JP2020116174A - 内視鏡用チューブおよび内視鏡 - Google Patents

Abstract

【課題】メインルーメンの断面積を大きく確保することができる内視鏡用チューブと、この内視鏡用チューブを備え、先端部の偏向操作の安定性および強度に優れた内視鏡を提供する。【解決手段】内視鏡用チューブ２は、長尺かつ中空であり、長手方向の内側に形成されたメインルーメン２１と、メインルーメン２１の内周面に一体成型され、互いに対向する少なくとも一対のワイヤールーメン２２とを備える。【選択図】図３

Description

本発明は、医療機器に関して、特に、内視鏡用チューブおよび内視鏡に関する。

従来より、チューブ内に光学系を内蔵し、先端を体内に挿入することによって内部の映像を手元で見ることができる内視鏡が知られている。例えば、特許文献１には、遠位端側開口から鉗子などの処置具の遠位端の露出および引き込み可能なメインルーメンが内部に形成されているメインチューブと、ガイドワイヤーの遠位端の露出および引き込み可能なガイドワイヤールーメンが内部に形成されているガイドワイヤーチューブとを有する内視鏡が記載されている。

一方、内視鏡と同様に、先端部が偏向自在な医療機器として、カテーテルが知られている。カテーテルは、体腔、管腔部または血管等を通して、各種の臓器（例えば、心臓）等の目的組織まで挿入されるもの（例えば、電極カテーテル、アブレーションカテーテル、カテーテルシースを含む）が知られている。このようなカテーテルにおいては、その挿入や目的組織への接近の容易化等を図るため、体内に挿入されるカテーテルの先端近傍（先端部）の向きを、体外に配置されるカテーテルの基端部に設けられた操作部を操作することにより偏向できるように構成されている。

具体的には、例えば特許文献２に記載されているように、カテーテルの先端部の偏向すべき部分は、先端に行くに従ってその硬度が段階的に低く設定されており、その先端には略円筒状の金属からなるリング（プルリング）が配置され、さらに樹脂からなる略円筒状のチップ（先端チップ）が配置されている。チップ、リング及びカテーテルチューブの先端部は、薄肉の被覆チューブに内挿されて、被覆チューブをチップおよびカテーテルチューブの先端部にそれぞれ融着することにより、互いに一体的に取り付けられている。リングの１８０°対向位置には、ワイヤールーメンを通じて、一対のワイヤーのそれぞれの先端が接続され、一対のワイヤーのそれぞれの基端側において、一方のワイヤー（第１ワイヤー）を引っ張り、他方のワイヤー（第２ワイヤー）を弛ませることにより、カテーテルチューブの先端の向きを制御できるように構成されている。

特開2014-30492号公報 特開2014-188039号公報 特開2015-188526号公報 特開2015-173822号公報

しかしながら、特許文献１の内視鏡の構造の場合、ガイドワイヤーチューブがメインチューブと別体として固定されているため、チューブ全体の径が大きくなるとともに、先端部を自在に偏向することが難しいという問題がある。

一方、特許文献２のようなカテーテルの構造を内視鏡に応用することで、先端部を自在に偏向可能とすることはできると考えられる。しかしながら、チューブ内に対向する２つのワイヤールーメン用のチューブが埋め込まれていることで、チューブ内のメインルーメンの断面積を確保することが難しく、メインルーメンに挿入する光学系の配置が制限されるという問題がある。また、チューブの先端部の偏向のための構造についても、操作の安定性、強度をさらに高める工夫が望まれている。

本発明は、以上のような事情に鑑みてなされたものであり、メインルーメンの断面積を大きく確保することができる内視鏡用チューブと、この内視鏡用チューブを備え、先端部の偏向操作の安定性および強度に優れた内視鏡を提供することを課題としている。

上記の課題を解決するため、本発明の内視鏡用チューブは、長尺かつ中空な内視鏡用チューブであって、
長手方向の内側に形成されたメインルーメンと、
前記メインルーメンの内周面に一体成型され、互いに対向する少なくとも一対のワイヤールーメンと、
を備えることを特徴としている。

この内視鏡用チューブは、遠位端には末端部材が配設されているとともに、前記末端部材の後端部側の外周面に、内側に一段凹む切欠部を備えた接合部が設けられており、外部の継手部材の一端が前記切欠部に挿入されて、前記末端部材と係合していることが好ましい。

この内視鏡用チューブは、前記メインルーメンの内周面には、互いに離間して対向する内壁面部が一体成型されており、この内壁面部の内側に前記ワイヤールーメンが形成されていることが好ましい。

