JP2019509847A

JP2019509847A - 長期的に植え込まれた医療機器を抜去するように構成された抜去装置

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Publication number: JP2019509847A
Application number: JP2018551243A
Authority: JP
Inventors: チャールズシュロス、アラン; ソルティス、ブライアン; ディ．シャルマ、アルジュン
Original assignee: カーディアックペースメイカーズ，インコーポレイテッド
Priority date: 2016-03-31
Filing date: 2017-03-30
Publication date: 2019-04-11
Also published as: EP3436137B1; US10960216B2; WO2017173166A1; CN108883269A; EP3436137A1; US20170281952A1; CN108883269B

Abstract

リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）などの長期的に植え込まれた機器を抜去するための抜去装置。場合によっては、抜去装置は、長期的に植え込まれた機器の周りのおよび／またはその上側にわたる組織の内部成長の少なくとも一部を切り開くかまたは引き裂くように構成され、長期的に植え込まれた機器上の回収特徴が、長期的に植え込まれた機器を除去するために把持されるようにする。

Description

本開示は、概して、抜去装置に関し、より詳細には、長期的に植え込まれた（ｃｈｒｏｎｉｃａｌｌｙｉｍｐｌａｎｔｅｄ）医療機器を抜去するための抜去装置に関する。

心臓ペースメーカ、例えばリードレス心臓ペースメーカは、限定されるものではないが、緩徐な心拍である徐脈、および高い心拍である頻拍を含む、様々な通常でない心調律の影響を受けやすい心臓を感知および歩調取りするために、使用される。予め植え込まれたリードレス心臓ペースメーカの除去が望ましい場合がある。これらの機器は、長持ちするように設計されているため、多くの場合、特に長期的に（長い期間にわたって）植え込まれた機器では、リードレス心臓ペースメーカの周りでおよびさらにはその上側にわたって、かなりの組織成長（例えば内皮化）が発生し得る。組織成長は、植え込まれた機器の除去を複雑にし得る。

従って、限定されるものではないが、リードレス心臓ペースメーカなどの長期的に植え込まれた機器の抜去に関する抜去装置を提供することが望まれている。

本開示は、長期的に植え込まれた機器、例えば、限定されるものではないが、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を抜去するように構成される抜去装置に関する。場合によっては、これらの機器は、長期的に植え込まれた機器の周りのおよび／またはその上側にわたる、組織の内部成長（ｔｉｓｓｕｅｉｎｇｒｏｗｔｈ）の少なくとも一部を切り開くまたは引き裂くように構成され、長期的に植え込まれた機器上の回収特徴が、長期的に植え込まれた機器を除去するために把持されるようにする。

本開示の例では、抜去装置は、ＬＣＰの基端部に配置された回収特徴を含む、予め植え込まれたＬＣＰを除去するために使用され得る。抜去装置は、抜去装置の先端領域に、ひとたびＬＣＰが抜去されたらＬＣＰの少なくとも一部を収容するような大きさにされている回収空隙を含む。回収ループは、回収空隙を越えて延在可能でありかつオペレータ（例えば医師）によって抜去装置の基端領域から操作可能であってもよい。回収ループの内側面は、ＬＣＰの上側にわたって延在する内部成長組織（ｉｎｇｒｏｗｔｈｔｉｓｓｕｅ）を切り開き、ＬＣＰの回収特徴を露出させるように構成され得る。回収ループはまた、露出した回収特徴を把持して、ＬＣＰを抜去装置の回収空隙へ引き入れるように構成され得る。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、回収ループは、第１の面がループの内側におよび第２の面がループの外側にある状態で、ループの少なくとも一部を形成し、第１の面は、第２の面よりも組織を良好に切断するように構成される。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の面は研磨材を含んでもよいが、第２の面は研磨材を含まなくてもよい。
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の面は、切れ刃を含んでもよいが、第２の面は滑らかであってもよい。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、切れ刃は複数の歯を含み得る。
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、回収ループの内側面の少なくとも一部分は、電気的に露出されてＲＦエネルギーを伝導させて、内部成長組織を切り開く。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去装置は、回収空隙に対して延在するように構成される漏斗を含み得る。
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、漏斗は、回転可能であるように構成され得、および漏斗の内部に切断する面を含むことで、植え込まれたリードレス心臓ペースメーカの回収特徴を覆う内部成長組織を切り開くおよび／または引き離し得る。

