JP2019510572A - インプラント自動解放のインプラントホルダを備える衝撃及び回転駆動により進行するインサータ - Google Patents

Abstract

【解決手段】一対のトングの間に配置されたインプラントホルダを有する器具が提供される。インプラントホルダは、駆動軸の遠位端部に機械的に結合されたスリーブと、スリーブ内に枢動可能に配置された一対のアームとを備えていてもよい。スリーブの遠位方向への移動により、インプラントを把持するように一対のアームを互いに向かって枢動させて、スリーブの近位方向への移動により、インプラントホルダからインプラントを自動的に解放するようにアームを互いから離れるように枢動させる。器具はまた、ハンマー等の工具からの駆動軸への打撃又は駆動軸の回転により、インプラントホルダを進行させる二つのモードを有する駆動軸進行機構を備えていてもよい。

Description

脊椎手術中にインプラントを挿入するためのインサータが現在知られており、使用されている。インサータは、インプラントを手術部位に導入するように構成された駆動軸を備える。インサータは更に、インプラントが手術部位に移送される場合にインプラントを把持するように構成されたインプラントホルダを備える。

挿入中、インプラント／スペーサが椎間板の間に配置されている間に、挿入された椎間腔の上方及び下方の椎体が離れて（離間されて）保持される。多くの場合、これは、少なくとも２つの器具、例えば、上椎体及び下椎体を離間する１つの器具及びその間にインプラントを挿入する別の器具の使用が必要である。

更に、インプラントを椎間腔に配置する２つの一般的な方法がある。第１の方法は衝撃によるものであるが、挿入されるインプラントの速度及び位置は、外科医がインサータに加える衝撃力に依存する。第２の方法は、インプラントが固定されている駆動軸の回転のような、より制御された又は段階的な方法によってインプラントを進行させるものである。また、現在のところ、２種類のインサータがある。第１タイプのインサータは、インプラントの衝撃力移送方法を容易にする。第２タイプのインサータは、インプラントの制御された又は段階的な移送方法を容易にする。

インプラントが隣接する椎骨の間に移送又は挿入された場合、インプラントをインサータから外すための解放機構が作動する。解放機構の作動は、インサータを適所に保持する補助が必要となり得る。

従って、外科的処置において使用される器具の数を減らすために、衝撃移送方法及び制御された又は段階的な移送方法を用いて離間及び挿入を行うための器具が依然として望ましい。また、インプラントが手術部位に移送された後、自動的にインプラントを解放して補助器具の必要性を排除する器具もまた依然として望ましい。

外科部位を離間し、インプラントを挿入するための器具が提供される。器具は、ハンドルと、ハンドル内に配置された駆動軸と、ハンドルの遠位端部に固定された一対のトングとを備える。

実施形態では、器具は、一対のトングの間に配置されたインプラントホルダを含む。インプラントホルダは、駆動軸の遠位端部に機械的に結合されたスリーブと、スリーブ内に回転可能に配置された一対のアームとを含み得る。スリーブを遠位方向に移動することにより一対のアームを互いに向けて枢動させてインプラントを把持し、近位方向にスリーブを移動することによりアームを互いから離して枢動させてインプラントホルダから自動的に解放する。インプラントホルダを遠位方向に進行させると、トングが互いから離れるように広がって手術部位を離間させ、その間にインプラントが手術部位に移送される。インプラントが手術部位に位置する場合、スリーブに対して遠位側に一対のアームを更に進行させることにより、アームが互いから離れるように枢動し、インプラントはインプラントホルダから自動的に解放されて脱離する。固定されたスロットピンが、スリーブに固定され、一対のアームの各々の細長スロットを通って延び、枢動ピンが、駆動軸の遠位端部に回転可能に取り付けられているような一対のアームの夫々を通り、枢動孔を通って延びていてもよい。スロットピンは一対のアームの各々の細長いスロット内で摺動することができ、スリーブが一対のアームに対して遠位方向に移動する場合、アームは枢動ピンの周りで互いに向けて内側に枢動し、スリーブが一対のアームに対して近位方向に移動する場合、アームは互いから離れるように外側に枢動する。付勢部材が含まれていてもよく、スリーブを遠位方向に付勢するように構成されてもよい。付勢部材は、駆動軸の遠位端部とスリーブの内側レッジとの間に配置されていてもよい。

他の実施形態では、器具は、第１の位置で駆動軸に螺合し、第２の位置で駆動軸との螺合から脱離するように構成された駆動軸進行機構を含む。駆動軸進行機構が第１の位置にある場合、駆動軸の回転において駆動軸は遠位方向又は近位方向に進行し、駆動軸進行機構が第２の位置にある場合、駆動軸はハンマー等の工具からの打撃により進行する。駆動軸進行機構は、駆動軸進行機構が第１の位置にある場合、駆動軸のねじと螺合するように構成された少なくとも１つの歯を有する螺合片を備えていてもよい。駆動軸進行機構はまた、一対の支持スリーブを有する支持部材と、一対の支持スリーブの間に配置された螺合片とを備えていてもよい。駆動軸進行機構は、螺合片を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成されたレバーを備えていてもよい。レバーは支点ピンの周りで支持部材に枢動可能に連結され、レバーの近位端部はハンドルから延び、遠位端部は螺合片に枢動可能に連結され、螺合片を第１の位置から第２の位置へ移動するようにレバーが支点ピンの周りで枢動する。付勢部材を備えていてもよい。付勢部材は、少なくとも１つの歯を有する螺合片が駆動軸上のねじ山に螺合するように、駆動軸係合機構を第１の位置に付勢する。

