CN101237815A - 用于监测体液的集成测试系统 - Google Patents

Abstract

一种用于分析流体样品的集成诊断仪器(10)，其包括外壳(12)、传感器包(122)、盘驱动机构(200)以及针刺机构(16)。针刺机构包括：适于以可拆卸的方式接合针刺(86)的基部的针刺保持器(110)；连接到针刺保持器的柱塞(66)；贯穿柱塞中心部分的轴(70)；至少部分包围轴的弹簧；以及位于外壳的外部上的轨道上的滑块(90)。

Description

用于监测体液的集成测试系统

技术领域

本发明总体上涉及诊断仪器，尤其涉及用于处理多个被用来监视体液的传感器的集成诊断仪器。

背景技术

在化验中经常使用包含试剂的测试传感器(例如生物传感器)以测定流体样品中的被分析物的浓度。在某些生理异常的诊断和维护中，对体液中的被分析物的定量测定非常重要。例如，在某些个体中，应当对乳酸盐、胆固醇和胆红素进行监测。特别地，对于必须频繁测定其体内的葡萄糖水平以调节其饮食中的葡萄糖摄入量的糖尿病患者来说，测量体液中的葡萄糖是重要的。每次测试都要求使用新的测试传感器，因此一天内可能要使用大量测试传感器。

容纳有大量测试传感器的筒被使用，从而允许用户在单个物体内携带多个带片在身上。在使用前，这些传感器通常需要维持在合适的湿度水平下以确保传感器中试剂材料的完整性。传感器可被单独地包装在可撕开的包装内，以使它们维持在恰当的湿度水平下。可以想象到，打开这种包装是困难的。此外，一旦打开了包装，用户需要在传感器被放入传感器保持器和被用来测试血液样品时确定该传感器没有受到损坏或污染。另外，一旦传感器被放入传感器保持器中，流体样品必须被收集并应用在该传感器上。

因此，存在着这样一种需求，即，需要一种集成诊断仪器，其用于储存和分配测试传感器，同时提供一种便利的机械装置以收集流体样品并将该样品应用于被分配的传感器。

发明内容

根据本发明的一个实施例，公开了一种用于分析流体样品中的被分析物的浓度的系统和方法。该系统包括外壳、传感器包、盘驱动器和用于获得和分析流体样品的刺血针。

本发明的上述概要不意于表示本发明的每一个实施例或每一个方面。本发明的其它特征和好处将从在下文中陈述的详细描述和图中显而易见。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的集成诊断仪器的上部透视图；

图2是图1的集成诊断仪器的俯视图；

图3是图1的集成诊断仪器的仰视图；

图4是图1的集成诊断仪器的上部侧透视图；

图5a是图1的集成诊断仪器的上部透视图，其中拔出柄处于伸出位置；

图5b是在将拔出柄从图5a的伸出位置移至测试位置之后的图1的集成诊断仪器的上部透视图；

图6是处于打开位置的图1的集成诊断仪器的上部透视图；

图7是根据本发明的一个实施例的用在图1的集成诊断仪器中的传感器包的分解透视图；

图8是图7的传感器包的底部的下部透视图；

图9是图7的传感器包的底部的侧视图；

图10是图7的传感器包的底部的俯视图；

图11是根据本发明的一个实施例的、适于被装封于在图7中说明的传感器包的传感器空腔内的测试传感器的上部透视图；

图12是根据本发明的一个实施例的、图1的集成诊断仪器的零件部件的分解透视图；

图13是图1的集成诊断仪器的上壳体部件的组成构件的分解透视图；

图14是图1的集成诊断仪器的下壳体部件的组成构件的分解透视图；

图15是图1的集成诊断仪器的盘驱动机构和分度盘的组成构件的分解俯视透视图；

图16是图1的集成诊断仪器的盘驱动机构和分度盘组件的组成构件的分解仰视透视图；

图17是图1的集成诊断仪器的电池托盘组件的组成构件的分解透视图；

图18是图1的集成诊断仪器的电子组件的组成构件的分解透视图；

图19是图1的集成诊断仪器的电子组件的俯视透视图；

图20是图1的集成诊断仪器的电子组件的仰视透视图。

具体实施方式

本发明涉及一种用于储存和分配多个测试传感器的集成诊断仪器。与测试传感器结合的这种集成诊断仪器可被用于测定该测试传感器上的流体样品中至少一种被分析物的浓度。在流体样品例如为全血的情况下，该集成诊断仪器协助用户收集流体样品。

可使用本发明进行测量的被分析物包括葡萄糖、血脂(例如胆固醇、甘油三酸酯、LDL和HDL)、微量白蛋白、血红素A1C、果糖、乳酸盐、胆红素或凝血素。然而，本发明不限于这些被分析物，且可想象到其它被分析物的浓度也可以被测定。被分析物可以存在于例如全血样品、血清样品、血浆样品、如ISF(组织间隙液)和尿的其它体液、或其它非体液样品中。

现在参考附图，首先参考图1-6，说明了根据本发明的一个实施例的集成诊断仪器10。集成诊断仪器10包括外壳12、用户界面14和针刺机构16。在外壳12中形成有至少一个测试传感器开口20(图4)。开口20适于允许测试传感器126(图11)从外壳12内的传感器包122(图7-10)中弹出。

外壳12由上壳体22和下壳体24构成。上壳体22可相对于下壳体24以蛤壳的方式进行枢转，以使传感器包122(图7)能够被放置在外壳12内的分度盘26(图6)上。拔出柄28被设在外壳12的一部分中。与盘驱动机构200(图12)结合的拔出柄28适于允许用户从传感器包122中取出测试传感器126。

该仪器的上壳体22和下壳体24通常由聚合物材料制成。聚合物材料的非限制性实例包括聚碳酸酯、ABS、尼龙、聚丙烯或它们的组合。上壳体22和下壳体24为形状互补且大体为圆形的中空容器，它们适于相对于彼此绕着从下壳体24向外伸入上壳体22中的枢轴孔(未示出)的枢销30a，b(图3)进行枢转。

如在图1-5中示出的那样，上壳体22和下壳体24通过在图6中最佳示出的闩锁34保持在其闭合状态下。闩锁34位于上壳体22上，并且适于与形成在下壳体24中的凹部38接合。在将下壳体24从打开位置(图6)移至闭合位置(图1-5)时，闩锁34和凹部38将下壳体24固定到上壳体22。为了重新打开外壳12，设有延伸穿过形成在下壳体24中的开口44(图12-13)的按钮42。当沿外壳12的方向压下按钮42时，闩锁34从凹部38上解开。在已将闩锁34解开之后，在释放按钮42时，下壳体24将从上壳体22上稍微升起，并且可通过沿与上壳体22相反的方向向下壳体24施加作用力将下壳体完全打开。

如上所述，集成诊断仪器10包括用户界面14。该用户界面包括显示单元54和按钮组58。如在下文中参照图12更详细地、彻底地描述的那样，外壳12的上壳体22形成大致为矩形的开口46。开口46适于允许透镜50放置在其中，以使可通过透镜50观察显示单元54。显示单元54适于向集成诊断仪器10的使用者提供可视信息。显示单元54优选为液晶显示器(LCD)，但是本发明也可以采用任何一种其它合适类型的显示器。虽然该说明性实施例示出了大致为矩形的开口46，但是该开口可以是足以允许通过该开口观察到显示单元54(其也可采用各种形状)的任何一种形状。

