JP2019526356A

JP2019526356A - 再装填可能なクリッピング機構を有する止血クリップ

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Publication number: JP2019526356A
Application number: JP2019511932A
Authority: JP
Inventors: ランダワ、ニシャント; バガット、シムランジート
Original assignee: Boston Scientific Limited
Current assignee: Boston Scientific Limited
Priority date: 2016-09-22
Filing date: 2017-09-13
Publication date: 2019-09-19
Anticipated expiration: 2037-09-13
Also published as: CN109788958A; WO2018057370A1; JP6865270B2; CA3030999A1; CA3030999C; AU2017330257B2; AU2017330257A1; EP3484378A1; US10820903B2; US20180078258A1

Abstract

組織を処置するためのシステムは、一対のクリップアームを備えるクリップアセンブリであって、クリップアームの近位端は、ヨークに接続され、クリップアセンブリは、付勢された組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行可能であり、クリップアームは、当該クリップアームを組織把持姿勢にロックするためのロック機構を備える、クリップアセンブリと、スリーブと、スリーブを通って延びる制御部材とを備えるアプリケータであって、スリーブは、近位端から遠位端まで延びるとともに、スリーブを通って延びるルーメンを備え、制御部材は、近位端から遠位端まで延び、クリップアセンブリを組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行させるためにヨークに着脱可能に連結されるように構成され、クリップアームは、当該クリップアームが当該ルーメン内に近位側に引き込まれた場合にルーメンの表面によって組織把持姿勢に拘束される、アプリケータとを備える。

Description

本発明は、再装填可能なクリッピング機構を有する止血クリップに関する。

胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）系、胆道系、血管系、並びに他の体腔及び中空器官の諸病理は、内視鏡処置によって治療されることが多く、その多くは、内出血を制御するために止血を必要とする。止血クリップは、創傷の周囲の組織を把持する自然治癒プロセスによって創傷を恒久的に閉じるために、創傷の縁部を一時的に結合する。特殊な内視鏡クリッピング装置が体内の所望の位置にクリップを送達するために用いられ、その後、クリップ送達装置が抜き取られ、クリップは、体内に残る。

本発明は、クリップアセンブリと、アプリケータとを備える、組織を治療するためのシステムに関する。クリップアセンブリは、一対のクリップアームを含み、当該クリップアームの近位端は、ヨークに接続される。クリップアセンブリは、クリップアームの遠位端の間に標的組織を受け入れるために遠位端が互いに離反する、付勢された組織受入姿勢と、組織把持姿勢との間で移行可能である。クリップアームは、当該クリップアームを組織把持姿勢にロックするためのロック機構を含む。アプリケータは、スリーブと、スリーブを通って延びる制御部材とを含む。スリーブは、近位端から遠位端まで延びるとともに、スリーブを通って延びるルーメンを含む。制御部材は、近位端から遠位端まで延び、クリップアセンブリを組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行させるためにヨークに着脱可能に連結されるように構成される。クリップアームは、当該クリップアームが当該ルーメン内に近位側に引き込まれた場合にルーメンの表面によって組織把持姿勢に拘束される。

一態様において、ロック機構は、各クリップアームのそれぞれにおいて、対応する嵌合機構を含み得る。
一態様において、一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームは、第１のクリップアームから一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる雄ロック機構を含み得、かつ、第２のクリップアームは、雌ロック機構を含む。

一態様において、雄ロック機構は、雌ロック機構内に受け入れられるように変形可能であり得る。
一態様において、雌ロック機構は、雌ロック機構内に雄ロック機構を受け入れるように変形可能であり得る。

一態様において、ロック機構は、一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームに対向する長手方向の縁部から、一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる一対のロック顎を含み得、一対のロック顎は、把持端部を含み、把持端部は、第２のクリップアーム上にスナップ留めされて、クリップアームを互いにロックするように構成される。

一態様において、ヨークは、近位開口部から遠位空間まで延びる長手のスロットを含み得、長手のスロットは、制御部材の拡大遠位端が近位開口部を遠位側に通って遠位空間に移動できるように変形可能な対向部によって画定される。

一態様において、ヨークは、拡大遠位端によってヨークに作用する力が所定の閾値を超えた場合には、変形されるように構成され得る。
一態様において、クリップアームは、屈曲して一対のクリップアームを画定する単品の材料によって形成され得る。

一態様において、システムは、クリップアセンブリを収容するためのカートリッジを更に備え得、カートリッジは、当該カートリッジに形成され、クリップアセンブリを収容するための溝と、カートリッジの外部からカートリッジの内部に延びて溝と連通する開口部であって、アプリケータの遠位部を受け入れるような寸法及び形状である、前記開口部とを含む。

一態様において、アプリケータは、ロックスリーブから近位側に延びる可撓性部材と、可撓性部材の近位端に接続されたハンドル部材と、ハンドル部材に連結され、クリップアセンブリを組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行させるためのアクチュエータとを含み得る。

