JP2020501853A - 視覚刺激を介した神経刺激のための方法およびシステム - Google Patents
視覚刺激を介した神経刺激のための方法およびシステム Download PDFInfo
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- G—PHYSICS
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- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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- A61B5/163—Devices for psychotechnics; Testing reaction times ; Devices for evaluating the psychological state by tracking eye movement, gaze, or pupil change
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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- A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
- A61B5/369—Electroencephalography [EEG]
- A61B5/375—Electroencephalography [EEG] using biofeedback
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
- A61M2021/0005—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis by the use of a particular sense, or stimulus
- A61M2021/0027—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis by the use of a particular sense, or stimulus by the hearing sense
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- A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
- A61M2021/0005—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis by the use of a particular sense, or stimulus
- A61M2021/0044—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis by the use of a particular sense, or stimulus by the sight sense
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
- A61M2021/0005—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis by the use of a particular sense, or stimulus
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- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
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- A61N2005/0627—Dose monitoring systems and methods
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/06—Radiation therapy using light
- A61N2005/0658—Radiation therapy using light characterised by the wavelength of light used
- A61N2005/0662—Visible light
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/06—Radiation therapy using light
- A61N2005/0658—Radiation therapy using light characterised by the wavelength of light used
- A61N2005/0662—Visible light
- A61N2005/0663—Coloured light
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/06—Radiation therapy using light
- A61N2005/0664—Details
- A61N2005/0667—Filters
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- G—PHYSICS
- G02—OPTICS
- G02C—SPECTACLES; SUNGLASSES OR GOGGLES INSOFAR AS THEY HAVE THE SAME FEATURES AS SPECTACLES; CONTACT LENSES
- G02C2200/00—Generic mechanical aspects applicable to one or more of the groups G02C1/00 - G02C5/00 and G02C9/00 - G02C13/00 and their subgroups
- G02C2200/10—Frame or frame portions made from wire
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- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
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- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
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- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H70/00—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references
- G16H70/20—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references relating to practices or guidelines
Abstract
Description
本開示は、2016年11月17日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA VISUAL STIMULATION」という表題の特許文献1、2016年12月8日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA VISUAL STIMULATION」という表題の特許文献2、2016年11月17日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA AUDITORY STIMULATION」という表題の特許文献3、2016年12月8日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA AUDITORY STIMULATION」という表題の特許文献4、2016年11月17日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA PERIPHERAL NERVE STIMULATION」という表題の特許文献5、2016年12月8日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA PERIPHERAL NERVE STIMULATION」という表題の特許文献6、2016年11月17日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA VISUAL AND AUDITORY STIMULATION」という表題の特許文献7、2016年12月8日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS FOR NEURAL STIMULATION VIA VISUAL AND AUDITORY STIMULATIONS」という表題の特許文献8、2016年11月17日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS OF SENSING FOR NEURAL STIMULATION」という表題の特許文献9、2016年11月17日に出願された、「SYSTEMS AND METHODS FOR PROVIDING ASSESSMENTS FOR NEURAL STIMULATION」という表題の特許文献10、および、2016年11月17日に出願された、「METHODS AND SYSTEMS OF DOSING FOR NEURAL STIMULATION」という表題の特許文献11の利益と優先権を主張し、これらの全開示は、ありとあらゆる目的のために全体として本明細書に組み込まれる。開示の分野本開示は一般に、神経刺激のための方法およびシステムに関する。とりわけ、本開示の方法とシステムは、被験体の脳において同期した神経振動を誘導するために視覚、聴覚、および末梢神経の刺激信号を含む刺激信号を提供することができる。
段落Aは、いくつかの実施形態に係る、視覚刺激を介する神経刺激について記載している。
段落Bは、いくつかの実施形態に係る、視覚刺激を介する神経刺激を行うように構成されたシステムとデバイスについて記載している。
段落Cは、本明細書で記載される実施形態を実施する際に役立ち得るコンピューティング環境を記載している。
段落Dは、一実施形態に係る、視覚刺激を介して神経刺激を行うための方法を記載している。
段落Eは、一実施形態に係る、フレームを用いるNSS動作を記載している。
段落Fは、一実施形態に係る、仮想現実ヘッドセットを用いるNSS動作を記載している。
段落Gは、一実施形態に係る、タブレットを用いるNSS動作を記載している。
段落Hは、いくつかの実施形態に係る、聴覚刺激を介する神経刺激について記載している。
段落Iは、いくつかの実施形態に係る、聴覚刺激を介する神経刺激のためのシステムとデバイスについて記載している。
段落Jは、一実施形態に係る、聴覚刺激を介する神経刺激のための方法を記載している。
段落Kは、いくつかの実施形態に係る、神経刺激システムがヘッドホンでどのように動作することができるかについて記載している。
段落Lは、いくつかの実施形態に係る、末梢神経刺激を介する神経振動の誘発について記載している。
段落Mは、いくつかの実施形態に係る、末梢神経刺激を介する神経振動を誘発するように構成されたシステムとデバイスについて記載している。
段落Nは、一実施形態に係る、末梢神経刺激を介する神経振動を誘発するための方法を記載している。
段落Oは、一実施形態に係る、刺激の複数の形態を介する神経刺激を記載している。
段落Pは、一実施形態に係る、聴覚刺激と視覚刺激の組み合わせを介する神経刺激を記載している。
段落Qは、一実施形態に係る、聴覚刺激と視覚刺激の組み合わせを介する神経刺激のための方法を記載している。
段落Rは、一実施形態に係る、被験体の脳で同期した神経振動を誘発するために刺激信号の投与パラメーターを選択することについて記載している。
段落Sは、一実施形態に係る、被験体の脳で同期した神経振動を誘発するために刺激信号の投与パラメーターを選択するためのシステムを記載している。
段落Tは、一実施形態に係る、被験体に特異的なデータを記憶するために使用可能な被験体のプロファイルを記載している。
段落Uは、一実施形態に係る、被験体のために個別化された治療レジメンの作成を記載している。
段落Vは、一実施形態に係る、被験体の治療レジメンを作成するために予測モデルを作成および利用するための技術を記載している。
段落Wは、一実施形態に係る、治療レジメンへの被験体の遵守を促すための技術を記載している。
段落Xは、一実施形態に係る、開ループ療法技術を記載している。
段落Yは、一実施形態に係る、閉ループ療法技術を記載している。
段落Zは、一実施形態に係る、被験体の脳で同期した神経振動を誘発するために刺激信号の投与パラメーターを選択するための方法を記載している。
段落AAは、一実施形態に係る、評価タスクを実行する被験体からのフィードバックに基づいて外部刺激を修正するための環境を記載している。
段落BBは、一実施形態に係る、刺激の効果を測定するために評価を行うためのシステムの概観を記載している。
段落CCは、一実施形態に係る、刺激の効果を測定するために評価を行うためのシステムにおいて、被験体の評価を実施する、または被験体に刺激を適用するためのモジュールを記載している。
段落DDは、一実施形態に係る、刺激の効果を測定するために評価を行うためのシステムにおいて、評価を与えている間に被験体からのデータを測定するためのモジュールを記載している。
段落EEは、一実施形態に係る、刺激の効果を測定するために評価を行うためのシステムにおいて、フィードバックに応答して評価または刺激をを修正するためのモジュールを記載している。
段落FFは、一実施形態に係る、刺激の効果を測定するために評価を行う方法を記載している。
段落GGは、一実施形態に係る、被験体での測定に基づいて神経振動を誘発するために外部刺激を調整するためのシステムを記載している。
段落HHは、一実施形態に係る、神経刺激感知のためのシステムを記載している。
段落IIは、一実施形態に係る、神経振動を標的周波数へさらに同調させるために刺激を調整することについて記載している。
段落JJは、一実施形態に係る、神経振動を測定するための測定装置を記載している。
段落KKは、一実施形態に係る、神経振動を誘発するために外部刺激の適用中に被験体の注意力をモニタリングするためのシステムを記載している。
段落LLは、一実施形態に係る、神経振動を誘発するために外部刺激の適用中に被験体の生理機能をモニタリングするためのシステムを記載している。
段落MMは、一実施形態に係る、神経振動を誘発するために外部刺激の適用中に複数の刺激を同期させるためのシステムを記載している。
段落NNは、被験体での測定に基づいて神経振動を誘発するために外部刺激を調整する方法を記載している。
本開示のシステムおよび方法は視覚信号を使用して神経振動の周波数を制御することを対象とする。視覚刺激は、認知状態または認知機能に対する有害な結果を緩和するか、または防ぎながら、脳の1つ以上の認知状態または認知機能、あるいは免疫系に有益な効果を与えるために、神経振動の周波数を調整し、制御し、さもなければ影響を与えることができる。視覚刺激は、脳の1つ以上の認知状態、脳の認知機能、免疫系、あるいは炎症に有益な効果をもたらすことができる脳波同調を引き起こすことができる。場合によっては、視覚刺激は、視覚野と関連領域などの局所効果を引き起こすことがある。脳波同調は、脳の認知機能、脳の認知状態、免疫系、あるいは炎症に関連する障害、病気、疾患、無能、損傷、あるいは他の問題を処置することができる。
ここで、図4Aを参照すると、フレーム(400)は、人の頭に置くか配置するように設計および構築可能である。フレーム(400)は人に着用されるように構成可能である。フレーム(400)は適所にとどまるように設計および構築可能である。フレーム(400)は、人が座り、立ち、歩き、走り、または、横になるときに、着用あれ、適所にとどまるように構成可能である。光源(305)は、こうした様々な位置で人の眼に光パルスを投影するためにフレーム(400)上に構成可能である。いくつかの実施形態において、光源(305)は、光パルスが網膜によって感知される眼瞼を透過するように、人の眼瞼が閉じている場合に、人の眼へ光パルスを投影するように構成可能である。フレーム(400)はブリッジ(420)を含むことができる。フレーム(400)は、ブリッジ(420)に連結された1つ以上のアイワイヤー(415)を含むことができる。ブリッジ(420)はアイワイヤー(415)間に配置可能である。フレーム(400)は、1つ以上のアイワイヤー(415)から伸びる1つ以上のテンプルを含むことができる。いくつかの実施形態において、アイワイヤー(415)はレンズ(425)を含むか保持することができる。いくつかの実施形態において、アイワイヤー(415)は固形材料(425)あるいはカバー(425)を含むか保持することができる。固形材料あるいはカバー(425)は、透明、半透明、不透明、あるいは完全に外部の光を遮るレンズであり得る。
図7Aおよび7Bは、コンピューティング装置(700)のブロック図を示す。図7Aおよび7Bに示されるように、各コンピューティング装置(700)は中央処理装置(721)およびメインメモリユニット(722)を含む。図7Aに示されるように、コンピューティング装置(700)は、記憶装置(728)、設置装置(716)、ネットワークインターフェース(718)、I/Oコントローラー(723)、ディスプレイ装置(724a−724n)、キーボード(726)、およびポインティングデバイス(727)(例えばマウス)を含み得る。記憶装置(728)は、限定されないが、オペレーティングシステム、ソフトウェア、および神経刺激システム(「NSS」)のソフトウェア(701)を含み得る。NSS(701)は、ビジュアルNSS(105)、NSS(905)、NSOS(2305)、NSS(2605)、認知評価システム(3105)、NSSS(3705)の1つ以上を含むか、またはそれらを指す場合がある。図7Bに示されるように、各コンピューティング装置(700)はまた、追加の随意の要素、例えば、メモリポート(703)、ブリッジ(770)、1つ以上の入力/出力装置(730a−730n)(通常は参照符号(730)を使用して言及)、中央処理装置(721)と通信するキャッシュメモリ(740)を含み得る。
図8は、一実施形態に係る視覚的な脳の同調を実行する方法のフロー図である。方法(800)は、例えば神経刺激システム(NSS)を含む、図1−7Bに表される1つ以上のシステム、コンポーネント、モジュール、または要素によって実行され得る。概要において、NSSは、ブロック(805)において提供するための視覚信号を同定することができる。ブロック(810)において、NSSは同定された視覚信号を生成且つ伝達することができる。(815)において、NSSは、神経活動、生理学的活動、環境パラメータ、または装置のパラメータに関連付けられるフィードバックを受信または判定することができる。(820)において、NSSは、フィードバックに基づいて視覚信号を管理、制御、または調整することができる。
