JP2020185290A - 眼内レンズの製造方法、当該製造方法によって製造された眼内レンズ - Google Patents

Abstract

【課題】眼内レンズの好適な製造方法、および当該製造方法によって製造された眼内レンズを提供する。【解決手段】眼内レンズの製造方法であって、成形型は第１型と第２型とを含み、重合もしくは硬化させたレンズの原料を成形型内に配置させたまま第１型と第２型の距離を近づける、または第１型と第２型の少なくとも一方を水平方向に変位させることで、光学部形成部および／または支持部形成部から飛び出した不要箇所を、刃部により切断する。【選択図】図８

Description

本開示は、眼内レンズの製造方法、当該製造方法によって製造された眼内レンズに関する。

眼内レンズの製造方法として、ディスク状重合物を成形型から取り出さず、成形型と一緒に機械的切削加工を行いレンズ形状に加工する製造方法が知られている（例えば特許文献１）。また、上型と下型とを用いてバルク眼内レンズを形成した後、上型を取り外し、剥き出しになったバルク眼内レンズを専用刃型で眼内レンズの輪郭形状に打抜く製造方法が知られている（例えば特許文献２）。

特開２００９−１９６１３６号公報 特開２０１３−５２５３８号公報

特許文献１の製造方法の場合、機械的切削加工でレンズ形状に加工された成形型（加工切片）を、眼内レンズから引き剥がす作業が必要だった。この引き剥がす作業には熟練が必要になり易く、また、引き剥がす際に眼内レンズを傷付ける恐れもあった。特許文献２の製造方法の場合、重合後に上型を取り外す作業と、専用刃型をバルク眼内レンズへと精密に位置合わせする必要とがあった。特許文献２の製造方法では例えば、剥き出しになったバルク眼内レンズに意図せず傷付けてしまう恐れや、専用刃型をバルク眼内レンズへと精密に位置合わせするための複雑な製造設備が必要になり易かった。

そこで本開示は、眼内レンズの好適な製造方法、および当該製造方法によって製造された眼内レンズを提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）眼内レンズの製造方法は、レンズの表裏面を構成する前方光学面と後方光学面とを有する光学部と、該光学部を支持するために該光学部の外周部に設けられた支持部とを一体的に所定の軟性材料によって形成する眼内レンズの製造方法であって、第１型と第２型とを含む成形型であって、前記光学部になる部分を形成するための光学部形成部と、前記支持部になる部分を成形するための支持部形成部と、前記光学部形成部および／または前記支持部形成部の少なくとも一部に隣接して配置される刃部とを有する前記成形型内に前記レンズの原料を注入後、重合もしくは硬化させることで前記光学部になる部分と前記支持部になる部分とを一体的に形成し、前記重合もしくは硬化させた前記レンズの原料を前記成形型内に配置させたまま前記第１型の少なくとも一部と前記第２型の少なくとも一部との距離を近づける、または前記第１型と前記第２型の少なくとも一方を水平方向に変位させることで、前記光学部形成部および／または前記支持部形成部から飛び出した不要箇所を、前記刃部により切断することを特徴とする。

本開示の眼科用レーザ治療装置によれば、眼内レンズの好適な製造方法、および当該製造方法によって製造された眼内レンズを提供できる。

本実施形態の製造方法によって製造される眼内レンズの図であり、（ａ）平面図であり、及び（ｂ）側面図である。 本実施形態の製造方法に用いる成形型の図であり、（ａ）上型と下型とが分離した状態の断面図であり、（ｂ）上型と下型とが合体した状態の断面図である。 上型の図であり、（ａ）上型の底面図であり、（ｂ）Ａ−Ａ断面図である。 下型の図であり、（ａ）上型の平面図であり、（ｂ）Ｂ−Ｂ断面図であり、（ｃ）刃部の説明図である。 本実施形態の製造方法のフローチャートである。 成形型に原料を注入して形成を行う様子を示す図である。 上型を押圧した後、眼内レンズを取り出す図である。 上型を下方に押圧し、不要な輪郭形状箇所を切断する図である。 変容例であり、不要な輪郭形状箇所の切断方法を示す図である。 変容例であり、不要な輪郭形状箇所の切断方法を示す図である。 比較用の眼内レンズの図である。

