气流动。本领域技术人员将理解如何进行这些修改以实现如以下过程和步骤中所述的类似结果。

此外，在本文包括的表格中提到或描述了单采系统200中的流动的量和流动速率。然而，这些量和速率取决于管的尺寸、所用袋的尺寸、所采集血液成分的期望量(例如，880mL血浆)以及其他考虑的因素。州或国家法律和其他规定可以控制在单采系统200中使用的量和速率，或者那些流动的量和速率，并且可以基于医学专业人员的指导或者基于献血者102的特点来预设流动的量和流动速率。这样，流量和流动速率仅仅是示例性的，但是本领域的技术人员将知道哪些为以下步骤和过程设定的流动的量以及流动速率。

此后，在步骤1320中，抗凝血剂1702可以被扎入。加入抗凝血剂1702可以类似于加入生理盐水1712的过程。例如，管配件508可以由用户附接到AC袋114。然后，用户可以折断易碎部件、打开阀门或其他装置，或者修改一些允许AC1702流入抗凝血剂管110的结构。在其他配置中，使用者可以将针头插入AC袋114中。在该过程的这一点上，单采系统200可以如图17E所示。盒式微控制器1004可以由用户通过用户界面或其他用户输入设备发出AC袋114已经被连接或刺穿的信号。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表4：扎入抗凝血剂状态

然后，在步骤1324中，响应于来自用户的信号，盒式微控制器1004可以启动AC1702。为了注入AC 1702，盒式微控制器1004可以引导AC泵216以顺时针方向操作或旋转，以将抗凝血剂1702从AC袋114泵送到抗凝血剂管110中，如图17F和图17G所示。献血者供血管104可以被夹子、易碎装置或其他结构阻塞。因此，AC 1702不会从献血者供血管104流向献血者102。相反，AC泵216可以将抗凝血剂1702推入盒入口管108A、进入软盒340，并部分进入环入口管108B。在实施例中，AC 1702流过第一旁路支路358A、第二旁路支路358B和/或流体传感器316，但不一定流入第一管段368A或第二管段368B。因此，盒式微控制器1004可以关闭第一流体控制阀320A，以防止AC1702流入第一管段368A、滴注室354或第二管段368B。将AC 1702预先置于第一旁路支路358A、第二旁路支路358B和/或流体传感器316中，确保了在从献血者102第一次抽取全血期间全血的正确流动，并且在红细胞在该过程之后返回时防止了大量AC 1702从滴注室354返至献血者102。

为了确定何时停止AC泵216，盒式微控制器1004可以接收来自流体传感器316和/或献血者空气检测传感器312的信号，该信号指示流体处于传感器312、316处或正在通过传感器312、316。当流体传感器316向盒式微控制器1004提供AC 1702已经到达传感器316的指示时，盒式微控制器1004可以继续引导AC泵216一段预定的时间段，直到已知量的AC 1702被泵送流经第二盒端口360B并部分地进入环入口管108B。因此，AC 1702的注入使单采系统200处于如图17G所示的状态。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表5：注入抗凝血剂状态

在一些配置中，AC泵216的方向可以颠倒，如图17G所示。然后抗凝血剂1702的至少一部分可以被泵送回AC袋114和/或盒入口管108A和/或抗凝血剂管110的一部分。在实施例中，盒式微控制器1004可以指示抽吸流体控制阀320C关闭，以保持第一旁路支路358A、第二旁路支路358B和/或流体传感器316中的AC。献血者空气检测传感器312可以确定AC 1702何时停止通过传感器312，并向盒式微控制器1004发送信号。同样，盒式微控制器1004可以继续引导AC泵216一段预定的时间，直到已知量的AC 1702通过盒入口管108A泵回。因此，AC1702使单采系统200处于如图17H所示的状态。盒入口管108A、管连接件106和/或抗凝血剂管110中剩余的抗凝血剂的量可以由盒式微控制器1004以抗凝血剂1702流过献血者空气检测传感器312之后的时间量来确定。该过程在盒入口管108A中留下一些抗凝血剂，但是减少了AC的量，这防止了过多的AC与进入的全血混合的问题。此时，在阶段1212(图12)，准备好单采系统200并准备抽取全血。在该步骤期间，单采系统200的不同部件的状态可以如下所示：

