JP2020508732A - 呼吸デバイスのためのインペラ - Google Patents

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Abstract

4〜30cmH2Oの圧力の呼吸圧力治療を提供するべく患者に睡眠中に使用されるコンパクトな呼吸治療デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるインペラを含む。インペラは、前縁および後縁をそれぞれ含む1組のインペラブレードと;各シュラウドがインペラを通じる流路を部分的に規定する第1・第2のシュラウドであって、第1のシュラウドはインペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1・第2のシュラウドとを含む。呼吸治療デバイスは、出口からの空気流れを4〜30cmH2Oの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させ、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は50mm未満である。シュラウドは、流路が軸方向においてインペラの内側部よりもインペラの外側部で狭くなるよう構成され;インペラ入口の直径はインペラの直径の50%である。

Description

1 関連出願の相互参照
本出願は、米国仮特許出願第62/458,862号(出願日:2017年2月14日)、および米国仮特許出願第62/512,445号(出願日:2017年5月30日)の利益を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
2 技術の背景
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸治療デバイス(例えば、気道陽圧(PAP)デバイスまたは人工呼吸器)のための送風機のためのインペラに関する。一例において、送風機は、呼吸治療を患者へ送達するために用いられるPAPデバイスにおいて用いられ得る。より詳細には、インペラは、小型の呼吸圧力治療デバイス(例えば、設置面積の最小化、ポータブル性、または装着可能性のために設計されたもの)に特に適切であり得る。
2.2 関連技術の説明
2.2.1 治療法
多様な療法(例えば、持続的気道陽圧(CPAP)治療法、非侵襲的換気(NIV)および侵襲的換気(IV))が呼吸器疾患の1つ以上の治療のために用いられている。
2.2.2 治療システム
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなく診断するためにも、用いられ得る。
治療システムは、呼吸圧力療法デバイス(RPTデバイス)、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。
2.2.2.1 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。
2.2.2.2 呼吸圧力治療(RPT)デバイス
呼吸圧力治療(RPT)デバイスは、例えば気道入口への空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち1つ以上の送達に用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。RPTデバイスの例を挙げると、CPAPデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気圧生成器は、広範な用途(例えば、工業規模換気システム)において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器(例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件)では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち1つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある:快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
特定のRPTデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。
従来のRPTデバイスのノイズ出力レベルの表(試料1個のみをISO3744に指定の試験方法を用いてCPAPモードにおいて10cmHOにて測定)。
Figure 2020508732
RPTデバイスのための1つの適切な形態の圧力生成器は、1つ以上のインペラを含み得る遠心空気送風機であり得る。デバイスの設計者には無数の選択肢が有るため、インペラの設計者は、課題に直面する場合がある。
例えば、RPTデバイスのためのインペラは、望ましい特性(例えば、治療のための高い効率、流量および圧力出力要求、小さなサイズおよび回転慣性、低コスト、高い機械的強度および耐久性)が競合する場合がある。例えば、1つの特性を満たすために既存のインペラの直径を単に低減した場合、そのサイズおよび慣性は有利に低下するものの、その最大の利用可能な流量が低下し得る。例えば、いくつかの空気力学的特徴により、インペラの効率が向上する場合があるが、必要な製造プロセスがより複雑になるため、インペラのコストが増加し得る。要するに、設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。
3 技術の簡単な説明
本技術は、当該分野において公知の課題のうちいくつかを向上または低減させ得るインペラ、送風機および/またはRPTデバイスの別の配置構成を含む医療デバイスと、その製造方法とを提供することに関し、これにより、快適性向上、コスト向上、有効性向上、使いやすさ向上および製造可能性向上のうち1つ以上を可能にする。
本技術の第1の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。
本技術の別の態様は、ノイズおよび/または効率における妥協を最低限にしつつ、より小さなまたはコンパクトなサイズ(例えば、より小さなサイズのインペラ)を有するRPTデバイスに関する。
本技術の別の態様は、例えば4〜30cmHOの圧力における呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、1組のインペラブレードを含み、各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。インペラはまた、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含み、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は、50mm未満である。第1のシュラウドおよび第2のシュラウドは、流路が軸方向においてインペラの内側部よりもインペラの外側部において狭くなるように、構成され、インペラ入口の直径は、インペラの直径の少なくとも50%である。
一例において、第1のシュラウドは、実質的に非平面であり得る。一例において、第1のシュラウドは、円錐台状形状であり得る。一例において、第2のシュラウドは、実質的に平面であり得る。一例において、前縁は、モータの軸に対して45度を超える角度だけ傾斜し得る。一例において、インペラは金属を含み得る。一例において、インペラは、追加プロセスによって製造され得る。一例において、インペラは、共に締結された第1の成型部および第2の成型部を含み得る。一例において、第1の成型部は、第1のシュラウドおよび1組のインペラブレードを含み得る。一例において、第2の成型部は、インペラハブおよび第2のシュラウドを含み得る。一例において、第1の成型部および第2の成型部は、スナップ嵌めにより共に締結され得る。
本技術の別の態様は、例えば4〜30cmHOの圧力における呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、1組のインペラブレードを含み、各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。インペラはまた、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含み、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は、50mm未満である。各インペラブレードの前縁および後縁の厚さは、約0.2mm未満を成して前記コンパクトな呼吸治療デバイスの効率を向上させる、デバイス。
一例において、インペラは金属を含み得る。一例において、インペラは、追加方法によって生成され得る。一例において、第1のシュラウドは、軸方向に対してラジアル方向においてテーパー付けされ得る。一例において、ロータは、インペラと同じ金属を含むシャフトを含み得る。一例において、各インペラブレードの前縁および後縁は、エラストマーを含み得る。例において、各インペラブレードは、剛性材料をさらに含み得る。一例において、各インペラブレードの前縁および後縁の厚さは、0.1mm未満であり得る。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、複数のインペラブレードを含み、各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。インペラはまた、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含み、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は50mm未満であり、インペラ入口の周囲の前縁は少なくとも0.5mmの半径の断面形状を含み、これにより使用時に、インペラへ進入する空気流れは半径またはその周囲における取り外しが阻止される。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、複数のインペラブレードを含み、各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。インペラはまた、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含み、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は約50mm未満であり、第1のシュラウドの前縁は少なくとも0.5mmの半径の断面形状を含み、これにより使用時に、インペラへ進入する空気流れは取り外しが阻止される。