本発明の内視鏡は、先端側が偏向自在な内視鏡であって、
メインルーメンと、前記メインルーメンの内周面に一体成型され、互いに対向する少なくとも一対のワイヤールーメンとを備える内視鏡用チューブと、
前記内視鏡用チューブの近位端側に接続するハンドル部と、
前記ハンドル部から延出し、前記内視鏡用チューブの前記メインルーメンに挿通されて、先端部が前記内視鏡用チューブの遠位端側の開口付近に位置する光学系と、
前記内視鏡チューブの遠位端側に配設される筒状の継手部材と、
前記ハンドル部から延出し、前記内視鏡用チューブの前記ワイヤールーメンに挿通された先端側が前記継手部材と接続する引張りワイヤーと、
を有し、
前記継手部材の内周面に前記引張りワイヤーの先端が固定されており、
前記ハンドル部によって前記引張りワイヤーを操作することにより、前記内視鏡用チューブの遠位端側が偏向可能とされていることを特徴としている。

この内視鏡では、前記継手部材の内周面には、内方に向かって突出する環状凸段部が形成されており、この環状凸段部に、前記引張りワイヤーの先端が固定されていることが好ましい。

この内視鏡では、前記内視鏡用チューブの遠位端には末端部材が配設されているとともに、前記末端部材の後端部側の外周面に、内側に一段凹む切欠部を備えた接合部が設けられており、前記継手部材の一端が前記切欠部に挿入されて、前記末端部材と係合していることが好ましい。

この内視鏡では、前記内視鏡用チューブの前記メインルーメンの内周面には、互いに離間して対向する内壁面部が一体成型されており、この内壁面部の内側に前記ワイヤールーメンが形成されていることが好ましい。

本発明の内視鏡用チューブは、メインルーメンの断面積を大きく確保することができる。また、本発明の内視鏡は、先端部の偏向操作の安定性および強度に優れている。

本発明の内視鏡の一実施形態を例示した正面図である。 本発明の内視鏡における内視鏡用チューブの第１実施形態を例示した断面図である。 本発明の内視鏡用チューブの第２実施形態を例示した断面図である。 第２実施形態の内視鏡用チューブと特許文献３、４の内視鏡チューブについて、内視鏡チューブの外形を等しく設計した場合の比較を示した断面図である。 第２実施形態の内視鏡用チューブと特許文献３、４の内視鏡用チューブについて、メインルーメンの断面積（内径）を等しく設計した場合の比較を示した断面図である。 図１に示した内視鏡の遠位端の内部を示した縦断面図である。 （Ａ）は、内視鏡用チューブの遠位端側に配設されている継手部材を例示した正面図であり、（Ｂ）は、（Ａ）のＡ−Ａ矢視断面図である。

本発明の内視鏡の一実施形態について、図面とともに説明する。図１は、本発明の内視鏡の一実施形態を例示した正面図である。図２は、本発明の内視鏡における内視鏡用チューブの第１実施形態を例示した断面図である。

内視鏡１は、例えば、腎盂尿管、膵臓・胆道部分（尿道）、上部消化管、大腸内部位・小腸内部位などの所望の部位に挿入して使用される。

内視鏡１は、内視鏡用チューブ２と、ハンドル部３と、光学系４と、継手部材５と、一対の引張りワイヤー７とを有しており、例えば、内視鏡用チューブ２、ハンドル部３、継手部材５、引張りワイヤー７などは、ディスポーザブルなものとして構成することができる。

内視鏡用チューブ２は、長尺かつ中空である。内視鏡用チューブ２の近位端側は、ハンドル部３と接続している。内視鏡用チューブ２の遠位端側の開口２aからは、内部に挿入される光学系４の端部が露出する。

内視鏡用チューブ２の長さは特に限定されないが、例えば６００〜３５００ｍｍ程度を例示することができる。内視鏡用チューブ２の肉厚は特に限定されないが、例えば、０．０１〜０．４ｍｍの範囲を例示することができる。

また、内視鏡用チューブ２の材質は、適切な可撓性を有するもので、医療機器分野に適用できるのであれば特に限定されないが、例えばポリエチレン（ＰＥ）樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）樹脂、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）樹脂、ポリカーボネート（ＰＣ）樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、アクリロニトリル−スチレン（ＡＳ）樹脂、シリコーン樹脂、ポリエーテルブロックアミド共重合体（PEBAX）、ポリアミド１２（VESTAMID）などを例示することができる。