本開示の別の例では、抜去装置は、ＬＣＰの基端部に配置された回収特徴を含む、予め植え込まれたＬＣＰを除去するために使用され得る。抜去装置は、抜去装置の先端領域に、ひとたびリードレス心臓ペースメーカが抜去されるとＬＣＰの少なくとも一部を収容するような大きさにされる回収空隙を含み得る。抜去部材は、回収空隙を越えて延在可能であり、およびＬＣＰの上側にわたって延在する内部成長組織を切り開いて、ＬＣＰの回収特徴を露出させるように構成され得る。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去部材は、流体源と流体結合されて、植え込まれたリードレス心臓ペースメーカと内部成長組織との間の空間に流体を注入する中空針を含み得る。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去装置は、予め付形されたカッティングスタイレットを含み、カッティングスタイレットは、中空針を通って、および内部成長組織の下側に延在可能であり、内部成長組織を切り開くようにする。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去部材は、内部成長組織を突き通して切り開くように構成される可撓性プローブを含み得る。
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去部材は、内部成長組織を把持して引き裂くように構成される把持鉗子を含み得る。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、把持鉗子は、電気的に活性とし、および内部成長組織を切断するようにＲＦエネルギーを伝達できる。
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去装置は、さらに、回収空隙を越えて延在可能でありかつオペレータによって抜去装置の基端領域から操作可能である回収ループを含み、回収ループは、植え込まれたＬＣＰの回収特徴を把持し、かつ植え込まれたＬＣＰを回収空隙内に引き入れるように操作可能である。

上述の通り、回収ループは、予め植え込まれたＬＣＰを除去するために使用され得る。場合によっては、回収ループは、第１の面と、対向する第２の面とを含み、第１の面は、対向する第２の面よりも組織を良好に切断するように構成される。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、回収ループは、第１の面がループの内側におよび第２の面がループの外側にある状態で、ループの少なくとも一部を形成し、第１の面は１つ以上の切断特徴を含むが、第２の面には切断特徴がない。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の面は研磨材を含んでもよいが、第２の面は研磨材を含まなくてもよい。
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の面は切れ刃を含んでもよいが、第２の面には切れ刃がなくてもよい。

上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の面の少なくとも一部分は、電気的に露出されて、印加されたＲＦエネルギーを内部成長組織へ伝導して、内部成長組織を切り開き、および第２の面は、印加されたＲＦエネルギーから、隣接する組織を実質的に絶縁するように、電気的に露出されなくてもよい。

いくつかの実施形態の上述の要約は、開示した各実施形態または本開示の全ての実装例を説明するものではない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態のいくつかを、より詳細に例示する。

本開示は、添付図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。

心臓内に植え込まれた、例示的なリードレスペーシング機器の部分的な切り欠き平面図である。例示的な植え込み可能なＬＣＰ機器の側面図である。本開示の一例による例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。図４の抜去装置の一部を形成する、例示的な回収ループの拡大図である。図５の例示的な回収ループの、図５の線６−６に沿って取った、例示的な切断する面の概略的な拡大図である。図５の例示的な回収ループの、図５の線６−６に沿って取った、別の例示的な切断する面の概略的な拡大図である。図５の例示的な回収ループの、図５の線６’−６’に沿って取った、例示的な切断する面を示す概略的な断面図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。図１１〜１３に示す抜去装置において使用される漏斗の口の拡大図である。

本開示は、様々な修正例および代替的な形態を受け入れるが、その明細は、図面に例として示されており、および詳細に説明される。しかしながら、説明する特定の実施形態に本開示を限定すること意図するものではない。一方、本開示の趣旨および範囲に入る全ての修正例、等価物、および代替例を網羅することを意図する。