表6：注入AC完成状态

根据本公开的实施例，表示抽取血浆阶段1212的方法1400的实施例可以如图14所示。方法1400的步骤的大体顺序如图14所示。通常，方法1400以开始操作1404开始，并以操作1440结束。方法1400可以包括更多或更少的步骤，或者可以以不同于图14所示的顺序排列步骤。方法1400可以至少部分地以由计算机系统、处理器、盒式微控制器1004、离心机微控制器1104和/或其他设备执行的一组计算机可执行指令来执行，并且被编码或存储在计算机可读介质上。在其他配置中，方法1400可以至少部分地由在诸如SOC、ASIC和/或FPGA的硬件设备中创建的一系列部件、电路、门等来执行。在下文中，将结合图1至图13描述的系统、设备、阀、泵、传感器、组件、电路、模块、软件、数据结构、信令过程、模型、环境、单采系统、方法等对方法1400进行解释。

在步骤1408中，可以给献血者102打针。静脉切开术者、单采技术人员或其他医学专业人员可以将具有管腔的针头连接到管配件504，并将针头扎到献血者102的血管(例如静脉)中。因此，单采系统200可以流体连接到献血者102，并准备抽取全血。因此，单采系统200在献血者102准备提供全血的状态下开始抽取血浆阶段1212，如图17H所示。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表7：给献血者打针状态

在步骤1412，单采系统200的盒式微控制器1004可以开始抽取全血1706。盒式微控制器1004可以通过以顺时针方向旋转来引导AC泵216、抽吸泵208和/或返回泵212操作。AC泵216将抗凝血剂1702推向血浆采集瓶122，使得AC泵1702在管连接件106中(并且可能在献血者供血管104中)和远离管连接件106的其他部分中与从献血者102抽取的全血1706混合。抽吸泵208和/或返回泵212将来自献血者102的全血1706(和AC)抽吸到软盒340、柔性环524和/或血液成分采集囊536中。在该过程1412期间，盒式微控制器1004和离心机微控制器1008可以通信以通知离心机微控制器1008抽吸已经开始。响应于抽吸开始的指示，离心机微控制器1008可以指示离心机组件400的转子和马达组件414开始旋转或转动。初始旋转速率可以较慢，以允许血液成分采集囊536就位于填充器插入室492中，并将全血1706抽吸入血液成分采集囊536中。在该步骤1412期间，单采系统200的状态可以如图17I所示。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表8：开始抽取状态

在步骤1416中，邻近通道入口468、通道端部472和/或通道路径凸出部476的血液成分采集囊536区域被注入全血1706。盒式微控制器1004停止返回泵212的操作，但是AC泵216和抽吸泵208继续操作。全血1706被推动流经第一管段368A、滴注室354和/或第二管段368B。全血1706从软盒340被推动流经柔性环524，并进入血液成分采集囊536，到达囊自由端部540B。抗凝血剂泵216继续操作以将来自抗凝血剂袋114的抗凝血剂1702与从献血者102抽取的全血1706混合。在步骤1416期间，单采系统200可以如图17J所示。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表9：注入通道状态

盒式微控制器1004和离心机微控制器1008之间进行进一步的通信，以指示通道的注入。响应于这些通信，离心机微控制器1008指示离心机组件400的转子和马达组件414开始以更高的每分钟转数(RPM)旋转或转动。

