JP2020121026A - 血圧測定用カフ、および血圧測定用カフの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】カフにおける空気袋と通気チューブの接合部における柔軟性の低下を抑制する。【解決手段】シート材３０は、空気袋を形成する。チューブ材４０は、前記空気袋と連通する通気路４１を区画している。シート材３０とチューブ材４０が溶着されている第一溶着部３１は、チューブ材４０の全周にわたってチューブ材４０の長手方向に沿って延びている。【選択図】図４

Description

本発明は、非観血方式の血圧測定に用いられるカフに関連する。本発明は、当該カフの製造方法にも関連する。

非観血方式の血圧測定に用いられるカフは、空気袋と通気チューブを備えている。通気チューブは、空気袋の内部と連通する通気路を区画している。特許文献１に記載されたカフにおいては、ノズルと称される部材が通気チューブに対応している。ノズルは、通気路を区画している管状部分と、当該管状部分から径方向外側に延びる鍔部を有している。

特許文献１に記載されたカフの製造に際しては、シート材に形成された孔に当該シート材の第一の面の側からノズルの管状部分が挿通されることにより、管状部分がシート材の第二の面の側に露出する。続いてノズルの鍔部がシート材の第一の面に溶着されることにより、シート材とノズルが一体不可分とされる。その後、シート材における所定の部位同士が溶着されることにより、空気袋が形成される。シート材の第一の面および第二の面は、それぞれ空気袋の内面および外面となる。

特開平０４−０６７８３７号公報

血圧の測定を正確に行なうためには、カフの表面が被検者の身体表面に沿って柔軟に変形し、両者の密着性が維持されることが求められる。しかしながら、特許文献１に記載されたカフの空気袋においてノズルの鍔部がシート材に溶着された部位は、他の部位よりも厚み寸法が大きく、柔軟性が低くなる。これにより、空気袋と通気チューブの接合部が被検者の身体表面の形状に沿って柔軟に変形できず、カフの表面と身体表面の間に隙間が生じる場合がある。

本発明は、カフにおける空気袋と通気チューブの接合部における柔軟性の低下を抑制することを目的とする。

上記の目的を達成するための本発明の一態様は、血圧測定用カフであって、
空気袋を形成しているシート材と、
前記空気袋と連通する通気路を区画しているチューブ材と、
前記シート材と前記チューブ材が溶着されている溶着部と、
を備えており、
前記溶着部は、前記チューブ材の全周にわたって前記チューブ材の長手方向に沿って延びている。

上記の目的を達成するための本発明の一態様は、血圧測定用カフであって、
空気袋を形成しているシート材と、
前記空気袋と連通する通気路を区画しているチューブ材と、
前記シート材と前記チューブ材が溶着されている第一溶着部と、
前記シート材の異なる部位同士が溶着されている第二溶着部と、
を備えており、
前記第一溶着部は、前記チューブ材の長手方向に沿って延びており、かつ前記第二溶着部と離間している。

上記の目的を達成するための本発明の一態様は、血圧測定用カフの製造方法であって、
シート材に孔を形成し、
前記孔よりも大きな外径を有するチューブ材を前記孔に挿通することにより、当該チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を前記シート材に形成し、
前記シート材における前記チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を、前記チューブ材の外周面に溶着して溶着部を形成し、
前記溶着部から離間した位置において前記シート材の異なる部位同士を溶着することにより、前記チューブ材により区画される通気路と連通する空気袋を形成する。

上記の目的を達成するための本発明の一態様は、血圧測定用カフの製造方法であって、
シート材に孔を形成し、
前記孔よりも大きな内径を有する通気路を区画するチューブ材を、前記シート材の第一の側に配置し、
前記シート材における前記孔の周辺部を、前記シート材の第二の側から前記通気路内に押し込むことにより、前記チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を形成し、
前記シート材における前記チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を、前記チューブ材の内周面に溶着して溶着部を形成し、
前記溶着部から離間した位置において前記シート材の異なる部位同士を溶着することにより前記通気路と連通する空気袋を形成する。

特許文献１に記載されたカフにおけるノズルのように鍔部によって溶着部が形成される場合、当該溶着部は、通気チューブを形成するチューブ材の径方向に沿って通気袋の内面を延びる。本実施形態の構成によれば、このような鍔部の形成が不要であるので、溶着部（第一溶着部）は、チューブ材の径方向に沿って延びる部分を有しない。したがって、空気袋と通気チューブの接合部における柔軟性の低下を抑制できる。これにより、カフの表面と被検者の身体表面の間の密着性を向上でき、血圧測定の正確性向上に寄与しうる。