更に他の実施形態では、器具は、ハンドルと、ハンドルに配置されたねじ付き駆動軸と、ハンドルの遠位端部に固定された一対のトングと、駆動軸進行機構と、インプラントホルダとを含む。駆動軸進行機構は、第１の位置で駆動軸に螺合し、第２の位置で駆動軸との螺合から脱離するように構成されている。駆動軸進行機構が第１の位置にある場合、駆動軸の回転において、駆動軸は遠位方向又は近位方向に進行し、駆動軸進行機構が第２の位置にある場合、ハンマー等の工具からの打撃により駆動軸は進行する。インプラントホルダは、一対のトングの間に摺動可能に配置され、駆動軸の遠位端部に機械的に結合されたスリーブと、スリーブ内に枢動可能に配置された一対のアームとを備えていてもよい。スリーブの遠位方向への移動により、一対のアームを互いに向けて枢動させてインプラントを把持し、近位方向におけるスリーブの移動により、アームを互いから離して枢動させて、インプラントをインプラントホルダから解放する。また、駆動軸の遠位方向への進行により、トングが互いから離れるように広がって手術部位を離間させ、その間にインプラントが手術部位に移送される。インプラントが手術部位に配置された場合、スリーブに対して遠位側に一対のアームを更に進行させることにより、アームは互いから離れるように枢動し、インプラントはインプラントホルダから自動的に解放させて脱離する。

本明細書に記載された実施形態によって提供されるこれらの特徴及び追加の特徴は、図面と併せて以下の詳細な説明を考慮してより十分に理解される。

同様の参照符号がいくつかの図を通して同様の部分を示す添付の図面と併せて読む場合、以下の詳細な説明を参照することにより、本発明がより良く理解される。

本明細書で開示及び記載される一以上の実施形態に係る器具の斜視図である。 図１の器具の分解図である。 図１の線３−３に沿った断面を示し、図１に開示及び記載された一以上の実施形態に係る駆動軸進行機構を備えたハンドルの部分断面図である。 図３の駆動軸進行機構の分解図である。 本明細書で開示及び記載される一以上の実施形態によるインプラントホルダの斜視図である。 図５のインプラントホルダの分解図である。 本明細書に開示及び記載されている一以上の実施形態によるインプラントを把持し、インプラントが一対の椎骨に近接して配置されている図５のインプラントホルダの断面図である。 インプラントが一対の椎骨の間に挿入された状態の図７のインプラント及びインプラントホルダの図である。 インプラントが一対の椎骨の間に挿入され、インプラントホルダがインプラントを解放する状態の図８のインプラント及びインプラントホルダの図である。 インプラントホルダからインプラントが解放された状態の図９のインプラント及びインプラントホルダの図である。

手術部位を離間し、インプラントを挿入するための器具（「インサータ」とも呼ばれる）が提供される。この器具は、離間機能及び挿入機能の両方を行うことによりインプラントの挿入に使用される器具の数を減少させる。更に、インプラントの挿入は、インプラントを手術部位に移動するために衝撃を使用する方法と、制御された又は段階的な進行を使用してインプラントを手術部位の正確な位置に移送する他の方法との２つのインプラント進行方法により、又はこれらを使用して実行され得る。インプラントが手術部位の正確な位置に配置された場合、器具は自動的にインプラントを解放するように構成されていてもよい。この器具は、外科医がインプラント解放機構を作動させている間に器具を適所に保持することの補助の必要性を排除することにより、外科手術を容易にする。

実施形態では、器具は、ハンドルと、駆動軸と、一対のトングと、駆動軸進行機構とを含む。駆動軸の近位端部は、ハンマーのような工具からの打撃を受けるように構成された面を含み、駆動軸進行機構は、工具からの打撃の結果として駆動軸が手術部位に向かう遠位方向にて軸方向に進行することを可能にするように構成される。また、駆動軸はねじ山を含み、駆動軸進行機構はねじ山に選択的に螺合して、駆動軸の回転が駆動軸をハンドルに対して近位側又は遠位側に進行させ得る。これにより、インプラントは、より高い精度で手術部位に導入され得る。

他の実施形態では、器具は、ハンドルと、駆動軸と、一対のトングと、インプラントが手術部位に導入された場合に自動的にインプラントを解放するインプラントホルダとを含む。インプラントホルダは、一対のトングの間に摺動可能に配置され、駆動軸の遠位端部に機械的に結合される。駆動軸、そしてインプラントホルダの遠位方向への進行により、トングは互いから離れて広がり、手術部位を離間させ、その間にインプラントが手術部位に移送される。インプラントホルダが手術部位に当接、例えば手術部位で２つの隣接する椎骨に当接し、駆動軸が更に遠位方向に進行した場合、インプラントホルダは自動的にインプラントを解放する。

更に他の実施形態では、器具は、ハンドルと、駆動軸と、一対のトングと、駆動軸進行機構と、インプラントインサータとを含む。上述したように、駆動軸の近位端部は、ハンマー等の工具からの打撃を受けるように構成された面を含み、駆動軸進行機構は、工具の打撃により駆動軸を軸方向に進行させ得るように構成されている。また、駆動軸はねじ山を含み、駆動軸進行機構は、駆動軸の回転が駆動軸をハンドルに対して近位側又は遠位側に進行させるように、駆動軸上のねじ山に選択的に螺合し得る。インプラントホルダは、一対のトングの間に摺動可能に配置され、駆動軸の遠位端部に機械的に結合される。駆動軸、そしてインプラントホルダの遠位方向への進行により、トングは互いから離れて広がり、手術部位を離間させ、その間にインプラントが手術部位に移送される。インプラントホルダが手術部位に当接、例えば手術部位で２つの隣接する椎骨に当接し、駆動軸が更に遠位方向に進行すると、インプラントホルダは自動的にインプラントを解放する。