NSS(105)は、図4Aに表されるような光源(305)を含むフレーム(400)と協働して作動することができる。NSS(105)は、図6Aに表されるような光源(30)およびフィードバックセンサ(605)を含むフレーム(400)と協働して作動することができる。NSS(105)は、図4Bに表されるような少なくとも1つのシャッター(430)を含むフレーム(400)と協働して作動することができる。NSS(105)は、少なくとも1つのシャッター(430)およびフィードバックセンサ(605)を含むフレーム(400)と協働して作動することができる。
例えば、光調整モジュール(115)は、光パルスの強度を増大するか、または光パルスの色を調整するか、あるいは光パルスの持続時間を変更することができる。光調整モジュール(115)は、光パルスの1つ以上のパラメータを無作為に変えることができる。光調整モジュール(115)は、ユーザーの注意を取り戻すように構成された光配列を要求する注意を導くことができる。例えば、光配列は、予め決められた、ランダムな、または擬似ランダムなパターンでの、光パルスの色または強度の変化を含み得る。視覚信号伝達コンポーネント(150)が複数の光源を含んでいる場合、光配列を要求する注意は、異なる光源を可能にする、またはそれを不能にし得る。故に、光調整モジュール(115)は、ユーザーが光パルスに払っている注意のレベル判定し、閾値より下に注意のレベルが落ちる場合にユーザーの注意を取り戻すように光パルスを調整するために、フィードバックモニター(135)と相互に作用することができる。
NSS(105)は、図4Cに表されるような光源(305)を含む仮想現実ヘッドセット(401)と協働して作動することができる。NSS(105)は、図4Cに表されるような光源(305)およびフィードバックセンサ(605)を含む仮想現実ヘッドセット(401)と協働して作動することができる。いくつかの実施形態において、NSS(105)は、視覚信号伝達コンポーネント(150)ハードウェアが仮想現実ヘッドセット(401)を含むと判定することができる。視覚信号伝達コンポーネント(150)が仮想現実ヘッドセット(401)を含むとの判定に応じて、NSS(105)は、光源(305)がスマートフォンまたは他のモバイルコンピューティング装置のディスプレイスクリーンを含むと判定することができる。
NSS(105)は、図5A−5Dに表されるようなタブレット(500)と協働して作動することができる。いくつかの実施形態において、NSS(105)は、視覚信号伝達コンポーネント(150)ハードウェアが、ユーザーの頭部に付けられないまたは固定されないタブレット装置(500)または他のディスプレイスクリーンを含むと判定することができる。タブレット(500)は、図4Aおよび4Cと合わせて表されるディスプレイスクリーン(305)または光源(305)の1つ以上のコンポーネントまたは機能を持つディスプレイスクリーンを含み得る。タブレットにおける光源(305)はディスプレイスクリーンであり得る。タブレット(500)は、図4B、4C、および6Aと合わせて表されるフィードバックセンサの1つ以上コンポーネントまたは機能を含む、1つ以上のフィードバックセンサを含み得る。
図9は、一実施形態に係る聴覚刺激を介した神経刺激のためのシステムを表すブロック図である。システム(900)は神経刺激システム(「NSS」)(905)を含み得る。NSS(905)は聴覚NSS(905)またはNSS(905)と呼ぶことができる。概要において、聴覚神経刺激システム(「NSS」)(905)は、音声生成モジュール(910)、音声調整モジュール(915)、望まれない周波数フィルタリングモジュール(920)、プロファイルマネージャー(925)、副作用管理モジュール(930)、フィードバックモニター(935)、データリポジトリ(940)、音声信号伝達コンポーネント(950)、フィルタリングコンポーネント(955)、またはフィードバックコンポーネント(960)の1つ以上を含み、アクセスし、インターフェース接続し、あるいはそうでなければ通信することができる。音声生成モジュール(910)、音声調整モジュール(915)、望まれない周波数フィルタリングモジュール(920)、プロファイルマネージャー(925)、副作用管理モジュール(930)、フィードバックモニター(935)、音声信号伝達コンポーネント(950)、フィルタリングコンポーネント(955)、またはフィードバックコンポーネント(960)は各々、プログラマブルロジックアレイエンジン、またはデータベースリポジトリ(940)と通信するように構成されたモジュールなどの、少なくとも1つの処理装置または他の論理回路を含む。音声生成モジュール(910)、音声調整モジュール(915)、望まれない周波数フィルタリングモジュール(920)、プロファイルマネージャー(925)、副作用管理モジュール(930)、フィードバックモニター(935)、音声信号伝達コンポーネント(950)、フィルタリングコンポーネント(955)、またはフィードバックコンポーネント(960)は、別個のコンポーネント、単一コンポーネント、またはNSS(905)の一部であり得る。NSS(905)などのシステム(100)およびそのコンポーネントは、1つ以上のプロセッサ、論理回路、または回路などのハードウェア要素を含み得る。NSS(905)などのシステム(100)およびそのコンポーネントは、図7Aおよび7Bのシステム(700)で表された1つ以上のハードウェアまたはインターフェースコンポーネントを含み得る。例えば、システム(100)のコンポーネントは、1つ以上のプロセッサ(721)を含むまたはその上で実行し、記憶装置(728)またはメモリ(722)にアクセスし、ネットワークインターフェース(718)を介して通信することができる。
図12Aは、一実施形態に係る聴覚的な脳の同調のためのシステムを示す。システム(1200)は1つ以上のスピーカー(1205)を含み得る。システム(1200)は1つ以上マイクロフォンを含み得る。いくつかの実施形態において、システムは、スピーカー(1205)およびマイクロフォン(1210)の両方を含み得る。いくつかの実施形態において、システム(1200)はスピーカー(1205)を含み、マイクロフォン(1210)を含まない場合がある。いくつかの実施形態において、システム(1200)はマイクロフォン(1210)を含み、スピーカー(1210)を含まない場合がある。
図15は、一実施形態に係る聴覚的な脳の同調を実行する方法のフロー図である。方法(800)は、例えば神経刺激システム(NSS)を含む、図7A、7B、および9−14に表される1つ以上のシステム、コンポーネント、モジュール、または要素によって実行され得る。概要において、NSSは、ブロック(1505)において提供するための音声信号を同定することができる。ブロック(1510)において、NSSは同定された音声信号を生成且つ伝達することができる。(1515)において、NSSは、神経活動、生理学的活動、環境パラメータ、または装置のパラメータに関連付けられるフィードバックを受信または判定することができる。(1520)において、NSSは、フィードバックに基づいて音声信号を管理、制御、または調整することができる。
NSS(105)は、図12Aに表されるようなスピーカー(1205)と協働して作動することができる。NSS(905)は、スピーカー(1205)およびフィードバックセンサ(1405)を含むイヤホンまたはインイヤホン(in−ear phones)と協働して作動することができる。
本開示のシステムおよび方法は末梢神経刺激を対象とする。本明細書に記載されるように、末梢神経刺激は、末梢神経系の神経の刺激を含み得る。末梢神経刺激は、脳の周辺にあるまたはそこから離れている神経の刺激を含み得る。末梢神経刺激は、脊髄の一部であり、それに関連付けられ、あるいはそれに接続される、神経の刺激を含み得る。末梢神経刺激は、脳の1つ以上の認知状態または認知機能に対する有益な効果を提供するために神経振動の周波数を調整、制御、またはそうでなければ管理しつつ、認知状態または認知機能に対する有害な結果を緩和または予防することができる。例えば、刺激は、アルツハイマー病を処置、予防、それに対する保護を提供、またはそうでなければそれに影響を与えることができる。末梢神経刺激は結果として、脳の1つ以上の認知状態または認知機能に有益な効果を提供可能な、脳波の同調に関連付けられる神経振動をもたらすことができる。例えば、脳波の同調(または、それに関連する神経振動)は、脳の認知機能または認知状態に関連する障害、弊害、疾患、無能、損傷、または他の問題を処置することができる。
図18Aは、いくつかの実施形態に係る末梢神経刺激のための装置を示す。装置(1800)、(1801)は、図1に関連して記載されたNSS(1605)の特徴であるか、またはそれを含み得る。例えば、装置(1800)、(1801)は、神経刺激生成装置コンポーネント(1650)を含み、且つ、神経刺激生成モジュール(1610)を含むか、それに通信可能に結合されるか、またはそれにより誘導され得る。装置(1800)、(1801)は、制御可能な電流(1805)を生成するように構成され得る。例えば、装置(1800)、(1801)は、第1の電極(例えば刺激電極)および第2の電極(例えば接地電極、基準電極)、並びに、被験体(1805)の末梢神経系の知覚神経における電気活動を引き起こす様式で被験体(1805)の身体を通って電流を放出するなどのために、電流を第1の電極から第2の電極に送達するよう構成された電源(例えば、電力供給、バッテリー、ユニバーサル電源、遠隔式電源に対するインターフェース)を含み得る。
図22は、実施形態にかかる、神経振動を生じさせるか誘発するなどのために、末梢神経刺激を行なう方法フロー図である。方法(2200)は、例えば、末梢神経刺激システム(NSS)を含む、図16A−16Bに示される1つ以上のシステム、コンポーネント、モジュール、または要素によって実施される。簡単に概観すると、NSSは、神経刺激を生成する命令を示す制御信号を生成することができ、ブロック(2205)において予め決められたパラメーターまたは特徴を有する。ブロック(2210)において、NSSは、制御信号に基づいて神経刺激を生成または出力することができる。ブロック(2215)において、NSSは、神経活動、生理活動、環境パラメーター、または装置パラメータと関連するフィードバックを受け取るか決定することができる。ブロック(2220)において、NSSは、フィードバックに基づいて、刺激パラメーターを管理、制御、または修正することができる。ブロック(2225)において、NSSは、フィードバックに基づいて神経刺激を修正するために、刺激パラメーターに基づく制御信号を修正することができる。
図23Aは、実施形態にかかる複数の刺激モダリティを介する神経刺激のためのシステムを示すブロック図である。システム(2300)は、神経刺激オーケストレーションシステム(「NSOS」)(2305)を含み得る。NSOS(2305)は、複数の形態の刺激を提供することができる。例えば、NSOS(2305)は、視覚刺激を含む刺激の第1の形態、および聴覚刺激を含む刺激の第2形態を提供することができる。刺激の各形態について、NSOS(2305)は信号タイプを提供することができる。例えば、刺激の視覚的形態について、NSOS(2305)は以下のタイプの信号を提供することができる:光パルス、画像パターン、周囲光のフリッカー、または拡張現実。NSOS(2305)は、複数の刺激形態および刺激タイプを組み合わせるか、管理するか、制御するか、そうでなければ提供することを促進することができる。
図24Aは、視覚刺激および聴覚刺激を介する神経の刺激のためのシステムの実施形態を示すブロック図である。システム(2400)は、NSOS(2305)を含み得る。NSOS(2305)は、視覚的NSS(105)および聴覚的NSS(905)とインターフェースで接続することができる。視覚的NSS(105)は、視覚的信号伝達コンポーネント(150)、フィルタリングコンポーネント(155)、およびフィードバックコンポーネント(230)とインターフェースで接続するか通信することができる。聴覚的NSS(905)は、音声信号伝達コンポーネント(950)、フィルタリングコンポーネント(955)、およびフィードバックコンポーネント(960)とインターフェースで接続するか通信することができる。
図25は、実施形態にかかる、視覚刺激および聴覚刺激を介する神経刺激のための方法のフロー図である。方法(2500)は、例えば、神経刺激オーケストレーションコンポーネントまたは神経刺激システムを含む、図1−24Bに示される1つ以上のシステム、コンポーネント、モジュール、または要素によって実施され得る。簡単に概観すると、NSOSは、ブロック(2505)で提供するために、信号の複数のモダリティを識別することができる。ブロック(2510)では、NSOSは、複数のモダリティに対応する識別された信号を生成および伝送することができる。ブロック(2215)では、NSOSは、神経活動、生理活動、環境パラメーター、または装置パラメータと関連するフィードバックを受け取るか、または決定することができる。(2520)では、NSOSは、フィードバックに基づいて、1つ以上の信号を管理するか、制御するか、または調整することができる。
本開示のシステムおよび方法は、被験体の脳内で同期神経振動を誘発するために、刺激信号の投与パラメーターを選択することに関する。多様な刺激(例えば、視覚、聴覚など)は、脳波の影響または刺激を引き起こすことができる。認知状態または認知機能に対する有害な結果を緩和あるいは防ぎながら、脳または免疫系の1つ以上の認知状態または認知機能に有益な影響をもたらすために、多様な刺激は、神経振動の周波数を調節し、制御し、またはそうでなければ管理することができる。
図26は、実施形態にかかる、被験体の脳内で同期神経振動を誘発するために刺激信号の投与パラメーターを選択するシステム(2600)を示すブロック図である。システム(2600)は、図1に示されるシステム(100)および図9に示されるシステム(900)のコンポーネントに類似するコンポーネントを含み、ならびにこれらの図中の同様の符号を有するコンポーネントは類似する機能を実行することができる。例えば、システム(2600)は、プロファイルマネージャー(2625)、副作用管理モジュール(2630)、フィードバックモニター(2635)被験体プロファイル(2645a−2645n)(一般に、プロファイル(2645)と呼ばれる)を保存するデータリポジトリ(2640)、および望まれない周波数フィルタリングモジュール(2620)を有する神経刺激システム(NSS)(2605)を含み、その各々は、図1および9にそれぞれ示されるシステム(100および900)において、同様の名称を有し、同様の符号で識別される対応するコンポーネントによって実行される機能と類似する機能を実行するように構成され得る。
図27は、実施形態にかかる、図26に示されるシステム(2600)内に含まれ得る被験体プロファイル(2645)のブロック図である。図26に示されるデータリポジトリ(2640)は、1つ以上のプロファイル(2645)を保存するように構成され、および各プロファイルは、それぞれの被験体と関係する情報を保存できるということが理解されなければならない。図26および27を参照すると、データリポジトリ(2640)内に保存された各プロファイル(2645)は、固有の被験体の特徴(2705)被験体データ(2710)、被験体認知機能データ(2715)、治療履歴(2720)、報告された副作用(2725)、および被験体応答履歴(2730)に関する情報を含むことができる。被検体特有のデータをそれぞれのプロファイル(2645)に保存することは、被験体のプロファイル(2645)の内容に基づいて、各々の被験体が、個人化されて被験体に適合された投与パラメーターを利用する治療を受けることを可能にし得る。いくつかの実施では、特定の治療レジメンに対する応答が被験体ごとに大きく変わり得るので、そのような個人化は有益であり得る。加えて、同じ被験体は、プロファイル(2645)内に保存される情報に関連し得る様々な要因に応じた異なる時に、所与の治療レジメンに対して異なる反応をすることもある。したがって、個人化は、各個人の被験体にとってより効果的な処置を結果としてもたらすことができる。
上述されるように、投与パラメーターは、刺激信号の救助のモダリティ(または、規律正しいモダリティの組み合わせ)、刺激信号の持続時間、刺激信号の強度、および刺激信号によって標的化された脳領域、および他の要因を含み得る。一般に、適切な投与パラメーターの選択は、被験体にとって多くの治療の利点を有し得る。例えば、注意深く投与パラメーターを選択することは、神経の刺激療法によって引き起こされ得る合併症、望まれない副作用、または被験体にとっての他の不快感の可能性を減少させることができる。投与パラメーターはまた、治療レジメンの有効性を高めるために選択されてもよい。
所与の被験体についての投与パラメーターを選択するために、システム(2600)は、様々な要因に関する情報を利用することができる。例えば、個人化の要因(例えば、特性、習慣、特性、および他の被験体に特有な情報)は、投与パラメーターを選択する際に考慮に入れることができる。いくつかの実施では、治療セッション中に存在する疾患に関する情報はまた、治療セッションのために選択された投与パラメーターに影響を与えることもある。例えば、治療セッションが行われることになっている環境が比較的騒々しい場合、治療セッションのための聴覚的信号はその環境における周囲騒音に打ち勝つためにより高い振幅を有するように選択され得る。いくつかの実施では、戸外での天候、および被験体の習慣または関心などの他の条件が、投与パラメーターを選択するために使用されてもよい。例えば、天候が心地よく、被験体が戸外にいるのを楽しむことを示した場合、治療セッションは、被験体が戸外で散歩している間に被験体に聴覚刺激信号を伝えるヘッドホンの使用などを通じて、戸外セッティングにおいて実施され得る。
例えば、いくつかの実施では、システム(2600)のモジュールは、被験体が弱い視力を有しているかどうか判定するように構成され得る。そのような情報は、例えば、プロフィール(2645)の固有の被験体の特徴(2705)に保存され得る。システム(2600)のモジュールは、被験体が、弱い視力の結果として視覚刺激に十分応答する可能性が低いので、弱い視力を有している被験体は視覚刺激以外のモダリティに依拠する治療レジメンで処置されるべきであると判定するように構成され得る。したがって、この実施例において、モダリティ決定モジュール(2675)は、そのような被験体に対する代替的モダリティ(例えば、聴覚刺激)を選択するように構成され得る。しかし、ある場合には、被験体が視覚刺激を観察または認識できないが、視覚刺激によって引き起こされた神経刺激の影響から依然として得ることができるので、弱い視力を有する被験体に視覚刺激を提供することが望ましい場合もあることが認識されなければならない。
いくつかの実施では、強度決定モジュール(2665)は、被験体が比較的弱い聴力を有するという判定に基づいて、聴覚に基づいた治療(例えば、被験体に伝えられた音声刺激信号の振幅)の強度が増大されなければならないと判定するように構成され得る。弱い聴力は、被験体が低い強度の音声刺激信号に対してうまく応答するのを妨げる可能性があり、したがって、強度決定モジュール(2665)は、より高い強度の聴覚的信号が被験体にとってより有益であることを判定することができる。ある場合には、被験体が聴覚的信号を知覚または認識しない可能性があるが、依然として聴覚刺激によって引き起こされた神経刺激の影響から得ることができるため、より低い強度(被験体が認識することができるものより低い)で弱い聴力を有する被験体に聴覚的信号を提供することが望ましい場合もあることが認識されなければならない。
