JP2020515556A - 抗菌性ニンニク組成物 - Google Patents

Abstract

第１のニンニク抽出物及び第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物を含む組成物の抗菌剤としての使用、第１のニンニク抽出物及び第２のニンニク抽出物を含む組成物及び医薬組成物、並びに前記組成物及び医薬組成物の作成方法。

Description

本発明は、少なくとも２つの異なるニンニク抽出物を含む組成物、及び前記組成物の抗菌剤（例えば、微生物の成長を阻害し若しくは成長を減少させ、又は微生物を殺す）としての使用に向けている。当該組成物は、治療的又は非治療的方法の両方に、例えば、対象における微生物感染を治療し又は予防するために、使用することができる。

抗菌性組成物は、細菌、菌類及びウイルスのような微生物を殺し及び／又は微生物の成長を阻害し若しくは減少させるために、広く使用される。例えば、抗菌性組成物を、非生物表面（ｎｏｎ−ｌｉｖｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅｓ）上の微生物に対して、例えば病気の蔓延を予防するために使用することができ、又は生物表面（ｌｉｖｉｎｇ−ｓｕｒｆａｃｅｓ）上の微生物に対して使用することができ、又は対象における微生物感染を治療し若しくは予防するために対象に投与することができる。したがって、これらの使用のために新たな抗菌性組成物を提供することが望ましい。微生物は公知の抗菌性組成物に対する抵抗をますます発達させているため、新たな抗菌性組成物を提供することは特に望ましい。

本発明は、少なくとも部分的に、少なくとも２つの異なるニンニク抽出物を含む組成物が抗菌剤として作用するという驚くべき発見に基づく。
本発明の第１の側面によると、第１のニンニク抽出物及び第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物を含む組成物の、抗菌剤としての使用が提供される。使用は、例えば、治療的又は非治療的であり得る。

本発明の第２の側面によると、第１のニンニク抽出物及び第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物を含む、抗菌性組成物が提供される。一定の実施形態においては、組成物は、第１のニンニク抽出物及び第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物から本質的になり、又はこれらからなる。一定の実施形態においては、組成物は栄養補助組成物である。

本発明の第３の側面によると、本発明のいずれかの側面又は実施形態に記載の抗菌性組成物（例えば、第１のニンニク抽出物及び第２のニンニク抽出物を含み、これらから本質的になり、又はこれらからなる組成物）、並びに薬学的に容認可能な賦形剤及び／又は担体及び／又は希釈剤を含む、医薬組成物が提供される。

本発明の第４の側面によると、本発明のいずれかの側面又は実施形態に記載の組成物又は医薬組成物の、抗菌剤としての使用が提供される。一定の実施形態においては、使用は治療的である。一定の実施形態においては、使用は非治療的である。一定の実施形態においては、使用は対象における微生物感染を治療し又は予防するための使用である。

本発明の第５の側面によると、抗菌剤としての使用のための、本発明のいずれかの側面又は実施形態に記載の組成物又は医薬組成物が提供される。一定の実施形態においては、使用は治療的である。一定の実施形態においては、使用は非治療的である。一定の実施形態においては、使用は対象における微生物感染を治療し又は予防するための使用である。

本発明の第６の側面によると、本発明のいずれかの側面又は実施形態に記載の組成物又は医薬組成物の、対象における微生物感染を治療し又は予防するための薬の製造における使用が提供される。

本発明の第７の側面によると、１以上の微生物の成長を阻害し若しくは減少させ、及び／又は微生物の数を減少させるための方法が提供される。一定の実施形態においては、使用は治療的である。一定の実施形態においては、使用は対象における微生物感染を治療し又は予防するための使用である。一定の実施形態においては、使用は非治療的である。

本発明の実施形態を、詳細な説明においてさらに説明する。ここに記載のいずれの実施形態も、又はここに記載の実施形態のいずれの組み合わせも、他に述べない限り、又は文脈により明確に否定しない限り、任意の１以上の本発明の側面に適用可能である。

本発明は、少なくとも部分的に、少なくとも２つの異なるニンニク抽出物を含む組成物が、抗菌剤として作用するという驚くべき発見に基づく。

以下、本発明を、本発明の好ましい実施形態に従って、及び添付の説明を参照して、説明する。しかしながら、説明を本発明の好ましい実施形態に限定することは、単に本発明の議論を容易にするために過ぎないと理解され、かつ当技術分野の当業者が、添付の特許請求の範囲を逸脱することなく種々の変更を考案し得ることは、見通されている。

上記及び下記に一般的に使用する用語は、特に示さない限り、以下に示す意味を優先し、それにより本発明の好ましい実施形態においては、一般的定義に代わってより具体的な意味を互いに独立して使用することができ、これらのより具体的な意義は、本発明の特に好ましい実施形態を説明する。

用語「少なくとも１つ」又は「１以上の」が上記及び下記に現れる場合は、これは、成分のような列挙した特徴の、特に１から１０、好ましくは１から３、及び特に１又はさらには２を意味する。質量パーセンテージ範囲のような範囲が示される場合は、これらは示された極限値を含み、したがって、例えば、「ＸからＹ」は「Ｘから、かつ、Ｘを含み、Ｙまで、かつ、Ｙを含む」を意味する。

用語「製品」又は「組成物」は、特に製剤の意味での医薬製品又は医薬組成物を意味し得、この用語は登録に適した医薬製品、又は医療品若しくは架空の医薬品に限定されない。「製品」又は「組成物」は、栄養補助食品を意味し得る。「製品」又は「組成物」は、化粧品を意味し得る。製品又は組成物は、例えば、固体、半固体（例えば、ゲル、軟膏、クリーム、ペースト）若しくは液体の製品又は組成物であり得る。

用語「治療的処置」又は「治療的方法」は、対象における疾患及び／又は障害の、予防及び症状の緩和もまた包含するが、化粧処置を包含しない。

用語「栄養補助食品（ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌ）」は、これに限定されないが、ダイエタリーサプリメント（ｄｉｅｔａｒｙ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔｓ）、機能性食品（ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｆｏｏｄｓ）及び医療用食品（ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｆｏｏｄｓ）を包含する。当技術分野においては、「栄養補助食品」は、対象の要望及び／又は要求に依存して治療的処置及び／又は非治療的処置において使用され得ることが了知されている。

ここで使用する語句「治療又は予防」及び類似の用語は、広く行われる医療行為に係る利用可能な任意の試験に従って判断される、疾患及び／又は障害を取り除き若しくは回避し、又は予防的ケア及び治療的ケアを包含する、その症状をやわらげることを目的とするすべての形態の健康管理を意味する。特定の結果の達成を合理的な予想を用いて目指すが、常にそうするわけではない介在は、語句「治療又は予防」に包含される。疾患及び／又は障害の進行をうまく遅延させ又は停止させる介在は、語句「治療又は予防」に包含される。

上記又は下記に言及される成分は、特に、例えば米国薬局方国民医薬品集、欧州薬局方、ヘルベチカ薬局方、英国薬局方、ドイツ薬局方、中国薬局方、日本薬局方などの薬局方に列挙されているもの、又は法令よるようなサプリメントから選択される。

用語「からなる」は、例えば、明白に列挙されていないいずれの追加の要素、工程又は成分も除外し得る。

用語「から本質的になる」は、例えば明白に列挙されていないいずれの要素、工程又は成分も、当該要素、工程又は成分が本発明の基礎的な及び新規な特性に実質的に影響しない限り、除外し得る。１以上の追加の要素、工程又は成分が、組成物又は医薬組成物の１以上の追加の成分である場合、組成物中の追加の成分の総量は、例えば２０質量％に限定され得る。例えば、組成物中の追加の成分の総量は、１９質量％、又は１８質量％、又は１７質量％、又は１６質量％、又は１５質量％、又は１４質量％、又は１３質量％、又は１２質量％、又は１１質量％、又は１０質量％、又は９質量％、又は８質量％、又は７質量％、又は６質量％、又は５質量％、又は４質量％、又は３質量％、又は２質量％、又は１質量％に限定される。

