JP2019534887A - レナリドミドの経口用錠剤組成物 - Google Patents
レナリドミドの経口用錠剤組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2019534887A JP2019534887A JP2019519984A JP2019519984A JP2019534887A JP 2019534887 A JP2019534887 A JP 2019534887A JP 2019519984 A JP2019519984 A JP 2019519984A JP 2019519984 A JP2019519984 A JP 2019519984A JP 2019534887 A JP2019534887 A JP 2019534887A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tablet composition
- oral tablet
- composition according
- starch
- tablet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/454—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pimozide, domperidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
特に明記しない限り、本明細書に使用する幾つかの用語は以下のように定義され得る。
<素錠の製造>
レナリドミド5.0gと無水ラクトース40.0gを篩過し、混合した。その後、微結晶セルロース31.8g、クロスカルメロースナトリウム2.4g、及びステアリン酸マグネシウム0.8gを篩過し、最後に混合した。錠剤1個当たり400mgの重量に対して、長方形のパンチ(punch)で混合物を圧縮した。素錠の硬度は、約155Nであった。
上記で製造した素錠を、素錠全重量100%(w/w)に対して、合計7.5%(w/w)量で二種類のコーティング剤で二重コーティングを行った。主成分としてHPMCを含有するオパドライ(登録商標)で1次コーティング(2.5%(w/w))した後、主成分としてPVAを含有するオパドライ(登録商標)で2次コーティング(5%(w/w))を行った。1次コーティング作業条件を下記表1に、2次コーティング作業条件を下記表2に示した。
<素錠の製造>
レナリドミド5.0gと無水ラクトース40.0gを篩過し、混合した。微結晶セルロース31.8g、クロスカルメロースナトリウム2.4g、ステアリン酸マグネシウム0.4g、Aerosil 0.2g及びステアリン酸0.2gを篩過し、最後に混合した。錠剤1個当たり400mg重量に対して、長方形のパンチ(punch)で混合物を圧縮した。素錠の硬度は150Nであった。
上記で製造した素錠を、素錠全重量100%(w/w)に対して、合計6%(w/w)の量で二種類のコーティング剤で二重コーティングを行った。主成分としてHPMCを含有するオパドライ(登録商標)で1次コーティング(2%(w/w))した後、主成分としてマクロゴールポリビニルアルコールグラフト共重合体を含有するオパドライ(登録商標)で2次コーティング(4%(w/w))を行った。
<素錠の製造>
レナリドミド5.0gと噴霧乾燥マンニトール40.0gを篩過し、混合した。微結晶セルロース31.8g、デンプングリコール酸ナトリウム2.4g及びステアリン酸カルシウム0.8gを篩過し、最後に混合した。錠剤1個当たり400mg重量に対して、長方形のパンチで混合物を圧縮した。素錠の硬度は165Nであった。
上記で製造された素錠を、素錠全重量100%(w/w)に対して、合計(5%(w/w))の量で、主成分としてHPMCを含有するオパドライ(登録商標)コーティングした。
摩損度測定
摩損度は、米国薬局方 1216 錠剤の摩損度試験項目に記載の方法により、10個の錠剤に対して、ファーマテスト摩損率試験機(Pharmatest friability tester)を用いて測定し、下記表3に示した(測定時間=4分)。
韓国薬局方の第10版の崩壊試験法に従って、pH1.2溶液中で実施例1の崩壊試験を行い(n=3)、その結果を下記表4に示した。
実施例1について、n=6として下記条件溶出試験を行い、その結果を下記表5に示した。
溶出溶媒:0.01 NHCl溶液
回転速度:50rpm
温度:37℃
溶出基準時点:15分
分析方法:HPLC分析法
HPLC分析条件
検出器:紫外部吸光光度計(測定波長210nm)
カラム:長さ250mm、直径4.6mm、5μmのC18カラム又は同等のカラム
流量:1.0mL/分
注入量:10μL
移動相:下記表6に記載
溶媒B:メタノールとアセトニトリルを90:10(v/v)の割合で混合した後、ろ過した溶液
実施例1及び比較例1(レブラミド(登録商標)カプセル製剤)を用いて、韓国薬局方第8版の一般試験法中、溶出試験法に従ってpH1.2及びpH4.0、pH6.8、水中で、経時的に溶出率を測定した。
溶出試験装置:韓国薬局方溶出試験法のパドル法
試験液:pH1.2、pH4.0、pH6.8、水
回転速度:50rpm
温度:37℃
溶出基準時点:
2.5分、5分、10分、15分、30分(pH1.2)
5分、10分、15分、30分、45分(pH4.0)
5分、10分、15分、30分、45分、60分(pH6.8、水)
分析方法:HPLC分析法
実施例1と同様にして、錠剤を長軸15mm及び短軸5.8mmになるように長方形状に圧縮した後、Opadry(登録商標(PVA含有))をコーティングし、一定の硬度を有する錠剤を製造した。コーティング率は、錠剤重量とコーティング後の重量増加率から決定することができる。
実施例1と実質的に同じ方式で、各用量の錠剤を製造した。
実施例1で製造した試験物質レナリドミド錠剤(25mg用量)と比較物質ブラミド(登録商標)(Celgene、25mg用量)とを比較するために、41人の健常な男性志願者に対して、生物学的同等性試験を実施した。
Claims (16)
- 有効成分として、レナリドミド;
糖、糖アルコール、セルロース、デンプン、無機塩、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる希釈剤;
