JP2020012847A - 積層されたセンサ分配システムのためのセンサクリップ、並びにセンサクリップを作製し使用するシステム、方法、及びデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年6月19日に出願されたU.S. Provisional Patent Application Serial No. 62/014,429の優先権を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般に、流体試料における検体濃度を決定するシステム、方法、及び装置に関する。より詳細には、本開示の態様は、検体を試験するセンサを貯蔵及び分配するための容器に関する。
流体試料に存在する広範囲の検体の検出は、一定の生理学的異常の診断及び維持において非常に重要である。体液中の検体の定量分析は、例えば、多くの変性疾患の検出、管理、及び処置のために必要である。例えば、乳酸、コレステロール、及びビリルビンが、特定の個人においては、監視されなければならない。加えて、体液中の糖分を決定することは、食事における炭水化物の摂取量を調整するために血糖値を頻繁にチェックしなければならない糖尿病の個人にとって、重要である。糖値を監視して修正行動をとらない場合には、糖尿病の個人へ深刻な影響があり得る。血糖値があまりに低く低下するとき−低血糖症として知られる疾患のとき−、人は、神経が昂ぶり、動揺し、混乱することがあり、身体が不自由になり、最終的に意識を失う場合がある。人はまた、血糖値があまりに高くなる場合−高血糖症として知られる疾患の場合−、重症となることがあり、高血糖症は、低血糖症のように、生命に関わる可能性を持った疾患である。
直観的かつ便利な片の取扱を伴う低費用試験センサクリップが、本明細書において開示される。これらの試験センサクリップシステムは、使い捨て又は再使用可能な低費用パッケージにおける25−片、50−片、100−片、又はN−片カートリッジの利便性をもたらすために、独特な低費用手段を提供することができる。試験片が、射出成形され得る小さな低費用クリップに保持されるので、片パッケージの費用は非常に少ない。加えて、センサ積層及びクリップは、乾燥剤材料と共に試薬用箔パッケージに容易に箔包装され得る。クリップ及び計がセンサ取扱を自動化することができるので、個々の片をそれらの従来の対応物より小さくすることができる。これにより、原料を低減させ、製造資本及び間接費のためのスループットを増加させることによって、次々に、片費用を著しく低減させることができる。いくつかの構成のために、クリップは、良好な較正、偽造防止対策、地理情報、製造日情報の包含などを可能にする自動較正ラベルを有することができる。使い捨ての部品費用数及び片サイズを限定することは、センサボトル、ブリスタパック、又は他の従来技術の容器構成と比較して、低い片当たりの費用を伴う本当の顧客救済をもたらす。これにより、低費用製造選択肢をセンサ及びパッケージ化、直観的なユーザ体験、並びにコンパクトで信頼性が高い低費用糖分計に対してもたらしながら、顧客の利便性の増加が可能となる。加えて、小さなセンサ及び低減されたパッケージ化はまた、環境に優しい。
本発明は、多くの異なる形態の実施形態が可能である。本開示が、本発明の原理の1つの実例とみなされ、本発明の広範な態様を例示される実施形態に限定することを目的としないという理解の下で、本発明の代表的な実施形態が、図面に示され、本明細書において詳細に説明される。その範囲で、請求項に明確に記述されていないが、例えば要約書、概要、及び発明の詳細な説明の節において、開示される要素及び限定は、意味、推論、その他によって単独で又はまとめて請求項に組み込まれてはならない。本発明の詳細な説明のために、特に否定されない限り:単数は複数を包含し、複数は単数を包含し;「及び」及び「又は」という語は、接続語と離接語の両方であり;「すべての」という語は、「任意の及びすべての」を意味し;「任意の」という語は、「任意の及びすべての」を意味し;「を包含する」及び「を含む」という語は、「限定されるものではないが、包含する」を意味する。更に、例えば「約」、「ほとんど」、「実質的に」、「およそ」などの、近似の語は、例えば、「その値で、その値付近で、若しくは略その値で」、若しくは「の3〜5%の範囲内で」、若しくは「受け入れられる製造公差の範囲内で」の意味で、又はその任意の論理的な組み合わせで本明細書において使用され得る。
本出願は、2014年6月19日に出願されたU.S. Provisional Patent Application Serial No. 62/014,429の優先権を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般に、流体試料における検体濃度を決定するシステム、方法、及び装置に関する。より詳細には、本開示の態様は、検体を試験するセンサを貯蔵及び分配するための容器に関する。
