ES2833081T3 - Efectos agudos cognitivos y del estado de ánimo de polisacáridos vegetales en sujetos humanos adultos - Google Patents

Efectos agudos cognitivos y del estado de ánimo de polisacáridos vegetales en sujetos humanos adultos Download PDF

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Abstract

Un suplemento dietético para su uso en un procedimiento para mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento en un sujeto humano mediante seleccionar un sujeto humano que necesite mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento; y administrar al sujeto humano una cantidad nutricionalmente eficaz del suplemento dietético en una cantidad suficiente para mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento; esperar 30 minutos para permitir la absorción del suplemento dietético; y obtener una mejora en el rendimiento de la memoria de reconocimiento en el sujeto humano en comparación con un rendimiento de la memoria de reconocimiento en un sujeto humano que consumió sacarosa o un placebo como suplemento dietético en el que la mejora en el rendimiento de la memoria de reconocimiento se produce dentro de los 30 minutos a dos horas después de que el suplemento dietético ha sido administrado; en el que el suplemento dietético comprende una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada; y una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados del grupo que consiste en: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, Nacetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano.

Description

DESCRIPCIÓN
Efectos agudos cognitivos y del estado de ánimo de polisacáridos vegetales en sujetos humanos adultos
Campo técnico de la invención
La presente invención se relaciona en general con el campo de los suplementos dietéticos y, más en particular, a un suplemento dietético que comprende polisacáridos vegetales que tiene un efecto beneficioso sobre el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo en adultos de mediana edad.
Antecedentes de la técnica
Sin limitar el alcance de la invención, sus antecedentes se describen en relación con los efectos sobre la salud de los polisacáridos vegetales, incluidos los suplementos dietéticos de estos.
La patente de Estados Unidos No. 7,157,431 concedida a Mcanalley et al. (2007) divulga composiciones de carbohidratos vegetales para suplementos dietéticos y soporte nutricional para la promoción y mantenimiento de buena salud. Cantidades definidas nutricionalmente eficaces de uno a once sacáridos esenciales, gliconutrientes, se utilizan en diversas composiciones inventivas como suplementos dietéticos. La composición dietética de la presente memoria puede incluir fitonutrientes, vitaminas, minerales, extractos de hierbas y otros nutrientes no tóxicos. El suplemento dietético gliconutritional de la presente memoria proporciona sacáridos esenciales que son los componentes básicos de las glicoproteínas. Se ha descubierto que estas composiciones, cuando se administran por vía oral o tópica, mejoran el bienestar de los mamíferos que padecen una variedad de trastornos.
Best et al (Dev Neurophychol, 2009, 35(1):66-80) divulga los efectos a largo plazo de la administración de Ambrotose® Complex sobre la cognición y el bienestar en adultos de mediana edad.
Divulgación de la invención
La presente invención describe los efectos beneficiosos para la salud de los suplementos dietéticos que contienen polisacáridos vegetales. Más específicamente, la presente divulgación detalla el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo mejorados en adultos de mediana edad después de la administración de un suplemento dietético que contiene polisacáridos vegetales.
La presente invención proporciona un suplemento dietético para su uso en un procedimiento para mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento en un sujeto humano mediante la selección de un sujeto humano que necesita mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento; y administrar al sujeto humano una cantidad nutricionalmente eficaz del suplemento dietético en una cantidad suficiente para mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento; esperar 30 minutos para permitir la absorción del suplemento dietético; y obtener una mejora en el rendimiento de la memoria de reconocimiento en el sujeto humano en comparación con un rendimiento de la memoria de reconocimiento en un sujeto humano que consumió sacarosa o un placebo como un suplemento dietético, en el que la mejora en el rendimiento de la memoria de reconocimiento ocurre dentro de los 30 minutos a dos horas después de que ha sido administrado el suplemento dietético; en el que el suplemento dietético comprende una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada; y una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados del grupo que consiste en: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano. Se divulga un procedimiento para mejorar la cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos en un sujeto humano que comprende las etapas de: identificar al sujeto humano que necesita mejorar la cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos y administración de una cantidad nutricionalmente eficaz de un suplemento dietético en una cantidad suficiente para mejorar cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducir el estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos. En un aspecto de la presente invención, el suplemento dietético está adaptado para la administración oral y está en forma de polvo, se disuelve en un líquido, se encapsula o cualquier combinación de estos.
El procedimiento, como se describe anteriormente, comprende además las etapas de: (i) realizar una o más pruebas para evaluar el nivel de cognición, memoria, estado de ánimo, estrés y ansiedad, o cualquier combinación de estos en el sujeto humano antes de la administración del suplemento dietético para determinar una línea base o nivel de preprueba para el sujeto humano, (ii) realizar una o más pruebas para evaluar el nivel de cognición, memoria, estado de ánimo, estrés y ansiedad, o cualquier combinación de estos en el sujeto humano en uno o más puntos de tiempo específicos después de la administración del suplemento dietético para determinar un nivel postprueba para el sujeto humano, y (iii) comparar la línea base y los niveles postprueba para determinar la continuación, terminación o modificación de la administración del suplemento dietético en el sujeto humano.
En otro aspecto, el sujeto humano puede sufrir de una o más afecciones cardíacas, diabetes, lesión en la cabeza/cerebro, afecciones neurológicas, afecciones neurodegenerativas, afecciones psiquiátricas o cualquier combinación de estas. En otro aspecto más, el estrés o la ansiedad surgen de uno o más trastornos de estrés, trastorno de estrés postraumático (PTSD), fobias, traumas psicológicos o cualquier combinación de estos. En otro aspecto, el suplemento dietético alivia uno o más efectos adversos inducidos por fármacos del sistema nervioso central, abuso de alcohol o cualquier combinación de estos.
El procedimiento, descrito anteriormente, comprende además la etapa de medir los niveles de glucosa en sangre antes y después de la administración del suplemento dietético. En otro aspecto, el suplemento dietético no provoca un nivel elevado de glucosa en sangre en el sujeto y el suplemento dietético puede administrarse simultánea o secuencialmente en una o una combinación de formas de dosificación. En otro aspecto más, el suplemento dietético puede administrarse simultánea o secuencialmente con uno o más fármacos, vitaminas, otros suplementos nutricionales o cualquier combinación de estos.
El suplemento dietético descrito en el procedimiento anterior comprende: (i) una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada y (ii) una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados entre: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano.