次に、図１及び図２を参照すると、器具１０の例示的な実施形態が提供されている。器具１０は、ハンドル１２と、駆動軸１４と、一対のトング１６とを備える。ベース３３は、ハンドル１２と一対のトング１６との間に配置されてもよく、図１中の両頭の矢印で示すように一対のトングの間を摺動するように構成されているインプラントホルダ６４を備えていてもよい。実施形態では、ハンドル１２は、ベース３３の近位端部又は近位側に固定され、一対のトング１６は、ベース３３の遠位端部又は遠位側に固定されている。本明細書で使用される「遠位端部」又は「遠位面」という用語は、手術部位に近接する端部又は面を指し、「近位端部」又は「近位面」という用語は、手術部位に面する器具の使用者に近接する端部を指す。また、「遠位方向」又は「遠位側に」という用語は、器具の使用者から手術部位に向かう方向を指し、「近位方向」又は「近位側に」という用語は、手術部位から器具の使用者への方向を指す。したがって、一対のトング１６は、ハンドル１２から遠位側に延びる。駆動軸１４は、以下により詳細に説明するノブ２２を有する近位端部とインプラントホルダ６４に取り付けられた遠位端部１４ａとを備える。ノブ２２の近位端部は、ハンマー（不図示）等の工具から打撃を受けるように構成されているインパクトピン２３を備えていてもよい。ノブ２２の遠位端部は、ノブ２２の回転により駆動軸１４を回転させるように、駆動軸１４の近位端部に固定されていてもよい。ノブ２２は、ノブ２２及び駆動軸１４の回転を容易にするために、使用者によってノブ２２の把持を補助するリブ２６及び隆起縁部２８を更に備えていてもよい。

駆動軸１４、一対のトング１６及び／又はベース３３（図２に示す）は、ポリエーテルエーテルケトン、チタン、ステンレス鋼、又はインプラントの移植を支持するのに十分な構造剛性を有し、医療用にも承認されている他の材料で形成されていてもよい。ノブ２２は、プラスチックなどの弾性材料で形成されていてもよい。インパクトピン２３は、工具の衝撃に耐えるように構成された耐久性及び剛性がある材料で形成されてもよい。

ハンドル１２は、使用者に把持される又は掴まれるように寸法決めされた外面を有し、駆動軸１４が配置される貫通孔３０を有する。ハンドル１２は、ベース３３に結合するための一対の嵌合機構１２ａ、１２ｂを備える。特に、ベース３３は、ハンドル１２の嵌合機構１２ａ、１２ｂ夫々に挿入されるように構成された雄端部３３ａ、３３ｂを有していてもよい。ハンドル１２は、ベース３３にハンドル１２を固定するように固定ピン３１が挿入される貫通穴３６を有していてもよい。例えば、雄端部３３ｂは、固定ピン３１の遠位端部の雄ねじ３１ａと相補的である雌ねじ（不図示）を備えた円筒壁の形態であってもよく、これにより、固定ピン３１が雄端部３３ｂと螺合してハンドル１２をベース３３に固定してもよい。図２は、ハンドル１２をベース３３に固定するための１つの貫通穴３６及び固定ピン３１を示しているが、ハンドル１２をベース３３に固定するための複数の貫通穴３６及び固定ピン３１があることを理解されたい。代わりに、又はこれに加えて、ハンドル１２をベース３３に固定するために、例えば、限定的ではないが、クリップ、接着剤、さね継ぎ嵌合構成要素などを含む他の固定機構を使用してもよい。

図２及び図３を参照すると、ハンドル１２は、駆動軸進行機構２０を保持するように構成されたハウジング４０を備える。したがって、ハンドル１２は、器具１０を把持し操作するための構造と、駆動軸進行機構２０を含むハウジングの両方として機能してもよい。特に、ハンドル１２は、駆動軸１４が配置される貫通孔３０と、ハンドル１２をベース３３に連結するための固定ピン３１とを備える。駆動軸進行機構２０に機械的に連結されたレバー４２は、ハンドル１２から突出しており、以下でより詳細に説明するように、駆動軸進行機構２０を駆動軸１４との螺合から脱離するように構成されている。

図３及び図４を参照すると、駆動軸進行機構２０の例示的な実施形態が提供される。駆動軸進行機構２０は、駆動軸１４のねじ山（ｔｈｒｅａｄ）１８（本明細書では「ねじ山（ｔｈｒｅａｄｓ）」とも呼ぶ）を螺合及び脱離するように構成されている。すなわち、駆動軸進行機構２０は、駆動軸１４がねじ山１８に螺合するモード、及び駆動軸１４がねじ山１８から脱離するモードの二つのモードを有する進行機構である。一の動作モードにおいては、駆動軸１４は、手術部位に向けて遠位側に、及び手術部位から離れる近位側に軸方向に進行するように回転され得る。別の動作モードにおいては、駆動軸進行機構２０は、駆動軸１４が駆動軸の回転なしで、例えば、ハンマー等の工具の衝突により軸方向に進行するように構成されている。