第二溶着部は、チューブ材の長手方向に直交する平面内でシート材の異なる部位同士が溶着されることによって形成される。換言すると、第二溶着部は、チューブ材の長手方向に直交する平面内において厚み寸法が大きく、柔軟性が低くなる。このような第二溶着部が、シート材とチューブ材の接合部を形成する第一溶着部と離間しているので、第二溶着部の剛性が接合部の柔軟性に与える影響を抑制できる。すなわち、空気袋と通気チューブの接合部の柔軟性が、通気チューブの長手方向に直交する平面内において方向依存性を持たない。これにより、空気袋と通気チューブの接合部における変形の自由度が向上する。したがって、カフの表面と被検者の身体表面の間の密着性を向上でき、血圧測定の正確性向上に寄与しうる。

特許文献１に記載されたカフにおけるノズルのように鍔部を有する部品の作製には、射出成型が必要である。他方、本実施形態に係るチューブ材は鍔部を有していないので、押出成型により作製できる。押出成型は、射出成型よりもコストが低い手法であるので、カフの製造コストの上昇を抑制できる。

一実施形態に係る血圧測定用カフの構成を例示している。 上記の血圧測定用カフの製造方法を例示している。 上記の血圧測定用カフの製造方法を例示している。 上記の血圧測定用カフの製造方法を例示している。 上記の血圧測定用カフの製造方法を例示している。 別例に係る血圧測定用カフの製造方法を示している。

添付の図面を参照しつつ、実施形態の例を以下詳細に説明する。各図面においては、説明対象の各要素を認識可能な大きさとするために縮尺を適宜変更している。

図１の（Ａ）は、一実施形態に係るカフ１の一部の外観を例示している。カフ１は、非観血方式の血圧測定に用いられる。カフ１は、腕帯２、空気袋３、および通気チューブ４を備えている。図１の（Ｂ）は、空気袋３および通気チューブ４の一部の外観を示している。

腕帯２は、被検者の上腕部などに巻き回される。空気袋３は、腕帯２に内蔵されている。空気袋３は、伸縮性を有するシート材により形成されている。シート材の材料としては、熱可塑性エラストマが例示されうる。

通気チューブ４は、空気袋３の内部と連通する通気路４１を区画している。不図示のポンプから通気路４１を通じて空気袋３へ空気が送られると、空気袋３が膨張し、腕帯２を介して被検者の上腕部が加圧される。通気路４１を通じて空気袋３から空気が抜かれると、空気袋３が収縮し、加圧状態が解除される。

空気袋３は、第一溶着部３１と第二溶着部３２を有している。第一溶着部３１は、空気袋３の一部と通気チューブ４の一部が溶着されることにより、一体不可分とされている部分である。第二溶着部３２は、シート材における異なる部位同士が溶着されることにより、一体不可分とされている部分である。第一溶着部３１と第二溶着部３２により、気密性を有する空気袋３が区画されている。第一溶着部３１と第二溶着部３２は離間している。

第一溶着部３１は、通気チューブ４の全周にわたって通気チューブ４の長手方向に延びている。後述するように、第一溶着部３１は、空気袋３を形成するためのシート材の一部と通気チューブ４を形成するためのチューブ材の一部が溶着されることによって一体不可分とされた部分である。したがって、微視的に見ると第一溶着部３１は、三次元的な広がりを有している。本明細書で用いられる「溶着部がチューブ材の長手方向に延びている」という表現は、チューブ材の長手方向に沿う溶着部の寸法が、チューブ材の径方向に沿う溶着部の寸法よりも大きいことを意味する。あるいは、チューブ材の径方向に沿う溶着部の寸法が、チューブ材の長手方向に沿う溶着部の寸法に比べて無視できるほど小さいことを意味する。

図２から図５を参照しつつ、このような構成を有するカフ１の製造方法の一例について説明する。

まず、図２に示されるように、空気袋３を形成するためのシート材３０と通気チューブ４を形成するためのチューブ材４０が用意される。シート材３０は、上面３０ａと下面３０ｂを有している。シート材３０には、貫通孔３０ｃが形成されている。貫通孔３０ｃは、上面３０ａと下面３０ｂを連通している。貫通孔３０ｃの直径Ｄ１は、チューブ材４０の外径Ｄ２よりも小さい。

チューブ材４０は、シート材３０の上面３０ａと下面３０ｂのいずれかに対向するように配置される。図示の例においては、チューブ材４０は、下面３０ｂに対向するように配置されている。

