JP2019509111A - ソノトロード - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年3月3日に出願された米国仮出願第62/302,875号に基づく優先権を主張し、その仮出願はここに十分示されるかのように参照によって含まれ、付属物として完全にここに添付されている。
a.近位面と遠位面を有して超音波振動を発生する超音波トランスデューサと、
b.ソノトロード軸と広い遠位キャップ部を規定する狭い近位軸部を含むソノトロードと、を備え、
前記軸部は遠位端を有すると共に前記ソノトロードの近位面を支え、前記ソノトロードは前記ソノトロードの前記近位面を介して前記超音波トランスデューサの前記遠位面に音響的に結合し、
前記キャップ部は近位に面する後側と前記ソノトレードの遠位作用面と外周とを有し、
前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、
前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、前記ソノトロード軸に垂直な前記キャップ部の断面積は前記ソノトレード軸に垂直な前記軸部の前記遠位端の断面積より少なくとも4倍大きく、
前記ソノトレードは選択された超音波周波数のための音響振幅変換器として構成される、皮下脂肪組織を治療するために適切な装置が提供される。
i.ここに開示している装置を供給し、前記超音波トランスデューサが前記超音波電源と機能的に関連することと、
ii.一期間を有する治療イベントのため、前記超音波電源が起動され、前記超音波トランスデューサに前記選択された超音波周波数を有する駆動電流を供給している間、皮膚表面と音響的に結合された前記作用面を維持し、それにより、皮下組織を実質的に加熱するのに十分なエネルギーを伝えるのに十分な超音波縦振動と、皮下組織の脂肪細胞を崩壊するのに十分なエネルギーを伝えるための皮下組織の超音波横振動の両方を同時に経皮的に誘導することと、を含む、皮下脂肪を経皮的に治療する方法が提供される。
本発明の幾つかの実施例によれば、
i.作用面を有するプレートを供給することと、
ii.前記作用面を介して前記プレートを皮膚表面に音響的に結合することと、
iii.垂線源を有する前記プレートに超音波周波数の円柱プレート波を形成することと、を含み、
前記プレートに形成された前記円柱プレート波は、前記プレートの超音波撓み振動に導き、皮下組織に超音波横波を経皮的に誘導し、それにより皮下脂肪を治療する、皮下脂肪を経皮的に治療する方法が提供される。幾つかの実施例では、前記超音波横波は前記皮下組織の脂肪細胞を崩壊させる。幾つかの実施例では、前記垂線源は超音波縦波である。
a.近位面と遠位面を有して超音波振動を発生する超音波トランスデューサと、
b.ソノトロード軸と広い遠位キャップ部を規定する狭い近位軸部を含むソノトロードと、を備え、
前記軸部は遠位端を有すると共に前記ソノトロードの近位面を支え、前記ソノトロードは前記近位面を介して前記超音波トランスデューサの前記遠位面に音響的に結合し、
前記キャップ部は近位に面する後側と前記ソノトレードの遠位作用面と外周とを有し、
前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、
前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、前記ソノトロード軸に垂直な前記キャップ部の断面積は前記ソノトレード軸に垂直な前記軸部の前記遠位端の断面積より少なくとも4倍大きく、
前記ソノトレードは選択された超音波周波数のための音響振幅変換器として構成される、皮下脂肪組織を治療するために適切な装置が提供される。
軸部52の遠位端58はキャップ部54の後側60と合致する。
超音波電源34は機能的にトランスデューサ12と関連している。
幾つかの切り換え機構を介して交互に加えられる2つの駆動周波数より単一の駆動周波数の提供だけを必要とするより簡単な装置であり、
一部の時間だけ超音波横振動を誘導して超音波縦振動を交互に誘導するのとは対照的に、治療時間のより多くの割合が組織を加熱する超音波縦振動を誘導するのと同時に脂肪細胞を崩壊する超音波横振動を誘導することに専念されるような潜在的に短く又はより有効な治療セッションであり、
超音波横振動が超音波縦振動により加熱される組織に又はその近くに実質的にいつも誘導される
超音波横振動と縦振動を同時に誘導する装置の使用はユーザの技能にあまり影響されないことが証明されているような潜在的に短く又はより有効な治療セッションである。