流体試料に存在する広範囲の検体の検出は、一定の生理学的異常の診断及び維持において非常に重要である。体液中の検体の定量分析は、例えば、多くの変性疾患の検出、管理、及び処置のために必要である。例えば、乳酸、コレステロール、及びビリルビンが、特定の個人においては、監視されなければならない。加えて、体液中の糖分を決定することは、食事における炭水化物の摂取量を調整するために血糖値を頻繁にチェックしなければならない糖尿病の個人にとって、重要である。糖値を監視して修正行動をとらない場合には、糖尿病の個人へ深刻な影響があり得る。血糖値があまりに低く低下するとき−低血糖症として知られる疾患のとき−、人は、神経が昂ぶり、動揺し、混乱することがあり、身体が不自由になり、最終的に意識を失う場合がある。人はまた、血糖値があまりに高くなる場合−高血糖症として知られる疾患の場合−、重症となることがあり、高血糖症は、低血糖症のように、生命に関わる可能性を持った疾患である。
直観的かつ便利な片の取扱を伴う低費用試験センサクリップが、本明細書において開示される。これらの試験センサクリップシステムは、使い捨て又は再使用可能な低費用パッケージにおける25−片、50−片、100−片、又はN−片カートリッジの利便性をもたらすために、独特な低費用手段を提供することができる。試験片が、射出成形され得る小さな低費用クリップに保持されるので、片パッケージの費用は非常に少ない。加えて、センサ積層及びクリップは、乾燥剤材料と共に試薬用箔パッケージに容易に箔包装され得る。クリップ及び計器がセンサ取扱を自動化することができるので、個々の片をそれらの従来の対応物より小さくすることができる。これにより、原料を低減させ、製造資本及び間接費のためのスループットを増加させることによって、次々に、片費用を著しく低減させることができる。いくつかの構成のために、クリップは、良好な較正、偽造防止対策、地理情報、製造日情報の包含などを可能にする自動較正ラベルを有することができる。使い捨ての部品費用数及び片サイズを限定することは、センサボトル、ブリスタパック、又は他の従来技術の容器構成と比較して、低い片当たりの費用を伴う本当の顧客救済をもたらす。これにより、低費用製造選択肢をセンサ及びパッケージ化、直観的なユーザ体験、並びにコンパクトで信頼性が高い低費用糖分計器に対してもたらしながら、顧客の利便性の増加が可能となる。加えて、小さなセンサ及び低減されたパッケージ化はまた、環境に優しい。
本発明は、多くの異なる形態の実施形態が可能である。本開示が、本発明の原理の1つの実例とみなされ、本発明の広範な態様を例示される実施形態に限定することを目的としないという理解の下で、本発明の代表的な実施形態が、図面に示され、本明細書において詳細に説明される。その範囲で、請求項に明確に記述されていないが、例えば要約書、概要、及び発明の詳細な説明の節において、開示される要素及び限定は、意味、推論、その他によって単独で又はまとめて請求項に組み込まれてはならない。本発明の詳細な説明のために、特に否定されない限り:単数は複数を包含し、複数は単数を包含し;「及び」及び「又は」という語は、接続語と離接語の両方であり;「すべての」という語は、「任意の及びすべての」を意味し;「任意の」という語は、「任意の及びすべての」を意味し;「を包含する」及び「を含む」という語は、「限定されるものではないが、包含する」を意味する。更に、例えば「約」、「ほとんど」、「実質的に」、「およそ」などの、近似の語は、例えば、「その値で、その値付近で、若しくは略その値で」、若しくは「の3〜5%の範囲内で」、若しくは「受け入れられる製造公差の範囲内で」の意味で、又はその任意の論理的な組み合わせで本明細書において使用され得る。
Claims (28)
- 検体試験センサを貯蔵及び分配するセンサクリップアセンブリであって、
積層して配列された複数の試験センサであり、各々が、流体試料中の検体の試験を支援するように構成された試験センサと、
頂部、底部、及び複数の側部を有した骨格フレームであり、頂部、底部、及び側部が、試験センサの積層が貯蔵される内部チャンバを画定するために相互接続され、側部の少なくとも1つが、その対向する側部上に構造上の空隙を有した1つ以上の細長いレールを包含する、骨格フレームと、
を含む、センサクリップアセンブリ。 - 骨格フレームの側部の少なくとも第2の1つが、その対向する側部上に構造上の空隙を有したそれぞれの1つ以上の細長いレールを含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームの少なくとも1つの側部が、構造上の空隙によって互いに間隔を置かれた複数の細長いレールを包含する、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームの少なくとも1つの側部が、1つ以上の細長いレールから本質的になる、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 1つ以上の細長いレールの各々が、円柱であり、骨格フレームの頂部と底部との間に延在し、頂部及び底部を接続する、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームの底部が、内部チャンバ内側で試験センサの積層を保つように構成された一対の対向する可撓性タブを含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームの底部が、通過させて試験センサの積層を受けるように構成された開口を画定し、対向する可撓性タブが、試験センサの積層が骨格フレームの底部を通り内部チャンバ内へ通過することができるように撓曲するように構成される、請求項6に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームの頂部が、骨格フレームの内部チャンバから出て試験センサを、1つずつ、前進させる突出機構を通過させて受けるように構成された細長い孔を有したキャップを含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームの側部の少なくとも1つが、内部チャンバ内に試験センサの積層を整列するように構成された1つ以上の適合整列レールを含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 