用户界面14还包括按钮组58，其包括延伸穿过外壳12的上壳体22中的多个孔60a-c(图12-13)的多个单独按钮58a，b，c。单独按钮58a-c被压下以操作集成诊断仪器10的电子设备。按钮组58可被用来例如恢复先前测试过程的结果并将其显示在显示器54上。按钮组58还可被用来设置和显示日期和时间信息，和激活提醒使用者根据预定时间表实施例如血糖测试的提醒警报。按钮组58还可被用来激活用于集成诊断仪器10的特定校准程序。

如关于图12更彻底地描述地那样，集成诊断仪器10的针刺机构16适于协助使用者获得流体样品。针刺机构16包括覆盖用于驱动针刺86(图12)的柱塞66(图4)的端盖62。端盖62具有中心窗孔(未示出)并防止测试目标意外地接触放置在其中的针刺86。端盖62的表面可与测试目标的皮肤接触。然后可通过压下击发按钮96(图1-2)击发针刺机构16，使针刺86伸出端盖62并刺穿测试目标的皮肤。

集成诊断仪器10的针刺机构16适于采用多个针刺端盖62。例如在测试目标更喜欢从其指尖收集样品时，测试目标可带上标准式端盖。或者，在要求替换式(alternative-site)测试时，可将替换式端盖附连到针刺机构16。典型地，替换式端盖显然允许测试目标透过端盖进行观察以测定刺穿皮肤后收集到的血液量。替换式端盖还具有更宽的开口以允许更多的皮肤插入其中，因此允许更深地刺穿皮肤。

针刺机构16还包括位于外壳12外部上的轨道94上的滑块90。滑块90要适于该滑块沿箭头A的方向(图2)的运动可导致柱塞66沿箭头的方向移动。然而，滑块90沿箭头B的方向的运动不会导致柱塞移动。击发按钮98位于滑块平台88上，且适于在击发按钮98被压下时激活针刺机构16。滑块90适于沿着轨道94向着或远离针刺机构16的端盖62移动。轨道94形成于滑块平台88和滑块挡块92之间。轨道94、滑块平台88和滑块挡块92可以是附连到外壳12的单独零件，或可以是所示出的外壳12的延伸部分。

如在图4和5b中最佳示出的那样，针刺机构16偏离测试传感器开口20。根据本发明的一些实施例，测试传感器开口20偏离针刺机构16至少20度且小于180度。根据这些实施例中的一些，测试传感器开口20偏离针刺机构16至少30度且小于90度。根据本发明的一个实施例，测试传感器开口20偏离针刺机构16约45度，同时根据另一个实施例，偏离约60度。根据本发明的又一实施例，测试传感器开口20偏离针刺机构16约50度。

因此，为了从测试目标中获取和收集流体样品(例如全血)，使用者(或测试目标)必须将该集成诊断仪器10从第一位置(例如刺穿位置)移动至第二位置(例如收集位置)。根据一种方法，为了将集成诊断仪器移入第一位置，使用者将端盖62的表面64抵靠测试目标的皮肤。然后使用者压下击发按钮98(图1-2)以激活针刺机构16-刺穿测试目标的皮肤。然后使用者在将集成诊断设备10移至收集位置之前可确保已经从刺穿中获得了足够的样品量。在刺穿测试目标的皮肤之后，使用者将集成诊断仪器10移至第二位置，在该位置处，伸出测试传感器开口20的测试传感器126(图11)接触所获取的流体样品并将样品收集在测试传感器126内，用于被集成诊断仪器分析。根据说明性实施例(图1-6)，为了将集成诊断仪器10从第一位置移动至第二位置，使用者转动集成诊断仪器10约50度。

现在参考图7-11，说明根据本发明的一个实施例的传感器包122。传感器包122包括底部140，箔片142密封在该底部上。传感器包122适于容纳十个传感器126，其中该十个传感器126中的一个在传感器空腔130a-j中的一个内。如在图11中所说明的那样，各传感器126具有从测试末端134延伸至接触末端136的大致扁平的矩形形状。测试末端134是倾斜的，因此在将传感器126挤出传感器空腔130时，测试末端134能够戳破传感器空腔130上方的箔片142的未切断部分。传感器126适于被放入待分析的流体样品中。传感器126的接触末端136包括小凹口146，在刀片216将传感器126从传感器空腔130中弹出时，该刀片216(图15-16)将被放置在该凹口146中。凹口146为刀片216提供了接触传感器126的目标区域，且一旦刀片216接触凹口146，传感器126被置于刀片216中心。传感器126的接触末端136附近的接触头150a-b适于在传感器126处于测试位置时与传感器致动器220上的金属接触头221(图15-16)配合。因此，传感器126被连接到电路板组件202(图12，18-20)上的电路，从而在测试期间在传感器126上产生的信息可被储存和/或分析。

各传感器126设有从传感器126的测试末端134延伸至设置在传感器126内的生物传感材料或试剂材料的毛细管道166。当传感器126的测试末端134被放入流体样品(例如在手指被刺穿后积聚在人手指上的血液)中，流体样品中的一部分通过毛细作用被吸入毛细管道166中，从而测试所需要的足够数量的流体被吸入传感器126中。然后流体与传感器126中的试剂材料发生化学反应，因此指示被测流体样品中的被分析物的浓度的电信号通过接触头150a-b(图11)传播到金属接触头221，并因此通过传感器致动器220传播到电路板组件202。出口168可和毛细管道166一起被设置以在被放入流体样品中时便于流体吸入毛细管道166。

传感器包122被示出为由大致圆形的底部140和对应构造的箔片142形成，虽然该传感器包122在替换实施例中可以为各种形状(即：椭圆形、矩形、三角形、方形等)。传感器空腔130a-j形成为底部140上的凹陷部，其中传感器空腔130a-j中的每个适于容纳传感器126中的一个。如在图7中关于传感器空腔130a所说明的那样，每个传感器空腔130a-j具有从传感器空腔130a的内端174延伸至外端178的底支撑壁170。在支撑壁170从内端174延伸至外端178时，支撑壁170是倾斜的或稍微向上倾斜的。支撑壁170的倾斜导致在传感器126从传感器空腔130a-j中弹出时稍微地被抬升，因此它将避开沿着底部140和箔片142的外周将箔片142固定到底部140的热封的部分或从该部分上通过。

每个传感器空腔130a-j与干燥空腔182a-j中的相应一个空腔流体连通。每个干燥空腔182a-j由在底部140中与传感器空腔130a-j中的对应一个邻接的小凹陷部形成。干燥材料设置在干燥空腔182a-j中以确保传感器空腔130a-j保持在合适的湿度水平下，因此设置在特定传感器空腔130中的传感器126中的试剂材料在被使用前不会受到不利的影响。干燥材料可以是小袋或圆珠材料的形式，或可被轻易地设置在干燥空腔182a-j中的任何一种其它形式。放置在各干燥空腔182a-j中的这种干燥材料的数量将取决于将传感器空腔130a-j维持在干燥状态下所需要的数量。可使用的一种干燥材料以商标NATRASORB进行销售，其可以为粉末、颗粒和珠子的形式。