いくつかの実施では、投与管理モジュール(2680)は、強度決定モジュール(2665)、持続時間決定モジュール(2670)、およびモダリティ決定モジュール(2675)から受け取った情報の組み合わせに基づいて、投与パラメーターを選択するように構成することができる。例えば、モダリティ決定モジュール(2675)は、聴覚障害を有する被験体が聴覚的信号によく応答しないという判定に基づいて、被験体は視覚刺激を含んでいる治療を受けるべきであると判定することができる。同じ被験体について、強度決定モジュール(2665)は、被験体は比較的弱い視力も有しており、被験体に伝えられた視覚刺激信号が比較的高い強度を有するべきであることを判定することができる。その後、投与管理モジュール(2680)は、選択されたモダリティがこの被験体のための視覚刺激であるべきであり、その視覚刺激信号は高い強度を有するべきであると判定することができる。本明細書に提供されるこの実施例および他の実施例で説明されるように、被験体に不便を感じさせずに処置を達成するために、被験体の低下した感覚を利用するように刺激が選択される場合があってもよい。
いくつかの実施では、投与管理モジュール(2680)はさらに、被験体プロファイル(2645)に含まれる情報に基づいて、被験体を今後治療するために使用され得る予測モデルを開発することができる。例えば、上述されるように、投与管理モジュールは、被験体の認知機能データ(2715)または刺激反応性履歴(2730)と、固有の被験体の特徴(2705)、被験体データ(2710)、治療履歴(2720)、あるいは報告された副作用(2725)に含まれる情報との間の相関性など、プロファイル(2645)内に含まれる情報の特定の形態間の相関性を決定することができる。いくつかの実施では、投与管理モジュール(2680)は、より大きな相関性およびパターンを決定するために、多数のプロファイル(2645)にわたってそのような情報を集めることができる。一実施例において、投与管理モジュール(2680)は、ある年齢層の被験体は、特定の刺激モダリティによく応答する傾向があると判定することができる。その結果として、投与管理モジュール(2680)は、治療履歴(2720)、被験体の認知機能データ(2715)、または新しい被験体のための刺激反応性履歴(2730)がたとえ制限されているか、あるいは全くなかったとしても、その年齢層の新しい被験体に類似したモダリティを選択することができる。同様に、投与管理モジュール(2680)は、類似した固有の特徴(2705)を共有する被験体は、プロファイル(2645)の所与のセットにわたって、報告された副作用(2725)および治療履歴(2720)に含まれた情報に基づいて、特定の刺激モダリティに対して類似した副作用を報告する傾向があることを判定することができる。その結果として、プロファイル(2645)のセット中のものと類似する固有の被験体の特徴(2705)を有する新しい被験体についての投与パラメーターを選択する場合、投与管理モジュール(2680)は、それらの固有の特徴(2705)を共有する被験体のグループに対して不快な副作用を引き起こすと思われるモダリティとは異なるモダリティを選択することができる。
いくつかの実施では、投与管理モジュール(2680)は、被験体の治療レジメンに対する被験体アドヒアランスを高める方法で投与パラメーターを選択することができる。例えば、投与管理モジュールは、被験体についての治療履歴(2720)を検索することができる。同じ投与パラメーターがあらゆるセッションに使用される場合、繰り返される治療セッションが被験体にとって退屈またはうっとおしくなることもあり、それによって、被験体が将来の治療セッションに参加する可能性を低くするため、被験体が治療レジメンに今後積極的に参加する可能性を高めるために、投与管理モジュール(2680)は、前のセッションで使用されたものと異なる投与パラメーターを将来の治療セッションのために選択することができる。これは、例えば家の中で、介護人または他の医療専門家の監視なく、被験体の治療セッションが、被験体によって自己管理され得る実施において特に有用であり得る。
上記のように、強度決定モジュール(2665)、持続時間決定モジュール(2670)、モダリティ決定モジュール(2675)、および投与管理モジュール(2680)は、様々な要因に基づいて、開ループ様式で投与パラメーターを選択することができる。一般に、開ループ様式で選択された投与パラメーターは、治療セッション中に受け取ったフィードバックに応じて調節されない。例えば、開ループ治療セッションは、モダリティ決定モジュール(2675)によって決定されたモダリティ、強度持続時間モジュール(2665)によって決定された信号の強度、および持続時間決定モジュール(2670)によって決定された信号の持続時間に基づいて選択された投与パラメーターを含むことができるが、これらのパラメーターは、治療セッションの過程にわたって、静的治療レジメンに従い得る。静的治療レジメンは、多数の刺激モダリティの使用を含んでもよく、および治療セッション中に被験体に提供される刺激に変動があるように変更する波形を含むことができる。しかし、治療レジメンはセッションの全体を通して変わらないままである。
いくつかの実施では、強度決定モジュール(2665)、持続時間決定モジュール(2670)、モダリティ決定モジュール(2675)、および投与管理モジュール(2680)は、セッション中に被験体から受け取ったリアルタイムのフィードバックに基づいて、治療セッション最中の投与パラメーターを調整またはアップデートすることができる。そのようなフィードバックに基づく投与パラメーターの調整、またはより一般に治療レジメン中の調整は、閉ループ治療と呼ばれ得る。
図29Aは、実施形態にかかる、被験体の脳において同期神経振動を誘発するために刺激信号の投与パラメーターを選択するための方法(2900)のフロー図である。いくつかの実施では、方法(2900)は、図26に示されるNSS(2605)などのNSSによって実施され得る。簡単に概観すると、NSSは、被験体の個人化要因を決定することができる(ステップ(2905))。NSSは、個人化要因に基づいて、神経刺激信号についての投与パラメーターを識別することができる(ステップ(29280))。NSSは、信号を生成し、被験体に伝送することができる(ステップ(29285))。NSSは、1つ以上のセンサーからフィードバックを受け取ることができる(ステップ(2920))。NSSは、フィードバック(ステップ(2925))に基づいて、神経刺激信号についての投与パラメーターを管理することができる。
本開示のシステムおよび方法は、外部刺激に応じて被験体における神経刺激にアセスメントを提供することに関する。外部刺激は、脳の神経振動の周波数を調整するか、制御するか、そうでなければ管理することができる。脳の神経振動が特定の周波数に同調する場合、認知状態または認知機能への有害な影響を緩和あるいは防ぎながら、脳の認知状態または認知機能に有益な効果を有することができる。外部刺激の適用が被験体の脳を特定の周波数に同調させるかどうか、および脳の認知状態または認知機能に影響するかどうか判定するために、認知のアセスメントが被験体に対して行なわれ得る。
図31を参照すると、図31は、実施形態にかかる、神経刺激についてのアセスメントを提供するためのシステム(3100)を示すブロック図である。システム(3100)は、認知の評価システム(「CAS」)(3105)を含み得る。その(「CAS」)は、NSS(105、905、および1605)、またはNSOS(2305)または本明細書に記載される任意の他のシステムの1つ以上のいずれかであり得るか、または通信可能に接続され得る。簡単に概観すると、認知のアセスメントシステム(3105)は、アセスメント実施モジュール(3110)、被験体アセスメントモニター(3115)、被験体生理モニター(3120)、刺激生成装置モジュール(3125)、神経振動モニター(3130)、被験体プロファイルデータベース(3135)、アセスメント適用ポリシーデータベース(3140)、刺激生成ポリシーデータベース(3145)、アセスメント結果記録(3150)、1つ以上のアセスメント適用装置(3150A−N)、1つ以上の刺激出力装置(3155A−N)、および/または1つ以上の測定装置(3160A−N)の1つ以上を含むか、アクセスするか、インターフェースで接続されるか、またはそうでなければ通信することができる。アセスメント実施モジュール(3110)、被験体アセスメントモニター(3115)、被験体生理モニター(3120)、刺激生成装置モジュール(3125)、および神経振動モニター(3130)はそれぞれ、プログラマブル・ロジック・アレイ・エンジン、または、被験体プロファイルデータベース(3135)、アセスメント適用ポリシーデータベース(3140)、刺激生成ポリシーデータベース(3145)、アセスメント結果記録(3150)、1つ以上のアセスメント適用装置(3150A−N)、1つ以上の刺激出力装置(3155A−N)、および1つ以上の測定装置(3160A−N)と通信するように構成されたモジュールなどの少なくとも1つの処理ユニットまたは他の論理装置を含む。アセスメント実施モジュール(3110)、被験体アセスメントモニター(3115)、被験体生理モニター(3120)、刺激生成装置モジュール(3125)、および神経振動モニター(3130)はそれぞれ、別々のコンポーネント、単一のコンポーネント、CAS(3105)の一部であり得る。
図32の文脈において、被験体(3005)に対してアセスメント(3015)を実施または実行するために、アセスメント実施モジュール(3110)は、1つ以上のアセスメント適用装置(3150A−N)に制御信号を伝送または中継することができる。アセスメント実施モジュール(3110)は、被験体(3005)に実施するための、1つ以上のアセスメント適用装置(3150A−N)についてのアセスメントのタイプを識別することができる。アセスメント実施モジュール(3110)は、被験体プロファイルデータベース(3135)から被験体(3005)のプロファイルにアクセスすることができる。被験体(3005)のプロファイルは、とりわけ、身長、体重、年齢、感覚関連障害(例えば、視力、聴力など)、血圧、インスリンレベル、および人口統計などの被験体(3005)の1つ以上の物理的特性を指定または示すことができる。アセスメント実施モジュール(3110)は、アセスメント適用ポリシーデータベース(3140)から1つ以上のアセスメントポリシーにアクセスすることができる。1つ以上のアセスメントポリシーは、アセスメントのタイプ(例えば、N−バック課題、連続的反応時間タスク、力発生など)を指定することができる。1つ以上のアセスメントポリシーは、評価されるべき感覚系(例えば、視覚、聴覚、または末梢神経)を指定することができる。1つ以上のアセスメントポリシーは、時間持続時間アセスメント(例えば、30秒〜4時間)を指定することができる。1つ以上のアセスメントポリシーは、被験体(3005)に実施されるアセスメント(3015)において、キューの強度を指定することができる。
被験体(3005)にアセスメント(3015)および/または刺激(3025)を実施している間、被験体生理モニター(3120)は、被験体(3005)の生理的状態(例えば、心拍数、血圧、呼吸数、発汗など)を決定することができる。第1の測定装置(3160A)から測定を受け取ることに応じて、被験体生理的なモニター(3120)は、被験体(3005)の生理的な状態をモニターすることができ、1つ以上のアセスメント適用装置(3150A−N)を介するアセスメント(3015)を実施し、および/または1つ以上の刺激出力装置(3155A−N)を介して刺激(3025)を適用する。第1の測定装置(3160A)は、被験体(3005)の生理的状態に関連するデータを測定することができる。被験体(3005)の生理的状態は、とりわけ、心拍数、血圧、呼吸数、および発汗の被験体(3005)のバイタルサインを含み得る。第1の測定装置(3160A)は、心拍数モニター、血圧モニター、呼吸数モニター、発汗検出器、カメラ、およびアイトラッカー、または被験体(3005)の生理的状態をモニターするための任意の他の適切な装置を含んでもよい。被験体生理モニター(3120)は、第1の測定装置(3160A)からの測定に任意数の信号処理技術を適用することができる。被験体生理モニター(3120)は、被験体(3005)の生理的状態を決定するために、第1の測定装置(3160A)から受け取った、等間隔でサンプリングされた測定に信号再構成技術を適用することができる。
被験体生理的なモニター(3120)、被験体アセスメントモニター(3115)および/または神経振動モニター(3130)からのフィードバックデータを使用して、刺激生成装置モジュール(3125)は、1つ以上の刺激出力装置(3155A−N)に送られた制御信号を修正することができる。フィードバックデータに基づいて、刺激生成装置モジュール(3125)は、刺激(3025)の大きさ、タイプ(例えば、聴覚的、視覚的など)、方向、パルス変調スキームまたは振動の周波数(または、波長)などの1つ以上の予め定められた特徴を修正することができる。刺激生成装置モジュール(3125)は、フィードバックデータに基づいて、刺激生成ポリシーデータベース(3145)の1つ以上の刺激生成ポリシーを識別することができる。1つ以上の刺激生成ポリシーはまた、1つ以上の刺激出力装置(3155A−N)に送られる制御信号についての1つ以上のあらかじめ定られた特徴に対する修正を指定することができる。刺激(3025)への修正は、刺激(3025)の強度の増加または減少、刺激(3025)の変調またはパルススキームの間隔の増加または減少、刺激(3025)のパルス波形の変更、刺激(3025)のタイプの変更(例えば、視覚的から聴覚的へ)、および/または刺激(3025)の適用の終了を含むことができる。
ここで図33を参照すると、図33は、実施形態に係る、刺激に応じて被験体に評価を実施する方法(3300)を表すフロー図である。方法(3300)は、図31と32に示される、CAS(3105)を含むシステム、コンポーネント、モジュール、または要素の1つ以上によって行うことができる。簡単に概観すると、ブロック(3305)において、CASは、被験体に関する被験体プロフィールにアクセスすることができる。ブロック(3310)において、CASは、被験体に評価を加えることができる。ブロック(3315)において、CASは、被験体の評価結果を測定することができる。ブロック(3320)において、CASは、被験体に適用された刺激の種類が効果的かどうかを判定することができる。ブロック(3325)において、刺激の種類が効果的でないと判定されると、CASは、被験体に適用すべき異なる種類の刺激を選択することができる。ブロック(3330)において、刺激の種類が効果的であると判定されると、CASは、被験体に適用すべき同じ種類の刺激を選択することができる。ブロック(3335)において、CASは、被験体に選択された刺激を適用することができる。ブロック(3340)において、CASは、被験体の神経反応をモニタリングすることができる。ブロック(3345)において、CASは、神経反応の最大周波数が規定された周波数とほぼ同等かどうかを判定することができる。ブロック(3350)において、神経反応の最大周波数が指定された周波数とほぼ等しくない場合、CASは刺激を修正することができ、およびCASは、ブロック(3335−3345)の機能を繰り返すことができる。ブロック(3355)において、神経反応の最大周波数が指定された周波数とほぼ等しい場合、CASは被験体への刺激の適用を終了することができる。ブロック(3360)において、CASは、刺激の終了からの経過時間が閾値より大きいかどうかを判定することができる。刺激の終了からの経過時間が閾値より大きい場合、CASはブロック(3305−3360)の機能を繰り返すことができる。刺激の終了からの経過時間が閾値以下である場合、CASはそうでなくなるまでブロック(3355)の機能を繰り返すことができる。CASは、ブロック(3305−3360)を何度でも繰り返し、任意の順序でブロック(3305−3360)の機能を実行することができる。
本開示のシステムと方法は、被験体のモニタリングとフィードバックに基づいて神経振動を誘発するために外部刺激を調整することを対象とする。脳の神経振動が特定の周波数で、または周波数付近で生じる場合、被験体の脳の認知状態または機能の1つ以上に対して有益な効果があるだろう。脳の神経振動が特定の周波数で、またはその周波数付近で確実に生じるようにするために、被験体に提供され、被験体によって知覚または経験される外部刺激は、被験体の他の生理的な特性と共に、脳の神経振動の測定に基づいて、調整、修正、または変更されてもよい。被験体の脳における神経振動を誘発するために、外部刺激は被験体に適用されてもよい。外部刺激は、とりわけ視覚刺激を使用して被験体の視覚系を介して、聴覚刺激を使用して被験体の聴覚系を介して、被験体の神経系に送達されてもよい。被験体の脳の神経振動は、脳波記録法(EEG)と脳磁図法(MEG)の読み取り値を使用してモニタリングされてもよい。被験体からの様々な他の徴候と指標(例えば注意力、生理機能等)もまた、外部刺激を適用しながらモニタリングされてもよい。これらの測定はその後、神経振動が指定された周波数に確実に同調するように、外部刺激を調整し、修正し、または変更するために使用されてもよい。測定はまた、被験体が外部刺激を受けているかどうかを判定するために使用されてもよい。
ここで図38を参照すると、図38は、実施形態に従って、外部刺激(3615)によって誘発された神経振動を検出するためのシステム(3800)のブロック図である。簡単に概観すると、システム(3800)は、刺激生成装置モジュール(3725)、1つ以上の刺激出力装置(3755A−N)、入力測定装置(315)(例えば1つ以上の測定装置(3760A−N)、反応測定装置(320)(例えば1つ以上の測定装置3760A−N)、シミュレートされた反応モジュール(3735)、神経振動モニター(3710)、センサログ(3745)、刺激制御モジュール(3730)、および刺激生成ポリシーデータベース(3740)を含むことができる。システム(3800)の1つ以上のコンポーネントは、処置センター、クリニック、住居、オフィス、薬局、または他の任意の適切な場所等の、任意の環境にあってもよく、または多数の環境にまたがってもよい。刺激(3615)に加えて、被験体(3605)は、被験体(3605)の感覚系の外部で発生する環境騒音(3805)に曝され、またはそれによる影響を受ける場合もある。神経系(3610)にさらに影響を与え得る、元々は被験体(3605)の感覚系内の内部雑音(310)がさらに存在する場合もある(例えば被験体(3605)内から発生する視覚刺激、聴覚刺激、または末梢神経刺激)。
ここで図39を参照すると、図39は、実施形態に従って、神経刺激の様々な状態(3905−3915)の周波数領域測定を示すグラフ(3900)を例示する。グラフ(3900)は、被験体(3605)の脳のニューロンが振動している周波数を示し得る。被験体(3605)の脳のニューロンが振動している周波数は、本明細書に詳述される反応測定装置(320)と神経振動モニター(3710)を使用して測定されてもよい。同調していない状態(405)では、被験体(3605)の脳のニューロンは、生来の状態(例えば、刺激(3615)がない)で振動していてもよい。図39に示される例において、被験体(3605)の脳のニューロンのいくつかは、1つ以上の静止または固有振動数で振動していてもよい。