試験センサの積層が固定される押し板を更に含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームに取り付けられたポケットであり、乾燥剤材料を貯蔵するように構成されるポケットを更に含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 骨格フレームに取り付けられた自動較正タブであり、センサクリップアセンブリのための詳細な較正情報を包含する自動較正タブを更に含む、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 検体が糖分であり、試験試料が血液である、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 複数の試験センサが、電気化学的センサを包含する、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 電気化学的センサの各々が、基部、基部により支持された1つ以上の電極、及び1つ以上の電極と電気的に通信する試薬を包含し、試薬が、検体と化学的に反応するように適合された酵素を包含する、請求項14に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 複数の試験センサが、光学的センサを包含する、請求項1に記載のセンサクリップアセンブリ。
- 試験片の積層を保つセンサクリップであり、試験片の各々が少なくとも1つの検体の試験を支援するように構成される、センサクリップであって、
頂部と、
底部と、
試験片の積層が着座する内部チャンバをその間に画定するために頂部を底部と接続する複数の側部であり、少なくとも1つが、その対向する側部上に構造上の空隙を有した1つ以上の細長いレールを包含する、側部と、
を含む、センサクリップ。 - 検体試験システムであって、
積層して配列された複数の試験センサであり、各々が、流体試料を受け、流体試料中の検体の特徴の指示を生成するように構成された試験センサと、
開口部を有する内部カートリッジチャンバを画定する外部ハウジングを有した計であり、試験センサの各々によって生成された検体の特徴の指示を分析するように構成された試験電子機器を包含する計と、
計の内部カートリッジチャンバの内側に除去可能に配置されたセンサクリップであり、頂部、底部、及び複数の側部を有した骨格フレームを包含し、頂部、底部、及び側部が、試験センサの積層が収納される内部センサチャンバを画定するために相互接続され、側部の少なくとも1つが、その対向する側部上に構造上の空隙を有した1つ以上の細長いレールを包含する、センサクリップと、
を含む検体試験システム。 - 骨格フレームの側部の少なくとも第2の1つが、その対向する側部上に構造上の空隙を有したそれぞれの1つ以上の細長いレールを含む、請求項18に記載の検体試験システム。
- 骨格フレームの少なくとも1つの側部が、構造上の空隙によって互いに間隔を置かれた複数の細長いレールを包含する、請求項18に記載の検体試験システム。
- 骨格フレームの底部が、通過させて試験センサの積層を受けるように構成された開口を画定し、骨格フレームが、開口の近位に一対の対向する可撓性タブを更に含み、試験センサの積層が骨格フレームの底部を通り内部チャンバ内へ通過することができるように撓曲するように構成される、請求項18に記載の検体試験システム。
- 可撓性タブが、内部チャンバの内側で試験センサの積層を保つように更に構成される、請求項21に記載の検体試験システム。
- 骨格フレームの頂部が、骨格フレームの内部チャンバから出て試験センサを、1つずつ、前進させる突出機構を通過させて受けるように構成された細長い孔を有したキャップを含む、請求項18に記載の検体試験システム。
- 試験センサの積層が固定される押し板を更に含む、請求項18に記載の検体試験システム。
- 骨格フレームに取り付けられたポケットであり、乾燥剤材料を貯蔵するように構成されるポケットを更に含む、請求項18に記載の検体試験システム。
- 骨格フレームに取り付けられた自動較正タブであり、センサクリップアセンブリのための詳細な較正情報を包含する自動較正タブを更に含む、請求項18に記載の検体試験システム。
- 検体が糖分であり、試験試料が血液である、請求項18に記載の検体試験システム。
- 複数の試験センサが、電気化学的センサを包含し、電気化学的センサの各々が、基部、基部により支持された1つ以上の電極、及び1つ以上の電極と電気的に通信する試薬を包含し、試薬が、検体と化学的に反応するように適合された酵素を包含する、請求項18に記載の検体試験システム。
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