組成物又は医薬組成物は、第１のニンニク抽出物及び第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物を含み得る。組成物又は医薬組成物は、さらに、１以上のさらなるニンニク抽出物であって、第１及び第２のニンニク抽出物とは異なり得るものもまた、含み得る。例えば、組成物又は医薬組成物は、さらに第３のニンニク抽出物含んでもよく、又はさらに第３及び第４のニンニク抽出物を含んでもよく、又はさらに第３、第４及び第５のニンニク抽出物を含んでもよく、又はさらに第３、第４、第５及び第６のニンニク抽出物を含んでもよい。一定の実施形態においては、組成物はニンニク抽出物から本質的になり、又はニンニク抽出物からなる。例えば、組成物は第１のニンニク抽出物及び第２のニンニク抽出物から本質的になり、又はこれらからなる。例えば、組成物は第１のニンニク抽出物、第２のニンニク抽出物及び第３のニンニク抽出物から本質的になり、または第１のニンニク抽出物、第２のニンニク抽出物及び第３のニンニク抽出物からなる。

用語「ニンニク抽出物」は、水成ニンニク抽出物、非水成ニンニク抽出物（溶媒ニンニク抽出物）、アルコール性ニンニク抽出物、ニンニク濃縮物、ニンニク油、ニンニク浸軟、ニンニク粉末、ニンニク顆粒、及びそれらの２以上の任意の組み合わせを包含する。以下、本発明は水成ニンニク抽出物の点から説明する傾向にあり得る。しかしながら、本発明は、そのような実施形態に限定されるとして解釈されるべきではない。各ニンニク抽出物は、例えば、新鮮な又は非熟成のニンニクから得られ得る。あるいは、各ニンニク抽出物は、例えば熟成ニンニクから得られ得る。

各ニンニク抽出物は、アリウム属（Ａｌｌｉｕｍ ｓｐｐ．）の任意の亜種及び品種、特に現在知られている、又は比較的最近発見されたニンニク（Ａｌｌｉｕｍ ｓａｔｉｖｕｍ）から独立して得られ得る。他にも、本発明の組成物に使用することを目的とするニンニク抽出物は、ラムソン（Ａｌｌｉｕｍ ｕｒｓｉｎｕｍ）、ネギ（Ａｌｌｉｕｍ ｆｉｓｔｕｌｏｓｕｍ）、及びランプ（Ａｌｌｉｕｍ ｔｒｉｃｏｃｃｕｍ）のような他のアリウム属からも得られ得る。例えば、各ニンニク抽出物は、亜種オフィオスコロドン（ｏｐｈｉｏｓｃｏｒｏｄｏｎ；ハードネックニンニク）及びサティバム（ｓａｔｉｖｕｍ；ソフトネックニンニク）から独立して得られ得る。例えば、各ニンニク抽出物は、ポーセリンニンニク（ｐｏｒｃｅｌａｉｎ ｇａｒｌｉｃｓ）、ロカンボールニンニク（ｒｏｃａｍｂｏｌｅ ｇａｒｌｉｃｓ）、パープルストライプニンニク（ｐｕｒｐｌｅ ｓｔｒｉｐｅ ｇａｒｌｉｃｓ）、マーブルパープルストライプニンニク（ｍａｒｂｌｅｄ ｐｕｒｐｌｅ ｓｔｒｉｐｅ ｇａｒｌｉｃｓ）、グレーズドパープルストライプニンニク（ｇｒａｚｅｄ ｐｕｒｐｌｅ ｓｔｒｉｐｅ ｇａｒｌｉｃｓ）、アーティチョークニンニク（ａｒｔｉｃｈｏｋｅ ｇａｒｌｉｃｓ）、シルバースキンニンニク（ｓｉｌｖｅｒｓｋｉｎ ｇａｒｌｉｃｓ）、アジアチックニンニク（ａｓｉａｔｉｃ ｇａｒｌｉｃｓ）、ターバンニンニク（ｔｕｒｂａｎ ｇａｒｌｉｃｓ）、クレオールニンニク（ｃｒｅｏｌｅ ｇａｒｌｉｃｓ）から独立して得られ得る。

各ニンニク抽出物は、任意の形態のニンニクから独立して得られ得る。例えば、各ニンニク抽出物は、生のニンニク、水成ニンニク抽出物、非水成ニンニク抽出物、アルコール性ニンニク抽出物、ニンニク濃縮物、ニンニク油、ニンニク浸軟、ニンニク粉末又はニンニク顆粒から独立して得られ得る。本発明の１つの実施形態によると、各ニンニク抽出物は、抽出物を得る前に処置又は処理されたニンニク、即ち熟成ニンニクから、又は抽出物を得る前に処置又は処理されていないニンニク、即ち新鮮な又は非熟成のニンニクから、独立して得られ得る。

例えば、各ニンニク抽出物は、「熟成ニンニク」又は「黒ニンニク」から独立して得られ得る。一般に、熟成ニンニク（黒ニンニクを包含する）は、ニンニクの球根が制御された状況下で貯蔵され、かつ特定の温度、湿度及び溶媒で、例えば数日から数週間加熱され、メイラード反応又は褐変反応を受けた後、クローブの色を暗くした場合に得られ得る。例えば、一般に用語「熟成ニンニク」により知られているニンニク抽出物の種類は、ニンニクの球根をアルコールとともに２、３週間（例えば２週間）から約２年（例えば２０か月）まで貯蔵することで得られる。これに反して、黒ニンニクの製造方法は、アルコール性の熟成工程を必要としない。黒ニンニクは、ニンニクの球根を水とともにおおよそ１か月、比較的高温（例えば５０℃よりも高い）で貯蔵することによって得られる。

新鮮な又は非熟成のニンニク抽出物は、意図的にその成分を異なる化合物に変換し又は転換するための、特別な処置又は処理を受けることなく、ニンニクの球根から得られた抽出物を意味する。一定の実施形態においては、各ニンニク抽出物は、「熟成ニンニク」又は「黒ニンニク」を作るために用いられる方法以外の方法により、処置され又は処理されたものであり得る新鮮な又は非熟成のニンニクから、独立して得られ得る。例えば、新鮮な又は非熟成ニンニク抽出物は、ニンニクの匂いを減少させ又は除去するために処理され又は処置され得る。そのようなニンニク抽出物は、一般に匂いを除去したニンニク抽出物として知られている。一般に、被包又は被覆方法を、ニンニクの匂いをマスクし又は減少させるために適用することができる。あるいは、緑茶、パセリ、バジル、ホウレンソウなどのような味覚マスキング成分（ｔａｓｔｅ−ｍａｓｋｉｎｇ ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ）を、組成物中のニンニクの匂いをマスクし又は減少させるために加えてもよい。

以下、本発明は、少なくとも１つの熟成ニンニク抽出物及び少なくとも１つの非熟成ニンニク抽出物の点から議論される傾向にあり得る。一定の実施形態においては、熟成ニンニク抽出物は、黒ニンニク抽出物、カラメル状ニンニク抽出物、及び／又は発酵ニンニク抽出物、例えば黒ニンニク粉末抽出物（ＢＧＰＥ）であり得る。一定の実施形態においては、非熟成ニンニク抽出物は、匂いを除去したニンニク抽出物、例えば匂いを除去したニンニク粉末抽出物（ＤＧＰＥ）であり得る。

あるいは、又は加えて、本発明は、少なくとも１つの黒ニンニク抽出物及び少なくとも１つの匂いを除去したニンニク抽出物の点から議論される傾向にあり得る。例えば、本発明は、少なくとも１つの黒ニンニク粉末抽出物（ＢＧＰＥ）及び少なくとも１つの匂いを除去したニンニク粉末抽出物（ＤＧＰＥ）の点から議論される傾向にあり得る。しかしながら、本発明はそのような実施形態に限定されると解釈されるべきではない。

