JP2020005787A - 安全確認喚起具 - Google Patents

Abstract

【課題】安全確認の不実施を抑制する。【解決手段】手術の際に医療者間の安全確認の実施を喚起する安全確認喚起具５は、喚起具本体５１と、表示部５２とを備える。喚起具本体５１は、手術に使用される予定のドレープ１に取り付けられる。表示部５２は、喚起具本体５１上に位置する。表示部５２には、安全確認の実施を喚起する表示が設けられる。手術が開始される際には、医療者が当該医療機器を視認するため、当該医療機器に取り付けられた安全確認喚起具５の表示部５２も視認する。これにより、医療者間の安全確認の実施が、医療者に対して喚起される。その結果、当該安全確認の不実施を抑制することができ、手術の安全性を向上することができる。【選択図】図１

Description

本発明は、手術の際に医療者間の安全確認の実施を喚起する安全確認喚起具に関する。

従来、外科手術で執刀を開始する際に、手術部位の間違いや患者の取り違え等を防止するために、手術に従事する医療者（例えば、執刀医、麻酔医および看護師）が作業を停止して、全員で最終的な確認をすることが行われている。当該確認は、ＷＨＯ発行の「安全な手術のためのガイドライン２００９」において「タイムアウト」または「術前の休止」と呼ばれる安全確認行動である。

タイムアウトを実施するように促すための製品として、「ＴＩＭＥ ＯＵＴビーコン（ニプロ株式会社）」という製品が知られている。当該製品は、主面に「ＴＩＭＥ ＯＵＴ」と印刷された矩形の不織布であり、メイヨースタンドや機器台の上面上に載置される。

ところで、上述の不織布シートがメイヨースタンド等の上面に載置されていても、医療者が無意識的に当該不織布シートを撤去し、安全確認を実施することなく執刀を開始するおそれがある。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、安全確認の不実施を抑制することを目的としている。

請求項１に記載の発明は、手術の際に医療者間の安全確認の実施を喚起する安全確認喚起具であって、手術に使用される予定の医療機器に取り付けられる、または、前記医療機器の一部である喚起具本体と、前記喚起具本体上において安全確認の実施を喚起する表示が設けられた表示部とを備える。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の安全確認喚起具であって、前記医療機器はドレープである。

請求項３に記載の発明は、請求項２に記載の安全確認喚起具であって、前記ドレープは、患者の術野を露出させるための開口を有し、前記喚起具本体は、前記開口に重ねられた状態で前記開口の周囲に着脱自在に取り付けられて前記開口を閉塞する。

請求項４に記載の発明は、請求項３に記載の安全確認喚起具であって、前記喚起具本体は、透明または半透明である。

請求項５に記載の発明は、請求項３または４に記載の安全確認喚起具であって、前記ドレープは、不潔面側において前記開口の周囲に配置されて患者に貼付される粘着層と、前記粘着層を被覆する剥離フィルムとを備え、前記剥離フィルムと前記喚起具本体とは前記開口を介して接合されている。

請求項６に記載の発明は、請求項２に記載の安全確認喚起具であって、前記ドレープは、患者の術野からの液体を受けるパウチを有し、前記喚起具本体は、前記パウチの受液口近傍に着脱自在に取り付けられて前記受液口を閉塞する。

請求項７に記載の発明は、請求項２に記載の安全確認喚起具であって、前記ドレープは、全身麻酔手術用ドレープであり、前記喚起具本体は、前記ドレープのうち患者の頭部近傍の部位に位置する。

請求項８に記載の発明は、請求項２に記載の安全確認喚起具であって、前記喚起具本体は、使用前の折り畳まれた状態の前記ドレープに巻かれて折り畳まれた状態を維持する帯状部材である。

請求項９に記載の発明は、請求項２に記載の安全確認喚起具であって、前記喚起具本体は、使用前の折り畳まれた状態の前記ドレープの内部に配置され、前記ドレープが展開される際に露出するシート部材である。

請求項１０に記載の発明は、請求項１に記載の安全確認喚起具であって、前記医療機器は、術野の消毒に利用される消毒用器具である。

請求項１１に記載の発明は、請求項１ないし１０のいずれか１つに記載の安全確認喚起具であって、前記表示部は、安全確認の内容を示すチェックリストを含む。

本発明によれば、安全確認の不実施を抑制することができる。

第１の実施の形態に係る安全確認喚起具が設けられたドレープの平面図である。 ドレープの斜視図である。 ドレープの断面図である。 剥離フィルムの平面図である。 安全確認喚起具の他の例を示す平面図である。 第２の実施の形態に係る安全確認喚起具が設けられたドレープの平面図である。 第３の実施の形態に係る安全確認喚起具が設けられたドレープの斜視図である。 第４の実施の形態に係る安全確認喚起具が設けられたドレープの斜視図である。 第５の実施の形態に係る安全確認喚起具が設けられたドレープの斜視図である。 第６の実施の形態に係る安全確認喚起具が設けられた鉗子の斜視図である。