Se describe un procedimiento para mejorar cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos en un sujeto humano sin elevación de los niveles de glucosa en sangre. El procedimiento comprende las etapas de: identificar al sujeto humano que necesita mejorar la cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos y administrar una cantidad nutricionalmente eficaz de un suplemento dietético en una cantidad suficiente para mejorar la cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos. En un aspecto, el suplemento dietético está adaptado para la administración oral. En otro aspecto, el suplemento dietético es un polvo, se disuelve en un líquido, se encapsula o cualquier combinación de estos. En otro aspecto más, el procedimiento comprende la etapa de medir los niveles de glucosa en sangre antes y después de la administración del suplemento dietético y la etapa de detener la administración del suplemento dietético en caso de niveles de glucosa en sangre anormalmente elevados.
El procedimiento, como se describe anteriormente, comprende además etapas adicionales, estas incluyen: (i) realizar una o más pruebas para evaluar el nivel de cognición, memoria, estado de ánimo, estrés y ansiedad, o cualquier combinación de estos en el sujeto humano antes de la administración del suplemento dietético para determinar una línea base o un nivel preprueba para el sujeto humano, (ii) realizar una o más pruebas para evaluar el nivel de cognición, memoria, estado de ánimo, estrés y ansiedad, o cualquier combinación de estos en el sujeto humano en uno o más puntos de tiempo especificados después de la administración del suplemento dietético para determinar un nivel postprueba para el sujeto humano, y (iii) comparar la línea base y los niveles postprueba para determinar la continuación, terminación o modificación de la administración del suplemento dietético en el sujeto humano. En un aspecto, el sujeto humano puede sufrir una o más afecciones cardíacas, diabetes, lesión en la cabeza/cerebro, afecciones neurológicas, afecciones neurodegenerativas, afecciones psiquiátricas o cualquier combinación de estas. En otro aspecto, el estrés o la ansiedad surge de uno o más trastornos de estrés, trastorno de estrés postraumático (PTSD), fobias, traumas psicológicos o cualquier combinación de estos. En otro aspecto más, el suplemento dietético alivia uno o más efectos adversos inducidos por fármacos del sistema nervioso central, abuso de alcohol o cualquier combinación de estos.
El suplemento dietético del procedimiento de la presente invención puede ser para administración simultánea o secuencial en una o una combinación de formas de dosificación y con uno o más fármacos, vitaminas, otros suplementos nutricionales o cualquier combinación de estos. El suplemento dietético comprende: (i) una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada y una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados entre: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano. Se divulga que los al menos cinco sacáridos aislados y purificados comprenden además glucosamina y ramnosa.
Se divulga un procedimiento para mejorar cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos en un sujeto humano sin elevación de los niveles de glucosa en sangre, que comprende las etapas de: identificar el sujeto humano que necesita mejorar la cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos y la administración de una cantidad nutricionalmente eficaz de un suplemento dietético en una cantidad suficiente para mejorar cognición, estado de ánimo, aprendizaje, memoria, reducción del estrés, ansiedad, fatiga mental, modificación del comportamiento o cualquier combinación de estos. El suplemento dietético divulgado en la presente memoria comprende: una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada y una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados de: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano.
Descripción de los dibujos
Para una comprensión más completa de las características y ventajas de la presente invención, se hace ahora referencia a la descripción detallada de la invención junto con las figuras adjuntas y en las que:
La figura 1 es una representación esquemática del protocolo de prueba que muestra el orden de ejecución para el día de prueba en horas;
La figura 2 es un gráfico que muestra las calificaciones subjetivas de los participantes de la fatiga mental postratamiento; y
La figura 3 es un gráfico que muestra los efectos de polisacáridos, placebo y sacarosa sobre los niveles de glucosa en sangre.
Descripción de la invención
Si bien la fabricación y el uso de diversas realizaciones de la presente invención se discuten en detalle a continuación, debe apreciarse que la presente invención se define en las reivindicaciones.
Para facilitar la comprensión de esta invención, a continuación, se definen varios términos. Los términos definidos en la presente memoria tienen significados como los entiende comúnmente una persona de experiencia ordinaria en las áreas relevantes para la presente invención. Los términos como "un", "una" y "el/la" no están destinados a referirse únicamente a una entidad singular, sino que incluyen la clase general de la cual se puede usar un ejemplo específico como ilustración. La terminología en la presente memoria se usa para describir realizaciones específicas de la invención, pero su uso no delimita la invención, excepto como se resume en las reivindicaciones.
Como se usa en la presente memoria, el término "carbohidrato" se usa indistintamente con los términos "sacárido", "polisacárido", "oligosacárido" y "azúcar" cuyas definiciones son bien conocidas en la técnica de la química de carbohidratos. Aunque se pretende que las composiciones de la invención incluyan al menos uno de los once sacáridos esenciales, debe tenerse en cuenta que los sacáridos pueden estar en forma de mono, oligo y/o polisacáridos, por ejemplo, se considerará que una composición que contiene goma de tragacanto y goma guar contiene ácido galacturónico, fucosa, xilosa, arabinosa, ramnosa, manosa y galactosa. Por lo tanto, controlando la cantidad de gomas particulares en un suplemento dietético dado, se puede controlar la cantidad de los sacáridos respectivos en dicho suplemento dietético.
Aunque la presente invención incluye los once sacáridos esenciales citados anteriormente, debe tenerse en cuenta que se pueden incluir otros sacáridos, compuestos nutricionales o compuestos biológicamente activos o inertes en el suplemento dietético de la invención. Dichos otros compuestos nutricionales incluyen uno o más de fitonutrientes, complejo de dioscorea, extractos de plantas, extractos de hierbas, partes de plantas, componentes de hierbas, vitaminas o minerales. Estos compuestos nutricionales se pueden añadir al suplemento dietético de la invención, o se pueden proporcionar por separado a un mamífero al que se administra dicho suplemento dietético.
Hay muchos extractos de plantas y hierbas con valor nutricional sospechado o demostrado que pueden promover una buena salud y pueden incorporarse en o administrarse junto con el suplemento dietético de la invención. Tales extractos de plantas y hierbas pueden obtenerse de acuerdo con procedimientos bien conocidos para la extracción de sustancias, compuestos o agentes de plantas o hierbas. Se pueden incluir muchos tipos diferentes de vitaminas y minerales en el suplemento dietético de la invención. Aunque algunas vitaminas y minerales de origen sintético poseen valor nutricional, las realizaciones particulares del suplemento dietético de la presente memoria contienen cantidades nutricionalmente eficaces de vitaminas y minerales no tóxicos obtenidos predominantemente de fuentes naturales.
El término "cantidad nutricionalmente eficaz", como se usa en la presente memoria, se refiere a la cantidad que proporcionará un efecto o respuesta nutricional beneficiosa en un mamífero. Por ejemplo, dado que la respuesta nutricional a los suplementos dietéticos que contienen vitaminas y minerales varía de un mamífero a otro, debe entenderse que las cantidades nutricionalmente eficaces de dichas vitaminas y minerales variarán, respectivamente. Por lo tanto, mientras que un mamífero puede requerir un perfil particular de vitaminas y minerales presentes en cantidades definidas, otro mamífero puede requerir el mismo perfil particular de vitaminas y minerales presentes en diferentes cantidades definidas.