沿着底部140的外周边缘形成有多个凹口186。在箔片142被密封到底部140时，沿着箔片142的外周边缘的第二多个凹口190与底部140的外周边缘上的凹口186对齐，以因此沿着传感器包122的外周边缘形成完整的一系列凹口。由凹口186和190形成的各凹口与底部140中的传感器空腔130a-j中的一个相关，因此在通过将销323(图12，15-16)布置在凹口186和190中而将传感器包122装配在分度盘26(图6)上时，传感器空腔130a-j将各自与分度盘26中的径向延伸凹槽218(图12，15)中的单独一个正确对齐。

箔片142适于覆盖底部140的顶部和通过将箔片142的整个外周边缘基本上热封到底部140的外周边缘而被固定到底部140。还基本上围绕各组干燥空腔182a-j和传感器保持空腔130a-j的整个周边热封箔片142以密封传感器保持空腔130a-j和干燥空腔182a-j，以使单独的传感器126被维持在干燥状态并彼此隔离。因此，打开传感器空腔130a-j中的一个不会影响其它传感器空腔130a-j中的任何一个的干燥状态。箔片142可由满足以下条件的任何一种材料制成：该材料能充分密封传感器空腔130a-j和干燥空腔182a-j，同时提供一种将由刀片216(图15-16)实际切开以及在传感器126被推出传感器空腔130a-j时被传感器126实际刺穿的材料。可被用于箔片142的一种箔片类型为由Alusuisse Flexible Packaging，Inc分发的AL-191-01箔片。

如在图10中说明的那样，底部140包括靠传感器空腔130a-j内部-在底部140的上部、中心部分上的-标签区域194。传导性标签198可被放置在该标签区域194中以提供可被结合在电路板组件中的校准电路检测到的校准和生产信息。

现在参见图12-20，示出了根据本发明的一个实施例的包含在外壳12内部的零件的构造。拔出柄28可被移动以接合通常用数字200(图12)标识的盘驱动机构。为了操作集成诊断仪器10，首先手动地将拔出柄28从外壳12的后端36附近的待用位置(图1)拉至远离外壳12的后端36的伸出位置(图5a)。拔出柄28的向外运动导致盘驱动机构200转动传感器包122并在被放入测试位置(图5b)之前将下一个传感器126放置在待用位置上。拔出柄28的向外运动还导致集成诊断仪器10转变为开启(即，电路板组件202上的电子电路被激活)。

应注意：盘驱动机构200独立于针刺机构16的操作。因此，如果必须收集足够的流体样品，可以使用针刺机构16多次戳穿测试目标的皮肤，而不需要从传感器包122(图7-10)中弹出另一个测试传感器126(图11)或丢弃先前弹出的测试传感器126。

如将在下文中更详细描述的那样，盘驱动机构200包括盘驱动推进器204，分度盘驱动臂206装配在该推进器上(见图15-16)。分度盘驱动臂206包括设在板簧210的末端处的凸轮按钮208。凸轮按钮208被构造成在分度盘26的上表面上的多个曲线延伸凹槽212之一中进行。当手动地将拔出柄28从外壳12的后端36附近的待用位置拉至远离外壳12的后端36的伸出位置时，盘驱动推进器204被侧向地拉向外壳12的后端36。这导致分度盘驱动臂206上的凸轮按钮208沿着曲线延伸凹槽212之一行进以转动分度盘26。分度盘26的转动导致传感器包122转动以使传感器空腔130a-j中的下一个空腔被放置在准备位置上。

然后手动地将拔出柄28从伸出位置(图5a)向内推回待用位置(图1)。然后朝着外壳的测试末端35再稍微地推动拔出柄28一些以将集成诊断仪器放入测试位置(图5b)。在该测试位置上，测试传感器126的一部分从形成在外壳12上的测试传感器开口20中伸出。拔出柄28的向内运动导致盘驱动机构200将传感器126从传感器包122中取出并将传感器126放到外壳12的测试末端35上的测试位置。

如将在下文中更详细描述的那样，盘驱动机构200包括以可枢转的方式装配到盘驱动推进器204(见图15和16)的刀片组件214。当手动地将拔出柄28从伸出位置推至测试位置时，盘驱动推进器204被推向外壳12的测试末端35。这导致刀片组件214向下枢转以使刀片组件214末端上的刀片216刺穿覆盖传感器空腔130a-j之一的箔片142的一部分并与设在传感器空腔130a-j之一中的传感器126接合。当盘驱动推进器204继续朝着上壳体22的测试末端20移动时，刀片组件214将传感器126挤出传感器空腔130a-j之一并将其挤入外壳12的测试末端35处的测试位置。

在将盘驱动推进器204从伸出位置推至测试位置时，分度盘驱动臂206上的凸轮按钮208沿着径向延伸凹槽218之一行进以防止分度盘26转动。同样地，在将盘驱动推进器204从待用位置推至伸出位置时，刀片组件214处于收回位置，从而不对分度盘26的转动形成干扰。

在传感器126已从传感器空腔130a-j之一完全弹出并被推入从外壳12的测试末端35上凸出的测试位置之后，盘驱动推进器204接合传感器致动器220并迫使传感器致动器220抵靠传感器216，从而将传感器126保持在测试位置。当拔出柄28被推入测试位置时，传感器致动器220接合传感器126。传感器致动器220使传感器126连接到设在上壳体22中的电子组件222。电子组件222包括用于处理和/或储存血糖测试过程期间产生的数据和将数据显示在集成诊断仪器10中的显示单元54上的微处理器或类似物。

上壳体22包括用于穿过上壳体22向上凸出的按钮释放件32的开口228。一旦血液分析完成，就压下上壳体22上的按钮释放件32以脱开传感器致动器220和释放传感器126。压下按钮释放件32导致盘驱动推进器204和拔出柄28从测试位置移回待用位置。此时，使用者可将集成诊断仪器10转变为关闭或允许集成诊断仪器10依据电子组件222上的计时器自动转变为关闭。

如在图1-5和12-13中所看到的那样，上壳体22包括矩形开口46，穿过该开口可以在下面观察到显示单元54。显示单元54通过固定到上壳体22的上表面的透镜50可看到。显示单元54是电子组件222的一个零件，并经由弹性连接件224(见图18)连接到电路板组件202。显示单元54显示来自测试过程的信息和/或响应于通过上壳体22上的按钮组58输入的信号的信息。例如，按钮组58可被用来在显示单元54上恢复和查看先前测试过程的结果。如可在图13中最佳看到的那样，按钮组58从下方连接到上壳体22，因此单个按钮58a-c穿过上壳体22中的按钮开口226向上凸出。当特定按钮58a-c被压下时，各按钮58a-c电连接到电路板组件202。