続いて、図３に示されるように、チューブ材４０が、シート材３０の貫通孔３０ｃに挿通される。図示の例においては、チューブ材４０は、下面３０ｂの側から上面３０ａの画側へ貫通孔３０ｃを通過する。

チューブ材４０の外径Ｄ２は貫通孔３０ｃの直径Ｄ１よりも大きいので、図４の（Ａ）に示されるように、チューブ材４０の外周面４０ａによってシート材３０における貫通孔３０ｃの周辺部が上方へ引っ張られ、チューブ材４０の長手方向に沿って延びる部分３０ｄが形成される。部分３０ｄは、チューブ材４０の全周にわたって形成される。

続いて、図４の（Ｂ）に示されるように、シート材３０の部分３０ｄがチューブ材４０の外周面４０ａに溶着される。溶着は、高周波溶着、レーザ溶着、熱溶着などの周知の手法により行なわれる。これにより、シート材３０の一部とチューブ材４０の一部が一体不可分とされた第一溶着部３１が形成される。したがって、第一溶着部３１は、チューブ材４０の全周にわたってチューブ材４０の長手方向に沿って延びている。

続いて、図５の（Ａ）に示されるように、チューブ材４０が接合されたシート材３０が、空気袋３を形成するための適宜の形状に変形される。

さらに、図５の（Ｂ）に示されるように、シート材３０の異なる部位同士が溶着される。溶着は、高周波溶着、レーザ溶着、熱溶着などの周知の手法により行なわれる。これにより、シート材３０の異なる部位同士が一体不可分とされた第二溶着部３２が形成される。溶着に供されるシート材３０の異なる部位は、第一溶着部３１から離間した位置に第二溶着部３２が形成されるように選ばれる。

第一溶着部３１と第二溶着部３２により、気密性を有する空気袋３が区画される。チューブ材４０は、適宜の処理がなされて通気チューブ４とされる。このようにして形成された空気袋３が腕帯２に内蔵されることにより、図１の（Ａ）に示したカフ１が得られる。

上記のような製造方法および当該製造方法によって得られるカフ１は、以下に列挙される利点を有している。

特許文献１に記載されたカフにおけるノズルのように鍔部によって溶着部が形成される場合、当該溶着部は、通気チューブの径方向に沿って通気袋の内面を延びる。本実施形態の構成によれば、このような鍔部の形成が不要であるので、第一溶着部３１は、通気チューブ４の径方向に沿って延びる部分を有しない（通気チューブ４の長手方向に沿って延びる部分と比べて無視できる大きさという意味である）。したがって、空気袋３と通気チューブ４の接合部における柔軟性の低下を抑制できる。これにより、カフ１の表面と被検者の身体表面の間の密着性を向上でき、血圧測定の正確性向上に寄与しうる。

第二溶着部３２は、チューブ材４０の長手方向に直交する平面内でシート材３０の異なる部位同士が溶着されることによって形成される。換言すると、第二溶着部３２は、チューブ材４０の長手方向に直交する平面内において厚み寸法が大きく、柔軟性が低くなる。このような第二溶着部３２が、シート材３０とチューブ材４０の接合部を形成する第一溶着部３１と離間しているので、第二溶着部３２の剛性が接合部の柔軟性に与える影響を抑制できる。すなわち、空気袋３と通気チューブ４の接合部の柔軟性が、通気チューブ４の長手方向に直交する平面内において方向依存性を持たない。これにより、空気袋３と通気チューブ４の接合部における変形の自由度が向上する。したがって、カフ１の表面と被検者の身体表面の間の密着性を向上でき、血圧測定の正確性向上に寄与しうる。

特許文献１に記載されたカフにおけるノズルのように鍔部を有する部品の作製には、射出成型が必要である。他方、本実施形態に係るチューブ材４０は鍔部を有していないので、押出成型により作製できる。押出成型は、射出成型よりもコストが低い手法であるので、カフ１の製造コストの上昇を抑制できる。

チューブ材４０の材料は、シート材３０と同じ材料を含有するように選ばれることが好ましい。この場合、溶着強度を大幅に高めることができる。

上記の実施形態においては、シート材３０がチューブ材４０の外周面４０ａに溶着されることによって第一溶着部３１が形成されている。しかしながら、第一溶着部３１は、シート材３０がチューブ材４０の内周面４０ｂに溶着されることによっても形成されうる。

この場合、図６の（Ａ）に示されるように、チューブ材４０がシート材３０の上面３０ａに対向する側に配置される。上面３０ａに対向する側は、シート材の第一の側の一例である。チューブ材４０は、貫通孔３０ｃの直径Ｄ１よりも大きな内径Ｄ３を有する通気路４１を区画している。