駆動軸進行機構２０は、駆動軸１４が配置される一対の支持スリーブ４５を有する支持部材４４を備えていてもよく、一対の支持スリーブ４５は、駆動軸１４を保持するように構成されている。一対の支持スリーブ４５は、その間に螺合片４８を収容するように互いに離隔している。支持部材４４は、螺合片４８を保持するように構成されている取付部５０を更に備える。螺合片４８は、少なくとも１つの歯５２ａを有する歯部５２を備える。実施形態では、歯部５２は複数の歯５２ａを有する。各歯５２ａは、歯５２ａと駆動軸１４のねじ山１８との螺合を許容するように傾斜していることを理解されたい。

図４中の螺合片４８は、２つの別個の部品から形成された歯部５２及びレバー４２を示し、歯部５２は取付ピン５６でレバー４２に固定されている。しかしながら、螺合片４８及びレバー４２は、単一ユニットとして形成されていてもよいと理解されるべきである。レバー４２は、レバー４２が支点ピン５３回りに枢動するように、取付部５０に枢動可能に取り付けられている。支点ピン５３は、レバー４２の支点穴４２ｂと取付部５０のレバー穴５０ａとを通って延びており、レバー４２の図３の両頭の矢印により示す移動により、螺合片４８が上方向（図３に示す＋Ｙ方向）又は下方向（−Ｙ方向）に移動する。付勢部材６０を備えていてもよく、付勢部材６０は、図３の矢印６１で示すように、駆動軸１４のねじ山１８への螺合における螺合片４８の歯部５２を連続的に付勢するように、取付部５０の内面５１とレバー４２の後面４２ｅとの間に配置されていてもよい。すなわち、付勢部材６０は、複数の歯５２ａを有する螺合片４８が、駆動軸１４のねじ山１８に向けて付勢され、螺合するように、レバー４２の遠位端部４２ｃを上方向（＋Ｙ方向）に付勢している。このような位置においては、駆動軸１４は、ハンドル１２内の駆動軸１４の回転によって、ハンドル１２に対して軸方向に遠位方向又は近位方向に進行し得る。また、駆動軸１４は、インパクトピンへの衝突、及び駆動軸１４の遠位側の移動（回転なし）により、ハンドル１２に対して遠位方向に軸方向に移動する。すなわち、複数の歯５２ａは、駆動軸１４の遠位方向への一方向の進行が許容されるように、駆動軸のねじ山１８に対して角度が設けられている。

レバーの近位端部４２ｄに、例えばユーザがハンドル１２を掴むことにより、上向きの力（＋Ｙ方向）を加え、レバーの近位端部４２ｄをハンドル１２に向かう方向に引っ張ることにより、遠位端部４２ｃを駆動軸１４から遠ざける（−Ｙ方向）ように枢動させる。レバー４２の遠位端部４２ｃを駆動軸１４から離れるように枢動させることにより、螺合片４８の複数の歯５２ａが動かされ、駆動軸のねじ山１８との螺合から脱離する。このような位置では、駆動軸１４は、ハンドル１２内の駆動軸１４の回転なしに、ハンドル１２に対して遠位方向又は近位方向に軸方向に移動し得る（ここでは、ハンドル１２内で「摺動する」又は「摺動」と呼ばれる）。例えば、螺合片４８が駆動軸１４から脱離した状態で、駆動軸１４は、ノブ２２を遠位方向に押すことによって、また代替的に又は加えて、駆動軸１４は遠位方向に移動するためのハンマー等の工具によりノブ２２のインパクトピン２３に打撃を加えることにより、ハンドル１２を通って摺動し得る。また、駆動軸１４は、ノブ２２を近位方向に引っ張ることによってハンドル１２を通って近位方向に摺動し得る。

したがって、駆動軸進行機構２０を備えた器具１０は、器具１０の長さに沿って駆動軸１４の摺動又は回転進行のいずれかを提供する。例えば、付勢部材６０は、螺合片４８を第１の位置に付勢し、第１の位置では複数の歯５２ａが駆動軸１４のねじ山１８と螺合する。第１の位置に螺合片４８がある状態においては、駆動軸１４は、ハンドル１２に対する駆動軸１４の回転により遠位側又は近位側に進行するが、駆動軸１４はハンドル１２内を摺動できない。また、ハンドル１２を掴み、レバー４２の近位端部４２ｄを引っ張ることにより、螺合片４８は第２の位置に移動し、第２の位置で複数の歯５２ａは、駆動軸１４がハンドル１２内で（回転なしで）摺動できるように、駆動軸１４のねじ山１８から脱離する。

図１、図５及び図６を参照すると、駆動軸１４の遠位端部１４ａに固定して取り付けられたインプラントホルダ６４が図１に示されており、インプラントホルダ６４の単独の図が図５に示され、図６には、インプラントホルダ６４の分解図が示されている。インプラントホルダ６４は、以下により詳細に説明するように、手術部位への移送のためにインプラントと係合するように構成される。インプラントホルダ６４は、一対のトング１６（図１）の間に配置され、各トング１６の遠位端の部分は、手術部位内、例えば、２つの隣接する椎骨の内部及び間に配置され得る単一のくさび形状又はエッジを形成するように、互いに押し付けられている。トング１６夫々は、例示的に、一対の細長軸２４として示され、一対の細長軸は、閉じた端部を形成するように細長軸２４の遠位端部２４ａの間に延びる端部バー２５を有し、互いに離隔している。一対の細長軸２４夫々には、端部バー２５から離隔した係止部２７が形成されている。係止部２７は、トング１６の手術部位への進行を制限、例えば、遠位端部２４ａが隣接する椎骨の間を進行し得る距離を制限するように、細長軸２４の遠位端部２４ａから離隔している。