现在参考步骤1420，盒式微控制器1004开始执行从全血1706中第一次抽取血浆1704或其他血液成分。盒式微控制器1004使AC泵216继续操作，以将抗凝血剂1702提供到盒式入口管108A中，从而与来自献血者102的全血1706混合。此外，盒式微控制器1004使抽吸泵208继续操作，以使全血1706流动到血液成分采集囊536中，从而将血浆1704与全血1706分离。为了达到血浆1704的分离，盒式微控制器1004通知离心机微控制器1008抽吸步骤已经开始。响应于这些通信，离心机微控制器1008指示离心机组件400的转子和马达组件414开始以甚至更高的每分钟转数(RPM，例如大体上为5000RPM)旋转或转动，以开始从血浆1704中分离红细胞1708，如图17K所示。抽吸泵208继续推动血浆1704通过柔性环524、系统静态环连接件528，并进入环出口管112。抽吸过程1420继续进行，直到在某一点，如图17L所示，从全血1706中分离的血小板1710到达管线传感器812，管线传感器812向盒式微控制器1004发出信号，表明来自推入血液成分采集囊536中的全血1706的血浆1704的总量已经被抽取，并且盒式微控制器1004进行到步骤1424。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表10：抽取状态

当血小板1710、红细胞、高红细胞压积血和/或其他血液成分到达管线传感器812时(由传感器812观察流体的颜色或其他特性的变化来确定)，然后在步骤1426，盒式微控制器1004确定献血是否完成。完成献血意味着所需或期望的全部血浆1704已经被抽取并置入血浆采集瓶122中。在实施例中，盒式微控制器1004可以确定是否已经提取了完整的献血(例如，880mL)。这种情况可以如图17L所示，其中血浆1704已经被提取并且仍然存在于环出口管112中，并且通过血浆管120被提供给血浆采集瓶122。如果是未完成献血(意味着血浆采集瓶122没有达到其期望的重量或容积的上限)，则过程1400可以进入“否”以进行返回步骤1428。如果是完成献血，方法1400可以进入“是”以进行最终返回步骤1432。

在返回步骤1428中，如图17L所示，盒式微控制器1004指示抽吸泵208停止并反转返回泵212的方向，以逆时针方向的运动操作，从而推动血浆1704从血浆采集瓶122流经血浆管120进入环出口管112，并流向软盒340。盒式微控制器1004进一步指示抽吸流体控制阀320C关闭，并且打开第一流体控制阀320A和第二流体控制阀320B。这些配置变化使血浆1704将红细胞1708和血小板1710推出环出口管112、柔性环524、血液成分采集囊536，流过滴注室354，并到达献血者102。重要的是，如图17L所示，在返回步骤1428期间，填充器460继续以提取速度(例如5000RPM)旋转。系统200继续将红细胞1708推回到献血者102中，直到颜色/压力传感器808确定血浆1704已经流过传感器808并且可能已经到达滴注室354，如图17M所示。此时，阀320B和320A再次关闭，全血1706可以再次流过第一旁路支路358A、第二旁路支路358B和/或流体传感器316。在步骤1428期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表11：返回状态

然后，返回步骤1428转到第二抽取步骤1420。新的抽取以类似于上述步骤1420的方式进行。然而，有一部分高红细胞压积血保留在滴注室354中。通过使新的全血1706流过第一旁路支路358A、第二旁路支路358B和/或流体传感器316，较低的高红细胞压积血返至血液成分采集囊536，其中该红细胞不会具有从中提取的更多的血浆1704。因此，由软盒340提供的旁路使得在第二抽取步骤1420和随后的抽取步骤中从全血1706中除去血浆1704更加有效。

返回步骤1428和继续抽取步骤1420将循环多次。最终抽取步骤1420可以如图17N所示。如图17N所示，血浆采集瓶122内的血浆1704已经达到期望的量和/或最大的量，例如880mL。此时，在步骤1432中，需要最终返回。在该返回步骤期间，单采系统200的各个部件的状态可以如下所示：

表12：最终返回状态

在步骤1432中，从献血者102提取的血浆1704的总量现已在血浆采集瓶122中，并且单采系统200现在可以将剩余的血浆1704、红细胞1708和任何其他血液成分推入献血者102中。盒式微控制器1004可以指示血浆流量控制阀286关闭，以保持血浆采集瓶122中的献血血浆。返回泵212可以继续以逆时针方向旋转，以将红细胞1708和任何血浆1704或其他血液成分推回到献血者102。