第１のニンニク抽出物と第２のニンニク抽出物の質量比は、およそ１：２０００からおよそ１００：１の範囲であり得る。例えば、第１のニンニク抽出物と第２のニンニク抽出物の質量比は、およそ１：１９００からおよそ９５：１の範囲、例えばおよそ１：１８００からおよそ９０：１、例えばおよそ１：１７００からおよそ８５：１、例えばおよそ１：１６００からおよそ８０：１、例えばおよそ１：１５００からおよそ７５：１、例えばおよそ１：１４００からおよそ７０：１、例えばおよそ１：１３００からおよそ６５：１、例えばおよそ１：１２００からおよそ６０：１、例えばおよそ１：１１００からおよそ６０：１、例えばおよそ１：１０００からおよそ６０：１、例えばおよそ１６：１からおよそ１：１６であり得る。

例えば、第１のニンニク抽出物は熟成ニンニク抽出物であり得、かつ第２のニンニク抽出物は非熟成のニンニク抽出物であり得、かつ第１のニンニク抽出物と第２のニンニク抽出物の質量比は、およそ１：２０００からおよそ１００：１の範囲、例えばおよそ１：１９００からおよそ９５：１、例えばおよそ１：１８００からおよそ９０：１、例えばおよそ１：１７００からおよそ８５：１、例えばおよそ１：１６００からおよそ８０：１、例えばおよそ１：１５００からおよそ７５：１、例えばおよそ１：１４００からおよそ７０：１、例えばおよそ１：１３００からおよそ６５：１、例えばおよそ１：１２００からおよそ６０：１、例えばおよそ１：１１００からおよそ６０：１、例えばおよそ１：１０００からおよそ６０：１、例えばおよそ１６：１からおよそ１：１６であり得る。

例えば、第１のニンニク抽出物はＢＧＰＥであり得、かつ第２のニンニク抽出物はＤＧＰＥであり得、かつ第１のニンニク抽出物と第２のニンニク抽出物の質量比は、およそ１：２０００からおよそ１００：１の範囲、例えばおよそ１：１９００からおよそ９５：１、例えばおよそ１：１８００からおよそ９０：１、例えばおよそ１：１７００からおよそ８５：１、例えばおよそ１：１６００からおよそ８０：１、例えばおよそ１：１５００からおよそ７５：１、例えばおよそ１：１４００からおよそ７０：１、例えばおよそ１：１３００からおよそ６５：１、例えばおよそ１：１２００からおよそ６０：１、例えばおよそ１：１１００からおよそ６０：１、例えばおよそ１：１０００からおよそ６０：１、例えばおよそ１６：１からおよそ１：１６であり得る。

各ニンニク抽出物は、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン、Ｓ−アリル−Ｌ−システイン、他のチオスルフィネート及び硫黄化合物の１以上を含み得る。例えば、各ニンニク抽出物は、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン及びＳ−アリル−Ｌ−システインのすべてを含み得る。例えば、各ニンニク抽出物は、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン、Ｓ−アリル−Ｌ−システイン、他のチオスルフィネート及び硫黄化合物のすべてを含み得る。一定の実施形態においては、第１のニンニク抽出物、例えばＢＧＰＥのような熟成ニンニク抽出物は、主としてポリフェノールを含有し、一方で第２のニンニク抽出物、例えばＤＧＰＥのような非熟成ニンニク抽出物は、主としてアリシンを含有する。アリシンが、そのままのニンニクの球根、ニンニク粉末又は水成ニンニク粉末には存在しないことが当技術分野で了知されているため、アリシンの量をアリシン産出量又はアリシン潜在性に基づいて標準化した。アリシンは、新鮮なニンニクを押しつぶした場合又はニンニク粉末抽出物を水に溶解させた場合のみに存在する。一定の実施形態においては、第１及び第２のニンニク抽出物の少なくとも１つは、少なくとも約３質量％のアリシンを含む。一定の実施形態においては、第１のニンニク抽出物は、ＤＧＰＥのような非熟成（白）ニンニク抽出物であり、かつ少なくとも約３質量％のアリシンを含む。一定の実施形態においては、第１及び第２のニンニク抽出物の少なくとも１つは、少なくとも約５質量％のポリフェノールを含む。一定の実施形態においては、第２のニンニク抽出物は、ＢＧＰＥのような熟成ニンニク抽出物であり、かつ少なくとも約５質量％のポリフェノールを含む。

組成物又は医薬組成物は、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン、Ｓ−アリル−Ｌ−システイン、他のチオスルフィネート、硫黄化合物のうち１以上を含み得る。例えば、組成物又は医薬組成物は、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン及びＳ−アリル−Ｌ−システインのすべてを含み得る。例えば、組成物又は医薬組成物は、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン、Ｓ−アリル−Ｌ−システイン、他のチオスルフィネート及び硫黄化合物のすべてを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．５質量％以上のアリシンを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約１．０質量％以上のアリシンを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約１．５質量％以上、例えば約２．０質量％以上、例えば約２．５質量％以上、例えば約３．０質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約４．０質量％以上、例えば約４．５質量％以上、例えば約５．０質量％以上のアリシンを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１０．０質量％のアリシン、例えば最大で約８．０質量％のアリシン、例えば最大で約６．０質量％のアリシンを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．５質量％以上のポリフェノールを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約１．０質量％以上のポリフェノールを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約１．５質量％以上、例えば約２．０質量％以上、例えば約２．５質量％以上、例えば約３．０質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約４．０質量％以上、例えば約４．５質量％以上、例えば約５．０質量％以上のポリフェノールを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１０．０質量％のポリフェノール、例えば最大で約８．０質量％のポリフェノール、例えば最大で約６．０質量％のポリフェノールを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．５質量％以上の総チオスルフィネートを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約１．０質量％以上の総チオスルフィネートを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約１．５質量％以上、例えば約２．０質量％以上、例えば約２．５質量％以上、例えば約３．０質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約４．０質量％以上、例えば約４．５質量％以上、例えば約５．０質量％以上の総チオスルフィネートを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１０．０質量％の総チオスルフィネート、例えば最大で約８．０質量％の総チオスルフィネート、例えば最大で約６．０質量％の総チオスルフィネートを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約１．５質量％以上のアリインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約２．０質量％以上のアリインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約２．５質量％以上、例えば約２．７質量％以上、例えば約３．２質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約４．０質量％以上、例えば約４．５質量％以上、例えば約５．０質量％以上、例えば約５．５質量％以上、例えば約６．０質量％以上、例えば約６．５質量％以上、例えば約７．０質量％以上のアリインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１２．０質量％のアリイン、例えば最大で約１０．０質量％のアリイン、例えば最大で約８．０質量％のアリインを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約１．５質量％以上のγ−グルタミルシステインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約２．０質量％以上のγ−グルタミルシステインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約２．５質量％以上、例えば約３．０質量％以上、例えば約４．０質量％以上、例えば約４．５質量％以上、例えば約５．０質量％以上、例えば約５．５質量％以上、例えば約６．０質量％以上、例えば約６．５質量％以上、例えば約７．０質量％以上、例えば約７．５質量％以上のγ−グルタミルシステインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１２．０％のγ−グルタミルシステイン、例えば最大で約１０．０質量％のγ−グルタミルシステイン、例えば最大で約８．０質量％のγ−グルタミルシステインを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．３質量％以上の総硫黄を含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約０．６質量％以上の総硫黄を含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約１．０質量％以上、例えば約１．５質量％以上、例えば約２．０質量％以上、例えば約２．５質量％以上、例えば約３．０質量％以上、例えば約３．５質量％以上、例えば約４．０質量％以上、例えば約４．５質量％以上の総硫黄を含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１０．０質量％の総硫黄、例えば最大で約８．０質量％の総硫黄、例えば最大で約６．０質量％の総硫黄を含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．０５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物の成分））は、ともに約０．１質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システイン又は約０．１５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、約０．２質量％以上、例えば約０．３質量％以上、例えば約０．５質量％以上、例えば約０．７質量％以上、例えば約１．０質量％以上、例えば約１．２質量％以上、例えば約１．５質量％以上、例えば約１．７質量％以上、例えば約２．０質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。例えば、組成物（例えば、ニンニク抽出物の組み合わせ（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物））は、最大で約１０．０質量％のＳ−アリル−Ｌ−システイン、例えば最大で約８．０質量％のＳ−アリル−Ｌ−システイン、例えば最大で約６．０質量％のＳ−アリル−Ｌ−システイン、例えば最大で約５．０質量％のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．５質量％以上のアリシン、及び／又は約０．５質量％以上のポリフェノール、及び／又は約０．５質量％以上の総チオスルフィネート、及び／又は約１．５質量％以上のアリイン、及び／又は約１．５質量％以上のγ−グルタミルシステイン、及び／又は約０．３質量％以上の総硫黄、及び／又は約０．０５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。組成物は、例えば、すべてのこれらの成分を、述べた量で含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．５質量％以上のアリシン、及び／又は約０．５質量％以上のポリフェノール、及び／又は約０．５質量％以上の総チオスルフィネート、及び／又は約１．５質量％以上のアリイン、及び／又は約１．５質量％以上のγ−グルタミルシステイン、及び／又は約０．３質量％以上の総硫黄、及び／又は約０．１５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。組成物は、例えば、すべてのこれらの成分を、述べた量で含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約０．７質量％以上のアリシン、及び／又は約０．７質量％以上のポリフェノール、及び／又は約０．７質量％以上の総チオスルフィネート、及び／又は約１．６質量％以上のアリイン、及び／又は約１．５質量％以上のγ−グルタミルシステイン、及び／又は約０．３質量％以上の総硫黄、及び／又は約０．０５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。組成物は、例えば、すべてのこれらの成分を、述べた量で含み得る。