図１は、本発明の第１の実施の形態に係る安全確認喚起具５が設けられた医療機器１を示す平面図である。図１に例示する医療機器１は、手術に使用される予定の医療用ドレープであり、以下単に「ドレープ１」と呼ぶ。ドレープ１は、手術の際に患者を被覆することにより、不潔領域である患者の体表から清潔領域を隔離するシート状の部材である。ドレープ１は、例えば、患者の腹部や胸部の手術に利用される全身麻酔手術用のドレープである。

図２は、使用状態のドレープ１を示す斜視図である。ドレープ１は、例えば、手術台上にて仰臥位をとる患者の頭部から脚部までの略全身を覆う。ドレープ１の頭部側の部位は、上方（または斜め上方）に立ち上げられた状態で支持される。ドレープ１のうち、当該立ち上げられた部位を、「立ち上がり部１９」と呼ぶ。立ち上がり部１９により、患者の頭部と手術部位との間に、いわゆるスクリーンが形成される。手術の際には、当該スクリーンの頭部側（すなわち、不潔領域）に、例えば、麻酔用の装置が配置され、麻酔医が立つ。

図１では、ドレープ１を展開した状態で示す。図１中の上下方向は、患者の頭部、頸部、体幹の体軸を貫く体軸方向に対応する。以下の説明では、図１中の上下方向を「前後方向」といい、頭部側を「前側」、脚部側を「後側」という。図１中の左右方向は、仰臥位の患者の左右方向に対応し、以下、単に「左右方向」という。

ドレープ１は、ドレープ本体１１と、２つの医療用パウチ２（以下、単に「パウチ２」という。）とを備える。ドレープ本体１１は、患者を覆うシート状の部材であり、例えば、不織布により形成される。以下の説明では、ドレープ本体１１の患者とは反対側の面を「清潔面１１１」といい、ドレープ本体１１の患者側の面を「不潔面１１２」という。図１では、清潔面１１１を手前側にしてドレープ１を描いている。

ドレープ本体１１には、患者の術野（すなわち、手術部位）を露出させるための開口１１０が設けられる。開口１１０の平面視における形状は、例えば略円形である。図３は、ドレープ本体１１の開口１１０近傍の部位を示す断面図である。図３では、上述のパウチ２の図示を省略している。ドレープ本体１１の不潔面１１２には、開口１１０の周囲を囲む粘着層１１４が設けられる。ドレープ１の使用時には、粘着層１１４により、ドレープ本体１１の不潔面１１２が患者の手術部位の周囲に貼付される。これにより、開口１１０が手術部位からずれることが防止される。

使用前のドレープ１では、粘着層１１４の下面（すなわち、ドレープ本体１１とは反対側の面）は、剥離フィルム１１５により覆われている。図４は、剥離フィルム１１５の平面図である。図４では、粘着層１１４を破線にて併せて示す。図３および図４に示すように、粘着層１１４は、開口１１０の周縁に沿う略円環状である。剥離フィルム１１５も、開口１１０の周縁に沿う略円環状である。剥離フィルム１１５は、例えば、樹脂または紙により形成される。剥離フィルム１１５は、剥離可能に粘着層１１４に粘着されている。

剥離フィルム１１５は、被覆部１１６と、接続部１１７とを備える。被覆部１１６は、粘着層１１４の下面を覆う略円環状の部位であり、周方向の１箇所（図４に示す例では、左端部）において、非連続となっている。具体的には、被覆部１１６の周方向の当該１箇所には、内周縁から外周縁に至る切断線１１８（例えば、極細いスリット）が設けられている。接続部１１７は、周方向における切断線１１８の一方側にて、被覆部１１６のうち切断線１１８に隣接する部位から内側に突出する帯状の部位である。被覆部１１６と接続部１１７とは、例えば、一繋がりの部材である。

接続部１１７は、開口１１０の周縁よりも内側に突出し、開口１１０を介して安全確認喚起具５へと延びる。接続部１１７の先端部は、安全確認喚起具５の裏側（すなわち、患者側）の面に接合されている。接続部１１７の先端部と安全確認喚起具５とは、例えば、図示省略の両面テープ等により接合されており、当該接合の強度は、剥離フィルム１１５と粘着層１１４との粘着力よりも大きい。

なお、開口１１０の平面視における形状は、円形以外の様々な形状（例えば、略矩形）であってもよい。開口１１０の平面視における形状が円形以外である場合、粘着層１１４の形状は、円環状ではなく、開口１１０の周縁に沿う略環状である。また、剥離フィルム１１５の被覆部１１６は、開口１１０の周縁に沿う略環状の部位であり、接続部１１７は、被覆部１１６の切断線１１８近傍から被覆部１１６の内側に突出する帯状の部位である。

使用前のドレープ本体１１の開口１１０は、安全確認喚起具５により閉塞されている。安全確認喚起具５は、手術の際に医療者間の安全確認の実施を喚起するための部材である。安全確認喚起具５は、シート状の部材であり、開口１１０に重ねられた状態で、ドレープ本体１１の開口１１０の周囲の部位に、着脱自在に取り付けられている。安全確認喚起具５は、例えば、安全確認喚起具５の下面（すなわち、患者側の面）の周縁部に設けられた粘着層５５により、ドレープ本体１１に貼付されている。安全確認喚起具５の平面視における形状は、例えば略矩形である。安全確認喚起具５の当該形状は、矩形以外の様々な形状（例えば、略円形）であってもよい。

