JP2020125312A - 成人対象における認知及び気分に対する植物ポリサッカライドの急性効果 - Google Patents
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Abstract
Description
良好な健康状態を増進及び維持するための栄養補助食品及び栄養サポート用の植物炭水化物の組成物を開示している。規定された栄養有効量の1〜11種の必須サッカライドが、栄養補助食品としての種々の発明組成物中に使用されている。本明細書における食餌組成(dietary composition)は、植物栄養素、ビタミン、無機質、ハーブエキス及び他の無
毒性の栄養素を含むことができる。本明細書における糖類栄養素用栄養補助食品は、糖タンパク質の構成単位である必須サッカライドを提供する。これらの組成物は、経口投与又は局所投与された場合に、種々の障害を患っている哺乳動物のウェルビーイング(well being)を改善することが判明している。
テップと、(iii)前記ベースラインレベルと前記試験後レベルを比較して、前記ヒト対
象における前記栄養補助食品の投与の継続、終了又は修正を決定するステップとをさらに含む。
尿病、頭部/脳損傷、神経学的疾患(neurological condition)、神経変性状態、精神疾患(psychiatric condition)又はそれらの任意の組合せを患っていてもよい。さらに別
の態様において、緊張又は不安は、1若しくは2以上のストレス障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、恐怖症、心的外傷又はそれらの任意の組合せに起因する。別の態様において、栄養補助食品は、中枢神経系作用薬によって誘発される1若しくは2以上の副作用、アルコール依存症又はそれらの任意の組合せを軽減する。
験後レベルを比較して、前記ヒト対象における前記栄養補助食品の前記投与の継続、終了又は修正を決定するステップとを含む。一態様において、ヒト対象は、1若しくは2以上の心臓病、糖尿病、頭部/脳損傷、神経学的疾患、神経変性状態、精神疾患又はそれらの任意の組合せを患っていてもよい。別の態様において、緊張又は不安は、1若しくは2以
上のストレス障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、恐怖症、心的外傷又はそれらの任意の組合せに起因する。さらに別の態様において、栄養補助食品は、中枢神経系作用薬によって誘発される1若しくは2以上の副作用、アルコール依存症又はそれらの任意の組合せを軽減する。
すなわち本発明は、以下のとおりである。
(1)ヒト対象における認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せのための方法であって、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せを必要とするヒト対象を特定するステップと、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せに充分な量の、栄養有効量の栄養補助食品を投与するステップと
を含む方法。
(2)栄養補助食品が、経口投与のために適合されている、上記(1)に記載の方法。
(3)栄養補助食品が粉末であるか、液体中に溶解されているか、カプセル化されているか、又はそれらの任意の組合せである、上記(1)に記載の方法。
(4)栄養補助食品の投与前にヒト対象において認知、記憶、気分、緊張若しくは不安のレベル又はそれらの任意の組合せを評価するための1又は2以上の試験を実施して、前記ヒト対象のベースラインレベル又は試験前レベルを決定するステップと、
前記栄養補助食品の投与後の1又は2以上の特定の時点で前記ヒト対象において前記認知、記憶、気分、緊張若しくは不安のレベル又はそれらの任意の組合せを評価するための
1又は2以上の試験を実施して、前記ヒト対象の試験後レベルを決定するステップと、
前記ベースラインレベルと前記試験後レベルを比較して、前記ヒト対象における前記栄養補助食品の投与の継続、終了又は修正を決定するステップと
をさらに含む、上記(1)に記載の方法。
(5)ヒト対象が、1若しくは2以上の心臓病、糖尿病、頭部/脳損傷、神経学的疾患、神経変性状態、精神疾患又はそれらの任意の組合せを患っていてもよい、上記(1)に記載の方法。
(6)緊張又は不安が、1若しくは2以上のストレス障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、恐怖症、心的外傷又はそれらの任意の組合せに起因する、上記(1)に記載の方法。
(7)栄養補助食品が、中枢神経系作用薬によって誘発される1若しくは2以上の副作用、アルコール依存症又はそれらの任意の組合せを軽減する、上記(1)に記載の方法。
(8)栄養補助食品の投与前及び投与後に血中グルコースレベルを測定するステップをさらに含む、上記(1)に記載の方法。
(9)栄養補助食品が、対象において血中グルコースレベルの上昇を引き起こさない、上記(1)に記載の方法。
(10)栄養補助食品を、1つの剤形又は剤形の組合せで同時に又は連続して投与し得る、上記(1)に記載の方法。
