JP2020513108A - 臨床現場即時検査(poct)カートリッジ - Google Patents
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Abstract
Description
(様々な注記及び実施例)
実施例1は、検査チャンバ及び検査チャンバを通って流体を通すための流路を画定するセンサ・フロー・セルと、検査チャンバ内で位置決め可能であり、検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサと、検査チャンバの上流で流路に対して流体接続され、流路を通って検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポートと、カートリッジ内に含まれ、サンプル・ポートから分離している少なくとも1つの変形自在なリザーバであって、少なくとも1つの変形自在なリザーバは、サンプル・ポートの上流で流路に対して流体接続され、少なくとも1つの変形自在なリザーバの各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を検査チャンバ内に放出する、少なくとも1つの変形自在なリザーバとを備える、流体を評価するための検査カートリッジである。
実施例23では、実施例21〜22の任意の1つ又は複数の主題がオプションとして、検査流体が、液体品質管理流体を備える場合を含む。
上の詳細な記述は、詳細な記述の一部を形成する添付の図面への言及を含む。図面は、本主題が実践されてもよい具体的な実施形態を実例として示す。これらの実施形態はまた、本明細書では「実施例」とも呼ばれる。そのような実施例は、図示される又は述べられるそれらに加えて要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らはまた、図示される又は述べられるそれらの要素だけが提供される実施例も熟考する。その上、本発明者らはまた、特定の実施例(又はそれらの1つもしくは複数の態様)に関してか、又は本明細書で図示される又は述べられる他の実施例(又はそれらの1つもしくは複数の態様)に関して、図示される又は述べられるそれらの要素(又はそれらの1つもしくは複数の態様)の任意の組み合わせ又は置換を使用する実施例も熟考する。
この文書では、用語「1つの(a)」又は「1つの(an)」は、特許文書で共通するように、任意の他の事例又は「少なくとも1つの」もしくは「1つもしくは複数の」の使用とは無関係に、1つ又は1つよりも多くを含むために使用される。この文書では、用語「又は」は、非排他的なことに対して言及するために、又は他に示されない限り、「A又はB」が、「AだがBではない」、「BだがAではない」、ならびに「A及びB」を含むように、使用される。この文書では、用語「含む(including)」及び「その中では(in which」は、それぞれの用語「備える(comprising)」及び「その中では(wherein)」の平易な英語の等価物として使用される。また、次の請求項では、用語「含む(including)」及び「備える(comprising)」は、制約がなく、すなわち、請求項内でそのような用語の後に列挙されるそれらに加えて要素を含むシステム、デバイス、品目、組成物、処方、又はプロセスはなお、その請求項の範囲内に入ると見なされる。その上、次の請求項では、用語「第1の」、「第2の」、及び「第3の」、その他は、単にラベルとして使用され、それらの物に数値的要件を課すことを意図されていない。
Claims (26)
- 検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セルと、
前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記流路を通って前記検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポートと、
カートリッジ内に含まれ、前記サンプル・ポートから分離している少なくとも1つの変形自在なリザーバであって、前記少なくとも1つの変形自在なリザーバは、前記サンプル・ポートの上流で前記流路に対して流体接続され、前記少なくとも1つの変形自在なリザーバの各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、少なくとも1つの変形自在なリザーバとを備える、流体を評価するための検査カートリッジ。 - 前記検査チャンバは、最初に貯蔵流体を前記センサの上に含み、
前記生物流体及び検査流体の少なくとも1つは、前記貯蔵流体を移動させる、請求項1に記載の検査カートリッジ。 - 前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも1つを備える、請求項1に記載の検査カートリッジ。
- 前記少なくとも1つの変形自在なリザーバは、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第1の変形自在なリザーバであって、第1の液体管理流体を含む第1の変形自在なリザーバと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第2の変形自在なリザーバであって、第2の液体管理流体を含む第2の変形自在なリザーバとを備え、
前記第1及び第2の変形自在なリザーバは、前記第1の液体管理及び前記第2の液体管理を前記検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成される、請求項3に記載の検査カートリッジ。 - 前記少なくとも1つの変形自在なリザーバは、前記センサを較正するための較正流体を含む単一の変形自在なリザーバである、請求項1に記載の検査カートリッジ。
- 変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジであって、前記変形自在なパネルは、前記検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、前記ホイル・パネルは、前記スペースを包囲し、前記変形自在なリザーバを画定するために前記変形自在なパネルに対して位置決め可能である、リザーバ・カートリッジをさらに備え、
前記ブリスタを手動で押圧することにより、前記ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、前記ホイル・パネルを破裂させ、前記検査流体を前記流路内に放出させる、請求項1に記載の検査カートリッジ。 - 少なくとも1つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーであって、各リザーバ・カバーは、前記変形自在なリザーバの上にフィットするように構成される、変形自在なカバーをさらに備え、
前記リザーバ・カバーを押圧することにより、前記変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる、請求項6に記載の検査カートリッジ。 - 前記サンプル・ポートは、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、前記注射器は、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、
前記プランジャを押圧することにより、生物流体を前記サンプル・ポート内に前記流路を通って押しやる、請求項1に記載の検査カートリッジ。 - 前記センサ・フロー・セルは、前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、
