JP2019536566A5 - - Google Patents
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Description
ペン針送達デバイス10は、図1に示されるように、典型的には、用量ノブ/ボタン、外部スリーブ12、およびキャップを含む。用量ノブ/ボタンは、使用者が注射されるべき薬の投与量を設定することを可能にする。外部スリーブ12は、外部スリーブ12は、薬を注射するときに、使用者によって把握される。キャップは、シャツポケット、財布、または他の適当な場所にペン注射器デバイス10を安全に保持し、および偶発的な針刺し損傷からのカバー/保護を提供するために、使用者によって使用される。
標準的なペン針送達デバイスにおいて、投薬および送達機構は全て、外部スリーブ12内部で見られ、およびそれらは従来技術の知識を有する者によって理解されるので、本明細書により詳細には記載されない。薬剤カートリッジ(medicament cartridge)は、典型的には、知られている取り付け手段によって標準的なペン注射器ハウジングに取り付けられる。薬剤カートリッジ内部におけるプランジャまたはストッパの遠位移動(distal movement)は、薬がリザーバまたはハウジング内に押し込められることを引き起こす。薬剤カートリッジは、セプタムによってシールされ、およびリザーバまたはハウジング内部に位置するセプタム貫通針カニューレによって穿刺される。リザーバハウジングは、好ましくは、薬剤カートリッジ上に螺着される(screwed onto)が、他の取り付け手段が使用され得る。ペン針送達デバイスは、業界において知られている標準的なペン送達デバイスであり得るので、ペン針送達デバイスは詳細には示されない。ペン針組立品18は図2に示されるように、カニューレ20を支持する針ハブ16、外側カバー22、および内側シールド24を含む。保護シール26は、清潔なおよび滅菌状態(clean and sterile condition)に維持するために針ハブおよびカニューレを封入するために、図2に示されるように外側カバーの開放端に取り付けられる。シールは、使用の間、針ハブにアクセスするために外側カバーから容易に剥離され得るラベルまたは他のクロージャ部材であり得る。
ペン針送達デバイス10は、送達デバイス10のねじ山付き端(threaded end)に螺着する(screw onto)雌ねじを備える接続用非患者端を有する図1に示される針ハブ16に接続される。針カニューレ20は、物質を患者に送達するための針ハブ16の患者端から延びる。外側カバー22は、使用前および後に偶発的な針刺しから患者を保護するために針カニューレを覆うために提供され得る。内側シールド24は、カニューレを封入するために針ハブ16の該端から延びるポストを覆って設けられる。使用の間、針ハブ16はペン送達デバイスに接続され、および内側シールドは取り外される。使用後に、外側カバーは、概して、針カニューレを覆うために針ハブ上に配置し戻される。カバーの付いた針ハブは、次いで、ペン針送達デバイスから取り外され、および廃棄される。
エジェクタ40は、ハウジング32に関して軸方向に摺動するためにハウジング32の開放底端38内部に据え付けられる。示される実施形態において、エジェクタ40は、上壁36とエジェクタ40との間に延びるばね部材70によって、上壁36から遠ざかるように付勢される。エジェクタ40は、開放底端38内部に嵌合するためのおよびハウジング32内部において摺動するための外寸を有する底板(bottom plate)72によって形成される。ハウジング32は、ハウジング32の底端まで軸方向に延びる案内ポスト76を含む。底板72には、ハウジング32に対する摺動移動(sliding movement)のための案内ポスト76を受け入れる開口74が備わっている。ストップ部材78は、底板72の摺動移動を可能にしながら、底板72をハウジング32のキャビティ内部に保持するために、各案内ポスト76上に設けられている。
エジェクタ40は、板90を支持するための、底板72から上壁36に向かって上向きに延びる中心ポスト88を含む。板90は、内壁82のキャビティ内部において軸方向に摺動するために、内壁82の内寸に対応する外寸を持つ実質的に平坦な構成を有する。下側スリーブ92は中心ポスト88と結合するために、および上側スリーブ94はばね70と結合するために、板90の底面から延びる。プランジャ96は、板90の上面から延び、およびウェル46を通って摺動するために、第2のウェル46の開放底端68と位置合わせされる。各ウェル46には、対応するプランジャ96が備わっている。図5に示されるように、ばね70は、ペン針組立品の構成要素がそれぞれのウェル内に挿入され得るように、プランジャ86およびプランジャ96が退避位置(retracted position)にあるように、エジェクタ40を上壁36から遠ざかるように付勢する。エジェクタは、それぞれのウェルから構成要素を排出するために、プランジャ86およびプランジャ96が図13に示される第2の位置になるように、手動で上方に押され得る。
デバイスは、送達デバイスを針ハブに結合しおよび結合解除し、および注射後のカニューレへの使用者による露出が低減された状態で、使用された針ハブを処分する方法における使用のために適当である。使用時に、シール26は、ペン針組立品18から取り外され得、およびペン針組立品は、図5に示されるように、組立品がデバイス30の上面42より下に位置付けられるように、選択されたウェル44内に位置付けられる。他の実施形態において、シールが取り付けられた状態のペン針組立品18が、ウェル44内に配置され得る。1つの実施形態において、シールまたはクロージャは、ウェル内に受け入れられた針ハブを保護するために、ウェル44の開放上端上に設けられ得る。シールは、次いで、使用前に、外側カバーから取り外されまたは分離され得る。慣用のペン針送達デバイスのような送達デバイス10は、図6に示されるように、ウェル44内に挿入される。歯60は、送達デバイス10の結合端14が針ハブ16に結合され得るように、外側カバー22の外面と係合する。示される実施形態において、結合端14は、当技術分野において知られているような、針ハブ16の内面上の雌ねじと結合する(mating with)ための雄ねじを有する。送達デバイス10は、結合端14を針ハブ16内に螺着させるために、ウェル44内部において回転させられ得る。針ハブ16が取り付けられた状態の送達デバイス10は、次いで、図7に示されるように、外側カバー22がウェル44内部に捕捉されたままでありながら、内側シールド24が針ハブ16の端に取り付けられた状態でウェル44から退避させられる。
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