一態様において、ハンドル部材は、ハンドル部材から延びてアクチュエータと中継して、スリーブに対する制御部材の遠位端の位置に関係する触覚フィードバックを使用者に提供する突起を含み得る。

本発明は、一対のクリップアームとヨークとを備えるクリップアセンブリに関するものでもある。クリップアームは、当該クリップアームの遠位端の間に標的組織を受け入れるために、クリップアームの遠位端が互いに離反する、付勢された組織受入姿勢と、クリップアームの遠位端が互いに向かって引き込まれて、クリップアームの遠位端の間に標的組織を把持する、組織把持姿勢との間で移行可能である。クリップアームは、当該クリップアームを組織把持姿勢にロックするためのロック機構を含む。ヨークは、クリップアームの近位端に接続される。ヨークは、クリップアームに係合する遠位部と、アプリケータの制御部材に着脱可能に係合するように構成された近位部とを含み、前記近位部は、近位開口部から遠位空間まで延びるスロットを画定する対向部を含み、遠位空間は、その遠位空間内に制御部材の遠位端を保持するような寸法及び形状である。

一態様において、一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームは、第１のクリップアームから一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる雄ロック機構を含み得、かつ、第２のクリップアームは、雌ロック機構を含み、雄ロック機構と雌ロック機構とは、クリップアームを互いにロックするために互いに係合可能であり、雄ロック機構と雌ロック機構の一方は、雄ロック機構と雌ロック機構の他方に係合するために変形可能である。

一態様において、ロック機構は、一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームに対向する長手方向の縁部から、一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる一対のロック顎を含み得、一対のロック顎は、把持端部を含み、把持端部は、一対のクリップアームのうちの第２のクリップアーム上にスナップ留めされて、クリップアームを互いにロックするように構成される。

本発明は、組織を処置するための方法に関するものでもある。該方法は、アプリケータの制御部材の拡大遠位端を、第１のクリップアセンブリのクリップアームの近位端にあるヨークのソケット内に押し込むことにより、該ヨークに制御部材を連結することによってアプリケータに第１のクリップアセンブリを装填する工程と、内視鏡の作業チャネルを経由して生体内の標的部位に装填済みのクリップアセンブリを挿入する工程と、必要に応じて標的組織が遠位端間に把持されるまで制御部材をスリーブに対して長手方向に相対移動させることにより、両クリップアームの遠位端が互いに離反する開姿勢と両クリップアームの遠位端が互いに引き合う閉姿勢との間で第１のクリップアセンブリを移行させる工程であって、クリップアームは、当該クリップアームがスリーブ内に近位側に引き込まれるとスリーブの内部表面によって閉姿勢に拘束される、前記移行させる工程と、第１のクリップアームと第２のクリップアームとがそのロック機構によって互いに係合するまで、制御部材を更に近位側に引き込むことにより、クリップアームを閉姿勢にロックする工程と、ヨークが肩部を越えて近位側に移動しないようにするために、ヨークがスリーブのルーメン内の肩部に接するまで、制御部材をロックスリーブに対して更に一層、相対的に近位側に引き込むことにより、アプリケータから第１のクリップアセンブリを解放する工程であって、制御部材によってヨークに作用される近位側への力は、制御部材がヨークから離脱されてクリップアセンブリをアプリケータから解放するように所定の閾値を超える、前記解放する工程とを備える。

本発明の例示的な実施形態によるシステムの斜視図を示す。図１のシステムによる遠位部の側面図を示す。図１のシステムによるアプリケータの側面図を示す。図３のアプリケータの遠位部の側面図を示す。図４の遠位部の縦断面図を示す。図３のアプリケータの一部分の斜視図を示す。図６のアプリケータの一部分の縦断面図を示す。図１のシステムによるクリップアセンブリの斜視図を示す。組み立てられていない構成の図８のクリップアセンブリの斜視図を示す。組み立てられている際の図８のクリップアセンブリの斜視図を示す。組み立てられた構成の図８のクリップアセンブリの斜視図を示す。図１のシステムによるクリップアセンブリ及びカートリッジの斜視図を示す。図１２のクリップアセンブリ及びカートリッジの上面図を示す。開姿勢における、本発明の別の例示的な実施形態によるクリップアセンブリの斜視図を示す。閉姿勢にロックされた図１４のクリップアセンブリの斜視図を示す。開姿勢における、本発明の更に別の例示的な実施形態によるクリップアセンブリの斜視図を示す。閉姿勢にロックされた図１６のクリップアセンブリの斜視図を示す。図１６のクリップアセンブリのロック機構の拡大斜視図を示す。