トング１６の間におけるインプラントホルダ６４の進行は、手術部位を離間し、例えば隣接する椎骨を互いから離して広げるように、トング１６を互いから離して広げる。インプラントホルダ６４、そしてインプラントは、上述のようにハンドル１２の近位端部に衝撃を加えることにより、手術部位に移送されてもよい。係止部２７が隣接する椎骨に対して配置された場合、上述のように、手術部位へのインプラントの移送は、ハンドル１２の近位端部に衝撃を加えることにより、又は駆動軸１４の回転により行われ得る。

インプラントホルダ６４は、駆動軸１４の遠位端部１４ａに機械的に結合されており、駆動軸１４が手術部位に向かって遠位方向に、又は手術部位から離れた近位方向に軸方向に移動することにより、インプラントホルダ６４を遠位方向又は近位方向夫々に移動させる。トング１６の近位端部は、インプラントホルダ６４に接しないように互いに離間しており、駆動軸１４がインプラントホルダ６４をトング１６の間において遠位方向に進行させた場合、インプラントホルダ６４は、手術部位を離間するように、トング１６の内面に係合し、トング１６を互いから離して広げる。

図５及び図６を参照すると、インプラントホルダ６４の例示的な実施形態が提供される。インプラントホルダ６４は、スリーブ３２、一対のアーム３４及び付勢部材３７を備える。一対のアーム３４は、スリーブ３２内に枢動可能に配置され、インプラントを把持するように構成されている。付勢部材３７は、アーム３４を閉じてインプラントを把持するように、スリーブ３２を遠位方向に連続的に付勢する。これにより、一対のアーム３４に対するスリーブ３２の近位方向への後退により、図５の矢印で示すように、スリーブ３２を、アーム３４を開いてインプラントを受け入れるように、アーム３４に対して後方に引っ張る。例えば、使用者は、スリーブ３２を掴み、一対のアーム３４に対して近位方向に付勢し、アーム３４間にインプラントを配置し、付勢部材３７がスリーブ３２を遠位方向に付勢し、アーム３４を閉じてインプラントを把持することを可能にする。

スリーブ３２は、近位端部３２ａ、遠位端部３２ｂ、頂壁３８、底壁４１、一対の側壁４１ａ、４１ｂを備える。近位開口端部３２ａ及び反対の遠位端部３２ｂは開口している。頂壁３８、底壁４１及び側壁４１ａ、４１ｂは夫々、開口を有する。頂壁３８及び底部壁４１は、スロット穴３９を有し、側壁４１ａ、４１ｂは、使用者の把持を容易にするような輪郭とされている。図１に示すように、側壁４１ａ、４１ｂは、一対のトング１６の間の空間によりアクセス可能である。スリーブ３２は、頂壁３８及び底壁４１の遠位端部３２ｂ上に一体的に形成されるか、又は堅固に取り付けられる一対の突起４６を備える。一対の突起４６は、スリーブ３２の遠位端部３２ｂから遠位側に延び、オフセット部４６ａ及び軸部４６ｂを有する。オフセット部４６ａにより、頂壁３８及び底壁４１に対してほぼ垂直（＋／−Ｙ方向）に延び、軸部４６ｂは、頂壁３８及び底壁４１（−Ｚ方向）とほぼ平行に延びている。オフセット部４６ａは、軸部４６ｂが頂壁３８と底壁４１から外側（＋／−Ｙ方向）に離間し、突起４６が一対の細長軸２４を有するトング１６の遠位端部２４ａで端部バー２５上を摺動して係合する。突起４６と端部バー２５との係合は、以下により詳細に説明するように、一対の細長軸２４のスリーブ３２に対する遠位方向への進行を制限する。

アーム３４夫々は、近位端部３４ａ及び遠位端部３４ｂと、近位端部３４ａに近接する枢動孔５５と、インプラントと係合するように構成された把持部材５８と、近位端部３４ａ及び遠位端部３４ｂの間にて延びる湾曲細長スロット５４とを有する。アーム３４夫々の基端部３４ａは、アーム取付部材４９に枢動可能に連結されている。特に、アーム取付部材４９は、互いから離間した一対の支持部材４９ａを備え、一対のアーム３４は、一対の支持部材４９ａの間に位置してもよい。枢動ピン６２は、各支持部材４９ａ内の枢動孔４９ｄ、及び各アーム３４の枢動孔５５を通って延び、アーム３４はアーム取付部材４９に固定され、枢動ピン６２を中心として枢動する。また、アーム取付部材４９は、アーム取付部材４９の外面４９ｂに配置された環状リブ４９ｃを有していてもよい。一対の支持部材４９ａに付勢部材３７を取り付け、スリーブ３２の内側の環状リブ４９ｃと内側レッジ３５に当接させてもよい。これにより、スリーブ３２は、環状リブ４９ｃから遠位方向に離れるように付勢され、アーム３４は、閉位置において互いに向かって付勢される。スロットピン５７は、頂壁３８、底壁４１及び各アーム３４の湾曲細長スロット５４のスロット穴３９を通って延びている。スリーブ３２及びスロットピン５７が遠位方向及び近位方向に一対のアーム３４に対して移動することにより、スロットピン５７は、湾曲細長スロット５４内で、遠位方向及び近位方向夫々に摺動する。

