JP2019518569A - 内視鏡的剥離術後の食道狭窄を予防するための自己集合性ペプチドマトリックス - Google Patents
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Abstract
Description
予備実験
実験の設計
A:全周性内視鏡的粘膜下層剥離術後に露出されている、深部粘膜下層および固有筋。
B:SAPの1滴目が、食道壁に付着している。
C:SAPのさらなる適用。
D:食道がSAPで満たされている、内視鏡を取り出したときの最終的な態様。
結果
A:食道の軽度な狭まり、および平滑な上皮再形成された食道壁を示す、SAPで処置したブタの内視鏡による観察。
B:肉芽組織および持続的な炎症を伴う重度の狭窄を示す、対照ブタにおける内視鏡による観察。
C:食道の軽度な狭まりを示す、同じSAPで処置したブタにおけるバリウムによる食道造影図。
D:食道の重度な狭まりを示す、同じ対照ブタにおけるバリウムによる食道造影図。
EおよびF:炎症性浸潤巣および線維性層が過成長した新生上皮を示す、SAPで処置したブタ(E)および対照(F)における代表的な組織学的観察(ヘマトキシリンエオシンおよびサフラン、25倍)。
結論
ペプチドヒドロゲル検出の動態
コルチコステロイドのペプチドヒドロゲルへの封入
Claims (39)
- 被験体における内視鏡的切除術後の食道狭窄を予防する方法であって、
該被験体の食道に送達デバイスを導入することと、
該送達デバイスの端部を、食道狭窄の予防が所望される該食道の標的エリアに配置することと、
該送達デバイスを介して、約3.5またはそれよりも低いpHレベルを有し、約7個のアミノ酸〜約32個のアミノ酸を含む自己集合性ペプチドを、食道の条件下においてヒドロゲルを形成して食道狭窄の予防をもたらすのに有効な量および有効な濃度で含む溶液を投与することと、
該送達デバイスを、該食道から取り出すことと
を含む、方法。 - 前記内視鏡的切除術が、前記食道の表面の新生物に関連する、請求項1に記載の方法。
- 前記内視鏡的切除術が、全周性内視鏡的粘膜下層剥離術または全周性内視鏡的粘膜切除術のいずれかである、請求項2に記載の方法。
- 前記溶液を投与することにより、炎症性パターンおよび/または線維性パターンの予防をもたらす、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液を投与することにより、前記食道の前記標的エリアにおける上皮再形成を速める、および/または酸凝集を阻害する、請求項4に記載の方法。
- 前記溶液を投与することにより、前記食道の前記標的エリアにおける上皮細胞遊走および/または治癒のための足場をもたらす、請求項5に記載の方法。
- 前記食道の前記標的エリアが、食道胃接合部の約5cm上に位置する、請求項1に記載の方法。
- 前記有効な量および前記有効な濃度のうちの少なくとも1つが、前記食道の前記標的エリアの寸法に部分的に基づく、請求項1に記載の方法。
- 前記食道の前記標的エリアが、約1cm〜約10cmの寸法である、請求項8に記載の方法。
- 前記有効な量が、標的エリア1cm2当たりおよそ1mLである、請求項1に記載の方法。
- 食道狭窄の予防をもたらすのに有効な前記濃度が、1体積当たり約0.1重量(重量/体積)パーセント〜約3重量/体積パーセントのペプチドの範囲の濃度を含む、請求項1に記載の方法。
- 食道狭窄の予防をもたらすのに有効な前記量は、約0.1mL〜約10mLの範囲の体積を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記食道の前記標的エリアに、コルチコステロイドを投与することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記食道の少なくとも一部分を含む領域を可視化することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記食道の前記標的エリアをモニタリングして、前記溶液の前記投与の有効性を判定することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記標的エリアが、内視鏡検査および/または放射線利用によってモニタリングされる、請求項15に記載の方法。
- 前記標的エリアが、前記溶液の投与後3日目、7日目、14日目、21日目、および28日目に、モニタリングされる、請求項16に記載の方法。
- 前記溶液が、実質的に細胞を含まない、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、実質的に薬物を含まない、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、疎水性アミノ酸および親水性アミノ酸が交互になった少なくとも12個のアミノ酸を含む両親媒性ペプチドから本質的になる、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、疎水性アミノ酸および親水性アミノ酸が交互になった少なくとも12個のアミノ酸を含む両親媒性ペプチドからなる、請求項20に記載の方法。
- 前記被験体が、哺乳動物である、請求項1に記載の方法。
- 前記被験体が、ヒトである、請求項22に記載の方法。
- 前記被験体を評価して、食道狭窄の予防の必要性を判定すること、および前記溶液を調製することさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記送達デバイスを導入する前に、前記食道に内視鏡を導入することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、少なくとも1つの生物学的に活性な薬剤をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液中の前記ペプチドが、RADA16を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液中の前記ペプチドが、IEIK13を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液の投与により、前記食道の前記標的エリアにおける所定の管腔寸法を維持する、請求項1に記載の方法。
- 前記所定の管腔寸法が、少なくとも約10mmである、請求項29に記載の方法。
- 前記溶液が、アルカリ塩で緩衝化される、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、水酸化ナトリウム、塩化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、炭酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、または硫化ナトリウムで緩衝化される、請求項31に記載の方法。
- 前記溶液の前記pHレベルが、約3.4である、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、1ラジアン/秒および1Paの応力で測定した場合に、2.5%の濃度で約100Pa〜1000Paの貯蔵弾性率を特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、張度を制御するための、塩、糖、およびこれらの混合物を含む1つまたは複数の等張剤、ならびに前記pHレベルを制御するための1つまたは複数のアルカリ塩または酸性塩をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液が、抗炎症性分子および/または創傷治癒刺激剤をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記溶液を投与することが、前記溶液を、少なくとも2用量で投与することを含む、請求項1に記載の方法。
- 抗炎症性分子および創傷治癒刺激剤のうちの少なくとも1つを投与することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗炎症性分子が、トリアムシノロンであり、前記創傷治癒刺激剤が、上皮成長因子である、請求項38に記載の方法。
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