También se pueden incluir otros compuestos, agentes y nutrientes en el suplemento dietético de la invención, tales como, por ejemplo, celulosa, carbonato de calcio, nuez de cola, extracto de nuez de cola, malva de campo, laminaria del Atlántico, pimienta de cayena, sílice, ácido esteárico, aminoácidos, glicina, lisina, ácido glutámico, arginina, carbonato de calcio, sustancias órquicas, citrato de boro, picolinato de cromo, fibras esenciales, aceites esenciales, botánicos esenciales, ecología entérica esencial y promotores del crecimiento de la flora, ácidos grasos esenciales, flora probiótica viva, proteínas y enzimas.
El suplemento dietético de la invención se ha preparado y administrado a mamíferos en forma de dosificación en polvo, polvo reconstituible, suspensión líquido-sólido, líquido, cápsula, comprimido, comprimido oblongo, loción y crema. Debería ser fácilmente obvio para una persona de experiencia ordinaria en la ciencia de formulaciones que el presente suplemento dietético también puede formularse de manera apropiada para administración por irrigación, oftálmica, ótica, rectal, sublingual, transdérmica, bucal, vaginal o dérmica. Por lo tanto, se pueden usar otras formas de dosificación como barra de caramelo masticable, concentrado, gotas, elixir, emulsión, película, gel, gránulo, goma de mascar, jalea, aceite, pasta, pastilla, pella, champú, enjuague, jabón, esponja, supositorio, hisopo, jarabe, forma de gelatina masticable o comprimido masticable.
Debido a las diferentes dietas entre las personas, el suplemento dietético de la invención puede administrarse en una amplia gama de dosificaciones y formularse en una amplia gama de potencia de dosificaciones unitarias. Por ejemplo, para aquellas personas a las que les faltan en su dieta nueve de los once sacáridos esenciales, se puede formular un suplemento dietético que contenga esos nueve sacáridos en cantidades nutricionalmente efectivas. Además, para aquellas personas cuya bioabsorción de sacáridos esenciales es extremadamente eficiente, se puede preparar una formulación de suplemento dietético que contenga cantidades reducidas de sacáridos esenciales.
Cabe señalar que la dosificación del suplemento dietético también puede variar de acuerdo con una dolencia o trastorno particular que padece un mamífero cuando toma el suplemento. Por ejemplo, una persona que padece síndrome de fatiga crónica o fibromialgia, generalmente requerirá una dosis diferente a la de un alcohólico que está tratando de dejar de consumir alcohol para obtener un beneficio nutricional. Una dosis apropiada del suplemento dietético puede determinarse fácilmente monitorizando la respuesta del paciente, es decir, su salud general, a dosis particulares del suplemento. Además, cuando otro agente como un fitonutriente, extracto vegetal, extracto de hierbas y/o complejo de dioscorea se administra a un mamífero junto con el presente suplemento dietético gliconutricional, las dosis apropiadas del suplemento y de cada uno de los agentes pueden determinarse fácilmente, de manera similar, monitorizando la respuesta del paciente, es decir, la salud general, a dosis particulares de cada uno.
La invención contempla que el suplemento dietético se pueda administrar simultánea o secuencialmente en una o una combinación de formas de dosificación. El presente suplemento dietético gliconutricional proporcionará una respuesta nutricional beneficiosa en un mamífero que lo consuma.
La presente invención describe los efectos beneficiosos de los polisacáridos vegetales sobre el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo en adultos de mediana edad. El procedimiento de la presente invención utiliza un diseño aleatorio, doble ciego y controlado por placebo para estudiar los efectos agudos de una combinación única de polisacáridos vegetales en tareas de memoria, tareas de sustracción seriada de alta demanda cognitiva (serie de tres y serie de siete) y una tarea de procesamiento rápido de información visual (RVIP) en adultos de 45-60 años. Los resultados de este estudio muestran efectos beneficiosos del consumo agudo de polisacárido vegetal sobre el rendimiento de la memoria y tareas de alta demanda cognitiva. Es importante destacar que estos efectos de potenciación fueron independientes de las respuestas de glucosa en sangre. En general, los hallazgos de la presente invención sugieren que los polisacáridos potencian la memoria.
El suplemento dietético de la presente invención comprende una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada y una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados entre: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano. En un aspecto de la presente invención, los al menos cinco sacáridos aislados y purificados son sacáridos esenciales y comprenden además glucosamina y ramnosa.
La manosa acetilada y los al menos cinco sacáridos aislados y purificados se proporcionan en formas monoméricas, oligoméricas y/o poliméricas y pueden estar disponibles en la forma de polvo, disueltas en un líquido o encapsuladas.
La persona experimentada en la técnica entenderá que la manosa acetilada y los sacáridos pueden obtenerse de una variedad de fuentes naturales. Ejemplos no limitativos de la fuente de la manosa acetilada es el grupo que consiste en aloe vera y polimanosa acetilada, y los sacáridos pueden obtenerse del grupo que consiste en goma tragacanto, goma guar, harina de grano, harina de arroz, caña de azúcar, azúcar de remolacha, patata, leche, agar, algina, goma de algarrobo, psilio, goma karaya, gomas de semillas, extracto de alerce, goma ghatti, almidón, celulosa, celulosa degradada, fructosa, jarabe de maíz de alta fructosa, pectina, quitina, goma arábiga, ácido algínico, carragenano, dextrano, goma de xantano, sulfato de condroitina, sacarosa, maltosa, glucano, lentinano, manano, levano, hemicelulosa, inulina, fructano y lactosa.
Además de mejorar el rendimiento cognitivo y estado de ánimo, los presentes inventores plantean la hipótesis de que el suplemento dietético puede usarse para la modificación del comportamiento en mamíferos dependientes del alcohol que comprenden cantidades nutricionalmente efectivas de las formas naturales y/o sintéticas monoméricas, oligoméricas y/o poliméricas de manosa acetiladas, goma ghatti, goma tragacanto, glucosamina, almidón de maíz y arabinogalactano. El suplemento dietético puede reducir el deseo de alcohol en un mamífero dependiente del alcohol al que se le administra el suplemento. En otra realización particular, el suplemento dietético puede mejorar el bienestar general del mamífero dependiente del alcohol reduciendo al menos uno de depresión e ira o aumentando al menos uno de cognición, energía y perspectiva positiva.
