JP2019514562A - 導管先端部ならびにシステム及び使用法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年4月29日に出願された米国仮特許出願第61/329,930号、発明の名称「Conduit Fluid Inflow tip」及び2017年3月6日に出願された、米国仮特許出願第62/467,651号、発明の名称「Conduit Outflow Tip and Cage Device」(これらの両方は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)に対する優先権を主張する。
本開示は、ポンプ、導管、制御ユニット、及び電源を含む血液ポンプシステムであって、種々の臨床適用に用いられ得るシステムに関する。加えて、本開示は、様々な流入及び流出導管、導管先端部、及び血液ポンプシステムと共に使用するための支持構造に関する。具体的には、本明細書に開示されるデバイスは、血液透析、バイパス移植、またはより大きい静脈もしくは動脈径が所望される他のタイプの外科手術もしくは治療のための血管アクセス部位を必要とする患者における、静脈及び動脈の全直径及び管腔直径を持続的に増加させるために有用であり得る。本明細書に開示されたデバイス、方法及びシステムはまた、皮膚変色及び潰瘍を有する患者を含む、下肢静脈高血圧患者の下肢静脈還流の増大及び下肢静脈圧の低下にも有用であり得る。開示されたデバイス、方法及びシステムは、それを必要とする臓器及び組織、例えば、末梢動脈疾患(PAD)を有する患者の下肢に局所血流を増加させるためにさらに有用であり得る。
WSS(Pa)=4Qμ/πR3[式1]
式中:
Q=流速(m3/s)であり、
μ=血液の粘度(Pa/s)であり
R=血管の半径(m)である。
標的血管内の平均WSSまたはピークWSSは、ポンプ導管系を通る血流速度、したがって標的血管を通る血流に影響を及ぼすポンプ速度を調節することによって変更しても、または維持してもよい。図36Aに示すように手動制御方法600は、ブロック602における血液粘度の直接測定(患者の血液をサンプリングして粘度計でそれを分析することによる)、血液ポンプシステムにおける血流速度またはブロック604における標的血管における血流速度(それぞれ、流入もしくは流出導管のいずれかに対する超音波フローセンサーの配置によるか、または超音波もしくは熱器釈放による)、及びブロック606における血管半径(血管造影法、超音波、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴イメージングを含む様々な画像化方法による)を包含し得る。血管壁に作用するWSSは、ブロック610または612での所望のレベルと比較してブロック608で決定され、次いでブロック614または616でポンプインペラの回転速度の変化によってポンプ流量(Q)が調整される。ポンプ速度の変化は、モーター入力電圧のPWMのデューティサイクルを変えることによって作成される。
自動WSS制御システムは、ポンプシステムまたは標的血管における血流速度の直接測定、及び標的血管の血管の直径の直接測定を含み得る。図36Bに示すように、この自動WSS制御方法620は、ブロック622(測定されたヘマトクリット及び近似平均WSSとのその既知の関係に基づいて推定される)における血液粘度の間接的測定を含んでもよい。ブロック624での粘度推定器の周期的な較正は、前述したような粘度の直接測定を用いて行ってもよい。臨床診療では、血液粘度は、通常、1〜2週間の処置期間にわたってほとんど変化がない。
図36Cに示すように、自動WSS制御方法630は、ブロック622における血液粘度(測定されたヘマトクリット及び近似平均WSSとのその既知の関係に基づいて推定される)、ブロック632における血液ポンプシステムを通る血流速度(モーター状態変数に対するその関係に基づいて推定される)、ブロック634における標的血管圧力の測定、及びブロック638における血管半径の測定(血管抵抗に基づいて推定された)の間接的な測定を含み得る。血管抵抗は、推定されたポンプ流速及び血管内の測定血圧に基づいてブロック636で計算される。血液粘度、ポンプ流量、及び標的血管半径推定器の周期的な較正を、それぞれ、前述したように、それぞれブロック624、640、及び642での直接測定を用いて、実行してもよい。
図36Dに示すように、自動WSS制御方法650は、ブロック622で血液粘度(測定されたヘマトクリット及び近似平均WSSとのその既知の関係に基づいて推定される)、ブロック632における血液ポンプシステムを通じた血流速度(モーター状態変数との関係に基づいて推定される)、及びブロック638における血管半径(血管抵抗に基づいて推定される)の間接的な測定を含み得る。血管抵抗はブロック632で推定されたポンプ流速とポンプ圧力ヘッドに基づいてブロック636で計算され、ここでポンプ圧力ヘッドはまた、モーター状態変数との関係に基づいてブロック652でも推定される。血液粘度、ポンプ流量、及び標的血管半径推定器の周期的な較正を、前述したように、それぞれブロック624、640、及び642での直接測定を用いて、実行してもよい。ポンプ圧力ヘッド推定器の周期的較正は、別個の圧力トランスデューサでポンプ入口及びポンプ出口圧力を測定しブロック654でその差を計算することによって、または差圧センサーを用いてポンプにまたがり圧力ヘッドを直接測定することによって行ってもよい。
図35に示すように、プロセッサ24は、電力ケーブル120を介してポンプのコイルアセンブリ170の1つ以上の電気コイルに現れる電流を検出しモニターするように適合されており、これは、コイルアセンブリに提供された電圧をモニタリングすることと組み合わせて、プロセッサ24が、血液ポンプ25によって消費される入力電力(Pin)及びインペラ140の実際の回転速度(ω)を導出することを可能にする。プロセッサ24は、Pin及びωの関数としてポンプ流量(Q)または流量変化(ΔQ)を推定し得る。例えば、Q=f[Pin、ω]である。より具体的には、以下の式が使用される:
Q=a+b・ln(Pin)+c・ω0.5 [方程式.2]
式中:
Q=流速(L/分)
Pin=モーター入力電力(W)
ω=ポンプ速度(rpm)
モーターの入力電力は、測定されたモーターの電流と電圧から導かれる。a、b、及びcの値は、モーター速度と入力電力の関数としてのポンプ流量のプロットにフィッティングする曲線から導かれる。
Hp=d+e・ln(Pin)+f・ω2.5 [方程式.3]
d、e及びfの値は、ポンプ速度及びモーター入力電力の関数としてのポンプ圧力ヘッドのプロットにフィッティングする曲線から導かれ、ここでHpは、流入導管20、ポンプ25及び流出導管30にまたがって測定される。
血管抵抗(Rv)とは、血液が循環系を通過するために克服しなければならない流れに対する抵抗である。抵抗は、駆動圧力(Hv)を流量で割った値に等しい。血液ポンプシステムが静脈である標的血管に接続されるとき、血管抵抗は、以下の式を使用して計算される:
Rv=(Pv−CVP)/Q [方程式.4]
式中:
Hv=血液の心臓への復帰経路上の末梢血管を横切って失われた圧力ヘッド(mmHg)
Pv=吻合時の静脈圧(mmHg)
CVP=中心静脈圧(mmHg)
Rv=血管抵抗(mmHg・分/L)
ほとんどの状況において、CVPは、2〜8mmHgの範囲であり、Pv及びQの作動範囲が比例してかなり大きいので、上記の方程式では無視してもよい。図36Eに示すように、血管抵抗は、様々なPv対Q曲線660の勾配としてグラフ的に表してもよい。曲線660は非線形であるので、勾配はQの関数である。次の式によって示されるように、血管抵抗は、数百rpm(Δω)の一時的な速度増大、静脈圧力で生じた変化(ΔPv)の測定、ポンプ流量で生じた変化(ΔQ)の推定によって、導かれ得る:
Rv(Q)=ΔPv/ΔQ [方程式.5]
血管抵抗は、血管径または半径の強い関数であり、静脈が小さいほど高い血管抵抗を有することに留意されたい。血管抵抗は、様々な単位で定量化され得、例えば、Wood単位(mmHg・分/L)に8を掛けてSI単位(Pa・s/m3)に換算され得る。
Hv=Hp [方程式.6]
末梢血管の半径は、その血管抵抗(Rv)、すなわちHvとQとの比に反比例する。環状断面の血管内のハーゲン・ポアズイユ血流を仮定すると、血管抵抗は、以下の式を使用して示され得る:
Rv (Pa・s/m3)=Pv/Q=8・μ・L/π・R4 [方程式.7]
式中:
Pvは、Paという単位で表される
Qは、(m3/s)という単位で表される
μ=血液の粘度(Pa/s)であり
R=血管の半径(m)であり
L=血管の長さ(m)である。
実際には、方程式7は、既知の直径の特定の静脈を横切る圧力降下のインビボ測定に基づいて洗練されるであろう。これによって、経験型の方程式が提供される:
Rv(Pa・s/m3)=K・μ/R4 [方程式.8]
式中:
Kは標的静脈の経験的定数(m)である
標的血管内のWSSは、上記の式に基づいて決定してもよい。方程式4を使用して、ポンプ流量は、以下の式によって表してもよい:
Q=Pv/Rv [方程式.9]
方程式8を使用して、血管半径は、以下の式によって表してもよい:
R =(K・μ/Rv)0.25 [方程式.10]
方程式1、9及び10を使用して、WSSは、以下の式によって表してもよい:
WSS(Pa)=((4・Pv)/(π・K0.75))・(μ/Rv)0.25[式.11]
自動制御システムはまた、患者の心臓血管系の変化またはポンプシステムもしくはポンプ制御システムの機能不全に関連する危険を回避するための安全機能も備えてもよい。図36Fに示されるように、速度制御方法670は、ブロック672において流入導管先端部1000の周りの血管の前負荷の低下または後負荷の増大(例えば、血栓症に起因する)、吸引、流量制限、及び差し迫った崩壊に関連するモーター電流波形の特性変化を検出し得る。ブロック674でフーリエ変換を使用して、モーター電流波形のスペクトル解析を行う。フーリエ級数の第2高調波項の振幅がブロック676で所定の値を超えると、吸引が生じ、崩壊が差し迫っていると考えられる。ポンプ速度は、ブロック616で直ちに減少し、制御デバイス21内のブロック678Aでアラームが誘発される。通常作動が回復されると、ブロック678Bでアラームがキャンセルされる。
本開示は、血液搬送導管の設計、製造及び使用に関する。血液運搬導管が、動脈、静脈、心臓のチャンバ、または他の血液含有構造から血液を受け入れ、血液をポンプに搬送する場合、導管とは、本明細書において「流入導管」、「排液導管」、「排液カニューレ」または「導管」と述べてもよい。
本開示は、血液搬送導管の設計、製造及び使用に関する。血液搬送導管がポンプから血液を受け取り、動脈、静脈、心房または他の血液含有構造に血液を搬送するならば、この導管は、本明細書では「流出導管」または「導管」と呼ぶ場合がある。
一連のインビボの実行可能性試験において、AFEシステムの実施形態をブタに移植した。特に、AFEシステムは、左頸静脈及び左後肢側方伏在静脈(SV)と連絡して配置した。ある試験では、21kgのブタでの急性試験において、平均右心房圧(RAP)、平均肺動脈圧(PAP)、酸素(O2)飽和度、動脈血圧(ABP)及びポンプ流量を含む様々な血行動態パラメータを測定した。急性試験の間、100〜500mL/分のポンプ流量は、ベースライン値から血行動態パラメータまたは心機能の変化を誘導しなかった。
mg N.I.H.=Δ自由Hb×V×(100−Ht)/100×100/(Q×T);
ポンピングされた血液100mlあたりに加えられたPFHのmgは、血漿容積に対して補正され、流速及び実行時間によって正規化される。そのような高い値は、ポンプが等しく溶血性である場合、より高い流速で予想される。BP 50単位は、同じ血液源を用いて同じ流量でBP−50のmg NIHを用いることによって標準化される。
●「ダックビル」形状を有するステンレス鋼遠位導管先端部と、近位端上のタケノコ継手と;
●近位リング、遠位リング、及び4つのリブを有する遠位導管先端部保護ケージと;
●1本のクランプを有するショア硬度70AのCarbothane(登録商標)PC−3575Aの2つの層の間に配置された編組構成のニチノールワイヤー支持体を有する近位導管セグメントと;
●編組構成のニチノールワイヤー支持体、2つのクランプ、及びハードキャップを備えた側方ポートとを備え;ここで:
●近位導管セグメントの遠位端は、タケノコ継手及び接着剤によって遠位導管先端部の近位端に連結され;
●ケージ構造の近位リングは、接着剤によって近位導管セグメントの遠位端に連結され;
●近位導管セグメント、遠位導管先端部、及びケージ構造の血液接触表面は、ヘパリンコーティングで覆われていた。
●1本のクランプを有するショア硬度70AのCarbothane(登録商標)PC−3575Aの2つの層の間に配置された編組構成のニチノールワイヤー支持体を有する近位導管セグメントと;
●編組構成のニチノールワイヤー支持体、2つのクランプ、及びハードキャップを備えた側方ポートと;
●積層によって近位導管セグメントに結合されたePTFEからなる遠位導管セグメントと;を備え、ここで:
●近位導管セグメント及び遠位導管セグメントの血液接触表面はヘパリンコーティングで覆われていた。
●「ダックビル」形状を有するステンレス鋼遠位導管先端部と、近位端上のタケノコ継手と;
●近位リング、遠位リング、及び4つのリブを有する遠位導管先端部保護ケージと;
●1本のクランプを有するショア硬度70AのCarbothane(登録商標)PC−3575Aの2つの層の間に配置された編組構成のニチノールワイヤー支持体を有する近位導管セグメントと;
●編組構成のニチノールワイヤー支持体、2つのクランプ、及びハードキャップを備えた側方ポートとを備え;ここで:
●近位導管セグメントの遠位端は、タケノコ継手及び接着剤によって遠位導管先端部の近位端に連結され;
●ケージ構造の近位リングは、接着剤によって近位導管セグメントの遠位端に連結され;
●近位導管セグメント、遠位導管先端部、及びケージ構造の血液接触表面は、ヘパリンコーティングで覆われていた。
●1本のクランプを有するショア硬度70AのCarbothane(登録商標)PC−3575Aの2つの層の間に配置された編組構成のニチノールワイヤー支持体を有する近位導管セグメントと;
●編組構成のニチノールワイヤー支持体、2つのクランプ、及びハードキャップを備えた側方ポートと;
●積層によって近位導管セグメントに結合されたePTFEからなる遠位導管セグメントと;
●遠位セグメントとを備え、ここで:
●近位導管セグメント、遠位導管セグメント及び分岐した遠位導管先端部の血液接触表面はヘパリンコーティングで覆われていた。
Claims (411)
- 動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送する導管であって:
i)近位端及び遠位端を有する管状本体を備えた可塑性の近位導管セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の導管管腔を画定する、前記近位導管セグメントと;
ii)近位端及び遠位端を有する管状本体を備えた遠位導管先端部であって、前記管状本体は、前記遠位導管先端部の前記近位端及び前記遠位端の間に管腔を画定し、
前記遠位導管先端部の前記近位端は、前記導管部の前記近位セグメントの前記遠位端に連結され;かつ
前記遠位導管先端部の前記遠位端は、少なくとも2つのピーク部分及び少なくとも2つの谷部分を有する端面を有する、前記遠位導管先端部と;
iii)前記近位導管セグメントの遠位部分から前記遠位導管先端部の前記遠位端面の遠位領域まで遠位に延在する1つ以上の細長いリブを備える遠位導管先端部保護ケージ構造と;
を備える、前記導管。 - 前記近位導管セグメントと前記遠位導管先端部との間に挿入された遠位導管セグメントをさらに備え、
前記導管の前記近位セグメントの前記遠位端が、前記遠位セグメントの前記近位端に連結され;かつ
前記導管の前記遠位セグメントの前記遠位端が、前記遠位導管先端部の前記近位端に連結される、請求項1に記載の導管。 - 前記近位導管セグメント及び前記遠位導管セグメントが、以下:
i)摩擦嵌合;
ii)タケノコ継手;
iii)半径方向圧縮固定器具または固定輪