一例において、第1のシュラウドの前縁の半径は、第1のシュラウドの本体の最大厚さより70%大きい。一例において、第1のシュラウドの前縁の半径は、第1のシュラウドの本体の最大厚さより大きい。一例において、第1のシュラウドは、モータの軸方向にテーパー状にされ得る。一例において、第1のシュラウドは、円錐台状形状を含み得る。一例において、第2のシュラウドは、実質的に平面であり得る。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、複数のインペラブレードを含み、各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。インペラはまた、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含み、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は約50mm未満であり、第1のシュラウドの前縁は少なくともインペラの直径の1%の半径の断面形状を含み、これにより使用時に、インペラへ進入する空気流れは取り外しが阻止される。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、複数のインペラブレードを含み、各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。インペラはまた、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含み、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は約50mm未満であり、第1のシュラウドは第1の材料を含み、第2のシュラウドは第2の材料を含み、第1の材料および第2の材料のうち1つはエラストマーである。
一例において、第1の材料および第2の材料のうち1つは、シリコーンであり得る。一例において、複数のインペラブレードは、シリコーンを後縁において含み得る。一例において、後縁は、後縁に沿って配置されたセレーションを含み得る。一例において、第1のシュラウドは、実質的に非平面であり得る。一例において、第1のシュラウドは、円錐台状形状を含み得る。一例において、第2のシュラウドは、実質的に平面であり得る。一例において、前縁は、モータの軸に対して45度を超える角度だけ傾斜し得る。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、複数のインペラブレードを含む第1の成型部品を含む。各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を固定する壁を含む。インペラは、第2の成型部品も含む。第2の成型部品は、ロータおよび第2のシュラウドへ結合するような構造にされたハブを含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は、約50mm未満であり、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。
一例において、第1の成型部品および第2の成型部品は、スナップ嵌めにより締結され得る。一例において、ハブは、ロータ上へプレス嵌めされ得、スナップ嵌めは、プレス嵌めによって締結され得る。一例において、第1の成型部品および第2の成型部品は、共に溶接され得る。一例において、第1の成型部品は、第2のシュラウドの外側部をさらに含み得る。第2の成型部品は、第1のシュラウドの外側部をさらに含み得る。一例において、第2の成型部品は、インペラブレードの内側部をさらに含み得る。一例において、インペラブレードの内側部は、インペラブレード内に設けられた対応する開口部内に受容されるように適合され得る。一例において、第1の成型部品は、シリコーンを含み得る。一例において、第1の成型部品は、第2の成型部品へオーバーモールドされ得る。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、複数のインペラブレードを含む第1の成型部品であって、各インペラブレードは前縁および後縁を含む、第1の成型部品と、ロータへ連結するような構造にされたハブと、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む第1のシュラウドとを含む。インペラは、第2の成型部品をさらに含む。第2の成型部品は、第2のシュラウドおよび締結部を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は、約50mm未満であり、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。
一例において、第1の成型部品は、複数の突起をさらに含み得る。これらの複数の突起は、第2の成型部品の締結部と係合するように適合される。一例において、各インペラブレードは、第2の成型部品の締結部と係合するように適合された肉厚突起を含み得る。一例において、第2の成型部品の締結部は、ハブの下部を含み得る。ハブの下部に対し、第1の成型部品のハブが係合するように適合される。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む第1のシュラウドを含む第1の成型部品と、ロータおよび第2のシュラウドへ結合するような構造にされたハブを含む第2の成型部品と、複数のインペラブレードを含む第3の成型部品とを含む。各インペラブレードは、前縁および後縁を含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は、約50mm未満であり、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、入口、出口、ロータを含むモータ、および入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラを含む。インペラは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む第1のシュラウドを含む第1の成型部品と、複数のインペラブレードであって、各インペラブレードは前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードと、第2のシュラウドを含む第2の成型部品と、ロータへ連結するような構造にされたハブを含む第3の成型部品とを含む。コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。インペラの直径は、約50mm未満であり、各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する。
一例において、第2の成型部品は、ハブの下部と、インペラブレードそれぞれの下部とをさらに含み得る。一例において、第1の成型部品は、ハブの上部をさらに含み得る。一例において、第3の成型部品は、第1の成型部品および第2の成型部品を相互締結させるために、第1の成型部品および第2の成型部品へ射出成形され得る。
本技術の別の態様は、空気流れを送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラに関する。該インペラは:各インペラブレードが前縁および後縁を含む、1組のインペラブレードと;各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含む。インペラの直径は、50mm未満である。インペラは金属材料を含み、インペラは、追加プロセスによって製造される。
もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および/または態様のうち多様な1つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。
4.1 治療システム:図1Aは、患者インターフェース3000を装着している患者1000を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、RPTデバイス4000から供給される陽圧の空気を受容する。RPTデバイス4000からの空気は、加湿器5000によって加湿され、空気回路4170に沿って患者1000へと移動する。同床者1100も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 4.2 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造:図2Aは、鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 4.3 患者インターフェース:図3Aは、本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 4.4 RPTデバイス:本技術の一形態に従ったRPTデバイスを示す。 4.5 インペラ:図5Aは、本技術の一形態によるインペラを示す。 図5Bは、図5Aに示すインペラの断面図である。 図5Cは、図5Aに示すインペラの等角図である。 図5Dは、図5Aに示すインペラの立面図である。 図5Eは、図5Aに示すインペラの立面図であり、図5F〜図5Nについてとられた断面を示す。 図5Fは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Gは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Hは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Iは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Jは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Kは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Lは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Mは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Nは、図5Eに示すような多様な断面における本技術の一形態によるインペラの平面図である。 図5Oは、本技術の一形態によるインペラの立面図である。 図5Pは、図5Oに示すインペラの等角図である。 図5Qは、図5Oに示すインペラの平面図であり、図5R〜図5Sについてとられた断面を示す。 図5Rは、図5Qに示すようなインペラの断面を示す。 図5Sは、図5Qに示すようなインペラの断面を示す。 図5Tは、本技術の一形態によるインペラの等角図である。 図5Uは、図5Tに示すインペラの分解図である。 図5Vは、図5Tに示すインペラの底面等角図である。 図5Wは、図5Vに示すインペラの分解図である。 図5Xは、図5Tに図示されたようなインペラの断面図である。 図5Yは、本技術の一形態によるインペラの等角図である。 図5Zは、図5Yに示すインペラの底面等角図である。 図5AAは、図5Yに示すインペラの平面図であり、図5DD〜図5EEについてとられた断面を示す。 図5BBは、図5Yに示すインペラの分解図である。 図5CCは、図5Yに示すインペラの別の分解図である。 図5DDは、図5AAに示すようなインペラの断面を示す。 図5EEは、図5AAに示すようなインペラの断面を示す。 図5FFは、本技術の一形態によるインペラを含むRPTデバイスのための送風機の断面を示す。 図5GGは、図5FFに示すような送風機の拡大部である。 図5HHは、本技術の一形態によるインペラの分解図である。 図5IIは、図5HHに示すインペラの断面図である。 図5JJは、本技術の一形態によるインペラの部分的分解図である。 図5KKは、本技術の一形態によるインペラの分解図である。 図5LLは、図5KKに示すインペラの断面図である。 図5MMは、本技術の一形態によるインペラの分解図である。 図5NNは、図5MMに示すインペラの断面図である。 図5OOは、本技術の一形態によるインペラの分解図である。 図5PPは、図5OOに示すインペラの断面図である。 図5QQは、本技術の一形態によるインペラの分解図である。 図5RRは、本技術の一形態によるインペラの分解図である。 図5SSは、図5RRに示すインペラの断面図である。 図5TTは、図5RRに示すインペラの斜視図である。