上壳体22还包括用于电池托盘组件232的电池开口230(图5a-b)。电池托盘组件232包括其中设有至少一个电池236的电池托盘234。电池托盘组件232被插入上壳体22侧面的电池开口230。当被如此插入时，电池236接合电路板组件202上的电池接触头238和240，从而向在仪器10内的包括电路板组件202上的电路和显示单元54在内的电子装置提供功率。下壳体24上的凸出部242被构造成接合电池托盘组件232中的开槽244，从而在上壳体22和下壳体24处于闭合构造时，防止电池托盘组件232脱离集成诊断仪器10。

电子组件222被固定到上壳体22的上部内表面。如可在图18-20中最佳看到的那样，电子组件222包括其上连接有各种电子设备和电子零件的电路板组件202。在电路板组件202的底面246(如在图18和20中观察到的那样，它是面向向上的表面)上设有正电池接触头238和负电池接触头240。电池接触头238和240被构造成在电池托盘组件232被插入外壳12时与电池236形成电连接。电路板组件202的底面246还包括通讯接口248。该通讯接口248允许通过标准电缆连接件(未示出)在集成诊断仪器10和诸如个人计算机这样的另一设备之间传递测试或校准信息。在示出的优选实施例中，通讯接口248是标准串行连接器。然而，通讯接口248可替换为红外线发射器/检测器端口、电话插口或射频发射器/接收器端口。在电路板组件202的底面246和上表面250上还包括有其它电子设备和电器设备，诸如用于储存葡萄糖测试结果的存储器芯片或用于执行程序的ROM芯片。

显示单元54被固定到电路板组件202的上表面250(在图19中面向向上的表面)。用卡扣式显示器框架252保持显示单元54。卡扣式显示器框架252包括包围并定位显示单元54的侧壁254。两个侧壁254上的突出部分256将显示单元54保持在该卡扣式显示器框架252内。该卡扣式显示器框架252包括构造成与电路板组件202上的配合孔260接合的多个按扣258。通过设在卡扣式显示器保持器252中的开槽262内的一对弹性连接件224，显示单元54电连接到电路板组件202上的电子设备。弹性连接件224通常包括交替的柔性导电和绝缘材料层以形成稍微具有柔性的电连接件。在示出的优选实施例中，开槽262包含多个开槽凸缘264，其与弹性连接件224的侧面接合以防止它们在组装期间掉出开槽262。

卡扣式显示器框架252消除了通常被用来将显示单元54组装和附连到电子设备上的螺旋式紧固件和金属压缩框架。另外，卡扣式显示器框架252还允许在将显示单元54组装到电路板组件202之前对显示单元54进行测试。在名称为“卡扣式显示器框架”的美国专利6,661,647中更彻底地描述了这种卡扣式显示器框架252，在此将该专利全文引入。

按钮组58也与电路板组件202的上表面250相配。如上所述，按钮组58包括几个单独按钮58a-c，其中这些按钮被压下以操作集成诊断仪器10的电子设备。例如，按钮组58可被用来激活集成诊断仪器10的测试过程。按钮组58还可被用来恢复先前测试过程的结果并将其显示在显示单元54上。按钮组58还可被用来设定和显示日期和时间信息，和激活提醒使用者根据预定时间表进行血糖测试的提醒警报。按钮组58还可被用来激活用于集成诊断仪器10的特定校准程序。

电子组件222还包括电路板组件202的底面246上的一对表面接触头382(见图18和20)。表面接触头382被构造成被盖机构298上的一个或多个指状件384接触，而这些指状件接着被构造成由盘驱动推进器204上的一对斜面接触头386(见图15)接合。拔出柄28的运动导致斜面接触头386推动指状件384接触表面接触头382中的一个或两个，从而将拔出柄28的位置传送到电子组件222。特别地，拔出柄28从待用或测试位置移动到伸出位置会将传感器分配仪器转变为启动。另外，如果在拔出柄28处于伸出位置时外壳12是打开的，警报将被激活以警告使用者刀片216可能处于伸出位置上。

应当注意：电子组件222的设计和构造允许在将电子组件222组装到集成诊断仪器10的上壳体22之前对电子设备和电器零件进行组装和测试。特别地，显示单元54、按钮组58、电池接触头238和240、以及其它电子设备和电器零件可各自被组装到电路板组件202和被测试以证实这些零件和与这些零件连接的电子连接件工作正常。然后在将电子组件222组装到集成诊断仪器10的上壳体22之前，可纠正通过这种测试识别出的任何问题或故障，或者丢弃发生故障的零件。

针刺机构16被固定到外壳12的上壳体22。外壳12具有形成在上壳体22和下壳体24上的柱塞开口100(图12-13)。端盖62以可拆卸的方式在柱塞开口100处连接到外壳12。柱塞66适于可逆地从外壳12内部移至外壳12外部和通过柱塞开口100返回。柱塞66具有中空的芯部(未示出)，其适于允许柱塞66沿着贯穿柱塞66的中心部分的轴70移动。轴70包括适于装入位于引导块292上的开槽78的端部74。开槽78将轴70固定到引导块292，因此滑块90的运动将导致柱塞66沿着轴70移动，同时轴70保持静止。位于柱塞66与轴70的端部74之间的弹簧82至少部分包围轴70。

针刺机构16适于利用针刺86刺穿测试目标的皮肤。针刺86嵌在塑料基部106中，该基部以可拆卸的方式附连到设在端盖62内的针刺保持器110。基部106以可拆卸的方式附连到针刺保持器110，因此在使用之后针刺86可被卸下和丢弃。针刺保持器110的另一端连接到柱塞66。因此，由滑块90引起的柱塞66的运动移动针刺保持器110，柱塞66接着驱动针刺86。

如上所述，集成诊断仪器10可包括用于测定关于传感器包122的校准和生产信息的校准电路。如在图14中最佳看到的那样，校准电路包括位于下壳体24中的柔性电路266。自动校准盘(autocal disk)268通过一对销270连接到下壳体24，柔性电路266通过该自动校准盘268保持在下壳体24的合适位置上。自动校准盘268具有升高的中心部分272，中心部分272被构造成在集成诊断仪器10处于闭合状态时接合传感器包122并将传感器包122保持抵靠着分度盘26。自动校准盘268还具有开放区域274，其位于销270之间以暴露柔性电路266上的接触头276。

柔性电路266包括多个探头278，其从柔性电路266开始向上延伸穿过自动校准盘268的内部区域中的孔280。这些探头278被连接到柔性电路266末端上的接触头276。当通过将下壳体24闩锁到上壳体22而使集成诊断仪器10闭合时，探头278接触被用在集成诊断仪器10中的传感器包122上的导电标签198。泡沫垫282被放置在柔性电路266下方以提供偏压力，从而确保探头278以足以形成电连接的作用力压靠着导电标签198。泡沫垫282还提供缓冲力，因此在传感器包122被分度盘26转动时，探头278能够彼此独立地移动。因此，包含在导电标签198上的信息，诸如校准和生产数据，可经由探头278传送到柔性电路266，其接着经由弹性连接件284将数据连接到电路板组件202上的电子电路。然后这些信息可被电子组件202使用以校准集成诊断仪器10，或被显示在显示单元54上。