iv)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
v)接着剤;
のうちの1つ以上によって接続されている、請求項2に記載の導管。 - 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、大部分または本質的に可塑性または弾性のポリマーからなる、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、ポリウレタンポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタラート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせである、請求項4または5のいずれか1つに記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20〜80A、20〜30A、30〜40A、40〜50A、50〜60A、60〜70A、70〜80Aの範囲のショア硬度を有する、請求項4または5のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20A、25A、30A、35A、40A、45A、50A、55A、60A、65A、70A、75Aまたは80Aのショア硬度を有する請求項4または5のいずれか1項に記載の導管。
前記可塑性または弾性のポリマーが、70Aのショア硬度のCarbothane(登録商標)PC−3575A、または45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイである、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。 - 前記近位導管セグメント、前記遠位導管セグメント、ならびに前記近位導管セグメント及び前記遠方導管のセグメントの両方が、金属ワイヤー支持体をさらに備える、請求項1、2または4〜8のいずれか1項に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成であり、円形断面を有しても、または扁平断面を有してもよい、請求項9に記載の導管。
- 前記金属ワイヤー支持体が、可塑性または弾性のポリマーの2つの層の間、外面上、または内面上に配置されている、請求項9または10のいずれか1項に記載の導管。
- ワイヤーが、ニチノール、ステンレス鋼、またはそれらの組合わせを含む、請求項9または10のいずれか1項に記載の導管。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項12に記載の導管。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項12または13のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項12に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項12または15のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、304、316、316L、316LVM、または400シリーズのステンレス鋼である、請求項12に記載の導管。
- 前記近位導管セグメント、前記遠位導管セグメント、または側方ポートが、1つ以上のクランプを備える、請求項1〜17のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される金属ワイヤー支持体を含む可塑性または弾性のポリマーのセグメント上にクランプが配置される、請求項18に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントが、編組ワイヤー支持体を含み、前記遠位導管セグメントがコイルワイヤー支持体を含む、請求項2に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、金属または金属合金を含む、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部は、大部分または本質的に、金属または金属合金からなる、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- 前記金属または金属合金が、ステンレス鋼またはチタニウムである、請求項21または22のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項23に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーを含む、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーからなる、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- ポリマーがポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトンである、請求項25または26のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項1、2または21〜27のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部が、前記遠位導管先端部の外面から前記遠位導管先端部の内面まで完全に弓形である遠位端面によって画定されている、請求項1、2または21〜28のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部が、前記遠位導管先端部の壁厚の25%〜75%、40%〜60%、または50%に等しい半径を有する弓形面によって画定される遠位端面によって画定される、請求項29に記載の導管。
- 前記遠位端面の前記半径が、0.25〜1.3mm、または0.5〜0.65mmの範囲である、請求項29または30のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部は、3つ以上のピーク領域と、前記遠位開口部の末梢の周りの3つ以上の谷領域とを含む、請求項1、2または21〜31のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部は、遠位開口部の末梢に沿って4つ以上のピーク領域及び4つ以上の谷領域を備える、請求項1、2または21〜31のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端面は、概して波状の形状を有する、請求項1、2、または21〜31のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端面は、概して正弦曲線外形を有する、請求項1、2、または21〜31のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記谷部または前記領域よりも1.5〜3.5、2.0〜3.0、または2.5倍の幅であるピーク部分またはピーク領域によって画定される遠位端面を有する、請求項1、2または21〜35のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端面のピーク領域に対する前記遠位導管先端部の前記遠位端面の谷領域の全円弧長の比が、谷部分の10%または36度から前記谷部分の90%または324度までの範囲内にあってもよい、請求項1、2または21〜36のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記遠位端が、前記遠位導管先端部の近位端に、以下:
i)摩擦嵌合;
ii)タケノコ継手;
iii)半径方向圧縮固定器具または固定輪
iv)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
v)接着剤;
のうちの1つ以上によって接続されている、請求項1に記載の導管。 - 前記遠位導管先端部の前記近位部分が、前記遠位導管セグメントの前記遠位端または前記近位導管セグメントの前記遠位端と係合するための前記遠位導管先端部の外面の周りの環状返し部を備える、請求項1、2または21〜38のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位部分が、少なくとも1つの他の環状返し部を画定する、請求項39に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記少なくとも1つの他の環状返し部が、前記環状返し部の近位に配置される、請求項40に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記少なくとも1つの他の環状返し部が、前記遠位導管先端部の長手方向軸から、前記第1の環状返し部の角度よりも大きな角度で延在する、請求項41に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の外径及び前記近位導管または前記遠位導管の前記遠位端の外径は、連結されたときにほぼ同じである、請求項1、2または21〜42のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が5〜50mmの全長を有する、請求項1、2、または21〜43のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が、前記遠位導管先端部の前記全長の20%〜80%を占める、請求項44に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が、前記遠位導管先端部の前記全長の20%、30%、40%、50%、60%、70%または80%を占める、請求項44に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が3〜30mmの長さを有する、請求項44に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、2〜10mm、3〜6mm、または3.5〜5.5mmの内径を有する、請求項44に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が4mmの内径を有する、請求項44に記載の導管。
- 遠位開口を形成する前記遠位導管先端部の前記遠位端は、0.5〜8mmの壁厚を有する、請求項44に記載の導管先端部。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、7つまたは8つの細長いリブを有する、請求項1〜50のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、ニチノール、ステンレス鋼、弾性ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項1〜51のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、大部分または本質的に、ニチノール、ステンレス鋼、または弾性ポリマーからなる、請求項1〜51のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項52または53のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項1〜44のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の近位部分が、前記近位導管セグメントもしくは前記遠位導管セグメントの前記遠位部分、前記遠位導管先端部、または前記近位導管セグメントもしくは前記遠位導管セグメントの前記遠位部分及び前記遠位導管先端部の両方に連結されたリング、リング状、冠状またはステント状構造を有する、請求項1〜55のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の遠位部分が、前記細長いリブに連結されているリング、リング状、冠状、またはステント状構造を有する、請求項1〜57のいずれか1項に記載の導管。
- 細長いリブが、遠位リング、リング状、冠状、またはステント状構造なしで一緒に遠位に連結される、請求項1〜57のいずれか1項に記載の導管。
- 細長いリブが一緒に遠位に連結されていない、請求項1〜57のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造の前記遠位端が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの長軸に対して平行な軸に沿って平行移動されたとき、前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する軸に沿った寸法で拡張または収縮する、請求項1〜59のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横切る軸に沿って測定されたとき、6〜30mmの拡張直径を有する、請求項1〜60のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する軸に沿って測定されたとき、前記遠位導管先端部の直径よりも10%〜25%、25%〜50%、50%〜75%、75%〜100%、100%〜200%、または200%〜400%以上拡張した直径を有する、請求項60に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って測定したとき、拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが10〜60mmの長さを有する、請求項60に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸と平行な軸に沿って測定されたとき、前記遠位導管先端部の長さと同じ長さを有する、請求項60〜63のいずれか1項に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って測定されたとき、前記遠位導管先端部の長さよりも10%〜25%、25%〜50%、50%〜75%、75%〜100%、100%〜200%、または200%〜400%を超える長さを有する、請求項60から63のいずれか1項に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブの断面形状が、円形、正方形、長方形、または楕円形である、請求項1〜65のいずれか1項に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、0.3〜2.0mmの範囲、または0.6〜1.0mmの範囲の直径または幅を有する、請求項1〜65のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に配置される、請求項1〜67のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に対して近位に、または遠位に配置される、請求項1〜68のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に配置される、請求項1〜67のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に対して近位にまたは遠位に配置される、請求項1〜67のいずれか1項に記載の導管。
- 前記導管内の流体経路にアクセスするための側方ポートを備える、請求項1または2のいずれか1項に記載の導管。
- 前記側方ポートセグメントの前記近位端が、ポンプ、または前記近位導管セグメントの前記遠位端を連結するか、またはそれに連結されるように構成されている、請求項72に記載の導管。
- 前記側方ポートセグメントの前記遠位端は、前記近位導管セグメントの前記近位端または前記遠位導管セグメントの前記近位端を連結するか、またはそれに連結されるように構成されている、請求項72に記載の導管。
- 前記連結のための構成または前記連結の方法が、以下:
i)摩擦嵌合;