5 本技術の実施例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、1つ以上の共通の特性および/または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の1つの実施例の1つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の1つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。
5.1 治療
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
本技術の特定の実施例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の実施例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
5.2 治療システム
1つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る。
5.3 患者インターフェース
図3Aに示したように、本技術の一様態による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能態様を含む:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気部3400、空気回路4170への接続のための一形態の接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
5.4 RPTデバイス
本技術の一態様によるRPTデバイス4000は、機械、空気圧式、および/または電気部品を含み、1つ以上のアルゴリズムを実行するように構成される。RPTデバイス4000は、例えば本文書中のいずれか一項に記載の呼吸状態のうち1つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
一形態において、RPTデバイス4000は、少なくとも6cmHOまたは少なくとも10cmHOまたは少なくとも20cmHOの陽圧を維持しつつ、空気流れを−20L/分〜+150L/分の範囲で送達できるように構築および配置される。
図4Aに示すように、RPTデバイスは、外部ハウジング4010を持ち得る。外部ハウジング4010は、上部4012および下部4014の2つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング4010は、1つ以上のパネル(単数または複数)4015を含み得る。RPTデバイス4000は、RPTデバイス4000の1つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ4016を含む。RPTデバイス4000は、ハンドル4018を含み得る。
空気圧RPTデバイス4000の空気圧経路は、1つ以上の空気回路アイテム(例えば、入口空気フィルタ4112、入口マフラー、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器(例えば、送風機4142)、出口マフラー)ならびに1つ以上の変換器(例えば、圧力センサおよび流量センサ)を含み得る。
空気経路アイテムのうち1つ以上は、空気圧ブロック4020と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック4020は、外部ハウジング4010内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック4020は、シャーシ4016によって支持されるかまたはシャーシ4016の一部として形成される。
RPTデバイス4000は、電源4210、1つ以上の入力デバイス4220、中央コントローラ、治療デバイスコントローラ、圧力生成器、1つ以上の保護回路、メモリ、変換器、データ通信インターフェースおよび1つ以上の出力デバイスを有することができる。電気部品4200は、シングルプリント回路基板アセンブリ(PCBA)4202上に取り付けられ得る。一代替形態において、RPTデバイス4000は、1つよりも多くのPCBA4202を含み得る。
5.4.1 RPTデバイス機械および空気圧式コンポーネント
RPTデバイスは、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
5.4.1.1 圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータを含み得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約120リットル/分までの速度で、約4cmHO〜約20cmHOの範囲の陽圧で、または他の形態において約30cmHOまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか1つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する:米国特許第7,866,944号、米国特許第8,638、014号、米国特許第8,636,479号およびPCT特許出願公開WO2013/020167。
圧力生成器は、治療デバイスコントローラの制御下にある。
他の形態において、圧力生成器は、ピストン駆動ポンプ、高圧源(例えば、圧縮空気リザーバ)へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
5.4.1.1.1 インペラ
本技術によるインペラの例を図5A〜図5TTに示す。インペラは、例えば本明細書中のいずれかの箇所に記載の遠心送風機内における使用に適切であり得る。
インペラ500は、以下のうち1つ以上を含み得る:
・ 1組のインペラブレード510であって、各インペラブレード510は、前縁511および後縁512を含む、1組のインペラブレード510と、
・ 第1のシュラウドおよび/または第2のシュラウド(例えば、インペラを通じる流路540を少なくとも部分的に規定する上シュラウド520および/または下シュラウド525)と、
・ インペラをモータへ結合させるためのハブ530であって、ハブ530は、例えばモータのロータまたはモータシャフトへの締りばめによって保持され得るが、任意の数の他の公知の保持機構も適切であり得る、ハブ530。
インペラ500が第1のシュラウドおよび第2のシュラウドを含む場合、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドは、両者間の軸距離がインペラの外側部に向かってラジアル方向に概して低減するように、配置され得る。
図5A〜図5Nは、本技術の一例によるインペラ500を示す。図示のように、インペラ500に含まれる複数のインペラブレード510は、第1のまたは上シュラウド520および第2のまたは下シュラウド525間に配置されかつ第1のまたは上シュラウド520および第2のまたは下シュラウド525へ接続される。図示の例において、下シュラウド525は、モータのロータを受容するように適合されたハブ530へ延びる。
図示の例において、上シュラウド520は、実質的に非平面である。例えば、上シュラウド520は、インペラの軸方向に対してラジアル方向においてテーパー付けされ得る。例えば、上シュラウド520は、円錐台状形状を含み得る。上シュラウド520は、上シュラウドの直径Dを規定する外縁と、インペラ入口522を提供する中央開口部を規定する内縁とを含む。インペラ入口壁521は、インペラ入口522の周囲を規定するように、内縁に沿って延びる。入口壁521の自由端部により、インペラ入口522の前縁523が得られる。この配置構成において、上シュラウド520はインペラの外周へ延びるため、上シュラウドの直径Dは、インペラの直径と同じになる。しかし、他の配置構成において、上シュラウド520は、インペラの外周に延びなくてもよく、例えばインペラブレードの一部のみを被覆する。
図示の例において、下シュラウド525は、実質的に平面である。図示のように、下シュラウド525の外縁により、上シュラウド520の外縁によって規定された直径Dと実質的に同様の直径が規定される。一例において、インペラの直径Dは、約50mm未満である。50mmの寸法は、厳しく限定的なものではなく、当業者であれば、50mmに近い他の直径を用いても、一定の有用な効果が得られることを理解する。
上シュラウド520および下シュラウド525は、協働してインペラを通じて両者間に流路540を規定する。流路540は、インペラの内側部におけるインペラ入口522からインペラの外側部におけるインペラ出口524へ延びる。流路540は、複数のチャンネルを含み得る。各チャンネルは、上シュラウド520および下シュラウド525と、インペラブレード510とによって少なくとも部分的に規定される。
図示の例において、上シュラウド520と、下シュラウド525との間に規定された流路540は、(気流方向に対して法線方向に)インペラ入口522からインペラ出口524へ向けて狭くなるような構造にされる。すなわち、上シュラウド520と、下シュラウド525との間の間隔または距離は、インペラ入口からインペラ出口への方向において低減またはテーパー付けされる。
すなわち、上シュラウド520および下シュラウド525は、流路が軸方向においてインペラの内側部よりもインペラの外側部において狭くなるように、構成される。すなわち、上シュラウド520と、下シュラウド525との間の軸距離は、インペラの外側部に向かってラジアル方向において概して低減し得る。例えば、図5Bは、上シュラウド520と、下シュラウド525との間の例示的な軸距離d1およびd2を示す。インペラの内側部に沿ったd1は、インペラの外側部に沿ったd2よりも大きく、軸距離は、ラジアル方向においてd1からd2へと逓減する。さらに、上シュラウド520および下シュラウド525は、インペラの出口における両者間の軸距離(すなわち、d2)が入口のラジアル寸法よりも小さくなるように、構成される。