組成物（例えば、第１及び第２のニンニク抽出物のようなニンニク抽出物の組み合わせ）は、約１．５質量％以上のアリシン、及び／又は約１．５質量％以上のポリフェノール、及び／又は約１．５質量％以上の総チオスルフィネート、及び／又は約３．２質量％以上のアリイン、及び／又は約３．０質量％以上のγ−グルタミルシステイン、及び／又は約０．６質量％以上の総硫黄、及び／又は約０．１５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システインを含み得る。組成物は、例えば、すべてのこれらの成分を、述べた量で含み得る。

組成物又は医薬組成物は、植物及び／又は非植物由来の食物繊維をさらに含み得る。ここで使用する用語「食物繊維」は、この用語の通常の意味を有する。食物繊維は、一般に、植物から得られる食物の消化しにくい部分とみなされている。典型的には、食物繊維には２つの主な成分、即ち、水に溶解する可溶性繊維及び水に溶解しない不溶性繊維が存在する。可溶性繊維は、イヌリン、キトサン、アラビアゴム、グァーガム、ローメトキシ及びハイメトキシペクチン、エンバク及び／又はオオムギのベータグルカン、カラギナン、サイリウム、シクロデキストリン並びにそれらの誘導体を包含する。不溶性繊維は、エンバク外皮繊維、エンドウ外皮繊維、ダイズ外皮繊維、ダイズ子葉繊維、テンサイ繊維、セルロース、トウモロコシふすま及びそれらの誘導体を包含する。組成物は、組成物又は医薬組成物の全質量に基づいて、約０．１質量から約９０質量％の食物繊維、例えば、約１質量％から約８０質量％、又は約１質量％から約７０質量％、又は約１質量％から約６０質量％、又は約１質量％から約５０質量％、又は約５質量％から約５０質量％、又は約１０質量％から約５０質量％、又は約２０質量％から約５０質量％の食物繊維を含み得る。

組成物又は医薬組成物は、植物抽出物又は果実抽出物のような自然由来の有効成分、例えば、葉の抽出物（例えば、ウコン属（Ｃｕｒｃｕｍａ ｓｐｐ．）、アンドログラフィス属（Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｓｐｐ．）などの薬草）、果実の抽出物（例えば、メロン抽出物、マンゴー抽出物、ブドウ抽出物など）、種子の抽出物（例えば、ブドウの種子の抽出物、ガラナ抽出物など）をさらに含み得る。一定の実施形態においては、組成物又は医薬組成物は、フラボノイド、バイオフラボノイド（例えば、ケルセチン、ルチノシド）又は植物栄養素をさらに含み得る。本発明の組成物又は医薬組成物と組み合わせることもできる他の有効成分（植物抽出物又は果実抽出物に由来する場合も由来しない場合もある）は、クロレラ、コラーゲンスピルリナ、ヒアルロン酸、ＣｏＱ−１０、植物ステロール、ベータグルカン、紅麹、レスベラトロール、アスタキサンチン、ルテイン、グルタチオン、アントシアニジン、クランベリー、ビルベリー、ブルーベリー、リコピン、亜麻仁、脂肪酸、レシチン、メラトニン、グルコサミン、コンドロイチン、アシュワガンダ、アスパラガス抽出物、サフラン抽出物、タルトチェリー粉末、レモンバーベナ抽出物、トウガラシ属、チョウセンニンジン、緑茶抽出物、ビートの根、ショウガ抽出物、ホスファチジルコリン、ローズマリー抽出物、シサンドラ抽出物、グァバの葉の抽出物、ベントナイト、イチョウ、アミノ酸、カフェイン、オリーブ抽出物、ゴジ抽出物、ザクロ、アストラガルス、霊芝、バコパ、初乳、ＧＡＢＡ及びエキナセアを包含する。組成物は、組成物又は医薬組成物の総質量に基づいて、約０．１質量％から約９０質量％、例えば、約１質量％から約８０質量％、又は約１質量％から約７０質量％、又は約１質量％から約６０質量％、又は約１質量％から約５０質量％、又は約５質量％から約５０質量％、又は約１０質量％から約５０質量％、又は約２０質量％から約５０質量％の、そのような追加の有効成分を含み得る。

組成物又は医薬組成物は、他の生物学的な活性剤、例えば、微生物を殺し及び／又は微生物の成長を阻害し若しくは減少させるのに適した生物学的な活性剤をさらに含み得る。例えば、組成物又は医薬組成物は、１以上の殺菌剤（微生物を殺す薬剤）及び／又は１以上の生物統計学（微生物の成長を阻害する薬剤）をさらに含み得る。例えば、組成物又は医薬組成物は、１以上の抗生物質、及び／又は１以上の抗真菌薬、及び／又は１以上の抗ウイルス薬をさらに含み得る。例えば、組成物又は医薬組成物は、１以上の自然発生の抗菌薬をさらに含み得る。一定の実施形態においては、生物学的な活性剤又は薬剤は、組成物又は医薬組成物中に、組成物の総質量に基づいて約０．００１質量％から約５０質量％、例えば約０．１質量％から約１５質量％、又は約０．５質量％から約１０質量％、又は約０．５質量％から約５質量％、又は約０．１質量％から約３質量％、又は約０．１質量％から約２質量％、又は約０．１質量％から約１質量％、又は約０．００１質量％から約５質量％、又は約０．００１質量％から約２質量％、又は約０．００１質量％から約１質量％、又は約０．００１質量％から約０．５質量％、又は約０．００１質量％から約０．１質量％、又は約０．００１質量％から約０．０１質量％の範囲の量で存在する。

組成物又は医薬組成物は、ビタミン及びミネラル、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される栄養成分を、さらに含み得る。ビタミンは、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、シアノコバラミン、カロテノイド（ベータ−カロチン、ゼアキサンチン、ルテイン及びリコピンを包含する）、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、並びにその塩及び誘導体のいずれか１つ以上であり得る。ミネラルは、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、コバルト、ホウ素、ヨウ素、ナトリウム、カリウム、モリブデン、セレン、クロム、フッ素および塩化物のいずれか１つ以上であり得る。存在する場合には、組成物又は医薬組成物は、組成物の総質量に基づいて、約０．０００１質量％から約５０質量％のビタミン及び／又はミネラル、例えば、組成物又は医薬組成物の総質量に基づいて、約０．０１質量％から約４５質量％、約０．１質量％から約４０質量％、又は約０．５質量％から約３０質量％、又は約０．５質量％から約２０質量％、又は約０．５質量％から約１０質量％、又は約０．５質量％から約５質量％、又は約０．５質量％から約３０質量％、又は２０約０．５質量％から約３質量％、又は約０．１質量％から約２質量％、又は約０．１質量％から約１質量％のビタミン及び／又はミネラルを含み得る。組成物は、組成物又は医薬組成物の総質量に基づいて、約０．０００１質量％から約５質量％、例えば、約０．０００１質量％から約２質量％、又は約０．０００１質量％から約１質量％、又は約０．０００１質量％から約０．５質量％、又は約０．０００１質量％から約０．１質量％、又は約０．０００１質量％から約０．０１質量％のビタミン及び／又はミネラルを含み得る。