ii)タケノコ継手;
iii)半径方向圧縮固定器具または固定輪
iv)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
v)接着剤、
のうちの1つ以上による、請求項73または74のいずれか1項に記載の導管。 - 前記側方ポートが、以下:
i)硬質ポリマー;
ii)ポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトン;
iii)可塑性または弾性のポリマー;
iv)ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、ショア硬度70のCarbothane(登録商標)PC−3575A、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド;
v)金属;または
vi)ステンレス鋼、ニチノール、金、または白金、
のうちの1つ以上を含む、請求項72〜75のいずれか1項に記載の導管。 - 前記側方ポートが、剛性セグメント及び可塑性セグメントを含む、請求項72〜76に記載の導管。
- 前記剛性側方ポートセグメントが、硬質ポリマーを含み、前記可塑性側方ポートセグメントが、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項77に記載の導管。
- 前記剛性側方ポートセグメントが、ポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトンを含む、請求項77または78のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、ショア硬度70のCarbothane(登録商標)PC−3575A、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ショア硬度45Aまたは55AのPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミドを含む、請求項77または78のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントが金属ワイヤー支持体を備える、請求項69〜72のいずれか1項に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成であり、円形断面を有しても、または扁平断面を有してもよい、請求項81に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、可塑性または弾性のポリマーの2つの層の間、外面上または内面上に配置されている、請求項81または82のいずれか1項に記載の導管。
- ワイヤーが、ニチノール、ステンレス鋼、またはそれらの組み合わせを含む、請求項81〜83のいずれか1項に記載の導管。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項84に記載の導管。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項84または85のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項84に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項84または87のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、304、316、316L、316LVM、または400シリーズのステンレス鋼である、請求項84に記載の導管。
- 可塑性側方ポートセグメントがクランプを備える、請求項72〜89に記載の導管。
- 前記流体経路と流体連通する前記側方ポートの前記部分が、キャップを備える、請求項72に記載の導管。
- 前記キャップが:
i)硬質もしくは剛性であるか;
ii)可塑性であるか;または
iii)硬い部分と可塑性の部分とを備える、請求項91に記載の導管。 - 前記キャップが、以下:
i)シリンジ先端部が前記キャップ内に挿入されたときに開く止血弁;
ii)クロスカット膜を有する止血弁;
iii)止血弁を備えたTuohy Borstアダプター;及び
iv)前記側方ポートへの流体の注入を可能にする三方向サイドアーム、
のうちの1つ以上を備える、請求項91または92のいずれか1項に記載の導管。 - 前記キャップが、ねじ付きルアー継手によって前記側方ポートに連結される、請求項91〜93のいずれか1項に記載の導管。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または側方ポートセグメントの一方または両方の端部が、前記導管セグメントの中間セグメントまたは前記側方ポートよりも大きな壁厚を有する、請求項1、2または72のいずれか1項に記載の導管。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、遠位導管先端部、遠位導管先端部保護ケージ構造、または側方ポートの全てまたは一部がさらに、抗血栓性表面コーティングを備える、請求項1〜95のいずれか1項に記載の導管。
- 前記コーティングが親水性であり、ヘパリンを含む、請求項96に記載の導管。
- 前記コーティングが、Astute(登録商標)またはApplause(商標)である、請求項96または97のいずれか1項に記載の導管。
- 繊維質である外層の少なくとも一部分、及び前記内面の少なくとも一部分という2つの部分のカフをさらに備え、
前記2つのカフ部分が、近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または遠位導管先端部の可塑性近位部分の周囲に互いに付着するように構成されている、請求項1または2に記載の導管。 - テクスチャ加工された内面の少なくとも一部は、一連の円周方向に連続するかまたは交互に割り込まれた突起を備える、請求項99に記載の導管。
- 繊維状外面の少なくとも一部が、ダクロンまたはポリエステルベロアを含む、請求項99または100のいずれか1項に記載の導管。
- 血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための導管であって、
近位端と遠位端とを有する管状本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の近位セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の導管管腔を画定する、前記近位セグメントと;
近位端と遠位端を有する概して管状の遠位導管先端部であって、
前記遠位導管先端部の前記近位端が、前記近位導管セグメントの前記遠位端に連結される、
前記遠位導管先端部と;
を備え、
前記遠位導管先端部管腔の遠位セグメントの断面積は、前記近位導管先端部管腔または前記遠位先端部の近位セグメントの前記管腔の断面積よりも小さい、
前記導管。 - 前記近位導管セグメントと前記遠位導管先端部との間に挿入された遠位導管セグメントをさらに備え、
前記導管の前記近位セグメントの前記遠位端が、前記遠位セグメントの近位端に連結され;かつ
前記導管の前記遠位セグメントの遠位端が、前記遠位導管先端部の前記近位端に連結される、請求項102に記載の導管。 - 前記近位導管セグメント及び前記遠位導管セグメントが、以下:
i)摩擦嵌合;
ii)タケノコ継手;
iii)両端にタケノコ継手を備えたインラインコネクタ及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪;または
iv)接着剤、
のうちの1つ以上によって接続される、請求項103に記載の導管。 - 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、大部分または本質的に、可塑性または弾性のポリマーからなる、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせである、請求項105または106のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20〜80A、20〜30A、30〜40A、40〜50A、50〜60A、60〜70A、70〜80Aの範囲のショア硬度を有する、請求項105〜107のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20A、25A、30A、35A、40A、45A、50A、55A、60A、65A、70A、75Aまたは80Aのショア硬度を有する請求項105〜107のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、70Aのショア硬度のCarbothane(登録商標)PC−3575A、または45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイである、請求項105〜107のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、金属ワイヤー支持体をさらに備える、請求項105〜110のいずれか1項に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成であり、円形断面を有しても、または扁平断面を有してもよい、請求項111に記載の導管。
- 前記金属ワイヤー支持体が、可塑性または弾性のポリマーの2つの層の間に配置される、請求項111または112のいずれか1項に記載の導管。
- ワイヤーが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項111〜113のいずれか1項に記載の導管。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項114に記載の導管。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項114または115のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項114または115のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項114、115または117のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項114に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントが、編組ワイヤー支持体を含み、前記遠位導管セグメントがコイルワイヤー支持体を含む、請求項111〜119のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメント、前記遠位導管セグメント、または側方ポートが、1つ以上のクランプを備える、請求項102〜120のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される金属ワイヤー支持体を含む可塑性または弾性のポリマーのセグメント上にクランプが配置される、請求項121に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が、以下:
i)摩擦嵌合;
ii)タケノコ継手;
iii)半径方向圧縮固定器具または固定輪;
iv)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
v)接着剤、
のうちの1つ以上によって前記導管の前記近位セグメントまたは前記遠位セグメントの前記遠位部分に接続される、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。 - 前記遠位導管先端部の遠位部分の前記管腔の断面積が、前記導管の近位セグメントまたは遠位セグメントの前記管腔の断面積よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項102または103に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位部分の前記管腔の直径が、前記導管の近位セグメントまたは遠位セグメントの前記管腔の直径よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項102または103に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位部分の前記管腔の直径が1.0〜3.5mmであり、前記導管の前記近位セグメントまたは前記遠位セグメントの前記管腔の直径が3.0〜5.0mmまたは3.0〜6.0である、請求項102、103、または125のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位部分の前記管腔の断面積が、前記遠位導管先端部の近位部分の前記管腔の断面積よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項102または103に記載の導管。
- 遠位導管先端部の遠位部分の前記管腔の直径が、前記遠位導管の前記近位部分の前記管腔の直径よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項102または103に記載の導管。
- 前記導管の遠位部分の前記管腔の直径が1.0〜3.0mmであり、前記遠位導管の前記近位部分の前記管腔の直径が3.0〜5.0mmまたは3.0〜6.0mmである、請求項102、103または128のいずれか1項に記載の導管。
- 150mL/分以上、200mL/分以上、250mL/分以上、300mL/分以上、350mL/分以上、400mL/分以上、450mL/分以上、500mL/分以上、550mL/分以上、または600mL/分以上の流量で操作する場合、前記導管の前記遠位端を出ていく血液が、前記導管の前記近位端に入っていく血液よりも50%、100%、150%、200%、250%、300%、350%、400%、450%または500%高い平均速度を有する、請求項124〜129のいずれか1項に記載の導管。
- 作動時に、遠位導管の遠位端から出ていく血液がジェット効果によってさらに画定される、請求項124〜130のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、金属または金属合金を含む、請求項102または103に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、金属または金属合金からなる、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記金属または金属合金が、ステンレス鋼、チタニウム、ニチノール、金、または白金である、請求項132または133のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、304、316、316L、316LVM、または400シリーズステンレス鋼である、請求項134に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーを含む、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部は、大部分または本質的に、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーからなる、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- ポリマーがポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトンである、請求項136または137のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、可塑性または弾性のポリマーからなる、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせである、請求項139または140のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20〜80A、20〜30A、30〜40A、40〜50A、50〜60A、60〜70A、70〜80Aの範囲のショア硬度を有する、請求項4または139〜141のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20A、25A、30A、35A、40A、45A、50A、55A、60A、65A、70A、75Aまたは80Aのショア硬度を有する請求項139〜141のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、70Aのショア硬度のCarbothane(登録商標)PC−3575A、または45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイである、請求項139〜141のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、金属ワイヤー支持体をさらに備える、請求項139〜144のいずれか1項に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成である、請求項145に記載の導管。