安全確認喚起具５は、例えば、ポリエチレン等の透明または半透明の樹脂材料により形成される。したがって、医療者は、安全確認喚起具５を介してドレープ本体１１の開口１１０、および、開口１１０から露出する術野を視認可能である。医療者は、安全確認喚起具５および開口１１０を介して患者の身体を視認しつつ、開口１１０を所望の位置に配置させてドレープ本体１１により患者を被覆する。

図１および図２に示すように、安全確認喚起具５は、喚起具本体５１と、表示部５２とを備える。喚起具本体５１は、シート状の部位であり、上述の粘着層によりドレープ本体１１に取り付けられる。表示部５２は、喚起具本体５１の上面（すなわち、患者側とは反対側の面）に位置する。表示部５２には、執刀前の安全確認（いわゆる、タイムアウト）の実施を喚起する表示が設けられる。図１に示す例では、表示部５２には、「タイムアウト」という文字が印刷されている。換言すれば、表示部５２は、喚起具本体５１の上面において、「タイムアウト」という文字が印刷されている領域を示す。

執刀（すなわち、患者の皮膚切開）を開始する際には、安全確認喚起具５をドレープ本体１１から取り外し、開口１１０から術野を露出させる必要がある。安全確認喚起具５を取り外そうとすると、安全確認喚起具５の表示部５２が医療者に視認されるため、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が喚起される。そして、医療者間において安全確認が行われた後、安全確認喚起具５をドレープ１から剥離させて取り外す。安全確認喚起具５がドレープ本体１１から離れる際には、安全確認喚起具５に接合されている剥離フィルム１１５の接続部１１７（図３参照）が、ドレープ本体１１の開口１１０を介して引っ張り出される。そして、剥離フィルム１１５の被覆部１１６が、接続部１１７により引っ張られて粘着層１１４から剥離し、粘着層１１４上から除去される。剥離フィルム１１５は、患者とドレープ本体１１との間から開口１１０を介して取り出され、安全確認喚起具５と共に廃棄される。その後、粘着層１１４を患者の皮膚に粘着させることにより、開口１１０の位置が固定され、執刀が開始される。

図１に例示するドレープ１では、２つのパウチ２は、ドレープ本体１１の清潔面１１１上において開口１１０の左右両側に配置され、開口１１０近傍に固定される。パウチ２は、ドレープ本体１１の開口１１０に向かって開口可能な袋状の部材である。２つのパウチ２は、互いに同様の形状および構造を有する。各パウチ２は、例えば、患者の手術部位からの液体を受ける受液袋として利用される。図１に示す例では、パウチ２の平面視における形状は略矩形である。パウチ２の平面視における形状は様々に変更されてよい。

パウチ２は、例えば、２枚のシート部材を重ね、ドレープ本体１１の開口１１０に向かって開口する受液口２１を除いて当該２枚のシート部材の周縁部を接合することにより形成される。手術の際には、受液口２１近傍において、当該２枚のシート部材を離間させることにより、受液口２１を大きく開口させる。

パウチ２の受液口２１近傍には、受液口２１を開口させた状態で維持するための保形部材２２が、上記シート部材に取り付けられている。保形部材２２は、例えば、受液口２１に沿って延びる略帯状の部材である。保形部材２２は、好ましくは、アルミニウムやポリエチレン等の容易に塑性変形可能な（すなわち、形状が容易に変更可能な）材料により形成される。保形部材２２の中央部をドレープ本体１１から離れるように湾曲させることにより、受液口２１が開口した状態で維持される。なお、パウチ２は、電気メス等の手術器具を収容する収容袋等、様々な用途で使用されてもよい。

以上に説明したように、手術の際に医療者間の安全確認の実施を喚起する安全確認喚起具５は、喚起具本体５１と、表示部５２とを備える。喚起具本体５１は、手術に使用される予定の医療機器（すなわち、ドレープ１）に取り付けられる。表示部５２は、喚起具本体５１上に位置する。表示部５２には、安全確認の実施を喚起する表示が設けられる。

手術が開始される際には、医療者が当該医療機器を視認するため、当該医療機器に取り付けられた安全確認喚起具５の表示部５２も視認する。これにより、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が、医療者に対して喚起される。その結果、当該安全確認の不実施を抑制することができ、手術の安全性を向上することができる。

上記医療機器は、ドレープ１であることが好ましい。ドレープ１による患者の被覆は、必ず執刀開始よりも前に行われるため、執刀を開始しようとする際に、医療者が安全確認喚起具５を、より確実に視認することができる。これにより、医療者間の安全確認の不実施を、さらに抑制することができる。

上述のように、ドレープ１は、患者の術野を露出させるための開口１１０を有する。また、喚起具本体５１は、開口１１０に重ねられた状態で開口１１０の周囲に着脱自在に取り付けられて開口１１０を閉塞することが好ましい。この場合、安全確認喚起具５をドレープ１から取り外さない限り、執刀を開始することができないため、執刀を開始しようとする際に、医療者が安全確認喚起具５をさらに確実に視認することができる。その結果、医療者間の安全確認の不実施を、より一層抑制することができる。また、安全確認喚起具５をドレープ１から容易に取り外すことができるため、当該安全確認の終了後、速やかに執刀を開始することができる。