よって、本技術の態様によるインペラは、複数のチャンネルを含む流路540を含み得る。各チャンネルは、内部を通過する気流の方向に沿って高さが低減するように、構成される。
5.4.1.1.1.1 インペラ入口
本技術によるインペラは、比較的大型のインペラ入口サイズをインペラ直径Dの比率として含み得る。一形態において、インペラ入口522は、例えば図5Bに示すような上シュラウド520の周囲によって規定され得、上シュラウド520の入口壁521を断面に示す。
一般的に、他の寸法(例えば、インペラ直径)を維持しつつ遠心送風機中のインペラ入口のサイズを増加させることは不利であり得る。なぜならば、このような増加は、遠心効果を用いる圧力が送風機を通過する気流生成へ付与され得るインペラの有効直径の低減に繋がり得るからである。換言すれば、インペラ入口を拡大した場合、送風機によって生成される圧力が不十分な構成に繋がり得る。
しかし、例えばRPTデバイスの適用の場合、美観的理由、RPTデバイスのベッドサイドへの配置の簡便性および携帯性のために小さなサイズのデバイスが望ましく、設計者は、インペラのサイズ低減を望み得る。しかし、インペラ直径が低減すると、インペラを通過する気流の速度が増加するため、例えば速度増加による空気力学的挙動に起因するインペラのノイズおよび効率に悪影響が出る。
いずれかの箇所に述べたように、RPTデバイスは、呼吸治療のための充分な圧力および流量生成を確保しつつベッドサイド/夜間/睡眠時間使用に好適に小型かつ静音である点において、比較的ユニークである。小型の恐らくは携帯可能なRPTデバイスにおける用途の場合、インペラ直径の低減は、インペラ入口直径の相対的増加によって達成可能であることが判明している。
一形態において、50mm未満の直径Dのインペラは、インペラ入口522を含み得る。インペラ入口522の直径(図5Aに示すようなdinlet)は、インペラの直径の少なくとも50%である。50%の比率は、厳しく限定的なものではなく、当業者であれば、50%に近い他の比率を用いても、一定の有用な効果が得られることを理解する。一例において、インペラは、40mmの直径Dを含み得、インペラ入口直径dinletは、20mm、22mmまたは24mmである。
本技術の別の態様によれば、インペラ入口壁521またはインペラ入口522の周囲は、インペラおよび/または送風機性能全体を向上させるために比較的大型の半径を含み得る。インペラ中への入来気流に対向する一部における半径を増加させると、気流は入口壁521へ取り付けられたままになるため、効率向上に有利に繋がり得る。
一形態において、インペラ入口522の周囲の前縁(例えば、(図5B中に最良に示すように)上シュラウド520の入口壁521の自由端部における前縁523)は、半径が少なくとも0.5mmである断面形状を含む。別の形態において、第1のまたは上シュラウド520の前縁の半径は、第1のシュラウド520の本体の最大厚さの70%を超える(例えば、85%、100%または115%を超える)。別の形態において、第1のまたは上シュラウド520の前縁523の半径は、第1のシュラウド520の本体の最大厚さを超える。別の形態において、第1のまたは上シュラウド520前縁は、半径がインペラの直径Dの少なくとも1%である断面形状を含む。使用時に、例えばノイズ低減および効率向上のためにインペラのインペラ入口522への気流が進入しても、半径またはその周囲における取り外しは阻止される。
5.4.1.1.1.2 インペラブレード
インペラ500は、複数のインペラブレード510を含み得る。図示の例において、インペラは、11個のブレード510を含む。しかし、インペラは、他の適切な数のブレードを含んでもよい(例えば、3個以上のブレード(例えば、5〜20個のブレード(例えば、7個のブレード、11個のブレード、13個のブレード)))ことが理解されるべきである。
各インペラブレード510は、ハブ530からインペラ外縁へ延びる。各インペラブレードは、上シュラウド520および下シュラウド525へ接続され得る。各インペラブレードは、前縁511および後縁512を含む。「前縁」および「後縁」という用語は、航空学などにおいて慣用されているものと理解されるべきであり、(狭義の幾何学的な意味の「縁」ではなく)翼の一部を指すものである点に留意されたい。
例えば、「前縁」は、インペラ中に進入する空気と最初に接触するインペラブレードの一部を指し得る。同様に、「後縁」は、インペラから退出する空気と最後に接触するインペラブレードの一部を指し得る。
図示の例において、インペラブレード510は、上シュラウド520と、下シュラウド525との間に配置される。図示のように、ブレードの外側部に沿った第1の縁515が上シュラウド520と接触しかつブレードの内側部に沿った前縁511がインペラ入口522を通じて露出する(すなわち、入口壁521とハブ530との間に延びる前縁511によってインペラ中への入口522が規定される)ように、各ブレード510が上シュラウド520によって被覆される。各ブレード510は、第2の縁517が下シュラウド525およびハブ530と全体的長さに沿って接触するように、下シュラウド525によって被覆される。後縁512は、上シュラウド520および下シュラウド525の外端間のインペラ出口524を通じて露出される。
図示の例において、各ブレード510は、上シュラウド520および下シュラウド525の外縁へ延びる。例えば、ブレード510は、上シュラウド520および下シュラウド525を超えて延びる。別の例において、ブレード510は、上シュラウド520および下シュラウド525の外縁を超えて延び得るかまたは上シュラウド520および下シュラウド525の外縁に届かないところまで延び得る。
本技術の一態様によれば、インペラブレード510の前縁511および/または後縁512は、極めて肉薄であり得るため、インペラの入口および出口における乱流およびノイズが低減する。一例において、インペラブレード510の前縁511および/または後縁512の厚さは、約0.2mm未満であり得る(例えば、最肉薄の部分において測定したかまたは最外部(すなわち、最下流部)において測定した場合に約0.1mm未満)。0.2mmは、厳しく限定的なものではなく、当業者であれば、0.2mmに近い他の厚さを用いても、一定の有用な効果が得られることを理解する。さらに、RPTデバイスのユニークな点として、いくつかのインペラ設計において、前(および/または後)縁のサイズを外観的に低減することにより、インペラの気流およびRPTデバイス効率に好影響が得られる点がある。
一例において、各ブレード510の断面厚さは、例えば少なくとも平面図における長さの一部に沿って可変にしてもよいし、あるいはテーパー付けしてもよい。例えば、図5K〜図5Nに示すように、各ブレード510の外側部は、後縁512へ向けてテーパー付けされた断面厚さを含み得る。
また、図5K〜図5Nに示すように、各ブレード510は、例えば平面図中の長さの少なくとも一部に沿って、曲線状であり得かつ/または曲線状の外面を提供し得る。例えば、図5K〜図5Nに示すように、各ブレード510の外側部は、例えば乱流およびよってノイズの低減のために気流通路を平滑にするために、後縁512へ向かった長さに沿って曲線状表面519を提供し得る。
さらに、図5K〜図5Nに示すように、隣接するブレード510間に規定された流路は、例えば平面図における長さの少なくとも一部に沿って拡大するような構造にされる。例えば、図5K〜図5Nに示すように、隣接するブレード510間に規定された流路は、(例えば、圧力を増加させるように)後縁512へ向かって拡大する構造にされる。
図5C、図5Pまたは図5K〜図5Nに示す断面に示すように、インペラブレード510は傾斜し得る。例えば、各ブレード510の前縁511は、例えばハブ530またはモータの軸に対して45度を超える角度だけ傾斜し得る。
図5A〜図5Nに示す例において、後縁512は、ハブ530の軸に対して実質的に並列に延びる。
いくつかの形態において、図5O〜図5Sに示すように、インペラブレード510は、1つ以上のセレーションを含み得る。例えば、前縁511および/または後縁512は、前縁511および/または後縁512に沿って配置された1つ以上のセレーションを含み得る。前縁セレーションおよび/または後縁セレーションの適切な可能性がある配置構成のいくつかの例について、PCT特許出願公開第.WO2016/201516に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
5.4.1.1.1.3 インペラの構造
多くの従来技術のインペラ(特に呼吸圧力治療デバイス分野のもの)が、ポリマー材料の射出成形によって製造されている。典型的な理由を以下に(非限定的に)挙げる:
・特に生産量の増加と共に、部品毎のコストが低下する点、
・射出成形では平滑な表面仕上げが可能であるため、乱流発生が最小限になり得る点、
・成形部品の再現性が高いため、一貫性および品質管理が確保される点、および
・低密度(および比較的高剛性および高強度)のプラスチックを使用しているため、質量および回転慣性の最小化が支援され、高い加速および減速を容易に達成することができる点。
射出成形の使用に起因して、特定のインペラジオメトリの達成は、極めて困難であるか、または射出成形の単独使用では不可能である場合がある。例えば、曲線状の受風ブレードと、上シュラウドおよび下シュラウドとを用いたインペラの場合、射出成型プロセスを用いた製造は極めて困難であり得る。すなわち、部品を一旦成形した後に成形ツールを取り出すことは、成形後にはツールと部品が関連しあっているため、不可能である。
別の例において、射出成形されたプラスチック部品は、射出されている溶融プラスチックを過度の圧力の必要無くモールド内に流し込むことができるように、最小の壁厚さを必要とし得る。
いくつかの例において、本明細書中に記載の態様のうち1つ以上を含むインペラは、別の製造方法または構造を用いて製造することができるが、上記した不利点のうちいくつかの解消は、このような方法に関連する。
付加製造
一態様において、本技術によるインペラは、付加技術(「三次元(3D)印刷」とも呼ばれる)によって製造され得、その際、恐らくは金属材料(例えば、チタン、アルミニウムまたはステンレススチール)が用いられる。
多数の用途において、RPTデバイスのいくつかの場合にも、金属製のインペラの場合、回転慣性の増加に起因して、ポリマー製インペラにと比較して不利である場合がある。上記したように、インペラの回転慣性を高くすると、インペラの加減速に必要なトルクが増加するため、インペラを駆動するモータからの能力を高くする必要があり得る。その結果、モータのサイズが増加し得、よって電源および/またはバッテリの要件も高くなり得る。
