JP2019512475A - 治療に有効な量のジカルボン酸化合物を使用した、病気の予防、治療及び治癒 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年3月4日に出願された米国仮出願番号62/303,940の優先権を主張し、その内容全体を本明細書に援用する。
特に指定されない限り、アリール基は非置換であり、または例えばハロ、アルキル、アルケニル、OCF3、NO2、CN、NC、OH、アルコキシ、アミノ、CO2H、CO2アルキル、アリール、ヘテロアリールから独立して選択される1個以上、特に1〜4個の基によって置換されていてよい。典型的なアリール基には、非限定的であるが、フェニル、ナフチル、テトラヒドロナフチル、クロロフェニル、メチルフェニル、メトキシフェニル、トリフルオロメチルフェニル、ニトロフェニル、及び2,4−メトキシクロロフェニルが含まれる。
用語「誘導体」とは、類似する化合物から誘導された化合物、または1個以上の原子が他の原子または原子群で置換された場合に別の化合物から生じることが想定される化合物を表す。
用語「プロドラッグ」とは、インビトロ(in vitro)又はインビボ(in vivo)において、生物学的な条件で加水分解、酸化または他の様式で反応でき、活性化合物、特に本発明の化合物を提供することができる化合物の誘導体を指す。プロドラッグの例には、非限定的ではあるが、生物加水分解性基、例えば生物加水分解性アミド、生物加水分解性エステル、生物加水分解性カルバマート、生物加水分解性カルボナート、生物加水分解性ウレイド及び生物加水分解性リン酸類似体(例えば、一リン酸、二リン酸または三リン酸化合物)を含む、本発明の化合物の誘導体および代謝産物が含まれる。
例えば、カルボキシル官能基を有する化合物のプロドラッグは、カルボン酸の低級アルキルエステルである。カルボン酸エステルは、分子上に存在する任意のカルボン酸部分をエステル化することによって好都合に形成される。プロドラッグは、Burger's Medicinal Chemistry and Drug Discovery 6th ed. (Wiley, 2001)及びDesign and Application of Prodrugs (Harwood Academic Publishers Gmbh, 1985)に記載される方法など、周知の方法を使用して典型的に製造することができる。
すなわち、例えば「細胞(cell)」は、1個または複数の細胞を、又は当業者にとって一般に受け入れられているものと同等であるものを表す。
さらなる実施例は、これらの化合物を含む医薬組成物及びこれらの化合物を投与して様々な病気を治療する方法に関する。
特定の実施例において、式I及び式IIに表された少なくとも1つの点線−直線は、二重結合である。一実施例においては、式I及び式IIに表された両方の点線−直線が単結合であり、他の実施例においては、式I及びIIに表された両方の点線−直線が二重結合である。
他の実施例において、化合物は一般式III及びIVである。
特定の実施例において、式V及びVIに表された少なくとも1つの点線−直線は、二重結合である。一実施例においては、式I及びIIに表された両方の点線−直線が単結合であり、他の実施例においては、式I及びIIに表された両方の点線−直線が二重結合である。一実施例において、電子求引性基を含むジカルボン酸アルキルエステル化合物は、式VII及びVIIIで表された化合物である。
一実施例において、式V、VI、VII及びVIIIの化合物に表された各Y及びZは、メチル基(C1アルキル)又はエチル基(C2アルキル)である。
具体的な投与経路および投与計画の選択は、最適な臨床反応を得るために、臨床家が、臨床家にとって公知の方法に沿って調節または漸増することができる。投与すべき化合物の量は、治療上の有効量である。投与する用量は、治療される被験体の特徴、例えば、治療される動物の具体的な年齢、体重、健康、該当する場合は並行療法の種類、および治療の頻度に依存し、当業者(例えば臨床家)が容易に決定することができる。当業者は、例えば、Goodman & Goldman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition (1996), Appendix II, pp. 1707-1711またはGoodman & Goldman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, Tenth Edition (2001), Appendix II, pp. 475-493の指針に基づいて用量を決定することができる。両文献は参照によりその全体がここに組み入れられる。従来のプレニル化酵素阻害剤に関しては、例えば、J. E. Karp, et al., Blood, 97(11):3361-3369 (2001)及びA. A. Adjei, et al., Cancer Research, 60:1871-1877 (2000)に記載されている投与量を参照にしてもよい。本文献は参照により全体を本明細書に援用する。
本組成物は、懸濁液、溶液、または油性もしくは水性ビヒクル中のエマルジョン等の形態をとることができ、懸濁化剤、安定化剤、及び/又は分散剤等の、製剤化剤を含有してもよい。
そのような組成物は、湿潤剤、乳化および懸濁化剤、並びに甘味剤、香味物質、香料物質などの補助剤を備えていてもよい。
Claims (26)
- 電子求引性基を有するジカルボン酸化合物を備える化合物。
- 電子求引性基を有するジカルボン酸アルキルエステル化合物を備える化合物。
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 以下の構造式を有するジカルボン酸を含む化合物
- 治療を必要とする対象に対し、電子求引性基を有するジカルボン酸化合物、電子求引性基を有するジカルボン酸アルキルエステル、又は式IからXの化合物から選択された化合物の治療に有効な量を投与する、疾病の治療方法。
- 前記疾病は、臓器線維症、炎症性疾患、循環器疾患、腎疾患、腎不全、虚血性腎障害、急性腎疾患(AKI)、慢性腎障害 (CKI)、慢性腎疾患 (CKD)、糖尿病性腎障害、腎線維症, 巣状分節性糸球体硬化症 (FSGS)、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、脂肪肝、肺動脈性肺高血圧症 (PAH)、肺線維症、アレルギー性気道疾患、肥満、抗脂肪生成性疾患、2型糖尿病、鎌状赤血球症、鎌状赤血球発症、特発性肺線維症(IPF)、炎症性胃腸疾患、大腸炎、潰瘍性大腸炎、神経変性疾患, 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 、メタボリックシンドローム、神経障害、シャルコー・マリー・トゥース病、並びにその他ミトコンドリアの異常によって発症する疾病である、請求項13に記載の治療方法。
- 前記治療に有効な量は25mgから450mgの間である、請求項13に記載の治療方法。
- 前記治療に有効な量は100mgから300mgの間である、請求項13に記載の治療方法。
- 前記治療に有効な量は100mgから200mgの間である、請求項13に記載の治療方法。
- 前記治療に有効な量は150mgである、請求項13に記載の治療方法。
- 前記治療に有効な量は医薬組成物に含有されている、請求項13に記載の治療方法。
- 前記投与は、投与方法は、非限定的であるが、非経口、皮下、静脈内、筋肉内、腹腔内、経皮、経口、口腔内または眼内経路、または経鼻、膣内、吸引によって、デポー注射によって、またはインプラントによる投与方法から選択される、請求項13に記載の治療方法。
- 前記治療に有効な量が一日一回、一日二回、一日三回又は一日四回投与される、請求項13に記載の治療方法。
- 電子求引性基を有するジカルボン酸化合物、電子求引性基を有するジカルボン酸アルキルエステル、または式IからXの化合物から選択される治療的に有効な量の化合物と、製薬的に許容可能な賦形剤と、を含む、医薬組成物。
- 前記治療に有効な量は25mgから450mgの間である、請求項22に記載の医薬組成物。
- 前記治療に有効な量は100mgから300mgの間である、請求項22に記載の医薬組成物。
- 前記治療に有効な量は100mgから200mgの間である、請求項22に記載の医薬組成物。
- 前記治療に有効な量は150mgである、請求項22に記載の医薬組成物。
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