如在图12中最佳看到的那样，弹性连接件284由从顶部边缘286延伸至底部边缘288的带有间隔层的硅橡胶层构成，所述间隔层具有散布在其中的导电材料以将顶部边缘286上的接触头与底部边缘288上的接触头连接。当上壳体22和下壳体24被闭合时，弹性连接件284在边缘286与288之间的方向上被压缩，以使沿顶部边缘286的接触头接合上壳体22中的电路板组件202上的电子电路，沿底部边缘288的接触头接合下壳体24中的柔性电路266上的接触头276。通过这样压缩的弹性连接件284，低电压信号可通过弹性连接件284轻易地在电路板组件202与柔性电路266之间传输。

弹性连接件284通过被开槽的外壳290保持在引导块292上的合适位置。在示出的优选实施例中，被开槽的外壳290具有盘旋形截面，其被构造成在上壳体22和下壳体24被闭合时允许连接件284压缩，同时在上壳体22和下壳体24打开时仍然保持住弹性连接件284。或者，被开槽的外壳290可包括与连接件284的侧面接合的向内凸出的脊。

盘驱动机构200被固定到上壳体22的上部内表面。如在图12中最佳看到的那样，盘驱动机构200通过与上壳体22的上部内表面上的柱(未示出)接合的多个装配螺杆294附连到上壳体。装配螺杆294还贯穿并固定设在盘驱动机构200和上壳体22之间的电子组件222和针刺机构16。

虽然盘驱动机构200将在下文中被更详细地描述，但是应注意：盘驱动机构200被构造成允许在将盘驱动机构200装配到上壳体22的上部内表面之前进行组装和对其操作进行测试。换句话说，盘驱动机构200具有可以在最终组装集成诊断仪器10之前被测试的模块式设计。

如在图15和16中最佳看到的那样，盘驱动机构200包括引导块292、传感器致动器220、外壳引导件296、盘驱动推进器204、分度盘驱动臂206、刀片组件214、拔出柄28、盖机构298和按钮释放件32。外壳引导件296通过一个或多个销302被固定到引导块292的上表面300(如在图13中所观察到的那样)。盘驱动推进器204以允许盘驱动推进器204相对于外壳引导件296和引导块292侧向滑动的方式被支撑在外壳引导件296和引导块292上。刀片组件214以可枢转的方式连接到盘驱动推进器204的下侧，并受到外壳引导件296和引导块292的引导。分度盘驱动臂206也连接到盘驱动推进器204，且受到引导块292部分地引导。拔出柄28包括通过贯穿盘驱动推进器204的后端312中的孔310的压扣接头308彼此连接的上拔出柄304和下拔出柄306。在示出的优选实施例中，上拔出柄304和下拔出柄306各自具有凹陷的、有纹理的外表面(即拔出柄28的顶部和底部表面)以便于在使用者的手的拇指与食指之间紧握拔出柄28。盖机构298固定到引导块292，盘驱动推进器204和外壳引导件296设在它们之间。传感器致动器220连接到引导块292，且在盘驱动推进器204处于测试位置上时被盘驱动推进器204的测试末端314接合。按钮释放件32以可滑动的方式连接到盖机构298以在盘驱动推进器204处于测试位置上时接合盘驱动推进器204的测试末端314。

另外，分度盘26通过保持盘316以可转动的方式固定到盘驱动机构200，其中保持盘316被连接穿过分度盘26并进入引导块292中。如在图16中最佳看到的那样，保持盘316具有延伸穿过分度盘26中的中心孔320且闩锁到引导块292中的开口322的一对闩锁臂318。分度盘26包括从其下表面324突出的多个销323。这些销323被构造成与传感器包122(见图7)上的凹口186、190接合以依照分度盘26的位置对齐和转动传感器包122。因此，销323和凹口186、190具有双重目的：(i)将传感器包122保持在分度盘26上以使传感器包122将随着分度盘26一起转动，以及(ii)将传感器包122定位成相对于分度盘26正确的圆周对齐。

如前面所指出的那样，通过使用者手动地将拉力施加在拔出柄28上从而将把柄28从待用位置移至伸出位置，将盘驱动推进器204拉离外壳12的后端36(和拉离测试末端35)。当拔出柄28被拉离外壳12的后端36时，盘驱动推进器204通过引导块292、外壳引导件296和盖机构298被朝向后端36引导。当盘驱动推进器204向着外壳12的后端36滑动返回时，分度盘驱动臂206使分度盘26转动。

分度盘驱动臂206从盘驱动推进器204向后延伸。分度盘驱动臂206包括由诸如例如不锈钢这样的弹簧类型材料制成的板簧210，以从盘驱动推进器204向外偏压臂206。凸轮按钮208被固定到臂206的远端，并且被构造成接合分度盘26的上表面326(如在图15中观察到的那样)。特别地，分度盘驱动臂206被弯曲以向下突出穿过引导块292中的开槽328，因此凸轮按钮208从其表面向下突出。开槽328被设计成当在测试过程中来回移动盘驱动推进器204时，分度盘驱动臂206和凸轮按钮208能够沿着开槽328移动。开槽328还防止分度盘驱动臂206关于盘驱动推进器204侧向移动(即，它向分度盘驱动臂206提供侧向支撑)。

如在图15中最佳看到的那样，分度盘26的上表面326包括一系列的曲线延伸凹槽212和多个径向延伸的凹槽218。凸轮按钮208被构造成在盘驱动推进器204移动期间沿着这些凹槽212和218行进。当盘驱动推进器204滑向外壳12的后端36时，凸轮按钮208沿着曲线延伸的凹槽212之一移动。这导致分度盘26转动。在示出的优选实施例中，围绕分度盘26的圆周等间距地设有十个径向延伸凹槽218和十个曲线延伸凹槽212，其中各径向延伸的凹槽218设在一对曲线延伸的凹槽212之间。因此，盘驱动推进器204向着上壳体22上的后端22的移动导致分度盘26转动十分之一圈。

当拔出柄28被从外壳12的后端36拉离至完全伸出位置时，凸轮按钮208从将曲线延伸凹槽212的外端332与相邻的径向延伸凹槽218隔开的外部台阶330上方经过。通过曲线延伸凹槽212的外端332和相邻的径向延伸凹槽218的外端334之间的深度差形成外部台阶330。特别地，径向延伸凹槽218的外端334比曲线延伸凹槽212的外端332深。因此，在凸轮按钮208从曲线延伸凹槽212移入相邻的径向延伸凹槽218时，分度盘驱动臂206的板簧210的偏压力导致凸轮按钮208向下行进越过外部台阶330。在盘驱动推进器204的行进方向反向时(将在下文中解释)，外部台阶330防止凸轮按钮208重返曲线延伸凹槽212的外端332。

分度盘26的转动导致传感器包122同样地转动，以使下一个可用传感器空腔130被放置在外壳12的测试末端35附近的待用位置。由于传感器包122上的凹口186、190与分度盘26上的销323的接合，传感器包122随分度盘26一起转动。如在上文中解释的那样，各传感器空腔130包含在流体样品测试过程中被使用的一次性传感器126。

盘驱动推进器204的进一步向后运动被引导块292上的后壁336阻止。在示出的优选实施例中，后壁336包括被开槽的外壳290，其用于保持将电子组件222连接到设在下壳体24上的柔性电路266的弹性连接件284。在盘驱动推进器204处于完全伸出位置时(见图5a)，盘驱动推进器204的内边缘338接合引导块292上的后壁336。