以下で定義される用語に関し、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用される。
本明細書では、全ての数値は、明白に示しているか否かに関わらず、用語「約（ａｂｏｕｔ）」で修飾されると想定される。用語「約」は、一般的に、列挙した値に等価であると、当業者が考える数字の範囲を指す（すなわち、同じ機能または結果を有する）。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字に丸められた数字を含み得る。

端点による数値の範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲では、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、内容において明白に他の意味を指示する場合を除いて、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲では、用語「または（ｏｒ）」は、一般的に、内容において明白に他の意味を指示する場合を除いて、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味において用いられる。

本明細書において、「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明される実施形態が、１つ以上の特定の特徴、構造、および／または特性を含み得ることを示す。しかしながら、そのような言及は、必ずしも、全ての実施形態がそれらの特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを意味しない。さらに、特定の特徴、構造、および／または特性が、一実施形態に関連して説明されるとき、そのような特徴、構造、および／または特性はまた、それとは反対であると明白に述べられない限り、明白に説明されているか否かに関わらず、他の実施形態に関連して使用され得る。

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面の同様の構造に同じ符号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、説明に役立つ実施形態を示し、および本開示の範囲を限定することを意図していない。

心臓ペースメーカは、心組織に電気刺激をもたらして心臓を収縮させ、従って、血管系を通して血液を送り出す。従来のペースメーカは、皮下にまたは筋肉下に植え込まれたパルス発生器から、心腔の内壁または外壁に隣接して位置決めされた電極まで延在する電気リード線を含み得る。従来のペースメーカの代替形態として、内蔵型またはリードレス心臓ペースメーカが提案されている。リードレス心臓ペースメーカは、例えば、心腔内にある心臓内植え込み部位に取り付けられ得る小さいカプセルである。小さいカプセルは、双極ペーシング／感知電極、電源（例えばバッテリー）、およびペーシング／感知電極を制御するための関連の電気回路系を含み得、それゆえ、心組織に電気刺激をもたらしおよび／または生理学的状態を感知し得る。カプセルは、送達機器を使用して心臓に送達され、送達機器は、大腿静脈を通って、下大静脈内へ、右心房内へ、三尖弁を通って、および右心室内へと前進させられる。

リードレス心臓ペースメーカは、植え込み可能な医療機器の例として使用されるが、本開示は、例えば、神経刺激装置を含む任意の好適な植え込み可能な医療機器、治療を行うものではないものを含む診断機器、および／または所望されるような任意の他の好適な植え込み可能な医療機器に適用され得る。

図１は、右心室ＲＶなどの心臓Ｈの腔内に植え込まれた例示的な植え込み可能なリードレス心臓ペーシング機器１０（例えば、リードレスペースメーカ）を示す。例示的な植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）１０の側面図が、図２に示されている。植え込み可能な機器１０は、基端部１４および先端部１６を有するシェルまたはハウジング１２を含む。場合によっては、ＩＭＤ１０は、ハウジング１２の先端部１６に隣接して位置決めされた第１の電極２０と、ハウジング１２の基端部１４に隣接して位置決めされた第２の電極２２とを含む。ハウジング１２は、導電材料を含んでもよく、およびその長さの少なくとも一部分が絶縁される。基端部１４に沿ったセクションは、第２の電極２２を規定するために、絶縁されていなくてもよい。電極２０、２２は、電気療法および／または感知能力を提供するための感知および／またはペーシング電極としてもよい。第１の電極２０は、心臓Ｈの心組織に対して位置決めされるように構成されるか、またはそうでなければ心臓Ｈの心組織に接触する一方、第２の電極２２は、第１の電極２０から離間され、それゆえ心組織から離間される。

例示的なＩＭＤ１０は、ハウジング１２内にパルス発生器（例えば、電気回路系）および電源（例えば、バッテリー）を含んで、電極２０、２２に電気信号を提供し、それゆえペーシング／感知電極２０、２２を制御する。場合によっては、パルス発生器と電極２０、２２との間の電気通信によって、心組織に電気刺激をもたらしおよび／または生理学的状態を感知する。