本発明は、同一の要素が同一の参照番号で参照される以下の説明及び添付の図面を参照すると更に理解され得る。本発明は、クリッピングシステムに関し、特に再装填可能な内視鏡クリッピングシステムに関する。本発明の例示的な実施形態は、内視鏡による処置前にアプリケータアセンブリの遠位端に装填され得るクリップアセンブリについて記載する。クリップが体内の所望の標的領域に配置されると、アプリケータアセンブリに新たなクリップが再装填され得る。特に、クリップアセンブリは、一対のクリップアームを含み、一対のクリップアームの近位端は、アプリケータの制御部材の遠位端に着脱可能に係合するように構成されるヨークに接続される。各クリップアームは、それぞれが対応するロック機構を含んでおり、クリップアームを組織把持姿勢にロックすることが所望される場合、クリップアームは、対応するロック機構が互いに係合するまで、それぞれ引き込まれ得る。クリップアームがロックされると、所定の閾値を超える近位側への力が制御部材に作用され得、制御部材がヨークから離脱され、制御部材が新たなクリップアセンブリに連結され得る。用語「近位」及び「遠位」は、本明細書で使用する場合、装置の使用者に向かう方向（近位）及び装置の使用者から離反する方向（遠位）を意味するものであることに留意されたい。

図１−図１３に示すように、本発明の例示的な実施形態によるシステム１００は、クリップアセンブリ１０２と、アプリケータ１０４と、カートリッジ１０６とを含む。図１−図２に示すように、クリップアセンブリ１０２は、標的組織のクリッピングのために、生体にシステム１００を挿入する前にアプリケータ１０４の遠位部に装填可能である。アプリケータ１０４は、生体内にクリップアセンブリ１０２を配置した後、アプリケータ１０４に新たなクリップアセンブリ１０２を装填できるように構成されているため、同一のアプリケータ１０４は、生体内の標的組織の第２の部分に新たなクリップアセンブリ１０２を送達するために使用され得る。この実施形態による各クリップアセンブリ１０２は、カートリッジ１０６内に格納され、アプリケータ１０４へのクリップアセンブリ１０２の装填を容易にする。特に、アプリケータ１０４は、その遠位端にあるスリーブ１０８と、スリーブ１０８を通って延びる制御部材１１０とを含む。クリップアセンブリ１０２は、一対のクリップアーム１１２を含み、一対のクリップアーム１１２は、制御部材１１０の遠位端１１８に着脱可能に係合するように構成されたヨーク１１６に接続される近位端１４４を含む。クリップアセンブリ１０２が制御部材１１０に接続されると、クリップアセンブリ１０２は、クリップアーム１１２をスリーブ１０８に対して相対移動させることにより、組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行され得る。

図３−図７に示すように、アプリケータ１０４は、スリーブ１０８と、スリーブ１０８から近位側に延びる可撓性部材１２０と、スリーブ１０８及び可撓性部材１２０を通って延びる制御部材１１０とを含む。可撓性部材１２０の近位端は、ハンドル部材１２２に接続されており、ハンドル部材１２２は、例えばスプール１２４などのアクチュエータを含む。該アクチュエータは、ハンドル部材１２２に連結される。一例では、スプール１２４は、制御部材１１０の近位端１２６に接続され、クリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４に装填されると、スプール１２４は、ハンドル部材１２２上を長手方向に摺動し、クリップアセンブリ１０２は、組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行し得る。具体的には、以下に更に詳細に記載するように、スプール１２４がハンドル部材１２２上を摺動すると、制御部材１１０及びしたがってクリップアセンブリ１０２がスリーブ１０８に対して相対的に動き、クリップアセンブリ１０２は、組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行する。

一実施形態では、図６−図７に示すように、ハンドル部材１２２は、位置決め機構１２８を含み、位置決め機構１２８は、スプール１２４と接続して、スリーブ１０８に対するヨーク１１６の位置に関係する触覚フィードバックをシステム１００の使用者に提供する。一例では、位置決め機構１２８は、当該位置決め機構１２８の外部表面から側方外側に延びる変形可能な突起を含む。突起は、スプール１２４に作用する力が所定の閾値を超えるとスプール１２４が突起を乗り越えて摺動し得るように変形可能である。以下に更に詳細に記載するように、クリップアセンブリ１０２の初期装填中、スプール１２４は、突起を乗り越えて摺動し得る。しかしながら、スプール１２４の遠位表面１３０が突起の一部分に当接すると、位置決め機構１２８は、ヨーク１１６がスリーブ１０８を越えて遠位側に完全に延びることなくスリーブ１０８の最遠位位置にあることを表す触覚フィードバックを使用者に提供する。換言すると、クリップアセンブリ１０２は、スリーブ１０８から完全に延出する（例えば、スリーブ１０８から離脱される）ことなく最大開姿勢にある。