膨潤性崩壊剤、湿潤性崩壊剤、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる崩壊剤;並びに
可溶性潤滑剤、不溶性潤滑剤、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる潤滑剤;
を含み、
AUC(Area under curve)が、140〜7100ng・hr/mLであり、Cmaxが42〜2100ng/mLである経口用錠剤組成物。 - pH1.2の900mLの溶出溶媒中で、50回転/分のパドル法で測定したとき、2.5分での溶解溶出率が1〜50%である請求項1に記載の経口用錠剤組成物。
- 5分での溶解溶出率が10〜95%である請求項2に記載の経口用錠剤組成物。
- pH1.2の緩衝溶液中での崩壊時間が、1分〜20分である請求項1〜3のいずれか1項に記載の経口用錠剤組成物。
- 硬度が、10N〜300Nである請求項4に記載の経口用錠剤組成物。
- 摩損度が、2%以内である請求項4に記載の経口用錠剤組成物。
- 錠剤が、コーティング基剤でコーティングされた請求項4に記載の経口用錠剤組成物。
- コーティング層が、単層以上である請求項7に記載の経口用錠剤組成物。
- コーティング層の膜厚が、1μm以上である請求項7に記載の経口用錠剤組成物。
- コーティング基剤が、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース及びその塩、エチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール、マクロゴールポリビニルアルコールグラフト共重合体、アクリル酸及びその塩の重合体、ポリメタクリレート、ポリ(ブチルメタクリレート,2−ジメチルアミノエチルメタクリレート,メチルメタクリレート)共重合体、ビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体、ゼラチン、グァーガム、部分加水分解されたデンプン、アルギネート、キサンタン、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる請求項7に記載の経口用錠剤組成物。
- 希釈剤が、ラクトース、セルロース粉末、微晶質セルロース、ケイ化微晶質セルロース、デンプン、糊化デンプン、炭酸カルシウム、シクロデキストリン、硫酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、炭酸マグネシウム、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、三ケイ酸マグネシウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、リン酸水素カルシウム二水和物、リン酸三カルシウム、カオリン、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マンニトール、マルチトール、ソルビトール、キシリトール、ラクトース、デキストロース、マルトース、スクロース、グルコース、フルクトース、マルトデキストリン、デキストレート、デキストリン、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる請求項1〜3のいずれか1項に記載の経口用錠剤組成物。
- 崩壊剤が、デンプン、セルロース、架橋高分子、ガム類、多糖類、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる請求項1〜3のいずれか1項に記載の経口用錠剤組成物。
- 崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルセルロース、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、デンプン、カルボキシメチルデンプンナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、アルギン酸、カルボキシメチルセルロースナトリウム、寒天、キシラン、ジェランガム、キサンタンガム、部分加水分解されたデンプン、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる請求項12に記載の経口用錠剤組成物。
- 潤滑剤が、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリルフマル酸ナトリウム、ショ糖脂肪酸エステル、デンプン、タルク、高分散シリカ、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、ベヘン酸グリセリル、モノステアリン酸グリセリル、二酸化ケイ素、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、硬化植物油、硬質流動パラフィン、ポリエチレングリコール、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム、安息香酸ナトリウム、モノステアリン酸ポリオキシエチレン、トリ酢酸グリセリル、スクロースモノラウラート、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれる請求項1〜3のいずれか1項に記載の経口用錠剤組成物。
- レナリドミド1重量部に対して、希釈剤0.5〜200重量部、崩壊剤0.02〜10重量部、及び潤滑剤0.005〜3.5重量部を含む請求項1〜3のいずれか1項に記載の経口用錠剤組成物。
- 錠剤の体積が、0号のカプセルより小さい請求項1〜3のいずれか1項に記載の経口用錠剤組成物。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR20160133746 | 2016-10-14 | ||
KR10-2016-0133746 | 2016-10-14 | ||
KR1020170113112A KR102072546B1 (ko) | 2016-10-14 | 2017-09-05 | 레날리도마이드의 경구용 정제 조성물 |
KR10-2017-0113112 | 2017-09-05 | ||