El suplemento dietético divulgado en la presente memoria puede reducir los efectos secundarios no deseados en mamíferos que reciben agentes biológicamente efectivos que causan dichos efectos secundarios, comprendiendo dicho suplemento dietético cantidades nutricionalmente efectivas de las formas naturales y/o sintéticas monoméricas, oligoméricas y/o poliméricas de manosa acetilada, goma ghatti, goma tragacanto, glucosamina, almidón de maíz y arabinogalactano. El suplemento dietético puede reducir los efectos secundarios no deseados de fármacos para el sistema nervioso central.
Los estudios realizados en la presente invención emplearon un diseño de grupos paralelos, aleatorizados, doble ciego, controlado con placebo. Los participantes fueron asignados al azar para recibir la mezcla de polisacáridos vegetales o, alternativamente, un placebo de sacarosa o almidón.
Se reclutaron voluntarios para el estudio a través del boca a boca, televisión y medios impresos de las comunidades metropolitanas locales en Adelaide y Melbourne. La muestra estuvo compuesta por hombres y mujeres sanos de mediana edad de entre 45 y 60 años. Los criterios de inclusión incluyeron dominio del inglés, sin antecedentes de cirugía cardíaca mayor, diabetes o tomar medicamentos para lesiones en la cabeza/cerebro o afecciones neurológicas o psiquiátricas que pudieran afectar el rendimiento cognitivo.
El estudio presentado en la presente memoria excluyó a los voluntarios que tenían antecedentes de uno o más trastornos de estrés, trastorno de estrés postraumático (PTSD), fobias, traumas psicológicos, abuso de alcohol y reacciones adversas a uno o más fármacos para el sistema nervioso central (CNS). Sin embargo, se entenderá que se espera que el suplemento dietético descrito anteriormente tenga efectos beneficiosos sobre la cognición y el estado de ánimo de los sujetos que padecen una o más condiciones de exclusión de este estudio.
Hubo 93 individuos inscritos en el estudio: 19 individuos se retiraron antes de su primera visita debido a compromisos laborales, incapacidad para cumplir con el horario de visita de la cita y demandas concurrentes de la vida/familia; y una persona que ya no quería completar las actividades retiró su consentimiento a la mitad de la evaluación. Hubo 73 voluntarios que completaron el estudio de intervención aguda.
Antes de la participación, los voluntarios dieron su consentimiento informado por escrito y completaron el cuestionario de antecedentes de salud para determinar edad, altura y peso con el fin de calcular el índice de masa corporal (kg/m2), años de educación, cantidad de horas de trabajo por semana, salud autocalificada (calificada en una escala de 1 = deficiente a 5 = excelente), número de suplementos dietéticos utilizados, número de medicamentos utilizados, número de horas de ejercicio por semana, número de cigarrillos fumados por día y consumo de alcohol (número de bebidas estándar consumidas en un día típico). Las estadísticas descriptivas de los tres grupos de tratamiento se presentan en la Tabla 1. Además, los participantes también completaron el cuestionario perfil de estado de ánimo (POMS) y la encuesta de salud de formato corto (SF-36) para determinar el estado de ánimo antecedente y el bienestar. El estudio fue aprobado por los comités de ética en investigación humana de la Universidad de Australia del Sur y la Universidad de Tecnología de Swinburne.
Procedimiento: Cada participante asistió al centro de investigación en un solo día durante un período de 3,5 horas durante el cual completaron 2 sesiones de prueba, 1 prueba de línea base y 1 prueba de postratamiento.
Todas las pruebas se llevaron a cabo entre las 08:00-12:00 y las 13:00-18:00. En los días de prueba, los participantes se abstuvieron de consumir cualquier estimulante (es decir, té, café u otros productos que contienen cafeína) durante 2 horas antes de su visita. Todos los voluntarios se mantuvieron en ayunas durante 2 horas antes de su visita. Cada día de estudio constaba de un módulo de práctica, una sesión de prueba de línea base pretratamiento sobre el estado de ánimo y las mediciones cognitivas, seguida inmediatamente por una medición de glucosa en sangre pretratamiento y administración del tratamiento.
Los participantes se asignaron, utilizando un código de aleatorización generador de números aleatorios, a una de tres condiciones de tratamiento: sacarosa (azúcar glas), placebo (harina de arroz) y sacáridos de plantas (Ambrotose®Complex). Dadas las diferentes densidades de las tres condiciones de suplemento, cada tratamiento se pesó y midió con cantidades de cucharada para proporcionar dosis equivalentes de 4 g. El suplemento se administró a cada participante en una cucharada con 100 ml de agua. Los inventores indicaron a cada participante que consumiera con cuidado el polvo, sin inhalar ni exhalar sobre él, poniéndolo en la boca y tragarlo con el agua proporcionada en 5 minutos. Se proporcionó agua adicional a petición. Luego se les indicó a los participantes que descansaran durante 30 minutos para permitir la absorción. Después del tiempo de absorción de 30 minutos, se tomó una medición de glucosa en sangre capilar en los dedos. La sesión de prueba postratamiento comenzó con formas alternativas de RAVLT y batería de demanda cognitiva. Una vez finalizada la sesión de prueba, se tomó una medición final de glucosa en sangre. La figura 1 muestra el orden de ejecución del día de estudio.
Tabla 1: Medias de referencia de salud y demográficas para cada uno de los tres grupos de tratamiento
Variable de antecedentes Condición de tratamiento
Polisacáridos N = 23 Sacarosa N = 24 Placebo N = 26
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Salud autoevaluada 4,0 (,90) 4,9 (,62) 4,1 (,56)
Horas de trabajo/semana 23,5 (15,81) 21,4(19,04) 19,5 (18,24)
Horas de ejercicio/semana 4,5 (4,01) 4,3 (3,77) 4,4 (3,49)
No# suplementos 1,91(1,37) 2,66 (2,28) 2,86(1,88)
No# medicamentos 1,61(1,19) 1,38 (,76) 1,62(,51)
No# de bebidas alcohólicas/semana 5,7 (6,18) 5,5 (6,11) 5,2(4,56)
No# de vasos de agua/día 3,7 (2,38) 3,8 (2,12) 4,1 (4,14)
Mediciones: aprendizaje y memoria y mediciones cognitivas
Aprendizaje y memoria: La prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey (RAVLT) [1] se utilizó para evaluar el recuerdo inmediato, recuerdo retardado, aprendizaje y memoria de reconocimiento. El examinador lee en voz alta 15 sustantivos (lista A) durante cinco intentos y después de cada intento, se pide a los participantes que recuerden, en cualquier orden, tantas de las 15 palabras como sea posible. Las puntuaciones de las 5 pruebas se suman para producir una medición de recuerdo inmediato, la diferencia entre la prueba 5 y 1 se utiliza como medición de aprendizaje. Después de una sexta prueba que consta de 15 palabras diferentes (lista B), los participantes deben recordar nuevamente las palabras que se presentaron en la lista A (prueba 7), y luego nuevamente después de un intervalo de 60 minutos (prueba 8). Las puntuaciones de las pruebas 7 y 8 se utilizan para producir una medición de recuerdo diferido, la diferencia entre las palabras recordadas en las pruebas 8 y 7 se utiliza como medición de olvido, la diferencia entre la prueba 7 y la prueba 5 se usa como una interferencia de puntuación. Después de la prueba 8, a los participantes se les presenta una hoja de 50 palabras que contiene las palabras de las listas A y B entre 20 palabras distractoras. Se pide a los participantes que reconozcan las palabras de las listas A y B e indiquen la lista de la que proceden. Cada palabra identificada correctamente recibe un punto que produce una medición de reconocimiento.