可撓性部材１２０は、ワイヤのコイルとして形成され得、制御部材１１０は、該ワイヤのコイルを通って遠位端１１８から近位端１２６まで延びる。当業者に理解されるように、ワイヤのコイルは、生体の蛇行路でも通過するほどの十分な可撓性を有することが好ましく、この実施形態では、内視鏡又は他の挿入装置の作業チャネルを通過することができるほどの寸法及び形状である。可撓性部材１２０は、ワイヤのコイルとして図示及び記載されているが、クリップアセンブリ１０２が制御部材１１０にかける張力に抗するのに十分な圧縮力を可撓性部材１２０が提供できる限り、任意の他の適切な可撓性構造体を用い得ることが当業者によって理解されるであろう。アプリケータ１０４は、スプール１２４を含むものとして記載されているが、アプリケータ１０４は、制御部材１１０を移動させてクリップアーム１１２の動きを制御するために様々な作動機構のいずれのものも含み得る。

制御部材１１０は、ヨーク１１６に着脱可能に連結可能な遠位端１１８から、スプール１２４に接続された近位端１２６まで延びる。遠位端１１８は、ヨーク１１６の対応する機構に着脱可能に連結されるような寸法及び形状である。一実施形態では、遠位端１１８は、ヨーク１１６の対応する形状のソケット内に受け入れられる拡大したボールの形状であり得る。しかしながら、当業者であれば、遠位端１１８がヨーク１１６と着脱可能に連結可能である限り、遠位端１１８は、種々の形状及び寸法のいずれも有し得ることを理解するであろう。

スリーブ１０８は、可撓性部材１２０の遠位端１３４に接続された近位端１３２から遠位端１３６まで長手方向に延びるとともに、スリーブ１０８を通って延びるルーメン１３８を含む。ルーメン１３８は、当該ルーメン１３８内にクリップアセンブリ１０２の少なくとも一部分を受け入れるような寸法及び形状であり得る。ルーメン１３８は、その近位部に沿って肩部１７６を含み、肩部１７６は、その近位側におけるルーメン１３８の断面積を減少させ、それにより、ヨーク１１６は、肩部１７６を越えて近位側に通過することを妨げられる。スリーブ１０８は、可撓性部材１２０の遠位端１３４に取り付けられるハイポチューブとして構成され得る。スリーブ１０８は、その可撓性を増加させるためにレーザー切断され得る。例えば、スリーブ１０８は、スリーブ１０８がその長さに沿って曲げられ得るように、スリーブ１０８に沿って螺旋状に延びる切れ目を含み得る。

図８−図１１示すように、クリップアセンブリ１０２は、一対のクリップアーム１１２を含み、一対のクリップアーム１１２の近位端１４４は、ヨーク１１６に接続される。一実施形態では、一対のクリップアーム１１２は、中心箇所１４６で半分に屈曲して２つのクリップアーム１１２を形成する単品の材料１４２で形成される。ヨーク１１６は、２つのクリップアーム１１２を形成する材料の屈曲箇所（例えば、中心箇所１４６）において単品の材料に接続され得る。一例では、図９−図１１に示すように、材料１４２は、中心箇所１４６を貫通して、長手沿いに延びる長さのあるスロット１４４を含む。クリップアセンブリ１０２の製造プロセス中、ヨーク１１６のロック用ロッド１４８は、ロック用ロッド１４８がクリップアーム１１２の近位端１４４間に受け入れられるように長尺状のスロット１４４を通して挿入され得る。挿入されると、ロック用ロッド１４８は、クリップアーム１１２の材料１４２に対してヨーク１１６をロックするために回転され得る。クリップアーム１１２は、単品の材料１４２で形成されるものとして記載及び図示されているが、別の実施形態では、一対のクリップアーム１１２は、ヨーク１１６によって互いに接続される、２つの別体の材料によって形成され得る。

この実施形態のクリップアーム１１２は、スリーブ１０８内に引き込まれていない場合には、当該クリップアーム１１２の遠位端１４０が組織受入開姿勢に互いに離反するように付勢される。スリーブ１０８内に引き込まれると、スリーブ１０８は、クリップアーム１１２を拘束し、遠位端１４０同士を組織把持閉姿勢に保持する。ヨーク１１６は、クリップアーム１１２を組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で移行させるために、スリーブ１０８のルーメン１３８の内部において長手方向に摺動可能である。クリップアーム１１２のそれぞれの遠位端１４０は、遠位端１４０間における標的組織の把持を容易にするために、クリップアーム１１２の相手方の遠位端１４０に向かって側方内側に突出し得る。遠位端１４０は、例えば、歯及び／又は突起などの他の把持機構を更に含み得る。