PCT/KR2017/009928 WO2018070671A1 (ko) | 2016-10-14 | 2017-09-11 | 레날리도마이드의 경구용 정제 조성물 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2019534887A true JP2019534887A (ja) | 2019-12-05 |
JP7023945B2 JP7023945B2 (ja) | 2022-02-22 |
Family
ID=62088482
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019519984A Active JP7023945B2 (ja) | 2016-10-14 | 2017-09-11 | レナリドミドの経口用錠剤組成物 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11077099B2 (ja) |
EP (1) | EP3527200A4 (ja) |
JP (1) | JP7023945B2 (ja) |
KR (2) | KR102072546B1 (ja) |
CN (1) | CN109843269A (ja) |
RU (1) | RU2725074C1 (ja) |
WO (1) | WO2018070671A1 (ja) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2021518422A (ja) * | 2018-04-13 | 2021-08-02 | サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイションSamyang Biopharmaceuticals Corporation | レナリドミドを含む医薬組成物 |
KR102286500B1 (ko) * | 2018-04-13 | 2021-08-05 | 주식회사 삼양홀딩스 | 레날리도마이드를 포함하는 경구용 고형제제의 제조방법 |
WO2019199136A1 (ko) * | 2018-04-13 | 2019-10-17 | 주식회사 삼양바이오팜 | 붕해가 개선된 레날리도마이드의 경구용 정제 조성물 |
WO2019199133A1 (ko) * | 2018-04-13 | 2019-10-17 | 주식회사 삼양바이오팜 | 레날리도마이드의 경구용 코팅 정제 조성물 |
KR102286497B1 (ko) * | 2018-04-13 | 2021-08-05 | 주식회사 삼양홀딩스 | 다양한 용량의 레날리도마이드의 경구용 정제 조성물 |
CN111554513A (zh) * | 2020-04-28 | 2020-08-18 | 安徽诚越电子科技有限公司 | 一种耐高温铝电解电容器用电解液以及铝电解电容器 |
KR20220003975A (ko) * | 2020-07-02 | 2022-01-11 | 주식회사 삼양홀딩스 | 파조파닙을 유효성분으로 포함하는 정제 및 이의 제조 방법 |
EP4375278A1 (en) | 2021-08-04 | 2024-05-29 | Aevis Bio, Inc. | Immunoregulatory amide derivative with improved material properties |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20120046315A1 (en) * | 2008-11-14 | 2012-02-23 | Katrin Rimkus | Intermediate and oral administrative formats containing lenalidomide |
CN105534981A (zh) * | 2016-03-04 | 2016-05-04 | 四川美大康华康药业有限公司 | 一种来那度胺组合物片剂及其制备方法 |
CN105919958A (zh) * | 2016-06-13 | 2016-09-07 | 张亮 | 一种来那度胺分散片的制备方法 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8951562B2 (en) * | 2006-11-10 | 2015-02-10 | Atacama Labs Oy | Method and apparatus or dry granulation |
CN101791288B (zh) * | 2010-04-07 | 2011-12-28 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 一种稳定的来那度胺口服固体制剂 |
CN103610658B (zh) * | 2013-11-15 | 2017-04-12 | 广州帝奇医药技术有限公司 | 一种免疫调节剂缓释剂及其制备方法 |
CN103705485B (zh) | 2013-12-31 | 2015-07-22 | 广州帝奇医药技术有限公司 | 一种用于治疗骨髓增生异常综合症的组合物及其制备方法 |
KR102221846B1 (ko) | 2014-04-07 | 2021-02-26 | 영진약품 주식회사 | 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 |
-
2017
- 2017-09-05 KR KR1020170113112A patent/KR102072546B1/ko active IP Right Grant
- 2017-09-11 JP JP2019519984A patent/JP7023945B2/ja active Active
- 2017-09-11 WO PCT/KR2017/009928 patent/WO2018070671A1/ko unknown
- 2017-09-11 CN CN201780063692.6A patent/CN109843269A/zh active Pending
- 2017-09-11 RU RU2019114180A patent/RU2725074C1/ru active