在步骤1436中，如图17O所示，在最终返回1432之后或作为最终返回1432的一部分，生理盐水1712也可以返回给献血者102。在步骤1436中，盒式微控制器1004打开生理盐水流量控制阀288，并保持第一流体控制阀320A和第二流体控制阀320A打开。返回泵212继续以逆时针方向运行。离心机微控制器1008使填充器460停止旋转。来自生理盐水袋118的生理盐水1712流过血液成分采集囊536、滴注室354和不同的管被推回到献血者102。留在血液成分采集装置500中的不同血液成分与一定量的生理盐水1712一起被推回到献血者102中。生理盐水1712有助于为献血者102补充流体，并且在一些管辖区是必要的。生理盐水1712继续返回，直到预定量的生理盐水1712被提供给使用者，该预定量的生理盐水1712由离开生理盐水袋118的生理盐水1712的重量或量确定。此时，如图17O所示，血浆捐献完成。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表13：生理盐水返回状态

根据本公开的实施例，在卸载阶段1216中描述的用于从单采系统200卸载血浆和血液成分采集装置500的方法的实施例可以如图15所示。方法1500的步骤的大体顺序如图15所示。通常，方法1500以开始操作1504开始，并以操作1528结束。方法1500可以包括更多或更少的步骤，或者可以以不同于图15所示的顺序排列步骤。方法1500可以至少部分地以由计算机系统、处理器、盒式微控制器1004、离心机微控制器1104和/或其他设备执行的一组计算机可执行指令来执行，并且被编码或存储在计算机可读介质上。在其他配置中，方法1500可以至少部分地由在诸如SOC、ASIC和/或FPGA的硬件设备中创建的一系列部件、电路、门等来执行。在下文中，将参考结合图1-图14描述的系统、设备、阀、泵、传感器、组件、电路、模块、软件、数据结构、信令过程、模型、环境、单采系统、方法等对方法1500进行解释。

在步骤1508，通道被抽空。在实施例中，盒式微控制器1004使抽吸泵208以逆时针方向操作，以继续使生理盐水1712基本上完全流出血液成分采集囊536和血液成分采集装置500的其余部分，如图17P所示。在某一点上，大体总量的血液成分和/或生理盐水1712被推回到献血者102中，在这种情况下，所有泵216、208和212停止运行。然后，流体控制阀320A、第一流体控制阀320A、生理盐水流量控制阀288和任何其他阀可以由盒式微控制器1004关闭。此时，血液成分采集装置500中应该只剩下少量的生理盐水1712或者根本没有生理盐水。单采系统200的状态可以如图17Q所示。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表14：通道抽空状态

此时，在步骤1512中，血液成分采集装置500可以被密封，如图17R所示。血液成分采集装置500的密封可以包括夹紧通向献血者102的献血者供血管104，并在不同位置熔合密封该管。密封可以是对管进行熔合，因为管可以是热塑性的，如图17R所示。例如，抗凝血剂管110、生理盐水管116、血浆管120(在血浆流量控制阀286上方)和献血者供血管104都被热熔合，以将AC袋114、血浆采集瓶122、生理盐水袋118和献血者102与血液成分采集装置500的其余部分分离。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表15：密封套件状态

此时，在步骤1516中，针头可以从献血者102中拔出，如图17R所示。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表16：献血者拔针状态

在步骤1520中，血液成分采集装置500可以从单采系统200中卸载，这需要使结合图13和图16描述的至少一些过程反向运转。在该步骤期间，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表17：卸载状态

一旦卸载，用过的血液成分采集装置500可以作为医疗废物处理。如图17S所示，血浆采集瓶122可以密封在血浆管120上。然后，密封区域可以防止任何液体从血浆采集瓶122、生理盐水袋118或抗凝血剂袋114中渗出。然后，可以移除血浆采集瓶122，并在需要血浆的任何程序中使用。如图17T所示，在步骤1524中，剩余的物品可以作为医疗废物丢弃，并且该程序得以完成。在程序结束时，单采系统200的各部件的状态可以如下所示：