両クリップアーム１１２は、当該クリップアーム１１２を組織把持閉姿勢にロックするためにそれぞれと対応する雄ロック機構１５０、雌ロック機構１５２を含む。一実施形態では、両クリップアーム１１２のうちの第１のクリップアームは、雄ロック機構１５０を含む一方、両クリップアーム１１２のうちの第２のクリップアームは、雌ロック機構１５２を含む。特に、雄ロック機構１５０は、両クリップアーム１１２のうちの第１のクリップアームから両クリップアーム１１２のうちの第２のクリップアームに向かって延びるとともに、一対のプロング１５４を含み、一対のプロング１５４は、当該一対のプロング１５４から側方外側に延びるロック用タブ１５５を含む。雌ロック機構１５２は、クリップアーム１１２のうちの第２のクリップアームの側方に延びる開口部１５６を含む。開口部１５６は、開口部１５６内に一対のプロング１５４を受け入れることができるような寸法及び形状である。一対のプロング１５４は、開口部１５６にロック用タブ１５５を通すために変形可能である（即ちそれぞれに向かって動くことができる）。ロック用タブ１５５が開口部１５６を通過すると、一対のプロング１５４は、それらの元の姿勢に戻り、開口部１５６内の雄ロック機構１５０をロックする。ロック用タブ１５５は、ロック用タブ１５５を開口部１５６内に一方向に（即ちロックされる姿勢に）挿通するように構成され得る一方、ロック用タブ１５５を開口部１５６から反対方向に抜けないように構成される。例えば、両クリップアーム１１２のうちの第１のクリップアームとは逆に面しているロック用タブ１５４の表面は、角度をなしているか又は湾曲している一方、両クリップアーム１１２のうちの第１のクリップアームの方に面しているロック用タブ１５４の表面は、実質的に平らである。したがって、ロック用タブ１５５が開口部１５６を挿通すると、ロック用タブ１５４の平らな表面は、両クリップアーム１１２のうちの第２のクリップアームに係合し、クリップアーム１１２を互いに組織把持姿勢にロックする。雄ロック機構１５０及び雌ロック機構１５２は、一対のクリップアーム１１２が所定の閾値を超える距離だけそれぞれ引き込まれたときにのみ互いに係合するように特に構成される。したがって、クリップアセンブリ１０２を組織把持姿勢にロックする前に、一対のクリップアーム１１２は、必要に応じて組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で複数回移行され得る。

ヨーク１１６は、その遠位端にあるロック用ロッド１４８と、ロック用ロッド１４８から近位側に延びて、制御部材１１０の遠位端１１８をその中に受け入れる近位部１５８とを含む。近位部１５８は、制御部材１１０の遠位端１１８を受け入れるために拡がることができる２つの対向部１６２によって画定される長手のスロット１６０を含む。長手のスロット１６０は、近位開口部１６４から、遠位端１１８を受け入れるような寸法及び形状の空間１６６まで延びる。一例示的な実施形態では、遠位端１１８は、空間１６６の対応する寸法及び形状のソケット内に受け入れられるボールとして構成され得る。スロット１６０の近位開口部１６４は、空間１６６の断面積よりも小さい断面積（例えば、直径）を有する。両対向部１６２は、制御部材１１０の遠位端１１８を受け入れるために拡がって互いに向かって付勢され得る。したがって、遠位端１１８が遠位側に空間１６６内に入ると、遠位端１１８が空間１６６内にロックされ、制御部材１１０がヨーク１１６に連結されるように、近位部１５８の両対向部１６２は、弾性復帰する。以上のように、スリーブ１０８に対する制御部材１１０の長手方向の相対的な動きは、クリップアーム１１２の動きを組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で制御し得る。

この実施形態によれば、制御部材１１０の遠位端１１８は、近位開口部１６４を通ってヨーク１１６の近位部１５８に挿入され得る。制御部材１１０がヨーク１１６内に所定の閾値を超えて遠位側に押されると、長手のスロット１６０の近位開口部１６４が変形し、遠位端１１８は、近位開口部１６４を通過して空間１６６内に入る。一実施形態では、長手のスロット１６０を画定する対向部１６２は、遠位端１１８が近位開口部１６４を通過して空間１６６に入るために互いに離反され得る。遠位端１１８が空間１６６内に受け入れられると、長手のスロット１６０は、その元の寸法に戻り、その中に制御部材１１０の遠位端１１８を保持する。

図１２−図１３に示すように、クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４に装填される前に、例えば、基部１６８と蓋１７０とを備える格納容器として構成され得るカートリッジ１０６内に格納される。基部１６８と蓋１７０は、クリップアセンブリ１０２がこれらの中に確実に格納され得るように基部１６８と蓋１７０とを互いに連結するための機構を含む。一実施形態では、基部１６８及び蓋１７０のそれぞれは、溝１７２を含み、溝１７２は、基部１６８と蓋１７０とが互いに組み付けられるとクリップアセンブリ１０２を収容するための空間を形成する。クリップアセンブリ１０２は、組付け済のカートリッジ１０６内に組織受入姿勢で格納され得る。組付け済の基部１６８と蓋１７０とは、溝１７２と連通した近位開口部１７４を含み得、該近位開口部１７４を介して、アプリケータ１０４にクリップアセンブリ１０２を装填するために、カートリッジ１０６内にアプリケータ１０４の遠位部（例えば、制御部材１１０の遠位端１１８及びスリーブ１０８の遠位端１３６）を挿入し得る。制御部材１１０の遠位端１１８がクリップアセンブリ１０２のヨーク１１６に連結されると、クリップアセンブリ１０２は、カートリッジ１０６からクリップアセンブリ１０２を取り出すために組織把持姿勢に引き出され得る。