(11)栄養補助食品を、1種若しくは2種以上の薬剤、ビタミン、他の栄養補給剤又はそれらの任意の組合せと同時に又は連続して投与してもよい、上記(1)に記載の方法。(12)栄養補助食品が、
単離・精製したアセチル化マンノースの栄養有効量と、
ガラクトース、グルコース、マンノース、キシロース、N−アセチルノイラミン酸、フコース、N−アセチルガラクトサミン、N−アセチルグルコサミン、アラビノース、グルクロン酸、ガラクツロン酸、イズロン酸及びアラビノガラクタンから選択される、少なくとも5種の単離・精製したサッカライドの栄養有効量と
を含む、上記(1)に記載の方法。
(13)血中グルコースレベルの上昇を引き起こさない、ヒト対象における、認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組み合わせのための方法であって、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せを必要とするヒト対象を特定するステップと、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せに充分な量の、栄養有効量の栄養補助食品を投与するステップと
を含む方法。
(14)栄養補助食品が、経口投与のために適合されている、上記(13)に記載の方法。
(15)栄養補助食品が粉末であるか、液体中に溶解されているか、カプセル化されているか、又はそれらの任意の組合せである、上記(13)に記載の方法。
(16)栄養補助食品の投与前及び投与後に血中グルコースレベルを測定するステップをさらに含む、上記(13)に記載の方法。
(17)血中グルコースレベルが異常に上昇した場合、栄養補助食品の投与を終了させるステップをさらに含む、上記(13)に記載の方法。
(18)栄養補助食品の投与前にヒト対象において認知、記憶、気分、緊張若しくは不安のレベル又はそれらの任意の組合せを評価するための1又は2以上の試験を実施して、前記ヒト対象のベースラインレベル又は試験前レベルを決定するステップと、
前記栄養補助食品の投与後の1又は2以上の特定の時点で前記ヒト対象において前記認知、記憶、気分、緊張若しくは不安のレベル又はそれらの任意の組合せを評価するための
1又は2以上の試験を実施して、前記ヒト対象の試験後レベルを決定するステップと、
前記ベースラインレベルと前記試験後レベルを比較して、前記ヒト対象における前記栄養補助食品の投与の継続、終了又は修正を決定するステップと
をさらに含む、上記(13)に記載の方法。
(19)ヒト対象が、1若しくは2以上の心臓病、糖尿病、頭部/脳損傷、神経学的疾患、神経変性状態、精神疾患又はそれらの任意の組合せを患っていてもよい、上記(13)に記載の方法。
(20)緊張又は不安が、1若しくは2以上のストレス障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、恐怖症、心的外傷又はそれらの任意の組合せに起因する、上記(13)に記載の方法。
(21)栄養補助食品が、中枢神経系作用薬によって誘発される1若しくは2以上の副作用、アルコール依存症又はそれらの任意の組合せを軽減する、上記(13)に記載の方法。
(22)栄養補助食品を、1つの剤形又は剤形の組合せで同時に又は連続して投与し得る、上記(13)に記載の方法。
(23)栄養補助食品を、1種若しくは2種以上の薬剤、ビタミン、他の栄養補給剤又はそれらの任意の組合せと同時に又は連続して投与してもよい、上記(13)に記載の方法。
(24)栄養補助食品が、
単離・精製したアセチル化マンノースの栄養有効量と、
ガラクトース、グルコース、マンノース、キシロース、N−アセチルノイラミン酸、フコース、N−アセチルガラクトサミン、N−アセチルグルコサミン、アラビノース、グルクロン酸、ガラクツロン酸、イズロン酸及びアラビノガラクタンから選択される、少なくとも5種の単離・精製したサッカライドの栄養有効量と
を含む、上記(13)に記載の方法。
(25)少なくとも5種の単離・精製したサッカライドが、グルコサミン及びラムノースをさらに含む、上記(24)に記載の方法。
(26)ヒト対象における、認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せのための方法であって、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せを必要とするヒト対象を特定するステップと、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せに充分な量の、栄養有効量の栄養補助食品を投与するステップと
を含み、前記栄養補助食品が、
単離・精製したアセチル化マンノースの栄養有効量と、
ガラクトース、グルコース、マンノース、キシロース、N−アセチルノイラミン酸、フコース、N−アセチルガラクトサミン、N−アセチルグルコサミン、アラビノース、グルクロン酸、ガラクツロン酸、イズロン酸及びアラビノガラクタンから選択される、少なくとも5種の単離・精製したサッカライドの栄養有効量と
を含む、方法。