＜眼内レンズ＞
先ず図１を用いて、本実施形態の製造方法（換言するなら眼内レンズのモールド製法）によって製造される眼内レンズ１を説明する。本実施形態の眼内レンズ１は、眼球内で水晶体の代わりとして機能する光学部２と、光学部２を眼球内で支持するために光学部２の外周部に形成された２本の支持部３とを有する。本実施形態の眼内レンズ１を、支持部一体型レンズ、１ピース眼内レンズ等と呼んでもよい。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と一対の支持部３とが一体的に形成されている。本実施形態の眼内レンズ１は可撓性を有する軟性材料で形成されている。眼内レンズ１を形成するための所定の軟性材料として、一般に眼内レンズに用いられるものでよい。本実施形態では眼内レンズ１を構成する材料としてアクリル系モノマーを用いている。光学部２はレンズの表裏面を構成する前方光学面２ａと、後方光学面２ｃとを有する。光学部２の中心を光軸Ｍが通る。なお眼内レンズ１の形状は一例に過ぎない。

＜成形型＞
次いで図２〜４を用いて、本実施形態の眼内レンズ１の製造方法に用いる成形型１０を説明する。なお図２〜４では、成形型１０の基準軸を軸Ｕとして示している。また図４（ｃ）は形状特徴を強調した説明用の図である。本実施形態の成形型１０は、光学部２になる部分を形成するための光学部形成部１１と、支持部３になる部分を形成するための支持部形成部１２と、光学部形成部１１および／または支持部形成部１２の少なくとも一部に隣接して配置される刃部３２とを備える。本実施形態の刃部３２は、眼内レンズ１の輪郭形状を整形するために用いられる。本実施形態の成形型１０は更に、光学部形成部１１および／または支持部形成部１２から溢れ出た原料モノマー１００を溜めるための貯留部３１を備える。

本実施形態の成形型１０は上型２０（第１型）と下型３０（第２型）とを含む。上型２０は原料モノマー１００の重合中（後述するステップＳ１０３）、原料モノマー１００よりも上方に配置される。下型３０は原料モノマー１００の重合中、原料モノマー１００よりも下方に配置される。本実施形態では成形型１０としてプラスチック樹脂製成形型を用いる。つまり、成形型１０が樹脂材料を用いて構成されている。成形型１０の材料として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂を用いてもよい。樹脂材料を用いた成形型１０とすることで、例えば、成形型１０を安価に製造し易い。

本実施形態の上型２０は、上面と下面を有する略円盤形状の部材であって、中央に取手部が設けられている。本実施形態の下型３０は、上面と下面を有する略円盤形状の部材であって、縁の部分が上方に折り曲げられている。上型２０と下型３０を合体させた場合、上方に突出した下型３０の縁の内側に上型２０が配置される。

上型２０の下面には、前方光学面２ａを形成するための第１光学形成部２１、及び支持部３の前方面（前方光学面２ａと同じ方向を向く前面）を形成するための第１支持部形成部２２が形成されている（図３参照）。下型３０の上面には、後方光学面２ｃと光学部２の側面（前方光学面２ａと後方光学面２ｃとを繋ぐ面）とを形成するための第２光学形成部３３、及び支持部３の後方面（後方光学面２ｃと同じ方向を向く後面）と支持部３の側面（支持部３の前方面と後方面とを繋ぐ面）とを形成するための第２支持部形成部３４が形成されている（図４参照）。本実施形態の下型３０は、下型３０と合体した上型２０を係止するための係止部３７を備える。本実施形態では、下型３０と上型２０の摩擦により上型２０が係止される。

本実施形態の下型３０の上面には、眼内レンズ１の輪郭形状を整形するための刃部３２が形成されている。刃部３２は凸形状で形成されている。本実施形態の刃部３２は、光学部形成部１１と支持部形成部１２の一部である。つまり、刃部３２の内側に、光学部形成部１１と支持部形成部１２が設けられている。なお、光学部形成部１１又は支持部形成部１２と離間して、刃部３２が設けられていてもよい。刃部３２を軸Ｕの軸方向から見た場合、刃部３２の形状と、光軸Ｍの軸方向から見た眼内レンズ１の輪郭形状とが一致する。

本実施形態の刃部３２は、光学部２の輪郭形状を整形するための刃部３５と、支持部３の輪郭形状を整形するための刃部３６とを含む。なお、軸Ｕの軸方向から見た刃部３５の形状は、光軸Ｍの軸方向から見た光学部２の輪郭形状に対応し、軸Ｕの軸方向から見た刃部３６の形状は、光軸Ｍの軸方向から見た支持部３の輪郭形状に対応する。本実施形態の下型３０は更に、第２光学形成部３３又は第２支持部形成部３４から溢れ出た原料モノマー１００を溜めるための貯留部３１を備える。貯留部３１は刃部３２の周囲（換言するなら光学部形成部１１と支持部形成部１２の周囲）に設けられている。

