JP2020002172A5 - - Google Patents
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Claims (8)
- モノクローナル抗CGRPアンタゴニスト抗体を含む、対象における外傷後頭痛の治療またはその発生率の低減における使用のための組成物であって、該モノクローナル抗体が、SEQ ID NO: 3に示すCDR H1; SEQ ID NO: 4に示すCDR H2; SEQ ID NO: 5に示すCDR H3; SEQ ID NO: 6に示すCDR L1; SEQ ID NO: 7に示すCDR L2; およびSEQ ID NO: 8に示すCDR L3を有する、組成物。
- 前記組成物が:
(a) 225mg〜1000mgの前記モノクローナル抗体を含む;
(b) 1ヶ月に1回投与される、例えば:
(i) 前記組成物が、3ヶ月以上にわたって1ヶ月に1回投与される; および／または
(ii) 前記対象に投与される前記モノクローナル抗体の用量が225mg〜675mgである; および／または
(c) 単回用量として投与される; 例えば、前記対象に投与される前記モノクローナル抗体の用量が675mg〜1000mgである、
請求項1記載の使用のための組成物。 - 前記治療または低減が、任意の重症度の頭痛時間数の減少、任意の重症度の月間頭痛日数の減少、任意の急性頭痛薬の使用の減少、6項目の頭痛インパクトテスト（6-item Headache Impact Test）（HIT-6）の不能状態スコアの低下、またはそれらの任意の組合せを含み; 例えば、前記月間頭痛日数が、前記対象の投与前レベルから少なくとも約50％減少する、請求項1または2記載の使用のための組成物。
- (a) 前記組成物が皮下投与または静脈内投与される;
(b) 前記組成物がある用量の前記モノクローナル抗体を含むプレフィルドシリンジを用いて投与される;
(c) 前記モノクローナル抗体が、少なくとも150mg/mLの濃度で製剤化されている; および／または
(d) 前記モノクローナル抗体が、2mL未満の体積で投与される;
前記請求項のいずれか一項記載の使用のための組成物。 - 前記組成物が、前記モノクローナル抗体と同時にまたは逐次的に第2の薬剤と共に前記対象に投与される; 特に、前記対象による前記第2の薬剤の月間使用が、前記モノクローナル抗体の投与後に少なくとも15％減少する、前記請求項のいずれか一項記載の使用のための組成物。
- (a) 前記対象がヒトである;
(b) 前記モノクローナル抗体が、ヒト抗体またはヒト化抗体である; および／または
(c) IgG1、IgG2、IgG3、またはIgG4抗体である;
前記請求項のいずれか一項記載の使用のための組成物。 - 前記モノクローナル抗体が、SEQ ID NO: 1に示す重鎖可変領域およびSEQ ID NO: 2に示す軽鎖可変領域を含む、請求項1〜5のいずれか一項記載の使用のための組成物。
- 前記モノクローナル抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-6867を有する発現ベクターによって生成される重鎖およびATCCアクセッション番号PTA-6866を有する発現ベクターによって生成される軽鎖を含む、請求項7記載の使用のための組成物。
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