ここで図40を参照すると、図40は、例示的な実施形態に従い、刺激を測定するためのEEG装置(4000)を例示する。EEG装置(4000)は、測定装置として6つの電極パッド(3760A−F)を含むことができる。電極パッド(3760A−F)の各々は、被験体(3605)の脳の6つの異なる領域(4005A−F)内のニューロンにわたって、電流からの電圧変動を測定してもよい。電圧変動は、内部雑音(310)と同様に刺激(3615)に対する神経反応を示してもよい。電極パッド(3760A−F)の少なくとも1つはアース線として機能することができる。電極パッド(3760A−F)の少なくとも1つは、正リファレンスリードとして機能することができる。他の電極パッド(3760A−F)の少なくとも1つは、負リファレンスリードとして機能することができる。脳からの電圧変動は、正リファレンスリードと負リファレンスリードを介して被験体(3605)の頭蓋の上皮上で測定されてもよい。電極パッド(3760A−F)の各々の測定は、神経振動モニター(3710)に供給されてもよい。神経振動モニター(3710)は、本明細書に記載される追加の信号処理を順に実行することができる。
ここで図42を参照すると、図42は、例示される実施形態に従い、神経振動を誘発するために外部刺激の適用中に被験体の注意力をモニタリングするためのシステム(4200)を表すブロック図である。被験体(3605)が注意深いかどうかは、指定された周波数への被験体(3605)の神経系(3610)の同調と、望ましい標的周波数での神経振動の誘発において刺激(3615)がどの程度効果的かどうかに相関し得る。例えば、被験体(3605)が刺激(3615)に集中している場合、被験体(3605)の神経系(3610)は、標的周波数で振動しているより多くのニューロンをもたらす規定された周波数に同調する可能性がより高くなるだろう。システム(4200)は、被験体注意力モニター(3715)と置き換えた神経振動モニター(3710)を例外として、図3−6に関して本明細書で詳述されるシステム(3800)に類似している場合もある。加えて、環境騒音(4205)は環境騒音(3805)と異なる、または同じ種類であってもよく、およびシステム(4200)で使用される入力測定装置(4210)(例えば1つ以上の測定装置(3760A−N))と注意力測定装置(4215)(例えば1つ以上の測定装置(3760A−N))は、システム(3800)の入力測定装置(315)および反応測定装置(320)と異なるまたは同じタイプであってもよい。神経振動モニター(3710)を被験体注意力モニター(3715)に置き換えることによって、システム(4200)内の他のコンポーネントとモジュールの機能はさらに変化し得る。
ここで図44を参照すると、図44は、例示される実施形態に従い、神経振動を誘発するための外部刺激の適用中に被験体の生理機能をモニタリングするためのシステム(4400)を表すブロック図である。特定の生理反応は、被験体(3605)の神経系(3610)が刺激(3615)に反応することを示し得る。被験体(3605)がどのように生理的に反応するかは、指定された周波数に被験体(3605)の神経系(3610)を同調させるのに刺激(3615)がどれくらい効果的であるかに相関する場合もある。例えば、被験体(3605)が刺激(3615)に反応して痛みまたは他の苦痛を見せる場合、刺激(3615)は、指定された周波数への被験体(3605)の神経系(3610)の同調に効果的でない場合もある。システム(4400)は、被験体生理モニター(3720)と置き換えられた神経振動モニター(3710)を例外として、図3−6に関して本明細書で詳述されるシステム(3800)に類似している場合もある。加えて、環境騒音(4405)は環境騒音(3805)と異なるまたは同じ種類であってもよく、およびシステム(4400)で使用される生理機能測定装置(4415)(例えば1つ以上の測定装置(3760A−N))と生理機能測定装置(4415)(例えば1つ以上の測定装置(3760A−N))は、システム(3800)の入力測定装置(310)および反応測定装置(320)と異なるまたは同じタイプであってもよい。神経振動モニター(3710)を被験体生理モニター(3720)に置き換えることによって、システム(4400)内の他のコンポーネントとモジュールの機能はさらに変化し得る。
刺激制御モジュール(3730)は、刺激生成ポリシーデータベース(3740)に基づいて、制御信号への調整を判定することができる。刺激生成ポリシーデータベース(3740)は、被験体生理モニター(3720)からのフィードバックデータに基づいた制御信号への調整を指定することができる。特定のフィードバックデータは、被験体(3605)が望ましくない様式で刺激(3615)に反応していることを示す場合もある。例えば、フィードバックデータは、被験体(3605)の血圧が刺激(3615)の適用に反応して増加していることを規定してもよく、被験体(3605)が痛みを持っているであろうことを示す。刺激生成ポリシーデータベース(3740)は、被験体(3605)の痛みまたは他のいかなる不快感をも低減するため、刺激(3615)がより低い強度(例えば、聴覚刺激の量の減少、または電流刺激のアンペアの低下)であるように、刺激制御モジュール(3730)が、1つ以上のあらかじめ定義された特性を設定することを規定することができる。
他の例では、フィードバックデータは、被験体(3605)の電気皮膚反応が、汗腺からの汗の増加と、恐らくは不快感に対応して増加したことを示す場合もある。刺激生成ポリシーデータ(3740)は、被験体(3605)の電気皮膚反応が低下するまで刺激(3615)がオフにされるように、刺激制御モジュール(3730)が1つ以上のあらかじめ定義された特性を設定することを規定することができる。刺激制御モジュール(3730)は、刺激生成装置モジュール(3725)に調整を伝達することができる。
ここで図45を参照すると、図45は、例示される実施形態に従い、神経振動を誘発するために多重刺激を同調させるためのシステム(4500)を表すブロック図である。システム(4500)は、図38−41に関して本明細書に記載されるシステム(3800)に類似していてもよく、複数の刺激出力装置(3755A−N)と多重刺激同調モジュール(3750)が追加されている。対応する複数の刺激出力装置(3755A−N)からの複数の刺激が、被験体(3605)の神経系(3610)に適用されてもよい。被験体(3605)の神経系(3610)は順に、刺激(3615)の指定された周波数に部分的に、またはさらに同調されてもよいが(例えば、図39の、部分的に同調した状態(3910)とさらに同調した状態(3915))、神経系(3610)の異なる領域での神経振動は、位相になくてもよい(例えば、同じ時間の周囲で発火していない)。加えて、被験体(3605)の神経系(3610)に対する刺激(3615)の効果を引き延ばすために、わずかに位相から外れた神経系(3610)の異なる部分を有するのが望ましいであろう。刺激制御モジュール(3730)と併せて多重刺激同調モジュール(3750)は、被験体(3605)の神経系(3610)の異なる領域における神経振動の位相を並べるように構成されてもよい。
ここで図46Aを参照すると、図46Aは、実施形態に従って、被験体の測定に基づいて神経振動を誘発するために外部刺激を適合させる方法(4600)を示すフロー図である。方法(4600)は、図36−45に示される、神経刺激感知システム(3105)を含むシステム、コンポーネント、モジュール、または要素の1つ以上によって行うことができる。簡単に概観すると、ブロック(4605)において、NSSSは、被験体に適用すべき刺激を生成することができる。ブロック(4610)において、NSSSは、被験体に影響を与える外部雑音を測定することができる。ブロック(4615)において、NSSSは刺激を適用する間に被験体の反応を測定することができる。ブロック(4620)において、NSSSは、測定された外部雑音と被験体の反応に基づいて刺激を修正することができる。NSSSはブロック(4605−4620)を何度も繰り返し、任意の順序でブロック(4605−4620)の機能を実行することができる。
本明細書で使用されるように、用語「処置する」、「処置」、または「緩和」は、治療的処置と予防的または再発防止の手段の両方を指し、その目的は、標的とされた病的な疾病または障害を予防または遅らせる(低減する)ことである。被験体が本技術の治療方法を受けた後に、特定の疾患または疾病の徴候と症状の1つ以上の観察可能および/または測定可能な低減、またはそれらの欠如を示すならば、被験体は疾患または疾病に関して成功裡に「処置されている」。記載される疾病の処置または予防のための様々な方法は、「実質的である」ことを意味するように意図されており、これは、処置または予防のすべてだけでなく、すべてに満たないものも含み、いくつかの生物学的または医学的に関連する結果が達成されることを、さらに理解すべきである。
一態様では、本開示は、本明細書に記載される方法と併せて1つ以上の追加の治療レジメンの投与を含む併用療法を提供する。いくつかの実施形態において、追加の治療レジメンは、本技術の方法によって標的とされた疾患または障害の処置または予防を対象とする。
この例は、動物モデルとヒト被験体におけるアルツハイマー病(AD)の予防または処置において、本技術の方法と装置の使用を実証する。
この例で使用するのに適したADマウスモデルは、限定されないが、機能欠損型または機能獲得型突然変異を有する動物、および遺伝子導入動物を含む。例えば3xTg−ADまたは5XFAD遺伝子導入マウス。3xTg−ADマウスの使用のためのプロトコルは、例示的に以下に提供される。
限定されないが、記憶喪失、認知障害、および限定されないが脳脊髄液中のベータアミロイド、アミロイド陽性PETイメージング、および遺伝子型マーカー(例えばApoE)等のADバイオマーカーを含む、ADの1つ以上の症状および/または病理学を事前に示しており、ADを有する、または有すると疑われると診断されたヒト被験体を、当技術分野で既知であり、かつ容認されている選択基準を使用して採用する。
a.コンパレータの選択:試験のために偽の治療選択肢を提供するために、偽の神経刺激オーケストレーションシステムは、パルス間に無作為なタイミングを有する平均35Hzの周波数で、ちらつく聴覚クリックを生成する。このコンパレータの選択は、アルツハイマー病の5XFADマウスモデルにおいて、40Hzの無作為な刺激が、標準化された暗闇または一定の光条件にさらされた標準化されたマウスと比較して、Aβ1−42クリアランスに対するベースラインからの有意差を実証しなかったことを実証する、発表された前臨床のデータと未発表の前臨床のデータの組み合わせに基づく。
b.概要:試験は、軽度から中程度のアルツハイマー病を有する被験体において、非侵襲的な多重モードの知覚刺激の密着率と有効性の、複数機関による、予測的な、単純盲検の、無作為化された比較試験である。日々の処置は、神経刺激オーケストレーションシステムを使用して、治験期間の間行なわれる。この治験は、治験のスクリーニング段階におよそ180の被験体を登録し、そのうち最大60の被験体は、知覚刺激で処置される。治験は最大で8の、活発に登録を行っている治験実施施設で行なわれる。
c.治験の目的:認知損傷を有する患者のための非侵襲性の知覚刺激の密着比率と有効性を評価すること。
d.治験集団:一次登録の標的は、60の無作為化された被験体である。可能性として適格な被験体を許可してスクリーニング期間に入らせ、法的に認可された代表者/ヘルスケア代理人と認知損傷の度合を設定する。
e.選択基準:以下の包含基準と除外基準に基づいて選択される。包含基準への「いいえ」の回答、または除外基準への「はい」の回答は、さらなるスクリーニング、および治験への参加に関して参加者を失格にする。
1.個体はスクリーニング時に≧55歳である。
2.個体は、14−26の範囲のMini−Mental State Exam (MMSE)スコアを有する、包含。
3.個体は、National Institute on Aging−Alzheimer’s Association(NIA−AA)の診断基準についての、前駆のADまたはADによるMCIと一致する認知損傷の臨床的症候群の診断を有する。
4.個体は、治験包含/除外基準を確認することができるヘルスケア代理人、または法的に認められた代表者を特定することができる(または既に特定している)。
5.個体は、信頼できる介護者または報告者を有する(彼らをよく知っており、毎週少なくとも10時間、彼らと接触する個体として定義)。
1.現在の重大な聴力障害または視力障害の自己報告または介護者による報告。
2.発作の病歴の自己報告または介護者による報告。
3.限定されないが以下を含む、1つ以上の抗発作/抗てんかん薬での積極的治療または現在の処方:ブリバラセタム(Briviact(商標))、カルバマゼピン(Carbatrol(商標)、Tegretol(商標))、ジアゼパム(Valium(商標))、ロラゼパム(Activan(商標))、クロナゼパム(Klonopin(商標))、エスリカルバゼピン(Apitom(商標))、エトスクシミド(Zarontin(商標))、フェルバメート(Felbatol(商標))、ラコサミド(VIMPAT(商標))、ラモトリジン(Lamictal(商標))、レベチラセタム(Keppra(商標))、オクスカルバゼピン(Oxtellar XR(商標)、Trileptal(商標))、ペランパネル(Fycompa(商標))、フェノバルビタール、フェニトイン(Dilantin(商標))、プレガバリン(Lyrica(商標))、チアガビン(Gabitril(商標))、トピラマート(Topamax(商標))、バルプロエート/バルプロ酸(Depakene(商標)、Depakote(商標))とゾニサミド(Zonegran(商標))。
4.過去24ヶ月以内の、先立つ虚血性脳卒中、脳内出血またはクモ膜下出血。
5.過去60日以内の新たな薬物治療の投与、または治験期間中の薬物治療の投与の現在/予測される用量設定の事項報告または介護者による報告。
6.メマンチン(Namenda(商標)、Namzaric(商標))での積極的治療または現在の処方
7.パーキンソン病の医師診断の自己報告または介護者による報告。
8.大鬱病性障害の医師診断の自己報告または介護者による報告。
9.任意の精神病治療剤の現在の処方、または治験担当医によって判定される、治験の完了に干渉し得る臨床的に重大な精神病または行動上の問題の自己報告または介護者による報告。
10.過去1年以内のアルコールまたは物質乱用の自己報告または介護者による報告。
11.過去5ヶ月以内の、任意の抗アミロイド試験への現在の登録の自己報告または介護者による報告。
12.治験責任医師の見解で、治験手順に従わないであろう被験体。
13.脳深部刺激(DBS)を含む稼働中の移植可能な神経学的装置を有する被験体。患者がMRイメージング(随意の評価)を受ける場合、次に、ペースメーカー、移植可能な電気除細動細動除去器(ICD)、脊髄刺激剤、および非MR互換手術移植を含む全ての稼働中の移植可能装置が除外基準として含まれる。
14.被験体は妊娠している、乳を分泌している、または出産の能力がある(つまり、女性は閉経後2年、または外科的に不妊でなければならない)。
15.18F−AV45でのアミロイドイメージングのための除外:放射性剤を含む何らかの手順への現在または最近の参加、したがって任意の年における被験体への全放射用量暴露は、米国連邦規則集(CFR)Title 21 Section 361.1に記載の年間の限度と全量コミットメントを上回る。
有効性の主要エンドポイントは、ベースラインから、毎日の知覚刺激処置セッション後の6ヶ月までのADAS−Cog14の変化である。
この治験における副次的エンドポイントは、以下を含む:
アルツハイマー病評価スケール−認知、14 Itemにおける変化
ベースラインから3ヶ月、6ヶ月、7ヶ月までのサブスコア(ADAS−Cog14)
ベースラインから3ヶ月、6ヶ月、7ヶ月までの精神神経学的項目(NPI)の変化
アルツハイマー病共同研究臨床包括(Alzheimer’s Disease Cooperative Study Clinical Global)における変化
ベースラインから3ヶ月、6ヶ月、7ヶ月までの変化(CGIC)の印象
ベースラインから1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、5ヶ月、6ヶ月、7ヶ月までのアルツハイマー病共同研究−日常生活動作質問票(ADCS−ADL)におけるベースラインからの変化
ベースラインから1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月までのクオリティー・オブ・ライフ・アルツハイマー病(QoL−AD)におけるベースラインからの変化
ベースラインから1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月までの介護者負担の測定
患者の日記、録画記録、およびシステムからのデータレポートによって測定される処置アドヒアランス。
1)60秒エポックで評価される1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時点から始まるアクティグラフィーを介した昼間平均運動活性(dMMA)のベースライン評価からの変化;
2)60秒エポックで評価される1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時点から始まるアクティグラフィーを介した夜間平均運動活性(nMMA)のベースライン評価からの変化;
3)60秒エポックで評価される1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時点から始まる最後の起床と続く就寝時刻との間の不活性によって定義される昼間仮眠;
4)1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時点のベースライン期間と比較した、睡眠時間の持続と質の評価
1.アルツハイマー病と一致する軽度から中程度の認知損傷、またはアルツハイマー病の先の診断を有する被験体。
2.アセチルコリンエステラーゼ阻害剤(AChEI)を受けた場合、登録前に少なくとも60日間、安定した用量を投与されておらず、かつメマンチン(Namenda(商標)、Namzaric(商標))で処置されていない被験体。
3.治験情報を確認することができ、かつこの個体と治験スタッフが関わり合うことに同意するヘルスケア代理人を特定することができる(または既に特定している)。
4.刺激の投与の際に助けとなり、かつ日常生活動作の変化または起こり得る副作用を観察するための、信頼できる介護者を有する被験体。
2.病歴:治験から被験体を除外し得る事前または既存の医学的条件および/または手順に関して評価、および治験の安全性評価に関係し得るあらゆる病歴条件を特定。治験の意図は、6ヶ月の処置と追跡期間の間、変更なしに、ベースライン薬物治療で全ての被験体を維持することである。
3.薬物治療の審査:治験の有効性評価に関係し得る薬物治療の用量と病歴の確認。
4.健康診断:治験から被験体を除外し得る事前または既存の医学的条件に関してさらに評価、および被験体のベースライン疾病を設定。
5.包含/除外基準の確認:
7.先の包含/除外基準の確認:被験体がスクリーニング受診1で評価された適格基準を依然として満たしていることを確認。
8.神経心理学的試験:全ての認知試験は、訓練された精神測定グレーダーによって行なわれる。全ての試験とアンケートは、まずADAS−Cogで同じ順に実施されるべきである。同一人物が、すべての受診、および1日の同じ時間に、各スケールを管理するべきである。インタビューを受ける介護者(ADCS−ADL、NPI、およびCGIC)は、全試験を通じて同一人物であるべきである。
A.アルツハイマー病評価スケール−認知(ADAS−Cog)
B.精神神経学的項目(NPI)
C.変化に対する臨床医の包括的印象(CGIC)
D.アルツハイマー病共同研究―日常生活動作質問票(ADC−ADL)
E.患者と介護者に実施されるクオリティー・オブ・ライフ−アルツハイマー病(QOL−AD)
9.ベースラインアクティグラフィー:知覚刺激の開始に先立ち、最低7〜14日間、動きと睡眠パターンを記録。
10.MRイメージング(随意の評価):解剖所見、病態生理学、またはベースラインでのそれらの欠如を記録。
11.EEG試験(随意の評価):ベースラインで脳波の活動を記録。
12.アミロイドペットイメージング(随意の評価):ベースラインでベータアミロイドの存在を記録。
1.処置群:被験体は盲検化されたままであり、40Hzの周波数で知覚刺激を出力する神経刺激オーケストレーションシステム装置を受ける。
2.対照群:被験体は盲検化されたままであり、平均35Hz付近で、無作為の時間分布で知覚刺激を出力する調整システム装置を受ける。
1.撤回の理由と最後の治験コンタクトの日付の文書化。
2.可能な場合は常に、被験体の書面による撤回要求を得る。
3.撤回が起きた場合:
A.処置セッション1と3ヶ月の追跡受診の間
i.治験の撤回(最後の治験コンタクト)の時までに収集されたすべてのデータを報告。
ii.最低限、安全性を評価するために、被験体に3ヶ月の評価のために診察所にくることを要求;しかしながら、被験体が断る、または来ることができない場合、1ヶ月目に電話で副作用に関するインタビューを行なう。
B.3ヶ月の追跡受診後
i.治験の撤回時(最後の治験コンタクト)までに収集されたすべてのデータを報告
ii.追加の追跡は必要ではない。
1.発作:脳内の制御不能な放電の突然発症を特徴とし、行動、感覚または意識における変調を引き起こす障害。
2.頭痛:頭の様々な部分における著しい痛みまたは不快感の感覚を特徴とする障害、必ずしも神経の分布域に限定されない。
3.不眠症:眠りにつく、および/または睡眠を続けるのが困難なことを特徴とする障害。
4.悪心:上部消化管の不安と不快感の感覚
5.めまい:限定されないがめまい、不安定感、眩暈、回転、または振動を含む、異常な動きの不快な感覚を特徴とする障害。
6.耳痛:耳における著しい不快感の感覚を特徴とする障害。
7.眼痛:眼における著しい不快感の感覚を特徴とする障害。
8.ドライアイ:角膜と結膜の乾燥を特徴とする障害。
9.不安:明らかに同定可能な刺激に対する、情動不安、緊張、頻脈、および呼吸困難を伴う危険と恐怖の懸念を特徴とする障害。
10.混乱:明確で整然とした思考と行動の欠如を特徴とする障害。
11.情動不安:休息、リラックス、または静止することができないことを特徴とする障害。
1.医師と研究グループは、システムを使用する前に適切な訓練を受ける。訓練は、設定と処置セッションの管理についての指図書を含む。
2.発作の病歴またはリスクを有する患者は、治験への参加から除外される。
3.使用説明書が各システムに提供されている。
4.患者は、治験の継続期間、規則的にスケジューリングされた間隔で密にモニタリングされる。
1.治験が、すべての適切な規制基準に従って設計され管理されており、および治験プロトコルに従って行なわれることの保証。
2.治験を行なうために、訓練と経験により資格を与えられた治験責任医師の選択。
3.治験責任医師、施設の治験スタッフ、およびすべてのスポンサー代表者に適切な訓練を提供すること。
4.関与する治験責任医師と被験体にのみ神経刺激オーケストレーションシステムを提供し、すべての製品の出荷と処分を追跡すること。
5.参加者のインフォームドコンセントが取得されており、および進行中の安全レベルが治験の持続期間中に許容可能なままであることの確認を含む、研究施設での治験データのモニタリング。
6.関与する各センターでの治験の開始に先立って、スポンサーが以下をファイリングしていることの保証:
A.書面でのIRB認可
B.承認された治験特有の参加者インフォームドコンセント
C.署名された治験責任医師の合意
D.治験責任医師の最新の履歴書
E.現地代理人によって特定された、協調:
Claims (146)
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
ワイヤフレームから形成された眼鏡と、
ワイヤフレームに連結され、ワイヤフレームと被験体の窩との間で周囲光レベルを検出するために配される、フォトダイオードと、
ワイヤフレームに連結され、被験体の窩へ光を向けるために配される、複数の光源と、
被験体の識別子を受け取るための入力装置と、
プロセッサを含む、神経刺激システムによって実行されるプロファイルマネージャーであって、前記プロセッサは、
ルックアップに基づいて、被験体の識別子に対応するプロファイルを検索すること、
プロファイルに基づいて、固定のパラメーターと可変のパラメーターを有する光パターンを選択すること、を行うように構成される、プロファイルマネージャーと、
神経刺激システムによって実行される光調整モジュールであって、
周囲光レベルを使用してプロファイルに関連付けられるポリシーを適用することに基づいて可変パラメーターの値を設定するように構成された、光調整モジュールと、
神経刺激システムによって実行される光生成モジュールであって、
光パターン、固定パラメーター、および周囲のレベルによって設定される可変パラメーターに基づいて出力信号を構築すること、および、
構築された出力信号に合わせて被験体の窩へ光を向けるために複数の光源に出力信号を提供することを行うように構成された、光生成モジュールと、
を含む、システム。 - 固定パラメーターは、刺激周波数に対応し、可変パラメーターは強度レベルに対応する、請求項1に記載のシステム。
- 被験体の窩の15度以内に光を向けるために配される複数の光源の少なくとも1つをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- フィードバックセンサーを介して、被験体の窩の動作を追跡するように構成されたフィードバックモニターと、
被験体の窩の動作に反応して、被験体の窩の15度以内に光を向けるために、複数の光源の少なくとも1つを調整するようにさらに構成された光調整モジュールと、
をさらに含む、請求項1に記載のシステム。 - フィードバックセンサーを使用して、生理状態を測定するように構成されたフィードバックモニターと、
フィードバックモニターからの測定された生理状態を受信し、可変パラメーターを第2の値に調整する命令を生成し、光調整モジュールに命令を送信するための副作用管理モジュールと、
光調整モジュールからの命令を受信し、光パターンの可変パラメーターの第2の値を判定するようにさらに構成された、光調整モジュールと、
を含む、請求項1に記載のシステム。 - パルス繰返しモニターを使用して、被験体の心拍数を測定するように構成されたフィードバックモニターと、
副作用管理モジュールであって、
フィードバックモニターによって測定された心拍数を受信し、
心拍数を閾値と比較し、
比較に基づいて心拍数が閾値を越えると判定し、
心拍数が閾値を越えるという判定に反応して、光の強度を低下させるために可変パラメーターを第2の値へ調整するための、副作用管理モジュールと、
可変パラメーターの第2の値を受信し、および、複数の光源に、第2の値に対応する低い強度の光を向けさせるために第2の出力信号を提供するようにさらに構成された光調整モジュールと、
を含む、請求項1に記載のシステム。 - パルス繰返しモニターを使用して被験体の心拍数を測定し、脳波センサーを使用して脳波の活動を測定するように構成されたフィードバックモニターと、
副作用管理モジュールであって、
フィードバックモニターによって測定された心拍数を受信し、脳波センサーによって測定された脳波の活動を受信し、
心拍数が第1の閾値未満であると判定し、脳波の活動が第2の閾値未満であると判定し、
心拍数が第1の閾値未満であり、および、脳波の活動が第2の閾値未満であるという判定に反応して、光の強度を増大させるために、可変パラメーターを第2の値に調整するための、副作用管理モジュールと、
可変パラメーターの第2の値を受信し、および、複数の光源に、第2の値に対応するより増大した強度の光を向けさせるために第2の出力信号を提供するようにさらに構成された光調整モジュールと、
を含む、請求項1に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項1に記載のシステム。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
眼鏡と、
眼鏡の一部に連結され、眼鏡の一部と被験体の窩との間で周囲光レベルを検出するために配されるセンサーと、
眼鏡に連結され、被験体の窩へ光を向けるために配される、複数の光源と、
プロセッサを含む神経刺激システムであって、前記プロセッサは、
ルックアップに基づいて、被験体の識別子に対応するプロファイルを検索し、
プロファイルに基づいて、固定のパラメーターと可変のパラメーターを有する光パターンを選択し、
周囲光レベルを使用してプロファイルに関連付けられるポリシーを適用することに基づいて可変パラメーターの値を設定し、
光パターン、固定パラメーター、および周囲のレベルによって設定される可変パラメーターに基づいて出力信号を構築し、および、
構築された出力信号に合わせて被験体の窩へ光を向けるために複数の光源に出力信号を提供するように構成される、神経刺激システムと、
を含む、システム。 - 固定パラメーターは、刺激周波数に対応し、可変パラメーターは強度レベルに対応する、請求項9に記載のシステム。
- 被験体の窩の15度以内に光を向けるために配される複数の光源の少なくとも1つを含む、請求項9に記載のシステム。
- 神経刺激システムは、
フィードバックセンサーを介して、被験体の窩の動作を追跡し、
被験体の窩の動作に反応して、被験体の窩の15度以内に光を向けるために、複数の光源の少なくとも1つを調整するようにさらに構成される、
請求項9に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
フィードバックセンサーを使用して生理状態を測定し、
フィードバックモニターから測定された生理状態を受信し、
可変パラメーターを第2の値に調整する命令を生成し、
光調整モジュールに命令を送信し、および、
光パターンの可変パラメーターについて第2の値を判定する、
ようにさらに構成される、請求項9に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
パルス繰返しモニターを使用して被験体の心拍数を測定し、
心拍数を閾値と比較し、
比較に基づいて心拍数が閾値を越えると判定し、
心拍数が閾値を越えるという判定に反応して、光の強度を低下させるために可変パラメーターを第2の値へ調整し、
複数の光源に、第2の値に対応する低い強度の光を向けさせるために、第2の出力信号を提供する、
ようにさらに構成される、請求項9に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
パルス繰返しモニターを使用して、被験体の心拍数を測定し、
脳波センサーを使用して脳波の活動を測定し、
心拍数が第1の閾値未満であると判定し、
脳波の活動が第2の閾値未満であると判定し、
心拍数が第1の閾値未満であり、および、脳波の活動が第2の閾値未満であるという判定に反応して、光の強度を増大させるために、可変パラメーターを第2の値に調整し、
複数の光源に、第2の値に対応する増大した強度の光を向けさせるために、第2の出力信号を提供する、
ようにさらに構成される、請求項9に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項9に記載のシステム。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
眼鏡と、
眼鏡の一部に連結され、眼鏡の一部と被験体の窩との間で周囲光レベルを検出するために配されるセンサーと、
眼鏡に連結され、被験体の窩へ光を向けるために配される、複数の光源と、
脳疾患の処置を必要とする被験体を処置する1つ以上のプログラムを実行するように構成された1つ以上のプロセッサであって、1つ以上のプログラムが、治療セッションを行うための命令を含み、治療セッションが、
被験体の識別子に対応してプロファイルを特定し、
プロファイルに基づいて、固定のパラメーターと可変のパラメーターを有する光パターンを選択し、
周囲光レベルを使用してプロファイルに関連付けられるポリシーを適用することに基づいて可変パラメーターの値を設定し、
光パターン、固定パラメーター、および周囲のレベルによって設定される可変パラメーターに基づいて出力信号を構築し、および、
構築された出力信号に合わせて被験体の窩へ光を向けるために複数の光源に出力信号を提供する、ことを含む、システム。 - 固定パラメーターは刺激周波数に対応し、可変パラメーターは強度レベルに対応する、請求項17に記載のシステム。
- 被験体の窩の15度以内に光を向けるために配される複数の光源の少なくとも1つを含む、請求項17に記載のシステム。
- 治療セッションは、
フィードバックセンサーを介して、被験体の窩の動作を追跡すること、および、
被験体の窩の動作に反応して、被験体の窩の15度以内に光を向けるために、複数の光源の少なくとも1つを調整することを含む、請求項17に記載のシステム。 - 治療セッションは、
フィードバックセンサーを使用して生理状態を測定すること、
フィードバックモニターの測定された生理状態を受信すること、
可変パラメーターを第2の値に調整する命令を生成すること、
光調整モジュールに命令を送信すること、
光パターンの可変パラメーターについて第2の値を判定することを含む、請求項17に記載のシステム。 - 治療セッションは、
パルス繰返しモニターを使用して、被験体の心拍数を測定すること、
心拍数を閾値と比較すること、
比較に基づいて心拍数が閾値を越えると判定すること、
心拍数が閾値を越えるという判定に反応して、光の強度を低下させるために可変パラメーターを第2の値へ調整すること、
複数の光源に、第2の値に対応する低い強度の光を向けさせるために、第2の出力信号を提供することを含む、請求項17に記載のシステム。 - システムを使用して被験体へ刺激を与える工程を含む、被験体の認知機能障害を処置するための方法であって、前記システムは、
ワイヤフレームから形成された眼鏡と、
ワイヤフレームに連結され、ワイヤフレームと被験体の窩との間で周囲光レベルを検出するために配される、フォトダイオードと、
ワイヤフレームに連結され、被験体の窩へ光を向けるために配される、複数の光源と、
被験体の識別子を受け取るための入力装置と、
プロセッサを含む、神経刺激システムによって実行されるプロファイルマネージャーであって、前記プロセッサが、
ルックアップに基づいて、被験体の識別子に対応するプロファイルを検索し、
プロファイルに基づいて、固定のパラメーターと可変のパラメーターを有する光パターンを選択するように構成された、プロファイルマネージャーと、
神経刺激システムによって実行される光調整モジュールであって、
周囲光レベルを使用してプロファイルに関連付けられるポリシーを適用することに基づいて可変パラメーターの値を設定するように構成された、光調整モジュールと、
神経刺激システムによって実行される光生成モジュールであって、
光パターン、固定パラメーター、および周囲のレベルによって設定される可変パラメーターに基づいて出力信号を構築し、および、
構築された出力信号に合わせて被験体の窩へ光を向けるために複数の光源に出力信号を提供するように構成された、光生成モジュール、
を含む、方法。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項23に記載の方法。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
神経刺激システムの少なくとも1つのプロセッサによって実行されるフィードバックモニターであって、マイクロフォンによって検出された周囲の音声信号の指標を受信するように構成された、フィードバックモニターと、
神経刺激システムによって実行され、かつ、被験体の識別子を受け取り、識別子に対応するプロファイルから、固定パラメーターと可変パラメーターを含む音声信号を選択するように構成された、プロファイルマネージャーと、
神経刺激システムによって実行され、かつ、可変パラメーターに基づいて可変パラメーターを第1の値に設定するように構成された音声生成モジュールと、
神経刺激システムによって実行され、かつ、固定パラメーターと可変パラメーターの第1の値に基づいて出力信号を生成し、スピーカーに、被験体に対して音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供するように構成された音声生成モジュールと、
フィードバックセンサーを介して、第1の時間間隔中に被験体の生理状態を測定するようにさらに構成されたフィードバックモニターと、
神経刺激システムによって実行され、かつ、可変パラメーターを第2の値に調整するように構成された音声調整モジュールと、
固定パラメーターと可変パラメーターの第2の値に基づいて第2の出力信号を生成し、スピーカーに、被験体に対して修正した音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供するようにさらに構成された音声生成モジュールを含む、システム。 - 神経刺激システムは、
第1の時間間隔後の第2の時間間隔の間、フィードバックモニターによって測定された生理状態に基づいて、注意力のレベルを判定し、
注意力のレベルを閾値と比較し、
比較に基づき、注意力のレベルが閾値を満たさないと判定し、
注意力のレベルが閾値を満たさないということに反応して、可変パラメーターを第2の値よりも大きな第3の値に調整する、
ようにさらに構成される、請求項25に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を判定し、および、
第2の値未満の第3の値に可変パラメーターを調整する、
ようにさらに構成される、請求項25に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を判定し、および、
第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねる、
ようにさらに構成される、請求項25に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を検出し、および、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねる、
ようにさらに構成される、請求項25に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を検出し、