カートリッジ１０６内に収容されたクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４に装填するための例示的な方法は、カートリッジ１０６の近位開口部１７４を介して制御部材１１０及び／又はアプリケータ１０４のスリーブ１０８を挿入する工程を備える。例えば、ヨーク１１６に抗する遠位端１１８の遠位側への力が所定の閾値を超えて、ヨーク１１６のスロット１６０の近位開口部１６４を変形させ、遠位端１１８が近位開口部１６４を通過してヨーク１１６の空間１６６に入ることを可能にするまで、ヨーク１１６に抗してスプール１２４を遠位側に移動させることにより、制御部材１１０の遠位端１１８は、カートリッジ１０６に対して動かされる。遠位端１１８がスリーブ１０８の遠位側に移動するにつれて、スプール１２４は、ハンドル部材１２２の位置決め機構１２８を越えて遠位側に摺動し得、制御部材１１０の遠位端１１８がスリーブ１０８の遠位端１３６を越えて遠位側に延び、ヨーク１１６に連結されたという触覚フィードバックを使用者に提供する。遠位端１１８が空間１６６内に受け入れられると、ヨーク１１６は、その元の形状に戻り、遠位端１１８をヨーク１１６内に保持する。ヨーク１１６と制御部材１１０との連結時に、クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４に問題なく装填される。

カートリッジ１０６から装填済みのクリップアセンブリ１０２を取り出すために、アプリケータ１０４のスリーブ１０８からクリップアーム１１２を近位側に引き込み、クリップアーム１１２を組織把持姿勢に移行させる。スプール１２４は、スプール１２４が位置決め機構１２８の近位側に引き込まれるまで、ハンドル部材１２２の近位側に引き込まれ得る。上述のように、クリップアーム１１２がルーメン１３８内に引き込まれる際、クリップアセンブリ１０２を組織把持姿勢に移行させるために、スリーブ１０８のルーメン１３８の内部表面は、クリップアーム１１２を拘束する。クリップアセンブリ１０２は、その後、開口部１７４を経由してカートリッジ１０６から引き出され得る。

使用時、クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４に装填された後、内視鏡（又は任意の他の挿入装置）の作業チャネルに挿入されて中を通り、（例えば、天然の体管腔を経由して）体内のクリップ留めされるべき組織の標的部分に隣接する部位に挿入される。クリップアセンブリ１０２は、作業チャネル内の通過を容易にするために閉姿勢で標的組織に挿入される。標的組織の部位に達すると、例えば、ハンドル部材１２２を越えて遠位側にスプール１２４を摺動させることにより、クリップアセンブリ１０２は、作業チャネルの遠位端から飛び出すとともに、クリップアーム１１２は、組織受入姿勢に移行するべく、アプリケータ１０４のスリーブ１０８から延出される。スプール１２４の遠位表面１３０が位置決め機構１２８と当接し、触覚フィードバックが使用者に提供され、クリップアーム１１２が最大開姿勢にあること、及び、スプール１２４をそれ以上遠位側に移動させれば、ヨーク１１６がスリーブ１０８から遠位側に飛び出すことが感得される。

クリップアーム１１２は、組織の標的部分がクリップアーム１１２の遠位端１４０間に受け入れられるまで、必要に応じて組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で繰り返し移行され得る。組織の標的部分がクリップアーム１１２間に受け入れられると、スリーブ１０８に対して制御部材１１０を近位側に相対移動させることにより、クリップアセンブリ１０２は、組織把持姿勢に移行する。組織の所望の部分（例えば、出血している創傷の両側の組織の部分）がクリップアーム１１２間に把持されたことが確認されると、制御部材１１０は、（スプール１２４を介して）スリーブ１０８に対して相対的に近位側に更に引き込まれ、クリップアセンブリ１０２を閉姿勢にロックする。即ち、雄ロック機構１５０と雌ロック機構１５２とは互いに係合し、両クリップアーム１１２を互いにロックするまで、両クリップアーム１１２は、スリーブ１０８内に更に近位側に引き込まれる。制御部材１１０は、ヨーク１１６がスリーブ１０８のルーメン１３８の肩部１７６に衝合し、当接するまで、ロックスリーブ１０８に対して近位側に引き込まれる。肩部１７６は、継続的な近位側への力が制御部材１１０に作用する間、ヨーク１１６が肩部１７６を越えて近位側に移動することを規制する。制御部材１１０の遠位端１１８がヨーク１１６に所定の閾値を超える力を作用させると、ヨーク１１６は、変形し（例えば、近位開口部１６４が拡がり）、長手のスロット１６０から遠位端１１８を解放する。遠位端１１８がヨーク１１６から解放されると、アプリケータ１０４は、生体から抜き取られ、クリップアセンブリ１０２を体内の標的組織上に残し得る。必要に応じて、装置が、その後、組織の第２の部分をクリップ留めするために使用され得るように、新たなクリップアセンブリ１０２は、その後、上述と同様にアプリケータ１０４に装填される。このプロセスは、同一のアプリケータ１０４を用いて必要又は所望に応じて何回でも繰り返され得る。