しかし、インペラが比較的小さい場合、これらの問題の一部が軽減され得、これにより、金属材料の使用もより実行可能になる。インペラの直径が減少するにつれ、対応する回転慣性は、次のように半径の2乗だけ低下する。
Figure 2020508732
式中、Iは回転慣性を指し、mはインペラの質量を指し、rはインペラの半径を指す。これは、実質的には回転慣性の半径への依存性の4乗である。なぜならば、所与の材料および厚さに対して、インペラの質量も半径の2乗として変化するからである。
よって、有利なことに、本用途およびサイズにおいて、金属材料を用いた付加製造技術は、本明細書中に記載の高効率ジオメトリを達成することができるように、特に適切であり得ることが判明している。
場合によっては、ロータ(例えば、モータシャフト)と同じ/類似の膨張係数を有する材料(例えば、金属材料)が選択され得る(例えば、シャフトおよびインペラは、同じ金属または金属材料を含み得る)。これにより、インペラがロータ上にプレス嵌めされたとき、これらの接合2つの回転部品間に熱膨張が1つ以上の均一に発生する。その結果、(例えば周囲空気中においてよりもモータ中においてより大きく変動し得る)温度変化があった場合も、締りばめの完全性の保持が支援され得る。
複数部位構造
例えば図5T〜図5TTに示すような本技術の一態様によれば、インペラ500は、複数の部位を含み得る。
いくつかの形態において、1つの部位は、別の部位と異なる材料を含み得る。例えば、第1の部位は、変形可能な弾性材料を含み得、第2の部位は、剛性材料を含み得る。一例において、剛性材料はプラスチック材料であり得、弾性材料としては、シリコーン材料などのエラストマー材料がある。
図5Y〜図5EEに示す例において、第1の成形部品または部位(すなわち、第1のインペラ部500−1)は、インペラ500を製造するために、第2の成形部品または部位(すなわち、第2のインペラ部500−2)と結合されるような構造および配置構成にされ得る。第1のインペラ部500−1は、変形可能な弾性材料(例えば、剛性材料(例えば、剛性プラスチック)を含む第2のインペラ部500−2と結合され得るエラストマー材料(例えば、シリコーン))を含み得る。例えば、製造プロセスにおいて、先ず、第2のインペラ部500−2の生成(例えば、成形)が行われた後、第2のインペラ部500−2の上に第1のインペラ部500−1がオーバーモールドされ得る。他の結合形態(例えば、化学結合または機械的接合)が、オーバーモールドされないものに適切であり得る。
図示のように、第1のインペラ部500−1は、上シュラウド520の一部である複数のインペラブレード510(すなわち、上シュラウドの内側または第1の部位520−1であり、インペラ入口522の周囲を規定する入口壁521を含むもの)と、下シュラウド525の一部(すなわち、下シュラウドの外側または第1の部位525−1)とを含む。第2のインペラ部500−2は、上シュラウド520の一部(すなわち、上シュラウドの外側または第2の部位520−2)と、前ロータと結合するような構造のハブ530と、下シュラウド525の一部(すなわち、下シュラウドの内側または第2の部位525−2)と、内側ブレード部位513とを含む。内側ブレード部位513は、例えばインペラブレード510へ剛性を付加するためにインペラブレード510内に設けられた対応する開口部514中に受容されるように適合される。
インペラ500の製造のために第1のインペラ部500−1が第2のインペラ部500−2へオーバーモールドされると、内側部520−1および外側部520−2は協働して上シュラウド520を形成し、外側部525−1および内側部525−2は協働して下シュラウド525を形成し、内側ブレード部位513により内部剛性がインペラブレード510へ付与される(すなわち、内側ブレード部位513により剛性材料がインペラブレード510に付与される)。このような配置構成において、インペラブレード510ならびにその前縁511および後縁512は、エラストマー材料(例えば、シリコーン)を含み、ハブ530は、ロータとの結合のための剛性材料を含む。
このような構造により、インペラは、本明細書中に記載の所望の有利な空気力学的特徴と共に製造され得、射出成形され得る。すなわち、このような構造の使用により、第1のインペラ部500−1(例えば、シリコーンを含むもの)は射出成形ツールを取り出すために弾性変形することが可能になるため、製造業者は、射出成形ツールの「核的存在」を引き出すことが可能になる。さらに有利なことに、第1のインペラ部500−1のこのような材料(例えば、シリコーン)により、内側壁部をプラスチック以外で製造することが可能になり、これにより、例えば上記の肉薄のインペラブレード前縁511および/または後縁512の製造が可能になる。
また、インペラ全体を変形可能な弾性材料によって構築する代わりにこのような変形可能な弾性材料を戦略的に使用することにより、インペラ製造が支援され得、耐久性に対して充分な全体構造の整合性が得られ、動作における変形も制限される。
他の形態において、インペラは、複数の部位を含み得る。各部位は、必ずしも相互に異なる材料を含まない。
図5T〜図5Xに示す例において、第1のインペラ部500−1および第2のインペラ部500−2は、別個にモールドしてもよいし、あるいは共に組立または締結してもよい。一例において、第1の部位および第2の部位はそれぞれ、剛性材料(例えば、剛性プラスチック(例えば、PEEK(ポリエーテルエーテルケトンとも呼ばれる)))を含み得る。さら別の例において、第1の部位は、変形可能な弾性材料(例えば、エラストマー材料(例えば、シリコーン))を含み得、第2の部位は、剛性材料(例えば、剛性プラスチック)を含み得る。例えば、第1の部位500−1(すなわち、第1の成形部品または部位)は、上シュラウド520と、インペラブレード510と、第1の締結部550とを含み得る。第2の部位500−2(すなわち、第2の成形部品または部位)は、ハブ530と、下シュラウド525と、第2の締結部555とを含み得る。第1の締結部550を第2の締結部555へ組み付けることにより、第1のインペラ部500−1および第2のインペラ部500−2が締結される。
図示の例において、第1の締結部550は、ハブ部550−1と、ハブ部550−1の周囲において間隔を空けて配置されたラジアル方向に延びる突起550−2(例えば、図5Wを参照)とを含む。第2の締結部555は、組立時に第1の締結部550のハブ部550−1を受容するように適合された環状スロット555−1をハブ530の周囲に含み、第2の締結部555は、(例えば相対的回転を回避するために)組立時に第1の締結部550の各突起550−2を受容するように適合されたラジアル方向に延びるスロット555−2を含む。しかし、第1の締結部550および第2の締結部555は、第1のインペラ部および第2のインペラ部の締結、インターロックまたは他の様態のインターフェースを行うための他の締結構成を含み得る。ことが理解されるべきである。
これら2つの部位500−1および500−2は、例えばスナップ嵌め、接着、溶接または他の任意の数の適切な方法により、インペラ500を生成するように締結または固定され得る。さらに、いくつかの形態において、これら2つの部位500−1および500−2は、組み立てられたインペラ500を(例えば、モータシャフトを介して)モータ上に結合させることでインペラ500の部位間の接続をさらに強化するように、配置され得る。例えば、インペラ500のハブ530が(例えばプレス嵌めによって)ロータまたはモータシャフトへ結合されると、これら2つの部位500−1および500−2間の締結(例えば、スナップ嵌め)が、このようなハブ結合によって支援および締結され得、例えば、スナップ嵌め締結は、ハブのロータへのプレス嵌め結合によって締結され得る。
別の例において、図5HHおよび図5IIに示したように、第1のインペラ部500−1(すなわち、第1の成形部品または部位)は、上シュラウド520と、インペラブレード510と、ハブ530と、第1の締結部550とを含み得る。第2のインペラ部500−2(すなわち、第2の成形部品または部位)は、下シュラウド525(例えば、実質的に平面状のディスク)と、第2の締結部555とを含み得る。図示の例において、第1の締結部550は、インペラブレード510および/またはハブ530の平坦な下面から延びる複数の突起またはピップ556−1を含み、第2の締結部555は、複数の穴またはスロット556−2を下シュラウド525中に含む。2つの部位500−1および500−2は、複数の突起またはピップ556−1を各穴またはスロット556−2中に整列および係合させた後に例えばヒートステークによって共に締結または固定されることにより、結合され得る。突起556−1および対応する穴556−2は、円形および/または非円形の形状を含み得る。例えば、例示的な図は、インペラの類似の部位または異なる部位に沿って相互に配置され得る突起/穴の円形形状および非円形形状の組み合わせを示す(例えば、インペラブレードのラジアル方向内側部に沿った突起/穴、インペラブレードのラジアル方向外側部に沿った突起/穴、ハブに沿った突起/穴)。図5HHおよび図5IIは例示的なものであり、突起/穴は、2つの部位500−1および500−2の締結および整列を促進させるための形状、サイズおよび配置構成の任意の適切な組み合わせを含み得ることが理解されるべきである。一例において、突起/穴の数の増加により、接合部の強度が少なくとも部分的に決定され得る。
一例において、図5JJに示すように、各インペラブレード510のブレード先端の比較的鋭利な端部を充填することにより、より肉厚の突起556−1を形成することができる。この突起556−1は、下シュラウド525の縁部中の対応するスロットまたは切り欠き部556−2内に係合するように適合される。このような配置構成により、製造を促進(例えば、成型を促進)する鋭利なブレード先端の構築が回避される。
図5KKおよび図5LLは、2つのインペラ部を含むインペラの別の例を示す。図示の例において、第1のインペラ部500−1(すなわち、第1の成形部品または部位)は、上シュラウド520と、ハブ530の上部530−1と、複数のインペラブレード510のそれぞれの上部510−1とを含み得る。図示の例において、第2のインペラ部500−2(すなわち、第2の成形部品または部位)は、下シュラウド525と、ハブ530の下部530−2と、複数のインペラブレード510のそれぞれの下部510−2とを含み得る。第1のインペラ部500−1および第2のインペラ部500−2により、概して平面の接合ジオメトリまたは(例えばハブ530の上部530−1をハブ530の下部530−2へ接着または溶接するかあるいは複数のインペラブレード510それぞれの上部510−1を複数のインペラブレード510それぞれの下部510−2それぞれ1つへ接着または溶接することにより)共に締結される平面が得られる。
このような例において、第1の部位500−1および第2の部位500−2は、分割線を含み得、比較的簡単な回転ツールにより射出成形され得る。例えば、より複雑な第1の部位500−1は、流路入口を形成するための線形移動しつつ回転するコア部と、流路の残りのための分割線とを含み得る。より簡単な第2の部位500−2は、下シュラウド(例えば、実質的に平面の円板)を部分的ブレードのための分割線と共に含み得る。