本実施形態では上型２０と下型３０を合体可能である。つまり図２（ａ）は成形型１０の分離状態であり、図２（ｂ）は成形型１０の合体状態である。上型２０と下型３０が合体された状態では、第１光学形成部２１と第２光学形成部３３とにより光学部２を形成するための隙間が形成され、この隙間は前述した光学部形成部１１に対応する。また、上型２０と下型３０とが合体された状態では、第１支持部形成部２２と第２支持部形成部３４とにより支持部３を形成するための隙間が形成され、この隙間は前述した支持部形成部１２に対応する。つまり、上型２０と下型３０を合体することで眼内レンズ１の形状に対応した隙間が設けられ、この隙間を用いて眼内レンズ１が形成される。

本実施形態の刃部３２（刃部３５，刃部３６）は、下型３０の上面から上方に突出する突出形状で形成されている。突出形状は水平方向に連続されている。本実施形態では、刃部３５は光学部形成部１１と貯留部３１とを分離し、刃部３６は支持部形成部１２と貯留部３１とを分離する。本実施形態では、光学部２と支持部３とを一体的に形成するため、光学部形成部１１と支持部形成部１２が繋がっている。本実施形態では、上型２０と下型３０が合体された状態では、刃部３２と上型２０の間に僅かな隙間が形成されている。この隙間は例えば、原料モノマー１００を熱重合する際の、原料モノマー１００の体積変化（膨張／収縮）を吸収するために利用できる。なお、刃部３２と上型２０との隙間を、より大きく設けてもよい。刃部３２を用いて、例えば、眼内レンズ１の不要な輪郭形状部分（例えばバリＢＲ）を切断（換言するなら引き千切る）できればよい。

図４（ｃ）を用いて本実施形態の刃部３６の形状を説明する。本実施形態の刃部３６は、支持部形成部１２（換言するなら第２支持部形成部３４）の周囲に配置されている。刃部３６は下型３０の上面から上方に突出した突出形状で形成されている。本実施形態の刃部３６は、内面３６ａと、上面３６ｂと、外面３６ｃとを含む。本実施形態の内面３６ａは、下型３０の上面から上方に伸び、第２光学形成部３３の一部を成す。本実施形態の外面３６ｃは、下型３０の上面から上方に伸び、貯留部３１の一部を成す。上面３６ｂは刃部３６の上部に設けられ、内面３６ａと外面３６ｃを繋ぐ。本実施形態の上面３６ｂは水平面に対して傾斜しており、刃部３６の上端は、内面３６ａと上面３６ｂとにより断面Ｖ字形状で形成されている。内面３６ａの高さは外面３６ｃの高さよりも高い。本実施形態の刃部３５は、支持部３の周囲に形成された不要な輪郭形状箇所を切断できる。

なお以上の説明では刃部３６に対して説明したが、刃部３５についても同様である。本実施形態の刃部３５は光学部形成部１１（換言するなら第２光学形成部３３）の周囲に配置されており、刃部３５は下型３０の上面から上方に突出した突出形状で形成されている。刃部３５は、内面と、上面と、外面とを含み、上面は水平面に対して傾斜している。刃部３５の上端は、内面と下面とにより断面Ｖ字形状で形成されている。本実施形態の刃部３６は、光学部２の周囲に形成された不要な輪郭形状箇所を切断できる。なお、刃部３２（刃部３５，刃部３６）の形状はこれに限るものではない。眼内レンズ１の周囲に形成された不要な輪郭形状箇所を切断できればよい。

＜製造方法＞
図５〜８を用いて、本実施形態の眼内レンズ１の製造方法を説明する。なお以降で説明するステップＳ１０１〜１０６の作業が、機械によって行われてもよい。ステップＳ１０１にて作業者は、原料注入器１０１を用いて下型３０に原料モノマー１００を注入する（図６（ａ）参照）。本実施形態では、第２光学形成部３３と第２支持部形成部３４とを満たすように原料モノマー１００が注入される。なお、第２光学形成部３３又は第２支持部形成部３４に注入された原料モノマー１００が、貯留部３１に溢れ出てもよい。