図７〜１０を参照すると、図７は、インプラント７０が２つの隣接する椎骨Ｖ（１つの椎骨Ｖのみを図示）の間に挿入される前にインプラント７０を把持するインプラントホルダ６４を、把持部材５８がインプラント７０のフランジに係合している状態で示す。図８は、２つの椎骨Ｖの間に挿入されたインプラント７０を示す。図９は、一対のアーム３４が開位置にあり、インプラント７０がインプラントホルダ６４から解放されている状態のインプラントホルダを示す。図８に対して、図９に示すように、一対のアーム３４は、スリーブ３２及びスロットピン６０に対して遠位側に進行しており、すなわち、スロットピン６０は、湾曲細長スロット５４内で近位側に移動しており、一対のアーム３４は、夫々が外側に枢動し開位置となっている。図１０は、２つの隣接する椎骨の間に挿入されたインプラント７０と、インプラント７０から取り外されたインプラントホルダ６４とを示す。図９に対して、図１０に示すように、一対のアーム３４は、スリーブ３２及びスロットピン６０に対して近位側に進行しており、すなわち、スロットピン６０は、湾曲細長スロット５４内を遠位側に移動しており、一対のアーム３４は、互いに向かって内側に枢動し、閉位置となっている。図１０はまた、インプラントホルダ６４のインプラント７０への確実な把持が提供されるようにフランジ７６の外面７７と相補的である把持部材５８の内面５９を示す。

動作中、スリーブ３２は一対のアーム３４に対して近位方向に移動され、アームが開位置に枢動し、インプラント７０が把持部材５８の間に配されている。スリーブは、遠位方向の移動が可能とされ、把持部材はインプラント７０のフランジ７６に係合し、インプラント７０はインプラントホルダ７０に固定される（図７）。インプラント７０は、２つの隣接する椎骨の間の所望の位置（図８）に挿入され、駆動軸は、一対のアームが枢動して開位置になり、インプラント７０を解放するまで更に進行する（図９）。その後、インプラント７０を２つの隣接する椎骨の間に残して、器具１０を手術部位から取り出す（図１０）。

実施形態では、器具１０を使用する方法では、外科医がインプラントホルダ６４のスリーブ３２を掴み、スリーブ３２をハンドル１２に向かって近位方向に摺動又は移動させる。スリーブ３２の近位方向の移動により、一対のアーム３４を互いから外向きに開位置になるように枢動させる。外科医は、フランジ７６が把持部材５８の間に位置するように、インプラント７０を一対のアーム３４の間に配置する。外科医は、例えば、付勢部材６０により付勢されることによりスリーブ３２の遠位方向への移動を可能とするように、スリーブ３２を解放し、把持部材５８がインプラント７０のフランジ７６に係合するように、一対のアーム３４を互いに向かってに内向きに枢動させる。付勢部材６０は、フランジ７６に対する把持部材５８の一定の内向きの張力又は付勢力を提供し、インプラント７０はインプラントホルダ６４に固定されている。

外科医は、細長軸２４の遠位端部２４ａを患者の切開部に挿入し、一対のトング１６を２つの隣接する椎骨に隣接する位置に進行させる。外科医は、遠位方向に器具に力を加え、遠位端部２４ａを２つの隣接する椎骨の間に挿入する。遠位端部２４ａは、細長軸２４上の係止部２７が２つの隣接する椎骨に当接するまで、２つの隣接する椎骨の間を遠位側に進行する。遠位端部２４ａが手術部位内、すなわち２つの隣接する椎骨の内部及び間にある状態で、駆動軸１４は遠位方向に進行させられる。上述したように、駆動軸１４は、駆動軸進行機構２０が駆動軸１４のねじ山１８から脱離している場合にノブ２２を遠位方向に押す、若しくは衝撃を加えることにより、又は駆動軸進行機構２０がねじ山１８に螺合している場合に駆動軸１４の回転により、遠位方向に進行し得る。一対のトング１６の間に配されたインプラントホルダ６４の遠位方向への進行により、一対のトング１６を互いから離間させて広げ、手術部位を離間させる。

インプラントホルダ６４及びインプラント７０は、インプラント７０が２つの隣接する椎骨の間に挿入され、スリーブ３２の突起４６が２つの隣接する椎骨に当接するように、遠位側に進行する。突起４６が２つの隣接する椎骨との接触を確実に維持するように、器具１０に遠位方向に力が加えられる。駆動軸１４が更に回転することにより、細長軸２４の遠位端部２４ａの端部バー２５が突起４６に係合するまで、インプラントホルダ６４に対して（及び２つの隣接する椎骨に対して）近位方向に一対のトング１６が引っ張られる。突起４６が端部バー２５と係合した後、スリーブ３２は一対のトング１６に対して固定された位置にあり、駆動軸１４の遠位端部１４ａを更に遠位方向に進行させることにより、一対のアーム３４が互いに外向きに開位置に枢動し、インプラント７０を解放するように、スリーブ３２及びスロットピン５７に対して一対のアーム３４を遠位側に移動させる。インプラント７０がインプラントホルダ６４から解放された場合、外科医はインプラント７０を隣接する椎骨の間に残して、近位方向に器具１０を引っ張る。したがって、器具１０は、外科医が、駆動軸の遠位端部に遠位方向に衝撃を加えることにより、及び／又は駆動軸の回転によってインプラントを徐々に進行させることにより、インプラントを手術部位に向けて進行させることを可能にする器具を提供する。器具１０はまた、手術部位に適切に挿入された場合、インプラントが自動的に解放されることを可能にする。器具１０は、二つのモードを有するインプラント進行機構を備えた器具として、自動インプラント解放機構を備えた器具として、又は二つのモードを有するインプラント進行機構及び自動インプラント解放機構を備えた器具として使用してもよいことが理解されるべきである。

本開示の特定の実施形態及び態様を本明細書で図示及び記載したが、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な他の変更及び修正を行うことができる。更に、本明細書では様々な態様を記載したが、そのような態様を組み合わせて利用する必要はない。 したがって、添付の特許請求の範囲は、本明細書に示し記載した実施形態の範囲内にあるこのような変更及び修正の全てを含むことが意図されている。