- ワイヤーが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項145または146のいずれか1項に記載の導管。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項147に記載の導管。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項147及び148のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項147に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項147または150のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項147に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、以下:
i)金属;
ii)ステンレス鋼、チタニウム、金、白金、またはニチノール;
iii)硬質ポリマー;
iv)ポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトン;
v)可塑性または弾性のポリマー;
vi)ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、
のうちの1つ以上を含む、請求項102または103に記載の導管。 - 前記遠位導管先端部の内面、外面、または内面及び外面の両方が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項102〜153のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントの前記遠位端が、全半径であり、かつ前記外面から前記内面へ完全に弓形である、請求項102〜154のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部の遠位端分がタケノコ継手を備える、請求項102から155のいずれか1項に記載の導管。
- 前記導管内の流体経路にアクセスするための側方ポートを備える、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。
- 前記側方ポートセグメントの前記近位端が、ポンプ、または前記近位導管セグメントの前記遠位端を連結するか、またはそれに連結されるように構成されている、請求項157に記載の導管。
- 前記側方ポートセグメントの前記遠位端は、近位導管セグメントの前記近位端または遠位導管セグメントの前記近位端を接続するか、またはそれに接続されるように構成されている、請求項157に記載の導管。
- 連結のための前記構成または連結の前記方法が、以下:
i)摩擦嵌合;
ii)タケノコ継手;
iii)半径方向圧縮固定器具または固定輪;
iv)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
v)接着剤;
のうちの1つ以上による、請求項157または159のいずれか1項に記載の導管。 - 前記側方ポートが、剛性セグメント及び可塑性セグメントを含む、請求項157に記載の導管。
- 前記剛性側方ポートセグメントが、硬質ポリマーを含み、前記可塑性側方ポートセグメントが、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項161に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントがポリウレタンを含む、請求項161または162のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントが編組もしくはコイルワイヤー支持体、またはそれらの組み合わせを備える、請求項161〜163のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントの前記網組または前記コイルワイヤー支持体がニチノールを含む、請求項164に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントがクランプを備える、請求項157〜165のいずれか1項に記載の導管。
- 前記流体経路と流体連通する前記側方ポートの部分が、キャップを備える、請求項157に記載の導管。
- 前記キャップが:
iv)硬質もしくは剛性であるか;
v)可塑性であるか;または
vi)硬い部分と可塑性の部分とを備える、請求項167に記載の導管。 - 前記キャップが、以下:
v)シリンジ先端部が前記キャップ内に挿入されたときに開く止血弁;
vi)クロスカット膜を有する止血弁;
vii)止血弁を備えたTuohy Borstアダプター;及び
viii)前記側方ポートへの流体の注入を可能にする三方向サイドアーム、
のうちの1つ以上を備える、請求項167または168のいずれか1項に記載の導管。 - 前記キャップが、ねじ付きルアー継手によって前記側方ポートに連結される、請求項167〜169のいずれか1項に記載の導管。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または側方ポートセグメントの一方または両方の端部が、前記導管セグメントの中間セグメントまたは前記側方ポートよりも大きな壁厚を有する、請求項81、83または136のいずれか1項に記載の導管。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、遠位導管先端部、または側方ポートの全てまたは一部がさらに、抗血栓性表面コーティングを備える、請求項102〜171のいずれか1項に記載の導管。
- 前記コーティングが親水性であり、ヘパリンを含む、請求項172に記載の導管。
- 前記コーティングが、Astute(登録商標)またはApplause(商標)である、請求項172または173のいずれか1項に記載の導管。
- 繊維質である外層の少なくとも一部分、及び前記内面の少なくとも一部分という2つの部分のカフをさらに備え、
前記2つのカフ部分が、近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または遠位導管先端部の可塑性近位部分の周囲に互いに付着するように構成されている、請求項102または103のいずれか1項に記載の導管。 - テクスチャ加工された内面の少なくとも一部が、一連の円周方向に連続するかまたは交互に割り込まれた突起を備える、請求項175に記載のカフ。
- 繊維状外面の少なくとも一部が、ダクロンまたはポリエステルベロアを含む、請求項175または176のいずれか1項に記載のカフ。
- 血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための導管であって、
近位端と遠位端とを有する管状本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の近位セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の導管管腔を画定する、前記近位セグメントと;
近位セグメント及び遠位セグメントを備える、概して管状の遠位導管先端部であって;
前記遠位導管先端部の前記近位端は、前記近位導管セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位セグメントが、2つの遠位端部を有し;
前記遠位導管先端部の前記遠位部分の前記管腔の断面積は、前記近位導管セグメントの前記管腔または前記遠位導管先端部の前記近位セグメントの前記管腔の断面積よりも小さい、
前記遠位導管先端部と、
を備える、前記導管。 - 前記遠位導管先端部の前記近位セグメントが、前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントと斜めの角度で交差する、請求項178に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位セグメントが、前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントと鋭角で交差する、請求項178に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位セグメントが、前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントと15〜90度の範囲の角度で交差する、請求項178に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位セグメントが、前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントと90度の角度で交差する、請求項178に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位セグメントと前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントの逆向き部分との間の角度が、15〜75度の範囲であるか、30度であるか、または45度である、請求項178に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントと前記遠位導管先端部との間に挿入された遠位導管セグメントをさらに備え、
前記導管の前記近位セグメントの前記遠位端が、前記遠位セグメントの前記近位端に連結され;かつ
前記導管の前記遠位セグメントの前記遠位端が、前記遠位導管先端部の前記近位端に連結される、請求項178に記載の導管。 - 前記近位導管セグメント及び前記遠位導管セグメントが、以下:
v)摩擦嵌合;
vi)タケノコ継手;
vii)両端にタケノコ継手を備えたインラインコネクタ及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪;または
viii)接着剤;
のうちの1つ以上によって接続されている、請求項184に記載の導管。 - 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、大部分または本質的に、可塑性または弾性のポリマーからなる、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせである、請求項186または187のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20〜80A、20〜30A、30〜40A、40〜50A、50〜60A、60〜70A、70〜80Aの範囲のショア硬度を有する、請求項186〜188のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20A、25A、30A、35A、40A、45A、50A、55A、60A、65A、70A、75Aまたは80Aのショア硬度を有する請求項186〜188のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、70Aのショア硬度のCarbothane(登録商標)PC−3575A、または45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイである、請求項186〜188のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、金属ワイヤー支持体をさらに備える、請求項186〜191のいずれか1項に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成であり、円形断面を有しても、または扁平断面を有してもよい、請求項192に記載の導管。
- 前記金属ワイヤー支持体が、可塑性または弾性のポリマーの2つの層の間に配置される、請求項192または193のいずれか1項に記載の導管。
- ワイヤーが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項192〜194のいずれか1項に記載の導管。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項195に記載の導管。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項195または196のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項195または196のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項195、196または117のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項195に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントが、編組ワイヤー支持体を含み、前記遠位導管セグメントがコイルワイヤー支持体を含む、請求項192〜200のいずれか1項に記載の導管。
- 前記近位導管セグメント、前記遠位導管セグメント、または側方ポートが、1つ以上のクランプを備える、請求項178〜201のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される金属ワイヤー支持体を含む可塑性または弾性のポリマーのセグメント上にクランプが配置される、請求項202に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が、以下:
vi)摩擦嵌合;
vii)タケノコ継手;
viii)半径方向圧縮固定器具または固定輪;
ix)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
x)接着剤;
のうちの1つ以上によって前記導管の前記近位セグメントまたは前記遠位セグメントの前記遠位部分に接続される、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。 - 前記遠位導管先端部の遠位端の前記管腔の断面積が、前記導管の近位セグメントまたは遠位セグメントの前記管腔の断面積よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項178または184に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記端部の管腔の直径が、前記導管の近位セグメントまたは遠位セグメントの前記管腔の直径よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項178または184に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端の前記管腔の直径が1.0〜3.5mmであり、前記導管の前記近位セグメントまたは前記遠位セグメントの前記管腔の直径が3.0〜5.0mmまたは3.0〜6.0である、請求項178、184、または206のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端の前記管腔の断面積が、前記遠位導管先端部の近位部分の前記管腔の断面積よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項178または184に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の遠位端の前記管腔の直径が、前記遠位導管の前記近位部分の前記管腔の直径よりも50%〜60%、60%〜70%、70〜80%、または80〜90%小さい、請求項178または184に記載の導管。