内視鏡用チューブ２の内側には、長手方向に沿ってメインルーメン２１が形成されている。メインルーメン２１は、内視鏡用チューブ２の近位端から遠位端まで連続しており、メインルーメン２１には、後述する光学系４や処置具が挿入される。メインルーメン２１の内径は特に限定されないが、例えば、０．２〜５．５ｍｍ程度の範囲を例示することができる。

メインルーメン２１の内周面は、滑り特性が良いことが好ましく、材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルブロックアミド共重合体（PEBAX）、ポリアミド１２（VESTAMID）などのフッ素樹脂などを例示することができる。

さらに、この実施形態の内視鏡用チューブ２の内側には、メインルーメン２１の内周面に、一対のワイヤールーメン２２が一体成型されており、互いに１８０°対向している（円周方向に１８０°差がある）。ワイヤールーメン２２の内径は特に限定されないが、例えば０．１〜１．２ｍｍ程度の範囲を例示することができる。後述するように、この一対のワイヤールーメン２２には引張りワイヤー７が挿通される。

なお、この実施形態では、対向する２つで一対のワイヤールーメンが一体成型されている形態を例示したが、ワイヤールーメンは、２つで一対のワイヤールーメンが２以上設けられていてもよい。すなわち、ワイヤールーメンは、偶数個（例えば４つ、６つなど）設けられていてもよい。

この実施形態の内視鏡用チューブ２では、メインルーメン２１の内周面に一対のワイヤールーメン２２が一体成型されているため、例えば、メインルーメン２１の内側に、引張りワイヤー７を挿通させるためのチューブ部材を別途配設する形態（例えば特許文献３、４など）と比較して、メインルーメン２１の断面積を大きく確保することができる。

図３は、本発明の内視鏡用チューブの第２実施形態を例示した断面図である。

この実施形態の内視鏡用チューブ２では、メインルーメン２１の内周面には、互いに離間して対向する内壁面部２３が一体成型されており、この内壁面部２３の内側にワイヤールーメン２２が形成されている。内壁面部２３は平坦であり、かつ、互いに略平行であり、メインルーメン２１を介して互いに対向している。メインルーメン２１には、例えば、光学系４を構成するＬＥＤ電線やカメラ電線、ワーキングチャンネルチューブＷなどが適宜挿入される。また、図３では、引張りワイヤーについては図示していない。

この実施形態の内視鏡用チューブ２においても、メインルーメン２１の内周面に一対のワイヤールーメン２２が一体成型されているため、例えば、メインルーメン２１の内側に、引張りワイヤー７を挿通させるためのチューブ部材を別途配設する形態（例えば特許文献３、４など）と比較して、メインルーメン２１の断面積を大きく確保することができる。また、この実施形態では、メインルーメン２１の内周面に内壁面部２３が形成されているため、内視鏡用チューブ２を偏向させた場合も外周面に皺が発生することが抑制される。

図４は、第２実施形態の内視鏡用チューブと特許文献３、４の内視鏡チューブについて、内視鏡チューブの外形を等しく設計した場合の比較を示した断面図である。図５は、第２実施形態の内視鏡用チューブと特許文献３、４の内視鏡用チューブについて、メインルーメンの断面積（内径）を等しく設計した場合の比較を示した断面図である。図４（Ａ）および図５（Ａ）は、特許文献３、４に示されている従来の内視鏡用チューブを示しており、図４（Ｂ）および図５（Ｂ）は、本発明の第２実施形態の内視鏡用チューブを示している。なお、図４（Ｂ）および図５（Ｂ）の内視鏡用チューブでは、外周面付近の内部に、編組（図中の点線で示す）が導入されている。

図４（Ａ）および図５（Ａ）に示したように、特許文献３、４に示されている従来の内視鏡チューブは、ワイヤールーメン２２が一体成型されておらず、外周面側に埋め込まれている円筒状のワイヤールーメン用チューブＴ１の内側にワイヤールーメン２２が形成されている。さらに、ワイヤールーメン用チューブＴ１の位置や厚みなどを考慮して、その内側にメインルーメン用チューブＴ２を配置して、その内側にメインルーメン２１を形成している。このため、特許文献３、４に示されている従来の内視鏡用チューブは、図４に示したように、内視鏡用チューブの外形を等しく設計した場合、本発明の内視鏡用チューブ２と比較して、メインルーメン２１の断面積を大きく確保することが難しい。一方、図５に示したように、メインルーメン２１の断面積を等しく設計した場合、特許文献３、４に示されている従来の内視鏡用チューブは、外形が大きくなることが不可避である。本発明の内視鏡用チューブ２は、メインルーメン２１の内周面に一対のワイヤールーメン２２が一体成型されているため、ワイヤールーメン用チューブＴ１やメインルーメン用チューブＴ２などが不要であり、内視鏡用チューブ２の外形を例えば3.0ｍｍ以下に小さく抑えつつも、メインルーメン２１の断面積を大きく確保することができる。このため、内視鏡用チューブ２の径が小さく設計される場合も、メインルーメン２１に挿入される光学系４の配置などが制限され難く、設計の自由度を高めることができる。