関連出願の相互参照
本願は、２０１６年４月５日に出願された米国仮特許出願第６２／３１８，４２６号明細書及び２０１６年４月５日に出願された米国仮特許出願第６２／３１８，４３４号明細書の優先権を主張しており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (20)

1. 手術部位を離間し、インプラントを挿入する器具であって、
   ハンドルと、
   該ハンドル内に配置された駆動軸と、
   前記ハンドルの遠位端部に固定された１対のトングと、
   前記駆動軸の遠位端部に機械的に結合されたスリーブ、及び該スリーブ内に枢動可能に配置された一対のアームを有し、前記一対のトングの間に摺動可能に配置されたインプラントホルダと
   を備え、
   前記スリーブの遠位方向の移動により、前記一対のアームが互いに向かって枢動して前記インプラントを把持し、前記スリーブの近位方向の移動により、前記アームが互いから離れて枢動して前記インプラントホルダから前記インプラントを自動的に解放し、
   駆動軸の遠位方向への進行により、手術部位を離間するように前記一対のトングが互いから離れて広がり、前記インプラントが手術部位に移送され、前記インプラントホルダから自動的に解放される
   ことを特徴とする器具。
2. 前記スリーブに固定され、前記一対のアーム夫々の湾曲細長スロットを通って延びるスロットピンと、前記一対のアームの夫々を貫通する枢動孔を通って延びる枢動ピンとを更に備え、前記スリーブが遠位方向に移動する場合、前記一対のアームが前記枢動ピンの周りを互いに向かって内側に回転し、前記スリーブが近位方向に移動する場合、前記一対のアームが互いに外向きに回転するように、前記スロットピンは一対のアーム夫々の前記湾曲細長スロット内を摺動する
   ことを特徴とする請求項１に記載の器具。
3. 前記スリーブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材を更に備えることを特徴とする請求項２に記載の器具。
4. 前記付勢部材は、前記駆動軸の前記遠位端部と前記スリーブ内の内側レッジとの間に配されていることを特徴とする請求項３に記載の器具。
5. 前記インプラントホルダは、少なくとも一部が前記スリーブ内に配置され、前記駆動軸の前記遠位端部に固定されたアーム取付部材と、前記スリーブを前記アーム取付部材から離れるように遠位方向に付勢するよう構成された付勢部材とを有し、
   前記一対のアームは夫々、各アームの長さに沿って延びる湾曲細長スロットを有し、
   前記スリーブは前記一対のアーム夫々の前記湾曲細長スロットを通って延びるスロットピンを有し、
   前記湾曲細長スロット内で遠位方向に前記スロットピンが摺動することにより、前記一対のアームが互いに向かって枢動し、
   前記湾曲細長スロット内で近位方向に前記スロットピンが摺動することにより、前記一対のアームが互いから離れるように枢動する
   ことを特徴とする請求項１に記載の器具。
6. 前記一対のアーム夫々の近位端部は、前記スロットピンが各アームの前記湾曲細長スロット内を遠位方向又は近位方向に摺動する場合に前記一対のアームが枢動ピン周りを枢動するように、前記枢動ピン周りで前記アーム取付部材に取り付けられている
   ことを特徴とする請求項５に記載の器具。
7. 前記スリーブは、遠位方向に延び、前記インプラントが前記手術部位に挿入される場合に前記手術部位に当接するように構成されている一対の突起を有する
   ことを特徴とする請求項６に記載の器具。
8. 第１の回転方向における前記ハンドルに対する前記駆動軸の回転により前記インプラントホルダが遠位方向に移動し、第２の回転方向における前記ハンドルに対する前記駆動軸の回転により前記インプラントホルダが近位方向に進行するように、前記駆動軸は雄ねじを有し、前記ハンドルは雌ねじを有する
   ことを特徴とする請求項１に記載の器具。
9. 手術部位を離間し、インプラントを挿入する器具であって、
   ハンドルと、
   遠位端部が前記インプラントを保持するように構成され、近位端部が工具からの打撃を受け入れるように構成されており、前記ハンドルの内側に配されたねじ山を有する駆動軸と、
   前記ハンドルの遠位端部に固定された１対のトングと、
   前記駆動軸を第１の位置で螺合させ、前記駆動軸を第２の位置で脱離するように構成されている駆動軸進行機構と
   を備え、
   前記駆動軸進行機構が前記第１の位置にある場合、前記駆動軸の回転により、駆動軸が遠位方向又は近位方向に進行し、前記駆動軸進行機構が前記第２の位置にある場合、駆動軸が工具からの打撃により進行する
   ことを特徴とする器具。
10. 前記駆動軸進行機構は、一対の支持スリーブ及び該一対の支持スリーブの間に配置されている螺合片を有する支持部材を備え、
    前記螺合片は、前記駆動軸進行機構が第１の位置にある場合に前記駆動軸の前記ねじ山に螺合するように構成されている少なくとも１つの歯を有する
    ことを特徴とする請求項９に記載の器具。
11. 前記駆動軸進行機構は、前記少なくとも１つの歯が前記駆動軸の前記ねじ山と螺合し、前記駆動軸が前記駆動軸の回転によって進行する前記第１の位置と、前記少なくとも１つの歯が前記駆動軸の前記ねじ山に螺合されず、前記駆動軸が前記工具からの打撃により進行する前記第２の位置との間で前記螺合片を移動させるように構成されているレバーを有することを特徴とする請求項１０に記載の器具。
