JP2020505111A - 骨再生材料 - Google Patents
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Abstract
Description
−50μm以上の直径の細孔、好ましくは50〜100μmの直径の細孔を有する天然由来のヒドロキシアパタイトの第一の固相、
−上記第一相を補強することを目的としたリン酸カルシウムの第二の合成固相、
−リン酸カルシウムの第二の合成固相のCa/Pモル比が0.2から2の間、好ましくは0.3から1.8の間、好ましくは0.5から1.65の間、及び
−天然由来のヒドロキシアパタイトの上記第一の固相とリン酸カルシウムの上記第二の合成固相との間の重量比が99/1〜1/99である。
上記骨再生材料は、骨再生部位の媒体中のカルシウム(例えば、細胞外遊離Ca2+イオンの形態)及びリン(例えば、細胞外遊離PO4 3−イオンの形態)の適切な塩出を確実にすることを可能にする。これらは、骨細胞の増殖及び分化ならびに石灰化を有意に促進することによって、周囲の生物学的組織の再生の促進剤の役割を果たすことができると考えられる。
骨再生材料を供給する工程、
カルシウム及びリン中で、上記骨再生材料を補強する工程、を含み、
上記方法は、上記カルシウム及びリン補強工程が、
少なくとも1回の第一の浸漬と、少なくとも1回の第二の浸漬とが、任意の順序で連続して行われ、
上記少なくとも1回の第一の浸漬がカルシウムを含む第一の溶液内で行われ、
上記少なくとも1回の第二の浸漬がリンを含む第二の溶液内で行われる。
骨再生材料の違いによる、遊離イオンの形態でのカルシウムとリンの塩出の経時的比較−溶解度試験
これを行うために、インビボ移植条件(ヒト血漿)を刺激する媒体、すなわち、pH7を有し、以下の表1に組成が概説されるHBSS培地(Hank’s balanced salt medium)における、塩出されたカルシウム及びリンの割合並びに量(濃度)を測定した。
−材料1:50〜100μmのサイズの細孔を有する、補強されていない、天然ウシ由来のヒドロキシアパタイトの固相0.5g。
−材料2:50〜100μmのサイズの細孔を有する、天然ウシ由来のヒドロキシアパタイトの固相0.5g。ヒドロキシアパタイト/リン酸カルシウムの合成固相の重量割合が90/10であり、Ca/Pモル比が1.67未満であるリン酸カルシウムの固相によって補強された。
−材料3:50〜100μmのサイズの細孔を有する、天然ウシ由来のヒドロキシアパタイトの固相0.5g。ヒドロキシアパタイト/リン酸カルシウムの合成固相の重量割合が80/20であり、Ca/Pモル比が1.67未満であるリン酸カルシウムの固相によって補強された。
得られた結果を、図1〜3に示す。各材料(試料)について、カルシウム及びリンの開始時の濃度は、それぞれ、1.26mmol/L、0.78mmol/Lであり、これは最初のHBSS培地内のこれらのイオンの濃度に対応する。
材料1−補強されていない天然ウシ由来のヒドロキシアパタイトの固相−で得られた結果は、HBSS媒体中に存在する遊離イオンの形態でカルシウム及びリンを固定し、その上の表面上にアパタイト層を形成するヒドロキシアパタイトの能力(capacity)を強調する。8時間の浸漬の後、カルシウムとリンの遊離イオンのほとんどが、試料の表面に吸収された。これらの結果は、試料が3週間の浸漬後により重いことを示す、重量測定記録に対応する。従って、これらの結果は、材料1(補強されていないヒドロキシアパタイト)が、カルシウム及びリンを遊離イオンの形態で固定すること、そしてHBSS媒体中でのヒドロキシアパタイトの溶解がわずかであること、を示している。
Claims (13)
- 50μm以上の直径の細孔、好ましくは50〜100μmの直径の細孔、を有するマクロポーラスである天然由来のヒドロキシアパタイトの第一固相を含む骨再生材料であって、
前記第一相を補強することを目的としたリン酸カルシウムの第二合成固相をさらに含み、前記第二の相が0.2〜2、好ましくは0.3〜1.8、好ましくは0.5〜1.65、のCa/Pモル比を有し、
前記骨再生材料は、天然由来のヒドロキシアパタイトの前記第一の固相と、リン酸カルシウムの前記第二の合成固相との間の重量比が99/1〜1/99である、
ことを特徴とする骨再生材料。 - リン酸カルシウムの前記第二合成固相が、天然由来のヒドロキシアパタイトの前記第一固相よりも大きいKs溶解度積を有する、請求項1に記載の骨再生材料。
- 天然由来のヒドロキシアパタイトの第一固相が4m2/gより大きい比表面積を有する、請求項1又は2に記載の骨再生材料。
- リン酸カルシウムの前記第二合成固相が、第一リン酸カルシウム(MCP)、第二リン酸カルシウム(DCP)、リン酸オクタカルシウム(OCP)、カルシウム欠乏アパタイト(CDA)、非晶質リン酸カルシウム(ACP)、第三リン酸カルシウム(TCP)、リン酸四カルシウム(TTCP)、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項1〜3のいずれか一項に記載の骨再生材料。
- 天然由来のヒドロキシアパタイトの前記第一固相が、天然由来の骨材料、特に動物由来の骨材料、から得られるヒドロキシアパタイトである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の骨再生材料。
- 前記第一相のマクロポーラスである、天然由来の前記ヒドロキシアパタイトが、少なくとも部分的に焼結されたマクロポーラスである天然由来のヒドロキシアパタイトである、請求項1〜5のいずれか一項に記載の骨再生材料。
- 抗生物質、抗ウィルス薬、抗炎症薬、ステロイドなどのホルモン、BMP(骨形成タンパク質)などの成長因子、抗拒絶剤、幹細胞、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる少なくとも1つの治療薬をさらに含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の骨再生材料。
- 哺乳動物、好ましくはヒト、における骨形成、骨再生又は骨矯正のためのインプラント又は人工補装具としての使用を目的としている、請求項1〜7のいずれか一項に記載の骨再生材料。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の骨再生材料を含む、医療装置。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の骨再生材料を含む、骨再生組成物。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の骨再生材料を補強する方法であって、前記方法が、
骨再生材料を供給する工程、並びに
カルシウム中及びリン中で前記骨再生材料を補強する工程、
を含み、
カルシウム及びリン前記補強工程が、少なくとも1回の第一の浸漬と、少なくとも1回の第二の浸漬とが、任意の順序で連続して行われ、
前記少なくとも1回の第一の浸漬がカルシウムを含む第一の溶液内で行われ、
前記少なくとも1回の第二の浸漬がリンを含む第二の溶液内で行われる、方法。 - 前記第一の浸漬が、Ca(NO3)2・4H2O、CaCl2・2H2O、Ca(OH)2、CaSO4・2H2O、又はCaCO3の第一の溶液内で行われる、請求項11に記載の骨再生材料を補強する方法。
- 前記第二の浸漬が、Na3PO4、Na2HPO4、NaH2PO4・H2O、K3PO4、K2HPO4、KH2PO4、K2HPO4、(NH4)3PO4、(NH4)2HPO4、又はNH4H2PO4の第二の溶液内で行われる、請求項11又は12に記載の骨再生材料を補強する方法。
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