および、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねるようにさらに構成され、音声信号は認知機能障害を処置するための治療セッションにおける残りの持続時間を示す、請求項25に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を検出し、
ポリシーを使用して、第2の生理状態に基づきあらかじめ録音された音声信号を選択し、および、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号にあらかじめ録音された音声信号を重ねるようにさらに構成され、音声信号は認知機能障害を処置するための治療セッションにおける残りの持続時間を示す、請求項25に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項25に記載のシステム。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
マイクロフォンと、
スピーカーと、
フィードバックセンサーと、
少なくとも1つのプロセッサを含み、かつ、マイクロフォンとスピーカーに連結された、神経刺激システムとを含み、
前記神経刺激システムが、
マイクロフォンによって検出される周囲の音声信号の指標を受け取り、
被験体の識別子を受信し、
識別子に対応するプロファイルから、固定パラメーターと可変パラメーターを含む音声信号を選択し、
可変パラメーターに基づき可変パラメーターを第1の値に設定し、
固定パラメーターと可変パラメーターの第1の値に基づいて出力信号を生成し、
スピーカーに、被験体へ音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供し、
フィードバックセンサーを介して、第1の時間間隔中に被験体の生理状態を測定し、
可変パラメーターを第2の値に調整し、および、
固定パラメーターと可変パラメーターの第2の値に基づいて第2の出力信号を生成し、
および、
スピーカーに、被験体に修正した音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供する、
ように構成される、システム。 - 神経刺激システムは、
第1の時間間隔後の第2の時間間隔の間、フィードバックモニターによって測定された生理状態に基づいて、注意力のレベルを判定し、
注意力のレベルを閾値と比較し、
比較に基づき、注意力のレベルが閾値を満たさないと判定し、
注意力のレベルが閾値を満たさないということに反応して、可変パラメーターを第2の値よりも大きな第3の値に調整する、
ようにさらに構成される、請求項33に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を判定し、および、
第2の値未満の第3の値に可変パラメーターを調整する、
ようにさらに構成される、請求項33に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を判定し、および、
第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねる、
ようにさらに構成される、請求項33に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を検出し、および、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねる、
ようにさらに構成される、請求項33に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を検出し、
および、検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねるようにさらに構成され、音声信号は認知機能障害を処置するための治療セッションにおける残りの持続時間を示す、請求項33に記載のシステム。 - 神経刺激システムは、
第2の時間間隔中にフィードバックモニターによって測定された第2の生理状態を検出し、
ポリシーを使用して、第2の生理状態に基づきあらかじめ録音された音声信号を選択し、および、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号にあらかじめ録音された音声信号を重ねるようにさらに構成され、音声信号は認知機能障害を処置するための治療セッションにおける残りの持続時間を示す、請求項33に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項33に記載のシステム。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
マイクロフォンと、
スピーカーと、
フィードバックセンサーと、
脳疾患の処置を必要とする被験体を処置する1つ以上のプログラムを実行するように構成された1つ以上のプロセッサであって、1つ以上のプログラムが、治療セッションを行うための命令を含み、治療セッションが、
マイクロフォンによって検出された周囲の音声信号の指標を受信すること、
被験体の識別子を受信すること、
識別子に対応するプロファイルから、固定パラメーターと可変パラメーターを含む音声信号を選択すること、
可変パラメーターに基づき可変パラメーターを第1の値に設定すること、
固定パラメーターと可変パラメーターの第1の値に基づいて出力信号を設定すること、
スピーカーに、被験体へ音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供すること、
フィードバックセンサーを介して、第1の時間間隔中に被験体の生理状態を測定すること、
可変パラメーターを第2の値に調整すること、
固定パラメーターと可変パラメーターの第2の値に基づいて第2の出力信号を生成すること、
スピーカーに、被験体に修正した音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供することを、を含む、システム。 - 治療セッションは、
第1の時間間隔後の第2の時間間隔中に測定された生理状態に基づき、注意力レベルを判定すること、
注意力のレベルを閾値と比較すること、
比較に基づき、注意力のレベルが閾値を満たさないと判定すること、
注意力のレベルが閾値を満たさないということに反応して、可変パラメーターを第2の値よりも大きな第3の値に調整すること、を含む、
請求項41に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第2の時間間隔中に測定された第2の生理状態を判定すること、
可変パラメーターを第2の値未満の第3の値に調整すること、を含む、
請求項41に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第2の時間間隔中に測定された第2の生理状態を判定すること、
第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねること、を含む、
請求項41に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第2の時間間隔中に測定された第2の生理状態を検出すること、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねること、を含む、
請求項41に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第2の時間間隔中に測定された第2の生理状態を検出すること、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号に音声信号を重ねることであって、音声信号は認知機能障害を処置するための治療セッションにおける残りの持続時間を示すこと、を含む、
請求項41に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第2の時間間隔中に測定された第2の生理状態を検出すること、
ポリシーを使用して、第2の生理状態に基づきあらかじめ録音された音声信号を選択すること、
検出に反応して、第2の生理状態に基づき出力信号にあらかじめ録音された音声信号を重ねることであって、音声信号は認知機能障害を処置するための治療セッションにおける残りの持続時間を示す、ことを含む、
請求項41に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項41に記載のシステム。
- システムを使用して、被験体への刺激を与える工程を含む、被験体の認知機能障害を処置するための方法であって、前記システムは、
マイクロフォンと、
スピーカーと、
フィードバックセンサーと、
少なくとも1つのプロセッサを含み、かつ、マイクロフォンとスピーカーに連結された神経刺激システムであって、前記神経刺激システムは、
マイクロフォンによって検出される周囲の音声信号の指標を受け取り、
被験体の識別子を受信し、
識別子に対応するプロファイルから、固定パラメーターと可変パラメーターを含む音声信号を選択し、
可変パラメーターに基づき可変パラメーターを第1の値に設定し、
固定パラメーターと可変パラメーターの第1の値に基づいて出力信号を生成し、
スピーカーに、被験体へ音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供し、
フィードバックセンサーを介して、第1の時間間隔中に被験体の生理状態を測定し、
可変パラメーターを第2の値に調整し、
固定パラメーターと可変パラメーターの第2の値に基づいて第2の出力信号を生成し、および、
スピーカーに、被験体に修正した音声を提供させるために、スピーカーへ出力信号を提供する、ように構成される、神経刺激システムを含む、
方法。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項49に記載の方法。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
光源と
スピーカーと、
視覚的な神経刺激システムによって実行され、かつ、光源を介して、第1のパラメーターの第1の値を有する視覚刺激を与えるように構成された視覚信号伝達コンポーネントと、
スピーカーを介して、第2のパラメーターの第2の値を有する聴覚刺激を与えるように構成された聴覚的な神経刺激システムによって実行される音声信号伝達コンポーネントと、
神経刺激オーケストレーションシステムによって実行され、かつ、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づき変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択し、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づき一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、および、
視覚的な神経刺激システムあるいは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、変えられる視覚刺激あるいは聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ように構成された刺激オーケストレーションコンポーネントとを含む、
システム。 - 神経刺激オーケストレーションシステムは、
第1の時間間隔後の第2の時間間隔の間、ポリシーに基づいて変えられる視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、
第2の時間間隔の間、ポリシーに基づいて一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、および、
第2の時間間隔中に視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ようにさらに構成される、請求項51に記載のシステム。 - 第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出するように構成されたフィードバックモニターをさらに含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、ポリシーを使用して、および、検出された生理状態に基づき、第1の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択するようにさらに構成される、
請求項51に記載のシステム。 - 第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出するように構成されたフィードバックモニターを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、
生理状態の検出に反応して、第1の時間間隔の後の第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、
第2の時間間隔の間、一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、
第2の時間間隔中に視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ようにさらに構成される、請求項51に記載のシステム。 - 周囲音レベルを検出するように構成されたマイクロフォンと、
周囲光レベルを検出するように構成されたフォトダイオードとを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、周囲音レベルと周囲光レベルに基づいて、第1の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択するようにさらに構成される、請求項51に記載のシステム。 - 被験体へ末梢神経刺激を与えるための電極を含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、ポリシーに基づき、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激、聴覚刺激、あるいは末梢神経刺激の1つを選択するようにさらに構成される、請求項51に記載のシステム。 - 視覚刺激は第1の時間間隔中の変化のために選択され、
システムは、
第1の時間間隔中に被験体へ末梢神経刺激を提供するための電極と、
第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出するように構成されたフィードバックモニターとを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、
生理状態の検出に反応して、第1の時間間隔の後の第2の時間間隔中に変えられる聴覚刺激または末梢神経刺激の1つを選択し、
第2の時間間隔中に一定に保つべき視覚刺激を選択し、
第2の時間間隔中に一定に保つべき視覚的な神経刺激システムへ命令を与え、
第2の時間間隔中に一定に保つべき聴覚的な神経刺激システムへ命令を与え、および、
第2の時間間隔中に一定に保つべき電極へ命令を与える、
ようにさらに構成される請求項51に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項51に記載のシステム。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
光出力源を介して、第1のパラメーターの第1の値を有する視覚刺激を提供するように構成された視覚的な神経刺激システムと、
音声出力源を介して、第2のパラメーターの第2の値を有する聴覚刺激を提供するように構成された聴覚的な神経刺激システムと、
神経刺激オーケストレーションシステムとを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づき変えられる視覚刺激あるいは聴覚刺激の1つを選択し、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づき一定に保つべき視覚刺激あるいは聴覚刺激のもう一方を選択し、および、
視覚的な神経刺激システムあるいは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ように構成される、システム。 - 神経刺激オーケストレーションシステムは、
第1の時間間隔後の第2の時間間隔の間、ポリシーに基づいて変えられる視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、
第2の時間間隔の間、ポリシーに基づいて一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、および、
第2の時間間隔中に視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ようにさらに構成される、請求項59に記載のシステム。 - 第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出するように構成されたフィードバックモニターを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、ポリシーを使用して、および、検出された生理状態に基づき、第1の時間間隔中に変えられる視覚刺激あるいは聴覚刺激の1つを選択するようにさらに構成される、請求項59に記載のシステム。 - 第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出するように構成されたフィードバックモニターを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、
生理状態の検出に反応して、第1の時間間隔の後の第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、
第2の時間間隔の間、一定に保つべき視覚刺激あるいは聴覚刺激のもう一方を選択し、および、
第2の時間間隔中に視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ようにさらに構成される、請求項59に記載のシステム。 - 周囲音レベルを検出するように構成されたマイクロフォンと、
周囲光レベルを検出するように構成されたフォトダイオードとを含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、周囲音レベルと周囲光レベルに基づいて、第1の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択するようにさらに構成される、請求項59に記載のシステム。 - 被験体へ末梢神経刺激を提供するための電極を含み、
神経刺激オーケストレーションシステムは、ポリシーに基づき、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激、聴覚刺激、あるいは末梢神経刺激の1つを選択するようにさらに構成される、請求項59に記載のシステム。 - 視覚刺激は第1の時間間隔中の変化のために選択され、
システムは、
第1の時間間隔中に被験体へ末梢神経刺激を提供するための電極と、
第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出するように構成されたフィードバックモニターとを含み、
神経刺激システムは、
生理状態の検出に反応して、第1の時間間隔の後の第2の時間間隔中に変えられる聴覚刺激または末梢神経刺激の1つを選択し、