上述のように、喚起具本体５１は、透明または半透明であることが好ましい。これにより、安全確認喚起具５および開口１１０を介して患者の身体を視認することができるため、ドレープ１を適切な位置に容易に設置することができる。

上述のように、ドレープ１は、不潔面１１２側において開口１１０の周囲に配置されて患者に貼付される粘着層１１４と、粘着層１１４を被覆する剥離フィルム１１５と、を備える。また、剥離フィルム１１５と喚起具本体５１とは、開口１１０を介して接合されていることが好ましい。これにより、安全確認喚起具５をドレープ１から取り外す際に、剥離フィルム１１５の除去も並行して行うことができる。その結果、安全確認の終了から執刀開始までの作業を減らすことができる。

図１に例示する安全確認喚起具５では、表示部５２に「タイムアウト」の文字が表示されているが、当該表示は様々に変更されてよい。例えば、当該文字は英語表記であってもよい。あるいは、文字以外の注意喚起記号が、文字と共に、または、単独で表示部５２に表示されてもよい。

また、安全確認喚起具５の表示部５２では、図５に例示するように、チェックリスト５３が「タイムアウト」の文字と共に表示されていてもよい。チェックリスト５３は、例えば、医療者間の安全確認において確認すべき項目（例えば、患者名、手術法および手術部位等）を箇条書きに印刷したものである。このように、表示部５２が、安全確認の内容を示すチェックリスト５３を含むことにより、医療者は、当該安全確認の内容を目視しつつ医療者間の安全確認を行うことができる。これにより、医療者間の安全確認の正確性を向上することができる。後述する安全確認喚起具５ａ〜５ｆにおいても同様である。

次に、図６を参照しつつ、本発明の第２の実施の形態に係る安全確認喚起具５ａについて説明する。図６は、図１と同様に、ドレープ１の平面図である。図６に示す例では、図１に示す安全確認喚起具５に代えて、２つの安全確認喚起具５ａがドレープ１に取り付けられている。各安全確認喚起具５ａは、上述の安全確認喚起具５と同様に、喚起具本体５１ａと、表示部５２ａとを備えるシート状の部材である。

安全確認喚起具５ａの喚起具本体５１ａは、ドレープ本体１１の開口１１０とは重なっておらず、パウチ２の受液口２１近傍に着脱自在に取り付けられる。詳細には、喚起具本体５１ａは、パウチ２の受液口２１を部分的に（または、全体的に）閉塞するように、パウチ２の上記２枚のシート部材に跨がってパウチ２に取り付けられる。図６に示す例では、喚起具本体５１ａは、パウチ２の受液口２１に沿う方向（すなわち、前後方向）に略平行に延びる略帯状であり、粘着層（図示省略）を介してパウチ２に貼付されている。

喚起具本体５１ａは、例えば、不織布または樹脂等により形成された不透明のシート部材である。喚起具本体５１ａの色は、パウチ２およびドレープ本体１１の色と異なる色であることが好ましい。これにより、パウチ２上における安全確認喚起具５ａの存在を容易に視認することができる。安全確認喚起具５ａでは、喚起具本体５１ａの上面の略全体が、「タイムアウト」の文字（すなわち、安全確認の実施を喚起する表示）が設けられた表示部５２ａである。

執刀を開始する前には、安全確認喚起具５ａをパウチ２から取り外し、保形部材２２を湾曲させて受液口２１を開口させる必要がある。安全確認喚起具５ａを取り外そうとすると、安全確認喚起具５ａの表示部５２ａが医療者に視認されるため、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が喚起される。そして、医療者間において安全確認が行われると、安全確認喚起具５ａをパウチ２から取り外し、受液口２１を開口させた後に執刀が開始される。

上述のように、ドレープ１は、患者の術野からの液体を受けるパウチ２を有することが好ましい。また、喚起具本体５１ａは、パウチ２の受液口２１近傍に着脱自在に取り付けられて受液口２１を閉塞することが好ましい。この場合、安全確認喚起具５ａをパウチ２から取り外さない限り、パウチ２の受液口２１を開口することができないため、第１の実施の形態と略同様に、医療者が執刀を開始しようとする際に、安全確認喚起具５ａをさらに確実に視認することができる。その結果、医療者間の安全確認の不実施を、より一層抑制することができる。また、安全確認喚起具５ａをパウチ２から容易に取り外すことができるため、当該安全確認の終了後、速やかに執刀を開始することができる。

次に、図７を参照しつつ、本発明の第３の実施の形態に係る安全確認喚起具５ｂについて説明する。図７は、図２と同様に、使用状態のドレープ１を示す斜視図である。図７に示す例では、図２に示す安全確認喚起具５に代えて、安全確認喚起具５ｂがドレープ１に取り付けられている。安全確認喚起具５ｂは、上述の安全確認喚起具５と同様に、喚起具本体５１ｂと、表示部５２ｂとを備えるシート状の部材である。