Batería de demanda cognitiva: la batería computarizada consta de 6 repeticiones de una evaluación de 10 minutos que mide la velocidad, precisión y fatiga mental del rendimiento durante tareas continuas y exigentes cognitivamente. Cada ciclo de 10 minutos de esta batería comprende dos tareas de sustracción seriadas (serie de tres: 2 minutos y serie de siete: 2 minutos), una tarea de procesamiento rápido de información visual (RVIP: 5 minutos) y una escala de fatiga mental analógica visual (1 minuto). Se ha demostrado que las tareas de esta batería son sensibles a los efectos de otras intervenciones nutricionales, como el Panax ginseng y cacao [2, 3]. Las tareas individuales se describen a continuación.
a) Tarea de sustracción de serie de tres (2 minutos): los participantes deben contar hacia atrás de tres en tres a partir de un número inicial aleatorio entre 800 y 999 presentado en la pantalla de la computadora. Se les pide a los participantes que ingresen su respuesta de la manera más rápida y precisa posible utilizando las teclas numéricas lineales en la parte superior del teclado de la computadora. El número inicial se borra de la pantalla una vez que los participantes ingresan su primera respuesta. Cada respuesta subsiguiente de tres dígitos de los participantes se presenta en la pantalla como asteriscos. Los participantes presionan la tecla Intro para señalar el final de cada respuesta y borrar los tres asteriscos de la pantalla. La tarea se califica según el número de respuestas correctas e incorrectas, el tiempo promedio de reacción y la proporción de respuestas correctas realizadas dado el tiempo medio de reacción (precisión frente a velocidad).
b) Tarea de sustracción de serie de siete (2 minutos): esta tarea es idéntica a la tarea de serie de tres, excepto que se pide a los participantes que resten sietes.
c) Tarea de procesamiento rápido de información visual (RVIP: 5 min): los participantes deben monitorizar una serie continua de dígitos para las cadenas diana de tres dígitos impares consecutivos o tres dígitos pares consecutivos. Los dígitos se presentan en la pantalla a una velocidad de 100 por minuto. El participante responde presionando la barra espaciadora lo más rápido posible cuando detecta una cadena de dígitos diana. La tarea se puntúa según el número de cadenas diana detectadas correctamente, porcentaje de respuestas correctas, número de falsas alarmas, tiempo promedio de reacción para las detecciones correctas y la proporción de respuestas correctas realizadas dado el tiempo promedio de reacción (precisión frente a velocidad).
d) Escala analógica visual de 'fatiga mental' (1 minuto): los participantes califican sus sentimientos subjetivos de fatiga mental en una escala analógica visual de 100 mm con anclas de 'nada en absoluto' y 'muchísimo'.
Mediciones de estado de ánimo y bienestar: El estado de ánimo general y el bienestar antecedentes se evaluaron con el perfil de estados de ánimo (POMS) y la encuesta de salud Sf-36 para determinar las diferencias antecedentes entre los grupos. Los estados de ánimo subjetivos del día de la prueba que pueden verse afectados por las condiciones del tratamiento se evaluaron con 1 cuestionario de estado-rasgo de ansiedad con papel y lápiz y 1 escala analógica visual que mide tres estados de ánimo, alerta, calma y satisfacción.
(i) El POMS [4] es un cuestionario de autoevaluación que contiene 65 ítems pertenecientes a seis estados de ánimo: tensión-ansiedad, depresión-abatimiento, ira-hostilidad, vigor-actividad, fatiga-inercia y confusióndesconcierto. Se pide a los participantes que los califiquen en una escala de 5 puntos (0 = nada a 4 = extremadamente) indicando cómo se han sentido durante la última semana, incluido el día de hoy.
(ii) La encuesta de salud SF-36 [5] proporciona una medición de salud física y psicológica funcional en siete conceptos generales de salud y bienestar: 1) limitaciones en actividades físicas debido a problemas de salud; 2) limitaciones en actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales; 3) limitaciones en actividades habituales del rol debido a problemas de salud física; 4) salud mental general (malestar psicológico y bienestar); 5) limitaciones en actividades habituales del rol debido a problemas emocionales; 6) vitalidad (energía y fatiga); y 7) percepciones generales de salud.
(iii) El cuestionario de estado-rasgo de ansiedad [6] contiene 20 artículos que registran la presencia (por ejemplo, "estoy tenso") y la ausencia (por ejemplo, "me siento a gusto") de síntomas de ansiedad. Se pide a los participantes que califiquen cada elemento de acuerdo con cómo se sienten en general en una escala de cuatro puntos que va desde 'para nada' o 'casi nunca' hasta 'mucho' o 'casi siempre'. Estos se combinan para proporcionar una suma de puntuación entre 20 y 80 (una puntuación más baja representa una menor ansiedad).
(iv) La escala analógica visual Bond-Lader (VAS) [7] consta de escalas analógicas visuales de 16 x 100 mm. Los participantes indican su estado de ánimo subjetivo actual para los 16 pares de antónimos vinculados (por ejemplo, atento-soñador, problemático-tranquilo, feliz-triste, alerta-somnoliento) usando el ratón de la computadora para hacer clic en la línea en una posición que refleje sus niveles de humor. Las puntuaciones resultantes se combinan para proporcionar mediciones de alerta, calma y satisfacción autoevaluadas.
Medición de glucosa en sangre: las muestras de glucosa en sangre se midieron utilizando un analizador automático (Accu-check, monitor óptimo de glucosa en sangre y tiras reactivas). Las muestras de sangre se recolectaron utilizando puntas de lanceta para muestreo de sangre desechables, capilares de un solo uso, autoadministradas. Se utilizaron hisopos de limpieza empapados en alcohol para la esterilización premuestreo. La lectura de glucosa en sangre se evaluó y registró en tres puntos de prueba: pretratamiento, postratamiento y post pruebas cognitivas.