第2の時間間隔中に一定に保つべき視覚刺激を選択し、
第2の時間間隔中に一定に保つべき視覚的な神経刺激システムへ命令を与え、
第2の時間間隔中に一定に保つべき聴覚的な神経刺激システムへ命令を与え、および、
第2の時間間隔中に一定に保つべき電極へ命令を与える、
ようにさらに構成される、請求項51に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項59に記載のシステム。
- 被験体の認知機能障害を処置するためのシステムであって、
視覚的な神経刺激システムと、
聴覚的な神経刺激システムと、
神経刺激オーケストレーションシステムと、
光出力源と、
音声出力源と、
脳疾患の処置を必要とする被験体を処置するために1つ以上のプログラムを実行するように構成された1つ以上のプロセッサを含み、
1つ以上のプログラムは治療セッションを行なうための命令を含み、
治療セッションは、
光出力源を介して、第1のパラメーターの第1の値を有する視覚刺激を提供すること、
音声出力源を介して、第2のパラメーターの第2の値を有する聴覚刺激を提供すること、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づいて変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択すること、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づいて一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択すること、および、
視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの少なくとも1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与えることを含む、
システム。 - 治療セッションは、
第1の時間間隔後の第2の時間間隔の間、ポリシーに基づいて変えられる視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択すること、
第2の時間間隔の間、ポリシーに基づいて一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択すること、および、
第2の時間間隔中に、視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与えること、
を含む、請求項67に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出すること、
ポリシーを使用して、および、検出された生理状態に基づいて、第1の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択すること、
を含む、請求項67に記載のシステム。 - 治療セッションは、
第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出すること、
生理状態の検出に反応して、第1の時間間隔の後の第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択すること、
第2の時間間隔の間、一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択すること、および、
第2の時間間隔中に、視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与えること、
を含む、請求項67に記載のシステム。 - 治療セッションは、
周囲音レベルを検出すること、
周囲光レベルを検出すること、
周囲音レベルと周囲光レベルに基づいて、第1の時間間隔中に変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択すること、
を含む、請求項67に記載のシステム。 - 治療セッションは、
電極を介して被験体へ末梢神経刺激を提供すること、および、
ポリシーに基づいて、第2の時間間隔中に変えられる視覚刺激、聴覚刺激、または末梢神経刺激の1つを選択すること、
を含む、請求項67に記載のシステム。 - 視覚刺激は第1の時間間隔中の変化のために選択され、
治療セッションは、
電極を介して第1の時間間隔中に被験体へ末梢神経刺激を提供すること、
第1の時間間隔中に被験体の生理状態を検出すること、
生理状態の検出に反応して、第1の時間間隔の後の第2の時間間隔中に変えられる聴覚刺激または末梢神経刺激の1つを選択すること、
第2の時間間隔中に一定に保つべき視覚刺激を選択すること、
第2の時間間隔中に一定に保つべき視覚的な神経刺激システムへ命令を与えること、
第2の時間間隔中に一定に保つべき聴覚的な神経刺激システムへ命令を与えること、および、
第2の時間間隔中に一定に保つべき電極へ命令を与えること、
を含む、請求項67に記載のシステム。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項67に記載のシステム。
- システムを使用して被験体へ刺激を与える工程を含む、被験体の認知機能障害を処置するための方法であって、前記システムは、
光源と、
スピーカーと、
視覚的な神経刺激システムによって実行され、かつ、光源を介して、第1のパラメーターの第1の値を有する視覚刺激を与えるように構成された視覚信号伝達コンポーネントと、
スピーカーを介して、第2のパラメーターの第2の値を有する聴覚刺激を与えるように構成された、聴覚的な神経刺激システムによって実行される音声信号伝達コンポーネントと、
神経刺激オーケストレーションシステムによって実行される視覚刺激オーケストレーションコンポーネントであって、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づいて変えられる視覚刺激または聴覚刺激の1つを選択し、
第1の時間間隔の間、ポリシーに基づいて一定に保つべき視覚刺激または聴覚刺激のもう一方を選択し、および、
視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムの少なくとも1つに、視覚刺激または聴覚刺激の1つを変えさせるために、変えられる視覚刺激または聴覚刺激の選択された1つに対応する視覚的な神経刺激システムまたは聴覚的な神経刺激システムへ命令を与える、
ように構成された視覚刺激オーケストレーションコンポーネントを含む、方法。 - 認知機能障害はアルツハイマー病を含む、請求項75に記載の方法。
- 被験体の様々な刺激モダリティに対する神経反応を評価するための方法であって、前記方法は、
被験体に複数の第1の神経刺激を連続して適用する工程であって、それぞれの第1の神経刺激はあらかじめ定められた振幅によって定義され、それぞれの第1の神経刺激は、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティを含む異なるモダリティの神経刺激に関連付けられる、工程と、
それぞれの第1の神経刺激を被験体に適用している間に、対応する第1の神経刺激に対する第1の脳波図(EEG)応答を感知する工程と、
それぞれの第1の神経刺激に基づいて、第1の神経刺激に対する対応する第1のシミュレートされたEEG応答を生成する工程と、
第1のEEG応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、それぞれの第1のEEG応答を、それぞれの対応する第1のシミュレートされた応答と比較する工程と、
比較に基づいて、被験体の特定の神経活動応答に関連付けられるEEG応答に関連付けられる第1の神経刺激候補を選択する工程と、
第1の神経刺激候補について、複数の第2の神経刺激を被験体に適用する工程であって、第2の神経刺激が可変する振幅値を有する、工程と、
それぞれの第2の神経刺激を被験体に適用している間に、被験体の第2のEEG応答を感知する工程と、
それぞれの第2の神経刺激に基づいて、第2の神経刺激に対する対応する第2のシミュレートされたEEG応答を生成する工程と、
第2のEEG応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、それぞれの第2のEEG応答を、それぞれの対応する第2のシミュレートされたEEG応答と比較する工程と、
比較に基づいて、特定の神経反応に関連付けられる第2の神経刺激に対応する治療神経刺激の治療振幅を選択する工程と、
治療振幅を使用して、被験体に治療神経刺激を適用する工程と、
を含む、方法。 - 被験体の眼のアイトラッキング、被験体の心拍数のモニタリング、あるいは、被験体の頭部または身体の少なくとも1つの配向のモニタリングの1つ以上を実行することによって、および、特定の神経活動応答が示されているかどうかを判定するために注意反応を使用することによって、被験体の注意反応を感知する工程、
をさらに含む、請求項77に記載の方法。 - それぞれのシミュレートされた応答を生成することは、1人以上の被験体の過去の応答データに基づいて被験体のためのモデルを維持することを含み、過去の応答データは対応する神経刺激を用いる関連する以前の生理反応であり、モデルは、被験体の年齢パラメーター、身長パラメーター、体重パラメーター、あるいは心拍数パラメーターの少なくとも1つに基づく、請求項77に記載の方法。
- 複数の第1の神経刺激の少なくとも1つを適用することは、複数のモダリティを同時に適用することを含む、請求項77に記載の方法。
- それぞれの治療神経刺激の治療パラメーターを変えることにより、複数の治療神経刺激を適用する工程をさらに含む、請求項77に記載の方法。
- 治療パラメーターはデューティサイクルである、請求項81に記載の方法。
- 複数の治療神経刺激のそれぞれのデューティサイクルは、50パーセント以下である、請求項82に記載の方法。
- 治療神経刺激のモダリティは聴覚刺激モダリティであり、治療パラメーターはピッチである、請求項82に記載の方法。
- 治療神経刺激のモダリティは視覚刺激モダリティであり、治療パラメーターは、色または画像の選択の少なくとも1つを含む、請求項82に記載の方法。
- 治療神経刺激のモダリティは末梢神経刺激のモダリティであり、治療パラメーターは位置である、請求項82に記載の方法。
- 被験体の様々な刺激モダリティに対する神経反応を評価するためのシステムであって、前記システムは、
メモリ装置に連結された1つ以上のプロセッサを備え、メモリ装置は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
被験体に複数の第1の神経視覚刺激を連続して適用させることであって、それぞれの第1の神経刺激はあらかじめ定められた振幅によって定義され、それぞれの第1の神経刺激は、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティを含む異なるモダリティの神経刺激に関連付けられる、こと、
それぞれの第1の神経刺激を被験体に適用している間に、対応する第1の神経刺激に対する第1の脳波図(EEG)応答を感知させること、
それぞれの第1の神経刺激に基づいて、第1の神経刺激に対する対応する第1のシミュレートされたEEG応答を生成させること、
第1のEEG応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、それぞれの第1のEEG応答を、それぞれの対応する第1のシミュレートされた応答と比較させること、
比較に基づいて、被験体の特定の神経活動応答に関連付けられるEEG応答に関連付けられる第1の神経刺激候補を選択させること、
第1の神経刺激候補について、可変する振幅値を有する複数の第2の神経刺激を被験体に適用させること、
それぞれの第2の神経刺激を被験体に適用している間に、被験体の第2のEEG応答を感知させること、
それぞれの第2の神経刺激に基づいて、第2の神経刺激に対する対応する第2のシミュレートされたEEG応答を生成させること、
第2のEEG応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、それぞれの第2のEEG応答を、それぞれの対応する第2のシミュレートされたEEG応答と比較させること、
比較に基づいて、特定の神経反応に関連付けられる第2の神経刺激に対応する治療神経刺激の治療振幅を選択させること、および、
治療振幅を使用して、被験体に治療神経刺激を適用させること、
の命令を記憶する、システム。 - 1つ以上のプロセッサは、被験体の眼のアイトラッキング、被験体の心拍数のモニタリング、あるいは、被験体の頭部または身体の少なくとも1つの配向のモニタリングの1つ以上を実行することによって、および、特定の神経活動応答が示されているかどうかを判定するために注意反応を使用することによって、被験体の注意反応を感知する
、請求項87に記載のシステム。 - 1つ以上のプロセッサは、1人以上の被験体の過去の応答データに基づいて被験体のためのモデルを維持することにより、それぞれのシミュレートされた応答を生成し、過去の応答データは対応する神経刺激を用いる関連する以前の生理反応であり、モデルは、被験体の年齢パラメーター、身長パラメーター、体重パラメーター、あるいは心拍数パラメーターの少なくとも1つに基づく、請求項87に記載のシステム。
- 1つ以上のプロセッサは、複数のモダリティを同時に適用することにより複数の第1の神経刺激の少なくとも1つを適用する、請求項87に記載のシステム。
- 1つ以上のプロセッサは、それぞれの治療神経刺激の治療パラメーターを変えることにより、複数の治療神経刺激を適用する、請求項87に記載のシステム。
- 治療パラメーターはデューティサイクルである、請求項91に記載のシステム。
- 複数の治療神経刺激のそれぞれのデューティサイクルは、50パーセント以下である、請求項92に記載のシステム。
- 治療神経刺激のモダリティは聴覚刺激モダリティであり、治療パラメーターはピッチである、請求項92に記載のシステム。
- 治療神経刺激のモダリティは視覚刺激モダリティであり、治療パラメーターは、色または画像の選択の少なくとも1つを含む、請求項92に記載のシステム。
- 治療神経刺激のモダリティは末梢神経刺激のモダリティであり、治療パラメーターは位置である、請求項92に記載のシステム。
- 被験体のための様々な刺激モダリティに対する神経反応を評価するための非一時的なコンピュータ可読媒体であって、
非一時的なコンピュータ可読媒体は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
被験体に複数の第1の神経視覚刺激を連続して適用させることであって、それぞれの第1の神経刺激はあらかじめ定められた振幅によって定義され、それぞれの第1の神経刺激は、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティを含む異なるモダリティの神経刺激に関連付けられる、こと、
それぞれの第1の神経刺激を被験体に適用している間に、対応する第1の神経刺激に対する第1の脳波図(EEG)応答を感知させること、
それぞれの第1の神経刺激に基づいて、第1の神経刺激に対する対応する第1のシミュレートされたEEG応答を生成させること、
第1のEEG応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、それぞれの第1のEEG応答を、それぞれの対応する第1のシミュレートされた応答と比較させること、
比較に基づいて、被験体の特定の神経活動応答に関連付けられるEEG応答に関連付けられる第1の神経刺激候補を選択させること、
第1の神経刺激候補について、可変する振幅値を有する複数の第2の神経刺激を被験体に適用させること、
それぞれの第2の神経刺激を被験体に適用している間に、被験体の第2のEEG応答を感知させること、
それぞれの第2の神経刺激に基づいて、第2の神経刺激に対する対応する第2のシミュレートされたEEG応答を生成させること、
第2のEEG応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、それぞれの第2のEEG応答を、それぞれの対応する第2のシミュレートされたEEG応答と比較させること、
比較に基づいて、特定の神経反応に関連付けられる第2の神経刺激に対応する治療神経刺激の治療振幅を選択させること、および、
治療振幅を使用して、被験体に治療神経刺激を適用させること、
の命令を記憶する、非一時的なコンピュータ可読媒体。 - 命令は、1つ以上のプロセッサに、被験体の眼のアイトラッキング、被験体の心拍数のモニタリング、あるいは、被験体の頭部または身体の少なくとも1つの配向のモニタリングの1つ以上を実行することによって、および、特定の神経活動応答が示されているかどうかを判定するために注意反応を使用することによって、被験体の注意反応を感知させる、請求項97に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 命令は、1人以上の被験体の過去の応答データに基づいて被験体のモデルを維持することによって、1つ以上のプロセッサに、それぞれのシミュレートされた応答を生成させ、
過去の応答データは対応する神経刺激を用いる関連する以前の生理反応であり、モデルは、被験体の年齢パラメーター、身長パラメーター、体重パラメーター、あるいは心拍数パラメーターの少なくとも1つに基づく、請求項97に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。 - 命令は、1つ以上のプロセッサに、複数のモダリティを同時に適用することにより複数の第1の神経刺激の少なくとも1つを適用させる、請求項97に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 命令は、1つ以上のプロセッサに、それぞれの治療神経刺激の治療パラメーターを変えることにより、複数の治療神経刺激を適用させる、請求項97に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 治療パラメーターはデューティサイクルである、請求項101に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 複数の治療神経刺激のそれぞれのデューティサイクルは、50パーセント以下である、請求項102に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 治療神経刺激のモダリティは聴覚刺激モダリティであり、治療パラメーターはピッチである、請求項102に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 治療神経刺激のモダリティは視覚刺激モダリティであり、治療パラメーターは、色または画像の選択の少なくとも1つを含む、請求項102に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 治療神経刺激のモダリティは末梢神経刺激のモダリティであり、治療パラメーターは位置である、請求項102に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 様々な刺激モダリティのための評価の比較に基づき治療レジメンを生成する方法であって、前記方法は、
聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティのそれぞれについて、