また、図１に例示したように、ハンドル部３は、内視鏡用チューブ２の近位端に接続されており、操作者が内視鏡１を操作する際に把持するグリップや、内視鏡用チューブ２内部に形成されたメインルーメン２１内に接続する外部流路等を設置するためのコネクターなどを有する。

ハンドル部３の材料は特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブタジエン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂や、例えばＳＵＳなどの金属を例示することができる。

そして、ハンドル部３を操作して引張りワイヤー７を引っ張ることにより、内視鏡用チューブ２の先端部を偏向させることができる。ハンドル部３によって引張りワイヤー７を引っ張る構造は、従来知られている構造を採用することができる。図示していないが、例えば、特許文献２〜４に記載されているように、一対の引張りワイヤー７の近位端が第１回動片と第２回動片の外周部に巻き付けられており、第１回動片と第２回動片か回動中心回りを回動することで、引っ張りワイヤーの近位端が引き出されたり、戻されたりする構造を例示することができる。

光学系４は、ハンドル部３から延出し、内視鏡用チューブ２のメインルーメン２１に挿通されて遠位端側の開口付近まで到達している。

光学系４には、被検者体内の映像を外部に表示するための公知の各種装置が含まれる。具体的には、例えば、カメラ、ＬＥＤなどのライトなどが含まれる。また、光学系４の補助装置として、ＣＣＵ、接続ケーブル４１、ディスプレイなどが含まれ得る。これらの光学系４は、内視鏡用チューブ２のメインルーメン２１に挿入して使用されるように設計される。

また、内視鏡用チューブ２のメインルーメン２１には、光学系４とともに、各種の処置具が挿入可能な処置具用チューブが配設されていてもよい。具体的には、処置具は、例えば、バスケット、把持鉗子、バルーン型拡張器（バルーンカテーテル）、高周波電流を加えループ状ワイヤーで焼灼を行うスネア、高周波ナイフ、止血クリップなどを例示することができる。

図６は、図１に示した内視鏡の遠位端の内部を示した縦断面図である。図７（Ａ）は、内視鏡用チューブ２の遠位端側に配設されている継手部材を例示した正面図であり、図７（Ｂ）は、（Ａ）のＡ−Ａ矢視断面図である。

図７に示したように、この実施形態において配設されている継手部材５は略円筒状であり、内視鏡用チューブ２の遠位端側に設けられている。継手部材５の中央付近の内周面には、内方に向かって突出する環状凸段部５１が周方向に沿って形成されている。

この実施形態では、内視鏡用チューブ２の遠位端に、先端に開口部６１を有する中空な末端部材６が取り付けられている。末端部材６は、後端部６a側の外周面に、内側に一段凹む切欠部６２を備えた接続部Ｄが設けられている。なお、図７では、末端部材６の内部に挿入される光学系４の図示は省略している。

そして、末端部材６の切欠部６２には、継手部材５の一端５aが挿入されて係合しており、末端部材６の外周面と継手部材５の外周面が面一になるように接続されている。継手部材５の環状凸段部５１は、末端部材６の後端部６aと接触している。

一対の引張りワイヤー７は、近位端がハンドル部３内に接続されており、ハンドル部３から延出する部分は、内視鏡用チューブ２の一対のワイヤールーメン２２に挿通され、遠位端側に向かって延びている。引張りワイヤー７がワイヤールーメン２２に挿通されていることで、引張りワイヤー７の長手方向への移動が確保されるとともに、断線なども抑制されている。

この実施形態では、引張りワイヤー７の先端は、継手部材５の環状凸段部５１に固定されている。固定方法は特に限定されないが、例えば、レーザー溶接などによる熱融着を利用する方法や、環状凸段部５１に設けた貫通孔に引張りワイヤー７の先端を通して固定する方法、接着剤による接着などを例示することができる。

なお、引張りワイヤー７は、必ずしも環状凸段部５１に固定されている必要はなく、継手部材５の形状に応じて、継手部材５のいずれかの部分に固定されていればよい。例えば、継手部材５の内周面において、ワイヤールーメン２２の先端に対応する位置（２箇所）に、内方に向かって突出する凸部を設け、この凸部に引張りワイヤー７の先端を固定する形態であってもよい。