本発明の組成物又は医薬組成物は、任意の適した追加の成分を含む組成物の形態で投与され得る。組成物は、例えば、経口投与、鼻噴投与、局所的投与、座薬投与、静脈投与又は皮内投与に適した医薬組成物（薬）であり得る。あるいは、組成物は、栄養補助組成物、例えば、食料品（ｆｏｏｄｓｔｕｆｆ）、フードサプリメント（ｆｏｏｄ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）、ダイエタリーサプリメント、健康サプリメント（ｈｅａｌｔｈ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）、食事代替品（ｍｅａｌ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｒｏｄｕｃｔ）、飲料（ｂｅｖｅｒａｇｅ）、飲料サプリメント（ｂｅｖｅｒａｇｅ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）、食品添加物（ｆｏｏｄ ａｄｄｉｔｉｖｅ）、動物飼料（ａｎｉｍａｌ ｆｅｅｄ）又は飼料添加物（ｆｅｅｄ ａｄｄｉｔｉｖｅ）であり得る。

本発明の文脈における用語「医薬組成物」又は「薬」は、（薬学的に有効な量の）ニンニク抽出物、並びに、付加的に１以上の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤を含む組成物を意味する。医薬組成物は、投与方法及び剤型の性質に依存して、希釈剤、アジュバント、賦形剤、溶媒、保存剤、充填剤、結合剤、崩壊剤、湿潤剤、乳化剤、懸濁剤、甘味剤、香味剤、芳香剤、抗菌剤、抗真菌剤、潤滑剤、コーティング剤、封止剤及び分散剤から選択される成分を、さらに含有し得る。医薬組成物は、例えば、錠剤、カプセル、カプレット、糖衣錠、ロゼンジ、顆粒、粉末、ペレット、ビーズ及びカシェを包含する固形製剤、並びに、エリクシル、シロップ、懸濁液、スプレー、エマルジョン、ローション、クリーム及び溶液を包含する液体製剤の形態をとり得る。技術及び製剤は、一般に、ペンシルバニア州イーストンのマック出版社の最新版Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ，Ｔｈｅ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙで見つけることができる。

経口投与用の本発明の固体剤型においては、活性成分を、１以上の薬学的に容認可能なリン酸二カルシウムなどの担体、及び／又は、以下のいずれか、即ち、デンプン、ラクトース、スクロース、グルコース、デキストレート、マンニトール、微結晶セルロース及び／又はケイ酸などの希釈剤、充填剤又は増量剤；例えばヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコールなどのポリグリコール、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、ポリ酢酸ビニル、スクロース及び／又はアカシアなどの結合剤；例えばジャガイモデンプン若しくはタピオカデンプンなどのデンプン、デンプングリコール酸ナトリウムなどのデンプン誘導体、クロスポリビニルピロリドン、炭酸カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、アルギン酸、二酸化ケイ素、及び特定のケイ酸塩などの崩壊剤；タルク、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、硫酸ナトリウムステアリルフマル酸塩、固体ポリエチレングリコールなどの潤滑剤、ラウリル硫酸ナトリウムなどの可溶化剤、香味剤及び着色剤並びにそれらの混合物、と混合することができる。

本発明の医薬組成物の錠剤及び他の固体剤型は、任意で、腸溶コーティング及び医薬製剤の技術分野で周知の他のコーティングのような、コーティング及びシェルにより調製することができる。それらは、メタクリル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メタクリル酸共重合体（例えば、アクリル酸メチル−メタクリル酸共重合体及びメタクリル酸メチル−メタクリル酸共重合体）、シェラック、エチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、酢酸トリメリット酸セルロース、酢酸フタル酸ポリビニル、酢酸コハク酸セルロース、酢酸コハク酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、ワックス、脂肪酸、ゼインのような、天然及び合成ポリマーを、それぞれ所望の放出プロファイルを提供するための種々の割合で用いて、その中の活性成分の遅効性又は徐放性を提供するように製剤化してもよく、他のポリマーマトリックス、リポソーム及び／又はミクロスフェアも使用することができる。これらの組成物は、任意で着色剤及び／又は乳白剤を含有してもよく、かつ活性成分のみを、又は好ましくは消化管の特定の部分でのみ、任意で遅延様式で活性成分を放出するような組成物であってもよい。

医薬組成物は、約７０質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、例えば、約６５質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、又は約６０質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、又は約５５質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、又は約５０質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、又は約４５質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、又は約４０質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、又は約３５質量％以下の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤、を含み得る。例えば、医薬組成物は、少なくとも約１質量％の、又は少なくとも約１０質量％の、又は少なくとも約１５質量％の、又は少なくとも約２０質量％の、又は少なくとも約２５質量％の、又は少なくとも約３０質量％の、薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤を含み得る。

液体形態製剤は、溶液、懸濁液、及びエマルジョン、例えば経口投与用の水又は水−プロピレングリコール溶液を包含し得る。液体製剤は、ポリエチレングリコール水溶液の溶液に製剤化することも可能である。一定の実施形態においては、活性成分、即ちニンニク抽出物は、水及び／又は以下のいずれか、即ち、プロピレングリコール、アルコールなどの溶媒；グリセロールなどの保水剤、液状グルコース、コーンシロップ及びスクロースなどの甘味料；アスパルテーム、ステビア及びスクラロースなどの人工甘味料；安息香酸及びパラベンなどの防腐剤、ゴム及びアルギン酸などの粘度調整剤／増粘剤；緩衝剤；香味剤並びに着色剤などの、１以上の薬学的に容認可能な担体及び／又は賦形剤及び／又は希釈剤と混合することができる。

固体形態製剤、例えば、錠剤、カプセル、顆粒及び粉末も包含され、これらは、使用直前に、経口投与用の液体製剤に転換されることが意図されている。そのような液体形態は、溶液、懸濁液、及びエマルジョンを包含する。これらの特定の固体形態製剤は、単位剤型において最も便利に使用され、かつそれ自体が単一の液体用量単位を提供するために使用される。あるいは、スプーン又は他の測定装置を用いて所定量の固体形態製剤を測定することにより、必要に応じて多数の個々の液体用量が再構成されるように、十分な固形体を提供することができる。液体形態に変換されることを意図した固体形態製剤は、活性材料に加えて、香料、着色剤、安定剤、緩衝剤、人工及び天然甘味料、分散剤、増粘剤、可溶化剤などを含有し得る。液体形態製剤を調整するために利用される液体は、水、等張水、ジュース、ミルク、エタノールなど、並びにそれらの混合物であり得る。

ここで使用する用語「食物（ｆｏｏｄ）」、「食料品」、「フードサプリメント」、「ダイエタリーサプリメント」、「健康サプリメント」、「食事代替品」、「飲料」及び「飲料サプリメント」は、これらの用語の通常の意味を有し、かつ薬剤に限定されない。他の組成物の形態も、本発明に包含される。これらは、例えば、再水和可能な粉末などの食料品前駆体、又は、水、ミルク若しくは他の液体に分散可能な粉末などの飲料前駆体を包含し得る。

経口消費の前に、食物又は食料品と組み合わされることを意図した固体形態製剤も、包含される。固体形態製剤は、食物若しくは食料品に混合され、又は、例えば食物若しくは食料品の上に振りかけることにより、食物若しくは食料品に適用される。そのような固体形態は、粉末、顆粒、ペレットなどを包含する。そのような食料品の食物は、限定されるものではないが、調理された食事（料理された又は作りたての）、スープ、乳製品（例えば、ヨーグルト、クリーム、クレームフレーシュ）、パン及びパスタなどの小麦粉ベースの製品、スナック若しくはスナックバー（例えば、チョコレートバー）などの便利な商品、菓子製品などを包含する。