ＩＭＤ１０は、ハウジング１２の先端部１６の近くに固着機構２４を含み、固着機構は、ＩＭＤ１０を心臓Ｈの組織壁に取り付ける、またはそうでなければＩＭＤ１０を患者の解剖学的構造に固定するように構成される。図１に示すように、場合によっては、固着機構２４は、心臓Ｈの心組織に固定された１つ以上、または複数のフックまたはタイン２６を含み、ＩＭＤ１０を組織壁に取り付ける。他の場合には、固着機構２４は、心臓Ｈの腔内の小柱と絡み合うように構成された、１つ以上、または複数の受動的タイン、および／または組織壁にねじ込まれて、ＩＭＤ１０を心臓Ｈに固定するように構成されたらせん状固着アンカーを含む。これらは、幾つかの例にすぎない。

ＩＭＤ１０は、ハウジング１２の基端部１４の近くに、ＩＭＤ１０の送達および／または回収を容易にするように構成されたドッキング部材３０を含む。例えば、ドッキング部材３０は、ハウジング１２の基端部１４から、ハウジング１２の長手方向軸に沿って延在する。ドッキング部材３０は、ヘッド部分３２、およびハウジング１２とヘッド部分３２との間に延在するネック部分３４を含む。ヘッド部分３２は、ネック部分３４に対して拡大された部分としてもよい。例えば、ヘッド部分３２は、ＩＭＤ１０の長手方向軸からの半径方向寸法を有し、これは、ＩＭＤ１０の長手方向軸からのネック部分３４の半径方向寸法よりも大きい。場合によっては、ドッキング部材３０は、さらに、ヘッド部分３２から延在するテザー保持構造３６を含む。テザー保持構造３６は、テザーまたは他の固定機構を受け入れるように構成された開口部３８を規定する。全体的に「Ｕ字形状」の構成を有するとして保持構造３６を示すが、保持構造３６は、開口部３８を取り囲む、閉成ペリメータ（ｅｎｃｌｏｓｅｄｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）を提供する任意の形状を取ってもよく、テザーは、開口部３８に安全（ｓｅｃｕｒａｂｌｙ）かつ解放可能に通過できるようにする（例えばループ状にされる）。ドッキング部材３０は、心臓内部位へのＩＭＤ１０の送達および／または心臓内部位からのＩＭＤ１０の回収を容易にするように構成される。図２は、ドッキング部材の構成の一例を示す。しかしながら、任意の好適なドッキング部材の構成は、所望により使用することが可能である。

ドッキング部材３０、またはその少なくとも一部分は、全体的に４０で示す回収特徴を提供し、回収特徴が、植え込み後にＩＭＤ１０を回収するために、後で把持される。回収特徴４０は、例えば、様々な異なる機器、例えば、限定されるものではないが、回収ループ、鉗子などによって把持される。長期的に植え込まれたＩＭＤ１０、つまり、数カ月から数年にわたるある期間、解剖学的構造内の適所にあったＩＭＤ１０の回収は、回収特徴４０を含むＩＭＤ１０の一部またはさらには全体の周りでの組織の内部成長によって、複雑になることがある。場合によっては、ＩＭＤ１０を実際に回収する前に、組織の内部成長の少なくとも一部を切り開くかまたは他の方法で除去することが有用となる。

図３は、例示的な抜去装置４２の先端部分の極めて概略的な図を提供する。例示的な抜去装置４２は、抜去装置４２の先端領域４６に配置された回収空隙４４を含む。抜去装置４２のより基端部分は、示されていないが、抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む。回収空隙４４は、ひとたびＩＭＤ１０が心組織から抜去されかつ回収空隙４４内へと引き出されたら、ＩＭＤ１０の少なくとも一部をそこに収容するような大きさにされ、あるいは他の方法でそのように構成される。回収空隙４４は、ＩＭＤ１０全体を収容するのに十分な長さを有し、回収空隙４４は、ＩＭＤ１０を収容するのに十分な内径を有する。回収空隙４４は、ＩＭＤ１０ならびに１つ以上の追加的な器具または抜去装置４２を通って回収空隙４４内へと延在する他の機器を同時に収容するのに十分な内径を有する。場合によっては、回収空隙４４は、抜去装置のシャフト４８から先端方向に延在する。