- 前記導管先端部の前記遠位端の前記管腔の直径が1.0〜3.0mmであり、前記遠位導管の前記近位部分の前記管腔の直径が3.0〜5.0mmまたは3.0〜6.0mmである、請求項178、184または209のいずれか1項に記載の導管。
- 150mL/分以上、200mL/分以上、250mL/分以上、300mL/分以上、350mL/分以上、400mL/分以上、450mL/分以上、500mL/分以上、550mL/分以上、または600mL/分以上の流量で操作する場合、前記導管の前記遠位端を出ていく血液が、前記導管の前記近位端に入っていく血液よりも50%、100%、150%、200%、250%、300%、350%、400%、450%または500%高い平均速度を有する、請求項205〜210のいずれか1項に記載の導管。
- 作動時に、遠位導管の遠位端から出ていく血液がジェット効果によってさらに画定される、請求項205〜211のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、金属または金属合金を含む、請求項178または184に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、金属または金属合金からなる、請求項178または184に記載の導管。
- 前記金属または金属合金が、ステンレス鋼、チタン、ニチノール、金、または白金である、請求項213または214のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、304、316、316L、316LVM、または400シリーズのステンレス鋼である、請求項215に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーを含む、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部は、大部分または本質的に、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーからなる、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- ポリマーがポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトンである、請求項217または218のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、可塑性または弾性のポリマーからなる、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせである、請求項220または221のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20〜80A、20〜30A、30〜40A、40〜50A、50〜60A、60〜70A、70〜80Aの範囲のショア硬度を有する、請求項220〜222のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20A、25A、30A、35A、40A、45A、50A、55A、60A、65A、70A、75Aまたは80Aのショア硬度を有する請求項220〜222のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、70Aのショア硬度のCarbothane(登録商標)PC−3575A、または45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイである、請求項220〜222のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、金属ワイヤー支持体をさらに備える、請求項220〜225のいずれか1項に記載の導管。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成である、請求項226に記載の導管。
- ワイヤーが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項226または227のいずれか1項に記載の導管。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項228に記載の導管。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項228または229のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項228に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項228及び231のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項228に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、以下:
vii)金属;
viii)ステンレス鋼、チタニウム、金、白金、またはニチノール;
ix)硬質ポリマー;
x)ポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトン;
xi)可塑性または弾性のポリマー;
xii)ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、
のうちの1つ以上を含む、請求項178または184に記載の導管。 - 前記遠位導管先端部の内面、外面、または内面及び外面の両方が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項178〜234のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位セグメントの前記遠位端が、全半径を有し、かつ前記外面から前記内面へ完全に弓形である、請求項178〜235のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部の遠位端分がタケノコ継手を備える、請求項178〜236のいずれか1項に記載の導管。
- 前記導管内の流体経路にアクセスするための側方ポートを備える、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。
- 前記側方ポートセグメントの前記近位端が、ポンプ、または前記近位導管セグメントの前記遠位端を連結するか、またはそれに連結されるように構成されている、請求項238に記載の導管。
- 前記側方ポートセグメントの前記遠位端は、近位導管セグメントの前記近位端または遠位導管セグメントの前記近位端を接続するか、またはそれに接続されるように構成されている、請求項238に記載の導管。
- 連結のための前記構成または連結の前記方法が、以下:
vi)摩擦嵌合;
vii)タケノコ継手;
viii)半径方向圧縮固定器具または固定輪;
ix)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
x)接着剤;
のうちの1つ以上による、請求項238または240のいずれか1項に記載の導管。 - 前記側方ポートが、剛性セグメント及び可塑性セグメントを含む、請求項238に記載の導管。
- 前記剛性側方ポートセグメントが、硬質ポリマーを含み、前記可塑性側方ポートセグメントが、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項242に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントがポリウレタンを含む、請求項242または243のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントが編組もしくはコイルワイヤー支持体、またはそれらの組み合わせを備える、請求項242〜244のいずれか1項に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントの前記網組または前記コイルワイヤー支持体がニチノールを含む、請求項245に記載の導管。
- 前記可塑性側方ポートセグメントがクランプを備える、請求項157〜165のいずれか1項に記載の導管。
- 前記流体経路と流体連通する前記側方ポートの部分が、キャップを備える、請求項157に記載の導管。
- 前記キャップが:
vii)硬質もしくは剛性であるか;
viii)可塑性であるか;または
ix)硬い部分と可塑性の部分とを備える、請求項167に記載の導管。 - 前記キャップが、以下:
ix)シリンジ先端部が前記キャップ内に挿入されたときに開く止血弁;
x)クロスカット膜を有する止血弁;
xi)止血弁を備えたTuohy Borstアダプター;及び
xii)前記側方ポートへの流体の注入を可能にする三方向サイドアーム、
のうちの1つ以上を備える、請求項167または168のいずれか1項に記載の導管。 - 前記キャップが、ねじ付きルアー継手によって前記側方ポートに連結される、請求項167〜169のいずれか1項に記載の導管。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または側方ポートセグメントの一方または両方の端部が、前記導管セグメントの中間セグメントまたは前記側方ポートよりも大きな壁厚を有する、請求項81、83または136のいずれか1項に記載の導管。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、遠位導管先端部、または側方ポートの全てまたは一部がさらに、抗血栓性表面コーティングを備える、請求項178〜252のいずれか1項に記載の導管。
- 前記コーティングが親水性であり、ヘパリンを含む、請求項253に記載の導管。
- 前記コーティングが、Astute(登録商標)またはApplause(商標)である、請求項253または254のいずれか1項に記載の導管。
- 繊維質である外層の少なくとも一部分、及び前記内面の少なくとも一部分という2つの部分のカフをさらに備え、
前記2つのカフ部分が、近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または遠位導管先端部の可塑性近位部分の周囲に互いに付着するように構成されている、請求項178または184のいずれか1項に記載の導管。 - テクスチャ加工された内面の少なくとも一部は、一連の円周方向に連続するかまたは交互に割り込まれた突起を備える、請求項256に記載のカフ。
- 繊維状外面の少なくとも一部が、ダクロンまたはポリエステルベロアを含む、請求項256または257のいずれか1項に記載のカフ。
- 動脈、静脈、心房もしくは他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するか、または血液ポンプから血液を動脈、静脈、心房もしくは他の血液含有構造へ輸送するための導管であって:
i)近位端及び遠位端を有する管状本体を備えた可塑性の近位導管セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の導管管腔を画定する、前記近位導管セグメントと;
ii)近位端及び遠位端を有する管状本体を備えた遠位導管先端部と;
iii)前記近位導管セグメントの前記遠位部分から前記遠位導管先端部の遠位端面の遠位領域まで遠位に延在する1つ以上の細長いリブを備える遠位導管先端部保護ケージ構造と;
を備える、前記導管。 - 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、7つまたは8つの細長いリブを有する、請求項259に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、ニチノール、ステンレス鋼、弾性ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項259または260のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、大部分または本質的に、ニチノール、ステンレス鋼、または弾性ポリマーからなる、請求項259または260のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項261または262のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項259〜263のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の近位部分が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記遠位部分、前記遠位導管先端部、または前記近位導管セグメントもしくは前記遠位導管セグメントの前記遠位部分及び前記遠位導管先端部の両方に連結されたリング、リング状、冠状またはステント状構造を有する、請求項259に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の遠位部分が、細長いリブに連結されているリング、リング状、冠状、またはステント状構造を有する、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 細長いリブが、遠位リング、リング状、冠状、またはステント状構造なしで一緒に遠位に連結される、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 細長いリブが一緒に遠位に連結されていない、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の遠位端が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの長軸に対して平行な軸に沿って平行移動されたとき、前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する軸に沿った寸法で拡張または収縮する、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造が、6〜30mmの拡張直径を有し、軸に沿って測定されたとき、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って横断する請求項269のいずれか1項に記載の導管。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する軸に沿って測定した場合に、前記遠位導管先端部の直径よりも10%〜25%、25%〜50%、50%〜75%、75%〜100%、100%〜200%、または200%〜400%以上拡張した直径を有する、請求項269に記載の導管。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って測定した場合、拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが10〜60mmの長さを有する、請求項259に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸と平行な軸に沿って測定される場合、前記遠位導管先端部の長さと同じ長さを有する、請求項259に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って測定した場合、前記遠位導管先端部の長さよりも10%〜25%、25%〜50%、50%〜75%、75%〜100%、100%〜200%、または200%〜400%またはそれを超える長さを有する、請求項259に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブの断面形状が、円形、正方形、長方形、または楕円形である、請求項259に記載の導管。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、0.3〜2.0mmの範囲、または0.6〜1.0mmの範囲の直径または幅を有する、請求項259または275のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に配置される、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に対して近位に、または遠位に配置される、請求項259に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に配置される、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に対して近位にまたは遠位に配置される、請求項259のいずれか1項に記載の導管。