一定の実施形態においては、食物又は食料品などは、食物又は食料品の総質量に基づいて、約０．１質量％から約５０質量％の、ここに記載の発明の組成物を含み、例えば、約０．１質量％から約４０質量％の、又は約０．１質量％から約３０質量％の、又は約０．１質量％から約２０質量％の、又は約０．１質量％から約１５質量％の、又は約０．１質量％から約１０質量％の、又は約０．１質量％から約８質量％の、又は約０．１質量％から約６質量％の、又は約０．１質量％から約４質量％の、又は約０．１質量％から約２質量％の、ここに記載の発明の組成物を含む。一定の実施形態においては、食物又は食料品などは、食物又は食料品の総質量に基づいて、少なくとも約０．２質量％の、ここに記載の発明の組成物を含み、例えば、少なくとも約０．５質量％の、又は少なくとも約１質量％の、又は少なくとも約５質量％の、ここに記載の発明の組成物を含む。

一定の実施形態においては、組成物は毎日、対象に経口投与される。理論に拘束されることを望まないが、組成物は抗菌剤として作用すると考えられる。

投与される組成物の量は、対象の要求に依存して変動し得る。治療的及び非治療的用途の両方で、投与される組成物の量は、要望される結果、対象の要求及び治療される状態の重症度に依存して変動し得る。特定の状況での適した量／用量の決定は、当技術の範囲内である。例えば、治療的用途では、当技術分野の通常の技術を有する医師又は獣医は、必要とされる医薬組成物の有効量を容易に決定又は処方することができる。必要に応じて、１日の総量／用量を分割し、及び１日の間に分割して投与することが可能である。

概して、本発明に係る組成物中の活性剤の適切な１日の投与量は、例えば治療上の効果、及び／又は微生物を殺し、及び／又は微生物の成長を阻害し若しくは減少させるような望ましい効果を生み出すのに有効な最小投与量の量であろう。組成物の非毒性の性質により、広範囲の服用量が使用され得ることが考えられる。当技術分野の通常の技術を有する者は、適切な投与量（ｄｏｓｅ）又は用量（ｄｏｓａｇｅ）は一般に対象ごとに異なり得、かつ微生物感染の種類及び／又は組成物の投与の開始時点における対象の健康状態の重症度などの因子に依存し得ることを理解するであろう。例えば、組成物中の活性剤（即ち、ニンニク抽出物）の服用量は１日当たり最大で１５ｇであり得、例えば、１日当たり最大で約１０ｇ、又は１日当たり最大で約５ｇである。一定の実施形態においては、組成物中の活性剤の服用量は、１日当たり１００ｍｇから約３ｇの範囲であり、これは１日を通して適当な間隔をおいて別々に投与される２回又は３回又はそれ以上の副投与量（ｓｕｂ−ｄｏｓｅｓ）として、任意で単位剤型で、投与され得る。一定の実施形態においては、組成物中の活性剤の投与量は、１日当たり約２００ｍｇから約３ｇの各ニンニク抽出成分であり得、例えば１日当たり約５００ｍｇから約３ｇの各成分、又は１日当たり約７５０ｍｇから約２．５ｇの各成分、又は約１０００ｍｇから約２０００ｍｇの各成分である。一定の実施形態においては、組成物は１日に２回又は３回、任意で食前、食事中、又は食後に投与してもよい。一定の実施形態においては、活性剤の各投与量は、約５ｇ以下であり、例えば約３ｇ以下、例えば約２．５ｇ以下である。組成物中のニンニク抽出物の各投与量は、他の従来の抗菌剤と組み合わせてもよい。

ここに記載の組成物及び医薬組成物は、様々な治療的及び非治療的用途に使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物は、様々な化粧用途に使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物は、様々なイン・ビトロ（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）又はイン・ビボ（ｉｎ ｖｉｖｏ）の方法に使用することができる。当該方法は、ここに記載の組成物又は医薬組成物を対象に投与する工程を含み得る。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物は、患者に薬効を供給するために使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物は、抗菌剤として使用することができる。ここで使用する用語「抗菌剤」は、ここに記載の組成物及び医薬組成物が、微生物を殺し、及び／又は微生物の成長を阻害し、及び／又は微生物の成長を減少させるために使用され得ることを意味する。

一定の実施形態においては、微生物は細菌株及び真菌株から選択され得る。細菌株は、例えば、グラム陽性菌又はグラム陰性菌から選択され得る。グラム陽性菌は、例えば、クロストリジウム・パーフリンジェンス、リステリア・モノサイトゲネス、バチルス・セレウス、エンテロコッカス・フェカリス、スタフィロコッカス・アウレウス、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス、ストレプトコッカス・ニューモニエ、及びストレプトコッカス・ピオゲネスの１以上から選択され得る。グラム陽性菌は、例えば、サルモネラ・ティフィムリウム、ビブリオ・パラヘモリティカス、エシェリヒア・コリ、クレブシエラ・ニューモニエ、シュードモナス・エルギノーサ、アシネトバクター・バウマニ、及びカンピロバクター・ジェジュニの１以上から選択され得る。真菌株は、例えば、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・グラブラータ、及びアスペルギルス・フミガーツスの１以上から選択され得る。

一定の実施形態においては、対象はヒトである。他の実施形態においては、対象は、非ヒト霊長類（例えば、類人猿、サル及びキツネザル）などの非ヒト哺乳類、ネコ又はイヌなどの愛玩動物、イヌ、ウマ及びポニーなどの使役動物及びスポーツ動物、ブタ、ヒツジ、ヤギ、シカ、雄牛及び畜牛などの農場動物、並びに齧歯類（例えば、ウサギ、ラット、マウス、ハムスター、アレチネズミ又はモルモット）などの実験動物であり得る。

一定の実施形態においては、ニンニク抽出成分は、相乗的な抗菌性効果を有する。２つのニンニク抽出物の相乗的な組み合わせは、個々のニンニク抽出物抗菌剤の合計よりも大きな抗菌性効果をもたらすことができ、したがって改善されたパフォーマンスを提供することができる。

組成物又は医薬組成物の相乗的な効果は、その分画阻害濃度指数（Ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ Ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ Ｉｎｄｅｘ：ＦＩＣＩ）により測定し、ＦＩＣＩ＜１は相乗効果を示し、ＦＩＣＩ＝１は相加効果を示し、ＦＩＣＩ＞１は拮抗作用を示す。

例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物の分画阻害濃度指数（ＦＩＣＩ）値は、１．０未満であり得、これは２つのニンニク抽出物が相乗的な効果を有することを示している。例えば、ここに記載の組成物又は医薬組成物のＦＩＣＩは約０．９５以下であり得、例えば約０．９０以下、例えば約０．８５以下、例えば約０．８０以下、例えば約０．７５以下、例えば約０．７０以下、例えば約０．６５以下、例えば約０．６０以下である。

ここに記載の組成物又は医薬組成物のＦＩＣＩは、例えば少なくとも約０．００１であり得、例えば少なくとも約０．００１８、例えば少なくとも約０．００２、例えば少なくとも約０．００５．例えば少なくとも約０．０１、例えば少なくとも約０．０２、例えば少なくとも約０．０５、例えば少なくとも約０．１、例えば少なくとも約０．２．例えば少なくとも約０．５である。

ここに記載の組成物又は医薬組成物のＦＩＣＩは、以下の式：
ＦＩＣＩ＝（組み合わせたニンニク抽出物１のＭＩＣ／単体のニンニク抽出物１のＭＩＣ）＋（組み合わせたニンニク抽出物２のＭＩＣ／単体のニンニク抽出物２のＭＩＣ）
を用いて算出することができる。
ＦＩＣＩの平均値は、１つの組成物について１より多いＦＩＣＩを測定した場合に算出することができる。