上述の通り、他の器具および他の機器が、抜去装置４２と組み合わせて使用されてもよく、および／または抜去装置４２の一部として含まれてもよい。図３において、破線で示す、比較的小さい直径の器具５０および比較的大きい直径の器具５２が、回収空隙４４内に配置されかつそこから先端方向に延在する。比較的小さい直径の器具５０は、内部成長組織に切り込むような形状に曲げられる回収ループ、または針、またはおそらくはワイヤを表す。比較的大きい直径の器具５２は、内部成長組織を切り開くのを助けるように延在する、一対の把持鉗子、またはおそらくは漏斗を表す。説明に役立つが非限定的な例では、これらの器具５０、５２は、以下に続く図面を参照して説明される。以下に続く図面のそれぞれでは、ＩＭＤ１０は、回収特徴５６を含むＬＣＰ５４として示され、内部成長組織５８によって覆われているか、または少なくとも実質的に覆われている。

図４は、例示的な抜去装置１４２の概略図であり、抜去装置４２（図３）の一例である。例示的な抜去装置１４２の先端部分は、回収空隙１４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置１４２のより基端部分は、示されていない。回収ループ１６０は、ループ１６２および第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６を含む。ループ１６２は、回収空隙１４４から先端方向に延在する。場合によっては、回収ループ１６０は、比較的小さい直径の器具５０（図３）の一例であるが、必須ではない。第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６は電気的に活性であってもよく、ループ１６２の一部分は電気的に露出されて、内部成長組織５８の少なくとも一部を切り開くためにＲＦエネルギーを伝導させるようにしてもよい。皮膚パッチ（図示せず）がリターン電極として使用されてもよい。

ループ１６２は、第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６を一緒に動かすことによって、回収空隙１４４から先端方向に前進させられるか、または回収空隙１４４に向かっておよびその内部へと基端方向に引き出される。第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６の適切な操作はまた、所望通りに、ループ１６２を小さくまたは大きくするために使用される。第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６の反対方向における操作は、切断動作においてループ１６２の一部分を内部成長組織５８に対して前後に摺動させるために使用される。回収特徴４０を露出させてからそれを把持するために、回収ループ１６０を使用して十分な内部成長組織５８を切り取った後、回収ループ１６０は、基端方向に引き出されて、ＬＣＰ５４を回収空隙１４４に引き入れる。

場合によっては、ループ１６２が内部成長組織５８に対して動くときに、ループ１６２は、内部成長組織５８を切り開くかまたは引き裂くように構成される。図５は、例示的な回収ループ１６０の拡大図である。図５に示すように、回収ループは、内側面１６８および外側面１７０を有するループ１６２を形成する。内側面１６８、または第１の面は、内部成長組織５８を切断する、研磨（ａｂｒａｄｅ）する、または他の方法で破損するように構成されてもよい。外側面１７０、または第２の面は、内部成長組織５８を切断する、研磨する、または他の方法で破損するように構成されないことがある。場合によっては、外面は滑らかとしてもよい。その結果、内側面１６８は、内部成長組織５８を切り開くために使用される一方、外側面１７０は、他の近くの組織（例えば心臓壁）を損傷させないように構成される。ループ１６２は、ＬＣＰ５４の周囲を切断して、回収特徴４０を露出させるために使用されてもよい。図４を参照して説明すると、ひとたび回収特徴４０が露出されると、ループ１６２は、ＬＣＰ５４の回収特徴４０の周りで締め付けられ、その後、ＬＣＰ５４を回収空隙１４４内へと引き入れるために使用される。ひとたびＬＣＰが回収空隙１４４内に入ると、抜去装置およびＬＣＰ５４は、体内から除去される。