幾つかの実施例では、実質的に経皮的に誘導された超音波横振動は皮下脂肪細胞の逆行できない崩壊に導く処理を開始するのに十分である。
超音波トランスデューサ
音響反射器
超音波電源
ソノトロード
選択された超音波周波数と音響振幅変換器
ソノトロードの長さ
幾つかの実施例では、ソノトロードの長さは室温(25℃)においてソノトロードを通る音の縦方向の速度に基づいて設定されている。
すなわち、幾つかの実施例では、ソノトロードの近位面から遠位の作用面へのソノトロードの長さは少なくとも50mmで多くとも300mmである。
ソノトロードの構造及び材料
軸部
好適な実施例では、軸部はソノトロード軸と同軸である。図3に示された装置では、軸部52はソノトロード軸28と同軸である。
軸部の傾斜(テーパ)
軸部の遠位部の寸法
軸部とキャップ部の合致
幾つかの実施例では、例えば図3に示されている装置48において、軸部の遠位端は直角にキャップ部の後側に合致する。
キャップ部
好適な実施例では、キャップ部はソノトロード軸と同心である。図3に示されている装置48では、キャップ部54はソノトロード軸28と同軸である。
作用面及び後側
作用面及び後側の平滑度
したがって、幾つかの実施例では、ソノトロードの作用面の平坦部分は円滑である。
幾つかの実施例では、ソノトロードの作用面の平坦部分は、200μm以上、100μm以上、50μm以上、さらには20μm以上の表面変形がない。
幾つかの実施例では、キャップ部の後側の平坦部分は円滑である。
幾つかの実施例では、キャップ部の後側の平坦部分は、200μm以上、100μm以上、50μm以上、さらには20μm以上の表面変形がない。
図3に示されている装置48では、作用面62と後側60の両方の平坦部分は円滑であり、20μm以上の表面変化がない。
キャップ部の厚み
幾つかの実施例では、キャップ部の厚みは、選択された超音波周波数の超音波縦振動の波長であるλL/10、λL以下又はそれらに等しい。
幾つかの実施例では、キャップ部は、厚みが少なくとも2mm、少なくとも3mm、少なくとも4mm、さらには少なくとも5mmである。
幾つかの実施例では、キャップ部は、厚みが多くとも10mm、多くとも9mm、多くとも8mm、さらには多くとも7mmである。
図3に示されている装置48では、キャップ部54は厚みが6mmである。
外周
円柱形状のキャップ部
キャップ部の寸法
キャップ部の寸法は、(ソノトロード軸に垂直な断面積、又は、同等に円形のキャップ部の直径という点から)適切な寸法である。
冷却組立部品
そのような冷却組立体の構造及び使用は、本出願人のUS9,545,529に開示されており、ここに十分に示されたかのように参考として含まれている。
装置を使用する治療方法
i.ここに開示されている発明による装置を供給し、超音波トランスデューサが超音波電源と機能的に関連することと、
ii.一期間を有する治療イベントのため、超音波電源が起動され、超音波トランスデューサに選択された超音波周波数を有する駆動電流を供給している間、皮膚表面と音響的に結合された作用面を維持し、それにより、皮下組織を実質的に加熱するのに十分なエネルギーを伝えるのに十分な(皮膚表面に垂直な)超音波縦振動と、皮下組織の脂肪細胞を崩壊するのに十分なエネルギーを伝えるための皮下組織の(皮膚表面に平行な)超音波横振動の両方を同時に経皮的に誘導することと、
を含む、皮下脂肪を経皮的に治療する方法が提供される。
幾つかの実施例では、超音波縦振動と超音波─振動の同時の誘導により、皮膚表面に近い皮下脂肪の量を減少させる処理が開始される。
幾つかの実施例では、ここに開示されている装置に関して上述されているように、超音波縦振動は皮下組織の温度を上昇させるのに十分なエネルギーを伝える。
一つの治療イベントは適切な期間である。幾つかの実施例では、一つの治療イベントは少なくとも30秒間である。
幾つかの実施例では、超音波電源は治療イベントの間中、連続して動作して駆動電流を供給する。
幾つかの実施例では、超音波電源は治療イベントの間、断続的に動作する。
幾つかの実施例では、治療イベントの間、選択された周波数を有する駆動電流は超音波トランスデューサに供給される駆動電流だけである。
幾つかの実施例では、作用面は皮膚表面と直接、音響的に結合される。
幾つかの実施例では、患者の皮膚表面の一部は積極的に冷却される。
本出願における引用文献又は参照文献の同一性はそのような参照文献が本発明に従来技術として利用可能であることを許容するものと解釈されるべきではない。
段落の見出しはここでは明細書の理解を容易にするために使用され、必ずしも限定として解釈されるべきではない。
付属物
ソノトロード
説明
XL=Xc 2nfL=1/2nfc