一定の実施形態においては、ここに記載の組成物及び医薬組成物は、治療的用途に使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、対象における微生物感染を治療し及び／又は予防するために、対象に投与することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、皮膚上の損傷した傷口の治癒を促進するために使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、損傷を受けた皮膚の微生物感染を予防するために使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、消化器系における微生物感染を治療し又は予防するために使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、対象の鼻腔又は耳腔における微生物感染を治療し又は予防するために使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、対象の呼吸器における微生物感染を治療し又予防するために使用することができる。例えば、ここに記載の組成物及び医薬組成物を、例えば尿路インプラント及び腎臓透析の患者のための尿路洗浄に使用することができる。

したがって、ここでは、抗菌剤としてここに記載される組成物又は医薬組成物の、治療的な使用を提供する。ここでは、ここに記載の組成物又は医薬組成物の、抗菌剤としての使用も提供する。さらに、ここでは、抗菌薬の製造における、ここに記載の組成物又は医薬組成物の使用を提供する。さらに、ここでは、対象における微生物感染を治療し及び／又は予防するための治療的方法を提供する。

一定の実施形態においては、ここに開示する組成物及び医薬組成物を、非治療的用途に使用する。
例えば、ここに記載の組成物を、非生物表面上の抗菌剤として（例えば、殺菌剤として）使用することができる。
例えば、ここに開示する組成物及び医薬組成物を、化粧用途、例えば生物表面（例えば、皮膚）上の抗菌剤として使用することができる。例えば、ここに開示する組成物及び医薬組成物を、化粧品スキンケア組成物又はメイクアップ組成物における抗菌剤として使用することができる。

例えば、ここに記載の組成物を、感染症伝播の保存及び／又は予防のための食品及び／又は水の添加物として使用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、植物、新鮮な果実及び野菜の洗浄に使用することができる。ここに記載の組成物は、表面の細菌を減らし、貯蔵寿命を延ばし、及び／又は生きた作物又は農産物において、表面を害虫の侵入から保護することができる。

例えば、ここに記載の組成物を、生物表面上の抗菌剤として使用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、衛生上の理由（例えば、疾患の拡散を予防するため）で微生物を殺し又は微生物の成長を阻害するために、皮膚に適用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、手指消毒剤として手に適用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、口臭を治療し又は予防するための口腔洗浄剤として使用することができる。

例えば、ここに記載の組成物を、農業用途に使用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、植物の微小傷の感染を治療し又は予防するために使用することができ、又は植物の表面の病原体を減少させることに使用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、例えば動物農場施設のための、バイオセキュリティ消毒剤として使用することができる。例えば、ここに記載の組成物を、動物飼料の消毒に使用することができる。

ここで使用する語句「治療又は予防」及び類似の用語は、広く行われる医療行為に係る利用可能な任意の試験に従って判断される、障害を取り除き若しくは回避し、又は予防的ケア及び治療的ケアを包含する、その症状をやわらげることを目的とするすべての適用を意味する。特定の結果の達成を合理的な予想を用いて目指すが、常にそうするわけではない介在は、語句「治療又は予防」に包含される。障害の進行をうまく遅延させ又は停止させる介在は、語句「治療又は予防」に包含される。

ここに開示する組成物及び医薬組成物の特性（例えば、抗菌剤活性）は、イン・ビボ又はイン・ビトロで測定することができる。抗菌剤活性を測定するためのイン・ビトロの１つの方法は、下記の実施例の章に記載する。

ここに記載の組成物及び医薬組成物は、第１のニンニク抽出物及び第２のニンニク抽出物、並びに任意で、１以上のさらなるニンニク抽出物、食物繊維、栄養物、生物学的な活性剤、及び薬学的な賦形剤及び／又は担体及び／又は希釈剤などの、ここに記載の１以上の他の成分を組み合わせることにより、調製することができる。成分は、各成分の所望の量を有する組成物を得るのに適した量で、組み合わされる。各成分を、所望の製品を得るのに適した任意の順及び組み合わせで、１以上の他の成分と組み合わせることができる。例えば、各成分を、混合により組み合わせる（例えば、第１のニンニク抽出物及び第２のニンニク抽出物を、混合により組み合わせる）ことができる。そのような方法は当技術分野で周知であり、例えば、食品産業で周知の方法（例えば、健康食品バーなどの調製に使用される方法）及び医薬産業で周知の方法である。組成物は乾燥固体形態、例えば粉末形態に調製し、かつ目的の最終製品の剤型の種類に依存して、さらなる加工工程を受けさせることができる。当該方法はさらに成形工程を含み、ここで、混合物は、成形、圧縮、噴霧乾燥又は他の方法で、ここに記載の種類のヒト又は他の哺乳動物による消費に適した、好ましくは寸法を有する形状（例えば、バー、ボール、ペレット、クラスター、タブレット）及び／又は質感に形成される。
ここで、以下の非限定的な実施例を参照することのみにより、本発明を詳細に説明する。

実施例１：ニンニク抽出物の複合抗菌効果を評価するためのチェッカーボード希釈アッセイ
１．チェッカーボード希釈アッセイを、個々のニンニク抽出物の最小発育阻害濃度（ＭＩＣ）を用いて決定し、ニンニク抽出物の複合抗菌効果を評価した。ＭＩＣ試験及びチェッカーボード希釈アッセイを、９６ウェル（１２×８ウェル）マイクロタイタープレートを用いて実行した。
２．ＭＩＣ試験においては、ニンニク抽出物の２倍希釈液シリーズを、培地中に作られる希釈液とともに調製する。異なる種類の培地を、異なる株に使用した。陽イオン調整ミューラーヒントンブロス（ＣＡＭＨＢ）を、ストレプトコッカス株、Ｃ．パーフリンジェンス、Ｃ．ジェジュニ及びＬ．モノサイトゲネスを除いて、グラム陽性株及びグラム陰性株の両方に使用した。ＣＡＭＨＢ＋２．５％ウマ溶血血液（Ｌｙｓｅｄ Ｈｏｒｓｅ Ｂｌｏｏｄ：ＬＨＢ）をストレプトコッカス株、Ｌ．モノサイトゲネス及びＣ．ジェジュニに用い、一方でシェドラーアナエロブブイヨンをＣ．パーフリンジェンスに用いた。真菌株には、ロズウェルパーク記念研究所−１６４０（ＲＰＭ１−１６４０） ２％ｗ／ｖ Ｄ−Ｇｌｃ及び０．１６５ｍｏｌ／Ｌ ＭＯＰＳ（ＲＰＭＩ−ＭＯＰＳ）含有培養液を使用した。

３．ＭＩＣ試験用の２倍希釈液を、各ウェルが最終容積１００μｌのニンニク抽出物及び培地を有するように、９６ウェルマイクロタイタープレート中に作成した。第１のウェルは、例えば、濃度１５０ｍｇ／ｍｌのニンニク抽出物を有する。次いで、１００μｌの細胞懸濁液（２から５．０×１０⁵ｃｅｌｌｓ／ｍｌを含有するように調整）を、各ウェルに付加した。
４．好気性細菌株を含有するプレートを、３７℃で２４時間インキュベートし、一方で真菌株を含有するプレートを、３５℃で４８時間インキュベートした。Ｃ．パーフリンジェンスについては、プレートを嫌気性条件下において３７℃で２４時間インキュベートし、一方で、Ｃ．ジェジュニを微好気性条件下（１０％ ＣＯ₂）において３７℃で４８時間インキュベートした。インキュベートの後、ＭＩＣを、試験株の成長を阻害する最小活動濃度とみなし、これは目に見える微生物増殖がないものとして観察された。

