JP2019513466A - 定量吸入器用アドオン装置、遵守向上システム、及び定量吸入器における使用の遵守向上のための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
前記アドオン装置は、
少なくとも1つの圧力センサを有する遵守システムを備える、遵守システム筐体部品、及び
定量吸入器上に提供されたマウスピース出口の外部表面に適合し、外部表面を取り囲み、且つ外部表面と取り外し可能に係合するように、構成されている、マウスピース部品を備え、
前記遵守システム筐体は、前記マウスピース部品に適合し、且つ前記マウスピース部品と取り外し可能に係合するように構成され、又は逆も同様で、
前記マウスピース部品は、前記出口を通した投与量の薬物の送達を妨げることなく、定量吸入器のマウスピース出口の外部表面に合うように、特別に適合されている、
定量吸入器用アドオン装置である。
遵守システムを収容するための筐体部品である、第1部品、及び
定量吸入器上に提供されたマウスピース出口の外部表面に適合し、外部表面を取り囲み、且つ外部表面と取り外し可能に係合するように、構成されている、マウスピース部品である、第2部品。
前記方法は、
遵守システムアドオン装置を、上述の様々な実施形態及び詳細により説明したように、定量吸入器のマウスピース出口に備え付ける工程、
前記アドオン装置上に提供されたモーションセンサから受信された特定の大きさの振動事象が、前記アドオン装置上に提供されたマイクロコントローラによって登録されると、アドオン装置の電源が入るように、アドオン装置を構成する工程、
定量吸入器のマウスピースを通して薬物を放出するために定量吸入器の薬物カートリッジを押す動作に対応する、前記アドオン装置上に提供された第2圧力センサにおける圧力変化事象を、検出するように、前記アドオン装置を構成する工程、
アドオン装置上に提供された第1圧力センサにおいて登録された圧力変化事象により、吸入の開始を検出するように、前記アドオン装置を構成する工程、
前記第1圧力センサにおける圧力変化事象により、吸入の終了を検出するように、アドオン装置を構成する工程、
少なくとも1つのセンサ事象に関連するデータを、リモート装置、リモートサーバ、又は分散型ネットワークシステム上で実行されるソフトウェアアプリケーションへ通信する工程、及び
アドオン装置のユーザ又はヘルスケアの専門家が、薬物が正しく吸入されたかどうかを確かめることを、可能とするように、前記データを、前記ユーザ又はヘルスケアの専門家へ提示する工程を含む、
方法である。
前記定量吸入器が用意された時刻をアドオン装置内に記憶するように、アドオン装置をさらに構成する工程、
前記定量吸入器から薬物が放出された時刻をアドオン装置内に記憶するように、前記アドオン装置をさらに構成する工程、
放出された薬物の吸入が開始した時刻をアドオン装置内に記憶するように、前記アドオン装置をさらに構成する工程、
放出された薬物の吸入が終了した時刻をアドオン装置内に記憶するように、前記アドオン装置をさらに構成する工程、及び
上述のデータ、信号、又は時間事象のうちのいずれかを、リモート装置、リモートサーバ、又は分散型ネットワークシステムへ通信するように、前記アドオン装置をさらに構成する工程であって、前記リモート装置は、好ましくは携帯電話又はスマートフォンである、工程。
定数:
変数:
薬物放出事象、
呼吸活動事象、
最大バッファ経過時間(TMB)、
バッファウィンドウ開始時刻(これは、TMAから計算され、従って、任意の最初の呼吸活動の前に起こるものである)、及び
バッファウィンドウ停止時刻(TSR)。
遵守システムの機能を詳細に見ると、図9は、加速度運動が登録又は検出された際にシステムがどのように機能するかに関する概要を示している。システムの起動を誘発し得る突然の非自発的な運動を誤って登録又は検出することを回避するために、マイクロコントローラ60は、モーションセンサ61により特定の数の加速度運動が登録又は検出され、そして前記加速度運動が所定の値を超えるときのみ、反応するように構成されている。図9において概略的に示されているように、そのような加速度運動がモーションセンサ61によって検出又は登録された際、割り込み判定が発生する。システムが「起動」モードに入るために、マイクロコントローラは、連続する一連の割り込み判定、通常は2個から5個の連続する割り込み判定であり、好ましくは3個の連続する割り込み判定に、注目するように構成されており、ここで、各割り込み判定は、おおよそ1Gから3G、好ましくは2Gから2.5Gの加速度運動に対応する。これらの割り込み判定の値及び数は、ユーザが、MDIを左右に、又は上下に続けざまに振ることによりMDIを用意する、すなわち、薬物の送達又は放出のためにMDIを準備又は用意する際に登録された値に対応する。このようにして、それらの条件を満たした場合のみ、残りの部品はさらなる動作のために起動され、それによって、必要とされていないときにシステムが「起動」状態に置かれることを回避する。装置非作動時間(TDI)に対応する時間に条件が何も満たされない場合は、システムはスリープ状態に戻る。
現在時刻Tから最後の呼吸活動時刻(ILA)を引いたものが、前に記録された呼吸活動以降、且つTMBに達する前に呼吸活動が何も起こらなかった際に記録が停止していた時間(TSR)よりも、小さいという条件、及び
現在時刻Tから呼吸開始時刻(IRA)を引いたものが、最大記録時間(TMR)よりも、小さい、という条件。
現在の登録時刻Tから呼吸終了時刻(ISA)を引いたものが、装置非作動時間(TDI)よりも、大きいという条件、及び
現在の登録時刻Tから薬物放出時刻(IDR)を引いたものが、装置非作動時間(TDI)よりも、大きいという条件。
Claims (59)
- 定量吸入器の外部表面上へ取り外し可能に取り付けられるように適合されている、定量吸入器用遵守アドオン装置であって、
前記アドオン装置は、
少なくとも1つの圧力センサを有する遵守システムを備える、遵守システム筐体部品、及び
前記定量吸入器上に提供されたマウスピース出口の外部表面に適合し、当該外部表面を取り囲み、且つ当該外部表面と取り外し可能に係合するように、構成されている、マウスピース部品を備え、
前記遵守システム筐体は、前記マウスピース部品に適合し、且つ前記マウスピース部品と取り外し可能に係合するように構成され、
前記マウスピース部品は、前記出口を通した投与量の薬の送達を妨げることなく、前記定量吸入器の前記マウスピース出口の前記外部表面に合うように、特別に適合されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1に記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記マウスピース部品及び前記遵守システム筐体部品は、共に組み立てられると空気流路を形成し、
前記筐体部品の少なくとも1つの前記圧力センサは、前記空気流路に沿った位置に配置されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1又は2に記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
少なくとも1つの前記圧力センサは、少なくとも1つ又はそれ以上の空気圧力変化事象を検出するように構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から3のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