- 血液ポンプと;
動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するための第1の導管であって:
第1の近位端と第1の遠位端とを有する第1の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第1の近位セグメントであって、前記第1の管状本体は、前記第1の近位端と前記第1の遠位端との間の第1の導管管腔を画定する、前記第1の近位セグメントと;
第1の遠位導管先端部、及び第1の遠位導管先端部保護ケージ構造をさらに備える第1の遠位先端部アセンブリであって:
前記第1の遠位導管先端部は、第1の近位端及び第1の遠位端を有する第1の遠位導管先端部本体を備え、前記第1の遠位導管先端部本体は、前記第1の遠位導管先端部の前記近位端と前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端との間の第1の遠位導管先端部管腔を画定し;
前記第1の遠位導管先端部の前記近位端は、前記第1の近位セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端は、少なくとも2つのピーク部分及び少なくとも2つの谷部分を有する端面を有し;
前記第1の遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントの前記遠位部分から、または前記遠位導管先端部から、前記遠位導管先端部の前記遠位端面に対して遠位領域まで遠位に延在する2つ以上の細長いリブを備える、
前記第1の遠位先端部アセンブリと;
を備える、前記第1の導管と、
前記血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための第2の導管であって:
第2の近位端と第2の遠位端とを有する第2の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第2の近位セグメントであって、前記第2の管状導管本体は、前記第2の近位端と前記第2の遠位端との間の第2の導管管腔を画定する、前記第2の近位セグメントと;
近位端及び遠位端を有する概して管状の第2の遠位導管先端部であって、前記第2の遠位導管先端部の前記近位端が、前記第2の近位導管セグメントの前記遠位端に連結される、前記第2の遠位導管先端部と;を備え、
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位部分の管腔の断面積は、前記第2の遠位導管先端部の近位部分の管腔または前記第2の近位導管セグメントの管腔の断面積よりも小さい、
前記第2の導管と、
を備える、血液ポンプシステム。 - 血液ポンプと;
動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するための第1の導管であって:
第1の近位端と第1の遠位端とを有する第1の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第1の近位セグメントであって、前記第1の管状本体は、前記第1の近位端と前記第1の遠位端との間の第1の導管管腔を画定する、前記第1の近位セグメントと;
第1の遠位導管先端部、及び第1の遠位導管先端部保護ケージ構造をさらに備える第1の遠位導管先端部アセンブリであって:
前記第1の遠位導管先端部は、第1の近位端及び第1の遠位端を有する第1の遠位導管先端部本体を備え、前記第1の遠位導管先端部本体は、前記第1の遠位導管先端部の前記近位端と前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端との間の第1の遠位導管先端部管腔を画定し;
前記第1の遠位導管先端部の前記近位端は、前記第1の近位セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端は、少なくとも2つのピーク部分及び少なくとも2つの谷部分を有する端面を有し;
前記第1の遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントの遠位部分から、または前記第1の遠位導管先端部から、前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端面に対して遠位領域まで遠位に延在する2つ以上の細長いリブを備える、
前記第1の遠位導管先端部アセンブリと;
を備える、前記第1の導管と、
前記血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための第2の導管であって:
第2の近位端と第2の遠位端とを有する第2の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第2の近位セグメントであって、前記第2の管状導管本体は、前記第2の近位端と前記第2の遠位端との間の第2の導管管腔を画定する、第2の近位セグメントと;
近位セグメント及び遠位セグメントを備える、概して管状の遠位導管先端部であって;
前記第2の遠位導管先端部の近位セグメントの前記近位端が、前記第2の近位導管セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第2の遠位導管先端部の近位セグメントの前記遠位端が、前記第2の導管先端部の前記遠位セグメントの前記本体に接続され;
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位セグメントが、2つの遠位端を有し;
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位セグメントの管腔の断面積は、前記第2の導管の近位セグメントの管腔または前記第2の遠位導管先端部の近位セグメントの管腔の断面積よりも小さい、
前記管状の遠位導管先端部と、
を備える、前記第2の導管と、
を備える、血液ポンプシステム。 - 血液ポンプと;
動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するための第1の導管であって:
第1の近位端と第1の遠位端とを有する第1の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第1の近位セグメントであって、前記第1の管状本体は、前記第1の近位端と前記第1の遠位端との間の第1の導管管腔を画定する、前記第1の近位セグメントと;
第1の遠位導管先端部をさらに備える第1の遠位先端部アセンブリと、
を備える、前記第1の導管と、
前記血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための第2の導管であって:
第2の近位端と第2の遠位端とを有する第2の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第2の近位セグメントであって、前記第2の管状導管本体は、前記第2の近位端と前記第2の遠位端との間の第2の導管管腔を画定する、前記第2の近位セグメントと;
近位端及び遠位端を有する概して管状の第2の遠位導管先端部であって、前記第2の遠位導管先端部の前記近位端が、前記第2の近位導管セグメントの前記遠位端に連結される、前記遠位導管先端部と;を備え、
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位部分の管腔の断面積は、第2の遠位導管先端部の近位部分の管腔または前記第2の近位導管セグメントの管腔の断面積よりも小さい、
前記第2の導管、
とを備える、血液ポンプシステム。 - 血液ポンプと;
動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するための第1の導管であって:
第1の近位端と第1の遠位端とを有する第1の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第1の近位セグメントであって、前記第1の管状本体は、前記第1の近位端と前記第1の遠位端との間の第1の導管管腔を画定する、前記第1の近位セグメントと;
第1の遠位導管先端部をさらに備える第1の遠位先端部アセンブリと、
を備える、前記第1の導管と
前記血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための第2の導管であって:
第2の近位端と第2の遠位端とを有する第2の管状導管本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第2の近位セグメントであって、前記第2の管状導管本体は、前記第2の近位端と前記第2の遠位端との間の第2の導管管腔を画定する、前記第2の近位セグメントと;
近位セグメント及び遠位セグメントを備える、概して管状の遠位導管先端部であって;
前記第2の遠位導管先端部の前記近位セグメントの前記近位端が、前記第2の近位導管セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第2の遠位導管先端部の前記近位セグメントの前記遠位端が、前記第2の導管先端部の前記遠位セグメントの前記本体に連結され;
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位セグメントが、2つの遠位端を有する、
前記遠位導管先端部と;を備え、
前記第2の遠位導管先端部の遠位セグメントの管腔の断面積は、前記第2の導管の近位セグメントの管腔または前記第2の遠位導管先端部の近位セグメントの管腔の断面積よりも小さい、
前記第2の導管と、
を備える、血液ポンプシステム。 - 遠心分離式血液ポンプシステムであって:
ポンプハウジンと;
血液を受け入れて血液をインペラに送るためのポンプ入口と;
上下のピボットベアリング上の前記ポンプハウジング内に吊り下げられたインペラであって:
前記インペラの上面上であり、かつ前記インペラの中心から半径方向に伸びる複数のブレードであって、前記ポンプハウジングを通って前記入口に受け入れられた血液を前記出口に押し出すための、前記複数のブレードと;
前記底面から前記インペラを通って上面まで前記インペラの中心軸に平行に延在する少なくとも1つの管腔と、
を備える、前記インペラと;
を備える、前記遠心分離式血液ポンプシステムと、
前記インペラを回転させる電動モーターと;
動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するための第1の導管であって:
近位端と遠位端とを有する第1の管状本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第1の近位導管セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の第1の近位導管セグメント管腔を画定する、前記第1の近位導管セグメントと;
第1の遠位導管先端部、及び第1の遠位導管先端部保護ケージ構造をさらに備える第1の遠位導管先端部アセンブリであって:
前記第1の遠位導管先端部は、近位端及び遠位端を有する本体を備え、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の第1の遠位導管先端部管腔を画定し;
前記第1の遠位導管先端部の前記近位端は、前記第1の導管の前記第1の近位セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端は、少なくとも2つのピーク部分及び少なくとも2つの谷部分を有する端面を有し;
前記第1の遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントの前記遠位部分から、または前記第1の遠位導管先端部から、前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端面に対して遠位領域まで遠位に延在する2つ以上の細長いリブを備える;
前記第1の遠位導管先端部アセンブリと、
を備える、前記第1の導管と、
前記血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための第2の導管であって:
近位端と遠位端とを有する管状本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第2の近位セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の第2の近位導管セグメントを画定する、前記第2の近位セグメントと;
近位端及び遠位端を有する概して管状の第2の遠位導管先端部であって、前記遠位導管先端部の前記近位端が、前記導管の前記第2の近位セグメントの前記遠位端に連結される、前記第2の遠位導管先端部と;を備え、
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位部分の管腔の断面積は、前記第2の遠位導管先端部の近位部分の管腔または前記第2の近位導管セグメントの管腔の断面積よりも小さい、
前記第2の導管と、
を備える、血液ポンプシステム。 - 遠心分離式血液ポンプであって:
ポンプハウジングと;
血液を受け入れてインペラに送るためのポンプ入口と;
上下のピボットベアリング上の前記ポンプハウジング内に吊り下げられたインペラであって:
前記インペラの上面上であり、かつ前記インペラの中心から半径方向に伸びる複数のブレードであって、前記ポンプハウジングを通って前記入口に受け入れられた血液を前記出口に押し出すための、前記複数のブレードを備える、
前記インペラと;
前記インペラを回転させる電動モーターと、
を備える、前記遠心分離血液ポンプと;
動脈、静脈、心房、または他の血液含有構造から血液を血液ポンプに輸送するための第1の導管であって:
近位端と遠位端とを有する第1の管状本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第1の近位導管セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の第1の近位導管セグメント管腔を画定する、前記第1の近位導管セグメントと;
第1の遠位導管先端部、及び第1の遠位導管先端部保護ケージ構造をさらに備える第1の遠位導管先端部アセンブリであって:
前記第1の遠位導管先端部は、近位端及び遠位端を有する本体を備え、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の第1の遠位導管先端部管腔を画定し;
前記第1の遠位導管先端部の前記近位端は、前記第1の導管の前記第1の近位セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端は、少なくとも2つのピーク部分及び少なくとも2つの谷部分を有する端面を有し;