５．チェッカーボード希釈アッセイを構成するため、第１のニンニク抽出物、例えばＤＧＰＥを、２倍希釈液を用いて希釈し、かつ５０μｌの抽出物を、各ウェルに長手方向に付加した。次いで、第２のニンニク抽出物、例えばＢＧＰＥを、２倍希釈液を用いて希釈し、かつ５０μｌの抽出物を、各ウェルに長手方向に付加した。第１のウェルは、例えば、３７．５ｍｇ／ｍｌのＤＧＰＥ及び３７．５ｍｇ／ｍｌのＢＧＰＥの濃度を有する（Ｅ．コリ、ＭＲＳＡ、Ｐ．エルギノーサ、Ｋ．ニューモニエ、Ｓ．ピオゲネス、Ｓ．ニューモニエ及びＡ．バウマニについて）。例えば、第１のウェルは、１８．７５ｍｇ／ｍｌのＤＧＰＥ及び９．３７５ｍｇ／ｍｌのＢＧＰＥを有する（Ｂ．セレウス、Ｃ．パーフリンジェンス、Ｃ．ジェジュニ、Ｖ．パラヘモリティカス、Ｌ．モノサイトゲネス及びＡ．フミガーツスについて）。例えば、第１のウェルは、１８．７５ｍｇ／ｍｌのＤＧＰＥ及び９．３７５ｍｇ／ｍｌのＢＧＰＥを有する（例えば、Ｅ．フェカリス、Ｓ．ティフィリウム、Ｃ．アルビカンス及びＣ．グラブラータについて）。その後、１００μｌの細胞懸濁液をウェルに付加した。

６．Ｃ．パーフリンジェンス及びＣ．ジェジュニを除く細菌株を含有するプレートを、好気性条件下において３７℃で２４時間インキュベートし、一方で真菌株を含有するプレートを、好気性条件下において３５℃で４８時間インキュベートした。Ｃ．パーフリンジェンスについては、プレートを嫌気性条件下において３７℃で２４時間インキュベートし、一方でＣ．ジェジュニを微好気性条件下において３７℃で４８時間インキュベートした。
７．インキュベート期間の後、複合抽出物効果のＭＩＣを視覚的に評価し、視覚的な濁りのないウェルにおいては成長がないものとみなした。ＭＩＣを、試験株の成長を阻害する最小活動濃度とみなし、これは対照培養と比較して目に見える微生物増殖がないことが観察された。
８．２つの異なるニンニク抽出物の相互作用を、分画阻害濃度指数（ＦＩＣＩ）を用いて評価した。ＦＩＣＩ値を、各薬剤について、組み合わせて使用した場合の各薬剤の阻害濃度を、対応するＭＩＣ値で除算することにより算出した。ＦＩＣＩを算出するため、以下の式を用いた：

９．２以上のＦＩＣＩを測定した場合、組成物の平均ＦＩＣＩを算出した。
Ｋｕｌｌら、１９６１により公表された解釈基準に基づいて、以下の計算を定式化し、かつ解釈を説明するために使用した。

２つのニンニク抽出物の複合抗菌効果の結果を、以下の表１に示す。

驚くべきことに、使用した２つのニンニク抽出物が、相乗的に作用して抗菌効果を提供することが発見された。

Claims (23)

1. 第１のニンニク抽出物及び前記第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物を含む組成物の、抗菌剤としての使用。
2. 第１のニンニク抽出物、及び
   前記第１のニンニク抽出物とは異なる第２のニンニク抽出物
   を含む、抗菌性組成物。
3. 前記ニンニク抽出物、例えば前記第１及び／又は第２のニンニク抽出物が、新鮮なニンニク、水成ニンニク抽出物、非水成ニンニク抽出物、アルコール性ニンニク抽出物、ニンニク濃縮物、ニンニク油、ニンニク浸軟、ニンニク粉末、ニンニク顆粒、又はそれらの２以上の任意の組み合わせから得られる、請求項１に記載の使用又は請求項２に記載の組成物。
4. 前記第１及び前記第２のニンニク抽出物の少なくとも１つが、熟成ニンニク抽出物である、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
5. 前記熟成ニンニク抽出物が、黒ニンニク抽出物、カラメル状ニンニク抽出物及び／又は発酵ニンニク抽出物、例えば黒ニンニク粉末抽出物（ＢＧＰＥ）である、請求項４に記載の使用又は組成物。
6. 前記第１及び前記第２のニンニク抽出物の少なくとも１つが、非熟成（白）ニンニク抽出物である、請求項１から５のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
7. 前記非熟成ニンニク抽出物が、匂いを除去したニンニク抽出物、例えば匂いを除去したニンニク粉末抽出物である、請求項６に記載の使用又は組成物。
8. 前記第１のニンニク抽出物が、匂いを除去したニンニク抽出物であり、及び前記第２のニンニク抽出物が、黒ニンニク抽出物である、請求項１から７のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
9. 前記第１及び第２のニンニク抽出物の少なくとも１つが、少なくとも約３質量％のアリシンを含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
10. 前記第１及び第２のニンニク抽出物の少なくとも１つが、少なくとも約５質量％のポリフェノールを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
11. 前記第１のニンニク抽出物と前記第２のニンニク抽出物の質量比が、およそ１：２０００から１００：１の範囲である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
12. 第１のニンニク抽出物が黒ニンニク抽出物であり、及び前記第２のニンニク抽出物が匂いを除去したニンニク抽出物であり、並びに前記第１と前記第２のニンニク抽出物の質量比がおよそ１６：１から１：１６である、請求項１から１１のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
13. 前記組成物が、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン、Ｓ−アリル−Ｌ−システイン、他のチオスルフィネート、硫黄化合物又はそれらの２以上の任意の組み合わせを含み、例えば前記組成物が、アリシン、ポリフェノール、アリイン、γ−グルタミルシステイン、Ｓ−アリル−Ｌ−システイン、他のチオスルフィネート及び硫黄化合物を含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
14. 前記組成物が、約０．５質量％以上のアリシンであり、例えば約１．５質量％以上のアリシンである、請求項１から１３のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
15. 前記組成物が、約０．５質量％以上のポリフェノールを含み、例えば約１．５質量％以上のポリフェノールを含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
16. 前記組成物が：
    ａ）約０．５質量％以上の総チオスルフィネート、例えば約１．５質量％以上の総チオスルフィネート；及び／又は
    ｂ）約１．５質量％以上のアリイン、例えば約３．２質量％以上のアリイン；及び／又は
    ｃ）約１．５質量％以上のγ−グルタミルシステイン、例えば約３．０質量％以上のγ−グルタミルシステイン；及び／又は
    ｄ）約０．３質量％以上の総硫黄、例えば約０．６質量％以上の総硫黄；及び／又は
    ｅ）約０．０５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システイン、例えば約０．１５質量％以上のＳ−アリル−Ｌ−システイン、
    を含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
17. 前記第１及び第２のニンニク抽出物とは異なる、第３のニンニク抽出物をさらに含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
18. 前記組成物が、食料品、フードサプリメント、飲料、飲料サプリメント、ダイエタリーサプリメント、健康サプリメント、食事代替品、食品添加物、動物飼料又は飼料添加物である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の使用又は組成物。
19. 請求項１から１８のいずれか一項に記載の組成物、並びに薬学的に容認可能な賦形剤及び／又は担体及び／又は希釈剤を含む、医薬組成物。
20. 対象における微生物感染を治療し又は予防するための使用のための、請求項１から１８のいずれか一項に記載の組成物又は請求項１９に記載の医薬組成物。
21. １以上の微生物の成長を阻害し及び／又は１以上の微生物の数を減少させるための治療的又は非治療的方法であって、前記方法が、前記微生物を、請求項１から１８のいずれか一項に記載の組成物又は請求項１９に記載の医薬組成物に接触させる工程を含む、方法。
22. 前記微生物が、１以上の細菌、ウイルス及び菌類から選択される、請求項１から１８のいずれか一項に記載の使用、請求項２０の使用のための組成物若しくは医薬組成物、又は請求項２１に記載の方法。
23. 前記微生物が、１以上のカンジダ・アルビカンス、カンジダ・グラブラータ、アスペルギルス・フミガーツス、クロストリジウム・パーフリンジェンス、サルモネラ・ティフィムリウム、リステリア・モノサイトゲネス、ビブリオ・パラヘモリティカス、エシェリヒア・コリ、クレブシエラ・ニューモニエ、シュードモナス・エルギノーサ、アシネトバクター・バウマニ、バチルス・セレウス、エンテロコッカス・フェカリス、カンピロバクター・ジェジュニ、スタフィロコッカス・アウレウス、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス、ストレプトコッカス・ニューモニエ及びストレプトコッカス・ピオゲネスから選択される、請求項２２に記載の使用、使用のための組成物及び医薬組成物、又は方法。