表18：完成程序状态

根据本公开的实施例，用于将一次性物品插入单采系统200的填充器的方法1600的实施例可以如图16所示。方法1600的步骤的大体顺序如图16所示。通常，方法1600以开始操作1604开始，并以操作1632结束。方法1600可以包括更多或更少的步骤，或者可以以不同于图16所示的顺序排列步骤。方法1600可以至少部分地以由计算机系统、处理器、盒式微控制器1004、离心机微控制器1104和/或其他设备执行的一组计算机可执行指令来执行，并且被编码或存储在计算机可读介质上。在其他配置中，方法1600可以至少部分地由在诸如SOC、ASIC和/或FPGA的硬件设备中创建的一系列部件、电路、门等来执行。在下文中，将参考结合图1至图15描述的系统、设备、阀、泵、传感器、组件、电路、模块、软件、数据结构、信令过程、模型、环境、单采系统、方法等对方法1600进行解释。

在步骤1608，可以提供单采系统200的填充器460。填充器460可以是单采系统200的部件，并且被配置成接纳血液成分采集装置500的至少一部分。在实施例中，填充器460安装在分体式壳体枢转轴线406上，该枢转轴线406枢转以暴露上部壳体404B的内部(包括填充物填充器460)。用户可以枢转上部壳体404B以暴露采集插入通道466，或者在一些实施例中，填充器460可以通过马达或其他机械装置自动地枢转。这种枢转和/或装载可以如结合上文图4D至图4F和/或图6A至图6C所述。

在步骤1612中，可以提供包括血液成分采集囊536的血液成分采集装置500。血液成分采集装置500可以是预包装的并可从包装中提取。使用者可以使血液成分采集囊536显露以插入采集插入通道466中，包括确保囊自由端540B位于采集插入通道466的通道路径凸出部476处，并且填充器环连接件532位于环连接区域454处。在血液成分采集囊536被刚性定位的情况下，在步骤1616中，用户可以使血液成分采集囊536大致形成为采集插入通道466和通道路径凸出部476的形状，如图5F至图5H所示。因此，使用者可以使血液成分采集囊536大致形成为圆形或与采集插入通道466的形状大致匹配的任何其他形状。

然后，在步骤1620中，用户可以将形成的血液成分采集囊536插入到填充器460的采集插入通道466中，如图5G和图5H所示，其中血液成分采集囊536的囊自由端部540B插入到采集插入通道466的通道路径凸出部476中。使用者可以将血液成分采集囊536插入通常位于填充器插入室492内的中心位置的采集插入通道466中。离心力将血液成分采集囊536大体地自动对齐填充器插入腔腔492内的正确位置。然而，如果没有定位在离心力可以作用在血液成分采集囊536上的位置上，血液成分采集囊536可以从采集插入通道466中弹出。一旦定位，血液成分采集囊536可以被固定就位。

在步骤1624中，用户可以将血液成分采集囊536的填充器环连接件532连接到采集插入通道466的环连接区域454。用户可以通过将填充器环连接件532扣入环连接区域454来实现机械连接。然后，填充器插入室492的尺寸和物理特征可以将血液成分采集囊536保持在稳定位置，在该位置处填充器环连接件532稳定在环连接区域454中，从而允许血液成分采集囊536在离心机400运行期间移动到填充器插入室492的中心。保留在填充物填充器460外部或外侧的部分的柔性环524可以安装到环捕获臂416上。柔性环524的这种安装允许离心机400进行1ω/2ω的动作。

在步骤1628中，在安装柔性环524之后，上部壳体404B可以翻转到位。因此，填充器460可以以铰接轴线406(例如铰链等)枢转进入系统壳体204的内部。然后，离心机壳体404可以随着穿过离心分体式壳体404中的环进入间隙436的血液成分采集环520旋转。当血液成分采集环520被装载在环装载位置520A时，血液成分采集环520的一部分可以被环容纳支架426部分容纳、保持和/或支撑，如结合图4A至图4C所述。接入面板224可以枢转到关闭位置，从而允许系统200的操作。