少なくとも1つの前記圧力センサは、前記マウスピース部品及び前記遵守システム筐体部品が共に組み立てられた際に両者によって形成される、前記空気流路を通した空気の流れにおける、少なくとも1つ又はそれ以上の空気圧力変化事象を測定するように構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から4のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体部品は、第2圧力センサをさらに備える、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から5のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体部品は、第2圧力センサをさらに備え、
前記第2圧力センサは、前記遵守システム筐体における少なくとも1つ又はそれ以上の、ユーザが作動させた圧縮事象を、登録するように構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から6のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体は、モーションセンサをさらに備える、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から7のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体は、モーションセンサをさらに備え、
前記モーションセンサは、前記アドオン装置が前記定量吸入器上に取り付けられると、ユーザが誘起した自発的な、前記定量吸入器の少なくとも1つ又はそれ以上の振動事象であって、所定の運動レベルを上回る振動事象を、登録するように構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から8のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体は、加速度計であるモーションセンサを備える、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から9のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体は、約1Gから約3Gの、少なくとも1つ又はそれ以上の所定の加速度運動を登録するように構成されている、モーションセンサを備える、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から10のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体は、マイクロコントローラと、データストレージの手段、視覚信号を生成する手段、可聴信号を生成する手段、電力供給源、無線通信モジュール、及び通信ポートから選択された少なくとも1つ又はそれ以上の要素とを、さらに備え、
少なくとも1つ又はそれ以上の前記要素はそれぞれ、前記マイクロコントローラに接続されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から11のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、第1モーションセンサから登録された少なくとも1つ又はそれ以上の振動事象が、ユーザが誘起した自発的な、前記定量吸入器の振動事象に対応しているかどうかを判定するように、且つそれによって、前記定量吸入器が薬物送達を行う用意ができたかどうかを判定するように、構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から12のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、ユーザが作動させた前記遵守システム筐体の圧縮に起因する、第2圧力センサにおける圧力変化事象を登録するように、さらに構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から13のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、第2圧力センサにおいて登録された圧力変化事象がユーザによる薬物送達の作動に対応しているかどうかを、判定するように、さらに構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から14のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、第1モーションセンサから登録された振動事象、及び第2モーションセンサにおいて登録された圧力変化事象が、前記定量吸入器の前記マウスピースを通して薬物を放出するためにユーザが前記定量吸入器の薬物カートリッジを用意して押す動作に、対応しているかどうかを判定するように、さらに構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から15のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記遵守システム筐体は、任意のセンサ事象が発生した時刻を登録するための計時手段も備える、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から16のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、第2圧力センサにおいて登録された圧力変化事象が発生した時刻、及び第1圧力センサにおいて登録された圧力変化事象が発生した時刻を登録し、次いで、前記第1及び第2圧力センサから受信した全てのデータ及び対応する事象の時刻を、所定長さの経過時間の間バッファに記録するように、構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から17のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、リモート装置、リモートサーバ、又は分散型ネットワークシステム上で実行されるソフトウェアアプリケーションと、データをやり取りするように、さらに構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から18のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
データのやり取りは、無線通信モジュール又は通信ポートを介して行われる、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から19のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
マイクロコントローラは、前記遵守システムの電力供給源を管理するように、さらに構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から20のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
通信ポートは、前記遵守システムの電力供給源の再充電を可能にするように構成されている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から21のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