安全確認喚起具５ｂの喚起具本体５１ｂは、ドレープ本体１１の開口１１０とは重なっておらず、ドレープ１のうち患者の頭部近傍の部位に取り付けられる。図７に示す例では、喚起具本体５１ｂは、ドレープ本体１１の立ち上がり部１９の不潔面１１２において、左右方向の略中央部に取り付けられ、患者の頭部の上方に位置する。喚起具本体５１ｂは、略矩形状であり、粘着層（図示省略）を介してドレープ本体１１に貼付されている。喚起具本体５１ｂは、例えば、不織布または樹脂等により形成された不透明のシート部材である。喚起具本体５１ｂの色は、ドレープ本体１１の色と異なる色であることが好ましい。これにより、ドレープ本体１１上における安全確認喚起具５ｂの存在を容易に視認することができる。

安全確認喚起具５ｂでは、喚起具本体５１ｂのドレープ本体１１とは反対側の面の上部が、「タイムアウト」の文字（すなわち、安全確認の実施を喚起する表示）が設けられた表示部５２ｂである。安全確認喚起具５ｂは、例えば、ドレープ１の不潔面１１２側から視認可能であり、清潔面１１１側からは視認不能である。

執刀を開始する前には、ドレープ本体１１の立ち上がり部１９の不潔面１１２側に位置する医療者（例えば、麻酔医）が、執刀開始前に患者の表情等を確認する際に、安全確認喚起具５ｂの表示部５２ｂを視認することにより、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が喚起される。そして、安全確認喚起具５ｂを視認した医療者の声掛け等を契機として、医療者間において安全確認が行われ、その後、執刀が開始される。

上述のように、ドレープ１は、全身麻酔手術用ドレープであることが好ましい。また、喚起具本体５１ｂは、ドレープ１のうち患者の頭部近傍の部位に位置することが好ましい。これにより、第１の実施の形態と略同様に、執刀開始前に医療者が安全確認喚起具５ｂをさらに確実に視認することができる。その結果、医療者間の安全確認の不実施を、より一層抑制することができる。また、麻酔医が安全確認喚起具５ｂを視認して当該安全確認の実施を指示することにより、看護士が指示する場合に比べて、安全確認が速やかに実施されることが考えられる。したがって、安全確認喚起具５ｂは、患者の頭部近傍の部位のうち、麻酔医が視認しやすい上述の位置に配置されることがさらに好ましい。

次に、図８を参照しつつ、本発明の第４の実施の形態に係る安全確認喚起具５ｃについて説明する。図８は、使用前の折り畳まれた状態のドレープ１を示す斜視図である。図８に示す例では、安全確認喚起具５ｃがドレープ１に取り付けられている。

安全確認喚起具５ｃは、喚起具本体５１ｃと、表示部５２ｃとを備える。喚起具本体５１ｃは、手術に使用される予定のドレープ１に取り付けられる帯状部材である。喚起具本体５１ｃは、使用前の折り畳まれた状態のドレープ１に巻かれて、ドレープ１の折り畳まれた状態を維持する。

喚起具本体５１ｃは、不織布または紙等の材料により形成されており、好ましくは、ハサミ等の道具を使用することなく、医療者が指先で容易に引き裂くことが可能である。喚起具本体５１ｃの色は、ドレープ本体１１の色と異なる色であることが好ましい。これにより、安全確認喚起具５ｃの存在を容易に視認することができる。安全確認喚起具５ｃでは、喚起具本体５１ｃのドレープ１とは反対側の面が、「タイムアウト」の文字（すなわち、安全確認の実施を喚起する表示）が設けられた表示部５２ｃである。

執刀を開始する前には、ドレープ１による患者の被覆が行われる。また、ドレープ１により患者を被覆するためには、安全確認喚起具５ｃを引き裂く等してドレープ１から取り外し、折り畳まれた状態のドレープ１を展開する必要がある。安全確認喚起具５ｃを取り外そうとすると、安全確認喚起具５ｃの表示部５２ｃが医療者に視認されるため、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が喚起される。そして、医療者間において安全確認が行われると、安全確認喚起具５ｃをドレープ１から取り外し、ドレープ１により患者を被覆した後に執刀が開始される。

上述のように、喚起具本体５１ｃは、使用前の折り畳まれた状態のドレープ１に巻かれて折り畳まれた状態を維持する帯状部材であることが好ましい。この場合、安全確認喚起具５ｃをドレープ１から取り外さない限り、ドレープ１により患者を被覆することができないため、第１の実施の形態と略同様に、医療者が執刀を開始しようとする際に、安全確認喚起具５ｃをさらに確実に視認することができる。その結果、医療者間の安全確認の不実施を、より一層抑制することができる。

次に、図９を参照しつつ、本発明の第５の実施の形態に係る安全確認喚起具５ｄについて説明する。図９は、使用前の折り畳まれた状態のドレープ１を展開する途上の状態を示す斜視図である。図９に示す例では、安全確認喚起具５ｄがドレープ１に取り付けられている。

安全確認喚起具５ｄは、喚起具本体５１ｄと、表示部５２ｄとを備える。喚起具本体５１ｄは、手術に使用される予定のドレープ１に取り付けられるシート部材である。喚起具本体５１ｄは、使用前の折り畳まれた状態のドレープ１の内部に配置される。図９に示す例では、喚起具本体５１ｄは、２つ折りにされたドレープ１の上下２つの部位の間に挟まれており、当該２つの部位のうち上側の部位が持ち上げられて下側の部位から上方へと離間することにより視認可能となる。喚起具本体５１ｄの平面視における形状は、図９に示すように略矩形であってもよく、矩形以外の様々な形状（例えば、略円形等）であってもよい。