図６Ａおよび図６Ｂは、図５線６−６に沿って取った、図５の例示的な回収ループの２つの例示的な切断する面の概略的な拡大図である。図６Ａおよび図６Ｂの双方において、ループ１６２は、内側面１６８および外側面１７０を含む。図６Ａでは、内側面１６８は、複数の歯１７２を含む。ループ１６２が内部成長組織５８に対して前後に摺動されるとき、歯１７２が内部成長組織５８を切り開く。この例では、外側面１７０は、比較的滑らかである。図６Ｂでは、内側面１６８は、研磨面１７４を含む。場合によっては、研磨面１７４は、内側面１６８上に堆積される研磨材を含む。代わりに、研磨面１７４は、内側面１６８をエッチングして、粗面および研磨面を形成する結果としてもよい。図示の例では、外側面１７０は、研磨面１７４を含まず、その代わりに比較的滑らかであり、回収ループ１６２を使用する際の周辺の組織の損傷を制限する。図６Ｃは、ループ１６２を通る断面図であり、内側面６８が刃のような切断する面１７６を有し、それが、例えば、内部成長組織５８をより滑らかに切り開き、および場合によっては引き裂きを少なくできる別の例を示す。

図７は、抜去装置４２（図３）の一例である、別の例示的な抜去装置２４２の概略図である。例示的な抜去装置２４２の先端部分は、回収空隙２４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置２４２のより基端部分は、示されていない。この例では、中空針２６０が、回収空隙２４４から延在してもよく、例えば比較的大きい器具５２（図３）の一例である。場合によっては、中空針２６０は、食塩水、またはおそらくは造影剤溶液（ｃｏｎｔｒａｓｔｓｏｌｕｔｉｏｎ）の源（図示せず）と流体連通して、中空針２６０が、内部成長組織５８を貫通し、かつＬＣＰ５４に近い箇所に到達できるようにする。中空針２６０を通した流体の注入は、例えば、内部成長組織５８の一部を、ＬＣＰ５４の外側面から離れるように緩めるのに役立つ。内部成長組織５８への貫通はまた、真空度を低下させるのに役立ち、そうでなければ、内部成長組織５８からＬＣＰ５４を引き出そうとするときに、真空が発生する。

場合によっては、図８に示すように、長尺状のプローブ２６２を、中空針２６０を通って前進させてもよく（または中空針２６０に隣接して前進させる）、かつ、矢印２６４によって示す半径方向においてＬＣＰ５４の周りで動かして、内部成長組織５８の一部に傷をつけて、それを剥離する。長尺状のプローブ２６２は、予め曲げられた形状を有してもよく、ひとたび中空針２６０から前進させられたら、その形状を取り、および切れ刃を有してもよい。予め曲げられた形状は、図示のように、ＬＣＰ５４のハウジングの外側面の周りで曲がってそれを辿るように構成される。場合によっては、長尺状のプローブ２６２は、予め付形されたカッティングスタイレットであるとみなされる。

長尺状のプローブ２６２は、ＬＣＰのハウジングの長さに沿って長手方向に動かされ、ＬＣＰ５４のハウジングから内部成長組織５８を分離し、および内部成長組織を切断して、ＬＣＰ５４の回収特徴５６を露出させる。その後、中空針２６０（および長尺状のプローブ２６２）は、引き出されてもよく、回収ループ６０（図４）などの回収ループは、前進させられて、回収特徴５６に係合し、かつＬＣＰ５４を回収空隙２４４内へと引き出す。

図９は、抜去装置４２（図３）の一例である、別の例示的な抜去装置３４２の概略図である。例示的な抜去装置３４２の先端部分は、回収空隙３４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置３４２のより基端部分は、示されていない。図示の例では、可撓性プローブ３６２が、回収空隙３４４から先端方向に前進させられてもよく、および内部成長組織５８に貫通するために使用されてもよい。場合によっては、可撓性プローブ３６２は、長尺状のチューブ３６０から延在し、これは、比較的大きい直径の器具５２（図３）の一例である。内部成長組織５８に貫通することはまた、真空度を低下させるのを助け、そうでなければ、内部成長組織５８からＬＣＰ５４を引き出そうとするときに、真空が発生する。場合によっては、可撓性プローブ３６２を、ひとたび長尺状のチューブ３６０から前進させると、フック形状に撓む。フックは、基端方向に引き出されて、内部成長組織５８の一部を引き裂くかまたは他の方法で除去して、ＬＣＰ５４の回収特徴５６を露出させる。その後、可撓性プローブ３６２は引き出されてもよく、および回収ループ６０（図４）などの回収ループは前進させられて、回収特徴５６に係合し、かつＬＣＰ５４を回収空隙３４４内へと引き出す。