イドのうちの少なくとも1種を含むことを意図するが、サッカライドは、モノサッカライド、オリゴサッカライド及び/又はポリサッカライドの形態であることができる、例えば、トラガカント及びグアーガムを含有する組成物は、ガラクツロン酸、フコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、マンノース及びガラクトースを含有するとみなされることに留意すべきである。したがって、所与の栄養補助食品中の特定のガムの量を制御することによって、前記栄養補助食品中の各サッカライドの量を制御できる。
、植物部位、ハーブ成分、ビタミン又は無機質を挙げることができる。これらの栄養化合物は、本発明の栄養補助食品に添加することもできるし、前記栄養補助食品が投与される哺乳動物に別個に施すこともできる。
酸カルシウム、コーラナッツ、コーラナッツエキス、ゼニアオイ(country mallow)、アトランティックケルプ(Atlantic kelp)、カイエンペッパー、シリカ、ステアリン酸、
アミノ酸、グリシン、リシン、グルタミン酸、アルギニン、炭酸カルシウム、オーチックサブスタンス(orchic substance)、クエン酸ホウ素、ピコリン酸クロム、必須の繊維、精油、必須の植物物質、必須の腸内生態系及び細菌叢成長促進物質、必須脂肪酸、生プロバイオティス細菌叢、タンパク質並びに酵素なども含めることができる。
ス剤、ソープ剤、スポンジ剤、坐剤、スワブ剤、シロップ剤、チュアブルゼラチン形態又はチュアブル錠を使用できる。
この研究の結果から、記憶力及び高度認知要求課題に対する、植物ポリサッカライドの急性摂取の有益な効果が示される。重要なことに、これらの増強効果は血中グルコース応答とは無関係であった。全般的に見ると、本発明の発見は、ポリサッカライドが記憶を増強することを示唆している。
康調査(Short-form health survey)(SF−36)に答えた。研究は、サウスオーストラリア大学(the University of South Australia)及びスウィンバーン工業大学のヒト
研究倫理委員会(Swinburne University of Technology Human Research Ethics Committees)の承認を受けた。
学習及び記憶:Rey Auditory-Verbal Learning Test(RAVLT)[1]を用いて、
即時想起、遅延想起、学習及び認識記憶を評価した。試験者は5回のトライアル全てにわたり、15個の名詞(リストA)を声に出して読み、各トライアル後に、任意の順序で15個の単語をできるだけ多く想起するよう参加者に求める。5回のトライアルのスコアを合計して、直接想起の評価尺度とし、トライアル5とトライアル1の差を学習の評価尺度として使用する。15個の異なる単語(リストB)からなる6回目のトライアルの後、参加者に再び、リストAに示されていた単語を想起するよう命じ(トライアル7)、次に60分の間隔を置いた後に再び同様なことを行う(トライアル8)。トライアル7及び8からのスコアを用いて、遅延想起の評価尺度を作成し、トライアル8及び7において想起された単語の差を、忘却の評価尺度として使用し、トライアル7とトライアル5との差を干渉の評価尺度として使用する。トライアル8の後に、不正解の単語20個の中にリストA及びBからの単語を含有する50個の単語のシートを参加者に示す。参加者に、リストA及びBからの単語を見分けて、それらの単語がリストA及びBのいずれに記載されていたかを示すよう求める。正しく特定された各単語に1点を与え、認知の評価尺度とする。
及び Serial Sevens−2分間)、迅速視覚情報処理課題(RVIP−5分間)及び視覚的
アナログ精神的疲労スケール(1分間)を含む。このバッテリー内の課題は、チョウセンニンジン及びココアなどの他の栄養介入の効果に対して感受性であることを示されている[2、3]。個々の課題を以下に記載する。
、コンピューターに示された800から999のランダムな開始数字から3ずつ引いていくよう命じる。コンピューターのキーボード最上部の直線状の数字キーを用いて、可能な限り速く及び可能な限り正確にそれらの回答を入力するよう、参加者に指示する。開始数字は、参加者が最初の回答を入力すると、スクリーンから消去される。参加者によるその後の3つの数字の回答がそれぞれ、アスタリスクとしてスクリーン上に示される。参加者は、各回答の終わりを示すためにエンターキーを押し、スクリーンから3つのアスタリスクを消去する。課題は、正答及び誤答の数、平均反応時間、及び所与の平均反応時間当たりの正答の割合(正確さ対速度)についてスコア化する。
は、参加者に7を引くよう求める以外はSerial Threes減算課題と同一である。
」)及び無(例えば、「私は安心している」)を記録する20項目を含有する。参加者に
、一般的にどのように感じているかに従って、各項目を「全くない」〜「ほとんどない」〜「非常にあてはまる」〜「ほぼ必ず」の範囲の4段階尺度で評定するよう求める。これらを合わせて、20〜80の合計スコアとする(低いスコアほど、不安が少ないことを表す)。
分析した。ベースラインからの変化のスコアを歪める可能性がある偶然のベースライン差を検定するために、主要統計分析の前に、一元配置分散分析とBonferroni補正を全て、全てのベースラインデモグラフィック、全体的な気分及びウェルビーイング評価尺度、並びに全ての投薬前ベースライン評価尺度について行って、評価項目における全ての予測される共変数を決定した。