喚起具本体５１ｄは、例えば、下面に粘着層（図示省略）が設けられており、当該粘着層によりドレープ１に着脱自在に貼付されていてもよい。あるいは、ドレープ１の上記２つの部位の間に、特に固定されることなく、単に挟まれていてもよい。喚起具本体５１ｄは、例えば、不織布または樹脂等により形成された不透明のシート部材である。喚起具本体５１ｄの色は、ドレープ本体１１の色と異なる色であることが好ましい。これにより、ドレープ本体１１上における安全確認喚起具５ｄの存在を容易に視認することができる。図９に例示する安全確認喚起具５ｄでは、喚起具本体５１ｄの上面の中央部が、「タイムアウト」の文字（すなわち、安全確認の実施を喚起する表示）が設けられた表示部５２ｄである。当該表示は、安全確認喚起具５ｄの両面に設けられてもよい。

執刀を開始する前には、ドレープ１による患者の被覆が行われる。また、ドレープ１により患者を被覆するためには、当該ドレープ１を展開し、安全確認喚起具５ｄをドレープ１の内部から取り出す必要がある。安全確認喚起具５ｄを取り出そうとすると、安全確認喚起具５ｄの表示部５２ｄが医療者に視認されるため、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が喚起される。そして、医療者間において安全確認が行われると、安全確認喚起具５ｄをドレープ１から取り出し、ドレープ１により患者を被覆した後に執刀が開始される。

上述のように、喚起具本体５１ｄは、使用前の折り畳まれた状態のドレープ１の内部に配置され、ドレープ１が展開される際に露出するシート部材であることが好ましい。この場合、安全確認喚起具５ｄをドレープ１から取り出さない限り、ドレープ１により患者を被覆することができないため、第１の実施の形態と略同様に、医療者が執刀を開始しようとする際に、安全確認喚起具５ｄをさらに確実に視認することができる。その結果、医療者間の安全確認の不実施を、より一層抑制することができる。また、喚起具本体５１ｄがシート部材であるため、折り畳まれた状態のドレープ１が厚くなることを防止または抑制することができる。

次に、図１０を参照しつつ、本発明の第６の実施の形態に係る安全確認喚起具５ｅ，５ｆについて説明する。図１０は、安全確認喚起具５ｅ，５ｆが設けられた医療機器４を示す斜視図である。図１０に例示する医療機器４は、手術に使用される予定の医療用鉗子であり、以下単に「鉗子４」と呼ぶ。鉗子４は、術野の消毒に利用される消毒用器具（すなわち、消毒用鉗子）である。

鉗子４は、第１アーム４１と、第２アーム４２と、軸部４３とを備える。第２アーム４２は、第１アーム４１と交差する。軸部４３は、第１アーム４１と第２アーム４２との交差位置にて、第１アーム４１と第２アーム４２とを回転自在に連結する。第１アーム４１および第２アーム４２の後端（すなわち、鉗子４を使用する医療者の手元側の端部）には、医療者の指が挿入される孔を有する第１指孔部４１３および第２指孔部４２３が設けられる。

第１アーム４１は、第１柄部４１１と、第１挟持部４１２と、上述の第１指孔部４１３とを備える。第１柄部４１１は、軸部４３から後方（すなわち、医療者の手元側）に延びる略棒状の部位である。第１指孔部４１３は、第１柄部４１１の後端に接続される。第１挟持部４１２は、軸部４３から前方に延びる略棒状の部位である。第２アーム４２は、第２柄部４２１と、第２挟持部４２２と、上述の第２指孔部４２３とを備える。第２柄部４２１は、軸部４３から後方（すなわち、医療者の手元側）に延びる略棒状の部位である。第２指孔部４２３は、第２柄部４２１の後端に接続される。第２挟持部４２２は、軸部４３から前方に延びる略棒状の部位である。

鉗子４が使用される際には、医療者の指（例えば、親指および中指）が第１指孔部４１３の孔および第２指孔部４２３の孔に挿入される。そして、第１指孔部４１３と第２指孔部４２３とを近付けることにより、第１挟持部４１２と第２挟持部４２２とが互いに近づき、第１挟持部４１２および第２挟持部４２２の先端部により、消毒用の綿球等が挟持される。

第１アーム４１の第１柄部４１１には、安全確認喚起具５ｅが取り付けられている。安全確認喚起具５ｅは、喚起具本体５１ｅと、表示部５２ｅとを備える。喚起具本体５１ｅは、例えば、略コの字状の弾性変形可能な樹脂部材であり、第１柄部４１１を挟持するように取り付けられる。あるいは、喚起具本体５１ｅは、第１柄部４１１が挿入される略筒状の部材であってもよい。喚起具本体５１ｅの色は、鉗子４の第１柄部４１１の色と異なる色であることが好ましい。これにより、第１柄部４１１上における安全確認喚起具５ｅの存在を容易に視認することができる。安全確認喚起具５ｅでは、喚起具本体５１ｅの上面が、「タイムアウト」の文字（すなわち、安全確認の実施を喚起する表示）が設けられた表示部５２ｅである。