被験体へ第1の評価を与える工程、
第1の評価に基づいて、被験体の第1のタスク応答を判定する工程、
被験体に第1の神経刺激を適用する工程、
第1の神経刺激を適用した後に、被験体に第2の評価を与える工程、
第2の評価に基づいて、被験体の第2のタスク応答を判定する工程、および、
第2のタスク応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、第2のタスク応答を、第1のタスク応答と比較する工程、
の工程を実行する工程と、
第1のタスク応答と第2のタスク応答の比較に基づいて、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティから刺激モダリティ候補を選択する工程と、
刺激モダリティ候補を使用して、被験体のための治療レジメンを生成する工程と、
を含む、方法。 - 第1と第2の評価はそれぞれ、N−バック課題、連続的な反応時間試験、視覚協応試験、随意運動試験、あるいは力発生試験の少なくとも1つを含む、請求項107に記載の方法。
- 刺激モダリティ候補を選択する工程は、第2の評価のスコアの最大の増加、あるいは第2の評価の最も高いスコアの少なくとも1つに関連するモダリティを選択する工程を含む、請求項108に記載の方法。
- 刺激モダリティ候補を選択する工程は、増加閾値よりも大きな第2の評価のスコアの増加、あるいは第2のスコア閾値よりも大きな第2の評価のスコアの少なくとも1つに関連する少なくとも1つのモダリティを選択する工程を含む、請求項108に記載の方法。
- それぞれのモダリティの第1の神経刺激は、同じあらかじめ定められた周波数で提供される、請求項107に記載の方法。
- 聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、あるいは末梢神経刺激モダリティの少なくとも1つを含む、プラセボ閾値振幅未満の振幅を有する第3の神経刺激を選択すること、
被験体へ第3の評価を与えること、
第3の評価に基づいて、被験体の第3のタスク応答を判定すること、
被験体に第3の神経刺激を適用すること、
第3の神経刺激の適用の後に、被験体へ第4の評価を与えること、
第4の評価に基づいて、被験体の第5のタスク応答を判定すること、
第4のタスク応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、第4のタスク応答を、第2のタスク応答と比較すること、および、
刺激モダリティ候補を使用して、治療レジメンを生成する前に第3の神経刺激と同じモダリティの任意の刺激モダリティ候補を選択解除すること、
によりプラセボ刺激を提供する工程をさらに含む、請求項107に記載の方法。 - 様々な刺激モダリティのための評価の比較に基づき治療レジメンを生成するためのシステムであって、前記システムは、
メモリ装置に連結された1つ以上のプロセッサを備え、メモリ装置は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティのそれぞれについて、
被験体へ第1の評価を与える工程、
第1の評価に基づいて、被験体の第1のタスク応答を判定する工程、
被験体に第1の神経刺激を適用する工程、
第1の神経刺激を適用した後に、被験体に第2の評価を与える工程、
第2の評価に基づいて、被験体の第2のタスク応答を判定する工程、および、
第2のタスク応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、第2のタスク応答を、第1のタスク応答と比較する工程、
第1のタスク応答と第2のタスク応答の比較に基づいて、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティから刺激モダリティ候補を選択する工程、および、
刺激モダリティ候補を使用して、被験体のための治療レジメンを生成する工程、
を実行させる命令を記憶する、
システム。 - 第1と第2の評価はそれぞれ、N−バック課題、連続的な反応時間試験、視覚協応試験、随意運動試験、あるいは力発生試験の少なくとも1つを含む、請求項113に記載のシステム。
- 1つ以上のプロセッサは、第2の評価のスコアの最大の増加、あるいは第2の評価の最も高いスコアの少なくとも1つに関連するモダリティを選択することによって刺激モダリティ候補を選択する、請求項114に記載のシステム。
- 1つ以上のプロセッサは、増加閾値よりも大きな第2の評価のスコアの増加、あるいは第2のスコア閾値よりも大きな第2の評価のスコアの少なくとも1つに関連する少なくとも1つのモダリティを選択することによって、刺激モダリティ候補を選択する、請求項114に記載のシステム。
- それぞれのモダリティの第1の神経刺激は、同じあらかじめ定められた周波数で提供される、請求項113に記載のシステム。
- 様々な刺激モダリティの評価の比較に基づき治療レジメンを生成するための非一時的なコンピュータ可読媒体であって、
非一時的なコンピュータ可読媒体は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティのそれぞれについて、
被験体へ第1の評価を与える工程、
第1の評価に基づいて、被験体の第1のタスク応答を判定する工程、
被験体に第1の神経刺激を適用する工程、
第1の神経刺激を適用した後に、被験体に第2の評価を与える工程、
第2の評価に基づいて、被験体の第2のタスク応答を判定する工程、および、
第2のタスク応答が被験体の特定の神経活動応答を示しているかどうかを判定するために、第2のタスク応答を、第1のタスク応答と比較する工程、
第1のタスク応答と第2のタスク応答の比較に基づいて、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、および末梢神経刺激モダリティから刺激モダリティ候補を選択する工程、
刺激モダリティ候補を使用して、被験体のための治療レジメンを生成する工程、
を実行させる命令を記憶する、
非一時的なコンピュータ可読媒体。 - 第1と第2の評価はそれぞれ、N−バック課題、連続的な反応時間試験、視覚協応試験、随意運動試験、あるいは力発生試験の少なくとも1つを含む、請求項118に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 1つ以上のプロセッサは、第2の評価のスコアの最大の増加、あるいは第2の評価の最も高いスコアの少なくとも1つに関連するモダリティを選択することによって、刺激モダリティ候補を選択する、請求項119に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 1つ以上のプロセッサは、増加閾値よりも大きな第2の評価のスコアの増加、あるいは第2のスコア閾値よりも大きな第2の評価のスコアの少なくとも1つに関連する少なくとも1つのモダリティを選択することによって、刺激モダリティ候補を選択する、請求項119に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- それぞれのモダリティの第1の神経刺激は、同じあらかじめ定められた周波数で提供される、請求項118に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 治療セッションを実行するための方法であって、前記方法は、
第1の刺激モダリティを有する第1の神経刺激、第2の刺激モダリティを有する第2の神経刺激、および第2の刺激モダリティを有する第3の神経刺激を与える周波数を選択する工程、
持続時間にわたって、その周波数の複数の第1のパルスとして、第1の神経刺激を被験体に与える工程、
持続時間の第1の部分の間に、第2の神経刺激を、周波数の複数の第2のパルスとして被験体に与える工程であって、複数の第2のパルスが、第1のオフセットによって複数の第1のパルスから相殺される、工程、
第2の神経刺激を終了する工程、
第2の神経刺激を終了させる工程の後に、持続時間の第2の部分の間に、第3の神経刺激を、周波数の複数の第3のパルスとして被験体に与える工程であって、複数の第3のパルスが、第1のオフセットとは異なる第2のオフセットによって複数の第1のパルスから相殺され、第3の神経刺激と第2の神経刺激が同じ刺激モダリティを有する、工程、
を含む、方法。 - 第1のオフセットと第2のオフセットはそれぞれ、0よりも大きな無作為の値として、および周波数の逆数と等しい時定数として、選択される、請求項123に記載の方法。
- 第1の刺激モダリティは、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、または末梢神経刺激モダリティの1つであり、第2の刺激モダリティは、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、または末梢神経刺激モダリティの別のものである、請求項123に記載の方法。
- 複数の第1のパルスのパルス幅は、複数の第2のパルスあるいは複数の第3のパルスの少なくとも1つのパルス幅とは異なる、請求項123に記載の方法。
- 治療セッションを実行するためのシステムであって、前記システムは、
メモリ装置に連結された1つ以上のプロセッサを備え、
メモリ装置は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
第1の刺激モダリティを有する第1の神経刺激、第2の刺激モダリティを有する第2の神経刺激、および第2の刺激モダリティを有する第3の神経刺激を与える周波数を選択させること、
持続時間にわたって、その周波数の複数の第1のパルスとして、第1の神経刺激を被験体に与えさせること、
持続時間の第1の部分の間に、第2の神経刺激を、周波数の複数の第2のパルスとして被験体に与えさせることであって、複数の第2のパルスが、第1のオフセットによって複数の第1のパルスから相殺される、こと、
第2の神経刺激を終了させること、
第2の神経刺激を終了させる工程の後に、持続時間の第2の部分の間に、第3の神経刺激を、周波数の複数の第3のパルスとして被験体に与えさせることであって、複数の第3のパルスが、第1のオフセットとは異なる第2のオフセットによって複数の第1のパルスから相殺され、第3の神経刺激と第2の神経刺激が同じ刺激モダリティを有する、こと、
の命令を記憶する、システム。 - 第1のオフセットと第2のオフセットはそれぞれ、0よりも大きな無作為の値として、および周波数の逆数と等しい時定数として、選択される、請求項127に記載のシステム。
- 第1の刺激モダリティは、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、または末梢神経刺激モダリティの1つであり、第2の刺激モダリティは、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、または末梢神経刺激モダリティの別のものである、請求項127に記載のシステム。
- 複数の第1のパルスのパルス幅は、複数の第2のパルスあるいは複数の第3のパルスの少なくとも1つのパルス幅とは異なる、請求項127に記載のシステム。
- 治療セッションを行うための非一時的なコンピュータ可読媒体であって、
非一時的なコンピュータ可読媒体は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
第1の刺激モダリティを有する第1の神経刺激、第2の刺激モダリティを有する第2の神経刺激、および第2の刺激モダリティを有する第3の神経刺激を与える周波数を選択させること、
持続時間にわたって、その周波数の複数の第1のパルスとして、第1の神経刺激を被験体に与えさせること、
持続時間の第1の部分の間に、第2の神経刺激を、周波数の複数の第2のパルスとして被験体に与えさせることであって、複数の第2のパルスが、第1のオフセットによって複数の第1のパルスから相殺される、こと、
第2の神経刺激を終了させること、
第2の神経刺激を終了させた後に、持続時間の第2の部分の間に、第3の神経刺激を、周波数の複数の第3のパルスとして被験体に与えさせることであって、複数の第3のパルスが、第1のオフセットとは異なる第2のオフセットによって複数の第1のパルスから相殺され、第3の神経刺激と第2の神経刺激が同じ刺激モダリティを有する、こと、
の命令を記憶する、非一時的なコンピュータ可読媒体。 - 第1のオフセットと第2のオフセットはそれぞれ、0よりも大きな無作為の値として、および周波数の逆数と等しい時定数として、選択される、請求項131に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 第1の刺激モダリティは、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、または末梢神経刺激モダリティの1つであり、第2の刺激モダリティは、聴覚刺激モダリティ、視覚刺激モダリティ、または末梢神経刺激モダリティの別のものである、請求項131に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 複数の第1のパルスのパルス幅は、複数の第2のパルスあるいは複数の第3のパルスの少なくとも1つのパルス幅とは異なる、請求項131に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 神経刺激を適用している間に注意散漫を防ぐための方法であって、前記方法は、
被験体に第1の神経刺激を適用する工程、
第1の神経刺激中の複数の第1の時点で、複数の第1の注意散漫防止措置を適用する工程であって、複数の第1の注意散漫防止措置が可聴警告または可視警告の少なくとも1つを含む、工程、
第1の神経刺激中に、被験体の視点方向、頭部の位置、心拍数、あるいは呼吸数の少なくとも1つを含む注意力パラメーターを測定する工程、
注意散漫および対応する注意散漫の時間を識別するために、注意力パラメーターと対応する第1の閾値とを比較する工程、
注意散漫防止措置前後の注意力パラメーターの変化と、対応する第2の閾値とを比較することにより、それぞれの第1の注意散漫防止措置が効果的であるかどうかを判定する工程、
第1の注意散漫防止措置が効果的であるという判定に反応して、複数の第2の注意散漫防止措置に注意散漫防止措置を含む工程、
複数の第1の時点よりもそれぞれの注意散漫時に近い複数の第2の時点を選択する工程、
および、
複数の第2の時点で複数の第2の注意散漫防止措置を適用している間に、被験体に第2の神経刺激を適用する工程、
を含む、方法。 - 各注意散漫の識別に応じて、注意散漫の数を増加させる工程、
それぞれの効果的な第1の注意散漫防止措置の後に注意散漫の数を再設定する工程、
注意散漫の対応する数の大きさに基づいて、複数の第1の注意散漫防止措置をランク付けする工程、
を含む、請求項135に記載の方法。 - 第1の神経刺激は、聴覚刺激、視覚刺激、または末梢神経刺激の少なくとも1つを含む、請求項135に記載の方法。
- 神経刺激を適用している間に注意散漫を防ぐためのシステムであって、前記システムは、
メモリ装置に連結された1つ以上のプロセッサを備え、メモリ装置は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
被験体に第1の神経刺激を適用させること、
第1の神経刺激中の複数の第1の時点で、複数の第1の注意散漫防止措置を適用させることであって、複数の第1の注意散漫防止措置が可聴警告または可視警告の少なくとも1つを含む、こと、
第1の神経刺激中に、被験体の視点方向、頭部の位置、心拍数、あるいは呼吸数の少なくとも1つを含む注意力パラメーターを測定させること、
注意散漫および対応する注意散漫の時間を識別するために、注意力パラメーターと対応する第1の閾値とを比較させること、
注意散漫防止措置前後の注意力パラメーターの変化を、第2の閾値と比較することにより、それぞれの第1の注意散漫防止措置が効果的であるかどうかを判定させること、
第1の注意散漫防止措置が効果的であるという判定に反応して、複数の第2の注意散漫防止措置に注意散漫防止措置を含ませること、
複数の第1の時点よりもそれぞれの注意散漫時に近い複数の第2の時点を選択させること、および、
複数の第2の時点で複数の第2の注意散漫防止措置を適用している間に、被験体に第2の神経刺激を適用させること、
の命令を記憶する、システム。 - メモリ装置は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
各注意散漫の識別に応じて、注意散漫の数を増加させること、
それぞれの効果的な第1の注意散漫防止措置の後に注意散漫の数を再設定させること、
注意散漫の対応する数の大きさに基づいて、複数の第1の注意散漫防止措置をランク付けさせること、
の命令をさらに記憶する、請求項138に記載のシステム。 - 第1の神経刺激は、聴覚刺激、視覚刺激、または末梢神経刺激の少なくとも1つを含む、請求項138に記載のシステム。
- 神経刺激を適用している間に注意散漫を防ぐめの非一時的なコンピュータ可読媒体であって、
非一時的なコンピュータ可読媒体は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
被験体に第1の神経刺激を適用させること、
第1の神経刺激中の複数の第1の時点で、複数の第1の注意散漫防止措置を適用させることであって、複数の第1の注意散漫防止措置が可聴警告または可視警告の少なくとも1つを含む、こと、
第1の神経刺激中に、被験体の視点方向、頭部の位置、心拍数、あるいは呼吸数の少なくとも1つを含む注意力パラメーターを測定させること、
注意散漫および対応する注意散漫の時間を識別するために、注意力パラメーターと対応する第1の閾値とを比較させること、
注意散漫防止措置前後の注意力パラメーターの変化を、第2の閾値と比較することにより、それぞれの第1の注意散漫防止措置が効果的であるかどうかを判定させること、
第1の注意散漫防止措置が効果的であるという判定に反応して、複数の第2の注意散漫防止措置に注意散漫防止措置を含ませること、
複数の第1の時点よりもそれぞれの注意散漫時に近い複数の第2の時点を選択させること、および、
複数の第2の時点で複数の第2の注意散漫防止措置を適用している間に、被験体に第2の神経刺激を適用させること、
の命令を記憶する、非一時的なコンピュータ可読媒体。 - 非一時的なコンピュータ可読媒体は、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、1つ以上のプロセッサに、
各注意散漫の識別に応じて、注意散漫の数を増加させること、
それぞれの効果的な第1の注意散漫防止措置の後に注意散漫の数を再設定させること、および、
注意散漫の対応する数の大きさに基づいて、複数の第1の注意散漫防止措置をランク付けさせること、
の命令を記憶する、請求項141に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。 - 第1の神経刺激は、聴覚刺激、視覚刺激、または末梢神経刺激の少なくとも1つを含む、請求項141に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
- 刺激の適用の前、適用と同時に、または適用の後に、被験体に薬剤を投与する工程をさらに含む、請求項23、24、49、50、75、および76のいずれか1つに記載の方法。
- 薬剤はモノクローナル抗体である、請求項144に記載の方法。
- モノクローナル抗体はアデュカヌマブである、請求項145に記載の方法。
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