Análisis estadístico: los resultados primarios fueron rendimiento de la memoria, estado de ánimo y rendimiento en la batería de demanda cognitiva (CDB) y las calificaciones subjetivas de fatiga mental. Todos los datos se analizaron mediante el paquete estadístico SPSS 17 como "cambio de las puntuaciones de línea base predosis", mediante el análisis de varianza (ANOVA). Para probar las diferencias de la línea base al azar que pueden haber sesgado las puntuaciones de cambio desde la línea base, antes del análisis estadístico primario, se ejecutaron ANOVA unidireccionales con corrección de Bonferroni, en todos los datos demográficos de línea base, estado de ánimo general y mediciones de bienestar, y todas las mediciones de línea base predosis para determinar cualquier covariable potencial en los resultados.
Salud y bienestar de línea base: no hubo diferencias significativas entre los grupos en las mediciones demográficas antecedentes, Tabla 1. Hubo una diferencia significativa entre los grupos en la escala de ansiedad POMS (F (3, 68) = 3,25, p = 0,044), que se ve en la Tabla 2. Las comparaciones post hoc revelaron que ningún grupo era significativamente diferente de otro, sin embargo, la dirección de las medias sugirió que el grupo placebo estaba menos ansioso que los de los grupos de polisacáridos y sacarosa (p = 0,06 y 0,08 respectivamente).
Por lo tanto, la subescala de ansiedad del POMS se usó como covariable en el análisis para cualquier diferencia entre los grupos en las mediciones de la línea base y postratamiento de memoria, tareas de demanda cognitiva y calificaciones subjetivas del estado de ánimo.
No hubo diferencias significativas entre los grupos en mediciones de memoria o calificaciones subjetivas del estado de ánimo en la línea base. Hubo una diferencia marginalmente insignificante entre los grupos en el porcentaje correcto y el número correcto en la tarea de procesamiento rápido de información visual de la batería de demanda (p = 0,052 y p = 0,053 respectivamente). Aunque insignificantes, los del grupo de polisacáridos mostraron un rendimiento medio más alto que los de la condición de placebo (p = 0,08) pero no el grupo de sacarosa (p = 0,14). Por lo tanto, en el análisis de los cambios postratamiento con respecto a las puntuaciones de línea base en la tarea RVIP, se utilizó el rendimiento de línea base como una covariable.
Tabla 2: Medias y desviaciones estándar para las mediciones de estado de ánimo y bienestar de línea base.
Condición de tratamiento
Polisacáridos N = 23 Sacarosa N = 24 Placebo N = 26
Perfil de estados de ánimo (POMS)
Ansiedad** 5,73(5,26) 5,76(6,04) 2,39(3,99)
Tensión 7,26 (5,79) 6,92 (4,77) 6,56(3,23)
Depresión 6,34 (8,1) 5,76 (5,88) 4,04 (5,55) Vigor 17,17 (6,76) 17,38 (6,13) 18,17 (6,02)
Confusión 6,21 (4,90) 5,46 (4,31) 4,82 (3,68) Fatiga 6,65 (5,14) 6,42 (5,54) 6,08 (4,88)
Perturbación total del estado de ánimo 15,04 (29,31) 12,96 (26,56) 5,08 (19,28)
SF-36
Funcionamiento físico 27,72 (2,71) 27,61 (2,15) 27,17(3,29)
Rol-físico 7,36(1,09) 7,03(1,48) 6,95 (1,52)
Funcionamiento social 8,95(1,73) 9,03(1,34) 8,86(1,68)
Rol-Emocional 5,22(1,02) 5,34 (1,12) 5,73 (0,54) Salud general 18,31 (2,67) 18,15 (2,16) 17,95(2,49)
Vitalidad 16,27 (4,48) 16,80 (3,29) 17,00 (3,72) Transición de salud 3,04 (,48) 2,76 (,65) 2,60 (,89)
Salud mental 24,27 (3,83) 25,20 (3,22) 24,30 (4,47) Dolor corporal 8,82 (2,84) 10,32 (1,83) 9,04 (3,00)
** F (2, 71) = 3,25, p = 0,045.
Efectos de suplementación aguda: Memoria: Las puntuaciones de “cambio desde línea base” postdosis se presentan en la Tabla 3. Hubo una diferencia significativa entre los grupos en el cambio del rendimiento desde la línea base en las tareas de memoria de reconocimiento (F (3,68) = 5,89, p = 0,004), lista A (F (3,68) = 3,17, p = 0,044) y Lista B (F (3,68) = 5,17, p = 0,009) respectivamente. El análisis post hoc mostró que aquellos en el grupo de polisacáridos reconocieron significativamente más palabras en general que los del grupo de sacarosa (p = 0,004) solamente, postratamiento. Específicamente, aquellos en la condición de polisacárido reconocieron significativamente más palabras de la Lista B que aquellos en el grupo de sacarosa (p = 0, 007). Hubo una tendencia en la que aquellos en la condición de polisacárido reconocieron más palabras de la lista A en comparación con la sacarosa (p = 0,083), pero no el placebo.
Demanda cognitiva: Serie de 3: hubo un efecto principal significativo del tiempo sobre el número de respuestas correctas (F (5, 340) = 2,16, p = 0,05) y la tendencia hacia un efecto principal del tratamiento (F ( 2, 68) = 2,70, p = 0,07), con la dirección de las medias indicando un mayor número de respuestas correctas en el grupo de polisacáridos en comparación con los del grupo de sacarosa (p = 0,07) pero no con placebo. No hubo interacción significativa de tiempo por tratamiento (F (10, 340) = 0,94, p = 0,48).
Hubo un efecto principal significativo del tiempo en la proporción de respuestas correctas dado el tiempo de reacción promedio (F (5, 340) = 3,94, p = 0,002), y una tendencia hacia un efecto principal del tratamiento (F (2, 70) = 2,96, p = 0,058), con la dirección de las medias indicando una mayor proporción de respuestas correctas dado el tiempo de reacción promedio en el grupo de polisacáridos en comparación con los del grupo de sacarosa (p = 0,058) pero no con placebo. No hubo interacción significativa de tiempo por tratamiento (F (10, 340) = 0,898, p = 0,54).
No hubo efectos estadísticamente significativos asociados con tiempo, tratamiento o tiempo por las interacciones del tratamiento sobre el número de respuestas incorrectas realizadas o reacción promedio.
Serie de 7: hubo un efecto principal significativo del tiempo sobre el número de respuestas correctas hechas (F (5, 340) = 2,52, p = 0,02), pero ningún efecto principal significativo del tratamiento (F (2, 68) = 0,547, p = 0,58). Hubo una interacción significativa de tiempo por tratamiento (F (10, 340) = 2,53, p = 0,006). Las comparaciones por pares mostraron una diferencia significativa entre los grupos a los 20 minutos, con los del grupo de polisacáridos que dieron respuestas significativamente más correctas que el grupo de placebo (p = 0,02) y aquellos en el grupo de sacarosa que dieron respuestas significativamente más correctas que el grupo de placebo (p = 0,04).