已经结合单采方法和系统描述了本公开的示例性系统和方法。然而，为了避免不必要地模糊化本公开，前面的描述省略了许多已知的结构和设备。这种省略不应被解释为对所要求保护的公开范围的限制。具体细节被阐述以提供对本公开的理解。然而，应当理解，除了本文阐述的具体细节之外，本公开可以以多种方式实现。

此外，尽管本文示出的示例性方面、实施例和/或配置示出了所配置的系统的各部件，但是系统的某些组件可以位于远程、分布式网络(例如LAN和/或因特网)的远程部分，或者位于专用系统内。因此，应该理解，系统的组件可以被组合到一个或多个设备(例如盒节点904和离心节点908)中，或者配置在分布式网络的特定节点(例如模拟和/或数字电信网络、分组交换网络或电路交换网络)上。从前面的描述中可以理解，并且出于计算效率的原因，系统的组件可以被布置在组件的分布式网络中的任何位置，而不影响系统的操作。例如，各部件可以位于交换机(例如PBX和媒体服务器、网关、一个或多个通信设备中、一个或多个用户的房屋中或者它们的某种组合)中。类似地，系统的一个或多个功能性部分可以分布在电信设备和相关联的计算设备之间。

此外，应当理解，连接这些元件的不同链路可以是有线或无线链路，或者其任意组合，或者能够向连接的元件提供数据和/或从连接的元件传送数据的任何其他已知或后来开发的元件。这些有线或无线链路也可以是安全链路，并且能够传送加密信息。例如，用作链路的传输介质可以是电信号的任何合适载体，包括同轴电缆、铜线和光纤，并且可以采取声波或光波的形式，例如在无线电波和红外数据通信期间产生的声波或光波。

此外，尽管已经结合特定的事件顺序讨论和示出了流程图，但是应当理解，可以改变、添加和省略该顺序，而不会实质上影响所公开的实施例、配置和方面的操作。

可以使用本公开的许多变化和修改。有可能在不提供其他特征的情况下提供本公开的一些特征。

在又一个实施例中，本公开的系统和方法可以结合专用计算机、编程微处理器或微控制器和外围集成电路元件、专用集成电路或其他集成电路、数字信号处理器、诸如分立元件电路的硬连线电子或逻辑电路、诸如PLD、PLA、FPGA、PAL的可编程逻辑器件或门阵列、专用计算机、任何类似装置等来实现。通常，能够实现本文所示方法的任何设备或装置都可以用于实现本公开的各个方面。可用于所公开的实施例、配置和方面的示例性硬件包括计算机、手持设备、电话(例如，蜂窝的、支持互联网的、数字的、模拟的、混合的等)和本领域已知的其他硬件。这些设备中的一些包括处理器(例如，单个或多个微处理器)、存储器、非易失性存储器、输入设备和输出设备。此外，包括但不限于分布式处理或部件/对象分布式处理、并行处理或虚拟机处理的替代软件实现也可以被构造成实现本文描述的方法。

在又一个实施例中，所公开的方法可以容易地结合使用对象或面向对象软件开发环境的软件来实现，该软件开发环境提供可在各种计算机或工作站平台上使用的便携式源代码。可替代地，所公开的系统可以使用标准逻辑电路或VLSI设计在硬件中部分或全部实现。软件或硬件是否用于实现根据本公开的系统取决于系统的速度和/或效率要求、特定功能以及所使用的特定软件或硬件系统或微处理器或微型计算机系统。