一例において、図5MMおよび図5NNに示すように、第1の部位500−1のハブ530の上部530−1は、円筒型突起557−1を含み得る。円筒型突起557−1は、第2の部位500−2のハブ530の下部530−2によって設けられた中央開口部557−2内に係合するように適合される。このような配置構成により、同心アライメント詳細(すなわち、第1の部位500−1および第2の部位500−2間の円筒型の位置決めインターフェース)がハブへ提供され、これにより、相互に締結された際に第1のインペラ部500−1および第2のインペラ部500−2のアライメントおよび同心度が促進される。
別の例において、図5OOおよび図5PPに示すように、第2の部位500−2のハブ530の下部530−2は、突起558−1(例えば、概して円筒型の突起)を含み得る。突起558−1(例えば、概して円筒型の突起)は、第1の部位500−1のハブ530の上部530−1中に設けられた開口部558−2内に係合するように適合される。このような配置構成により、第1の部位500−1および第2の部位500−2(が相互に締結された際の)の第1の部位500−1および第2の部位500−2のアライメントを促進する同心アライメントがハブへ提供される。
もちろん、2つの部位からなるインペラに限定されず、インペラ製造のために任意の数の部位を組み立てることができることが理解される。
例えば、別の例において、インペラは、インペラを生成するように共に締結または固定される3つのインペラ部を含み得る。例えば、図5QQに示すように、第1のインペラ部500−1は、下シュラウド525と、ロータへ連結するような構造にされたハブ530とを含み得、第2のインペラ部500−2は、複数のインペラブレード510(例えば、11個のインペラブレード)を含み得る。第3のインペラ部500−3は、上シュラウド520を含み得る。一例において、第1のインペラ部500−1、第2のインペラ部500−2および第3のインペラ部500−3はそれぞれ、プラスチック材料の成型構造を含み得る。例示的な第1のステップにおいて、固定具を用いて、第1のインペラ部500−1および第2のインペラ部500−2を相互に組み立てることができる。例えば、複数のインペラブレード510を(例えば、レーザまたは音波溶接により)下シュラウド525およびハブ530へ固定することができる。例示的な第2のステップにおいて、第2の固定具を用いて、第3のインペラ部500−3を第1のインペラ部500−1および第2のインペラ部500−2へ組み立てることができる。例えば、上シュラウド520を(例えば、レーザまたは音波溶接により)を組み立てられた下シュラウド525、ハブ530およびインペラブレード510へ固定することができる。
別の例において、図5RR、図5SSおよび図5TTに示すように、インペラは、3つの部分が射出成形された構造を含み得る。例えば、第1のインペラ部500−1(すなわち、第1の成形部品または部位)は、上シュラウド520と、ハブ530の上部530−1と、複数のインペラブレード510のそれぞれの上部510−1とを含み得る。図示の例において、第2のインペラ部500−2(すなわち、第2の成形部品または部位)は、下シュラウド525と、ハブ530の下部530−2と、複数のインペラブレード510のそれぞれの下部510−2とを含み得る。図示の例において、第3のインペラ部500−3(すなわち、第3の成型部品または部位)は、ハブ530の円筒型ハブ部位530−3を含み得る。例示的な第1のステップにおいて、第1の部位500−1および第2の部位500−2は、第1の部位500−1および第2の部位500−2へ提供される締結部を整列および係合させる(例えば、第1の部位500−1へ設けられた複数の突起またはピップ556−1を例えば上記したような第2の部位500−2へ設けられた各穴またはスロット556−2中へ整列および係合させること)により、係合または相互ロックされ得る。例示的な第2のステップにおいて、第3の部位500−3は、第1の部位500−1および第2の部位500−2を相互に締結するために第1の部位500−1および第2の部位500−2へ射出成形され得る(例えば、ハブ530の形成および第1の部位500−1および第2の部位500−2の締結のために上部部530−1および下部530−2間に射出成形された円筒型ハブ部位530−3)。
5.4.1.1.2 例示的な送風機
図5FFは、本技術の一態様によるインペラ500を含むRPTデバイスのための送風機600を示す。図示の例において、送風機600は、空気の流れまたは供給を陽圧(例えば、4〜30cmHOの範囲)において生成するように構築および構成された2段設計を含む。一例において、RPTデバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する。しかし、代替の実施例において、送風機は、単一段設計、3段設計または4段以上の設計も含み得る。
図示のように、送風機600は、軸空気入口(送風機入口)612および軸空気出口(送風機出口)614を含むハウジング610を含む。軸空気入口(送風機入口)612と、軸空気出口(送風機出口)614との間には、対応するインペラ500(すなわち、モータ620の片側に配置された第1のインペラ500およびモータ620の他方側に配置された第2のインペラ500)を含む2段が配置される。モータ620は、インペラ500が結合されるロータ625を含む。インペラ500は、入口612からの空気流れを出口614へ送達させるようにロータ625によって回転されるように、構成される。しかし、他の適切なインペラ配置構成が可能である。各インペラ500に続いて、気流を次の段または出口へ方向付けるように構築および構成された1組のステータ羽根が設けられ得る。
一実施例において、ハウジング610は、複数のハウジング部位(例えば、入口612を含む第1のハウジング部分と、出口614を含む第2のハウジング部分と、中間ハウジング部分(例えば、気流を方向付けるステータ羽根を提供する定置コンポーネント)とを含み得る。これらの中間ハウジング部分は、(例えば溶接により)相互接続されて、実質的に密閉構造を形成する。
送風機のさらなる実施例および詳細について、PCT特許出願公開第WO2013/020167号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
本技術の一態様によれば、各インペラ500に隣接するハウジング610の一部の半径は、インペラ500のインペラ入口壁521の前縁523における半径に実質的に対応し得る。例えば、図5GGに最良に示すように、送風機入口612の周囲に隣接するハウジング610の一部は、概して曲線状の表面(例えば、凹面615)を含む。この概して曲線状の表面は、インペラ入口壁521の前縁523に設けられた概して曲線状の表面(例えば、凸面527)から間隔を空けて配置されかつ概して曲線状の表面(例えば、凸面527)に隣接する。一例において、ハウジング610のこのように概して凹状の面615は、インペラ入口壁521の前縁523に設けられた概して凸状の面527の半径に実質的に対応する半径を含む。
ハウジング610およびインペラ500の表面615および527間に形成された曲線状チャンネル650の実質的に対応する半径、構成、と、接線が概して下方を向く(すなわち、図5GG中の短矢印A1に近接するインペラへ向かっている)地点において終端するこのような曲線状チャンネル650とにより、(図5GG中の長矢印A2によって示される)環流現象がインペラ入口522に円滑に進入することが支援される。様すなわち、ハウジング610およびインペラ500の対応する曲線状表面615および527によって形成された曲線状チャンネル650により、環流現象がインペラ入口522中へと方向付けられる。
5.5 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
5.5.1 一般
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
流量:単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量(または質量)。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量(すなわち、大きさのみを有する量)を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量(すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量)を指す。流量には、符号Qが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」もしくは「気流」と呼ぶ場合もある。
患者:呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。
圧力:単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る(例えば、cmHO、g−f/cm、及びヘクトパスカル)。1cmHOは、1g−f/cmに等しく、およそ0.98ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はcmHOの単位で付与される。
呼吸圧力治療(RPT):雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
人工呼吸器:患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
5.5.1.1 機械的特性
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
弾性のある:除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
硬度:材料自体の変形に抵抗する能力(例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの)。
・「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
構造または構成要素の剛度(または剛性):構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る(例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ)。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。
フロッピー構造または構成要素:自重を支持させられた際に比較的短期間(例えば、1秒)以内に形状を変化させる(例えば、屈曲する)構造または構成要素。