No hubo un efecto principal significativo del tiempo sobre la proporción de respuestas correctas dado el tiempo de reacción promedio (F (5, 340) = 1,66, p = 0,14), ni un efecto principal del tratamiento (F (2,68) = 0,93, p = 0,39). Hubo una interacción significativa de tiempo por tratamiento (F (10, 340) = 1,91, p = 0,04). Las comparaciones por pares mostraron una diferencia significativa entre los grupos a los 20 minutos con los del grupo de polisacáridos que dieron respuestas significativamente más correctas que el grupo de placebo (p = 0,03), pero no la sacarosa.
No hubo efectos estadísticamente significativos asociados con tiempo, tratamiento o interacciones de tiempo por tratamiento sobre el número de respuestas incorrectas realizadas o reacción promedio.
RVIP: No hubo efectos estadísticamente significativos asociados con tiempo, tratamiento o interacciones de tiempo por tratamiento sobre el número total de respuestas, número de respuestas correctas o incorrectas realizadas. Fatiga mental: hubo un efecto principal del tiempo en las calificaciones subjetivas de fatiga mental (F (5, 340) = 75,44, p <,001), con fatiga creciente a lo largo del tiempo, como se muestra en la figura 2. No hubo un efecto principal significativo del tratamiento (F (2, 68) = 2,04, p = 0,13) o interacción de tiempo por tratamiento (F (10, 340) = 1,39, p = 0,18). Las comparaciones por pares mostraron una diferencia significativa entre los grupos a los 10 minutos (F (2, 70) = 4,27, p = 0,018), con aquellos en el grupo de polisacáridos que reportaron una reducción significativa en la sensación de fatiga aproximadamente 40 minutos postconsumo, en comparación con aquellos en el grupo de sacarosa (p = 0,01) Estado de ánimo: no hubo efectos estadísticamente significativos asociados con el tratamiento sobre los niveles subjetivos de ansiedad medidos por el cuestionario de estado-rasgo, o en las escalas Bond-lader de alerta, satisfacción y calma como cambio de las puntuaciones de línea base.
Medición de glucosa en sangre: hubo un efecto principal significativo del tiempo (F (2, 140) = 37,28, p <,001) y una interacción significativa de tiempo y condición de tratamiento (F (4,140) = 8,39, p = < 0,001). No hubo un efecto principal significativo de la condición de tratamiento (F (2, 70) = 2,41, p = 0,09). Las comparaciones por pares muestran que 30 minutos postingestión del suplemento, aquellos que consumieron el suplemento de polisacárido tuvieron una respuesta de glucosa en sangre significativamente más baja que aquellos que habían consumido placebo (p = 0,038) y sacarosa (p <,001). Específicamente, no hubo aumento en la respuesta de glucosa en sangre después de la ingesta de polisacáridos en comparación con la respuesta de glucosa en sangre o con los individuos que consumieron sacarosa y placebo, como se muestra en la figura 3.
Tabla 3: Medias y desviaciones estándar para el cambio postdosis de RAVLT con respecto a las puntuaciones de línea base.
Medición Condición de tratamiento F(3,68)
Polisacáridos N = 23 Sacarosa N = 24 Placebo N = 26
RAVLT
Ensayo 1 -0,78 (1,78) -0,26 (2,23) -0,54(1,81) 0,429 Ensayo 2 -0,60 (2,08) -0,57 (2,13) -0,95 (2,47) 0,017 Ensayo 3 0,21 (1,95) -0,42 (1,83) -0,58 (1,55) 1,35 Ensayo 4 -0,04 (2,05) -0,42 (1,72) -0,08 (2,20) 0,263 Ensayo 5 0,08 (1,59) -0,19 (1,72) 0,58 (1,74) 0,918 suma de recuerdo inmediato -1,13(5,54) -1,88 (5,83) -1,58 (6,00) 0,103 Ensayo 6 (Lista B) -0,08 (2,02) -0,84 (2,16) -0,25 (2,11) 0,821 Ensayo 7 -0,82 (2,90) -1,53 (2,37) -1,08 (3,29) 0,369 Ensayo 8 -1,91 (3,02) -3,23 (2,80) -2,29 (3,23) 1,18 Suma de recuerdo retrasado -2,73 (5,21) -4,76 (4,18) -3,37(5,56)
Recon A -0,26 (3,29) -2,38 (2,46) -2,37 (4,11) 3,28* Recon B -0,26 (3,10) -3,38 (3,55) -1,45 (3,61) 4,99* Suma de reconocimiento -0,52 (5,24) -5,76 (4,91) -3,83 (6,07) 5,89* (continuación)
Medición Condición de tratamiento F(3,68)
Polisacáridos N = 23 Sacarosa N = 24 Placebo N = 26
Interferencia (ensayo 7-ensayo 5) -0,91 (2,77) -1,34 (2,18) -1,66 (2,88) 0,417
Aprendizaje (ensayo 5-ensayo 1) 0,86 (2,20) 0,07 (2,78) 1,12 (2,43) 1,20 Olvido (ensayo 8-ensayo 7) -1,08 (2,82) -1,69 (3,06) -1,20 (3,42) 0,254
*p= <,05
El presente estudio describe los efectos agudos de los sacáridos vegetales (complejo Ambrotose®) sobre la cognición y el estado de ánimo en adultos de mediana edad. El estudio que se presenta en la presente memoria se utiliza para determinar si los sacáridos tienen efectos agudos positivos sobre memoria, cognición, bienestar y estado de ánimo y si algún efecto puede explicarse a través de efectos glucémicos, por ejemplo, la provisión de glucosa como sustrato metabólico. La metodología utilizada proporcionó un diseño novedoso para examinar los efectos del tratamiento (sacáridos, sacarosa y placebo) entre sujetos en condiciones de gran esfuerzo y fatiga mental.
Los resultados presentados anteriormente muestran un efecto significativo del consumo de polisacáridos vegetales sobre el rendimiento de la memoria de reconocimiento en comparación con el consumo de sacarosa. Específicamente, a pesar del aumento de las calificaciones subjetivas de fatiga mental, el reconocimiento de palabras aprendidas anteriormente fue significativamente mayor para aquellos que consumieron polisacáridos vegetales en comparación con la sacarosa. Este efecto positivo en el rendimiento de la memoria de reconocimiento sugiere que aquellos que recibieron polisacáridos de plantas recibieron ayuda para codificar la información presentada y pudieron recuperar esa información, más fácilmente, cuando se les presenta las palabras como una señal.