在又一实施例中，所公开的方法可以部分地用软件实现，该软件可以存储在存储介质上，可以在控制器和存储器、专用计算机、微处理器等的协作下在编程的通用计算机上执行。在这些情况下，本公开的系统和方法可以被实现为嵌入在个人计算机上的程序，例如applet、JAVA或CGI脚本，作为驻留在服务器或计算机工作站上的资源、作为嵌入在专用测量系统、系统组件等中的例程。该系统也可以通过将该系统和/或方法物理地结合到软件和/或硬件系统中来实现。

尽管本公开参考特定标准和协议描述了在各方面、实施例和/或配置中实施的部件和功能，但是这些方面、实施例和/或配置不限于这些标准和协议。本文没有提到的其他类似标准和协议是存在的，并且被认为包括在本公开中。此外，本文提及的标准和协议以及本文未提及的其他类似标准和协议周期性地被具有基本相同功能的更快或更有效的等同物取代。这种具有相同功能的替换标准和协议被认为是包括在本公开中的等同物。

在各个方面、实施例和/或配置中，本公开包括基本上如本文所描绘和描述的部件、方法、过程、系统和/或装置，包括各个方面、实施例、配置实施例、子组合和/或其子集。在理解本公开之后，本领域技术人员将理解如何制造和使用所公开的方面、实施例和/或配置。在不同方面、实施例和/或配置中，本公开包括在不存在本文未描绘和/或未描述的项目或在本文的不同方面、实施例和/或配置的情况下(包括在不存在可能已经在前面的设备或过程中使用的项目(例如用于提高性能、实现易用性和/或降低实施成本)的情况下)提供设备和方法。

前面的讨论是为了说明和描述的目的而提出的。前述内容并不旨在将本公开限制于本文公开的一种或多种形式。例如，在前面的详细描述中，为了简化本公开，本公开的各种特征在一个或多个方面、实施例和/或配置中被组合在一起。本公开的各方面、实施例和/或配置的特征可以结合在除了以上讨论的那些之外的替代方面、实施例和/或配置中。该公开方法不应被理解为反映权利要求需要比每个权利要求中明确陈述的更多特征的意图。相反，如以上权利要求所反映的，创造性方面在于少于单个前述公开方面、实施例和/或配置的所有特征。因此，以上权利要求被结合到本详细描述中，每个权利要求独立地作为本公开的独立优选实施例。

此外，尽管描述已经包括对一个或多个方面、实施例和/或配置以及某些变化和修改的描述，但是在理解本公开之后，其他变化、组合和修改也在本公开的范围内，例如，在本领域技术人员的技能和知识范围内。旨在获得在允许的范围内包括可替换的方面、实施例和/或配置(包括所要求保护的可替换的、可互换的和/或等同的结构、功能、范围或步骤)的权利，而无论本文是否公开了这些可替换的、可互换的和/或等同的结构、功能、范围或步骤，并且无意公开任何可专利的主题。

Claims (20)

1.一种单采系统，包括：

具有与针头流体连通的管腔的第一管，所述第一管使来自献血者的全血流经所述管腔；

与所述第一管接合的抽吸泵，所述抽吸泵将全血抽吸到离心机中；

所述离心机，所述离心机旋转以使离心力作用于所述全血，以将所述全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；

血液成分采集囊，所述血液成分采集囊被插入到所述离心机中并与所述第一管流体连通，所述血液成分采集囊从所述全血分离出第一血液成分；

与所述血液采集囊流体连通的第二管，所述第二管使来自所述血液成分采集囊的所述第一血液成分流动；

与所述第二管流体连通的采集容器，所述采集容器从所述单采系统中提取第一血液成分；

传感器，所述传感器定位在接近所述第二管的物理位置上，以检测何时从所述全血中提取第二血液成分；以及

在所述传感器检测到所述第二血液成分之后，并且，在所述离心机继续旋转的同时，与所述第二管接合的返回泵迫使经分离的第一血液成分流经所述第二管返至所述血液成分采集囊，以使来自所述血液成分采集囊的至少第三血液成分流动并返至献血者。