続いて、図６の（Ａ）に示されるシート材３０における貫通孔３０ｃの周辺部３０ｅが、シート材３０の下面３０ｂに対向する側から通気路４１内に押し込まれる。下面３０ｂに対向する側は、シート材の第二の側の一例である。これにより、図６の（Ｂ）に示されるように、チューブ材４０の長手方向に沿って延びる部分３０ｆが形成される。部分３０ｆは、チューブ材４０の全周にわたって形成される。

続いて、図６の（Ｃ）に示されるように、シート材３０の部分３０ｆがチューブ材４０の内周面４０ｂに溶着される。溶着は、高周波溶着、レーザ溶着、熱溶着などの周知の手法により行なわれる。これにより、シート材３０の一部とチューブ材４０の一部が一体不可分とされた第一溶着部３１が形成される。したがって、第一溶着部３１は、チューブ材４０の全周にわたってチューブ材４０の長手方向に沿って延びている。

以降の工程は、図５を参照して説明した上記の実施形態と同様である。したがって、本例においても、第一溶着部３１と第二溶着部３２は離間している。

上記の実施形態は、本発明の理解を容易にするための例示にすぎない。上記の実施形態に係る構成は、本発明の趣旨を逸脱しなければ、適宜に変更・改良されうる。

上記の実施形態においては、単一のシート材３０の異なる部位同士が溶着されることにより、第二溶着部３２が形成されている。しかしながら、複数のシート材の異なる部位同士が溶着されることによって第二溶着部３２が形成されてもよい。すなわち、空気袋３は、少なくとも一枚のシート材によって形成されうる。

１：カフ、３：空気袋、３０：シート材、３０ａ：上面、３０ｂ：下面、３０ｃ：貫通孔、３０ｄ：チューブ材の長手方向に沿って延びる部分、３０ｅ：貫通孔の周辺部、３０ｆ：チューブ材の長手方向に沿って延びる部分、３１：第一溶着部、３２：第二溶着部、４０：チューブ材、４０ａ：外周面、４１：通気路、Ｄ１：貫通孔の直径、Ｄ２：チューブ材の外径、Ｄ３：通気路の内径

Claims (7)

1. 空気袋を形成しているシート材と、
   前記空気袋と連通する通気路を区画しているチューブ材と、
   前記シート材と前記チューブ材が溶着されている溶着部と、
   を備えており、
   前記溶着部は、前記チューブ材の全周にわたって前記チューブ材の長手方向に沿って延びている、
   血圧測定用カフ。
2. 空気袋を形成しているシート材と、
   前記空気袋と連通する通気路を区画しているチューブ材と、
   前記シート材と前記チューブ材が溶着されている第一溶着部と、
   前記シート材の異なる部位同士が溶着されている第二溶着部と、
   を備えており、
   前記第一溶着部は、前記チューブ材の長手方向に沿って延びており、かつ前記第二溶着部と離間している、
   血圧測定用カフ。
3. 前記シート材は、前記チューブ材の外周面に溶着されている、
   請求項１または２に記載の血圧測定用カフ。
4. 前記シート材は、前記チューブ材の内周面に溶着されている、
   請求項１または２に記載の血圧測定用カフ。
5. 前記シート材と前記チューブ材は、同一の材料を含有している、
   請求項１から４のいずれか一項に記載の血圧測定用カフ。
6. シート材に孔を形成し、
   前記孔よりも大きな外径を有するチューブ材を前記孔に挿通することにより、当該チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を前記シート材に形成し、
   前記シート材における前記チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を、前記チューブ材の外周面に溶着して溶着部を形成し、
   前記溶着部から離間した位置において前記シート材の異なる部位同士を溶着することにより、前記チューブ材により区画される通気路と連通する空気袋を形成する、
   血圧測定用カフの製造方法。
7. シート材に孔を形成し、
   前記孔よりも大きな内径を有する通気路を区画するチューブ材を、前記シート材の第一の側に配置し、
   前記シート材における前記孔の周辺部を、前記シート材の第二の側から前記通気路内に押し込むことにより、前記チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を形成し、
   前記シート材における前記チューブ材の長手方向に沿って延びる部分を、前記チューブ材の内周面に溶着して溶着部を形成し、
   前記溶着部から離間した位置において前記シート材の異なる部位同士を溶着することにより前記通気路と連通する空気袋を形成する、
   血圧測定用カフの製造方法。

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