前記検査チャンバから移動される流体は、前記廃棄チャンバ内に押しやられる、請求項1に記載の検査カートリッジ。 - 前記センサ及び少なくとも1つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、前記検査カートリッジは、前記少なくとも1つのリーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、前記リーダ内に挿入されるように構成される、請求項1に記載の検査カートリッジ。
- 検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セル、
前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサ、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、前記流路を通って前記検査チャンバ内に生物流体を受け取るように構成されるサンプル・ポート、ならびに
検査カートリッジ内に含まれ、前記サンプル・ポートから分離している少なくとも1つの変形自在なリザーバであって、前記少なくとも1つの変形自在なリザーバは、前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続され、各変形自在なリザーバを手動で変形させることにより、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、少なくとも1つの変形自在なリザーバ、を備える、検査カートリッジと、
前記センサからセンサ情報を受け取るために前記検査カートリッジとインターフェースで接続するように構成されるリーダとを備える、流体を評価するための検査システム。 - 前記検査チャンバは、最初に前記センサを保護する貯蔵流体を含み、
前記生物流体及び検査流体の少なくとも1つは、前記貯蔵流体を移動させる、請求項11に記載の検査システム。 - 前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも1つを備える、請求項11に記載の検査システム。
- 前記少なくとも1つの変形自在なリザーバは、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第1の変形自在なリザーバであって、第1の検査流体を含む第1の変形自在なリザーバと、
前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される第2の変形自在なリザーバであって、第2の検査流体を含む第2の変形自在なリザーバとを備え、
前記第1及び第2の変形自在なリザーバは、前記第1の検査流体及び前記第2の検査流体を前記検査チャンバ内に放出するために連続して変形されるように構成される、請求項13に記載の検査システム。 - 前記検査カートリッジは、
変形自在なパネル及びホイル・パネルを含むリザーバ・カートリッジであって、前記変形自在なパネルは、前記検査流体を受け取るためのスペースを画定するためにブリスタを形成するように成形され、前記ホイル・パネルは、前記スペースを包囲し、前記変形自在なリザーバを画定するために前記変形自在なパネルに対して位置決め可能である、リザーバ・カートリッジをさらに備え、
前記ブリスタを手動で押圧することにより、前記ホイル・パネルに対する流体圧力を生じさせて、前記ホイル・パネルを破裂させ、前記検査流体を前記流路内に放出させる、請求項11に記載の検査システム。 - 前記検査カートリッジは、
少なくとも1つのリザーバ・カバーを備える変形自在なカバーであって、各リザーバ・カバーは、前記変形自在なリザーバの上にフィットするように構成される、変形自在なカバーをさらに備え、
前記リザーバ・カバーを押圧することにより、前記変形自在なリザーバを変形させ、破裂させる、請求項15に記載の検査システム。 - 前記サンプル・ポートは、注射器のノズルとインターフェースで接続するように構成され、前記注射器は、生物流体を受け取るためにシリンダ内に受け取り可能なプランジャを備え、
前記プランジャを押圧することにより、生物流体を前記サンプル・ポート内に前記流路を通って押しやる、請求項11に記載の検査システム。 - 前記センサ・フロー・セルは、前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定し、
前記検査チャンバから移動される流体は、前記廃棄チャンバ内に押しやられる、請求項11に記載の検査システム。 - 前記検査カートリッジは、
前記センサ及び少なくとも1つのリーダ接点を備える検査チップをさらに備え、
前記検査カートリッジは、前記リーダ接点が、リーダの対応する接点とインターフェースで接続するように、前記リーダ内に挿入されるように構成される、請求項11に記載の検査システム。 - 前記検査カートリッジは、
前記リーダ接点を前記リーダの前記対応する接点と整列させるための少なくとも1つの整列特徴部をさらに備える、請求項19に記載の検査システム。 - 検査チャンバと、前記検査チャンバを通って流体を通すための流路とを画定するセンサ・フロー・セルを備える検査カートリッジを提供する工程であって、前記検査カートリッジは、前記検査チャンバ内で位置決め可能であり、前記検査チャンバ内の流体を評価するように構成されるセンサを備える、検査カートリッジを提供する工程と、
前記検査カートリッジの一部であり、前記流路に対して流体接続される変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記変形自在なリザーバの変形は、前記変形自在なリザーバを破裂させて検査流体を前記検査チャンバ内に前記流路を通って放出する、変形自在なリザーバを手動で変形させる工程と、
前記センサを評価するために前記センサを用いて前記検査流体を評価する工程と、
前記変形自在なリザーバの下流でかつ前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続されるサンプル・ポートを通って前記流路内に生物流体を提供する工程であって、前記生物流体は、前記検査チャンバ内の前記検査流体を移動させる、前記流路内に生物流体を提供する工程と、
前記評価されたセンサを用いて前記生物流体を評価する工程とを備える、流体を評価するための方法。 - 前記検査流体は、前記検査チャンバ内で最初に受け取られる貯蔵流体を移動させる、請求項21に記載の方法。
- 前記検査流体は、前記センサを評価するための液体品質管理流体及び前記センサを較正するための較正流体の少なくとも1つを備える、請求項21に記載の方法。
- 変形自在なリザーバを手動で変形させる工程は、
前記流路に対して流体接続される第1の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記変形自在なリザーバの変形は、前記第1の変形自在なリザーバを破裂させて第1の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、第1の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程と、
前記流路に対して流体接続される第2の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程であって、前記第2の変形自在なリザーバの変形は、前記第2の変形自在なリザーバを破裂させて第2の検査流体を前記検査チャンバ内に放出する、第2の変形自在なリザーバを手動で変形させる工程とを備え、
前記第2の検査流体は、前記検査チャンバ内の前記第1の検査流体を移動させる、請求項23に記載の方法。 - 前記センサは、少なくとも1つのリーダ接点を有する検査チップに対して動作可能に接続される、請求項21に記載の方法。
- 前記センサをリーダとリンクするために前記少なくとも1つのリーダ接点を前記リーダの対応する接点とインターフェースで接続する工程をさらに備える、請求項25に記載の方法。
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