XL−誘導性リアクタンス(オーム)
Xc−容量性リアクタンス(オーム)
共振インダクタはおおよそL=1.3mHに等しい。
7.上述した共振回路はクラスEの増幅器のための低オーム負荷である。
9.ソノトロードのジオメトリは図3により示されている。
L3−アプリケータの厚み
音速は、c=6300m/sec(おおよそ)である。
そのため、共振周波数での半波長は、
λ/2=c/Fw
となる。
Fwは例えば、作動周波数57.5kHzで、ここではλ/2=11/2=5.5cmである。
L3=0.6cmを選択する我々のケースでは、それはおおよそλ/2の0.1である。
以下の図4においてソノトロードの長さを通して振幅(圧力)変化を分析してみよう。
a=D1/D2(図3)であり、我々のケースでは、a=8.8cm/2cm=4.4となる。
そのため、前記方面S1における振幅が表面S3の中心領域で5μmの場合、それは22μmを達成する。
この波のタイプは対称プレート波である。
引用:
情報源:https://www.nde-ed.org/EducationResources/CommunityCollege/Ultrasonics/Physics/modepropagation.htm
平面状定在波は図5によって示される直径Dを介して超音波エネルギを分配する。
圧縮要素はソノトロードの適用表面と事実上平行に放射されるが、撓み要素はこの表面に垂直である。
この超音波の侵入深度は15〜25mmであり、圧縮要素はまた異なる層(真皮/皮下組織及び皮下組織/筋肉)の間の境から反射される。
Claims (30)
- 皮下脂肪組織を治療するために適切な装置であって、
a.近位面と遠位面を有して超音波振動を発生する超音波トランスデューサと、
b.ソノトロード軸と広い遠位キャップ部を規定する狭い近位軸部を含むソノトロードと、を備え、
前記軸部は遠位端を有すると共に前記ソノトロードの近位面を支え、前記ソノトロードは前記ソノトロードの前記近位面を介して前記超音波トランスデューサの前記遠位面に音響的に結合し、
前記キャップ部は近位に面する後側と前記ソノトレードの遠位作用面と外周とを有し、
前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、
前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、前記ソノトロード軸に垂直な前記キャップ部の断面積は前記ソノトレード軸に垂直な前記軸部の前記遠位端の断面積より少なくとも4倍大きく、
前記ソノトレードは選択された超音波周波数のための音響振幅変換器として構成されることを特徴とする装置。 - 前記作用面が音響的に結合される皮膚を通る一皮下組織において実質的な超音波横振動と実質的な超音波縦振動を同時に経皮的に誘導するように構成される請求項1に記載の装置。
- 前記超音波トランスデューサと機能的に関連し、起動時に前記選択された超音波周波数で振動する交流を前記超音波トランスデューサに供給するように構成される超音波電源をさらに備えている請求項1または2に記載の装置。
- 前記ソノトロードの前記近位面から前記遠位作用面への前記ソノトレードの長さは50mm以上300mm以下である請求項1〜3のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記ソノトレードは、チタニウム、チタニウム合金、アルミニウム、アルミニウム合金、アルミニウム青銅、及びステンレス鋼から成る群から選択された材料製である請求項1〜4のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記ソノトレードは、アルミニウムとアルミニウム合金から成る群から選択された材料製である請求項5に記載の装置。
- 前記作用面は柔らかい陽極層を含む請求項6に記載の装置。
- 前記ソノトロードの前記軸部は傾斜している請求項1〜7のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記軸部の前記遠位端の断面積に対する前記ソノトロードの前記近位面の断面積の割合は、前記選択された超音波周波数を有する超音波縦振動の振幅増幅の大きさが少なくとも2.5Xとなる請求項8に記載の装置。