前記第1の遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントの前記遠位部分から、または前記第1の遠位導管先端部から、前記第1の遠位導管先端部の前記遠位端面に対して遠位領域まで遠位に延在する2つ以上の細長いリブを備える、
前記第1の遠位先端部アセンブリと、
を備える、第1の導管と;
血液ポンプから静脈または動脈に血液を輸送するための第2の導管であって:
近位端と遠位端とを有する管状本体を備えた可塑性の、圧縮抵抗かつねじれ抵抗の第2の近位セグメントであって、前記管状本体は、前記近位端と前記遠位端との間の第2の近位導管セグメントを画定する、前記第2の近位セグメントと;
近位セグメント及び遠位セグメントを備える、概して管状の第2の遠位導管先端部であって;
前記第2の遠位導管先端部の前記近位セグメントの前記近位端は、前記第2の近位導管セグメントの前記遠位端に連結され;
前記第2の遠位導管先端部の前記近位セグメントの前記遠位端が、前記第2の導管先端部の前記遠位セグメントの前記本体に連結され;
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位セグメントが、2つの遠位端を有し;
前記第2の遠位導管先端部の前記遠位セグメントの管腔の断面積は、前記第2の導管の近位セグメントの管腔または前記第2の遠位導管先端部の近位セグメントの管腔の断面積よりも小さい、
前記第2の遠位導管先端部と、を備える
前記第2の導管と、
を備える、血液ポンプシステム。 - 前記ポンプハウジングがポンプ入口を画定する、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- 前記頂部ピボットベアリングが前記ハウジングの頂部から前記入口に延在し、底部ピボットベアリングが前記ハウジングの底部から前記ハウジングの前記内部空間に延在する、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- 軸方向荷重が前記頂部ピボットベアリングと前記底部ピボットベアリングとの間で分担され得、前記軸方向荷重の0〜100%が各ピボットベアリングに分配され得る、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- 前記インペラピボットが、ピボット本体内に配置された第1ピボットインサート及び第2ピボットインサートをさらに備え、第1ピボットインサートが頂部ピボットと係合し、第2ピボットインサートが底部ピボットと係合する、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- 前記インペラは、前記インペラを通って前記底面から前記上面まで前記インペラの中心軸に平行に延在する少なくとも1つの管腔を備える、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- 前記血液ポンプが、前記インペラに機械的に係合される少なくとも1つの磁石を備える、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- 前記電気モーターが、前記少なくとも1つの磁石を含む磁石アセンブリと、前記少なくとも1つの磁石を磁気的に係合させるための電気コイルアセンブリとを備え、前記電気モーターは、前記少なくとも1つの磁石及び前記インペラを回転させる、請求項286に記載の血液ポンプシステム。
- ヒト患者において動静脈瘻または動静脈グラフトを作製する方法であって:
第1の導管の一端を供与側静脈に流体的に接続することと;
第2の導管の一端を受容側静脈に流体的に接続することと;
少なくとも7日間、脱酸素化された血液を前記供与側静脈から前記受容側静脈にポンピングすることであって:
血液の前記ポンピングは、前記受容側静脈内の壁せん断応力を0.76Pa以上にし、
血液の前記ポンピングは、前記受容側静脈における平均脈圧を20mmHg未満にし、
前記受容側静脈に流体的に接続された前記導管の遠位部分における血液の平均速度は、前記受容静脈に流体接続された前記導管の中間部分における血液の平均速度よりも速く、
血液の前記ポンピングは、末梢静脈の全直径の持続的な増加をもたらす、
前記ポンピングすることと;
持続的に増加した全直径を有する前記受容側静脈の少なくとも一部を使用して、前記患者に前記動静脈瘻または前記動静脈グラフトを形成することと、
とを備える、前記方法。 - 前記患者が、血液透析のための血管アクセスを可能にするために、動静脈瘻または動静脈グラフトを必要とする、請求項294に記載の方法。
- 前記ポンプ導管アセンブリが、50と1500ml/分との間の速度で血液をポンピングする、請求項294に記載の方法。
- 前記ポンプ導管アセンブリが、100と1000ml/分との間の速度で血液をポンピングする、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈内の平均壁せん断応力が、前記ポンプ導管アセンブリが作動しているとき、0.76Paと23Paとの間である、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈における平均壁せん断応力が、前記ポンプ導管アセンブリが作動しているとき、2.5Paと10Paとの間である、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈における平均壁せん断応力が、前記ポンプ導管アセンブリが作動しているとき、2.5Paと7.5Paとの間である、請求項294に記載の方法。
- 前記ポンプ導管アセンブリが作動しているときに、前記受容側静脈内の血液の平均速度が15と100cm/sとの間である、請求項294に記載の方法。
- 血液を、前記ポンプ導管アセンブリを通じて3日と42日との間ポンピングする、請求項294に記載の方法。
- 血液をポンピングした後に前記受容側静脈の全直径及び前記受容側静脈を通る血流を決定することと、
前記ポンプ導管アセンブリのポンプ部分の速度を変化させて、前記受容側静脈内の所望の壁せん断応力または血液の平均速度を維持することと、
をさらに包含する、請求項294に記載の方法。 - 前記受容側静脈と前記ポンプ導管アセンブリとの間の接続部に隣接する前記受容静脈内の前記血液の脈圧が、前記ポンプ導管アセンブリが作動しているときに10mmHg未満である、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈と前記ポンプ導管アセンブリとの間の接続に隣接する前記受容側静脈内の前記血液の脈圧が、前記ポンプ導管アセンブリが作動しているときに5mmHg未満である、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈と前記ポンプ導管アセンブリとの間の接続に隣接する前記受容側静脈内の前記血液の脈圧が、前記ポンプ導管アセンブリが作動しているときに5mmHg未満である、請求項294に記載の方法。
- 前記血液を、前記ポンプ導管アセンブリを通じて20〜200cmの間ポンピングする、請求項294に記載の方法。
- 前記供与側静脈が、右心房、上大静脈、下大静脈、腕頭静脈、頸静脈、鎖骨下静脈、腋窩静脈、総腸骨静脈、外腸骨静脈、または大腿静脈からなる群より選択される、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈が、橈側皮静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈または大腿静脈からなる群より選択される、請求項294に記載の方法。
- 前記ポンプ導管アセンブリのポンプ部分が前記患者に埋め込まれる、請求項294に記載の方法。
- 前記ポンプ導管アセンブリのポンプ部分が前記患者に対して体外に留まる、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈の持続的に増加した全直径が、少なくとも2.0、2.5,3.0、3.5、4、5、6、8、10または12mmである、請求項294に記載の方法。
- 前記受容側静脈に流体的に接続された前記導管の遠位部分の血液の平均速度が、前記受容側静脈に流体的に接続された前記導管の中間部分における血液の平均速度よりも25%、50%、75%、100%、150%、200%、300%、400%、500%、または500%より高い、請求項294に記載の方法。
- 前記近位導管セグメントと前記遠位導管先端部との間に挿入された遠位導管セグメントをさらに備え、
前記導管の前記近位セグメントの前記遠位端が、前記遠位セグメントの前記近位端に連結され;かつ
前記導管の前記遠位セグメントの前記遠位端が、前記遠位導管先端部の前記近位端に接続される、
請求項281、282、286または287に記載の血液ポンプシステム。 - 前記近位及び前記遠位の導管セグメントが、以下:
vi)摩擦嵌合;
vii)タケノコ継手;
viii)半径方向圧縮固定器具または固定輪
ix)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
x)接着剤;
のうちの1つ以上によって接続されている、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントが、大部分または本質的に、可塑性または弾性のポリマーからなる、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせである、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20〜80A、20〜30A、30〜40A、40〜50A、50〜60A、60〜70A、70〜80Aの範囲のショア硬度を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記可塑性または弾性のポリマーが、20A、25A、30A、35A、40A、45A、50A、55A、60A、65A、70A、75Aまたは80Aのショア硬度を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
前記可塑性または弾性のポリマーが、70Aのショア硬度のCarbothane(登録商標)PC−3575Aまたは45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイである、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 前記近位導管セグメント、前記遠位導管セグメント、ならびに前記近位導管セグメント及び前記遠位導管セグメントの両方が、金属ワイヤー支持体をさらに備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成であり、円形断面を有しても、または扁平断面を有してもよい、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記金属ワイヤー支持体が、可塑性または弾性のあるポリマーの2つの層の間か、外面上か、または内面上に位置する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- ワイヤーが、ニチノール、ステンレス鋼、またはそれらの組み合わせを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項314〜318のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項324に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項314〜318のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、304、316、316L、316LVM、または400シリーズのステンレス鋼である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記近位導管セグメント、前記遠位導管セグメントまたは側方ポートが1つ以上のクランプを備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 編組構成で適用される金属ワイヤー支持体を含む可塑性または弾性のポリマーのセグメント上にクランプが配置される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記近位導管セグメントが、編組ワイヤー支持体を含み、前記遠位導管セグメントがコイルワイヤー支持体を含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、金属または金属合金を含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、金属または金属合金からなる、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記金属または金属合金がステンレス鋼またはチタニウムである、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、大部分または本質的に、ポリマー、または完全にもしくは部分的に金属化されたポリマーからなる、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記ポリマーがポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトンである、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部が、前記遠位導管先端部の外面から前記遠位導管先端部の内面まで完全に弓形である遠位端面によって画定されている、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部が、前記遠位導管先端部の壁厚の25%〜75%、40%〜60%、または50%に等しい半径を有する弓形面によって画定される遠位端面によって画定される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位端面の半径が、0.25〜1.3mm、または0.5〜0.65mmの範囲である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部が、3つ以上のピーク領域と、前記遠位開口部の末梢の周囲の3つ以上の谷領域とを備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の遠位開口部が、遠位開口部の末梢に沿って4つ以上のピーク領域及び4つ以上の谷領域を備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端面は、概して波状の形状を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端面は、概して正弦曲線外形を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、前記谷部または前記領域よりも1.5〜3.5、2.0〜3.0、または2.5倍の幅であるピーク部分またはピーク領域によって画定される遠位端面を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記遠位端面のピーク領域に対する前記遠位導管先端部の前記遠位端面の谷領域の全円弧長の比が、谷部分の10%または36度から前記谷部分の90%または324度までの範囲内にあってもよい、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記遠位端が、前記遠位導管先端部の近位端に、以下:
vi)摩擦嵌合;
vii)タケノコ継手;
viii)半径方向圧縮固定器具または固定輪
ix)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
x)接着剤;