12. 前記レバーは、支点ピン周りに回転して、前記第１の位置から前記第２の位置へと前記螺合片を移動させるように前記支点ピン周りに前記支持部材に枢動可能に結合され、前記レバーの近位端部は前記ハンドルから延び、前記遠位端部は前記螺合片に枢動可能に結合されていることを特徴とする請求項１１に記載の器具。
13. 手術部位を離間してインプラントを挿入するためのインサータであって、
    ハンドルと、
    該ハンドル内に配置されたねじ山を有し、近位端部が工具からの打撃を受け入れるように構成されている駆動軸と、
    前記ハンドルの遠位端部に固定されている一対のトングと、
    第１の位置で駆動軸に螺合し、第２の位置で駆動軸から脱離するように構成されており、前記第１の位置にある場合に前記駆動軸が前記駆動軸の回転により遠位方向又は近位方向に進行し、前記第２の位置にある場合に前記工具からの打撃により進行する駆動軸進行機構と、
    前記駆動軸の遠位端部に固定され、前記一対のトングの間に摺動可能に配置されており、前記駆動軸の遠位端部に機械的に連結されたスリーブ、及び該スリーブ内に枢動可能に配置された一対のアームを有するインプラントホルダと、
    前記一対のアームに対する遠位方向の前記スリーブの移動により、前記インプラントを把持するように前記一対のアームが互いに向かって枢動し、前記一対のアームに対する近位方向の前記スリーブの移動により、前記インプラントをインプラントホルダから自動的に解放するように、前記アームが互いから離れるように枢動し、
    前記インプラントホルダの遠位方向への進行により、手術部位を離間させるように、前記一対のトングを互いから離れるように広げて、前記インプラントを前記手術部位に移送し、前記スリーブに対する遠位方向への駆動軸の進行により、前記インプラントホルダから前記インプラントを自動的に解放するように、前記アームが互いから離れるように枢動する
    ことを特徴とするインサータ。
14. 前記駆動軸進行機構は、一対の支持スリーブ及び該一対の支持スリーブの間に配置された螺合片を有する支持部材を有し、
    前記駆動軸は前記一対の支持スリーブを通って延び、
    前記螺合片は、前記駆動軸の前記ねじ山に螺合するように構成されている少なくとも１つの歯を有する
    ことを特徴とする請求項１３に記載のインサータ。
15. 前記駆動軸進行機構は、前記少なくとも１つの歯が前記駆動軸の前記ねじ山と螺合しており、前記駆動軸が前記一対の支持スリーブ内で前記駆動軸の回転によって進行する第１位置と、前記少なくとも１つの歯が前記駆動軸の前記ねじ山に螺合されず、前記駆動軸が前記工具からの打撃により進行する第２位置との間で前記螺合片を移動させるように構成されているレバーを有することを特徴とする請求項１４に記載のインサータ。
16. 前記レバーは、支点ピン周りに回転して、前記第１の位置から前記第２の位置へと前記螺合片を移動させるように、前記支点ピンの周りで前記支持部材に枢動可能に連結され、前記レバーの近位端部は前記ハンドルから延び、前記遠位端部は前記螺合片に枢動可能に連結されている
    ことを特徴とする請求項１５に記載のインサータ。
17. 前記スリーブに固定され、前記一対のアームの夫々の湾曲細長スロットを通って延びるスロットピンと、
    前記一対のアームの夫々の近位端部の枢動孔を通って延びる枢動ピンと
    を更に備え、
    前記スリーブが前記一対のアームに対して前記遠位方向に移動する場合に前記一対のアームが前記枢動ピンの周りを互いに向かって内側に回転して前記インプラントを把持し、前記スリーブが前記一対のアームに対して前記近位方向に移動する場合に、前記一対のアームが互いから離れるように外向きに回転してインプラントを自動的に解放するように、前記スロットピンが前記一対のアームの前記湾曲細長スロット内を摺動する
    ことを特徴とする請求項１３に記載のインサータ。
18. 前記スリーブは前記スリーブの遠位端部から遠位方向に延びる一対の突起を備え、
    該一対の突起は、インプラントが手術部位に移送されている間に前記手術部位を離間させるように、前記遠位方向への前記駆動軸の進行により前記一対のトングが互いに離れるように広がる場合に、隣接する椎骨に当接するように構成されている
    ことを特徴とする請求項１３に記載のインサータ。
19. 手術部位を離間してインプラントを挿入する挿入方法であって、
    スリーブと、該スリーブが近位方向に移動する場合に互いに外向きに枢動して開位置になり、前記スリーブが遠位方向に移動する場合に互いに向かって内向きに枢動して閉位置になる一対のアームとを有し、夫々が遠位端部を有する一対のトングの間に配置されているインプラントホルダに前記インプラントを固定し、
    前記手術部位に、前記一対のトングの遠位端部を挿入し、
    前記インプラントホルダ及び前記インプラントを前記手術部位に向かって遠位方向に進行させ、前記一対のトングの間の遠位方向への前記インプラントホルダの移動により、前記一対のトングを互いから離れるように広げ、前記手術部位を離間し、
    前記インプラントを前記手術部位に挿入し、
    前記一対のアームが互いに外向きに回転して開位置になり、前記インプラントを解放するように、前記スリーブを前記遠位方向に移動させる
    ことを特徴とする挿入方法。
20. 駆動軸をハンドル内にて摺動させ、前記ハンドル内にて前記駆動軸を回転させることにより前記駆動軸を遠位方向に進行させ、前記インプラントホルダは前記駆動軸の遠位端部に固定されていることを特徴とする請求項１９に記載の挿入方法。

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