第２アーム４２の第２柄部４２１の上面には、「タイムアウト」の文字（すなわち、安全確認の実施を喚起する表示）が直接的に印刷されている。鉗子４では、当該表示が印刷されている領域が表示部５２ｆであり、第２柄部４２１のうち当該領域を含む部位（すなわち、鉗子４の第２柄部４２１の一部）が喚起具本体５１ｆである。

執刀を開始する前には、鉗子４を使用した患者の消毒が行われる。したがって、鉗子４を使用しようとする医療者が、安全確認喚起具５ｅの表示部５２ｅ、および／または、安全確認喚起具５ｆの表示部５２ｆを視認することにより、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が喚起される。そして、安全確認喚起具５ｅ，５ｆを視認した医療者の声掛け等を契機として、医療者間において安全確認が行われ、その後、鉗子４を利用した患者の消毒、ドレープ１による患者の被覆、および、執刀が順に行われる。

上述のように、安全確認喚起具５ｅは、喚起具本体５１ｅと、表示部５２ｅとを備える。喚起具本体５１ｅは、手術に使用される予定の医療機器（すなわち、鉗子４）に取り付けられる。表示部５２ｅは、喚起具本体５１ｅ上に位置する。表示部５２ｅには、安全確認の実施を喚起する表示が設けられる。これにより、図１に示す安全確認喚起具５と同様に、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が、医療者に対して喚起される。その結果、当該安全確認の不実施を抑制することができ、手術の安全性を向上することができる。

また、安全確認喚起具５ｆは、喚起具本体５１ｆと、表示部５２ｆとを備える。喚起具本体５１ｆは、手術に使用される予定の医療機器（すなわち、鉗子４）の一部である。表示部５２ｆは、喚起具本体５１ｆ上に位置する。表示部５２ｆには、安全確認の実施を喚起する表示が設けられる。これにより、安全確認喚起具５ｅと同様に、医療者間の安全確認（すなわち、タイムアウト）の実施が、医療者に対して喚起される。その結果、当該安全確認の不実施を抑制することができ、手術の安全性を向上することができる。

上述の鉗子４は、術野の消毒に利用される消毒用器具である。したがって、術野の消毒の前に、医療者により安全確認喚起具５ｅ，５ｆが確実に視認される。その結果、医療者間の安全確認の実施を、より確実に喚起することができ、当該安全確認の不実施を、より一層抑制することができる。

上述の安全確認喚起具５，５ａ〜５ｆでは、様々な変更が可能である。

例えば、図１に示す安全確認喚起具５は、不透明であってもよく、また、樹脂以外の材料（例えば、不織布）により形成されてもよい。安全確認喚起具５が不透明である場合、安全確認喚起具５の色は、ドレープ本体１１の色と異なる色であることが好ましい。例えば、ドレープ本体１１が青色である場合、安全確認喚起具５は、青色の補色である橙色であることが好ましい。これにより、ドレープ１上における安全確認喚起具５の存在を容易に視認することができる。また、安全確認喚起具５の表示部５２における表示（例えば、「タイムアウト」という文字）の視認も容易とすることができる。

安全確認喚起具５が不透明である場合、ドレープ本体１１の開口１１０の位置を示す目印（例えば、開口１１０の周縁と重なる線）が、安全確認喚起具５に表示されていてもよい。これにより、安全確認喚起具５がドレープ本体１１に取り付けられている状態で、ドレープ本体１１の開口１１０を手術部位上に精度良く配置することができる。また、当該目印と表示部５２とを兼用させてもよい。例えば、「タイムアウト」の文字を開口１１０の周縁に沿って（例えば、略円形に）配置させてもよい。

図１に示す安全確認喚起具５は、必ずしもドレープ本体１１の開口１１０全体を閉塞する必要はない。例えば、安全確認喚起具５は、開口１１０の一部と重なって、開口１１０を部分的に閉塞していてもよい。また、安全確認喚起具５は、必ずしもドレープ本体１１の開口１１０を閉塞する必要はない。安全確認喚起具５は、例えば、ドレープ本体１１の開口１１０近傍の部位に貼付されてもよい。あるいは、ドレープ本体１１のうち開口１１０近傍の部位に、「タイムアウト」等の表示が直接的に印刷されてもよい。この場合、当該表示が印刷されている領域が表示部５２であり、ドレープ本体１１のうち当該領域を含む部位（すなわち、ドレープ１のドレープ本体１１の一部）が喚起具本体５１である。この場合であっても、上記と同様に、医療者間の安全確認の不実施を抑制することができる。

図６に示す安全確認喚起具５ａは、必ずしもパウチ２の受液口２１を閉塞する必要はない。安全確認喚起具５ａは、例えば、パウチ２のうち受液口２１近傍の部位に貼付されてもよい。あるいは、パウチ２のうち受液口２１近傍の部位に、「タイムアウト」等の表示が直接的に印刷されてもよい。この場合、当該表示が印刷されている領域が表示部５２ａであり、パウチ２のうち当該領域を含む部位（すなわち、ドレープ１のパウチ２の一部）が喚起具本体５１ａである。この場合であっても、上記と同様に、医療者間の安全確認の不実施を抑制することができる。