剛性の構造または構成要素:使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ20〜30cmHOの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
5.6 他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の1/10、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち1つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
さらに、本明細書中に値(単数または複数)が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的方法および材料が本明細書中に記載される。
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「a」、「an」および「the」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および/または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していない、認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
「comprises」および「comprising」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「first(第1の)」および「second(第2の)」(など)という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ/またはその様態を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
500 インペラ
500−1 第1のインペラ部
500−2 第2のインペラ部
500−3 第3のインペラ部
510 インペラブレード
510−1 上部
510−2 下部
511 インペラブレード前縁
512 インペラブレード後縁
513 内側ブレード部位
514 開口部
515 第1の端部
517 第2の端部
519 曲線状表面
520 上シュラウド
520−1 上シュラウド第1の部位
520−2 上シュラウド第2の部位
521 入口壁
522 インペラ入口
523 前縁
524 インペラ出口
525 下シュラウド
525−1 下シュラウド第1の部位
525−2 下シュラウド第2の部位
527 曲線状表面
530 ハブ
530−1 上部
530−2 下部
530−3 ハブ部
540 流路
550 第1の締結部
550−1 ハブ部
550−2 突起
555 第2の締結部
555−1 環状スロット
555−2 スロット
556−1 突起
556−2 穴
557−1 突起
557−2 開口部
558−1 突起
558−2 開口部
600 送風機
610 ハウジング
612 送風機入口
614 送風機出口
615 曲線状表面
620 モータ
625 ロータ
650 チャンネル
1000 患者
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3300 位置決めおよび安定化構造
3400 通気部
3600 接続ポート
3700 前額支持部
4000 RPTデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 下部
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4112 入口空気フィルタ
4142 送風機
4170 空気回路
4200 電気コンポーネント
4202 PCBA
4210 電源
4220 入力デバイス
5000 加湿器

Claims (55)

  1. 例えば4〜30cmHOの圧力における呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、1組のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、
    前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み;
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    第1のシュラウドおよび第2のシュラウドは、流路が軸方向においてインペラの内側部よりもインペラの外側部において狭くなるように、構成され;
    前記インペラ入口の直径は、インペラの直径の少なくとも50%である、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  2. 前記第1のシュラウドは、実質的に非平面である、請求項1に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  3. 前記第1のシュラウドは、円錐台状形状を含む、請求項2に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  4. 前記第2のシュラウドは、実質的に平面である、請求項1〜3のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  5. 前記前縁は、モータの軸に対して45度を超える角度だけ傾斜している、請求項1〜4のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  6. 前記インペラは、金属を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  7. 前記インペラは、追加プロセスによって製造される、請求項6に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  8. 前記インペラは、共に締結された第1の成型部および第2の成型部を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  9. 前記第1の成型部は、前記第1のシュラウドおよび前記1組のインペラブレードを含む、請求項8に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  10. 前記第2の成型部は、インペラハブおよび前記第2のシュラウドを含む、請求項8〜9のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  11. 前記第1の成型部および前記第2の成型部は、スナップ嵌めによって共に締結される、請求項8〜10のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  12. 例えば4〜30cmHOの圧力における呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、1組のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、
    前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み;
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    各インペラブレードの前縁および後縁の厚さは、約0.2mm未満を成して前記コンパクトな呼吸治療デバイスの効率を向上させる、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  13. 前記インペラは、金属を含む、請求項12に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  14. 前記インペラは、追加方法によって生成される、請求項12〜13のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  15. 前記第1のシュラウドは、軸方向に対してラジアル方向にテーパー付けされる、請求項13〜14のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  16. 前記ロータは、前記インペラと同じ金属を含むシャフトを含む、請求項13〜15のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  17. 各インペラブレードの前縁および後縁は、エラストマーを含む、請求項12に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  18. 各インペラブレードは、剛性材料をさらに含む、請求項17に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  19. 各インペラブレードの前縁および後縁の厚さは、0.1mm未満である、請求項12〜18のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  20. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、
    前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み;
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    インペラ入口の周囲の前縁は少なくとも0.5mmの半径の断面形状を含み、これにより使用時に、インペラへ進入する空気流れは半径またはその周囲における取り外しが阻止される、デバイス。
  21. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、
    前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み;
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    第1のシュラウドの前縁は少なくとも0.5mmの半径の断面形状を含み、これにより使用時に、インペラへ進入する空気流れは取り外しが阻止される、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  22. 第1のシュラウドの前縁の半径は、第1のシュラウドの本体の最大厚さより70%大きい、請求項21に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  23. 第1のシュラウドの前縁の半径は、第1のシュラウドの本体の最大厚さより大きい、請求項22に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  24. 前記第1のシュラウドは、モータの軸方向にテーパー状にされる、請求項21〜23のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  25. 前記第1のシュラウドは、円錐台状形状を含む、請求項21〜24のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  26. 前記第2のシュラウドは、実質的に平面である、請求項21〜25のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  27. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、