のうちの1つ以上によって接続されている、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 前記遠位導管先端部の近位部分が、前記遠位導管セグメントの前記遠位端または前記近位導管セグメントの前記遠位端と係合するための前記遠位導管先端部の外面の周りの環状返し部を備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記近位部分が、少なくとも1つの他の環状返し部を画定する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記少なくとも1つの他の環状返し部が、前記環状返し部の近位に配置される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記少なくとも1つの他の環状返し部が、前記遠位導管先端部の長手方向軸から、前記第1の環状返し部の角度よりも大きな角度で延在する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の外径及び前記近位導管または前記遠位導管の前記遠位端の外径は、連結されたときにほぼ同じである、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が5〜50mmの全長を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の近位端が、前記遠位導管先端部の全長の20%〜80%を占める、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が、前記遠位導管先端部の前記全長の20%、30%、40%、50%、60%、70%または80%を占める、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部の前記近位端が3〜30mmの長さを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、2〜10mm、3〜6mm、または3.5〜5.5mmの内径を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が4mmの内径を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 遠位開口を形成する前記遠位導管先端部の前記遠位端が、0.5〜8mmの壁厚を有する、請求項44に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、7つまたは8つの細長いリブを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、ニチノール、ステンレス鋼、弾性ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、大部分または本質的に、ニチノール、ステンレス鋼、または弾性のポリマーからなる、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、400シリーズ、304、316、316L、または316LVMステンレス鋼である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、2〜16μmRa、または4〜8μmRaの範囲の表面粗さを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の近位部分が、前記近位導管セグメントもしくは前記遠位導管セグメントの前記遠位部分、前記遠位導管先端部、または前記近位導管セグメントもしくは前記遠位導管セグメントの前記遠位部分及び前記遠位導管先端部の両方に連結されたリング、リング状、冠状またはステント状構造を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部保護ケージ構造の遠位部分が、細長いリブに連結されているリング、リング状、冠状、またはステント状構造を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 細長いリブが、遠位リング、リング状、冠状、またはステント状構造なしで一緒に遠位に連結される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 細長いリブが一緒に遠位に連結されていない、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造の遠位端が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの長軸に対して平行な軸に沿って平行移動されたとき、前記遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する軸に沿った寸法で拡張または収縮する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横切る軸に沿って測定されたとき、6〜30mmの拡張直径を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 遠位導管先端部保護ケージ構造が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する軸に沿って測定されたとき、前記遠位導管先端部の直径よりも10%〜25%、25%〜50%、50%〜75%、75%〜100%、100%〜200%、または200%〜400%以上拡張した直径を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って測定した場合、拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが10〜60mmの長さを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸と平行な軸に沿って測定される場合、前記遠位導管先端部の長さと同じ長さを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な軸に沿って測定した場合、前記遠位導管先端部の長さよりも10%〜25%、25%〜50%、50%〜75%、75%〜100%、100%〜200%、または200%〜400%を超える長さを有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブの断面形状が、円形、正方形、長方形、または楕円形である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 拡張遠位導管先端部保護ケージ構造の少なくとも1つのリブが、0.3〜2.0mmの範囲、または0.6〜1.0mmの範囲の直径または幅を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に配置される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸に平行な平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に対して近位に、または遠位に配置される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に配置される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記遠位導管先端部が、前記近位導管セグメントまたは前記遠位導管セグメントの前記長軸を横断する平面上で参照されるように、拡張された前記遠位導管先端部保護ケージの中央に対して近位に、または遠位に配置される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 連結のための前記構成または連結の前記方法が、以下:
vi)摩擦嵌合;
vii)タケノコ継手;
viii)半径方向圧縮固定器具または固定輪
ix)1つ以上のタケノコ継手及び半径方向圧縮固定器具もしくは固定輪を備えたインラインコネクタ;または
x)接着剤;
のうちの1つ以上による、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 側方ポートが、以下:
vii)硬質ポリマー;
viii)ポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトン;
ix)可塑性または弾性のポリマー;
x)ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、ショア硬度70のCarbothane(登録商標)PC−3575A、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、45Aもしくは55Aのショア硬度を有するPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミド;
xi)金属;または
xii)ステンレス鋼、ニチノール、金、または白金、
のうちの1つ以上を含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 前記側方ポートが、剛性セグメント及び可塑性セグメントを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記剛性側方ポートセグメントが、硬質ポリマーを含み、前記可塑性側方ポートセグメントが、可塑性または弾性のポリマーを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記剛性側方ポートセグメントが、ポリカーボネートまたはポリエーテルエーテルケトンを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記可塑性側方ポートセグメントが、ポリウレタン、Pellethane(登録商標)ポリウレタン、Carbothane(登録商標)ポリウレタン、ショア硬度70のCarbothane(登録商標)PC−3575A、芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、Polyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ショア硬度45Aまたは55AのPolyblend 1100芳香族ポリウレタンエラストマーアロイ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、シリコーンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性シリコーンポリカーボネートエラストマー、ポリエーテルブロックアミドを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記可塑性側方ポートセグメントが金属ワイヤー支持体を備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 金属ワイヤー支持体が、編組、コイル、または螺旋構成であり、円形断面を有しても、または扁平断面を有してもよい、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 金属ワイヤー支持体が、可塑性または弾性のポリマーの2つの層の間、外面上または内面上に配置されている、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- ワイヤーが、ニチノール、ステンレス鋼、またはそれらの組み合わせを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- コイル形状に巻かれた前記ニチノールワイヤーが、0.004〜0.012インチ、または0.008〜0.010インチの直径である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記ニチノールワイヤーが、0.015〜0.04インチのピッチまたは0.02〜0.03インチのピッチを有するコイル形状で巻かれている、請求項84または85のいずれか1項に記載の導管。
- 編組構成で適用される前記ニチノールワイヤーが、0.002〜0.008インチの直径、または0.004インチの直径である、請求項84に記載の導管。
- 編組構成で適用された前記ニチノールワイヤーが、1つのストランドまたは2つのストランドに適用される、請求項84または87のいずれか1項に記載の導管。
- 前記ステンレス鋼が、300シリーズ、304、316、316L、316LVM、または400シリーズのステンレス鋼である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 可塑性側方ポートセグメントがクランプを備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記流体経路と流体連通する前記側方ポートの部分が、キャップを備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記キャップが、以下:
x)硬質もしくは剛性であるか;
xi)可塑性であるか;または
xii)硬い部分と可塑性の部分とを備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 前記キャップが、以下:
xiii)シリンジ先端部が前記キャップ内に挿入されたときに開く止血弁;
xiv)クロスカット膜を有する止血弁;
xv)止血弁を備えたTuohy Borstアダプター;及び
xvi)側方ポートへの流体の注入を可能にする三方向サイドアーム、
のうちの1つ以上を備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。 - 前記キャップが、ねじ付きルアー継手によって前記側方ポートに連結される、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または側方ポートセグメントの一方または両方の端部が、前記導管セグメントの中間セグメントまたは前記側方ポートよりも大きな壁厚を有する、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 近位導管セグメント、遠位導管セグメント、遠位導管先端部、遠位導管先端部保護ケージ構造、または側方ポートの全てまたは一部がさらに、抗血栓性表面コーティングを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記コーティングが親水性であり、ヘパリンを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記コーティングが、Astute(登録商標)またはApplause(商標)である、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 前記2つのカフ部分が、近位導管セグメント、遠位導管セグメント、または遠位導管先端部の可塑性近位部分の周囲に互いに付着するように構成されている、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- テクスチャ加工された内面の少なくとも一部は、一連の円周方向に連続するかまたは交互に割り込まれた突起を備える、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 繊維状外面の少なくとも一部が、ダクロンまたはポリエステルベロアを含む、請求項314に記載の血液ポンプシステム。
- 血液ポンプシステムであって:
血液ポンプと;
第1の導管と;
第2の導管と;を備え、
前記第1の導管は、本明細書に開示されるように、任意の構成において、個々にまたは任意の他の特徴と組み合わせてのいずれかで、記載される任意の特徴を含み;
前記第2の導管は、本明細書に開示されるように、任意の構成において、個々にまたは任意の他の特徴と組み合わせてのいずれかで、記載された任意の特徴を含む、前記血液ポンプシステム。
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