図１４−図１５に示すように、別の例示的な実施形態によるクリップアセンブリ２０２は、その近位端においてヨーク２１６に接続された一対のクリップアーム２１２を備えており、クリップアセンブリ１０２に概ね同等であり得る。クリップアセンブリ２０２は、上述のシステム１００に概ね同等の手法でアプリケータ１０４と併用され得る。クリップアセンブリ１０２と同様に、クリップアセンブリ２０２は、クリップアーム２１２を互いにロックするための雄ロック機構２５０と対応する雌ロック機構２５２とを含む。雄ロック機構２５０が変形して雌ロック機構２５２の開口部２５６を通過するのではなく、開口部２５６は、変形可能な材料２５７でライニングされ、変形可能な材料２５７が変形して開口部２５６に雄ロック機構２５０のロック用タブ２５４を通す。ロック用タブ２５４が開口部２５６を通過すると、開口部２５６の変形可能な材料２５７は、その元の形状に戻り、開口部２５６内に雄ロック機構２５０を保持する。ロック用タブ２５４は、ロック用タブ２５４を開口部２５６内に一方向に（即ちロックされた姿勢に）挿通するが、ロック用タブ２５４を開口部２５６内に反対方向に抜けないような形状である。したがって、雄ロック機構２５０と雌ロック機構２５２とが互いに係合してクリップアーム２１２を互いにロックすると、雄ロック機構２５０と雌ロック機構２５２とは、容易に分離することができない。

図１６−図１８に示すように、本発明の別の例示的な実施形態によるクリップアセンブリ３０２は、上述のクリップアセンブリ１０２、２０２に概ね同等であり得る。クリップアセンブリ３０２は、上述のシステム１００に概ね同等の手法でアプリケータ１０４と共に用いられ得る。クリップアセンブリ３０２は、同様に、その近位端３１４においてヨーク３１６に接続された一対のクリップアーム３１２を備える。しかしながら、雄ロック機構及び雌ロック機構ではなく、クリップアーム３１２のうちの第１のクリップアームは、第１のクリップアームから延びる一対のロック顎３５０を含む。ロック顎３５０のそれぞれは、両クリップアーム３１２のうちの第１のクリップアームの長手方向の縁部３７８から両クリップアーム３１２のうちの第２のクリップアームに向かって側方に延びる。ロック顎３５０のそれぞれは、対向する長手方向の縁部３７８から延びる。ロック顎３５０は、両クリップアーム３１２のうちの第１のクリップアームから把持端部３５２に向かって延び、把持端部３５２は、両クリップアーム３１２がロックされた姿勢に互いに引き込まれると、把持端部３５２が一対のクリップアームのうちの第２の一対のクリップアーム３１２向側にスナップ留めされ、第２のクリップアーム３１２を把持し、クリップアーム３１２を互いにロックするように互いに内向きに延びる。把持端部３５２は、ロック時に、クリップアーム３１２をロックされた姿勢に互いに向かって移動させるが、把持端部３５２がクリップアーム３１２のうちの第２のクリップアームを離反しないようにするような形状である。例えば、クリップアーム３１２のうちの第１のクリップアームとは逆に面している把持端部３５２の第１の表面３５４は、湾曲し得るが、クリップアーム３１２のうちの第１のクリップアームに面する第２の表面３５６は、概ね平らである。

クリップアセンブリ１０２、２０２、３０２は、特定のロック機構を含むものとして記載されているが、当業者であれば、本発明のクリップアセンブリは、クリップアームを互いにロックするための種々の対応する嵌合機構のいずれのものも含み得ることを理解するであろう。

当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に対する種々の改良形態がなされ得ることが自明であろう。