然后手动地将拔出柄28从完全伸出位置向内推入测试位置(图5b)。如先前指出的那样，拔出柄28的向内运动导致盘驱动机构200将传感器126从传感器包122中分配出去并将传感器126放入测试位置。

如在图15-16中最佳看到的那样，盘驱动机构200包括以可枢转的方式装配到盘驱动推进器204的刀片组件214。刀片组件214包括摆臂340，其具有通过一对枢销344以可枢转的方式连接到盘驱动推进器204上的第一末端342。刀片216连接到摆臂340的第二末端346。摆臂340的第二末端346还包括第一凸轮从动件348和第二凸轮从动件350，每个从动件为横向延伸柱的形状。第一凸轮从动件348被构造成跟随由引导块292、外壳引导件296和盖机构298在刀片组件214的一侧上形成的路径。特别地，该路径由在凸轮突起352与盖机构298之间形成上部路径354和在凸轮突起352与引导块292之间形成下部路径356的外壳引导件296上的凸轮突起352形成。当第一凸轮从动件348被布置在上部路径354上时，刀片216处于收回位置。另一方面，当第一凸轮从动件348被布置在下部路径356上时，则刀片216处于伸出位置。上部路径354和下部路径356在凸轮突起352的两端处连接在一起以形成第一凸轮从动件348可绕其行进的连续回路。

第二凸轮从动件350接合附连到外壳引导件296的凸轮弹簧358。如将在下文中解释的那样，在最初将盘驱动推进器204从待用位置朝向伸出位置向后拉动时，凸轮弹簧358将刀片组件214从下部路径356引导至上部路径354。盘驱动推进器204还包括弹簧360，其用于在最初将盘驱动推进器204从伸出位置朝向测试位置向前推动时将刀片216朝向伸出位置偏压。在示出的优选实施例中，弹簧360是压靠摆臂340的上侧的板簧。

在将拔出柄28从伸出位置手动推至测试位置时，盘驱动推进器204被侧向地推向外壳12的测试末端35。在盘驱动推进器204开始向前移动时，弹簧360朝着分度盘26向下偏压摆臂340，以使第一凸轮从动件348接合凸轮突起352的内部末端378上的倾斜表面362并被挤入下部路径356。这导致刀片216处于伸出位置，因此刀片216穿过分度盘26中的刀槽217向外突出以刺穿覆盖传感器空腔130a-j之一的保护箔片142并接合包含在其中的传感器126的接触末端136上的凹  146。当盘驱动推进器204继续移向外壳12的测试末端35时，第一凸轮从动件348继续沿着下部路径356，从而导致刀片216保持在突出穿过刀槽217的伸出位置，因此它将沿着刀槽217行进并将传感器126向前推出传感器空腔130，部分地穿过测试传感器开口20，进入外壳12的测试末端35处的测试位置。在传感器126的测试末端134从形成在引导块292的测试末端上的传感器开口364中突出且穿过形成在外壳12中的测试传感器开口20时，传感器126处于测试位置。当传感器126处于测试位置时，通过刀片216抵靠接合传感器126的接触末端136上的凹口146，防止传感器126穿过传感器开口364被推回。

当盘驱动推进器204到达测试位置时，盘驱动推进器204的测试末端314同时接合传感器致动器220和按钮释放件32。特别地，盘驱动推进器204的测试末端314接合并向外推动按钮释放件32，从而从上壳体22的上表面向上突出。同时，盘驱动推进器204的测试末端314接合传感器致动器220上的接触衬垫366，以向下推动传感器致动器220。这种向下运动导致传感器致动器220上的一对金属接触头221伸入引导块292上的传感器开口364并接合用于流体样品测试过程的传感器126上的接触头150a-b。金属接触头221也向传感器126施加摩擦力，因此在测试过程完成之前，传感器126不会过早地掉出传感器开口364和20。在示出的优选实施例中，金属接触头221具有一定柔性且由不锈钢制成。外壳引导件296包括靠近金属接触头221布置的支撑肋297，以防止金属接触头221弯曲。金属接触头221允许葡萄糖测试过程中电信号在传感器126与电子组件222之间的传输。

当流体样品测试过程完成时，按钮释放件32被压下以将传感器126从测试位置上释放。按钮释放件32具有以一定角度接合盘驱动推进器204的测试末端314的倾斜接触表面368。在按钮释放件32被压下时，倾斜接触表面368沿着盘驱动推进器204的测试末端314滑动，从而导致盘驱动推进器204从测试位置上向后移动并移入待用位置。盘驱动推进器204向着待用位置的移动还导致盘驱动推进器204的测试末端314脱离传感器致动器220上的接触衬垫366，从而允许传感器致动器220移离和脱离传感器126。然后可通过向下倾斜集成诊断仪器10的测试末端35或通过抓住传感器126并施加离开集成诊断仪器10的拉力来取出传感器126。

如上所述，在将盘驱动推进器204从伸出位置推向测试位置时，分度盘驱动臂206上的凸轮按钮208沿着径向延伸凹槽218之一行进以防止分度盘26和传感器包122转动。径向延伸凹槽218包括改变凹槽218的深度的倾斜部分370。特别地，倾斜部分370使径向延伸凹槽218的深度减小，因此径向延伸部分218的中间部分要比曲线延伸凹槽212狭窄。径向延伸凹槽218在其内部末端374附近(即在分度盘26的中心附近)还包括内部台阶372。内部台阶372沿径向延伸凹槽218的内部末端374与曲线延伸凹槽212的内部末端376的接合部形成。在将盘驱动推进器204从伸出位置推向测试位置时，凸轮按钮208向上经过径向延伸凹槽218的倾斜部分370，经过内部台阶372，进入相邻的曲线延伸凹槽212。分度盘驱动臂206的板簧210的偏压力导致凸轮按钮208向下行进经过内部台阶372。在盘驱动推进器204的行进方向反向时(如在上文中结合盘驱动推进器204的向外运动所解释的那样)，内部台阶372防止凸轮按钮208重返径向延伸凹槽218。

当盘驱动推进器204到达测试位置时，第一凸轮从动件348经过凸轮突起352的外部末端380。同时，第二凸轮从动件350越过凸轮弹簧358的末端，其在第一凸轮从动件348接近凸轮突起352的外部末端380时向上收回并离开该路线。一旦第一凸轮从动件348已经经过凸轮弹簧358的这个末端，凸轮弹簧358向下移动，从而在盘驱动推进器204的行进方向发生反向并向外拉向伸出位置时接合和向上引导第二凸轮从动件350。特别地，在随后将盘驱动推进器204向外拉向伸出位置时，凸轮弹簧358向上引导第二凸轮从动件350，以使第一凸轮从动件348进入上部路径354并将刀片216收回。