空気流路の近位領域は、前記マウスピース部品の溝の内側表面と、前記定量吸入器の前記マウスピースの対応する外側表面との間に作られた空間により形成される、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から22のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
空気流路の遠位領域は、第1圧力センサと直接一直線に並ぶように配置された、前記遵守システム筐体の開口部により形成される、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から23のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
空気流路の遠位領域は、前記筐体の遠位端部に配置された、前記遵守システム筐体の開口部により形成される、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から24のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
空気流路の遠位領域と近位領域との間に位置する中間領域は、
一部分は、前記遵守システム筐体内に提供され、且つ前記筐体の外壁の近位端部に位置し、
一部分は、前記マウスピース部品の遠位端部に作られた空間によって提供され、
前記2つの部分は、相互に直接空気流接触して、前記中間領域を形成する、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から25のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記マウスピース部品の溝の内側表面の遠位端部は、前記マウスピース部品の突出した連結突起の切り出した部分によって規定される、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から26のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記定量吸入器上に提供された前記マウスピース出口の外部表面に適合し、当該外部表面を取り囲み、且つ当該外部表面と取り外し可能に係合するように構成されている前記マウスピース部品は、実質的に環形状を有する、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から27のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記マウスピース部品は、共に合わさって環形状を形成する内側及び外側周壁によって規定された、実質的に環形状を有し、
前記マウスピース部品の前記内側周壁は、前記マウスピース出口の外部表面と係合する、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から28のいずれか1つに記載の定量吸入器用アドオン装置であって、
前記マウスピース部品は、外側及び内側周壁から形成された、実質的に環形状を有し、
前記内側周壁には、前記マウスピース出口の前記外部表面と弾性的に係合するための把持手段が備わっている、
定量吸入器用アドオン装置。 - 請求項1から29のいずれか1つに記載の遵守システムアドオン装置を備え付けた、定量吸入器。
- 定量吸入器によって送達される薬物の送達の遵守を向上する方法であって、
前記方法は、
請求項1から29のいずれか1つに記載の遵守システムアドオン装置を、定量吸入器のマウスピース出口に備え付ける工程、
前記アドオン装置上に提供されたモーションセンサから受信された特定の大きさの振動事象が、前記アドオン装置上に提供されたマイクロコントローラによって登録されると、前記アドオン装置の電源が入るように、前記アドオン装置を構成する工程、
前記定量吸入器の前記マウスピースを通して薬物を放出するために前記定量吸入器の薬物カートリッジを押す動作に対応する、前記アドオン装置上に提供された第2圧力センサにおける圧力変化事象を、検出するように、前記アドオン装置を構成する工程、
前記アドオン装置上に提供された第1圧力センサにおいて登録された圧力変化事象により、吸入の開始を検出するように、前記アドオン装置を構成する工程、
前記第1圧力センサにおける圧力変化事象により、吸入の終了を検出するように、前記アドオン装置を構成する工程、
少なくとも1つのセンサ事象に関連するデータを、リモート装置、リモートサーバ、又は分散型ネットワークシステム上で実行されるソフトウェアアプリケーションへ通信する工程、及び
前記アドオン装置のユーザ又はヘルスケアの専門家が、前記薬物が正しく吸入されたかどうかを確かめることを、可能とするように、前記データを、前記ユーザ又はヘルスケアの前記専門家へ提示する工程を含む、
方法。 - 請求項31に記載の方法であって、
残存電力供給源の正しいレベルを示す視覚信号又は可聴信号を作動させるように、前記アドオン装置を構成する工程を、さらに含む、
方法。 - 請求項31又は32のいずれか1つに記載の方法であって、
送達すべき薬物が正しく用意されたことを示す視覚信号又は可聴信号を作動させるように、前記アドオン装置を構成する工程を、さらに含む、
方法。 - 請求項31から33のいずれか1つに記載の方法であって、
前記マウスピースを通して送達された薬物の正しい吸入を示す、視覚信号、可聴信号、又はその両方を作動させるように、前記アドオン装置を構成する工程を、さらに含む、
方法。 - 請求項31から34のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置の配置及び/又は位置を示す視覚信号、可聴信号、又はその両方を作動させるように、前記アドオン装置を構成する工程を、さらに含む、
方法。 - 請求項31から35のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、前記定量吸入器により送達された薬物投与量の個数を前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から36のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、前記定量吸入器内に残存する薬物投与量の個数を前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から37のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、電力供給源のレベルを前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から38のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、前記アドオン装置の起動時刻を前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から39のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、前記定量吸入器が用意された時刻を前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から40のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、前記定量吸入器から薬物が放出された時刻を、前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から41のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、放出された薬物の吸入が開始した時刻を、前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から42のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、放出された薬物の吸入が終了した時刻を、前記装置内に記憶するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31から43のいずれか1つに記載の方法であって、