次いでステップＳ１０２にて作業者は、上型２０と下型３０とを合体する（図６（ｂ）参照）。例えば、下型３０を若干傾斜させた状態で上型２０を下型３０に合体させると、第１光学形成部２１に空気が溜まり難い。なお上型２０と下型３０とを合体する際、第２光学形成部３３又は第２支持部形成部３４に注入されている原料モノマー１００が、貯留部３１に溢れ出てもよい。上型２０と下型３０を合体させた状態で、光学部形成部１１と支持部形成部１２とに原料モノマー１００が満たされればよい。本実施形態の下型３０は係止部３７を有し、上型２０を所定の押圧で下型３０の方向に押し付け、その状態で上型２０を係止させる。なお、この所定の圧力は、重合後に上型２０に掛ける押圧よりも小さい。本実施形態では一例として、上型２０を下方へと１０〜２０Ｎの圧力で押圧して上型２０を下型３０に係止させる。

次いでステップＳ１０３にて作業者は、原料モノマー１００を成形型１０内で重合させる。重合方法として、例えば、加熱重合、光重合等を用いてもよい。加熱重合の一例として、原料モノマー１００を２５〜１２０℃の温度範囲で昇温し、数時間〜数十時間で重合を完結させてもよい。また、光重合の一例として、紫外線又は可視光線などの光開始剤の活性化の吸収に応じた波長の光線を、原料モノマー１００に照射させてもよい。例えば、加熱重合と光重合を組み合わせてもよい。なお本実施形態では、ステップＳ１０２での上型２０と下型３０との合体状態（係止部３７で上型２０を係止）が維持されたまま、重合が行われる。本実施形態では上型２０と下型３０との間（つまり刃部３２と上型２０との間）に隙間が形成され易く、この隙間は例えば、原料モノマー１００が重合中に体積変化（膨張／収縮）したとしても、原料モノマー１００の体積変化を吸収し易い。したがって、例えば、光学部２の形成精度を得やすい。つまり本実施形態では、成形型１０内に眼内レンズ１の原料を注入後、重合もしくは硬化させることで光学部２になる部分と支持部３になる部分とを一体的に形成する。

次いでステップＳ１０４にて作業者は、第２光学形成部３３と第２支持部形成部３４とにより略眼内レンズの形状に形成された重合物１０２を成形型１０から取り出さず、上型２０及び下型３０に挟み込まれた状態のまま、上型２０を下方（下型３０の方向）に押圧する（図７（ａ）参照）。つまり、上型２０と下型３０との距離を、重合中の距離よりも更に狭める。本実施形態ではプラスチック樹脂製成形型の成形型１０を用いているため、上型２０を押圧することで上型２０又は下型３０が僅かに変形し、上型２０と下型３０の距離が近づく。本実施形態では一例として、上型２０を下方へと３０〜４０Ｎの圧力で押圧する。

図８はステップＳ１０４を説明するための説明図である。図８（ａ）は上型２０を下方に押圧する前の状態であり、図８（ａ）は上型２０を下方に押圧した後の状態（押圧中）である。なお図８は、形状特徴を強調した説明用の図である。上型２０が下方に押されると、上型２０と刃部３６との隙間が狭まり、刃部３６の上端によって重合物１０２が切断される。図１１は図１に対応する比較用の図であり、ステップＳ１０４による上型２０の押圧を行わず成形型１０から場合の眼内レンズの図である。なお図１１では眼内レンズの一部のみを示している。刃部３６を用いた重合物１０２の切断が行われない場合、例えば、光学部２又は支持部３の周囲には、第２光学形成部３３又は第２支持部形成部３４から溢れ出た原料モノマー１００による不要な輪郭形状箇所（バリＢＲ）が形成され易い。本実施形態では重合後に上型２０と下型３０との少なくとも一部の距離を近づけ、眼内レンズの輪郭形状を整形する。次いでステップＳ１０５にて作業者は、上型２０を取り外し、その後ステップＳ１０６にて、成形型１０内から眼内レンズ１を取り出す（図７（ｂ）参照）。以上のようにして眼内レンズ１の製造が行われる。

つまり本実施形態においては、重合もしくは硬化させた眼内レンズ１の原料を成形型１０内に配置させたまま上型２０の少なくとも一部と下型３０の少なくとも一部との距離を近づける。これにより光学部形成部１１および／または支持部形成部１２から飛び出した不要箇所を、刃部３２により切断する。本実施形態では眼内レンズ１を形成するための成形型１０を用いて、重合後に眼内レンズ１の輪郭形状を整形できる。よって、例えば、光学面を露出させることなく眼内レンズ１の輪郭形状を整形できる。また例えば、眼内レンズ１の支持部３の形状を形成するための製造設備（打抜き設備，機械的切削加工設備等）が不要になり、眼内レンズ１を安価に製造し易い。なお後述するように、上型２０と下型３０の少なくとも一方を水平方向に変位させてもよい。