盘驱动推进器204被向外拉动以启动测试过程。在盘驱动推进器204的向外运动过程中，分度盘驱动臂206上的凸轮按钮208沿着曲线延伸凹槽212之一行进以转动分度盘26。在此向外运动期间，刀片组件214上的第一凸轮从动件348沿着上部路径354行进。因此，刀片216从分度盘26上的刀槽217上收回，以使分度盘26响应于凸轮按钮208在曲线延伸凹槽212中的作用力自由转动。当盘驱动推进器204到达完全伸出位置时，第一凸轮从动件348经过凸轮突起352的内部末端378并受到刀片组件214的摆臂340上的弹簧360的偏压力被引导进入下部路径356。

在操作集成诊断仪器10之前，如果一个传感器包还未被这样装入或者如果先前装入的传感器包122中的所有传感器126都已被使用，那么首先必须将传感器包122装入集成诊断仪器10中。为了装入传感器包122，通过压下下壳体24上的闩锁388将下壳体24和上壳体22打开。在示出的优选实施例中，下壳体24和上壳体22的打开导致弹性连接件284脱离自动校准盘268上的接触头276，从而断开自动校准盘268与电子组件222之间的电连接。这致使保存传感器包122中的未使用传感器126的数量值的电子计数器(其为电子组件222的一部分)重置为零(0)。

然后转动被打开的外壳12，以使分度盘26的下表面324面向向上，如图6所示。然后，通过将沿传感器包122周边的凹口186、190与分度盘26上的销323对齐，把传感器包122放在分度盘26上。然后向着上壳体22枢转下壳体24以将传感器包122封盖在外壳内。在下壳体24通过闩锁388被固定到上壳体22之后，集成诊断仪器10就为操作做好了准备。

下面是集成诊断仪器10的操作的简要描述。首先，手动将拔出柄28从外壳12的后端36附近的待用位置(图1)拉至远离外壳12后端36的伸出位置(图5a)。拔出柄28的向外运动导致集成诊断仪器10转变为启动。拔出柄28的向外运动还导致分度盘驱动臂206上的凸轮按钮208沿着分度盘26的上表面326上的曲线延伸凹槽212之一行进，从而将分度盘26转动整圈的十分之一。分度盘26的转动导致传感器包122被转动，以使传感器空腔130a-j中的下一个空腔被放置在与形成于外壳12中的测试传感器开口12对齐的待用位置上。同时，刀片组件214被收回并被移向分度盘26的中心。

接着，手动地将拔出柄28从伸出位置(图5a)向内推入测试位置(图5b)。拔出柄28的向内运动导致刀片组件214向下枢转，因此刀片216刺穿覆盖处于待用位置的传感器空腔130的保护箔片142的一部分，并接合该传感器空腔130内的传感器126。当拔出柄28继续朝着外壳12往回移动时，刀片组件214将传感器126从传感器空腔130中挤出并将其挤入外壳12的测试末端35处的测试位置。同时，分度盘驱动臂206上的凸轮按钮208沿着径向延伸凹槽218之一行进以防止分度盘转动。

在已将传感器126完全弹出传感器空腔130并将其推入从外壳12的测试末端35上部分突出的测试位置之后，传感器致动器220接合传感器126以将该传感器126保持在测试位置上和将传感器126连接到电子组件222。然后传感器的测试末端306被插入待测试的流体样品中，因此通过电子组件222对流体样品进行分析。然后分析结果被显示在集成诊断仪器10的显示单元54上。

在流体样品为全血样品的实施例中，针刺机构16可被用来产生样品。在使用针刺86戳穿测试目标的皮肤时，使用者通过外壳12抓住集成诊断仪器10，并沿着箭头A的方向(图2)移动滑块90以使针刺机构16竖起。滑块90沿箭头A方向的运动也沿着箭头A方向移动柱塞66。这导致弹簧82(图12)被压缩。一旦弹簧82被充分压缩，锁紧机构(未示出)防止弹簧82解压。第二弹簧(未示出)可被用来使滑块90返回其初始位置。在滑块90沿着箭头A方向移动时，第二弹簧可被滑块90(或从此处进入外壳内的延伸部分)压缩。在释放滑块90时，则第二弹簧解压，沿着箭头B方向往回推动滑块90直至滑块到达滑块平台88。

一旦弹簧82已被压缩和锁定，使用者则可让端盖62的表面102(图4和12)接触测试目标的皮肤。使用者压下开动按钮98以使锁紧机构(未示出)释放弹簧82。弹簧82然后迅速解压，使柱塞66沿着箭头B的方向移动且部分移入和穿过外壳上的柱塞开口100。柱塞66的这种运动导致针刺86从针刺机构16的端盖62上伸出或进一步伸出，因此将针刺86推入测试目标的皮肤。

在刺穿测试目标的皮肤的过程中，端盖62的表面102被放在测试目标的皮肤区域(例如前臂或食指)上。在弹簧82的作用下，柱塞66沿着箭头B方向快速移动以将针刺86从其中针刺86完全包含在端盖62内的收回位置推至其中针刺86延伸穿过端盖62的窗孔114并进入测试目标的皮肤的刺穿位置。通过柱塞66、轴70或设在端盖62内的一个或多个针刺挡块(未示出)，可禁止针刺86离开端盖62超出设定点的进一步运动。该一个或多个针刺挡块可适于在针刺86进入测试目标的皮肤时接触针刺86的基部106。因此，针刺机构16可以为每次针刺都提供一致的戳穿深度。

一旦流体样品分析结束，上壳体22上的按钮释放件32被压下以解开传感器致动器220和释放传感器126。

替换实施例A

一种用于分析流体样品的集成诊断仪器，其包括：

外壳，其具有外部和形成在其中的传感器开口；

具有多个传感器空腔的传感器包，该多个传感器空腔中的每一个适于将测试传感器容纳在其中，测试传感器适于参与测定流体样品中的被分析物的浓度；

设在外壳内且可在待用位置、伸出位置和测试位置之间移动的盘驱动机构，该盘驱动机构将测试传感器从传感器包中取出且在盘驱动机构被移动于这些位置之间时部分地将该测试传感器弹出穿过外壳的传感器开口；以及

针刺机构，其包括：

(i)适于以可拆卸的方式接合针刺基部的针刺保持器；

(ii)连接到针刺保持器的柱塞，所述柱塞具有中心部分；

(iii)贯穿所述柱塞中心部分的所述轴，所述柱塞适于沿着所述轴移动，所述轴具有适于将所述轴固定到集成诊断仪器的端部；

(iv)至少部分包围所述轴的弹簧，所述弹簧位于所述柱塞和所述轴的端部之间，以及

(v)位于所述外壳的外部上的轨道上的滑块，所述滑块适于在第一方向上沿着轨道移动以压缩弹簧，且其中所述弹簧的解压导致所述柱塞和针刺保持器在与所述第一方向相反的第二方向上快速移动。