前記アドオン装置は、上述のデータ、信号、又は時間事象のうちのいずれかを、リモート装置、リモートサーバ、又は分散型ネットワークシステムへ通信するように、さらに構成されている、
方法。 - 請求項31又は44のいずれか1つに記載の方法であって、
前記リモート装置は、携帯電話又はスマートフォンである、
方法。 - 定量吸入器用遵守システムであって、
マイクロコントローラと、データストレージの手段、視覚信号を生成する手段、可聴信号を生成する手段、電力供給源、無線通信モジュール、第1圧力センサ、第2圧力センサ、モーションセンサ、及び通信ポートから選択された少なくとも1つ又はそれ以上の要素とを備え、
少なくとも1つ又はそれ以上の前記要素はそれぞれ、前記マイクロコントローラに接続されている、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラは、前記マイクロコントローラに接続された前記モーションセンサから受信した、少なくとも1つ又はそれ以上の、所定の大きさの振動事象を登録するように、構成されている、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項47に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラに接続された前記モーションセンサから受信した、少なくとも1つ又はそれ以上の、所定の大きさの前記振動事象は、約1Gから約3Gの加速度の運動を有する、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46から48のいずれか1つに記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラは、前記マイクロコントローラに接続された前記モーションセンサから受信した、2個から5個の連続する振動事象を、登録するように構成され、ここで、各振動事象は、約1Gから約3Gの加速度の運動を有する、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46から49のいずれか1つに記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラは、前記マイクロコントローラに接続された前記第1圧力センサにおける、少なくとも1つ又はそれ以上の圧力変化事象を登録するように、さらに構成されている、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46から50のいずれか1つに記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラは、前記マイクロコントローラに接続された前記第1圧力センサにおける、少なくとも1つ又はそれ以上の空気圧力変化事象を登録するように、さらに構成されている、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項51に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
少なくとも1つ又はそれ以上の前記圧力変化事象は、前記定量吸入器により送達された薬物が吸入されると前記第1圧力センサにおいて生じる空気圧力変化である、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項51に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
少なくとも1つ又はそれ以上の前記圧力変化事象は、前記定量吸入器により送達された薬物の吸入の終了時に前記第1圧力センサにおいて生じる空気圧力変化である、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46から53のいずれか1つに記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラは、前記マイクロコントローラに接続された前記第2圧力センサにおける、少なくとも1つ又はそれ以上の圧力変化事象を検出するように、さらに構成されている、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項54に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記第2圧力センサにおける少なくとも1つ又はそれ以上の前記圧力変化事象は、機械圧縮圧力変化である、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項54に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記第2圧力センサにおける少なくとも1つ又はそれ以上の前記圧力変化事象は、前記第2センサへ加えられた機械圧縮により生じる、機械圧縮圧力変化である、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項54に記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記第2圧力センサにおける少なくとも1つ又はそれ以上の前記圧力変化事象は、直接的又は間接的に前記第2センサへ加えられた機械圧縮により生じる機械圧縮圧力変化である、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46から57のいずれか1つに記載の定量吸入器用遵守システムであって、
前記マイクロコントローラは、少なくとも1つ又はそれ以上のセンサ事象に関連するデータを、前記無線通信モジュール又は前記通信ポートを介して、リモート装置、リモートサーバ、又は分散型ネットワークシステム上で実行されるソフトウェアアプリケーションへ通信するように、さらに構成されている、
定量吸入器用遵守システム。 - 請求項46から58のいずれか1つに記載の定量吸入器用遵守システムであって、
リモート装置は、携帯電話又はスマートフォンであり、
前記マイクロコントローラは、データをソフトウェアアプリケーションへ通信するようにさらに構成され、
前記ソフトウェアアプリケーションは、前記遵守システムを装備した定量吸入器装置のユーザ、又はヘルスケアの専門家が、前記定量吸入器により送達された薬物が正しく吸入されたどうかを確かめることを、可能とするように、前記データを、前記ユーザ、又はヘルスケアの前記専門家へ提示するように、構成されている、
定量吸入器用遵守システム。
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