引張りワイヤー７の線径は、ワイヤールーメン２２を円滑に移動できる線径であれば特に限定されないが、例えば０．０２〜１．２ｍｍ程度の範囲を例示することができる。引張りワイヤー７の材質も特に限定されず、例えば、形状記憶合金（ＮｉＴｉなど）、ステンレス、樹脂などを例示することができる。

この内視鏡１では、ハンドル部３を操作することで、引張りワイヤー７の一方を引っ張り、他方を弛ませることにより、内視鏡用チューブ２の先端を偏向させることができるように構成されている。

そして、引張りワイヤー７の先端が継手部材５の環状凸段部５１に固定されているため、内視鏡用チューブ２の偏向に伴う操作の安定性および強度に優れている。また、継手部材５の一端５aが切欠部に挿入されて末端部材６と係合しているため、継手部材５が安定に取り付けられており、内視鏡用チューブ２の偏向に伴う操作の安定性と強度がさらに向上している。

本発明の内視鏡用チューブは、以上の実施形態に限定されることはない。

１ 内視鏡
２ 内視鏡用チューブ
２１ メインルーメン
２２ ワイヤールーメン
２３ 内壁面部
３ ハンドル部
４ 光学系
５ 継手部材
５１ 環状凸段部
６ 末端部材
６２ 切欠部
７ 引張りワイヤー

Claims (9)

1. 長尺かつ中空な内視鏡用チューブであって、
   長手方向の内側に形成されたメインルーメンと、
   前記メインルーメンの内周面に一体成型され、互いに対向する少なくとも一対のワイヤールーメンと、
   を備えることを特徴とする内視鏡用チューブ。
2. 前記メインルーメンの遠位端には末端部材が配設されているとともに、前記末端部材の後端部側の外周面に、内側に一段凹む切欠部を備えた接合部が設けられており、外部の継手部材の一端が前記切欠部に挿入されて、前記末端部材と係合していることを特徴とする請求項２の内視鏡用チューブ。
3. 前記メインルーメンの内周面には、互いに離間して対向する内壁面部が一体成型されており、この内壁面部の内側に前記ワイヤールーメンが形成されていることを特徴とする請求項１または２の内視鏡チューブ。
4. 前記内壁面部の厚さは、前記内視鏡用チューブの管壁の厚さより大きいことを特徴とする請求項３の内視鏡チューブ。
5. 先端側が偏向自在な内視鏡であって、
   メインルーメンと、前記メインルーメンの内周面に一体成型され、互いに対向する少なくとも一対のワイヤールーメンとを備える内視鏡用チューブと、
   前記内視鏡用チューブの近位端側に接続するハンドル部と、
   前記ハンドル部から延出し、前記内視鏡用チューブの前記メインルーメンに挿通されて、先端部が前記内視鏡用チューブの遠位端側の開口付近に位置する光学系と、
   前記内視鏡チューブの遠位端側に配設される筒状の継手部材と、
   前記ハンドル部から延出し、前記内視鏡用チューブの前記ワイヤールーメンに挿通された先端側が前記継手部材と接続する引張りワイヤーと、
   を有し、
   前記継手部材の内周面に前記引張りワイヤーの先端が固定されており、
   前記ハンドル部によって前記引張りワイヤーを操作することにより、前記内視鏡用チューブの遠位端側が偏向可能とされていることを特徴とする内視鏡。
6. 前記継手部材の内周面には、内方に向かって突出する環状凸段部が形成されており、この環状凸段部に、前記引張りワイヤーの先端が固定されていることを特徴とする請求項５の内視鏡。
7. 前記内視鏡用チューブの遠位端には末端部材が配設されているとともに、前記末端部材の後端部側の外周面に、内側に一段凹む切欠部を備えた接合部が設けられており、前記継手部材の一端が前記切欠部に挿入されて、前記末端部材と係合していることを特徴とする請求項５の内視鏡。
8. 前記内視鏡用チューブの遠位端には末端部材が配設されているとともに、前記末端部材の後端部側の外周面に、内側に一段凹む切欠部を備えた接合部が設けられており、前記継手部材の一端が前記切欠部に挿入されて、前記末端部材と係合していることを特徴とする請求項６の内視鏡。
9. 前記内視鏡用チューブの前記メインルーメンの内周面には、互いに離間して対向する内壁面部が一体成型されており、この内壁面部の内側に前記ワイヤールーメンが形成されていることを特徴とする請求項５から８のいずれかの内視鏡。