- 2017-09-11 EP EP17859733.2A patent/EP3527200A4/en active Pending
- 2017-09-11 US US16/341,682 patent/US11077099B2/en active Active
-
2020
- 2020-01-28 KR KR1020200009743A patent/KR102286501B1/ko active IP Right Grant
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20120046315A1 (en) * | 2008-11-14 | 2012-02-23 | Katrin Rimkus | Intermediate and oral administrative formats containing lenalidomide |
CN105534981A (zh) * | 2016-03-04 | 2016-05-04 | 四川美大康华康药业有限公司 | 一种来那度胺组合物片剂及其制备方法 |
CN105919958A (zh) * | 2016-06-13 | 2016-09-07 | 张亮 | 一种来那度胺分散片的制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
P&T, vol. Vol.41(5), JPN6020017643, May 2016 (2016-05-01), pages 308 - 313, ISSN: 0004684440 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2725074C1 (ru) | 2020-06-29 |
KR102072546B1 (ko) | 2020-02-04 |
CN109843269A (zh) | 2019-06-04 |
KR102286501B1 (ko) | 2021-08-06 |
KR20180042115A (ko) | 2018-04-25 |
US11077099B2 (en) | 2021-08-03 |
US20200038390A1 (en) | 2020-02-06 |
WO2018070671A1 (ko) | 2018-04-19 |
EP3527200A1 (en) | 2019-08-21 |
KR20200013258A (ko) | 2020-02-06 |
EP3527200A4 (en) | 2020-04-29 |
JP7023945B2 (ja) | 2022-02-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7023945B2 (ja) | レナリドミドの経口用錠剤組成物 | |
EP2415466B1 (en) | Orally disintegrating coated tablet | |
JP7269227B2 (ja) | ニラパリブ処方物 | |
US10588856B2 (en) | Orally disintegrating tablet coated with film | |
WO2010111264A2 (en) | Rasagiline formulations | |
ES2901598T3 (es) | Comprimido recubierto con película que tiene una alta estabilidad química del ingrediente activo | |
JP5818219B2 (ja) | 6,7−不飽和−7−カルバモイルモルヒナン誘導体含有製剤 | |
JP2023071923A (ja) | レナリドミドの経口用コーティング錠剤組成物 | |
JP6093762B2 (ja) | 徐放性製剤 | |
JP2023071921A (ja) | 様々な用量のレナリドミドの経口用錠剤組成物 | |
US10335376B2 (en) | Raloxifene sprinkle composition | |
KR20210119906A (ko) | 포말리도마이드의 경구용 정제 조성물 및 이의 제조 방법 | |
JP7308022B2 (ja) | 速溶性薬物の苦味が抑制された口腔内崩壊錠 | |
TW202135802A (zh) | 包含吡咯羧醯胺之口腔崩散錠 | |
JP2020075874A (ja) | ルビプロストン含有フィルム状医薬組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20190604 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200602 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200721 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20201208 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210301 |
|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20210805 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20210805 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20211122 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20211122 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20220118 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20220209 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7023945 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |