JP2020002086A - 内服用医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1. (A)ナブメトン、並びに、
(B)メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種、
を含有する、内服用医薬組成物。
項2. 前記(A)成分を1〜90重量%含む、項1に記載の内服用医薬組成物。
項3. 前記(B)成分を0.1〜95重量%含む、項1又は2に記載の内服用医薬組成物。
項4. 前記(A)成分100重量部当たり、前記(B)成分を総量で0.1〜6000重量部含む、項1〜3のいずれかに記載の内服用医薬組成物。
項5. 前記(B)成分が、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、及びショ糖硫酸エステルアルミニウム塩よりなる群から選択される少なくとも1種である、項1〜4のいずれかに記載の内服用医薬組成物。
項6. ナブメトンの抗炎症作用を増強する方法であって、
内服用医薬組成物に、ナブメトンと共に、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種を配合する、抗炎症作用増強方法。
本発明の内服用医薬組成物は、ナブメトン(以下、「(A)成分」と表記することもある)と、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種(以下、「(B)成分」と表記することもある)を含有することを特徴とする。以下、本発明の内服用医薬組成物について詳述する。
本発明の内服用医薬組成物は、消炎鎮痛成分として、ナブメトンを含有する。ナブメトンとは、4−(6−メトキシナフタレン−2− イル)−2−ブタノンとも称される公知の非ステロイド性抗炎症剤である。
本発明の内服用医薬組成物は、ナブメトンの抗炎症作用を増強させる成分として、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩(ナトリウム塩、カリウム塩等)、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種を含有する。これらの(B)成分をナブメトンと併用することによって、ナブメトンの抗炎症作用を飛躍的に向上させることができる。
本発明の内服用医薬組成物には、前述する成分以外に、必要に応じて、他の薬理成分を含んでいてもよい。このような薬理成分の種類については、特に制限されないが、例えば、ビタミン類、ナブメトン以外の消炎鎮痛剤、腸管運動改善剤、消化剤、鎮痙剤、粘膜修復剤、収れん剤、鎮吐剤、鎮咳剤、去痰剤、消炎酵素剤、鎮静催眠剤、抗ヒスタミン剤、強心利尿剤、抗菌剤、血管収縮剤、血管拡張剤、局所麻酔剤、プロトンポンプ阻害薬、生薬、生薬エキス、カフェイン類、メントール類、ポリフェノール等が挙げられる。これらの薬理成分は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの薬理成分の含有量については、使用する薬理成分の種類や内服用医薬組成物の剤型等に応じて適宜設定すればよい。
本発明の内服用医薬組成物の剤型については、特に制限されず、固体状製剤、半固体状製剤、又は液体状製剤のいずれであってもよい。
本発明の内服用医薬組成物は、抗炎症作用が向上しており、優れた消炎鎮痛効果を奏し得るので、例えば、頭痛、月経痛(生理痛)・歯痛、抜歯後の疼痛、咽喉痛、腰痛、関節痛、神経痛、筋肉痛、肩こり痛、耳痛、打撲痛、骨折痛、ねんざ痛、外傷痛等の鎮痛;悪寒・発熱時の解熱;感冒症状の緩和等の目的で使用することができる。
本発明は、更に、ナブメトンの抗炎症作用を増強する方法であって、内服用医薬組成物に、ナブメトンと共に、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種を配合することを特徴とする抗炎症作用増強方法を提供する。
5週齢の雄性ラット(Slc:Wister(SPF)、日本エスエルシー株式会社)をノーマル群、コントロール群、及び試験群(実施例1〜3及び比較例1)の6群(1群当たり6匹)に分けた。各群のラットを1週間飼育して馴化させた後に、以下の条件で試験を行った。
試験開始(-1 hr)時に注射用水(蒸留水)を10ml/kg(ラット体重)となるように経口投与し、その後、カラゲニンの投与を行わなかった。試験開始時(-1 hr)(注射用水の投与前)に後肢足蹠容積を測定し、更に試験開始2時間後(1 hr)から6時間後(5 hrs)まで1時間毎に後肢足蹠容積を測定した。
試験開始(-1 hr)時に注射用水(蒸留水)を10ml/kg(ラット体重)となるように経口投与した。試験開始から1時間後(0 hr)に、カラゲニン1重量%を含む生理食塩水を0.1ml/headとなるようにラットの後肢足蹠に皮下投与し、炎症による浮腫を惹起させた。試験開始時(-1 hr)(注射用水の投与前)に後肢足蹠容積を測定し、更にカラゲニン投与の1時間後(1 hr)から5時間後(5 hrs)まで1時間毎に後肢足蹠容積を測定した。
試験開始(-1 hr)時に、表1に示す成分を所定の投与量となるように注射用水(蒸留水)に添加した試験液を10ml/kg(ラット体重)となる用量でラットに経口投与した。試験開始から1時間後(0 hr)に、カラゲニン1重量%を含む生理食塩水を0.1ml/headとなるようにラットの後肢足蹠に皮下投与した。試験開始時(-1 hr)(試験液の投与前)に後肢足蹠容積を測定し、更にカラゲニン投与の1時間後(1 hr)から5時間後(5 hrs)まで1時間毎に後肢足蹠容積を測定した。
試験群として、表3に示す成分を所定の投与量となるように投与したこと以外は、前記試験例1と同様の方法で試験を行い、浮腫率及びAUCを求めた。ジクロフェナクナトリウムは、ナブメトンと同じフェニル酢酸系非ステロイド抗炎症剤である。
表5〜8に示す組成の錠剤(処方例1〜31及び33〜44)及び顆粒剤(処方例32)を調製した。表5〜8において各含有成分の含有量の単位は、1日当たりの服用量(mg)である。これらの錠剤及び顆粒剤は、ナブメトンの抗炎症作用の飛躍的な向上が期待できる。
Claims (6)
- (A)ナブメトン、並びに、
(B)メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種、
を含有する、内服用医薬組成物。 - 前記(A)成分を1〜90重量%含む、請求項1に記載の内服用医薬組成物。
- 前記(B)成分を0.1〜95重量%含む、請求項1又は2に記載の内服用医薬組成物。
- 前記(A)成分100重量部当たり、前記(B)成分を総量で0.1〜6000重量部含む、請求項1〜3のいずれかに記載の内服用医薬組成物。
- 前記(B)成分が、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、及びショ糖硫酸エステルアルミニウム塩よりなる群から選択される少なくとも1種である、請求項1〜4のいずれかに記載の内服用医薬組成物。
- ナブメトンの抗炎症作用を増強する方法であって、
内服用医薬組成物に、ナブメトンと共に、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、烏賊骨、石決明、ボレイ、合成ヒドロタルサイト、アミノ酪酸、ジヒドロアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物、グリシン、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グルタミン、銅クロロフィリンアルカリ金属塩、塩酸ヒスチジン、豚胃壁加水分解物、及びメチルメチオニンスルホニウムクロリドよりなる群から選択される少なくとも1種を配合する、抗炎症作用増強方法。
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- 2018-06-29 JP JP2018124493A patent/JP7170437B2/ja active Active
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SHIJIE HUAREN XIAOHUA ZAZHI, vol. 8, no. 3, JPN6022019880, 2000, pages 271 - 275, ISSN: 0004778555 * |
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