Claims

組織を処置するためのシステムであって、
一対のクリップアームを含むクリップアセンブリであって、当該クリップアームの近位端がヨークに接続され、前記クリップアセンブリは、前記クリップアームの遠位端の間に標的組織を受け入れるために前記遠位端が互いに離反する、付勢された組織受入姿勢と、組織把持姿勢との間で移行可能であり、前記クリップアームが当該クリップアームを前記組織把持姿勢にロックするためのロック機構を含む、前記クリップアセンブリと、
スリーブと、前記スリーブを通って延びる制御部材とを含むアプリケータであって、前記スリーブは、近位端から遠位端まで延びるとともに、前記スリーブを通って延びるルーメンを含み、前記制御部材は、近位端から遠位端まで延び、前記クリップアセンブリを前記組織受入姿勢と前記組織把持姿勢との間で移行させるために前記ヨークに着脱可能に連結されるように構成され、前記クリップアームは、当該クリップアームが当該ルーメン内に近位側に引き込まれた場合に前記ルーメンの表面によって前記組織把持姿勢に拘束される、前記アプリケータと
を備えるシステム。
前記ロック機構は、各クリップアームのそれぞれにおいて、対応する嵌合機構を含む、請求項１に記載のシステム。
前記一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームは、前記第１のクリップアームから前記一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる雄ロック機構を含み、かつ、前記第２のクリップアームは、雌ロック機構を含む、請求項２に記載のシステム。
前記雄ロック機構は、前記雌ロック機構内に受け入れられるように変形可能である、請求項３に記載のシステム。
前記雌ロック機構は、前記雌ロック機構内に前記雄ロック機構を受け入れるように変形可能である、請求項３に記載のシステム。
前記ロック機構は、前記一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームに対向する長手方向の縁部から、前記一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる一対のロック顎を含み、前記一対のロック顎は、把持端部を含み、前記把持端部は、前記第２のクリップアーム上にスナップ留めされて、前記クリップアームを互いにロックするように構成される、請求項１に記載のシステム。
前記ヨークは、近位開口部から遠位空間まで延びる長手のスロットを含み、前記長手のスロットは、前記制御部材の拡大遠位端が前記近位開口部を遠位側に通って前記遠位空間に移動できるように変形可能な対向部によって画定される、請求項１−６のいずれか一項に記載のシステム。
前記ヨークは、前記拡大遠位端によって前記ヨークに作用する力が所定の閾値を超えた場合には、変形されるように構成される、請求項７に記載のシステム。
前記クリップアームは、屈曲して前記一対のクリップアームを画定する単品の材料によって形成される、請求項１−８のいずれか一項に記載のシステム。
前記クリップアセンブリを収容するためのカートリッジを更に備え、前記カートリッジは、当該カートリッジに形成され、前記クリップアセンブリを収容するための溝と、当該カートリッジの外部から当該カートリッジの内部に延びて前記溝と連通する開口部であって、前記アプリケータの遠位部を受け入れるような寸法及び形状である、前記開口部とを含む、請求項１−９のいずれか一項に記載のシステム。
前記アプリケータは、前記スリーブから近位側に延びる可撓性部材と、前記可撓性部材の近位端に接続されたハンドル部材と、前記ハンドル部材に連結され、前記クリップアセンブリを前記組織受入姿勢と前記組織把持姿勢との間で移行させるためのアクチュエータとを含む、請求項１−１０のいずれか一項に記載のシステム。
前記ハンドル部材は、当該ハンドル部材から延びて前記アクチュエータと中継して、前記スリーブに対する前記制御部材の前記遠位端の位置に関係する触覚フィードバックを使用者に提供する突起を含む、請求項１１に記載のシステム。
一対のクリップアームであって、当該クリップアームの遠位端の間に標的組織を受け入れるために前記遠位端が互いに離反する、付勢された組織受入姿勢と、前記クリップアームの前記遠位端が互いに向かって引き込まれて、前記クリップアームの前記遠位端の間に前記標的組織を把持する、組織把持姿勢との間で移行可能であり、前記クリップアームが前記クリップアームを前記組織把持姿勢にロックするためのロック機構を含む、前記一対のクリップアームと、
前記クリップアームの近位端に接続されたヨークであって、前記クリップアームに係合する遠位部と、アプリケータの制御部材に着脱可能に係合するように構成された近位部とを含み、前記近位部が、近位開口部から、前記制御部材の遠位端を保持するような寸法及び形状である遠位空間まで延びるスロットを画定する対向部を含む、前記ヨークと
を備えるクリップアセンブリ。
前記一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームは、前記一対のクリップアームのうちの前記第１のクリップアームから前記一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる雄ロック機構を含み、かつ、前記一対のクリップアームのうちの前記第２のクリップアームは、雌ロック機構を含み、前記雄ロック機構と前記雌ロック機構とは、前記クリップアームを互いにロックするために互いに係合可能であり、前記雄ロック機構と前記雌ロック機構の一方は、前記雄ロック機構及び前記雌ロック機構の他方に係合するために変形可能である、請求項１３に記載のクリップアセンブリ。
前記ロック機構は、前記一対のクリップアームのうちの第１のクリップアームに対向する長手方向の縁部から、前記一対のクリップアームのうちの第２のクリップアームに向かって延びる一対のロック顎を備え、前記一対のロック顎は、把持端部を含み、前記把持端部は、前記一対のクリップアームのうちの前記第２のクリップアーム上にスナップ留めされて、前記一対のクリップアームを互いにロックするように構成される、請求項１３に記載のクリップアセンブリ。