なお本実施形態では、原料モノマー１００の重合後に上型２０を押圧して、上型２０と下型３０の少なくとも一部の距離を近づけて眼内レンズ１の輪郭形状を整形するが、眼内レンズの輪郭形状の整形方法はこれに限るものではない。例えば、重合時の上型２０と下型３０の距離を維持したまま、上型２０を下型３０に対して所定方向に回動させてもよい（図９参照）。また上型２０の下方への押圧と上型２０の回動とを組み合わせてもよい。

なお刃部３２（刃部３５，３６）に対向する上型２０の形状を、軸Ｕの軸方向から見た刃部３２の形状に対応する形状としてもよい。図１０は変容例であり、刃部３６と対向する上型１２０の形状として、上型１２０と接触した刃部３６の上端（先端）を、重合物１０２を引きちぎる方向に変位させる陥没形状で形成している。つまり面１２２の両側を、傾斜面１２４を有する陥没形状箇所としている。上型１２０と接した刃部３６の先端は、傾斜面１２４により刃部３６の先端同士が遠ざかる方向に開く。これにより、例えば、重合物１０２を切断し易くなる。

なお重合後に上型２０と下型３０の位置関係を逆転し、下型３０を下方に押圧してもよい。また光学部２と支持部３のいずれか１方に対し、本開示の技術を用いた輪郭形状の整形が行われてもよい。また本開示の技術を用いた輪郭形状の整形が、支持部３を有さないレンズ（例えばコンタクトレンズ）に対して行われてもよい。

本開示は一例にすぎず、原料モノマーの重合後（又は硬化後）、眼内レンズを形成するための第１成形型と第２成形型との距離を狭めて眼内レンズの輪郭形状を整形すればよい。または、第１成形型又は第２成形型の一部箇所が変形し、第１成形型と第２成形型との少なくとも一部の距離が狭まり眼内レンズの不要な輪郭形状箇所を整形できればよい。

今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１ 眼内レンズ
２ａ 前方光学面
２ｂ 後方光学面
２ 光学部
３ 支持部
１０ 成形型
１１ 光学部形成部
１２ 支持部形成部
２０ 上型
３０ 下型
３２ 刃部
１００ 原料モノマー

Claims (6)

1. レンズの表裏面を構成する前方光学面と後方光学面とを有する光学部と、該光学部を支持するために該光学部の外周部に設けられた支持部とを一体的に所定の軟性材料によって形成する眼内レンズの製造方法であって、
   第１型と第２型とを含む成形型であって、前記光学部になる部分を形成するための光学部形成部と、前記支持部になる部分を成形するための支持部形成部と、前記光学部形成部および／または前記支持部形成部の少なくとも一部に隣接して配置される刃部とを有する前記成形型内に前記レンズの原料を注入後、重合もしくは硬化させることで前記光学部になる部分と前記支持部になる部分とを一体的に形成し、
   前記重合もしくは硬化させた前記レンズの原料を前記成形型内に配置させたまま前記第１型の少なくとも一部と前記第２型の少なくとも一部との距離を近づける、または前記第１型と前記第２型の少なくとも一方を水平方向に変位させることで、前記光学部形成部および／または前記支持部形成部から飛び出した不要箇所を、前記刃部により切断することを特徴とする眼内レンズの製造方法。
2. 前記重合中もしくは前記硬化中には前記第１型と前記第２型との間に隙間を形成し、前記重合後もしくは前記硬化後に前記近づけるまたは前記水平方向に変位させることで前記光学部形成部および／または前記支持部形成部から飛び出した不要箇所を、前記刃部により切断することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの製造方法。
3. 前記第１型は前記前方光学面を形成し、前記第２型は前記後方光学面を形成することを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズの製造方法。
4. 請求項１に記載の支持部一体型レンズの製造方法であって、前記成形型が樹脂材料で構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼内レンズの製造方法。
5. 前記眼内レンズを構成する材料がアクリル系モノマーの重合物であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼内レンズの製造方法。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の製造方法によって製造された眼内レンズ。
   

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