    前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み;
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    第1のシュラウドの前縁は少なくともインペラの直径の1%の半径の断面形状を含み、これにより使用時に、インペラへ進入する空気流れは取り外しが阻止される、デバイス。
  28. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、
    前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み;
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    第1のシュラウドは第1の材料を含み、第2のシュラウドは第2の材料を含み、第1および第2の材料のいずれかはエラストマーである、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  29. 前記第1および第2の材料のいずれかは、シリコーンである、請求項28に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  30. 前記複数のインペラブレードは、後縁にシリコーンを含む、請求項28〜29のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  31. 前記後縁は、前記後縁に沿って配置されたセレーションを含む、請求項30に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  32. 前記第1のシュラウドは、実質的に非平面である、請求項28〜31のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  33. 前記第1のシュラウドは、円錐台状形状を含む、請求項28〜32のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  34. 前記第2のシュラウドは、実質的に平面である、請求項28〜33のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  35. 前記前縁は、モータの軸に対して45度を超える角度だけ傾斜している、請求項28〜34のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  36. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードおよびインペラ入口の周囲を固定する壁を含む、第1のシュラウドを含む、第1の成型部品と;
    ロータおよび第2のシュラウドへ結合するような構造にされたハブを含む第2の成型部品とを含み、
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  37. 前記第1の成型部品および前記第2の成型部品は、スナップ嵌めによって締結される、請求項36に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  38. 前記ハブは前記ロータ上にプレス嵌めされ、前記スナップ嵌めは、前記プレス嵌めによって締結される、請求項37に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  39. 前記第1の成型部品および前記第2の成型部品は、共に溶接される、請求項36に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  40. コンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    前記第1の成型部品は、前記第2のシュラウドの外側部をさらに含み、
    前記第2の成型部品は、前記第1のシュラウドの外側部をさらに含む、請求項36に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  41. 前記第2の成型部品は、前記インペラブレードの内側部をさらに含む、請求項40に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  42. 前記インペラブレードの内側部位は、インペラブレード内に設けられた対応する開口部中に受容されるように適合される、請求項41に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  43. 前記第1の成型部品は、シリコーンを含む、請求項40〜42のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  44. 前記第1の成型部品は、前記第2の成型部品へオーバーモールドされる、請求項43に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  45. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレード;ロータへ結合するような構造にされたハブ;およびインペラ入口の周囲を固定する壁を含む、第1のシュラウドを含む、第1の成型部品と;
    第2のシュラウドおよび締結部を含む、第2の成型部品とを含み、
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  46. 前記第1の成型部品は、前記第2の成型部品の前記締結部と係合するように適合された複数の突起をさらに含む、請求項45に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  47. 各インペラブレードは、前記第2の成型部品の前記締結部と係合するように適合された肉厚突起を含む、請求項45に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  48. 前記第2の成型部品の前記締結部は、前記第1の成型部品のハブが係合するように適合された前記ハブの下部を含む、請求項45〜47のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  49. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    インペラ入口の周囲を規定する壁を含む第1のシュラウドを含む第1の成型部品と;
    ロータおよび第2のシュラウドへ結合するような構造にされたハブを含む第2の成型部品と;
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードを含む第3の成型部品とを含み、
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  50. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    入口からの空気流れを出口へ送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラとを含み、前記インペラは、
    インペラ入口の周囲を固定する壁を含む、第1のシュラウド;および各インペラブレードが前縁および後縁を含む、複数のインペラブレードを含む、第1の成型部品と;
    第2のシュラウドを含む、第2の成型部品と;
    ロータへ結合するような構造にされたハブを含む第3の成型部品とを含み、
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減し、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    各シュラウドは、インペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、コンパクトな呼吸治療デバイス。
  51. 前記第2の成型部品は、前記ハブの下部および前記インペラブレードそれぞれの下部をさらに含む、請求項50に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  52. 前記第1の成型部品は、前記ハブの上部をさらに含む、請求項50〜51のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  53. 前記第3の成型部品は、前記第1の成型部品および第2の成型部品を相互に締結するように、前記第1の成型部品および第2の成型部品へ射出成形される、請求項50〜52のいずれか一項に記載のコンパクトな呼吸治療デバイス。
  54. 空気流れを送達させるようにロータによって回転されるように構成されたインペラであって、
    各インペラブレードが前縁および後縁を含む、1組のインペラブレードと;
    各シュラウドがインペラを通じる流路を少なくとも部分的に規定する、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドであって、前記第1のシュラウドは、インペラ入口の周囲を規定する壁を含む、第1のシュラウドおよび第2のシュラウドとを含み、
    ここで:
    前記インペラの直径は、50mm未満であり;
    前記インペラは、金属材料を含み、
    前記インペラは、追加プロセスによって製造される、インペラ。
  55. 呼吸圧力治療を提供するために患者によって睡眠中に使用されることに適合したコンパクトな呼吸治療デバイスであって、
    ハウジングと;
    入口と;
    出口と;
    ロータを含むモータと;
    請求項54に記載のインペラとを含み、
    前記コンパクトな呼吸治療デバイスは、患者へ送達すべき出口からの空気流れを4〜30cmHOの圧力および50dB(A)未満の全体的音電力レベルにおいて送達させるように構成され、これにより、患者の睡眠の質の妨害全てが低減する、コンパクトな呼吸治療デバイス。
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