2.根据权利要求1所述的单采系统，其中，所述第一血液成分是血浆，并且所述第二血液成分是血小板、红细胞和/或高红细胞压积血。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的单采系统，进一步包括抗凝血剂泵，用于从抗凝血剂袋中抽取抗凝血剂，并将所述抗凝血剂和所述全血在与所述第一管流体连通的歧管或接头处混合。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的单采系统，其中，所述离心机包括使所述血液成分采集囊旋转的填充器。

5.根据权利要求4所述的单采系统，其中，所述血液成分采集囊被插入到形成在所述填充器中的采集插入通道中，以保持住所述血液成分采集囊。

6.一种用于通过单采法采集血液成分的方法，所述方法通过根据权利要求1至5中任一项所述的单采系统实现，所述方法包括：

将全血提供到离心机中；

旋转离心机以使离心力作用于所述全血，以将所述全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；

从所述全血中分离第一血液成分；

将所述第一血液成分提取到采集容器中；

检测何时提取第二血液成分；和

在检测到所述第二血液成分之后，并且在所述离心机继续旋转的同时，迫使经分离的所述第一血液成分返至所述离心机，以使至少第三血液成分从离心机流出。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述第一血液成分是血浆、血小板、红细胞或高红细胞压积血中的一种或多种。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的方法，其中，所述第二血液成分是血浆、血小板、红细胞或高红细胞压积血中的一种或多种，并且，所述第三血液成分是血浆、血小板、红细胞或高红细胞压积血中的一种或多种。

9.根据权利要求6或权利要求7所述的方法，其中，所述第一血液成分是血浆、血小板、红细胞或高红细胞压积血中的两种或更多种。

10.根据权利要求6或权利要求7所述的方法，其中，当从全血中分离第一血液成分时，所述离心机以第一速度旋转。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，当迫使经分离的所述第一血液成分返至所述离心机时，所述离心机继续以第一速度旋转。

12.根据权利要求10所述的方法，其中，当将全血提供到离心机中时，所述离心机以第二速度旋转。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述第二速度比所述第一速度慢。

14.根据权利要求6或权利要求7所述的方法，其中，所述第一血液成分在被插入所述离心机的血液成分采集装置中从全血分离出。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述离心机包括填充器，所述填充器使与所述血液成分采集装置相关联的血液成分采集囊旋转。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述血液成分采集囊被插入到形成在所述填充器中的采集插入通道中，以保持住所述血液成分采集囊。

17.一种与单采系统相关联的血液成分采集装置，包括：

被插入到献血者血管中以从献血者抽取全血的针头；

具有与所述针头流体连通的管腔的第一管，所述第一管使全血流经所述管腔，其中，所述与所述第一管接合的抽吸泵从献血者抽吸全血；

插入到离心机中并与所述第一管流体连通的血液成分采集囊，所述血液成分采集囊从全血中分离出第一血液成分和第三血液成分；

与所述血液采集囊流体连通的第二管，所述第二管使来自所述血液成分采集囊的所述第一血液成分流动；和

与所述第二管流体连通的采集容器，所述第二管从所述单采系统中提取第一血液成分，其中，传感器定位在接近所述第二管的物理位置上，以检测何时从全血中提取第二血液成分；并且其中，在所述传感器检测到所述第二血液成分之后，并且在所述离心机继续旋转的同时，与所述第二管接合的返回泵迫使经分离的第一血液成分流经所述第二管返至所述血液成分采集囊，以使来自所述血液成分采集囊的至少第三血液成分流动并返至献血者。

18.根据权利要求17所述的血液成分采集装置，其中，所述第一血液成分是血浆，并且所述第二血液成分是血小板。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的血液成分采集装置，其中，当所述返回泵迫使经分离的第一血液成分流经所述第二管返至所述血液成分采集囊以使来自所述血液成分采集囊的至少所述第三血液成分流动并返至所述献血者时，所述抽吸泵是未接合的。

20.根据权利要求17或权利要求18所述的血液成分采集装置，其中，所述血液成分采集囊被插入并保持在所述离心机中的填充器中，所述填充器使所述血液成分采集囊旋转。

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