図１０は、抜去装置４２（図３）の一例である、別の例示的な抜去装置４４２の概略図である。例示的な抜去装置４４２の先端部分は、回収空隙４４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置４４２のより基端部分は、示されていない。場合によっては、把持鉗子４６０は、例えば、比較的大きい直径の器具５２（図３）の一例である長尺状のチューブ４６２から先端方向に延在可能としてもよい。把持鉗子４６０は、内部成長組織５８において把持して引き離すために使用される。場合によっては、把持鉗子４６０は、電気的に活性としてもよく、およびＲＦエネルギーを伝達して内部成長組織を切断するために使用される。ひとたび回収特徴５６が露出されたら、把持鉗子４６０は、回収特徴５６に係合しかつＬＣＰ５４を回収空隙４４４内へと引き出すために使用される。他の場合には、把持鉗子４６０は引き出されてもよく、回収ループ６０（図４）などの回収ループが、前進させられて、回収特徴５６に係合し、ＬＣＰ５４を回収空隙４４４内へと引き出してもよい。

図１１は、抜去装置４２（図３）の一例である、例示的な抜去装置５４２の概略図である。例示的な抜去装置５４２の先端部分は、回収空隙５４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置５４２のより基端部分は、示されていない。この例では、延在可能な漏斗５６０が、回収空隙５４４から延在可能である。例えば図１４に示すように、延在可能な漏斗５６０には、延在可能な漏斗５６０の内面５７０に複数の歯５７２が配置される。その結果、および図１１に戻って説明すると、延在可能な漏斗５６０は、内部成長組織５８と接触するように前進させられ、その後、内部成長組織５８を切り開くように回転させられる。場合によっては、延在可能な漏斗５６０は、比較的大きい直径の器具５２（図３）の一例である。ひとたび回収特徴５６が露出されたら、および図１２に示すように、回収ループ５６２（図４の回収ループ６０によく似る）が、ときには延在可能な漏斗５６０を通ってまたは延在可能な漏斗５６０に隣接して、前進させられて、回収特徴５６に係合し、かつＬＣＰ５４を回収空隙３４４内へと引き出す。

図１３は、抜去装置４２（図３）の一例である、例示的な抜去装置６４２の概略図である。例示的な抜去装置６４２の先端部分は、回収空隙６４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置６４２のより基端部分は、示されていない。抜去装置６４２は、抜去装置５４２と同様に、延在可能な漏斗６６０および回収ループ６６２を含むが、回収ループシース６６４も含む。回収ループシース６６４は、回収空隙６４４内に中心を外れて配置されてもよい。これにより、他の器具を、回収空隙６４４を通って先端方向に、より中心にされた向きで、挿入できるようにする。場合によっては、延在可能な漏斗６６０は、図１４に示す歯５７２によく似て、内部に歯が配置される。

本開示は、多くの点で、説明にすぎない。本開示の範囲を逸脱することなく、特に、形状、大きさ、およびステップの配置構成に関する詳細における変更が行われ得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態において使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。

