JP2019535439A - 超音波フレア付き医療デバイス部品およびその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[0001]本出願は、2016年11月28日に出願された米国仮特許出願第62/427,146号に対する優先権の利益を主張し、参照によってその全体を本明細書に組み込む。
分野
[0002]本出願は、一般に超音波フレア付き医療デバイス部品およびその方法に関する。幾つかの実施形態において、例えば、医療デバイス部品は、1つまたは複数の血管内病変の超音波ベースのアテレクトミー用のアテレクトミーカテーテルのフレア付き先端部材である。
[0017]アテローム性動脈硬化症は、脂肪、コレステロール、カルシウムなどの血液由来物質を含むプラークの一部に形成される1つまたは複数の血管内病変によって特徴付けられる。動脈病変などの血管内病変は、動脈内腔の壁に形成され、内腔を横切ってその対向壁まで増築される場合がある。開存性の最終点は、多くの場合、動脈病変と動脈内腔の対向壁との間の境界で起こる。
[0028]本明細書に提供されるように、フレア付き先端部材168は、コアワイヤ166の遠位部分の遠位端に結合され得、フレア付き先端部材168は、それらに限定されないが、図2A〜2Fに示すフレア付き先端部材のうちの任意の1つであり得、あるいは、図2A〜2Fに示すフレア付き先端部材のうちの任意の2つ以上の組合せを含む、その修正態様であり得る。
Claims (20)
- カテーテルであって、
細長い本体の内腔内に少なくとも部分的に配設され、近位端および遠位端を含むコアワイヤと、
超音波生成機構に結合するように構成される前記コアワイヤの前記近位端の音波コネクタと、
前記コアワイヤの前記遠位端の先端部材と、を含み、
前記先端部材は、前記先端部材と前記コアワイヤとの間の1つまたは複数の溶接位置で前記コアワイヤに溶接され、
前記先端部材は、前記先端部材と前記コアワイヤとの間の1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、カテーテル。 - 前記1つまたは複数の溶接位置は、スポット溶接、シーム溶接、あるいは、スポット溶接およびシーム溶接の組合せ、から選択された溶接部を含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記先端部材が前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる様式は、前記先端部材の超音波作動に特有である、請求項1または2に記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、複数の長手方向フィンを形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、前記先端部材の中間部分まわりの周方向膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、複数の長手方向膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、複数の周方向膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、螺旋膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、円錐フレア状に、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記コアワイヤの遠位端部は、任意選択で前記先端部材の前記遠位端部を越えて延びる、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記カテーテルは、前記先端部材を用いる1つまたは複数の血管内病変の超音波ベースのアテレクトミーのために構成される、請求項1〜9のいずれかに記載のカテーテル。
- カテーテルであって、
1つまたは複数の血管内病変の超音波ベースのアテレクトミーのために構成されるコアワイヤの遠位端の先端部材を含み、
前記先端部材は、前記先端部材と前記コアワイヤとの間の1つまたは複数の溶接位置で前記コアワイヤに溶接され、
前記先端部材は、前記先端部材と前記コアワイヤとの間の1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、カテーテル。 - 前記先端部材は、複数の長手方向フィン状に、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記複数のフィンの各フィンは、前記先端部材の中間部分まわりのスポット溶接部の近くで最小限に広がり、前記スポット溶接部から最も遠くで最大限に広がる、請求項11に記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、前記先端部材の中間部分まわりの周方向膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記周方向膨出部は、前記先端部材の近位端部まわりの周方向シーム溶接部の近くで最小限に広がり、前記中間部分の中央まわりで最大限に広がる、請求項11に記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、複数の長手方向膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記複数の膨出部の各膨出部は、長手方向シーム溶接部の近くで最小限に広がり、前記長手方向シーム溶接部と隣接する長手方向シーム溶接部との間で最大限に広がる、請求項11に記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、複数の周方向膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記複数の膨出部の各膨出部は、周方向シーム溶接部の近くで最小限に広がり、前記周方向シーム溶接部と隣接する周方向シーム溶接部との間で最大限に広がる、請求項11に記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、螺旋膨出部を形成するように、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記螺旋膨出部は、螺旋シーム溶接部の一回転まわりの螺旋シーム溶接部近くで最小限に広がり、前記螺旋シーム溶接部の前記一回転まわりの螺旋シーム溶接部と、前記螺旋シーム溶接部の隣接する一回転まわりの螺旋シーム溶接部と、の間で最大限に広がる、請求項11に記載のカテーテル。
- 前記先端部材は、円錐フレア状に、前記1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がり、前記円錐フレアは、前記先端部材の近位端部まわりの周方向シーム溶接部の近くで最小限に広がり、前記先端部材の遠位端部まわりで最大限に広がり、前記コアワイヤの遠位端部は、前記先端部材の遠位端部を越えて延びる、請求項11に記載のカテーテル。
- a)カテーテル組立体であって、
細長い本体の内腔内に少なくとも部分的に配設され、近位端および遠位端を含むコアワイヤ、
前記コアワイヤの前記近位端の音波コネクタ、ならびに
前記コアワイヤの前記遠位端の先端部材、を含み、
前記先端部材は、前記先端部材と前記コアワイヤとの間の1つまたは複数の溶接位置で前記コアワイヤに溶接され、
前記先端部材は、前記先端部材と前記コアワイヤとの間の1つまたは複数の非溶接位置で前記コアワイヤから広がる、カテーテル組立体と、
b)制御部であって、
電流を振動エネルギに変換するように構成された超音波生成機構を含み、
前記コアワイヤの前記音波コネクタは、前記コアワイヤの前記先端部材を用いる1つまたは複数の血管内病変の超音波ベースのアテレクトミーのために前記超音波生成機構に結合するように構成される、制御部と
を含むシステム。 - 前記超音波生成機構は、
交流電流を高周波電流に変換するように構成された超音波発生器と、
前記高周波電流を前記振動エネルギに変換するように構成された超音波トランスデューサと、
前記振動エネルギの振幅を増大させるように構成された超音波ホーンと、を含み、前記コアワイヤの前記音波コネクタは、前記超音波ホーンに結合するように構成される、請求項18に記載のシステム。 - 前記1つまたは複数の溶接位置は、スポット溶接、シーム溶接、あるいは、スポット溶接およびシーム溶接の組合せ、から選択された溶接部を含み、
前記先端部材は、前記コアワイヤから、前記1つまたは複数の非溶接位置で、複数の長手方向フィン状に、または周方向膨出部を形成するように、または複数の長手方向膨出部を形成するように、または複数の周方向膨出部を形成するように、または螺旋膨出部を形成するように、または円錐フレアを形成するように、広がる、請求項18または19に記載のシステム。
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