Con respecto al rendimiento en tareas en la batería de demanda cognitiva, hubo una tendencia hacia un efecto del tratamiento de polisacáridos sobre número y proporción de sustracciones de serie de tres realizadas (p = 0,07 y 0,058 respectivamente). Sin embargo, la única interacción significativa de tiempo y tratamiento se obtuvo para las restas de la serie de siete. Específicamente, hubo una interacción significativa entre las condiciones del tratamiento y el número de respuestas correctas realizadas. De manera importante, las comparaciones por pares mostraron un número significativamente mayor de respuestas correctas realizadas en el segundo ciclo de la batería (aproximadamente 1 hora postconsumo) para aquellos en la condición de polisacárido en comparación con aquellos en la condición de placebo.
El rendimiento en las tareas de sustracción de serie de siete se califica como significativamente más exigente que el de serie de tres (Kennedy y Scholey, 2000), y depende más considerablemente en memoria de trabajo y recursos ejecutivos. Los resultados actuales sugieren que el consumo de polisacáridos vegetales mantiene el rendimiento de la memoria de trabajo a pesar de las condiciones de fatiga mental. Curiosamente, las tendencias hacia un mejor rendimiento en serie de tres después de la ingesta de polisacáridos vegetales, pueden indicar posibles efectos en la memoria de trabajo y atención, ya que el rendimiento en las tareas de serie de tres y serie de siete tienen componentes de atención.
En relación con el estado de ánimo, no hubo interacción significativa entre la condición del tratamiento y los cambios en las calificaciones subjetivas de sentimientos de ansiedad, alerta, satisfacción o calma.
De manera importante, los efectos de la memoria de reconocimiento y memoria de trabajo se observaron después de la ingesta de polisacáridos vegetales, independientemente de la respuesta de glucosa en sangre. La ausencia de un aumento de glucosa en sangre después de la ingesta de polisacáridos vegetales indica que los efectos de la memoria no estaban directamente relacionados con la modulación de los niveles de glucosa en sangre.
En conclusión, este es el primer estudio de este tipo sobre los beneficios agudos para la función cognitiva asociados con el consumo de polisacáridos vegetales en adultos sanos de mediana edad, independientemente de la respuesta de la glucosa en sangre. Estos hallazgos sugieren que el consumo de 4 g de polisacáridos vegetales puede ser beneficioso para el reconocimiento del rendimiento de la memoria y tareas cognitivas que reflejan la memoria de trabajo y la función ejecutiva durante condiciones de gran demanda y fatiga mental. Los resultados de la presente invención pueden tener implicaciones para individuos que requieren un "estímulo" de memoria para hacer frente a las demandas que un estilo de vida ajetreado y agotador impone a los recursos cognitivos.
Se contempla que cualquier realización discutida en esta especificación se puede implementar con respecto a cualquier procedimiento, kit, reactivo o composición, y viceversa. Además, las composiciones de la invención pueden usarse para lograr los procedimientos de la divulgación.
El uso de la palabra "un" o "una" cuando se usa junto con el término "que comprende" en las reivindicaciones y/o la especificación puede significar "uno/una", pero también es coherente con el significado de "uno o más," “al menos uno” y “uno o más de uno". El uso del término "o" en las reivindicaciones se utiliza para significar "y/o" a menos que se indique explícitamente que se refiere solo a alternativas o que las alternativas sean mutuamente excluyentes, aunque la divulgación respalda una definición que se refiere solo a alternativas y "y/o." En toda esta solicitud, el término "aproximadamente" se utiliza para indicar que un valor incluye la variación inherente del error del dispositivo, el procedimiento que se emplea para determinar el valor o la variación que existe entre los sujetos de estudio.
Como se usa en esta especificación y reivindicación o reivindicaciones, las palabras "que comprende" (y cualquier forma de que comprende, como "comprender" y "comprende"), "que tiene" (y cualquier forma de que tiene, como "tener" y "tiene"), "que incluye" (y cualquier forma de que incluye, como "incluye" e "incluir") o "que contiene" (y cualquier forma de que contiene, como "contiene" y "contener") son inclusivos o abiertos y no excluyen elementos o etapas de procedimiento adicionales no citados.
El término "o combinaciones de estos", como se usa en la presente memoria, se refiere a todas las permutaciones y combinaciones de los elementos enumerados que preceden al término. Por ejemplo, "A, B, C o combinaciones de estos" pretende incluir al menos uno de: A, B, C, Ab , AC, BC o ABC, y si el orden es importante en un contexto particular, también BA, CA, CB, CBA, BCA, ACB, BAC o CAB. Continuando con este ejemplo, se incluyen expresamente combinaciones que contienen repeticiones de uno o más elementos o términos, tales como BB, AAA, m B, BBC, AAABCCCC, CBBAa A, CABABB, etc. La persona experimentada en la técnica entenderá que normalmente no hay límite en el número de elementos o términos en cualquier combinación, a menos que sea evidente por el contexto.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un suplemento dietético para su uso en un procedimiento para mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento en un sujeto humano mediante
seleccionar un sujeto humano que necesite mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento; y administrar al sujeto humano una cantidad nutricionalmente eficaz del suplemento dietético en una cantidad suficiente para mejorar el rendimiento de la memoria de reconocimiento;
esperar 30 minutos para permitir la absorción del suplemento dietético; y
obtener una mejora en el rendimiento de la memoria de reconocimiento en el sujeto humano en comparación con un rendimiento de la memoria de reconocimiento en un sujeto humano que consumió sacarosa o un placebo como suplemento dietético en el que la mejora en el rendimiento de la memoria de reconocimiento se produce dentro de los 30 minutos a dos horas después de que el suplemento dietético ha sido administrado;
en el que el suplemento dietético comprende una cantidad nutricionalmente eficaz de manosa acetilada aislada y purificada; y
una cantidad nutricionalmente eficaz de al menos cinco sacáridos aislados y purificados seleccionados del grupo que consiste en: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico y arabinogalactano.
2. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el suplemento dietético se administra por vía oral.
3. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que el suplemento dietético es un polvo, se disuelve en un líquido, se encapsula o cualquier combinación de estos.
4. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además la etapa de medir los niveles de glucosa en sangre antes y después de la administración del suplemento dietético.
5. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4, en el que el suplemento dietético se administra simultánea o secuencialmente en una o una combinación de formas de dosificación.
6. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 5, en el que el suplemento dietético se administra simultánea o secuencialmente con uno o más fármacos, vitaminas, otros suplementos nutricionales o cualquier combinación de estos.
7. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6, en el que el suplemento dietético no provoca un nivel elevado de glucosa en sangre en el sujeto humano.
8. El suplemento dietético para su uso en el procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además la etapa de interrumpir la administración del suplemento dietético en caso de un nivel elevado de glucosa en sangre.
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