Claims

予め植え込まれたリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を除去するための抜去装置であって、前記ペースメーカは、該ペースメーカの基端部に配置された回収特徴を含み、前記抜去装置は、基端領域および先端領域を有し、前記抜去装置が、
前記抜去装置の先端領域に、ひとたび前記ペースメーカが抜去されたら該ペースメーカの少なくとも一部を収容するような大きさにされた回収空隙と、
前記回収空隙を越えて延在可能でありかつ前記抜去装置のオペレータによって前記基端領域から操作可能な回収ループと、を含み、
前記回収ループが、前記ペースメーカの上側にわたって延在する内部成長組織を、前記回収ループの内側面に沿って切り開き、前記ペースメーカの回収特徴を露出させるように構成されており、
前記回収ループがさらに、前記露出した回収特徴を把持し、かつ前記ペースメーカを前記抜去装置の回収空隙に引き入れるように構成される、抜去装置。
前記回収ループが、第１の面が該回収ループの内側におよび第２の面が該回収ループの外側にある状態で、ループの少なくとも一部を形成し、前記第１の面が、前記第２の面よりも組織を良好に切断するように構成される、請求項１に記載の抜去装置。
前記第１の面が研磨材を含むが、前記第２の面が研磨材を含まない、あるいは、
前記第１の面が切れ刃を含み、前記第２の面が滑らかであり、前記切れ刃が任意選択的に複数の歯を含む、請求項２に記載の抜去装置。
前記回収ループの内側面の少なくとも一部分が電気的に露出されて、ＲＦエネルギーを伝導させて前記内部成長組織を切り開く、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抜去装置。
前記回収空隙に対して延在させるように構成される延在可能な漏斗をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抜去装置。
前記延在可能な漏斗が、回転可能となるように構成され、かつ前記延在可能な漏斗の内部に切断する面を含んで、前記ペースメーカの回収特徴を覆っている内部成長組織を切り開く、請求項５に記載の抜去装置。
予め植え込まれたリードレス心臓ペースメーカを除去するための抜去装置であって、植え込まれた前記ペースメーカが、該ペースメーカの基端部に配置された回収特徴を含み、前記抜去装置が、基端領域および先端領域を有し、前記抜去装置が、
前記抜去装置の先端領域に、ひとたび前記ペースメーカが抜去されたら該ペースメーカの少なくとも一部を収容するような大きさにされている回収空隙と、
前記回収空隙を越えて延在可能であり、かつ前記ペースメーカの上側にわたって延在する内部成長組織を切り開いて、前記ペースメーカの回収特徴を露出させるように構成されている抜去部材と、
を含む、抜去装置。
前記抜去部材が、流体源と流体結合されて植え込まれた前記ペースメーカと前記内部成長組織との間の空間に流体を注入する中空針を含み、任意選択的に、前記内部成長組織を切り開くために前記中空針を通って延在可能である、予め付形されたカッティングスタイレットをさらに含む、請求項７に記載の抜去装置。
前記抜去部材が、前記内部成長組織を突き通しかつ切り開くように構成される可撓性プローブを含む、請求項７に記載の抜去装置。
前記抜去部材が、前記内部成長組織を把持して引き裂くように構成される把持鉗子を含む、請求項７に記載の抜去装置。
前記回収空隙を越えて延在可能でありかつ前記抜去装置のオペレータによって前記基端領域から操作可能な回収ループをさらに含み、前記回収ループが、植え込まれた前記ペースメーカの回収特徴を把持しかつ植え込まれた該ペースメーカを前記回収空隙内へ引き入れるように操作可能である、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の抜去装置。
予め植え込まれたリードレス心臓ペースメーカを除去するための回収ループであって、前記回収ループが、第１の面と、対向する第２の面とを含み、前記第１の面が、前記対向する第２の面よりも組織を良好に切断するように構成される、回収ループ。
前記回収ループが、前記第１の面が前記回収ループの内側におよび前記第２の面が前記回収ループの外側にある状態で、ループの少なくとも一部を形成し、前記第１の面が１つ以上の切断特徴を含むが、前記第２の面には切断特徴がない、請求項１２に記載の回収ループ。
前記第１の面が研磨材を含むが、前記第２の面は前記研磨材を含まない、あるいは、
前記第１の面が切れ刃を含むが、前記第２の面には切れ刃がない、請求項１３に記載の回収ループ。
前記第１の面の少なくとも一部分が電気的に露出されて、印加されたＲＦエネルギーを内部成長組織へ伝導させて、前記内部成長組織を切り開き、前記第２の面が、前記印加されたＲＦエネルギーから周囲の組織を絶縁するように、電気的に露出されていない、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の回収ループ。