替换实施例B

替换实施例A的集成诊断仪器，所述针刺机构还具有位于滑块平台上的击发按钮，所述击发按钮适于在所述击发按钮被压下时允许弹簧快速解压。

替换实施例C

替换实施例A的集成诊断仪器，所述针刺机构还具有覆盖所述柱塞的端盖，所述端盖适于调节所述弹簧可使所述柱塞和针刺保持器在第二方向上移动的距离。

替换实施例D

替换实施例C的集成诊断仪器，其中所述端盖以可拆卸的方式附连到所述外壳。

替换实施例E

替换实施例A的集成诊断仪器，其中盘驱动机构将测试传感器从传感器包中取出，且在将盘驱动机构从伸出位置移至测试位置时部分地将测试传感器弹出穿过传感器开口。

替换实施例F

替换实施例A的集成诊断仪器，其中传感器包为大致圆形。

替换实施例G

替换实施例A的集成诊断仪器，其中通过用箔片包封传感器空腔将测试传感器储存在传感器包中的传感器空腔内。

替换实施例H

替换实施例A的集成诊断仪器，所述测试传感器适于电化学地参与测定流体样品中的被分析物的浓度。

替换实施例I

替换实施例A的集成诊断仪器，其中所述针刺机构偏离所述传感器开口至少20度。

替换处理J

一种用于收集和分析流体样品中的被分析物的浓度的方法，包括以下行为：

将传感器包装配在集成诊断仪器的外壳内的分度盘上，所述传感器包具有多个传感器空腔，各空腔适于将测试传感器容纳于其中，所述测试传感器适于参与测定流体样品中的被分析物的浓度；

致动盘驱动机构以将测试传感器从传感器包中取出，且部分地将所述测试传感器弹出穿过所述外壳的传感器开口；

用针刺机构刺穿测试目标的皮肤以获取流体样品，所述针刺机构至少部分地包含在所述集成诊断仪器的外壳内，在进行刺穿时所述集成诊断仪器处于第一位置上；

将所述集成诊断仪器从第一位置移至第二位置；

将从所述测试目标中获取的流体样品施加到部分弹出的测试传感器，在施加所获取的流体样品时，所述集成诊断仪器处于第二位置上；以及

测定流体样品的被分析物浓度。

替换处理K

替换处理J的方法，其中皮肤的刺穿包括：

(i)沿第一方向移动滑块，滑块的这种运动导致柱塞沿第一方向移动并压缩弹簧，以及

(ii)压下开动按钮，导致弹簧解压并在与第一方向相反的第二方向上移动柱塞。

替换处理L

替换处理J的方法，其中流体样品为全血样品。

替换处理M

替换处理J的方法，其中被分析物为全血样品中的葡萄糖。

替换处理N

替换处理J的方法，其中通过相对于上壳体枢转下壳体以接近分度盘，将传感器包装配在分度盘上，下壳体和上壳体形成外壳。

替换处理O

替换处理J的方法，其中大致为圆形的传感器包被装配在分度盘上。

替换处理P

替换处理J的方法，其中通过电化学分析流体样品来实施对流体样品中的被分析物的浓度的测定。

替换处理Q

替换处理J的方法，其中集成诊断仪器从第一位置到第二位置被移动至少20度。

替换处理R

替换处理J的方法，其中集成诊断仪器从第一位置到第二位置被移动至少45度。

虽然本发明易于受到各种改进或替换形式的影响，在此其特定实施例和方法已经在附图中以示例的方式示出并被详细描述。然而应理解：不期望将本发明限制为公开的特定形式或方法，而是，相反地，本发明将覆盖落入如所提交的权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有改进、等同物和替换。

Claims (18)

1.一种用于分析流体样品的集成诊断仪器，其包括：

外壳，其具有外部和形成在其中的传感器开口；

具有多个传感器空腔的传感器包，该多个传感器空腔中的每一个适于将测试传感器容纳在其中，该测试传感器适于协助测定流体样品中的被分析物的浓度；

盘驱动机构，其设在外壳内且可在待用位置、伸出位置和测试位置之间移动，盘驱动机构将测试传感器从传感器包中取出且在盘驱动机构在这些位置之间移动时部分地将测试传感器弹出穿过外壳的传感器开口；以及

针刺机构，其包括：

(i)适于以可拆卸的方式接合针刺的基部的针刺保持器；

(ii)连接到针刺保持器的柱塞，该柱塞具有中心部分；

(iii)贯穿柱塞的中心部分的轴，柱塞适于沿着轴移动，轴具有适于将轴固定到集成诊断仪器的端部；

(iv)至少部分包围轴的弹簧，该弹簧位于柱塞和轴的端部之间，以及

(v)位于外壳的外部上的轨道上的滑块，该滑块适于在第一方向上沿着轨道移动以压缩弹簧，并且其中弹簧的解压缩使柱塞和针刺保持器在与第一方向相反的第二方向上快速移动。

2.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中针刺机构还具有位于滑块平台上的击发按钮，该击发按钮适于在击发按钮被压下时允许弹簧快速解压缩。

3.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中针刺机构还具有覆盖柱塞的端盖，该端盖适于调节弹簧可使柱塞和针刺保持器在第二方向上移动的距离。

4.如权利要求3所述的集成诊断仪器，其中端盖以可拆卸的方式附连到外壳。

5.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中盘驱动机构将测试传感器从传感器包中取出，并且在将盘驱动机构从伸出位置移至测试位置时部分地将测试传感器弹出通过传感器开口。

6.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中传感器包为基本上圆形。

7.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中通过用箔片包封传感器空腔将测试传感器储存在传感器包中的传感器空腔内。

8.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中测试传感器适于电化学地协助测定流体样品中的被分析物的浓度。

9.如权利要求1所述的集成诊断仪器，其中针刺机构偏离传感器开口至少20度。

10.一种用于收集和分析流体样品中的被分析物的浓度的方法，其包括以下过程：

将传感器包装配在集成诊断仪器的外壳内的分度盘上，传感器包具有多个传感器空腔，各空腔适于将测试传感器容纳于其中，测试传感器适于协助测定流体样品中的被分析物的浓度；

致动盘驱动机构以将测试传感器从传感器包中取出，并且部分地将测试传感器弹出穿过外壳的传感器开口；

用针刺机构刺穿测试目标的皮肤以获取流体样品，针刺机构至少部分地包含在集成诊断仪器的外壳内，在进行刺穿时集成诊断仪器处于第一位置；

将集成诊断仪器从第一位置移至第二位置；

将从测试目标中获取的流体样品施加到部分弹出的测试传感器，在施加所获取的流体样品时，集成诊断仪器处于第二位置；以及

测定流体样品的被分析物浓度。

11.如权利要求10所述的方法，其中皮肤的刺穿包括：

(i)沿第一方向移动滑块，滑块的这种运动导致柱塞沿第一方向移动并压缩弹簧，以及

(ii)压下击发按钮，使得弹簧解压缩并在与第一方向相反的第二方向上移动柱塞。

12.如权利要求10所述的方法，其中流体样品为全血样品。

13.如权利要求10所述的方法，其中被分析物为全血样品中的葡萄糖。

14.如权利要求10所述的方法，其中通过相对于上壳体枢转下壳体以接近分度盘，将传感器包装配在分度盘上，下壳体和上壳体形成外壳。

15.如权利要求10所述的方法，其中基本上为圆形的传感器包被装配在分度盘上。

16.如权利要求10所述的方法，其中通过电化学分析流体样品来实施对流体样品中的被分析物的浓度的测定。

17.如权利要求10所述的方法，其中集成诊断仪器从第一位置到第二位置被移动至少20度。

18.如权利要求10所述的方法，其中集成诊断仪器从第一位置到第二位置被移动至少45度。

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