JP2020505351A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- デキストラン、グルコース、カルシウムイオン、緩衝剤、及び水を含み、６．６〜７．８のｐＨを有し、加熱殺菌が行われたことに基づいて無菌状態である、単離された組織又は臓器のための臓器保存及び／又は灌流用溶液であって、これら全ての構成物質が、加熱殺菌の前に存在しており、及び前記緩衝剤が、１〜１５ｍＭの濃度で溶液中に存在するトリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（ＴＲＩＳ）を含む、溶液。
- 前記デキストランが、２００００〜７００００ダルトンの重量平均分子量（Ｍｗ）を有する、請求項１に記載の溶液。
- 前記デキストランが、デキストラン４０を含む、請求項２に記載の溶液。
- 前記デキストランが、４０〜６０ｇ／Ｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の溶液。
- 前記グルコースが、前記加熱殺菌前に、０．５〜５ｇ／Ｌで前記溶液中に存在している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の溶液。
- 前記カルシウムイオンが、０．３〜１．５ｍＭの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の溶液。
- 前記緩衝剤が、１〜５ｍＭの濃度のトリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（ＴＲＩＳ）を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の溶液。
- 前記溶液が、０．２〜０．８ｍＭの濃度でリン酸イオンをさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の溶液。
- 請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離された組織又は臓器のための臓器保存及び／又は灌流用溶液の作製方法であって：（１）前記デキストラン、前記グルコース、前記カルシウムイオン、前記緩衝剤、及び前記水を混合して初期溶液を得る工程；（２）必要に応じて、前記初期溶液のｐＨを、７．２〜７．６に調節する工程；並びに（３）前記初期溶液に加熱殺菌が行われて、前記臓器保存及び／又は灌流用溶液を得る工程、を含む方法
。 - 単離された組織又は臓器を保存及び／又は灌流する方法であって、（１）ある分量の請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離された組織又は臓器のための臓器保存及び／又は灌流用溶液を、前記溶液が保管されている無菌容器から得る工程；並びに（２）前記得られた分量の前記溶液を、前記単離された組織又は臓器に投与して、前記単離された組織又は臓器を保存及び／又は灌流する工程、を含む方法。
- 工程（１）の前記得ることが、前記無菌容器に無菌チューブを挿入し、前記溶液の前記分量を前記無菌容器から前記無菌チューブを通して流すことを含み、工程（２）の前記投与することが、前記単離された組織又は臓器に、前記得られた分量の前記溶液を前記無菌チューブから投与することを含む、請求項１０に記載の方法。
- 工程（２）の前記投与することが、２５℃以下の低体温で行われる、請求項１０又は１１に記載の方法。
- 前記得られた分量の前記溶液には、工程（１）及び（２）の過程で、又はその間に、追加の成分は添加されない、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の方法。
- 前記単離された組織又は臓器が、肺、心臓、肝臓、腎臓、膵臓、及び／又は腸のうちの１又は複数を含む、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の方法。
- レシピエントへの最終的な移植に備えて、ドナーから摘出した後の単離された肺を洗浄、保管、及び／又は輸送するための方法であって：（１）前記ドナーの前記単離された肺を、洗浄量の請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離された組織又は臓器のための臓器保存及び／又は灌流用溶液で洗浄する工程、並びに（２）無菌臓器保管容器を、少なくとも部分的に、充填量の前記溶液で充填し、前記単離された肺を前記充填量の前記溶液中に浸漬する工程、を含む方法。
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