群と有意差のある群はないことが明らかになったが、平均の方向は、プラセボ群がポリサッカライド群及びスクロース群の人々よりも不安が少ないことを示唆した(それぞれ、p=0.06及び0.08)。
16、p=0.05)及び治療の主効果の傾向(F(2,68)=2.70、p=0.07)が認められ、平均の方向は、ポリサッカライド群における正答数はスクロース群の人々と比較して高い(p=0.07)が、プラセボ群との比較ではそうではないことを示した。治療と時間との間に有意な相互作用は認められなかった(F(10,340)=0.94、p=0.48)。
2.52、p=0.02)が、治療の有意な主効果は認められなかった(F(2,68)=0.547、p=0.58)。時間と治療との間には有意な相互作用が認められた(F(10,340)=2.53、p=0.006)。対比較は、プラセボ群より正答が有意に多かったポリサッカライド群の人々(p=0.02)、及びプラセボ群より正答が有意に多かったスクロース群の人々(p=0.04)に関して、20分の時点で有意な群間差を示した。
.001)及び時間と治療条件との間の有意な相互作用(F(4,140)=8.39、p=<0.001)が認められた。治療条件の有意な主効果は認められなかった(F(2,70)=2.41、p=0.09)。対比較は、栄養補助食品の摂取の30分後の時点において、ポリサッカライド栄養補助食品を摂取した人々は、プラセボを摂取した人々(p=0.038)及びスクロースを摂取した人々(p<0.001)よりも血中グルコース応答が有意に低いことを示す。具体的には、スクロースを摂取した個人及びプラセボを摂取した個人の血中グルコース応答と比較して、ポリサッカライド摂取後の血中グルコース応答に上昇は認められなかった(図3に図示)。
録商標)Complex)の急性効果を記載する。本明細書中に示した研究を用いて、サッカラ
イドが、記憶、認知、ウェルビーイング及び気分に対するプラスの急性効果を有するか否か、並びにあらゆる効果を血糖効果によって、例えば、代謝基質としてのグルコースの供給によって説明できるか否かを判定した。使用した方法は、非常に努力を要する及び精神的に疲れている状態の対象間における治療(サッカライド、スクロース及びプラセボ)の効果を調べる新規な計画を可能にした。
び割合に対してポリサッカライドに治療効果の傾向が認められた(それぞれ、p=0.07及び0.058)。しかし、Serial Sevens減算については、有意な時間と治療との間
の相互作用のみが得られた。具体的には、治療条件と正答数との間に有意な相互作用が認められた。重要なことに、対比較は、ポリサッカライド条件の人々では、プラセボ条件の人々と比較して、バッテリーの2回目のサイクル(摂取の約1時間後)において行った正答の数が有意に多いことを示した。
)により強く依拠する。現在の結果は、植物ポリサッカライドの摂取が、精神的疲労の状態にかかわらず、作業記憶力を維持することを示唆している。興味深いことに、Serial Threes減算課題及びSerial Sevens減算課題の成績はいずれも注意の成分を有するので、植物ポリサッカライドの摂取後のSerial Threes減算課題の成績の改善の傾向は、潜在的な
作業記憶及び注意の効果を示し得る。
業者の技術レベルを示す。全ての公表文献及び特許出願は、個々の公表文献又は特許出願が参照によって具体的及び個別に組み入れられていることが示された場合と同程度まで、参照によって本明細書中に組み入れられる。
2(種)以上の」、「少なくとも1(種)の」及び「1(種)又は1(種)超の」の意味とも矛盾しない。特許請求の範囲における用語「又は、若しくは(or)」の使用は、選択肢のみを指すことが明確に示されているか又は選択肢が相互排他的である場合を除いて、「及び/又は(and/or)」を意味するものであるが、本開示は選択肢のみ及び「及び/又は」を指す定義も支持する。本出願の全体を通じて、「約」という用語は、値が、その値の測定に用いられている装置、方法の誤差の固有変動、又は研究対象間に存在する変動を含むことを示すのに用いる。
にhavingの任意の形、例えば、「have」及び「has」)、「含む(including)」(並びにincludingの任意の形、例えば、「includes」及び「include」)又は「含有する(containing)」(並びにcontainingの任意の形、例えば、「contains」及び「contain」)とい
う用語は、包括的又はオープンエンドであり、列挙していないさらなる要素又は方法のステップを排除しない。
Claims (1)
- ヒト対象における認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せのための方法であって、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せを必要とするヒト対象を特定するステップと、
認知の改善、気分の改善、学習の改善、記憶の改善、緊張の低減、不安の低減、精神的疲労の低減、行動の修正、又はそれらの任意の組合せに充分な量の、栄養有効量の栄養補助食品を投与するステップと
を含む方法。
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