- 前記軸部が前記キャップ部の前記後側に合致する前記軸部の前記遠位端の断面積は、直径5mmの円(20mm2)以上で直径25mmの円(491mm2)以下である請求項1〜9のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記作用面の表面積の少なくとも70%は平坦で前記ソノトロード軸に垂直である請求項1〜10のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記後側の表面積の少なくとも70%は平坦で前記ソノトロード軸に垂直である請求項1〜11のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記作用面と前記後側の両方の表面積の少なくとも70%は平坦でお互いに平行である請求項1〜12のいずれかの請求項に記載の装置。
- 平坦でお互いに平行である前記作用面と前記後側の部分は前記ソノトロード軸に垂直である請求項13に記載の装置。
- 前記ソノトロードの前記作用面の平坦部は200マイクロメータより大きい表面変化がない請求項1〜14のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記ソノトロードの前記キャップ部の前記後側の平坦部は200マイクロメータより大きい表面変化がない請求項1〜54のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記キャップ部は2mm以上10mm以下の厚さである請求項1〜16のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記外周は、側面視で直線、任意に前記ソノトロード軸に平行な直線である請求項1〜17のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記キャップ部は実質的に直円柱である請求項1〜18のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記キャップ部の前記ソノトロード軸に垂直な断面の面積は直径150mmの円(17700mm2)以下である請求項1〜19のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、前記軸に垂直な前記キャップ部の断面積は前記ソノトロード軸に垂直な前記軸部の前記遠位端の断面積より少なくとも6倍大きい請求項1〜20のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、前記軸に垂直な前記キャップ部の断面積は前記ソノトロード軸に垂直な前記軸部の前記遠位端の断面積より少なくとも8倍大きい請求項1〜20のいずれかの請求項に記載の装置。
- 前記軸部の前記遠位端は前記キャップ部の前記後側に合致し、前記軸に垂直な前記キャップ部の断面積は前記ソノトロード軸に垂直な前記軸部の前記遠位端の断面積より少なくとも10倍大きい請求項1〜20のいずれかの請求項に記載の装置。
- 皮下脂肪を経皮的に治療する方法であって、
i.作用面を有するプレートを供給することと、
ii.前記作用面を介して前記プレートを皮膚表面に音響的に結合することと、
iii.垂線源で前記プレートに超音波周波数の円柱プレート波を形成することと、
を含み、
前記プレートに形成された前記円柱プレート波は、前記プレートの超音波撓み振動に導き、皮下組織に超音波横波を経皮的に誘導し、それにより皮下脂肪を治療することを特徴とする方法。 - 前記超音波横波は前記皮下組織の脂肪細胞を崩壊させる請求項24に記載の方法。
- 前記垂線源は超音波縦波である請求項24または25に記載の方法。
- 前記皮下脂肪に超音波横波を経皮的に誘導することと同時に、皮下組織に超音波縦波を経皮的に誘導することをさらに含む請求項24〜26のいずれかの請求項に記載の方法。
- 前記超音波縦波は前記皮下組織を加熱する請求項24に記載の方法。
- 前記超音波横波は、前記プレートに垂直に伝播すると共に前記垂線源を構成する超音波縦波で前記皮下組織に誘導される請求項27または28に記載の方法。
- 皮下脂肪を経皮的に治療する方法であって、
i.請求項1〜23のいずれかの請求項に記載の装置を供給し、前記超音波トランスデューサが前記超音波電源と機能的に関連することと、
ii.一期間を有する治療イベントのため、前記超音波電源が起動され、前記超音波トランスデューサに前記選択された超音波周波数を有する駆動電流を供給している間、皮膚表面と音響的に結合された前記作用面を維持し、それにより、皮下組織を実質的に加熱するのに十分なエネルギーを伝えるのに十分な超音波縦振動と、皮下組織の脂肪細胞を崩壊するのに十分なエネルギーを伝えるための皮下組織の超音波横振動の両方を同時に経皮的に誘導することと、
を含むことを特徴とする方法。
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