図７に示すドレープ１では、ドレープ本体１１のうち患者の頭部近傍の部位に、「タイムアウト」等の表示が直接的に印刷されてもよい。この場合、当該表示が印刷されている領域が表示部５２ｂであり、ドレープ本体１１のうち当該領域を含む部位（すなわち、ドレープ１のドレープ本体１１の一部であり、患者の頭部近傍に位置する部位）が喚起具本体５１ｂである。この場合であっても、上記と同様に、医療者間の安全確認の不実施を抑制することができる。

図１０に示す安全確認喚起具５ｅ，５ｆは、鉗子４以外の様々な消毒用器具（例えば、消毒液が貯溜されているビーカー等）に設けられてもよい。この場合であっても、上記と同様に、医療者間の安全確認の不実施を抑制することができる。

上述の安全確認喚起具が設けられるドレープ１では、安全確認喚起具５，５ａ〜５ｄのうち複数の安全確認喚起具が設けられてもよい。ドレープ１では、パウチ２は必ずしも設けられる必要はない。また、ドレープ１は、必ずしも全身麻酔手術用ドレープである必要はなく、他の種類の手術に使用されるドレープであってもよい。ドレープ１は、手術の際に患者を被覆するドレープである必要はなく、機器台を被覆するドレープ、または、機器台上に載置されたメス等を手術開始まで機器台と共に被覆しておくドレープ等であってもよい。

上述の安全確認喚起具は、ドレープ１および鉗子４以外の様々な医療機器に設けられてもよい。例えば、複数の使い捨て医療機器が包装袋内に収容された使い捨て医療機器セットにおいて、当該包装袋の外面に「タイムアウト」等の表示が直接的に印刷されていてもよい。この場合、当該表示が印刷されている領域が安全確認喚起具の表示部であり、包装袋のうち当該領域を含む部位（すなわち、包装袋の一部）が安全確認喚起具の喚起具本体である。

上記実施の形態および各変形例における構成は、相互に矛盾しない限り適宜組み合わされてよい。

１ ドレープ
２ パウチ
４ 鉗子
５，５ａ〜５ｆ 安全確認喚起具
２１ 受液口
５１，５１ａ〜５１ｆ 喚起具本体
５２，５２ａ〜５２ｆ 表示部
５３ チェックリスト
１１０ （ドレープの）開口
１１４ 粘着層
１１５ 剥離フィルム

Claims (11)

1. 手術の際に医療者間の安全確認の実施を喚起する安全確認喚起具であって、
   手術に使用される予定の医療機器に取り付けられる、または、前記医療機器の一部である喚起具本体と、
   前記喚起具本体上において安全確認の実施を喚起する表示が設けられた表示部と、
   を備えることを特徴とする安全確認喚起具。
2. 請求項１に記載の安全確認喚起具であって、
   前記医療機器はドレープであることを特徴とする安全確認喚起具。
3. 請求項２に記載の安全確認喚起具であって、
   前記ドレープは、患者の術野を露出させるための開口を有し、
   前記喚起具本体は、前記開口に重ねられた状態で前記開口の周囲に着脱自在に取り付けられて前記開口を閉塞することを特徴とする安全確認喚起具。
4. 請求項３に記載の安全確認喚起具であって、
   前記喚起具本体は、透明または半透明であることを特徴とする安全確認喚起具。
5. 請求項３または４に記載の安全確認喚起具であって、
   前記ドレープは、
   不潔面側において前記開口の周囲に配置されて患者に貼付される粘着層と、
   前記粘着層を被覆する剥離フィルムと、
   を備え、
   前記剥離フィルムと前記喚起具本体とは前記開口を介して接合されていることを特徴とする安全確認喚起具。
6. 請求項２に記載の安全確認喚起具であって、
   前記ドレープは、患者の術野からの液体を受けるパウチを有し、
   前記喚起具本体は、前記パウチの受液口近傍に着脱自在に取り付けられて前記受液口を閉塞することを特徴とする安全確認喚起具。
7. 請求項２に記載の安全確認喚起具であって、
   前記ドレープは、全身麻酔手術用ドレープであり、
   前記喚起具本体は、前記ドレープのうち患者の頭部近傍の部位に位置することを特徴とする安全確認喚起具。
8. 請求項２に記載の安全確認喚起具であって、
   前記喚起具本体は、使用前の折り畳まれた状態の前記ドレープに巻かれて折り畳まれた状態を維持する帯状部材であることを特徴とする安全確認喚起具。
9. 請求項２に記載の安全確認喚起具であって、
   前記喚起具本体は、使用前の折り畳まれた状態の前記ドレープの内部に配置され、前記ドレープが展開される際に露出するシート部材であることを特徴とする安全確認喚起具。
10. 請求項１に記載の安全確認喚起具であって、
    前記医療機器は、術野の消毒に利用される消毒用器具であることを特徴とする安全確認喚起具。
11. 請求項１ないし１０のいずれか１つに記載の安全確認喚起具であって、
    前記表示部は、安全確認の内容を示すチェックリストを含むことを特徴とする安全確認喚起具。

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